BR112018012966B1 - Composição de alimento para animais de estimação, seu método de formação, e uso de um componente fibroso e de uma fonte de polifenol - Google Patents
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Abstract
COMPOSIÇÃO DE ALIMENTO PARA ANIMAIS DE ESTIMAÇÃO, SEU MÉTODO DE FORMAÇÃO, E USO DE UM COMPONENTE FIBROSO E DE UMA FONTE DE POLIFENOL. Composições de alimento para animais de estimação de liberação controlada compreendendo: uma matriz compreendendo: um componente fibroso compreendendo uma fonte de fibra de alta solubilidade e uma fonte de fibra de baixa solubilidade, e uma fonte de polifenol; em que a matriz é adaptada para distribuir a fonte de polifenol para o trato gastrintestinal (GI) inferior de um mamífero após a ingestão pelo mamífero, são descritas neste documento. Métodos de fabricação e utilização dessas composições são também descritos.
Description
[0001] Animais de estimação exigem uma dieta saudável e uma digestão adequada para seu crescimento contínuo e bem-estar convencional. Entretanto, distúrbios gastrintestinais frequentemente interferem com a digestão convencional das composições de alimentos para animais de estimação comuns. Alguns desses problemas podem ser bastante sérios, tais como doença intestinal inflamatória (IBD, do inglês inflammatory bowel disease) e outras condições digestivas crônicas. A IBD é frequentemente acompanhada de diarreia, o que pode ser extremamente desagradável para o animal de estimação portando a condição ou para o dono de um animal de estimação que deve limpar o local do seu animal de estimação, particularmente se for de maneira crônica.
[0002] Um procedimento para tratar IBD e melhorar o estado inflamatório em animais de estimação é administrar agentes benéficos, tais como medicamentos, prebióticos, probióticos e similares, por meio das composições de alimentos para animais de estimação tradicionais. Entretanto, garantir que o agente benéfico seja distribuído ao local alvo tem sido um desafio. Assim, há uma necessidade por composições de alimento para animais de estimação que sejam capazes de controlar a liberação de um agente com ativos benéficos e garantir que o agente com ativos benéficos seja distribuído para o sítio alvo. Modalidades da presente invenção são designadas para resolução desta necessidade.
[0003] Em algumas modalidades, a presente invenção fornece uma composição de alimentos para animais de estimação com liberação controlada compreendendo: uma matriz compreendendo: uma fibra componente compreendendo uma fonte de fibras de alta solubilidade e uma fonte de fibras de baixa solubilidade, e uma fonte de polifenol; em que a matriz é adaptada para entregar a fonte de polifenol para o trato gastrintestinal (GI) inferior de um mamífero após a ingestão pelo mamífero.
[0004] Outras modalidades fornecem um método para formar uma composição de alimentos para animais de estimação, compreendendo as etapas de: extrusão de uma composição matriz para formar uma ração de liberação controlada, tal composição matriz compreendendo: um componente fibroso compreendendo uma fonte de fibra de alta solubilidade e uma fonte de fibra de baixa solubilidade, e uma fonte de polifenol; em que matriz é adaptada para garantir que a fonte de polifenol não esteja disponível para digestão ou absorção pelo trato gastrointestinal (GI) superior de um mamífero quando ingerida pelo mamífero; e aplicar um revestimento superficial para a ração.
[0005] Há modalidades adicionais que fornecem um método para tratar, prevenir ou atenuar um sintoma de uma doença, condição ou transtorno inflamatório, por exemplo, doença intestinal inflamatória, em um mamífero, compreendendo administrar qualquer uma das composições descritas neste documento em um mamífero, por exemplo, um animal de companhia, quando houver necessidade disso.
[0006] Algumas modalidades fornecem um método para manipular, de maneira benéfica, a microflora intestinal de um mamífero, compreendendo administrar qualquer uma das composições descritas neste documento ao mamífero, por exemplo, um animal de companhia, quando houver necessidade disso.
[0007] As Figuras 1A, 1B e 1C retratam dados ilustrando que uma composição exemplar da presente invenção fornece, com êxito, polifenóis ao cólon, no qual eles são metabolizados pelo microbiota intestinal residente.
[0008] As Figuras 2A, 2B e 2C retratam dados ilustrando que uma composição exemplar da presente invenção fornece níveis séricos elevados de pós-bióticos microbianos.
[0009] Em algumas modalidades, as composições de alimentos para animais de estimação estabelecidas neste documento fornecem uma terapia multifatorial baseada em fatores dietéticos nutritivos que: (1) diminuir a alergenicidade devido ao uso de proteínas hidrolisadas; (2) fornecer macronutrientes prontamente digestíveis; (3) fornecer aminoácidos glutaminil que fornecem intermediários metabólicos para enterócitos; (4) fornecer moduladores imunológico que diminuem respostas inflamatórias; e (5) fornecer frações de parede celulares microbiais que promovem tolerância ou biota comensal de intestino grosso. Em outras modalidades, as composições de alimentos para animais de estimação aumentam produção microbiana intestinal de produtos finais metabólicos de polifenóis dietéticos e/ou melhoram a absorção desses polifenóis dietéticos pela circulação sistêmica.
[0010] Em algumas modalidades, as composições de alimentos para animais de estimação da presente invenção compreendem uma matriz compreendendo componentes dietéticos capazes de fornecer o efeito desejado de otimização imunológica. Especificamente, as composições podem compreender uma matriz compreendendo uma fonte de fibra inerte e não fermentável com polifenóis, química ou fisicamente ligados aos mesmos, de tal maneira que não estejam disponíveis para digestão ou absorção pelo trato gastrointestinal (GI) superior. Em algumas modalidades, esses polifenóis ligados a fibra atravessam o trato GI superior e chegam intactos ao cólon do animal. Acredita-se que os micróbios intestinais metabolizam fibra dietética; e, no processo, liberam o polifenóis ligados a fibras. Esses polifenóis recém liberados também são sujeitos ao metabolismo microbiano, produzindo pequenas biomoléculas chamadas “pós-bióticos”. Os pós-bióticos são absorvidos por todo o cólon e distribuídos sistematicamente onde eles têm efeitos pleiotrópicos, incluindo modulação imunológica, o que ajuda no tratamento de IBD e melhora a resposta inflamatória. Um benefício do uso de uma fonte de fibra de baixa solubilidade (por exemplo, lignina), que se dissolve pouco no trato GI inferior de mamíferos, é que ela proporciona aumento do volume fecal.
[0011] Em algumas modalidades, a matriz compreende uma rede fibrilar. Em algumas modalidades, a rede fibrilar compreende fibras com taxas de dissolução variadas. Em algumas modalidades, as taxas de dissolução das fibras dependem de pH. Em algumas modalidades, as taxas de dissolução dependem de temperatura. Em algumas modalidades, a rede fibrilar compreende espaços interfibrilares. Em algumas modalidades, os espaços interfibrilares têm dimensões suficientes para permitir a entrada de um agente de dissolução dentro da rede fibrilar.
[0012] Conforme utilizado neste documento, entende-se que “agente de dissolução” inclui um fluido, material ou similares que melhore a taxa de dissolução da matriz, facilitando, assim, a liberação do agente benéfico (por exemplo, uma fonte de polifenol).
[0013] Em algumas modalidades, a matriz compreende um agente benéfico que é vinculado pela fonte de fibra. Em algumas modalidades, o agente benéfico pode ser qualquer ingrediente para o qual a distribuição direcionada, em conformidade com a presente divulgação, seja desejável.
[0014] Em algumas modalidades, o agente benéfico é uma fonte de polifenol. Em algumas modalidades, a fonte de polifenol é substancialmente indisponível ao trato GI superior, como resultado do perfil de dissolução da matriz de liberação controlada.
[0015] Algumas modalidades fornecem uma composição de alimentos para animais de estimação de liberação controlada compreendendo: uma matriz compreendendo: um componente fibroso compreendendo uma fonte de fibra de alta solubilidade e uma fonte de fibra de baixa solubilidade, e uma fonte de polifenol; em que a matriz é adaptada para distribuir a fonte de polifenol para o trato gastrintestinal (GI) inferior de um mamífero após a ingestão pelo mamífero. Em algumas modalidades, a razão em peso de fonte de fibra de alta solubilidade para fonte de fibra de baixa solubilidade é de cerca de 1: 20 a cerca de 1: 1. Em outras modalidades, a razão em peso de fonte de fibra de alta solubilidade para fonte de fibra de baixa solubilidade é de cerca de 1: 15 a cerca de 1: 2. Há modalidades adicionais que fornecem composições em que a razão em peso de fonte de fibra de alta solubilidade para fonte de fibra de baixa solubilidade é de cerca de 1: 10 a cerca de 1: 3. Outras modalidades fornecem composições em que a razão em peso de fonte de fibra de alta solubilidade para fonte de fibra de baixa solubilidade é de cerca de 1: 5 a cerca de 1: 3. Ao passo que outras modalidades fornecem composições em que a razão em peso de fonte de fibra de alta solubilidade para fonte de fibra de baixa solubilidade é de cerca de 1: 4. Em algumas modalidades, a razão em peso de fonte de fibra de alta solubilidade para fonte de fibra de baixa solubilidade é cerca de 1: 4.3.
[0016] Em algumas modalidades, os termos “fibra de alta solubilidade” e “fibra solúvel” podem ser utilizados permutavelmente. Em algumas modalidades, os termos “fibra de baixa solubilidade” e “fibra insolúvel” podem ser utilizados permutavelmente.
[0017] Em algumas modalidades, a fonte de fibra de alta solubilidade compreende farelo de aveia, grumos de trigo sarraceno, farelo de ervilha, cevada, bagaço de tomate, polpa de fruta cítrica, polpa de beterraba sacarina e uma combinação de dois ou mais destes. Em algumas modalidades, a fonte de fibra de baixa solubilidade compreende um material celulósico, uma fibra de nogueira-pecã ou uma combinação destes.
[0018] Em algumas modalidades, a fonte de polifenol é de origem vegetal ou alimentar. Em algumas modalidades, a fonte de polifenol de origem alimentar compreende um polifenol de origem frutífera ou vegetal. Em algumas modalidades, a fonte de polifenol compreende um flavonoide ou um ácido fenólico.
[0019] Em algumas modalidades, a fonte de polifenol fornece um polifenol selecionado dentre: ácido desidroxirrosmarínico,Coumaroilnepitrina, eupafolina, carnosol, scutellarin, kaempferol, ácido rosmarínico, rosmanol, cirsimaritina, luteolina, 6-metoxi-luteolina, 7- epirosmannol, quercetina, catequina, hesperidina, cianidina e uma combinação de dois ou mais destes.
[0020] Algumas modalidades ainda compreendem uma fonte de proteína animal ou vegetal hidrolisada compreendendo um perfil aminoácido. Em algumas modalidades, a fonte de proteína animal ou vegetal hidrolisada compreende fígado de galinha. Em algumas modalidades, a fonte de proteína animal ou vegetal hidrolisada é presente em um conteúdo ativo de cerca de 25% até cerca de 45% em peso.
[0021] Em outras modalidades, as composições compreendem uma fonte de ômega-3, ômega-6 ou ácidos graxos ômega 9. Algumas modalidades compreendem óleo de peixe com alta concentração de óleo de peixe. Em algumas modalidades, o conteúdo ativo do óleo de peixe de alto docosahexaenoato é de cerca de 0,5% a cerca de 2,5% em peso.
[0022] Há modalidades adicionais que fornecem métodos para tratar, prevenir ou atenuar um sintoma de uma doença, condição ou transtorno inflamatório, por exemplo, doença intestinal inflamatória, em um mamífero, compreendendo administrar uma quantidade eficaz de qualquer uma das composições descritas neste documento.
[0023] Algumas modalidades fornecem métodos para manipular de forma benéfica a microflora intestinal de um mamífero, compreendendo administrar uma quantidade eficaz de qualquer uma das composições descritas neste documento a um mamífero em necessidade disso.
[0024] Ainda outras modalidades fornecem um método para formar de uma composição de alimento para animal de estimação, compreendendo as etapas de: extrusão de uma matriz compreendendo: um componente fibroso compreendendo uma fonte de fibra de alta solubilidade e uma fonte de fibra de baixa solubilidade, e uma fonte de polifenol; aplicação de um revestimento superficial para a ração; em que a matriz é adaptada para distribuir a fonte de polifenol ao trato gastrintestinal (GI) inferior de um mamífero após a ingestão pelo mamífero. Em algumas modalidades, o revestimento superficial compreende um palatabilizante.
[0025] Em algumas modalidades, a presente invenção é direcionada para uma composição de liberação controlada para animais de companhia que pode ser administrada oralmente por um veterinário, pelo dono do animal ou outro cuidador. A composição da invenção é mastigável, sem qualquer perda significativa de propriedades de liberação controlada. Particularmente, os benefícios associados com a funcionalidade de liberação controlada são substancialmente mantidos mesmo após a mastigação pelo animal. Assim, entende-se que mastigável, no presente contexto, significa que o desempenho de liberação controlada da forma de dosagem é efetivamente resistente à mastigação.
[0026] Embora composições da presente invenção sejam geralmente mastigadas, a presente divulgação se destina a abranger composições que forneçam liberação controlada do agente benéfico após engolidas.
[0027] Conforme utilizado neste documento, “liberação controlada” se refere à taxa de liberação de um agente farmaceuticamente ativo como uma função de alguma propriedade da forma de dosagem. Por exemplo, 1) liberação direcionada, em que um agente benéfico é adaptado para ser liberado em um local particular dentro do corpo; 2) liberação retardada, em que há um intervalo de tempo após a ingestão da composição e antes da liberação do agente benéfico ser iniciada; e 3) liberação pulsátil, em que o agente benéfico é liberado por liberação imediata ou liberação modificada, por exemplo, visada ou adiada, seguida por um período de tempo no qual há muita pouca ou nenhuma liberação, seguido por ainda outro período de liberação imediata ou modificada e assim por diante; um ou mais pulsos de liberação podem ser assim obtida.
[0028] Conforme é entendido por aqueles versados na técnica, outros perfis de distribuição são possíveis e todos são considerados como sendo dentro do escopo da liberação controlada para fins da invenção.
[0029] Em algumas modalidades, as composições de liberação controlada da presente invenção fornecem um agente benéfico (por exemplo, um polifenol) em forma particulada. Em algumas modalidades, o agente benéfico é fornecido na forma de partículas com um tamanho tal que, quando a composição é mastigada por um animal, o agente benéfico (partícula) não será ainda fragmentado adicionalmente em nenhum grau significativo.
[0030] Adicionalmente, a título dos métodos descritos neste documento, as composições da presente invenção podem ser preparadas por meio de várias técnicas conhecidas por aqueles versados na técnica.
[0031] Em algumas modalidades, os particulados têm um tamanho médio de partícula de até cerca de 5000 μm; preferencialmente um tamanho médio de partícula de cerca de 10 μm a cerca de 5000 μm; ainda mais preferencialmente um tamanho médio de partícula de cerca de 50 μm a cerca de 2000 μm; e até mais preferencialmente ainda um tamanho médio de partícula de cerca de 100 μm a cerca de 1000 μm. Conforme aqueles versados na técnica entenderão, as partículas podem ser de qualquer tamanho de formato contanto que forneçam a distribuição direcionada descrita neste documento.
[0032] Além das fontes de fibra de alta solubilidade e baixa solubilidade descritas neste documento, um ingrediente adicional, por exemplo, polímeros, pode ser utilizado para controlar a liberação do agente benéfico. Por exemplo, polímeros sensíveis a pH que são normalmente insolúveis em pH baixo, por exemplo, PH de 1 a cerca de 5, conforme geralmente encontrado no estômago, mas solúvel em pH maior, por exemplo, maior que pH de 5,5, conforme normalmente encontrado no intestino delgado. Particularmente, polímeros adequados incluem, sem limitações: hidroxipropilmetilcelulose, etilcelulose, Eudragit RL100, Eudragit RS100, misturas de Eudragit RL100/RS100, Eudragit S100, Eudragit NE30D, acetato de celulose, acetato butirato de celulose, silicone, dispersões de etilcelulose (disponíveis comercialmente como Aquacoat® FMC e Surrelease® (coloron).
[0033] Conforme utilizado neste documento, o termo “animal de companhia” refere-se a animais domesticados. Animais de companhia excluem humanos. Preferencialmente, o animal é um mamífero. Exemplos de animais de companhia incluem, mas não são limitados a, cães, gatos e cavalos. Os animais de companhia são, de preferência, cachorros e gatos.
[0034] Algumas modalidades da presente invenção compreendem um “palatabilizante” ou “agente de aprimoramento de palatabilidade”. Conforme utilizado neste documento, o termo “agente de aprimoramento de palatabilidade” ou “palatabilizante” inclui qualquer composição que altere a palatabilidade da composição à qual ela é adicionada. Os agentes de aprimoramento de palatabilidade da invenção podem ser derivados de carne à base de carne ou não.
[0035] Em algumas modalidades, a composição de alimento para animais de estimação geralmente compreendem proteína animal ou vegetal hidrolisada compreendendo um perfil de aminoácido nutricionalmente completo (por exemplo, fígados de galinha desidratados), glutamina peptidil (por exemplo, Hyvital® glutamina de trigo PN), as fibras inertes e insolúveis conforme estabelecido neste documento (fibras de pecã, aveia e celulose), as fibras solúveis em probióticos conforme estabelecido neste documento (por exemplo, polpa de beterraba sacarina), o polifenóis ligados a fibras conforme estabelecidos neste documento (por exemplo, bagaço de oxicoco, extrato de romã, extrato de chá verde), triglicerídeos de cadeia média, óleo de peixe de alto docosahexaenoato, pó de raiz de gengibre, extrato de boswellia serrata e betaglucanos de leveduras.
[0036] Em outra modalidade, a composição de alimento para animais de estimação compreende os componentes estabelecidos abaixo na Tabela 1 nas quantidades indicadas, com base no peso total das composições de alimento para animais de estimação.Tabela 1
[0037] As composições de alimento para animais de estimação estabelecidas neste documento podem ser formadas por extrusão para formar uma composição de alimento para animais de estimação do tipo ração. Em algumas modalidades, os ingredientes crus e moídos da composição são extrusados e, em seguida, um revestimento de superfície compreendendo um palatabilizante e/ou um óleo nutricional é aplicado. Em algumas modalidades, a ração é revestida por pulverização em um misturador tipo tambor com uma composição compreendendo um palatabilizante e/ou um óleo nutricional. Em outras modalidades, a ração é revestida utilizando uma técnica de revestimento a vácuo, em que a ração é submetida ao vácuo e, em seguida, exposta a materiais de revestimento para que, logo após a liberação do vácuo, os materiais de revestimento sejam conduzidos para dentro da ração.
[0038] A invenção agora será descrita em conjunto com o seguintes exemplos não-limitativos.
[0039] Uma composição exemplar de alimentos para animais de estimação (Exemplo 1) é preparada conforme estabelecido na Tabela 2 (abaixo). Todas as quantidades são fornecidas em porcentagem em peso, com base no peso total da composição de alimento para animais de estimação. A composição é formulada de acordo com os padrões de nutrição estabelecidos pela American Associated of Feed Control Officials (AAFCO) e o National Research Council (NRC). A composição é produzida por extrusão, desidratada e, em seguida, revestida com palatabilizantes.Tabela 2
[0040] Para testar a eficácia da composição, um protocolo aprovado pelo IACUC (Institutional Animal Care and Use Committee) é implementado, o qual inscreveu 13 caninos com IBD, juntamente com 13 controles saudáveis pareados quanto a idade, peso e sexo. Os caninos são avaliados analisando sangue e marcadores fecais de saúde bioquímicas e clínica. O estudo é um desenho cruzado longitudinal com tanto os cães saudáveis quanto os cães com IBD recebendo cada dieta (Exemplo 1 e uma dieta controle). A composição de alimento para animais de estimação de dieta controle é disponibilizada comercialmente sob a marca Hill’s® i/d® da Hill’s Pet Nutrition. As dietas são mantidas por quatro (4) semanas, após todos os animais receberem uma pré-alimentação de uma (1) semana de qualquer dieta que os cães estejam consumindo antes de serem inscritos no teste. A testagem é, em seguida, realizada em um momento basal (considerado semana 0; imediatamente após a pré-alimentação de 1 semana), assim como na semana 4 (Fase 1) e semana 8 (Fase 2).
[0041] Pontuações de fezes são avaliadas em uma escala de cinco pontos, com 5 sendo as fezes mais saudáveis (mais firmes). Fezes são submetidas, adicionalmente, a análise de umidade e cinzas e as cinzas são submetidas a análise mineral. Marcadores bioativos de inflamação crônica sistêmica também são avaliados em soro através de triagem metabolômica. O nível circulatório de basófilos no sangue também é analisado por instrumentação clínica. Por último, a qualidade das fezes também é examinada por critérios subjetivos (pontuação por firmeza visual) e objetivos (osmólitos, matéria orgânica desidratada).
[0042] Conforme mostrado abaixo na Tabela 3, a dieta teste aumentou o número de fezes com pontuações de fezes de 5 relativas à base de referência e a dieta controle. Tabela 3
[0043] Conforme mostrado na Tabela 4 abaixo, com respeito à umidade e a análise de cinzas, a dieta teste reduziu consistentemente a umidade nas fezes, aumentou a matéria orgânica desidratada e também diminuiu, em geral, os níveis de sódio e potássio nas fezes, o que se demonstrou associado com melhoras na qualidade das fezes e redução na incidência de diarreia.Tabela 4
[0044] Conforme mostrado na Tabela 5 abaixo, em relação à avaliação dos marcadores de inflamação bioativos, mostrou-se que a dieta teste diminuiu os níveis de vários araquidonatos de fosfatidilinositol, os precursores de prostaglandinas pró-inflamatórias, melhorando, assim, o estado inflamatório nos cães com IBD.Tabela 5
[0045] Conforme utilizado neste documento, “nível relativo de enovelamento” refere-se a um nível de concentração normalizado que relaciona os valores de cada amostra a uma média para todas as amostras.
[0046] Conforme mostrado na Tabela 6 (abaixo), com respeito aos níveis de basófilos, a dieta teste aumentou a abundância de basófilos em cães com IBD, o que pode fornecer imunonormalização a esses animais.Tabela 6
[0047] Conforme estabelecido abaixo na Tabela 7, em relação à análise dos marcadores fecais de saúde intestinal, sabe-se que as poliaminas fecais fornecem benefícios à saúde intestinal, especialmente quando gerados em situ no intestino por micróbios intestinais em vez de ser administrada através de dieta. Demonstrou-se que a dieta teste aumentou os níveis de poliaminas fecais acima da base de referência.Tabela 7
[0048] Os dados descritos nas Tabelas de 3 a 7 demonstram que uma composição exemplar da presente invenção (Exemplo 1) pode melhorar os sintomas de IBD ao melhorar a qualidade das fezes, o perfil bioquímico das fezes, marcadores circulatórios de estado imunológico celular e bioquímico e metabólitos fecais associados à saúde intestinal.
[0049] Para determinar a otimização imunológica de uma segunda composição exemplar de alimento para animais de estimação, um ensaio de alimentação foi realizado. Uma composição exemplar de alimentos para animais de estimação (Exemplo 2) é preparada conforme estabelecido abaixo na Tabela 8. Todas as quantidades são fornecidas em porcentagem em peso, com base no peso total da composição de alimento para animais de estimação. A composição é formulada de acordo com os padrões de nutrição estabelecidos pela American Associated of Feed Control Officials (AAFCO) e o National Research Council (NRC). A composição é produzida por extrusão, desidratada e, sem seguida, revestida com um palatabilizante. O processo utilizado para fabricar a composição descrita na Tabela 8 (abaixo), garante a criação da matriz inventiva de presente invenção.Tabela 8
[0050] Um ensaio de alimentação é realizado em 24 caninos de acordo com os protocolos do IACUC. O sangue é coletado antes e depois do consumo de uma composição exemplar da presente invenção (Exemplo 2) por seis (6) semanas e é realizada estimulação de sangue integral ex vivo. Especificamente, o sangue integral é retirado dos caninos que consumiram o Exemplo 2 e dividido em duas amostras - uma estimulada com endotoxina bacteriana para induzir resposta inflamatória aguda e a segunda mantida em uma incubação paralela sem nenhum estímulo. Após 24 horas de incubação, o sangue cultivado (com e sem estímulo) é submetido a análise para citocinas inflamatórias. A condição não estimulada fornece uma avaliação por proxy de inflamação basal, ao passo que a amostra estimulada indica a capacidade para resposta a um desafio imunológico. A otimização é alcançada quando o consumo do Exemplo 2 aumenta o nível de citocinas inflamatórias na amostra não estimulada (basal). Citocinas são medidas por ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA).
[0051] Conforme mostrado nas Tabelas 9 e 10 (abaixo), o consumo do Exemplo 2 aumentado estimula a produção de citocina em um animal de companhia (por exemplo, caninos). As citocinas a serem analisadas são as seguintes: IL-12 (Interleucina 12), IL-6 (Interleucina 6), VEGF-A (fator de crescimento endotelial vascular), NGF (fator de crescimento do nervo), SCF (fator de células-tronco), TNF-α (fator de necrose tumoral alfa), MCP-1 (proteína quimiotática de monócitos-1), INF-Y (interferon gama) e IL-10 (Interleucina 10). Seis das dez citocinas medidas aumentaram estatisticamente no sangue integral estimulado de caninos que consumiram o Exemplo 2 por seis semanas em relação à base de referência. Em contraste, o consumo dietético do Exemplo 2 quase não alterou a produção de citocina no sangue integral não estimulado dos sujeitos. Isso indica que, apesar do Exemplo 2 aumentar a resposta de um canino a estimulação imunológica aguda, ele não aumenta a inflamação basal.Tabela 9
Tabela 10
[0052] Dois experimentos adicionais são conduzidos para determinar a produção de pós-bióticos após consumo das composições de alimento para animais de estimação exemplares da presente invenção (Exemplos 2 e 3). A listagem de ingredientes para o Exemplo 2 é estabelecida acima na Tabela 8; e a listagem de ingredientes para o Exemplo 3 é estabelecida na Tabela 11 (abaixo). Todas as quantidades são fornecidas em porcentagem em peso, com base no peso total da composição de alimento para animais de estimação. As composições são formuladas de acordo com os padrões de nutrição estabelecidos pela American Associated of Feed Control Officials (AAFCO) e o National Research Council (NRC). As composições podem ser extrudadas, desidratadas e, em seguida, revestidas com uma composição compreendendo um palatabilizante. Semelhante ao Exemplo 2, o processo utilizado para fabricar a composição descrita na Tabela 11, garante a criação da matriz inventiva da presente invenção.Tabela 11
[0053] Nos experimentos descritos abaixo, os caninos são alimentados com dietas de acordo com os protocolos do IACUC.
[0054] Os caninos são alimentados com uma dieta controle ou uma dieta consistindo do Exemplo 2 por seis (6) semanas em um projeto cruzado. Os sujeitos participaram de uma fase pré-alimentação consumindo uma dieta de manutenção (Hill’s® Science Diet® Canine Adult, disponibilizado comercialmente pela Hill’s Pet Nutrition, Inc.) por três (3) semanas antes de consumir a composição exemplar da presente invenção (Exemplo 2). Uma aferição basal é realizada na conclusão da fase de pré- alimentação. A dieta controle contém níveis inferiores de fontes dietéticas de polifenóis ligados a fibras e conteúdo total de fibra, e a fibra fica, predominantemente, em uma forma insolúvel.
[0055] Para avaliar a capacidade do Exemplo 2 de fornecer liberação direcionada de um polifenol ao cólon, amostras fecais de caninos alimentados com uma dieta controle e caninos alimentados com o Exemplo 2 são analisados em busca de diferenças nos níveis de polifenóis e metabólitos de polifenóis. Resultados de uma análise de perfil multivariada dos polifenóis e metabólitos são mostrados nas Figuras 1A e 1B, em que o eixo X retrata uma série de polifenóis e seus metabólitos, e o eixo Y mede os níveis relativos de cada um desses encontrados nas fezes na base de referência (figura 1A); e depois de consumir uma dieta teste consistindo na composição do Exemplo 2 (Figura 1B). Uma análise de enriquecimento de vias é realizada nos níveis relativos de polifenóis e metabólitos (Figura 1C), com o agrupamento de componentes vegetais/alimentares mostrando aumento estatístico nos cães alimentados com a dieta teste em relação à base de referência. Conforme demonstrado pelos dados, uma comparação dos níveis relativos de polifenóis e pós-bióticos fecais indica que uma dieta consistindo do Exemplo 2 aumenta o direcionamento desses agentes bioativos para o cólon mais eficazmente que uma dieta consistindo de uma dieta de manutenção canina de alta qualidade disponibilizada comercialmente que não incluiu a combinação de recursos da invenção.
[0056] Os caninos são alimentados com uma dieta controle ou uma dieta consistindo do Exemplo 3 por 13 semanas consecutivas sem nenhum cruzamento. Não houve período pré-alimentação. A dieta controle contém níveis inferiores de fontes dietéticas de polifenóis ligados a fibras que os da dieta experimental e se equipara em conteúdo total de fibras, mas a fibra estava, em sua maior parte, em forma insolúvel.
[0057] Soros extraídos dos mesmos sujeitos nos mesmos momentos que ocorreram as coleções fecais também são analisados em busca das mesmas estruturas metabolômicas. Especificamente, as amostras de soro são analisadas em busca de diferenças nos níveis de metabólitos polifenóis microbianos e suas formas conjugadas de desintoxicação de Fase-II. Resultados de uma análise de perfil multivariada dos polifenóis e metabólitos são mostrados nas Figuras 2A e 2B, em que o eixo X ilustra uma série de metabólitos microbianos (des)conjugados de polifenóis suportados por soro, e em que o eixo Y mede os níveis relativos de cada um desses encontrados nos soros na base de referência (Figura 2A) e após consumir uma dieta teste compreendendo uma composição do Exemplo 3 (Figura 2B). Uma análise de enriquecimento de vias também é realizada nos níveis relativos de metabólitos microbianos (des)conjugados de polifenóis suportados por soro (vide Figura 2C), com o agrupamento de componentes vegetais/alimentares mostrando um aumento estatisticamente significativo em cães alimentados com a dieta teste em relação à base de referência. Conforme demonstrado pelos dados, uma comparação dos níveis relativos de polifenóis séricos e pós-bióticos indica que uma dieta consistindo do Exemplo 3 aumentou o direcionamento desses agentes bioativos para o cólon mais eficazmente que uma dieta consistindo de uma dieta de manutenção canina de alta qualidade comercialmente disponível que não incluiu a combinação inventiva de recursos.
[0058] Os níveis séricos de pós-bióticos derivados de micróbios são avaliados em caninos alimentados com uma composição exemplar da presente invenção (Exemplo 3), que inclui a matriz inventiva de liberação controlada e uma composição comparativa, o que inclui de fato a matriz inventiva de liberação controlada. As amostras séricas extraídas de caninos alimentados com a composição comparativa e o Exemplo 3 por 13 semanas são analisados em busca de diferenças nos níveis de metabólitos de polifenóis microbianos e suas formas conjugadas de desintoxicação de Fase-II. Uma análise de enriquecimento de vias é realizada nos níveis séricos relativos de metabólitos microbianos (des)conjugados de polifenóis. Os resultados indicam que metabólitos bacterianos de certos componentes alimentares apareciam em maior medida no soro de caninos alimentados com o Exemplo 3 em oposição aos caninos alimentados com a composição comparativa. Esses resultados demonstram, adicionalmente, a capacidade das composições inventivas de fornecer distribuição direcionada de um agente com ativos benéficos, por exemplo, um polifenol.
[0059] Embora várias modalidades da invenção tenham sido divulgadas no relatório descritivo precedente, entende-se por aqueles versados na técnica que muitas modificações e outras modalidades da invenção virão à mente daqueles aos quais a invenção pertence, com o benefício dos ensinamentos apresentados na descrição precedente e nas figuras associadas. Entende-se, portanto, que a invenção não está limitada às configurações específicas divulgadas acima e que se pretende incluir muitas modificações e outras modalidades dentro do escopo das reivindicações anexas. Adicionalmente, embora termos específicos sejam empregados neste documento, assim como nas reivindicações a seguir, estes são utilizados apenas em um sentido genérico e descritivo e não com a finalidade de limitar a invenção descrita nem as reivindicações a seguir.
Claims (15)
1. Composição de alimento para animais de estimação com liberação controlada caracterizada por compreender: uma matriz compreendendo: um componente fibroso compreendendo uma fonte de fibra de alta solubilidade e uma fonte de fibra de baixa solubilidade, em que o componente fibroso compreende uma combinação de fibras de pecã, sementes de linho, polpa de fruta cítrica, polpa de beterraba, e bagaço de oxicoco, e uma fonte de polifenol, em que a fonte de polifenol compreende um ou mais de bagaço de oxicoco, extrato de romã, extrato de chá verde; em que a matriz é adaptada para distribuir a fonte de polifenol para o trato gastrintestinal (GI) inferior de um mamífero após a ingestão pelo mamífero, em que o mamífero é um cachorro ou um gato, e em que o componente fibroso compreende uma razão em peso de uma fonte de fibra de alta solubilidade para uma fonte de fibra de baixa solubilidade de 1:20 a 1:2.
2. Composição de alimento para animais de estimação, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o componente fibroso compreende uma razão em peso de fonte de fibra de alta solubilidade para fonte de fibra de baixa solubilidade de 1:15 a 1:2, 1:10 a 1:3, 1:5 a 1:3 ou 1:4.
3. Composição de alimento para animais de estimação, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo fato de que o componente fibroso compreende ainda uma fonte de fibra de alta solubilidade selecionada de farelo de aveia, grumos de trigo sarraceno, farelo de ervilha, cevada, bagaço de tomate, ou uma combinação destes.
4. Composição de alimento para animais de estimação, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizada pelo fato de que o componente fibroso compreende ainda um material celulósico, como fonte de fibra de baixa solubilidade.
5. Composição de alimento para animais de estimação, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizada pelo fato de que a fonte de polifenol compreende ainda um flavonoide ou um ácido fenólico.
6. Composição de alimento para animais de estimação, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada pelo fato de que a fonte de polifenol fornece um polifenol selecionado dentre: ácido desidroxirrosmarínico, Coumaroilnepitrina, eupafolina, carnosol, scutellarin, kaempferol, ácido rosmarínico, rosmanol, cirsimaritina, luteolina, 6- metoxiluteolina, 7-epirosmannol, quercetina, catequina, hesperidina, cianidina, ou uma combinação destes.
7. Composição de alimento para animais de estimação, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizada por compreender ainda uma fonte de proteína hidrolisada ou de proteína vegetal compreendendo um perfil de aminoácido.
8. Composição de alimento para animais de estimação, de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que a fonte de proteína vegetal ou animal hidrolisada está presente em um conteúdo ativo de 25% a 45% em peso.
9. Composição de alimento para animais de estimação, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizada por compreender ainda óleo de peixe de alto teor de docosahexaenoato.
10. Composição de alimento para animais de estimação, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizada por compreender: de 1 a 10% em peso de fibras de pecã; de 1 a 5% em peso de semente de linho; de 1 a 5% em peso de polpa de fruta cítrica; de 1 a 5% em peso de polpa de beterraba; e de 0,1 a 2% em peso de bagaço de oxicoco.
11. Composição de alimento para animais de estimação, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizada por compreender: de 2,5 a 8% em peso de fibras de pecã; de 2 a 4% em peso de semente de linho; de 2 a 3% em peso de polpa de fruta cítrica; de 2 a 3% em peso de polpa de beterraba; e de 0,5 a 1,5% em peso de bagaço de oxicoco.
12. Composição de alimento para animais de estimação, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizada por compreender: de 7% em peso de fibras de pecã; de 3% em peso de semente de linho; de 2,5% em peso de polpa de fruta cítrica; de 2,5% em peso de polpa de beterraba; e de 1% em peso de bagaço de oxicoco.
13. Composição de alimento para animais de estimação, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizada por compreender: de 3,5% em peso de fibras de pecã; de 1,5% em peso de semente de linho; de 1,25% em peso de polpa de fruta cítrica; de 1,25% em peso de polpa de beterraba; e de 0,5% em peso de bagaço de oxicoco.
14. Uso de um componente fibroso compreendendo uma fonte de fibra de alta solubilidade e uma fonte de fibra de baixa solubilidade, e (ii) uma fonte de polifenol, caracterizado por ser na fabricação de uma composição, conforme definida em qualquer das reivindicações 1 a 13, para tratar, prevenir ou atenuar um sintoma de uma doença, condição ou transtorno inflamatório em uma mamífero, ou manipular beneficamente a microflora intestinal de um mamífero.
15. Método para formar a composição de alimento para animais de estimação, conforme definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado por compreender as etapas de: extrudar a matriz para produzir uma ração; aplicar um revestimento superficial à ração; em que a matriz é adaptada para distribuir a fonte de polifenol para o trato gastrintestinal (GI) inferior de um mamífero após a ingestão pelo mamífero.
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