BR112018069620B1

BR112018069620B1 - Composição de pasta de dente

Info

Publication number: BR112018069620B1
Application number: BR112018069620-0A
Authority: BR
Inventors: Sembian Chandrasekaran; Meenakshi Iyer; Neha Trivedi
Original assignee: Unilever Ip Holdings B.V.
Priority date: 2016-03-31
Filing date: 2017-03-02
Publication date: 2022-04-26
Also published as: EP3436155A1; EP3436155B1; CL2018002786A1; CN108883315A; CN108883315B; BR112018069620A2; WO2017167535A1

Abstract

A presente invenção refere-se a uma composição estável de pasta de dente, contendo sal de zinco para proporcionar benefícios antimicrobianos. É altamente desejável fornecer uma composição de pasta de dente com benefícios antibacterianos, o que melhorou a aceitação pelo usuário. Por conseguinte, é desejável que o desempenho do sal de zinco em uma composição de pasta de dente seja melhorado e que proporcione o máximo de benefício sem comprometer os outros benefícios derivados de uma composição de pasta de dente. Os inventores da presente invenção descobriram que uma composição de pasta de dente com abrasivo à base de cálcio e sal de zinco proporciona de forma eficaz os benefícios antimicrobianos do zinco com mínimos problemas de estabilidade durante o armazenamento, na presença de argila esmectita e um agente de tamponamento.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO

[001] A presente invenção refere-se a uma composição estável de pasta de dente, contendo sal de zinco para proporcionar benefícios antimicrobianos.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[002] Benefício antimicrobiano de zinco em composições de cuidados pessoais é geralmente reconhecido. A incorporação do zinco na composição da pasta de dente fornece efeitos anti-placa, derivados das propriedades antimicrobianas do zinco.

[003] O zinco é um oligoelemento relativamente não-tóxico, não- cumulativo e essencial, que atua como um inibidor de placa ou como um agente inibidor de cálculo quando usado em composições de pasta de dente. Apesar dos benefícios conhecidos dos sais de zinco, a sua utilização especialmente em composições de pasta de dente tem certas desvantagens indesejáveis.

[004] Os efeitos negativos da incorporação de sais de zinco em uma composição de pasta de dente são particularmente predominantes quando um abrasivo à base de cálcio está presente. O abrasivo à base de cálcio reage com os íons de zinco, resultando na precipitação do hidróxido de zinco e na libertação de dióxido de carbono. O gás produzido nesta reação infla o recipiente fechado em que a composição de pasta de dente é armazenada e, eventualmente, levará à ruptura quando armazenado por longos períodos de tempo, por exemplo, entre fabricação e uso.

[005] Assim, poucas tentativas foram feitas no passado para produzir uma composição de pasta de dente com um sal de zinco e um abrasivo à base de cálcio.

[006] O documento WO 2013/007571 A2 (Unilever) divulga uma composição de pasta de dente tendo um equilíbrio seletivo entre o abrasivo à base de cálcio, um copolímero de vinilmetiléter e ácido maleico e uma argila que proporciona uma estabilidade significativamente melhor.

[007] O GB 1319247 A (Beecham Inc., 1973) descreve uma composição dentária não líquida que impede a calcificação da placa em cálculo. A composição dentária inclui um veículo dentário e um complexo de zinco, cúprico ou zircônio de uma β-dicetona fluorada.

[008] O US 2015/328094 AA (Colgate, 2015) divulga uma composição de pasta de dente em que a absorção de zinco aumentada por incorporação de carbonato de cálcio na pasta de dente com base em sílica abrasiva. Diz-se que permite maior proteção antibacteriana, anticavidade, erosão do esmalte, refrescamento do hálito e outros benefícios através da composição.

[009] O US 2016/0000667 A1 (Colgate, 2016) divulga uma pasta de dente que compreende um primeiro dentifrício que compreende um abrasivo de carbonato de cálcio e um segundo dentifrício que compreende uma fonte de íons de zinco em uma base de gel, em que o segundo dentifrício é precipitado como uma faixa no primeiro dentifrício.

[010] É altamente desejável fornecer uma composição de pasta de dente com benefícios antibacterianos, o que melhorou a aceitação pelo usuário. Por conseguinte, é desejável que o desempenho do sal de zinco em uma composição de pasta de dente seja melhorado e que proporcione o máximo benefício, sem comprometer os outros benefícios derivados de uma composição de pasta de dente.

[011] É, portanto, um objetivo da presente invenção proporcionar uma composição de pasta de dente tendo abrasivo à base de cálcio e um sal de zinco como agente antimicrobiano, mas que exibe uma boa estabilidade durante o armazenamento.

[012] Um objetivo da presente invenção é proporcionar uma composição de pasta de dente, que efetivamente proporcione benefícios antimicrobianos do zinco com redução mínima de íons de fluoreto durante o armazenamento.

[013] Os presentes inventores descobriram que uma composição de pasta de dente tendo abrasivo à base de cálcio e um sal de zinco proporciona de forma eficaz os benefícios antimicrobianos do zinco com problemas mínimos de estabilidade durante o armazenamento, na presença de argila esmectita e um agente de tamponamento. É ainda surpreendentemente descoberto que, na presença de uma argila esmectita e de um agente de tamponamento, a fonte de íons de fluoreto incorporada está presente em uma forma prontamente disponível.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DA INVENÇÃO

[014] De acordo com um primeiro aspecto da presente invenção, é divulgado uma composição de pasta de dente que tem: a) de 10 a 70% em peso de abrasivo à base de cálcio; b) um sal de zinco; e, em que a composição compreende uma argila esmectita e um agente de tamponamento.

[015] De acordo com um segundo aspecto da presente invenção, é divulgado um método para promover a higiene oral, tendo uma etapa de aplicar ao dente uma quantidade eficaz de uma composição do primeiro aspecto.

[016] De acordo com um terceiro aspecto da presente invenção divulgado, utiliza-se uma combinação de argila esmectita e um agente de tamponamento em uma composição de pasta de dente do primeiro aspecto para proporcionar de forma eficaz benefícios antibacterianos do sal de zinco.

[017] De acordo com um quarto aspecto da presente invenção é revelado o uso de uma combinação de argila esmectita e um agente de tamponamento em uma composição de pasta de dente do primeiro aspecto, para distribuir de forma eficaz sal de zinco, enquanto proporciona quantidade eficaz de íons de fluoreto.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[018] Como aqui utilizado, o termo “que compreende” abrange os termos “consistindo essencialmente de” e “consistindo de”. Onde o termo “que compreende” é usado, as etapas ou opções listadas não precisam ser exaustivas. A menos que especificado de outra forma, intervalos numéricos expressos no formato “de x a y” são entendidos como incluindo x e y. Ao especificar qualquer faixa de valores ou quantidades, qualquer valor ou quantidade superior específica pode ser associado a qualquer valor ou quantidade inferior específica. Exceto nos exemplos e experimentos comparativos, ou em que de outra forma explicitamente indicado, todos os números devem ser entendidos como modificados pela palavra “cerca de”. Todas as percentagens e razões aqui contidas são calculadas em peso, salvo indicação em contrário. As várias características da presente invenção referidas nas secções individuais acima aplicam-se, conforme apropriado, a outras secções mutatis mutandis. Consequentemente, os recursos especificados em uma seção podem ser combinados com recursos especificados em outras seções, conforme apropriado. Quaisquer cabeçalhos de seção são adicionados apenas por conveniência e não se destinam a limitar a divulgação de qualquer forma.

[019] De acordo com o primeiro aspecto da presente invenção, é divulgado uma composição de pasta de dente tendo abrasivo à base de cálcio, um sal de zinco, uma argila esmectita e um agente de tamponamento.

COMPOSIÇÃO DE PASTA DE DENTE

[020] A composição de pasta de dente divulgada tem, preferivelmente, um pH de 8 a 10, mais preferivelmente de 8,5 a 10.

[021] De um modo preferido, o teor total de água da composição divulgada é de 20% em peso a 65% em peso, de um modo mais preferido, de 30% em peso a 55% em peso.

[022] Preferivelmente, a composição da pasta de dente tem uma viscosidade na faixa de 80.000 a 500.000 m.Pas (cps), quando medida a 25 °C com um Viscosímetro BROOKFIELD® utilizando o fuso D em forma de barra em T a 5 rpm. A viscosidade das composições de pasta de dente mais preferidas são de 100.000 a 250.000 m.Pas (cps).

ABRASIVO À BASE DE CÁLCIO

[023] A composição de pasta de dente divulgada inclui 10 a 70% em peso de abrasivo à base de cálcio. Preferivelmente, o abrasivo à base de cálcio é superior a 20% em peso, mais preferivelmente superior a 30% em peso, ainda mais preferivelmente superior a 35% em peso da composição de pasta de dente, mas preferivelmente inferior a 65% em peso, mais preferivelmente inferior a 60% em peso, preferivelmente menos de 55% em peso, ainda mais preferivelmente menos de 50% em peso e mais preferivelmente menos de 40% em peso da composição de pasta de dente.

[024] Um abrasivo à base de cálcio preferido é o giz natural moído fino (FGNC), que é uma forma de giz. É obtido a partir de calcário ou mármore. O FGNC também pode ser modificado química ou fisicamente por revestimento durante a moagem ou após moagem por tratamento térmico. Os materiais de revestimento típicos incluem estearato de magnésio ou oleato. A morfologia do FGNC também pode ser modificada durante o processo de moagem utilizando diferentes técnicas de moagem, por exemplo, moagem de esferas, moagem de classificador de ar ou moagem a jato em espiral.

[025] O FGNC pode ser utilizado como o único abrasivo à base de cálcio. No entanto, o FGNC também pode ser usado com outros abrasivos à base de cálcio para obter algum equilíbrio de abrasão. Normalmente, o tamanho de partícula do giz é de 1 a 60 μm, e os tamanhos preferidos variam de 1 a 15 μm.

[026] Outros abrasivos contendo cálcio preferidos incluem fosfato de di-cálcio (DCP), pirofosfato de cálcio e carbonato de cálcio precipitado (PCC), que preferivelmente são incluídos de 25 a 55% em peso, mais preferivelmente de 35 a 50% em peso da composição de pasta de dente.

[027] Quando é desejada uma combinação de abrasivos à base de cálcio, é preferível que a FGNC seja de 35 a 100%, mais preferivelmente de 75 a 100% e especialmente de 95 a 100% da quantidade total de abrasivos à base de cálcio. Em tais casos, a balança, mais preferivelmente, é PCC.

[028] Outros abrasivos também podem ser usados dependendo do grau de abrasão pretendido. Estes incluem agentes sintéticos de polimento abrasivo, tais como sílica precipitada amorfa e géis de sílica. Outros agentes abrasivos incluem carbonato de magnésio, metafosfato de sódio, metafosfato de potássio, silicato de zircônio, metafosfato de potássio, ortofosfato de magnésio, fosfato tri-cálcio, ortofosfato de magnésio, fosfato de tri-magnésio, silicato de alumínio, silicato de zircônio e perlita.

SAL DE ZINCO

[029] A composição de pasta de dente divulgada inclui um sal de zinco. Sais de zinco úteis incluem, mas não se limitam a cloreto de zinco, sulfato de zinco, nitrato de zinco, gluconato de zinco, acetato de zinco, lactato de zinco, óxido de zinco, carbonato de zinco, fosfato de zinco, salicilato de zinco, monoglicerolato de zinco ou mistura dos mesmos. Sais mistos tais como citrato de zinco e sódio também podem ser usados. Sais de zinco particularmente preferidos incluem sais de zinco de ácidos orgânicos, tais como citrato de zinco, lactato de zinco, maleato de zinco, salicilato de zinco, gluconato de zinco e ascorbato de zinco. Preferivelmente, o sal de zinco é solúvel em água ou pouco solúvel em água, mais preferivelmente o sal de zinco é solúvel em água.

[030] É geralmente conhecido na técnica que o zinco necessita estar na forma solúvel para ser eficaz contra bactérias e placa. O sal mais preferido é o sulfato de zinco. Podem ser usadas misturas de diferentes sais de zinco.

[031] De um modo preferido, o sal de zinco está presente desde 0,1 a 5% em peso da composição de pasta de dente, de um modo preferido, 0,1 a 2% em peso e, de um modo muito preferido, o sal de zinco é de 0,1 a 0,75% da composição de pasta de dente. ARGILA ESMECTITA

[032] A composição de pasta de dente divulgada inclui uma argila esmectita. As esmectitas constituem um grupo da classe dos minerais naturais de aluminossilicato conhecidos como silicatos em camadas que inclui beidelita, bentonita, hectorita, montmorilonita, saponita ou estevensita. A argila de esmectita preferida é selecionada a partir de filossilicatos, montmorilonitas, bentonitas, hectoritas e derivados dos mesmos, silicatos de magnésio e alumínio purificados, silicatos de magnésio e sódio purificados; esmectitas modificadas organicamente, argilas montmorilonitas modificadas organicamente e misturas dos mesmos.

[033] Uma outra argila esmectita preferida é selecionada a partir de montmorilonitas (bentonitas, hectoritas e derivados dos mesmos); silicatos de alumínio e magnésio purificados (vários graus estão comercialmente disponíveis como VEEGUM® da R. T. Vanderbilt Company); silicatos de magnésio e sódio purificados (comercialmente disponíveis como LAPONITE® em vários graus); esmectitas modificadas organicamente, incluindo esmectitas de tetra-alquila e/ ou trialquilamônio (argilas de montmorilonita modificadas organicamente) tais como bentonita de quaternium-18, hectorita de quaternium- 18, bentonita de estearalcônio e hectorita de estearalcônio/ e misturas dos mesmos. A argila de silicato de alumínio e magnésio é particularmente preferida. Um exemplo é o VEEGUM® HV.

[034] As argilas de esmectita são uma classe de argilas minerais naturais que exibem propriedades de alto inchamento/ gelificação e absorção. Uma partícula de argila esmectita macroscópica é composta de milhares de plaquetas imprensadas com uma camada central de alumina ou magnésia unida a camadas de sílica. As plaquetas têm faces de plaquetas carregadas negativamente. As descontinuidades da rede representam uma carga positiva muito pequena nas bordas das plaquetas. A carga líquida de plaquetas é negativa e a carga líquida negativa na plaqueta é principalmente balanceada por íons de sódio. No entanto, esses íons de equilíbrio de carga associados às faces plaquetárias são denominados “trocáveis”, pois podem ser facilmente substituídos por outros cátions.

[035] As composições de pasta de dente preferidas contêm 0,2 a 5% em peso de argila esmectita. A composição mais preferida inclui 0,2 a 3% em peso de argila esmectita e mais preferivelmente 0,5 a 1% em peso de argila esmectita.

AGENTE DE TAMPONAMENTO

[036] A composição de pasta de dente divulgada inclui um agente de tamponamento. De um modo preferido, um agente de tamponamento único ou uma combinação de dois ou mais agentes de tamponamento é utilizado na composição divulgada.

[037] Exemplos adequados do agente de tamponamento incluem, mas não estão limitados a silicato de metal alcalino, hidróxido de metal alcalino, bicarbonato de metal alcalino, carbonato de metal alcalino e pirofosfato de metal alcalino, arginina e combinações dos mesmos.

[038] De um modo preferido, o agente de tamponamento é um silicato de metal alcalino, o metal alcalino é sódio ou potássio, mais preferivelmente sódio. O silicato de sódio está geralmente disponível em solução aquosa a 10% a 40%, sendo a mais comum uma solução a 30%. O silicato de sódio está disponível como silicato de sódio neutro ou silicato de sódio alcalino. As composições de pasta de dente preferidas têm silicato de sódio neutro. O silicato de sódio está disponível com diferentes proporções de Na2O: SiO2. O silicato de sódio com relação Na2O: SiO2 na faixa de 2,85 a 3,8 é preferido, ainda preferivelmente 3,0 a 3,8 e a faixa mais preferida é de 3,25 a 3,5. As composições de pasta de dente preferidas incluem 0,1% a 5% em peso de silicato (com base no peso seco). Assim, uma solução a 30% de silicato de sódio é adicionada à composição em uma quantidade na faixa de 0,3 a 16% em peso.

[039] É também preferido que o agente de tamponamento seja hidróxido de sódio. Preferivelmente, o hidróxido de sódio está presente em uma quantidade de 0,01 a 0,1% em peso, mais preferivelmente 0,02 a 0,09% em peso, ainda mais preferivelmente 0,04 a 0,08% em peso e ainda mais preferivelmente 0,05 a 0,075% em peso da composição total. Quando o hidróxido de sódio está presente em quantidades acima de 0,1% em peso verificou-se que a viscosidade da composição aumentava e era difícil libertar a composição da embalagem.

[040] É preferível que o agente de tamponamento seja uma combinação de dois ou mais agentes de tamponamento selecionados dentre, mas não limitados a: (a) uma combinação de silicato de sódio e pirofosfato de tetrassódio; (b) uma combinação de hidróxido de sódio, bicarbonato de sódio e pirofosfato de tetrassódio; (c) uma combinação de bicarbonato de sódio e carbonato de sódio; ou (d) silicato de metal alcalino e hidróxido de metal alcalino, preferivelmente uma combinação de silicato de sódio e hidróxido de sódio.

[041] De um modo preferido, o agente de tamponamento é de 0,25% em peso a 0,75% em peso de silicato de sódio e 0,25% em peso a 0,75% em peso de pirofosfato de tetrassódio; ou 0,4% em peso de silicato de sódio e 0,5% em peso de pirofosfato de tetrassódio, com base no peso total da composição.

[042] Outro agente de tamponamento preferido inclui uma combinação de 0,04% a 0,1% em peso de hidróxido de sódio, 0,25% a 0,75% em peso de bicarbonato de sódio e 0,25% a 1,5% em peso de pirofosfato de tetrassódio com base no peso total da composição. Também preferida é uma combinação de 0,04% em peso de hidróxido de sódio, 0,5% em peso de bicarbonato de sódio e 0,5% em peso de pirofosfato de tetrassódio com base no peso total da composição, de modo alternativo uma combinação de 0,06% em peso de hidróxido de sódio, 0,5% em peso de bicarbonato de sódio e 0,5% em peso de pirofosfato de tetrassódio baseado no peso total da composição.

[043] Ainda outro agente de tamponamento preferido inclui uma combinação de 0,05 a 0,5% em peso de bicarbonato de sódio e 0,2 a 0,6% em peso de carbonato de sódio, também é preferido uma combinação de 0,1% em peso de bicarbonato de sódio e 0,4% em peso de carbonato de sódio, com base no peso total da composição.

[044] Um agente de tamponamento altamente preferido inclui uma combinação de 0,1% a 5% em peso de silicato de sódio e 0,01% em peso a 0,1% em peso de hidróxido de sódio, sendo também preferida uma combinação de 1,5% em peso de silicato de sódio e 0,075% em peso de hidróxido de sódio, com base no peso total da composição.

[045] De um modo preferido, o agente de tamponamento está presente em uma quantidade de 0,01 a 30% em peso da composição da pasta de dente. Preferivelmente, o agente de tamponamento está presente em uma quantidade superior a 0,07% em peso, ainda preferivelmente superior a 1% em peso, mais preferivelmente superior a 1,2% em peso e ainda mais preferivelmente superior a 1,5% em peso, mas preferivelmente inferior a 10% em peso, inferior a 8% em peso e ainda preferivelmente menos de 5% em peso e mais preferivelmente menos de 3% em peso da composição de pasta de dente.

[046] De modo a alcançar os resultados desejados, o pH das composições de pasta de dente divulgadas é preferivelmente mantido entre 8,0 e 11 e ainda mais preferivelmente entre 8,5 e 10. Acredita-se que quando o pH está nestes intervalos as composições de pasta de dente libertam os íons de fluoreto e íons de zinco efetivamente e esses íons não se precipitam da solução. Outro ponto de importância do pH é que o pH é um indicador indireto da estabilidade das composições. As composições de pasta de dente que compreendem abrasivo à base de zinco e cálcio, especialmente carbonato de cálcio, são propensas à geração de gás como resultado da interação in situ desfavorável do zinco com o abrasivo à base de cálcio. A um pH igual ou superior a 8, tais interações são evitadas, ou pelo menos reduzidas substancialmente. Por outro lado, o pH abaixo de 8 facilita essas interações. Além disso, armazenamento a temperatura superior, por exemplo, 40 °C; muitas vezes resulta em diminuição drástica ou gradual do pH e qualquer tal diminuição é indesejável. Espera-se que as composições de pasta de dente sejam capazes de resistir a temperaturas mais altas. Portanto, os testes de estabilidade de armazenamento são realizados durante as verificações rotineiras de P & D e controle de qualidade. No caso de composições que passam tais testes, é frequentemente observado que existe uma mudança ascendente no pH das composições. Tal mudança é aceitável, mas uma diminuição abaixo do pH de 8 não é aceitável.

[047] Portanto, é necessário garantir o pH de 8 ou acima. Observamos que o pH das composições de acordo com a invenção é 8 ou superior, e o pH permanece mais ou menos constante, mesmo após armazenamento, como descrito anteriormente. AGENTE ANTICÁRIE

[048] Composições preferidas podem incluir um ou mais agentes anticárie. Tais agentes são tipicamente fluoretos. Preferivelmente, a composição inclui uma fonte de íons de fluoreto. É preferível que a fonte de fluoreto seja um sal de metal alcalino de ácido monofluorofosfórico, preferivelmente monofluorofosfato de sódio (SMFP).

[049] O SMFP é a fonte de flúor de escolha quando se trata de composições de pasta de dente com abrasivos à base de cálcio, especialmente giz; uma vez que a alternativa, o fluoreto de sódio, reage com o carbonato de cálcio para formar fluoreto de cálcio insolúvel que tem limitada atividade anticárie. Composições preferidas incluem 0,01 a 2% em peso, mais preferivelmente 0,15 a 1% em peso e especialmente preferivelmente 0,2 a 0,8% em peso de agente anticárie. É preferível manter a concentração livre de íons de fluoreto de 100 a 2000 ppm, preferivelmente de 900 a 1500 ppm. Outros agentes anticárie preferidos incluem fluoreto de sódio e estanho, aminofluoretos, trimetafosfato de sódio e caseína. SÍLICA ESPESSANTE

[050] A composição divulgada inclui, preferivelmente, uma sílica espessante. As sílicas espessantes preferidas incluem a série AEROSIL®T da Degussa ou a série CAB-O-SIL® da Cabot Corporation, géis de sílica tais como as séries SYLODENT® ou SYLOX® da WRGrace & Co ou sílica precipitada como ZEOTHIX® 265 da JM Huber Corporação. Espessantes de sílica úteis incluem também as sílicas ZEODENT® 165, ZEODENT® 163 e / ou 167 e ZEOFREE® 153, 177 e / ou 265, todas disponíveis na J. M. Huber Corporation. Outras sílicas espessantes preferidas incluem MFIL®, MFIL®-P (da Madhu Silica, Índia), SIDENT® 22 Sand AEROSIL® 200 (Ex. Evonik Industries), SYLODENT® e sílicas espessantes PERKASIL® da WR Grace & Company e Tixosil® 43 e 331 da Rhodia, sílica pirogênica finamente dividida, tal como 25 vendidas sob as marcas registadas SYLOID244, SYLOID266 e AEROSILD- 200.

OUTROS AGLUTINANTES

[051] As composições de pasta de dente preferidas têm um aglutinante, que empresta uma boa estrutura à pasta de dente. Os aglutinantes celulósicos são especialmente preferidos. Os aglutinantes celulósicos preferidos incluem éteres de celulose, que incluem hidroxietilcelulose (HEC), hidroxipropilcelulose (HPC), etil-hidroxietilcelulose (EHEC), carboximetilcelulose (CMC), carboximetil-hidroxietilcelulose (CMHEC), hidroxipropil-hidroxietilcelulose (HPHEC), metilcelulose (MC) , metil- hidroxipropilcelulose (MHPC), metil-hidroxietilcelulose (MHEC), carboximetilmetilcelulose (CMMC), carboximetilcelulose modificada de forma hidrofóbica (HMCMC), hidroxietilcelulose modificada de forma hidrofóbica (HMHEC), hidroxipropilcelulose modificada de forma hidrofóbica (HMHPC), etil- hidroxietilcelulose modificada de forma hidrofóbica (HMEHEC) , carboximetil- hidroxietilcelulose modificada de forma hidrofóbica (HMCMHEC), hidroxipropil- hidroxietilcelulose modificada de forma hidrofóbica (HMHPHEC), metilcelulose modificada de forma hidrofóbica (HMMC), metil-hidroxipropilcelulose modificada de forma hidrofóbica (HMMHPC), metil-hidroxietilcelulose modificada de forma hidrofóbica (HMMHEC) e carboximetilmetilcelulose modificada de forma hidrofóbica (HMCMMC).

[052] Outros aglutinantes celulósicos incluem hidroxietilcelulose catiônica (HEC catiônica), hidroxietil celulose modificada de forma hidrofóbica catiônica (HMHEC catiônica) e celulose microcristalina.

[053] Um aglutinante altamente preferido é a carboximetilcelulose de sódio (SCMC). Carboximetilceluloses de sódio particularmente preferidas incluem aquelas com grau de substituição de 0,6 a 0,99, preferivelmente de 0,7 a 0,95. Além disso, os SCMCs preferidos incluem aqueles com viscosidade de 250 mPa.s a 10.000 mPa.s conforme medido em um fuso viscoso TA Brookfield TA a 30 rpm, 23 °C e lendo após 30 segundos quando suspensos com sabor em uma proporção de 1: 1.

[054] Além de, ou como uma substituição do aglutinante celulósico, goma guar ou derivados dos mesmos podem ser usados, no entanto, tais aglutinantes são menos preferidos aos celulósicos. Tais derivados incluem carboximetil-guar (CM-guar), hidroxietil-guar (HE-guar), hidroxipropil- guar (HP-guar), carboximetil-hidroxipropil-guar (CMHP -guar), guar catiônico, guar modificado de forma hidrofóbica (HM-guar), carboximetil guar modificado de forma hidrofóbica (HMCM guar), hidroxietil guar modificado de forma hidrofóbica (HMHE guar), hidroxipropil guar modificado de forma hidrofóbica (HMHP guar), hidroxipropil guar catiônico modificado de forma hidrofóbica (HMHP guar catiônico), carboximetil hidroxipropil guar modificado de forma hidrofóbica (HMCMHP guar) e guar catiônico modificado de forma hidrofóbica (guar catiônico HM).

[055] Outras gomas menos preferidas incluem goma xantana, carragenina e derivados, tais como musgo irlandês e viscarina, goma gelana, goma esclerótica e derivados, pululano, goma ransana, goma de amônio, konjac, curdana, algina, ácido algínico, alginatos e derivados, fosfato de amido derivados, ágar e derivados, goma arábica e derivados, pectina e derivados, quitosana e derivados, goma karaya, goma de alfarroba, goma nato, goma adragante, derivados de quitina, gelatina, betaglucan, dextrina, dextrana, ciclodextrina e poliquatérnios, goma de furcelarena, goma de ghatti, goma de psílio, goma de marmelo, goma de tamarindo, goma de lariço e goma de tara.

[056] Os aglutinantes fornecem corpo e capacidade de ligação às composições. A fim de equilibrar a viscosidade e a capacidade de ligação da composição, um balanceamento deve ser feito entre a argila esmectita e o aglutinante, sempre que presente. Por exemplo, se mais argila de esmectita é introduzida na composição, o teor de aglutinante é preferivelmente diminuído. No caso de formulações contendo sílica espessante e argila e aglomerante de esmectita, suas ações individuais precisam ser levadas em consideração, pois essas ações geralmente produzem um efeito cumulativo. Por exemplo, no caso de composições contendo sílica espessante, o conteúdo de aglutinante precisa ser cuidadosamente controlado, caso contrário uma pasta extremamente viscosa é formada.

[057] No caso de composições preferidas que têm aglutinante celulósico para além da argila esmectita, a proporção da quantidade de argila esmectita para o aglutinante celulósico está na faixa de 1: 0,2 a 1: 0,9. O aglutinante celulósico em excesso leva a composições que mostram um efeito residual enquanto se distribui a composição sobre uma escova de dentes, o que é um efeito indesejável em uso. Por outro lado, a maioria dos aglutinantes celulósicos e alguns outros, como a carragenina, são ingredientes caros. UMECTANTES

[058] Os umectantes melhoram o sabor, evitam o gosto áspero e proporcionam uma sensação fresca e agradável na boca. Eles também evitam o empastamento. Um umectante serve para evitar as composições de pasta de dente endurecidas por exposição ao ar e confere alguma doçura às formulações para minimizar ainda mais a adstringência atribuída ao sal de zinco. Níveis preferidos são de 10 a 70% em peso, mais preferivelmente cerca de 25 a 60% em peso em peso da composição de pasta de dente. Os umectantes típicos incluem sorbitol (geralmente disponível em solução aquosa a 70%), glicerina, maltitol e xilitol. As pastas de dente mais preferidas compreendem 10 a 30% em peso de sorbitol sob a forma de uma solução aquosa a 70%. A solução de sorbitol fornece doçura e corpo à composição e dá uma sensação desejável na boca. Pode ser preferível usar uma mistura de glicerina e sorbitol para sentir a boca lubrificada. AGENTE ANTIBACTERIANO

[059] As composições preferidas podem incluir um outro agente antibacteriano, que pode ser sais estanhosos tais como pirofosfato estanhoso. Outros exemplos de agentes antibacterianos incluem compostos de amônio quaternário, tais como cloreto de cetilpiridínio; bis-biguanidas tais como cloro- hexidina, digluconato de cloro-hexidina, hexetidina, octenidina, alexidina, TRICLOSAN® e outros compostos bisfenólicos halogenados tais como 2,2 'metilenobis- (4-cloro-6-bromofenol). Um agente antibacteriano particularmente preferido é o TRICLOSAN®. CONSERVANTES

[060] Pastas de dente com abrasivos à base de cálcio, especialmente giz; são propensas ao crescimento bacteriano. Certos conservantes, por exemplo, os ésteres metílico, etílico, butílico, propílico e isopropílico do ácido para-hidroxibenzóico podem ser particularmente úteis contra o crescimento bacteriano. Uma mistura de ésteres de metila, etila, butila e propila do ácido para-hidroxibenzóico é particularmente preferida.

[061] A atividade desta mistura pode ser aumentada adicionando fenoxietanol. O formaldeído e a dimetil-hidantoína são outros conservantes preferidos. Conservantes são geralmente incluídos em um nível de 0,05 a 0,8% em peso.

ANTIOXIDANTES

[062] Antioxidantes preferidos são aqueles que são compatíveis com outros componentes e não são perigosos para a saúde. Estes incluem ácido ascórbico, palmitato de ascorbila, ácido tiodipropiônico, ascorbato de cálcio, dilauriltiopropionato, goma guaiac, ascorbato de sódio, hidroxil-tolueno butilado, hidroxil-anisol butilado e tocoferóis. Misturas de antioxidantes podem ser usadas.

[063] Quando presente, o antioxidante é adicionado em um nível eficaz para reduzir ou atenuar a descoloração que, de outra forma, resultaria da oxidação dos componentes das pastas de dente. Os níveis preferidos são de 0,01 a 1% em peso. TENSOATIVOS

[064] Pastas de dente geralmente contêm tensoativos, também comumente referidos como agentes de formação de espuma. Tensoativos adequados são aqueles que são razoavelmente estáveis e proporcionam espuma ao longo de uma ampla faixa de pH. O tensoativo pode ser aniônico, não iônico, anfotérico, zwitteriônico, catiônico ou misturas dos mesmos.

[065] Os agentes tensoativos aniônicos úteis para esta invenção incluem os sais solúveis em água de sulfatos de alquila tendo de 8 a 20 átomos de carbono no radical (por exemplo, sulfato de alquila de sódio) e os sais solúveis em água de monoglicerídeos sulfonados de ácidos graxos tendo de 8 a 20 átomos de carbono. Os sulfonatos de laurilsulfato de sódio e de monoglicerídeo de coco de sódio são exemplos de agentes tensoativos aniônicos deste tipo. Outros tensoativos aniônicos adequados são sarcosinatos, tais como lauroil-sarcosinato de sódio, tauratos, sulfoacetato de lauril de sódio, isotionato de lauroíla e sódio, carboxilato de laureto de sódio e benzenossulfonato de dodecila e sódio.

[066] Os agentes tensoativos não-iônicos podem ser largamente definidos como compostos produzidos pela condensação de grupos de óxido de alquileno (de natureza hidrofílica) com um composto hidrofóbico orgânico que pode ser de natureza alifática ou alquil-aromática.

[067] Exemplos de tensoativos não-iônicos adequados incluem poloxâmeros (vendidos sob o nome comercial PLURONIC®), polioxietileno, ésteres de polioxietileno sorbitano (vendidos sob o nome comercial TWEENS®), óleo de rícino hidrogenado POLYOXYL® 40, etoxilatos de álcool graxo, condensados de óxido de polietileno de alquilfenóis, produtos derivados da condensação de óxido de etileno com o produto da reação de óxido de propileno e etilenodiamina, condensados de óxido de etileno de álcoois alifáticos, óxidos de amina terciária de cadeia longa, óxidos de fosfina terciária de cadeia longa, sulfóxidos de dialquila de cadeia longa e misturas de tais materiais. O tensoativo não-iônico Poloxamer® 407 é um dos tensoativos mais preferidos, porque foi descoberto que o poloxâmero ajuda a reduzir a adstringência.

[068] Os tensoativos anfotéricos úteis podem ser amplamente descritos como derivados de aminas secundárias e terciárias alifáticas nas quais o radical alifático é uma cadeia linear ou ramificada e em que um dos substituintes alifáticos contém de cerca de 8 a cerca de 18 átomos de carbono e um contém um grupo solubilizante aniônico em água, por exemplo, carboxilato, sulfonato, sulfato, fosfato ou fosfonato. Outros tensoativos anfotéricos adequados são betaínas, especificamente betaína de cocamidopropila. Misturas de tensoativos anfotéricos podem também ser empregues. Os níveis preferidos são de 0,25 a 12% em peso, preferivelmente de 0,5 a 8% em peso, e mais preferivelmente de 1 a cerca de 6% em peso. AGENTES EDULCORANTES

[069] Pastas de dente também podem conter um agente edulcorante. Os agentes edulcorantes preferidos incluem sacarina sódica, aspartame, sucralose, taumatina, acessulfame potássico, esteviosídeo, extrato de estévia, aldeído parametoxicinâmico, neohesperidil dihidrochalcona e perillartina. Os níveis típicos são de 0,005 a 5% em peso, mais preferivelmente de 0,01 a 1% em peso. MODULADORES DE ESPUMA

[070] Os moduladores de espuma úteis incluem polietilenoglicóis (PEGs), também conhecidos como polioxietilenos. PEGs de alto peso molecular são adequados, incluindo aqueles tendo um peso molecular médio de 200.000 a 7.000.000 Daltons, por exemplo, 500.000 a 5.000.000 Daltons ou 1.000.000 a 2.500.000 Daltons. As composições preferidas incluem 0,1 a 10% em peso, mais preferivelmente 0,2 a 5% em peso, e mais preferivelmente 0,25 a 2% em peso de modulador de espuma. OUTROS INGREDIENTES COMUNS

[071] A composição preferida de pasta de dente pode incluir um ou mais agentes de branqueamento, tais como compostos peróxi, por exemplo, peroxidifosfato de potássio, sistemas efervescentes, tais como sistemas de bicarbonato de sódio / ácido cítrico, sistemas de mudança de cor e agentes quelantes de 0,001 a 6% em peso, preferivelmente de 0,5 a 4% em peso, que incluem sais de metais alcalinos de ácido cítrico, alanina, glicina e serina.

[072] Os mais preferidos são os sais de metais alcalinos de ácido cítrico, especialmente citrato de potássio e mais preferivelmente citrato de tri- potássio.

[073] Os lipossomas podem ser utilizados para melhorar a entrega ou a estabilidade de um ou mais ingredientes ativos. As composições preferidas podem também incluir uma ou mais tiras respiratórias, brilhos, partículas grandes de sílica, grânulos, pérolas e sabores encapsulados para benefícios sensoriais melhorados ou para apelo visual.

[074] Dióxido de titânio também pode ser adicionado à composição para opacidade. O dióxido de titânio é geralmente incluído de 0,25 a 5% em peso. Agentes de coloração também podem ser adicionados. O agente corante pode estar na forma de uma solução aquosa, preferivelmente 1% de agente corante em uma solução de água.

[075] É preferido que as composições contenham um sabor. Componentes aromatizantes adequados incluem óleo de gaultéria, óleo de hortelã-pimenta, óleo de hortelã, óleo de cravo broto, mentol, anetol, salicilato de metila, eucaliptol, cássia, acetato de 1-mentila, salva, eugenol, óleo de salsa, oxanona, alfa-irisona, manjerona, limão, laranja, propenil guaethol, canela, vanilina, etilvanilina, heliotropina, 4-cis-heptenal, diacetil, acetato metil- para-tert-butil-fenila, e misturas dos mesmos. Refrigerantes também podem fazer parte do sistema de sabor. Refrigerantes preferidos são os agentes de paracianamino carboxiamida tais como N-etil-p-mentano-3-carboxamida (conhecido comercialmente como “WS-3®”) e misturas dos mesmos. O teor de aroma na composição está geralmente presente de 0,001 a 5% em peso.

[076] De acordo com um segundo aspecto é divulgado um método para promover a higiene oral que compreende a etapa de aplicar ao dente uma quantidade eficaz de uma composição de pasta de dente do primeiro aspecto.

[077] De acordo com um outro aspecto, é divulgado um método não terapêutico de promoção de higiene oral que compreende uma etapa de aplicar ao dente uma quantidade eficaz de uma composição de pasta de dente do primeiro aspecto.

[078] De acordo com um terceiro aspecto é divulgado o uso de uma combinação de argila esmectita e um agente de tamponamento em uma composição de pasta de dente do primeiro aspecto para proporcionar de forma eficaz benefícios antibacterianos do sal de zinco.

[079] De acordo com um outro aspecto é divulgado o uso não terapêutico de uma combinação de argila esmectita e um agente de tamponamento em uma composição de pasta de dente do primeiro aspecto para proporcionar de forma eficaz benefícios antibacterianos do sal de zinco.

[080] De acordo com um quarto aspecto é divulgado o uso de uma combinação de argila esmectita e um agente de tamponamento em uma composição de pasta de dente do primeiro aspecto para distribuir de forma eficaz sal de zinco enquanto fornece quantidade eficaz de íons de fluoreto.

[081] De acordo com um outro aspecto é divulgado o uso não terapêutico de uma combinação de argila esmectita e um agente de tamponamento em uma composição de pasta de dente do primeiro aspecto para distribuir de forma eficaz sal de zinco enquanto proporciona quantidade eficaz de íons de fluoreto.

[082] Geralmente, considera-se que os métodos cosméticos se referem a indicações não terapêuticas.

[083] A invenção será agora explicada com a ajuda de formas de realização exemplificativas não limitativas.

EXEMPLOS EXEMPLO 1

[084] A composição de pasta de dente branca opaca com as formulações como descritas na Tabela 1 foi preparada por um método bem conhecido. Após a preparação, a pasta de dente foi armazenada a 40 °C e a estabilidade das pastas de dente foi verificada. O teor de pH, viscosidade e fluoreto das composições comparativas (Composição A e B) e as composições de acordo com a presente invenção (Composição 1 e composição 2) foram medidos imediatamente após a preparação e após um armazenamento a 40 °C. Todas as composições foram submetidas a todos os testes novamente após serem armazenadas por 2 meses e 3 meses a 40 °C. TABELA 1

isto inclui conservante (álcool benzílico) e agente edulcorante (sacarina sódica) e outros menores. ** As composições A e B estão fora do escopo da presente invenção. ** As composições 1 e 2 estão dentro do escopo da invenção

[085] Os dados na Tabela 1 mostram que a composição comparativa A que não possui agente de tamponamento e nenhuma argila esmectita, reduziu significativamente os níveis de fluoreto após um mês de armazenamento enquanto as composições de acordo com a presente invenção possuem uma argila esmectita e um agente de tamponamento (composição 1 tendo silicato de sódio como agente de tamponamento e a composição 2 tendo silicato de sódio e hidróxido de sódio como agente de tamponamento) mostra níveis significativamente mais elevados de teor de fluoreto após armazenamento. Além disso, os dados da Tabela 1 indicam ainda como cada composição responde aos testes de estabilidade de armazenamento. O pH das composições A bem como B é inferior a 8 ab initio. O pH é visto a cair ainda mais após o armazenamento. Por outro lado, o pH das composições 1 bem como 2 é superior a 8 e após armazenamento, o respectivo pH tende a aumentar, o que é um efeito benéfico no que se refere à estabilidade global das composições.

[086] Deve ser entendido que as formas específicas da invenção aqui ilustradas e descritas se destinam a ser apenas representativas, uma vez que certas alterações podem ser feitas sem sair dos ensinamentos claros da divulgação.

[087] Embora a invenção tenha sido descrita com referência a formas de realização específicas, será apreciado pelos técnicos no assunto que a invenção pode ser incorporada em muitas outras formas.

Claims

1. COMPOSIÇÃO DE PASTA DE DENTE, que compreende: (a) de 10 a 70% em peso de abrasivo à base de cálcio; e, (b) um sal de zinco; caracterizada pela composição compreender uma argila esmectita e um agente de tamponamento, em que a composição tem um pH de 8,0 a 10,0, e em que a composição compreende uma fonte de íons de fluoreto.

2. COMPOSIÇÃO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo sal de zinco ser um sal de zinco solúvel em água.

3. COMPOSIÇÃO, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo sal de zinco ser selecionado a partir de cloreto de zinco, sulfato de zinco, nitrato de zinco, citrato de zinco, gluconato de zinco, acetato de zinco, lactato de zinco, salicilato de zinco, ascorbato de zinco ou misturas dos mesmos.

4. COMPOSIÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizada pela argila esmectita ser selecionada a partir de argilas de filossilicatos, montmorilonitas, bentonitas, hectoritas, silicatos de magnésio e sódio purificados, silicatos de magnésio e alumínio purificados, esmectitas modificadas organicamente, montmorilonita modificada organicamente e misturas dos mesmos.

5. COMPOSIÇÃO, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pela argila esmectita ser argila de silicato de alumínio e magnésio.

6. COMPOSIÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada pelo agente de tamponamento ser selecionado a partir de silicato de metal alcalino, hidróxido de metal alcalino, bicarbonato de metal alcalino, carbonato de metal alcalino e pirofosfato de metal alcalino, arginina e combinações dos mesmos.

7. COMPOSIÇÃO, de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo agente de tamponamento ser selecionado a partir de (a) combinação de silicato de sódio e pirofosfato de tetrassódio; (b) uma combinação de hidróxido de sódio, bicarbonato de sódio e pirofosfato de tetrassódio; (c) uma combinação de bicarbonato de sódio e carbonato de sódio; ou (d) silicato de metal alcalino e hidróxido de metal alcalino, de preferência uma combinação de silicato de sódio e hidróxido de sódio.

8. COMPOSIÇÃO, de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo agente de tamponamento ser uma combinação de 0,01 a 0,1% em peso de hidróxido de sódio e de 0,1 a 5% em peso de silicato de sódio, em peso da composição.

9. COMPOSIÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizada por compreender de 0,1 a 5% em peso de sal de zinco.

10. COMPOSIÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizada por compreender de 0,2 a 5% em peso de argila esmectita.