BRPI0211257B1

BRPI0211257B1 - Aparelho para enxerto de um vaso sanguíneo, enxerto para um vaso sanguíneo, e, método para formação de um enxerto para inserção em um vaso sanguíneo

Info

Publication number: BRPI0211257B1
Application number: BRPI0211257-4A
Authority: BR
Inventors: Paul Sarac Timur
Original assignee: The Cleveland Clinic Foundation
Priority date: 2001-07-19
Filing date: 2002-06-24
Publication date: 2018-02-27
Also published as: BRPI0211257B8

Abstract

"aparelho para enxerto de um vaso sanguíneo, enxerto para um vaso sanguíneo, e, métodos para formação de um enxerto para inserção em um vaso sanguíneo e para preparo de um emplastro para inserção em um vaso sanguíneo". aparelho (10) para enxerto de um vaso sanguíneo (12) e um método de formação do aparelho (10) é proporcionado. o aparelho (10) compreende um elemento de suporte expansível (16) tendo superfícies interna e externa (36 e 34). a superfície externa (34) do elemento de suporte expansível (16) é para encaixe e adesão a uma superfície interna (68) do vaso sanguíneo (12). uma camada de tecido biológico (14) é presa à superfície interna (36) do elemento de suporte (16). a camada de tecido biológico (14) tem uma superfície não interrompida voltada para dentro (50) para se estender, confluentemente, com a superfície interna (68) do vaso sanguíneo (12) para proporcionar resistência à trombose e a deposição de plaquetas.

Description

(54) Título: APARELHO PARA ENXERTO DE UM VASO SANGUÍNEO, ENXERTO PARA UM VASO SANGUÍNEO, E, MÉTODO PARA FORMAÇÃO DE UM ENXERTO PARA INSERÇÃO EM UM VASO SANGUÍNEO (51) Int.CI.: A61F 2/06 (30) Prioridade Unionista: 19/07/2001 US 09/908764 (73) Titular(es): THE CLEVELAND CLINIC FOUNDATION (72) Inventor(es): TIMUR PAUL SARAC “APARELHO PARA ENXERTO DE UM VASO SANGUÍNEO, ENXERTO

PARA UM VASO SANGUÍNEO, E, MÉTODO PARA FORMAÇÃO DE

UM ENXERTO PARA INSERÇÃO EM UM VASO SANGUÍNEO”

Campo Técnico

A presente invenção se refere a uma prótese endovascular e a um método de formação da prótese endovascular.

Fundamentos da Invenção

Procedimentos cirúrgicos em que uma prótese cardiovascular é implantada em um vaso sanguíneo de um paciente são comuns no tratamento de muitas doenças vasculares. Por exemplo, um tipo comum de prótese cardiovascular é uma prótese endovascular que é usada para fortalecer uma parede de vaso sanguíneo na localização de um aneurisma ou para abrir uma oclusão em um vaso sanguíneo.

Uma prótese endovascular típica inclui um elemento tubular flexível, feito de tecido ou PTFE, que pode ser preso com suturas ou conduzido por uma ou mais estruturas de suporte conhecidas como stents. De um modo geral, cada stent é formado de um material tendo uma elasticidade suficiente para permitir a expansão radial do stent e tendo uma resistência suficiente para impedir o colapso radial ou ruptura. Esses stents, tipicamente, são formados de aço inoxidável, titânio, Nitinol ou um plástico adequado.

Um esforço comum no campo da prótese cardiovascular é para aumentar a taxa de desobstrução de próteses. A trombose e a deposição de plaquetas nas superfícies de uma prótese cardiovascular reduzem a taxa de desobstrução da prótese. Por exemplo, a trombose e a deposição de plaquetas dentro de uma prótese endovascular podem fechar o conduto definido pela prótese endovascular.

Muitos fatores contribuem para a trombose e a deposição de

Petição 870170090900, de 24/11/2017, pág. 11/18 plaquetas nas superfícies de prótese cardiovascular conhecida. Os fatores mais comuns são dependentes do material ou dos materiais que formam a superfície interna do conduto da prótese endovascular. Tipicamente, a trombose e a deposição de plaquetas começam a fechar o conduto da prótese endovascular quando o material ou materiais que formam o conduto da prótese endovascular são estranhos ao corpo do paciente. Um trombo começa a se formar na superfície interna do conduto da prótese endovascular e se estende, anularmente, em tomo da superfície interna do conduto. Eventualmente, o trombo pode restringir, gravemente, o fluxo de sangue através do conduto definido pela prótese endovascular e, se deixado sem tratamento, pode fechar completamente o conduto.

Adicionalmente, a trombose e a deposição de plaquetas podem ocorrer como um resultado de irregularidades na superfície interna de uma prótese cardiovascular. As irregularidades podem ser formadas pela estrutura de um stent interno, que é usado para suportar a prótese cardiovascular ou podem ser formadas pela superfície interna do elemento flexível usado para a prótese.

Sumário da Invenção

A presente invenção é um aparelho par^enxerto^de um vaso sanguíneo ou outra porção do sistema cardiovascular. O vaso sanguíneo tem uma superfície interna que define um conduto para dirigir fluxo sanguíneo. O aparelho compreende um elemento de suporte expansível tendo superfícies interna e externa. A superfície externa do elemento de suporte expansível é para encaixe e adesão A superfície interna do vaso sanguíneo. Uma camada de tecido biológico é presa à superfície intema do elemento de suporte. A camada de tecido biológico tem uma superfície não interrompida voltada para dentro para se estender confluentemente com a superfície intema do vaso sanguíneo a fim de proporcionar resistência à trombose e à deposição de plaquetas, à medida que o sangue circula através do conduto.

Μ

De acordo com um aspecto da invenção, a camada de tecido biológico é selecionada do grupo que consiste de peritônio,......pleura..e.

pericárdio.

’ Em um outro aspecto da invençãç^ um enxerp para um vaso sanguíneo é proporcionado. O vaso sanguíneo tem uma superfície interna que define um conduto para dirigir fluxo sanguíneo. O enxerto compreende uma camada de tecido biológico tendo uma superfície não interrompida voltada para dentro para se estender confluentemente com a superfície interna do vaso sanguíneo para proporcionar resistência à trombose e à deposição de plaquetas enquanto o sangue circula através do conduto.

_; De acordo com outro aspecto da presente invenção, a camada de tecido biológico compreende um revestimento interno de uma membrana serosa que é suportada por um revestimento externo de fáscia associada. O revestimento externo de fáscia associada serve como um suporte estrutural para o revestimento interno de membrana serosa.

A presente invenção também proporciona um método para formar um enxertopãra inserção em um vaso sanguíneo. O vaso sanguíneo tem uma superfície interna que define um conduto para dirigir fluxo sanguíneo. De acordo com o método da invenção, um elemento dejàupQtíey expansível tendo superfícies interna e externa é proporcionado, A superfície externa do elemento de suporte é para encaixar e aderir à superfície interna do vaso sanguíneo. Uma camada de tecido biológico tendo uma superfície não interrompida voltada para dentro para se estender confluentemente com a superfície interna do vaso sanguíneo para proporcionar resistência à trombose e à deposição de plaquetas à medida que o sangue circula através do conduto também é proporcionada. A camada de tecido biológico é moldada em uma forma desejada. A camada de tecido biológico é presa à superfície interna do elemento de suporte.

Ainda em outro aspecto da presente invenção, um método para ' preparar umemplastro para inserção em um vaso sanguíneo é proporcionado.

O vaso sanguíneo tem uma superfície interna que define um conduto para dirigir fluxo sanguíneo. De acordo com o método, uma camada de tecido biológico compreendendo um revestimento interno de uma membrana serosa suportado por um revestimento interno de fáscia associada é coletada. O revestimento interno da membrana serosa tem uma superfície não interrompida voltada para dentro para se estender confluentemente com a superfície interna do vaso sanguíneo para proporcionar resistência à trombose e à deposição de plaquetas è medida que o sangue circula através do conduto.

A camada de tecido biológico é moldada em uma forma desejada. A camada de tecido biológico é acondicionada em um meio estéril, biológico, e armazenada dentro de um recipiente embalado a vácuo.

Breve Descrição dos Desenhos

As precedentes e outras características da presente invenção se tomarão evidentes para aqueles habilitados na técnica à qual a presente invenção se refere mediante leitura da descrição seguinte com referência aos desenhos anexos, em que:

A figura 1 é uma vista em perspectiva de um aparelho construído de acordo com a presente invenção;

A figura 2 é uma vista ao longo da linha 2 - 2 na figura 1;

A figura 3 é uma vista ao longo da linha 3 - 3 na figura 2;

As figuras 4a - 4f ilustram o método de formação do aparelho da figura 1;

A figura 5 é uma vista seccional ilustrando o aparelho da figura 1 implantado em um vaso sanguíneo;

A figura 6 é uma vista seccional longitudinal de uma segunda concretização de um aparelho construído de acordo com a presente invenção;

A figura 7 é uma vista seccional longitudinal de uma terceira concretização de um aparelho construído de acordo com a presente invenção;

Ò3 • A figura 8 é uma vista seccional longitudinal de uma quarta concretização de um aparelho construído de acordo com a presente invenção;

A figura 9 é uma vista seccional longitudinal de uma quinta concretização de um aparelho construído de acordo com a presente invenção;

A figura 10 é uma vista seccional longitudinal de uma sexta concretização de um aparelho construído de acordo com a presente invenção;

A figura 11 é uma vista em perspectiva de uma sétima concretização de um aparelho construído de acordo com a presente invenção;

A figura 12 é uma vista em perspectiva de uma oitava concretização de um aparelho construído de acordo com a presente invenção; e

A figura 13 é uma vista em perspectiva de uma nona concretização de um aparelho construído de acordo com a presente invenção. Descrição Detalhada da Invenção

A figura 1 é uma vista em perspectiva de um aparelho 10 construído de acordo com a presente invenção. O aparelho 10 é um enxertador cardiovascular para enxerto de um vaso sanguíneo 12 (figura 5). O aparelho 10 inclui uma camada de tecido biológico 14 e um elemento de suporte expansível 16 ou stent.

A camada de tecido biológico 14 inclui um revestimento interno 18 e um revestimento externo 20 (figuras 2 e 3). O revestimento interno 18 é uma membrana serosa e o revestimento externo 20 é fáscia associada com a membrana serosa. O tecido biológico 14 é tecido autógeno. Altemativamente, tecido cadavérico ou tecido xenogenéico podem ser usados.

De acordo com uma concretização, a camada de tecido biológico 14 é coletada do peritônio. Altemativamente, o tecido biológico pode ser coletado do pericárdio ou da pleura. Como uma alternativa a uma camada de tecido biológico 14, uma camada de tecido artificial que imita as características da membrana peritoneal, pleural ou pericardial pode ser usada. O tecido artificial

3η * pode ser construído de esqueleto de colágeno que é cultivado com células teciduais, tais como queratinócitos humanos. O tecido artificial pode incluir também uma membrana de base. A membrana de base pode ser um revestimento de fáscia ou outro revestimento artificial conhecido.

O tecido biológico 14 é coletado em laminas de tamanho apropriado. Técnicas convencionais são usadas para coletar o tecido biológico 14. A lâmina de tecido biológico 14 é fixada ou preservada com álcool, glutaraldeído e/ ou outra solução biológica. Após ser fixado, o tecido biológico 14 é aparado ou cortado na forma e tamanho desejados. E notado que o tecido biológico 14 pode encolher ligeiramente, quando fixado. Desse modo, o tecido biológico 14 será fixado antes de ser aparado no tamanho e forma desejados. De preferência, o tecido biológico 14 é aparado em uma forma retangular. Após ser aparado, o tecido biológico pode ser banhado na solução biológica.

O elemento de suporte expansível 16 é tubular e se estende axialmente de uma primeira extremidade 22 (figura 2) a uma segunda extremidade 24. O elemento de suporte expansível 16 ilustrado na figura 1 é uma estrutura de malha que inclui uma pluralidade de vigas de suporte 26 e uma pluralidade de hastes de suporte que se estendem axialmente 27.

Cada viga de suporte 26 tem uma forma geralmente senoidal.

O comprimento de onda de cada uma das vigas de suporte 26 é idêntico ou quase idêntico ao comprimento de onda de vigas de suporte adjacentes. Circunferencialmente, vigas de suporte 26 ficam 180° fora de fase uma da outra. Barras conectoras 28 (figura 1) conectam os picos 30 de cada viga de suporte 26 às calhas associadas 32 (figura 1) da viga de suporte adjacente. A amplitude (ou altura) de cada viga de suporte 26 é projetada de modo que um número total de vigas de suporte forma a circunferência do elemento de suporte expansível 16.

Cada uma das hastes de suporte que se estendem axialmente ' 27 se estende paralela ao eixo A. As hastes de suporte 27 adicionam suporte adicional ao elemento de suporte expansível 16. Uma concretização do aparelho 10 inclui oito hastes de suporte 27, que são espaçadas igualmente em tomo da circunferência do elemento de suporte expansível 16. Na concretização ilustrada na figura 1, duas vigas de suporte 26 estão localizadas entre hastes de suporte adjacentes 27.

O elemento de suporte expansível 16 também inclui uma pluralidade de orifícios 29, quatro dos quais são mostrados na figura 1. Cada orifício 29 se estende de uma das hastes de suporte 27. Os orifícios 29 ilustrados na figura 1 são circulares, contudo, outras formas podem ser usadas. Os orifícios 29 proporcionam um meio para suturar a camada de tecido biológico 14 ao elemento de suporte externo 16.

O elemento de suporte expansível 16 é formado de um metal expansível, tal como Nitinol. Altemativamente, o suporte expansível pode ser formado de uma camada de tecido, tal como Dacron® ou um material plástico, tal como politetrafluoroetileno (PTFE).

O elemento de suporte expansível 16 inclui uma superfície externa 34 e uma superfície interna 36 (figura 2). A superfície externa 34 é, em geral, cilíndrica e se estende axialmente ao longo do eixo A. A superfície interna 36 também é, em geral, cilíndrica e é co-axial com a superfície externa 34.

Altemativamente, o elemento de suporte expansível 16 pode incluir qualquer estrutura de stent conhecida, que é expansível e que define superfícies interna e externa 36 e 34, respectivamente. Embora o aparelho 10 seja ilustrado como sendo cilíndrico com uma forma seccional transversal circular, a forma seccional transversal do aparelho pode, altemativamente, ser elíptica, poligonal ou em forma de cone.

As figuras 4a - 4f ilustram um método para formar o aparelho da presente invenção. O método começa na figura 4a com uma cavilha 38 e uma lâmina de tecido biológico 14 que foi fixado e aparado em uma forma retangular. A cavilha 38 é formada de vidro.A cavilha 38 ilustrada na figura 4a é cilíndrica e tem uma superfície externa 40 com uma forma seccional transversal circular. Altemativamente, a cavilha 38 pode ser em forma de cone. Uma circunferência da superfície externa 40 da cavilha 38 é igual a uma largura do tecido biológico 14. A largura do tecido biológico 14 é definida como a distância entre uma primeira superfície lateral 42 e uma segunda superfície lateral 44. A figura 4a ilustra o tecido biológico 14 sendo revestido ou enrolado em tomo da cavilha 38.

A figura 4b ilustra o tecido biológico 14 completamente revestido em tomo da cavilha 38. Quando completamente revestido em tomo da cavilha 38, a primeira superfície lateral 42 do tecido biológico 14 apóia, em lugar de sobrepor, a segunda superfície lateral 44 do tecido biológico 14. Uma costura que se estende axialmente 46 é definida na localização onde a primeira superfície lateral 42 e a segunda superfície lateral 44 se encontram. A costura 46 se estende ao longo de um comprimento axial do tecido biológico 14. O comprimento axial do tecido biológico 14 é definido como uma distância entre uma primeira extremidade axial 58 e uma segunda extremidade axial 60.

A primeira superfície lateral 42 apóia a segunda superfície lateral 44 de modo que a superfície interna 48 (figuras 1 - 3) do aparelho 10, que é definido por uma superfície interna 50 (figuras 1 - 3) do revestimento interno 18 do tecido biológico 14, é lisa, contínua e não interrompida. Uma vez que a superfície interna 48 do aparelho 10 não tem projeções ou irregularidades, como estariam presentes, se o tecido biológico 14 fosse sobreposto, há resistência à trombose e à deposição de plaquetas na costura 46. Um benefício adicional de apóio das primeira e segunda superfícies laterais 42 e 44 do tecido biológico 14 juntas é que a superfície interna lisa, contínua e não interrompida 48 do aparelho 10 não cria fluxo turbulento

3Ύ ' através do aparelho.

Na figura 4c, a primeira superfície lateral 42 do tecido biológico 14 é presa à segunda superfície lateral 44 do tecido biológico 14 usando suturas 52. As suturas 52 se estendem radialmente para dentro através do tecido biológico 14 e, em geral, circunferencialmente entre áreas adjacentes às primeira e segunda superfícies laterais 42 e 44. O tecido biológico 14 permanece na cavilha 38 enquanto as suturas 52 são costuradas no lugar. Uma camada de cola biológica 54 pode ser colocada através da costura 46 em uma superfície externa 56 do tecido biológico 14. A cola biológica 54 ajuda a assegurar que a superfície interna 48 do aparelho 10 permanece lisa, contínua e não interrompida. A cola biológica 54 também ajuda na vedação completa da costura 46 a fim de impedir qualquer vazamento através da costura 46.

A figura 4d ilustra o elemento de suporte expansível 16 sendo colocado através do tecido biológico 14. O elemento de suporte expansível 16 forma um suporte externo para o tecido biológico 14. O elemento de suporte expansível 16 forma o componente radialmente externo do aparelho 10. O componente radialmente interno do aparelho 10 é formado pelo revestimento de membrana serosa 18 da camada de tecido biológico 14.

Para colocar o elemento de suporte expansível 16 através do tecido biológico 14, o elemento de suporte expansível 16 é expandido. Qualquer método conhecido para expandir o elemento de suporte expansível 16 pode ser usado, tal como aquecimento ou dilatação de balão do elemento de suporte expansível. A cavilha 38 e o tecido biológico 14 que está sendo mantido na cavilha 38 são inseridos na primeira extremidade 22 do elemento de suporte expansível 16, conforme mostrado na figura 4d. O elemento de suporte expansível 16 e a cavilha 38 são movidos em relação um ao outro até que uma quantidade equivalente de tecido biológico 14 se estenda axialmente para fora das primeira e segunda extremidades 22 e 24 do elemento de suporte

3¾ * expansível 16.

O elemento de suporte expansível 16 é, então, contraído até que a superfície interna 36 do elemento de suporte expansível 16 encaixe a superfície externa 56 do tecido biológico 14 igualmente em tomo da circunferência da superfície externa 56 do tecido biológico 14. A seguir, o tecido biológico 14 é preso ao elemento de suporte expansível 16. De preferência, as suturas (não mostradas) são usadas para fixar o tecido biológico 14 ao elemento de suporte expansível 16. Cada sutura se estende através do tecido biológico 14 e uma porção da sutura é rosqueada através de um dos orifícios 29 do elemento de suporte expansível 16. A sutura é, então, presa fora do elemento de suporte expansível 16 e em tomo do respectivo orifício 29. A sutura sustenta o tecido biológico 14 na superfície interna 36 do elemento de suporte expansível 16. As suturas são suficientemente pequenas de modo que o fluxo turbulento não resultará da interação de fluxo sanguíneo com as suturas. Altemativamente, a superfície externa 56 do tecido biológico 14 pode ser colada à superfície interna 36 do elemento de suporte expansível 16 usando cola biológica. Quando cola biológica é usada para prender o tecido biológico 14 ao elemento de suporte expansível 16, as vigas de suporte 26 e as hastes de suporte 27 devem ter uma área de superfície interna grande o bastante para adesão do tecido biológico 14.

Após o tecido biológico 14 ser preso ao elemento de suporte expansível 16, as primeira e segunda extremidades axiais 58 e 60 do tecido biológico 14 são dobradas sobre as primeira e segunda extremidades 22 e 24, respectivamente, do elemento de suporte expansível 16, como é mostrado na figura 4e. A primeira extremidade axial 58 do tecido biológico 14 é estirada e dobrada sobre a primeira extremidade 22 do elemento de suporte expansível para formar uma primeira porção dobrada 62. A primeira porção dobrada é, então, presa à superfície externa 34 do elemento de suporte expansível usando suturas (não mostradas). Uma segunda extremidade axial 60 do

3s>

·· *····»·« ' tecido biológico 14 é estirada e dobrada sobre a segunda extremidade 24 do elemento de suporte expansível 16 para formar uma segunda porção dobrada

64. A segunda porção dobrada 64 também é presa ao elemento de suporte expansível 16 usando suturas (não mostradas).

O aparelho 10, incluindo a cavilha 38, é armazenado em um ambiente estéril até que seja o momento para implantação em um paciente. De preferência, o aparelho 10 fica submerso em uma solução biológica e é armazenado em um recipiente estéril, acondicionado a vácuo (não mostrado). Altemativamente, a cavilha pode ser removida do aparelho 10 antes do armazenamento do aparelho. A figura 4f ilustra a cavilha sendo removida do aparelho 10. De preferência, a cavilha 38 e o aparelho 10 são colocados em solução biológica ou de fixação para facilitar a remoção da cavilha 38 do interior do aparelho 10. A solução lubrificará suficientemente a cavilha 38 e o tecido biológico 14, de modo que a cavilha pode ser removida do aparelho 10 sem dilaceramento ou enfraquecimento do tecido biológico 14. Como um resultado, a superfície interna 48 do aparelho 10 permanece lisa, contínua e não interrompida. Altemativamente, o aparelho 10 pode ser expandido e a cavilha 38 removida do aparelho expandido 10.

A figura 5 ilustra o aparelho 10 da presente invenção implantado em um vaso sanguíneo 12. O vaso sanguíneo 12 inclui uma superfície externa 66 e uma superfície interna 68. A superfície interna 68 do vaso sanguíneo 12 forma um conduto para dirigir o fluxo sanguíneo. O aparelho 10 é distribuído e posicionado no vaso sanguíneo 12 usando métodos que são mostrados na técnica. Uma vez que o aparelho 10 seja posicionado na localização desejada no vaso sanguíneo 12, o elemento de suporte expansível é expandido, por meio de um balão (não mostrado) ou através de autoexpansão, como é conhecido na técnica. Quando o elemento de suporte expansível 16 se expande, uma primeira extremidade 70 do aparelho 10 encaixa o vaso sanguíneo 12 de modo que um encaixe por interferência é

Ho criado entre a primeira porção dobrada 6/2 e a superfície intema 68 do vaso sanguíneo 12. Similarmente, uma segunda extremidade 72 do aparelho 10 encaixa o vaso sanguíneo 12 de modo que um encaixe por interferência é criado entre a segunda porção dobrada 64 e a superfície intema 68 do vaso sanguíneo 12. Um encaixe por interferência também é criado entre o elemento de suporte expansível 16 e a superfície intema 68 do vaso sanguíneo 12 ao longo do comprimento axial do aparelho 10 que se estende entre as primeira e segunda extremidades 70 e 72. Além do encaixe por interferência entre o elemento de suporte expansível 16 e o vaso sanguíneo 12, as suturas também podem ser usadas para fixar o elemento de suporte expansível 16 no vaso sanguíneo 12.

Quando o aparelho 10 encaixa e adere à superfície intema 68 do vaso sanguíneo 12 na maneira acima, o revestimento interno 18 de membrana serosa forma a superfície externa nas primeira e segunda porções dobradas 62 e 64. O revestimento interno 18 se liga à superfície intema 68 do vaso sanguíneo 12 em um modo tecido normal - cicatrizando e impede o crescimento para dentro de tecido inflamatório. Como um resultado, a ligação entre a membrana serosa do revestimento interno 18 nas primeira e segunda porções dobradas 62 e 64 e a superfície intema 68 do vaso sanguíneo 12 impede a restenose ou a oclusão. Adicionalmente, a ligação cicatrizante entre a membrana serosa do revestimento interno 18 nas primeira e segunda porções dobradas 62 e 64 e a superfície intema 68 do vaso sanguíneo 12 se forma mais rapidamente do que uma ligação entre o revestimento de fáscia 20 e a superfície intema 68 do vaso sanguíneo 12.

Quando implantado no vaso sanguíneo 12, o conduto formado pela superfície intema 50 do tecido biológico 14 é confluente com a superfície intema 68 do vaso sanguíneo 12. A transição entre a superfície intema 68 do vaso sanguíneo 12 e a superfície intema 50 do tecido biológico 14 é suave, de modo que há resistência à trombose e à deposição de plaquetas e que o fluxo

Ml • sanguíneo não é restringido quando passando através do aparelho 10. O elemento de suporte expansível 16 proporciona suporte suficiente contra a pressão interna causada pelo fluxo sanguíneo através do aparelho 10 e também resiste ao colapso radial do vaso sanguíneo.

' A figura 6 é uma vista seccional longitudinal de uma segunda concretização de um aparelho 10a construído de acordo com a presente invenção. Estruturas da concretização mostrada na figura 6 que são similares às estruturas das figuras 1-3 têm os mesmos números de referência com o sufixo a adicionado. O aparelho 10a é idêntico ao aparelho 10 das figuras 1

- 3 com a exceção de que a camada de tecido biológico 14a na concretização da figura 6 inclui apenas uma camada 18a de membrana serosa.

A camada de tecido biológico 14a é coletada para incluir apenas a camada 18a de membrana serosa. O método para coleta apenas de uma camada 18a de membrana serosa é conhecido na técnica.

A montagem do aparelho 10a é idêntica à montagem do aparelho 10, que está ilustrado nas figuras 4a - 4f. Quando aparada na forma desejada, a camada de tecido biológico 14a inclui primeira e segunda superfícies laterais 42a e 44a, respectivamente, e primeira e segunda extremidades axiais 58a e 60a, respectivamente.

O aparelho montado inclui uma costura 46a que é formada a partir das primeira e segunda superfícies laterais 42a e 44a. O aparelho montado 10a também inclui primeira e segunda porções dobradas 62a e 64a.

A primeira porção dobrada 62a é formada por dobra da primeira extremidade axial 58a da camada de tecido biológico 14a através da primeira extremidade

22a do elemento de suporte expansível 16a. A segunda porção dobrada 64a é formada pela dobra da segunda extremidade axial 60a da camada de tecido biológico 14a sobre a segunda extremidade 24a do elemento de suporte expansível 16a.

A superfície interna 48a do aparelho montado 10a é definida c* ········ pela superfície interna 50a da camada 18a da membrana serosa. A superfície interna 148a do aparelho 10a é lisa, contínua e não interrompida. A superfície interna lisa, contínua e não interrompida 48a do aparelho 10a resiste à trombose e à deposição de plaquetas.

A figura 7 é uma vista seccional longitudinal de um aparelho

10b construído de acordo com uma terceira concretização da presente invenção. As estruturas da concretização mostrada na figura 7, que são similares às estruturas das figuras de 1 a 3, têm os mesmos números de referência com o sufixo b adicionado.

O aparelho 10b ilustrado na figura 7 inclui uma camada de tecido biológico 14b e um elemento de suporte expansível 16b. A camada de tecido biológico 14b inclui um revestimento de membrana serosa 18b e um revestimento de fáscia associada 20b. O elemento de suporte expansível 16b tem uma estrutura similar àquela ilustrada na figura 1. A camada de tecido biológico 14b forma o componente interno do aparelho 10b.

A camada de tecido biológico 14b é formada em uma porção tubular pelo apóio das primeira e segunda superfícies laterais 42b e 44b do tecido biológico 14b em uma costura 46b. De preferência, as primeira e segunda superfícies laterais 42b e 44b são suturadas juntas na costura 46b e cola biológica (não mostrada) é aplicada a uma superfície externa 56b do tecido biológico 14b.

A superfície externa 56b da camada de tecido biológico 14 é presa à superfície interna 36b do elemento de suporte expansível 16b. O elemento de suporte expansível 16b é colocado sobre o tecido biológico 14b de modo que quantidades iguais de tecido biológico 14b se estendem das primeira e segunda extremidades 22b e 24b do elemento de suporte expansível 16b. Em lugar de dobrar as primeira e segunda extremidades axiais

58b e 60b do tecido biológico 14b através do elemento de suporte expansível

16b, conforme discutido acima com relação à concretização das figuras 1 a 3, as primeira e segunda extremidades axiais 58b e 60b do tecido biológico 14b se estendem axialmente além das primeira e segunda extremidades 22b e 24b do elemento de suporte expansível 16b. Desse modo, na montagem do aparelho 10b, a etapa ilustrada na figura 4e é omitida.

Quando implantadas em um vaso sanguíneo de um paciente, as primeira e segunda extremidades axiais 58b e 60b do tecido 14b encaixam e são aderidas à superfície interna do vaso sanguíneo pela expansão do elemento de suporte expansível 16. A extensão das primeira e segunda extremidades axiais 58b e 60b do tecido biológico 14b axialmente além das primeira e segunda extremidades 22b e 24b do elemento de suporte expansível 16b permite que as primeira e segunda extremidades axiais do tecido biológico sejam suturadas diretamente na superfície interna do vaso sanguíneo.

A figura 8, ériima vista seccional longitudinal de uma quarta concretização de uni aparelho 10c construído de acordo com a presente invenção. As estruturas da concretização mostrada na figura 8, que são similares às estruturas da figura 7, têm os mesmos números de referência com o sufixo c substituindo o sufixo b. O aparelho 10c é idêntico ao aparelho 10b da figura 7, com a exceção de que a camada de tecido biológico 14c na concretização da figura 8 inclui apenas uma camada 18c de membrana serosa.

A montagem do aparelho 10c é idêntica à montagem do aparelho 10b. Quando aparada na forma desejada, a camada de tecido biológico 14c inclui primeira e segunda superfícies laterais 42c e 44c, respectivamente, e primeira e segunda extremidades axiais 58c e 60c, respectivamente.

O aparelho montado inclui uma costura 46c que é formada a partir do apóio das primeira e segunda superfícies laterais 42c e 44c. A superfície interna 48c do aparelho montado 10c é definida pela superfície interna 50c da camada 18c da membrana serosa. A superfície interna 48c do

Χ aparelho 10c é lisa, contínua e não interrompida. A superfície interna lisa, contínua e não interrompida 48c do aparelho 10c resiste à trombose e à deposição de plaquetas.

A figura 9 ilustra uma vista seccional longitudinal de uma /

quinta concretização áé um aparelho lOd construído de acordo com a presente invenção. As estruturas da concretização mostrada na figura 9 que são similares às estruturas da figura 7 têm os mesmos números de referência com o sufixo d substituindo o sufixo b.

O aparelho lOd da figura 9 também é urn enxertador cardiovascular. O aparelho lOd inclui uma camada de tecido biológico 14d, que inclui um revestimento interno 18d de membrana serosa e um revestimento externo 20d de fáscia associada com a membrana serosa. A camada de tecido biológico 14d é retangular e inclui primeira e segunda superfícies laterais 42d e 44d, respectivamente, e primeira e segunda extremidades axiais 58d e 60d, respectivamente. O revestimento interno 18d de membrana serosa inclui uma superfície interna 50d. O revestimento externo 20d de fáscia inclui uma superfície externa 56d.

O aparelho 10d ilustrado na figura 9 é cilíndrico e é formado

X pela camada de tecido biológico 14d. As primeira e segunda superfícies laterais 24d e 44d da camada de tecido biológico 14d são apoiadas e presas juntas para definir uma costura 46d. As suturas 52d prendem as primeira e segunda superfícies laterais 42d e 44d na costura 46d. Uma camada de cola biológica (não mostrada) é aplicada à superfície externa 56d do revestimento externo 20d através da costura 46d. A cola biológica ajuda na vedação completa da costura 46d para impedir qualquer vazamento através da costura.

Para formar o aparelho 1 Od, as etapas ilustradas nas figuras 4a a 4c e discutidas em detalhes com relação ao aparelho 10 das figuras 1-3 são seguidas. Após a etapa mostrada na figura 4c, o aparelho lOd é armazenado em um ambiente estéril até que seja o momento para implantação em um paciente. Antes da implantação no paciente, a cavilha é removida do aparelho.

A superfície externa 56d do revestimento externo 20d forma o componente externo do aparelho lOd. A superfície interna 50d do revestimento interno 18d da membrana serosa forma o componente interno do aparelho lOd. A superfície interna 50d do revestimento interno 18d é lisa, contínua e não interrompida. Como um resultado, a superfície interna 48d do aparelho lOd é lisa, contínua e não interrompida e resiste à trombose e à deposição de plaquetas.

Quando implantado cirurgicamente em um paciente, o aparelho lOd é preso usando suturas. Por exemplo, quando usado dentro de um vaso sanguíneo, o aparelho lOd é suturado à superfície interna do vaso sanguíneo. Como um resultado, a superfície interna contínua e não interrompida 50d do revestimento interno 18d é confluente com a superfície interna do vaso sanguíneo.

Uma vez que o aparelho lOd não inclui estruturas de suporte, o aparelho se adapta ou se conforma à forma do vaso sanguíneo em que ele é preso. Desse modo, se a superfície interna do vaso sanguíneo tiver uma forma seccional transversal elíptica, o aparelho lOd, quando preso à superfície interna do vaso sanguíneo, tem uma forma seccional transversal elíptica.

A figura 10 é uma vista seccional longitudinal de uma sexta concretização de um apárelho lOe construído de acordo com a presente invenção. As estruturas da concretização mostrada na figura 10 que são similares às estruturas da figura 9 têm os mesmos números de referência, com o sufixo e substituindo o sufixo d. O aparelho lOe é idêntico ao aparelho lOd da figura 9, com a exceção que a camada de tecido biológico 14e na concretização da figura 10 inclui apenas uma camada 18e de membrana serosa.

A montagem do aparelho lOe é idêntica à montagem do aparelho lOe. Quando aparada na forma desejada, a camada de tecido

Μ 6 «I biológico 14e inclui primeira e segunda superfícies laterais 42e e 44e, respectivamente, e primeira e segunda extremidades axiais 58e e 60e, respectivamente.

O aparelho montado inclui uma costura 46e que é formada do apóio das primeira e segunda superfícies laterais 42e e 44e. A superfície interna 48e do aparelho montado lOe é definida pela superfície interna 30e da camada 18e de membrana serosa. A superfície interna 48e do aparelho lOe é lisa, contínua e não interrompida. A superfície interna lisa, contínua, não interrompida 48e do aparelho lOe resiste à trombose e à deposição de plaquetas.

A figura 11 ilustra uma vista em perspectiva de uma sétima /

concretização de um aparelho 100 construído de acordo com a presente invenção. O aparelho 100 na figura 11 é ^!um emplastro para reparar uma porção de um vaso sanguíneo ou outra membrana dentro do sistema cardiovascular do corpo humano.

ÇCT emplastro 100 inclui uma camada de tecido biológico 102 e um elemento de suporte externo 104. A camada de tecido biológico 102 inclui um revestimento de membrana serosa 106 e revestimento de fáscia associada 108. O revestimento de membrana serosa 106 forma uma superfície interna (não mostrada) do tecido biológico 102 e a fáscia associada forma uma superfície externa 110 do tecido biológico 102. A camada de tecido biológico 102 é ilustrada como sendo retangular, mas pode ser de qualquer forma desejada.

O elemento de suporte externo 104 tem a mesma forma que o tecido biológico 102, mas é ligeiramente menor em tamanho. O elemento de suporte externo 104 pode ter um perfil curvado, como é ilustrado na figura 11, para encaixe em uma superfície curvada, tal como as superfícies interna ou externa de um vaso sanguíneo.

O elemento de suporte externo 104 na figura 11 é retangular e * Ηύ inclui uma armação externa 112 e vigas de suporte internas 114. A armação externa 112 define a forma do elemento de suporte externo 104 e proporciona suporte perto da periferia do tecido biológico 102. As vigas de suporte internas 114 do elemento de suporte externo 104 proporcionam suporte para uma porção interior do tecido biológico 102. Orifícios 118 são proporcionados através dos quais as suturas (não mostradas) podem ser passadas quando da fixação do tecido biológico 102 ao elemento de suporte externo 104.

A superfície externa 110 do tecido biológico 102 é presa ao elemento de suporte externo 104. De preferência, o tecido biológico 102 é suturado ao elemento de suporte externo 104. A porção periférica do tecido biológico 102 se estende para fora do elemento de suporte externo 104. Altemativamente, a porção periférica do tecido biológico 102 pode ser dobrada sobre a armação externa 112 do elemento de suporte externo 104.

Quando implantada em um vaso sanguíneo, uma superfície externa 116 do elemento de suporte externo 104 do emplastro 100 é colocada sobre um aneurisma ou uma porção enfraquecida do vaso sanguíneo. O tamanho do elemento de suporte externo 104 é, de preferência, maior do que o aneurisma ou porção enfraquecida do vaso sanguíneo, de modo que a armação externa 112 do elemento de suporte externo 104 contata porções saudáveis da superfície interna do vaso sanguíneo. A periferia externa do tecido biológico 102 é, então, presa à superfície interna do vaso sanguíneo, de preferência, por meio dej^tura. O emplastro 100 pode ser colocado, altemativamente, através da superfície externa do vaso sanguíneo ou ser usado em outra membrana do sistema cardiovascular.

A figura 12 é uma vista de uma oitava concretização de um aparelho 100a construído de acordo com a presente invenção. Estruturas da concretização mostrada na figura 12 que são similares às estruturas da figura têm os mesmos números de referência, com o sufixo a adicionado.

Ηυ

Ο aparelho 100a da figura 12 é também um emplastro para reparar uma porção de um vaso sanguíneo ou outra membrana dentro do sistema cardiovascular do corpo humano. O emplastro 100a inclui uma camada de tecido biológico 102a. O emplastro 100a da figura 12 não inclui uma estrutura de suporte, tal como a estrutura de suporte externa 104, ilustrada na figura 11.

A camada de tecido biológico 102a inclui um revestimento de membrana serosa 106a e um revestimento de fáscia associada 108a. O revestimento de membrana serosa 106a forma uma superfície interna (não mostrada) do tecido biológico 102a e a fáscia associada 108a forma uma superfície externa 110 do tecido biológico 102a. A superfície interna do tecido biológico 102a é lisa, contínua e não interrompida. A camada de tecido biológico 102a é ilustrada como sendo retangular, mas pode ser de qualquer forma desejada.

Quando implantada em um vaso sanguíneo, uma superfície externa 110a da fáscia associada 108a da camada de tecido biológico 102 é colocada sobre um aneurisma ou uma porção enfraquecida do vaso sanguíneo.

O tecido biológico 102a é, então, preso à superfície interna do vaso sanguíneo, de preferência, através de sutura. Uma vez que o emplastro 100a não inclui suporte estrutural, o emplastro 100a facilmente se adapta à forma do vaso sanguíneo ou membrana ao qual ele é preso para assegurar uma área de contato suficiente entre o emplastro 100a e o vaso sanguíneo ou membrana. O emplastro 100a pode ser colocado, altemativamente, sobre a superfície externa do vaso sanguíneo ou ser usado em outra membrana do sistema cardiovascular.

A figura 13 é uma vista em perspectiva de uma nona concretização de um aparelho 100b construído de acordo com a presente invenção. Estruturas da concretização mostrada na figura 13 que são similares às estruturas da figura 12 têm os mesmos números de referência, com o sufixo

········ ¹ b substituindo o sufixo a. O aparelho 100b é idêntico ao aparelho 100a da figura 12, com a exceção de que a camada de tecido biológico 102 b na concretização da figura 13 inclui apenas uma camada 106b de membrana serosa.

A superfície externa 110b do tecido biológico 102 b é formada por uma superfície externa da camada 106b da membrana serosa. A superfície interna (não mostrada) do tecido biológico é formada por uma superfície interna da camada 106b de membrana serosa e é lisa, contínua e não interrompida.

Da descrição acima da invenção, aqueles habilitados na técnica perceberão aperfeiçoamentos, mudanças e modificações. Por exemplo, uma camada de tecido artificial, que imita as características da camada de tecido biológico, pode ser usada em qualquer uma das concretizações discutidas acima. Esses aperfeiçoamentos, mudanças e modificações dentro da habilidade da técnica são destinados a serem cobertos pelas reivindicações anexas.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Aparelho para enxerto de um vaso sanguíneo, o vaso sanguíneo tendo uma superfície interna que define um conduto para dirigir fluxo sanguíneo, caracterizado pelo fato de compreender:

5 um elemento de suporte expansível tendo superfícies interna e externa, a referida superfície externa para encaixe e adesão à superfície interna do vaso sanguíneo; e uma camada de tecido biológico sendo presa à referida superfície interna do referido elemento de suporte, a referida camada de

10 tecido biológico tendo uma superfície voltada para dentro não interrompida, para se estender, confluentemente, com a superfície interna do vaso sanguíneo;

a referida camada de tecido biológico sendo selecionada de um grupo consistindo de tecido peritoneal e tecido pleural.

15 2. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato da referida camada de tecido biológico compreender um revestimento interno de uma membrana serosa.

3. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato do referido elemento de suporte expansível compreender uma

20 camada de pano.

4. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato do referido elemento de suporte expansível compreender um stent metálico.

5. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado 25 pelo fato do referido elemento de suporte expansível compreender uma camada de politetrafluoroetileno.

6. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato do referido elemento de suporte expansível incluir uma pluralidade de orifícios para recebimento de uma porção de uma sutura usada para fixar a

Petição 870170090900, de 24/11/2017, pág. 12/18 referida camada de tecido biológico ao referido elemento de suporte expansível.

7. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato do referido elemento de suporte expansível incluir uma pluralidade

5 de hastes de suporte que se estendem axialmente.

8. Aparelho de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato do referido elemento de suporte expansível ainda incluir uma pluralidade de orifícios para recebimento de uma porção de uma sutura usada para prender a referida camada de tecido biológico ao referido elemento de

10 suporte expansível, cada orifício sendo preso a uma haste de suporte que se estende axialmente.

9. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato da referida camada de tecido biológico ser proporcionada por um enxerto autógeno.

15 10. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato da referida camada de tecido biológico ser proporcionada por um enxerto cadavérico.

11. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato da referida camada de tecido biológico ser proporcionada por um

20 enxerto xenogenéico.

12. Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato da referida camada de tecido biológico formar um componente radialmente interno do referido aparelho.

13. Aparelho de acordo com a reivindicação 12, caracterizado 25 pelo fato da referida camada de tecido biológico incluir primeira e segunda superfícies laterais, as referidas primeira e segunda superfícies laterais se apoiando para formar uma costura.

14. Aparelho de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato da referida camada de tecido biológico incluir uma superfície interna

Petição 870170090900, de 24/11/2017, pág. 13/18 e uma superfície externa, a referida superfície externa da referida camada de tecido biológico sendo presa à referida superfície interna do referido elemento de suporte.

15. Aparelho de acordo com a reivindicação 14, caracterizado 5 pelo fato de uma camada de cola biológica ser aplicada através da referida superfície externa da referida camada de tecido biológico em uma localização da referida costura, a referida cola biológica ajudando a impedir vazamento através da referida costura.

16. Aparelho de acordo com a reivindicação 13, caracterizado

10 pelo fato da referida costura se estender ao longo de um comprimento axial da referida camada de tecido biológico.

17. Enxerto para vaso sanguíneo, o vaso sanguíneo tendo uma superfície interna que define o conduto para dirigir o fluxo sanguíneo, caracterizado pelo fato de compreender um elemento de suporte expansível, o

15 referido elemento de suporte expansível tendo uma superfície externa e uma superfície interna, a referida superfície interna encaixando e suportando uma camada de tecido biológico, a referida camada de tecido biológico tendo uma superfície não interrompida voltada para dentro, a referida superfície voltada para dentro não interrompida para se estender, confluentemente, com a

20 superfície interna do vaso sanguíneo.

18. Enxerto de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato do referido elemento de suporte expansível formar uma porção externa do referido enxerto e pelo fato da referida camada de tecido biológico formar um componente interno do referido enxerto.

25 19. Enxerto de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que a referida camada de tecido biológico ser proporcionado por um dentre um enxerto autógeno, um enxerto cadavérico e um enxerto xenogeneico.

20. Método para formação de um enxerto para inserção em um

Petição 870170090900, de 24/11/2017, pág. 14/18 vaso sanguíneo, o vaso sanguíneo tendo uma superfície interna que define um conduto para dirigir fluxo sanguíneo, caracterizado pelo fato de compreender as etapas de:

fornecimento de um elemento de suporte expansível tendo 5 superfícies interna e externa, a superfície externa para encaixe e adesão à superfície interna do vaso sanguíneo;

fornecimento de uma camada de tecido biológico tendo uma superfície não interrompida voltada para dentro para se estender, confluentemente, com a superfície interna do vaso sanguíneo a fim de

10 proporcionar resistência à trombose e à deposição de plaquetas à medida que o sangue circula através do conduto;

moldagem da camada de tecido biológico em uma forma desejada; e fixação da camada de tecido biológico à superfície interna do 15 elemento de suporte.

21. Método de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato da etapa de fornecimento de uma camada de tecido biológico tendo uma superfície não interrompida voltada para dentro incluir as etapas de:

coleta da referida camada de tecido biológico do grupo que 20 consiste de peritônio, pleura e pericárdio;

fixação da referida camada de tecido biológico com o agente de fixação; e apara da referida camada de tecido biológico.

22. Método de acordo com a reivindicação 20, caracterizado 25 pelo fato da etapa de moldagem da camada de tecido biológico em uma forma desejada incluir as etapas de:

fornecimento de uma cavilha tendo uma superfície externa com uma seção transversal tendo a forma desejada; e colocação da referida camada de tecido biológico em torno da

Petição 870170090900, de 24/11/2017, pág. 15/18 referida superfície externa da referida cavilha.

23. Método de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato da etapa de fixação da camada de tecido biológico à superfície interna do elemento de suporte ainda incluir as etapas de:

5 inserção da referida camada de tecido biológico no referido elemento de suporte; e sutura da referida camada de tecido biológico ao referido elemento de suporte.

24. Método de acordo com a reivindicação 23, caracterizado 10 pelo fato da etapa de inserção da referida camada de tecido biológico no referido elemento de suporte incluir as etapas de:

expansão do referido elemento de suporte;

movimentação do elemento de suporte em relação à referida camada de tecido biológico até e igual a quantidade em que o tecido biológico 15 se estende das primeira e segunda extremidades da referida estrutura de suporte; e contração da referida estrutura de suporte em torno da referida camada de tecido biológico.

25. Aparelho para enxerto de um vaso sanguíneo, o vaso 20 sanguíneo tendo uma superfície interna que define um conduto para dirigir fluxo sanguíneo, caracterizado pelo fato de compreender:

um elemento de suporte expansível tendo superfícies interna e externa, a referida superfície externa para encaixe e adesão à superfície interna do vaso sanguíneo; e

25 uma camada de tecido biológico sendo presa à referida superfície interna do referido elemento de suporte, a referida camada de tecido biológico tendo uma superfície voltada para dentro não interrompida, para se estender, confluentemente, com a superfície interna do vaso sanguíneo a fim de proporcionar resistência à trombose e à deposição de plaquetas, à

Petição 870170090900, de 24/11/2017, pág. 16/18 medida que o sangue circula através do conduto;

a referida camada de tecido biológico compreendendo um revestimento interno de uma membrana serosa e um revestimento externo de fáscia associada, o referido revestimento interno de membrana serosa sendo

5 suportado pelo referido revestimento externo de fáscia associada.

26. Aparelho de acordo com a reivindicação 25, caracterizado pelo fato do referido revestimento interno de uma membrana serosa ser selecionado do grupo que consiste de peritônio, pleura e pericárdio.

Petição 870170090900, de 24/11/2017, pág. 17/18
2/7 δ

»» ········ » · · · • ··· ·