BR112019002930B1

BR112019002930B1 - Clipe de apêndice atrial

Info

Publication number: BR112019002930B1
Application number: BR112019002930-3A
Authority: BR
Inventors: Zhou Qingliang; Ke Danian; Meng Jian; Liu Xiaofang
Original assignee: Beijing Med Zenith Medical Scientific Co., Ltd
Priority date: 2016-08-16
Filing date: 2016-12-29
Publication date: 2023-02-28
Also published as: JP2019523103A; EP3501430A4; EP3501430A1; CN106137302B; US11504133B2; US20190183510A1; BR112019002930A2; JP6831002B2; WO2018032691A1; CN106137302A

Abstract

É revelado um clipe de apêndice atrial, incluindo um primeiro braço de clipe (1) e um segundo braço de clipe (2) que são dispostos simetricamente; uma primeira cavidade (11) e uma segunda cavidade (21) são proporcionadas correspondentemente no primeiro braço de clipe (1) e no segundo braço de clipe (2) ao longo de uma direção axial da mesma; uma primeira mola (12) e uma segunda mola (22) são correspondentemente proporcionadas na primeira cavidade (11) e na segunda cavidade (21); a primeira mola (12) está ligada ao segundo braço de clipe (2) através de um primeiro fio de puxar (13), e a segunda mola (22) está ligada ao primeiro braço de clipe (1) através de um segundo fio de puxar (23) , de modo a formar uma estrutura de circuito fechado; e quando a primeira mola (12) e a segunda mola (22) são esticadas ou comprimidas, o primeiro braço de clipe (1) e o segundo braço de clipe (2) são abertos ou fechados entre os mesmos. Com o desenho do arranjo das molas (12, 22) nos braços do clipe (1, 2), a dimensão do contorno do clipe do apêndice atrial é reduzida, e a extrusão e abrasão de um tecido periférico de um apêndice atrial são reduzidas; além disso, com o aumento da espessura do apêndice atrial, a quantidade de deformação de cada uma das molas (...).

Description

CAMPO TÉCNICO

(01) Formas de realização da presente divulgação referem-se ao campo técnico de aparelhos médicos e, em particular, a um clipe de apêndice atrial.

ANTECEDENTES

(02) A fibrilação atrial é uma das arritmias mais comuns clinicamente. Um derrame cerebral causado pela fibrilação atrial tem uma consequência muito grave, com a taxa de mortalidade e a taxa de incapacidade em até 70%. Para um paciente que sofre de fibrilação atrial valvular, 57% dos trombos atriais são de um apêndice atrial esquerdo. Para um paciente que sofre de fibrilação atrial não valvular, 90% dos trombos atriais esquerdos são do apêndice atrial esquerdo. Mesmo que um ritmo sinusal seja restaurado, devido ao encolhimento atordoado do apêndice atrial esquerdo, um trombo ainda pode ser formado.

(03) No presente, três métodos são fornecidos principalmente para prevenir clinicamente um derrame isquêmico de fibrilação atrial. O primeiro método é tomar uma droga anticoagulante, como a warfarina. No entanto, a warfarina tem um risco de hemorragia e muitas contraindicações e deve ser monitorada com frequência, e, portanto, é difícil de aplicar em uma aplicação clínica. Além disso, é possível que a warfarina cause osteoporose e necrose dos tecidos moles. O segundo método consiste em excisar diretamente ou ligar um apêndice atrial durante uma cirurgia cardíaca. Um defeito principal de tal método é a baixa taxa de fechamento completa do apêndice atrial esquerdo, e é mostrado em um estudo anterior que a taxa de sucesso para extirpar completamente o apêndice atrial esquerdo é de cerca de 80% no máximo. O terceiro método é fechar o apêndice atrial esquerdo através de um aparelho e é um produto de oclusão percutânea do apêndice atrial; mas tal método tem uma operação complexa e um alto risco, e a segurança e a efetividade devem ser ainda verificadas.

(04) Exemplos de um clipe de apêndice atrial de acordo com a técnica anterior são conhecidos de US2012/035631A1, CN105193471A e US2012/035622A1

SUMÁRIO (1) Problemas técnicos a serem resolvidos

(05) Um objetivo da presente divulgação é conceber um clipe de apêndice atrial que seja seguro e eficaz, e seja conveniente de operar, de modo que o clipe de apêndice atrial seja colocado de um exterior de um coração a uma raiz de um apêndice atrial esquerdo para fechar o apêndice atrial esquerdo em uma toracotomia ou cirurgia minimamente invasiva.

(2) Soluções técnicas

(06) De modo a resolver os problemas técnicos acima, a presente divulgação proporciona um clipe de apêndice atrial, que inclui um primeiro braço do clipe e um segundo braço do clipe que estão dispostos simetricamente; uma primeira cavidade e uma segunda cavidade são, respectivamente, proporcionadas no primeiro braço do clipe e no segundo braço do clipe ao longo de uma direção axial do primeiro braço do clipe e do segundo braço do clipe; uma primeira mola e uma segunda mola são, respectivamente, fornecidas na primeira cavidade e na segunda cavidade; a primeira mola está ligada ao segundo braço do clipe por o primeiro fio de puxar e a segunda mola está ligada ao primeiro braço do clipe por o segundo fio de puxar, de modo a formar uma estrutura de laço fechado; e enquanto a primeira mola e a segunda mola são esticadas ou comprimidas, o primeiro braço do clipe e o segundo braço do clipe podem ser abertos ou fechados.

(07) Numa forma de realização exemplificativa, uma extremidade da primeira mola é conectada com uma parede final da primeira cavidade, e a outra extremidade da primeira mola é conectada com uma extremidade correspondente do segundo braço do clipe pelo primeiro fio de puxar; e uma extremidade da segunda mola está ligada a uma parede final da segunda cavidade, e a outra extremidade da segunda mola está ligada a uma extremidade correspondente do primeiro braço de clipe pelo segundo fio de puxar.

(08) Numa forma de realização exemplificativa, duas extremidades da primeira mola são respectivamente ligadas aos primeiros fios de puxar; duas extremidades da segunda mola são conectadas respectivamente aos segundos fios de puxar; os primeiros fios de puxar são correspondentemente conectados com os segundos fios de puxar; ou duas extremidades da primeira mola estão fixamente ligadas com duas extremidades do segundo braço de clipe, respectivamente, pelos primeiros fios de puxar; e duas extremidades da segunda mola são fixamente conectadas com duas extremidades do primeiro braço de clipe, respectivamente, pelos segundos fios de puxar.

(09) Numa forma de realização exemplificativa, um primeiro fio passando através de um orifício que comunica com a primeira cavidade é formado numa extremidade do primeiro braço de clipe; o primeiro fio de puxar está ligado à extremidade correspondente do segundo braço de clipe através do primeiro fio que passa através do orifício; um segundo fio passando pelo orifício que comunica com a segunda cavidade é formado numa extremidade do segundo braço de clipe; e o segundo fio de puxar é conectado com a extremidade correspondente do primeiro braço de clipe através do segundo fio que passa pelo orifício.

(010) Numa forma de realização exemplificativa, uma extremidade, longe do primeiro fio que passando através do orifício, do primeiro braço de clipe é fornecida com um primeiro plugue; o primeiro plugue é configurado para bloquear uma porta da primeira cavidade; uma extremidade da primeira mola é conectada a uma porção final do primeiro plugue; uma extremidade, longe do segundo fio que passa através do orifício, do segundo braço do clipe é provida de um segundo plugue; o segundo plugue é configurado para bloquear uma porta da segunda cavidade; e uma extremidade da segunda mola é conectada com uma porção final do segundo plugue.

(011) Numa forma de realização exemplificativa, uma extremidade, próxima do primeiro fio que passa através do orifício, do primeiro braço de clipe é fornecida com uma primeira polia fixa; uma extremidade, próxima do segundo fio que passa através do orifício, do segundo braço de clipe é provida de uma segunda polia fixa; o primeiro fio de puxar está ligado à extremidade correspondente do segundo braço de clipe pela primeira polia fixa; e o segundo fio de puxar está ligado à extremidade correspondente do primeiro braço de clipe pela segunda polia fixa.

(012) Numa forma de realização exemplificativa, o primeiro fio passando através de orifícios que comunicam a primeira cavidade são respectivamente formados em duas extremidades do primeiro braço de clipe; os primeiros fios de puxar passam correspondentemente através do primeiro fio que passa pelos orifícios; segundos fios que passam através de orifícios que comunicam a segunda cavidade são respectivamente formados em duas extremidades do segundo braço de clipe; os segundos fios de puxar passam correspondentemente através do segundo fio passando através de orifícios; as primeiras polias fixas estão respectivamente dispostas nas duas extremidades do primeiro braço de clipe; as segundas polias fixas estão respectivamente dispostas nas duas extremidades do segundo braço de clipe; os primeiros fios de puxar que passam respectivamente através das primeiras polias fixas correspondentes são conectados de modo correspondente aos segundos fios de puxar que passam respectivamente através das segundas polias fixas correspondentes; ou os primeiros fios de puxar que passam respectivamente através das primeiras polias fixas correspondentes estão ligados às duas extremidades do segundo braço de clipe; e os segundos cabos de puxar que passam respectivamente através das segundas polias fixas correspondentes estão ligados às duas extremidades do primeiro braço de clipe.

(013) Numa forma de realização exemplificativa, uma porção final do primeiro braço do clipe é fornecida com uma primeira ranhura de montagem para montar a primeira polia fixa; e uma porção final do segundo braço de clipe é fornecida de uma segunda ranhura de montagem para montar a segunda polia fixa.

(014) Numa forma de realização exemplificativa, porções finais do primeiro braço de clipe são, respectivamente, providas de primeiras ranhuras de montagem para montar as primeiras polias fixas; e as porções finais do segundo braço de clipe são respectivamente providas de segundas ranhuras de montagem para montar as segundas polias fixas.

(015) Numa forma de realização exemplificativa, mangas intermédias são dispostas respectivamente fora do primeiro braço de clipe e do segundo braço de clipe, de um modo de manga; e uma pluralidade de ranhuras de corte radiais são formadas a partir de cada uma das mangas intermédias.

(016) Numa forma de realização exemplificativa, uma manga de proteção tricotada por um tecido trançado é ainda, respectivamente, disposta fora do primeiro braço de clipe e do segundo braço de clipe, de um modo de manga; e o tecido entrançado é fiado por um polietileno tereftalato (PET), um politetrafluoroetileno (PTFE), um polipropileno (PP), um veludo, um ácido poliglutâmico (PGA) ou um propanodiol (PDO).

(3) Efeitos benéficos

(017) Em comparação com a arte previa, a presente divulgação tem as seguintes vantagens.

(018) De acordo com o clipe de apêndice atrial proporcionado pela presente divulgação, o primeiro braço de clipe e o segundo braço de clipe que estão dispostos em paralelo; a primeira cavidade e a segunda cavidade são proporcionadas correspondentemente no primeiro braço de clipe e no segundo braço de clipe ao longo da sua direção axial; a primeira mola e a segunda mola são proporcionadas correspondentemente na primeira cavidade e na segunda cavidade; a primeira mola está ligada ao segundo braço de clipe pelo primeiro fio de puxar e a segunda mola está ligada ao primeiro braço de clipe pelo segundo fio de puxar, de modo a formar a estrutura de circuito fechado; sob a ação de uma força externa, quando a primeira mola e a segunda mola são esticadas ou comprimidas, o primeiro braço de clipe e o segundo braço de clipe podem ser abertos ou fechados entre os mesmos; com o desenho do arranjo das molas nos braços do clipe, a dimensão do contorno do clipe do apêndice atrial é reduzida, e a extrusão e abrasão de um tecido periférico do apêndice atrial são reduzidas; além disso, com o aumento da espessura do apêndice atrial, a quantidade de deformação de cada uma das molas aumenta, e assim uma maior força de fechamento pode ser fornecida; ao envolver o apêndice atrial com toda a estrutura de circuito fechado, o apêndice atrial pode ser impedido de escapar dos braços do clipe após ser achatado; e o clipe de apêndice atrial da presente divulgação tem um desenho hábil, tem uma força de fechamento estável e confiável, é conveniente de operar e é seguro e eficaz.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

(019) A Fig. 1 é uma vista em corte frontal de um clipe de apêndice atrial numa primeira forma de realização da presente divulgação.

(020) A Fig. 2 é uma vista em corte de um clipe de apêndice atrial (fornecido com uma manga protetora) numa primeira forma de realização da presente divulgação.

(021) A Fig. 3 é uma vista em corte frontal de um clipe de apêndice atrial numa segunda forma de realização da presente divulgação.

(022) A Fig. 4 é um diagrama esquemático estrutural global de um sistema de fornecimento de clipe de apêndice atrial numa terceira forma de realização da presente divulgação.

(023) A figura 5 é um diagrama esquemático de outra perspectiva da figura 4.

(024) A Fig. 6 é um diagrama local ampliado de A na Fig. 4.

(025) Nos desenhos: 1: primeiro braço de clipe; 11: primeira cavidade; 12: primeira mola; 13: primeiro fio de puxar; 14: primeiro fio passando pelo orifício; 15: primeira polia fixa; 16: primeiro plugue; 17: primeiro ranhura de montagem; 18: pin; 2: segundo braço de clipe; 21: segunda cavidade; 22: segunda mola; 23: segundo fio de puxar; 24: segundo fio passando pelo orifício; 25: segunda polia fixa; 26: segundo plugue; 27: segunda ranhura de montagem; 28: pin; 3: alça; 31: orifício do botão; 32: alça superior; 33: alça inferior; 34: botão; 4: vara de empurre; 5: tubo de ligação; 6: base de apoio; 61: janela de montagem; 62: ranhura de fiação; 63: orifício de passagem de fio; 7: fio de puxar móvel; 8: fio de puxar fixo; 9: junta de tubo; 10: ranhura de corte de fio; 100: manga de proteção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS FORMAS DE REALIZAÇÃO

(026) Formas de implementação específicas da presente divulgação serão descritas em detalhe mais adiante em combinação com desenhos anexos. As seguintes formas de realização são meramente para descrever a presente divulgação, mas não pretendem limitar o âmbito da presente divulgação.

(027) Na descrição da presente divulgação, deve ser notado que, relações de orientação ou posição indicadas pelos termos "centro", "longitudinal" "transversal", "superior", "inferior", "frontal", "posterior", "esquerda", "direita", "vertical", "horizontal", "superior", "inferior", "interna", "externa", etc. baseiam-se nas relações de orientação ou posição, como mostrado nos desenhos, para facilitar da descrição da presente divulgação e simplificando apenas a descrição, em vez de indicar ou implicar que o dispositivo ou elemento indicado deve ter uma orientação particular ou ser construído e operado numa orientação particular. Portanto, esses termos não devem ser entendidos como uma limitação para a presente divulgação. Além disso, os termos como "primeiro", "segundo" e "terceiro" são meramente para fins descritivos, e não podem ser entendidos como indicando ou implicando importância relativa, ou implicitamente indicando o número das características técnicas indicadas.

(028) Na descrição da presente divulgação, deve ser notado que, a menos que especificado e definido de outra forma, os termos "instalar", "conectado com", "conectado a" devem ser compreendidos em um sentido amplo. Por exemplo, esses termos podem ser compreendidos como sendo conectados de forma fixa, conectados de forma destacável ou conectados integralmente; mecanicamente conectado ou acoplado; ou diretamente conectado ou indiretamente conectado através de um meio intermediário, ou em uma comunicação interna entre dois elementos. Os significados específicos sobre os termos precedentes na presente divulgação podem ser entendidos pelos especialistas na técnica de acordo com circunstâncias específicas.

(029) Além disso, na descrição da presente divulgação, "uma pluralidade de", " múltiplos " e "grupos múltiplos" significa dois ou mais, salvo indicação em contrário.

(030) A presente divulgação fornece um clipe de apêndice atrial, que inclui um primeiro braço de clipe e um segundo braço de clipe que são dispostos simetricamente; uma primeira cavidade e uma segunda cavidade são, respectivamente, proporcionadas no primeiro braço de clipe e o segundo braço de clipe ao longo de uma direção axial do primeiro braço de clipe e do segundo braço de clipe; uma primeira mola e uma segunda mola são, respectivamente, fornecidas na primeira cavidade e na segunda cavidade; a primeira mola e a segunda mola são preferencialmente molas de tensão; durante um processo em que cada uma das molas de tensão é tensa, um comprimento de tração é linearmente modificado com uma força de tração sob tensão, de modo que pode ser proporcionada uma força estável de abertura ou de fecho; a primeira mola é disposta ao longo de uma direção de comprimento da primeira cavidade; a segunda mola é disposta ao longo de uma direção de comprimento da segunda cavidade; e a primeira mola é ligada ao segundo braço de clipe por um primeiro fio de puxar e a segunda mola está ligada ao primeiro braço de clipe por um segundo fio de puxar, de modo a formar uma estrutura de circuito fechado. Envolvendo o apêndice atrial com toda a estrutura de circuito fechado, o apêndice atrial pode ser impedido de escapar dos braços do clipe após ser achatado. Ao dispor a primeira mola na primeira cavidade e ao colocar a segunda mola na segunda cavidade, a dimensão global do contorno do clipe do apêndice atrial pode ser reduzida, e a extrusão e a abrasão para um tecido periférico do apêndice atrial são reduzidas; além disso, com o aumento da espessura do apêndice atrial, a quantidade de deformação de cada uma das molas aumenta, e assim uma maior força de fechamento pode ser fornecida. Quando a primeira mola e a segunda mola não estão sob tensão, isto é, num estado original, o primeiro braço de clipe e o segundo braço de clipe estão unidos entre si (isto é, num estado fechado) sob a ação de uma força de pré-aperto das molas. Sob a ação de uma força externa, quando a primeira mola e a segunda mola são esticadas ou comprimidas, o primeiro braço de clipe e o segundo braço de clipe podem ser abertos ou fechados entre os mesmos. Por exemplo, quando é aplicada uma força de tração externa, a primeira mola e a segunda mola ficam tensas e, neste momento, o primeiro braço de clipe e o segundo braço de clipe são abertos. Quando a força de tração aplicada é removida, a primeira mola e a segunda mola são restauradas para o estado original e, neste momento, o primeiro braço de clipe e o segundo braço de clipe são fechados e apertados. O clipe de apêndice atrial é colocado de uma parte externa de um coração a uma raiz de um apêndice atrial esquerdo para fechar o apêndice atrial esquerdo na toracotomia ou cirurgia minimamente invasiva, a força de fechamento é estável e confiável, a operação é conveniente, e o clipe de apêndice atrial é seguro e eficaz. Especificamente, o primeiro braço de clipe e o segundo braço de clipe podem ser feitos de um metal implantável tal como um aço inoxidável, uma liga à base de cobalto, uma liga de platinirídio, uma liga de níquel- titânio ou uma liga à base de magnésio. A primeira mola e a segunda mola podem ser feitas de um metal implantável tal como o aço inoxidável e a liga de níquel-titânio. O primeiro fio de puxar e o segundo fio de puxar podem ser feitos de PET ou outros materiais poliméricos facilmente absorvidos por um tecido humano (como um material capaz de ser degradado naturalmente após uma vida útil específica) ou um fio de metal flexível de modo a reduzir o impacto no corpo de um paciente.

(031) De modo a descrever mais claramente, o conteúdo da presente divulgação será especificamente descrito abaixo com formas de realização específicas, mas não pretendem limitar a presente divulgação. Todo o conteúdo dentro do conceito da presente divulgação deve pertencer ao âmbito de proteção da presente divulgação.

PRIMEIRA FORMA DE REALIZAÇÃO

(032) Como mostrado na Fig. 1, para fixar convenientemente a primeira mola 12 e a segunda mola 22, uma extremidade da primeira mola 12 é ligada a uma parede de extremidade da primeira cavidade 11 e a outra extremidade da primeira mola 12 é ligada com uma extremidade correspondente do segundo braço de clipe 2 pelo primeiro fio de puxar 13, isto é, quando o primeiro fio de puxar 13 se volta de uma porção de extremidade do primeiro braço de clipe 1 para o segundo braço de clipe 2, o primeiro fio de puxar 13 é ligado a uma extremidade, perto do primeiro fio de puxar 13, do segundo braço de clipe 2; e uma extremidade da segunda mola 22 é ligada a uma parede de extremidade da segunda cavidade 21 e a outra extremidade da segunda mola 22 é conectada com uma extremidade correspondente do primeiro braço de clipe 1 pelo segundo fio de puxar 23, isto: quando o segundo fio de puxar 23 passa de uma porção de extremidade do segundo braço de clipe 2 para o primeiro braço de clipe 1, o segundo fio de puxar 23 está ligado a uma extremidade, perto do segundo fio de puxar 23, do primeiro braço de clipe 1; e assim, a estrutura de circuito fechado acima mencionada é formada. Além disso, o primeiro fio de puxar 13 e a primeira mola 12 podem ser integrados juntos, por exemplo, quando a primeira mola 12 é feita usando um fio de metal, um segmento de fio de metal não participante da usinagem é reservado para ser usado como primeiro fio de puxar 13. Certamente, a primeira mola 12 e o primeiro fio de puxar 13 podem também ser dispostos de uma maneira divisível e são ligados em conjunto por uma maneira de soldar, amarrar e semelhantes. Do mesmo modo, a segunda mola 22 e o segundo fio de puxar 23 podem também ser dispostos por adopção da mesma maneira que acima mencionado.

(033) De modo a proporcionar convenientemente o primeiro fio de puxar 13 e o segundo fio de puxar 23 de um modo de penetração, um primeiro fio que passa pelo orifício 14 que comunica com a primeira cavidade 11 é formado numa extremidade do primeiro braço de clipe 1; o primeiro fio de puxar 13 é ligado a uma extremidade correspondente do segundo braço de clipe 2 através do primeiro fio que passa através do orifício 14; um segundo fio passando através do orifício 24 que comunica com a segunda cavidade 21 é formado numa extremidade do segundo braço de clipe 2; e o segundo fio de puxar 23 é ligado a uma extremidade correspondente do primeiro braço de clipe 1 através do segundo fio passando através do orifício 24.

(034) De modo a instalar convenientemente a primeira mola 12 e a segunda mola 22, uma extremidade, longe do primeiro fio que passa através do orifício 14, do primeiro braço de clipe 1 é provida de um primeiro plugue 16; o primeiro plugue 16 é configurado para bloquear uma porta da primeira cavidade 11; o primeiro plugue 16 pode ser ligado ao primeiro braço de clipe 1 em conjunto por uma maneira tal como soldadura ou ligação roscada; uma extremidade da primeira mola 12 está ligada a uma porção de extremidade do primeiro plugue 16; e depois de ambos estarem bem ligados, a primeira mola 12 é inserida na primeira cavidade 11 a partir da porta da primeira cavidade 11, e depois a porção de extremidade do primeiro braço de clipe 1 é bloqueada usando o primeiro plugue 16, de modo que o primeira mola é instalada na primeira cavidade 11 convenientemente. Do mesmo modo, uma extremidade, longe do segundo fio que atravessa o orifício 24, do segundo braço de clipe 2, é provida de um segundo plugue 26; o segundo plugue 26 é configurado para bloquear uma porta da segunda cavidade 21; uma extremidade da segunda mola 22 está ligada a uma porção de extremidade do segundo plugue 26; e depois de ambos estarem bem ligados, a segunda mola 22 é inserida na segunda cavidade 21 a partir da porta da segunda cavidade 21, e então a porção de extremidade do segundo braço de clipe 2 é bloqueada usando o segundo bujão 26, de modo que o a segunda mola 22 é instalada na segunda cavidade 21 convenientemente.

(035) Para reduzir a força de atrito do primeiro fio de puxar 13 e do segundo fio de puxar 23 durante o movimento, uma extremidade próxima do primeiro fio que passa pelo orifício 14 do primeiro braço de clipe 1, é provida de uma primeira polia fixa 15; uma extremidade, próxima do segundo fio que passa através do orifício 24, do segundo braço de clipe 2 é provida de uma segunda polia fixa 25; o primeiro fio de puxar 13 está ligado a uma porção de extremidade do segundo braço de clipe 2 pela primeira polia fixa 15; além disso, o primeiro fio de puxar 13 pode ser conectado com a porção de extremidade do segundo braço de clipe 2 por uma peça de conexão de fixação, tal como um pino 28; o segundo fio de puxar 23 está ligado a uma porção de extremidade do primeiro braço de clipe 1 pela segunda polia fixa 25; e correspondentemente, o segundo fio de puxar 23 pode ser ligado à porção de extremidade do primeiro braço de clipe 1 por uma peça de ligação de fixação, tal como um pino 18.

(036) De modo a instalar convenientemente a primeira polia fixa 15, a segunda polia fixa 25 e as correspondentes partes de ligação de fixação, duas extremidades do primeiro braço de clipe 1 podem ser, respectivamente, providas de primeiros ranhuras de montagem 17; duas extremidades do segundo braço de clipe 2 podem ser, respectivamente, providas de segundas ranhuras de montagem 27; a primeira polia fixa 15 e o pino 18 localizado na outra extremidade podem ser correspondentemente dispostos nas duas primeiras ranhuras de montagem 17; e a segunda polia fixa 25 e o pino 28 localizados na outra extremidade podem ser correspondentemente dispostos nos dois segundos ranhuras de montagem 27.

(037) As mangas intermédias (não mostradas na figura) estão, respectivamente, dispostas fora do primeiro braço de clipe 1 e do segundo braço de clipe 2 de um modo de manga; múltiplas ranhuras radiais de corte são formadas a partir de cada uma das mangas intermédias de modo a localizar o primeiro fio de puxar 13 e o segundo fio de puxar 23 convenientemente; e as mangas intermédias podem ser feitas de poliuretano (PU) ou outros não-metais implantáveis de plástico.

(038) De modo a proteger o tecido do corpo e reduzir ao máximo a lesão do tecido, como mostrado na Fig. 2, uma manga de proteção 100 tricotada por um tecido entrançado é ainda, respectivamente, disposta fora do primeiro braço de clipe 1 e do segundo braço de clipe 2 de um modo de manga; a manga protetora 100 tem uma forma anular fechada, é disposta de um modo de manga sequencialmente ao longo do primeiro braço de clipe 1, o primeiro fio de puxar, o segundo braço de clipe 2 e o segundo fio de puxar e é formada na forma anular ligando de uma maneira ponta a ponta; e o tecido entrançado pode ser fiado por um material polimérico tal como PET (polietileno tereftalato), um PTFE (politetrafluoroetileno), um PP (polipropileno), um veludo, um PGA (ácido poliglutâmico) ou um PDO (propanodiol), sendo assim benéfico para cobrir e envolver um tecido; e, portanto, a textura é suave, a área sob tensão é aumentada, a pressão do aparelho sobre o tecido é reduzida e o dano ao tecido corporal é reduzido ao mínimo.

SEGUNDA FORMA DE REALIZAÇÃO

(039) A diferença da segunda forma de realização a partir da primeira forma de realização reside no que, como mostrado na Fig. 3, duas extremidades da primeira mola 12 estarem respectivamente ligadas aos primeiros fios de puxar 13; duas extremidades da segunda mola 22 estão respectivamente ligadas aos segundos fios de puxar 23; os primeiros fios de puxar 13 são correspondentemente ligados aos segundos fios de puxar 23, de modo que a ligação entre o primeiro braço de clipe 1 e o segundo braço de clipe 2 é implementada; ou duas extremidades da primeira mola 12 estão fixamente ligadas com duas extremidades do segundo braço de clipe 2, respectivamente, pelos primeiros fios de puxar 13; e duas extremidades da segunda mola 22 estão fixamente ligadas com duas extremidades do primeiro braço de clipe 1, respectivamente, pelos segundos fios de puxar 23.

(040) Aqui, o primeiro fio que passa através dos orifícios 14 que comunicam a primeira cavidade 11 são formados respectivamente em duas extremidades do primeiro braço de clipe; os primeiros fios de puxar 13 passam, respectivamente, através do primeiro fio que passa através dos orifícios 14; o segundo fio passando através dos orifícios 24 que comunicam a segunda cavidade 21 são respectivamente formados nas duas extremidades do segundo braço de clipe 2; os segundos fios de puxar 23 passam, respectivamente, através do segundo fio, passando através dos furos 24; as primeiras polias fixas 15 estão respectivamente dispostas nas duas extremidades do primeiro braço de clipe 1; as segundas polias fixas 25 estão respectivamente dispostas nas duas extremidades do segundo braço de clipe 2; os primeiros fios de puxar 13 que passam respectivamente através das primeiras polias fixas correspondentes 15 estão correspondentemente ligados aos segundos fios de puxar 23 que passam respectivamente através das segundas polias fixas correspondentes 25; ou os primeiros fios de puxar 13 que passam respectivamente através das primeiras polias fixas correspondentes 15 estão ligados às duas extremidades do segundo braço de clipe 2; e os segundos fios de puxar 23 que passam respectivamente através das segundas polias fixas correspondentes 25 estão ligados às duas extremidades do primeiro braço de clipe.

(041) Aqui, as primeiras ranhuras 17 de montagem são respectivamente formadas em duas extremidades do primeiro braço de clipe; as segundas ranhuras de montagem 27 são respectivamente formadas em duas extremidades do segundo braço de clipe 2; as primeiras polias fixas 15 são respectivamente e correspondentemente dispostas nas duas primeiras ranhuras de montagem 17; e as segundas polias fixas 25 são respectivamente e correspondentemente dispostas nas duas segundas ranhuras de montagem 27.

TERCEIRA FORMA DE REALIZAÇÃO

(042) Como mostrado na Fig. 4 e Fig. 5, a presente divulgação proporciona ainda um sistema de aplicação do clipe de apêndice atrial para distribuir o clipe de apêndice atrial na primeira forma de realização e na segunda forma de realização, que inclui uma alça 3, uma vara de empurre 4, um tubo de ligação 5, e uma base de suporte 6; uma passagem é proporcionada na alça 3 ao longo de uma direção do comprimento da alça; e uma extremidade da vara de empurre 4 está localizada na passagem e está ligada à passagem de forma deslizante e cooperativa.

(043) O tubo de ligação 5 é um tubo oco; uma extremidade do tubo de ligação 5 está ligada à alça 3, e a outra extremidade do tubo de ligação 5 está ligada à base de suporte 6; e o tubo de ligação 5, a alça 3 e a base de suporte 6 mantêm a comunicação.

(044) A base de suporte 6 é dotada com uma janela de montagem 61. Especificamente, a base de suporte 6 de preferência tem uma forma de boca disposta num circuito fechado, e um chanfro de arco circular é fornecido na periferia da base de suporte 6; a janela de montagem 61 é um orifício de passagem intermédio da base de suporte em forma de boca 6; e a janela de montagem 61 é configurada para montar um clipe de apêndice atrial.

(045) O clipe de apêndice atrial inclui um primeiro braço de clipe 1 e um segundo braço de clipe 2 capazes de abrir em paralelo ou fechar; uma mola é ligada entre o primeiro braço de clipe 1 e o segundo braço de clipe 2, e está configurada para proporcionar uma força elástica para abrir ou fechar o primeiro braço de clipe 1 e o segundo braço de clipe 2; o primeiro braço de clipe 1 ou o segundo braço de clipe 2 está conectado fixamente com um lado superior ou um lado inferior da janela de montagem 61 por um fio de tração fixo 8, para fixar o primeiro braço de clipe 1 ou o segundo braço de clipe 2 num lado da janela de montagem 61; o fio de puxar fixo 8 passa sequencialmente através da base de suporte 6 e do tubo de ligação 5, e depois está ligado de modo fixo à alça 3; correspondentemente, o segundo braço de clipe 2 ou o primeiro braço de clipe 1 está conectado de um modo móvel ao lado inferior ou ao lado superior da janela de montagem 61 por meio de um fio de puxar móvel 7; puxando o fio de puxar móvel 7, o segundo braço de clipe 2 ou o primeiro braço de clipe 1 é acionado para se deslocar em direção ao outro lado da janela de montagem 61, de modo que o clipe de apêndice atrial seja aberto; e especificamente, o fio de puxar móvel 7 passa sequencialmente através da base de suporte 6 e do tubo de ligação 5, e depois está ligado a uma porção de extremidade da vara de empurre 4. Ao puxar a vara de empurre 4, o primeiro braço de clipe 1 e o segundo o braço de clipe 2 podem ser separados. Ao empurrar a vara de empurre 4, o primeiro braço de clipe 1 e o segundo braço de clipe 2 podem ser fechados.

(046) Como mostrado na Fig. 4 e Fig. 5, a alça 3 está provida de um botão 34; a vara de empurre 4 está provida de uma ranhura deslizante ao longo de uma direção axial da vara de empurre 4; uma extremidade inferior do botão 34 passa através da ranhura deslizante e está ligada a uma peça de reposição elástica; empurrando a vara de empurre 4 com uma palma, a ranhura deslizante move-se em relação ao botão 34; e quando a vara de empurre 4 é empurrada para a extremidade inferior da alça 3, o botão 34 é pressionado para comprimir a peça de reposição elástica, tal como uma mola de reposição (não mostrada na figura). A vara de empurre 4 é presa utilizando uma porção de aperto do botão, de modo que o bloqueio de posição entre a alça 3 e a vara de empurre 4 é implementado; e neste momento é aberta uma distância máxima entre o primeiro braço do clipe 1 e o segundo braço do clipe 2. Como a posição da vara de empurre está travada, o clipe do apêndice atrial é mantido aberto e então o clipe do apêndice atrial aberto pode ser convenientemente colocado numa raiz de um apêndice atrial pelo sistema de entrega de clipe de apêndice atrial; e após uma posição de colocação ser confirmada, o botão 34 é pressionado para aliviar o bloqueio de posição da vara de empurre 4, e o primeiro braço de clipe 1 e o segundo braço de clipe 2 são fechados em uma raiz de um apêndice atrial esquerdo.

(047) Como mostrado na Fig. 4, uma união de tubo 9 está disposta numa esquina de um lado da base de suporte 6. Uma superfície superior da união de tubo 9 está nivelada com a superfície superior da base de suporte. Como a cavidade torácica é muito estreita intrinsecamente, a junta de tubo 9 é presa a um lado da base de suporte, mais benéfico para a inosculação com um tecido cardíaco, impedindo que o tecido cardíaco como a aorta e a veia pulmonar seja pressionado, e melhorar a segurança na operação.

(048) Para a conveniência da fiação, é formada uma ranhura de fiação 62 na periferia da base de suporte 6; a ranhura de fiação 62 comunica com a junta de tubo 9; a base de suporte 6 está ligada ao tubo de ligação 5 pela junta de tubo 9; e assim, é conveniente que o fio de puxar móvel 7 e o fio de puxar fixo 8 sejam dispostos na junta de tubo 9 de um modo de penetração a partir da ranhura de fiação 62 e para entrar no tubo de ligação 5.

(049) Múltiplos orifícios de passagem de fios 63 para passagem através do fio de puxar fixo 8 e o fio de puxar móvel 7 são formados na ranhura de fiação 62; e ainda, os orifícios de passagem de fios 63 são formados simetricamente nas paredes laterais superior e inferior da janela de montagem 61.

(050) Como mostrado na Fig. 4 à Fig. 6, o tubo de ligação 5 pode ser um segmento de tubo de metal completo tendo um ângulo de dobragem predeterminado tal como um tubo de aço inoxidável, um tubo de liga de níquel-titânio ou outros tubos metálicos médicos. O ângulo de flexão predeterminado pode ser ajustado livremente de acordo com uma demanda, e o ajuste de 360° sem um ângulo morto pode ser implementado. Certamente, o tubo de conexão 5 também pode ser um segmento de tubo reto; ou o tubo de ligação 5 formado por múltiplos segmentos de tubos de ramificação de ligação que se ligam sequencialmente, em que um segmento do tubo de ramificação de ligação pode ser proporcionado com um ângulo de dobragem predeterminado, e. o ângulo predeterminado é dobrado artificialmente; o ângulo de flexão predeterminado pode ser ajustado livremente de acordo com uma demanda, e um ajuste de 360° sem um ângulo morto pode ser implementado. Certamente, os múltiplos segmentos dos ramais de conexão podem ser todos tubos retos; e uma ranhura de corte de fio 10 é formada numa extremidade, perto da alça 3, do tubo de ligação 5 ou de um dos tubos de ligação de derivação. Depois que o clipe de apêndice atrial é entregue no lugar, o fio móvel de puxar e o fio de puxar fixo são cortados na ranhura de corte do fio, de modo que o clipe de apêndice atrial é liberado no apêndice atrial; e cortando o fio em uma parte externa da cavidade torácica, uma lesão em um corpo de um paciente é impedida, a diferencia de quando o fio é cortado em um interior da cavidade torácica.

(051) A alça 3 inclui uma alça superior 32 e uma alça inferior 33. A vara de empurre 4 pode ser disposta na alça inferior 33 primeiro, e depois a alça superior 32 e a alça inferior 33 são fundidas para formar a alça 3, permitindo assim a instalação da vara de empurre 4.

(052) A base de suporte 6 pode ser feita de poliamida medica + 50% de fibra de vidro ou outros materiais médicos não-metálicos, e pode ser fixamente ligada ao tubo de ligação 5 de uma maneira tal como mangas e extrusão de deformação, colagem e ligação roscada.

(053) Na presente descrição, um processo de operação é como se segue: a vara de empurre 4 gera um deslocamento relativo com a alça 3 sob a ação de uma força de pressão; o fio de puxar móvel 7 fixo na vara de empurre 4 é movimentado com o mesmo, e puxa o braço de clipe de um lado do clipe do apêndice auricular aberto, de modo a que os dois braços de clipe se abram em paralelo; quando a vara de empurre 4 é empurrada para a extremidade inferior da alça 3, o botão 34 é pressionado para prender a vara de empurre 4 e bloquear a posição da vara de empurre 4; neste momento é formada uma distância máxima aberta entre os braços do clipe nos dois lados do clipe do apêndice atrial; o clipe de apêndice atrial é esticado em um corpo de um paciente por uma ferida em conjunto com uma extremidade avançada do sistema de entrega de clipe de apêndice atrial; entretanto em virtude de outros aparelhos, o clipe de apêndice atrial abrange uma raiz do apêndice atrial esquerdo; depois de se confirmar que a posição de colocação é apropriada, o botão 34 é pressionado manualmente para aliviar o bloqueio da posição da vara de empurre 4; neste momento, os braços do clipe nos dois lados do clipe do apêndice atrial são fechados lentamente sob a ação das molas e dos fios de puxar até que o apêndice atrial esquerdo esteja conectado e seja compactado; então, o fio de puxar móvel 7 e o fio de puxar fixo 8 são cortados em uma abertura da ranhura de corte de fio 10; e, em seguida, o sistema de administração do clipe de apêndice atrial é retirado da ferida e os fios puxados para trás no clipe de apêndice atrial são retirados, para que a cirurgia seja implementada completamente.

(054) Além disso, durante a cirurgia, se uma direção de colocação do clipe de apêndice atrial não puder atender a demanda cirúrgica, o tubo de conexão pode ser dobrado manualmente por um médico de acordo com uma condição real, de modo a alcançar um ângulo apropriado.

(055) A partir das formas de realização acima, pode ser visto que o clipe de apêndice atrial da presente divulgação tem uma estrutura hábil, é conveniente de operar, e é seguro e eficaz; e com o sistema de aplicação do clipe de apêndice atrial, o clipe do apêndice atrial pode ser convenientemente e confiavelmente colocado do lado externo do coração à raiz do apêndice atrial esquerdo para fechar ou mesmo permanentemente fechar o apêndice atrial esquerdo em uma toracotomia ou cirurgia minimamente invasiva.

(056) As formas de realização acima são apenas formas preferidas da presente divulgação e não pretendem limitar a presente divulgação.

Claims

1. Clipe de apêndice atrial, compreendendo um primeiro braço de clipe (1) e um segundo braço de clipe (2) que são simetricamente dispostos, onde uma primeira cavidade (11) e uma segunda cavidade (21) são respectivamente fornecidas no primeiro braço de clipe (1) e no segundo braço de clipe (2) ao longo de uma direção axial do primeira braço de clipe (1) e do segundo braço de clipe (2); CARACTERIZADO PELO FATO DE QUE uma primeira mola (12) e uma segunda mola (22) são, respectivamente, fornecidas na primeira cavidade (11) e na segunda cavidade (21); a primeira mola (12) e a segunda mola (22) são molas de tensão, uma extremidade da primeira mola (12) é conectada a uma parede de extremidade da primeira cavidade (11) e a outra extremidade da primeira mola (12 ) está conectada com uma extremidade, perto de uma parede de extremidade da segunda cavidade (21), do segundo braço de grampo (2) por um primeiro fio de tração (13); uma extremidade da segunda mola (22) está conectada com a parede final da segunda cavidade (21), e a outra extremidade da segunda mola (22) está conectada com uma extremidade, perto da parede final da primeira cavidade ( 11), do primeiro braço de grampo (1) pelo segundo fio de tração (23)

2. Clipe de apêndice atrial de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO POR QUE um primeiro fio que passa através do orifício (14) que comunica com a primeira cavidade (11) é formado numa extremidade do primeiro braço de clipe (1); o primeiro fio de puxar (13) está ligado à extremidade, perto da parede final da segunda cavidade (21), do segundo braço de clipe (2) através do primeiro fio que passa através do orifício (14); um segundo fio passando pelo orifício (24) que comunica com a segunda cavidade (21) é formado numa extremidade do segundo braço de clipe (2); e o segundo fio de puxar (23) é conectado com a extremidade, perto da parede final da primeira cavidade (11), do primeiro braço de clipe (1) através do segundo fio que passa pelo orifício (24).

3. Clipe de apêndice atrial de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO POR QUE uma extremidade, longe do primeiro fio que passa através do orifício (14), do primeiro braço de clipe (1), é provida de um primeiro plugue (16); o primeiro plugue (16) é configurado para bloquear uma porta da primeira cavidade (11); uma extremidade da primeira mola (12) está ligada a uma porção de extremidade do primeiro plugue (16); uma extremidade, longe do segundo fio que passa através do orifício (24), do segundo braço do clipe (2) é provida de um segundo plugue (26); o segundo plugue (26) é configurado para bloquear uma porta da segunda cavidade (21); e uma extremidade da segunda mola (22) está conectada com uma porção de extremidade do segundo plugue (26).

4. Clipe de apêndice atrial de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO POR QUE uma extremidade próxima do primeiro fio que passa através do orifício (14) do primeiro braço de clipe (1) é provida de uma primeira polia fixa; uma extremidade, próxima do segundo fio que passa através do orifício (24), do segundo braço de clipe (2) é provida de uma segunda polia fixa; o primeiro fio de puxar (13) está ligado à extremidade perto da parede final da segunda cavidade (21) do segundo braço de clipe (2) pela primeira polia fixa; e o segundo fio de puxar (23) está ligado à extremidade perto da parede final da primeira cavidade (11), do primeiro braço de clipe (1) pela segunda polia fixa.

5. Clipe de apêndice atrial de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO POR QUE uma porção de extremidade do primeiro braço de clipe (1) é provida de uma primeira ranhura de montagem (17) para montar a primeira polia fixa; e uma porção de extremidade do segundo braço de clipe (2) é provida de uma segunda ranhura de montagem (27) para montar a segunda polia fixa.

6. Clipe de apêndice atrial de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO POR QUE as mangas intermédias são respectivamente dispostas fora do primeiro braço de encaixe (1) e do segundo braço de encaixe (2) num sentido de manga; e uma pluralidade de ranhuras de corte radiais são formadas a partir de cada uma das mangas intermedias.

7. Clipe de apêndice atrial de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO POR QUE uma manga de proteção tricotada por um tecido entrançado é ainda, respectivamente, disposta fora do primeiro braço de encaixe e do segundo braço de encaixe, de um modo de manga; e o tecido entrançado é fiado por um polietileno tereftalato (PET), um politetrafluoroetileno (PTFE), um polipropileno (PP), um veludo, um ácido poliglutâmico (PGA) ou um propanodiol (PDO).

8. Clipe de apêndice atrial, compreendendo um primeiro braço de clipe (1) e um segundo braço de clipe (2) que estão dispostos simetricamente, em que uma primeira cavidade (11) e uma segunda cavidade (21) são respectivamente fornecidas no primeiro braço de clipe (1) e no segundo braço do clipe (2) ao longo de uma direção axial do primeiro braço do clipe (1) e do segundo braço do clipe (2); CARACTERIZADO POR QUE uma primeira mola (12) e uma segunda mola (22) são fornecidas respectivamente na primeira cavidade (11) e na segunda cavidade (21), a primeira mola (12) e a segunda mola (22) são molas de tensão, em que duas extremidades da primeira mola (12) são respectivamente conectadas aos primeiros fios de tração (13); duas extremidades da segunda mola (22) são respectivamente conectadas aos segundos fios de tração (23); os primeiros fios de tração (13) são correspondentemente conectados com os segundos fios de tração (23), de modo a formar uma estrutura de circuito fechado; ou duas extremidades da primeira mola (12) estão fixamente conectadas com duas extremidades do segundo braço do clipe (2), respectivamente, pelos primeiros fios de tração (13); e duas extremidades da segunda mola (22) são fixamente conectadas com duas extremidades do primeiro braço do clipe (1), respectivamente, pelos segundos fios de tração (23).

9. Clipe de apêndice atrial, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO POR QUE o primeiro fio que passa através dos orifícios (14) comunicando a primeira cavidade (11) é formado, respectivamente, em duas extremidades do primeiro braço do clipe (1); os primeiros fios de tração (13) passam correspondentemente através do primeiro fio que passa através dos orifícios (14); o segundo fio que passa através dos orifícios (24) que comunica a segunda cavidade (21) é formado respectivamente em duas extremidades do segundo braço de clipe (2); os segundos fios de tração (23) passam correspondentemente através do segundo fio que passa através dos orifícios (24); as primeiras polias fixas estão respectivamente dispostas nas duas extremidades do primeiro braço de clipe (1); as segundas polias fixas estão respectivamente dispostas nas duas extremidades do segundo braço de clipe (2); os primeiros fios de tração (13) que respectivamente passam através das primeiras polias fixas correspondentes são correspondentemente conectados com os segundos fios de tração (23) que respectivamente passam através das segundas polias fixas correspondentes; ou os primeiros fios de tração (13) que respectivamente passam através das primeiras polias fixas correspondentes são conectados com as duas extremidades do segundo braço de clipe (2); e os segundos fios de tração (13) que respectivamente passam através das segundas polias fixas correspondentes são conectados com as duas extremidades do primeiro braço de clipe (1).

10. Clipe de apêndice atrial de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO POR QUE as porções de extremidade do primeiro braço de clipe (1) são providas respectivamente de primeiras ranhuras de montagem para montagem das primeiras polias fixas; e as porções de extremidade do segundo braço de clipe (2) estão respectivamente providas de segundas ranhuras de montagem para montar as segundas polias fixas.