CN113164009B - 内窥镜的视野确保用的粘弹性组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种粘弹性组合物，其为含有增粘性物质和水的内窥镜的视野确保用的粘弹性组合物，剪切储能弹性模量G’为0.7Pa以上；以及一种确保内窥镜的视野的方法，其包括将所述粘弹性组合物从内窥镜的手边部通过通道送入内窥镜的前端部。本发明的粘弹性组合物或方法特别适于在管内部积存有影响视野的深色液体、半固体物质而内窥镜的视野被遮住时推开该液体、半固体物质来确保内窥镜的视野的用途或在内窥镜的视野因管内部的持续的出血而被遮住时确保内窥镜的视野的用途。

Description

内窥镜的视野确保用的粘弹性组合物
技术领域
本发明涉及一种适于确保内窥镜的视野的用途的粘弹性组合物以及使用了该粘弹性组合物的确保内窥镜的视野的方法。更详细而言，涉及一种适于如下用途的粘弹性组合物以及使用了该粘弹性组合物的确保内窥镜的视野的方法，所述用途为在管内部积存了影响视野的深色液体、半固体物质而内窥镜的视野被遮住时，推开该液体、半固体物质来确保内窥镜的视野的用途或在内窥镜的视野因管内部的持续的出血而被遮住时，确保内窥镜的视野的用途。
背景技术
内窥镜用于观察消化管、胆管等细管的内部。但是，在管的内部积存有血液、肠液、胆汁等遮光的这样的深色液体、食物残渣、排泄物等半固体物质的情况下或者在管内部存在持续的出血的情况下，内窥镜的视野被遮住，无法充分地观察管的内部的状态。在这样的情况下，以往通过向管内部送水或送气来进行内窥镜视野的确保。送水是向管内注入蒸馏水、自来水等水来冲走管内部的液体、半固体物质的方法。就该方法而言，虽然能通过去除管内部的液体、半固体物质会暂时确保了视野，但被去除的液体、半固体物质与水混在一起，悬浮的不透明的液体在管内扩散，视野的确保依然不充分的情况多。此外，送气是向管内部送入空气、二氧化碳等气体来去除管内部的液体、半固体物质的方法。然而，就该方法而言，也产生了以下问题：虽然通过去除管内部的液体、半固体物质会暂时确保了视野，但在存在出血部位的情况下难以去除血液，无法确保视野，因此出血部位的确定、止血处理的操作伴随着困难。
作为对该问题的对策，报告有：从钳子口注入透明的胶冻饮料，该透明的胶冻饮料能够从内窥镜的钳子口容易地注入，并且具有与血液、残渣不立即混在一起的程度的粘性，利用胶冻将治疗部位的管腔内充满后，不使用送气，将BioShield irrigator(USEndoscopy)用作钳子栓，在处置用具插入期间也缓慢且持续地注入胶冻，由此确保紧急内窥镜中的视野(非专利文献1、2)。此外，报告有：使用含有增粘性物质和水的粘弹性组合物，特别是，使用损耗角正切(tanδ)为0.6以下的粘弹性组合物来确保内窥镜的视野(专利文献1)。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：国际公开第2017/057504号
非专利文献
非专利文献1：矢野智则，以外13名，“Gel immersion endoscopy：紧急内窥镜中的视野确保的新方法”，Progress of Digestive Endoscopy，2015年6月1日，第87卷，Supplement，第s85页
非专利文献2：YANO T，外9名，“Gel immersion endoscopy：a novel method tosecure the visual field during endoscopy in bleeding patients(with videos)”，Gastrointestinal Endoscopy，2016年4月，第83卷，第四号，第809－811页
发明内容
发明所要解决的问题
本发明的问题在于，提供一种适于确保内窥镜的视野的用途的粘弹性组合物以及使用了该粘弹性组合物的确保内窥镜的视野的方法。更详细而言，提供一种适于如下用途的粘弹性组合物以及使用了该粘弹性组合物的确保内窥镜的视野的方法，所述用途为在管内部积存有影响视野的深色液体、半固体物质而内窥镜的视野被遮住时，推开该液体、半固体物质来确保内窥镜的视野的用途或在内窥镜的视野因管内部的持续的出血而被遮住时，确保内窥镜的视野的用途。进一步详细而言，本发明人等发现了：在仅使用粘性高的组合物作为用于确保内窥镜的视野的组合物的情况下，即使能暂时推开液体、半固体物质，暂时物理上推开的液体、半固体物质也会通过扩散、悬浮而在短时间返回视野内，结果是，有时确保所期望的视野会变得困难，有时在仅使用了粘性高的组合物的情况下，内窥镜的视野中或视野周边存在持续的出血，该血液被释放至充满管腔内的组合物内部时，该血液在组合物内部中短时间扩散/悬浮，由此结果是确保所期望的视野会变得困难，其结果是本发明的问题在于，提供一种不具有这样的缺点的粘弹性组合物以及使用该粘弹性组合物来确保内窥镜的视野的方法。
用于解决问题的方案
本发明人等为了解决上述的问题而进行了深入研究，其结果令人惊讶地发现了如下事实，从而完成了下述的本发明，即，在使用了剪切储能弹性模量G’为0.7Pa以上的组合物的情况下，无论其损耗角正切(tanδ)如何，均能得到适于确保内窥镜的视野的用途的粘弹性组合物以及使用了该粘弹性组合物的确保内窥镜的视野的方法。
〔1〕一种粘弹性组合物，其为含有增粘性物质和水的内窥镜的视野确保用的粘弹性组合物，剪切储能弹性模量G’为0.7Pa以上。
〔2〕根据〔1〕所述的粘弹性组合物剪切储能弹性模量，其中，G’为7.0Pa以下。
〔3〕根据〔1〕或〔2〕所述的粘弹性组合物，其中，所述增粘性物质为多糖类或亲水性高分子。
〔4〕根据〔1〕～〔3〕中任一项所述的粘弹性组合物，其中，所述粘弹性组合物的损耗角正切大于0.6。
〔5〕根据〔1〕～〔4〕中任一项所述的粘弹性组合物，其中，所述粘弹性组合物为无色透明。
〔6〕一种确保内窥镜的视野的方法，其包括：将〔1〕～〔5〕中任一项所述的粘弹性组合物从内窥镜的手边部通过通道送入内窥镜的前端部。
〔7〕根据〔6〕所述的方法，其中，内窥镜为医疗用内窥镜。
发明效果
本发明的粘弹性组合物能在内窥镜的视野确保用途中优选使用。具体而言，本发明的粘弹性组合物在经由内窥镜的通道被注入管内部时，能通过其弹性成分将血液、肠液、胆汁等液体、食物残渣、排泄物等半固体物质物理上推开。此外，本发明的粘弹性组合物由于该弹性成分而具有难以与该液体、半固体物质混在一起的性质，因此能妨碍暂时物理上推开的液体、半固体物质通过扩散、悬浮而短时间返回视野内。而且，由于难以与上述液体、半固体物质混在一起的性质，因此本发明的粘弹性组合物在内窥镜的视野中或视野周边存在持续的出血，该血液被释放至充满管腔内的组合物内部的情况下，能妨碍该血液在组合物内部在短时间扩散/悬浮，其结果是，能较长时间地维持清晰的视野。
附图说明
图1是表示医疗用内窥镜的手边部的照片的图。
图2A是表示出血后的消化管内的状态的概念图。
图2B是表示将水送入至出血后的消化管内时的状态的概念图。
图3是表示将水经由内窥镜的钳子口注入至消化管内时得到的摄像机图像的一个例子的图。
图4A是表示出血后的消化管内的状态的概念图。
图4B是表示将本发明的粘弹性组合物送入出血后的消化管内时的状态的概念图。
图5是表示将本发明的粘弹性组合物经由内窥镜的钳子口注入至消化管内时得到的摄像机图像的一个例子的图。
具体实施方式
本发明的粘弹性组合物含有增粘性物质(thickening substance)和水。
本发明的“增粘性物质”是指，具有在溶解或分散于水时提高粘度的作用的物质。本发明的增粘性物质可以由一种成分构成，也可以由两种以上的成分的组合构成。作为这样的增粘性物质，例如，可列举出甲醇、乙醇、2－丙醇、1，4－丁二醇、1，3－丁二醇、丙二醇、儿茶酸甘油酯(Glycerin Catechin)、葡萄糖、果糖、半乳糖、蔗糖、乳糖、麦芽糖、海藻糖、木糖醇、山梨糖醇、甘露糖醇、葡萄糖胺、半乳糖胺等醇类；短梗霉(Aureobasidium)培养液、亚麻籽胶、阿拉伯胶、阿拉伯半乳聚糖、海藻酸及其盐类、海藻酸丙二醇酯、文莱胶(Welangum)、肉桂胶(Cassia gum)、印度树胶(Ghatti gum)、凝结多糖(Curdlan)、卡拉胶(Carrageenan)、刺梧桐胶(Karaya gum)、黄原胶、瓜尔豆胶、瓜尔豆胶酶分解物、车前籽胶、沙蒿籽胶(Artemisia Sphaerocephala seed gum)、结冷胶、琥珀酰聚糖、罗望子胶、塔拉胶、黄蓍胶(Tragacanth gum)、红藻胶(Furcellaran)、海萝胶(Funoran)、普鲁兰多糖、果胶、大茎点霉属胶(Macrophomopsis Gum)、中性树胶(Rhamsan gum)、剌槐豆胶、丙烯酸淀粉、乙酰化己二酸交联淀粉、乙酰化氧化淀粉、乙酰化磷酸交联淀粉、辛烯基琥珀酸淀粉钠、羧甲基纤维素及其盐类、羧甲基乙基纤维素、乙酸淀粉、氧化淀粉、羟基乙酸淀粉钠、羟丙基化磷酸交联淀粉、羟丙基纤维素、羟丙基淀粉、羟丙基甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟乙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、乙基纤维素、甲基纤维素、纤维素、磷酸交联淀粉、磷氧化淀粉、磷酸单酯化磷酸交联淀粉、岩藻聚糖硫酸酯(Fucoidan)、定优胶(Diutan gum)、葡甘露聚糖、透明质酸及其盐类、硫酸角质素、肝素、硫酸软骨素、硫酸皮肤素(Dermatan sulfate)、硬葡聚糖(Scleroglucan)、裂褶菌多糖(Schizophyllan)、秋葵提取物、木立芦荟提取物(KrantzAloe Arborescens)、田菁胶(Sesbania gum)、琼脂糖、琼脂糖(Agaropectin)、直链淀粉(Amylose)、支链淀粉(Amylopectin)、α－化淀粉、菊粉(Inulin)、Levan、Graminan、琼脂、疏水化羟丙基甲基纤维素、葡聚糖(Dextran)、糊精(Dextrin)、交联羧甲基纤维素钠、葡糖醛酸木聚糖(Glucuronoxylan)、阿拉伯糖基木聚糖(Arabinoxylan)等多糖类；明胶、水解明胶、胶原等蛋白质；聚谷氨酸、聚赖氨酸、聚天冬氨酸等聚氨基酸；羧基乙烯基聚合物、聚丙烯酸及其盐类、聚丙烯酸部分中和物、聚乙烯醇、聚乙烯醇/聚乙二醇接枝共聚物、聚乙二醇、聚丙二醇、聚丁二醇等亲水性高分子；氯化钙、氢氧化铝、氯化镁、硫酸铜等金属盐；等，但不限定于这些。
本发明的增粘性物质优选为多糖类或亲水性高分子。本发明的增粘性物质更优选为多糖类，特别是，以葡萄糖进行了糖苷键合而成的结构为主链的多糖类(例如，黄原胶、纤维素等)或以甘露糖进行了糖苷键合而成的结构为主链的多糖类(例如，瓜尔豆胶、刺槐豆胶等)。
本发明的增粘性物质包含仅与其他成分组合时具有增粘作用的物质。例如，之前所举例示出的醇类的一部分在与罗望子胶等多糖类组合的情况下起到增粘作用。
本发明的增粘性物质优选应用于体内时安全性高的物质，即，对人体几乎或完全不造成不良影响的物质。从该观点考虑，作为本发明的增粘性物质，优选至少具有作为食品添加物而被确认的品质以上的品质的增粘性物质。从不具有杂质且安全的方面考虑，能使用通过合成得到的亲水性高分子等增粘性物质。
作为本发明的增粘性物质，在使用源自天然物的物质(例如，黄原胶、刺槐豆胶、瓜尔豆胶等多糖类)的情况下，由于制造商之间、批次之间的物性的偏差大，因此优选的是，通过一边确认剪切储能弹性模量以及其他所期望的物性值本身，一边追加作为分散介质的水等的方法来改变浓度(例如，重量％)，从而制备本发明的粘弹性组合物。
在将由两种以上的成分的组合构成的物质用作本发明的增粘性物质的情况下，通过改变该两种以上的成分的混合比率，能适当地得到具有所期望的物性的粘弹性组合物。在将由两种以上的成分的组合构成的物质用作本发明的增粘性物质的情况下，优选的是，包含多糖类作为该成分之一。作为这样的多糖类，可列举出以葡萄糖进行了糖苷键合而成的结构为主链的多糖类或以甘露糖进行了糖苷键合而成的结构为主链的多糖类。作为以葡萄糖进行了糖苷键合而成的结构为主链的多糖类，可列举出黄原胶、纤维素，作为以葡萄糖进行了糖苷键合而成的结构为主链的多糖类的混合比率(增粘性物质整体中的该多糖类的重量％)，可列举出优选5～90重量％，更优选10～80重量％，进一步优选20～70重量％。另一方面，作为以甘露糖进行了糖苷键合而成的结构为主链的多糖类，例如，可列举出瓜尔豆胶、刺槐豆胶，作为以甘露糖进行了糖苷键合而成的结构为主链的多糖类的混合比率(增粘性物质整体中的该多糖类的重量％)，可列举出优选10～90重量％，更优选20～85重量％，进一步优选30～80重量％。
在将由两种以上的成分的组合构成的物质用作本发明的增粘性物质的情况下，该两种以上的成分优选为两种多糖类的组合。作为该两种多糖类的组合，优选的是，可列举出以葡萄糖进行了糖苷键合而成的结构为主链的多糖类与以甘露糖进行了糖苷键合而成的结构为主链的多糖类的组合，例如，可列举出黄原胶与瓜尔豆胶或黄原胶与刺槐豆胶的组合。作为该组合的重量比，能一边确认能得到剪切储能弹性模量以及其他所期望的物性值，一边适当决定，优选的是，作为以葡萄糖进行了糖苷键合而成的结构为主链的多糖类:以甘露糖进行了糖苷键合而成的结构为主链的多糖类的重量比，可列举出5:95～90:10，更优选10:90～80:20，进一步优选20:80～70:30。需要说明的是，在将由两种以上的成分的组合构成的物质用作本发明的增粘性物质的情况下，也如上所述，优选的是，通过一边确认剪切储能弹性模量以及其他所期望的物性值本身，一边追加作为分散介质的水等方法来改变浓度(例如，重量％)，从而制备本发明的粘弹性组合物。
用于本发明的粘弹性组合物的“水”没有特别限制，但包括软水、纯水、超纯水、去离子水、蒸馏水、自来水等，也可以为生理盐水、林格氏液、乙酸林格氏液等生理的水溶液。
本发明的粘弹性组合物具有0.7Pa以上的剪切储能弹性模量G’。在本发明的一个方案中，本发明的粘弹性组合物的剪切储能弹性模量G’被规定为在室温，特别是在25℃下测定出的数值。本发明的粘弹性组合物在被供于内窥镜的视野确保用途时，该用途中的典型的使用方案为如下方案：从内窥镜的手边部通过钳子通道送入内窥镜的前端部，在此被释放至管内部后，经过一定时间，物理上推开血液、肠液、胆汁等液体、食物残渣、排泄物等半固体物质。在这样的使用方案中，本发明的粘弹性组合物从内窥镜的手边部被送入至前端部，之后，在体内作用的时间通常最多短至几分钟左右，在通常室温(特别是25℃)下保管、注入的粘弹性组合物的温度，在其作用时不假定会发生大的变化。此外，假设由于某种理由而本发明的粘弹性组合物在管内部的滞留时间变长，其温度上升，物性值变化，结果是即使所期望的视野确保变得困难，通过追加注入留置于室温(特别是25℃)的本发明的粘弹性组合物，作为观察区域的内窥镜的前端部附近的粘弹性组合物的温度也始终停留于室温(特别是25℃)附近。因此，将本发明的粘弹性组合物的剪切储能弹性模量G’规定为在室温，特别是25℃下测定出的数值是合理的。
剪切储能弹性模量G’可以使用任意的流变仪，例如赛默飞世尔科技株式会社制的HAAKE MARSIII来测定。在本发明的一个方案中，本发明的粘弹性组合物的剪切储能弹性模量G’在测定条件为测定温度：25.0℃、间隙：1.000mm、应力：1000mPa、频率：0.5000Hz下进行测定，此外，计测为测定开始30分钟后的值。
在本发明的一个方案中，本发明的粘弹性组合物的剪切储能弹性模量G’为0.7Pa以上、0.75Pa以上、0.8Pa以上、0.85Pa以上、0.9Pa以上、0.95Pa以上、1.0Pa以上、1.05Pa以上、1.1Pa以上、1.15Pa以上、1.2Pa以上、1.25Pa以上、1.3Pa以上、1.35Pa以上、1.4Pa以上、1.45Pa以上、1.5Pa以上、1.55Pa以上、1.6Pa以上、1.65Pa以上、1.7Pa以上、1.75Pa以上、1.8Pa以上、1.85Pa以上、1.9Pa以上、1.95Pa以上、2.0Pa以上、2.1Pa以上、2.2Pa以上、2.3Pa以上、2.4Pa以上、2.5Pa以上、2.6Pa以上、2.7Pa以上、2.8Pa以上、2.9Pa以上、3.0Pa以上、3.1Pa以上、3.2Pa以上、3.3Pa以上、3.4Pa以上或3.5Pa以上。
在本发明的一个方案中，本发明的粘弹性组合物的剪切储能弹性模量G’为7.0Pa以下、6.5Pa以下、6.0Pa以下、5.5Pa以下、5.0Pa以下、4.5Pa以下、4.0Pa以下、3.5Pa以下或3.0Pa以下。
在本发明的一个方案中，本发明的粘弹性组合物的剪切储能弹性模量G’为0.7～7.0Pa、0.7～6.5Pa、0.7～6.0Pa、0.7～5.5Pa、0.7～5.0Pa、0.7～4.5Pa、0.7～4.0Pa、0.7～3.5Pa或0.7～3.0Pa，在本发明的另一个方案中，本发明的粘弹性组合物的剪切储能弹性模量G’为0.75～7.0Pa、0.75～6.5Pa、0.75～6.0Pa、0.75～5.5Pa、0.75～5.0Pa、0.75～4.5Pa、0.75～4.0Pa、0.75～3.5Pa或0.75～3.0Pa，在本发明的又一个方案中，本发明的粘弹性组合物的剪切储能弹性模量G’为0.8～7.0Pa、0.8～6.5Pa、0.8～6.0Pa、0.8～5.5Pa、0.8～5.0Pa、0.8～4.5Pa、0.8～4.0Pa、0.8～3.5Pa或0.8～3.0Pa。
若粘弹性组合物的剪切储能弹性模量G’为0.7Pa以上，则经由内窥镜的通道被注入管内部时，能通过其弹性成分物理上推开血液、肠液、胆汁等液体、食物残渣、排泄物等半固体物质，此外，由于其弹性成分而显现出难以与该液体、半固体物质混在一起的性质，因此能妨碍暂时物理上推开的液体、半固体物质通过扩散、悬浮而在短时间返回视野内，或者，能在内窥镜的视野中或视野周边存在持续的出血，该血液被释放至充满管腔内的组合物内部的情况下，妨碍该血液在组合物内部在短时间扩散/悬浮，结果上，能较长的时间地维持清晰的视野。本发明的粘弹性组合物的剪切储能弹性模量G’超过0.7Pa且越高，物理上推开上述液体、半固体物质的性质、难以与该液体、半固体物质混在一起的性质变得更显著。另一方面，若粘弹性组合物的剪切储能弹性模量G’小于0.7Pa，则不易物理上推开管内部的液体、半固体物质，此外，假设即使能推开，也容易与该液体、半固体物质混在一起，因此液体、半固体物质通过扩散、悬浮而在短时间返回视野内，或者，在内窥镜的视野中或视野周边存在持续的出血，该血液被释放至充满管腔内的组合物内部的情况下，在该血液组合物内部在短时间扩散/悬浮，因此结果是无法维持清晰的视野。此外，在本发明的粘弹性组合物经由钳子通道(内径2.0～3.8mm左右)被注入应用部位的情况下，特别是在经由插入有钳子等处置用具的状态的钳子通道被注入应用部位的情况下，从使粘弹性组合物的通道通过性变得良好的观点考虑，优选具有较低的剪切储能弹性模量G’的粘弹性组合物。从该观点考虑，本发明的粘弹性组合物的剪切储能弹性模量G’优选为7.0Pa以下，更优选为6.5Pa以下，进一步优选为6.0Pa以下。优选的是，在考虑到这些的基础上，根据本发明的粘弹性组合物的使用目的、使用本发明的粘弹性组合物的内窥镜所应用的部位等，选择最适的剪切储能弹性模量G’。
在本发明的一个方案中，本发明的粘弹性组合物具有高于0.6的损耗角正切(tanδ)。“损耗角正切”如下式那样，被规定为剪切损失模量G”除以剪切储能弹性模量G’所得到的。
tan6＝G"/G′
在本发明的一个方案中，本发明的粘弹性组合物的损耗角正切规定为在室温，特别是25℃下测定出的数值。
损耗角正切可以使用任意的流变仪，例如赛默飞世尔科技株式会社制的HAAKEMARSIII来测定。在本发明的一个方案中，本发明的粘弹性组合物的损耗角正切在测定条件为测定温度：25.0℃、间隙：1.000mm、应力：1000mPa、频率：0.5000Hz下进行测定，此外，计测为测定开始30分钟后的值。
在本发明的一个方案中，本发明的粘弹性组合物的损耗角正切为3.0以下、2.9以下、2.8以下、2.7以下、2.6以下、2.5以下、2.4以下、2.3以下、2.2以下、2.1以下、2.0以下、1.9以下、1.8以下、1.7以下、1.6以下、1.5以下、1.4以下、1.3以下、1.2以下、1.1以下、1.0以下、0.95以下、0.9以下、0.85以下、0.8以下、0.75以下、0.7以下或0.65以下。
在本发明的一个方案中，本发明的粘弹性组合物的损耗角正切为0.65以上、0.7以上、0.75以上、0.8以上、0.85以上、0.9以上、0.95以上或1.0以上。
本发明的粘弹性组合物也可以含有用于使增粘性物质分散于水的分散剂、渗透压调整剂这样的追加成分。分散剂能使增粘性物质分散于水时不易产生结块和/或缩短用于使增粘性物质分散于水的时间。渗透压调整剂是任意调整本发明的粘弹性组合物的渗透压的物质，优选的是，渗透压调整剂能将本发明的粘弹性组合物的渗透压调整为与生理盐水大致相同程度(例如，作为与生理盐水的渗透压比，为0.6～1.8，优选为0.7～1.5，进一步优选为0.8～1.2)。作为本发明的分散剂、渗透压调整剂，能使用具有上述作用的任意的物质，此外，作为本发明的分散剂兼渗透压调整剂，能使用单独的物质(例如甘油)。
而且，本发明的粘弹性组合物也可以含有保存剂、防腐剂等添加剂。
国际公开第2017/057504号小册子(专利文献1，在本说明书中通过援用来引用其全文)所记载的那样，通过将粘弹性组合物的硬度、粘度设为规定的值，能提高经由内窥镜的通道(例如钳子通道)被注入应用部位时的通道通过性。从该观点考虑，在本发明的一个方案中，本发明的粘弹性组合物可以具有550N/m2以下，优选为400N/m2以下的硬度和/或可以具有200～2000mPa·s，优选为500～1500mPa·s的粘度。在本发明的又一个方案中，本发明的粘弹性组合物可以具有在室温，特别是25℃下为550N/m2以下，优选为400N/m2以下的硬度和/或可以具有在室温，特别是25℃下为200～2000mPa·s，优选为500～1500mPa·s的粘度。
硬度可以使用任意的蠕变仪(creep meter)来测定。例如，硬度可以使用株式会社山电制的蠕变仪Model RE2－33005C，在不锈钢皿(外径45mm，内径41mm，外尺寸18mm，内尺寸15mm)中装满调温至25℃的样品，与皿的高度一致地使样品表面变得平坦，在存储间距：0.02sec、测定形变率：66.67％、测定速度：10mm/sec、返回距离：5.00mm、样品厚度：15.00mm、接触面：直径20.00mm、接触面积：0.000mm2的条件下，使用Plunger(株式会社山电，形状：圆板，型式：P－56，摘要：φ20×t8)来测定。
粘度可以使用任意的流变仪来测定。例如，粘度可以使用赛默飞世尔科技株式会社制的流变仪HAAKE MARSIII，在将约1mL的样品载置于下部板(Unltere Plate TMP35)，使用传感器(Platte P35 Til)，在测定温度：25.0℃、间隙：1.000mm、应力：1000mPa以及频率：0.5000Hz以下的条件下测定，通过计测测定开始30分钟后的值来决定。
此外，如国际公开第2017/057504号小册子(专利文献1)所记载的那样，通过将粘弹性组合物的电导率设定为规定的值，能得到适于内窥镜下的处理(特别是，电切断或电凝固等电处理)的粘弹性组合物。从该观点考虑，在本发明的一个方案中，本发明的粘弹性组合物可以具有250μS/cm以下，优选为200μS/cm以下的电导率。在本发明的又一个方案中，本发明的粘弹性组合物可以具有在室温，特别是25℃下为250μS/cm以下，优选为200μS/cm以下的电导率。
电导率可以使用任意的电导率计来测定。例如，电导率可以使用东亚DKK株式会社制的电导率计CM－41X和低电导率用CT－57101C电池，在测定温度：25℃下进行测定。
本发明的粘弹性组合物假定了应用于动物(人)体内，因此优选在应用前进行灭菌处理。例如，本发明的粘弹性组合物优选在121℃、15分钟(Fo值控制：Fo＝20)的条件下进行灭菌处理。需要说明的是，粘弹性组合物因高温而其物性变化，因此在进行灭菌处理的情况下，优选的是，以在灭菌处理后达到所期望的物性的方式设计材料，或选择因高温导致的物性变化少的材料。
本发明的问题在于，提供一种适于确保内窥镜的视野的用途的粘弹性组合物以及使用了该粘弹性组合物的确保内窥镜的视野的方法，更详细而言，提供一种适于如下用途的粘弹性组合物以及使用了该粘弹性组合物的确保内窥镜的视野的方法，所述用途为在管内部积存有影响视野的深色液体、半固体物质而遮住内窥镜的视野时推开该液体、半固体物质而确保内窥镜的视野的用途或在内窥镜的视野因管内部的持续的出血而被遮住时，确保内窥镜的视野的用途，结果认为：遮住了内窥镜的视野的主要原因是由于：1)血液、肠液、胆汁等液体、食物残渣、排泄物等半固体物质在管腔内积存；2)血液、肠液、胆汁等液体、食物残渣、排泄物等半固体物质与水混在一起而损害了透明性；3)血液、肠液、胆汁等液体、食物残渣、排泄物等半固体物质因送水而流动、扩散。为了良好地确保视野，通过将具有与该液体、半固体物质不同的粘弹性的透明组合物注入管腔内，而能物理地推开、去除这些物质而确保了空间，并且能妨碍该液体、半固体物质在短时间混在一起且损害透明性，而且，能抑制该液体、半固体物质的流动、扩散。
本发明的粘弹性组合物通过将增粘性物质与水混合而得到，结果是具体而言，通过将组合两种以上该增粘性物质或一种的增粘性物质溶解于水等并实施加热处理来附加弹性等，由此得到。就本发明的粘弹性组合物而言，若其中具有气泡则遮住视野，因此优选实质上不具有气泡的粘弹性组合物。在此所说的“实质上不具有气泡”是指，不存在使内窥镜视野内的观察、作业实质上无法进行的程度的量、尺寸的气泡，例如，是指通过肉眼观察粘弹性组合物时无法视觉确认气泡。此外，为了准确地观察内窥镜视野内，本发明的粘弹性组合物优选为无色透明。在此所说的“无色透明”是指，不为使内窥镜视野内的观察、作业实质上无法进行的程度的有色且不透明，例如，是指可见区域波长400～800nm中的在光程10mm的吸光度为80％以下。
本发明的粘弹性组合物为内窥镜的视野确保用的粘弹性组合物，结果是“内窥镜”包含所有用途的内窥镜。在本发明的一个方案中，内窥镜为医疗用内窥镜。
本发明的确保内窥镜的视野的方法包括将本发明的粘弹性组合物从内窥镜的手边部通过通道送入内窥镜的前端部。在本发明的一个方案中，本发明的确保内窥镜的视野的方法包括将本发明的粘弹性组合物从内窥镜的手边部通过钳子通道(内径2.0～3.8mm左右)送入内窥镜的前端部，特别是，包括通过插入有钳子等处置工具的状态的钳子通道送入内窥镜的前端部。
在本发明的确保内窥镜的视野的方法中，“内窥镜”包含所有用途的内窥镜。在本发明的一个方案中，内窥镜为医疗用内窥镜。
图1是表示作为内窥镜的代表例的医疗用内窥镜的手边部的照片。在医疗用内窥镜的手边部中，具备：刻度盘(dial)11，用于进行角度操作；镜体连接部12，用于从光源装置传输光，并向电子内窥镜用处理器传输图像信息；以及钳子口15，用于插入钳子等处置用具类并送至前端部1。在内窥镜软性管17中设有：钳子通道，将钳子口至前端部连通；送水管，用于前端部的透镜的水清洗等；光学系统等。在图1所示的医疗用内窥镜的钳子口15装配有钳子栓16。管13的一端与钳子栓16连接，管的另一端与用于装接注射器等的连接件14连接。在钳子栓16之中具有阀体，管13的一端在钳子栓16内的阀体的钳子口15侧的壁面开口，在将钳子等处置用具类插入时，利用阀体以便通过管输送的液体也不会流出(例如，参照日本特开2014－155677号公报)。
实施例
参考例
能将内窥镜插入例如直肠等消化管，利用内窥镜来观察消化管内。当消化管4发生出血时，在消化管内血液3积存而无法观察出血部位2(图2A)。此时，尝试了向注射器中填充自来水，利用该注射器，经过管13、钳子口15以及钳子通道将水从内窥镜前端部1的开口送入消化管，将所积存的血液用水冲走。但是，所积存的血液与送入的水混在一起并悬浮，成为浑浊水3”。当浑浊水3”在消化管内积存时，内窥镜的视野被浑浊水3”遮住，无法观察出血部位2，无法继续进行处理(图2B、图3)。
需要说明的是，根据本发明的粘弹性组合物，如图4A、图4B所示，在消化管4产生了出血部位2的情况下，通过将该粘弹性组合物从内窥镜的前端部送入，推开积存在消化管内的血液3(血液3’)，此外，如图5所示，血液与粘弹性组合物不混在一起而清楚地看到其边界，因此其结果是能够观察出血部位2。
实施例和比较例
在本实施例或比较例中，对内窥镜所使用的粘弹性组合物的粘弹特性(特别是，剪切储能弹性模量G’和损耗角正切tanδ)与内窥镜操作中的视野的确保的关系进行了研究。
以下，示出了粘弹性组合物样品的制备方法、粘弹特性的物性值的测定方法以及出于将粘弹性组合物用于内窥镜时的视野确保的观点的评价方法。
(1)样品的制备方法
使用装接于T.K.ROBOMICS No.071093(PRIMIX株式会社)的分散机(PRIMIX株式会社)，将最终浓度成为2.4重量％的量的甘油以1400rpm搅拌，并且作为原料，将黄原胶(XG：KELTROL CG－T，Lot；7B5905K，制造商；三晶株式会社)与刺槐豆胶(LBG：GENUGUM，Lot；SK71280，制造商；三晶株式会社)以XG/LBG的重量比成为2/8这样的重量比投入，使其分散2分钟。在加热至70℃以上的水中投入分散液，对加入了分散液的容器进行清洗(洗い込み)，然后使用分散机以5000rpm进行5分钟搅拌。搅拌后，通过适当追加水来进行重量匹配，使用分散机以3000rpm搅拌2分钟，由此制备出具有所期望的浓度(重量％)的各种XG/LBG(2/8)样品。
此外，将XG/LBG的重量比设为5/5、6/4以及8/2，除此以外，通过与上述同样的方法，制备出具有所期望的浓度(重量％)的XG/LBG(5/5)样品、XG/LBG(6/4)样品以及XG/LBG(8/2)样品。
而且，作为原料，将黄原胶(XG：BISTOP D－3000C，Lot；160523－01，制造商；三荣源FFI株式会社)与瓜尔豆胶(GG：RG100，Lot；7091521，制造商；三荣源FFI株式会社)以XG/GG的重量比成为7/3这样的重量比投入，除此以外，通过与上述同样的方法制备出具有所期望的浓度(重量％)的各种XG/GG(7/3)样品。
各样品在121℃、15分钟(Fo值控制：Fo＝20)的条件下灭菌后，用于以后的各试验。
(2)粘弹特性(G’、G”以及tanδ)的测定方法
使用流变仪HAAKE MARSIII(赛默飞世尔科技株式会社)进行测定。将实验室内调温至25℃后，将调温至25℃的粘弹性组合物样品(约1mL)载置于下部板(Unltere PlateTMP35)，使用传感器(Platte P35 Til)进行测定(测定条件：测定温度：25.0℃，间隙：1.000mm，应力：1000mPa，频率：0.5000Hz)，计测出测定开始30分钟后的值。
(3)视野确保的评价方法
作为视野确保的评价方法，使用了以下说明的乙烯管法。该方法通过将薄的聚乙烯制包装袋那样柔软且透明的塑料管看作消化管，将从该塑料管的外侧朝向内侧插入的SURFLO留置针的前端当作消化管内部的出血部位，来模拟实际的内窥镜应用环境。在设定为23℃的室温的实验室内，从作为扁平状态下的宽度约为4.2cm(因此，液体在内部完全被填充的状态下的截面积的直径为约2.6～2.7cm左右)的塑料管(ELPA，MH－CT11H的包装袋)的外侧朝向内侧，以SURFLO留置针与塑料管的长轴向平行的方式刺入针的前端，将该留置针固定于塑料管后，将留置针的另一端与延伸管X2－100(株式会社TOP)连接，而且，将内窥镜GIF－Q260J(奥林巴斯株式会社)的软性管远位部插入塑料管内。此时，以SURFLO留置针的前端与内窥镜的软性管远位部的插入方向对置的方式进行配置，SURFLO留置针的前端与内窥镜的软性管远位部的距离设为大约3～6cm左右。之后，在塑料管的中央部附近(为约10cm左右的部位，并且包括固定有留置针的前端的部分和内窥镜的软性管远位部的插入部分的部位)的两端的下方放置固定具，由此，形成了初始导入血液停留在该中央部附近这样的倾斜。之后，将50mL的猪血液注入塑料管内，确认到该血液在塑料管中的中央部附近积存后，将连接于留置针的延伸管与连接于泵MasterFlex L/S07522－30型(Cole－ParmerInstrument Co.)的硅管L/S14(Cole－Parmer Instrument Co.)连接。使用该泵，将猪血液经由硅管、延伸管、留置针持续地注入塑料管内(泵设定：定时给液模式，流量：10mL/min，开/关：1秒钟/1秒钟，批次数：9999)。该猪血液向塑料管内的持续地注入模仿了消化管等管内部的出血，注入速度设为比通常假定的出血快，由此设定了更严格的模仿环境。在50mL注射器(JMS)中填充了调温至25℃的粘弹性组合物样品后，将冲洗器(BioShield irrigator(HZ－711133)，US endoscopy)的一端连接于注射器，将冲洗器的另一端连接于内窥镜的连接件后，操作注射器，由此一边将粘弹性组合物样品以约0.5～5mL/s的注入速度经由钳子通道持续地注入塑料管内，一边评价了视野确保性能。就视野确保性能而言，出于物理上的透明空间的确保(注入样品时，是否能推开血液(抑制血液的流动、扩散)，确保充分的透明空间)、透明性的保持(是否能在中断了样品的注入的情况下也保持透明性)的观点来进行综合评价，将能够通过样品的注入来进行塑料管内的观察(SURFLO留置针的针尖的观察)的情况判定为“合格”，将难以进行塑料管内的观察的情况判定为“不合格”。例如，在为了确保物理上的透明空间而需要注入大量的样品的情况下或者在中断了样品的注入的情况下，血液迅速地在样品中湿润而损害了透明性的情况下等，将无法进行塑料管内的观察(SURFLO留置针的针尖的观察)的情况判定为“不合格”。此外，在视野确保性能为“合格”的情况下，进一步对针尖的视觉确认性进行了评价。具体而言，将能视觉确认到SURFLO留置针的针尖的情况判定为“+”，将能明确地视觉确认到SURFLO留置针的针尖的情况判定为“++”。
(4)通道通过性的评价方法
在设定为23℃的室温的实验室内，将调温至25℃的粘弹性组合物样品填充至50mL注射器(株式会社JMS)，在注射器前端装配模拟了内窥镜的钳子口内径的导管(内径3mm，长度1000mm)，主观地判定了粘弹性组合物样品的通过性。将顺畅地通过的情况判定为“++”，将存在一些阻力但在实用允许范围的情况判定为“+”，将存在过多阻力而无法耐受实用或存在过多阻力而无法通过的情况判定为“－”。
[试验例]关于内窥镜所使用的粘弹性组合物的粘弹特性(G’和tanδ)与内窥镜中的视野的确保的关系
制备了粘弹特性不同的粘弹性组合物样品，对各样品判定视野确保性能是否合格，对与各粘弹特性的关连性进行了评价。试验结果如以下所示。
[表1]
根据该结果，证实了无论粘弹性组合物样品的原料如何，对于剪切储能弹性模量G’为0.7Pa以上的样品，全部具有所期望的视野确保性能。此外，证实了即使在样品的损耗角正切高于0.6的情况下，只要剪切储能弹性模量G’为0.7Pa以上，就能达成所期望的视野确保。
[试验例]关于内窥镜所使用的粘弹性组合物的粘弹特性(G’和tanδ)与通道通过性的关系
制备了粘弹特性不同的粘弹性组合物样品，对各样品判定了通道通过性，对与各粘弹特性的关连性进行了评价。试验结果如以下所示。
[表2]
根据该结果，证实了从通道通过性的观点考虑，优选具有更低的剪切储能弹性模量G’的粘弹性组合物。
附图标记说明
1：内窥镜前端部；2：出血部位；3、3’：血液；3”：浑浊水；4：消化管；5：粘弹性组合物；11：刻度盘；12：镜体连接部；13：管；14：连接件；15：钳子口；16：钳子栓；17：内窥镜软性管。

Claims (6)

1.一种粘弹性组合物，其为含有增粘性物质和水的内窥镜的视野确保用的粘弹性组合物，
剪切储能弹性模量G’为0.7Pa～7.0Pa。
2.根据权利要求1所述的粘弹性组合物，其中，
所述增粘性物质为多糖类或亲水性高分子。
3.根据权利要求1或2所述的粘弹性组合物，其中，
所述粘弹性组合物的损耗角正切大于0.6。
4.根据权利要求1或2所述的粘弹性组合物，其中，
所述粘弹性组合物为无色透明。
5.一种确保内窥镜的视野的方法，其包括：
将权利要求1～4中任一项所述的粘弹性组合物从内窥镜的手边部通过通道送入内窥镜的前端部。
6.根据权利要求5所述的方法，其中，
内窥镜为医疗用内窥镜。
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