BR112015018904B1 - Limpador de desinfecção de orifício de acesso e conector sem agulha e cobertura de proteção antimicrobiana - Google Patents

Abstract

limpador de desinfecção de orifício de acesso e conector sem agulha e cobertura de proteção antimicrobiana uma cobertura protetora tendo uma primeira cobertura e uma segunda cobertura que são removivelmente acopladas juntas para uso no tratamento antimicrobiano a curto prazo e longo prazo de conectores sem agulha e orifícios de acesso de um sistema de infusão. a invenção iminente ainda fornece uma cobertura protetora tendo uma primeira cobertura e uma segunda cobertura que cada acoplada a uma superfície diferente de um componente de um sistema de infusão, tal como uma seringa. a invenção iminente ainda fornece uma tira contendo uma pluralidade de coberturas protetoras dispostas.

Description

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

[001] Infecções da corrente sanguínea relacionadas a cateter são causadas por bactéria/fungo em pacientes com cateteres intravasculares. Estas infecções são uma causa importante de doenças e custos médicos em excesso, como aproxima-damente 80.000 infecções da corrente sanguínea relacionadas a cateter ocorrem em unidades de cuidado intensivo dos Estados Unidos cada ano. Além dos custos mo-netários, estas infecções são associadas com qualquer lugar de 2.400 a 20.000 mor-tes por ano.

[002] Linhas de guia dos Centros de Controle e Prevenção de Doença des-crevem várias formas de limitar infecções da corrente sanguínea relacionadas a ca- teter no hospital, pacientes fora e formas de cuidado em casa. As linhas de guia en-dereçam tarefas tais como higiene das mãos, cuidado no local do cateter e prepara-ção da mistura. Apesar destas linhas de guia, infecções da corrente sanguínea rela-cionadas a cateter continuam a acontecer no nosso sistema de saúde.

[003]Coberturas protetoras incorporando vários agentes desinfetantes e/ou antimicrobianos são uma abordagem que tem sido implementada para prevenir estas infecções em pontos de conexão sem agulha. Enquanto estas coberturas são eficazes para proteção a longo prazo de patógenos, exposição a longo prazo ao agente antimicrobiano ou desinfetante pode causa dano à conexão ou ponto de acesso sem agulha de um dispositivo médico. Em alguns casos, o agente antimicro- biano é suspenso em um solvente de álcool. O solvente de álcool usado na cobertu-ra protetora tem sido mostrado causar falha no dispositivo em muitos dispositivos tipo conector. Para prevenir este dano, algumas coberturas protetoras são projetadas para permitir a base de álcool a evaporar da cobertura protetora. Entretanto, uma vez que o solvente de álcool tenha evaporado, a eficácia da cobertura protetora é diminuída.

[004] Entretanto, existe uma necessidade de um meio eficaz e barato para reduzir o número de infecções relacionadas a cateter para conectores sem agulha e orifícios de acesso. Tais métodos e sistemas são divulgados aqui.

BREVE RESUMO DA INVENÇÃO

[005] Em algumas implementações, uma cobertura protetora é fornecida para antisepticamente manter uma válvula de acesso de linha de fluido do paciente (p.ex. válvula de acesso) ou um conector sem agulha. Em alguns casos, uma cobertura protetora é fornecida tendo uma primeira cobertura que é removivelmente acoplada a uma segunda cobertura, em que a primeira cobertura tem uma primeira abertura compreendendo uma cavidade na qual está disposta uma primeira almofada. A pri-meira cobertura ainda compreende uma característica de acoplamento para receber a segunda cobertura.

[006]A segunda cobertura ainda inclui uma segunda abertura tendo uma ca-vidade na qual está disposta uma segunda almofada. A segunda abertura ainda in-clui uma característica de acoplamento compatível por onde recebe ou de outra forma interconecta com a característica de acoplamento da primeira cobertura. As primeira e segunda coberturas cada contém uma composição antimicrobiana que é configurada para limpar um conector sem agulha e/ou um orifício de acesso de um sistema de infusão, tal como conjunto de cateter intravenoso ou tubulação intrave-nosa. Em algumas implementações, a primeira abertura da primeira cobertura é temporariamente vedada com uma tampa para prevenir contaminação e evaporação da composição antimicrobiana guardada dentro da primeira almofada. Adicionalmen-te, em algumas instâncias a conexão entre as características de acoplamento às primeira e segunda coberturas previnem contaminação da segunda almofada antes do uso.

[007]Algumas implementações da presente invenção ainda incluem um sis- tema de cobertura protetora tendo uma primeira e segunda cobertura que são independentemente acopladas a diferentes superfícies de um dispositivo de infusão, tal como uma seringa. As primeira e segunda coberturas são independentemente removidas da seringa e aplicadas a várias superfícies para alcançar proteção antimi- crobiana de curto prazo e longo prazo a vários componentes de um sistema de infusão.

[008]Algumas implementações da presente invenção ainda incluem uma tira tendo uma pluralidade de furos ou aberturas para temporariamente armazenar e or-ganizar uma pluralidade de coberturas protetoras. As coberturas protetoras compre-endem uma primeira cobertura e uma segunda cobertura, em que cada cobertura é configurada para fornecer proteção antimicrobiana de curto prazo e/ou longo prazo a vários componentes de um sistema de infusão. Em alguns casos, as aberturas das primeira e segunda coberturas são vedadas a uma tira, ao invés de serem inseridas através de uma abertura ou furo.

BREVE DESCRIÇÃO DAS VÁRIAS VISTAS DOS DESENHOS

[009] De modo que a maneira na qual as acima mencionadas e outras carac-terísticas e vantagens da invenção são obtidas serão prontamente entendidas, uma descrição mais particular da invenção brevemente descrita acima irá ser rendida pela referencia às modalidades específicas a mesma que são ilustradas nos desenhos anexos. Estes desenhos mostram apenas modalidades típicas da invenção e não são para serem considerados a limitar o escopo da invenção.

[010] Figura 1 mostrada em partes A e B, mostra um dispositivo de cobertura protetora tendo uma primeira cobertura rosqueadamente acoplada a uma segunda cobertura de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[011] Figura 2, mostrada em partes A e B, mostra um dispositivo de cobertura protetora tendo uma primeira cobertura não rosqueada de uma segunda cobertura de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[012] Figura 3 mostra uma vista da seção transversal de um dispositivo de cobertura protetora tendo uma primeira cobertura mecanicamente acoplada a uma segunda cobertura de acordo com uma modalidade representativa da presente in-venção.

[013] Figura 4, mostrada em partes A e B, mostra um dispositivo sem agulha ajustado com uma cobertura protetora tendo uma primeira cobertura acoplada a um bocal do dispositivo sem agulha, e uma segunda cobertura armazenada no êmbolo do dispositivo sem agulha de acordo com uma modalidade representativa da presen-te invenção.

[014] Figura 5, mostrada em partes A e B, mostra vistas em perspectiva e de-talhada de uma pluralidade de coberturas protetoras arranjadas em uma tira para convenientemente fornecer coberturas múltiplas para uso na proteção de um conec-tor sem agulha de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[015]A modalidade preferida presentemente da presente invenção será en-tendida com referência aos desenhos, em que números de referência semelhantes indicam elementos semelhantes funcionalmente ou idênticos. Será prontamente en-tendido que os componentes da presente invenção, como geralmente descritos e ilustrados nas figuras aqui, podem ser arranjados e projetados em uma ampla varie-dade de configurações diferentes. Assim, a seguinte descrição mais detalhada, como representada nas figuras, não é pretendida a limitar o escopo da invenção como reivindicado, mas é meramente representativo das modalidades preferidas atual-mente da invenção.

[016] Referindo agora às Figuras 1A e 1B, uma cobertura protetora 10 é mos-trada. Geralmente, cobertura protetora 10 compreende uma primeira cobertura pro-tetora 20 que é acoplada a uma segunda cobertura 40. Cada cobertura 20 e 40 é configurada para receber ou de outra forma acoplar a um conector sem agulha ou orifício de acesso de um componente de um sistema de infusão. Em alguns casos, a primeira cobertura 20 é configurada para receber um conector sem agulha sem ser ligada ao conector sem agulha de longo prazo. Por exemplo, primeira cobertura 20 pode ser usada para rapidamente limpar um conector sem agulha apenas antes do conector sem agulha ser acoplado a um segundo dispositivo médico. Em outros ca-sos, segunda cobertura 40 é configurada para ser ligada a um conector sem agulha para proteção a longo prazo. Por exemplo, em algumas modalidades segunda co-bertura 40 compreende um conjunto de roscas ou outras características para segu-ramente receber e reter uma porção de um conector sem agulha.

[017] Em algumas modalidades, primeira e segunda cobertura 20 e 40 são separadas e aplicadas a um conector sem agulha ou orifício de acesso para prevenir patógenos de colonizar no mesmo. Adicionalmente, em algumas modalidades pri-meira cobertura 20 é temporariamente aplicada a um conecto sem agulha ou orifício de acesso para matar quaisquer patógenos presentes no mesmo. A primeira cober-tura 20 é então removida do conector sem agulha ou orifício de acesso e o orifício é conectado a, ou acessado com um componente de um sistema de infusão. Sob re-moção do componente do sistema de infusão, primeira cobertura 20 é removida da segunda cobertura 40, e segunda cobertura 40 é fixadamente acoplada ao conector sem agulha ou orifício de acesso para proteção a longo prazo.

[018]Cobertura protetora 10 pode compreender qualquer material que é compatível para uso em um sistema de infusão. Por exemplo, em algumas modali-dades cobertura protetora compreende qualquer de um número de tipos de materiais plásticos tais como policarbonato, polipropileno, polietileno, polietileno glicol modifi-cado, tereftalato, butadieno estireno acrilonitrila ou qualquer outro material plástico moldável usado em dispositivos médicos.

[019] Em algumas modalidades, primeira cobertura 20 e segunda cobertura 40 são seletivamente acopladas para formar cobertura protetora 10. Por exemplo, em algumas modalidades primeira cobertura 20 compreende um conjunto de roscas 22 que é configurado para intertravar com um conjunto de roscas coincidentes 42 na segunda cobertura 40. Em alguns casos, a primeira cobertura 20 compreende um poste 24 que suporta roscas 22 em uma configuração que permite uma abertura 46 da segunda cobertura 40 a receber poste 24 e roscas 22. Em alguns casos, roscas coincidentes 42 compreendem um conjunto de roscas fêmeas que são formadas em uma superfície interna 44 da segunda abertura 46. Outras modalidades incluem uma cavidade (não mostrada) na primeira cobertura 20 tendo roscas internas e uma largura suficiente para receber roscas externas (não mostradas) localizadas em uma superfície externa da segunda cobertura 40.

[020] Primeira cobertura 20 ainda compreende uma primeira abertura 28 ten-do uma primeira almofada 30 disposta nela. Primeira almofada 30 geralmente com-preende um material absorvente, tal como uma esponja ou outro material não tecido. Em alguns casos, primeira almofada 30 compreende um material absorvente, tecido. Primeira almofada 30 pode ser segura na primeira abertura por interferência mecâni-ca. Alternativamente, a primeira almofada 30 pode ser segura na primeira abertura 28 através de um adesivo biocompatível.

[021] Em alguns casos, primeira almofada 30 ainda compreende um pedaço cilíndrico, central 32 que não é diretamente, fisicamente acoplado à superfície inter-na da abertura 28. Ao invés, pedaço 32 pode ser colapsado ou comprimido para for-necer um furo ou cavidade central dentro da primeira almofada 30. Por exemplo, pe-daço 32 pode ser comprimido inserindo um dispositivo na abertura 28, tal como co-nector sem agulha ou orifício de acesso. Desta maneira, uma ponta e lados do dis-positivo inserido podem ser simultaneamente contactados pela primeira almofada 30 sem romper a ligação entre primeira almofada 30 e a superfície interna da segunda abertura 28.

[022]Segunda cobertura 40 ainda compreende uma segunda almofada 48 que é fixadamente assentada na segunda abertura 46. Segunda almofada 48 geral-mente compreende um material absorvente tecido ou não tecido, tal como uma es-ponja. Em algumas modalidades, segunda almofada 48 é posicionada dentro da segunda abertura 46 de modo que a segunda almofada 48 não contacte o poste 24 quando a primeira cobertura 20 é rosqueadamente acoplada à segunda cobertura 40. Em outras modalidades, segunda almofada 48 é comprimida dentro da segunda abertura 46 por poste 24 quando primeira cobertura 20 é rosqueadamente acoplada à segunda cobertura 40. Sob separação das primeira e segunda coberturas 20 e 40, segunda almofada 48 não é comprimida e expande de modo que a segunda almofa-da 48 contacta e/ou sobrepõe roscas 42. Esta característica pode ser desejável para tratar roscas 42 com uma composição antimicrobiana armazenada na segunda al-mofada 48.

[023] Primeira e segunda almofadas 30 e 48 podem compreender uma com-posição antimicrobiana que é eficaz na prevenção de crescimento e colonização de patógenos, e que é seguro para uso em um sistema de infusão. Uma composição antimicrobiana de acordo com a presente invenção geralmente compreende um agente antimicrobiano ou biocida eficaz contra várias formas e cepas de bactéria que podem causar infecção dentro de um paciente. Os termos “agente biocida”, “agente antimicrobiano” ou “biocida”, como usado aqui refere a um agente que destrói, inibe e/ou previne a propagação, crescimento, colonização e multiplicação de organismos não desejados. O termo “organismo” inclui, mas não é limitado a, microrganismos, bactéria, bactéria ondulatória, espirões, esporos, organismos formando esporo, organismos gran-negativos, organismos gran-positivos, leveduras, fungos, bolores, vírus, organismos aeróbicos, organismos anaeróbicos e micobactéria.

[024] Exemplos específicos de tais organismos incluem os fungos Aspergillus niger, Aspergillus flavus, Rhizopus nigricans, Cladosprorium herbarium, Epider- mophyton floccosum, Trichophyton mentagrophytes, Histoplasma capsulatum, e se-melhantes; bactérias tais como Pseudomanas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermis, Streptococcus faecalis, Klebsiella, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, outras bactérias gran- negativas e outras bactérias gran-positivas, micobactin e semelhantes; e leveduras tais como Saccharomcyces cerevisiae, Candida albicans, e semelhantes. Adicional-mente, esporos de microrganismos, vírus e semelhantes são organismos dentro do escopo da presente invenção.

[025]Agentes antimicrobianos ou biocidas adequados para uso na presente invenção incluem, mas não estão limitados a fenol, amônia quaternária, guanidina, taurolidina, paraclorometaxilenol, sulfadiazina de prata, óxido de prata, nitrato de prata, piridinio, cloreto de benzoalcônio, cetrimida, cloreto de benetônio, cloreto de cetilpiridinio, acetato de dequalinio, cloreto de dequalinio, e cloroxilennol. Adicional-mente, em algumas modalidades um agente biocida compreende um agente micro-biano selecionado de base de clorohexidina, gluconato de clorohexidina, acetato de clorohexidina, hidrocloreto de clorohexidrina, dihidrocloreto de clorhexidina, dibro- mopropamidina, difenilalcanos oxigenados, carbanilida, salicilanilida, tetraclorosalici- lanilida, triclorocarbanilida, e misturas dos mesmos. Ainda, em algumas modalidades, um agente biocida compreende um agente microbiano selecionado de diclori- drato de cloro-hexidina, gluconato de cloro-hexidina, acetato de cloro-hexidina, dia- cetato de cloro-hexidina, triclosan, cloroxilenol, cloreto de dequalínio, cloreto de ben- zetônio, cloreto de benzalcônio, e suas combinações.

[026] Em algumas modalidades primeira ou segunda almofadas 30 e 48 compreendem uma composição antimicrobiana líquida. Em outras modalidades, pri-meira e segunda almofadas 30 e 48 compreendem uma composição antimicrobiana desidratada, em que a composição antimicrobiana desidratada é ativada sob reidra- tação com um fluido, tal como água, álcool, sangue, ou outro líquido comum a tera- pias de infusão. Em alguns casos, tampa 50 fornece uma vedação estanque a fluido para primeira abertura 28, assim prevenindo evaporação prematura de uma compo-sição antimicrobiana armazenada na primeira almofada 30. Ainda, em alguns casos roscas intertravadas 42 w 22 fornecem uma vedação estanque a fluido para segunda abertura 46, assim prevenindo evaporação prematura de uma composição anti- microbiana armazenada na segunda almofada 48.

[027] Em algumas modalidades, primeira almofada 30 compreende uma composição antimicrobiana líquida, em que a tampa 50 previne evaporação prema-tura do agente antimicrobiano antes do uso. Em outras modalidades, segunda almo-fada 48 compreende uma composição antimicrobiana desidratada, em que a compo-sição antimicrobiana desidratada é ativada sob reidratação com um fluido, tal como água, álcool, sangue, ou outro líquido comum a terapias de infusão. Em alguns ca-sos, o estado desidratado da segunda almofada 48 previne exposição a longo prazo do conector sem agulha a um líquido, composição antimicrobiana a base de álcool. Contato entre uma composição desidratada dentro da segunda almofada 48 e a su-perfície do conector sem agulha fornece proteção antimicrobiana sem causar dano ao mesmo. Como tal, dano ao conector sem agulha causado por uma composição antimicrobiana a base de álcool, líquida é prevenido. Ainda, o estado desidratado da segunda almofada 48 torce ou remove fluidos do conector sem agulha, assim preve-nindo dano e/ou colonização de micróbios no conector sem agulha. Uma vez torcido na segunda almofada 48, o agente antimicrobiano desidratado é ativado e micróbios dentro do fluido são neutralizados.

[028] Em alguns casos, primeira e segunda almofadas 30 e 48 cada compre-endem uma composição antimicrobiana idêntica. Em outros casos, primeira almofada 30 compreende uma primeira composição antimicrobiana, e segunda almofada 48 compreende uma segunda composição antimicrobiana, em que a primeira e se-gunda composições antimicrobianas são diferentes. Assim, primeira cobertura 20 pode ser usada para fornecer um primeiro tipo de desinfecção, e segunda cobertura 40 pode ser usada para fornecer um segundo tipo de desinfecção.

[029]Antes do uso, primeira e segunda coberturas 20 e 40 são rosqueada- mente acopladas juntas e primeira abertura 28 é vedada com uma tampa 50, de mo-do que uma peça de folha, uma membrana polimérica fina, uma peça lastreada em folha, ou uma pela lastreada em polímero de papel. Para usar cobertura protetora 10, um usuário pode remover a tampa 50 para expor primeira almofada 30 assentada na primeira abertura 28. Um usuário pode inserir uma válvula de acesso ou um conector sem agulha na primeira abertura 28 e em contato com a primeira almofada 30. A válvula de acesso ou conector sem agulha é tratado com a composição antimi- crobiana conforme as superfícies são contactadas com primeira almofada 30.

[030] Uma vez que a válvula de acesso ou conector sem agulha é limpo, po-de ser conectado a outro componente de um sistema de infusão. Sob desconexão da válvula de acesso ou conector sem agulha, segunda cobertura 40 é removida ou desrosqueada da primeira cobertura 20, como mostrado nas Figuras 2A e 2B. Se-gunda cobertura 40 é anexada à válvula de desconexão ou conector para fornecer proteção antimicrobiana ao mesmo durante armazenamento a longo prazo.

[031] Por exemplo, em algumas modalidades a válvula de acesso ou conec-tor sem agulha compreende um conjunto de roscas que são compativelmente rece-bidas pelo conjunto de roscas coincidentes 42 localizadas na superfície interna 44 da segunda cobertura 40. Quando segunda cobertura 40 é rosqueadamente conec-tada à válvula ou conector, segunda almofada 48 contacta a válvula ou conector pa-ra fornecer limpeza e proteção antimicrobiana. A conexão rosqueada entre segunda cobertura 40 e a válvula de acesso ou conector ainda previne exposição do conector sem agulha a micróbios ou outros contaminantes. Em alguns casos, a conexão ros- queada previne exposição a fluidos que podem vazar da válvula ou conector.

[032] Referindo agora à Figura 3, primeira e segunda coberturas 20 e 40 po- dem ser seletivamente acopladas por quaisquer meios. Por exemplo, em algumas modalidades poste 24 da primeira cobertura 20 compreende um anel anular 26 que encaixa na ranhura anular 45 que é formada na superfície interna 44 da segunda cobertura 40. Anel 26 e ranhura 45 ainda fornecem uma vedação estanque a fluido, assim prevenindo evaporação de uma composição antimicrobiana armazenada na segunda almofada 48.

[033]Em alguns casos, uma válvula de acesso ou conexão sem agulha ainda compreendem um anel anular que é compativelmente recebido por ranhuras anulares 45 quando a segunda cobertura 40 é colocada na mesma. Em outras modalidades, segunda cobertura 40 é retida pela válvula de acesso ou conexão sem agulha através de interferência mecânica ou ajuste por atrito.

[034]Em algumas modalidades, uma cobertura protetora compreendendo um conjunto de coberturas individuais podem ser configurada para ligar a uma seringa preenchida 100, como mostrado nas Figuras 4A e 4B. Em alguns casos é desejável fornecer uma seringa 100 que é preenchida com um líquido desejado 102. Nestes casos, é ainda desejável que o líquido 102 e o conector sem agulha ou bocal 104 permaneçam livre de patógenos antes e durante uso.

[035]Consequentemente, em algumas modalidades uma primeira cobertura 120 é fornecida tendo um receptáculo 122 para receber bocal 104 de seringa 100. Antes de cobrir bocal 104 com receptáculo 122 da primeira cobertura 120, receptá-culo 122 é esterilizado. Isto previne contaminação do bocal 104 e fluido 102, como pode ser desejado. Esterilização de receptáculo 122 pode ser alcançada por qual-quer método conhecido na técnica.

[036] Primeira cobertura 120 ainda compreende uma primeira abertura 128 na qual é assentada uma primeira almofada 130. Primeira almofada 130 pode com-preender uma composição antimicrobiana que é configurada para limpar um orifício de acesso (não mostrado) pretendido para receber bocal 104 da seringa 100. Primei- ra cobertura 120 pode ainda incluir uma tampa 150 para proteger primeira almofada 130 e prevenir evaporação da composição antimicrobiana antes do uso.

[037]A capa protetora pode ainda incluir uma segunda cobertura 140 que é removivelmente acoplada a uma porção de seringa 100. Por exemplo, em algumas modalidades cobertura 140 é acoplada ao êmbolo 106 da seringa 100. êmbolo 106 pode compreender uma ranhura circular 107 que é configurada para receber e tem-porariamente armazenar segunda cobertura 140. Em algumas modalidades, segun-da cobertura 140 é rosqueadamente fixada ao êmbolo 106. Em outras modalidades, segunda cobertura 140 é acoplada ao êmbolo 106 através de um ajuste por atrito.

[038]A conexão entre segunda cobertura 140 e seringa 100 previne evapo-ração e/ou contaminação de um agente antimicrobiano armazenado na segunda co-bertura 140. Por exemplo, em alguns casos segunda cobertura 140 compreende uma segunda almofada 148 contendo uma composição antimicrobiana. A conexão entre segunda cobertura 140 e a seringa 100 fornece uma vedação estanque a flui-do para segunda almofada 148. A conexão entre segunda cobertura 140 e seringa 100 ainda fornece localização conveniente da segunda cobertura 140 para acesso por um usuário da seringa.

[039] Por exemplo, em algumas modalidades um usuário da seringa 100 pri-meiro remove tampa 150 da primeira cobertura 120 para expor primeira almofada 130. Primeira almofada 130 é então usada para limpar um orifício de acesso de um sistema de infusão. O orifício de acesso é limpo inserindo a porção de acesso dentro da segunda abertura 128 para contactar primeira almofada 130. Primeira cobertura 120 é então removida do bocal 104. Bocal 104 é então conectado ao orifício de acesso.

[040] Em alguns casos, um volume desejado de fluido 102 é injetado no sis-tema de infusão através de um orifício de acesso. Onde o volume desejado compre-ende o conteúdo todo da seringa 100, segunda cobertura 140 pode ser removida do êmbolo 106 seguindo injeção do líquido 102, e conectado ao orifício de acesso para prevenir contaminação subsequente do mesmo. Onde o volume desejado compre-ende apenas uma porção do conteúdo da seringa 100, e onde é desejável usar os conteúdos remanescentes da seringa 100 em um tempo posterior, segunda cobertu-ra 140 pode se removida do êmbolo 106 e acoplada ao bocal 104 para prevenir con-taminação subsequente do mesmo. Segunda cobertura 140 ainda previne contami-nação do fluido remanescente 102. No momento no qual é desejável injetar o fluido remanescente 102 no orifício de acesso, segunda cobertura 140 é removida do bocal 104 e é usada para limpar o orifício de acesso. O bocal limpo 104 é então inserido no orifício de acesso limpo, e o fluido remanescente é injetado sem introduzir micróbios no sistema de infusão. Em algumas modalidades, segunda cobertura 140 é então acoplada ao orifício de acesso para fornecer proteção antimicrobiana a longo prazo.

[041] Referindo agora às Figuras 5A e 5B, uma pluralidade de coberturas protetoras 10 é fornecida em uma tira 200 que é configurada para ser removivelmen- te acoplada a um dispositivo médico, tal como uma posição IV 210. Esta configura-ção pode ser desejável para situações onde um conector sem agulha 220 pode re-querer limpezas repetidas por um período de uso. Em algumas modalidades, tira 200 compreende uma pluralidade de furos ou aberturas 202 através das quais cada co-bertura é ajustada. Em alguns casos, cada cobertura compreende uma primeira co-bertura 20 e uma segunda cobertura 40, em que tira 200 é inserida entre duas co-berturas.

[042]Em alguns casos, cobertura 10 é removida da tira 200 separando pri-meira cobertura 20 da segunda cobertura 40. Em outros casos, cobertura 10 é re-movida da tira 200 esticando ou solicitando abertura 202 puxando ou empurrando cobertura 10. Primeira e segunda coberturas 20 e 40 podem ser usadas para limpar conector sem agulha 220, de acordo com os ensinamentos acima. Sobre limpezas subsequentes, a primeira e segunda coberturas de uma primeira cobertura protetora são descartadas e uma cobertura protetora adicional é removida da tira 200 e usada. Uma abertura aumentada 206 pode ser fornecida para auxiliar no acoplamento da tira 200 a um dispositivo médico desejado 210. Em algumas modalidades, tira 200 é temporariamente fixada a um dispositivo médico através de uma tira adesiva ou outro meio adequado.

[043]A presente invenção pode ser modalizada em outras formas específicas sem sair de suas estruturas, métodos, ou outras características essenciais como amplamente descrito aqui e reivindicado a seguir. As modalidades descritas são para serem consideradas em todos os respeitos apenas como ilustrativas, e não restri-tivas. O escopo da invenção é, então, indicado pelas reivindicações anexas, ao in-vés de pela descrição acima. Todas as modificações que vem dentro do sentido e faixa de equivalência das reivindicações são para serem abrangidas dentro do seu escopo.

Claims (20)

1. Dispositivo para antisepticamente manter uma válvula de acesso de linha de fluido do paciente, o dispositivo CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:uma primeira cobertura tendo uma primeira extremidade e uma segunda ex-tremidade, a primeira extremidade compreendendo uma primeira abertura tendo uma primeira almofada disposta nela, e a segunda extremidade tendo uma característica de acoplamento; euma segunda cobertura tendo uma extremidade distal e uma extremidade proximal, a extremidade distal compreendendo uma segunda abertura tendo uma segunda almofada disposta nela, a extremidade distal ainda compreendendo uma característica de acoplamento compatível para receber a característica de acopla-mento da primeira cobertura.

2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que ainda compreende uma tampa removível cobrindo a primeira abertura.

3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que a tampa removível compreende pelo menos uma de um material de cobertura de lâmina e um material de cobertura de polímero.

4. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a primeira cobertura ainda compreende uma primeira cavidade, a primeira almofada sendo disposta dentro da primeira cavidade e a segunda cobertura ainda compreendendo uma segunda cavidade, e segunda almofada sendo disposta dentro da segunda cavidade.

5. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato de que a primeira e segunda cavidades são configuradas para receber uma porção de acesso de uma válvula de acesso de linha de fluido do paciente.

6. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fa- to de que a característica de acoplamento compatível compreende um conjunto de roscas que é ainda configurado para receber um conjunto compatível de roscas em uma porção de acesso da válvula de acesso de linha de fluido do paciente.

7. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a característica de acoplamento compatível compreende pelo menos um de um detentor e uma ranhura anular.

8. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que ainda compreende uma primeira solução antimicrobiana aplicada à primeira almofada e uma segunda solução antimicrobiana aplicada à segunda almofada.

9. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que a primeira solução antimicrobiana compreende uma solução molhada se-lecionada de pelo menos um de um agente antimicrobiano de aproximadamente 0,01% a aproximadamente 10,0% (v/v), e um álcool de aproximadamente 50% a aproximadamente 99,99% (v/v); eem que a segunda solução antimicrobiana compreende um revestimento an- timicrobiano seco compreendendo um segundo agente antimicrobiano.

10. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que os primeiro e segundo agentes antimicrobianos são selecionados do grupo consistindo de acetato de clorohexidina, gluconato de clorohexidina, PVP-I, Triclosan, PCMX, BEC, BAC, antibiótico, Octinidina, e sais adequados dos mesmos.

11. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que a primeira solução antimicrobiana compreende uma solução a base de água, molhada, compreendendo:um primeiro agente antimicrobiano de aproximadamente 0,01% a aproxima-damente 10,0% (v/v);um solvente de álcool de aproximadamente 1% a aproximadamente 10%(v/v); e água de aproximadamente 90% a aproximadamente 99% (v/v); eem que a segunda solução antimicrobiana compreende um revestimento an- timicrobiano seco compreendendo um segundo agente antimicrobiano.

12. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que o primeiro e segundo agentes antimicrobianos são selecionados do grupo consistindo de acetato de clorohexidina, gluconato de clorohexidina, PVP-I, Tri- closan, PCMX, BEC, BAC, antibiótico, Octinidina, e sais adequados dos mesmos.

13. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a primeira almofada ainda compreende um corte de perfil em uma porção do centro da primeira almofada para permitir a porção de centro da primeira almofada a comprimir enquanto deixando uma porção externa da primeira almofada em um estado não comprimido.

14. Dispositivo para antisepticamente manter uma válvula de acesso de linha de fluido do paciente, o dispositivo CARACTERIZADO pelo fato de que compreen-de:uma primeira cobertura tendo uma primeira extremidade e uma segunda ex-tremidade, a primeira extremidade compreendendo uma primeira abertura tendo uma primeira almofada disposta nela, e segunda extremidade tendo uma primeira característica de acoplamento para removivelmente apertar a primeira cobertura à primeira extremidade de um dispositivo intermediário; euma segunda cobertura tendo uma extremidade distal e uma extremidade proximal, a extremidade distal compreendendo uma segunda abertura tendo uma segunda almofada disposta nela, a extremidade distal ainda compreendendo uma segunda característica de acoplamento para removivelmente apertar a segunda co-bertura a uma segunda extremidade do dispositivo intermediário.

15. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo intermediário compreende uma seringa, e em que a primei- ra extremidade do dispositivo intermediário compreende um bico de uma seringa, e uma segunda extremidade do dispositivo intermediário compreende uma base de um êmbolo da seringa.

16. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato de que a segunda característica de acoplamento compreende um conjunto de roscas que é configurado para receber um conjunto compatível de roscas em uma porção de acesso de uma válvula de acesso de linha de fluido do paciente, de modo que quando o conjunto compatível de roscas está rosqueadamente acoplado com a segunda característica de acoplamento, a segunda almofada contacta a porção de acesso da válvula de acesso da linha de fluido do paciente.

17. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato de que a primeira abertura recebe e retém a primeira extremidade do dispositivo intermediário por ajuste de interferência, e em que a primeira abertura é configurada para receber uma porção de acesso de uma válvula de acesso de linha de fluido do paciente.

18. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato de que ainda compreende uma tampa removível cobrindo a primeira abertura.

19. Aparelho para manter um ou mais dispositivos para antisepticamente manter uma válvula de acesso de linha de fluido do paciente, o aparelho CARACTERIZADO_ pelo fato de que compreende:uma tira tendo uma abertura por onde segura a tira em um gancho;uma pluralidade de furos espaçados ao longo da tira, cada furo tendo um di-âmetro suficiente para receber um dispositivo como definido na reivindicação 1, de uma maneira removível.

20. Aparelho, de acordo com a reivindicação 19, CARACTERIZADO pelo fato de que o um ou mais dispositivos para antisepticamente manter uma válvula de acesso de linha de fluido do paciente são removidos de seus respectivos furos de- sacoplando uma primeira cobertura do dispositivo de uma segunda cobertura dodispositivo.

Images