BR112018005842B1

BR112018005842B1 - Composições viscoelásticas e método para assegurar o campo de visão de um endoscópio

Info

Publication number: BR112018005842B1
Application number: BR112018005842-4A
Authority: BR
Inventors: Tomonori Yano; Atsushi Ohhata; Toshihiro Goto; Yuji Hiraki
Original assignee: Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.; Jichi Medical University
Priority date: 2015-09-30
Filing date: 2016-09-28
Publication date: 2021-07-27
Also published as: CN108136077A; SG11201802173SA; CA3146462A1; JPWO2017057504A1; CA3146462C; US11458229B2; TWI714642B; DK3357520T3; AU2016329572A1; KR20180063147A; RS61789B1; US20180280587A1; HK1253311A1; TW201713702A; PL3357520T3; CA3000614C; PH12018500646A1; WO2017057504A1; BR112018005842A2; ES2864651T3

Abstract

composição viscoelástica. a presente invenção refere-se a uma composição viscoelástica que tem uma excelente manuseabilidade, e é adequada para o uso em que, quando um líquido escuro opaco é acumulado no interior de um tubo e bloqueia o campo de visão de um endoscópio, o líquido é removido, assegurando o campo de visão de um endoscópio; e a um método para assegurar o campo de visão de um endoscópio, o qual envolve o uso da composição viscoelástica. a composição viscoelástica para assegurar o campo de visão de um endoscópio contém água e uma substância que tem propriedades viscoelásticas, tem de preferência uma dureza de 550 n/m2 ou menos, uma viscosidade (25°c) de 200 a 2.000 mpa, e uma tangente de perda de 0,6 ou menos, e com mais preferência uma condutividade elétrica de 250 µs/cm ou menos. o método para assegurar o campo de visão de um endoscópio compreende a alimentação da composição viscoelástica da parte proximal do endoscópio, através de um canal, para uma parte distal do endoscópio.

Description

Campo Técnico

[001] A presente invenção refere-se a uma composição viscoe- lástica adequada para o uso de modo a assegurar o campo de visão de um endoscópio, e a um método para assegurar o campo de visão de um endoscópio por meio do uso da composição viscoelástica. Mais particularmente, a invenção refere-se à composição viscoelástica que tem uma excelente operabilidade, a qual é adequada para o uso de modo a assegurar o campo de visão de um endoscópio quando o líquido de coloração escura opaca é acumulado no interior de um canal e bloqueia o campo de visão do endoscópio, em que a composição viscoelástica assegura o campo de visão ao empurrar o líquido para os lados, e também se refere a um método para assegurar o campo de visão de um endoscópio por meio do uso da composição viscoelástica. Antecedentes da Invenção

[002] Endoscópios podem ser usados para observar o interior de um canal fino tal como um canal de alimentação ou um duto da bile. No entanto, se o líquido de coloração escura que deveria bloquear a luz, tal como o sangue, o suco intestinal ou a bile, ou um material semissólido tal como o resíduo alimentar ou o excremento, se acumular no interior de um canal, o campo de visão de um en- doscópio é bloqueado, e o estado interior do canal não pode ser observado por completo. Nessas circunstâncias, o campo de visão de um endoscópio tem sido assegurado até o presente momento por meio da condução de água ou gás para o interior do canal. A condução de água refere-se a um método de injetar a água tal como a água da torneira no canal e de remover o líquido ou o material se- missólido no interior do canal. O campo de visão é assegurado tem- porariamente no método por meio da remoção do líquido ou do material semissólido no interior do canal; no entanto, em muitos casos, o líquido ou material semissólido removido desse modo é misturado com água da torneira ou outros ainda, o líquido opaco suspenso desse modo se difunde no canal, e fica difícil assegurar o campo de visão ainda é difícil. Por outro lado, a condução do gás refere-se a um método de insuflar o ar no interior do canal e desse modo remover o líquido ou o material semissólido no interior do canal. O campo de visão também é assegurado temporariamente no método por meio da remoção do líquido ou do material semissólido no interior do canal; no entanto, quando há um sítio de hemorragia, a remoção do sangue é difícil, e o campo de visão não é assegurado. Desta forma, têm ocorrido problemas associados com as dificuldades na identificação de um sítio de hemorragia e na operação para um tratamento de hemostase. Desta forma, tem havido uma necessidade urgente em desenvolver um método para assegurar o campo de visão de um endoscópio com uma excelente operabilidade.

[003] A Literatura de Patente 1 descreve um método de tratamen to de incontinência urinária, incontinência retal, refluxo vesicoureteral, ou outros ainda por meio da injeção de um hidrogel que consiste em polímeros reticulados na uretra ou no reto.

[004] A Literatura de Patente 2 descreve uma composição de hi- drogel que compreende um polissacarídeo, um polímero sintético, e um agente de reticulação. Parece que essa composição do hidrogel é reticulada e curada com uma solução tampão e se transforma em um hidrogel pegajoso.

[005] A Literatura de Patente 3 descreve um método de inflação de uma cavidade do corpo, tal como o útero, por meio do preenchimento da cavidade do corpo com um fluido fisiológico tal como uma solução salina fisiológica ou uma solução de Ringer lactada de modo a tratar o interior da cavidade do corpo.

Lista de Citações Literaturas de Patente

[006] Literatura de Patente 1: JP 2007-506463 A

[007] Literatura de Patente 2: JP 2013-510175 A

[008] Literatura de Patente 3: JP 2000-513970 A

Sumário da Invenção Problema Técnico

[009] O problema da presente invenção consiste na provisão de uma composição viscoelástica que tem uma excelente operabilidade, a qual é adequada para o uso de modo a assegurar o campo de visão de um endoscópio quando o líquido de coloração escura opaca é acumulado no interior de um canal e bloqueia o campo de visão do endoscópio, em que a composição viscoelástica assegura o campo de visão ao empurrar o líquido para os lados, e na provisão de um método para assegurar o campo de visão de um endoscópio por meio do uso da composição viscoelástica. O problema inclui de maneira desejável a provisão de uma composição viscoelástica que torne possível auxiliar um tratamento de hemostase simplificado.

Solução ao Problema

[0010] Os autores da presente invenção realizaram estudos inten sivos a fim de solucionar os problemas acima mencionados e, como resultado, os autores da presente invenção verificaram que o uso de uma composição viscoelástica que tem uma elasticidade em conjunto com uma viscosidade é útil, e que particularmente por meio da definição das propriedades físicas a seguir: dureza, viscosidade, e tangente de perda, a composição exibe uma excelente operabilidade quando usada com um endoscópio com a asseguração do campo de visão satisfatório. Desse modo, os autores da presente invenção finalmente completaram a presente invenção tal como descrita a seguir. Além disso, os autores da presente invenção também verificaram que, por meio do ajuste da condutividade elétrica da composição viscoelástica, o auxílio de um tratamento de hemostase simplificado é possível com a asseguração do campo de visão satisfatório.

[0011] (1) Uma composição viscoelástica para assegurar o campo de visão de um endoscópio, a composição viscoelástica que compreende uma substância espessante e água.

[0012] (2) A composição viscoelástica de acordo com (1), em que a composição viscoelástica tem uma dureza de 550 N/m2 ou menos, uma viscosidade a 25°C de 200 a 2.000 mPa, e uma tangente de perda de 0,6 ou menos.

[0013] (3) A composição viscoelástica de acordo com (2), em que a composição viscoelástica também tem uma condutividade elétrica de 250 μS/cm ou menos.

[0014] (4) Um método para assegurar o campo de visão de um endoscópio, o método que compreende a alimentação da composição viscoelástica de acordo com qualquer um de (1) a (3) de uma parte proximal do endoscópio, através de um canal, em uma parte distal do endoscópio.

[0015] (5) O método de acordo com (4), em que o endoscópio é um endoscópio médico.

Efeitos Vantajosos da Invenção

[0016] A composição viscoelástica da presente invenção é tanto viscosa quanto elástica e, devido à viscoelasticidade, a composição viscoelástica é capaz de empurrar fisicamente para os lados o líquido tal como o sangue, o suco intestinal ou a bile, ou um material semissó- lido tal como o resíduo alimentar ou excremento. Ademais, uma vez que a composição viscoelástica da presente invenção não se mistura facilmente com o líquido ou com o material semissólido acima mencionados, a suspensão não ocorre. Além disso, uma vez que a composi ção viscoelástica da presente invenção tem a consistência adequada, a difusão não ocorre, desse modo tornando possível assegurar um campo de visão satisfatório. Além disso, a composição viscoelástica da presente invenção pode ter uma condutividade elétrica reduzida por meio da não inclusão de um material que tem carga elétrica ou por meio da inclusão de uma quantidade mínima do material, desse modo tornando possível o auxílio aos tratamentos de hemostase por meio da eletrocisão, eletrocoagulação, etc., enquanto assegura o campo de visão na presença da composição viscoelástica.

Breve Descrição dos Desenhos

[0017] A Figura 1 é um diagrama que mostra uma fotografia de uma parte proximal de um endoscópio médico.

[0018] A Figura 2A é um diagrama conceptual que ilustra o estado do interior de um canal de alimentação que sofreu hemorragia.

[0019] A Figura 2B é um diagrama conceptual que ilustra o estado em que a água foi injetada no canal de alimentação que sofreu hemorragia.

[0020] A Figura 3A é um diagrama conceptual que ilustra o estado do interior de um canal de alimentação que sofreu hemorragia.

[0021] A Figura 3B é um diagrama conceptual que ilustra o estado em que a composição viscoelástica da presente invenção foi injetada no canal de alimentação que sofreu hemorragia.

[0022] A Figura 4A é um diagrama que ilustra o interior de um duto antes da composição viscoelástica ser injetada.

[0023] A Figura 4B é um diagrama que ilustra um método de avali ação do ponto de vista de assegurar o campo de visão quando a composição viscoelástica é usada para endoscopia.

[0024] A Figura 5A é um diagrama que ilustra o interior de um duto antes da composição viscoelástica ser injetada.

[0025] A Figura 5B é um diagrama que ilustra um método de avali- ação do ponto de vista de assegurar o campo de visão quando a composição viscoelástica é usada para endoscopia. Isto mostra, como exemplo comparativo, a figura depois da composição viscosa ser injetada.

[0026] A Figura 6 é um gráfico que mostra a relação entre a visco sidade e a tangente de perda da composição viscoelástica e o sucesso ou a falha em assegurar o campo de visão quando a composição vis- coelástica é usada para endoscopia.

[0027] A Figura 7 é um gráfico que mostra a relação entre a visco sidade e a dureza da composição viscoelástica e a adequação ou a não adequação na operabilidade quando a composição viscoelástica é usada para endoscopia.

[0028] A Figura 8 é um gráfico que mostra a relação entre a dure za e a tangente de perda da composição viscoelástica e o sucesso ou a falha em assegurar o campo de visão e a adequação ou a não adequação na operabilidade quando a composição viscoelástica é usada para endoscopia.

[0029] A Figura 9 é um diagrama que ilustra um exemplo de ima gens de câmera obtidas quando a água é injetada do fórceps de um endoscópio.

[0030] A Figura 10 é um diagrama que ilustra um exemplo de ima gens de câmera obtidas quando a composição viscoelástica é injetada do fórceps de um endoscópio.

[0031] A Figura 11 é um diagrama que ilustra o resultado de um tratamento de termocoagulação por meio do uso de um endoscópio com uma corrente de alta frequência quando a fase gasosa é injetada.

[0032] A Figura 12 é um diagrama que ilustra o resultado do tra tamento de termocoagulação por meio do uso de um endoscópio com uma corrente de alta frequência quando água da torneira é injetada.

[0033] A Figura 13 é um diagrama que ilustra o resultado do tra- tamento de termocoagulação por meio do uso de um endoscópio com uma corrente de alta frequência quando solução salina fisiológica é injetada.

[0034] A Figura 14 é um diagrama que ilustra o resultado do tra tamento de termocoagulação por meio do uso de um endoscópio com uma corrente de alta frequência quando uma composição viscoelástica com uma condutividade elétrica de 1,8 mS/m é injetada.

[0035] A Figura 15 é um diagrama que ilustra o resultado do tra tamento de termocoagulação por meio do uso de um endoscópio com uma corrente de alta frequência quando uma composição viscoelástica com uma condutividade elétrica de 12,8 mS/m é injetada.

[0036] A Figura 16 é um diagrama que ilustra o resultado de um tratamento de termocoagulação por meio do uso de um endoscópio com uma corrente de alta frequência quando uma composição viscoe- lástica com uma condutividade elétrica de 22,4 mS/m é injetada.

[0037] A Figura 17 é um diagrama que ilustra o resultado de um tratamento de termocoagulação por meio do uso de um endoscópio com uma corrente de alta frequência quando uma composição viscoe- lástica com uma condutividade elétrica de 60,8 mS/m é injetada.

Descrição das Modalidades

[0038] A composição viscoelástica da presente invenção compre ende uma substância espessante e água.

[0039] A composição viscoelástica da presente invenção pode ser preparada por meio da combinação de um ou mais tipos de substâncias espessantes que têm uma propriedade de aumentar a viscosidade quando dispersa em água. Os exemplos de tais substâncias espes- santes incluem álcoois tais como o metanol, etanol, 2-propanol, 1,4- butanodiol, 1,3-butileno glicol, propileno glicol, glicerina, catequina, glicose, frutose, galactose, sacarose, lactose, maltose, trehalose, xilitol, sorbitol, manitol, glucosamina, e galactosamina; polissacarídeos tais como uma solução de cultura de Aureobasidium, goma doe semente de linho, goma arábica, arabinogalactana, ácido algínico e seus sais, éster de alginato de propileno glicol, goma de welan, goma do cássia, goma de ghatti, curdlan, carragenina, goma de karaia, goma de xanta- na, goma de guar, produtos da enzimolise de guma de guar, goma de semente de psyllium, goma de semente de Artemisia sphaerocephala, goma de gelana, succinoglicano, goma de tamarindo, goma de tara, dextrana, goma de tragacanto, furcelarana, funoran, pululan, pectina, goma de macrophomopsis, goma de Rhamsan, levana, goma de alfarroba, acrilato enxertado com amido, adipato de diamido acetilado, amido oxidado acetilado, fosfato de diamido acetilado, octenilsuccinato de amido sódico, carbóxi metil celulose e seus sais, carbóxi metil etil celulose, acetato de amido, amido oxidado, glicolato de amido sódico, fosfato de hidróxi propil diamido, hidróxi propil celulose, hidróxi propil amido, hidróxi propil metil celulose, hidróxi metil celulose, hidróxi etil metil celulose, hidróxi etil celulose, etil celulose, metil celulose, celulose, fosfato de diamido, fosfato de monoamido, fosfato de diamido fosfatado, fucoidana, goma de diutana, glucomanana, ácido hialurônico e seus sais, sulfato de queratana, heparina, sulfato de condroitina, sulfato de dermatana, escleroglucano, schizophyllan, extratos de okra, extratos de aloe de Krantz, goma de sesbânia, agarose, agaropectina, amilose, amilopectina, amido pregelatinizado, inulina, levan graminan, ágar, estearóxi éter de hidróxi propil metil celulose, glicolato de amido sódico, dextrana, dextrina, croscarmelose sódica, glucuronoxilana, e arabinoxilana; proteínas tais como a gelatina, gelatina hidrolisada, e colágeno; poliaminoácidos tais como o ácido poliglutâmico, polilisina, e ácido poliaspártico; polímeros hidrofílicos tais como um polímero de carbóxi vinila, ácido poliacrílico e seus sais, ácido poliacrílico parcialmente neutralizado, álcool polivinílico, um copolímero de enxerto de álcool polivinílico-polietileno glicol, polietileno glicol, polipropileno glicol, e polibutileno glicol; e sais de metais tais como o cloreto de cálcio, hidróxido de alumínio, cloreto de magnésio, e sulfate de cobre.

[0040] A água usada na composição viscoelástica da presente in venção não é particularmente limitada, mas é de preferência água mole, água pura, água deionizada, água destilada, ou uma solução aquosa fisiológica tal como uma solução salina fisiológica, solução de Ringer, ou solução de Ringer acetada.

[0041] A composição viscoelástica da presente invenção pode compreender um ou mais aditivos tais como um conservante ou um agente antisséptico.

[0042] O problema da presente invenção consiste na provisão de uma composição viscoelástica que tem uma excelente operabilidade e é capaz de assegurar um campo de visão satisfatório, e de maneira desejável, a provisão de uma composição viscoelástica que também torne possível auxiliar um tratamento de hemostase simplificado. Entre esses problemas, o bloqueio do campo de visão de um endoscópio é considerado como sendo causado por um líquido tal como o sangue, o suco intestinal ou a bile, ou um material semissólido tal como o resíduo alimentar ou o excremento que: 1) se acumula no interior do lúmen de um canal; 2) se mistura com a água e desse modo prejudica a transparência; e/ou 3) flui ou se difunde pela condução pela água. A fim de assegurar o campo de visão satisfatório, uma composição transparente que tem uma viscoelasticidade que é diferente daquela de um líquido tal como o sangue, o suco intestinal ou a bile, ou de um material semissólido tal como o excremento pode ser injetada no lúmen, desse modo empurrando fisicamente para os lados e removendo esses materiais e então assegurando um espaço. Além disso, a composição transparente não se mistura facilmente com o líquido tal como o sangue, o suco intestinal ou a bile, ou com o material semissólido tal como o excremento, e desse modo pode suprimir o fluxo do líquido ou difun dir o mesmo. Por outro lado, o problema de ter uma excelente operabi- lidade significa que a composição viscoelástica pode passar através de uma abertura do fórceps de um endoscópio sem resistência excessiva. O problema de tornar possível o auxílio a um tratamento de he- mostase simplificado significa que um sítio que sofreu hemorragia pode ser reconhecido na presença da composição viscoelástica, e um auxílio de um tratamento de hemostase por meio do uso de uma corrente de alta frequência se torna possível.

[0043] A composição viscoelástica da presente invenção tem de preferência uma dureza de 550 N/m2 ou menos, e com mais preferência 400 N/m2 ou menos, uma viscosidade (25°C) de 200 a 2.000 mPa, e com mais preferência de 500 a 1.500 mPa, e uma tangente de perda de 0,6 ou menos.

[0044] Quando a dureza é ajustada para a faixa descrita acima, uma operabilidade satisfatória é obtida quando a composição é injetada através do canal de um endoscópio. Além disso, quando a viscosidade e a tangente de perda são ajustadas para as faixas descritas acima, melhorias são feitas do ponto de vista de assegurar o campo de visão. Ademais, também do ponto de vista de assegurar o campo de visão, a composição viscoelástica pode ser tornada transparente.

[0045] A composição viscoelástica da presente invenção tem de preferência uma condutividade elétrica de 250 μS/cm ou menos, e com mais preferência de 200 μS/cm ou menos.

[0046] Quando a condutividade elétrica é ajustada para a faixa descrita acima, uma composição viscoelástica é obtida e pode suprimir o vazamento elétrico e é particularmente adequada para tratamentos tais como eletrocisão ou eletrocoagulação.

[0047] A composição viscoelástica da presente invenção pode ser obtida ao misturar uma ou mais substâncias espessantes tais como aquelas descritas acima com a água, e de maneira específica, a com- posição viscoelástica pode ser obtida, por exemplo, por meio da combinação de dois ou mais tipos de substâncias espessantes, ou da dissolução de um tipo de uma substância espessante em água ou outros ainda, seguida pela sujeição do produto resultante a um tratamento de aquecimento, desse modo propiciando elasticidade ao produto. Quando há bolhas na composição viscoelástica da presente invenção, o campo de visão é bloqueado; portanto, é preferível que a composição viscoelástica substancialmente não inclua bolhas.

[0048] Um método para assegurar o campo de visão de um en- doscópio da presente invenção compreende a alimentação da composição viscoelástica da presente invenção de uma parte proximal do endoscópio, através de um canal, em uma parte distal do endoscópio.

[0049] A Figura 1 é um diagrama que mostra uma fotografia de uma parte proximal de um endoscópio médico como um exemplo re-presentativo de endoscópios. A parte proximal inclui um seletor 11 para executar uma manipulação de ângulo; uma unidade de conexão do endoscópio 12 para transmitir a luz de um aparelho de alimentação de luz e para transmitir a informação de imagens para um processador eletrônico do endoscópio; e uma abertura do fórceps 15 através da qual uma ferramenta de tratamento tal como o fórceps é inserida e transportada para a parte distal 1. Um canal que atravessa da abertura do fórceps até a parte distal, um duto condutor de água para lavar a lente na parte distal com água, um sistema óptico e outros ainda são providos no interior de um tubo flexível do endoscópio 17. Uma tampa do fórceps 16 é provida na abertura do fórceps 15 do endoscópio médico ilustrado na Figura 1. Uma extremidade de um tubo 13 é conectada à tampa do fórceps 16, e a outra extremidade do tubo é conectada a um conector 14 que deve ser montado em uma seringa ou outro ainda. A tampa do fórceps 16 é provida no interior com um corpo de válvula, uma extremidade do tubo 13 é aberta na direção de uma superfí- cie da parede do corpo da válvula no interior da tampa do fórceps 16, em que a superfície da parede fica no lado da abertura do fórceps 15, de modo que, mesmo quando uma ferramenta de tratamento tal como o fórceps é inserida, o líquido que foi injetado através do tubo é impedido de fluir para fora devido ao corpo da válvula (vide, por exemplo, JP 2014-155677 A).

Exemplos Exemplo de Referência

[0050] Um endoscópio pode ser inserido em um canal de alimen tação tal como o reto, desse modo tornando possível a observação do interior do canal de alimentação por meio do uso do endoscópio. Quando a hemorragia ocorre em um canal de alimentação 4, o sangue 3 é acumulado no interior do canal de alimentação, e um sítio de hemorragia 2 não pode ser observado (Figura 2A). Em tais circunstâncias, foi feita uma tentativa de remover o sangue acumulado com água ao preencher uma seringa com água da torneira e ao injetar a água por meio da seringa através de um tubo 13, uma abertura do fórceps 15, e um canal para a abertura da parte distal 1 do endoscópio, através da qual a água foi injetada no canal de alimentação. No entanto, a água injetada foi misturada e suspensa com o sangue acumulado e, desse modo, a água transformou-se uma água turva 3". Quando a água turva 3" é acumulada no interior do canal de alimentação, o campo de visão do endoscópio é bloqueado pela água turva 3" e, desse modo, o sítio de hemorragia 2 não pode ser observado. Uma operação cirúrgica não pode ser continuada por conseguinte (Figura 2B e Figura 9).

[0051] Por outro lado, no que diz respeito à composição viscoelás- tica da presente invenção, quando há um sítio de hemorragia 2 em um canal de alimentação 4, o sangue 3 que se acumulou no interior do canal de alimentação pode ser empurrado para os lados (sangue 3') por meio da injeção da composição viscoelástica da parte distal do en- doscópio tal como ilustrado na Figura 3A e na Figura 3B. A composição viscoelástica da presente invenção, desse modo, torna possível a observação do sítio de hemorragia 2.

Exemplos e Exemplos Comparativos

[0052] Nos presentes Exemplos ou Exemplos Comparativos, a re lação entre as propriedades viscoelásticas das composições viscoelás- ticas usadas para endoscopia e para a asseguração do campo de visão e para a operabilidade na operação de um endoscópio foi investigada.

[0053] Os métodos para determinar as propriedades físicas de composições viscoelásticas e os métodos para avaliar as composições viscoelásticas do ponto de vista de assegurar o campo de visão e do ponto de vista de operabilidade quando usados para endoscopia são mostrados a seguir. (1) Viscosidade e tangente de perda

[0054] A viscosidade e a viscoelasticidade são determinadas por meio do uso de HAAKE RS-6000 (Thermo Fisher Scientific, Inc.). Uma composição viscoelástica foi montada em uma bancada de amostra, e as medições foram feitas por meio do uso de placas paralelas P35 Ti L (condições de medição: temperatura 25°C, distância 1,000 mm, tensão 1.000 mPa, e frequência 0,5000 Hz). Os valores obtidos após 30 minutos a partir do início da medição foram medidos. (2) Dureza

[0055] A dureza é determinada por meio do uso de um medidor de fluência, Modelo RE2-33005C (YAMADEN Co., Ltd.). Uma placa de Petri de aço inoxidável (diâmetro externo: 45 mm, diâmetro interno: 41 mm, dimensão externa: 18 mm, e dimensão interna: 15 mm) foi preenchida com uma composição viscoelástica, a altura da composição vis- coelástica foi alinhada com a altura da placa de Petri, e a superfície do espécime foi tornada plana. As medições foram feitas por meio do uso de um êmbolo (YAMADEN Co., Ltd., formato: disco, modelo: P-56, observações: Φ20xt 8) (condições de medição: passo de armazenagem 0,02 s, taxa de distorção da medição 66,67%, velocidade da medição 10 mm/s, distância de retorno 5,00 mm, espessura da amostra 15,00 mm, diâmetro da superfície de contato 20,00 mm, e área de contato 0,000 mm2). (3) Condutividade elétrica

[0056] A condutividade elétrica foi determinada por meio do uso de um medidor de condutividade elétrica CM-41X (DKK-TOA CORPORATION) e de uma célula CT-57101C para a medição da condutividade elétrica baixa (condições de medição: temperatura 25°C). (4) Método para avaliação em assegurar o campo de visão

[0057] 3 ml de uma solução Evans Blue a 1% (solução de corante) foram injetados em um sifão Dean-Stark, e um tubo de cateter conectado com um fio foi inserido no mesmo. Nesse estado, o campo de visão é bloqueado pela solução de corante, e o fio na ponta do tubo não é visível (Figura 4A e Figura 5A). Cada 10 ml de composições viscoe- lásticas que tem a tangente de perda, a dureza e a viscosidade diferentes foram injetadas na solução de corante através do tubo do cate- ter (diâmetro interno: 2,5 a 3 mm, e comprimento: 1,000 mm), e o sucesso ou a falha em assegurar o campo de visão foram determinados por meio de inspeção visual. Quando uma determinada composição viscoelástica A foi injetada, um espaço físico foi assegurado, e a com- posiçãoviscoelástica A não foi misturada facilmente com a solução de corante. Nesse caso, foi considerado que a composição viscoelástica A exibiu propriedades viscoelásticas desejadas, e, desse modo, foi concluído que é "aceitável" como composição viscoelástica (Figura 4B). Por outro lado, quando uma composição viscoelástica B diferente da composição viscoelástica A foi injetada, independente se um espa ço físico foi assegurado ou não, a composição viscoelástica B foi misturada com a solução de corante. Nesse caso, foi considerado que a composição viscoelástica B não exibiu propriedades viscoelásticas desejadas e, desse modo, foi concluído que é "inaceitável" como composição viscoelástica (Figura 5B).

[0058] Os resultados obtidos a partir da avaliação em assegurar o campo de visão correspondem à ocorrência de diferenças na provisão do campo de visão tal como mostrado, por exemplo, na Figura 9 e na Figura 10. Isto é, quando um endoscópio foi inserido em um sítio de hemorragia e a água de torneira foi injetada no mesmo, o campo de visão obtido de uma câmera não era satisfatório devido à água turva tal como ilustrado na Figura 9. Por outro lado, quando um endoscópio foi inserido em um sítio de hemorragia e uma composição viscoelásti- ca que exibia propriedades viscoelásticas desejadas foi injetada no mesmo, o sítio de hemorragia 2 foi detectado claramente no campo de visão obtido de uma câmera tal como ilustrado na Figura 10. (5) Método para avaliação quanto à operabilidade

[0059] Uma vez que uma composição viscoelástica usada de mo do a assegurar o campo de visão é injetada em um canal de alimentação através de uma abertura do fórceps (diâmetro interno: 2,8 a 3,8 mm) de um endoscópio, a composição viscoelástica pode ser de maneira desejável injetada suavemente sem nenhuma resistência excessiva. Cada uma das composições viscoelásticas que tem a tangente de perda, a dureza e a viscosidade diferentes foi introduzida em uma seringa de 50 ml (JMS Co., Ltd.) e então um tubo de cateter (diâmetro interno: 3 mm, e comprimento: 1,000 mm) que simula o diâmetro interno de uma abertura do fórceps do endoscópio foi montado na ponta da seringa. A capacidade de passagem das composições viscoelásticas foi então determinada de maneira subjetiva. As composições viscoe- lásticas que passaram suavemente ou que passaram com uma ligeira resistência em um nível praticamente aceitável foram consideradas como sendo "adequadas". Por outro lado, foi concluído que as composições viscoelásticas que exibiram uma resistência demasiadamente excessiva para suportar usos práticos ou que exibiram uma resistência demasiadamente excessiva para passar através do tubo são "inadequadas".

Exemplo de Teste 1: A respeito da relação entre a tangente de perda, a dureza, e a viscosidade de composições viscoelásticas

[0060] As composições viscoelásticas que têm a tangente de per da, a dureza e a viscosidade diferentes foram preparadas e testadas para a asseguração do campo de visão e para a operabilidade, e então a relação das mesmas com as várias propriedades físicas foi avaliada. Todas as tangentes de perda das composições viscoelásticas que foram consideradas como sendo "aceitáveis" em assegurar o campo de visão eram de cerca de 0,6 ou menos, ao passo que foi concluído que todas as composições viscoelásticas que têm uma tangente de perda mais elevada são "inaceitáveis" (Figura 6). As composições viscoelásticas que foram consideradas como sendo "adequadas" na operabilidade tiveram uma dureza de cerca de 550 N/m2 ou menos e uma viscosidade de cerca de 2.000 mPa ou menos, enquanto que todas as composições viscoelásticas que têm uma dureza ou uma viscosidade mais elevada foram consideradas como sendo "inadequadas" (Figura 7). A tangente de perda e a dureza das composições vis- coelásticas que satisfizeram tanto o "aceitável" em assegurar o campo de visão quanto o "adequado" na operabilidade são as mesmas que aquelas descritas acima (Figura 8). A partir desses exemplos experimentais, foi verificado que uma composição viscoelástica que tem uma tangente de perda de 0,6 ou menos, uma dureza de 550 N/m2 ou menos, e uma viscosidade de 200 a 2.000 mPa é preferível a fim de obter as propriedades excelentes em assegurar o campo de visão e na ope- rabilidade em tratamentos endoscópicos.

Exemplo de Teste 2: A respeito da condutividade elétrica de composições viscoelásticas

[0061] Existem três métodos para a hemostase endoscópica; um método baseado na termocoagulação por meio do uso de uma corrente de alta frequência, um método por meio do uso de um retentor, e um método por meio do uso de um ou mais medicamentos. Em um método de termocoagulação, uma corrente de alta frequência é passada através de um sítio de hemorragia, e os tecidos são coagulados e vedados por meio do calor gerado de maneira concentrada no sítio de hemorragia. Nesse caso, geralmente, se existir uma solução ou uma substância que tem uma condutividade elétrica elevada na vizinhança do sítio de hemorragia, a corrente de alta frequência deve vazar, e a termocoagulação satisfatória não pode ser obtida.

[0062] Com base no conhecimento, os tratamentos e a avaliação foram executados de acordo com o procedimento a seguir.

[0063] Um tubo pequeno (diâmetro: cerca de 1,5 cm) foi ligado por compressão à superfície do fígado de um rato, e o interior do tubo foi preenchido com uma solução salina fisiológica, água destilada, ou composições viscoelásticas que foram preparadas para terem conduti- vidades elétricas diferentes. A ponta de um eletrodo unipolar (eletrodo de lâmina com borda revestida E1450X) foi pressionada suavemente contra a superfície do fígado, e a eletricidade foi passada por 2 segundos no modo de coagulação (SURGISTAT II, Covidien Japan, Inc., ajustada a uma saída de coagulação igual a 20). A termocoagulação satisfatória foi observada em uma fase gasosa (Figura 11) e na água da torneira que tem uma condutividade elétrica baixa (Figura 12); no entanto, a termocoagulação insatisfatória foi observada na solução salina fisiológica que tem uma condutividade elétrica elevada (Figura 13). Ademais, a termocoagulação satisfatória foi observada nas composi- ções viscoelásticas que têm uma condutividade elétrica de 12,8 mS/m (128 μS/cm) ou menos (Figura 14 e Figura 15), e a termocoagulação na medida em que não teve problema para usos práticos foi observada em uma composição viscoelástica que tem uma condutividade elétrica de 25 mS/m (250 μS/cm) ou menos, por exemplo, 22,4 mS/m (224 μS/cm) ou menos (Figura 16). No entanto, a termocoagulação insatisfatória foi observada em uma composição viscoelástica que tem uma condutividade elétrica elevada, por exemplo, 60,8 mS/m (608 μS/cm) (Figura 17). A partir desses exemplos experimentais, foi verificado que uma composição viscoelástica que é excelente em assegurar o campo de visão e na operabilidade em tratamentos endoscópicos deve ter uma condutividade elétrica de preferência de 25 mS/m ou menos, e com mais preferência de 20 mS/m ou menos com relação à hemos- tase de termocoagulação por meio do uso de uma corrente de alta frequência. Os resultados também são mostrados na Tabela 1 a seguir. Tabela 1. Condutividade elétrica de composições viscoelásticas (ter- mocoagulação)

* E: Excelente (a termocoagulação satisfatória foi observada) G: Bom (a termocoagulação foi observado) Ng: Não bom (a termocoagulação foi insuficiente)

[0064] Na Tabela 2 a seguir, as composições viscoelásticas que foram consideradas como sendo "adequadas" na operabilidade em tratamentos endoscópicos e foram capazes de realizar a termocoagu- lação por meio do uso de uma corrente de alta frequência são mostradas, e a respeito das respectivas composições viscoelásticas, o sucesso ou a falha em assegurar o campo de visão também são mostrados. Tabela 2

Listagem de Referência 1 Porção distal do endoscópio 2 Sítio de hemorragia 3, 3' Sangue 3" Água turva 11 Seletor 12 Unidade do conector do endoscópio 13 Tubo 14 Conector 15 Abertura do fórceps 16 Tampa do fórceps 17 Tubo flexível do endoscópio

Claims

1. Composição viscoelástica para assegurar o campo de vi-são de um endoscópio, caracterizada pelo fato de que a composição viscoelástica compreende uma substância espessante e água e apre-senta uma tangente de perda de 0,6 ou menos.

2. Composição viscoelástica de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a composição viscoelástica tem uma dureza de 550 N/m2 ou menos, e uma viscosidade a 25°C de 200 a 2.000 m-Pa.

3. Composição viscoelástica de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo fato de que a composição viscoelástica também tem uma condutividade elétrica de 250 μS/cm ou menos.

4. Composição viscoelástica para assegurar o campo de vi-são de um endoscópio, caracterizada pelo fato de que a composição viscoelástica compreende uma substância espessante e água, e que tem uma condutividade elétrica de 250 μS/cm ou menos.

5. Composição viscoelástica, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que a composição viscoelástica tem uma dureza de 550 N/m2 ou menos, e uma viscosidade a 25°C de 200 a 2.000 m^Pa.

6. Composição viscoelástica, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada pelo fato de que a substância espessante compreende um polissacarídeo ou um polímero hidrofílico.

7. Método para assegurar o campo de visão de um endos- cópio, caracterizado pelo fato de que o método compreende a alimen-tação da composição viscoelástica, como definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 6, de uma parte proximal do endoscópio, através de um canal, para uma parte distal do endoscópio.

8. Método de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o endoscópio é um endoscópio médico.