BR112015020816B1 - Conjunto para um dispositivo de aplicação de fármaco - Google Patents
Conjunto para um dispositivo de aplicação de fármaco Download PDFInfo
- Publication number
- BR112015020816B1 BR112015020816B1 BR112015020816-9A BR112015020816A BR112015020816B1 BR 112015020816 B1 BR112015020816 B1 BR 112015020816B1 BR 112015020816 A BR112015020816 A BR 112015020816A BR 112015020816 B1 BR112015020816 B1 BR 112015020816B1
- Authority
- BR
- Brazil
- Prior art keywords
- dose
- piston rod
- detent
- movement
- during
- Prior art date
Links
- 239000003814 drug Substances 0.000 title claims abstract description 30
- 229940079593 drug Drugs 0.000 title claims abstract description 29
- 238000012377 drug delivery Methods 0.000 claims abstract description 29
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 claims abstract description 21
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 claims description 6
- JUFFVKRROAPVBI-PVOYSMBESA-N chembl1210015 Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)CC)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CC(=O)N[C@H]1[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO[C@]3(O[C@@H](C[C@H](O)[C@H](O)CO)[C@H](NC(C)=O)[C@@H](O)C3)C(O)=O)O2)O)[C@@H](CO)O1)NC(C)=O)C(=O)NCC(=O)NCC(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](C)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CO)C(N)=O)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CCCNC(N)=N)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCSC)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC=1C=CC=CC=1)NC(=O)[C@@H](NC(=O)CNC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)CNC(=O)[C@@H](N)CC=1NC=NC=1)[C@@H](C)O)[C@@H](C)O)C(C)C)C1=CC=CC=C1 JUFFVKRROAPVBI-PVOYSMBESA-N 0.000 description 54
- 108010011459 Exenatide Proteins 0.000 description 50
- 229960001519 exenatide Drugs 0.000 description 50
- 101000976075 Homo sapiens Insulin Proteins 0.000 description 22
- QEFRNWWLZKMPFJ-YGVKFDHGSA-N L-methionine S-oxide Chemical compound CS(=O)CC[C@H](N)C(O)=O QEFRNWWLZKMPFJ-YGVKFDHGSA-N 0.000 description 22
- PBGKTOXHQIOBKM-FHFVDXKLSA-N insulin (human) Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@H]1CSSC[C@H]2C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@H](C(N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)N[C@@H](CSSC[C@H](NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC=3C=CC(O)=CC=3)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC=3NC=NC=3)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)CNC1=O)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CC=1C=CC=CC=1)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC=CC=1)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC(O)=CC=1)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(O)=O)=O)CSSC[C@@H](C(N2)=O)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@@H](NC(=O)CN)[C@@H](C)CC)[C@@H](C)CC)[C@@H](C)O)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@@H](N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)C1=CN=CN1 PBGKTOXHQIOBKM-FHFVDXKLSA-N 0.000 description 21
- 239000012634 fragment Substances 0.000 description 10
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 10
- 235000001014 amino acid Nutrition 0.000 description 9
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 description 9
- 239000000427 antigen Substances 0.000 description 7
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 description 7
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 description 7
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 7
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 6
- 239000002585 base Chemical class 0.000 description 5
- 108090000765 processed proteins & peptides Proteins 0.000 description 5
- NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N insulin Chemical compound N1C(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(NC(=O)CN)C(C)CC)CSSCC(C(NC(CO)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CCC(N)=O)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CSSCC(NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2C=CC(O)=CC=2)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(C)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2NC=NC=2)NC(=O)C(CO)NC(=O)CNC2=O)C(=O)NCC(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)NC(C(C)O)C(=O)N3C(CCC3)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(C)C(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(O)=O)=O)NC(=O)C(C(C)CC)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(C(C)O)NC(=O)C1CSSCC2NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CC(N)=O)NC(=O)C(NC(=O)C(N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)CC1=CN=CN1 NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 4
- 108060003951 Immunoglobulin Proteins 0.000 description 3
- 210000003719 b-lymphocyte Anatomy 0.000 description 3
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 description 3
- 102000018358 immunoglobulin Human genes 0.000 description 3
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 3
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 3
- 239000003055 low molecular weight heparin Substances 0.000 description 3
- 229940127215 low-molecular weight heparin Drugs 0.000 description 3
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 description 3
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 description 3
- 208000004476 Acute Coronary Syndrome Diseases 0.000 description 2
- 208000005189 Embolism Diseases 0.000 description 2
- 108010088406 Glucagon-Like Peptides Proteins 0.000 description 2
- 102000002265 Human Growth Hormone Human genes 0.000 description 2
- 108010000521 Human Growth Hormone Proteins 0.000 description 2
- 239000000854 Human Growth Hormone Substances 0.000 description 2
- 241000124008 Mammalia Species 0.000 description 2
- 208000001435 Thromboembolism Diseases 0.000 description 2
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 2
- 125000000151 cysteine group Chemical group N[C@@H](CS)C(=O)* 0.000 description 2
- 230000029087 digestion Effects 0.000 description 2
- LMHMJYMCGJNXRS-IOPUOMRJSA-N exendin-3 Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)CC)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)NCC(=O)NCC(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](C)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CO)C(N)=O)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CCCNC(N)=N)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCSC)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC=1C=CC=CC=1)NC(=O)[C@@H](NC(=O)CNC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@@H](N)CC=1N=CNC=1)[C@H](C)O)[C@H](C)O)C(C)C)C1=CC=CC=C1 LMHMJYMCGJNXRS-IOPUOMRJSA-N 0.000 description 2
- 229940088597 hormone Drugs 0.000 description 2
- 239000005556 hormone Substances 0.000 description 2
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 2
- 239000000178 monomer Substances 0.000 description 2
- 102000004196 processed proteins & peptides Human genes 0.000 description 2
- 238000011321 prophylaxis Methods 0.000 description 2
- 239000012453 solvate Substances 0.000 description 2
- 229960004532 somatropin Drugs 0.000 description 2
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 2
- KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N (2S,3S,4S,5R,6R)-6-[(2S,3R,4R,5S,6R)-3-Acetamido-2-[(2S,3S,4R,5R,6R)-6-[(2R,3R,4R,5S,6R)-3-acetamido-2,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-2-carboxy-4,5-dihydroxyoxan-3-yl]oxy-5-hydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-3,4,5-trihydroxyoxane-2-carboxylic acid Chemical compound CC(=O)N[C@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](O[C@H]3[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O3)C(O)=O)O)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)NC(C)=O)[C@@H](C(O)=O)O1 KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N 0.000 description 1
- 125000004169 (C1-C6) alkyl group Chemical group 0.000 description 1
- 125000001831 (C6-C10) heteroaryl group Chemical group 0.000 description 1
- 208000035285 Allergic Seasonal Rhinitis Diseases 0.000 description 1
- QGZKDVFQNNGYKY-UHFFFAOYSA-O Ammonium Chemical compound [NH4+] QGZKDVFQNNGYKY-UHFFFAOYSA-O 0.000 description 1
- 206010002383 Angina Pectoris Diseases 0.000 description 1
- 201000001320 Atherosclerosis Diseases 0.000 description 1
- 102000004506 Blood Proteins Human genes 0.000 description 1
- 108010017384 Blood Proteins Proteins 0.000 description 1
- 108010037003 Buserelin Proteins 0.000 description 1
- 125000000882 C2-C6 alkenyl group Chemical group 0.000 description 1
- 125000000041 C6-C10 aryl group Chemical group 0.000 description 1
- 108010000437 Deamino Arginine Vasopressin Proteins 0.000 description 1
- 206010012689 Diabetic retinopathy Diseases 0.000 description 1
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 description 1
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 description 1
- 102000003886 Glycoproteins Human genes 0.000 description 1
- 108090000288 Glycoproteins Proteins 0.000 description 1
- 102400000932 Gonadoliberin-1 Human genes 0.000 description 1
- 102000006771 Gonadotropins Human genes 0.000 description 1
- 108010086677 Gonadotropins Proteins 0.000 description 1
- 108010069236 Goserelin Proteins 0.000 description 1
- BLCLNMBMMGCOAS-URPVMXJPSA-N Goserelin Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@H](COC(C)(C)C)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCN=C(N)N)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)NNC(N)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)NC(=O)[C@H](CC=1NC=NC=1)NC(=O)[C@H]1NC(=O)CC1)C1=CC=C(O)C=C1 BLCLNMBMMGCOAS-URPVMXJPSA-N 0.000 description 1
- HTTJABKRGRZYRN-UHFFFAOYSA-N Heparin Chemical compound OC1C(NC(=O)C)C(O)OC(COS(O)(=O)=O)C1OC1C(OS(O)(=O)=O)C(O)C(OC2C(C(OS(O)(=O)=O)C(OC3C(C(O)C(O)C(O3)C(O)=O)OS(O)(=O)=O)C(CO)O2)NS(O)(=O)=O)C(C(O)=O)O1 HTTJABKRGRZYRN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 101500026183 Homo sapiens Gonadoliberin-1 Proteins 0.000 description 1
- 108010024118 Hypothalamic Hormones Proteins 0.000 description 1
- 102000015611 Hypothalamic Hormones Human genes 0.000 description 1
- 102000008394 Immunoglobulin Fragments Human genes 0.000 description 1
- 108010021625 Immunoglobulin Fragments Proteins 0.000 description 1
- 102000006496 Immunoglobulin Heavy Chains Human genes 0.000 description 1
- 108010019476 Immunoglobulin Heavy Chains Proteins 0.000 description 1
- 102000013463 Immunoglobulin Light Chains Human genes 0.000 description 1
- 108010065825 Immunoglobulin Light Chains Proteins 0.000 description 1
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 1
- 108090001061 Insulin Proteins 0.000 description 1
- 102000004877 Insulin Human genes 0.000 description 1
- 108010000817 Leuprolide Proteins 0.000 description 1
- 102000009151 Luteinizing Hormone Human genes 0.000 description 1
- 108010073521 Luteinizing Hormone Proteins 0.000 description 1
- 108010021717 Nafarelin Proteins 0.000 description 1
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 108091034117 Oligonucleotide Proteins 0.000 description 1
- 108090000526 Papain Proteins 0.000 description 1
- 102000057297 Pepsin A Human genes 0.000 description 1
- 108090000284 Pepsin A Proteins 0.000 description 1
- 108010047386 Pituitary Hormones Proteins 0.000 description 1
- 102000006877 Pituitary Hormones Human genes 0.000 description 1
- ONIBWKKTOPOVIA-UHFFFAOYSA-N Proline Natural products OC(=O)C1CCCN1 ONIBWKKTOPOVIA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004365 Protease Substances 0.000 description 1
- 206010038910 Retinitis Diseases 0.000 description 1
- 108010010056 Terlipressin Proteins 0.000 description 1
- 108010050144 Triptorelin Pamoate Proteins 0.000 description 1
- 239000003513 alkali Substances 0.000 description 1
- 229910052783 alkali metal Inorganic materials 0.000 description 1
- 150000001340 alkali metals Chemical class 0.000 description 1
- 125000000539 amino acid group Chemical group 0.000 description 1
- 239000005557 antagonist Substances 0.000 description 1
- 229960002719 buserelin Drugs 0.000 description 1
- CUWODFFVMXJOKD-UVLQAERKSA-N buserelin Chemical compound CCNC(=O)[C@@H]1CCCN1C(=O)[C@H](CCCN=C(N)N)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@@H](COC(C)(C)C)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)NC(=O)[C@H](CC=1NC=NC=1)NC(=O)[C@H]1NC(=O)CC1)CC1=CC=C(O)C=C1 CUWODFFVMXJOKD-UVLQAERKSA-N 0.000 description 1
- 210000004899 c-terminal region Anatomy 0.000 description 1
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 description 1
- 150000001720 carbohydrates Chemical class 0.000 description 1
- 235000014633 carbohydrates Nutrition 0.000 description 1
- 150000001768 cations Chemical class 0.000 description 1
- 230000000295 complement effect Effects 0.000 description 1
- 235000018417 cysteine Nutrition 0.000 description 1
- 229960004281 desmopressin Drugs 0.000 description 1
- NFLWUMRGJYTJIN-NXBWRCJVSA-N desmopressin Chemical compound C([C@H]1C(=O)N[C@H](C(N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CSSCCC(=O)N[C@@H](CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)N1)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(N)=O)=O)CCC(=O)N)C1=CC=CC=C1 NFLWUMRGJYTJIN-NXBWRCJVSA-N 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 229960005153 enoxaparin sodium Drugs 0.000 description 1
- 229940088598 enzyme Drugs 0.000 description 1
- 108010015174 exendin 3 Proteins 0.000 description 1
- HTQBXNHDCUEHJF-URRANESESA-N exendin-4 Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@@H](C(C)CC)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)NCC(=O)NCC(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](C)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CO)C(N)=O)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CCCNC(N)=N)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCSC)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC=1C=CC=CC=1)NC(=O)[C@@H](NC(=O)CNC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)CNC(=O)[C@@H](N)CC=1N=CNC=1)C(C)O)C(C)O)C(C)C)C1=CC=CC=C1 HTQBXNHDCUEHJF-URRANESESA-N 0.000 description 1
- 229960001442 gonadorelin Drugs 0.000 description 1
- XLXSAKCOAKORKW-AQJXLSMYSA-N gonadorelin Chemical compound C([C@@H](C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)NCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)NC(=O)[C@H](CC=1N=CNC=1)NC(=O)[C@H]1NC(=O)CC1)C1=CC=C(O)C=C1 XLXSAKCOAKORKW-AQJXLSMYSA-N 0.000 description 1
- 239000002622 gonadotropin Substances 0.000 description 1
- 229960002913 goserelin Drugs 0.000 description 1
- 229960002897 heparin Drugs 0.000 description 1
- 229920000669 heparin Polymers 0.000 description 1
- 229920002674 hyaluronan Polymers 0.000 description 1
- 229960003160 hyaluronic acid Drugs 0.000 description 1
- 150000004677 hydrates Chemical class 0.000 description 1
- 229910052739 hydrogen Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000001257 hydrogen Substances 0.000 description 1
- 125000004435 hydrogen atom Chemical class [H]* 0.000 description 1
- 239000000960 hypophysis hormone Substances 0.000 description 1
- 229940043650 hypothalamic hormone Drugs 0.000 description 1
- 239000000601 hypothalamic hormone Substances 0.000 description 1
- 229940072221 immunoglobulins Drugs 0.000 description 1
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 1
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 1
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 1
- 229940125396 insulin Drugs 0.000 description 1
- GFIJNRVAKGFPGQ-LIJARHBVSA-N leuprolide Chemical compound CCNC(=O)[C@@H]1CCCN1C(=O)[C@H](CCCNC(N)=N)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@@H](CC(C)C)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)NC(=O)[C@H](CC=1N=CNC=1)NC(=O)[C@H]1NC(=O)CC1)CC1=CC=C(O)C=C1 GFIJNRVAKGFPGQ-LIJARHBVSA-N 0.000 description 1
- 229960004338 leuprorelin Drugs 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- XVVOERDUTLJJHN-IAEQDCLQSA-N lixisenatide Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)CC)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)NCC(=O)NCC(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](C)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(N)=O)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CCCNC(N)=N)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCSC)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC=1C=CC=CC=1)NC(=O)[C@@H](NC(=O)CNC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)CNC(=O)[C@@H](N)CC=1N=CNC=1)[C@@H](C)O)[C@@H](C)O)C(C)C)C1=CC=CC=C1 XVVOERDUTLJJHN-IAEQDCLQSA-N 0.000 description 1
- 208000002780 macular degeneration Diseases 0.000 description 1
- 229940126601 medicinal product Drugs 0.000 description 1
- 208000010125 myocardial infarction Diseases 0.000 description 1
- RWHUEXWOYVBUCI-ITQXDASVSA-N nafarelin Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@H](CC=1C=C2C=CC=CC2=CC=1)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCN=C(N)N)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)NCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)NC(=O)[C@H](CC=1NC=NC=1)NC(=O)[C@H]1NC(=O)CC1)C1=CC=C(O)C=C1 RWHUEXWOYVBUCI-ITQXDASVSA-N 0.000 description 1
- 229960002333 nafarelin Drugs 0.000 description 1
- 229940055729 papain Drugs 0.000 description 1
- 235000019834 papain Nutrition 0.000 description 1
- 229940111202 pepsin Drugs 0.000 description 1
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 description 1
- 229920001184 polypeptide Polymers 0.000 description 1
- 125000001500 prolyl group Chemical group [H]N1C([H])(C(=O)[*])C([H])([H])C([H])([H])C1([H])[H] 0.000 description 1
- 235000018102 proteins Nutrition 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 230000002797 proteolythic effect Effects 0.000 description 1
- 230000002685 pulmonary effect Effects 0.000 description 1
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 1
- 230000000717 retained effect Effects 0.000 description 1
- 206010039073 rheumatoid arthritis Diseases 0.000 description 1
- 241000894007 species Species 0.000 description 1
- 241001223854 teleost fish Species 0.000 description 1
- 229960003813 terlipressin Drugs 0.000 description 1
- BENFXAYNYRLAIU-QSVFAHTRSA-N terlipressin Chemical compound NCCCC[C@@H](C(=O)NCC(N)=O)NC(=O)[C@@H]1CCCN1C(=O)[C@H]1NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CC=2C=CC=CC=2)NC(=O)[C@H](CC=2C=CC(O)=CC=2)NC(=O)[C@@H](NC(=O)CNC(=O)CNC(=O)CN)CSSC1 BENFXAYNYRLAIU-QSVFAHTRSA-N 0.000 description 1
- CIJQTPFWFXOSEO-NDMITSJXSA-J tetrasodium;(2r,3r,4s)-2-[(2r,3s,4r,5r,6s)-5-acetamido-6-[(1r,2r,3r,4r)-4-[(2r,3s,4r,5r,6r)-5-acetamido-6-[(4r,5r,6r)-2-carboxylato-4,5-dihydroxy-6-[[(1r,3r,4r,5r)-3-hydroxy-4-(sulfonatoamino)-6,8-dioxabicyclo[3.2.1]octan-2-yl]oxy]oxan-3-yl]oxy-2-(hydroxy Chemical compound [Na+].[Na+].[Na+].[Na+].O([C@@H]1[C@@H](COS(O)(=O)=O)O[C@@H]([C@@H]([C@H]1O)NC(C)=O)O[C@@H]1C(C[C@H]([C@@H]([C@H]1O)O)O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H](OC2C(O[C@@H](OC3[C@@H]([C@@H](NS([O-])(=O)=O)[C@@H]4OC[C@H]3O4)O)[C@H](O)[C@H]2O)C([O-])=O)[C@H](NC(C)=O)[C@H]1C)C([O-])=O)[C@@H]1OC(C([O-])=O)=C[C@H](O)[C@H]1O CIJQTPFWFXOSEO-NDMITSJXSA-J 0.000 description 1
- 229960004824 triptorelin Drugs 0.000 description 1
- VXKHXGOKWPXYNA-PGBVPBMZSA-N triptorelin Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)NCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)NC(=O)[C@H](CC=1N=CNC=1)NC(=O)[C@H]1NC(=O)CC1)C1=CC=C(O)C=C1 VXKHXGOKWPXYNA-PGBVPBMZSA-N 0.000 description 1
- 229960005486 vaccine Drugs 0.000 description 1
- 210000003462 vein Anatomy 0.000 description 1
- 238000004804 winding Methods 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
- A61M5/31533—Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
- A61M5/31535—Means improving security or handling thereof, e.g. blocking means, means preventing insufficient dosing, means allowing correction of overset dose
- A61M5/31541—Means preventing setting of a dose beyond the amount remaining in the cartridge
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
- A61M5/31533—Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
- A61M5/31545—Setting modes for dosing
- A61M5/31548—Mechanically operated dose setting member
- A61M5/31555—Mechanically operated dose setting member by purely axial movement of dose setting member, e.g. during setting or filling of a syringe
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
- A61M5/31565—Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
- A61M5/31576—Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods
- A61M5/31583—Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods based on rotational translation, i.e. movement of piston rod is caused by relative rotation between the user activated actuator and the piston rod
- A61M5/31585—Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods based on rotational translation, i.e. movement of piston rod is caused by relative rotation between the user activated actuator and the piston rod performed by axially moving actuator, e.g. an injection button
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
- A61M2205/581—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by audible feedback
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
- A61M2205/582—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by tactile feedback
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
- A61M2205/583—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by visual feedback
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Hematology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
Abstract
conjunto para um dispositivo de aplicação de fármaco. a presente invenção refere-se a um conjunto (30) para um dispositivo de aplicação de fármaco (1), em que o conjunto (30) compreende um acionador (16) que configurado para executar um movimento de ajuste em uma direção proximal a fim de ajustar uma dose de um fármaco, e o qual é configurado para executar um movimento de aplicação em uma direção distal a fim de aplicar uma dose de um fármaco. o conjunto (30) também compreende um mecanismo de detenção (40) que age depois que uma quantidade máxima de um fármaco foi aplicada, o qual é configurado para restringir axialmente o movimento de ajuste do acionador (16) de maneira tal que o ajuste de uma dose seja inibido, em que um movimento axial limitado do acionador (16) é permitido.
Description
[001] A presente invenção refere-se a um conjunto para um dispositivo de aplicação de fármaco. Em particular, a invenção refere- se dispositivos de aplicação de fármaco do tipo caneta.
[002] Os dispositivos de aplicação de fármaco do tipo caneta são usados para injeções por pessoas sem treinamento médico formal. Isso é cada vez mais comum para o autotratamento entre os pacientes que têm diabetes ou algo do gênero. Tal autotratamento permite que os pacientes controlem eficazmente a sua doença. Os dispositivos de aplicação de fármaco do tipo caneta compreendem normalmente um invólucro em que um mecanismo de impulsão fica localizado. Alguns tipos de dispositivos de aplicação de fármaco também compreendem um compartimento para acomodar um cartucho no qual o fármaco é contido. Por meio do mecanismo de impulsão, um pistão no cartucho é deslocado de maneira tal que o fármaco acomodado no mesmo é aplicado através de uma agulha.
[003] Antes da injeção, a dose requerida de um fármaco é ajustada por meio de um mecanismo de ajuste de dose. Os desenhos comuns de mecanismos de ajuste de dose compreendem um número de elementos tubulares ou parecidos com luva, tais como uma luva de seleção de dose, uma luva de indicação de dose, uma luva de impulsão ou uma luva de catraca. Tais luvas são acomodadas frequentemente dentro de e conectadas umas às outras.
[004] Um dispositivo de aplicação de fármaco e um conjunto para um dispositivo de aplicação de fármaco são descritos, por exemplo, no documento WO 2008/058665 A1.
[005] Um objetivo da presente invenção consiste na provisão de um conjunto para um dispositivo de aplicação de fármaco que tem propriedades incrementadas.
[006] De acordo com um aspecto da invenção, é provido um conjunto para um dispositivo de aplicação de fármaco. O conjunto compreende um acionador, o qual é configurado para executar um movimento de ajuste em uma direção proximal a fim de ajustar uma dose de um fármaco, e o qual é configurado para executar um movimento de aplicação em uma direção distal a fim de aplicar uma dose de um fármaco.O conjunto também compreende um mecanismo de detenção que age depois que uma quantidade máxima de um fármaco foi aplicada, o qual é configurado para restringir axialmente o movimento de ajuste do acionador de maneira tal que o ajuste de uma dose seja inibido, em que um movimento axial limitado do acionador é permitido. O movimento axial limitado pode ser maior do que zero, mas menor do que um movimento de ajuste de dose.
[007] A quantidade máxima pode ser uma quantidade de um fármaco que esteja disponível no dispositivo. Por exemplo, a quantidade máxima pode ser uma quantidade contida por um cartucho. De acordo com uma modalidade, o movimento axial do acionador pode ser limitado depois de um número determinado de movimentos de aplicação. Em particular, o movimento axial do acionador pode ser limitado depois que uma última dose possível foi aplicada.
[008] A vantagem de um mecanismo de detenção que inibe o ajuste de uma dose quando é permitido um movimento axial limitado do acionador é que nenhuma dose não pode ser ajustada nem mesmo que um movimento limitado do acionador seja possível, por exemplo, devido às tolerâncias de fabricação. Desse modo, nenhuma dose errada, por exemplo, uma dose insuficiente, pode ser aplicada por um usuário. Em particular, um usuário pode ser impedido de ajustar uma dose que seja maior do que uma quantidade restante de um fármaco no dispositivo. Desse modo, a precisão da dosagem pode ser melhorada. Além disso, é concedido a um usuário o feedback que o dispositivo está vazio. Além disso, o dispositivo pode ser travado pelo mecanismo de detenção. Isto é vantajoso com dispositivos de aplicação de fármaco descartáveis que não podem ser reutilizados.
[009] De acordo com uma modalidade, o acionador pode ser um botão. O movimento de ajuste do acionador pode ser um movimento de translação em uma direção proximal. Em particular, o acionador pode ser movido em uma direção proximal por um usuário. Em particular, o acionador pode ser movido em uma direção proximal até que alcance um detentor mecânico. O movimento de aplicação do acionador pode ser um movimento em uma direção distal, por exemplo, um movimento puramente axial. Em particular, o acionador pode ser empurrado em uma direção distal por um usuário a fim de aplicar uma dose. O acionador pode ser móvel axialmente e fixado de maneira rotativa com respeito à parte do invólucro principal.
[0010] De acordo com uma modalidade, o conjunto pode compreender uma parte do invólucro principal, em que o acionador pode ser configurado para ser comprimido na direção da parte do invólucro principal a fim de aplicar uma dose de um fármaco. Em particular, o acionador pode ser comprimido na direção da parte do invólucro principal até que fique contíguo a um detentor mecânico no final de uma operação de aplicação.
[0011] A direção distal pode ser uma direção rumo a uma extremidade de aplicação do dispositivo. Analogamente, a extremidade distal do conjunto ou de qualquer componente pode ser uma extremidade que é a mais próxima da extremidade de aplicação.A direção proximal pode ser uma direção afastada de uma extremidade de aplicação do dispositivo. A extremidade proximal do conjunto ou de qualquer componente pode ser uma extremidade que seja mais afastada da extremidade de aplicação.
[0012] De acordo com uma modalidade, o conjunto compreende uma haste de pistão. A haste de pistão pode ser configurada como um parafuso de avanço. Durante um movimento de aplicação do acionador, a haste de pistão pode executar um movimento axial e rotatório em uma direção distal. Desse modo, uma dose de um fármaco pode ser aplicada. Durante o ajuste de uma dose, a haste de pistão pode ser fixada com respeito à parte do invólucro principal do conjunto. Durante a operação do dispositivo, a haste de pistão pode se mover de uma posição inicial para uma posição final. A haste de pistão pode estar em uma posição inicial quando nenhuma dose foi aplicada pelo dispositivo. A posição inicial pode ser uma posição mais proximal da haste de pistão. A posição final pode ser uma posição mais distal da haste de pistão. A haste de pistão pode ser movida para a sua posição final por um movimento do acionador em uma direção de aplicação de dose. A haste de pistão pode estar em uma posição final quando a quantidade máxima de um fármaco foi aplicada, em particular quando uma última dose foi aplicada.
[0013] De acordo com uma modalidade, o conjunto pode com preender um invólucro interno. O invólucro interno pode ser fixado ao invólucro principal. O invólucro interno pode compreender uma abertura, em que a haste de pistão estende-se através da abertura. De preferência, a haste de pistão fica em acoplamento roscado com o invólucro interno.
[0014] A haste de pistão pode compreender pelo menos um detentor da última dose. O detentor da última dose pode ser configurado como uma protuberância da haste de pistão. Em uma modalidade, o detentor da última dose pode compreender duas protuberâncias que são dispostas opostas. O detentor da última dose pode ser arranjado em uma seção proximal ou perto da extremidade proximal da haste de pistão.
[0015] O mecanismo de detenção pode compreender pelo menos um elemento de detenção que é configurado para interagir com pelo menos um detentor da última dose da haste de pistão. Em particular, o elemento de detenção pode configurado para estar contíguo ao detentor da última dose. O conjunto pode ser configurado de maneira tal que o elemento de detenção possa interagir com o detentor da última dose depois que uma quantidade máxima de um fármaco foi aplicada. Quando o elemento de detenção fica contíguo ao detentor da última dose, um movimento do acionador em uma direção proximal é inibido. Desse modo, o ajuste de uma dose adicional é inibido.
[0016] Quando uma quantidade máxima, em particular uma última dose de um fármaco, foi aplicada, o elemento de detenção pode ser arranjado com uma distância axial em relação ao detentor da última dose. Além disso, o detentor da última dose pode ficar localizado diretamente acima do elemento de detenção, visto da extremidade de aplicação do dispositivo. A quantidade da distância axial entre o elemento de detenção e o detentor da última dose corresponde ao movimento axial limitado possível do acionador.
[0017] De acordo com uma modalidade, o detentor da última dose é formado de maneira tal que abrange pelo menos parcialmente o elemento de detenção quando o elemento de detenção fica contíguo ao detentor da última dose. Desse modo, o dispositivo pode ser travado. De acordo com uma modalidade, o detentor da última dose pode compreender chanfraduras de inserção. As chanfraduras de inserção podem prover um contato com respeito a ambas as direções de giro possíveis da haste de pistão. Em particular, as chanfraduras podem ser inclinadas com respeito a um eixo longitudinal do dispositivo. Por exemplo, o detentor da última dose pode compreender o formato de um bolso. O elemento de detenção pode acoplar no bolso. Desse modo, um movimento do elemento de detenção lateralmente após o detentor da última dose pode ser inibido. Por exemplo, o detentor da última dose pode compreender o formato de um cone ou pode ser afunilado. O elemento de detenção pode ser formado de maneira correspondente de maneira tal que encaixa no detentor da última dose.
[0018] De acordo com uma modalidade, o conjunto compreende um membro de impulsão. O membro de impulsão pode ser um membro de luva. O membro de impulsão pode ser fixado de maneira rotativa com respeito ao invólucro do conjunto. Durante o ajuste de uma dose, o membro de impulsão pode executar um movimento axial relativo com respeito à haste de pistão. O membro de impulsão pode ser configurado para ser movido ao longo da haste de pistão em uma direção proximal a fim de ajustar uma dose. A dose pode ser uma dose fixa. Em particular, um usuário não pode ajustar a quantidade de uma dose estipulada. Durante a aplicação de uma dose, o membro de impulsão pode impelir a haste de pistão para uma extremidade de aplicação do dispositivo, isto é, em particular para a posição final. Em particular, um movimento do membro de impulsão em uma direção distal pode fazer com que a haste de pistão gire e se mova axialmente para a extremidade distal do dispositivo. A quantidade do movimento axial do membro de impulsão durante o ajuste e a aplicação de uma dose pode ser determinada. Desse modo, uma quantidade de uma dose estipulada é fixa. Por exemplo, o conjunto pode compreender superfícies de detenção, em que um movimento axial adicional em uma direção é inibido quando o membro de impulsão fica contíguo a uma superfície de detenção. As superfícies de detenção podem ser compreendidas pelo invólucro. Em particular, o membro de impulsão pode executar um movimento axial, não rotatório durante o ajuste e a aplicação de uma dose. O membro de impulsão pode ser arranjado concentricamente em torno da haste de pistão.Além disso, o membro de impulsão pode compreender um passo em sua superfície interna. Desse modo, o membro de impulsão pode ficar em acoplamento roscado com uma rosca correspondente da haste de pistão. A rosca correspondente pode ser arranjada na extremidade proximal da haste de pistão.
[0019] Quando o acionador é empurrado por um usuário a fim de ajustar uma dose, o membro de impulsão pode ser movido em uma direção distal e exercer uma força axial sobre a haste de pistão. Desse modo, a haste de pistão pode ser levada a girar através da abertura do invólucro interno. Além disso, a haste de pistão também retrai de maneira helicoidal parcialmente para trás no membro de impulsão. Desse modo, o deslocamento axial do membro de impulsão durante a aplicação de uma dose é maior do que o deslocamento axial da haste de pistão durante a aplicação de uma dose. Desse modo, uma vantagem mecânica pode ser obtida. A vantagem mecânica pode ser ajustada ao selecionar o passo das roscas do membro de impulsão e da haste de pistão de maneira correspondente.
[0020] O elemento de detenção pode ser arranjado em uma superfície interna do membro de impulsão. Por exemplo, o elemento de detenção pode ser uma protuberância na superfície interna do membro de impulsão.Deacordo com uma modalidade, o membro de impulsão pode compreender dois elementos de detenção, em particular duas protuberâncias em sua superfície interna que são dispostas opostas. As duas protuberâncias do membro de impulsão podem interagir com as duas protuberâncias do detentor da última dose.
[0021] De acordo com uma modalidade, o membro de impulsão pode ser acoplado ao acionador de maneira tal que um movimento do membro de impulsão causa um movimento do acionador, e vice-versa. Por exemplo, quando um usuário puxa o acionador a fim de ajustar uma dose, o membro de impulsão pode ser puxado em uma direção proximal. Quando um usuário empurra o acionador a fim de aplicar uma dose, o membro de impulsão pode ser empurrado em uma direção distal. De acordo com uma modalidade, o membro de impulsão e o acionador podem ser formados como uma peça.
[0022] De acordo com uma modalidade, o conjunto compreende um elemento guia. Em particular, o elemento guia pode ser compreendido pela haste de pistão. O elemento guia e o elemento de detenção podem ser configurados para interagir de maneira tal que uma rotação involuntária da haste de pistão seja inibida durante o ajuste de uma dose. Em particular, uma rotação involuntária da haste de pistão pode ser inibida quando um torque for exercido na haste de pistão pelo membro de impulsão durante o ajuste de uma dose. Em particular, o elemento guia e o elemento de detenção podem ficar contíguos durante o ajuste de uma dose. Desse modo, a precisão da dosagem pode ser melhorada. Durante a aplicação de uma dose, uma rotação da haste de pistão pode ser permitida.
[0023] De acordo com uma modalidade, o elemento guia e o elemento de detenção são configurados para se mover um após o outro durante a aplicação de uma dose. Em particular, a rotação da haste de pistão durante a aplicação de uma dose pode ser tal que o elemento guia não fique contíguo com o elemento de detenção. O elemento de detenção pode se mover em relação à haste de pistão ao longo de um trajeto helicoidal.
[0024] De acordo com uma modalidade, o elemento guia pode compreender uma pluralidade de ranhuras. As ranhuras podem ser arranjadas em pelo menos uma fileira, que se estende ao longo da haste de pistão em uma direção axial. De acordo com uma modalidade, a haste de pistão pode compreender três fileiras de ranhuras.As fileiras podem ser igualmente distribuídas em torno de uma circunferência externa da haste de pistão.
[0025] Durante o ajuste de uma dose, o elemento de detenção pode ficar contíguo com pelo menos uma das ranhuras do elemento guia. Em particular, o elemento de detenção pode ficar contíguo com duas ranhuras que são arranjadas uma acima da outra em uma direção axial. A distância entre as duas ranhuras pode ser menor do que uma extensão axial do elemento de detenção. Desse modo, uma rotação da haste de pistão pode ser inibida de maneira confiável durante o ajuste de uma dose. No entanto, o elemento de detenção não fica contíguo com uma ranhura bem no início e bem no final do ajuste da dose.
[0026] De acordo com um aspecto adicional da invenção, é provido um dispositivo de aplicação de fármaco. O dispositivo de aplicação de fármaco compreende um conjunto de impulsão tal como descrito previamente.
[0027] O dispositivo de aplicação de fármaco pode ser um dispositivo de injeção, em particular dispositivo do tipo caneta. O dispositivo de aplicação de fármaco pode ser adequado para aplicar uma dose de um fármaco a um usuário. Uma dose pode ser aplicada ao comprimir o acionador. O dispositivo de aplicação de fármaco pode ser um dispositivo de dose fixa, de maneira tal que um usuário não pode selecionar o tamanho de uma dose. Por exemplo, o mecanismo de ajuste de dose pode ser um mecanismo do tipo puxa-empurra. O dispositivo de aplicação de fármaco pode ser configurado para múltiplas aplicações de dose. O fármaco pode ser aplicado a um usuário por meio de uma agulha. O dispositivo pode ser aplicado a um usuário em uma condição totalmente montada pronto para uso. Em particular, o dispositivo pode ser previamente preenchido. O dispositivo de aplicação de fármaco pode ser um dispositivo descartável. O termo "descartável"significa que o dispositivo de aplicação de fármaco não pode ser reutilizado depois que uma quantidade disponível de um fármaco foi aplicada pelo dispositivo de aplicação de fármaco. Alternativamente, o dispositivo de aplicação de fármaco pode ser um dispositivo reutilizável. O dispositivo de aplicação de fármaco pode configurado para aplicar um fármaco líquido. O fármaco pode ser, por exemplo, a insulina
[0028] O termo "fármaco", tal como usado no presente documento, significa de preferência uma formulação farmacêutica que contém pelo menos um composto farmaceuticamente ativo,
[0029] em que, em uma modalidade, o composto farmaceuticamente ativo tem um peso molecular de até 1.500 Da e/ou é um peptídeo, uma proteína, um polissacarídeo, uma vacina, um DNA, um RNA, uma enzima, um anticorpo ou um fragmento do mesmo, um hormônio ou um oligonucleotídeo, ou uma mistura do composto farmaceuticamente ativo acima mencionado,
[0030] em que, em uma modalidade adicional, o composto farmaceuticamente ativo é útil para o tratamento e/ou a profilaxia de diabetes mellitus ou das complicações associadas com diabetes mellitus, tais como retinipatia diabética, distúrbios de tromboembolismo tais como veia profunda ou tromboembolismo pulmonar, síndrome de coronária aguda (ACS), angina, infarto do miocárdio, câncer, degeneração macular, inflamação, febre do feno, aterosclerose e/ou artrite reumatoide,
[0031] em que, em uma modalidade adicional, o composto farmaceuticamente ativo compreende pelo menos um peptídeo para o tratamento e/ou a profilaxia de diabetes mellitus ou das complicações associadas com diabetes mellitus tais como retinopatia diabética,
[0032] em que, em uma modalidade adicional, o composto farmaceuticamente ativo compreende pelo menos uma insulina humana ou um derivado ou análogo de insulina humana, peptídeo do tipo glucagon (GLP-1) ou um análogo ou derivado do mesmo, ou exendin-3 ou exendin-4 ou um análogo ou derivado de exendin-3 ou exendin-4.
[0033] Os análogos de insulina são, por exemplo, Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32) insulina humana; Lys(B3), Glu(B29) insulina humana; Lys(B28), Pro(B29) insulina humana; Asp(B28) insulina humana; insulina humano, em que a prolina, na posição B28, é substituída por Asp, Lys, Leu, Val ou Ala e em que, na posição B29, Lys pode ser substituído por Pro; Ala(B26) insulina humana; Des(B28- B30) insulina humana; Des(B27) insulina humana e Des(B30) insulina humana.
[0034] Os derivados de insulina são, por exemplo, B29-N-miristoil- des(B30) insulina humana; B29-N-palmitoil-des(B30) insulina humana; B29-N-miristoil insulina humana; B29-N-palmitoil insulina humana; B28-N- miristoil LisB28ProB29 insulina humana; B28-N-palmitoil-LisB28ProB29 insulina humana; B30-N-miristoil-ThrB29LisB30 insulina humana; B30-N- palmitoil-ThrB29LisB30 insulina humana; B29-N-(N-palmitoil-Y-glutamil)- des(B30) insulina humana; B29-N-(N-litocolil-Y-glutamil)-des(B30) insulina humana; B29-n-(w-carboxiheptadecanoil)-des(B30) insulina humana e B29-n-(w-carboxihepta-decanoil) insulina humana.
[0035] Por exemplo, Exendin-4 significa Exendin-4(1-39), um peptídeo da sequência H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu- Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu- Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2.
[0036] Os derivados de Exendin-4 são selecionados, por exemplo, da seguinte lista de compostos: H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2, H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2, des Pro36 Exendin-4(1-39), des Pro36 [Asp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [IsoAsp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] Exendin-4(139); ou des Pro36 [Asp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [IsoAsp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] Exendin-4(1-39), em que o grupo -Lys6-NH2 pode ser ligado ao terminal C do derivado de Exendin-4; ou um derivado de Exendin-4 da sequência des Pro36 Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2 (AVE0010), H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2, des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendin-4(1- 39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6- NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendin-4(1-39)- (Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendin- 4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)- Lys6-NH2, H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25] Exendin-4(1- 39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1- 39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39)- Lys6-NH2, des Met(O)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Exendin-4(1-39)- NH2, H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1- 39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Lys6-des Pro36 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendin- 4(1-39)-Lys6-NH2, H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25] Exendin-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2; ou um sal ou um solvato farmaceuticamente aceitável de qualquer um dos derivados de Exendin-4 acima mencionados.
[0037] Os hormônios são, por exemplo, hormônios da hipófise ou hormônios do hipotálamo, ou peptídeos ativos reguladores e seus antagonistas tal como listado em Rote Liste, ed. 2008, capítulo 50, tais como Gonadotropina (Folitropina, Lutropina, Coriongonadotropina, Menotropina), Somatropina (Somatropina), Desmopressina, Terlipressina, Gonadorelina, Triptorelina, Leuprorelina, Buserelina, Nafarelina, Goserelina.
[0038] Um polissacarídeo é, por exemplo, um glucosaminoglicano, um ácido hialurônico, uma heparina, uma heparina de baixo peso molecular ou uma heparina de peso molecular ultrabaixo, ou um derivado das mesmas, ou uma forma sulfatada, por exemplo, polissulfatada dos polissacarídeos acima mencionados, e/ou um sal farmaceuticamente aceitável dos mesmos. Um exemplo de um sal farmaceuticamente aceitável de uma heparina de baixo peso molecular polissulfatada é a enoxaparina sódica.
[0039] Os anticorpos são proteínas de plasma globular (~150 kDa) que também são conhecidas como imunoglobulinas que compartilham de uma estrutura básica. Uma vez que elas têm cadeias de açúcar adicionadas a resíduos de aminoácidos, ecas são glicoproteínas. A unidade funcional básica de cada anticorpo é um monômero de imunoglobulina (Ig) (que contém somente uma unidade Ig); os anticorpos secretados também podem ser diméricos com duas unidades Ig tal como com o IgA, tetraméricos com quatro unidades Ig tal como IgM de peixes teleósteos, ou pentaméricos com cinco unidades Ig, tal como IgM de mamíferos.
[0040] O monomer de Ig é uma molécula em formato de "Y" que consiste em quatro cadeias de polipeptídeos; duas cadeias pesadas idênticas e duas cadeias leves idênticas conectadas por ligações bissulfeto entre resíduos de cisteína. Cada cadeia pesada tem cerca de 440 aminoácidos de comprimento; cada cadeia leve tem cerca de 220 aminoácidos de comprimento. Cada uma das cadeias pesadas e leves contém ligações bissulfeto intracadeias que estabilizam o seu desdobramento. Cada cadeia é composta por domínios estruturais chamados domínios de Ig. Esses domínios contêm cerca de 70 a 110 aminoácidos e são classificados em categorias diferentes (por exemplo, variável ou V, e constante ou C) de acordo com o seu tamanho e função. Eles têm um desdobramento de imunoglobina característico em que duas folhas β criam um formato de "sanduíche", mantidas unidas por interações entre cisteínas conservadas e outros aminoácidos carregados.
[0041] Há cinco tipos de cadeias pesadas de Ig de mamíferos denotadas por α, δ, ε, Y e μ. O tipo da cadeia pesada presente define o isotipo do anticorpo; essas cadeias são encontradas em anticorpos de IgA, IgD, IgE, IgG e IgM, respectivamente.
[0042] As cadeias pesadas distintas diferem no tamanho e na composição; α e Y contêm cerca de 450 aminoácidos, e δ cerca de 500 aminoácidos, ao passo que μ e ε têm cerca de 550 aminoácidos. Cada cadeia pesada tem duas regiões, a região constante (CH) e a região variável (VH). Em uma espécie, a região constante é essencialmente idêntica em todos os anticorpos do mesmo isótipo, mas difere nos anticorpos de isótipos diferentes.As cadeias pesadas y, α e δ têm uma região constante composta por três domínios em tandem de Ig, e uma região de dobradiça para flexibilidade adicional; as cadeias pesadas μ e ε têm uma região constante composta por quatro domínios de imunoglobulina. A região variável da cadeia pesada difere nos anticorpos produzidos por células B diferentes, mas é a mesma para todos os anticorpos produzidos uma única célula B ou clone de célula B. A região variável de cada cadeia pesada tem cerca de 110 aminoácidos de comprimento e é composta por um único domínio de Ig.
[0043] Nos mamíferos, há dois tipos de cadeias leves de imunoglobulina denotados por À e K. Uma cadeia leve tem dois domínios sucessivos: um domínio constante (CL) e um domínio variável (VL). O comprimento aproximado de uma cadeia leve é de 211 a 217 aminoácidos. Cada anticorpo contém duas cadeias leves que são sempre idênticas; somente um tipo de cadeia leve, k ou À, está presente por anticorpo nos mamíferos.
[0044] Embora a estrutura geral de todos os anticorpos seja muito similar, a propriedade singular de um determinado anticorpo é determinada pelas regiões variáveis (V), tal como detalhado acima. Mais especificamente, laços variáveis, três a cada cadeia leve (VL) e três na cadeia pesada (VH), são responsáveis pela ligação ao antígeno, isto é, pela sua especificidade de antígeno. Esses laços são indicados como Regiões de Determinação de Complementaridade (CDRs). Devido ao fato que as CDRs dos domínios de VH e VL contribuem para o sítio de ligação de antígeno, é a combinação das cadeias pesadas e leves, e não cada uma delas sozinha, que determina a especificidade do antígeno final.
[0045] Um "fragmento de anticorpo"contém pelo menos um fragmento de ligação de antígeno tal como definido acima, e exibe essencialmente a mesma função e especificidade que o anticorpo completo a partir do qual o fragmento é derivado. A digestão proteolítica limitada com papaína cliva o protótipo de Ig em três fragmentos. Dois fragmentos de terminal amino idênticos, cada um contendo uma cadeia L inteira e cerca da metade de uma cadeia H, são os fragmentos de ligação de antígeno (Fab). O terceiro fragmento, similar no tamanho, mas contendo a metade do terminal carboxila de ambas as cadeias pesadas com sua ligação bissulfeto intercadeias, é o fragmento cristalizável (Fc). O Fc contém carboidratos, sítios de ligação de complemento, e de ligação de Fc. A digestão de pepsina limitada resulta em um único fragmento F(ab')2 que contém pedaços de Fab e também a região de dobradiça, incluindo a ligação bissulfeto intercadeias de H-H. F(ab')2 é divalente para a ligação de antígeno. A ligação bissulfeto de F(ab')2 pode ser clivada a fim de obter Fab'. Além disso, as regiões variáveis das cadeias pesadas e leves podem ser fundidas entre si para formar um fragmento variável de uma só cadeia (scFv).
[0046] Os sais farmaceuticamente aceitáveis são, por exemplo, sais de adição de ácido e sais básicos. Os sais de adição de ácido são, por exemplo, sais de HCl ou de HBr. Os sais básicos são, por exemplo, sais que têm um cátion selecionado de um álcali ou metal alcalino, por exemplo Na+, ou K+, ou Ca2+, ou um íon amônio N+(R1)(R2)(R3)(R4), em que R1 a R4, independentemente uns dos outros, significam:hidrogênio, um grupo alquila C1-C6 opcionalmente substituído, um grupo alquenila C2-C6 opcionalmente substituído, um grupo arila C6-C10 opcionalmente substituído, ou um grupo heteroarila C6-C10 opcionalmente substituído. Outros exemplos de sais farmaceuticamente aceitáveis são descritos em "Remington’s Pharmaceutical Sciences"17aEd. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., EUA, 1985 e na Encyclopedia of Pharmaceutical Technology.
[0047] Os solvatos farmaceuticamente aceitáveis são, por exemplo, os hidratos.
[0048] As modalidades exemplificadoras não limitadoras da invenção serão descritas agora em referência aos desenhos anexos, nos quais:
[0049] a Figura 1 mostra uma vista secional de um dispositivo de aplicação de fármaco,
[0050] a Figura 2 mostra um conjunto do dispositivo de aplicação de fármaco,
[0051] as Figuras 3 e 4 mostram o mecanismo de detenção em estados diferentes,
[0052] a Figura 5 mostra o membro de impulsão em uma vista superior,
[0053] as Figuras 6 e 7 mostram uma vista secional da haste de pistão e do membro de impulsão,
[0054] as Figuras 8 e 9 mostram o elemento guia e o elemento de detenção em estados diferentes,
[0055] as Figuras 10 e 11 mostram os estados das Figuras 8 e 9 de uma vista diferente.
[0056] A Figura 1 mostra uma vista secional de um dispositivo de aplicação de fármaco 1. O dispositivo de aplicação de fármaco 1 compreende uma parte de retenção de cartucho 2, e uma parte do invólucro principal 3. A extremidade proximal da parte de retenção de cartucho 2 e a extremidade distal do invólucro principal 3 são fixadas uma à outra por quaisquer meios apropriados conhecidos de um elemento versado na técnica. Na modalidade ilustrada, a parte de retenção de cartucho 2 é fixada dentro da extremidade distal da parte do invólucro principal 3.
[0057] Um cartucho 4 a partir do qual um número de doses de um produto medicinal pode ser aplicado é provido na parte de retenção de cartucho 2. Um pistão 5 é retido na extremidade proximal do cartucho 4.
[0058] Uma tampa removível 22 é presa de maneira liberável sobre a extremidade distal da parte de retenção de cartucho 2. A tampa removível 22 é opcionalmente provida com uma ou mais aberturas de janela 25 através das quais a posição do pistão 5 dentro do cartucho 4 pode ser vista.
[0059] A extremidade distal da parte de retenção de cartucho 2 na modalidade ilustrada é provida com uma região rosqueada distal 6 projetada para a fixação de um conjunto de agulha apropriado (não mostrado) para permitir que o medicamento do cartucho 4 seja aplicado.
[0060] Na modalidade ilustrada, a parte do invólucro principal 3 é provida com um invólucro interno 7. O invólucro interno 7 é fixado de encontro ao movimento rotatório e axialmente com respeito à parte do invólucro principal 3. Alternativamente, o invólucro interno 7 pode ser formado integralmente com a parte do invólucro principal 3. O invólucro interno 7 é provido com uma abertura circular 8. Uma rosca 32 é arranjada na abertura 8 do invólucro interno 7.Em particular, o invólucro interno 7 é configurado como uma porca da haste de pistão. Na modalidade ilustrada, a abertura circular 8 compreende uma série de roscas parciais ao invés de uma rosca completa.
[0061] Uma primeira rosca 9 é formada na extremidade distal da haste de pistão 10.A haste de pistão 10 tem uma seção transversal geralmente circular. A primeira rosca 9 da haste de pistão 10 estende- se através e é acoplada de maneira rosqueável com a rosca 32 da abertura circular 8 do invólucro interno 7. Uma base de pressão 11 é posicionada na extremidade distal da haste de pistão 10. A base de pressão 11 é disposta para ficar contígua com a face proximal do pistão 5. Uma segunda rosca 12 é formada na extremidade proximal da haste de pistão 10. Na modalidade ilustrada, a segunda rosca 12 compreende uma série de roscas parciais, ao invés de uma rosca completa, formadas nos braços flexíveis 13 da haste de pistão 10.
[0062] A primeira rosca 9 e a segunda rosca 12 são dispostas opostas uma à outra.
[0063] Na modalidade ilustrada, a primeira rosca 9 é provida com uma pluralidade de elementos (vide a Figura 2) que cooperam com a rosca 32 da abertura circular 8 para impedir o movimento da haste de pistão 10 na direção proximal durante o ajuste da dose.Em particular, a haste de pistão 10 é restringida no enrolamento reverso.
[0064] Um membro de impulsão 14 estende-se sobre a haste de pistão 10. O membro de impulsão 14 é configurado como uma luva de impulsão. O membro de impulsão 14 compreende uma parte roscada 15 de uma seção transversal geralmente cilíndrica. Um acionador 16 é posicionado em uma extremidade proximal do membro de impulsão 14. A parte roscada 15 e o acionador 16 são presos um ao outro para impedir o movimento de rotação e/ou axial entre os mesmos. Alternativamente, o membro de impulsão 14 pode ser um componente unitário que consiste em uma parte roscada integrada 15 e no acionador 16. Durante o ajuste de uma dose, o membro de impulsão 14 é movido em uma direção proximal. Em particular, um usuário pode puxar o acionador 16 em uma direção proximal para fora da parte do invólucro principal 3.
[0065] Na modalidade ilustrada, a parte roscada 15 é provida com uma rosca helicoidal longitudinalmente estendida 17 formada na superfície cilíndrica interna. O flanco do lado proximal da rosca helicoidal 17 é projetado para manter o contato com a segunda rosca 12 da haste de pistão 10 quando uma dose é aplicada, ao passo que o flanco do lado distal da rosca helicoidal 17 é projetado para permitir que a segunda rosca 12 da haste de pistão 10 desacople quando uma dose é ajustada. Desta maneira, a rosca helicoidal 17 da parte roscada 15 é acoplada de maneira liberável com a segunda rosca 12 da haste de pistão 10.
[0066] O membro de impulsão 14 tem uma pluralidade de elementos formados na superfície externa projetados para se mover axialmente dentro dos entalhes guias do invólucro principal 3. Esses entalhes guias definem a extensão do movimento axial permissível do membro de impulsão 14 com respeito à parte do invólucro 3. Na modalidade ilustrada, os entalhes guias também impedem o movimento de rotação do membro de impulsão 14 em relação à parte do invólucro principal 3.
[0067] O acionador 16 tem uma pluralidade de superfícies de retenção 18 e uma face de aplicação 19.
[0068] Para aumentar a capacidade de intuição da operação do dispositivo, a parte do invólucro principal 3 pode ser provida com uma abertura de janela através da qual os indicadores de estado gráfico, providos no membro de impulsão 14, podem ser vistos.
[0069] Uma operação do dispositivo de aplicação de fármaco de acordo com a presente invenção será descrita agora.
[0070] Para ajustar uma dose, um usuário prende as superfícies de retenção 18 do membro de impulsão 14.O usuário puxa então o membro de impulsão 14 em uma direção proximal afastado da parte do invólucro principal 3.
[0071] A haste de pistão 10 é impedida de se mover proximalmente pela rosca 32 da abertura circular 8 do invólucro interno 7 que interage com os elementos de rosca na primeira rosca 9 da haste de pistão 10 ou por quaisquer outros meios adequados. Em particular, a primeira rosca 9 e a segunda rosca 12 da haste de pistão 10 ficam contíguas axialmente e de maneira rotativa com a haste de pistão 10 contanto que a posição relativa do invólucro interno 7 e da luva de impulsão 14 seja mantida. À medida que o membro de impulsão 14 se desloca na direção proximal em relação à haste de pistão 10 durante o ajuste de uma dose, a segunda rosca 12 da haste de pistão 10 é deslocada radialmente para dentro pelo flanco do lado distal da rosca helicoidal 17 do membro de impulsão 14.
[0072] O curso proximal do membro de impulsão 14 é limitado pelos entalhes guias (não mostrado) do invólucro interno 7 ou do invólucro principal 3 até uma distância que corresponde essencialmente a um passo de rosca da rosca helicoidal 17 do membro de impulsão 14. No final do curso do membro de impulsão 14, a segunda rosca 12 da haste de pistão 10 acopla com a rosca helicoidal 17 sob a ação dos braços flexíveis 13 da haste de pistão 10. Por essa ação, o membro de impulsão 14 é deslocado para uma distância essencialmente igual a um passo da rosca helicoidal 17 do membro de impulsão 14 na direção proximal em relação à haste de pistão 10. A ação da segunda rosca 12 que acopla positivamente com a rosca helicoidal 17 do membro de impulsão 14 sob uma força fornecida pelos braços flexíveis 13 cria um feedback audível e tátil ao usuário para indicar que a dose foi ajustada. Além disso, o feedback visual a respeito do ajuste da dose pode ser indicado por um indicador de estado gráfico opcional, provido no membro de impulsão 14, que pode ser visto através de uma abertura de janela opcional na parte do invólucro principal 3.
[0073] Quando a dose tiver sido ajustada, o usuário pode então aplicar essa dose ao comprimir a face de aplicação 19 do acionador 16. Por essa ação, o membro de impulsão 14 é movido axialmente na direção distal em relação à parte do invólucro principal 3. Uma vez que a segunda rosca 12 da haste de pistão 10 esteja acoplada positivamente com a rosca helicoidal 17 do membro de impulsão 14, a haste de pistão 10 é levada a girar com respeito ao invólucro interno 7 pelo movimento axial do membro de impulsão 14 na direção distal. Quando a haste de pistão 10 gira, a primeira rosca 9 da haste de pistão 10 gira dentro da abertura circular roscada 8 do invólucro interno 7, o que faz com que a haste de pistão 10 se mova axialmente na direção distal com respeito ao invólucro interno 7.
[0074] Além de avançar, a haste de pistão 10 também é retraída de modo helicoidal parcialmente para trás no membro de impulsão 14. Desse modo, o deslocamento axial do membro de impulsão 14 é maior do que o deslocamento axial da haste de pistão 10.
[0075] O movimento axial distal da haste de pistão 10 faz com que a base de pressão 11 seja apoiada de encontro ao pistão 5 do cartucho 4, o que faz com que uma dose de medicamento seja aplicada através de uma agulha fixada.
[0076] O curso distal do membro de impulsão 14 é limitado pelos entalhes guias ou por uma superfície de detenção (não mostrada) do invólucro interno 7.O feedback visual a respeito da aplicação da dose pode ser indicado por um indicador de estado gráfico opcional, provido no membro de impulsão 14, que pode ser visto através de uma abertura de janela opcional na parte do invólucro principal 3.
[0077] Doses adicionais podem ser aplicadas tal como necessário até um número máximo predeterminado de doses.
[0078] A haste de pistão 10, o membro de impulsão 14 e o invólucro interno 7 são mostrados em uma vista mais detalhada na Figura 2.
[0079] A primeira rosca 9 da haste de pistão 10 tem porções planas 31. Durante o ajuste de uma dose, a rosca 32 do invólucro interno 7 interage com as porções planas 31. A interação do invólucro interno 7 com as porções planas 31 da haste de pistão 10 é configurada para restringir axialmente a haste de pistão 10 durante o ajuste de uma dose. Em particular, a haste de pistão 10 é impedida de se mover em uma direção proximal junto com a luva de impulsão 14 durante o ajuste de uma dose. Em uma modalidade alternativa, a primeira rosca 9 da haste de pistão 10 pode ter um passo raso, de maneira tal que a interface entre a haste de pistão 10 e o invólucro interno 7 não seja sobrecarregada.
[0080] As Figuras 3 e 4 mostram um mecanismo de detenção 40 do conjunto 30. O mecanismo de detenção 40 é configurado para inibir o ajuste de uma dose depois que uma quantidade disponível de um fármaco foi aplicada pelo dispositivo. Em particular, o mecanismo de detenção 40 inibe o ajuste de uma dose quando o cartucho 4 está vazio. Em particular, o mecanismo de detenção 40 fornece um feedback a um usuário de que o dispositivo está vazio. Por exemplo, 15 doses de um fármaco podem ser aplicadas pelo dispositivo 1. O ajuste de uma décima sexta dose pode ser inibido.
[0081] O mecanismo de detenção compreende um elemento de detenção 27. O elemento de detenção 27 é uma parte integral do membro de impulsão 14. Tal como mostrado na Figura 5, o elemento de detenção 27 é configurado como uma protuberância 29 em uma superfície interna do membro de impulsão 14. Em particular, o elemento de detenção 27 compreende duas protuberâncias 29. As duas protuberâncias 29 são dispostas opostas uma á outra. A segunda protuberância 29 do elemento de detenção 27, que é arranjada oposta à primeira protuberância 29, adiciona estabilidade radial ao mecanismo. Além disso, o membro de impulsão 14 pode ser um componente simétrico. O elemento de detenção 27 é arranjado em uma seção distal do membro de impulsão 14.
[0082] Nas Figuras 3 e 4, o membro de impulsão 14 está destacado para fins de clareza exceto quanto à protuberância 29.
[0083] Por meio do mecanismo de detenção 40, um movimento axial do membro de impulsão 14 em uma direção proximal é restringido. Em particular, um movimento axial do membro de impulsão 14 é restringido depois que uma última dose foi aplicada pelo dispositivo. Desse modo, um movimento axial do acionador 16 também é restringido. Além disso, um movimento axial limitado do membro de impulsão 14 e do acionador 16 ainda é possível. Tal movimento pode ser maior do que zero, mas menor do que um movimento de ajuste de dose normal. O movimento axial limitado pode ser possível devido às tolerâncias de fabricação.
[0084] Na Figura 3, o conjunto 30 é mostrado em um estado quando uma última dose foi aplicada. A haste de pistão 10 compreende um detentor da última dose 37. O detentor da última dose 37 é configurado como uma protuberância na haste de pistão 10. Em uma modalidade, o detentor da última dose 37 pode compreender duas protuberâncias que são dispostas opostas uma à outra na haste de pistão 10.
[0085] Quando uma última dose tiver sido aplicada, o detentor da última dose é arranjado acima do elemento de detenção 27, visto de uma extremidade de aplicação do conjunto. Além disso, o detentor da última dose 37 é arranjado com uma distância axial em relação ao elemento de detenção 27. Quando um usuário tenta agora ajustar uma dose ao puxar o acionador 16, o membro de impulsão 14 move-se em uma direção proximal e o elemento de detenção 27 fica contíguo ao detentor da última dose 37 da haste de pistão 10, tal como mostrado na Figura 4. Quando o elemento de detenção 27 fica contíguo ao detentor da última dose 37, nenhum movimento adicional do membro de impulsão 14 em uma direção de ajuste de dose é possível. O detentor da última dose 37 é formado de maneira tal que abrange pelo menos parcialmente o membro de detenção 27. Por exemplo, a protuberância do detentor da última dose 37 compreende o formato de um bolso. Desse modo, uma rotação relativa do membro de impulsão 14 e da haste de pistão 10 é inibida se um usuário puxar de maneira forçada o acionador 16 depois que o elemento de detenção 27 tiver contíguo ao detentor da última dose 37.
[0086] As Figuras 6 e 7 mostram uma vista secional do membro de impulsão 14 e da haste de pistão 10.
[0087] A Figura 6 mostra a haste de pistão 10 e o membro de impulsão 14 em um estado quando uma dose foi ajustada ou antes do ajuste de uma dose. Em particular, a rosca helicoidal 17 do membro de impulsão 14 é acoplada com a segunda rosca 12 da haste de pistão 10. A Figura 7 mostra a haste de pistão 10 e o membro de impulsão 14 durante o ajuste de uma dose. Durante o ajuste de uma dose, a rosca helicoidal 17 do membro de impulsão 14 não é acoplada com a segunda rosca 12 da haste de pistão 10.
[0088] O membro de impulsão 14 compreende as superfícies inclinadas 33. As superfícies inclinadas 33 deslizam sobre os braços flexíveis 13 da haste de pistão 10 durante o ajuste de uma dose, tal como mostrado na Figura 7. A força aplicada aos braços flexíveis 13 da haste de pistão 10 pelas superfícies inclinadas 33 induz um torque na haste de pistão 10.
[0089] A fim de impedir que a haste de pistão 10 gire durante o ajuste de uma dose, a haste de pistão 10 compreende um elemento guia 26. O elemento guia 26 é configurado para interagir com o elemento de detenção 27 durante o ajuste de uma dose.
[0090] O elemento guia 26 da haste de pistão 10 é mostrado nas Figuras 2 a 4 e nas Figuras 8 a 11. O elemento guia 26 compreende uma pluralidade de ranhuras 28. As ranhuras 28 são arranjadas em uma fileira com uma distância entre as mesmas. Em particular, o elemento guia 26 compreende três fileiras (não mostradas) de ranhuras 28. As fileiras de árvore são distribuídas igualmente em torno da circunferência externa da haste de pistão 10.
[0091] A Figura 8 mostra uma seção da haste de pistão 10 e uma protuberância 29 do elemento de detenção 27. Em particular, a Figura 8 mostra um estado durante o ajuste de uma dose. O membro de impulsão 14 é destacado para fins de clareza razões exceto quanto à protuberância 29. Durante o ajuste de uma dose, o elemento de detenção 27 do membro de impulsão 14 fica contíguo ao elemento guia 26 da haste de pistão 10. Desse modo, a haste de pistão 10 é impedida de girar. O contato do membro de impulsão 14 e do elemento guia 26 resulta em um torque que é induzido na haste de pistão 10 durante o ajuste de uma dose. A direção do torque que é aplicado à haste de pistão 10 é indicada pela seta 35.
[0092] O elemento de detenção 27 pode passar duas ou mais das ranhuras 28 durante um movimento de ajuste. A distância axial dessas ranhuras 28 é menor do que uma extensão axial do elemento de detenção 27. Desse modo, o elemento de detenção 27 não pode passar entre duas ranhuras 28 durante o ajuste de uma dose. As ranhuras 28 são arranjadas diretamente adjacentes à primeira rosca 9 da haste de pistão 10.
[0093] A Figura 9 mostra a haste de pistão 10 e a protuberância 29 da Figura 8 em um estado quando uma dose foi ajustada. Nesse estado, o elemento de detenção 27 não fica contíguo mais com o elemento guia 26.
[0094] Durante a aplicação de uma dose, a haste de pistão 10 gira com respeito ao membro de impulsão 14. Durante essa rotação, o elemento de detenção 27 executa um movimento helicoidal ao longo da haste de pistão 10. Em particular, as protuberâncias 29 do elemento de detenção 27 se movem entre os elementos de ranhura 28 do elemento guia. O movimento helicoidal do elemento de detenção é indicado pela seta 36 na Figura 3.
[0095] As Figuras 10 e 11 mostram a segunda protuberância 29 do elemento de detenção 27 e a haste de pistão durante o ajuste de uma dose e após o ajuste de uma dose, analogamente às Figuras 8 e 9. Listagem de Números de Referência
Claims (10)
1. Conjunto (30) para um dispositivo de aplicação de fármaco (1), que compreende - um acionador (16) que é configurado para executar um movimento de ajuste em uma direção proximal a fim de ajustar uma dose de um fármaco, e o qual é configurado para executar um movimento de aplicação em uma direção distal a fim de aplicar uma dose de um fármaco, - um mecanismo de detenção (40) que age depois que uma quantidade máxima de um fármaco foi aplicada, e o qual é configurado para restringir axialmente o movimento de ajuste do acionador (16) de maneira tal que o ajuste de uma dose seja inibido, em que um movimento axial limitado do acionador (16) é permitido, - uma haste de pistão (10) em que a haste de pistão (10) compreende um detentor da última dose (37), e em que o mecanismo de detenção (40) compreende um elemento de detenção (27), em que um movimento do acionador (16) em uma direção proximal é inibido quando o elemento de detenção (27) fica contíguo ao detentor da última dose (37), e - um membro de impulsão (14) que é configurado para ser movido ao longo da haste de pistão (10) em uma direção proximal a fim de ajustar uma dose, em que o membro de impulsão (14) é configurado para impelir a haste de pistão (10) para uma extremidade de aplicação do dispositivo durante a aplicação de uma dose, sendo que o membro de impulsão (14) é acoplado ao acionador (16) de modo que um movimento do membro de impulsão (14) causa um movimento do acionador (16) e vice-versa, em que o elemento de detenção (27) é arranjado em uma superfície interna do membro de impulsão (14), caracterizado pelo fato de que - a haste de pistão (10) compreende uma elemento guia (26), em que o elemento guia (26) e o elemento de detenção (27) são configurados para interagir de maneira tal que uma rotação da haste de pistão (10) seja inibida durante o ajuste de uma dose e uma rotação da haste de pistão (10) seja permitida durante a aplicação de uma dose, e - o elemento guia (26) compreende uma pluralidade de ranhuras (28).
2. Conjunto de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o detentor da última dose (37) tem o formato de um bolso que abrange pelo menos parcialmente o elemento de detenção (27). elemento guia (26) e o elemento de detenção (27) são contíguos um ao outro durante o ajuste de uma dose.
3. Conjunto de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o elemento guia (26) e o elemento de detenção (27) são contíguos um ao outro durante o ajuste de uma dose.
4. Conjunto de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o elemento guia (26) e o elemento de detenção (27) são configurados para passar um pelo outro durante a aplicação de uma dose.
5. Conjunto de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o elemento guia (26) compreende três fileiras de ranhuras (28), as quais são distribuídas igualmente em torno de uma circunferência externa da haste de pistão (10).
6. Conjunto de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o elemento de detenção (27) fica em contato com pelo menos uma ranhura (28) do elemento guia (26) durante o movimento de ajuste de dose do membro de impulsão (14).
7. Conjunto de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o membro de impulsão (14) executa um movimento axial não rotatório durante o ajuste e a aplicação de uma dose.
8. Conjunto de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o deslocamento axial do membro de impulsão (14) durante a aplicação de uma dose é maior do que o deslocamento axial da haste de pistão (10) durante a aplicação de uma dose.
9. Conjunto de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que um movimento da haste de pistão (10) é inibido durante o ajuste de uma dose.
10. Conjunto de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que um movimento do membro de impulsão (14) em uma direção distal para uma extremidade de aplicação do dispositivo faz com que a haste de pistão (10) gire e se mova axialmente para uma extremidade distal do dispositivo.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP13158512.7 | 2013-03-11 | ||
| EP13158512 | 2013-03-11 | ||
| PCT/EP2014/054521 WO2014139910A1 (en) | 2013-03-11 | 2014-03-10 | Assembly for a drug delivery device |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| BR112015020816A2 BR112015020816A2 (pt) | 2017-07-18 |
| BR112015020816B1 true BR112015020816B1 (pt) | 2021-10-13 |
Family
ID=47845805
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| BR112015020816-9A BR112015020816B1 (pt) | 2013-03-11 | 2014-03-10 | Conjunto para um dispositivo de aplicação de fármaco |
Country Status (19)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US10201663B2 (pt) |
| EP (1) | EP2968781B1 (pt) |
| JP (1) | JP6352316B2 (pt) |
| KR (1) | KR102282541B1 (pt) |
| CN (1) | CN105025963B (pt) |
| AR (1) | AR095194A1 (pt) |
| AU (1) | AU2014231036B2 (pt) |
| BR (1) | BR112015020816B1 (pt) |
| DK (1) | DK2968781T3 (pt) |
| ES (1) | ES2735329T3 (pt) |
| HK (1) | HK1213511A1 (pt) |
| HU (1) | HUE044075T2 (pt) |
| IL (1) | IL240546B (pt) |
| MX (1) | MX363431B (pt) |
| PL (1) | PL2968781T3 (pt) |
| RU (1) | RU2673378C2 (pt) |
| TR (1) | TR201910216T4 (pt) |
| TW (1) | TWI644693B (pt) |
| WO (1) | WO2014139910A1 (pt) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP3181169A1 (en) * | 2015-12-14 | 2017-06-21 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Drive mechanism for an injection device |
| EP3181171A1 (en) * | 2015-12-14 | 2017-06-21 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Drive mechanism for an injection device |
| CH714883A1 (de) * | 2018-04-12 | 2019-10-15 | Medicel Ag | Injektor mit zwei Betriebsmodi, insbesondere geeignet zum Injizieren einer intraokularen Linse. |
Family Cites Families (36)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US533575A (en) | 1895-02-05 | wilkens | ||
| US5226895A (en) | 1989-06-05 | 1993-07-13 | Eli Lilly And Company | Multiple dose injection pen |
| GB9007113D0 (en) | 1990-03-29 | 1990-05-30 | Sams Bernard | Dispensing device |
| EP0525525B1 (de) | 1991-07-24 | 1995-05-03 | Medico Development Investment Company | Injektor |
| DK175491D0 (da) | 1991-10-18 | 1991-10-18 | Novo Nordisk As | Apparat |
| US5279586A (en) | 1992-02-04 | 1994-01-18 | Becton, Dickinson And Company | Reusable medication delivery pen |
| US5320609A (en) | 1992-12-07 | 1994-06-14 | Habley Medical Technology Corporation | Automatic pharmaceutical dispensing syringe |
| US5383865A (en) | 1993-03-15 | 1995-01-24 | Eli Lilly And Company | Medication dispensing device |
| ZA941881B (en) | 1993-04-02 | 1995-09-18 | Lilly Co Eli | Manifold medication injection apparatus and method |
| US5582598A (en) | 1994-09-19 | 1996-12-10 | Becton Dickinson And Company | Medication delivery pen with variable increment dose scale |
| CA2213682C (en) | 1995-03-07 | 2009-10-06 | Eli Lilly And Company | Recyclable medication dispensing device |
| US5688251A (en) | 1995-09-19 | 1997-11-18 | Becton Dickinson And Company | Cartridge loading and priming mechanism for a pen injector |
| US5674204A (en) | 1995-09-19 | 1997-10-07 | Becton Dickinson And Company | Medication delivery pen cap actuated dose delivery clutch |
| DE19730999C1 (de) | 1997-07-18 | 1998-12-10 | Disetronic Licensing Ag | Dosierknopfsicherung an einer Vorrichtung zur dosierten Verabreichung eines injizierbaren Produkts |
| US5921966A (en) | 1997-08-11 | 1999-07-13 | Becton Dickinson And Company | Medication delivery pen having an improved clutch assembly |
| EP1003581B1 (en) | 1998-01-30 | 2000-11-08 | Novo Nordisk A/S | An injection syringe |
| US6221053B1 (en) | 1998-02-20 | 2001-04-24 | Becton, Dickinson And Company | Multi-featured medication delivery pen |
| US6096010A (en) | 1998-02-20 | 2000-08-01 | Becton, Dickinson And Company | Repeat-dose medication delivery pen |
| US6248095B1 (en) | 1998-02-23 | 2001-06-19 | Becton, Dickinson And Company | Low-cost medication delivery pen |
| EP1218042B1 (en) | 1999-08-05 | 2006-02-22 | Becton Dickinson and Company | Medication delivery pen |
| GB0007071D0 (en) | 2000-03-24 | 2000-05-17 | Sams Bernard | One-way clutch mechanisms and injector devices |
| US6663602B2 (en) | 2000-06-16 | 2003-12-16 | Novo Nordisk A/S | Injection device |
| US6899699B2 (en) | 2001-01-05 | 2005-05-31 | Novo Nordisk A/S | Automatic injection device with reset feature |
| AU2002353761A1 (en) | 2001-03-27 | 2003-03-18 | Eli Lilly And Company | Medication dispensing apparatus configured for pull to set dose and push to inject set dose functionality |
| EP2275158B1 (en) | 2001-05-16 | 2013-01-23 | Eli Lilly and Company | Medication injector apparatus |
| CA2448726C (en) * | 2001-07-16 | 2012-01-31 | Eli Lilly And Company | Medication dispensing apparatus configured for rotate to prime and pull/push to inject functionality |
| GB0304823D0 (en) | 2003-03-03 | 2003-04-09 | Dca Internat Ltd | Improvements in and relating to a pen-type injector |
| DE102004063647A1 (de) | 2004-12-31 | 2006-07-20 | Tecpharma Licensing Ag | Vorrichtung zur dosierten Verabreichung eines fluiden Produkts mit Kupplung |
| EP1923085A1 (en) * | 2006-11-17 | 2008-05-21 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Dosing and drive mechanism for drug delivery device |
| US8647309B2 (en) | 2008-05-02 | 2014-02-11 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Medication delivery device |
| JP5453394B2 (ja) | 2008-05-02 | 2014-03-26 | サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング | 薬剤送達デバイス |
| MX2010011251A (es) | 2008-05-02 | 2010-11-12 | Sanofi Aventis Deutschland | Dispositivo de suministro de medicacion. |
| TWI415640B (zh) * | 2009-10-01 | 2013-11-21 | Shl Group Ab | 藥物輸送裝置 |
| TWI415645B (zh) * | 2009-11-10 | 2013-11-21 | Shl Group Ab | 藥物輸送裝置 |
| EP2566539A1 (en) * | 2010-05-04 | 2013-03-13 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Drive mechanism with a low friction coating for a drug delivery device |
| AR083299A1 (es) * | 2010-10-06 | 2013-02-13 | Sanofi Aventis Deutschland | Mecanismo de impulso para un dispositivo de administracion de farmacos y dispositivo de administracion de farmacos |
-
2014
- 2014-03-07 TW TW103107807A patent/TWI644693B/zh not_active IP Right Cessation
- 2014-03-10 MX MX2015012571A patent/MX363431B/es unknown
- 2014-03-10 EP EP14708556.7A patent/EP2968781B1/en active Active
- 2014-03-10 PL PL14708556T patent/PL2968781T3/pl unknown
- 2014-03-10 CN CN201480012707.2A patent/CN105025963B/zh active Active
- 2014-03-10 US US14/770,852 patent/US10201663B2/en active Active
- 2014-03-10 AU AU2014231036A patent/AU2014231036B2/en active Active
- 2014-03-10 HU HUE14708556A patent/HUE044075T2/hu unknown
- 2014-03-10 BR BR112015020816-9A patent/BR112015020816B1/pt active IP Right Grant
- 2014-03-10 RU RU2015142664A patent/RU2673378C2/ru active
- 2014-03-10 ES ES14708556T patent/ES2735329T3/es active Active
- 2014-03-10 DK DK14708556.7T patent/DK2968781T3/da active
- 2014-03-10 JP JP2015562053A patent/JP6352316B2/ja active Active
- 2014-03-10 WO PCT/EP2014/054521 patent/WO2014139910A1/en active Application Filing
- 2014-03-10 TR TR2019/10216T patent/TR201910216T4/tr unknown
- 2014-03-10 KR KR1020157027907A patent/KR102282541B1/ko active IP Right Grant
- 2014-03-10 AR ARP140100800A patent/AR095194A1/es not_active Application Discontinuation
-
2015
- 2015-08-12 IL IL240546A patent/IL240546B/en active IP Right Grant
-
2016
- 2016-02-11 HK HK16101480.7A patent/HK1213511A1/zh unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| RU2673378C2 (ru) | 2018-11-26 |
| RU2015142664A3 (pt) | 2018-03-12 |
| CN105025963B (zh) | 2019-12-03 |
| HK1213511A1 (zh) | 2016-07-08 |
| KR20150126927A (ko) | 2015-11-13 |
| TR201910216T4 (tr) | 2019-08-21 |
| EP2968781B1 (en) | 2019-04-24 |
| TWI644693B (zh) | 2018-12-21 |
| CN105025963A (zh) | 2015-11-04 |
| US10201663B2 (en) | 2019-02-12 |
| ES2735329T3 (es) | 2019-12-18 |
| DK2968781T3 (da) | 2019-07-15 |
| IL240546A0 (en) | 2015-10-29 |
| PL2968781T3 (pl) | 2019-09-30 |
| AR095194A1 (es) | 2015-09-30 |
| WO2014139910A1 (en) | 2014-09-18 |
| TW201509457A (zh) | 2015-03-16 |
| EP2968781A1 (en) | 2016-01-20 |
| MX363431B (es) | 2019-03-22 |
| RU2015142664A (ru) | 2017-04-25 |
| IL240546B (en) | 2020-04-30 |
| BR112015020816A2 (pt) | 2017-07-18 |
| AU2014231036B2 (en) | 2018-07-05 |
| US20160008551A1 (en) | 2016-01-14 |
| JP6352316B2 (ja) | 2018-07-04 |
| JP2016509896A (ja) | 2016-04-04 |
| AU2014231036A1 (en) | 2015-09-24 |
| MX2015012571A (es) | 2016-01-12 |
| KR102282541B1 (ko) | 2021-07-29 |
| HUE044075T2 (hu) | 2019-09-30 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| EP3003432B1 (en) | Drive assembly for a drug delivery device and drug delivery device | |
| EP2996743B1 (en) | Assembly for a drug delivery device and drug delivery device | |
| US20160317749A1 (en) | Assembly for a drug delivery device and drug delivery device | |
| AU2014231035B2 (en) | Assembly for a drug delivery device | |
| US10137251B2 (en) | Assembly for a drug delivery device and drug delivery device | |
| BR112015020816B1 (pt) | Conjunto para um dispositivo de aplicação de fármaco | |
| US10357613B2 (en) | Assembly for a drug delivery device | |
| US10314978B2 (en) | Assembly for a drug delivery device | |
| EP3068470B1 (en) | Assembly for a drug delivery device and drug delivery device | |
| US20160317750A1 (en) | Assembly for a drug delivery device and drug delivery device | |
| ES2797540T3 (es) | Dispositivo de administración de fármacos |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| B06F | Objections, documents and/or translations needed after an examination request according [chapter 6.6 patent gazette] | ||
| B06U | Preliminary requirement: requests with searches performed by other patent offices: procedure suspended [chapter 6.21 patent gazette] | ||
| B09A | Decision: intention to grant [chapter 9.1 patent gazette] | ||
| B16A | Patent or certificate of addition of invention granted [chapter 16.1 patent gazette] |
Free format text: PRAZO DE VALIDADE: 20 (VINTE) ANOS CONTADOS A PARTIR DE 10/03/2014, OBSERVADAS AS CONDICOES LEGAIS. |