BR112018072483B1

BR112018072483B1 - Composiqao para cuidados orais e uso da composiqao

Info

Publication number: BR112018072483B1
Application number: BR112018072483-1A
Authority: BR
Inventors: Xiaoke Li; Weining LIU; Huaiyong Xing; Huanjun Zhou
Original assignee: Unilever Ip Holdings B.V.
Priority date: 2016-05-19
Filing date: 2017-04-10
Publication date: 2021-11-16
Also published as: EP3458161B1; US20190274934A1; WO2017198392A1; BR112018072483A2; EP3458161A1; PH12018502339A1; CN109152935B; PH12018502339B1; CL2018003277A1; CN109152935A

Abstract

a presente invenção se refere a uma composição para os cuidados orais que compreende o silicato de cálcio, uma fonte de cálcio solúvel, uma fonte de fosfato e um veículo fisiologicamente aceitável, em que o silicato de cálcio e a fonte de cálcio solúvel estão presentes em uma proporção em peso a partir de 1:3 a 20:1.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO

[001 ]A presente invenção se refere às composições para cuidados orais, tais como as pastas de dente, pós, gomas, enxaguantes bucais e similares. Em especial, a presente invenção se refere a uma composição para cuidados orais que compreende o silicato de cálcio e uma fonte de cálcio solúvel que resulta na redução da sensibilidade e/ou remineralização dos dentes. A presente invenção também se refere à utilização de tais composições para o tratamento da hipersensibilidade dos dentes e/ou remineralização dos dentes de um indivíduo.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[002]A hipersensibilidade dos dentes é uma sensação temporária de dor induzida que afeta até 20% da população adulta. Os dentes hipersensíveis podem ser sensíveis à temperatura, pressão ou ação química.

[003JA dentina dos dentes, em geral, contém canais, denominados de túbulos, que fornecem um fluxo osmótico entre a região da polpa interna dos dentes e as superfícies externas das raízes. A hipersensibilidade dos dentes pode estar relacionada ao aumento geral da superfície exposta das raízes dos dentes como um resultado de doença periodontal, abrasão da escova de dente ou fadiga de carga cíclica do esmalte fino próximo à junção dentina-esmalte. Quando as superfícies das raízes estão expostas, os túbulos de dentina também estão expostos.

[004]A teoria atualmente aceita para a hipersensibilidade dos dentes é a teoria hidrodinâmica, com base na crença de que os túbulos de dentina abertos expostos possibilitam o fluxo de fluido através de túbulos. Este fluxo provoca as terminações nervosas na polpa dos dentes. A réplica clínica de dentes sensíveis observados em uma SEM (microscopia eletrônica de varredura) revela um número variável de túbulos de dentina abertos ou parcialmente obstruídos.

[005]Existem diferentes abordagens para o tratamento da hipersensibilidade dos dentes. Uma abordagem é reduzir a excitabilidade do nervo em um dente sensível utilizando os "agentes de despolarização do nervo" que compreende os íons de estrôncio, sais de potássio tais como o nitrato de potássio, bicarbonato de potássio, cloreto de potássio e similares. Esses agentes de despolarização do nervo funcionam através da interferência com a transdução neural do estímulo da dor para tornar o nervo menos sensível.

[006]0utra abordagem é a utilização de “agentes de bloqueio de túbulos” que obstruem total ou parcialmente os túbulos, tais como as esferas de poliestireno, apatite, ácido poliacrílico, argila de hectorite mineral e similares. Esses agentes de bloqueio de túbulos funcionam através do bloqueio físico das extremidades expostas dos túbulos de dentina, por conseguinte, reduzindo o movimento do fluido de dentina e reduzindo a irritação associada com a tensão de cisalhamento descrita pela teoria hidrodinâmica.

[007]Existe uma necessidade contínua para o tratamento da hipersensibilidade dos dentes com uma abordagem mais eficiente. Os presentes Depositantes inesperadamente descobriram no momento que uma composição para cuidados orais que compreende o silicato de cálcio, uma fonte de cálcio solúvel e uma fonte de fosfato fornece uma eficácia excelente de bloqueio de túbulos para a redução da sensibilidade dos dentes. De maneira adicional, ainda foi descoberto que essa composição para cuidados orais também mostra uma eficácia excelente de remineralização dos dentes.

INFORMAÇÃO ADICIONAL

[008]A publicação WO 2008/068149 A (Unilever) descreve um produto de cuidados orais que compreende uma primeira composição que compreende um sal de cálcio insolúvel, que não é um sal de fosfato de cálcio, uma segunda composição independente que compreende uma fonte de íons de fosfato, e um meio para a entrega de cada uma das composições à superfície dos dentes. O sal de cálcio insolúvel de preferência é o silicato de cálcio.

[009]A informação adicional acima não descreve uma composição para cuidados orais que compreende a partir de 3 a 80% em peso do silicato de cálcio, uma fonte de cálcio solúvel e uma fonte de fosfato, em que o silicato de cálcio e a fonte de cálcio solúvel estão presentes em uma proporção em peso a partir de 1:3 a 20:1 e, especialmente, a composição para cuidados orais pode tratar a hipersensibilidade dos dentes e/ou intensificar a eficácia da remineralização dos dentes.

TESTES E DEFINIÇÕES DENTIFRÍCIO

[010] O termo “dentifrício”, para os propósitos da presente invenção, significa uma pasta, pó, líquido, goma ou outra preparação para a limpeza dos dentes ou outras superfícies da cavidade oral.

PASTA DE DENTE

[011]O termo “pasta de dentes”, para os propósitos da presente invenção, significa um dentifrício em pasta ou gel para a utilização com uma escova de dentes. Especialmente de preferência são as pastas de dentes adequadas para a limpeza dos dentes através da escovação durante cerca de dois minutos.

TAMANHO DA PARTÍCULA

[012] O termo “tamanho da partícula", para o propósito da presente invenção, significa o tamanho de partícula D50. O tamanho de partícula D50 de um material em partícula é o diâmetro do tamanho de partícula em que 50% em peso das partículas são maiores em diâmetro e 50% em peso são menores em diâmetro. Para o propósito da presente invenção, o tamanho e a distribuição das partículas são medidos utilizando as séries Malvern Mastersizer 2000 e Malvern ZetaSizer Nano.

AUXILIAR DE DEPOSIÇÃO

[013]O termo "auxiliar de deposição", para o propósito da presente invenção, significa um material que auxilia a deposição de ativos tal como o silicato de cálcio e/ou outros agentes de benefícios da fase contínua da composição sobre as superfícies dos dentes durante a utilização da composição. Os agentes de benefícios, conforme utilizados no presente, significam um ativo normalmente entregue aos dentes humanos e/ou à cavidade oral, incluindo as gomas, para intensificar ou aprimorar uma característica desses tecidos dos dentes.

PH

[014]O pH é cotado à pressão atmosférica e a uma temperatura de 25° C. Quando se refere ao pH de uma composição para cuidados orais, isto significa o pH medido quando 5 partes em peso da composição são uniformemente dispersas e/ou dissolvidas em 20 partes em peso a partir de água pura a 25° C. Em especial, o pH pode ser medido misturando manualmente 5 g de composição para cuidados orais com 20 ml_ de água durante 30 s e, em seguida, testando imediatamente o pH com o indicador ou um medidor de pH.

SOLUBILIDADE

[015]Os termos “solúvel” e “insolúvel”, para o propósito da presente invenção, significam a solubilidade de uma fonte (por exemplo, tais como os sais de cálcio) em água a 25° C e pressão atmosférica. O termo “solúvel” significa uma fonte que se dissolve em água para fornecer uma solução com uma concentração de, pelo menos, 0,1 em mol por litro. O termo “insolúvel” significa uma fonte que se dissolve em água para fornecer uma solução com uma concentração inferior a 0,001 em mol por litro. O termo “ligeiramente solúvel”, por conseguinte, é definido para significar uma fonte que se dissolve em água para fornecer uma solução com uma concentração superior a 0,001 em mol por litro e inferior a 0,1 em mol por litro.

ÁGUA DE HIDRATAÇÃO

[016]O termo “água de hidratação”, para o propósito da presente invenção, significa a água quimicamente combinada com uma substância de maneira a poder ser removida através de aquecimento sem substancialmente alterar a composição química da substância. Em especial, a água que só poderia ser removida quando aquecida acima de 200° C. A perda de água é medida utilizando a análise termogravimétrica (TGA) com um instrumento Netzsch TG. A TGA é conduzida sob uma atmosfera de N2 com taxa de aquecimento de 10 graus/min no intervalo de 30 a 900° C.

SUBSTANCIALMENTE LIVRE

[017]O termo “substancialmente livre”, para o propósito da presente invenção, significa uma quantidade inferior a 1,5% e, de preferência, inferior a 1,0% e, de maior preferência, inferior a 0,75% e, de maior preferência ainda, inferior a 0,5% e, ainda de maior preferência, inferior a 0,1% e, ainda de maior preferência, a partir de 0,0 a 0,01 % em peso, com base no peso total da composição para cuidados orais, incluindo todos os intervalos abrangidos no mesmo.

FASE DUPLA

[018]O termo “fase dupla” para o propósito da presente invenção, significa uma composição que possui duas fases independentes que estão fisicamente separadas.

COMPOSIÇÃO ANIDRA

[019JO termo "composição anidra", para 0 propósito da presente invenção, significa que o teor de água da composição é inferior a 1,5%, de preferência, a partir de 0,0 a 0,75% em peso total da composição para cuidados orais.

VISCOSIDADE

[020JO termo “viscosidade” de uma pasta de dentes é o valor tomado à temperatura ambiente (25° C) com um Viscosímetro Brookfield, Eixo N° 4 e a uma velocidade de 5 rpm. Os valores são cotados em centipoises (cP = mPa.s), salvo indicação em contrário.

REMINERALIZAÇÃO

[021]O termo “remineralização”"para o propósito da presente invenção significa a geração in situ(isto é, na cavidade oral) de fosfato de cálcio nos dentes (incluindo as camadas de dentes a partir de 10 nm a 20 micra e, de preferência, a partir de 75 nm e 10 micra, de maior preferência, a partir de 150 nm a 5 micra de espessura, incluindo todos os intervalos abrangidos no mesmo) para a redução da probabilidade de sensibilidade dos dentes, cáries, regeneração do esmalte e/ou aprimoramento da aparência dos dentes através do branqueamento por meio da geração desse novo fosfato de cálcio.

VARIEDADES

[022]Exceto nos exemplos, ou salvo explícita indicação em contrário, todos os números nesta descrição que expressam as quantidades do material ou as condições de reação, propriedades físicas dos materiais e/ou sua utilização, opcionalmente, devem ser entendidos como modificados pelo termo “cerca de”.

[023]Todas as quantidades são em peso da composição final para cuidados orais, salvo especificado de outra maneira.

[024]Deve ser observado que ao especificar qualquer intervalo de valores, qualquer valor superior em especial pode ser associado a qualquer valor inferior em especial.

[025]Para evitar dúvidas, o termo “compreende” pretende significar “inclui”, mas não necessariamente “consiste em” ou “composto de”. Em outras palavras, as etapas ou opções listadas não precisam ser exaustivas.

[026]A descrição da presente invenção, conforme encontrada neste documento, deve ser considerada por abranger todas as realizações conforme encontradas nas reivindicações como sendo multiplamente dependentes umas das outras, independentemente do fato de que as reivindicações possam ser encontradas sem dependência ou redundância múltipla.

[027]Sempre que um aspecto estiver descrito em relação a um aspecto especial da presente invenção (por exemplo, uma composição da presente invenção), essa descrição também deve ser considerada para a aplicação a qualquer outro aspecto da presente invenção (por exemplo, um método da presente invenção), mutatis mutatis.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DA INVENÇÃO

[028]Em um primeiro aspecto, a presente invenção se refere a uma composição para cuidados orais que compreende: (a) a partir de 3 a 80% em peso do silicato de cálcio; (b) uma fonte de cálcio solúvel; (c) uma fonte de fosfato; e (d) um veículo fisiologicamente aceitável. - em que o silicato de cálcio e a fonte de cálcio solúvel estão presentes em uma proporção em peso a partir de 1:3 a 20:1.

[029]Em um segundo aspecto, a presente invenção se refere a um produto de cuidados orais embalado que compreende a composição para cuidados orais do primeiro aspecto da presente invenção.

[030]Em um terceiro aspecto, a presente invenção se refere a um método para a redução da sensibilidade e/ou remineralização de dentes de um indivíduo que compreende a etapa de aplicar a composição para cuidados orais de qualquer realização do primeiro aspecto a, pelo menos, uma superfície dos dentes do indivíduo.

[031]Todos os outros aspectos da presente invenção irão se tornar mais facilmente evidentes considerando a Descrição Detalhada da Invenção e os Exemplos que se seguem.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[032]Foi descoberto no momento que uma composição para cuidados orais que compreende o silicato de cálcio, uma fonte de cálcio solúvel e uma fonte de fosfato pode selar de maneira eficiente os túbulos de dentina expostos, fornecendo uma eficácia excelente de bloqueio de túbulos para a redução da sensibilidade dos dentes.

SILICATO DE CÁLCIO

[033]Em uma realização de preferência, o silicato de cálcio utilizado é o CaSiOs que possui baixa solubilidade em água e está comercialmente disponibilizado sob o nome Sorbosil CA40 de PQ Corporation. Em outra realização de preferência, o silicato de cálcio é insolúvel, presente como o material óxido de cálcio-sílica (CaO-SiO∑), que está descrito, por exemplo, no pedido de patente publicado como WO 2008/01517 (Unilever), que está incorporado no presente como referência na sua totalidade. Para um material compósito de silicato de cálcio, a proporção de átomos de cálcio para o silicone (Ca:Si) pode ser a partir de 1:30 a 3:1. A proporção Ca:Si, de preferência, é a partir de 1:20 a 2: 1, e de maior preferência, a partir de1:10a1:1,ede maior preferência ainda, a partir de cerca de 1:7 a 1:1,5. O silicato de cálcio pode compreender o silicato monocálcio, silicato de bicálcio ou silicato de tricálcio. O cálcio pode estar em um estado cristalino ou amorfo ou até mesmo em um estado mesoporoso.

[034]Além do óxido de cálcio, a sílica, as partículas que compreendem o silicato de cálcio, que não é hidratado podem incluir outros componentes, tais como os cátions de metal, ânions (tal como de fosfato) e similares. No entanto, de preferência, as partículas compreendem o óxido de cálcio, sílica em uma quantidade de, pelo menos, 70% em peso das partículas, de maior preferência, pelo menos, 80%, de maior preferência ainda, pelo menos, 90% e ainda de maior preferência, pelo menos, 95%. De maior preferência, as partículas consistem (ou, pelo menos, consistem essencialmente em) de óxido de cálcio, sílica.

[035]Em outra realização de preferência, o silicato de cálcio é o hidrato de silicato de cálcio. O hidrato de silicato de cálcio para a utilização na presente invenção compreende, pelo menos, o óxido de cálcio (CaO), sílica (SÍO2) e água. Em comparação com o silicato de cálcio convencional, que não é hidratado, o hidrato de silicato de cálcio compreende a água de hidratação em uma quantidade de, pelo menos, 5% em peso do hidrato de silicato de cálcio, de preferência, pelo menos 10%, de maior preferência, pelo menos, 15%, ainda de maior preferência, pelo menos 20% e ainda de maior preferência, pelo menos 25%. O teor de água normalmente é não superior a 50% em peso do hidrato de silicato de cálcio, de maior preferência não superior a 40%, de maior preferência ainda, não superior a 35% e ainda de maior preferência, não superior a 30%.

[036JO hidrato de silicato de cálcio, de preferência, compreende, pelo menos, 20% de sílica em peso do hidrato de silicato, de maior preferência, pelo menos, 30%, de maior preferência ainda, pelo menos, 40% e, ainda de maior preferência, pelo menos 55%. O teor de sílica, de preferência, é não superior a 70% em peso do hidrato de silicato de cálcio, de maior preferência, não superior a 65% e, de maior preferência ainda, não superior a 60%.

[037]Para fornecer o cálcio necessário para a remineralização, o silicato de cálcio hidratado de preferência compreende o óxido de cálcio em uma quantidade de, pelo menos, 5% em peso do hidrato de silicato de cálcio, de maior preferência, pelo menos, 7%, de maior preferência ainda, pelo menos, 10%, ainda de maior preferência, pelo menos, 12% e ainda de maior preferência, pelo menos, 15%. O teor de óxido de cálcio normalmente não é superior a 50% em peso do hidrato de silicato de cálcio, de maior preferência, não superior a 40%, de maior preferência ainda, não superior a 30% e, ainda de maior preferência, não superior a 25%.

[038]O hidrato de silicato de cálcio de preferência compreende o Ca e Si em uma proporção de átomos (Ca:Si) inferior a 1:1, de maior preferência, inferior a 1:1,2, de maior preferência ainda, a partir de 1:1,5 a 1: 4 e, ainda de maior preferência, a partir de 1:1,7 a 1:3.

[039]O silicato de cálcio pode ser cristalino ou mesoporoso. O silicato de cálcio, de preferência, está em partícula, uma vez que isso possibilita a área de superfície máxima para o contato com o tecido dental. Por conseguinte, de preferência, a composição compreende as partículas que compreendem o silicato de cálcio. De preferência a partir de 10 a 100%, e especialmente, a partir de 25 a 100%, e mais especialmente, a partir de 70% a 100% em peso das partículas que compreendem o silicato de cálcio utilizado na presente invenção possuem um tamanho de partícula a partir de 100 nm a inferior a 50 micra, de preferência, a partir de 500 nm a 30 micra, de maior preferência, a partir de 700 nm a 20 micra, de maior preferência ainda, a partir de 1 micron a 15 micra.

[040]Além do óxido de cálcio, sílica e água, as partículas que compreendem o silicato de cálcio podem compreender outros componentes, tais como os cátions de metal, ânions (tal como de fosfato) e similares. No entanto, de preferência, as partículas compreendem o CaO, SÍO2 e água em uma quantidade de, pelo menos, 70% em peso das partículas, de maior preferência, pelo menos, 80%, de maior preferência ainda, pelo menos, 90% e ainda de maior preferência, pelo menos, 95%. De maior preferência, as partículas consistem (ou, pelo menos, consistem essencialmente em) de CaO, SÍO2 e água.

[041]Normalmente, a composição para cuidados orais da presente invenção compreende a partir de 3 a 80% em peso do silicato de cálcio, de preferência, a partir de 3 a 50%, de maior preferência, a partir de 5 a 30%, com base no peso total da composição para cuidados orais e incluindo todas as faixas incluídas nele todos os intervalos abrangidos no mesmo.

FONTE DE CÁLCIO SOLÚVEL

[042]A fonte de cálcio solúvel adequada para a utilização na presente invenção é limitada apenas na medida em que a mesma pode ser utilizada na boca.

[043]Os exemplos ilustrativos mas não limitantes dos tipos de fonte de cálcio solúvel que podem ser utilizados na presente invenção incluem, por exemplo, o cloreto de cálcio, nitrato de cálcio, acetato de cálcio, lactato de cálcio, gluconato de cálcio, formato de cálcio, malato de cálcio, propionato de cálcio, butirato de cálcio, bicarbonato de cálcio, glicerofosfato de cálcio, ascorbato de cálcio, misturas dos mesmos ou similares. Em uma realização de preferência, a fonte de cálcio é o cloreto de cálcio, nitrato de cálcio ou misturas dos mesmos.

[044]Normalmente, a composição para cuidados orais da presente invenção compreende a partir de 0,1 a 20% em peso da fonte de cálcio solúvel, de preferência, a partir de 1 a 15%, de maior preferência, a partir de 2 a 10%, com base no peso total da composição para cuidados orais, e incluindo todos os intervalos abrangidos no mesmo.

[045]A composição para cuidados orais, de preferência, compreende o silicato de cálcio e a fonte de cálcio solúvel em uma proporção em peso a partir de 1:3 a 20:1, de maior preferência, a partir de 1:3 a 10:1, de maior preferência ainda, a partir de 1:1,5 a 5:1.

FONTE DE FOSFATO

[046] A fonte de fosfato que pode ser utilizada na presente invenção é limitada apenas na medida em que a mesma pode ser utilizada em uma composição adequada para a utilização na boca. Os exemplos ilustrativos dos tipos de fontes de fosfato adequados para a utilização na presente invenção incluem o fosfato trissódico, fosfato monossódico diidratado, fosfato hidratado dissódico, fosfato de amónio, fosfato de diamônio hidratado, fosfato de amónio diidratado, fosfato tripotássico, fosfato monopotássico diidratado, fosfato hidratado dipotássico, misturas dos mesmos ou similares. A fonte de fósforo, de preferência, é uma que é hidrossolúvel.

[047]Quando utilizada, a fonte de fosfato, normalmente produz a partir de 0,5 a 40%, e de maior preferência, a partir de 1 a 30%, e de maior preferência, a partir de 2 a 20% em peso da composição para cuidados orais, com base no peso total da composição para cuidados orais, e incluindo todos os intervalos abrangidos no mesmo. Em uma realização de preferência, a fonte de fosfato utilizada é o fosfato trissódico e fosfato monossódico diidratado em uma proporção em peso de fosfato trissódico para o fosfato monossódico diidratado de 1:4 a 4:1, de preferência, de 1:3 a 3:1 e, de maior preferência, a partir de 1:2 a 2:1, incluindo todas as proporções abrangidas no mesmo. Em uma outra realização de preferência, a fonte de fosfato utilizada é ou, pelo menos, compreende o fosfato monossódico diidratado.

COMPONENTES OPCIONAIS

[048]Foi descoberto que a composição para cuidados orais da presente invenção é eficaz no bloqueio de túbulos de dentina para a redução da sensibilidade dos dentes e na indução da formação de nova camada de hidroxiapatita na superfície do esmalte. Sem pretender estar limitado pela teoria, os presentes Depositantes acreditam que a presença de fonte de cálcio solúvel aumenta a concentração de íon de cálcio na composição oral, o que intensifica a reação entre os sais de cálcio e a fonte de fosfato na boca para a formação do fosfato de cálcio. A precipitação de fosfato de cálcio pode auxiliar a deposição de partículas de silicato de cálcio em superfícies de dentina e/ou de esmalte. O silicato de cálcio pode liberar ainda mais os íons de cálcio de maneira sustentável para reagir com a fonte de fosfato na saliva e/ou os grupos Si-OH de silicato de cálcio podem apresentar uma afinidade por íons de Ca nos dentes, o que intensifica ainda mais a eficácia do bloqueio de túbulo e/ou eficácia da remineralização dos dentes.

[049]A composição para cuidados orais da presente invenção ainda pode compreender um auxiliar de deposição. O auxiliar de deposição adequado para utilização na presente invenção é limitado apenas na medida em que o mesmo possa ser utilizado na boca. Em uma realização de preferência, o auxiliar de deposição fornece uma série de íons de cálcio na boca e é não dispendioso e abundante. Em uma realização especialmente de preferência, o auxiliar de deposição é os sais de cálcio além da fonte de cálcio solúvel que está incluída na composição.

[050]Os exemplos ilustrativos mas não limitantes dos tipos de auxiliares de deposição que podem ser utilizados na presente invenção incluem, por exemplo, o sulfato de cálcio hemi-hidratado, fosfato de cálcio diidratado, aluminato de cálcio, fosfato de cálcio monoidratado ou misturas dos mesmos ou similares. Em uma realização de preferência, o auxiliar de deposição é o fosfato de cálcio diidratado, sulfato de cálcio hemi-hidratado ou misturas dos mesmos.

[051]Foi descoberto que os materiais utilizados como auxiliares de deposição na presente invenção são biocompatíveis e sofrem uma reação rápida com a água e reabsorção completa na superfície dos dentes, por conseguinte, podem ser utilizados para auxiliar a deposição de ativos de cuidados orais, tais como o silicato de cálcio e/ou outros agentes de benefícios na superfície dos dentes.

[052]Normalmente, a composição para cuidados orais da presente invenção compreende a partir de 0,1 a 20% em peso do auxiliar de deposição, de maior preferência, a partir de 0,2 a 15%, de maior preferência ainda, a partir de 0,5 a 10%, ainda de maior preferência, a partir de 1 a 5%, com base no peso total da composição para cuidados orais e incluindo todos os intervalos abrangidos no mesmo.

[053] A composição para cuidados orais, de preferência, compreende o silicato de cálcio e o auxiliar de deposição em uma proporção em peso a partir de 20:1 a 1:5, de maior preferência, a partir de 15:1 a 1:3, de maior preferência ainda, a partir de 10:1 a 1:1.

[054]A composição da presente invenção é uma composição para cuidados orais e normalmente compreende um veículo fisiologicamente aceitável. O veículo de preferência, compreende, pelo menos, o tensoativo, espessante, umectante ou uma combinação dos mesmos.

[055] De preferência, a composição para cuidados orais compreende um tensoativo. De preferência, a composição compreende, pelo menos, 0,01% de tensoativo em peso da composição, de maior preferência, pelo menos, 0,1% e, de maior preferência ainda, a partir de 0,5 a 7%. Os tensoativos adequados incluem os tensoativos aniônicos, tais como os sais de sódio, magnésio, amónio ou etanolamina dos sulfatos de alquila Cs-C-is (por exemplo, o lauril sulfato de sódio), sulfossuccinatos de alquila Ce-Cis (por exemplo, o dioctil sulfossuccinato de sódio), sulfoacetatos de alquila Cβ-C-iβ (tais como o lauril sulfoacetato de sódio), sarcosinatos de alquila Cβ-Ciβ (tais como o lauril sarcosinato de sódio), fosfatos de alquila Cβ-C-iβ (que opcionalmente podem compreender até o máximo de 10 unidades do óxido de etileno e/ou óxido de propileno) e monoglicerídeos sulfatados. Outros tensoativos adequados incluem os tensoativos aniônicos, tais como, os ésteres do sorbitano do ácido graxo opcionalmente polietoxilados, ácidos graxos etoxilados, ésteres de polietileno glicol, etoxilatos dos monoglicerídeos e diglicerídeos dos ácidos graxos, e polímeros em bloco do óxido de etileno/óxido de propileno. Outros tensoativos adequados incluem os tensoativos anfotéricos, tais como as betaínas ou sulfobetaínas. As misturas de quaisquer dos materiais descritos acima também podem ser utilizadas. De maior preferência, o tensoativo compreende ou é o tensoativo aniônico. Os tensoativos aniônicos de preferência são o lauril sulfato de sódio e/ou dodecilbenzeno sulfonato de sódio. De maior preferência, o tensoativo é o lauril sulfato de sódio.

[056]O espessante também pode ser utilizado na presente invenção e é limitado apenas na medida em que o mesmo pode ser adicionado a uma composição adequada para a utilização na boca. Os exemplos ilustrativos dos tipos de espessantes que podem ser utilizados na presente invenção incluem a celulose de carboximetila de sódio (SOMO), acetato de celulose de hidroxila, celulose de metila, celulose de etila, goma de tragacanto, goma arábica, goma de karaya, alginato de sódio, carragenina, guar, goma de xantana, musgo irlandês, amido, amido modificado, espessantes à base de sílica, incluindo os aerogéis de sílica, silicato de alumínio e magnésio (por exemplo, Veegum), carbômeros (acrilatos reticulados) e misturas dos mesmos.

[057]Normalmente, a goma de xantano e/ou celulose de carboximetila de sódio e/ou um Carbômero é/são de preferência. Quando um Carbômero é empregado, aqueles que possuem um peso molecular de, pelo menos, 700.000 são desejados e, de preferência, aqueles que possuem um peso molecular de, pelo menos, 1.200.000, e de maior preferência, aqueles que possuem um peso molecular de, pelo menos, cerca de 2.500.000 são desejados. As misturas de Carbômeros também podem ser utilizadas no presente.

[058]Em uma realização especialmente de preferência, o Carbômero é o Synthalen PNC, Synthalen KP ou uma mistura dos mesmos. Ele foi descrito como um peso molecular elevado e ácido poliacrílico de ligação cruzada e identificado por meio do número de CAS 9063-87-0. Estes tipos de materiais estão comercialmente disponíveis a partir de fornecedores tal como a Sigma.

[059]Em uma outra realização especialmente de preferência, a celulose de carboximetila de sódio (SCMC) utilizada é o 9H SCMC. Ela foi descrita como um sal de sódio de um derivado de celulose com os grupos carboximetila ligados aos grupos hidróxi de cadeia principal de monômeros de glucopiranose e identificada por meio do número de CAS 9004-32-4. A mesma está disponível a partir de fornecedores tal como a Alfa Chem.

[060]Em outra realização especialmente de preferência, o espessante é a goma de xantana.

[061]O espessante normalmente é constituído a partir de 0,01 a cerca de 10%, de preferência, a partir de 0,1 a 9%, e de maior preferência, a partir de 1,5 a 8% em peso da composição para cuidados orais, com base no peso total da composição de cuidados orais, incluindo todos os intervalos abrangidos no mesmo.

[062]Quando a composição para cuidados orais da presente invenção é uma pasta de dentes ou gel, a mesma, normalmente, possui uma viscosidade a partir de cerca de 30.000 a 180.000 centipoise e, de preferência, a partir de 60.000 a 170.000 centipoise, e de maior preferência, a partir de 65.000 a 165.000 centipoise.

[063]Os umectantes adequados, de preferência, são utilizados na composição para cuidados orais da presente invenção e que incluem, por exemplo, a glicerina, sorbitol, propileno glicol, dipropileno glicol, diglicerol, triacetina, óleo mineral, polietileno glicol (de preferência, o PEG-400), os dióis de alcano tais como o butanodiol e hexanodiol, etanol, pentileno glicol, ou uma mistura dos mesmos. A glicerina, polietileno glicol, sorbitol ou misturas dos mesmos são os umectantes de preferência.

[064JO umectante pode estar presente no intervalo a partir de 10 a 90% em peso da composição para cuidados orais. De preferência, o umectante constitui a partir de 25 e 80% e, de maior preferência, a partir de 45 a 70% em peso da composição para cuidados orais, com base no peso total da composição e incluindo todos os intervalos abrangidos no mesmo.

[065]A composição para cuidados orais da presente invenção pode conter uma variedade de outros ingredientes que são comuns no estado da técnica para intensificar as propriedades físicas e desempenho. Esses ingredientes incluem os agentes antimicrobianos, agentes antiinflamatórios, agentes anticárie, tampões de placa, fontes de fluoreto, vitaminas, extratos de vegetais, agentes de dessensibilização, agentes anticálculo, biomoléculas, aromatizantes, materiais proteicos, conservantes, agentes de opacificação, agentes de coloração, agentes de ajuste de pH, agentes edulcorantes, materiais abrasivos em partículas, compostos poliméricos, tampões e sais para tamponar o pH e a força iônica das composições, e as misturas dos mesmos. Esses ingredientes normalmente e coletivamente produzem uma quantidade inferior a 20% em peso da composição e, de preferência, a partir de 0,0 a 15% em peso e, de maior preferência, a partir de 0,01 a 12% em peso da composição, incluindo todos os intervalos abrangidos no mesmo.

[066]A composição para cuidados orais da presente invenção pode ser utilizada em um método para a redução da sensibilidade e/ou remineralização de dentes de um indivíduo que compreende a aplicação da composição a, pelo menos, uma superfície dos dentes de um indivíduo. A composição para cuidados orais da presente invenção, de maneira adicional ou alternativa, pode ser utilizada como um medicamento e/ou utilizada na fabricação de um medicamento para fornecer um benefício de cuidados orais, conforme descrito no presente, tal como para a redução da sensibilidade dos dentes de um indivíduo. De maneira alternativamente e de preferência, a utilização é não terapêutica.

[067]De preferência, a composição para cuidados orais é substancialmente livre de água para evitar a reação prematura entre os sais de cálcio e a fonte de fosfato.

[068]Em uma realização de preferência, a composição para cuidados orais é uma composição anidra monofásica.

[069]Em outra realização de preferência, a composição para cuidados orais é uma composição de fase dupla que compreende uma fase de cálcio e uma fase de fosfato, em que o silicato de cálcio e a fonte de cálcio solúvel estão presentes na fase de cálcio e a fonte de fosfato está presente na fase de fosfato. As duas fases são fisicamente separadas uma da outra por estarem em fases independentes. A entrega das duas fases independentes aos dentes pode ser simultânea ou sequencial. Em uma realização de preferência, as fases são entregues simultaneamente.

[070]Normalmente, a composição de fase dupla é entregue por um tubo duplo que possui um primeiro compartimento para a fase de cálcio e um segundo compartimento para a fase de fosfato, o que possibilita a coextrusão das duas fases.

[071]Em uma realização de preferência, esse tubo duplo possui um dos compartimentos que rodeia o outro. Em tais realizações, uma fase está presente como um revestimento, envolvendo a outra fase no núcleo. Em uma realização especialmente de preferência, o núcleo é a fase de cálcio e o revestimento é a fase de fosfato.

[072]Em uma outra realização de preferência, esse tubo duplo possui os dois compartimentos lado a lado dentro do mesmo tubo. Em tais realizações, as duas fases são extrudadas do tubo como uma, essa extrusão sendo denominada “extrusão de contato”. Uma cabeça de bomba pode ser utilizada em tal tubo duplo para apertar as duas fases do tubo como uma.

[073]A composição para cuidados orais de fase dupla pode ser uma composição de gel que compreende duas fases de gel independentes, a primeira é a fase de cálcio e a segunda é a fase de fosfato. O meio de entrega pode envolver uma haste de algodão, ou uma bandeja, sobre a qual a fase de cálcio e a fase de fosfato são aplicadas, antes da bandeja ser colocada em contato com os dentes.

[074]Normalmente, a composição será empacotada. Na forma de pasta de dente ou gel, a composição pode ser embalada em um laminado de plástico convencional, em um tubo de metal ou em um dispensador de compartimento único. O mesmo pode ser aplicado às superfícies dos dentes através de qualquer meio físico, tal como uma escova de dentes, ponta do dedo ou por um aplicador diretamente na área sensível.

[075] A composição pode ser eficaz até mesmo quando utilizada na rotina diária de higiene oral de um indivíduo. Por exemplo, a composição pode ser escovada nos dentes. A composição, por exemplo, pode ser colocada em contato com os dentes durante um período de tempo de um segundo a 20 horas. De maior preferência, entre 1 e 10 horas, de maior preferência ainda, entre 10 s a 1 hora e de maior preferência, entre 30 s a 5 minutos. A composição pode ser utilizada diariamente, por exemplo, para a utilização por um indivíduo uma vez, duas ou três vezes ao dia. Quando a composição para cuidados orais é uma composição de fase dupla, as duas fases da composição são misturadas durante a aplicação. As fases misturadas normalmente são deixadas nos dentes durante a partir de 3 minutos a 10 horas, de maior preferência ainda, a partir de 3 minutos a 8 horas. A aplicação pode ser realizada diariamente.

[076]Os exemplos seguintes são fornecidos para facilitar uma compreensão da presente invenção. Os exemplos não são fornecidos para limitar o escopo das reivindicações.

EXEMPLOS EXEMPLO 1

[077]Este Exemplo demonstra o bloqueio aprimorado de túbulos de dentina através da utilização da fonte de cálcio solúvel em combinação com o silicato de cálcio. Todos os ingredientes são expressos em porcentagem em peso da formulação total e como nível de ingrediente ativo. TABELA 1

(a) Silicato de cálcio (CaaSiOs) de Kunshan Huaqiao New Materials Co. Ltd.

MÉTODOS

[078]Para avaliar a eficácia do bloqueio de túbulos de dentina, as amostras de teste foram misturadas com água em uma proporção de 1 g para 2 mL de água para produzir uma suspensão. A amostra 1 que apenas compreende o silicato de cálcio foi utilizada como controle.

[079]Os discos de dentina humana foram erodidos com ácido fosfórico a 37% durante 1 min, em seguida, foram tratados com pastas diferentes através de escovação seguindo o mesmo protocolo. Oito discos de dentina humana foram separados em quatro grupos (n = 2). Os discos de dentina foram escovados com a suspensão sob uma máquina de escovar os dentes equipada com escovas de dentes. A carga da escovação dentária foi de 170 g +/- 5 g e a escovação automática operou a uma velocidade de 150 rpm. Após a escovação durante 1 min, os discos de dentina foram imersos na suspensão de pasta de dente durante 1 min. Em seguida, os discos de dentina foram lavados com água destilada e colocados em fluido oral simulado (SOF) sob a condição de banho- maria agitado a 37° C e 60,0 rpm. Após a imersão durante cerca de 3 a 4 horas, os discos de dentina foram escovados com a suspensão por meio de um procedimento idêntico àquele da primeira etapa. A escovação foi repetida três vezes durante um dia, em seguida, os discos de dentina foram mantidos em SOF durante a noite (> 12 horas) em banho-maria com agitação a 37° C para mimetizar o ambiente oral. As amostras de dentina foram escovadas por 7 vezes.

[080]0 fluido oral simulado foi produzido combinando os ingredientes na Tabela 2: TABELA 2

RESULTADOS

[081]Após 7 escovações, as imagens de SEM (Microscopia Eletrônica de Varredura) dos discos de dentina foram tomadas. Claramente foi mostrado que os túbulos de dentina dos discos de dentina tratados com a Amostra 4 que compreende a fonte de cálcio solúvel foram extensivamente bloqueados. Para todas as outras amostras, pode ser observado que muitos dos túbulos de dentina ainda estavam abertos.

EXEMPLO 2

[082]Este Exemplo demonstra o efeito dos tipos de silicato de cálcio na eficácia do bloqueio de túbulos. Todos os ingredientes são expressos em porcentagem em peso da formulação total e como nível de ingrediente ativo. TABELA 3

TABELA4

MÉTODOS PREPARAÇÃO DE AMOSTRAS

[083]O mesmo protocolo foi utilizado para avaliar a eficácia de bloqueio de túbulos de dentina conforme descrito no Exemplo 1. As amostras de dentina foram escovadas durante 3 e 7 vezes.

PADRÃO DE PONTUAÇÃO PARA BLOQUEIO DE TÚBULOS

[084]lndependentemente do formato original dos discos de dentina, um quadrado (com um tamanho de 4 mm x 4 mm) é selecionado e uma imagem é capturada com aumento de 50 x. Dentro deste quadrado, cinco pontos (cada um com um tamanho de 150 μm x 150 μm, um no meio e um em cada canto) são selecionados e observados com uma ampliação de 1.000 x. O bloqueio de túbulos é acessado seguindo os padrões descritos na Tabela 3. A medição é realizada para os dois discos de dentina de cada grupo de teste. TABELA 5

RESULTADOS

[085]Após 3 e 7 escovações, as imagens de SEM dos discos de dentina foram tomadas. Os resultados estão resumidos na Tabela 6 (erro representa o desvio padrão para as medições duplicadas). TABELA 6

(a) Valores com letra diferente são significativamente diferentes (P <0,01). (b) Valores com letra diferente são significativamente diferentes (P <0,01).

[086]Após 3 escovações, pode ser observado que a Amostra 6 que compreende uma combinação de 5% de silicato de cálcio e 10% de cloreto de cálcio apresentou uma eficácia de bloqueio de túbulo significativamente melhor em comparação com a Amostra 7. Ambas as Amostras 6 e 7 mostraram eficácia superior de bloqueio de túbulos para as Amostras 5 e 9 que apenas compreendem o silicato de cálcio e o cloreto de cálcio respectivamente. A Amostra 8 que compreende uma pequena proporção de silicato de cálcio e o cloreto de cálcio mostrou a eficácia de bloqueio de túbulos comparável às Amostras 5 e 9.

[087]Após 3 escovações, a Amostra 6 ainda mostrou melhor eficácia de bloqueio de túbulo em comparação com as Amostras 10 e 11, que compreendem uma maior quantidade de silicato de cálcio. As imagens de SEM claramente mostraram que os túbulos de dentina foram extensivamente bloqueados.

[088]Após 7 escovações, as Amostras 6 e 7 em comparação mostraram melhor eficácia de bloqueio de túbulo. As imagens de SEM claramente mostraram que os túbulos de dentina foram extensivamente bloqueados, enquanto para as Amostras 5 e 9, muitos túbulos ainda estavam abertos neste curto período de tratamento.

EXEMPLO 3

[089]Este Exemplo demonstra a eficácia do bloqueio de túbulos de diferentes fontes de cálcio solúvel. Todos os ingredientes são expressos em porcentagem em peso da formulação total e como nível de ingrediente ativo. TABELA 7

MÉTODOS

[090]O mesmo protocolo foi utilizado para avaliar a eficácia de bloqueio de túbulos de dentina conforme descrito no Exemplo 1. As amostras de dentina foram escovadas durante 7 vezes.

RESULTADOS

[091]Após 7 escovações, as imagens de SEM dos discos de dentina mostraram que ambas as Amostras 12 e 13, possuíam excelente eficácia de bloqueio de túbulos. Pode ser observado que os túbulos de dentina foram extensivamente bloqueados.

EXEMPLO 4

[092]Este Exemplo demonstra o bloqueio aprimorado dos túbulos de dentina através da utilização de fonte de cálcio em combinação com o silicato de cálcio em formulações completas. Todos os ingredientes são expressos em porcentagem em peso da formulação total e como nível de ingrediente ativo. TABELA 8

(b) Sílica comercialmente disponível sob o nome comercial Sorbosil AC77 de PQ Corporation. (c) Sílica comercialmente disponível sob o nome comercial Sorbosil AC43 de PQ Corporation.

MÉTODOS

[093]O mesmo protocolo foi utilizado para avaliar a eficácia de bloqueio de túbulos de dentina, conforme descrito no Exemplo 1. As amostras de dentina foram escovadas por 3 a 7 vezes.

RESULTADOS

[094]Após 3 escovações, as imagens de SEM dos discos de dentina foram tomadas. Foi mostrado que as Amostras 15 e 16, que compreendem a fonte de cálcio solúvel e o cloreto de cálcio, mostraram uma eficácia de bloqueio de túbulos muito melhorem comparação com a Amostra 14. A Amostra 15 mostrou uma eficácia de bloqueio de túbulos comparável à Amostra 16, que ainda compreende o fosfato de cálcio diidratado.

[095]Após 7 escovações, todas as três amostras mostraram resultados similares, os túbulos de dentina foram extensivamente bloqueados. Mas as imagens SEM da seção transversal correspondente após 7 escovações mostraram que para as Amostras 15 e 16, os materiais penetravam profundamente nos túbulos de dentina e os túbulos estavam completamente preenchidos. Enquanto que para a Amostra 14, os materiais foram depositados na parte superior dos túbulos de dentina neste curto período de tratamento.

EXEMPLO 5

[096]Este Exemplo demonstra a deposição aprimorada na superfície do dente utilizando a fonte de cálcio solúvel em combinação com o silicato de cálcio em formulações completas. As Amostras utilizadas no presente foram as Amostras de 14 a 16, conforme listadas no Exemplo 4.

MÉTODOS

[097]Para avaliar a deposição nas superfícies dos dentes, a amostra de teste foi misturada com água a uma proporção de 1g a 2 ml de água para produzir uma suspensão de pasta de dente

[098]Os blocos de esmalte bovino foram tratados com diferentes suspensões através de escovação seguindo o mesmo protocolo. Os blocos de esmalte foram escovados com a suspensão sob uma máquina de escovar os dentes equipada com escovas de dente. A carga da escovação dentária foi de 170 g +/- 5 g e a escovação automática operou a uma velocidade de 150 rpm. Após a escovação durante 1 min, os blocos de esmalte foram imersos em suspensão de pasta de dente durante 1 min. Em seguida, os blocos de esmalte foram lavados com água destilada e colocados em SOF sob a condição de banho-maria agitado a 37° C e 60,0 rpm. Após a imersão durante cerca de 3 a 4 horas, os blocos de esmalte foram escovados com a suspensão através da máquina utilizando o mesmo procedimento da primeira etapa. A escovação foi repetida três vezes por um dia, em seguida, os blocos de esmalte foram mantidos em SOF durante a noite (> 12 horas) em banho-maria agitado a 37° C para mimetizar o ambiente oral. Os blocos de esmalte foram escovados por 14 vezes.

RESULTADOS

[099]Após 14 escovações, as imagens de SEM das superfícies do bloco de esmalte foram tomadas. A partir da vista superior das imagens de SEM, ficou evidente que as Amostras 15 e 16 forneceram deposição melhor e mais densa na superfície dos dentes do que a Amostra 14. As imagens de SEM correspondentes da seção transversal mostraram que uma nova camada foi formada na superfície dos blocos de esmalte após o tratamento com as Amostras 15 e 16, enquanto os blocos de esmalte tratados com a Amostra 14 não possuía uma camada formada em suas superfícies neste curto período de tratamento. As análises utilizando a EDX (Espectroscopia de Raios X por Dispersão de Energia) identificaram os elementos de Si, Ca e P dentro da nova camada, indicando que o silicato de cálcio se depositou nas superfícies dos dentes e induziu a remineralização.

EXEMPLO 6

[0100] Este exemplo demonstra o efeito da concentração da fonte de cálcio solúvel nas formulações completas em relação à eficácia do bloqueio do túbulo de dentina. Todos os ingredientes são expressos em porcentagem em peso da formulação total e como nível de ingrediente ativo. TABELA 9

MÉTODOS

[0101]O mesmo protocolo foi utilizado para avaliar a eficácia de bloqueio de túbulos de dentina, conforme descrito no Exemplo 1. As amostras de dentina foram escovadas por 3 vezes.

RESULTADOS

[0102]Após 3 escovações, as imagens de SEM dos discos de dentina foram tomadas. A Amostra 18 que compreende 3% de cloreto de cálcio mostrou uma eficácia de bloqueio tubular muito melhor em comparação com a Amostra 17, que apenas compreendei % de cloreto de cálcio. Da vista superior das imagens SEM, os túbulos de dentina estavam quase bloqueados. As Amostras 19 e 20 que compreendem maior concentração de cloreto de cálcio mostraram uma eficácia de bloqueio tubular ainda melhor.

EXEMPLO 7

[0103] Este exemplo demonstra o efeito da concentração da fonte de cálcio solúvel nas formulações em relação à deposição nas superfícies dos dentes. As amostras utilizadas no presente foram as Amostras de 17 a 20, conforme listadas no Exemplo 6.

MÉTODOS

[0104]O mesmo protocolo foi utilizado para avaliar a deposição nas superfícies dos dentes, conforme descrito no Exemplo 5. Os blocos de esmalte foram escovados por 3 vezes.

RESULTADOS

[0105]Após 3 escovações, as imagens de SEM foram tomadas das superfícies do bloco de esmalte. A partir da vista superior das imagens SEM, pode ser observado que todas as amostras forneceram boa deposição nas superfícies dos dentes. Mas as Amostras de 18 a 20, que compreendem maior concentração de cloreto de cálcio, mostraram deposição melhor e mais densa nas superfícies dos dentes do que a Amostra 17. As imagens de SEM da seção transversal correspondente ainda mostraram que uma nova camada foi formada na superfície dos blocos de esmalte após o tratamento com as Amostras de 18 a 20, enquanto os blocos de esmalte tratados com a Amostra 17 não possuía uma camada formada em suas superfícies neste curto período de tratamento.

EXEMPLO 8

[0106] Este Exemplo demonstra a afinidade da camada recém- formada nas superfícies dos dentes. As Amostras utilizadas no presente foram a Amostra 14 no Exemplo 4 e a Amostra 18 no Exemplo 6. Todos os ingredientes são expressos em porcentagem em peso da formulação total e como nível de ingrediente ativo. TABELA 10

MÉTODOS

[0107]Para avaliar a afinidade da camada recém-formada nas superfícies dos dentes, a amostra foi misturada com água a uma proporção de 1 g para 2 mL de água para produzir uma suspensão de pasta de dente.

[0108]Os blocos de esmalte bovino foram tratados com diferentes suspensões através de escovação seguindo o mesmo protocolo. Os blocos de esmalte foram escovados com a suspensão sob uma máquina de escovar os dentes equipada com escovas de dente. A carga da escovação dentária foi de 170 g +/- 5 g e a escovação automática operou a uma velocidade de 150 rpm. Após a escovação durante 1 min, os blocos de esmalte foram imersos em suspensão de pasta de dente durante 1 min. Em seguida, os blocos de esmalte foram lavados com água destilada e colocados em SOF sob a condição de banho-maria agitado a 37° C e 60,0 rpm. Após a imersão por cerca de 3 a 4 horas, os blocos de esmalte foram escovados com água utilizando a máquina de escovar dentes. A carga da escovação dentária foi de 170 g +/- 5 g e a escovação automática operada a uma velocidade de 150 rpm. Após a escovação durante 1 min, os blocos de esmalte foram colocados em SOF sob a condição de banho- maria com agitação a 37° C e 60,0 rpm. Após a imersão por cerca de 3 a 4 horas, os blocos de esmalte foram escovados com água novamente utilizando a máquina de escovar dentes durante 1 min (170 g +/- 5 g de carga, 150 rpm). Em seguida, os blocos de esmalte foram escovados com a suspensão de pasta de dente fresco utilizando a máquina de escovar dentes durante 1 min (170 g +/- 5 g de carga, 150 rpm) e imersos em suspensão de pasta de dentes durante 1 min. Em seguida, os blocos de esmalte foram enxaguados com água destilada e mantidos em SOF durante a noite (> 12 horas) em banho-maria com agitação a 37° C para imitar o ambiente oral. Os blocos de esmalte, em seguida, foram escovados com água utilizando a máquina de escovar dentes durante 1 min (170 g +/- 5 g de carga, 150 rpm). Estas etapas são consideradas como um ciclo de tratamento completo por um dia. Os blocos de esmalte foram tratados por 7 dias.

RESULTADOS

[0109]Após 7 dias de tratamento, as imagens de SEM foram tomadas das superfícies dos blocos de esmalte. A partir da vista superior das imagens SEM, pode ser observado que a Amostra 18 mostrou deposição melhor e mais densa nas superfícies dos dentes do que na Amostra 14.

[0110]As imagens SEM correspondentes da seção transversal ainda mostraram ainda que uma nova camada foi formada na superfície dos blocos de esmalte após o tratamento com a Amostra 18, enquanto que os blocos esmalte tratados com a Amostra 14 não possuíam uma camada formada em suas superfícies neste curto período de tratamento. Os resultados mostraram claramente que a camada recém-formada não foi escovada pela escovação da água, indicando afinidade intensificada da camada recém-formada nas superfícies do dente. Uma seção da camada recém-formada foi coletada pela técnica FIB (Focus Ions Beam) e, em seguida, alojada em grade TEM (Microscopia Eletrônica de Transmissão) para SAED (Difração de elétrons de área selecionada) e caracterização de EDX. As análises utilizando EDX identificaram os elementos de Si, Ca e P dentro da nova camada, indicando que o silicato de cálcio depositou nas superfícies dos dentes e induziram a remineralização. A partir da difração de elétrons padrão obtido por SAED, foi claramente mostrado que a camada recém-formada em blocos de esmalte era a ahifrpxiapatite (HAP).

Claims

1. COMPOSIÇÃO PARA CUIDADOS ORAIS, caracterizada por compreender: (a) a partir de 3 a 80% de silicato de cálcio; (b) uma fonte de cálcio solúvel; (c) uma fonte de fosfato; e (d) um veículo fisiologicamente aceitável; (e) em que o silicato de cálcio e a fonte de cálcio solúvel estão presentes em uma proporção em peso a partir de 1:3 a 20:1, em que a composição é uma composição monofásica anidra.

2. COMPOSIÇÃO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pela fonte de cálcio solúvel ser cloreto de cálcio, nitrato de cálcio, acetato de cálcio, lactato de cálcio, gluconato de cálcio, formato de cálcio, malato de cálcio, propionato de cálcio, butirato de cálcio, bicarbonato de cálcio, glicerofosfato de cálcio, ascorbato de cálcio ou misturas dos mesmos, de preferência, cloreto de cálcio, nitrato de cálcio ou misturas dos mesmos.

3. COMPOSIÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 2, caracterizada pela fonte de fosfato ser hidrossolúvel.

4. COMPOSIÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizada pelo silicato de cálcio ser um hidrato de silicato de cálcio que compreende água de hidratação em uma quantidade a partir de 5 a 50% em peso do hidrato de silicato de cálcio.

5. COMPOSIÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizada pelo silicato de cálcio estar presente em uma quantidade de 3 a 50% em peso da composição, de preferência, de 5 a 30%.

6. COMPOSIÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada pelo silicato de cálcio e a fonte de cálcio solúvel estarem presentes em uma proporção em peso de 1:3 a 10:1, de preferência, de 1:1,5 a 5:1.

7. COMPOSIÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizada pela fonte de fosfato ser fosfato trissódico, fosfato monossódico diidratado, fosfato dissódico hidratado, fosfato de amónio, fosfato de diamônio hidratado, fosfato de amónio diidratado, fosfato tripotássico, fosfato monopotássico diidratado, fosfato dipotássico hidratado ou uma mistura dos mesmos, de preferência, fosfato trissódico, fosfato monossódico diidratado ou uma mistura dos mesmos.

8. COMPOSIÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizada pela fonte de fosfato estar presente em uma quantidade de 0,5 a 40% em peso da composição, de preferência, de 1 a 30%.

9. COMPOSIÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizada por compreender ainda um auxiliar de deposição selecionado a partir de fosfato de cálcio diidratado, sulfato de cálcio hemi-hidratado, aluminato de cálcio, fosfato de cálcio monoidratado ou uma mistura dos mesmos.

10. COMPOSIÇÃO, de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo auxiliar de deposição ser fosfato de cálcio diidratado.

11. COMPOSIÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 9 a 10, caracterizada pelo silicato de cálcio e o auxiliar de deposição estarem presentes em uma proporção em peso de 10:1 a 1:1.

12. COMPOSIÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizada por ser uma composição de fase dupla que compreende uma fase de cálcio e uma fase de fosfato, em que o silicato de cálcio e a fonte de cálcio solúvel estão presentes na fase de cálcio e a fonte de fosfato está presente na fase de fosfato.

13. COMPOSIÇÃO, de acordo com a reivindicação 12, caracterizada pela fase de cálcio e a fase de fosfato serem fisicamente separadas antes da utilização da composição.

14. USO DA COMPOSIÇÃO, conforme definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado por ser para fabricar um produto para cuidados orais para reduzir a sensibilidade e/ou remineralizar os dentes de um indivíduo, em que a composição é aplicada a pelo menos uma superfície dos dentes do indivíduo.