BR112016020882B1 - Disposição de válvula e dispositivo funcional médico - Google Patents

Abstract

válvula protendida para um dispositivo funcional médico e um dispositivo funcional médico a presente invenção se refere a uma disposição de válvula (1) para um dispositivo funcional médico (900), em que a disposição de válvula (1) compreende um corpo de válvula (802) que é conectado a uma tampa (801) fabricada ou produzida separadamente do mesmo, em que o corpo de válvula (802) compreende pelo menos um elemento ou elemento de mola (823), o qual realiza uma protensão ou enviesamento do corpo de válvula (802) na tampa (801). (fig. 3h).

Description

[001] A presente invenção se refere a uma disposição de válvula que tem os recursos da reivindicação 1 e um dispositivo funcional médico que tem os recursos da reivindicação 15.

[002] Os sistemas de único uso são cada vez mais concretizados na tecnologia médica ou laboratorial, como dispositivos funcionais médicos compactos, como sistemas de cassete ou cassetes de tratamento de sangue em que líquidos e gases, em particular, fluidos médicos e sangue, são conduzidos em canais e câmaras.

[003] As válvulas são usadas naqueles sistemas de cassete, entretanto, também, como uma única disposição inserida no interior dos tubos para travar o fluxo de fluidos ativa ou passivamente, isto é, sem a presença de válvulas energizadas ou acionadas ativamente, na direção de contrafluxo desejada e para liberar o mesmo na direção de fluxo desejada, com frequência apenas iniciando a partir de uma determinada pressão de abertura.

[004] O objetivo da presente invenção é propor uma válvula adicional para um dispositivo funcional médico e um dispositivo funcional médico adicional que tem pelo menos uma tal válvula (no presente documento também denotado como disposição de válvula).

[005] O objetivo da presente invenção pode ser solucionado por uma disposição de válvula que tem os recursos da reivindicação 1 e por um dispositivo funcional médico que tem os recursos da reivindicação 15.

[006] De acordo com a presente invenção, uma disposição de válvula é, portanto, proposta, em que a disposição de válvula compreende um corpo de válvula. O corpo de válvula é conectado a uma tampa fabricada ou produzida separadamente do mesmo. O corpo de válvula compreende pelo menos um elemento ou elemento de mola, o qual realiza a protensão ou enviesamento do corpo de válvula ou pelo menos uma seção do mesmo na tampa.

[007] De acordo com a presente invenção, um dispositivo funcional médico é proposto adicionalmente de modo a ter uma sede de válvula em que uma disposição de válvula é recebida de acordo com a presente invenção.

[008] Em todas as seguintes modalidades, o uso das expressões “pode ser” ou “pode ter” etc., deve ser compreendido sinonimamente com “é, de preferência,” ou “tem, de preferência,” etc., respectivamente, e destina-se a ilustrar uma modalidade exemplificativa de acordo com a presente invenção.

[009] Sempre que uma palavra numérica é mencionada no presente documento, a pessoa versada compreende isso como uma indicação de um limite inferior numérico. Desde que não leve a qualquer contradição discernível pela pessoa versada, a pessoa versada nesses casos compreende implicitamente, por exemplo, “um” sempre como “pelo menos um”. Essa compreensão também é abrangida pela presente invenção, bem como a interpretação de que uma palavra numérica, por exemplo, “um” pode, alternativamente, ser entendido como “exatamente um”, sempre que isso é tecnicamente possível na vista da pessoa versada. Ambos são abrangidos pela presente invenção e se aplicam a todas as palavras numéricas usadas no presente documento.

[0010] Os desenvolvimentos da presente invenção são a matéria das reivindicações dependentes e modalidades, respectivamente.

[0011] As modalidades, de acordo com a presente invenção, podem compreender um ou mais dos seguintes recursos em qualquer combinação arbitrária.

[0012] A seguir, haverá uma menção repetida de uma primeira posição e uma segunda posição. Por meio deste, pode se referir a quaisquer posições ou posições de válvula, que podem compreender ou tomar a disposição de válvula, de acordo com a presente invenção (por exemplo, aberta e fechada, ou meio-aberta e completamente aberta).

[0013] Em todas as modalidades, de acordo com a presente invenção, a tampa pode ser incorporada como tampa de encaixe. As expressões “tampa” e “tampa de encaixe” podem ser alternadas.

[0014] Em algumas modalidades, de acordo com presente invenção, a primeira posição descreve uma posição para assegurar a capacidade de esterilização por gás, também denotada como uma posição "inicial" primeiramente aberta para fluxo. Em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, a disposição de válvula, de acordo com a presente invenção, especificamente quando a disposição de válvula for projetada como uma válvula de retenção, pode ser transferida para fora da posição inicial, quando o aparelho de tratamento de sangue for equipado com o dispositivo funcional, para a segunda posição, a assim denominada posição “ativada”. Somente no ponto desta transferência, denotada no presente documento como “ativação”, a válvula, quando projetada como uma válvula de retenção, tem a função de antirretorno; não já de antemão.

[0015] Em algumas modalidades exemplificativas particulares do dispositivo funcional, de acordo com a presente invenção, a atuação da válvula é genericamente alcançada através da impressão de um trajeto/um movimento ou deslocamento. A força indicada no presente documento é, portanto, uma reação ao mesmo.

[0016] Em algumas modalidades exemplificativas do dispositivo funcional médico, de acordo com a presente invenção, a válvula é incorporada a fim de ser atuada ou operada por meio de um atuador de um aparelho de tratamento de sangue. Através do mesmo, o dispositivo funcional é conectado, para sua operação, ao aparelho de tratamento de sangue.

[0017] Em determinadas modalidades exemplificativas da presente invenção, uma protensão ou enviesamento deve ser compreendido como estresse ou tensão ou entortadura ou armação do elemento ou do elemento de mola, que já existe antes de engatar a tampa com o corpo de válvula, ser engatada na tampa, na sede de válvula e/ou antes da primeira atuação da válvula através de, por exemplo, um atuador de um aparelho de tratamento de sangue.

[0018] Em algumas modalidades exemplificativas da disposição de válvula, de acordo com a presente invenção, a disposição de válvula e a sede de válvula são incorporadas e/ou alinhadas ou coordenadas entre si de modo que a protensão ou enviesamento, através da atuação ou movimentação ou deslocamento da tampa e/ou do corpo de válvula dentro da sede de válvula, seja transferido para um estresse, substituído pelo mesmo ou sobreposto ou aposto através do mesmo.

[0019] O estresse pode, por exemplo, ser efetuado ou iniciado por um atuador de um aparelho de tratamento de sangue.

[0020] A protensão ou enviesamento pode ser efetuada em que o corpo de válvula, por meio de exatamente duas ou pelo menos duas seções - que estão em conexão, de preferência em uma conexão de fluxo de força com o elemento de mola - toca ou entra em contato com a tampa, está em contato com a mesma ou compreende a mesma a fim de alcançar a protensão ou enviesamento. Ambas essas seções são, por exemplo, extremidade/parte frontal de anel e haste de tensão do corpo de válvula, flange de sustentação e pino ou mandril cônico ou anel de sustentação e superfície de extremidade/parte frontal do cone de centralização.

[0021] O estresse, que pode substituir ou sobrepor ou apor a protensão ou enviesamento, pode conseguir que pelo menos um dentre os respectivos dois pares anteriormente mencionados das seções do corpo de válvula - por exemplo, a haste de tensão, o flange de sustentação ou o anel de sustentação - por meio dos quais a protensão ou enviesamento foi alcançado, saia de ou cesse o contato à tampa.

[0022] Em modalidades específicas, de acordo com a presente invenção, o corpo de válvula é sustentado na sede de válvula após o contato ter sido interrompido, como uma substituição ou em vez do contato cessado, conforme descrito acima.

[0023] Em algumas modalidades do dispositivo funcional, de acordo com a presente invenção, o corpo de válvula, quando o atuador age ou tem um efeito sobre a tampa, experimenta uma entortadura ou tensionamento superior do que somente através da protensão ou enviesamento. Em modalidades específicas das ditas modalidades, o corpo de válvula é estressado, através do aumento de estresse, ainda mais na mesma direção que somente através da protensão ou enviesamento. Portanto, em algumas dessas modalidades, o estresse aumenta adicionalmente a entortadura ou tensionamento, que é alcançado através da protensão ou enviesamento.

[0024] Em algumas modalidades particulares do dispositivo funcional, de acordo com a presente invenção, o elemento ou elemento de mola é substancial ou unicamente uma parte de uma seção do corpo de válvula.

[0025] Em determinadas modalidades exemplificativas, de acordo com a presente invenção, o elemento ou elemento de mola é um componente de única peça e/ou integral do corpo de válvula.

[0026] Em modalidades específicas do dispositivo funcional, de acordo com a presente invenção, o elemento ou elemento de mola é protendido ou tensionado em exatamente uma ou pelo menos uma posição da válvula, em outras modalidades, de acordo com a presente invenção, o mesmo é protendido ou tensionado em todas as posições, em particular, em todas as posições de montagem e/ou uso.

[0027] Em algumas modalidades exemplificativas do dispositivo funcional, de acordo com a presente invenção, a válvula compreende, ou é, o corpo de válvula e/ou a tampa ou tampa de encaixe; nessas modalidades, a sede de válvula não é parte da válvula. Ao passo que, em outras modalidades exemplificativas, de acordo com a presente invenção, a sede de válvula também é parte da válvula.

[0028] Em determinadas modalidades exemplificativas de acordo com a presente invenção, o dispositivo funcional é incorporado de modo que a tampa, quando disponível, não se mova em relação à sede de válvula quando a válvula estiver sendo aberta.

[0029] Em algumas modalidades exemplificativas particulares, de acordo com a presente invenção, o corpo de válvula compreende vários botões. Os mesmos se estendem radialmente pelas aberturas ou aberturas atravessantes da tampa, após a conexão do corpo de válvula com a tampa.

[0030] Em determinadas modalidades exemplificativas, de acordo com a presente invenção, tanto o corpo de válvula quanto a tampa compreendem estruturas de drenagem.

[0031] Em algumas modalidades exemplificativas do dispositivo funcional, de acordo com a presente invenção, a ressalto ou camada ou a contenção de diâmetro similar a ressalto é incorporada dentro da seção com formato cilíndrico da sede de válvula do cassete na área de anel de sustentação.

[0032] Em algumas modalidades exemplificativas particulares do dispositivo funcional, de acordo com a presente invenção, a sede de válvula e/ou a seção de vedação presente na área de vedação são projetados conicamente ou chatos. O corpo de válvula e/ou a tampa vedam em relação à área de vedação em pelo menos uma posição da válvula.

[0033] Em determinadas modalidades exemplificativas do dispositivo funcional de acordo com a presente invenção, o corpo de válvula é radialmente posicionado na tampa sob uma primeira protensão ou enviesamento e axialmente sob uma segunda protensão ou enviesamento. Por meio deste, a segunda protensão ou enviesamento pode ser maior do que a primeira.

[0034] Em algumas modalidades exemplificativas do dispositivo funcional de acordo com a presente invenção, o corpo de válvula tem a forma de um copo com um prato de válvula e tem, opcionalmente, uma haste de tensão presa de modo central, rígido e exemplificativo, no prato de válvula. Através do mesmo, a haste de tensão é projetada para conectar o corpo de válvula com a tampa, em que a haste de tensão é encaixada por pressão ou engatada em uma abertura de encaixe da tampa ou tampa de encaixe.

[0035] Em algumas modalidades exemplificativas particulares do dispositivo funcional de acordo com a presente invenção, a tampa compreende linguetas ou pinos que se estendem radialmente.

[0036] Em determinadas modalidades exemplificativas do dispositivo funcional de acordo com a presente invenção, a haste de tensão e um prato de válvula são suficientemente rígidos, de modo que a haste de tensão na tampa mantenha em pelo menos uma posição, por exemplo, a segunda posição, em todas as direções espaciais, uma distância isenta de contato a seções adicionais ou a todas as seções.

[0037] Em algumas modalidades exemplificativas particulares do dispositivo funcional de acordo com a presente invenção, a tampa tem a forma de um arco que tem várias aberturas ou aberturas atravessantes que são radialmente para o exterior e axialmente no topo abertas. Adicionalmente, os pinos e linguetas de encaixe são dispostos nas aberturas atravessantes, que somente cobrem parcialmente as aberturas ou aberturas atravessantes quando as mesmas são flexionadas radialmente para dentro.

[0038] Em determinadas modalidades exemplificativas do dispositivo funcional, de acordo com a presente invenção, o número de aberturas ou aberturas atravessantes e dos pinos e linguetas de encaixe é desigual, respectivamente.

[0039] Em algumas modalidades exemplificativas particulares de acordo com a presente invenção, a válvula é incorporada de modo que o corpo de válvula seja encaixado por pressão ou travado no lugar, emperrado, encravado ou similares na tampa. Através do mesmo, o corpo de válvula pode se deformar elasticamente. Em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, é através do mesmo, um anel de sustentação do corpo de válvula que encaixa por pressão, emperra, encrava ou similares atrás ou abaixo de seções da tampa, como as linguetas ou pinos de sustentação opcionais da tampa, enquanto uma seção adicional do corpo de válvula, como um cone de centralização opcional do mesmo, é pressionada sob o efeito de um elemento de mola contra uma seção ainda mais distante da tampa, como um recebimento de cone opcional.

[0040] O elemento de mola em determinadas modalidades exemplificativas do dispositivo funcional, de acordo com a presente invenção, é projetado como uma seção elástica, de preferência, do corpo de válvula. O elemento de mola pode ser uma membrana de mola. A membrana de mola pode ser fechada ou periférica e/ou giratoriamente simétrica. A membrana de mola pode ter, em uma seção de corte ou transversal, uma seção com formato de copo. A membrana de mola pode compreender, em uma seção de corte ou transversal, seções concêntricas.

[0041] Em algumas modalidades exemplificativas do dispositivo funcional, de acordo com a presente invenção, a protensão é efetuada por meio de um elemento de mola que é, de modo exemplificativo, uma membrana de mola.

[0042] Em algumas modalidades exemplificativas particulares do dispositivo funcional, de acordo com a presente invenção, o elemento de mola é uma seção do corpo de válvula.

[0043] Em algumas modalidades exemplificativas do dispositivo funcional, de acordo com a presente invenção, a tampa compreende uma borda fechada ou periférica. Este último está localizado no nível do pino ou lingueta de encaixe e forma, através do mesmo, o plano de separação principal da moldagem por injeção. A borda fechada ou periférica pode, em determinadas modalidades exemplificativas, de acordo com a presente invenção, efetuar ou causar um desvio da tampa a partir da forma de cilindro, o que pode evitar vantajosamente uma obstrução ou emperramento da tampa quando a mesma é inclinada ou quando sujeita a movimentos de inclinação.

[0044] Em algumas modalidades exemplificativas particulares do dispositivo funcional de acordo com a presente invenção, uma fenda ou ranhura fechada ou periférica, denotada no presente documento como fenda de esterilização, permanece na primeira posição. Essa posição de montagem axial e, com a mesma, a fenda ou ranhura de esterilização são conservadas ou mantidas na forma de nervuras centralizantes de preensão como um exemplo de um elemento de fechamento por atrito, através de fechamento por atrito dos componentes um em contato com o outro, de preferência, uma sede de válvula em uma extremidade e um corpo de válvula na outra extremidade. A fenda de esterilização pode ser atravessada pelo fluido de esterilização na posição aberta. A mesma está, de preferência, fechada na posição fechada ou já não existe.

[0045] Em determinadas modalidades exemplificativas, de acordo com a presente invenção, o dispositivo funcional é projetado como um cassete de sangue, um cassete, um tubo de sangue ou um tubo de infusão.

[0046] Em algumas modalidades exemplificativas, de acordo com a presente invenção, o dispositivo funcional é projetado como um cassete de sangue que compreende um corpo duro e um filme que cobre o corpo duro ou partes do mesmo. Através do mesmo, a sede de válvula é fornecida no corpo duro. A válvula é disposta a fim de ser atuada ou operada ou movida ou deslocada por meio de encaixe ou movimentação ou deslocamento de um atuador do aparelho de tratamento de sangue no filme.

[0047] Em determinadas modalidades exemplificativas, de acordo com a presente invenção, a disposição de válvula é incorporada para ser fechada por meio de um atuador de um aparelho de tratamento de sangue.

[0048] Em algumas modalidades exemplificativas, de acordo com a presente invenção, a disposição de válvula é incorporada para ser usada como uma válvula de retenção.

[0049] Em algumas modalidades exemplificativas particulares do dispositivo funcional, de acordo com a presente invenção, a superfície de extremidade/parte frontal de lado de filme da válvula não se projeta além do plano de filme do cassete de sangue.

[0050] Em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, um corpo de válvula de única peça é composto de borracha de silício. O corpo de válvula pode compreender uma barra de vedação radial, de preferência, com formato de copo, que é preso a um cilindro em formato de milho de modo estanque fechado ou periférico.

[0051] Em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, o corpo de válvula compreende nervuras de drenagem, preensão e orientação, que servem para orientar, agarrar e drenar. A mesmas são, de preferência, presas ao cilindro em formato de milho em uma divisão igual ou ímpar e em um número preferencial maior do que 2.

[0052] A sede de válvula pode, em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, compreende dois cilindros adjacentes, no presente documento, sendo um cilindro de orientação (abaixo na sede de válvula) e um cilindro de vedação (no topo na sede de válvula), em que o cilindro de vedação tem um diâmetro maior do que o cilindro de orientação, e em que a área da transição de ou estágio ou ressalto de diâmetro entre ambos os cilindros é denotada como transição ou ressalto de encaixe. Pelo menos alguns dos botões de orientação e preensão do corpo de válvula ou as nervuras de drenagem, preensão e orientação são posicionados em uma ou na primeira posição no cilindro de orientação. Os botões de encaixe de preensão que se projetam além dos botões de orientação e preensão supracitados são posicionados na primeira posição no cilindro de vedação. Ambos os botões de encaixe de preensão e os botões de orientação e preensão supracitados são posicionados no cilindro de orientação em uma segunda posição.

[0053] Em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, uma barra de vedação radial do corpo de válvula não é axialmente interconectada ao cilindro de vedação, portanto, há um volume de anel aberto para fluido (uma fenda de esterilização). Somente pela descarga operacional de uma força de ativação mínima axial (preferencial é 20 a 40 N) na superfície de extremidade/parte frontal do cilindro de núcleo, um movimento de deslocamento é introduzido.

[0054] As nervuras de fundo de drenagem estão localizadas em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, na segunda posição, em uma seção inferior, por exemplo, o fundo, do cilindro de orientação. As mesmas podem, por meio deste, limitar o hub de ativação e assegurar, juntamente com todas as outras nervuras, as propriedades de circulação e desaeração iguais bem como a capacidade de esterilização segura por meio de gases.

[0055] Em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, a barra de vedação radial fechada ou periférica, que tem, de preferência, uma borda de vedação pontiaguda, forma juntamente com o cilindro de vedação da sede de válvula do cassete um sistema de vedação de válvula de retenção, e, isso ocorre após o hub de ativação ter sido executado. Através do mesmo, a borda de vedação fechada do corpo de válvula - de preferência produzida a partir de elastômero - encosta no cilindro de vedação sob protensão ou enviesamento radial.

[0056] Em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, o corpo de válvula consiste em um material elastomérico, de preferência, de borracha de silício.

[0057] Em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, o anel de posicionamento do corpo de válvula compreende várias estruturas de drenagem, de preferência dispostas perifericamente, o que assegura no estado montado a acessibilidade para os gases de esterilização.

[0058] Em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, a superfície de extremidade/parte frontal de anel superior do anel de posicionamento fica no mesmo nível ou nivelado com o filme ou a borda de cassete na ou sobre a qual o filme é suspenso ou soldado.

[0059] Em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, uma superfície de envelope externa do anel de posicionamento compreende um diâmetro maior do que o orifício de alteração ou base fixado ao mesmo no cassete. Através da diferença de diâmetro, da dureza do material e/ou do projeto das estruturas de drenagem, uma força de retenção causada pelo atrito pode aumentar.

[0060] Em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, uma superfície de extremidade/parte frontal de anel inferior do anel de posicionamento serve como bloqueio de movimento e com a mesma a calibração da pressão de abertura e a saída característica para a válvula.

[0061] Em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, uma zona de anel de saída consiste em barras únicas em formato de laço espiral único que têm fendas entre si. A mesma serve para a saída de fluido, por exemplo, na segunda posição, retém o núcleo de válvula na posição estabelecida e constrói estruturas de suporte axialmente elásticas e de compensação de posição inclinada.

[0062] Em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, o corpo de válvula compreende um núcleo de válvula de preferência com formato de cogumelo. O último compreende uma, de preferência, área de núcleo mais rígida que age como limitação de movimento em ambas as direções de movimento axial, isto é, em seu lado superior em relação ao filme e em seu lado inferior em relação a um êmbolo no lado do cassete.

[0063] Os batentes são tocados somente quando a área de fluxo de volume e pressão específica é deixada. Uma zona de anel de vedação da válvula compreende em uma primeira posição uma fenda de anel - de, por exemplo, cerca de 0,4 mm - para a esterilização por gás segura. Em uma segunda posição, a mesma veda, de preferência sob protensão ou enviesamento mínimo de cerca de 0,4 mm, em relação a, por exemplo, uma sede de vedação cônica ou chata da sede de válvula.

[0064] Em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, a tampa é, de preferência, produzida a partir de termoplástico, de preferência, polipropileno (abreviando-se: PP).

[0065] Em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, o corpo de válvula que tem um anel de vedação compreende diversos botões que se projetam radialmente para fora pelas aberturas atravessantes da tampa após a pré-montagem do corpo de válvula com a tampa.

[0066] Em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, um ressalto (contenção de diâmetro similar a ressalto) denotado como alteração ou base de diâmetro é fornecido dentro da seção com formato cilíndrico da sede de válvula do cassete na área de anel de sustentação. É possível usar a válvula como uma válvula de retenção quando os botões, que se projetam radialmente além da base de diâmetro, são deslocados para o interior da sede de válvula do cassete e/ou quando uma superfície de extremidade/parte frontal de anel da tampa se aproxima da superfície de extremidade/parte frontal de anel da sede de válvula até um contato superficial entre os mesmos ter sido atingido.

[0067] Em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, a tampa é mais rígida em comparação com o corpo de válvula.

[0068] Em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, a disposição de válvula de acordo com a presente invenção pode ser de duas peças.

[0069] Em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, a disposição de válvula pode vedar de modo chato. “Chato” significa, nas modalidades específica, de acordo com a presente invenção, que a área de vedação é, de preferência, completa, substancial ou parcialmente plana e/ou paralela a um plano de filme. A área de vedação, em algumas modalidades particulares, de acordo com a presente invenção, pode, de preferência, ser completa ou substancialmente posicionada em um plano que é perpendicular à direção de deslocamento do corpo de válvula.

[0070] Em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, a sede de válvula em relação à qual o corpo de válvula e/ou a tampa veda na segunda posição, é incorporada na área de vedação, conicamente ou, com formato de cone em corte ou corte transversal.

[0071] Em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, o corpo de válvula tem o formato de um copo com um envelope do tipo fole, um corpo de válvula rigidamente projetado em grande parte chato opcional e uma haste de tensão opcional, que é central e rigidamente fixada ao prato de válvula. A haste de tensão é projetada para a conexão entre o corpo de válvula e a tampa, por exemplo, em que a haste de tensão é encaixada por pressão ou engatada em uma abertura de encaixe central adequada da tampa.

[0072] A extremidade/parte frontal de anel do envelope de fole voltado para a direção oposta ao corpo de válvula é posicionada, em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, radialmente, sob, de preferência, protensão ou enviesamento mais leve e axialmente sob protensão ou enviesamento maior do que radialmente na tampa. Através do mesmo, o envelope de fole é correspondentemente comprimido e a protensão ou enviesamento axial na haste de tensão encaixada por pressão é mantida. Essa protensão ou enviesamento axial pode ser denotado no presente documento como protensão ou enviesamento da válvula.

[0073] A tampa, em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, é produzida a partir do material relativamente rígido PP (módulo de flexão de elasticidade de cerca de 1750 N/mm).

[0074] A tampa, em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, é projetada com linguetas ou pinos radialmente elásticos.

[0075] Em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, a haste de tensão e o prato de válvula são incorporados suficientemente rígidos de modo que a haste de tensão mantenha em pelo menos uma direção uma distância isenta de contato em todas as direções espaciais à montagem circundante na tampa.

[0076] Em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, a tampa ou tampa de encaixe (ambas as expressões devem ser compreendidas como intercambiáveis desde que a tampa possa ser encaixada por pressão nas respectivas modalidades) compreende adicionalmente em uma extremidade/parte frontal de anel inferior vários ressaltos de travamento que são radialmente contíguos ou projetantes para dentro.

[0077] A tampa, em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, é projetada de modo que possa ser produzida em uma moldagem por injeção ativa-inativa múltipla com chaveamentos de canal quente centrais, respectivamente.

[0078] O corpo de válvula compreende, em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, um pino cônico central, que é recebido de modo sem folga em um cone correspondente da tampa.

[0079] Uma membrana conectora ou membrana se estende, em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, entre um cone e um anel de vedação de sustentação do corpo de válvula.

[0080] Em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, o corpo de válvula compreende, em um estado não embutido, uma ligeira entortadura, até o fundo de sua membrana conectora distal centralmente, isto é, em um estado montado em direção à sede de válvula do dispositivo funcional médico.

[0081] Na pré-montagem do corpo de válvula no interior da tampa, essa curvatura é, em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, já neutralizada através de um encaixe por pressão de um flange de sustentação do corpo de válvula até deu denteamento com os ressaltos de retenção da tampa, ou a membrana conectora já está tão deformada elasticamente que uma ligeira curvatura ocorre na direção oposta, por conseguinte para cima, isto é, na direção oposta à sede de válvula. A curvatura em uma direção oposta fortalece novamente, em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, durante ou através da movimentação ou deslocamento da tampa para o interior da sede de válvula. Em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, a curvatura é fortalecida novamente durante ou através de sua passagem de fluido de tratamento.

[0082] Em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, o anel de vedação de sustentação é mais compacto e/ou com parede mais espessa em relação à membrana conectora.

[0083] A disposição de válvula, em determinadas modalidades de acordo com a presente invenção tem a forma de uma placa de pino na tampa.

[0084] Em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, a sede de válvula não compreende quaisquer rebaixos.

[0085] Em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, a tampa tem a forma de um arco com várias aberturas atravessantes que são radialmente para o exterior ou axialmente para o topo abertas. Os pinos ou linguetas de encaixe que podem ser flexionados radialmente para fora são dispostos nessas aberturas atravessantes. Os pinos e linguetas de encaixe fecham as aberturas atravessantes somente proporcionalmente, por exemplo, até cerca de 30 %.

[0086] As indicações espaciais como “topo”, “fundo” e assim por diante, se referem no caso de dúvida às ilustrações como vistas nas figuras anexas.

[0087] Em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, o número das aberturas atravessantes e o número dos pinos e linguetas de encaixe são, de preferência desiguais, respectivamente.

[0088] Em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, a tampa compreende uma borda periférica, de preferência, acentuada que é, de preferência, posicionada em ambos os arcos de sustentação e os pinos e linguetas de encaixe flexionáveis no mesmo nível e formam, assim, o plano de separação principal da moldagem por injeção.

[0089] Em determinadas modalidades de acordo com presente invenção, uma extremidade/parte frontal de anel superior de uma tampa forma a maior seção da construção de arco e representa através do filme o ponto de corte mecânico para a condução da força de ativação, trajeto de ativação e força de retenção pela unidade de sensor de atuador da máquina de tratamento. A mesma representa uma extremidade/parte frontal de anel chata que é interrompida pelos entalhes ou chanfros de estruturação.

[0090] Em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, a tampa compreende tanto na extremidade/parte frontal de anel superior quanto na área do recebimento de cone numerosas estruturações, como entalhes ou chanfros, sulcos e reentrâncias de estruturação.

[0091] Para que uma parte mantenha uma forma não notável de deformação ou entortadura simétrica - e através do resfriamento do termoplástico durante a produção -, as estruturações externa e interna são, em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, dispostas concentricamente com o mesmo número e com um número par dividido em relação ao número de aberturas atravessantes ou pinos ou lingueta de encaixe.

[0092] Em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, a tampa compreende não somente a estrutura de arco, em vez disso, também paredes de cilindro verticais e paredes periféricas cônicas, em particular acentuadamente cônicas, de preferência, dentro e fora de um entalhe de alinhamento de tampa.

[0093] O corpo de válvula tem, ou apresenta, em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, uma forma semelhante a rolo abaixo e abrange um cone de alinhamento, extremidade/parte frontal de bloqueio, pelo menos duas saliências de alinhamento e sustentação, uma membrana conectora de mola, um anel de vedação e um anel de sustentação, em que as expressões anteriores são descritas abaixo, com referência à Figura 3.

[0094] Em determinadas modalidades de acordo com a presente invenção e a fim de aumentar adicionalmente a possibilidade de inserção, ambas a extremidade/parte frontal de anel inferior da tampa e a borda de sede de válvula são dotadas de curvas que agem como chanfros de inserção adicionais.

[0095] Em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, os pinos e linguetas de encaixe têm um diâmetro maior de, por exemplo, 0,4 mm em relação às paredes de cilindro externas da tampa.

[0096] Em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, o corpo de válvula é embutido na tampa de modo protendido, de intertravamento por força e intertravamento por forma e axialmente sem folga.

[0097] Algumas ou todas as modalidades, de acordo com a presente invenção, podem exibir um ou várias das vantagens declaradas abaixo ou supracitadas.

[0098] Algumas válvulas de acordo com a presente invenção podem oferecer vantagens na fabricação automática, na esterilização segura e no aumento da qualidade das funções de válvula. As estruturas de drenagem com poro grande para filmes lisos e paredes de moldagem por injeção lisas e uma quantidade baixa de contatos de componente em área ampla contribuem para o mesmo, mudanças pequenas e definidas nas propriedades devido à esterilização por gás, em particular, da pressão de abertura, a minimização de mudanças de propriedades das válvulas montadas causadas por carga mecânica, térmica ou induzida por radiação durante o armazenamento e transporte que podem influenciar o processo da ativação segura e precisa, impedindo a protuberância tolerada até o momento da superfície de extremidade/parte frontal de lado de filme das válvulas além do plano de filme do cassete (válvulas causam mossas locais no filme) para assegurar uma junta de soldagem de filme produzível segura com base em um filme continuamente chato montado no cassete, um projeto mais tolerante a tolerâncias das partes individuais e sua interação tanto pela montagem quanto pela interação com a máquina de tratamento em reprodutibilidade simultaneamente alta da estanqueidade, da abertura de encaixe e da curva de queda de pressão de descarga e através da mesma um funcionamento seguro também na produção de alto volume e em muitas máquinas de tratamento ou máquinas de tratamento antigas disponíveis no mercado, aumentando a reprodutibilidade da abertura de encaixe de descarga, reduzindo a queda de pressão na área de descarga, isto é, minimizando a queda de pressão em cada descarga de fluxo volumétrico, achatamento da curva da descarga de queda de pressão de fluxo volumétrico, isto é, minimizando o aumento da queda de pressão com o aumento da descarga de fluxo volumétrico, aumento da estanqueidade de intrusão de longo prazo e fina sob/abaixo da pressão de abertura de descarga, em particular, estanqueidade contra a intrusão de ar, reduzindo a sensibilidade contra vazamento pela presença de partículas de contaminação e aprimorando a capacidade de autolimpeza, vedação estanque e segura adicional na área de exclusão até a pressão máxima, e evitando a vibração ou oscilação e emissões de ruído.

[0099] As vantagens adicionais são: o o baixo risco de mau funcionamento; o desempenho seguro também no hub de ativação máximo possível (medido em relação ao filme) de cerca de 1,2 mm, que é predeterminado pela construção de cassete e pelo aparelho de tratamento de sangue; o aprimoramento do valor característico fluídico é alcançável, assim como configuração aprimorada e pequenas tolerâncias nos componentes são, nesse aspecto, alcançáveis; o ativação reversível é possível durante a produção até o teste funcional; o nenhum problema de uma produção de moldagem por injeção desigual com linhas de soldagem e um vazamento associado à mesma; o geometria constante suficiente após a esterilização por vapor; o relaxamento insignificante durante a posição ativada protendida, o que pode reduzir a protensão ou enviesamento de válvula durante o uso e, desta forma, pode ter um efeito na abertura de encaixe de parâmetro e na queda de pressão de efluxo; o ligação de alta tolerância através da combinação de material elastômero-termoplástico e através da geometria de botões, portanto, uma produção segura e de baixo custo com tolerâncias de dimensão e grandes variações permissíveis; o limitação de potência axial segura devido à sua completa produção a partir de elastômero e axialmente flexível através das nervuras de fundo; o capacidade de esterilização por gás satisfatória através de amplas drenagens e pequenas superfícies de compressão entre o corpo de válvula e a sede de válvula através da convexidade das nervuras de alinhamento e preensão; o características de fluxo volumétrico de encaixe ou pressão de acionamento dependem somente do material selecionado, da espessura e diâmetros de parede selecionados e da tolerância de produção das medições e das propriedades do material, entretanto, não no tamanho dos hubs de ativação desde que a ativação hub efetivo seja dentro da faixa planejada (no presente documento 1,2 a 1,8 mm); o nenhum rebaixo e, com o mesmo, nenhum problema de deformação ao montar a sede de válvula no cassete; o procedimentos de montagem simples; o compensação de tolerância satisfatória em relação a inclinações de montagens axiais; o desacoplamento do trajeto de ativação, e, com o mesmo, a protensão ou enviesamento de válvula, das tolerâncias de máquina; o aprimoramento notável da reprodutibilidade da pressão de abertura e linha característica do fluxo de volume de encaixe; o achatamento da linha característica do fluxo volumétrico de encaixe que resulta na concretização de perda de pressão inferior e configuração de encaixe de abertura inferior; o vantagens ergonômicas através de pouca energia de atuação de injeção proveniente da infusão de medicamentos; o hemólise inferior quando usada para ou durante a infusão de sangue; o pré-montagem simples da válvula na tampa ou tampa de encaixe em reprodutibilidade superior do alinhamento radial; o possibilidade de testar a funcionalidade da disposição de válvula pela produção após a montagem do filme de cassete; o devido ao formato de fole da válvula, uma linha característica de mola mais linear é concretizável como/do que com, por exemplo, o formato de cogumelo simples; o a área de anel de vedação dos elementos de válvula não é disposta ou posicionada, em relação às relações de fluxo na produção preferencial como moldagem por injeção de LSR (Borracha de Silício Líquida), no fim do trajeto de fluxo (tal como com o formato de cogumelo simples) e, portanto, evitando as linhas de solda e com as mesmas os defeitos de solda que causam vazamento; o muito pouco material e baixo custo são necessários para a fabricação ou execução da válvula (0,5 cêntimos de Euro); o montagem facilmente automatizável da disposição de válvula em um modo de posicionamento giratório livre; o desempenho de alinhamento satisfatório da área de anel de vedação; o impedimento seguro de atrito entre a válvula e a tampa pela ativação e fluxo atravessante; o disposição de válvula muito compacta, em particular, axialmente com espaços mortos de fluxo reduzíveis associados com a mesma; o vantagens em características e desempenho de tolerância como os outros projetos de válvula protendida com tampa; o posição inicial aberta a gás para assegurar o desempenho de esterilização por gás seguro; o posição inicial robusta com força expansiva de liberação superior apesar do pequeno trajeto de ativação; o evitar o escape de fluidos indesejados, após a remoção, através da ativação remanente; o ativação remanente segura, durante o equipamento com conservação de posição segura após a remoção através de fechamento por atrito e grande protensão ou enviesamento da válvula ativada; o tampa envolvente dura encapsula a válvula flexível contra modificações ou intervenções mecânicas; o novo mecanismo de lingueta de encaixe ou base de diâmetro de cunha de pino para posição inicial aberta para gás robusta e força expansiva de liberação forte definida; o trajeto de ativação extremamente pequeno em relação ao diâmetro de válvula permite um atuador de ativação passiva atuador de lado de máquina por posição inicial de filme chato e estressamento ou estresse de filme baixo; o novo mecanismo de mancal plano ou de ativação antiemperramento, levando em consideração conscientemente a inclinação possível da forma de deslocamento regular; o disposição geométrica especial com redução da cadeia de tolerância; o tolerâncias reduzidas através de geometrias determinadas por função compactas produzíveis precisas; o redução das tolerâncias de válvula através de calibração geométrica mútua de componentes montados; o utilizar a redução de estresse de material temporal e térmico através da esterilização e armazenamento de modo que a força expansiva de ativação seja calibrada e reduzida durante o tratamento, entretanto, deve ser estabelecida tão alta quanto possível durante a produção de válvula; o desacoplamento da tolerância de posicionamento da válvula à sede de válvula a partir das forças iniciadas e trajetos da máquina de tratamento por meio da interposição da tampa; o princípio de protensão ou enviesamento leva ao maior trajeto de protensão e, como um resultado, as características de uma válvula são mais exatas, exibem queda de pressão inferior e são, portanto, fluidos de tratamento mais assistidos (estresse de cisalhamento inferior no mesmo fluxo volumétrico); o sedes de vedação de válvula com formato de segmento cônico ou esférico levam às características de válvula de menos tolerância, um aumento da vedação em um ressalto não operacional, para uma capacidade de autolimpeza, maior capacidade de vedação no caso de impureza e defeitos de material; o rigidez geral e filamentos locais e geometria de anel de vedação de válvula flexível levam a uma capacidade de vedação superior no caso de impureza e defeitos de material; o a produção com relação custo-benefício extremamente boa do componente individual através de princípio de remoção de molde ativa-inativa, tempo de ciclo de moldagem por injeção minimizado através de espessura de parede igual e menos consumo de material e, devido ao alongamento reduzido, uma aplicação possível de um filme que contém relativamente pouco elastômero e em que tem, portanto, boa relação custo- benefício; o uma geometria de componente especificamente mais exata através de chaveamento central e geometria rígida giratoriamente simétrica; o nenhuma ou quase nenhuma bolha de ar e linha de solda na zona de anel de vedação através do deslocamento geométrico na direção oposta à extremidade do trajeto de fluxo; o conceito de teste e produção completamente automatizável, o que é conceitualmente incluído levando-se em consideração todas as partes e manipulando as tolerâncias com características especialmente satisfatórias de auto- alinhamento e liberdade de posicionamento por rotação de todos os componentes; o teste fluídico completo da válvula em um estado equipado e acabado é concretizável através da ativação reversível; o característica autocompensatória em relação ao relaxamento na linha característica durante o uso; o utilização de características de deformação especificamente de fole de rolamento para o achatamento da linha característica de fluxo volumétrico de perda de pressão; o padrões de esterilização e drenagem otimizados da tampa termoplástica como aprimoramento funcional em comparação aos padrões dos componentes de válvula de elastômero; o alinhamento cônico com um ângulo de abertura grande, padrões em direções axiais, desgastes de painel e zonas de sustentação axiais pela tampa para funcionalidade colaborada otimizada com o material elastomérico pegajoso flexível da válvula; o possibilidade de estabelecer a pressão de abertura, devido à reprodutibilidade superior no mesmo nível de segurança, em um valor inferior, por conseguinte, aspersão mais ergonômica do fluido de tratamento, nível de pressão de cuidado com material inferior a partir das bombas de alimentação suprimento ou menos hemólise pelo retorno de sangue através da válvula; o divisão igual com muitos números e/ou numeração desigual e/ou muitas das aberturas atravessantes e pinos e linguetas de encaixe, o que permite uma baixa queda de pressão e fluxo igual ao longo da disposição da válvula, sem orientação giratória também por vários canais de fluido que saem das sedes de válvula e que tem propriedade de centralização satisfatória; o uso tecnicamente funcional da linha de partição de remoção de molde para funcionalidades do vale como atrito por deslocamento axial e inclinação insensível à obstrução com omissão da geralmente maior necessidade existente de produzir a moldagem por injeção de modo livre de rebarba; o superfície de anel de ativação extensiva produzida a partir de termoplástico material duro reduz o estresse pressionamento de ativação sobre a saliência de ativação da máquina e reduz a imprecisão da transição de trajeto de ativação através da flexibilidade elástica em máquinas e componentes de válvula; o projeto de forma vantajosa em foco e simetria de formato da tampa e válvula para os requisitos de vibração segura e classificação de orientação pela provisão e pré- posicionamento de partes; o geometrias cônicas, redondas e centrais da tampa e válvula permitem um processo de sucção e precisão adicional e centralização de extremidade com pegas de vácuo tubulares e furos de recebimento redondos; o possibilidade de aplicar ou implantar um dispositivo de ativação passivamente eficaz e especificamente simples no lado de máquina que requer custos neutros para integrar uma ação de mola curvada de ativação em operação progressiva no painel de sensor de atuador hermeticamente encapsulado; o possibilidade de aplicar um dispositivo de ativação inserido encapsulado da mesma forma, estruturado discretamente como molas técnicas, na área atrás do painel de sensor de atuador; o possibilidade de aplicar um dispositivo de ativação ativamente acionável encapsulado atrás do painel de sensor de atuador com a possibilidade de ter a capacidade de realizar um teste de funcionalidade completo da disposição de válvula antes de iniciar o tratamento e ter, adicionalmente, a capacidade de uso em procedimentos, além da função de válvula função, também a função de trajetos de fluxo aberto de dois lados; o uso das diferenças de atrito estático e atrito deslizante no mecanismo de ativação da tampa a fim de manter uma força expansiva de ativação alta com força de deslocamento adicional baixa após superar a barreira de encaixe; o uso de estruturas de eixo ou botões pontiagudos ou convexos no painel de sensor de atuador, a fim de manter uma linha característica de trajeto de força progressiva, que pode conectar uma força expansiva de ativação alta com uma força residual baixa na posição ativada; o abertura de válvula que ocorre meramente através de processos de flexão na válvula de elastômero, portanto, uma queda extensiva de histerese e variações na reprodutibilidade; o pequena tendência de entupimento através da elevação completa e proporcional do anel de vedação quando a válvula estiver sendo operada ao mesmo tempo em que evita as zonas mortas de fluxo e tempos de permanência de fluido nas zonas de não elevação do anel de vedação; o sensibilidade baixa à geração de vibrações e ruídos ou sons, na medida em que o anel de vedação de válvula ergue- se igualmente e, portanto, substancialmente permitindo somente um modo básico de vibração.

[00100] Em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, a moldagem por injeção de válvula pode, vantajosamente, ser fabricada de acordo com uma concepção ativa-inativa de baixo custo, em que o número necessário de colunas de moldagem, devido ao tempo de ciclo específico mais longo para a reticulação de silicones fluidos, deve ser estabelecido maior do que por moldagem por pressão para cerca de fator 2. É possível fabricar a válvula de modo com custo extremamente baixo através do formato simples e, de modo substancial, giratoriamente simétrico, através do desnível vedável plano no molde e na liberação de molde simples de linha de divisão de molde ao ângulo inferior circundante do anel de sustentação e através do volume de construção muito pequeno de cerca de 110 mm3. Devido ao fato de que os componentes de LSR são normalmente aqueles que são varridos, de modo mais econômico, para fora da cavidade de mole de lado de ejetor devido à espátula giratória fixada lateralmente, a válvula é, portanto, projetada na produtibilidade ideal e, assim, faz uso do cone de centralização como um ponto de alimentação central e, durante o processo de remoção de molde, como bico de varrição que se projeta para fora da metade de molde de lado de ejetor. Os projetos de válvula, de acordo com a presente invenção, compreendem o característico como moldado centralmente e, de modo substancial, giratoriamente simétrica, o que é vantajoso para uma entortadura ou formato de baixa deformação do molde.

[00101] Além disso, é vantajoso que nenhuma porção grande de seu volume seja disposta na proximidade do centro (área de base de cogumelo), enquanto a porção de seu volume próximo ao anel de vedação é relativamente grande e, assim, não é posicionada na proximidade da extremidade do trajeto de fluxo e da liberação de molde. Cujo resultado é que, a moldagem por injeção líquida no processo de preenchimento da área de anel de vedação não acontece imediatamente logo antes da conclusão do preenchimento de molde, a velocidade de fluxo não chega a um impasse e bolhas de ar e juntas de solda não são movidas adicionalmente. Desta forma, não se tem o problema que espaços vazios de ar ou bolsas de ar ou ar aprisionado e juntas de solda e a imprecisão geométrica relacionada com os mesmos na superfície são dentre todas as coisas obtidas no anel de vedação e, portanto, reduzindo a capacidade de vedação da válvula na área em formato de anel do contato com a superfície de vedação na sede de válvula.

[00102] A válvula de acordo com a presente invenção compreende em determinadas modalidades de acordo com uma presente invenção um formato que suporta especificamente em sua produção o preenchimento da forma de molde: O elastômetro líquido injetado centralmente colide inicialmente contra a extremidade frontal de sustentação e é abruptamente desviado ou redirecionado para o interior da forma de onda de parede fina da membrana de mola, o mesmo flui após novo desvio e redirecionamento através do anel de vedação e, adicionalmente, para o anel de sustentação relativamente volumoso em que o molde libera com ventilação e as extremidades de trajeto de fluxo são posicionadas. O anel de vedação é, portanto, fluído com composto de moldagem por injeção homogeneizado por velocidade de fluxo relativamente alta e, com a mesma, os espaços vazios de ar e juntas de solda (frentes de fluxo parcialmente congeladas ou solidificadas) são movidos adicionalmente. Por conseguinte, obtém-se um anel de vedação com particularmente mais precisão e, para vedação, superfície mais adequada.

[00103] Devido à baixa rigidez de componentes elastoméricos (no presente documento cerca e 40 a 70 Shore A) e em relação à rigidez relativamente alta da tampa, existem em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, estruturações, que são dispostas vantajosamente nos componentes de tampa em vez de nos componentes de válvula, para a acessibilidade dos gases de esterilização, para a exaustão de ar ou redução de efluxo e atrito pela montagem. Um indivíduo precisa de estruturas menos profundas na tampa, a fim de manter estruturas continuamente abertas igualmente grandes em um estado pressionado e acumulado, do que dispondo estruturas correspondentes nos componentes de válvula. Esse é o resultado do fato de que as estruturas elevadas e as impressas são achatadas no elastômero e, portanto, o contato de superfície direto indesejado entre o termoplástico e os componentes elastoméricos aumenta, enquanto ao mesmo tempo, os sulcos de drenagem condutores de gás diminuem no corte transversal. Além disso, é benéfico para a produção isenta de erro da superfície das partes elastoméricas quando não há dificuldade em forçar para fora e dificuldade em ventilar as estruturas, o que não deve ser considerado na produção da tampa devido ao fato de que, nesse caso, pequenos defeitos na superfície não têm qualquer influência sobre a função.

[00104] As vantagens adicionais possíveis se referem, em particular, à otimização de tolerância. Em detalhes: 1. Através da protensão ou enviesamento da válvula na tampa de encaixe, a válvula se ajuste à tampa de encaixe em várias dimensões axiais e orienta-se em direção à tampa de encaixe mais rígida e produzível com mais precisão, também de acordo com a excentricidade radial, espaçamento radial e alinhamento axial, através dos quais já várias tolerâncias de dimensão da válvula se tornam menos relevantes ou até mesmo insignificantes. 2. Devido ao fato de que para a posição “ativada”, a única questão importante é que a tampa, com sua extremidade frontal de anel inferior, encontra-se simplesmente na sustentação de anel de sede de válvula, é insignificante qual trajeto a placa de sensor de atuador da máquina de tratamento toma para o deslocamento da tampa para a saliência de ativação, desde que o trajeto seja pelo menos grande o suficiente de modo que a tampa fique plana. Essa é uma diferença distintiva para a maior parte dos projetos de válvula conhecidos projetados de modo flexível com dependência proporcional do trajeto de ativação da válvula sobre o trajeto de ativação da máquina. Obtém-se um desacoplamento aproximadamente completo entre os trajetos de ativação da válvula e do atuador de ativação da máquina. 3. Devido ao fato de que a tampa é um componente que é uma ordem de magnitude mais rígido do que a válvula elastomérica, as autodeformações axiais, sob as forças de ativação introduzidas, são consequentemente menores. Desse modo, a axial posição incerta do cone de alinhamento da tampa e com a mesma a área central da válvula cai para cerca de mais do que uma ordem de magnitude (0,02 a 0,04 mm) que com os projetos anteriores sem tampa, através da qual a profundidade de penetração e força axial da saliência de ativação da máquina de tratamento tiveram influência direta sobre o deslocamento axial da área central da válvula e, com a mesma, a protensão ou enviesamento operacional da válvula ativada. Portanto, obtém-se desacoplamento aproximadamente completo entre as forças de protensão da válvula na posição de ativação e as forças de ativação do atuador de ativação da máquina. 4. A cadeia geometricamente mecânica das tolerâncias de influência inclui somente uma pequena parte das dimensões anteriores, a saber, as dimensões da válvula e as topologias, imediatamente ao redor das mesmas, do interior de sede de válvula e tampa que estão envolvidas na preensão de válvula. Como todas essas topologias têm somente pequenas dimensões na faixa de 0,4 a 3,6 mm na direção Z, as tolerâncias de produção alcançáveis das topologias de moldagem por injeção são consequentemente pequenas e estão na faixa de menos do que +/- 0,03 mm. Obtém-se, portanto, um encurtamento significativo das cadeias de tolerância e ao mesmo tempo tolerâncias unitárias mais restritas. 5. Através do contato de plano de ambas as superfícies de anel mencionadas acima, sob uma força residual contínua de tipicamente 5 a 20 N, os desvios de excentricidade radial de ambas as superfícies de anel reduzem mutuamente os próprios conforme os mesmos nivelam mutuamente os próprios de modo elástico-plástico. Esse é um processo típico no caso dos componentes de moldagem por injeção de compressão axial, que são basicamente efetuados pelas deformações angulares, são expostos contra contrassuperfícies indicadoras. Obtém-se tal aumento na precisão por otimização de projeto mútua dos componentes instalados. 6. A membrana de mola da válvula tem um formato semelhante a um fole de rolamento. Os processos de alteração de projeto pela modulação ou deflexão axial da válvula não devem ser equiparados a um fole de rolamento genuíno, devido ao fato de que o rolamento cilíndrico ou superfícies de virada para a prevenção de atrito de movimento estão faltando. O design semelhante ao fole de rolamento tem vantagens específicas em comparação a uma membrana de mola chata: 6a. Através da mesma protensão ou enviesamento axial, a flexibilidade de ângulo no nível do anel de vedação é claramente aumentada, o que leva a uma compressão de vedação mais proporcional ou contínua e, portanto, a um espalhamento da pressão de abertura pelo desalinhamento radial e angular ou deslocamento do eixo geométrico de simetria da válvula para um eixo geométrico de simetria da sede de válvula. 6b. Devido à rigidez relativa do anel de sustentação em conexão com a seção de parede em sua maior parte vertical entre o anel de sustentação e o anel de vedação, uma zona de anel de vedação rígida genericamente específica resulta ou surge, que é deslocada através da membrana de rolamento, em vez de como um todo, e, portanto, se ajusta ao anel de vedação da sede de válvula quando deslocado de modo angular, radial e axial. Localmente, isto é, com referência à compressão local do anel de vedação de válvula elastomérica no anel de vedação de sede de válvula de dura, o ajuste de estanqueidade de ambas as superfícies é, portanto, intensificada ou reforçada de modo que o anel de vedação de válvula acumule bordas acentuadas relativas (elementos pontiagudos de uma combinação de vedação-compressão) e se achate localmente para além de sua baixa dureza de cerca de 30 a 70 Shore A na sede de anel de vedação de válvula. Através do mesmo, a compressão de superfície alta aumenta localmente o que representa critérios decisivos de uma ligação de vedação localmente eficaz das irregularidades locais de ambas as superfícies de vedação ou objetos estranhos localmente presentes na zona de vedação. No caso da maioria dos projetos de válvula propostos atém o momento, a válvula zona de anel de vedação tem uma parede fina e geneticamente ou como um todo um pouco mais rígida. Através do mesmo, as irregularidades e objetos estranhos levam a uma deformação geral da zona de anel de vedação e não a uma ligação local e encapsulamento, por conseguinte, o efeito de vedação é reduzido por espaçamento local ou formação de pega. Portanto, a válvula de acordo com a presente invenção veda de modo mais reproduzível e em forma melhor sob a influência de defeitos de superfície local e objetos estranhos presentes na zona de vedação. 6c. O projeto semelhante a um fole de rolamento também tem uma influência sobre a linearidade da propriedade de mola do deslocamento axial do anel de vedação. Começando a partir de uma determinada deflexão mínima axial, o fole de rolamento compreende uma força em declínio constantemente contínua ou proporcional em qualquer deflexão adicional. A deflexão mínima é, então, atingida quando a condição de estresse de flexão já não muda, isto é, o fole de rolamento tomou uma forma constantemente contínua semelhante. O trajeto axial de deflexão necessário ao mesmo é por um fole de rolamento genuíno cerca de 3 a 5 vezes maior do que a resistência do fole de rolamento. Através da protensão ou enviesamento das válvulas de tampa, tal trajeto, pode ser impresso. Isso não é possível com projetos livres de protensão devido à ativação limitada de 0,8, porque somente cerca de 0,4 mm restam desse trajeto, que já é menor do que a presente resistência de fole de rolamento, para a protensão ou enviesamento axial após ter subtraído a fenda de esterilização mínima e as tolerâncias somáveis. A propriedade de fole de rolamento típica de limitação da força axial permite que as válvulas sejam projetadas de modo que a linha característica de trajeto de força aproximadamente na horizontal prossiga e, com a mesma, a sensibilidade de tolerância da pressão de abertura e da resistência ao fluxo ainda pode ser reduzida mais uma vez. 7. Através da protensão ou enviesamento da válvula na tampa e a liberação dessa protensão ou enviesamento e outra protensão ou enviesamento na segunda ou posição ativada, a nova válvula pode ser protendida com um trajeto claramente maior do que as válvulas sem tampa e sem protensão ou enviesamento; portanto, as geometrias de membrana de mola mais flexíveis, que têm linha característica de mola mais chata, podem ser utilizadas na segunda posição e, com a mesma, conduzindo, pelas mesmas irregularidades de trajeto de ativação, para menores incertezas da pressão de abertura como as quedas de pressão e as irregularidades nas quedas de pressão. 8. Entretanto, devido ao fato de que as concepções de tampa, conforme explicado supra, levam a um desacoplamento extensivo da válvula a partir do atuador da máquina e, ademais, as tolerâncias geométricas reduzirão pelo layout ou disposição de componente hábil, as tolerâncias dos valores de linha característica supracitada são reduzidas adicionalmente. 9. Através da segunda posição ativada de baixa tolerância em conexão com a linha característica de mola de válvula mais chata e a protensão ou enviesamento mais forte, uma ativação remanente particularmente segura da válvula, após a remoção do descartável, é atingida. A tampa, que é retida por atrito na posição ativada, não atua a si mesmo quando uma pressão excessiva de até 0,06 MPa (0,6 bar) se desenvolve ou surge no descartável. Na prática, essa pressão não pode ocorrer sob condições de remoção regulares como conformidade de gás do descartável drenado ou esvaziado não permite o desenvolvimento de tal pressão.

[00105] O efeito de cunha e a compressão de vedação superiores são acompanhadas em determinadas modalidades de acordo com a presente invenção por um efeito de autolimpeza superior da válvula durante a abertura e fechamento, uma propriedade particularmente útil, porque, devido à disposição em formato de cunha da sede de anel de vedação de válvula, o movimento normal e tangencial se sobrepõem durante o erguimento da válvula no mesmo, através do qual o movimento tangencial causa ou ocasiona o efeito de limpeza, no então, também, até o erguimento da válvula, o efeito de histerese desejado no presente documento (pressão de abertura superior) após um tempo de vedação duradouro mais longo. A sede de vedação de válvula cônica preferencial tem, conforme indicado adicionalmente acima, propriedades de tolerância de ângulo mais favoráveis do que uma sede de válvula chata, na medida em que chega o mais perto de se assemelhar a um formato de raspador esférico. Em uma modalidade ideal, a sede de vedação de válvula pode tomar a forma de um raspador esférico, que é impresso por exatamente o raio que corresponde a uma inclinação de pêndulo limitada por tolerância do eixo geométrico de válvula para a sede de eixo geométrico de válvula: Nesse caso, o anel de vedação de válvula somente requer um mínimo de deformação elástica geral a fim de ajustar-se ao anel de sede de vedação de válvula. Entretanto, o dimensionamento das relações de protensão ou enviesamento é mais difícil, na medida em que as paredes de cone já não têm qualquer aumento constante.

[00106] Tentativas ou experimentos com ar e diferentes fluidos mostraram que a válvula em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, na área de fluxo volumétrico fornecida, não cria quaisquer ruídos audíveis ou vibrações de pressão mensuráveis. Através de radiografia ou fotografia de raios X com fluxo contínuo através do ar, foi possível observar uma abertura regular. É associada com a mesma que o projeto de válvula em determinadas modalidades de acordo com a presente invenção somente tem uma ligeira tendência para entupimento ou carregamento através de partícula aderente, em particular em relação à coagulação do sangue aderente, como nenhuma seção remanescente de vedação sobrou, em que o fluxo de sangue é interrompido ou para. O projeto cônico forma um canal de fluxo que direciona de modo mais contínuo o curso geométrico específico de influxo a partir de dentro-abaixo até o topo-fora. O resultado disso também é uma perda de fluxo menor do fluxo do alojamento (devido à mudança menos abrupta de direção de fluxo) e uma possibilidade de ventilação aprimorada do trajeto de fluxo principal (devido à velocidade de fluxo média superior).

[00107] Através de fluxo volumétrico muito alto fora das áreas específicas, o capeamento arqueado interior da tampa age, em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, como bloqueio de movimento para o anel de retenção de válvula que está sendo erguido pelo fluido. O bloqueio de movimento chato é projetado geometricamente de modo que nenhuma possibilidade de travamento da válvula no arco de tampa possa surgir. Com pressões de vedação ou barreira típicas decorrentes de até cerca de 0,15 MPa (1,5 bar) e dentro da faixa de fluxo volumétrico específico de 0 a 600 ml/min, a válvula se abre por si só através de movimentos de flexão, através dos quais a porção de material interna da válvula é mantida quase livre de folga entre o cone de centralização e a extremidade de bloqueio e o anel de retenção é espaçado em todas as direções espaciais sem tocar ou contato por uma distância até a tampa e a sede de válvula. Com a queda dos movimentos deslizantes (por exemplo, por válvulas com esferas relocalizáveis), a linha característica é altamente reproduzível e quase livre de histerese. Por barreira normal ou pressões de vedação de até 0,25 MPa (2,5 bar), a área de anel de vedação da válvula assenta-se continuamente de modo mais firme ao cone de vedação da sede de válvula e reforça ou intensifica o efeito de vedação. Por barreira extrema ou pressões de vedação de até cerca de 0,5 MPa (5 bar), a área de membrana de mola da válvula empena para dentro e retorna para a posição inicial ou estado correto por remoção de pressão. Por barreira normal e extrema ou pressões de vedação, a protuberância de centralização no centro da sede de válvula evita um movimento axial ou deslocamento e um desalinhamento axial-radial da válvula posição. Além disso, diminui o espaço de fluxo e, por conseguinte, contribui para velocidades de fluxo consistentes.

[00108] Por fases mais longas de fluxos volumétricos superiores, a válvula relaxa, em determinadas modalidades, de acordo com a presente invenção, alguns milibares para a resistência ao fluxo decrescente, uma reação típica do material elastomérico. Dentre ou sob esses materiais, a borracha de silício tem um local significativo devido ao relaxamento especificamente inferior. Entretanto devido ao fato de que a tampa também relaxa, através da força axial residual persistente na tampa, para a base de sede de válvula, um efeito de compensação ocorre na medida em que essa direção de relaxamento é consistente com a direção de protensão ou enviesamento crescente. Desta forma, o projeto de tampa-válvula oferece um relaxamento inferior particular da linha característica de fluxo volumétrico de pressão através da disposição de montagem compensadora. Através de uma série adequada de testes ou experimentos, a configuração geométrica, em particular da área de sede de da tampa, pode ser otimizada, levando em consideração a tolerância de componente ou elemento do descartável e máquina, as temperaturas e tempos de tratamento e as operações de desgaste natural da máquina, de modo que uma compensação mútua média ideal dos relaxamentos da válvula e tampa seja determinada e implantada.

[00109] A estanqueidade do descartável de cassete equipado no lugar em que se pretende que a válvula esteja localizada, provou ser tão não confiável que uma manga de fechamento (que tem a função de vedação correspondente), em particular no conector substituto, pode ser omitida por série de descartáveis, consultar no presente documento o número de referência 41 na Figura 1 do documento WO 2010/121819 A1. Isso é acompanhado pela simplificação adicional do mecanismo de acoplamento de sensor de atuador de lado de máquina, que já não precisa usar um hub para a ativação de vedação da manga de fechamento e ao mesmo tempo ter um desempenho mais econômico e confiável.

[00110] A presente invenção será explicada de modo exemplificativo com referência aos desenhos e ilustrações anexas, em que números de referência idênticos se refere a elementos iguais ou idênticos. Nas figuras parcial e bastante simplificadas, o seguinte se aplica:

[00111] As Figuras 1a a 1c mostram a disposição de válvula, de acordo com a presente invenção em uma primeira modalidade exemplificativa;

[00112] As Figuras 2a a 2d mostram um projeto adicional de uma válvula protendida de duas peças com o corpo de válvula elastomérico e tampa termoplástica e

[00113] As Figuras 3a a 3d mostram uma modalidade adicional do dispositivo funcional médico, de acordo com a presente invenção, no presente documento um cassete de sangue puramente exemplificativo, que tem uma disposição de válvula em uma vista explodida;

[00114] As Figuras 3e a 3h mostram a modalidade da Figura 3a até a Figura 3d em um estado unido em posições de válvula diferentes.

[00115] As Figuras 1a a 1c mostram a disposição de válvula 1 em uma primeira modalidade exemplificativa.

[00116] As Figuras 1a a 1c mostram uma disposição de válvula 1 de uma modalidade exemplificativa adicional, de acordo com a presente invenção. Essa é uma disposição de válvula de duas peças 1, que veda conicamente, sendo que tem um componente de válvula produzido a partir de elastômero (de preferência, borracha de silício) e um componente de tampa produzido a partir de termoplástico (de preferência PP), que são inseridos em uma sede de válvula 803. Através do mesmo, a Figura 1a mostra a disposição de válvula 1 em uma vista explodida observada a partir do fundo (esquerda) ou do topo (direita), em que os componentes de topo ou fundo ilustrado, e os mesmos respectivos centralmente ilustrados, são novamente montados no fundo ou topo (com referência à folha de desenho). A Figura 1b mostra a disposição de válvula 1 em uma posição assim chamada “protendida” (expressão será aplicada abaixo), por exemplo uma primeira posição durante a montagem da disposição de válvula 1, e a Figura 1c mostra a disposição de válvula 1 em uma segunda posição durante o uso exemplificativo da disposição de válvula 1 como uma válvula de retenção. As ilustrações da Figura 1b a 1c reproduzidas na esquerda, respectivamente, mostram as ampliações de seção associadas a cada ilustração na direita.

[00117] O corpo de válvula 60 tem no presente documento, de modo exemplificativo, o formato de um copo ou uma bacia com envelope em formato de fole, achatada em grande extensão, prato de válvula 60a comparativamente rígido e com uma haste de tensão 62 central e rígida presa no prato de válvula 60a. Através da pré-montagem, o corpo de válvula 60 é encaixado por meio da haste de tensão 62 em uma abertura de encaixe adequada central da tampa 61.

[00118] Não obstante, disposição do corpo de válvula 60 nas Figuras 1a a 1c, o corpo de válvula 60 pode ter o projeto de um vaso que é aberto em uma extremidade/parte frontal do mesmo, em que uma haste de tensão 62 se estende em direção à extremidade/parte frontal aberta e, quando adequada, se projeta para fora da mesma.

[00119] A extremidade/parte frontal de anel 60b do envelope em formato de fole voltado para o prato de válvula 60a é radialmente posicionada na tampa 61 sob protensão ou enviesamento leve de, por exemplo, cerca de 0,1 mm e axialmente sob, de preferência protensão ou enviesamento maior de, por exemplo, cerca de 0,5 mm. Através do mesmo, a fole é comprimida consequentemente e a protensão ou enviesamento axial é mantido acima da haste de tensão 62 relativamente rígida encaixada. A válvula é, por conseguinte, centralizada de modo radial, protendido, completo e sem folga e retém essa propriedade também pela ativação posterior da tampa 61 e pela abertura da válvula por meio de passagem de fluxo de fluidos. Essa protensão ou enviesamento axial é denotado no presente documento como protensão ou enviesamento da válvula. Essa propriedade ou recurso somente é possível quando se usa a tampa 61 e a mesma oferece ou transmite benefícios ou vantagens. Por conseguinte, sem protensão ou enviesamento, o trajeto de ativação teria de ser selecionado tão grande de modo que assegurasse, no presente exemplo, uma fenda de esterilização de cerca de 0,2 mm na primeira posição, levando-se em consideração todas tolerâncias e componentes descartáveis incluindo a produção descartável. Adicionalmente, o trajeto de ativação teria de ser selecionado tão grande de modo que compreendesse, na primeira posição, levando-se em consideração todas as tolerâncias de todos os componentes que incluem a máquina, uma protensão ou enviesamento axial do anel de vedação do componente elastomérico em relação anel de vedação (no presente documento cônico) da sede de válvula, o que leva à estanqueidade segura desejada até a pressão de abertura desejada. Por uma pressão de abertura desejada de, por exemplo, 0,02 MPa (180 mbar), uma força de protensão axial exemplificativa de cerca de 1 N é necessária. No caso em que o trajeto de ativação seguramente concretizável da tampa é, por exemplo, 0,8 mm (e o trajeto de ativação grosseiro associado ao mesmo, retido no lado de máquina, é de cerca de 1,4 mm) e as tolerâncias do descartável pré-armado ou pré- montado são somadas, 0,2 mm, então ainda haverá 0,4 mm para a protensão ou enviesamento axial real da válvula na segunda posição. O coeficiente de deformação médio da flexibilidade axial da válvula é, portanto, 2,5 N/mm ou 45 mbar/0,1 mm. Por uma incerteza das dimensões e 0,2 mm, isso levará a uma incerteza da pressão de abertura de 0,01 MPa (90 mbar), isto é, de 50 % do valor estabelecido. Por um aumento da taxa de fluxo de fluido de, por exemplo, 600 ml/min, isso, por exemplo, resultaria em uma queda de pressão de 0,06 MPa (600 mbar).

[00120] Por meio da protensão ou enviesamento descrito supra e uma entortadura ou deformação de, por exemplo, 0,4 mm, um indivíduo alcança vantajosamente que, pelo mesmo trajeto e relações de tolerância conforme mencionado antes, a haste de tensão 62 na posição da válvula mostrada na Figura 1b somente irá erguer-se axialmente a partir de uma extremidade frontal de anel 61a da tampa 61 que é disposta na haste de tensão 62. Então, agora o resultado é: 0,4 mm + 0,4 mm = 0,8 mm para a protensão ou enviesamento axial real da válvula. O coeficiente de deformação médio da válvula 1 deveria, portanto, ser agora somente 1,25 N/mm ou 22,5 mbar/0,1 mm para a pressão de abertura desejada ser novamente 0,02 MPa (180 mbar); dessa vez, entretanto, com a meia incerteza de 45 mbar, isto é, de somente 25 % do valor estabelecido. Devido ao fato de que a linha característica de mola se tornou mais achatada, uma linha característica de fluxo volumétrico de queda de pressão mais achatada é obtida a fim de obter, por exemplo, por uma taxa de fluxo de 600 ml/min, uma queda de pressão de cerca de 0,05 MPa (450 mbar). Essa queda de pressão baixa por outro lado age positivamente sobre a precisão da linha característica e tem, além disso, propriedades positivas adicionais: As bombas no cassete 900 e na máquina (não mostrado) podem, por exemplo, com o uso da válvula, de acordo com a presente invenção, ser projetadas, com pressão correspondentemente inferior, como uma válvula de retenção de entrada do dialisado. A válvula de retenção de entrada para a adição de luer venosa pode ser projetada para uma pressão de abertura menor devido à maior reprodutibilidade da pressão de abertura, através da qual a pessoa que opera requer menos esforços para pressionar o conteúdo de um medicamento por meio de uma seringa no circuito sanguíneo. Devido ao fato de que essa válvula também pode ser usada para o retorno de sangue arterial na conclusão do tratamento, juntamente com as velocidades de fluxo, as quedas de pressão e taxas de cisalhamento também diminuem, através das quais a hemólise é reduzida consequentemente.

[00121] A tampa 61, produzida opcionalmente a partir do material PP relativamente rígido (módulo de flexão de elasticidade de cerca de 1750 N/mm), tem novamente a tarefa de receber, de modo protendido sem folga, o, de preferência, corpo de válvula elastomérico 60, que é, de preferência, produzido a partir do material relativamente flexível de borracha de silício (módulo de flexão de elasticidade de cerca de 15 N/mm), para manter o mesmo com tolerância axial inferior de, por exemplo, +/- 0,1 mm na primeira posição e a fim de transferir o mesmo com tolerância da mesma forma inferior na segunda posição, em que uma superfície de anel 61c da tampa 61 voltada para o filme e a superfície de anel 803a da sede de válvula 803 se tocam. Através do mesmo, a tolerância claramente maior do trajeto de ativação e a força de ativação axial associada, transportada a partir da máquina através do painel de sensor de atuador 950 fornecido de modo puramente opcional por meio de um atuador de efetivação através do mesmo 951 no exemplo das figuras (consultar a Figura 3f), são mantidos distantes e desacoplados da válvula, o que não é possível de alcançar sem a tampa rígida 61 posicionada entre o filme 800 e o corpo de válvula 60. Além disso, na modalidade representada no presente documento da tampa 61, a última é montada ou adaptada ou embutida nivelada, de modo simples e com sua superfície de extremidade/parte frontal de anel 61b voltada para o filme, ao plano de filme das bordas de canal do cassete 900. A tampa 61 tem linguetas ou pinos 63 que se estendem radialmente, que se projetam radialmente e/ou são radialmente recuados. Os mesmos são responsáveis por fornece a retenção de fechamento por atrito definido e seguro da disposição de válvula 1 na sede de válvula 803. A funcionalidade de pino ou lingueta de mola será descrita em detalhes com referência às Figuras 3a a 3d. A tampa 61 é, por outro lado, equipada, de preferência, em todos os com várias estruturas de aberturas atravessantes e drenagem, que asseguram a esterilização por gás segura e ventilação, bem como garantem a passagem sem queda de pressão (a quantidade de queda de pressão sem uma válvula é menor do que cerca de 0,001 MPa (10 mbar) a 600 ml/min).

[00122] A sede de válvula 803 é uma parte do cassete 900, que compreende novamente um corpo duro 830 que tem um espaço de lado de conector 831.

[00123] A protensão ou enviesamento do corpo de válvula 60 resulta no exemplo da Figura 1b através da sustentação da haste de tensão 62 contra a superfície de anel 61a da tampa 61. Na posição mostrada na Figura 1c, a haste de tensão 62 já não é, entretanto, sustentada na superfície de anel 61a. Uma tensão do corpo de válvula 60 decorre do envolvimento da seção de anel cônica 803b, que pode estar em conformidade com a zona de vedação 826 da Figura 3d.

[00124] As Figuras 2a a 2d mostra um projeto adicional de uma válvula protendida de duas peças que tem um corpo de válvula elastomérico e uma tampa termoplástica, que são inseridos em uma sede de válvula. A Figura 2a mostra a disposição de válvula 1 em uma vista explodida (esquerda) e montada (direita). A Figura 2b mostra a disposição de válvula na primeira posição protendida, a Figura 2c mostra a mesma na segunda posição, entretanto sem fluxo, e, além disso, a Figura 2d mostra a mesma na segunda posição, entretanto com ou durante fluxo máximo.

[00125] A tampa 70 mantém em grande medida seu projeto, que é conhecido a partir das figuras supracitadas, porém compreende adicionalmente agora, na extremidade/parte frontal de anel de fundo 70a, protuberâncias de retenção ou bicos de retenção 71, que são protuberantes, radialmente para o interior. A tampa exemplificativa 70 da Figura 2a a 2d é projetada para ser produzida através de uma moldagem por injeção aberta-fechada múltipla com injeções de canal quente centrais respectivamente opcionais e de modo muito econômica.

[00126] A tampa 70 compreende uma superfície de trabalho ou superfície de contato de atuador central 72, sobre a qual um atuador 950 pode impactar através do filme 800.

[00127] O corpo de válvula 70b compreende um mandril centralmente cônico 73, que é livre de folga e é recebido no cone correspondente da tampa 70. Uma membrana conectora 74 se estende entre o mandril 73 e um anel de retenção-vedação 7576-77.

[00128] O corpo de válvula 70b compreende, no estado não equipado, uma ligeira entortadura de uma membrana ou membrana de conexão 78, que é disposta central em direção ao fundo, (com referência à ilustração na Figura 2a), ou voltada para a direção oposta ao filme. Através da pré-montagem do corpo de válvula 70b na tampa 70 através de encaixe no flange de sustentação 76 do anel de retenção-vedação 75-76-77 até seu denteamento ou intertravamento com bicos ou ressaltes de retenção 71 da tampa 70, de modo que o flange de sustentação 76 fique no bico ou ressalte de retenção 71, essa entortadura será prontamente neutralizada ou a membrana 78 será tão deformada elasticamente de modo que uma ligeira entortadura na direção oposta, isto é, até o topo, consultar a Figura 2b, seja formada. A entortadura na direção oposta é reforçada ou intensificada pela ativação, isto é, pela transferência para a segunda posição, consultar a Figura 2c, e novamente pelo pela passagem de fluxo de fluidos de tratamento, consultar a Figura 2d.

[00129] O anel de retenção-vedação 75-76-77 é, em relação à membrana 78, configurado de modo compacto e/ou com parede espessa. Através do deslocamento axial do anel de retenção-vedação 75-76-77, em relação ao mandril 73, um estresse de flexão ocorre, por um lado, na membrana 78 que tem constantemente o efeito de entortadura ou deformação do anel de retenção-vedação 75-76-77 novamente para o fundo no projeto de moldagem por injeção técnica originalmente pretendido. Por outro lado, além disso, uma tensão circunferencial ocorre pelo deslocamento axial do anel de retenção-vedação 75-76-77. Essa tensão circunferencial tenta ou busca entornar ou deformar o anel de retenção-vedação 7576-77 de volta para seu diâmetro inicial. Através do mesmo, o anel de retenção-vedação 75-76-77 tem o maior diâmetro na situação pela qual a membrana 78 é entortada de modo substancialmente achatado e, portanto, aplica estresse de compressão externamente no anel de retenção-vedação 75-76-77. Uma vez que esse ponto neutro é excedido, a pressão de compressão reduz novamente e o anel de retenção-vedação 75- 76-77 adiciona ou direciona um componente de força axial que tenta mover o mesmo ou deslocar o mesmo na posição oposta (na direção da abertura de válvula). Esse componente de força axial se sobrepõe com o estresse de flexão constantemente crescente na membrana 78 e leva a uma redução do coeficiente de deformação da característica de abertura de válvula. Somente através da protensão na tampa 70, é possível atingir trajetos suficientemente altos, pela protensão real do corpo de válvula 70b na segunda posição, sob a qual esse efeito de re-arqueamento permite ou habilita achatamento adicional da linha característica.

[00130] O anel de retenção-vedação 75-76-77 pode ser uma seção radial periférica que compreende dois diâmetros que são diferentes entre si com um ressalto disposto entre os mesmos e que fecha, em uma seção radial da mesma, o corpo de válvula (isto é, a borda radial).

[00131] As Figuras 2a a 2c mostra, através das mesmas, uma disposição de válvula 1 na forma de um disco de mandril em uma tampa ou de um mandril inserido do corpo de válvula em um cone da tampa que é de duas peças, produzida a partir de elastômero/termoplástico e veda conicamente.

[00132] A protensão ou enviesamento do corpo de válvula 70b resulta no exemplo da Figura 2b através da sustentação do corpo de válvula 70b contra os bicos ou ressaltos de retenção 71 da tampa de encaixe 70. Na posição mostrada na Figura 2c, o corpo de válvula 70b já não é, entretanto, sustentado nos bicos de retenção 71. Uma tensão do corpo de válvula 70b decorre do envolvimento da seção de anel cônica 803b, que pode estar em conformidade com a zona de vedação 826 da Figura 3d.

[00133] As Figuras 3a a 3d mostram uma modalidade adicional do dispositivo funcional médico, de acordo com a presente invenção, nesse caso, puramente exemplificativo, um cassete de sangue 900 que tem uma disposição de válvula 1. As mesmas mostram, em uma visão geral, as partes ou elementos da disposição de válvula 1 em uma ilustração perspectivamente explodida em meia seção. A montagem de cassete consiste em um cassete de tratamento parcialmente aberto 900 ou sua sede de válvula 803 que é aberta para o topo, de preferência produzida a partir de PP ou ouro material de moldagem por injeção termoplástico, por exemplo, cloreto de polivinila (abreviando-se: PVC) ou policarbonato (abreviando-se: PC) e um filme de cobertura 800, consultar a Figura 3a, nivelado na borda de canal que fecha através do mesmo o cassete 900 sendo, entretanto, suficientemente flexível, de preferência produzido a partir de extrusados de múltiplas camadas ou laminados com PP-TPE (“TPE” significa elastômero termoplástico) ou de outro material extrusado flexível como, por exemplo, PVC flexível ou poliuretano termoplástico (abreviando-se: TPU).

[00134] O filme 800 tem uma espessura de, por exemplo, 0,24 mm e é nivelado na borda da barra de filme periférica 814 de modo soldado, colado ou comprimido. O filme é, de preferência, disposto de modo achatado no estado inicial, isto é, na primeira posição, de modo que, possivelmente, possa ser fixado ou afixado ao cassete; pode ser vantajosamente dentado até o topo (isto é, na direção oposta ao cassete 900) para um estresse de estiramento particularmente pequeno ou nenhum estresse de estiramento do filme 800, de modo que somente uma mossa ocorra pelo deslocamento ou movimento necessário para a ativação. Através da disposição filme achatado, um estiramento do filme menor do que 2 % é um resultado do hub de ativação pequeno de, por exemplo, 0,8 mm. O tipo de filme com boa relação custo- benefício, usado no presente documento, que tem poucas proporções elastoméricas pode ser estirado sem o risco de destruição, em que o filme 800 absorve inicialmente uma força de no máximo cerca de 20 N pela ativação de válvula através do dito estiramento. Essa força deve ser, em primeiro lugar, aplicada adicionalmente, o que reduz para quase zero no curso de tratamento através da deformação de plástico do filme.

[00135] A sede de válvula 803 da Figura 3d é, de modo exemplificativo, configurada ou projetada geometricamente de modo que não compreenda quaisquer rebaixos como uma moldagem por injeção para o processo de remoção de molde. Devido ao fato de que a função da válvula no cassete de tratamento 900 se refere sempre a fluidos provenientes de linhas de mangueira e devem fluir para o interior do cassete 900, cassete 900 precisa, de qualquer maneira, uma disposição de tubo cilíndrico 804 nos pontos ou lugares relevantes. A disposição de tubo cilíndrico 804 se abre por meio de um furo na disposição de canal e câmara disposição do cassete 900 (isto é, no presente documento no interior da área inferior da sede de válvula 803). Até certo ponto, nenhum custo adicional deve surgir para integrar a válvula de retenção- sede de válvula do projeto ilustrado no cassete 900.

[00136] A sede de válvula 803 contém pelo menos um canal de fluido de saída 808.

[00137] A sede de válvula 803 na direção de afixação ou ativação é particularmente projetada de modo rígido através de paredes de cilindro quase verticais cilíndricas 836 e através de uma extremidade/parte frontal de sustentação de sede de válvula ampla 837, que pode ser uma superfície periférica e que pode ser disposta verticalmente ou de modo substancialmente vertical nas ou sobre as paredes de cilindro 836 e/ou pode mesclar nas mesmas.

[00138] A disposição de tubo 804, somente preferencialmente cilíndrica, pode se abrir para as paredes cilíndricas 836.

[00139] O canal de fluido de saída 808 sai, de preferência, acima das paredes cilíndricas 836.

[00140] A disposição de válvula 1 consiste na tampa 801 (de preferência produzida a partir de PP ou produzida a partir de outro material de moldagem por injeção termoplástico relativamente rígido como PC ou PVC duro), consultar a Figura 3b, e o corpo de válvula 802, consultar a Figura 3c (de preferência produzida a partir de LSR (Borracha de Silício Líquida), uma massa de elastômero com boa relação custo-benefício que tem deformação à compressão suficientemente baixa, boa resistência à esterilização e boa hemocompatibilidade.

[00141] A tampa 801 tem o formato de um arco que tem várias aberturas ou aberturas atravessantes 805 que são radialmente para o exterior e axialmente para o topo abertas. Naquelas aberturas ou aberturas atravessantes, pinos e linguetas de encaixe 806 são dispostos. Os mesmos podem ser radialmente flexionados para o interior, por exemplo, com força baixa de cerca de 1 N por 0,2 mm de deflexão radial dos pontos ou picos das linguetas ou pinos de encaixe 806. Os pinos e linguetas de encaixe 806 fecham as aberturas ou aberturas atravessantes somente parcialmente, por exemplo, até cerca de 30 %.

[00142] Na modalidade preferencial, o número das aberturas ou aberturas atravessantes 805 e o número de pinos e linguetas de encaixe 806 é, de preferência, desigual, respectivamente, devido ao fato de que a divisão desigual aumenta a exatidão da centralização da tampa 801 na sede de válvula 803 (duas aberturas ou aberturas atravessantes 805 bidimensionalmente centralizantes sempre voltadas para um pino ou lingueta de encaixe 806 naquelas modalidades exemplificativas ou o último é vizinho de cada um dos mesmos enquanto retém uma ranhura ou fenda). O número de aberturas ou aberturas atravessantes ou pinos e linguetas de encaixe 806 é, de preferência, 9 e pode estar vantajosamente dentro da faixa de 7 a 11 por um diâmetro externo de sede de válvula de 33 mm.

[00143] Devido ao número relativamente grande de aberturas ou aberturas atravessantes 805 ou pinos e linguetas de encaixe 806, é possível montar a disposição de válvula 1 na sede de válvula 803 sem orientação de rotação específica ou determinada. Até mesmo quando as paredes cilíndricas, de preferência, verticais ou substancialmente verticais, no presente documento denotadas como paredes cilíndricas de sede de válvula de recebimento de tampa 807 e 817, são interrompidas em um a três pontos através de canais de fluido de saída, os segmentos de parede restantes dessas paredes cilíndricas ou da sede de válvula 803 são suficientes para centralizar ou alinhar suficientemente a tampa 801, para manter a mesma nas posições desejadas e para alcançar através das aberturas ou aberturas atravessantes 805 resistência ao fluxo suficientemente baixa para o fluido de tratamento.

[00144] Com fluxo máximo de cerca de 600 ml/min, as meras resistências ao fluxo da tampa 801 no estado montado e ativado estão, por exemplo, em cerca de 0,002 MPa (20 mbar) e compreendem, portanto, somente cerca de 4 a 5 % da resistência ao fluxo total com válvula montada de influxo 1.

[00145] A tampa 801 é, de preferência, projetada para ser produzida de modo com boa relação custo-benefício em uma moldagem por injeção aberta-fechada sem um deslizamento e com um número alto de cavidades.

[00146] A tampa 801 compreende uma borda periférica, de preferência acentuada, denotada com números de referência 809 e 827, que está no mesmo nível do arco de sustentação, de preferência, com um formato de U 810 que está aberto até o fundo, o que concede ou reforça a estabilidade à tampa 801, e os pinos e linguetas de encaixe flexionáveis e flexível 806 e construindo, portanto, o plano de separação da moldagem por injeção. Devido ao fato de que em componentes ou elementos de moldagem por injeção (acima de tudo quando os mesmos são produzidos por meio de moldagem de múltiplas cavidades) bordas e discrepâncias no molde sempre ocorrem no plano de separação principal, uma virtude é feita por necessidade no presente documento, em que o ângulo agudo da borda e a discrepância radial e sistêmica no molde, incluído na construção na forma da borda ou ângulo, são deliberadamente planejados ou destinados a serem o elemento funcional para a função de válvula (elaboração adicionalmente abaixo).

[00147] Uma superfície ou plano superior, denotado no presente documento também como tampa extremidade/parte frontal superior 811, forma a maior seção ou parte da construção abobadada ou arqueada, que inclui arcos de sustentação 810, e representam através do filme 800 a interface mecânica para a introdução ou inicialização de força de ativação, trajeto de ativação e força de sustentação pela unidade de sensor de atuador (abreviada: ASE) da máquina. A superfície ou plano superior representa através de sulcos estruturantes, de preferência, radiais 816 não interrompidos, de preferência, extremidades/parte frontal de anel achatadas, cujo diâmetro pode estar na faixa de 6,5 a 8,5 mm. Através do mesmo, o diâmetro e o tamanho ou dimensão da extremidade/parte frontal de anel, sendo a superfície de efetivação de contato para um atuador 951 (consultar a Figura 3f) durante a ativação da válvula, estão dentro de uma faixa que é vantajosa para fornecer a saliência de ativação (não ilustrada) da unidade de sensor de atuador com área de transição suficiente para a força e trajeto, entretanto, estar ao mesmo tempo distante o suficiente do diâmetro de sede máximo de 13 mm. Desta forma, por um lado, o estiramento do filme 800 pela ativação da válvula é limitado e, por outro lado, a força de ativação que deve ser transferida e, somente gasta para o estiramento do filme 800 é minimizada.

[00148] Uma superfície ou plano que fecha ou cobre a tampa 801 até o fundo, no presente documento também chamado de extremidade frontal de anel de tampa inferior 812, forma juntamente com uma superfície de sustentação, de preferência, periférica ou fechada da sede de válvula 803, para a extremidade/parte frontal de anel de encaixe inferior 812, um sistema funcional para assegurar um trajeto de ativação curto e condição constante precisa da tampa 801.

[00149] Tanto na extremidade frontal de anel superior 811 quanto na área do recebimento ou admissão de cone 815 (que recebe um cone de centralização 820 do corpo de válvula no estado operacional), a tampa 801 compreende, opcionalmente, várias estruturações como sulcos estruturantes 816, entalhes e recuos que são necessários para os gases de esterilização atingirem suficientemente muitas partes de superfície da tampa 801, do corpo de válvula 802 e das paredes de cilindro 807 e 817 da sede de válvula 803.

[00150] Para o elemento ou componente suportar uma entortadura simétrica e uma não notável, essas estruturações externa e interna são dispostas de modo concêntrico e de número proporcional ou igual, divididos em relação ao número das aberturas atravessantes 805/pinos e linguetas de encaixe 806. Devido ao fato de que o número dos últimos é, de preferência, um número desproporcional, pode-se observar em cada ilustração e desenho em meia seção (ou em cada seção frontal através do ponto intermediário da tampa 801), por um lado (direito ou esquerdo), um pino ou lingueta de encaixe, um arco ou uma lingueta ou pino de sustentação ou uma seção do mesmo, enquanto esse não é o caso no lado oposto devido à simetria. Essa ilustração na seção não deveria, entretanto, levar à incompreensão/interpretação equivocada em um determinado ponto ou lugar, estruturas ou sustentações estão faltando ou elementos ou componentes suspensos não sustentados no ar. Em vez disso, há uma distribuição proporcional de contato e não contato de material através da superfície e extensão.

[00151] Não somente o arco ou estruturas arqueadas 810 contribuem para a rigidez da tampa 801, em vez também, de preferência, paredes de cilindro verticais fornecidas radialmente para fora 819 e as paredes, de preferência, periféricas, que são acentuadamente cônicas, dentro e fora da fenda periférica, no presente documento chamada de sulco de centralização de tampa 817a. Um indivíduo obtém uma estrutura com espessura de parede relativamente igual por rigidez axial alta. Uma força axial de 60 N na extremidade/parte frontal de anel superior 811 da tampa 801, pela sustentação na extremidade/parte frontal de anel inferior 812 da tampa 801, leva meramente a uma redução do recebimento de cone 815, de preferência, central de cerca de 0,04 mm.

[00152] O diâmetro da parede de cilindro 807 da sede de válvula 803, em que a borda 809 da tampa 801 encosta, é definitivamente projetada como maior do que o diâmetro externo rígido da tampa 801, na borda 827 do arco 810, e como maior do que o diâmetro externo rígido da tampa 801 na borda periférica chanfrada em direção à extremidade frontal de anel inferior 812. Com tal projeto de folga, a tampa 801 pode ser inclinada até 6 graus, sem obstrução em ambos os diâmetros duros contra a parede de cilindro dura 807. Uma inclinação da tampa 801 de mais do que 3,4 graus, não é mecanicamente concretizável de qualquer maneira pela aplicação/montagem.

[00153] A sede de válvula 803 compreende opcionalmente um nível ou ressalto de encaixe 828, que é disposto no trajeto da parede de cilindro 836 para a parede de cilindro de sede de válvula de recebimento de encaixe 817. A mesma representa uma diminuição ou afunilamento de diâmetro para o interior da sede de válvula 803.

[00154] O corpo de válvula 802 tem, opcionalmente, uma forma de fole de rolamento e abrange, novamente opcionalmente, os elementos funcionais como cone de centralização 820, que é, de preferência, disposto centralmente e sobe em direção à tampa 801 até uma superfície de extremidade/parte frontal 829 ou se trava com a mesma, uma extremidade/parte frontal de sustentação 821, contra a qual, na segunda posição, um mandril de bloqueio de centralização ou dobra 824a da sede de válvula 803 bate ou flexiona, pelo menos uma saliência de centralização auxiliar 822, que, pelo menos na segunda posição, toca o mandril de bloqueio de centralização ou dobra 824a, e uma membrana de mola 823 que é fornecida em uma forma perifericamente fechada (isto é, circular exemplificativa), entretanto, aberta para o topo (em relação à ilustração das figuras no estado montado). O corpo de válvula compreende adicionalmente um anel de retenção ou sustentação de preferência periférico 825 que se projeta radialmente para fora, que somente pode se projetar a partir das pontas do mandril de centralização e que é a seção do corpo de válvula 803 que se projeta radialmente mais distante.

[00155] Em uma modalidade preferencial a abertura embutida da sede de válvula 803 tem um maior diâmetro de 13 mm (no ponto da camada de filme).

[00156] A centralização 820 é, como visto na Figura 3c, em determinadas modalidades exemplificativas, de acordo com a presente invenção, um cone truncado disposto centralmente. Sua superfície de envelope de cone serve, de preferência, tanto como chanfro de introdução no interior da área de cone de centralização associado ou do recebimento de cone 815, pela montagem, bem como centralização radial em direção à tampa 801 com separação residual baixa definida.

[00157] A extremidade/parte frontal de bloqueio 821 está em modalidades exemplificativas específicas, de acordo com a presente invenção dispostas centralmente e podem formar a superfície de fundo do cone truncado do cone de centralização 820. Em conexão com o mandril de bloqueio de centralização ou protuberância 824a da sede de válvula 803, tanto uma restrição de fola restringida baixa axial quanto bloqueio de movimento por pressões de operação extremas - quando se usa a válvula como uma válvula de retenção - na direção inversa da válvula ocorrem.

[00158] As saliências de centralização auxiliares opcionais 822 formam, em determinadas modalidades exemplificativas, de acordo com a presente invenção, juntamente com a superfície de envelope substancialmente cilíndrica e com frequência redonda do mandril ou protuberância de bloqueio de centralização 824a, de modo vantajoso, uma disposição de centralização radial com ligeira restrição de folga usual adicional. O último pode, por exemplo, por meio do procedimento de montagem, contribuir (ou ser responsável por) para que uma inclinação da válvula na sede de válvula 803 seja impedida ao mesmo tempo que, entretanto, durante a operação, é exercido um efeito ou influência possivelmente baixa sobre a característica de abertura da válvula.

[00159] Uma conexão membrana ou membrana de mola elástica 823 pode, vantajosamente, ser semelhante ao fole de rolamentos. Pode ser vantajoso para o posicionamento ou adaptação correta do anel de vedação 824 em ambos os estados ou posições de operação: Devido ao fato de que é flexionável ou flexível, as protensões ou enviesamento axiais e protensões ou enviesamento de operação axial do anel de vedação 824 podem acumular-se em contra a zona de anel de vedação 826. Através do mesmo, a membrana de mola 823 pode formar radialmente uma zona estanque até o anel de vedação 824. Finalmente, a membrana de mola 823 também pode reter o anel de retenção ou sustentação 825, sob a protensão ou enviesamento, no ressalte de retenção ou pinos ou linguetas de sustentação 818, e pode alinhar o anel de sustentação ou retenção 825 radialmente, durante a montagem e durante a posição de operação em uma direção de fluxo aberto.

[00160] Como visto nas Figuras 3a a 3d, a tampa 801 coloca o corpo de válvula 802, já pela inserção produzida em fábrica do corpo de válvula 802 na tampa 801, em uma posição elasticamente protendida, a saber, assim que o corpo de válvula 802 é engatado no encaixe 801.

[00161] A força protendida, alcançada desta forma, é, de preferência, um pouco menor do que a pressão ou a força dimensionada, através da qual a válvula deveria abrir quando usada como pretendida.

[00162] Uma pessoa versada na técnica entende prontamente a partir da Figura 3c o que as Figuras 3e a 3h mostram em detalhes, a saber, que a membrana de mola 823 pode agir ou atuar como mola ou elemento de redefinição, quando o corpo de válvula 802 na Figura 3c estiver engatado na tampa 801 na Figura 3b. No caso de o corpo de válvula 802 ser engatado na tampa 801, o corpo de válvula 802, protendido por meio da membrana de mola 823, retém ou sustenta a si mesmo, por um lado, com o anel de sustentação 825 antes dos pinos ou linguetas de sustentação 818 e por outro lado com o cone de centralização 820 no recebimento de cone 815. Nessa condição, a membrana de mola 823 é elasticamente protendida, devido ao fato de que o corpo de válvula 802 é forçado, devido ao dimensionamento do corpo de válvula 802 e tampa 801 no estado equipado, para a condição elasticamente protendida através de fechamento de forma.

[00163] Quando a tampa 801, juntamente com o corpo de válvula 802 que é engatado na mesma, for inserida na sede de válvula 803 na Figura 3d de modo que os pinos e linguetas de encaixe 806 sejam dispostos na parede de sede de válvula ou na parede de cilindro de sede de válvula de recebimento de tampa 817, nesse caso, uma fenda, de largura b, é encontrada entre a superfície de vedação ou zona de anel de vedação 826 da sede de válvula 803 e o anel de vedação 824 do corpo de válvula 802. Entre os pinos ou linguetas de sustentação 818 e a sustentação de anel de bloqueio de sede de válvula 813 uma fenda adicional, de largura a, está, portanto, presente. Quando ambas as fendas estiverem presentes (isto é, ambas forem abertas ou detectáveis), então a primeira posição, que é adequada para a esterilização por gás de acordo com a modalidade exemplificativa da presente invenção, está presente ou é alcançada. A fenda b pode ser menor ou mais estreita do que a fenda a.

[00164] Através de uma impressão de trajeto/um deslocamento ou movimento e/ou uma força maior do que a força de protensão sobre a tampa 801, a qual é efetuada pressionando-se um atuador 951 (diretamente ou através do painel de sensor de atuador 950) no filme 800, a fenda b pode ser fechada quando ou no momento em que o anel de vedação 824 é pressionado por estanqueidade ou pressionado por vedação na superfície de vedação 826. Através do mesmo, presume-se que ou espera-se que o cassete 900 seja montado estacionário e a tampa 801, que tem o corpo de válvula 802, seja móvel/ajustável em relação à sede de válvula 803. Se a fenda b for fechada, então a segunda posição da presente modalidade exemplificativa está presente ou alcançada.

[00165] A tampa 801 que tem o corpo de válvula 802 inserido é, devido às aberturas atravessantes 805 da tampa 801, permeável a fluido de modo que o fluido proveniente do lado e/ou do topo possa penetrar através da tampa.

[00166] A impressão necessária do trajeto/deslocamento ou movimento para abrir e fechar a válvula é muito pequena, por exemplo, somente 0,8 mm, entre a posição fechada e aberta na modalidade exemplificativa de acordo com as Figuras 3a a 3d. Isso permite uma linha característica de mola muito chata da membrana de mola 823 em conexão com a protensão ou enviesamento. A força de vedação desejada com a qual o anel de vedação 824 deveria ser pressionado com firmeza na superfície de vedação 826, já é, portanto, alcançada com impressão muito pequena do trajeto e muda ligeiramente com uma impressão crescente do trajeto. Assim que o anel de vedação 824 faz força contra a superfície de vedação 826 devido a uma impressão do trajeto, uma força de vedação, de acordo com uma função de salto ou uma função de ressalto ou uma função descontínua, está disponível abruptamente ou de uma maneira no sentido do ressalto.

[00167] As Figuras 3e a 3h mostram uma modalidade das Figuras 3a a 3d em um estado mesclado ou montado em posições de válvula diferentes. A Figura 3e mostra as mesmas em uma primeira posição inicial antes do fechamento de uma porta de máquina, a Figura 3f mostra as mesmas em uma segunda posição ativada pela porta de máquina fechada por fluxo volumétrico máximo do fluido de tratamento, a Figura 3g mostra as mesmas na segunda posição ativada por pressão de vedação máxima do fluido de tratamento e a Figura 3h mostra as mesmas na segunda posição ativada por porta de máquina aberta, após a remoção do cassete 900 do dispositivo de tratamento.

[00168] Nas Figuras 3e a 3h, as setas grandes indicam os fluxos volumétricos; as pequenas indicam fendas que podem ser formadas entre os elementos ou componentes em questão.

[00169] A protensão ou enviesamento do corpo de válvula 802 resulta, no exemplo das Figuras 3a a 3h, a partir do fato de que o corpo de válvula 802 é sustentado por meio de seu anel de sustentação ou retenção 825 nas linguetas de sustentação dos pinos 818 da tampa 801. Além disso, seu cone de centralização 820 fica próximo no recebimento de cone 815. Na posição mostrada na Figura 3h, o corpo de válvula 802 já não é, entretanto, sustentado nos pinos ou linguetas de sustentação 802. Uma tensão do corpo de válvula 802 aumenta através do envolvimento do anel de vedação 824 do corpo de válvula 802, que sustenta a si mesmo na zona de anel de vedação 826 da sede de válvula 803. Lista de Numerais de Referência 1 disposição de válvula, válvula 60 corpo de válvula 60a prato de válvula 60b superfície de extremidade/parte frontal de anel do corpo de válvula 61 tampa 61a superfície de anel 61b filme voltado para a superfície de extremidade/parte frontal de anel 61c filme voltado para a superfície de anel 62 haste de tensão 63 pinos 70 tampa, incorporada como tampa de encaixe 70a extremidade/parte frontal de anel inferior 70b corpo de válvula 71 entalhes 72 superfície de contato de atuador 73 mandril cônico 74 membrana conectora 75-76-77 anel de vedação de sustentação 76 flange de sustentação do anel de vedação de sustentação 78 membrana 800 filme 801 tampa, incorporada como tampa de encaixe 802 corpo de válvula 803 sede de válvula 803a superfície de anel 803b seção de anel cônica 804 montagem de tubo 805 aberturas ou aberturas atravessantes 806 pino de encaixe 807 parede de cilindro de sede de válvula de recebimento de tampa 808 canal de fluido 809 borda acentuada 810 arco de sustentação estático ou estruturas arqueadas 811 parte frontal de anel de tampa superior 812 parte frontal de anel de tampa inferior 813 sustentação de anel de batente de sede de válvula 814 barra de filme 815 recebimento de núcleo 816 sulcos estruturantes 817 cilindro de sede de válvula de recebimento de tampa 817a sulco de centralização de tampa 818 pino de sustentação 819 paredes cilíndricas verticais 820 cones de centralização 821 extremidade frontal de bloqueio 822 saliências de centralização auxiliares 823 elemento de mola, incorporado como membrana de mola 824 anel de vedação 824a dobra ou mandril de bloqueio de centralização 825 anel de retenção 826 zona de anel de vedação 827 borda acentuada 828 camada de encaixe da sede de válvula 829 superfície de extremidade frontal 830 corpo duro 831 espaço de lado de conector 836 parede de cilindro 837 extremidade/parte frontal de sustentação de sede de válvula 900 cassete ou dispositivo funcional médico 950 painel de sensor de atuador 951 atuador

Claims (20)

1. Disposição de válvula (1) caracterizada por ser configurada para engatar em uma sede de válvula (803) de um dispositivo funcional médico (900), em que a disposição de válvula (1) compreende um corpo de válvula (802; 60; 70b) que é conectado a uma tampa produzida ou fabricada separadamente do mesmo (801, 61; 70), em que o corpo de válvula (802, 60; 70b) compreende pelo menos um elemento, que realiza uma protensão ou enviesamento em uma direção radial e axial do corpo de válvula (802), que é engatado na tampa (801, 61; 70), ou pelo menos de uma seção do corpo de válvula (802) na tampa (801) antes de engatar a tampa (801, 61; 70) juntamente com o corpo de válvula (802, 60; 70b) que é engatado na tampa (801, 61; 70), na sede de válvula (803).

2. Disposição de válvula (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o elemento é um elemento de mola incorporado como uma membrana de mola (823).

3. Disposição de válvula (1), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo fato de que o elemento é um elemento de mola (823).

4. Disposição de válvula (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizada pelo fato de que a disposição de válvula (1) é incorporada para ser fechada por meio de um atuador (951) de um aparelho de tratamento de sangue (1000).

5. Disposição de válvula (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizada por ser incorporada para ser usada como uma válvula de retenção.

6. Disposição de válvula (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada pelo fato de que o corpo de válvula (802; 60; 70b) tem vários botões que se projetam radialmente para o lado de fora pelas aberturas atravessantes (805) da tampa (801; 61; 70) após conectar o corpo de válvula (802; 60; 70b) à tampa (801; 61; 70).

7. Disposição de válvula (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizada pelo fato de que tanto o corpo de válvula (802; 60; 70b) quanto a tampa (801; 61; 70) compreendem estruturas de drenagem.

8. Disposição de válvula (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizada pelo fato de que a protensão ou enviesamento axial é maior do que a protensão ou enviesamento radial.

9. Disposição de válvula (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizada pelo fato de que o corpo de válvula (60) tem a forma de um recipiente ou um copo e é equipado com um prato de válvula (60a) que compreende uma haste de tensão (62) que é, opcionalmente, presa central e rigidamente ao prato de válvula (60a), em que a haste de tensão (62) é projetada para conectar o corpo de válvula (60) à tampa (61), sendo que a haste de tensão (62) é engatada em uma abertura de encaixe da tampa (61).

10. Disposição de válvula (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizada pelo fato de que a tampa (61; 70; 801) compreende linguetas ou pinos que se estendem radialmente (63) ou linguetas ou pinos que se estendem axialmente ou são radialmente deformáveis (63).

11. Disposição de válvula (1), de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que a haste de tensão (62) e o prato de válvula (60a) são suficientemente rígidos de modo que a haste de tensão (62) mantenha em pelo menos uma posição da disposição de válvula (1) em todas as direções espaciais na tampa (61), uma distância isenta de contato em relação às outras seções.

12. Disposição de válvula, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizada pelo fato de que a tampa (71; 70; 801) tem o formato de um arco que tem várias aberturas ou aberturas atravessantes (805) que são abertas radialmente para o exterior e axialmente para o topo, em que pinos e linguetas de encaixe (806) são dispostos nas aberturas ou aberturas atravessantes (805) que, de preferência também quando os mesmos estão ou se tornam radialmente flexionados para o interior, somente fecham as aberturas atravessantes (805) parcialmente.

13. Disposição de válvula (1), de acordo com a reivindicação 12, caracterizada pelo fato de que o número das aberturas ou aberturas atravessantes (805) e dos pinos e linguetas de encaixe (806) é desproporcional, respectivamente.

14. Disposição de válvula (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizada pelo fato de que a tampa (61; 70; 801) compreende uma borda fechada ou periférica que está localizada no nível dos pinos e linguetas de encaixe (63; 806), construindo assim o plano de separação principal da moldagem por injeção.

15. Dispositivo funcional médico (900) caracterizado por ter uma sede de válvula (803) e uma disposição de válvula (1) que é recebida na mesma, conforme definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 14.

16. Dispositivo funcional (900), de acordo com a reivindicação 15, caracterizado por ser projetado como um cassete de sangue, um cassete, um tubo de sangue ou um tubo de infusão.

17. Dispositivo funcional (900), de acordo com as reivindicações 15 a 16, caracterizado por ser incorporado como um cassete de sangue (900) que compreende um corpo duro (830) e um filme (800) que cobre o corpo duro (830) ou partes do mesmo, em que a sede de válvula (803) é fornecida no corpo duro (803), e em que a disposição de válvula (1) é disposta de modo a ser atuada ou operada por meio de pressão no filme (800) e/ou ao mover ou deslocar um atuador (951) de um aparelho de tratamento de sangue (1000) em direção ao filme (800).

18. Dispositivo funcional (900), de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que a superfície de extremidade/parte frontal de lado de filme (61b) da disposição de válvula (1) não se projeta para além do plano de filme do cassete de sangue (900).

19. Dispositivo funcional (900), de acordo com qualquer uma das reivindicações 15 a 18, caracterizado pelo fato de que uma posição de encaixe ou ressalto (828) ou uma contenção de diâmetro empilhado ou em formato de ressalto é incorporada dentro da seção com formato cilíndrico da sede de válvula (803) do cassete (900), de preferência, em uma área em que uma seção periférica ou preferencialmente fechada do corpo de válvula (802), por exemplo, um anel de sustentação (825), repousa na sede de válvula (803).

20. Dispositivo funcional (900), de acordo com qualquer uma das reivindicações 15 a 19, caracterizado pelo fato de que a sede de válvula (803), em relação à qual o corpo de válvula (802) e/ou a tampa (801) são vedados em pelo menos uma posição, é incorporada ou projetada, na área de vedação, de modo cônico, cilíndrico ou chato e, de preferência, de modo fechado ou periférico.

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