BR112018008916B1 - Curativo de ferida - Google Patents

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Maria Gustin Bergström
Linda Östlund
Lena Jacobsson
Christian Wathne
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Mölnlycke Health Care Ab
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Abstract

A presente invenção refere-se a um curativo que possui uma extensão lateral (x) e uma extensão longitudinal (y). O curativo compreende uma camada de apoio, uma almofada para ferida contornada por um par de bordas laterais que se estendem paralelas uma à outra na direção lateral, e uma camada adesiva que possui uma superfície virada para a ferida e uma superfície não virada para a ferida. A almofada para ferida é disposta entre a camada de apoio e a camada adesiva, e a camada de apoio se estende para além da periferia da almofada para ferida para definir uma porção de limite ao longo do contorno da almofada para ferida. Um revestimento liberável é fixado de maneira liberável à superfície virada para a ferida da camada adesiva. O revestimento liberável é dividido por uma primeira linha divisória que se estende na direção lateral do curativo para formar pelo menos uma primeira porção removível e uma segunda porção removível, no qual as primeira e segunda porções se sobrepõem ao longo da primeira linha divisória para formar um primeiro elemento de manuseio.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO
[001] A presente invenção refere-se a um curativo que compreende uma camada de apoio, uma almofada para ferida e uma camada adesiva. Um revestimento liberável é fixado de maneira liberável à superfície virada para a ferida da camada adesiva. O revestimento liberável compreende pelo menos uma primeira e uma segunda porção removível, as quais se sobrepõem para formar um primeiro elemento de manuseio.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO
[002] Curativos para ferida que compreendem uma fina membrana autoadesiva para cobertura de ferida têm sido amplamente escolhidos para o cuidado de feridas devido à sua maleabilidade e capacidade de se conformar bem aos contornos da pele. Tais curativos compreendem tipicamente uma camada de contato com a ferida que possui um revestimento adesivo. O propósito do adesivo é se aderir à ferida e/ou à pele que circunda a ferida e fixar o curativo em uma posição desejável. O adesivo usado precisa ser gentil à pele.
[003] Embora a finura e a aderência do curativo sejam desejáveis, os curativos são tipicamente difíceis de manusear e aplicar sobre um paciente por não serem autossustentáveis e poderem enrugar ou grudar durante a aplicação. As rugas formadas podem produzir finos canais através dos quais pode ocorrer vazamento de fluido, o que inutiliza os curativos e exige, por fim, que eles sejam descartados.
[004] Para facilitar o manuseio de curativos com uma fina película adesiva, um revestimento liberável pode ser fixado ao revestimento adesivo. No entanto, uma vez que o revestimento liberável é removido, a película revestida com adesivo ainda pode enrugar e grudar em si mesma.
[005] Curativos adesivos com fina película são frequentemente aplicados após uma cirurgia e devem ser inicialmente esterilizados para aplicações médicas. Feridas cirúrgica impõem vários desafios, pois os pacientes podem desenvolver bolhas que tendem a aumentar o desconforto e a dor do paciente, retardar a cicatrização da ferida cirúrgica e elevar o risco de infecções no local cirúrgico. Em ambientes cirúrgicos, a esterilidade é crucial e a aplicação asséptica de curativos, fundamental. Sendo assim, usuários, tais como médicos devem aplicar os curativos sob condições estritas de assepsia, pois é importante não tocar a superfície do curativo para que se evite a contaminação da camada do curativo.
[006] Foram feitas várias tentativas para facilitar o manuseio e a aplicação de finos curativos adesivos. Por exemplo, US2009/0105670 descreve uma estrutura composta que compreende uma cobertura, um reforçador e um revestimento liberável. O reforçador e o revestimento liberável, o qual compreende três seções lateralmente localizadas, provêm rigidez para a estrutura composta e impede o curativo de grudar em si mesmo e enrugar durante a aplicação. O reforçador é preso de modo liberável à superfície superior da cobertura e inclui uma aba que é mais rígida do que a porção principal do reforçador.
[007] US4614183 descreve um curativo com película polimérica cuja superfície adesiva é coberta por um revestimento liberável feito de papel e composto por três seções lateralmente localizadas. A seção central é disposta para ser removida primeiro e o curativo é capturado pelas duas seções laterais para que seja disposto na posição desejada. Por fim, as seções laterais são removidas para completar a fixação do curativo sobre uma ferida.
[008] Embora os documentos descritos acima ofereçam soluções para o problema de manuseio dos curativos com película fina por meio da utilização de sistemas com três peças de revestimento liberável, ainda existe o risco de que, durante a aplicação do curativo, as seções laterais do curativo cobertos pelo revestimento liberável caiam sobre a ferida ou que o usuário interfira na incisão durante o processo de remoção das seções laterais do revestimento liberável, o que pode resultar na contaminação do local da ferida. Consequentemente, surge a necessidade de aprimorar e simplificar a aplicação de curativos com película fina para que o risco de toque ou interferência na incisão seja minimizado.
SUMÁRIO DA INVENÇÃO
[009] É um objetivo da presente invenção atender à necessidade mencionada acima e prover um curativo com uma fina película adesiva que tenha propriedades aprimoradas de manuseio, o que permite que o curativo seja imediatamente aplicado no paciente sem tocar e, portanto, contaminar a superfície adesiva da película.
[0010] Esse objetivo é obtido por meio da provisão de um curativo que possui uma extensão lateral (x) e uma extensão longitudinal (y); o curativo compreendendo:
[0011] - uma camada de apoio;
[0012] - uma almofada para ferida contornada por um par de bordas laterais que se estendem paralelas uma à outra na direção longitudinal e um par de bordas longitudinais que se estendem paralelas uma à outra na direção lateral;
[0013] - uma camada adesiva que possui uma superfície virada para a ferida e uma superfície não virada para a ferida;
[0014] - a almofada para ferida sendo disposta entre a camada de apoio e a camada adesiva, de modo que pelo menos a camada de apoio se estende para além da periferia da almofada para ferida para definir uma porção de limite ao longo do contorno da almofada para ferida;
[0015] - um revestimento liberável fixado de maneira liberável à superfície virada para a ferida da camada adesiva;
[0016] - no qual o revestimento liberável é dividido por uma linha divisória que se estende na direção lateral (x) do curativo para formar pelo menos uma primeira porção removível e uma segunda porção removível; as primeira e segunda porções removíveis se sobrepondo ao longo da linha divisória para formar um primeiro elemento de manuseio; no qual a linha divisória se estende através da almofada para ferida e é provida a uma distância de menos de 15 mm de pelo menos uma das bordas longitudinais da almofada para ferida.
[0017] Um curativo de acordo com a invenção permite ao usuário aplicar o curativo de maneira bem precisa na extremidade de um local de incisão. O curativo pode ser aplicado na extremidade de um local de incisão posicionando-se a porção de borda da almofada para ferida de modo a cobrir precisamente a extremidade da incisão.
[0018] Como a linha divisória e, consequentemente, o elemento de manuseio, é disposta a uma distância de menos de 15 mm a partir da borda longitudinal da almofada para ferida, a porção de almofada para ferida coberta pela primeira porção removível do revestimento liberável cobre a incisão inteira. Isso permite que uma grande proporção da área absorvente seja utilizada para a absorção do exsudato da ferida e também minimiza ou elimina o risco de contaminação da ferida, visto que a segunda porção do revestimento liberável, a qual cobre apenas a porção da almofada para ferida separada da incisão, possa ser removida sem tocar ou interferir na incisão.
[0019] O usuário pode aplicar o curativo removendo levemente a primeira porção removível do revestimento liberável e posicionando o curativo de maneira bem precisa sobre a borda da incisão, com a porção de almofada para ferida agora parcialmente descoberta em relação à primeira porção do revestimento liberável. Enquanto pressiona levemente o curativo contra a pele, o usuário pode utilizar as duas mãos na remoção da primeira porção removível e aplicar o curativo de uma maneira suave e sem criação de rugas. Como a segunda porção removível fica localizada fora da área da incisão, não há nenhum risco de que essa parte do revestimento liberável caia sobre a ferida e cause uma contaminação. Depois da completa remoção da primeira porção removível do revestimento liberável e de uma firme ancoragem dessa parte do curativo, a segunda porção removível do revestimento liberável pode ser removida.
[0020] De maneira preferida, a linha divisória do revestimento liberável é disposta a uma distância de 3 a 10 mm de pelo menos uma das bordas longitudinais da almofada para ferida. Isso também aumenta a utilização da área de absorção, ou seja, almofada para ferida, e permite que o usuário escolha um curativo de tamanho menor com uma almofada para ferida que cobre a incisão inteira.
[0021] Nas modalidades da presente invenção, o elemento de manuseio compreende uma primeira aba e uma segunda aba. A primeira aba é formada a partir da borda longitudinal da segunda porção removível que é dobrada sobre si mesma, e a segunda aba é formada a partir da borda longitudinal da primeira porção removível que se sobrepõe e se estende para além da borda longitudinal dobrada da segunda porção removível.
[0022] Consequentemente, a primeira porção removível é removida por meio da primeira aba e a segunda porção removível é removida por meio da segunda aba subjacente.
[0023] Esse arranjo permite ao usuário remover as porções dos revestimentos liberáveis na ordem certa e também elimina o risco de contaminação da camada adesiva, visto que a sobreposição entre a primeira e segunda aba impede a entrada de contaminantes nas camadas do curativo. Além disso, para fins de acondicionamento, é considerado benéfico que os curativos possam ser armazenados e embalados em um arranjo plano.
[0024] Vários procedimentos cirúrgicos, por exemplo, cirurgias de quadril ou joelho, cesarianas, cirurgia cardíaca e cirurgias abdominais de grande porte, podem resultar em incisões grandes e relativamente retas, o que torna desejável o uso de curativos com tamanhos relativamente grandes. De maneira típica, esses curativos são de formato substancialmente retangular e nessas situações, a aplicação do curativo adesivo fino torna-se mais complicada, já que os curativos de tamanho maior são mais propensos a grudarem e a formação de rugas nas porções de borda dos curativos ocorre com mais facilidade.
[0025] Portanto, nas modalidades, o revestimento liberável do curativo da presente invenção pode compreender uma terceira porção removível, ou seja, o revestimento liberável pode ser formado a partir de três porções de material separadas e removíveis. Desse modo, a linha divisória supracitada pode ser uma primeira linha divisória e o elemento de manuseio supracitado pode ser um primeiro elemento de manuseio. O revestimento liberável pode ser dividido por uma segunda linha divisória que se estende na direção lateral para formar uma terceira porção removível. A terceira porção removível se sobrepõe à primeira porção removível para formar um segundo elemento de manuseio.
[0026] Nesse arranjo, a primeira porção removível é removida completamente e o usuário pode manter o curativo reto, em uma configuração essencialmente plana por meio das porções dos curativos cobertas pelas segunda e terceira porções removíveis do revestimento liberável.
[0027] O usuário pode posicionar então o curativo sobre a incisão ancorando de maneira gentil e precisa a porção de almofada para ferida agora descoberta em relação à primeira porção do revestimento liberável bem no final da incisão.
[0028] Enquanto ancora o restante da porção de curativo descoberta sobre a incisão, a porção do curativo coberto pela segunda porção do revestimento liberável pode ser ignorada já que não há nenhum risco de que essa parte do curativo caia sobre a ferida, causando desse modo contaminação embaixo da mesma. Uma mão pode ser usada para posicionar com firmeza o curativo sobre a pele ao longo do comprimento da incisão e ao mesmo tempo manter o curativo coberto pela terceira porção removível reto de modo a evitar a formação de rugas e também eliminar o risco de deixar essa porção do curativo cair sobre a incisão e interferir na mesma. Depois disso, a terceira porção removível pode ser removida e por fim, a segunda porção removível do curativo é removida. Desse modo, o curativo pode ser imediatamente posicionado sobre o paciente em uma condição esticada, completamente estéril e livre de rugas.
[0029] O segundo elemento de manuseio pode compreender uma primeira e uma segunda aba. A primeira aba pode ser formada a partir da borda longitudinal da terceira porção removível sendo dobrada sobre si mesma, e a segunda aba pode ser formada a partir da borda longitudinal da primeira porção removível que se sobrepõe e se estende para além da borda longitudinal dobrada da terceira porção removível.
[0030] Consequentemente, a terceira porção removível é removida segurando-se a primeira aba do segundo elemento de manuseio. Além disso, a primeira porção removível pode ser removida segurando-se a segunda aba do segundo elemento de manuseio, se o usuário preferir remover a primeira porção removível nessa direção.
[0031] Conforme mencionado acima, tal arranjo permite ao usuário remover as porções do revestimento liberável na ordem certa e também provê um curativo completamente estéril, o que permite a embalagem fácil dos curativos.
[0032] Embora as modalidades que possuem um revestimento liberável com três peças sejam vantajosas, deve ser compreendido que o conceito inventivo também é aplicável a revestimentos liberáveis com duas peças. Em tais modalidades, em vez de remover a primeira porção removível completamente, antes de aplicar o curativo à ferida, o usuário apenas separa parcialmente a primeira porção removível da camada adesiva e a dobra sobre uma parte não removida da primeira porção removível. Nesse arranjo, o usuário pode manter o curativo reto, em uma configuração essencialmente plana por meio das porções dos curativos cobertas pela segunda porção removível e pela primeira porção removível dobrada. O usuário pode então posicionar o curativo sobre a incisão ancorando de maneira gentil e precisa a porção de almofada para ferida agora parcialmente descoberta em relação à primeira porção do revestimento liberável bem no final da incisão. Enquanto ancora o restante da porção de curativo descoberta sobre a incisão, a porção do curativo coberta pela segunda porção do revestimento liberável pode ser ignorada já que não há nenhum risco de que essa parte do curativo caia sobre a ferida, causando desse modo contaminação embaixo da mesma. Uma mão pode ser usada para posicionar com firmeza o curativo sobre a pele ao longo do comprimento da incisão e ao mesmo tempo manter reto o curativo coberto pela primeira porção removível dobrada para impedir a formação de rugas e também eliminar o risco de deixar essa porção do curativo cair sobre a incisão e interferir na mesma. Depois disso, o resta da primeira porção removível pode ser retirado e por fim, a segunda porção removível do curativo é removida. Desse modo, o curativo pode ser imediatamente posicionado sobre o paciente em uma condição esticada, completamente estéril e livre de rugas. E para reduzir o risco de que o usuário remova toda a primeira porção removível de uma vez antes de aplicar o curativo sobre a ferida, o curativo pode compreender adequadamente algum tipo de meio de retroinformação para o usuário. Tal meio de retroinformação para o usuário teria a função de informar ao usuário que a primeira porção removível já foi separada o suficiente da camada adesiva. Tal meio de retroinformação pode ser implantado de várias maneiras, por exemplo, como uma resposta tátil ou de força, o que é demonstrado em algumas modalidades exemplares.
[0033] Desse modo, de acordo com pelo menos algumas modalidades, o revestimento liberável é um revestimento liberável com duas peças, as quais consistem na dita primeira porção removível e na dita segunda porção removível, no qual o curativo compreende um meio para aplicar localmente uma força de retenção diferente entre a dita primeira porção removível e a dita camada adesiva, em comparação com a força de retenção entre outras áreas da dita porção removível e da dita camada adesiva, o dito meio sendo espaçado da dita linha divisória na direção longitudinal (y).
[0034] O meio para aplicar localmente uma força de retenção diferente, pode ser, por exemplo, uma modificação local da camada adesiva. Por exemplo, um ou mais pontos distintos da camada adesiva podem ser providos com adesivo em maior quantidade e/ou com mais resistência do que outras áreas da camada adesiva. Em vez de pontos distintos, a modificação pode ser ao longo de uma linha continua que se estende, por exemplo, na direção lateral (x) do curativo. Embora possa ser vantajoso aumentar localmente a retenção, pois isso eleva inerentemente a resistência à remoção continuada da primeira porção removível, deve ser compreendido que diminuir localmente a resistência é igualmente concebível, visto que uma menor resistência também pode ser uma indicação perceptível para o usuário.
[0035] Em vez da modificação local da camada adesiva ou em adição à mesma, é concebível modificar a primeira porção removível, o que será demonstrado em pelo menos algumas modalidades.
[0036] Desse modo, em pelo menos algumas modalidades, a dita primeira porção removível se estende na direção longitudinal (y) para longe do dito elemento de manuseio e a dita segunda porção removível para uma borda longitudinal do curativo, no qual a dita primeira porção removível é provida com uma linha de dobra e/ou entalhe que se estende na direção lateral (x) através da dita primeira porção removível e estando localizada entre a dita linha divisória e a dita borda longitudinal do curativo. Quando o usuário começar a remover a primeira porção removível, ele notará uma determinada força de retenção e quando a remoção atingir a linha de dobra e/ou entalhe, ele notará uma força de retenção diferente entre a camada adesiva e a primeira porção removível, o que o lembrará de interromper temporariamente a remoção da primeira porção removível.
[0037] Nas modalidades, a camada adesiva compreende uma área com abertura centralmente disposta e uma área sem abertura, a qual se estende para além da área com abertura nas direções lateral e longitudinal para formar uma porção de limite sem abertura que circunda a área perfurada.
[0038] Com a provisão de uma área com abertura centralmente disposta na camada adesiva, a área com abertura cobre a área absorvente do curativo e provê uma rápida absorção do exsudato da ferida pela almofada para ferida. A área sem abertura cobre a porção de limite da almofada para ferida e a camada adesiva, e serve para proporcionar uma boa aderência à pele.
[0039] Por exemplo, a área com abertura pode compreender uma pluralidade de perfurações que se estende através da camada de contato com a ferida.
[0040] Essas perfurações permitem uma rápida absorção dentro da almofada para ferida sem comprometer o ajuste firme à pele provido pela camada adesiva, a qual é disposta para estar em contato com a pele. Desse modo, a camada adesiva que cobre a almofada para ferida também proporciona uma boa aderência à pele.
[0041] Nas modalidades, a área com abertura da camada adesiva é disposta para cobrir pelo menos 60% da área da almofada para ferida.
[0042] Os inventores descobriram que para obter um bom equilíbrio entre aderência, absorção de líquido e retenção de líquido, é benéfico acomodar a área com abertura centralmente disposta de modo que ela cubra a porção central principal da almofada para ferida, porém, deixando as bordas da almofada para ferida livres das aberturas. As porções de limite sem abertura cobrem as bordas da almofada para ferida e formam uma "bolsa de líquido" nessas bordas, a qual impede qualquer líquido ou exsudato corporal absorvido pela almofada para ferida de vazar para a porção de limite do curativo. O vazamento de líquido pode comprometer substancialmente as propriedades do adesivo, causando uma baixa aderência do curativo.
[0043] A área com abertura pode ter uma extensão longitudinal que corresponde a pelo menos 60% da extensão longitudinal da almofada para ferida.
[0044] A função da bolsa de líquido é especialmente importante nas bordas longitudinais da almofada para ferida, pois o curativo, que de maneira típica possui um formato substancialmente retangular, é frequentemente disposto em uma posição longitudinal, por exemplo, sobre incisões cirúrgicas no joelho ou quadril. Desse modo, a borda longitudinal da almofada para ferida posicionada de modo descendente fica exposta a uma grande quantidade de exsudato corporal que flui de modo descendente quando o usuário está de pé e sua função de bolsa de líquido desempenha um importante papel nesse sentido.
[0045] A linha divisória que forma as ditas primeira e segunda porções removíveis pode ser feita na dita área sem abertura da dita camada adesiva, o que é concebível independentemente de o revestimento liberável ter duas peças ou três peças.
[0046] Desse modo, para um revestimento liberável com três peças, pelo menos a primeira linha divisória do revestimento liberável é preferivelmente feita na área sem abertura da camada adesiva.
[0047] O elemento de manuseio é consequentemente disposto na área sem abertura da camada adesiva. Quando a primeira porção do revestimento liberável é removida (ou parcialmente removida no caso de um revestimento liberável com duas peças), o curativo é aplicado de modo que as aberturas ou perfurações da camada adesiva cubram a incisão, maximizando a absorção de exsudato da ferida onde for necessário, ou seja, no local da ferida. Esse arranjo também permite uma aplicação precisa do curativo e garante que a área sem abertura não seja posicionada sobre a incisão onde absorção é necessária.
[0048] Por exemplo, a linha divisória (a primeira linha divisória no caso de um revestimento liberável com três peças) pode ser feita na interseção entre a área com abertura e a área sem abertura da camada adesiva.
[0049] Esse arranjo garante uma ótima absorção sobre a ferida.
[0050] Nas modalidades, pelo menos um entre a camada adesiva, a camada de apoio e o revestimento liberável é substancialmente transparente.
[0051] Isso é benéfico, pois possibilita ao usuário distinguir a almofada para ferida das porções de borda de modo que o curativo possa ser posicionado de maneira adequada sobre a incisão.
[0052] Nas modalidades de curativo que possuem um revestimento liberável com três peças, pelo menos parte do primeiro elemento de manuseio e/ou do segundo elemento de manuseio é colorida. Nas modalidades de curativo que possuem um revestimento liberável com duas peças, o dito elemento de manuseio é colorido.
[0053] Quando o revestimento liberável é transparente ou branco, o(s) elemento(s) de manuseio colorido(s) contrasta com a cor transparente ou branca, o que chama a atenção para o elementos de manuseio e orienta o usuário para a remoção correta do revestimento liberável. Os elementos de manuseio coloridos também são concebidos, quando desejável, por razões estéticas tanto para os profissionais de saúde quanto para os pacientes.
[0054] Por exemplo, nas modalidades de curativo que possuem um revestimento liberável com três peças, pelo menos parte da segunda aba do primeiro elemento de manuseio e/ou pelo menos parte da segunda aba do segundo elemento de manuseio pode ser colorida. Nas modalidades de curativo que possuem um revestimento liberável com duas peças, pelo menos parte da segunda aba do elemento de manuseio é colorida.
[0055] Nas modalidades de curativo que possuem um revestimento liberável com três peças, o primeiro elemento de manuseio e/ou o segundo elemento de manuseio compreende pelo menos uma marcação. Nas modalidades de curativo que possuem um revestimento liberável com duas peças, o dito elemento de manuseio compreende pelo menos uma marcação.
[0056] A marcação serve para guiar o usuário na remoção correta das porções do revestimento liberável.
[0057] Por exemplo, nas modalidades de curativo que possuem um revestimento liberável com três peças, a primeira aba do primeiro elemento de manuseio e/ou a primeira aba do segundo elemento de manuseio compreende pelo menos uma marcação. Nas modalidades de curativo que possuem um revestimento liberável com duas peças, a primeira aba do elemento de manuseio compreende pelo menos uma marcação.
[0058] Nas modalidades de curativo que possuem um revestimento liberável com duas peças, a dita primeira porção liberável adjacente à dita linha de dobra e/ou entalhe pode ser colorida, o que orienta o usuário de um modo similar à coloração do segundo elemento de manuseio descrito acima em relação a um revestimento liberável com três peças.
[0059] Nas modalidades de curativo que possuem um revestimento liberável com duas peças, a dita primeira porção liberável pode compreender pelo menos uma marcação adjacente à dita linha de dobra e/ou entalhe, o que orienta o usuário de um modo similar à marcação no segundo elemento de manuseio descrito acima em relação a um revestimento liberável com três peças.
[0060] Conforme explicado previamente, em vez de uma linha de dobra e/ou entalhe ou em adição à mesma, pode haver outro meio para aplicar localmente uma força de retenção diferente entre a dita primeira porção removível e a dita camada adesiva. Neste caso, dentro ou adjacente à área onde o dito meio é disposto, a primeira porção removível pode ser colorida e/ou pode compreender pelo menos uma marcação.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
[0061] Os objetivos e características da invenção se tornarão mais evidentes a partir da descrição detalhada a seguir, considerada em conjunto com os desenhos em anexo, nos quais:
[0062] A figura 1a ilustra um curativo de acordo com pelo menos uma modalidade da invenção, visto a partir da superfície do revestimento liberável, ou seja, visto a partir da superfície do curativo destinada a estar em contato com a pele de um usuário.
[0063] A figura 1b ilustra um curativo de acordo com pelo menos outra modalidade da invenção, visto a partir da superfície do revestimento liberável, ou seja, visto a partir da superfície do curativo destinada a estar em contato com a pele de um usuário.
[0064] As figuras 2a-c ilustram a aplicação de um curativo sobre o joelho de um paciente de acordo com pelo menos uma modalidade da invenção.
[0065] A figura 3a ilustra um curativo de acordo com uma modalidade da invenção, visto a partir da superfície do revestimento liberável, ou seja, a superfície do curativo a estar em contato com a pele de um usuário.
[0066] A figura 3b ilustra o curativo na figura 3a do qual a primeira porção removível do revestimento liberável foi removida.
DESCRIÇÃO DETALHADA
[0067] A seguir, algumas modalidades da invenção serão descritas em mais detalhes com referência às figuras ilustrativas em anexo.
[0068] A figura 1a ilustra um curativo que possui uma extensão lateral (x) e uma extensão longitudinal (y).
[0069] Conforme usado aqui, o termo "extensão lateral" ou "direção lateral" é a direção que se estende paralela à dimensão linear mínima do artigo. A direção lateral é paralela ao eixo geométrico x nos desenhos.
[0070] Uma "borda lateral" do curativo, almofada para ferida, camada adesiva, área com abertura ou o revestimento liberável ou qualquer uma de suas porções é uma borda que se estende na direção longitudinal, ou seja, paralela ao eixo geométrico y.
[0071] A "extensão longitudinal" ou "direção longitudinal" é ortogonal à extensão ou direção lateral. A direção longitudinal é consequentemente paralela ao eixo geométrico y nos desenhos.
[0072] Uma "borda longitudinal" do curativo, almofada para ferida, camada adesiva, área com abertura ou o revestimento liberável ou qualquer uma de suas porções é uma borda que se estende na direção lateral, ou seja, paralela ao eixo geométrico x.
[0073] A figura 1a ilustra um curativo que compreende uma camada de apoio 101, uma almofada para ferida 102 contornada por um par de bordas laterais 103 que se estendem paralelas uma à outra na direção longitudinal, e um par de bordas longitudinais 104 que se estendem paralelas uma à outra na direção lateral, e uma camada adesiva 105 que possui uma superfície virada para a ferida 106 e uma superfície não virada para a ferida (não mostrada). A almofada para ferida 102 é disposta entre a camada de apoio 101 e a camada adesiva 105. A camada de apoio 101 se estende para além da periferia da almofada para ferida 102 para definir uma porção de limite 107 ao longo do contorno da almofada para ferida 102.
[0074] A camada adesiva 105 é disposta para receber fluidos corporais, por exemplo, exsudato da ferida enquanto a almofada para ferida 102 funciona para absorver o exsudato da ferida e eliminá-lo da ferida por meio sua evaporação pelo topo do curativo, ou seja, através da camada de apoio 101.
[0075] A camada de apoio 101 pode ser uma película, folha ou membrana fina que é permeável por vapor e à prova d’água. Exemplos de materiais adequados para a camada de apoio 101 incluem, mas não se limitam a: poliuretano, películas de polietileno ou poliamida, películas de silicone, materiais não tecidos à base de poliéster, e laminados de materiais não tecidos à base de poliéster e películas de poliuretano. Um material adequado para uso como uma camada de apoio é o poliuretano. Por exemplo, a camada de apoio 101 pode ser uma película de poliuretano com uma espessura de 5 a 40 μm, por exemplo, de 15 a 25 μm.
[0076] A camada de apoio 101 é tipicamente ligada à a almofada para ferida 102, por exemplo, por meio de um adesivo, tal como um adesivo sensível à pressão (por exemplo, um adesivo acrílico). A camada de apoio 101 pode ser ligada à camada adesiva 105 naquelas partes da camada de apoio 101 que se estendem para além da almofada para ferida.
[0077] A almofada para ferida 102 pode compreender um material absorvente conformável, tal como por exemplo, espumas e/ou materiais à base de celulose (por exemplo, hidrocelulose). A almofada para ferida 102 pode compreender um material hidrofílico, por exemplo, uma espuma hidrofílica. Materiais feitos de espuma que são adequados incluem, mas não se limitam a espumas de poliuretano.
[0078] A almofada para ferida 102 pode compreender uma ou várias camadas. Por exemplo, a almofada para ferida 102 pode compreender duas ou mais camadas laminadas em conjunto com diferentes propriedades. Por exemplo, a almofada para ferida 102 pode compreender uma primeira camada de absorção sobre sua superfície virada para a ferida e uma camada de distribuição de líquido sobre sua superfície não virada para a ferida, com a segunda camada de absorção sendo afixada à camada de apoio 101.
[0079] A primeira camada de absorção pode compreender um material superabsorvente, por exemplo, polímeros superabsorventes (SAP) ou fibras superabsorventes (SAF). Por exemplo, fibras poliacrílicas superabsorventes podem ser adequadas.
[0080] A camada de distribuição de líquido pode compreender um material não tecido, por exemplo, viscose, poliéster ou misturas dos mesmos. A camada de distribuição de líquido atua para espalhar o exsudato da ferida que entra pela camada adesiva 105 e pode ser mais fina do que a primeira camada de absorção.
[0081] As camadas podem ser unidas por meio de aderência, laminação, usando-se pressão e calor.
[0082] A almofada para ferida 102 pode compreender camadas adicionais, tais como camadas de transporte de líquido, várias combinações de espuma e camadas não tecido laminadas em conjunto.
[0083] A almofada para ferida 102 pode ser moldada em relevo ou pré-cortada de modo a aumentar a flexibilidade do curativo e tais cortes podem dispersar as forças de movimento, o que permite ao curativo se mover junto com o corpo de maneira natural. Por exemplo, a almofada para ferida ou qualquer uma de suas camadas pode compreender incisões, conforme descrito no Pedido de Patente europeia, número 15164465.5, cujo conteúdo global encontra-se incorporado aqui por referência.
[0084] A almofada para ferida 102 pode compreender uma ou mais substâncias biologicamente ativas, por exemplo, um composto que possui um efeito antimicrobiano ou cicatrizante de ferida. Exemplos de tais compostos incluem, mas não se limitam a: um composto de prata, tal como sal de prata e prata metálica, sais de biguanida, tal como poli-hexametileno biguanida (PHMB) ou quaisquer sais da mesma, ou poli-hexametil guanidina (PHMG) ou quaisquer sais da mesma, ou clorexidina ou quaisquer sais da mesma, iodina, ácido salicílico ou qualquer sal dos mesmos, ácido acetilsalicílico ou qualquer sal do mesmo, sais de amônio quaternário, tal como cloreto de benzetônio, povidona-iodina (betadina), lactoferrina, xilitol, peptídeos antimicrobianos, tal como proteína antimicrobiano catiônica humana 18 (hCAP18 ou LL37), borneol, subgalato de bismuto, fármacos antifúngicos e antibióticos, tais como gentamicina e estreptomicina.
[0085] A camada adesiva 105 possui uma superfície virada para a ferida 106, ou seja, uma superfície orientada em direção à ferida ou pele do usuário, e uma superfície não virada para a ferida (não mostrada), ou seja, uma superfície orientada em sentido oposto à superfície do adesivo quando aplicada a um usuário.
[0086] A camada adesiva pode ser um revestimento adesivo. O revestimento adesivo pode cobrir pelo menos parte da camada de apoio 101 e/ou da almofada para ferida 102. De maneira alternativa, a camada adesiva pode ser uma camada de contato com a ferida que compreende um revestimento adesivo. O propósito da camada adesiva é se aderir à pele e manter o curativo no lugar durante o uso. Portanto, é importante que o adesivo usado seja agradável para a pele, permita a remoção do curativo sem causar dano à pele e também tenha um efeito adesivo forte o suficiente para possibilitar um tempo de uso prolongado.
[0087] Exemplos de materiais de revestimento adesivo adequados incluem, mas não se limitam a: géis de silicone, adesivos de colagem a quente, adesivos de acrilato, géis de poliuretano, e adesivos hidrocoloides. Em algumas modalidades, o adesivo é composto por um material que não irrita a pele, por exemplo, um gel de silicone. Exemplos de géis de silicone adequados incluem os sistemas RTV com dois componentes, tais como Q72218 ("Dow Corning") e SilGel 612 (Wacker Chemie AG) mencionados aqui, bem como elastômeros de silicone NuSil. Nas modalidades da invenção, o adesivo pode compreender um gel de silicone suave com uma maciez (penetração) de 8 a 22 mm, por exemplo, de 12 a 17 mm, conforme medida por um método baseado em ASTM D 937 e DIN 51580, o método sendo descrito no Pedido de Patente europeia, número 14194054.4.
[0088] Nas modalidades, a camada adesiva 105 é uma camada de contato com a ferida que compreende um revestimento adesivo. A camada de contato com a ferida pode ser composta por qualquer um de uma variedade de materiais conhecidos na técnica e adequados para uso em um curativo. Por exemplo, a camada de contato com a ferida pode ser composta por uma fina película de plástico, ou um laminado que compreende a fina película de plástico sendo revestida com um adesivo. Materiais adequados para a camada de contato com a ferida incluem, mas não se limitam a: películas à base de poliolefina (tal como polietileno), poliamida, poliuretano e silicone. Um material adequado para uso como camada de contato com a ferida é uma fina película de poliuretano. Por exemplo, a camada de contato com a ferida pode ser uma película de poliuretano com uma espessura na faixa de 50 a 800 μm, por exemplo, de 100 a 400 μm, por exemplo, de 100 a 250 μm.
[0089] Em tais modalidades, o revestimento do adesivo pode abranger toda a superfície de contato com a ferida 106 da camada adesiva 105 ou pode cobrir apenas porções da mesma.
[0090] A camada de apoio 101 se estende para além da periferia da almofada para ferida 102 de modo a definir uma porção de limite 107 ao longo do contorno da almofada para ferida 102.
[0091] Nas modalidades, onde a camada adesiva 105 é uma camada de contato com a ferida que compreende um revestimento adesivo, a camada adesiva 105 pode ser coextensiva com a camada de apoio 101 e pode ter as mesmas dimensões externas. Consequentemente, tanto a camada de apoio 101 quanto a camada adesiva 105 definem a porção de limite ao longo do contorno da almofada para ferida 102. A camada de apoio 101 e a camada adesiva 105 podem ser ligadas uma à outra nessas áreas das duas camadas que se estendem para além da periferia da almofada para ferida 102. De maneira adequada, as porções de borda da camada adesiva 105 compreendem um revestimento adesivo.
[0092] Para que tenha propriedades de aderência suficientes, a porção de limite 107 possui uma largura de 10 a 50 mm e se estende ao longo do contorno da almofada para ferida. Um curativo de tamanho menor pode ter uma porção de limite menor do que um curativo de tamanho maior. De maneira preferida, a porção de limite possui uma largura de 20 a 30 mm e se estende ao longo do contorno da almofada para ferida, o que permite fácil manuseio e aplicação do produto mantendo ao mesmo tempo aderência suficiente durante a aplicação.
[0093] Um revestimento liberável 108 é fixado de maneira liberável à superfície virada para a ferida 106 da camada adesiva 105.
[0094] Conforme usado aqui, o termo "fixado de maneira liberável" significa que a camada liberável pode ser removida com a mão do resto do curativo para ferida. As porções removíveis do revestimento liberável são conectadas umas às outras de maneira liberável, ou seja, quando não há aplicação de uma força de separação sobre uma ou todas as porções, elas permanecem conectadas e quando há aplicação de uma força de separação, elas podem ser separadas. O revestimento liberável 108 atua como uma barreira que pode proteger a esterilidade do curativo, o que inclui todas as suas camadas, antes de o curativo ser usado.
[0095] O revestimento liberável 108 pode ser feito a partir de qualquer um de uma variedade de materiais adequados conhecidos na técnica, por exemplo, polietileno, poliéster, polipropileno e papel revestido de silicone. Por exemplo, o revestimento liberável pode ser uma película de polietileno com uma espessura na faixa de 30 a 300 μm, por exemplo, de 50 a 150 μm.
[0096] O revestimento liberável 108 é dividido por uma primeira linha divisória 109 que se estende na direção lateral (x) do curativo para formar pelo menos uma primeira porção removível 110 e uma segunda porção removível 111; as primeira e segunda porções removíveis 110 e 111 se sobrepondo ao longo da primeira linha divisória 109 para formar um primeiro elemento de manuseio 112. A linha divisória 109 se estende sobre a almofada para ferida 102 e é provida a uma distância de menos de 15 mm de pelo menos uma das bordas longitudinais 104 da almofada para ferida 102. Desse modo, a segunda porção removível 111 cobre a porção da almofada para ferida 102.
[0097] A disposição do primeiro elemento de manuseio 112 a uma distância de menos de 15 mm a partir da borda longitudinal 104 da almofada para ferida 102 permite o aprimoramento do processo de posicionamento e aplicação do curativo. O usuário pode aplicar o curativo na extremidade de um local de incisão de maneira bem precisa, uma mão pode ser usada para remover a primeira porção removível 110 de um modo gradativo e a outra mão pode auxiliá-la para pressionando gentilmente o curativo sobre a pele. A linha divisória 109 do revestimento liberável 108 define onde se deve aplicar o curativo sobre a incisão. O usuário pode focar na remoção da primeira porção removível 110 de um modo completamente estéril e a segunda porção removível 111 do revestimento liberável pode ser descartada durante o procedimento de ancoragem da almofada para ferida sobre a pele. Visto que a porção do curativo coberta pela segunda porção removível 111 encontra-se separada da incisão, não há nenhum risco de que essa parte caia sobre a ferida causando contaminação ou contato com a incisão. Além disso, a provisão do elemento de manuseio 112 a uma distância de menos de 15 mm a partir da almofada para ferida borda permite que a aplicação comece na extremidade da área absorvente, ou seja, levemente para além da extremidade da incisão. Isso permite que uma grande proporção da área absorvente seja utilizada para a absorção do exsudato da ferida.
[0098] Depois da completa remoção da primeira porção removível 110 do revestimento liberável 108 e da firme ancoragem dessa parte do curativo, a segunda porção removível 111 do revestimento liberável 108 pode ser retirada e fixada à pele do paciente.
[0099] É considerado benéfico, em termos de esterilidade e para proteger a pele circundante contra maceração, que a almofada para ferida 102 sobreponha a incisão por pelo menos 5 mm, por exemplo, cerca de 10 mm, o que sempre ocorrerá com um curativo da invenção, visto que a primeira linha divisória 109 do revestimento liberável 108 é disposta de modo que a segunda porção removível 110 cubra a porção da almofada para ferida 102.
[00100] O curativo da invenção é particularmente adequado para feridas com exsudato, por exemplo, feridas graves, tais como feridas cirúrgicas, cortes e abrasões.
[00101] Nas modalidades preferidas, a primeira linha divisória 109 do revestimento liberável 108 é feita a uma distância de 3 a 10 mm de pelo menos uma das bordas longitudinais 104 da almofada para ferida 102.
[00102] Isso aumenta ainda mais a utilização da área de absorção, ou seja, da almofada para ferida 102, e permite que o usuário escolha um curativo de tamanho menor contendo uma almofada para ferida que cobre toda a incisão.
[00103] Nas modalidades, o primeiro elemento de manuseio 112 compreende uma primeira aba 113 e uma segunda aba 114. A primeira aba 113 é formada a partir da borda longitudinal da segunda porção removível 111 sendo dobrada sobre si mesma, e a segunda aba 114 é formada a partir da borda longitudinal 115 da primeira porção removível 110 que se sobrepõe e se estende para além da borda longitudinal dobrada da segunda porção removível 111.
[00104] A primeira aba 113 do primeiro elemento de manuseio 112 pode ser dobrada sobre si mesma, ou seja, para longe da linha divisória 109, de maneira adequada cerca de 10 a 25 mm a partir da linha divisória 109 do revestimento liberável. A segunda aba 114 pode se sobrepor e se estender de maneira adequada por cerca de 5 a 10 mm a além da primeira aba 113 de modo a impedir que o médico ou o usuário remova as porções do revestimento liberável na ordem errada e a facilitar o manuseio e a remoção da primeira porção removível 110.
[00105] Consequentemente, a primeira porção removível 110 é removida por meio da segunda aba 114, e a segunda porção removível 111 é removida por meio da primeira aba subjacente 113.
[00106] Esse arranjo permite ao usuário remover as porções do revestimento liberável 108 na ordem correta e também elimina o risco de contaminação da camada adesiva 105, visto que a sobreposição entre a primeira e a segunda aba impede a entrada de contaminantes nas camadas do curativo, o que é considerado benéfico em termos de acondicionamento já que os curativos podem ser armazenados e embalados em um arranjo plano.
[00107] Também é concebível, dentro do escopo da presente invenção, que a primeira aba 113 e a segunda aba 114 tenham o mesmo comprimento.
[00108] Em modalidades alternativas, tanto a primeira aba 113 quanto a segunda aba 114 são dobradas sobre si mesmas. De maneira preferida, em tais modalidades, as bordas dobradas da primeira e segunda abas formam uma sobreposição de pelo menos 5 mm, a qual serve para proteger o curativo de contaminação antes de seu uso.
[00109] De maneira típica, o curativo da invenção possui um formato substancialmente retangular e, conforme usado aqui, o termo "substancialmente retangular" significa que a extensão longitudinal do curativo é maior do que a extensão lateral, com os cantos da almofada para ferida ou do curativo podendo ser arredondados ou acentuados.
[00110] Em vários procedimentos cirúrgicos, usa-se em geral curativos relativamente grandes e com um formato substancialmente retangular. Exemplos de tais procedimentos cirúrgicos incluem, mas não se limitam a: cirurgias de quadril ou joelho, cesarianas, cirurgias cardíacas e cirurgias abdominais de grande porte. Durante esses procedimentos, grandes incisões resultam em uma vasta quantidade de exsudato de ferida. E à medida que se aumenta o tamanho do curativo, a complexidade do procedimento de aplicação, bem como o risco de contaminação no local da ferida também aumentam. Os curativos de tamanho maior são mais propensos a grudar e a formação de rugas nas porções de borda dos curativos ocorre com mais facilidade.
[00111] Portanto, conforme ilustrado mais detalhadamente na figura 1, o revestimento liberável 108 pode ser dividido por uma segunda linha divisória 116 que se estende na direção lateral para formar uma terceira porção removível 117, com a terceira porção removível 117 se sobrepondo à primeira porção removível 110 para formar um segundo elemento de manuseio 118.
[00112] Desse modo, o revestimento liberável 108 do curativo da presente invenção compreende três porções removíveis separadas conectadas de maneira liberável.
[00113] O segundo elemento de manuseio 118 pode ser posicionado a pelo menos 80 mm do primeiro elemento de manuseio 112 para que haja uma área adesiva suficiente a ser usada para ancorar o curativo para ferida e a pele.
[00114] O comprimento do curativo na direção longitudinal pode estar na faixa de 10 a 50 cm, por exemplo, na faixa de 12 a 40 cm e, de maneira preferida, na faixa de 15 a 35 cm. A largura do curativo na direção lateral pode ser de 5 a 25 cm, por exemplo, de 7 a 20 cm e, de maneira preferida, pode estar na faixa de 9 para 15 cm. O comprimento da almofada para ferida na direção longitudinal está tipicamente na faixa de 7 a 40 cm e, de maneira preferida, na faixa de 9 a 30 cm. A largura da almofada para ferida na direção lateral pode ser de 2 a 18 cm, por exemplo, de 4 a 10 cm. Essas dimensões são adequadas para feridas cirúrgicas com incisões de vários comprimentos diferentes.
[00115] Nas modalidades da invenção, o segundo elemento de manuseio 118 pode compreender uma primeira 119 e uma segunda aba 120. A primeira aba 119 pode ser formada a partir da borda longitudinal da terceira porção removível 117 sendo dobrada sobre si mesma, e a segunda aba 120 pode ser formada a partir da borda longitudinal 121 da primeira porção removível 110 que se sobrepõe e se estende para além de a dobrada borda da terceira porção removível 117.
[00116] A primeira aba 119 pode ser dobrada em cerca de 10 a 25 mm a partir da segunda linha divisória 116 do revestimento liberável. A segunda aba 120 pode se sobrepor e se estender por cerca de 5 a 10 mm a além da primeira aba, o que serve para impedir o médico ou o usuário de remover as porções do revestimento liberável na ordem errada.
[00117] Consequentemente, a terceira porção removível 117 é removida segurando-se a primeira aba 119 do segundo elemento de manuseio 118.
[00118] Conforme mencionado acima, esse arranjo permite ao usuário remover as porções do revestimento liberável na ordem certa, provê um curativo completamente estéril e também possibilita embalar os curativos em um arranjo plano.
[00119] O curativo da invenção pode ser preparado por meio de qualquer técnica de fabricação bem conhecida. Primeiro, todas as camadas do curativo são unidas por meio de aderência, laminação ou qualquer prática conhecida na técnica. Depois disso, o revestimento liberável é aplicado ao curativo. As porções removíveis do revestimento liberável podem ser providas como três telas separadas que são unidas antes de sua aplicação sobre os curativos. As segunda e terceira porções removíveis podem ser previamente dobradas antes de sua aplicação ou podem ser providas como telas planas que são dobradas durante a fabricação.
[00120] Além de ser utilizado sobre incisões decorrentes de cirurgias, o curativo da invenção também pode ser aplicado a todos os tipos de feridas, bem como fazer parte de um sistema de tratamento de ferida com pressão negativa. Em tais modalidades, o curativo compreende um orifício na camada de apoio que se estende por dentro da almofada para ferida e permite uma comunicação fluida entre a almofada para ferida e um conduto conectado ao orifício.
[00121] Na figura 1b, uma modalidade da invenção é ilustrada, a qual é similar à modalidade mostrada na figura 1a. No entanto, o curativo da figura 1b é desprovido de uma terceira porção removível e de um segundo elemento de manuseio. Em vez da primeira porção removível 110 se estender a partir da linha divisória 109 e da segunda porção removível 111 por todo o caminho até uma borda longitudinal do curativo. A primeira porção removível 110 é provida com uma linha de entalhe 116b que funciona como um meio para alterar localmente a retenção entre a primeira porção removível e a camada adesiva 105. Similar à modalidade na figura 1a, na modalidade da figura 1b, o primeiro elemento de manuseio 112 é posicionado a uma distância de menos de 15 mm a partir da borda longitudinal 104 da almofada para ferida 102 de modo a permitir um processo aprimorado de posicionamento e aplicação do curativo. O usuário pode começar removendo a parte da primeira porção removível 110 de maneira adequada e quando a remoção tiver atingido a linha de entalhe 116b, o usuário perceberá a mudança na força de retenção, o que serve como uma indicação de que a remoção pode ser temporariamente interrompida. Em seguida, o usuário pode aplicar o curativo de maneira bem precisa na extremidade do local de incisão. Uma mão pode ser usada para remover a primeira porção removível 110 de um modo gradativo e a outra mão pode auxiliá-la para pressionando gentilmente o curativo sobre a pele. A linha divisória 109 do revestimento liberável 108 define onde se deve aplicar o curativo sobre a incisão. O usuário pode focar na remoção da primeira porção removível 110 de um modo completamente estéril e a segunda porção removível 111 do revestimento liberável pode ser descartada durante o procedimento de ancoragem da almofada para ferida sobre a pele. Visto que a porção do curativo coberta pela segunda porção removível 111 encontra-se separada da incisão, não há nenhum risco de que essa parte caia sobre a ferida causando contaminação ou contato com a incisão. Além disso, a provisão do elemento de manuseio 112 a uma distância de menos de 15 mm a partir da almofada para ferida borda permite que a aplicação comece na extremidade da área absorvente, ou seja, levemente para além da extremidade da incisão. Isso permite que uma grande proporção da área absorvente seja utilizada para a absorção do exsudato da ferida.Durante a fabricação e antes de aplicar o revestimento liberável ao resto do curativo, uma linha de dobra pode ser criada sobre a porção do revestimento liberável girando-se uma faca de beira levemente cega que é pressionada contra o revestimento liberável e, de maneira adequada, havendo uma bigorna cilíndrica no lado oposto do revestimento liberável. Para a criação de uma linha de entalhe, uma beira de corte circular pode ser alternadamente cega e afiada ao longo de sua circunferência de modo a prover entalhes/perfurações na primeira porção removível.
[00122] Nas figuras 2a-c, o procedimento de aplicação de um curativo, que compreende um revestimento liberável com três porções removíveis, sobre o joelho de um paciente é ilustrado.
[00123] Como uma primeira etapa, a primeira porção removível 210 é removida completamente e o usuário pode manter o curativo reto, em uma configuração essencialmente plana por meio das porções dos curativos cobertas pelas segunda 211 e terceira 217 porções removíveis do revestimento liberável (veja a figura 2a).
[00124] Conforme ilustrado na figura 2b, o usuário pode então posicionar o curativo 200 sobre a incisão ancorando de maneira gentil e precisa a porção de almofada para ferida, agora descoberta em relação à primeira porção do revestimento liberável, bem no final da incisão.
[00125] Enquanto ancora a porção do curativo descoberta em relação à primeira porção removível 210 sobre a incisão, a parte do curativo coberta pela segunda porção do revestimento liberável 211 pode ser ignorada, visto que não há nenhum risco dessa parte do curativo cair sobre a ferida e causar contaminação embaixo da mesma. Uma mão pode ser usada para posicionar com firmeza o curativo sobre a pele ao longo do comprimento da incisão e ao mesmo tempo manter reto o curativo coberto pela terceira porção removível 217 de modo a impedir a formação de rugas e também eliminar o risco de deixar essa porção do curativo cair sobre a incisão. Depois disso, a terceira porção removível 217 pode ser simultaneamente removida pressionando-se o curativo contra a pele.
[00126] No último estágio, a segunda porção removível 211 do curativo é removida e ancorada na pele (figura 2c). Consequentemente, esta modalidade permite um maior controle de curativos grandes e finos, bem como facilita a aplicação dos mesmos. O procedimento impede que os cantos limítrofes do curativo se dobrem e o curativo pode ser imediatamente posicionado sobre o paciente em uma condição esticada, completamente estéril e livre de rugas.
[00127] As figuras 3a e b ilustram uma modalidade exemplar do curativo de acordo com a invenção.
[00128] O curativo 300 compreende uma camada de apoio (não mostrada), uma almofada para ferida 302 contornada por um par de bordas laterais 303 que se estendem paralelas uma à outra na direção longitudinal, uma camada adesiva 305 que possui uma superfície virada para a ferida 306 e uma superfície não virada para a ferida (não mostrado). A almofada para ferida 302 é disposta entre a camada de apoio e a camada adesiva 305, de modo que pelo menos a camada de apoio se estende para além da periferia da almofada para ferida 302 para definir uma porção de limite 307 ao longo do contorno da almofada para ferida 302. Um revestimento liberável 308 é fixado de maneira liberável à superfície virada para a ferida 306 da camada adesiva 305. O revestimento liberável 308 é dividido por uma primeira linha divisória 309 para formar uma primeira porção removível 310 e uma segunda porção removível 311. As primeira e segunda porções removíveis 310 e 311 se sobrepõem ao longo da linha divisória 309 para formar um primeiro elemento de manuseio 312. A linha divisória 309 se estende sobre a almofada para ferida 102 e é provida a uma distância, x1, de menos de 15 mm de pelo menos uma das bordas longitudinais 304 da almofada para ferida 302.
[00129] A camada adesiva 305 compreende uma área com abertura centralmente disposta 322 e uma área sem abertura 323 que se estende para além da área com abertura 322 nas direções lateral e longitudinal para formar uma porção de limite sem abertura que circunda a área com abertura 322.
[00130] Conforme usado aqui, o termo "área com abertura" significa uma área da camada adesiva que compreende pelo menos uma abertura, de maneira preferida, uma pluralidade de aberturas ou perfurações que se estende pela camada adesiva permitindo a passagem de fluido através das mesmas. As aberturas ou perfurações podem ser de vários formatos e tamanhos e podem abranger, por exemplo, toda a extensão da área com abertura. De maneira alternativa, a área com abertura compreende uma pluralidade de aberturas ou perfurações. As perfurações ou aberturas podem ter formatos e densidades diferentes ao longo de regiões variadas da camada adesiva 305, e podem ser dispostas em um padrão regular ou irregular
[00131] Durante o processo de cicatrização, as feridas produzem um volume de exsudato que pode penetrar na almofada para ferida 302 através da área com abertura 322 da camada adesiva 305. A área com abertura 322 permite uma rápida absorção de exsudato da ferida pela almofada para ferida 302, mantendo assim a ferida limpa e promovendo uma cicatrização mais rápida. O exsudato é absorvido pela almofada para ferida 302 e é eliminado por meio de sua evaporação a partir da camada de apoio.
[00132] Essa construção permite a absorção eficiente do exsudato pela almofada para ferida 302 e sua retenção na mesma. Desse modo, obtém-se uma melhor absorção centralizada do líquido, ou seja, onde a ferida incisão está localizada. E para aumentar sua aderência à pele, a porção de limite 323 da almofada para ferida e do curativo 307 não possui abertura, o que beneficia a capacidade de o produto permanecer sobre a pele, visto que a existência de aberturas pode prejudicar as propriedades de aderência da camada adesiva 305. Além disso, se evita que a porção de limite 307 seja molhada pelo exsudato da ferida, o que poderia fazer a borda do adesivo se tornar úmida e perder aderência. E desse modo, as porções de borda do adesivo 323 e 307 provêm um ajuste firme do curativo sobre a pele.
[00133] De maneira preferida, a área com abertura 322 compreende uma pluralidade de perfurações 324.
[00134] As perfurações 324 possibilitam uma rápida absorção do exsudato da ferida pela almofada para ferida 302 sem comprometer seu ajuste firme à pele, o qual é provido pela camada adesiva 305.
[00135] De maneira típica, a pluralidade de perfurações 324 é disposta em um padrão predeterminado e regular, podendo ter um diâmetro de 0,5 mm a 10 mm, por exemplo, de 1 a 5 mm, por exemplo, de 1 a 2 mm.
[00136] Nas modalidades, a área com abertura 322 da camada adesiva 305 é disposta para cobrir pelo menos 60% da área da almofada para ferida 302.
[00137] Conforme mencionado acima, o acúmulo de exsudato da ferida pode molhar as porções de borda do adesivo, o que pode contribuir para o descolamento do curativo. Dispondo-se a camada adesiva 305 para que a área com abertura 322 cubra a parte central da almofada para ferida 302, ou seja, pelo menos 60% da área da almofada para ferida, o efeito de bolsa de líquido é obtido na interseção entre as áreas com abertura 322 e sem abertura 323. Líquido ou exsudato corporal absorvido pela almofada para ferida 302 é impedido de vazar para a porção de limite da camada adesiva 305 (ou curativo) e, desse modo, a aderência da porção de limite permanece substancialmente inalterada, o que garante um bom equilíbrio entre um ajuste firme à pele, absorção de líquido e retenção de líquido.
[00138] A área com abertura 322 pode ter uma extensão longitudinal correspondente a pelo menos 60% da extensão longitudinal da almofada para ferida 302.
[00139] A função de bolsa de líquido é especialmente importante na direção longitudinal, ou seja, nas bordas longitudinais 304 da almofada para ferida 302, pois o curativo, que em geral possui um formato substancialmente retangular, é frequentemente disposto na posição vertical, tal como, por exemplo, para cobrir uma incisão resultante de uma cirurgia de joelho ou quadril. E uma das bordas longitudinais mais curtas da almofada para ferida 302 é assim disposta para receber uma grande quantidade de exsudato corporal que flui de modo descendente quando o usuário está de pé.
[00140] A extensão da área com abertura 322 na direção longitudinal pode ser, portanto, maior do que na direção lateral.
[00141] Desse modo, o efeito de bolsa de líquido é aumentado nas bordas longitudinais 304. Além disso, se o curativo tiver de ser aplicado sobre incisões menos retas, a extensão lateral da área com abertura 322 é desejavelmente feita mais larga possível de modo a utilizar por completo o potencial absorvente da almofada para ferida.
[00142] Nas modalidades, a área com abertura 322 possui uma extensão longitudinal que corresponde a pelo menos 70%, por exemplo, pelo menos 80% da extensão longitudinal da almofada para ferida.
[00143] Por exemplo, a área sem abertura 323 pode ser disposta para se estender sobre a almofada para ferida 302 por cerca de 10-40 mm a partir das bordas longitudinais 304 da almofada para ferida 302, e de 0 a 15 mm, por exemplo, de 2,5 a 7,5 mm a partir das bordas laterais 303 da almofada para ferida 302.
[00144] A primeira linha divisória 309 pode ser feita na área sem abertura 323 da camada adesiva 305.
[00145] Consequentemente, o primeiro elemento de manuseio 312 é disposto na área sem abertura 323 da camada adesiva 305.
[00146] Isto é benéfico já que a área com abertura 322 deve ser disposta para cobrir o comprimento total da incisão de modo a permitir uma ótima absorção do exsudato da ferida. Além de melhorar ainda mais o posicionamento e a aplicação precisa do curativo e garantir que a área sem abertura 323 não seja posicionada sobre a incisão onde a absorção é necessária.
[00147] Por exemplo, a primeira linha divisória pode ser feita na interseção entre a área com abertura 322 e a área sem abertura 323 da camada adesiva 305.
[00148] Conforme ilustrado na figura 3a, a primeira linha divisória 309 é provida na interseção entre a área com abertura 322 e a área sem abertura 323. De maneira alternativa, ela pode disposta a uma distância de cerca de 5 mm a partir da borda longitudinal da área com abertura 322, por exemplo, de 2 a 3 mm da borda longitudinal da área com abertura 322.
[00149] Nas modalidades, pelo menos um entre a camada adesiva 305, a camada de apoio e o revestimento liberável 308 é substancialmente transparente, o que é benéfico por possibilitar ao usuário distinguir a almofada para ferida 302 das porções de borda 307 para que o curativo possa ser posicionado adequadamente sobre a incisão.
[00150] De maneira preferida, tanto a camada de apoio quanto a camada adesiva são transparentes.
[00151] O revestimento liberável pode ter qualquer cor, mas é preferivelmente branco ou transparente.
[00152] Por exemplo, pelo menos parte do primeiro elemento de manuseio 312 e/ou do segundo elemento de manuseio 318 é colorida.
[00153] A porção colorida do(s) elemento(s) de manuseio 312 e 318 é denotada pelo número 325 na figura 3a.
[00154] A cor usada pode ser qualquer uma que promova um contraste com a cor do revestimento liberável 308, por exemplo, verde, azul, roxo, vermelho, preto etc. e o seu uso em parte do(s) elemento(s) de manuseio 312 e/ou 318 cria um contraste com o revestimento liberável 308, que é, por exemplo, branco ou substancialmente transparente. Tal contraste é provido para chamar a atenção para a primeira porção removível 310, a qual deve ser removida primeiro, e permite que o usuário remova as porções do revestimento liberável 308 na ordem correta.
[00155] Também pode ser esteticamente desejável tanto para os profissionais de saúde quanto para os pacientes que, por exemplo, pelo menos parte da segunda aba do primeiro elemento de manuseio 312 e/ou da segunda aba do segundo elemento de manuseio 318 seja colorida.
[00156] Nas modalidades, o primeiro elemento de manuseio 312 e/ou o segundo elemento de manuseio 318 compreende pelo menos uma marcação 326.
[00157] Por exemplo, a primeira aba do primeiro elemento de manuseio 312 e/ou a primeira aba do segundo elemento de manuseio 318 compreende pelo menos uma marcação.
[00158] A marcação 326 pode ser de qualquer tipo que possa ser usado para denotar a remoção das diferentes porções do revestimento liberável 308. A marcação 326 pode ser, por exemplo, uma seta conforme ilustrada nas figura 3a e 3b usada para indicar mais detalhadamente a ordem na qual as porções do revestimento liberável devem ser removidas.
[00159] De maneira alternativa, a marcação pode ser um número para esclarecer ainda mais a ordem pela qual o revestimento liberável deve ser removido. Por exemplo, a primeira aba do primeiro elemento de manuseio 312 pode ser indicada pelo número 1 para simbolizar que a primeira porção removível 310 deve ser removida primeiro. A segunda aba do segundo elemento de manuseio 318 (se presente) pode ser indicada pelo número 2 para ilustrar que a terceira porção removível 317 deve ser removida posteriormente. Além disso, a segunda aba do primeiro elemento de manuseio 312 pode ser indicada pelo número 3 para ilustrar que a segunda porção removível 311 deve ser removida por último.
[00160] Também é concebível que tal marcação, por exemplo, números, possa ser provida em qualquer local sobre a superfície das porções do revestimento liberável. Por exemplo, a primeira porção removível 310 pode ser indicada pelo número 1, a terceira porção removível 317 pode ser indicada pelo número 2 e a segunda porção removível 311 pode ser indicada pelo número 3.
[00161] Conforme ilustrado na figura 3a e 3b, em uma modalidade preferida, pelo menos uma parte 325 da segunda aba do primeiro elemento de manuseio 312 é colorida, enquanto a primeira aba do primeiro elemento de manuseio 312 compreende uma marcação 326. Nas modalidades em que um revestimento liberável com três peças é usado, pelo menos uma parte 325 da segunda aba do segundo elemento de manuseio 318 é colorida e a primeira aba do segundo elemento de manuseio 318 compreende uma marcação 326. Como pode ser visto na figura 3a, a cor dos primeiro e segundo elementos de manuseio 312 e 318 chama a atenção do usuário para a porção do revestimento liberável que deve ser removida primeiro (ou seja, a primeira porção removível 310). Conforme ilustrado na figura 3b, assim que a primeira porção removível 310 do revestimento liberável 308 é removida, a marcação 326 dos elementos de manuseio 312 e 318 se torna visível para ilustrar mais detalhadamente como remover as porções do revestimento liberável.
[00162] Outras modalidades da invenção se tornarão aparentes para aqueles versados na técnica ao levarem em consideração o relatório descritivo ou prática da invenção descrita aqui. E pretende-se que este relatório descritivo e seus exemplos sejam considerados apenas como exemplares, com o verdadeiro escopo da invenção sendo indicado pelas reivindicações a seguir.

Claims (19)

1. Curativo de ferida (200, 300) que possui uma extensão lateral (x) e uma extensão longitudinal (y); o dito curativo caracterizado pelo fato de que compreende: - uma camada de apoio (101); - uma almofada para ferida (102, 302) contornada por um par de bordas laterais (103, 303) que se estendem paralelas uma à outra na direção longitudinal, e um par de bordas longitudinais (104, 304) que se estendem paralelas uma à outra na direção lateral; - uma camada adesiva (105, 305) que possui uma superfície (106, 306) virada para a ferida e uma superfície não virada para a ferida; a dita almofada para ferida (102, 302) sendo disposta entre a dita camada de apoio (101) e a dita camada adesiva (105, 305), em que pelo menos a dita camada de apoio (101) se estende para além da periferia da dita almofada para ferida (102, 302) para definir uma porção de limite (107, 307, 323) ao longo do contorno da dita almofada para ferida (102, 302); - um revestimento liberável (108, 211, 308) fixado de maneira liberável à dita superfície (106, 306) virada para a ferida da dita camada adesiva (105, 305); no qual o dito revestimento liberável (108, 211, 308) é dividido por uma linha divisória (109, 116, 309) que se estende na direção lateral (x) do curativo para formar pelo menos uma primeira porção removível (110, 210, 310), e uma segunda porção removível (111, 211, 311); as ditas primeira e segunda porções removíveis se sobrepondo ao longo da dita linha divisória (109, 116, 309) para formar um elemento de manuseio (112, 118, 312, 318); no qual a dita linha divisória (109, 116, 309) se estende através da dita almofada para ferida (102, 302) e é provida a uma distância de menos de 15 mm a partir de pelo menos uma das ditas bordas longitudinais (104, 304) da dita almofada para ferida (102, 302).
2. Curativo de ferida (200, 300), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a dita linha divisória (109, 116, 309) do dito revestimento liberável (108, 211, 308) é provida a uma distância de 3 a 10 mm a partir de pelo menos uma das ditas bordas longitudinais (104, 304) da dita almofada para ferida (102, 302).
3. Curativo de ferida (200, 300), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o dito elemento de manuseio (112, 118, 312, 318) compreende uma primeira aba (113, 119) e uma segunda aba (114, 120), no qual a dita primeira aba (113, 119) é formada a partir da borda longitudinal da dita segunda porção removível (111, 211, 311) sendo dobrada sobre si mesma, e a dita segunda aba (114, 120) sendo formada a partir da borda longitudinal da dita primeira porção removível (110, 210, 310) que se sobrepõe e se estende para além da dita borda longitudinal dobrada da dita segunda porção removível (111, 211, 311).
4. Curativo de ferida (200, 300), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que o dito revestimento liberável (108, 211, 308) é um revestimento liberável com duas peças, as quais consistem na dita primeira porção removível (110, 210, 310) e na dita segunda porção removível (111, 211, 311), no qual o curativo compreende meio para proporcionar localmente uma força de retenção diferente entre a dita primeira porção removível (110, 210, 310) e a dita camada adesiva (105, 305), em comparação com a força de retenção entre outras áreas da dita porção removível e a dita camada adesiva (105, 305), o dito meio sendo espaçado da dita linha divisória (109, 116, 309) na direção longitudinal (y), e em que o dito meio compreende pelo menos um dentre: modificação local da camada adesiva (105, 305), e modificação da primeira porção removível (110, 210, 310).
5. Curativo de ferida (200, 300), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que a dita primeira porção removível (110, 210, 310) se estende na direção longitudinal (y) para longe do dito elemento de manuseio (112, 118, 312, 318) e da dita segunda porção removível (111, 211, 311) até uma borda longitudinal do curativo, no qual a dita primeira porção removível (110, 210, 310) é provida com uma linha de dobra e/ou entalhe que se estende na direção lateral (x) através da dita primeira porção removível (110, 210, 310) e está localizada entre a dita linha divisória (109, 116, 309) e a dita borda longitudinal do curativo.
6. Curativo de ferida (200, 300), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que a dita linha divisória é uma primeira linha divisória (109, 309) e o dito elemento de manuseio é um primeiro elemento de manuseio (112, 312), no qual o dito revestimento liberável (108, 211, 308) é dividido por uma segunda linha divisória (116) que se estende na direção lateral (x) para formar uma terceira porção removível (117, 217, 317); a dita terceira porção removível (117, 217, 317) se sobrepondo à dita primeira porção removível (110, 210, 310) ao longo da dita segunda linha divisória (116) para formar um segundo elemento de manuseio (118, 318).
7. Curativo de ferida (200, 300), de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o dito segundo elemento de manuseio (118, 318) compreende uma primeira (113, 119) e uma segunda aba (114, 120), no qual a dita primeira aba (113, 119) é formada a partir da borda longitudinal da dita terceira porção removível (117, 217, 317) que se dobra sobre si mesma, e a dita segunda aba (114, 120) sendo formada a partir da borda longitudinal da dita primeira porção removível (110, 210, 310) que se sobrepõe e se estende para além da dita borda longitudinal dobrada da dita terceira porção removível (117, 217, 317).
8. Curativo de ferida (200, 300), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a dita camada adesiva compreende uma área com abertura (322) centralmente disposta, e uma área sem abertura (323) que se estende para além da dita área com abertura (322) nas direções lateral e longitudinal para formar uma porção de limite sem abertura que circunda a dita área com abertura (322).
9. Curativo de ferida (200, 300), de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a dita área com abertura (322) compreende uma pluralidade de perfurações (324) que se estende pela dita camada adesiva (105, 305).
10. Curativo de ferida (200, 300), de acordo com a reivindicação 8 ou 9, caracterizado pelo fato de que a dita área com abertura (322) da dita camada adesiva (105, 305) é disposta para cobrir pelo menos 60% da área da dita almofada para ferida (102, 302).
11. Curativo de ferida (200, 300), de acordo com qualquer uma das reivindicações 8 a 10, caracterizado pelo fato de que a dita área com abertura (322) possui uma extensão longitudinal que corresponde a pelo menos 60 % da extensão longitudinal da dita almofada para ferida (102, 302).
12. Curativo de ferida (200, 300), de acordo com qualquer uma das reivindicações 8 a 11, caracterizado pelo fato de que a dita linha divisória (109, 116, 309) que forma as ditas primeira (110, 210, 310) e segunda (111, 211, 311) porções removíveis é feita na dita área sem abertura (323) da dita camada adesiva (105, 305).
13. Curativo de ferida (200, 300), de acordo com qualquer uma das reivindicações 8 a 11, caracterizado pelo fato de que a dita linha divisória (109, 116, 309) que forma as ditas primeira (110, 210, 310) e segunda (111, 211, 311) porções removíveis é feita na interseção entre a dita área com abertura (322) e a dita área sem abertura (323) da dita camada adesiva (105, 305).
14. Curativo de ferida (200, 300), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado pelo fato de que pelo menos um entre a dita camada adesiva (105, 305), a dita camada de apoio (101) e o dito revestimento liberável (108, 211, 308) é substancialmente transparente.
15. Curativo de ferida (200, 300), de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que pelo menos parte do dito primeiro elemento de manuseio (112, 312) e/ou do dito segundo elemento de manuseio (118, 318) é colorida.
16. Curativo de ferida (200, 300), de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que pelo menos parte da dita segunda aba do dito primeiro elemento de manuseio (112, 312) e/ou da dita segunda aba do dito segundo elemento de manuseio (118, 318) é colorida.
17. Curativo de ferida (200, 300) de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o dito primeiro elemento de manuseio (112, 312) e/ou o segundo elemento de manuseio (118, 318) compreende pelo menos uma marcação.
18. Curativo de ferida (200, 300), de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que a dita primeira aba do dito primeiro elemento de manuseio (112, 312) e/ou a dita primeira aba do dito segundo elemento de manuseio (118, 318) compreende pelo menos uma marcação (326).
19. Curativo de ferida (200, 300), de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a dita primeira porção removível (110, 210, 310) é colorida ou compreende pelo menos uma marcação adjacente à dita linha de dobra e/ou entalhe.
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