BR112015018876B1

BR112015018876B1 - Tampa de desinfecção

Info

Publication number: BR112015018876B1
Application number: BR112015018876-1A
Authority: BR
Inventors: Huibin Liu; Minh Quang Hoang
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2013-02-13
Filing date: 2014-02-10
Publication date: 2021-11-03
Also published as: MX2015010182A; AU2018253522A1; ES2891552T3; ES2772525T3; EP3628367B1; JP2019111412A; AU2014216480A1; WO2014126867A1; US9039989B2; JP2016506856A; JP6851416B2; EP2956206A1; MX358442B; AU2014216480B2; US20140227144A1; CN205698894U; EP3912671A1; BR112015018876A2; AU2018253522B2; JP6513032B2

Abstract

tampa de desinfecção para desinfetar uma extremidade de luer macho de um dispositivo de terapia de infusão a presente invenção diz respeito a uma tampa de desinfecção para desinfetar uma extremidade de luer macho de um dispositivo de terapia de infusão. a tampa de desinfecção pode incluir um reservatório interno contendo uma solução antimicrobiana ou salina que é selado com um septo flexível para impedir que a solução evapore. o septo pode incluir uma ou mais rachas ou junções perfuráveis que permitem que uma extremidade de luer macho de um dispositivo de terapia de infusão seja inserida através do septo e para dentro da solução. enquanto o luer macho é inserido através do septo a solução contacta ambas as superfícies interna e externa do luer macho. por causa de o septo reduzir evaporação da solução e impedir que a solução vaze para fora da tampa, a solução permanece em contato com o luer macho durante um tempo maior que quando tampas de desinfecção típicas são usadas, aumentando desse modo a efetividade do desinfetante.

Description

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[001] Terapia de infusão uma maneira geral envolve a administração de uma medicação de forma intravenosa. Ao executar uma terapia de infusão típica, um ou mais dispositivos de terapia de infusão (por exemplo, conjuntos de tubos) são usados. Frequentemente, durante terapia de infusão, a extremidade do conjunto de tubos é deixada exposta para superfícies não estéreis tal como quando uma seringa é removida de uma extremidade de luer macho do conjunto de tubos. Por exemplo, quando a extremidade do conjunto de tubos fica exposta, o paciente ou enfermeiro pode tocar na extremidade, ou a extremidade pode entrar em contato com leito, mesa ou superfícies de piso não estéreis.

[002] Embora seja exigido limpar o cubo ou extremidade de conector sem agulha do conjunto de tubos, não é exigido limpar a outra extremidade que tipicamente é um luer macho. Tampas de desinfecção estão sendo usadas de modo crescente para desinfetar as extremidades de dispositivos de terapia de infusão tais como conectores sem agulhas, conjuntos IV ou tubos de pequena extensão. Tais tampas de uma maneira geral incluem espuma impregnada com álcool que contacta superfícies da porta quando a tampa é conectada à porta. Vários problemas existem ao usar estas tampas. Por exemplo, a espuma impregnada com álcool somente contacta superfícies externas da porta de acesso. Também, uma vez que uma tampa é colocada em uma porta, o álcool na tampa evapora rapidamente.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[003] A presente invenção diz respeito a uma tampa de desinfecção para desinfetar uma extremidade de luer macho de um dispositivo de terapia de infusão. A tampa de desinfecção pode incluir um reservatório interno contendo uma solução antimicrobiana ou salina que é selado com um septo flexível para impedir que a solução evapore. O septo pode incluir uma ou mais rachas ou junções perfuráveis que permitem que uma extremidade de luer macho de um dispositivo de terapia de infusão seja inserida através do septo e para dentro da solução. Enquanto o luer macho é inserido através do septo, a solução contacta as superfícies tanto interna quanto externa do luer macho. Por causa de o septo reduzir evaporação da solução e impedir que a solução vaze para fora da tampa, a solução permanece em contato com o luer macho durante um tempo maior que aquele quando tampas de desinfecção típicas são usadas, aumentando desse modo a efetividade do desinfetante.

[004] Em uma modalidade, uma tampa de desinfecção compreende uma estrutura de suporte externa, uma estrutura de suporte interna e um septo. A estrutura de suporte interna tem um diâmetro interno que é maior que o diâmetro externo de um luer macho, e contém uma solução para desinfetar as superfícies interna e externa do luer macho quando inserido na estrutura de suporte interna. O septo é fixado a uma superfície superior da estrutura de suporte interna, formando desse modo uma vedação para manter a solução dentro da estrutura de suporte interna. O septo é perfurável para permitir que um luer macho seja inserido através do septo e para dentro da estrutura de suporte interna.

[005] Em uma outra modalidade, uma tampa de desinfecção compreende uma estrutura de suporte externa, uma estrutura de suporte interna, uma armação e um septo. A estrutura de suporte interna tem um diâmetro interno que é maior que o diâmetro externo de um luer macho, e contém uma solução para desinfetar as superfícies interna e externa do luer macho quando inserido na estrutura de suporte interna. A armação é configurada para ser inserida na tampa. O septo é fixado à armação de tal maneira que, quando a armação é inserida na tampa, o septo fica preso a uma superfície superior da estrutura de suporte interna ou junto a ela, formando desse modo uma vedação para manter a solução dentro da estrutura de suporte interna. O septo é perfurável para permitir que um luer macho seja inserido através do septo e para dentro da estrutura de suporte interna.

[006] Em uma outra modalidade, uma tampa de desinfecção compreende uma estrutura de suporte externa, uma estrutura de suporte interna e um septo de silicone. A estrutura de suporte interna tem um diâmetro interno que é maior que o diâmetro externo de um luer macho, e contém uma solução para desinfetar as superfícies interna e externa do luer macho quando inserido na estrutura de suporte interna. O septo de silicone é preso à estrutura de suporte interna ou junto a ela, formando desse modo uma vedação para manter a solução dentro da estrutura de suporte interna. O septo de silicone inclui uma ou mais rachas que permitem que um luer macho seja inserido através do septo e para dentro da estrutura de suporte interna. As rachas são configuradas de tal maneira que, quando o luer macho é inserido através do septo, o septo fica preso em volta da superfície externa do luer macho para inibir o fluxo de solução para fora da estrutura de suporte interna.

[007] Este sumário é fornecido para introduzir uma seleção de conceitos em uma forma simplificada, os quais são descritos adicionalmente a seguir na Descrição Detalhada. Este Sumário não é pretendido para identificar recursos chaves ou recursos essenciais da matéria em questão reivindicada, nem é pretendido para ser usado como uma ajuda ao determinar o escopo da matéria em questão reivindicada.

[008] Recursos e vantagens adicionais da invenção serão expostos na descrição que se segue, e em parte ficarão óbvios a partir da descrição, ou poderão ser descobertos com a prática da invenção. Os recursos e vantagens da invenção podem ser concretizados e obtidos por meio dos instrumentos e com- binações salientados particularmente nas reivindicações anexas. Estes e outros recursos da presente invenção se tornarão mais inteiramente aparentes a partir da descrição a seguir e das reivindicações anexas, ou poderão ser descobertos com a prática da invenção tal como exposta em seguida.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DOS DESENHOS

[009] A fim de descrever o modo no qual os relatados anteriormente e outros recursos e vantagens da invenção podem ser obtidos, uma descrição mais particular da invenção descrita anteriormente de forma resumida será apresentada com referência para modalidades específicas da mesma que estão ilustradas nos desenhos anexos. Entendendo que estes desenhos representam somente modalidades típicas da invenção e por esta razão não são para ser considerados como sendo limitantes de seu escopo, a invenção será descrita e explicada com especificidade e detalhes adicionais por meio do uso dos desenhos anexos, nos quais:

[010] A figura 1A ilustra uma vista em perspectiva de uma tampa de desinfecção exemplar de acordo com uma ou mais modalidades da invenção;

[011] A figura 1B ilustra uma vista de seção transversal da tampa de desinfecção exemplar da figura 1A juntamente com uma extremidade de luer macho de um dispositivo de terapia de infusão;

[012] A figura 1C ilustra essa extremidade de luer macho do dispositivo de terapia de infusão mostrado na figura 1B inserida através do septo da tampa de desinfecção;

[013] As figuras 2A-2D ilustram várias configurações exemplares de um septo;

[014] Cada uma das figuras 3A e 3B ilustra uma tampa de desinfecção exemplar que emprega uma armação para prender o septo na tampa de desinfecção;

[015] As figuras 4A e 4B ilustram uma vedação de lâmina delgada que pode ser incluída em uma tampa de desinfecção;

[016] As figuras 5A e 5B ilustram modos diferentes nos quais uma solução antimicrobiana pode ser aplicada a uma extremidade de luer macho de um dispositivo de terapia de infusão; e

[017] A figura 6 ilustra como o septo pode remover solução do luer macho à medida que o luer macho é puxado para fora através do septo.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[018] A presente invenção diz respeito a uma tampa de desinfecção para desinfetar uma extremidade de luer macho de um dispositivo de terapia de infusão. A tampa de desinfecção pode incluir um reservatório interno contendo uma solução antimicrobiana ou salina que é selado com um septo flexível para impedir que a solução evapore. O septo pode incluir uma ou mais rachas ou junções perfuráveis que permitem que uma extremidade de luer macho de um dispositivo de terapia de infusão seja inserida através do septo e para dentro da solução. Enquanto o luer macho é inserido através do septo, a solução contacta as superfícies tanto interna quanto externa do luer macho. Por causa de o septo reduzir evaporação da solução e impedir que a solução vaze para fora da tampa, a solução permanece em contato com o luer macho durante um tempo maior que aquele quando tampas de desinfecção típicas são usadas, aumentando desse modo a efetividade do desinfetante.

[019] Em uma modalidade, uma tampa de desinfecção compreende uma estrutura de suporte externa, uma estrutura de suporte interna e um septo. A estrutura de suporte interna tem um diâmetro interno que é maior que o diâmetro externo de um luer macho, e contém uma solução para desinfetar as superfícies interna e externa do luer macho quando inserido na estrutura de suporte interna. O septo é fixado a uma superfície superior da estrutura de supor- te interna, formando desse modo uma vedação para manter a solução dentro da estrutura de suporte interna. O septo é perfurável para permitir que um luer macho seja inserido através do septo e para dentro da estrutura de suporte interna.

[020] Em uma outra modalidade, uma tampa de desinfecção compreende uma estrutura de suporte externa, uma estrutura de suporte interna, uma armação e um septo. A estrutura de suporte interna tem um diâmetro interno que é maior que o diâmetro externo de um luer macho, e contém uma solução para desinfetar as superfícies interna e externa do luer macho quando inserido na estrutura de suporte interna. A armação é configurada para ser inserida na tampa. O septo é fixado à armação de tal maneira que, quando a armação é inserida na tampa, o septo fica preso a uma superfície superior da estrutura de suporte interna ou junto a ela, formando desse modo uma vedação para manter a solução dentro da estrutura de suporte interna. O septo é perfurável para permitir que um luer macho seja inserido através do septo e para dentro da estrutura de suporte interna.

[021] Em uma outra modalidade, uma tampa de desinfecção compreende uma estrutura de suporte externa, uma estrutura de suporte interna e um septo de silicone. A estrutura de suporte interna tem um diâmetro interno que é maior que o diâmetro externo de um luer macho, e contém uma solução para desinfetar as superfícies interna e externa do luer macho quando inserido na estrutura de suporte interna. O septo de silicone é preso à estrutura de suporte interna ou junto a ela, formando desse modo uma vedação para manter a solução dentro da estrutura de suporte interna. O septo de silicone inclui uma ou mais rachas que permitem que um luer macho seja inserido através do septo e para dentro da estrutura de suporte interna. As rachas são configuradas de tal maneira que, quando o luer macho é inserido através do septo, o septo fica preso em volta da superfície externa do luer macho para inibir o fluxo de solução para fora da estrutura de suporte interna.

[022] A figura 1A ilustra uma vista em perspectiva de uma tampa de desinfecção exemplar 100 de acordo com uma ou mais modalidades da invenção. Tal como mostrado, a tampa 100 inclui um cilindro externo 101, um cilindro interno 102 e um septo 103 que é fixado ao cilindro interno. O cilindro interno 102 pode ser configurado para ter um diâmetro que é maior que o de um luer fêmea padrão (isto é, maior que o diâmetro externo do luer macho), de tal maneira que quando o luer macho é inserido no cilindro interno 102 a solução no cilindro interno 102 pode fluir livremente para dentro do luer macho e em volta dele.

[023] Embora a tampa 100 esteja mostrada como sendo configurada como um cilindro 101, outras formas também podem ser usadas tais como um quadrado, retângulo, oval ou outra superfície externa modelada. Também, a tampa 100 pode ter qualquer comprimento razoável (por exemplo, para acomodar luer machos de comprimentos diferentes).

[024] A figura 1B ilustra uma vista de seção transversal da tampa 100 juntamente com um luer macho 110 de um dispositivo de terapia de infusão. Tal como mostrado a tampa 100 inclui um septo 103 que cobre o cilindro interno 102. O septo 103 pode fornecer uma vedação sobre o cilindro interno 102 que inibe a evaporação da solução 104 contida no cilindro interno 102. O septo 103 pode ser feito de qualquer tipo de material flexível que deforma suficientemente para permitir que o luer macho 110 seja inserido através do septo enquanto mantendo uma substancial vedação em volta do luer macho 110 para minimizar o fluxo de solução 104 para fora do cilindro interno 102. Em algumas modalidades, o septo 103 pode ser feito de silicone.

[025] O septo 103 inclui uma ou mais rachas ou junções perfuráveis 103a que facilitam inserção do luer macho 110 através do septo 103. Em algumas modalidades, as rachas ou junções 103a podem se estender para fora do centro do septo 103 por uma distância que é menor que o raio externo do luer macho 110 de tal maneira que uma vedação estanque é formada entre o septo 103 e luer macho 110 quando o luer macho é inserido através do septo.

[026] A figura 1C ilustra que o luer macho 110 foi inserido através do septo 103. Tal como mostrado, as rachas ou junções 103a estão dobradas para dentro e estão apertadas contra a superfície externa do luer macho 110. Desta maneira, a solução 104 pode ser retida de modo melhor dentro do cilindro interno 102, e evaporação pode ser limitada. A solução 104 é mantida desse modo em contato com as superfícies interna e externa do luer macho 103, o que aumenta o efeito de desinfetante sobre o luer macho 110.

[027] A figura 2A ilustra que o septo 103 pode ser configurado para enrolar / envolver / contronar em volta da extremidade superior do cilindro interno 102. Por causa de o septo 103 poder ser feito de um material elástico flexível, o septo pode ser fixado ao cilindro interno 102 deste modo sem exigir qualquer outro recurso para prender o septo ao cilindro interno. Alternativamente, recursos adicionais para prender o septo ao cilindro interno podem ser usados tal como ao colar o septo ao cilindro interno.

[028] A figura 2B ilustra um septo 103 similar ao septo mostrado na figura 2A. Entretanto, as extensões do septo 103 na figura 2B se estendem por quase o comprimento total do cilindro interno 102. Portanto, o septo 103 pode ser configurado com extensões de qualquer comprimento que enrolam em volta de uma parte do cilindro interno 102.

[029] A figura 2C ilustra uma modalidade da tampa 100 onde o cilindro interno 102 tem um diâmetro externo na parte inferior maior que o da parte superior. Um septo 103 com extensões de vários comprimentos pode ser usado nesta modalidade. O diâmetro externo crescente do cilindro interno 102 pode ser usado para prender de modo melhor o septo 103 ao cilindro interno 102.

[030] Embora a figura 2C mostre um aumento linear no diâmetro externo do cilindro interno 102, em outras modalidades o diâmetro externo pode não ser linear tal como ao incluir degraus, cristas ou outros aumentos não lineares para o diâmetro externo. Também, mesmo que a superfície externa do cilindro interno 102 esteja mostrada como e assumida para ser circular, a superfície externa pode ter uma outra forma (por exemplo, um octógono ou hexágono) ou incluir qualquer número de recursos (por exemplo, ressaltos, degraus ou cristas) formados verticalmente na superfície externa.

[031] A figura 2D ilustra uma modalidade da tampa 100 onde o cilindro interno 102 compreende adicionalmente uma ranhura ou recorte configurado para receber um recurso de travamento do septo 103. Por exemplo, em algumas modalidades a superfície externa do cilindro interno 102 compreende uma ranhura anular que é configurada para receber uma protuberância anular que fica localizada na superfície interna do septo 103. A interação entre o recurso de travamento do septo 103 e a ranhura ou recorte do cilindro interno 102 trava de modo seguro o septo 103 sobre o cilindro interno 102, tal como mostrado. De modo oposto, o cilindro interno 102 pode compreender uma protuberância anular que é configurada para ser recebida por uma ranhura anular localizada na superfície interna do septo 103.

[032] A figura 3A ilustra uma modalidade da tampa 100 que emprega uma armação 301 para prender o septo 103 ao cilindro interno 102 ou junto a ele. A armação 301 pode compreender um anel que é modelado para ser inserido entre o cilindro externo 101 e o cilindro interno 102. Em algumas modalidades, a armação 301 pode ser encaixada por pressão ou colada à tampa 100. Também, em algumas modalidades, o septo 103 pode ser fixado à armação 301 (por exemplo, por meio de cola) antes de a armação 301 ser fixada à tampa 100. Alternativamente, o septo 103 pode ser configurado para ser fixado à armação 301 após a armação 301 ter sido fixada à tampa 100.

[033] A figura 3B ilustra uma modalidade da tampa 100 que emprega uma armação 302 para prender o septo 103 ao cilindro interno 102 ou junto a ele. A armação 302 pode compreender um anel que tem um diâmetro externo que é substancialmente igual ao diâmetro interno do cilindro interno 102. Tal como a armação 301, a armação 302 pode ser encaixada por pressão, colada ou fixada de outro modo à tampa 100. Quando a armação 302 é usada, o diâmetro interno do cilindro interno 102 pode ser aumentado se necessário para assegurar que o diâmetro interno da armação 302 é maior que o diâmetro externo de luer macho 110. Tal como com a armação 301, o septo 103 pode ser fixado à armação 302 antes ou após a armação 302 ter sido fixada à tampa 100.

[034] As figuras 4A e 4B ilustram uma vedação 401 que pode ser incluída na tampa 100. A vedação 401 é fixada ao cilindro externo 101 para impedir evaporação da solução 104 de dentro do cilindro interno 102 antes de a vedação 401 ser removida. A vedação 401 pode ser compreendida de lâmina delgada ou de qualquer outro material que possa formar uma vedação sobre a tampa 100. Tal como mostrado, a vedação 401 pode incluir uma ou mais abas para facilitar a remoção da vedação.

[035] As figuras 5A e 5B ilustram modos diferentes nos quais uma solução antimicrobiana pode ser aplicada ao luer macho 110. Na figura 5A, a solução 104 compreende uma solução antimicrobiana. Em tais modalidades, o luer macho 110 não precisa de qualquer revestimento antimicrobiano. Em contraste, na figura 5B, a solução 104 compreende uma solução salina, de álcool ou aquosa, e a superfície externa do luer macho 110 é revestida com um re- vestimento antimicrobiano. Em tais modalidades, a mistura da solução 104 com o revestimento antimicrobiano desinfeta ambas as superfícies externa e interna de luer macho 110. Qualquer tipo de solução que possa desinfetar uma superfície pode ser usado como a solução 104.

[036] A figura 6 ilustra como o septo pode remover solução do luer macho 110 à medida que o luer macho é removido do septo 103. Por causa de o septo 103 ser flexível e elástico, o septo mantém contato com a superfície externa do luer macho 110 à medida que o luer macho é removido. Deste modo, o septo 103 em essência retira as partes 601 da solução 104 que permanecem sobre a superfície externa do luer macho 104 à medida que o luer macho é removido. Remover a solução 104 do luer macho 110 frequentemente é desejável para minimizar a quantidade de solução que possivelmente pode entrar no corpo humano por meio do dispositivo de terapia de infusão.

[037] A presente invenção pode ser incorporada em outras formas es-pecíficas sem divergir de seu espírito ou características essenciais. As modalidades descritas são para ser consideradas sob todos os aspectos somente como ilustrativas e não restritivas. O escopo da invenção, portanto, é indicado pelas reivindicações anexas em vez de pela descrição anterior. Todas as mudanças que ocorram dentro do significado e faixa de equivalência das reivindicações estão dentro de seu escopo.

Claims

1. Tampa de desinfecção, compreendendo:uma estrutura de suporte externa (101) formando uma primeira cavidade;uma estrutura de suporte interna (102) formada integralmente com a estrutura de suporte externa (101) e posicionada dentro da primeira cavidade, a estrutura de suporte interna (102) tendo um diâmetro interno que é maior que o diâmetro externo de um luer macho (110), a estrutura de suporte interna (102) formando uma segunda cavidade que contém uma solução (104) para desinfetar as superfícies interna e externa do luer macho (110) quando o luer macho (110) é inserido na segunda cavidade; eum septo (103) fixado a uma superfície superior externa da estrutura de suporte interna (102) formando desse modo uma vedação para manter a solução (104) dentro da segunda cavidade, o septo (103) sendo perfurável para permitir que o luer macho (110) seja inserido através do septo (103) na segunda cavidade,CARACTERIZADA pelo fato de queo septo (103) envolve em torno de uma extremidade superior da estrutura de suporte interna (102).

2. Tampa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a estrutura de suporte externa (101) compreende um cilindro.

3. Tampa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a estrutura de suporte interna (102) compreende um cilindro.

4. Tampa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a solução (104) compreende uma solução antimicrobiana.

5. Tampa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a solução (104) compreende uma solução salina que mistura com um revestimento antimicrobiano no luer macho (110).

6. Tampa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o septo (103) compreende silicone.

7. Tampa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o septo (103) inclui uma ou mais rachas ou junções (103a) que são separadas quando o luer macho (110) é inserido através do septo (103).

8. Tampa, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADA pelo fato de que a uma ou mais rachas ou junções (103a) têm um raio a partir do centro do septo (103) que é menor que o raio da circunferência externa do luer macho (110) de tal maneira que o septo (103) permanece em contato com a superfície externa do luer macho (110) quando o luer macho (110) é inserido através do septo (103).

9. Tampa, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADA pelo fato de que o septo (103) retira solução da superfície externa do luer macho (110) quando o luer macho (110) é removido do septo (103).

10. Tampa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende adicionalmente:uma vedação (401) que é fixada à estrutura de suporte externa (101) para formar uma vedação sobre a primeira cavidade.

11. Tampa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a estrutura de suporte interna (102) tem um diâmetro externo que aumenta da superfície superior da estrutura de suporte interna para uma base da estrutura de suporte interna (102).

12. Tampa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o septo (103) inclui uma extensão ao longo de uma borda externa do septo (103), em que a extensão enrola em volta de uma parte da estrutura de suporte interna (102) para fixar o septo (103) à estrutura de suporte interna (102).

13. Tampa, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADA pelo fato de que a extensão se estende substancialmente para uma base da estrutura de suporte interna (102).

14. Tampa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que adicionalmente compreende:uma armação (301) que é configurada para ser inserida dentro da tampa,em que o septo (103) é fixado à armação, em que a armação (301) é inserida entre as estruturas de suporte externa (101) e interna (102).

15. Tampa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende adicionalmente:uma armação (302) que é configurada para ser inserida dentro da tampa, em que o septo (103) é fixado à armação (302), em que a armação (302) é inserida dentro da estrutura de suporte interna (102).