BR112017001203B1 - Aparelho eletrocirúrgico - Google Patents

Abstract

Um aparelho eletrocirúrgico que compreende um instrumento eletrocirúrgico para distribuição de energia de RF e/ou energia de frequência de micro-ondas no tecido biológico, sendo que um cabo de interface transmite radiofrequência (RF) e/ou energia de frequência de micro-ondas entre um gerador eletrocirúrgico e o instrumento eletrocirúrgico, em que uma bainha de barreira estéril circunda uma interface de conexão entre o instrumento e cabo de interface. A bainha de barreira estéril e o instrumento podem ser uma unidade esterilizável adequada para uso repetido.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO

[0001] A invenção refere-se a um aparelho e dispositivo eletrocirúrgico para a distribuição de energia de radiofrequência e/ou frequências de micro-ondas em tecidos biológicos. Em particular, a invenção refere-se a um instrumento eletrocirúrgico capaz de fornecer energia de radiofrequência (RF) para cortar tecido e/ou energia de frequência de micro-ondas para a hemostase (isto é, selar vasos sanguíneos rompidos para a promoção da coagulação do sangue).

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

[0002] A ressecção cirúrgica é um meio de remoção de secções de órgãos de dentro do corpo humano ou animal. Tais órgãos podem ser altamente vasculares. Quando o tecido é cortado (dividido ou seccionado), pequenos vasos sanguíneos chamados arteríolas são danificados ou rompidos. O sangramento inicial é seguido de uma cascata de coagulação em que o sangue é transformado em um coágulo na tentativa de conter o ponto de sangramento. Durante uma operação, é desejável que um paciente perca a menor quantidade de sangue possível, então vários dispositivos foram desenvolvidos em uma tentativa de prover um corte livre de sangue. Para procedimentos endoscópicos, é também indesejável que ocorra sangramento e que este não seja resolvido o quanto antes ou o mais rápido possível, ou de uma forma diligente, uma vez que o fluxo de sangue pode atrapalhar a visão do operador, o que pode levar à necessidade de o procedimento ser encerrado e outro método usado em seu lugar, por exemplo, cirurgia aberta.

[0003] Geradores eletrocirúrgicos são difundidos em todas as salas cirúrgicas de hospitais, para uso em procedimentos abertos e laparoscópicos, e também estão crescentemente presentes em suítes de endoscopia. Em procedimentos endoscópicos, o acessório eletrocirúrgico é tipicamente inserido através de um lúmen dentro de um endoscópio, conhecido como o canal de instrumento. Em comparação ao canal de acesso equivalente para cirurgia laparoscópica, tal lúmen é comparativamente estreito em ao orifício e maior em comprimento. No caso de um paciente bariátrico, o acessório cirúrgico pode ter um comprimento de 300 mm do cabo à ponta de RF, enquanto a distância equivalente em um caso laparoscópico pode estar em um excesso de 2500 m.

[0004] Em vez de uma lâmina afiada, é conhecido o uso de energia de radiofrequência (RF) para cortar tecido biológico. O método de corte que usa energia de RF com base no princípio de que enquanto uma corrente elétrica percorre uma matriz de tecido (ajudada pelos conteúdos iônicos das células e pelos eletrólitos intracelulares), a impedância ao fluxo de elétrons através do tecido gera calor. Quando uma voltagem de RF é aplicada na matriz do tecido, é gerado calor suficiente dentro das células para vaporizar o conteúdo de água do tecido. Como resultado dessa dessecação crescente, particularmente adjacente à região de emissão de RF do instrumento (referido aqui como lâmina de RF) que tem a maior densidade de corrente de todo o trajeto da corrente através do tecido, o tecido adjacente ao polo de corte da lâmina de RF perde o contato direto com a lâmina. A voltagem aplicada então aparece quase totalmente através desse vazio que consequentemente ioniza, formando um plasma, que tem uma resistividade de volume muito elevada em comparação ao tecido. Essa diferenciação é importante, uma vez que ela concentra a energia aplicada no plasma que completou o circuito elétrico entre o polo de corte da lâmina de RF e o tecido. Qualquer material volátil que ingressa no plasma lentamente o bastante é vaporizado e a percepção é, portanto, de um plasma de dissecação do tecido.

[0005] A segurança do paciente é um fator crítico para qualquer dispositivo electrocirúrgico. Há duas preocupações principais: que o paciente (e os operadores) não devem ser expostos a sinais elétricos não seguros (isto é, tensão ou corrente) e que o aparelho ou o dispositivo eletrocirúrgico não deve ser uma fonte de infecção (isto é, a parte do aparelho voltada para o paciente deve ser estéril (e esterilizáveis se destinada ao uso repetido).

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0006] Na sua forma mais geral, a presente invenção fornece uma bainha de barreira estéril (ou manga) que abrange um cabo de interface entre um instrumento eletrocirúrgico e um gerador, a fim de excluir o cabo de interface de uma zona estéril e, portanto, evitam ter que esterilizar o cabo de interface. A bainha de barreira estéril pode ser fixada ao e esterilizável com o instrumento eletrocirúrgico.

[0007] Assim, num aspecto, a presente invenção fornece um aparelho eletrocirurgico compreendendo: um instrumento eletrocirúrgico para a entrega de energia de frequência RF e/ou de micro-ondas no tecido biológico; e um cabo de interface para a transmissão de energia de frequência de radiofrequência (RF) e/ou de micro-ondas entre um gerador eletrocirúrgico e o instrumento eletrocirúrgico, em que o instrumento eletrocirúrgico compreende: uma interface de ligação que é suscetível de cooperar com um conector terminal do cabo de interface, e uma bainha de barreira estéril em torno do interface de ligação, a bainha de barreira estéril ser extensível ao longo de uma porção do cabo de interface para envolver uma ligação entre o interface de ligação e o conector terminal.

[0008] Este aspecto da invenção também fornece um instrumento eletrocirúrgico para a distribuição de energia RF e/ou energia de frequência de micro-ondas em tecido biológico, sendo que o instrumento eletrocirúrgico é caracterizado pelo fato de que compreende: uma interface de ligação que é suscetível de cooperar com um conector terminal de um cabo de interface para a transmissão de energia de frequência de radiofrequência (RF) e/ou de microondas entre um gerador eletrocirúrgico e o instrumento eletrocirúrgico, e uma bainha de barreira estéril montado em torno da interface de ligação, a bainha de barreira estéril sendo extensível para longe da interface de ligação a rodear uma ligação entre o interface de ligação e o cabo de interface.

[0009] Neste arranjo, a carga de esterilização é reduzida porque o instrumento eletrocirúrgico é fornecido com uma barreira estéril, por exemplo, uma bainha ou capa flexível, que pode isolar o cabo de interface em uso. Outras características opcionais são definidas a seguir.

[00010] A bainha estéril pode ter uma primeira extremidade fixada ao instrumento eletrocirúrgico, por exemplo, de forma permanente por meio de adesivo ou amovível por meio de um acoplamento mecânico adequado, por exemplo, ajuste de empurrar ou semelhantes.

[00011] A bainha de barreira estéril pode ser móvel a partir de uma configuração comprimida, em que define uma abertura de acesso para a interface de conexão, para uma configuração estendida, em que ela se estende para cobrir um comprimento do cabo de interface. A bainha de barreira estéril pode compreender uma extensão de tubagem que é concertina dobrada quando na configuração comprimida.

[00012] A bainha de barreira estéril pode ter uma segunda extremidade oposta à primeira extremidade, através da qual a segunda extremidade é móvel em relação à primeira extremidade para transferir a bainha de barreira estéril entre a configuração comprimida e a configuração estendida, por exemplo, ao agarrar e puxar sobre uma aba apropriada fixada à segunda extremidade da mesma.

[00013] A segunda extremidade pode ser passível de ser protegida ao gerador eletrocirúrgico. A bainha pode incluir uma porção elástica que é elasticamente extensível de modo que a segunda extremidade pode atingir o gerador.

[00014] A bainha de barreira estéril pode ser feita a partir de material que a torna esterilizável, por exemplo, ao mesmo tempo que o instrumento eletrocirúrgico.

[00015] O aspecto discutido acima, pode ser combinado quando apropriado, com qualquer uma ou mais características que são descritas abaixo.

[00016] A primeira dessas características é um invólucro eletricamente isolante para um conector em um cabo de interface que transmite energia de frequência de radiofrequência (RF) e/ou de micro-ondas. O invólucro pode ser formado no conector por um processo de sobremoldagem por injeção, ou pode ser formado por si só e montado sobre o conector numa etapa de fabricação, ou imediatamente antes do tratamento (ou seja, como uma etapa de um procedimento cirúrgico). O cabo de interface pode fornecer uma conexão entre um gerador eletrocirúrgico que produz a energia de frequência de RF e/ou de micro-ondas e um instrumento eletrocirúrgico ou acessório para fornecer a energia de frequência de RF e/ou de micro-ondas no tecido biológico. O instrumento eletrocirúrgico pode formar parte do ambiente esterilizado para a cirurgia, de modo que o invólucro eletricamente isolante pode ser configurado para facilitar um processo de esterilização, por exemplo, envolvendo a limpeza por imersão e/ou autoclave. O material usado para o invólucro isolador elétrico pode ser de borracha de silicone.

[00017] A ideia acima pode ser expressa como um invólucro eletricamente isolante para um conector de um cabo de interface, que transmite energia de frequência de radiofrequência (RF) e/ou de micro-ondas, o invólucro compreende: um corpo tubular fixado em torno da circunferência do conector, o corpo tubular tendo uma passagem através dele, que é aberto numa primeira extremidade para expor uma extremidade do terminal do conector e através da qual se estende o cabo de interface. O invólucro pode, assim, fornecer isolamento elétrico seguro entre o conector e o operador.

[00018] O corpo tubular pode ser sobremoldado no conector, isto é, in situ sobre o cabo de interface. Em alternativa, o corpo tubular pode ser montável, por exemplo, por encaixe por pressão ou aperto resiliente, no conector pelo operador antes da utilização. Um aplicador dedicado pode ser usado para o corpo tubular montado no lugar. Para fornecer um nível adicional de proteção, uma camada de material isolante pode ser depositada ao longo das partes condutoras do conector voltadas para o exterior utilizando um processo de encolhimento térmico antes do corpo tubular ser sobremoldado ou montado. A camada de material isolante pode ser uma cobertura fina, por exemplo com uma espessura de 20 μm ou menos, de poliimida de parileno C. A Poliimida pode ser preferida porque tem uma elevada resistência ao colapso, o que pode utilmente contribuir para fornecer uma barreira de avaria elétrica para o dispositivo.

[00019] O corpo tubular pode formar parte de uma ligação mecânica entre o cabo de interface e o gerador eletrocirúrgico e/ou o instrumento eletrocirúrgico. Por exemplo, a superfície externa do corpo tubular pode adaptar-se a envolver uma superfície cooperante no dispositivo com o qual deve ser ligado. Em um exemplo simples, o dispositivo (gerador ou instrumento) pode ter uma porta de recesso que rodeia uma interface de conexão elétrica para o acasalamento com o conector do cabo de interface. A superfície externa do corpo tubular pode ter uma porção afilada na primeira extremidade para fornecer um ajuste de interferência no interior do recesso da porta, e, assim, fornecer uma barreira de isolamento selada à volta da ligação real, bem como fixar o cabo de interface no lugar. Podem ser utilizados outros tipos de acoplamento.

[00020] A superfície externa do corpo tubular pode ter uma porção de alargamento externo numa segunda extremidade da mesma, oposta à primeira extremidade. O alargamento externo permite uma gama limitada de movimentos para o cabo de interface, uma vez que deixa o corpo tubular. Além disso, a porção alargada fornece uma pega útil para a remoção do invólucro do dispositivo ao qual está ligado. O cabo de interface pode necessitar ser manuseado por um operador enluvado, por isso, é útil ser capaz de obter uma boa aderência.

[00021] A primeira extremidade do corpo tubular pode estender-se para além da extremidade terminal do conector. Em outras palavras, o conector pode ser fixado de volta para dentro do invólucro. Isto pode permitir que um limite de isolamento, onde isolador encontra condutor, para ocorrer mais longe do cabo de interface que a interface de ligação em si.

[00022] O cabo de interface pode ser usado num procedimento cirúrgico que também usa fluido condutor, por exemplo, solução salina. A fim de evitar a entrada de fluido para dentro do conector, o corpo tubular pode ter uma nervura que se projeta para o interior, na passagem, a nervura que se projeta para o interior sendo disposta para se encostar ao conector para selar a passagem. A nervura pode ser concebida como um vedante raspador ou semelhante.

[00023] O cabo de interface é de preferência para uso repetido (ou seja, não é um artigo descartável). Uma vez que o cabo de interface pode ter de ser utilizado num ambiente estéril, ele deve ser capaz de suportar limpeza a imersão e autoclavagem. O invólucro pode atuar para proteger o conector contra danos durante o processo de esterilização. A fim de evitar que o processo de esterilização danifique os componentes internos do conector, isto é, a parte do conector que faz a interface com o elemento cooperando sobre o gerador ou instrumento, o invólucro pode incluir uma junta deformável que pode ser inserida dentro da primeira extremidade para fechar a passagem. A rolha pode ligar a extremidade aberta do cabo de interface de um modo vedante para impedir que a umidade ou outros materiais de aceder aos contatos elétricos. A rolha está de preferência presente durante a limpeza ou esterilização. Pode haver duas rolhas associadas com um cabo de interface única, uma rolha para cada extremidade. A rolha deformável ou rolhas podem ser ligados ao cabo de interface (por exemplo, ao respectivo corpo tubular) por um elemento de cordão.

[00024] A rolha deformável pode compreender um elemento de base e um elemento de tampa cilíndrica formado sobre, por exemplo, colado ou de outro modo ligado ao elemento de base. O elemento de tampa cilíndrica pode ser a principal parte deformável. Pode ser inserido dentro da primeira extremidade e pode ser feita de um material mais macio do que o elemento de base. Por exemplo, o elemento de base pode ter uma dureza de Shore A de 90, enquanto que o elemento de tampa pode ter uma dureza de Shore A de 50. De preferência, o elemento de tampa é formatado para cooperar com a superfície interna da extremidade aberta do cabo de interface. Por exemplo, o elemento de tampa cilíndrico pode ter uma ou mais nervuras que se projetam radialmente no mesmo. As nervuras podem deformar-se quando inseridas dentro do conector (por exemplo, conector QN ou QMA) na extremidade do cabo. Este arranjo pode minimizar a quantidade de ar aprisionado no cabo de interface durante o processo de esterilização ou desinfecção.

[00025] No aspecto da invenção discutido acima, o revestimento de barreira estéril pode ser fixado ao instrumento eletrocirúrgico. Alternativamente ou adicionalmente, a bainha de barreira estéril pode ser fixada ao ou no interior do invólucro isolante descrito acima. Por exemplo, a bainha de barreira estéril pode ser integralmente formada com o invólucro tubular, por exemplo, como uma manga extensível que pode receber o cabo de interface. No entanto, a bainha de barreira estéril também pode ser um recipiente tipo saco separado, que pode ser uma manga flexível alongada que está fechada numa extremidade. A manga pode ser montada sobre a interface de conexão antes que o corpo tubular seja montado sobre o cabo de interface. Após a montagem do corpo tubular, a bolsa flexível pode ser esticada sobre a extremidade terminal do cabo de interface, por exemplo, para formar um (por exemplo, ar comprimido) barreira física ou membrana. A membrana pode ser quebrada quando os encaixes de interface de conexão com uma porta cooperativa no instrumento eletrocirúrgico. A manga pode ser de uma única utilização, produto esterilizado. Pode ser feita de qualquer material plástico adequado, por exemplo polipropileno ou semelhantes. A manga também pode utilizar as rolhas acima mencionadas, por exemplo, durante o transporte. As rolhas são removidas antes da bainha estéril estar ajustada (e as ligações feitas) com o instrumento.

[00026] Num outro arranjo, o recipiente de tipo saco pode ser dimensionado para receber o cabo de interface, após o invólucro tubular ser montado ou sobremoldado na mesma. O compartimento tubular pode ter um diâmetro substancialmente uniforme (por exemplo, variando de menos de 3 mm, por exemplo entre 15 mm e 18 mm), a fim de facilitar este arranjo.

[00027] Com o arranjo acima, a carga de esterilização pode ser reduzida porque o instrumento eletrocirúrgico é fornecido com uma barreira estéril, por exemplo, uma bainha ou capa flexível, que pode isolar o cabo de interface em uso. Isto é particularmente importante quando a ligação para o cabo de interface está próxima de uma abertura de injeção, em que o fluido deve para ser introduzido.

[00028] Numa alternativa adicional, menos desejável, o conjunto inteiro de cabos pode ser esterilizado, por exemplo, usando a esterilização gama, óxido de etileno (ETO) ou vapor.

[00029] O corpo tubular é de preferência feito de material biocompatível, tal como borracha de silicone ou TPE.

[00030] O cabo de interface pode incluir: um cabo coaxial para transmitir a energia de frequência de RF e/ou de micro-ondas; um primeiro conector do terminal numa primeira extremidade do cabo coaxial, o primeiro terminal de conector disposto de modo a formar uma ligação elétrica com uma interface de ligação cooperante no gerador eletrocirúrgico; um segundo dispositivo de ligação terminal na segunda extremidade do cabo coaxial, o segundo conector do terminal que está disposto para formar uma ligação elétrica com uma interface de ligação a cooperar com o instrumento eletrocirúrgico; um primeiro invólucro isolante montado sobre o primeiro dispositivo de ligação do terminal, a primeiro invólucro envolvente isolante que compreende um primeiro corpo tubular fixado em torno da circunferência do primeiro conector terminal; e um segundo invólucro isolante montado sobre o segundo dispositivo de ligação terminal, o segundo invólucro isolante que compreende um segundo corpo tubular fixado em torno da circunferência do primeiro conector terminal.

[00031] O primeiro invólucro isolante e segundo invólucro isolante pode ter qualquer uma das propriedades discutidas acima. Por exemplo, o primeiro corpo tubular e o segundo corpo tubular podem ser sobremoldados sobre o primeiro conector terminal e segundo conector terminal, respectivamente, ou moldado separadamente e montado por exemplo, usando uma prensa de ajuste ou semelhante, durante um procedimento cirúrgico. Uma ferramenta dedicada pode ser prevista em anexo e desprendimento dos componentes sobremoldados. O conector do terminal mais próximo do instrumento eletrocirúrgico pode ser fornecido com o recipiente de tipo saco de esterilização mencionado acima.

[00032] Cada um dentre o primeiro e segundo invólucros isolantes podem ter uma respectiva rolha deformável que pode ser inserida no respectivo corpo tubular. As rolhas deformáveis podem ser ligadas ao cabo de interface por um elemento do cordão. Em alternativa, podem ser descartados após o uso. Para evitar a contaminação indevida do interior do conector por sua respectiva rolha, pode ser desejável cobrir ou tampar as peças de tampa cilíndrica das rolhas quando o cabo de interface está em serviço cirúrgico. Num arranjo preferido, as rolhas de deformáveis para cada extremidade do cabo de interface podem ser ligadas em conjunto de uma forma aninhada em que a parte de tampa de uma rolha se encaixe dentro de um recesso correspondente na outra rolha. Uma tampa de armazenamento separada pode ser fornecida para cobrir a parte exposta restante da tampa. Este arranjo tem a vantagem adicional de ser uma solução de armazenamento compacto.

[00033] O primeiro conector terminal e o segundo conector terminal podem ser de diferentes tipos. De preferência, eles são ambos uma liberação rápida, ou seja, ajuste de empurrar, liberação ao puxar, conectores. Tais ligações são mais fáceis de manipular e podem ser mais favoráveis para usar com barreiras de isolamento, como aqui proposto.

[00034] Numa modalidade, o primeiro conector terminal (por exemplo, para ligação a uma porta do painel frontal de um gerador eletrocirúrgico) é um conector do tipo QN conector e segundo conector terminal (por exemplo, para ligar a uma porta de um instrumento eletrocirúrgico) é um conector do tipo QMA. A interface de conexão de tipo QMA pode permitir a rotação no sentido horário ou anti-horário contínuo do instrumento em relação ao cabo de interface, o que pode melhorar o controle do instrumento.

[00035] Numa modalidade preferida, o cabo coaxial pode compreender um conjunto de cabos de micro-ondas de grande diâmetro de baixa perda, por exemplo. Sucoflex® 104E ou cabo 104PE da Huber & Suhner. O conector usado para conectar o cabo de interface para o instrumento eletrocirúrgico é de preferência um ligador de liberação rápida, por exemplo, um ligador coaxial de tipo QMA de Huber & Suhner. Este arranjo oferece um número de vantagens em relação a outros dispositivos de ligação normalizados de micro-ondas: (1) a ligação pode ser feita por empurrar um conector para o outro (em vez de aparafusar) usando uma quantidade mínima de força. Isso garante que uma boa conexão é feita a cada vez que o operador pode sentir e ouvir um conector de clicar no lugar em cima do outro conector - este procedimento é mais difícil usando conectores de parafuso convencionais, onde o conector deve ser apertado corretamente e onde há um risco de encadeamento cruzado ocorrendo; (2) a ligação é quebrada puxando para trás uma manga de um conector (este mecanismo garante que a conexão não pode ser quebrada acidentalmente durante o funcionamento). Esta operação também é simples para o operador implementar, ou seja, formação especializada não é necessária; e (3) o arranjo permite que o dispositivo ou instrumento seja mecanicamente girado em torno do cabo de baixa perda de espessura com facilidade (isto não é possível usado arranjos de conectores convencionais de parafuso com base, por exemplo. SMA, onde existe um risco da ligação se tornar quebrada ou perdida acidentalmente devido a um afrouxamento do conector quando uma força é aplicada à pega do instrumento contra o grande conjunto de cabo de diâmetro ou o utilizador tenta rodar o cabo do instrumento, embora mantenha o cabo de diâmetro grande numa posição fixa.

[00036] É também aqui descrito um aparelho eletrocirurgico compreendendo: um instrumento eletrocirúrgico para a distribuição de energia de frequência de RF e/ou de micro-ondas no tecido biológico; e um cabo de interface para a transmissão de energia de frequência de radiofrequência (RF) e/ou de micro-ondas entre um gerador eletrocirúrgico e o instrumento eletrocirúrgico, em que o instrumento eletrocirúrgico compreende uma cauda de cabo integral que se prolonga para fora a partir do instrumento eletrocirúrgico e termina numa interface de ligação que é suscetível de cooperar com um conector terminal do cabo de interface, e em que o cabo de cauda está disposto de modo a ter um comprimento que se estende para além de uma zona estéril em torno do instrumento eletrocirúrgico. Neste arranjo, a carga de esterilização no cabo de interface pode ser reduzida (por exemplo, só pode necessitar de ser submetida a lavagem de imersão) porque encontra-se fora da região estéril associada com o procedimento cirúrgico. O cabo de interface pode ter qualquer um dos recursos mencionados acima.

[00037] Aqui, a radiofrequência (RF) pode significar uma frequência fixa estável na faixa de 10 kHz a 300 MHz, e frequência de micro-ondas pode significar uma frequência fixa estável na faixa de 300 MHz a 100 GHz. A energia de RF deve ter uma frequência suficientemente elevada para evitar que a energia cause estimulação nervosa e suficientemente baixa para evitar que a energia cause branqueamento de tecidos ou margem térmica desnecessária ou danos à estrutura do tecido. Frequências únicas preferidas para a energia de RF incluem qualquer um ou mais dos seguintes: 100 kHz, 250 kHz, 400kHz, 500 kHz, 1 MHz, 5 MHz. Frequências locais preferenciais para a energia de micro-ondas incluem 915 MHz, 2,45 GHz, 5,8 GHz, 14,5 GHz, 24 GHz.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

[00038] Os exemplos que concretizam a invenção, são discutidos em detalhe abaixo com referência aos desenhos anexos, em que:

[00039] A Fig. 1 é uma vista esquemática de um sistema de eletrocirurgia completa em que a presente invenção é aplicada;

[00040] A Fig. 2 é uma vista em perspectiva dos componentes de uma montagem de invólucro de ligador elétrico que é uma modalidade da invenção, o conjunto do invólucro de ligador elétrico que está sendo mostrado por um painel de frente de um gerador eletrocirúrgico com a qual pode ser utilizada a presente invenção;

[00041] A Fig. 3A é uma vista em perspectiva de um invólucro do conector elétrico de tipo QN que é uma modalidade da invenção;

[00042] A Fig. 3B é uma vista lateral do invólucro mostrada na Fig. 3A com o conector elétrico de tipo QN instalado no interior;

[00043] A Fig. 3C é uma vista em corte transversal do invólucro e do conector mostrado na Fig. 3B;

[00044] A Fig. 3D é uma vista de perto, a configuração da parede interna do invólucro mostrado na Fig. 3B;

[00045] A Fig. 3E é uma vista em corte transversal do invólucro mostrado na Fig. 3A com o conector elétrico de tipo QN instalado no interior com uma rolha de vedação fechando a abertura do conector;

[00046] A Fig. 3F é uma vista em perspectiva da rolha de vedação utilizada na Fig. 3E;

[00047] A Fig. 4A é uma vista em perspectiva de um invólucro do conector elétrico de tipo QMA que é uma modalidade da invenção;

[00048] A Fig. 4B é uma vista lateral do invólucro mostrada na Fig. 4A com o conector elétrico de tipo QMA ajustado no interior;

[00049] A Fig. 4C é uma vista em corte transversal do invólucro e do conector mostrado na Fig. 4B;

[00050] A Fig. 4D é uma vista de perto, a configuração da parede interna do invólucro mostrado na Fig. 4B;

[00051] A Fig. 4E é uma vista em corte transversal do invólucro mostrado na Fig. 4A com o conector elétrico de tipo QMA instalado no interior com uma rolha de vedação fechando a abertura do conector;

[00052] A Fig. 4F é uma vista em perspectiva da rolha de vedação utilizada na Fig. 4E;

[00053] A Fig. 5A é uma vista em perspectiva de um conjunto de armazenagem que compreende as rolhas de vedação mostradas nas Figs. 3F e 4F contidos em uma rolha de armazenamento;

[00054] A Fig. 5B é uma vista em corte transversal através do conjunto de armazenagem da Fig. 5A;

[00055] A Fig. 6 é uma vista em corte transversal de um invólucro do conector elétrico, que é uma outra modalidade da invenção;

[00056] A Fig. 7 é uma vista em corte transversal de um invólucro do conector elétrico, que é uma outra modalidade da invenção;

[00057] A Fig. 8 é uma vista em corte transversal de um invólucro do conector elétrico, que é uma outra modalidade da invenção;

[00058] A Fig. 9 é uma vista em corte transversal de um invólucro do conector elétrico, que é uma outra modalidade da invenção;

[00059] Fig. 10 é uma vista esquemática de um cabo de interface interligado entre um gerador eletrocirúrgico e um instrumento eletrocirúrgico estéril em que a ligação distal do cabo de interface encontra-se fora de uma região de esterilidade necessária;

[00060] A Fig. 11 é uma vista esquemática de um cabo de interface interligado entre um gerador eletrocirúrgico e um instrumento eletrocirúrgico esterilizado no qual o instrumento eletrocirúrgico estéril inclui uma bainha extensível;

[00061] A Fig. 12 é uma vista esquemática da extremidade terminal de um cabo de interface, o qual é inserido num recipiente tipo saco flexível para criar uma barreira estéril antes do invólucro do conector elétrico estar montado na mesma;

[00062] A Fig. 13 é uma vista lateral de um invólucro do conector elétrico que é uma outra modalidade da invenção;

[00063] A Fig. 14 é uma vista esquemática da extremidade terminal de um cabo de interface, o qual é inserido um recipiente tipo saco flexível para criar uma barreira estéril após o invólucro do conector elétrico estar montado na mesma;

[00064] A Fig. 15 é uma vista esquemática da extremidade terminal de um cabo de interface, que é inserido um recipiente tipo saco flexível, que é formada integralmente com o invólucro do conector elétrico para criar uma barreira estéril;

[00065] A Fig. 16A é uma vista esquemática em corte transversal de uma bainha estéril extensível que é uma modalidade da invenção montada num cabo de ligação de um instrumento eletrocirúrgico;

[00066] A Fig. 16B é uma vista esquemática em corte transversal de uma bainha estéril extensível que é uma modalidade da invenção destacavelmente montada num cabo de ligação de um instrumento eletrocirúrgico; e

[00067] A Fig. 17 é uma vista esquemática em corte transversal de uma bainha estéril extensível e retrátil, que é uma modalidade de uma invenção numa configuração estendida, na qual ele fornece uma cobertura estéril para um cabo de interface.

DESCRIÇÃO DETALHADA; OPÇÕES ADICIONAIS E PREFERÊNCIAS

[00068] A Fig. 1 é um diagrama esquemático de um sistema de eletrocirurgia completa 100 que é capaz de fornecer seletivamente à extremidade distal de um instrumento eletrocirúrgico invasivo qualquer ou todos dentre a energia de RF, a energia de micro-ondas e o fluido, por exemplo, solução salina ou ácido hialurônico. O sistema 100 compreende um gerador 102 para o fornecimento de forma controlável de energia eletromagnética (EM) e/ou energia EM de frequência de micro-ondas. Um gerador apropriado para esta finalidade é descrito no documento WO 2012/076844, o qual é aqui incorporado por referência.

[00069] O gerador 102 é conectado a uma interface comum 106 por um cabo de interface 104. A junta de interface 106 também está conectada para receber um fornecimento de fluido 107 a partir de um dispositivo de distribuição de fluido 108, tal como uma seringa. A junta de interface 106 aloja um mecanismo de movimento da agulha que é operável deslizando-se um gatilho 110. A função da junta de interface 106 é combinar as entradas do gerador 102, dispositivo de distribuição de fluido 108 e mecanismo de movimento de agulha em uma única haste flexível 112 que se estende a partir da extremidade distal da junta de interface 106. A configuração interior da junta de interface 106 é discutida em mais detalhe abaixo.

[00070] A haste flexível 112 é inserível através de todo o comprimento de um canal (de trabalho) de instrumento de um endoscópio 114. Uma unidade de transferência de torque 116 é montada em um comprimento proximal da haste 112 entre a junta de interface 106 e endoscópio 114. A unidade de transferência de torque 116 engata a haste para permitir que possa ser rodada dentro do canal de instrumento do endoscópio 114.

[00071] A haste flexível 112 tem uma montagem distal 118 que é conformada para passar através do canal de instrumento do endoscópio 114 e projeção (por exemplo, no interior do doente) na extremidade distal do tubo do endoscópio. O conjunto extremidade distal inclui uma ponta ativa para distribuir a energia EM de RF e/ou a energia EM de micro-ondas em tecido biológico e uma agulha hipodérmica retrátil para fornecer fluido. Essas tecnologias combinadas fornecem uma solução única para o corte e destruição do tecido indesejado e a capacidade de vedar vasos sanguíneos em torno da área alvo. Através da utilização da agulha hipodérmica retrátil, o cirurgião é capaz de injetar solução salina e/ou ácido hialurônico com corante marcador adicionada entre as camadas de tecidos a fim de distender e marcar a posição de uma lesão a ser tratada. A injeção de fluido nessa maneira eleva e separa as camadas de tecido tornando mais fácil de ressecar em torno da lesão e plano através da camada submucosa, reduzindo o risco de perfuração da parede do intestino e dano térmico desnecessário à camada muscular.

[00072] Neste arranjo, a interface de articulação 106, haste flexível 102 e montagem distal 118 formam um instrumento eletrocirúrgico. A presente invenção refere-se as ligações necessárias para a transferência de energia de frequência de RF e/ou de micro-ondas a partir do gerador eletrocirúrgico 102 para o instrumento eletrocirúrgico. Por conseguinte, a invenção pode ser aplicável a qualquer tipo de instrumento eletrocirúrgico ou acessório que é concebido para receber energia a partir de um gerador eletrocirúrgico. Por exemplo, a invenção é aplicável aos instrumentos que são utilizados em cirurgia laparoscópica ou aberta, bem como para instrumentos adequados para uso endoscópico.

[00073] A interface de cabo 104 é um cabo coaxial, por exemplo, um cabo Sucoform 047 ou um cabo Sucoform 86. O cabo de interface 104 liga na sua extremidade distal para a interface comum 106 utilizando um conector coaxial de tipo QMA 120, o que permite a rotação relativa contínua entre a interface do conjunto 106 e o cabo de interface 104. Esta liberdade de movimentos fornece ao operador do instrumento maior flexibilidade durante a utilização e evita que o cabo torça.

[00074] Do mesmo modo, o cabo de interface 104 liga na sua extremidade proximal para o gerador eletrocirúrgico 102 através de um conector coaxial de tipo QN 122. Embora esta modalidade especifique o tipo de conector usado, os princípios da presente invenção são aplicáveis a qualquer elemento de ligação adequado para um cabo coaxial.

[00075] Na presente invenção, as partes metálicas condutoras expostas dos conectores 120, 122 são circundadas por um invólucro eletricamente isolante, por exemplo, feita de elastômero termoplástico (TPE) ou semelhantes. O invólucro isolante pode ser sobremoldado sobre cada conector de sobremoldagem, utilizando técnicas convencionais. O objetivo principal do invólucro é assegurar que correntes de fuga e distâncias de depuramento adequadas são mantidas através da junção do conector, garantindo simultaneamente a entrada de fluido de injeção derramada seja evitada.

[00076] Fig. 2 mostra os componentes de um sistema de invólucro de conector completo que é uma modalidade da invenção. O sistema de invólucro de conector é mostrado com o painel frontal 124 de um gerador eletrocirúrgico. O painel frontal 124 inclui uma porta 126 para receber um conector de tipo QN. O conector de tipo QN está na extremidade proximal do cabo de interface 104 (mostrados aqui abreviados para maior clareza) e é rodeado por um invólucro do conector elétrico de tipo QN 128. O invólucro do conector elétrico de tipo QN 128 estende-se para a porta 126 para fornecer o isolamento necessário. A forma e a configuração interna do invólucro do conector elétrico de tipo QN 128 é discutido abaixo com referência às Figs. 3A a 3F.

[00077] Na extremidade distal do cabo de interface 104 existe um conector de tipo QMA rodeado por um invólucro do conector elétrico de tipo QMA 130. O invólucro do conector elétrico de tipo QMA 130 tem uma extremidade distal cônica afilada que pode ser recebida em uma porta de conector de um instrumento eletrocirúrgico (não mostrado) que é para ser ligado ao gerador eletrocirúrgico 102 pelo cabo de interface. A forma e a configuração interna do invólucro do conector elétrico de tipo QN 130 é discutida abaixo com referência às Figs. 4A a 4F.

[00078] Os três componentes restantes do sistema de invólucro de conector completo são uma rolha de vedação de tipo QMA 132, uma rolha de vedação de tipo QN 134 e uma tampa de armazenamento 136. Quando o cabo de interface 104 é desligado do aparelho e o gerador, as rolhas de vedação 132, 134 são inseridas nas respectivas extremidades do cabo, onde eles selam e protegem os componentes internos. A vedação é à prova de água, a fim de impedir a ocorrência de danos durante a limpeza de imersão.

[00079] Quando o cabo de interface 104 está ligado entre o gerador e o instrumento, as rolhas de vedação 132, 134 são removidas e armazenadas de forma empilhada na tampa de armazenamento 136. Este arranjo é discutido mais abaixo com referência às Figs. 5A e 5B.

[00080] Uma vista em perspectiva do invólucro do conector de tipo QN 128 é mostrado na Fig. 3A. O invólucro compreende um corpo tubular que tem uma extremidade distal alargada 138 e uma extremidade proximal afunilada 140. Como se mostra na vista lateral da Fig. 3B, a extremidade distal alargada 138 termina numa borda arredondada que assenta num plano inclinado. O meio do corpo tubular tem uma leve cintura. Esta forma é ergonomicamente concebida para facilitar a remoção do invólucro do conector e a partir do gerador, fornecendo uma parte de agarrar facilmente. O invólucro e o conector podem precisar ser removidos por um operador que está vestindo luvas, assim ter uma parte facilmente agarrável pode ser particularmente vantajoso.

[00081] O corpo tubular pode ser formado de uma só peça a partir de qualquer material moldável adequado, tal como TPE ou borracha de silicone. O material pode ter uma dureza Shore A de 70 a 80.

[00082] Fig. 3C mostra uma vista em corte transversal do invólucro do conector do tipo QN 128. As dimensões indicadas estão em mm. O invólucro do conector tem um canal interno 142 estendendo-se ao longo do seu comprimento a partir da extremidade distal alargada 138 para a extremidade proximal afunilada 140. O diâmetro interno do canal 142 corresponde à parede exterior do corpo tubular, ou seja, tem um diâmetro grande na extremidade distal que diminui para um valor constante na região proximal dois terços do seu comprimento. Este alargamento da extremidade distal do canal 142 fornece alguma liberdade para o cabo de interface 104 para flectir.

[00083] Na direção da extremidade proximal do canal interno 142 um recesso circunferencial 144 e uma nervura circunferencial 146 são fornecidas em torno da parede interior do canal. Fig. 3D mostra estas características de forma mais clara. O recesso circunferencial 144 e o cume circunferencial 146 acoplam características correspondente cooperantes do próprio conector de tipo QN, a fim de fixar o invólucro numa posição fixa em relação ao conector e para fornecer um limite de vedação para impedir a entrada de fluido durante a limpeza de imersão e/ou ciclos de autoclave. Conforme mostrado na Fig. 3B, o invólucro em montado sobre o conector de tipo QN por passagem do invólucro a partir da extremidade oposta (isto é, a extremidade do conector de tipo QMA) do cabo de interface. O invólucro pode ser arranjado de modo que não pode deslizar sobre o conector de tipo QN.

[00084] A Fig. 3E mostra o invólucro do conector de tipo QN 128 num estado não relacionado, com a rolha de vedação 134 inserida dentro da cavidade 148 na extremidade do conector de tipo QN.

[00085] Conforme mostrado na Fig. 3F, a rolha de vedação 134 compreende uma porção de inserção, que inclui uma tampa cilíndrica 152 que tem uma pluralidade de nervuras salientes 150 radialmente dispostas no exterior da sua circunferência exterior. A porção de inserção termina numa flange radial 154 que encosta à extremidade axial do conector quando a parte de inserção é montada na cavidade 148.

[00086] A rolha de vedação 134 é feita de um material deformável, por exemplo, tendo uma dureza Shore A de 50 a 65. Por exemplo, pode ser utilizado material de silicone ou TPE. Após a inserção na cavidade 148, as nervuras 150 que se projetam radialmente encostam contra a superfície interna do conector para selar a extremidade aberta do mesmo.

[00087] A forma da rolha de outro modo corresponde à forma da cavidade, a fim de minimizar a quantidade de ar aprisionada na cavidade quando é selada.

[00088] Uma vista em perspectiva do invólucro do conector de tipo QMA 130 é mostrado na Fig. 4A. O invólucro compreende um corpo tubular que tem uma extremidade proximal 158 alargada (virada para fora a partir do paciente) e uma extremidade distal 156 na extremidade de uma secção cônica afilada 160 que corre ao longo do terço distal do invólucro 130. Como se mostra na vista lateral da Fig. 4B, a extremidade proximal 158 alargada é menos pronunciada do que para o invólucro do conector de tipo QN. No entanto, o invólucro continua a ser moldado nesta forma para facilitar a remoção do invólucro do conector e a partir do gerador, fornecendo uma parte de agarrar facilmente.

[00089] De modo semelhante ao invólucro mostrado na Fig. 3A, o corpo tubular pode ser formado de uma só peça a partir de qualquer material moldável adequado, tal como TPE ou borracha de silicone. O material pode ter uma dureza Shore A de 70 a 80.

[00090] A Fig. 4C mostra uma vista em corte transversal do invólucro tipo QMA do conector 130. As dimensões indicadas estão em mm. O invólucro do conector tem um canal interno 162 estendendo-se ao longo do seu comprimento a partir da extremidade proximal alargada 158 até à extremidade distal 156. O diâmetro interno do canal 162 corresponde à parede exterior do corpo tubular, ou seja, tem um diâmetro grande na extremidade proximal que diminui para um valor constante na região distal dois terços do seu comprimento.

[00091] Dentro do canal interno 162 um recesso circunferencial 168 e uma nervura circunferencial 170 são fornecidas em torno da parede interior do canal. Além disso, a extremidade proximal do canal interno 162 termina numa flange que se projeta radialmente para o interior, que se encosta à extremidade próxima do conector. Fig. 4D mostra estas características de forma mais clara. O recesso circunferencial 168 e o cume circunferencial 170 acoplam características correspondentes cooperantes do próprio conector de tipo QMA, a fim de fixar o invólucro numa posição fixa em relação ao conector e para fornecer um limite de vedação para impedir a entrada de fluido durante a limpeza de imersão e/ou ciclos de autoclave. Conforme mostrado na Fig. 4B, o invólucro é montado sobre o conector de tipo QMA, passando o conector de tipo QMA através do canal interno 162 até que a extremidade se encoste à flange 172. Nesta modalidade, não é, por conseguinte, uma parte do invólucro 130 que se estende para além da extremidade do conector. Uma vantagem deste arranjo é que a ligação entre o conector de tipo QMA e o instrumento eletrocirúrgico é completamente envolvido por material isolante.

[00092] A Fig. 4E mostra o invólucro do conector de tipo QMA 130 num estado não relacionado, com a rolha de vedação 132 inserida dentro da cavidade 174 na extremidade do conector de tipo QMA.

[00093] Conforme mostrado na Fig. 4F, a rolha de vedação 132 compreende uma porção de inserção, que inclui uma tampa cilíndrica 176 que tem uma pluralidade de nervuras salientes radialmente 178 dispostas no exterior da sua circunferência exterior. A porção de inserção termina numa flange radial 180 que encosta à extremidade axial do invólucro 130. A tampa cilíndrica 176 inclui uma porção de base 182 moldada para preencher a parte do canal interno que se encontra entre a extremidade do conector e a extremidade do invólucro.

[00094] A rolha de vedação 132 pode ser feita a partir do mesmo material que a rolha de vedação 134 para a conexão de tipo QN, ou seja, pode ser feita a partir de um material elasticamente deformável, por exemplo, ter uma dureza Shore A de 50 a 65. Por exemplo, pode ser utilizado material de silicone ou TPE. Após a inserção na cavidade 174, as nervuras 178 que se projetam radialmente encostam contra a superfície interna do conector para selar a extremidade aberta da mesma.

[00095] A forma da rolha de outro modo corresponde à forma da cavidade, a fim de minimizar a quantidade de ar aprisionada na cavidade quando é selada.

[00096] As Figs. 5A e 5B mostram uma configuração de armazenamento para as rolhas de vedação 132, 134, quando o cabo de interface está interligado pronto para utilização cirúrgica. As rolhas de vedação 132, 134 são capazes de aninhar em conjunto através da formação de um recesso 184 (ver Fig. 3F) na rolha de vedação 134 para o conector de tipo QN que tem uma forma para receber a tampa cilíndrica 176 da rolha de vedação 132 para o conector de tipo QMA. Para evitar que o conjunto aninhado seja contaminado, por exemplo, através do contato entre a tampa cilíndrica 152 da rolha de vedação 134 para o conector de tipo QN e uma superfície não esterilizada, uma tampa de armazenamento 136 é montada sobre a tampa 152. A tampa de armazenamento 136 pode ser feita a partir do mesmo material que as rolhas de vedação e compreende uma forma de taça para a formação de um ajuste de interferência com a tampa 152.

[00097] A Fig. 6 mostra uma outra modalidade de um invólucro eletricamente isolante 200 por um conector 202 numa extremidade do cabo de interface 104. Nesta modalidade, o invólucro 200 é moldado como uma base rígida 204, a qual define uma passagem 206 para receber o conector 202, e uma tampa de ajuste rápido 208 que pode ser empurrada para a base 204 quando o conector está na passagem para fixá-lo no lugar. A tampa de ajuste rápido 208 pode ser feita do mesmo material que a base rígida. A queda na natureza da tampa de ajuste rápido pode auxiliar na localização precisa do conector.

[00098] O invólucro 200 pode incluir ainda uma tampa 210 para fechar a cavidade 212 no conector, por exemplo, durante a limpeza de imersão e autoclavagem, semelhante às rolhas de vedação mencionadas acima. A tampa 210 pode ser permanentemente ligada à base 204 por um cordão 214, por exemplo, formado a partir de uma tira fina de nylon. A base 204 pode incluir uma doca 216 para prender a tampa quando o cabo está sendo utilizado. A doca 216 está abaixo do cabo para prevenir este de interferir com o procedimento cirúrgico.

[00099] A passagem 206 pode ser mais ampla do que o cabo de interface além do ponto no qual o conector é preso. Há, por conseguinte, espaço livre 206 em torno do cabo de interface 104 neste local, o qual pode ser utilizado para posterior encapsulação para aumentar alívio de tensão e isolamento sólido.

[000100] Numa adaptação da presente modalidade, a base rígida 204 pode ser sobremoldada com um elastômero mais macio em áreas que são agarradas pelo utilizador em operação.

[000101] A Fig. 7 mostra uma outra modalidade de um invólucro eletricamente isolante 220 por um conector 202 numa extremidade do cabo de interface 104. Nesta modalidade, o invólucro 220 compreende um cilindro de ajuste de pressão 222 que encaixa com o conector 202. O cilindro de ajuste de pressão compreende uma pluralidade de lâminas resilientes 224 que se encaixam no lugar atrás de um colar 226 no conector 202 e incitam o conector 202 em contato com uma superfície de acoplamento 228. A superfície de acoplamento 228 está formatada para cooperar com o perfil externo do conector para formar um ajuste perfeito. O invólucro pode ser feito a partir de um material que é rígido ainda exibe resiliência suficiente para as lâminas 224 operarem.

[000102] A Fig. 8 mostra uma outra modalidade de um invólucro eletricamente isolante 230 por um conector 202 numa extremidade do cabo de interface 104. O invólucro 230 compreende uma base 232 que é semelhante ao da base 204 mostrada na Fig. 6, exceto que é formado a partir de um material elasticamente deformável (por exemplo uma sobremoldagem suave de uma borracha de silicone adequada ou Pebax®). A base 232 define uma passagem de travessia 234 que tem um diâmetro ligeiramente menor do que o do conector, de modo que a base pode ser empurrada para o conector e retida.

[000103] De modo semelhante à Fig. 6, o invólucro inclui uma tampa 236 que pode fechar a cavidade no conector 202, ou, quando o conector está sendo utilizado, pode ser armazenado em uma doca 240. A tampa 236 está ligada à base 230 por um cordão 238.

[000104] A Fig. 9 mostra uma outra modalidade de um invólucro eletricamente isolante 242 por um conector 202 numa extremidade do cabo de interface 104. O invólucro 242 nesta modalidade compreende duas partes: um núcleo interior rígido 246, por exemplo de polipropileno, e uma cobertura exterior mais suave 244, por exemplo, tendo uma dureza Shore A de cerca de 80. A tampa exterior 244 pode ser feita a partir de cloreto de polivinil ou semelhante. Nesta modalidade, não existem folgas na passagem através do invólucro 242. O núcleo interior 246 é moldada para a ligação 202 e a extremidade do cabo de interface 104 que leva ao conector.

[000105] De modo semelhante às modalidades discutidas com referência às Figs. 6 e 8, o invólucro tem uma tampa (não mostrada) para selar a cavidade na entrada para o conector 202. Uma doca 248 para a tampa é incorporada no núcleo interior. Um cordão 250 liga a tampa para a cobertura exterior 244. Neste caso, o cordão 250 é um fio que é enrolado por meio de um orifício de ancoragem 254 formado na tampa exterior 244.

[000106] O invólucro nesta modalidade pode ter de ser fabricada in situ sobre o cabo e o conector. Para auxiliar a localização do invólucro, o conector 202 pode ser fornecido com planos 252 na sua superfície externa.

[000107] Nos exemplos acima referidos, a ligação entre o cabo de interface 104 e o instrumento eletrocirúrgico ocorre no próprio instrumento, que está dentro da região que deve ser mantida estéril, na medida em que é manipulada pelo operador durante o procedimento cirúrgico.

[000108] Fig. 10 é uma vista esquemática de uma configuração alternativa para a interligação de um gerador eletrocirúrgico 102 e um instrumento eletrocirúrgico 106. Nesta modalidade, o instrumento eletrocirúrgico 106 é fornecido com uma cauda de cabo 256 que se estende suficientemente longe do instrumento para deitar fora do limite do ambiente estéril. A cauda de cabo 256 pode terminar numa porta de ligação 260 para receber um conector 262 numa extremidade distal do cabo de interface 104. O cabo de interface 104 pode ser ligado ao gerador eletrocirúrgico 102 através de um conector 264 na sua extremidade proximal, tal como estabelecido acima.

[000109] A Fig. 11 é uma vista esquemática de uma outra configuração alternativa para a interligação de um gerador eletrocirúrgico 102 e um instrumento eletrocirúrgico 106. Neste arranjo, o instrumento 106 é fornecido com uma bainha extensível 266 que pode ser pressionada sobre o conector 262 na extremidade distal do cabo de interface 104. A bainha pode ser um tubo flexível que pode ser enrolado ou de outro modo puxado ao longo de um comprimento distal do cabo de interface 104.

[000110] Uma vantagem das disposições mostradas nas Figs. 10 e 11 é que o regime de esterilização para o cabo de interface 104 e seus conectores podem ser menos agressivos do que para as disposições descritas anteriormente. Em particular, a necessidade de tratamento em autoclave pode ser evitada. Esse arranjo pode prolongar a vida útil do cabo de interface 104.

[000111] A Fig. 12 é uma vista esquemática de ainda um outro arranjo de esterilização para o cabo de interface 104 e invólucro de conector elétrico 130, que é uma modalidade da invenção. Aqui o invólucro do conector elétrico 130 (por exemplo, um invólucro de conector de tipo QMA, como discutido acima) está disposto para ser montado por encaixe por pressão sobre a extremidade terminal do cabo de interface 104. Antes disso é feito, no entanto, a extremidade terminal do cabo de interface 104 é colocado dentro de uma manga alongada 270 estéril, isto é, um recipiente tubular tipo saco. O cabo de interface 104 é inserido para dentro da manga 270 até que o conector 120 é espaçado uma curta distância a partir da extremidade da manga 270. A manga é então dobrada sobre a extremidade do conector 120 e o invólucro 130 do conector é montado sobre ele. À medida que o invólucro do conector 130 está montado, a manga é empurrada firmemente sobre o cabo de modo a formar uma membrana selada na extremidade distal do conector 120. O cabo de interface é, portanto, selado dentro de um ambiente estéril. Em utilização, o conector 120 está inserido numa porta de cooperação com o instrumento eletrocirúrgico 106. Os elementos cooperantes da porta e do conector 120 (por exemplo, um pino condutor ou semelhantes) perfuram a membrana para efetuar a ligação elétrica.

[000112] A Fig. 13 é uma vista lateral de uma outra modalidade de um invólucro do conector 280 que é uma modalidade da invenção. A configuração interna do invólucro do conector 280 é a mesma que a modalidade descrita na Fig. 4 acima e não é repetido. A configuração externa também é a mesma, exceto que a extremidade proximal do invólucro do conector 280 não exibe o mesmo alargamento externo. Em vez disso, o invólucro do conector 280 tem um perfil externo substancialmente uniforme, onde as variações de diâmetro do seu corpo tubular estão limitadas, e de modo que o diâmetro externo máximo não excede um limiar predeterminado, por exemplo. 18 mm.

[000113] Uma vantagem de controlar o perfil exterior do invólucro do conector 280, como mostrado na Fig. 13 é que ele pode facilitar a utilização dentro de uma manga estéril, como mostrado na Fig. 14. Fig. 14 é uma vista esquemática de um arranjo de esterilização para o cabo de interface 104 e invólucro de conector 280, que é uma modalidade da invenção. O arranjo de esterilização é semelhante ao mostrado na Fig. 12, exceto por usar uma manga flexível 282 que tem um diâmetro maior, de modo que tanto o cabo de interface 104 e o invólucro do conector 280 pode ser recebido no seu interior. Neste arranjo, o invólucro do conector 280 é montado (por exemplo, por encaixe por pressão) ou sobremoldada no conector 120 numa primeira etapa, na sequência da qual o cabo de interface 104 é inserido na manga 282. Tal como no arranjo mostrado na Fig. 12, o cabo de interface 104 é inserido até que a sua extremidade distal esteja a uma curta distância a partir da extremidade da manga. O excesso de comprimento da manga é dobrado para formar uma membrana estéril na entrada para o canal interno do invólucro do conector 280. O comprimento dobrado ao longo da manga pode ser seguro ao invólucro de cabo ou conector usando um fixador adequado. Uma vantagem deste arranjo é que o invólucro de conector pode não necessitar ser esterilizado.

[000114] A Fig. 15 mostra uma outra vista esquemática de um arranjo de esterilização para o cabo de interface 104 e invólucro de conector 284, que é uma modalidade da invenção. Este exemplo é semelhante às Figs. 12 e 14, exceto que o invólucro do conector 284 é de uma só peça com a manga 286 estéril. Por exemplo, a manga estéril pode ser fabricada com o invólucro do conector, por exemplo, anexando-o ao mesmo utilizando técnicas de moldagem, de aderência ou solda adequadas. O invólucro do conector e a manga podem assim ser esterilizados e embalados em conjunto como um item de uso único.

[000115] As Figs. 16A e 16B mostram outras modalidades que incorporam uma manga estéril semelhante à discutida acima. Uma vantagem destas modalidades são de que elas evitam ter que esterilizar o cabo de interface. Em vez de exigir que o cabo seja esterilizado, o cabo é assumido como sendo parte do gerador (não estéril). Em tais circunstâncias, a manga estéril forma uma barreira entre o cabo não esterilizado e o campo esterilizado. Assim, nas modalidades mostradas nas Figs. 16A e 16B, uma bainha extensível estéril é formada integralmente com ou montada sobre um instrumento eletrocirúrgico em torno do orifício de ligação (por exemplo, sobre o cabo), onde é ligado ao gerador eletrocirúrgico. Uma vez estendida, a bainha estéril cria uma cobertura tubular que fornece uma barreira física entre um cabo não esterilizado e o campo estéril, evitando assim a contaminação a partir do cabo.

[000116] A Fig. 16A mostra uma modalidade em que uma bainha estéril extensível 302 é montada de forma permanente num cabo 304 de um instrumento eletrocirúrgico. O cabo 304 tem uma porta de ligação 306 (por exemplo um conector QMA) numa extremidade distal do mesmo. A porta de ligação 306 está disposto para ligar eletricamente a uma extremidade de um cabo coaxial de interface (não mostrado), o qual pode ter um dos invólucros sobremoldados discutidos acima nela formada.

[000117] Nesta modalidade, a bainha estéril 302 compreende uma extensão de tubagem de plástico que tem uma primeira extremidade 303 posicionada sobre a abertura de ligação 306 e fixada ao invólucro 304 por um adesivo 308. Uma cobertura anular rígida 310 (por exemplo, feita a partir de acrilonitril butadieno estireno (ABS), é fixada sobre o adesivo 308 para proteger a ligação. A tampa 310 pode ser fixada ao cabo 304, quer através de bloqueio mecânico ou por meio de um adesivo, tal como um assistente ciano.

[000118] Uma segunda extremidade 312 da bainha estéril é ligada a uma lingueta de puxar 314, que pode ser agarrada por um utilizador para puxar a bainha estéril para uma configuração estendida. A lingueta de puxar 314 permite que a bainha seja estendida, sem contato com ela. A aba de puxar pode ser também utilizada para comprimir a bainha, se houver uma necessidade de remover o cabo de interface durante o procedimento. A aba de puxar pode ser feita a partir de um plástico tal como ABS para dar-lhe a rigidez mecânica necessária para manipular a manga.

[000119] Conforme mostrado na Fig. 16A, a bainha estéril 302 é dobrada (por exemplo, concertina dobrada) numa posição comprimida. A bainha estéril 302 pode ter um comprimento de 1,5 metro, ou mais, para que a sua segunda extremidade se encontre fora da zona estéril, quando estendida. A bainha pode ser feita a partir de um material translúcido, permitindo ao utilizador ver o cabo que rodeia. Por exemplo, a bainha pode ser feita de polietileno de baixa densidade (LDPE) ou um material semelhante fornecendo a flexibilidade e robustez necessária de um material em folha fina. Idealmente, a manga irá ser tão fina quanto possível, por exemplo. 0,25 mm. A manga pode ser colorida, por exemplo, azul, para permitir aos usuários ver imediatamente que a bainha está no lugar e intacta.

[000120] A lingueta de puxar 314 e a segunda extremidade 312 da bainha podem ser presas ao gerador para encerrar completamente o cabo de interface. Numa modalidade, a bainha pode incluir uma secção deformável elasticamente (por exemplo, elástico) que é extensível para atingir o gerador, pelo que a bainha é mantida esticada naturalmente no gerador e, assim, forma uma barreira cilíndrica lisa.

[000121] Os materiais do revestimento, adesivo e de cobertura podem ser selecionados para permitir a bainha para ser esterilizada em um número de maneiras. Por exemplo, os materiais acima propostos são compatíveis tanto com óxido de etileno (EtO) e métodos de esterilização por radiação gama. Como resultado, a manga não reduz as opções para métodos de esterilização mais preferidos para os instrumentos de uso único e permitem às equipes de desenvolvimento do produto a oportunidade de selecionar o melhor método de esterilização para o produto, em vez de ser conduzido pela própria manga.

[000122] Em utilização, o invólucro esterilizado é inicialmente apresentado como uma manga comprimida (como mostrado na Fig. 16A) com uma lingueta exposta saliente de modo que seja claramente visível para a instalação do aparelho do usuário. De um modo preferido, uma superfície interna da bainha fica exposta sobre o exterior do dispositivo. Isto é de modo que não existe qualquer risco de contato com a área do instrumento destinado a ser estéril. Esta configuração permite que o instrumento seja apresentado por uma enfermeira ou cirurgião limpos para uma enfermeira circulante para conectar o cabo de interface para o conector do instrumento facilmente sem um risco para a esterilidade do dispositivo. Uma vez que o cabo está ligado a enfermeira circulante é necessária para agarrar e retirar a lingueta ao longo do comprimento do cabo. Este estende a manga permitindo que uma barreira estéril seja produzida através do cabo não- estéril.

[000123] Se o instrumento em uso tem de ser trocado por um outro instrumento, existem duas opções, em primeiro lugar, a utilização de um cabo de interface diferente e para ligar o segundo instrumento na mesma forma que o primeiro, ou para trocar instrumentos no primeiro cabo de interface.

[000124] A fim de trocar a lingueta de instrumentos utilizados para estender a manga tem que ser usada para retirar a manga do cabo de interface. Isto fará com que a superfície externa ou exposta dobre sobre si mesma expondo a superfície interna, não-estéril, que pode ser manipulada. Este pode ser, em seguida, ser comprimido de modo que o cabo de interface possa ser alcançado e separado do instrumento. Permitindo que o cabo de interface seja trocado para o segundo instrumento, e o primeiro seja descartado.

[000125] A Fig. 16B mostra um outro exemplo de uma bainha extensível 302 estéril. Características em comum com a Fig. 16A são dadas o mesmo número de referência e não serão descritas novamente. Nesta modalidade, a bainha estéril 302 é parte de um acessório independente que pode ser montado de forma amovível, por exemplo, por meio de ajuste de pressão, no cabo 304. Por exemplo, nesta modalidade a porta de ligação 306 está disposta numa extremidade distal de um gargalo saliente 316 que se prolonga para fora a partir do cabo 304. O gargalo saliente 316 tem uma flange 318 que se estende radialmente, a qual atua para reter um colar 320 para que a primeira extremidade 303 da bainha estéril 302 seja segura (através de adesivo 308). Assim, nesta modalidade, em vez do componente de manga e a retenção serem colados sobre a face posterior do cabo do instrumento, são fornecidos como uma peça separada (destacável). Este acessório pode ser fornecido com o dispositivo para o cirurgião escolher se pretende utilizar ou não. Isto significaria que uma tampa estéril contendo a manga pode ser incluída na embalagem do instrumento como um componente separado.

[000126] A Fig. 17 mostra um exemplo de uma bainha estéril extensível 302 numa configuração estendida. Características em comum com as Figs. 16A e 16B são dadas o mesmo número de referência e não serão descritas novamente.

[000127] Nesta modalidade, um cabo 104 é mostrado ligado à porta do conector 306 através de um conector terminal de encaixe adequado 322 (por exemplo um conector QMA). Um invólucro sobremoldado 324 como discutido acima pode ser formado sobre o conector terminal 322. Nesta modalidade, um cordão (não mostrado) está ligado à bainha 302. Quando a lingueta de puxar 314 é puxada para estender a bainha, cordão segue a bainha e adota uma posição estendida. Uma extremidade distal do cordão pode passar através de um furo formado na tampa anelar 310. Uma extremidade distal do cordão pode ter uma alavanca 326 ligada a ele, que é maior do que o furo para impedir que cordão seja puxado para fora a partir da tampa 310. A alavanca 326 é acessível do lado de fora da bainha 302 e pode ser puxada a partir do campo estéril, permitindo que a manga seja comprimida sem contato com o separador não-estéril ou a manga. Isto permitiria a troca de dispositivos sem qualquer membro do pessoal de operação entrar em contato com a manga e reduziria o risco de contaminação cruzada do campo estéril.

Claims (15)

1. Aparelho eletrocirúrgico (100), caracterizado pelo fato de compreender: um instrumento eletrocirúrgico (106, 112, 118) para a distribuição de energia RF e/ou energia de frequência de micro-ondas em tecido biológico; e um cabo de interface (104) para a transmissão de radiofrequência (RF) e/ou energia de frequência de micro-ondas entre um gerador eletrocirúrgico (102) e o instrumento eletrocirúrgico (106, 112, 118), em que há uma conexão elétrica entre o cabo de interface (104) e o instrumento eletrocirúrgico (106, 112, 118); em que o instrumento eletrocirúrgico (106, 112, 118) compreende uma interface de conexão (306) que pode cooperar com um conector terminal (322) do cabo de interface (104), e uma bainha de barreira estéril (302) que circunda a interface de conexão (306), sendo que a bainha de barreira estéril é extensível ao longo de uma parte do cabo de interface (104) para envolver uma conexão entre a interface de conexão (306) e o conector terminal (322), e em que o aparelho eletrocirúrgico compreende, adicionalmente, um corpo tubular eletricamente isolante (324) fixado ao redor da circunferência do conector terminal (322) do cabo de interface (104), o corpo tubular (324) possuindo uma passagem através do mesmo que é aberta em uma primeira extremidade para expor uma extremidade do conector terminal (322) e através da qual o cabo de interface (104) se estende.

2. Aparelho eletrocirúrgico (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a bainha estéril (302) tem uma primeira extremidade (303) fixada ao instrumento eletrocirúrgico (106, 112, 118).

3. Aparelho eletrocirúrgico (100), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a primeira extremidade (303) é fixada a um colar (320) que é montado de forma destacável no instrumento eletrocirúrgico (106, 112, 118).

4. Aparelho eletrocirúrgico (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que a bainha de barreira estéril (302) é móvel de uma configuração comprimida, em que define uma abertura de acesso para a interface de conexão (306), para uma configuração estendida, em que ela se estende para cobrir um comprimento do cabo de interface (104).

5. Aparelho eletrocirúrgico (100), de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que a bainha de barreira estéril (302) compreende um comprimento de tubagem que é concertina dupla quando na configuração comprimida.

6. Aparelho eletrocirúrgico (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações 4 ou 5, caracterizado pelo fato de que a bainha de barreira estéril (302) tem uma primeira extremidade (303) fixada ao instrumento eletrocirúrgico e uma segunda extremidade (312), oposta à primeira extremidade (303), por meio da qual a segunda extremidade (312) é móvel em relação à primeira extremidade (303) para transferir a bainha de barreira estéril (302) entre a configuração comprimida e a configuração estendida.

7. Aparelho eletrocirúrgico (100), de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que a segunda extremidade tem uma aba de puxar (314) fixável ligada a ela.

8. Aparelho eletrocirúrgico (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações 6 ou 7, caracterizado pelo fato de que a segunda extremidade (312) pode ser fixada ao gerador eletrocirúrgico (102).

9. Aparelho eletrocirúrgico (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que o instrumento eletrocirúrgico (100) e a bainha de barreira estéril (302) são esterilizáveis.

10. Aparelho eletrocirúrgico (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o corpo tubular (324) é sobremoldado sobre o conector (322).

11. Aparelho eletrocirúrgico (100), de acordo com a reivindicação 1 ou 10, caracterizado pelo fato de que o corpo tubular tem uma nervura de projeção interna na passagem, sendo que a nervura de projeção interna está disposta para confinar o conector terminal (322) para vedar a passagem.

12. Aparelho eletrocirúrgico (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1, 10 e 11, caracterizado pelo fato de que o corpo tubular (324) é feito de material biocompatível.

13. Aparelho eletrocirúrgico (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado pelo fato de que o cabo de interface (104) compreende: um cabo coaxial para transmitir a energia RF e/ou energia de frequência de micro-ondas; um conector proximal (122) em uma primeira extremidade do cabo coaxial, sendo que o conector proximal está disposto para formar uma conexão elétrica com uma interface de ligação cooperante no gerador eletrocirúrgico (102); e um compartimento isolante (128) montado sobre o conector proximal, sendo que o compartimento isolante (128) compreende um corpo tubular proximal fixado em torno da circunferência do conector proximal (122),em que o conector terminal (322) está em uma segunda extremidade do cabo coaxial.

14. Aparelho eletrocirúrgico (100), de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o corpo tubular proximal é sobremoldado sobre o conector proximal (122).

15. Aparelho eletrocirúrgico (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 14, caracterizado pelo fato de que a bainha de barreira estéril (302) pode se estender até o conector proximal (122).

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