UA127664C2 - В'язкоеластична композиція для захисту поля зору ендоскопа - Google Patents

В'язкоеластична композиція для захисту поля зору ендоскопа Download PDF

Info

Publication number
UA127664C2
UA127664C2 UAA202102794A UAA202102794A UA127664C2 UA 127664 C2 UA127664 C2 UA 127664C2 UA A202102794 A UAA202102794 A UA A202102794A UA A202102794 A UAA202102794 A UA A202102794A UA 127664 C2 UA127664 C2 UA 127664C2
Authority
UA
Ukraine
Prior art keywords
endoscope
viscoelastic composition
view
field
viscoelastic
Prior art date
Application number
UAA202102794A
Other languages
English (en)
Inventor
Томонорі Яно
Томонори Яно
Ацусі Оххата
Ацуси Оххата
Юдзі Хіракі
Юдзи Хираки
Original Assignee
Джичі Медікал Юніверсіті
Джичи Медикал Юниверсити
Оцука Фармасьютікал Фекторі, Інк.
Оцука Фармасьютикал Фектори, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Джичі Медікал Юніверсіті, Джичи Медикал Юниверсити, Оцука Фармасьютікал Фекторі, Інк., Оцука Фармасьютикал Фектори, Инк. filed Critical Джичі Медікал Юніверсіті
Publication of UA127664C2 publication Critical patent/UA127664C2/uk

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/14Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/04Macromolecular materials
    • A61L31/042Polysaccharides
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/012Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor characterised by internal passages or accessories therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L24/00Surgical adhesives or cements; Adhesives for colostomy devices
    • A61L24/001Use of materials characterised by their function or physical properties
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L24/00Surgical adhesives or cements; Adhesives for colostomy devices
    • A61L24/04Surgical adhesives or cements; Adhesives for colostomy devices containing macromolecular materials
    • A61L24/08Polysaccharides
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/012Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor characterised by internal passages or accessories therefor
    • A61B1/015Control of fluid supply or evacuation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2400/00Materials characterised by their function or physical properties
    • A61L2400/06Flowable or injectable implant compositions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2400/00Materials characterised by their function or physical properties
    • A61L2400/16Materials with shape-memory or superelastic properties

Abstract

Винахід стосується в'язкоеластичної композиції, яка підходить для захисту поля зору ендоскопа, яка містить загущувач і воду, є безбарвною та прозорою та має значення динамічного модуля пружності G', рівне 0,7 Па та більше, а також способу захисту поля зору ендоскопа, який включає введення в'язкоеластичної композиції з проксимальної частини ендоскопа через трубку введення у дистальну частину ендоскопа. Крім того в'язкоеластична композиція або спосіб за даним винаходом можуть бути успішно застосовані, зокрема, для захисту поля зору ендоскопа у тому випадку, коли непрозора рідина темного кольору або напівтвердий матеріал накопичуються всередині тракту та загороджують поле зору ендоскопа, в'язкоеластична композиція захищає поле зору ендоскопа шляхом відштовхування рідкого або напівтвердого матеріалу; або як захист поля зору ендоскопа у тому випадку, коли поле зору ендоскопа загороджується кровотечею, що не зупиняється, всередині тракту.

Description

Область техніки
Даний винахід відноситься до в'язкоеластичної композиції, яка підходить для застосування в якості захисту поля зору ендоскопа, та способу захисту поля зору ендоскопа за допомогою даної в'язкопружної композиції. Зокрема, винахід відноситься до в'язкоеластичної композиції, яка підходить для застосування в якості захисту поля зору ендоскопа у тому випадку, коли непрозора рідина темного кольору або напівтвердий матеріал накопичуються всередині тракту та загороджують поле зору ендоскопа, в'язкоеластична композиція захищає поле зору ендоскопа за рахунок відштовхування рідкого або напівтвердого матеріалу; або для застосування в якості захисту поля зору ендоскопа у тому випадку, коли поле зору ендоскопа загороджується кровотечею, що не зупиняється, всередині тракту, а також пов'язане з способом захисту поля зору ендоскопа шляхом використання даної в'язкоеластичної композиції.
Рівень техніки
Ендоскопи можуть використовуватися для спостережень всередині тонкого каналу (тракту), такого як травний тракт або жовчний протік. Однак у тих випадках, коли рідина темного кольору, яка блокує світло, така як кров, шлунковий сік або жовч, або напівтвердий матеріал, такий як неперетравлені їжа або екскременти накопичуються всередині тракту, або ж коли всередині тракту знаходиться кровотеча, що не зупиняється, поле зору ендоскопа загороджується, а внутрішню частину тракту неможливо повністю оглянути. Поле зору ендоскопа при таких обставинах до теперішнього часу захищалося за допомогою подання води або газу всередину тракту. Подання води означає введення води, такої як дистильована або водопровідна вода, всередину тракту та вимивання непрозорої рідини або напівтвердого матеріалу з тракту. В даному способі поле зору ендоскопа частково захищається за рахунок видалення непрозорої рідини або напівтвердого матеріалу; однак, у багатьох випадках видалені таким способом непрозора рідина або напівтвердий матеріал змішуються з водою, потім суспендована непрозора рідина дифундує за трактом, а захист поля зору ендоскопа як і раніше не забезпечується. З іншого боку, подання газу означає нагнітання газу, такого як повітря або діоксид вуглецю всередину тракту, за рахунок чого відбувається видалення непрозорої рідини або напівтвердого матеріалу всередині тракту. Проте, в даному способі хоча поле зору ендоскопа також частково захищається за рахунок видалення рідини або напівтвердого
Зо матеріалу з тракту, у тих випадках, коли в тракті знаходиться місце крововиливу, утруднюється видалення крові, а поле зору ендоскопа не захищене. Отже, відбувалися складні випадки, які пов'язані з утрудненням визначення місця кровотечі й операціях із зупинки кровотеч.
Повідомлялося, що в якості вирішення даних проблем поле зору в терміновій ендоскопії захищають шляхом введення через отвір (порт) інструментального каналу прозорої гелеподібної рідини, яка може бути легко введена через отвір інструментального каналу ендоскопа, але має такий ступінь в'язкості, щоб не відбувалося моментального змішання з кров'ю або залишками, заповнюючи просвіт місця обробки гелем і потім продовжуючи повільне введення гелю, навіть у ході введення медичного інструмента без подання газу, але з використанням іригатора ВіобпієїЯ (05 Епадозсору) в якості кришки інструментального каналу (непатентна
Джерела інформації: 1 і 2). Також повідомлялося, що поле зору ендоскопа захищають в'язкоеластичною композицією, яка містить речовину загущувача та воду, зокрема в'язкоеластичною композицією, що має значення тангенса кута механічних втрат (їап б) 0,6 або менше (патентна
Джерела інформації: 1).
Посилання
Патентна
Джерела інформації":
Патентна
Джерела інформації: 1: УУО 2017/057504 А
Непатентна
Джерела інформації:
Непатентна
Джерела інформації: 1: МАМО Тотопоїгї, апа 13 оїШтег5, "бе! іттегвіоп епдозсору: Мем теїнод ог зесигіпу їієЇїй ої міем іп игдепі епдозсору", Ргодгев55 ої Оідевіїме Епаозсору, дипе 1, 2015, Мої. 87, Зуирріетепі, р. 585
Непатентна
Джерела інформації: 2: МАМО Т, 9 оїпегв, "зе! іттегвіоп епдозсору: а поме! теїйноа і зесиге
Ше мізцаї! Пе дигіпд епдозсору іп Бієєдіпу раїйєпів (м/йй мідео5)". Савігоіпіевіїпа! Епдозсору, Аргії 60 2016, Мої. 83, Мо. 4, рр. 809-811
Короткий опис винаходу
Технічна проблема
Завданням даного винаходу є забезпечення в'язкоеластичної композиції, яка придатна для застосування для захисту поля зору ендоскопа, а також способу захисту поля зору ендоскопа з використанням даної в'язкоеластичної композиції. Зокрема, завдання даного винаходу полягає в забезпеченні в'язкоеластичної композиції, яка придатна для захисту поля зору ендоскопа у тому випадку, коли непрозора рідина темного кольору або напівтвердий матеріал накопичуються всередині тракту та загороджують поле зору ендоскопа, де в'язкоеластична композиція захищає поле зору ендоскопа за допомогою відштовхування рідкого або напівтвердого матеріалу; або для захисту поля зору ендоскопа у тому випадку, коли поле зору ендоскопа загороджується (тривалою) кровотечею, що не зупиняється, всередині тракту, а також у забезпеченні способу захисту поля зору ендоскопа шляхом використання даної в'язкоеластичної композиції. Зокрема, авторами винаходу було виявлено, що коли для захисту поля зору ендоскопа використовується композиція, яка просто має високу в'язкість, то можна тимчасово видалити непрозору рідину або напівтвердий матеріал в сторону, але непрозора рідина або твердий матеріал, які були фізично видалені, моментально дифундують та суспензуються, повертаючись таким чином у поле зору ендоскопа за короткий проміжок часу, а отже, стає важко захищати необхідне поле зору ендоскопа. Також авторами було виявлено, що кров дифундує або суспензується всередині композиції за короткий проміжок часу, а отже, стає важко захищати необхідне поле зору ендоскопа у тому випадку, коли використовують композицію, що має просто високу в'язкість, при кровотечі, що не зупиняється, яка відбувається безпосередньо у полі зору ендоскопа або у периферії його поля зору, а кров виділяється безпосередньо всередину композиції, яка заповнює просвіт. Таким чином, завдання винаходу полягає в тому, щоб забезпечити в'язкоеластичну композицію, що не має таких недоліків, а також забезпечити спосіб захисту поля зору ендоскопа за рахунок застосування даної в'язкоеластичної композиції.
Розв'язок проблеми
Автори даного винаходу провели інтенсивні дослідження з метою розв'язку згаданої вище проблеми і в результаті неочікувано виявили, що використання композиції, що має значення
Зо модуля пружності при зрушенні Си 0,7 Па та більше, дозволяє одержати в'язкоеластичну композицію, яка підходить для використання в якості захисту поля зору ендоскопа в незалежності від значення її тангенса кута механічних втрат (ап б), а також спосіб захисту поля зору ендоскопа з використанням даної в'язкоеластичної композиції.
ГП В'язкоеластична композиція для захисту поля зору ендоскопа, яка містить загущувач і воду та має значення модуля пружності при зрушенні С 0,7 Па та більше.
І2) В'язкоеластична композиція за п. 1, яка відрізняється тим, що в'язкоеластична композиція має значення модуля пружності при зрушенні Сі до 7,0 Па та менше.
ІЗ В'язкоеластична композиція за п. 1 їі 2, яка відрізняється тим, що загущувачем є полісахарид або гідрофільний полімер.
ІЇ4| В'язкоеластична композиція за п. 1-3, яка відрізняється тим, що в'язкоеластична композиція має значення тангенса кута механічних втрат більше 0,6.
ІБ В'язкоеластична композиція за п. 1-4, яка відрізняється тим, що в'язкоеластична композиція є безбарвною та прозорою.
І6Ї Спосіб захисту поля зору ендоскопа, який включає введення в'язкоеластичної композції за п. 1-5 із проксимальної частини ендоскопа через канал у дистальну частину ендоскопа.
Г/ Спосіб за н. 6, який відрізняється тим, що ендоскоп являє собою медичний ендоскоп.
Позитивні ефекти даного винаходу
В'язкоеластична композиція за даним винаходом може бути успішно використана для захисту поля зору ендоскопа. Зокрема, в'язкоеластична композиція за даним винаходом здатна фізично відштовхувати такі рідини, як кров, шлунковий сік або жовч, а також напівтверді речовини, такі як неперетравлена їжа або екскременти за допомогою еластичного компонента композиції при введенні всередину тракту через канал введення ендоскопа. Крім цього, оскільки в'язкоеластична композиція даного винаходу має властивість не змішуватися із згаданими вище рідиною або напівтвердим матеріалом через еластичний компонент композиції, в'язкоеластична композиція може запобігати швидкій дифузії та суспензуванню фізично видаленої рідини або напівтвердого матеріалу у поле зору ендоскопа. Більше того, завдяки тому, що в'язкоеластична композиція погано змішується з рідиною або напівтвердим матеріалом, у тих випадках, коли кровотеча, що не зупиняється знаходиться у полі зору ендоскопа або у периферії його поля зору, а кров виділяється безпосередньо всередину композиції, яка заповнює просвіт, 60 в'язкоеластична композиція за даним винаходом може запобігти швидку дифузію та суспензування крові, а отже, в'язкоеластична композиція дозволяє очистити поле зору ендоскопа на відносно тривалий проміжок часу.
Короткий опис креслень
Фіг. 1 - креслення, на якому показана проксимальна частина медичного ендоскопа.
Фіг. 2А - концептуальне креслення, яке ілюструє порожнину всередині травного тракту, в якому відбулася кровотеча.
Фіг. 25 - концептуальне креслення, яке ілюструє порожнину всередині травного тракту, що кровоточить, в який попередньо ввели воду.
Фіг. З - креслення, яке ілюструє приклад зображення з камери ендоскопа, який отриманий у той момент, коли вода вводиться всередину травного тракту через отвір інструментального каналу ендоскопа.
Фіг. 4А - концептуальне креслення, яке ілюструє порожнину всередині травного тракту, в якому відбулася кровотеча.
Фіг. 4Б - концептуальне креслення, яке ілюструє порожнину всередині травного тракту, що кровоточить, в який попередньо ввели в'язкоеластичну композицію.
Фіг. 5 - креслення, яке ілюструє приклад зображення з камери ендоскопа, який отриманий у той момент, коли в'язкоеластична композиція вводиться всередину травного тракту через отвір інструментального каналу ендоскопа.
Докладний опис винаходу
В'язкоеластична композиція за даним винаходом містить загущувач і воду.
У даному винаході термін "загущувач" відноситься до речовини, що має ефект збільшення в'язкості при розчиненні або диспергуванні у воді. Загущувач за даним винаходом може містити компоненти одного класу хімічних речовин або комбінацію компонентів із двох і більше класів.
Приклади таких загущувачів включають спирти, такі як метанол, етанол, 2-пропанол, 1,4- бутандіол, 1,3-бутиленгліколь, пропіленгліколь, гліцерин, катехін, глюкозу, фруктозу, галактозу, сахарозу, лактозу, мальтозу, трегалозу, ксилітол, сорбітол, манітол, глюкозамін і галактозамін; полісахариди, такі як розчин культури Айгеобравзідійт, макуха льону, аравійську камедь, арабіногалактан, альгінову кислоту та її солі, пропіленглікольальгінат, веланову камедь, камедь кассії, камедь гхатті, курдлан, карагенан, камедь карайї, ксантанову камедь, гуарову камедь,
Зо продукт ферментолізу гуарової камеді, камедь насіння подорожника, камедь з насіння Айетівіа врпаєгосерпаіа, геланову камедь, сукциноглікан, тамариндову камедь, камедь тари, трагакантову камедь, фурселаран, фуноран, пулулан, пектин, макрофомопсисову камедь, рамзанову камедь, камедь бобів ріжкового дерева, акрилати з щепленим крохмалем, ацетильований дикрохмальадипат, ацетильований оокислений крохмаль, ацетильований дикрохмальфосфат, крохмаль натрію октенілсукцинат, карбоксиметилцелюлозу та її солі, карбоксиметилетилцелюлозу, ацетат крохмалю, окислений крохмаль, крохмаль натрію глюколат, гідроксипропілдикрохмальфосфат, гідроксипропілцелюлозу, гідроксипропілкрохмаль, гідроксииропілметилцелюлозу, гідроксиметилцелюлозу, гідроксиметилетилцелюлозу, гідроксіегилцелюлозу, етилцелюлозу, метилцелюлозу, целюлозу, дикрохмальфосфат, монокрохмальфосфат, фосфатований дикрохмальфосфат, фукоїдан, діутанову камедь, глюкоманан, гіалуронову кислоту та її солі, кератансульфат, гепарин, хондроїтин сульфат, дерматансульфат, склероглюкан. шизофілан, екстракт плодів гібіскуса їстівного, екстракт алое
Кранца, сесбанісву камедь, агарозу, агаропектин, амілозу, амілопектин, пептизований крохмаль, інулін, леван, грамінан, агар, стеарокси гідроксипропілметилцелюлозу, декстран, декстрин, кроскармелозу натрію, глюкуроноксилан й арабіноксилан; білки, такі як желатин, гідролізований желатин і колаген; поліамінокислоти, такі як поліглутамінову кислоту, полілізин і поліаспаргінову кислоту; гідрофільні полімери, такі як карбоксивініловий полімер, поліакрилову кислоту та її солі, частково нейтралізовану поліакрилову кислоту, полівініловий спирт, графт- співполімер поліакрилова кислота-поліетиленгліколь, поліетиленгліколь, поліпропіленгліколь та полібутиленгліколь; солі металів, такі як хлорид кальцію, гідроксид алюмінію, хлорид магнію та сульфат міді. Наведені вище приклади не обмежують даний винахід яким-небудь чином.
В якості загущувача за даним винаходом переважний полісахарид або гідрофільний полімер. В якості загущувача за даним винаходом найбільше переважний полісахарид, зокрема переважний такий полісахарид, який включає структуру, в якості основного ланцюга, де глюкоза зв'язана глікозидними зв'язками (як наприклад у ксантановій камеді або целюлозі), або такий полісахарид, який включає структуру, де маноза зв'язана глікозидними зв'язками (як наприклад у гуаровій камеді або у камеді бобів ріжкового дерева).
У даному винаході поняття "загущувач" включає речовину, що має загущуючу дію тільки у тому випадку, коли його комбінують з іншим компонентом. Наприклад, деякі спирти згадані вище, мають загущуючу дію, коли їх комбінують з полісахаридами, такими як тамариндова камедь.
В якості загущувача за даним винаходом переважно використовувати таку речовину, яка безпечна у тих випадках, коли його використовують всередині тіла, тобто така речовина, яка не виявляє або впливає на людський організм. З цього погляду переважно, щоб загущувач за даним винаходом мав чистоту як мінімум аналогічної або більшої, ніж у речовин, які дозволені в якості харчових добавок. З погляду безпеки в якості таких загущувачів можуть бути використані гідрофобні полімери, які отримані синтетичним шляхом, при відсутності в них домішок.
У тих випадках, коли в якості загущувача за даним винаходом використовують речовини, які зустрічаються у природі (як наприклад полісахариди, такі як ксантанова камедь, камедь бобів ріжкового дерева та гуарова камедь), оскільки їх фізичні властивості значно залежать від відмінностей у виробниках або партіях, переважно готовити в'язкоеластичну композицію за даним винаходом шляхом зміни концентрації (наприклад, убою за масою) за допомогою додавання води, яка є дисперсійним середовищем і т.п, при цьому контролюючи потрібні фізичні властивості композиції, включаючи модуль пружності при зрушенні.
У тих випадках, коли в якості загущувача за даним винаходом використовують два або більше видів компонентів, в'язкоеластична композиція, що має потрібні фізичні властивості, може бути отримана шляхом зміни співвідношення двох або більше компонентів у ній. У тих випадках, коли в якості загущувача за даним винаходом використовується комбінація двох або більше видів компонентів, переважно щоб один із цих компонентів включав полісахарид. Такий полісахарид може включати полісахарид, який як основний ланцюг включає структуру, в якій глюкоза зв'язана глікозидними зв'язками, або такий полісахарид, який включає структуру як основний ланцюг, в якому маноза зв'язана глікозидними зв'язками. Прикладом такого полісахариду, який як основний ланцюг включає структуру, в якій глюкоза зв'язана глікозидними зв'язками, є ксантанова камедь та целюлоза, а переважним вмістом полісахариду, який як основний ланцюг включає структуру, в якій глюкоза зв'язана глікозидними зв'язками (95 за масою полісахариду від маси всього загущувача), становить від 595 за масою до 90 95 за масою, переважніше вміст від 10 95 за масою до 80 95 за масою, більше переважно вміст від 20 95 за масою до 70 956 за масою. Прикладом такого полісахариду, який як основний ланцюг
Зо включає структуру, в якій маноза зв'язана глікозидними зв'язками, є гуарова камедь та камедь бобів ріжкового дерева, а переважним вмістом полісахариду, який як основний ланцюг включає структуру, в якій маноза зв'язана глікозидними зв'язками (96 за масою полісахариду від маси всього загущувача), є від 10 95 за масою до 90 95 за масою, переважніше вміст від 20 95 за масою до 85 95 за масою, більше переважно вміст від 30 95 за масою до 80 95 за масою.
У тих випадках, коли в якості загущувача за даним винаходом використовують два або більше види компонентів, переважно використовувати комбінацію двох видів полісахаридів в якості цих двох або більше класів компонентів. Приклади такої комбінації двох типів полісахаридів включають комбінацію полісахариду, який як основний ланцюг включає структуру, в якій глюкоза зв'язана глікозидними зв'язками, і полісахариду, який як основний ланцюг включає структуру, в якій маноза зв'язана глікозидними зв'язками, наприклад, комбінацію ксантанової камеді та гуарової камеді або ксантанової камеді та камеді бобів ріжкового дерева.
Масове співвідношення компонентів комбінації може бути приблизно визначене виходячи з того, чи досягають необхідні значення показників фізичних властивостей в'язкоеластичної композиції, включаючи модуль пружності при зрушенні, чи ні; однак переважним масовим співвідношенням полісахариду, який як основний ланцюг включає структуру, в якій глюкоза зв'язана глікозидними зв'язками, до полісахариду, який як основний ланцюг включає структуру, в якій маноза зв'язана глікозидними зв'язками, можуть бути від 5:95 до 90:10, переважніше від 10:90 до 80:20, і найбільше переважно від 20:80 до 70:30. Також у тих випадках, коли в якості загущувача за даним винаходом використовують комбінацію двох або більше видів компонентів, переважно готовити в'язкоеластичну композицію за даним винаходом шляхом зміни концентрації (наприклад, убо за масою) за допомогою додавання води, яка є дисперсійним середовищем, при цьому контролюючи потрібні фізичні властивості композиції, включаючи модуль пружності при зрушенні та тому подібне. "Вода", яка використана у в'язкоеластичній композиції даного винаходу, особливо не обмежена; однак приклади води включають м'яку воду, чисту воду, особливо чисту воду, деіїонізовану воду, дистильовану воду та водопровідну воду. Також в якості води можна використовувати водний фізіологічний розчин, наприклад, фізіологічний розчин, розчин Рінгера або ацетатний розчин Рінгера.
В'язкоеластична композиція за даним винаходом має значення модуля пружності при бо зрушенні С 0,7 Па та більше. Згідно з варіантом реалізації даного винаходу значення модуля пружності при зрушенні Сі в'язкоеластичної композиції за даним винаходом визначається як значення, яке виміряне при кімнатній температурі, зокрема при 2570. В'язкоеластична композиція за даним винаходом призначена для застосування в якості захисту поля зору ендоскопа. Згідно з типовим варіантом реалізації винаходу для захисту поля зору ендоскопа в'язкоеластичну композицію доставляють з проксимальної частини ендоскопа у дистальну частину ендоскопа через інструментальний канал, а потім випускають у тракт, за рахунок чого рідина, така як кров, шлунковий сік або жовч, або напівтвердий матеріал, такий як неперетравлена їжа або екскременти, фізично видаляються з поля зору ендоскопа на тривалий період часу. Згідно з даним варіантом реалізації винаходу час введення в'язкоеластичної композиції за даним винаходом із проксимальної частини у дистальну частину ендоскопа, а потім в організм людини зазвичай становить всього декілька хвилин, а температура в'язкоеластичної композиції, яку звичайно зберігають та вводять в організм при кімнатній температурі (зокрема 25 "С), не буде значно змінюватися під час використання в'язкоеластичної композиції. Більше того, якщо з якої-небудь причини збільшується час перебування в'язкоеластичної композиції за даним винаходом в тракті, температура в'язкоеластичної композиції може збільшитися, а значення фізичних властивостей змінитися, внаслідок чого захист поля зору ендоскопа може бути утруднений. Однак, навіть у таких випадках температура у дистальній частині ендоскопа, яка є областю спостереження, може постійно підтримуватися на рівні кімнатної температури (зокрема 25"С) за рахунок введення додаткової кількості в'язкоеластичної композиції за даним винаходом, яка зберігалася при кімнатній температурі (зокрема при 25 "С). Отже, доцільно визначати значення модуля пружності при зрушенні С" в'язкоеластичної композиції за даним винаходом як величину, яка виміряна при кімнатній температурі, зокрема при 25 7С.
Значення модуля пружності при зрушенні С" може бути визначене за допомогою будь-якого реометра, зокрема НААКЕ МАВЗБІЇ, виробництва ТНегпто РізНег 5сіепійіс Іпс. Згідно з варіантом реалізації даного винаходу вимірювання модуля пружності при зрушенні С" в'язкоеластичної композиції даного винаходу проводять при наступних умовах вимірювання: температура вимірювання 25,0 "С, ширина щілини 1,000 мм, напруга зрушення 1000 МПа та частота 0,5000
Гц, і визначення значення модуля пружності при зрушенні С" роблять через 30 хв після початку
Зо вимірювання.
Згідно з варіантом реалізації даного винаходу значення модуля пружності при зрушенні С в'язкоеластичної композиції за даним винаходом становить 0,7 Па та більше, 0,75 Па та більше, 0,8 Па та більше, 0,85 Па та більше, 0,9 Па та більше, 0,95 Па та більше, 1,0 Па та більше, 1,05
Па та більше, 1,1 Па та більше, 1,15 Па та більше, 1,2 Па та більше, 1,25 Па та більше, 1,3 Па та більше, 1,35 Па та більше, 1,4 Па та більше, 1,45 Па та більше, 1,5 Па та більше, 1,55 Па та більше, 1,6 Па та більше, 1,65 Па та більше, 1,7 Па та більше, 1,75 Па та більше, 1,8 Па та більше, 1,85 Па та більше, 1,9 Па та більше, 1,95 Па та більше, 2,0 Па та більше, 2,1 Па та більше, 2,2 Па та більше, 2,3 Па та більше, 2,4 Па та більше, 2,5 Па та більше, 2,6 Па та більше, 2,7 Па та більше, 2,8 Па та більше, 2,9 Па та більше, 3,0 Па та більше, 3,1 Па та більше, 3,2 Па та більше, 3,3 Па та більше, 3,4 Па та більше, або 3,5 Па та більше.
Згідно з варіантом реалізації даного винаходу значення модуля пружності при зрушенні С в'язкоеластичної композиції за даним винаходом становить 7,0 Па або менше, 6,5 Па та менше, 6,0 Па та менше, 5,5 Па та менше, 5,0 Па та менше, 4,5 Па та менше, 4,0 Па та менше, 3,5 Па та менше, або 3,0 Па та менше.
Згідно з варіантом реалізації даного винаходу, значення модуля пружності при зрушенні ст в'язкоеластичної композиції за даним винаходом становить від 0,7 до 7,0 Па, від 0,7 до 6,5 Па, від 0,7 до 6,0 Па, від 0,7 до 5,5 Па, від 0,7 до 5,0 Па, від 0,7 до 4,5 Па, від 0,7 до 4,0 Па, від 0,7 до 3,5 Па або від 0,7 до 3,0 Па, і згідно з іншим варіантом реалізації даного винаходу значення модуля пружності при зрушенні Сі в'язкоеластичної композиції за даним винаходом становить від 0,75 до 7,0 Па, від 0,75 до 6,5 Па, від 0,75 до 6,0 Па, від 0,75 до 5,5 Па, від 0,75 до 5,0 Па, від 0,75 до 4,5 Па, від 0,75 до 4,0 Па, від 0,75 до 3,5 Па або від 0,75 до 3,0 Па. Згідно з іншим варіантом реалізації даного винаходу, значення модуля пружності при зрушенні с" в'язкоеластичної композиції даного винаходу становить від 0,8 до 5,5 Па, від 0,8 до 5,0 Па, від 0,8 до 4,5 Па, від 0,8 до 4,0 Па, від 0,8 до 3,5 Па або від 0,8 до 3,0 Па.
В'язкоеластична композиція, яка має значення модуля пружності при зрушенні С 0,7 Па та більше, може фізично виштовхнути рідину, таку як кров, шлунковий сік або жовч, або напівтвердий матеріал, такий як неперетравлена їжа або екскременти, за допомогою еластичного компонента при введенні в'язкоеластичної композиції всередину тракту через канал ендоскопа. Крім того, оскільки в'язкоеластична композиція має властивість погано бо змішуватися із згаданими рідинами та твердими матеріалами завдяки еластичному компоненту,
в'язкоеластична композиція може запобігти швидкій дифузії та суспензуванню у полі зору ендоскопа фізично видаленої рідини або твердого матеріалу, або у випадку стійкої кровотечі, яка відбувається безпосередньо у полі зору ендоскопа або у периферії його поля зору, а кров виділяється безпосередньо всередину композиції, яка заповнює просвіт, в'язкоеластична композиція може запобігти дифузії та суспензуванню крові всередині композиції за короткий проміжок часу. В результаті цього, в'язкоеластична композиція дозволяє підтримувати поле зору ендоскопа чистим на відносно великий проміжок часу. Оскільки значення модуля пружності при зрушенні С" в'язкоеластичної композиції за даним винаходом стає вище, ніж 0,7 Па, властивості фізично видаляти рідину або напівтвердий матеріал, а також властивість погано змішуватися з рідиною або напівтвердим матеріалом стає більше яскраво вираженою. З іншого боку, у тих випадках, коли значення модуля пружності при зрушенні С" в'язкоеластичної композиції менше, ніж 0,7 Па, фізичне виштовхування рідини або напівтвердого матеріалу з каналу в'язкоеластичної композиції утрудняється, і навіть якщо в'язкоеластична композиція здатна видалити рідину або напівтвердий матеріал, то вони повертаються у поле зору ендоскопа за короткий проміжок часу завдяки дифузії та суспензуванню, оскільки така в'язкоеластична рідина легко змішується з рідиною або напівтвердим матеріалом. Більше того, у тих випадках, коли в області поля зору ендоскопа або у периферії його поля зору знаходиться кровотеча, що не зупиняється, а кров виділяється безпосередньо всередину композиції, яка заповнює просвіт, кров дифундує та суспензується всередині композиції за короткий проміжок часу, і, відповідно, стає неможливим підтримувати поле зору ендоскопа чистим. Крім того, коли в'язкоеластична композиція даного винаходу вводиться до необхідного місця каналу через інструментальний канал ендоскопа (внутрішній діаметр приблизно 2,0-3,8 мм), зокрема коли в'язкоеластичну композицію вводять до необхідного місця каналу через інструментальний канал ендоскопа у той момент, коли медичний інструмент, такий як щипці, вже введений, можна заявити, що переважно використовувати в'язкоеластичну композицію, яка має більше низьке значення модуля пружності при зсуві Си, виходячи з вимог переважної прохідності в'язкоеластичної композиції в каналі. З цієї точки зору, переважно значення модуля пружності при зсуві Сі в'язкоеластичної композиції даного винаходу 7,0 Па та менше, більше переважно значення 6,5 Па та менше, і найбільше переважно значення 6,0 Па та менше. Беручи до уваги
Зо дані обставини, переважно вибирати оптимальне значення модуля пружності при зсуві С" в залежності від мети застосування в'язкоеластичної композиції даного винаходу, місця використання в'язкоеластичної композиції даного винаходу та тому подібного.
Згідно з варіантом реалізації даного винаходу в'язкоеластична композиція за даним винаходом має значення тангенса кута механічних втрат (ап б) більше, ніж 0,6. У даній заявці значення тангенса кута механічних потер визначається як значення, яке отримане шляхом розподілу значення модуля втрат при зрушенні С" на значення модуля пружності при зрушенні
Су, як показано у наступній формулі:
ІФормула 11) іїапб-(с"/с:
Згідно з варіантом реалізації даного винаходу, значення тангенса кута механічних втрат в'язкоеластичної композиції за даним винаходом визначають, як значення, яке виміряне при кімнатній температурі, зокрема при 25 76.
Значення тангенса кута механічних втрат може бути визначене за допомогою будь-якого реометра, зокрема НААКЕ МАВЗ5ІЇЇ, виробництва Тепто Рівпег Зсієпійіс Іпс. Згідно з варіантом реалізації даного винаходу, тангенс кута механічних втрат в'язкоеластичної композиції даного винаходу вимірюють при наступних умовах вимірювання: температура вимірювання 25,0 С, ширина щілини 1,000 мм, напруга зрушення 1,000 МПа та частота 0,5000 Гц, їі тангенс кута механічних втрат вимірюють як значення, яке отримане через 30 хв. послу початку вимірювання.
Згідно з варіантом реалізації даного винаходу, значення тангенса кута механічних втрат в'язкоеластичної композиції за даним винаходом становить 3,0 і менше, 2,9 і менше, 2,8 і менше, 2,7 і менше, 2,6 і менше, 2,5 і менше, 2,4 і менше, 2,3 і менше, 2,2 і менше, 2,1 і менше, 2,0 ії менше, 1,9 і менше, 1,8 і менше, 1,7 і менше, 1,6 і менше, 1,5 і менше, 1,4 і менше, 1,3 і менше, 1,2 і менше, 1,1 ії менше, 1,0 і менше, 0,95 і менше, 0,9 і менше, 0,85 і менше, 0,8 і менше, 0,75 і менше, 0,7 і менше, або 0,65 і менше.
Згідно з варіантом реалізації даного винаходу, значення тангенса кута механічних втрат в'язкоеластичної композиції за даним винаходом становить 0,65 і більше, 0,7 і більше, 0,75 і більше, 0,8 і більше, 0,85 і більше, 0,9 і більше, 0,95 і більше, або 1,0 і більше.
В'язкоеластична композиція за даним винаходом може містити додаткові компоненти, такі як 60 диспергатор для диспергування загущувача у воді та регулятор осмотичного тиску. Диспергатор утрудняє утворення агрегованих частинок загущувача, що утворюються при розчиненні загущувача у воді, та/або для зменшення часу, необхідного для розчинення загущувача у воді.
Регулятор осмотичного тиску регулює осмотичний тиск в'язкоеластичної композиції за даним винаходом, та, переважно, регулятор осмотичного тиску дозволяє досягати значення осмотичного тиску в'язкоеластичної композиції за даним винаходом до значення осмотичного тиску, що приблизно відповідає фізіологічному розчину (наприклад, переважні співвідношення осмотичного тиску в'язкоеластичної композиції до осмотичного тиску фізіологічного розчину від 0,6 до 1,8, переважніше співвідношення від 0,7 до 1,5, і найбільше переважно співвідношення від 0,8 до 1,2). В якості диспергатора або регулятора осмотичного тиску за даним винаходом можуть бути використані будь-які речовини, які мають описану вище дію, або одна речовина (наприклад, гліцерин), що одночасно виступає в ролі диспергатора та регулятора осмотичного тиску за даним винаходом.
Крім того, в'язкоеластична композиція за даним винаходом може містити такі добавки, як консервант й антисептичний агент.
Як описано у МО 2017/057504 А (Патентна
Джерела інформації: 1, повний опис його включений в даний опис за допомогою посилання) прохідність каналу ендоскопа в ході введення в'язкоеластичної композиції в місце введення через канал ендоскопа (наприклад, через інструментальний канал ендоскопа) може бути збільшена шляхом надання заздалегідь визначених значень твердості та в'язкості в'язкоеластичної композиції. З цієї точки зору, згідно з варіантом реалізації даного винаходу в'язкоеластична композиція за даним винаходом повинна мати твердість 550 Н/м: і менше, переважніше значення 400 Н/м: і менше, і/або мати в'язкість від 200 мПа"с до 2000 мПа"с, переважніше значення від 500 мПа"с до 1500 мПа"с. Згідно з іншим варіантом реалізації даного винаходу, в'язкоеластична композиція за даним винаходом може мати твердість550 Н/м: і менше, переважніше значення 400 Н/м: і менше при кімнатній температурі, зокрема при 25 "С, і/або мати в'язкість від 200 мПа"с до 2000 мПа"с, переважніше значення від 500 мПа"с до 1500 мПа"с при кімнатній температурі, зокрема при 25 76.
Твердість може бути виміряна з використанням будь-якого вимірника повзучості. Зокрема, твердість може бути виміряна за допомогою вимірника повзучості ВЕ2-33005С виробництва
Зо МАМАРЕМ Со., ца у такий спосіб: чашку Петрі з нержавіючої сталі (зовнішній діаметр 45 мм, внутрішній діаметр 41 мм, зовнішній габаритний розмір 18 мм, внутрішній габаритний розмір 15 мм) заповнюють зразком, температуру якого підтримують на рівні 25 "С, висота зразка відповідає висоті чашки Петрі, а поверхня зразка вирівняна; вимірювання проводять за допомогою плунжера (МАМАОСЕМ Со., ПЯ., форма: диск, позначення: ф20 х ї 8) в наступних умовах: крок зрушення: 0,02 с, значення ступеня деформації: 66,67 95, швидкість вимірюваня 10 мм/с, дистанція повернення 5,00 мм, товщина зразка 15,00 мм, поверхня контакту: діаметр 20 мм, і зона контакту 0,000 мм.
В'язкість може бути виміряна за допомогою будь-якого реометра. Зокрема, в'язкість може бути виміряна за допомогою реометра НААКЕ МАВСБІЇЇ, виробництва ТПнепто Рівпег Зсієпійіс
Іпс. після розміщення 1 мл зразка на нижній пластині (Опіпеге Ріаїє ТМРЗ5), починаючи вимірювання за допомогою датчика (Ріацйе РЗБ Ті) в наступних умовах: температура вимірювання 25,0 "С, ширина щілини 1,000 мм, напруга зрушення 1000 МПа та частота 0,5000
Гц, й одержуючи значення через 30 хв. після початку вимірювання.
Крім того, згідно з МО 2017/057504 А (Патентна
Джерела інформації: 1), в'язкоеластична композиція, яка підходить для обробки в ході ендоскопії (зокрема, впливи електрикою, як наприклад електроексцизія або електрокоагуляція) може бути отримана шляхом підтримання значення електропровідності в'язкоеластичної композиції на заданому рівні. З цієї точки зору, згідно з варіантом реалізації даного винаходу в'язкоеластична композиція за даним винаходом може мати електропровідність 250 мкСм/см і менше, переважно 200 мкСм/см і менше. Згідно з іншим варіантом реалізації даного винаходу в'язкоеластична композиція за даним винаходом може мати електропровідність 250 мкСм/см і менше, і переважно 200 мкСм/см і менше при кімнатній температурі, зокрема 25 70.
Значення електропровідності може бути визначене за допомогою будь-якого вимірника електропровідності. Зокрема, значення електропровідності може бути визначене за допомогою вимірника електропровідності СМ-41Х і гнізда СТ-57101С для низькопровідних вимірювань виробництва ОКК-ТОА СОВРОВАТІОМ при температурі вимірювання: 25 "С.
Оскільки в'язкоеластична композиція за даним винаходом призначена для введення в організм тварини (зокрема, людей), в'язкоеластичну композицію переважно піддавати стерилізації перед використанням. Зокрема, в'язкоеластичну композицію за даним винаходом бо переважно піддавати стерилізації в наступних умовах: 121 "С протягом 15 хвилин (при контролі значенні Ео:Ро-20). Оскільки в'язкоеластична композиція може перетерплювати зміни фізико- хімічних властивостей через високу температуру у випадку проведення процедури стерилізації переважно розробляти матеріал таким чином, щоб досягати передбачуваних фізичних властивостей після процедури стерилізації, або вибирати такий матеріал, який перетерплює меншу зміну фізико-хімічних властивостей через високу температуру.
Завданням даного винаходу є забезпечення в'язкоеластичної композиції, яка підходить для використання в якості захисту поля зору ендоскопа, та способу захисту поля зору ендоскопа за допомогою даної в'язкоеластичної композиції, зокрема, завданням даного винаходу є забезпечення в'язкоеластичної композиції, яка підходить для застосування для захисту поле зору ендоскопа у тому випадку, коли непрозора рідина темного кольору або напівтвердий матеріал накопичуються всередині тракту та загороджують поле зору ендоскопа, де в'язкоеластична композиція захищає поле зору ендоскопа шляхом відштовхування рідкого або напівтвердого матеріалу; або при застосуванні в якості захисту поля зору ендоскопа у тому випадку, коли поле зору ендоскопа загороджується кровотечею, що не зупиняється, всередині тракту, а також забезпечення способу захисту поля зору ендоскопа шляхом використання даної в'язкоеластичної композиції. Тим часом вважається, що поле зору ендоскопа порушується, через те, що рідина, така як кров, шлунковий сік або жовч, або напівтвердий матеріал, такий як неперетравлені їжа або екскременти: 1) накопичуються у просвіті; 2) змішуються з водою, що знижує прозорість; та 3) перетікають або дифундують через воду, яка подається. Для задовільного захисту поля зору ендоскопа у просвіт може бути введена прозора композиція, що має в'язкоеластичні властивості, відмінні від в'язкоеластичних властивостей рідини або напівтвердого матеріалу, тим самим фізично відштовхуючи і видаляючи рідину або напівтвердий матеріал і захищаючи, з отриманням простору, захищеного прозорою композицією. У той же час, прозора композиція може перешкоджати швидкому змішанню себе з рідиною або напівтвердим матеріалом, які погіршують прозорість композиції, а також може подавляти перебіг і дифундування рідини або напівтвердого матеріалу.
В'язкоеластична композиція за даним винаходом може бути отримана шляхом змішування загущувача з водою, зокрема, в'язкоеластична композиція може бути отримана шляхом комбінування двох або більше видів загущувача, або розчинення загущувача одного виду у воді та тому подібному, піддаючи розчин, який утворюється, тепловій обробці та тим самим віддаючи еластичність і тому подібне. Якщо у в'язкоеластичній композиції за даним винаходом є міхури, то поле зору ендоскопа буде порушуватись. У такий спосіб переважно, щоб в'язкоеластична композиція по суті не мала міхурів. Під фразою "по суті не мала міхурів" у даному документі мається на увазі те, що немає міхурів такого розміру чи немає такої кількості міхурів, які б робили спостереження або маніпуляції у поле зору ендоскопа по суті неможливими. Наприклад, зазначена фраза має на увазі, що міхури неможливо побачити у тому випадку, коли в'язкоеластичну композицію розглядають неозброєним оком. Крім того, для точного спостереження у поле зору ендоскопа переважно, щоб в'язкоеластична композиція за даним винаходом була безбарвною та прозорою. Під фразою "безбарвною та прозорою" у даному патенті мається на увазі, що в'язкоеластична композиція не є пофарбованою та непрозорою настільки, яка б робила спостереження або маніпуляції у поле зору ендоскопа по суті неможливими. Наприклад, зазначена фраза означає те, що значення поглинання оптичного шляху 10 мм у видимому діапазоні довжини хвилі від 400 нм" до 800 нм" становить 80 95 і менше.
В'язкоеластична композиція за даним винаходом є в'язкоеластичною композицією, яка захищає поле зору ендоскопа, й "ендоскоп" включає ендоскоп для всіх застосувань. Згідно з варіантом реалізації даного винаходу, під ендоскопом мається на увазі медичний ендоскоп.
Спосіб захисту поля зору ендоскопа включає подачу в'язкоеластичної композиції за даним винаходом із проксимальної частини ендоскопа у дистальну частину ендоскопа через канал.
Згідно з варіантом реалізації даного винаходу спосіб захисту поля зору ендоскопа за даним винаходом включає подання в'язкоеластичної композиції за даним винаходом із проксимальної частини ендоскопа у дистальну частину ендоскопа через інструментальний канал (внутрішній діаметр приблизно 2,0-3,8 мм), зокрема спосіб включає подання в'язкоеластичної композиції у дистальну частину ендоскопа через інструментальний канал у випадку, коли медичний інструмент, такий як щипці, вже введений.
У частині способу захисту поля зору ендоскопа за даним винаходом, під терміном "ендоскоп" маються на увазі ендоскопи для всіх застосувань. Згідно з варіантом реалізації даного винаходу, під "ендоскопом" мається на увазі медичний ендоскоп.
Фіг. 1 являє собою креслення, на якому показане зображення проксимальної частини 60 медичного ендоскопа в якості типового прикладу ендоскопів. Проксимальна частина медичного ендоскопа включає ручку регулювання 11 для виконання кутових маніпуляцій; блок сполучення зорової трубки 12 для передачі світла від джерела світла та передачі зображення до електронного процесора ендоскопа; й отвір інструментального каналу 15, через який вставляють та переміщають у дистальну частину ендоскопа медичний інструмент, такий як щипці. Гнучка трубка ендоскопа 17, всередині якої передбачений інструментальний канал, який з'єднує між собою отвір інструментального каналу та дистальну частину ендоскопа, трубка подання води для промивання лінзи у дистальній частині ендоскопа водою, оптична система та тому подібне. Отвір інструментального каналу медичного ендоскопа 15, що показаний на фіг. 1, забезпечений кришкою 16. Трубка 13, один із кінців якої пов'язаний з кришкою отвору інструментального каналу 16, а інший кінець трубки пов'язаний з насадкою 14, до якої може бути прикріплений шприц і тому подібне. Кришка отвору інструментального каналу 16 забезпечена всередині клапаном, один із кінців трубки 13 відкритий у напрямку до робочої поверхні клапана всередині кришки отвору інструментального каналу 16, а робоча поверхня клапана перебуває з боку отвору інструментального каналу 15, тому навіть коли медичний інструмент, такий як щипці, витягають, рідина, яка була введена через трубку, не може витікати через клапан (як показано у патенті Японії 2014-155677 А).
Приклади
Посилальний приклад
Ендоскоп може бути введений у травний тракт, зокрема, у пряму кишку, що дозволяє спостерігати внутрішню частину травного тракту. У тих випадках, коли кровотеча, що не зупиняється, відбувається у травному тракті 4, кров З накопичується всередині травного тракту, а місце кровотечі не можна розглянути (Фіг. 2А). В даних обставинах кров, яка накопичилася, намагалися змити за допомогою води, наповнюючи шприц водопровідною водою та вводячи воду шприцом через трубку 13, в отвір інструментального каналу 15 та через канал до отвору в дистальній частині ендоскопа 1 у травний тракт. Однак відбулося змішування та суспензування введеної води і накопиченої крові, отже, вода ставала каламутною водою 3". Коли каламутна вода 3" накопичується всередині травного тракту, поле зору ендоскопа загороджується каламутною водою, отже, місце кровотечі не можна було розглянути. Відповідно не можна було продовжити й операцію (Фіг. 2Б і Фіг. 3).
Навпаки, як показано на Фіг. 4А і Фіг 4Б, в'язкоеластична композиція даного винаходу дозволяє видалити кров З, яка накопичується всередині травного тракту (кров 3) шляхом введення в'язкоеластичної композиції з дистальної частини ендоскопа у тому випадку, коли місце кровотечі 2 знаходиться у травному тракті 4. Також, як показано на фіг. 5, оскільки кров і в'язкоеластична композиція не змішуються, границю можна чітко розпізнати, а, отже, можна спостерігати місце кровотечі 2.
Приклади та порівняльні приклади
У даних прикладах і порівняльних прикладах досліджений взаємозв'язок між в'язкоеластичними властивостями (зокрема, значення модуля пружності при зрушенні С" і тангенса кута механічних втрат їап б) в'язкоеластичної композиції, яка використана для ендоскопії, та захищеності поля зору ендоскопа в ході роботи.
Нижче показано, як приготувати зразок в'язкоеластичної рідини, як виміряти значення фізичних властивостей, які пов'язані з в'язкоеластичними властивостями й як оцінити в'язкоеластичні композиції з точки зору захисту поля зору ендоскопа, коли в'язкоеластичні композиції використовують при ендоскопії. (1) Як одержати зразки.
До гліцерину, в такій кількості, в якій її кінцева концентрація становила 2,4 95 за масою при перемішуванні з швидкістю 1400 об/хв, використовуючи прилад РІЗРЕВ (виробництва РВІМІХ
Согрогайоп), який установлений на Т.К. ВОВОМІС5 Мо.071093 (виробництва РЕАЕЇМІХ
Согрогаїйоп), додавали ксантанову камедь (КК, КЕГТВОЇ Са-Т, партія 785905К, виробництва
БО Запенпо Со., а.) і камедь бобів ріжкового дерева (КБРД, Вс: СЕМИОСИОМ, партія 5К71280, виробництва бЗапепо Со., 14.) в якості вихідних матеріалів при масовому співвідношенні
КК/КБРД 2/8 і суміш диспергували 2 хвилини. Дисперсійну рідину поміщали в нагріту до 70 С воду, контейнер, в якому перебувала дисперсійна рідина, промивали, воду, яка використана для промивання, комбінували з дисперсійною рідиною та потім суміш перемішували протягом 5 хв при 5000 об/хв з використанням БІЗРЕВ. Після перемішування туди додавали необхідну кількість води для того, щоб провести вирівнювання маси, суміш перемішували 2 хв при 3000 об/хв з використанням ОІ5РЕНВ, і тим самим одержуючи різні зразки із заданими концентраціями (95 за масою) при співвідношенні ККЖБРД рівному 2/8.
Також за методом, який аналогічний з тим, що описаний вище, за винятком того, що співвідношення КК/ЖБРД доводили до 5/5, 6/4 і 8/2, були приготовлені зразки КК/КБРД (5/5),
КК/КБРД (6/4) і КК/КБРД (8/2) із заданими концентраціями (95 за масою).
Крім того, за методом, який аналогічний з тим, який описаний вище, за винятком того, що в
Б якості вихідних матеріалів використовувалися ксантанова камедь (КК, ВІЗТОР 0О-3000С, партія 160523-01, виробництва бап-Еї Сеп Р.Р.І., Іпс.) та гуарова камедь (ГК: ВС100, партія 7091521, виробництва бап-Еії Сеп Р.Р.І., Ійс.) при масовому співвідношенні КК/"К рівному 7/3, були приготовлені зразки КК/ГК (7/3) із заданими концентраціями (95 за масою).
Кожний зразок стерилізували при 121 "С протягом 15 хвилин (при контролі значення
Ео:Ро-20), а потім використовували для різних тестів. (2) Як виміряти в'язкоеластичні властивості (С, С" і Тап б).
В'язкоеластичні властивості вимірювали за допомогою реометра НААКЕ МАВ5БІЇ (Тнегто
Еівпег Зсієпійіс Іпс.). Всередині лабораторії підтримували температуру на рівні 25 "С, зразок в'язкоеластичної композиції (приблизно 1 мл), температуру якої підтримували на рівні 25 "С, поміщали на нижній пластині (пнеге Ріаїе ТМРЗ5) та вимірювали (умови аналізу: температура вимірювання 25,0 "С, ширина щілини 1,000 мм, напруга зрушення 1000 МПа та частота 0,5000
Гу), використовуючи датчик (Ріаце РЗ5 ТІЇ), ії значення визначали через 30 хв. після початку вимірювання. (3) Як оцінити зразки з точки зору захисту поля зору ендоскопа.
В якості методу оцінки захисту поля зору ендоскопа застосовували метод вінілової труби, що описаний нижче. Цей метод симулює реальне оточення при проведенні ендоскопії за рахунок використання гнучкої прозорої пластикової трубки, наприклад, з тонкого поліетилену пакувального пакета, в якості імітації травного тракту, та голки катетера БОВЕНО, який вставлений із зовнішньої сторони у напрямку до внутрішньої стінки пластикової трубки, для симуляції місця кровотечі всередині травного тракту. Пластикову трубку (ЕІ РА, пакувальний пакет МН-СТІТН), що має товщину у плоскому стані порядку 4,2 см (відповідно діаметр поперечного перерізу області в стані, при якому пакет повністю заповнений рідиною, становив від 2,6 до 2,7 см), наскрізь протикали голкою катетера БОВЕНО, так щоб голка була паралельна напрямку поздовжньої осі пластикової трубки і прикріплювали катетер до пластикової трубки
Зо при постійній температурі в лабораторії на рівні 23 "С. Потім інший кінець катетера з'єднували з катетером-подовжувачем Х2-100 (ТОР Согрогайоп), а дистальну частину гнучкої трубки ендоскопа СІБ-0О260) (Оіутрив Согрогайоп) поміщали всередину пластикової трубки. Голка катетера 5ОВЕНО була розташована таким чином, щоб кінчик голки розташовувався у напрямку до дистальної частини гнучкої трубки ендоскопа, а відстань між голкою катетера
ЗИВЕВО та дистальною частиною гнучкої трубки ендоскопа становила приблизно від З до 6 см.
Потім нижче обох кінців біля центральної частини пластикової трубки (частина була довжиною близько 10 см і включала місце, де був зафіксований кінчик голки катетера, і місце, де була введена дистальна частина гнучкої трубки ендоскопа) поміщали фіксатори, і пластикову трубку нахиляли таким чином, щоб попередньо введена кров залишалася поблизу центральної частини. Потім у пластикову трубку вводили 50 мл свинячої крові, та після підтвердження того, що кров накопичувалася поблизу центральної частини пластикової трубки, катетер-подовжувач, який з'єднаний з голкою катетера, з'єднували з силіконовою трубкою 1/514 (СоІве-Рапте"г
Іпвігитепі Со.), яка з'єднана з насосом МавзіегРієх 1/5 модель 07522-30 (СоІв-Раптег Іпзітитепі бо.) Свинячу кров продовжували вводити у пластикову трубку через силіконову трубку, катетер-подовжувач і голку катетера за допомогою насоса (режим роботи насоса: періодичне подання рідини, витрата рідини: 10 мл/хв, час подання/час простою 1 с/1 с, кількість циклів: 9999). Ці триваючі введення свинячої крові у пластикову трубку імітували кровотечу всередині тракту, такого як травний тракт, однак було створено більше тверде середовище моделювання за рахунок більше швидкого, ніж при звичайній кровотечі введення крові. Після заповнення шприца об'ємом 50 мл ()М5 Со., Ца.) зразком в'язкоеластичної композиції, що має температуру 25"С, шприц приєднували до одного кінця іригатора (ВіобнієЇїй ітідаюг (Н-711133), 05 епдозсору), а інший кінець іригатора з'єднували з насадкою ендоскопа, а потім використовували шприц для безперервного введення в'язкосластичної композиції через інструментальний канал у пластикову трубу з швидкістю введення від 0,5 до 5 мл/с, й одночасно з цим оцінювали ефективність захисту поля зору ендоскопа. Ефективність захисту поля зору ендоскопа була всебічно оцінена з погляду забезпечення фізичної прозорості порожнини (чи дійсно можна забезпечити прозорість порожнини за рахунок видалення крові (придушення потоку або дифузії крові) чи ні в момент введення зразка) і підтримання прозорості (чи дійсно можна підтримувати прозорість чи ні, коли введення зразка припинили). У тих випадках, коли зразок дозволяв 60 спостереження всередині пластикової трубки (спостереження за кінчиком голки катетера
ЗИВЕВО), зразок відзначали як "прийнятний", а коли спостереження всередині пластикової трубки було утруднене, зразок відзначали як "неприйнятний". Наприклад, у тих випадках, коли спостереження всередині пластикової трубки (спостереження кінчика голки катетера ФОВЕНО) було неможливим, як наприклад коли було необхідно ввести велику кількість зразка для забезпечення фізичної прозорості порожнини, або, коли після припинення введення зразка кров швидко проникнула в зразок, і прозорість була порушена або тому подібне, зразок відзначали як "неприпустимий". Більше того, коли зразок відзначали як "припустимий" з точки зору захисту поля зору ендоскопа, зразок додатково оцінювали за видимістю кінчика голки. Зокрема, коли кінчик голки катетера ЗОВЕНВО був видний, зразок позначали як «ж» у графі видимість, а коли кінчик голки катетера ФИОВЕНО був ясно видний, зразок позначали як «ї--» у графі видимість. (4) Як оцінити зразки з точки зору прохідності каналу.
Шприц об'ємом 50 мл ()М5 Со., | 4.) заповнювали зразком в'язкоеластичної композиції, що має температуру 23 "С, наконечник шприца прикріплювали до трубки катетера (внутрішній діаметр: З мм, довжина: 1000 мм), яка імітує внутрішній діаметр отвору інструментального каналу ендоскопа, і суб'єктивно оцінювали прохідність в'язкоеластичної композиції при постійній температурі в лабораторії на рівні 23 "С. Коли зразок проходив без опору, його позначали як «в--, коли прохідність була практично на прийнятному рівні з невеликим опором, зразок позначали як «ж»; а коли опір був занадто великим для практичного використання або настільки великим, що зразок не міг пройти, його позначали як «-».
Тестові приклади. Взаємозв'язок в'язкоеластичних властивостей (С і Тап б) в'язкоеластичної композиції, яка використана в ендоскопі, та захищеності поля зору ендоскопа.
Були приготовлені зразки в'язкоеластичної композиції, що мають різні в'язкоеластичні властивості, для кожного зразка була визначена ефективність використання з метою захисту поля зору ендоскопа, а також взаємозв'язок між різними в'язкоеластичними властивостями й ефективність використання в якості захисту поля зору ендоскопа. Результати випробування були наступними.
Таблиця 1
Вихідні . Масове Концентрація с СГ Іапб інчика. Допустимість матеріали | співвідношення | (90 за масою) | (Па) | (Па) голки ки | 73 | 022 |0471|054 | 1М15| - неприпустимий ки | 73 | 024 |0601|064106| - неприпустимий ккик | 73 | 036 |7,79|1220,69| з (припустимий:
КККБРД | 2/8. | 01 430039 009 | з (припустимий:
ЖКККБРД | 28. | из | 6951044 | 006 | з (припустимий:
На цих прикладах показано, що незалежно від використаних вихідних матеріалів для
Зо приготування в'язкоеластичної композиції, всі зразки, що мають значення модуля пружності при зрушенні Ст 0,7 Па та більше, давали бажані характеристики захисту поля зору ендоскопа. Крім того, було показано, що навіть якщо значення тангенса кута механічних втрат перевищувало 0,6, бажане поле зору ендоскопа могло бути захищене до тих пір, поки значення модуля пружності при зрушенні С становило 0,7 Па та більше.
Тестові приклади. Взаємозв'язок в'язкоеластичних властивостей (С і Тап б) в'язкоеластичної композиції, яка використана в ендоскопі, та прохідності каналу
Були приготовлені зразки в'язкоеластичної композиції, що мають різні в'язкоеластичні властивості, визначена прохідність каналу для кожного зразка, й оцінені взаємозв'язок між прохідністю каналу та різними в'язкоеластичними властивостями. Результати випробування були наступними.
Таблиця 2 матеріал співвідношення (95 за масою) каналу
ЖКККБРД | ва | 020 | 1078 | 077 | 007 | -
На цих прикладах показано, що з точки зору прохідності каналу переважніше були в'язкоеластичні композиції, що мають менше значення модуля пружності при зрушенні Су.
Список позначень на фіг. 1 - Дистальна частина ендоскопа 2 - Місце кровотечі
З, 3і-Кров 3" - Мутна вода 4 - Травний тракт 5 - В'язкоеластична композиція 11 - Ручка регулювання 12 - Блок сполучення зорової трубки 13 - Трубка 14 - Насадка 15 - Отвір інструментального каналу 16 - Кришка отвору інструментального каналу 17 - Гнучка трубка ендоскопа

Claims (5)

ФОРМУЛА ВИНАХОДУ
1. В'язкоеластична композиція для захисту поля зору ендоскопа, яка містить загущувач і воду та має значення модуля пружності при зрушенні с 0,7 Па та більше, де зазначена в'язкоеластична композиція є безбарвною та прозорою, при цьому модуль пружності при зрушенні С" вимірюють при наступних умовах вимірювання: температура вимірювання - 25,0 "С, ширина щілини - 1,000 мм, напруга зрушення - 1000 Мпа, та частота - 0,5000 Гц, і модуль пружності при зрушенні с' вимірюють як значення, отримане через 30 хв після початку вимірювання, та де зазначена в'язкоеластична композиція має значення тангенса кута механічних втрат більше 0,6, при цьому тангенс кута механічних втрат вимірюють при наступних умовах вимірювання: температура вимірювання - 25,0 "С, ширина щілини - 1,000 мм, напруга зрушення - 1,000 МПа, та частота - 0,5000 Гу, і тангенс кута механічних втрат вимірюють як значення, отримане через 30 хв після початку вимірювання.
2. В'язкоеластична композиція за п. 1, яка відрізняється тим, що в'язкоеластична композиція має значення модуля пружності при зрушенні с" 7,0 Па та менше.
3. В'язкоеластична композиція за будь-яким із пп. 1 і 2, яка відрізняється тим, що загущувач являє собою полісахарид або гідрофільний полімер.
4. Спосіб захисту поля зору ендоскопа, який включає введення в'язкоеластичної композиції за будь-яким із пп. 1-3 із проксимальної частини ендоскопа через канал у дистальну частину ендоскопа.
5. Спосіб за п. 4, який відрізняється тим, що ендоскоп являє собою медичний ендоскоп.
UAA202102794A 2018-11-22 2019-11-20 В'язкоеластична композиція для захисту поля зору ендоскопа UA127664C2 (uk)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2018218960 2018-11-22
PCT/JP2019/045384 WO2020105668A1 (ja) 2018-11-22 2019-11-20 内視鏡の視野確保用の粘弾性組成物

Publications (1)

Publication Number Publication Date
UA127664C2 true UA127664C2 (uk) 2023-11-22

Family

ID=70773832

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
UAA202102794A UA127664C2 (uk) 2018-11-22 2019-11-20 В'язкоеластична композиція для захисту поля зору ендоскопа

Country Status (17)

Country Link
US (1) US20210283317A1 (uk)
EP (1) EP3884839A4 (uk)
JP (2) JP6882744B2 (uk)
KR (1) KR102624072B1 (uk)
CN (1) CN113164009A (uk)
AU (1) AU2019383212B2 (uk)
BR (1) BR112021008513A2 (uk)
CA (1) CA3120839A1 (uk)
CO (1) CO2021007200A2 (uk)
MX (1) MX2021005327A (uk)
MY (1) MY196875A (uk)
NZ (1) NZ776877A (uk)
PH (1) PH12021551172A1 (uk)
SG (1) SG11202104840YA (uk)
TW (1) TWI820257B (uk)
UA (1) UA127664C2 (uk)
WO (1) WO2020105668A1 (uk)

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1098863C (zh) * 1995-11-15 2003-01-15 生化学株式会社 光固化交联透明质酸凝胶、其制备方法和生物医学材料
WO1998000070A1 (en) * 1996-07-02 1998-01-08 Femrx, Inc. Preferentially insulated electrodes and methods for use in a hollow viscous filled with a physiologic fluid
KR100971812B1 (ko) * 2003-06-20 2010-07-22 콘투라 에이/에스 내시경 부착 장치
US7857754B2 (en) * 2005-05-13 2010-12-28 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Apparatus useful for positioning a device on an endoscope
CN101485897B (zh) * 2008-01-14 2015-05-20 纪欣 生物相容性止血、防粘连、促愈合、外科封闭的变性淀粉材料
CN102209805B (zh) * 2008-12-26 2013-08-14 东洋纺织株式会社 表面改性纤维及其制造方法
CN102695500A (zh) * 2009-11-09 2012-09-26 聚光灯技术合伙有限责任公司 多糖基水凝胶
JP2014155677A (ja) 2013-02-18 2014-08-28 Forte Grow Medical Kk 内視鏡用鉗子栓
JP2015000267A (ja) * 2013-06-18 2015-01-05 コニカミノルタ株式会社 内視鏡及び内視鏡システム
WO2016210306A1 (en) * 2015-06-25 2016-12-29 Medivators Inc. Fitting for a medical scoping device
PL3357520T3 (pl) * 2015-09-30 2021-08-09 Jichi Medical University Kompozycja lepkosprężysta
PT3370698T (pt) * 2015-11-03 2022-03-02 Zoetis Services Llc Compósitos de polímero sol-gel e utilizações dos mesmos
WO2018064284A1 (en) * 2016-09-30 2018-04-05 Novaflux, Inc. Compositions for cleaning and decontamination
JP6308284B2 (ja) 2016-11-11 2018-04-11 Jfeスチール株式会社 高炉装入物検出装置及び高炉操業方法

Also Published As

Publication number Publication date
BR112021008513A2 (pt) 2021-08-03
US20210283317A1 (en) 2021-09-16
KR20210093921A (ko) 2021-07-28
TW202033149A (zh) 2020-09-16
JP6882744B2 (ja) 2021-06-02
WO2020105668A1 (ja) 2020-05-28
AU2019383212B2 (en) 2021-09-23
PH12021551172A1 (en) 2021-11-29
CO2021007200A2 (es) 2021-06-10
MX2021005327A (es) 2021-06-23
JPWO2020105668A1 (ja) 2021-04-01
MY196875A (en) 2023-05-08
SG11202104840YA (en) 2021-06-29
CA3120839A1 (en) 2020-05-28
KR102624072B1 (ko) 2024-01-11
TWI820257B (zh) 2023-11-01
EP3884839A4 (en) 2022-08-17
EP3884839A1 (en) 2021-09-29
AU2019383212A1 (en) 2021-06-24
JP2021121318A (ja) 2021-08-26
CN113164009A (zh) 2021-07-23
NZ776877A (en) 2022-07-29

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2529130T3 (es) Terapia no litotrípsica de cálculos renales
US20170119661A1 (en) Injectable compositions
US20210369922A1 (en) Viscoelastic composition
AU2017300629B2 (en) Injectable compositions
WO2018230915A1 (ko) 알긴산 또는 그 약학적으로 허용되는 염과 콜로이드성 다당류를 함유하는 액상 조성물
UA127664C2 (uk) В'язкоеластична композиція для захисту поля зору ендоскопа
WO2015054208A1 (en) Injectable compositions
RU2774660C1 (ru) Вязкоэластичная композиция для защиты поля зрения эндоскопа
AU2017241516A1 (en) Injectable compositions and methods of preparation and use thereof
JP2023114558A (ja) 超音波内視鏡手技において超音波伝達媒体として管腔内に注入するための組成物