BR112014029127B1 - Método para fazer uma lente de hidrogel bloqueadora de uv substancialmente totalmente polimerizada - Google Patents

Método para fazer uma lente de hidrogel bloqueadora de uv substancialmente totalmente polimerizada Download PDF

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Abstract

método de fazer uma lente de hidrogel de silicone totalmente polimerizada bloqueadora de uv. um método para fazer uma lente de hidrogel bloqueadora de uv substancialmente totalmente copolimerizada demonstrando bloqueio suficiente de luz uv para encontrar pelo menos especificações classe ii fda para bloqueio de uv formado de uma mistura de reação compreendendo pelo menos nvp e um outro comonômero e um radical livre polimerizável, substituído ou não substituído, bis o-hidroxi benzofenona é fornecido aqui.

Description

CAMPO
[0001] A presente invenção diz respeito a dispositivos oftálmicos, e mais particularmente a um método de fazer uma lente de hidrogel bloqueadora de UV substancialmente totalmente polimerizada compreendendo polimerizar uma mistura de monômero de pelo menos NVP e um outro comonômero e um radical livre polimerizável, substituído ou não substituído, bis O-hidroxi benzofenona para fornecer um dispositivo oftálmico de hidrogel tendo uma superfície molhável e bloqueio suficiente de luz UV para suprir especificações de pelo menos Classe II para bloqueio de UV.
FUNDAMENTOS
[0002] O desenvolvimento de um dispositivo oftálmico comercialmente bem sucedido formado de materiais de hidrogel de silicone tradicional frequentemente requer geração pós cura de uma superfície molhável. Lentes de contato de hidrogel de silicone tradicional podem demonstrar superfície de cadeias de silicone, p.ex. domínios ricos em silicone residindo na superfície de uma lente. Revestimento de cadeias de silicone pode criar áreas hidrofóbicas na superfície da lente. Estas áreas hidrofóbicas de superfície podem adversamente impactar a molhabilidade da lente. Tratamento pós cura da superfície da lente para aumentar molhabilidade é eficaz, mas caro, a(s) etapa(s) adicional(is) adiciona custo e tempo ao processo de fabricação. Uma alternativa ao tratamento pós cura da superfície é incorporação de polivinilpirrolidona (PVP) de peso molecular relativamente alto (por exemplo > 3000 kDa) no dispositivo adicionando ela na mistura de monômero antes da cura. O material resultante foi emaranhado no PVP não covalentemente incorporado que, por causa de seu alto peso molecular, não irá facilmente lixiviar uma lente hidratada. Outros métodos de fornecer polímeros hidrofílicos no dispositivo de um dispositivo polimerizado são ainda necessários.
[0003] Incorporação de quantidades substanciais de monômeros hidrofílicos de reação relativamente lenta tais como N-vinilpirrolidona (NVP) junto com comonômeros de reação rápida na mistura de monômero pode criar um dispositivo oftálmico de sucesso por formação de cadeias de homo-polivinilpirrolidona (PVP) in situ conforme o dispositivo cura. Entretanto, monômeros monômeros tipicamente achados no dispositivo oftálmico formando misturas de monômero podem incluir monômeros de reação relativamente lente tais como NVP, O-vinil carbonatos, O-vinil ésteres (p.ex. vinilacetato), O-alil ésteres, O-alil carbonatos e N-vinil carbamatos, bem como monômeros de reação relativamente rápida tais como acrilatos, metacrilatos, acrilamindas, metacrilamidas e estirênicos. Nos sistemas de formação de dispositivo contendo misturas de monômeros de reação rápida e lenta (tais como podem ser achados nas misturas de monômero para formar hidrogéis de silicone) uma diferença nas cinéticas de reação do sistema de formação de dispositivo (p.ex., adição a C=C vs. transferência de átomo de hidrogênio) faz tais sistemas particularmente suscetíveis a cura incompleta. Entretanto, as cinéticas relativamente sensíveis da reação de cura nestes sistemas de formação de dispositivo faz criar um dispositivo oftálmico de sucesso difícil.
[0004] US 5.135.965 divulga certas misturas de monômero contendo N- vinilpirrolidona (NVP) e absorvedores de UV capazes de serem ligados ao dispositivo após reação e extração para aplicação de lente intraocular. As formulações divulgadas em US 5.135.965 não são hidrogéis de silicone.
SUMÁRIO
[0005] É divulgado aqui um método para fazer uma lente de hidrogel bloqueadora de UV substancialmente totalmente polimerizada compreendendo uma mistura de monômero de pelo menos NVP e um outro comonômero e um radical livre polimerizável, substituído ou não substituído, Bis O-hidroxi benzofenona para fornecer um dispositivo oftálmico de hidrogel tendo uma superfície molhável e bloqueio suficiente de luz UV para satisfazer pelo menos especificações de Classe II para bloqueio de UV. Lente de contato classificadas com Bloqueador Classe II FDA são recomendadas pela Associação Optométrica Americana para uso de fins gerais. Estas lentes devem bloquear mais que 70% de UVA e 95% de UVB para serem consideradas a serem bloqueadores UV Classe II FDA. Mais preferencialmente um hidrogel de silicone de bloqueio de UB substancialmente totalmente polimerizável tendo cadeias grandes de polivinilpirrolidona (PVP) formadas in situ durante cura.
[0006] Em ainda outro aspecto, a invenção inclui artigos preparados pelo método divulgado aqui. O método da invenção aqui é aplicável para preparar uma ampla variedade de materiais poliméricos, tanto rígido como macio. Materiais poliméricos especialmente preferidos são lentes incluindo lentes de contato, lentes intraoculares fáquicas e afáquicas e implantes corneanos embora todos materiais poliméricos incluindo biomateriais sejam contemplados como estando dentro do escopo desta invenção. Artigos preferidos preparados pelo método divulgado aqui são opticamente claros e úteis tais como uma lente de contato.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
[0007] Figura 1A é uma representação de espécime de Lágrima colada com teflon conforme corta de uma lente de contato esférica;
[0008] Figura 1B é uma representação da espécime mostrada em 1A com o corte de fenda e pronta para ser colocada nos grampos de um Instron 4502.
[0009] Figura 2A é uma representação do cubo de corte de espécimes tênseis em forma de osso das lentes de contato;
[0010] Figura 2B é uma representação da montagem da espécime de Lágrima nos grampos de um Instron 4502.
DESCRIÇÃO DETALHADA
[0011] A menos que claramente dito de outra forma todos os materiais usados na formação de uma mistura de monômero de acordo com a invenção aqui são listados como porcentagem em peso. Também, a menos que claramente dito de outra forma, será entendido que todas as quantidades de materiais usados para fazer os monômeros e misturas de monômero divulgados aqui representam a média estatística de uma distribuição normal de valores em peso como ordinariamente encontrados no laboratório ou fabricação comercial dos monômeros e misturas de monômero divulgados aqui. Entretanto, a menos que claramente dito ao contrário, todos valores numéricos devem ser entendidos como sendo modificados pelo termo “em torno de”.
[0012] A expressão “substancialmente totalmente polimerizado” como usada aqui significa a fração de inclusão de monômero relativa do dispositivo curvado que reflete a fração de monômero relativa da mistura de monômero antes da cura. Isto é, se um monômero presente na mistura de monômero antes da cura não incorporar totalmente no dispositivo polimerizado, alguém pode ver esta variação composicional no extraído. Mais importantemente, as propriedades do dispositivo polimerizado que dependem da presença de um monômero(s) particular presente na mistura de monômero antes da cura, por exemplo molhabilidade da superfície e teor de água, pode refletir a ausência do monômero(s) particular do dispositivo polimerizado. No caso dos exemplos comparativos contendo compostos de metacrilamida, a adição de um bloqueador de benzotriazol causou tanto variabilidade aumentada na superfície de molhamento das lentes e uma perda pouco pronunciada no teor de água. Isto indica que o NVP presente nas misturas de monômero contendo metacrilamida dos exemplos comparativos antes da cura não foi totalmente incorporado na matriz polimerizada curada. Entretanto, o bloqueador de metacrilamida e benzotriazol contendo exemplos comparativos não são substancialmente totalmente polimerizados.
[0013] Calorimetria de Varredura Diferencial de Foto (DSC) é outro exemplo de uma técnica analítica que pode ser usada para demonstrar se um sistema de monômero é “substancialmente totalmente polimerizado”. Outras técnicas analíticas que podem ser usadas para demonstrar que o sistema de monômero é “substancialmente totalmente polimerizado” podem existir ou ser desenvolvidas no futuro.
[0014] O termo “monômero” como usado aqui refere a compostos de peso molecular variante (p.ex. tipicamente tendo número de pesos moleculares médios de cerca de 700 a cerca de 100.000) que podem ser polimerizados. Além disso, o termo “monômero” como usado aqui refere aos compostos de médio a alto peso molecular, algumas vezes referidos como macromonômeros (p.ex., monômeros tipicamente tendo número médio de pesos moleculares maiores que 700) contendo grupos funcionais capazes de polimerização adicional. Prepolímeros são monômeros parcialmente polimerizados que são capazes de polimerização adicional. Assim, é entendido que os termos “monômeros contendo organosilício”, “monômeros contendo silicone” e “monômeros hidrofílicos” incluem monômeros, macromonômeros e prepolímeros.
[0015] Um “monômero contendo organosilício” contém pelo menos um [-Si-O-] ou pelo menos uma unidade de repetição [-Si-(C2-C7 alquil)-Si-O-], em um monômero, macromonômero ou prepolímero. Preferencialmente, o Si total e O ligado estão presentes no monômero contendo organosilício em uma quantidade maior que 5 % em peso, e mais preferencialmente maior que 30 % em peso do peso molecular total do monômero contendo organosilício. Um “monômero contendo silicone” é um que contém pelo menos uma unidade de repetição [-Si-O-], em um monômero, macromonômero ou prepolímero.
[0016] Monômeros tipicamente achados nas misturas de monômero formando o dispositivo incluem reagir lentamente monômeros tais como N-vinilpirrolidona (NVP), O-vinil carbonatos, O-vinil ésteres (p.ex. vinilacetato), O-alil ésteres, O-alil carbonatos e N-vinil carbamatos, bem como monômeros de reação rápida tais como acrilatos, metacrilatos, acrilamidas, metacrilamidas e estirênicos. Nos sistemas de formação de dispositivo contendo misturas de monômeros de reação rápida e lenta (tais como podem ser achados nas misturas de monômero para formar hidrogéis de silicone) uma diferença no comportamento da reação (p.ex., curva do radical livre vs transferência de átomo de hidrogênio) faz tais sistemas particularmente suscetíveis a cura incompleta. A sensibilidade relativa do processo de cura destes sistemas formando dispositivo torna a criação de um dispositivo oftálmico com sucesso difícil. Incorporação de quantidades substanciais de monômero hidrofílico de reação relativamente lenta tais como NVP junto com comonômeros de reação rápida na mistura de monômero pode criar um dispositivo oftálmico com sucesso pela formação de cadeias de primariamente homo polivinilpirrolidona (PVP) in situ conforme o dispositivo cura.
[0017] O uso dos bloqueadores de UV nos dispositivos oftálmicos é conhecido. Luz UV na faixa de 210-315 nm pode causar dano à córnea. Assim, dispositivos oculares contendo absorvedores de UV são desejáveis, em particular para aqueles pacientes gastando tempo considerável ao ar livre. Absorvedores de UV do tipo benzotriazol funcionalizados (por exemplo aqueles de Fórmulas Estruturais I-IV) tem sido comumente usados como bloqueadores de UV para artigos finos como lente de contato por causa de seu coeficiente de extinção relativamente alto na região-UV. Fórmula I
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[0018] Para sistemas de monômero formando dispositivo oftálmico contendo ambos monômeros de reação lenta como NVP e monômeros de reação rápida, o uso de bloqueadores de UV de benzotriazol tipicamente resultam em cura incompleta de NVP e uma perda subsequente de NVP não reagido ou parcialmente oligomerizado durante extração. Se uma pessoa está buscando fazer lente de hidrogel de silicone contendo bloqueadores UV de benzotriazol bem como PVP formado in situ, a cura incompleta do NVP pode resultar em baixo teor de água e propriedades de superfície comprometidas (p.ex. lentes pobremente molháveis). Então, foi surpreendente e inesperado descobrir que em um método de fabricar uma lente de hidrogel bloqueadora de UV substancialmente totalmente polimerizada compreendendo polimerizar uma mistura de monômero de pelo menos NVP e um outro comonômero e um radical livre polimerizável, substituído ou não substituído, Bis-O-hidroxi benzofenona para fornecer um dispositivo oftálmico de hidrogel tendo uma superfície molhável e bloqueio suficiente de luz UV para satisfazer pelo menos especificações Classe II para bloqueio de UV. Lentes de contato avaliadas de bloqueador Classe II FDA são recomendadas pela Associação Optométrica Americana para uso de fins gerais. Estas lentes devem bloquear mais que 70% de UVA e 95% de UVB a ser considerada a ser bloqueadores de UV Classe II FDA. Composições preferidas para uso no método da invenção aqui preferencialmente tem ambos monômeros hidrofílicos e hidrofóbicos. Dependendo da aplicação específica, artigos úteis feitos de acordo com o método da invenção aqui podem requerer monômeros hidrofóbicos contendo organosilício. Estes monômeros hidrofóbicos contendo organosilício podem estar presentes entre 0,1 e 75,8 % em peso, mais preferencialmente entre 2 e 20 % em peso, até mais preferencialmente entre 5 e 13 % em peso. Quantidades de monômeros hidrofóbicos não contendo organosilício serão de 0 a 60 % em peso. Exemplos de materiais hidrofóbicos não contendo organosilício incluem acrilatos de alquila e metacrilatos.
[0019] Dependendo da aplicação, artigos úteis feitos de acordo com a invenção aqui podem também requerer monômeros volumosos tais como aqueles divulgados na Pat. U.S. No. 6.921.802 que incluem metacriloxipropil tris(trimetilsiloxi)silano (TRIS), pentametildisiloxanil metilmetacrilato, tris(trimetilsiloxi)metacriloxi propilsilano, feniltretrametil-disiloxaniletil acrilato, metil-di(trimetilsiloxi)metacriloximetil silano, 3-[tris(trimetilsiloxi)silil]propil vinil carbamato, 3[tris(trimetilsiloxi)silil]propil alquil carbamato, e 3-[tris(trimetilsiloxi)silil]propil vinil carbonato. Estes monômeros em peso, quando presentes, podem apresentar o máximo de 0 a 41,2 % em peso, 34 a 41 % em peso ou até 24 a 41 % em peso.
[0020] Em geral, hidrogéis contendo organosilício são preparados por polimerização de uma mistura contendo pelo menos um monômero contendo silicone e pelo menos um monômero hidrofílico. O monômero contendo organosilício pode funcionar como um agente de reticulação (um reticulador sendo definido como um monômero tendo funcionalidades polimerizáveis múltiplas) ou um reticulador reparado pode ser empregado. Reticuladores hidrofóbicos irão incluir metacrilatos tais como etileno glicol dimetacrilato (EGDMA) e alil metacrilato (AMA). Quantidades de reticulador usado no método da invenção aqui podem ser entre 0 e 76 % em peso, 2 a 20 % em peso ou 5 a 13 % em peso.
[0021] Uma ampla variedade de monômeros hidrofílicos pode ser usada no método da invenção aqui. Monômeros hidrofílicos adequados incluem monômeros de reação lenta tais como vinil lactamas tais como NVP e 1-vinilazonan-2-ona. Dependendo da aplicação, artigos úteis podem também requerer, em adição os monômeros hidrofílicos de reação lenta, monômeros hidrofílicos de reação rápida tais como ácidos carboxílicos insaturados, ácidos metacrílico e acrílico; álcoois substituídos com acrílico, tais como 2-hidroxietil metacrilato e 2-hidroxietil acrilato; e acrilamidas, tais como metacrilamida, N,N-dimetacrilamida (DMA) e N- isopropilacrilamida (NIPAM).
[0022] Estes monômeros hidrofílicos irão estar presentes, separadamente ou por peso combinado em quantidades de entre 24 e 60 % em peso, entre 30 e 50 % em peso, entre 35 e 45 % em peso. Preferencialmente os monômeros hidrofílicos de reação lenta estarão presentes em quantidades de entre 25 e 65 % em peso, entre 30 e 55 % em peso, entre 35 e 45 % em peso.
[0023] O uso de quantidades significativas de monômeros de silicone de reação lenta no método da invenção aqui é prevenido contra. Monômeros de silicone de reação lenta irão incluir, por exemplo, monômeros de vinil carbonato e vinil carbamato como divulgado na Pat. U.S. Nos. 5.070.215 e 5.610.252 (Bambury et al).
[0024] Um diluente orgânico pode ser incluído na mistura de monômero inicial. Como usado aqui, o termo “diluente orgânico” engloba compostos orgânicos que minimizam incompatibilidade dos componentes na mistura monomérica inicial e são substancialmente não reativos com os componentes na mistura inicial. Adicionalmente, o diluente orgânico serve para minimizar separação de fase dos produtos polimerizados produzidos por polimerização da mistura monomérica. Também, o diluente orgânico irá geralmente ser relativamente não inflamável.
[0025] Diluentes orgânicos contemplados incluem álcoois tais como terc-butil álcool (TBA), terc-amil álcool, hexanol e nonanol; dióis, tais como etileno glicol; e polióis, tais como glicerol. Preferencialmente, o diluente orgânico é suficientemente solúvel na extração por solvente para facilitar sua remoção de um artigo curado durante a etapa de extração. Outros diluentes orgânicos adequados irão se tornar aparentes a uma pessoa versada na técnica.
[0026] O diluente orgânico está incluído em uma quantidade eficaz para fornecer o efeito desejado (por exemplo, separação de fase mínima dos produtos polimerizados). Geralmente, o diluente está incluído de 0 a 60% em peso da mistura monomérica, com 1 a 40% em peso sendo mais preferido, 2 a 30% em peso sendo até mais preferido e 3 a 25% em peso sendo especialmente preferido.
[0027] De acordo com o presente processo, a mistura monomérica, compreendendo pelo menos um monômero hidrofílico de reação lenta, pelo menos um monômero hidrofóbico insaturado etilenicamente e opcionalmente o diluente orgânico, é conformado e curado por métodos convencionais tais como moldagem estática ou moldagem por rotação.
[0028] O mecanismo de reação de formação de lente pode ser polimerização de radical livre usando iniciadores tais como catalisadores de azobisisobutironitrila (AIBN) e peróxido sob condições tais como aquelas estabelecidas na Pat. U.S. No. 3.808.179, incorporado aqui por referência. Fotoiniciação de polimerização da mistura de monômero como é bem conhecida na técnica pode também ser usada no processo para formar um artigo como divulgado aqui.
[0029] Corantes e semelhantes podem ser adicionados antes da mistura de monômero antes da polimerização.
[0030] Subsequentemente, diluente orgânico é removido do artigo curado para melhorar a biocompatibilidade do artigo. Liberação de monômeros não polimerizados e monômeros oligomerizados no olho sob instalação de uma lente pode causar irritação e outros problemas. Entretanto, uma vez que os biomateriais formados de acordo com o método divulgado aqui tiver sido sujeito à etapa de polimerização eles são subsequentemente sujeitos a uma etapa de extração para preparar eles para o acondicionamento e eventual uso. A etapa de extração é realizada expondo os materiais polimerizados a vários solventes tais como água, 2- propanol, etc. e misturas dos mesmos por vários períodos de tempo. Por exemplo, um processo de extração é imergir os materiais polimerizados em álcool isopropílico por cerca de uma hora, remover o álcool e então imergir os materiais polimerizados em uma alíquota de água por cerca de trinta minutos, remover a alíquota de água e então autoclavar o material polimerizado em água ou solução tampão.
[0031] Seguindo extração de monômeros não reagidos e qualquer diluente orgânico, o artigo conformado, por exemplo uma lente RGP, é opcionalmente usinado por vários processos conhecidos na técnica. A etapa de usinagem inclui cortar no torno uma superfície de lente, cortar no torno uma borda de lente, lustrando uma borda de lente ou polindo uma borda de lente ou superfície. O presente processo é particularmente vantajoso para processos em que uma superfície de lente é cortada por torno, uma vez que usinagem de uma superfície de lente é especialmente difícil quando a superfície é pegajosa ou emborrachada.
[0032] Geralmente, tais processos de usinagem são realizados antes do artigo ser liberado de uma parte de molde. Após a operação de usinagem, a lente pode ser liberada da parte de molde e hidratada. Alternativamente, o artigo pode ser usinado após remoção da parte de molde e então hidratado.
[0033] Os seguintes exemplos são fornecidos para permitir uma pessoa versada na técnica a praticar a invenção e são meramente ilustrativos da invenção. Os exemplos não devem ser lidos como limitantes do escopo da invenção como definido nas reivindicações.
EXEMPLOS
[0034] Todos os solventes e reagentes foram obtidos de fontes comercialmente disponíveis como identificado abaixo e usado como recebido.
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Medições Analíticas Propriedades Mecânicas
[0035] Testes de módulo e alongamento foram conduzidos de acordo com ASTM D-1708a, empregando um instrumento Instron (Modelo 4502) onde a amostra do filme de hidrogel é imersa em BBS (isotônico fisiológico Salina Tamponada com Borato, pH 6,8-7,2, Osmolalidade 270-320); um tamanho apropriado da amostra de filme tem comprimento de calibre 22 mm e largura 4,75 mm, onde a amostra ainda tem terminações formando uma forma de osso de cachorro como mostrado na Figura 2A para acomodar pegar a amostra com grampos do instrumento Instron, e uma espessura de 200±50 microns.
Método para Determinar a Força de Rompimento das Lentes de Contato de Hidrogel Esféricas Preparação das Amostras
1. Remova as primeiras lentes do acondicionamento e coloque elas de cabeça para baixo anterior no bloco de corte. 2. Gentilmente limpe qualquer excesso de fluido da superfície em uma borda.3. Cole a frente e lados traseiros da borda com fita Teflon como representado na Figura 1A e corte a fita como um retângulo.4. Uma vez colado, coloque a amostra em um vidro de Petri cheio de BBS para reidratar.Procedimento de Teste1. Abaixe o tanque salino no Instron 4502 equipado com o mesmo.2. Pegue a amostra fora do salino e corte através da fita aproximadamente 1 mm na lente através da fita para iniciar o rompimento como representado na Figura 1B.3. Monte um lado no grampo superior e o outro lado no grampo inferior como representado na Figura 2B de modo que o rompimento iniciado seja mantido em tensão.4. Levante o tanque salino ao redor da amostra.5. Deixe a amostra hidratar por pelo menos 30 segundos antes de iniciar o teste.
[0036] NOTA: Uma vez que a amostra é moldada tenha certeza que a carga não leia mais que 0,1g. Se for maior que 0,1g, remova a amostra e rebalanceie a carga até 0,000g±0.002 ser alcançada. Então substitua a amostra na garra e levante o tanque.6. Usando o controle de software, entre na espessura da amostra e comece o teste.7. Uma vez que a primeira amostra tiver completado o rompimento, reveja a plotagem do deslocamento de carga e dados para determinar se os dados devem ser mantidos (arquivados) ou rejeitados. Quaisquer falhas brutas, tais como descontinuidades na plotagem devem ser rejeitadas. Se o primeiro marcador de deslocamento estiver muito para a esquerda do primeiro pico na carga, então mova ele para o primeiro pico na carga. Repita para as amostras remanescentes para a batelada.8. Uma vez que todas as amostras de um lote forem testadas imprima uma cópia dos resultados.
Gravando dados
[0037] Reporte a força de rompimento média e o desvio padrão. Anote na solicitação e folha de dados brutos que os dados foram calculados usando a espessura média a um diâmetro de 6 mm (ou na espessura de centro se os raios anteriores e posteriores não puderem ser obtidos).
Materiais Requeridos e Equipamento
[0038] Descrição - Teste procedimento de teste descreve os materiais e procedimento usado para determinar o módulo de lentes de contato de hidrogel esféricas.1. Um Instron modelo 4502 testador mecânico acoplado com uma célula de carregamento de 250 g instalada na cruzeta estacionária.2. Um tanque salino fixado no Instron para manter a amostra hidratada durante teste.3. Pacote de aquisição de dado de Trabalho de teste e estação de dados (computador e impressora).4. Um ajuste de 10 lentes (no mínimo) para teste.5. Um par de pinças para manusear as lentes de contato.6. Um bloco de corte de madeira.7. Um martelo.8. Um cubo para cortar as amostras tênseis da lente de contato. Deve cortar amostras nas dimensões mostradas na Figura 2A.9. Fita de Teflon10. Um par de tesouras.11. Um vidro de Petri cheio de BBS.Ajuste do Instrumento1. Usando os raios anterior e posterior dado para o lote testado, converta a espessura de centro submetida para a espessura média a um diâmetro de 6 mm. Use a espessura média para as dimensões da lente.2. Ajuste a garra do Instron a ser separada para acomodar uma amostra de comprimento de calibre de 6 mm.3. Levante o tanque salino em torno das garras de modo que as garras podem equilibrar por 10 a 15 minutos antes do uso.4. Calibre o instrumento de modo que o exibidor de carga leia 0,000±0.002g. NOTA: Use uma velocidade de cruzeta de 6,35 mm/min.5. Selecione método número 10 de modo que o módulo é calculado entre cargas de 0,25g e 2g.Preparação das Amostras1. Remova a primeira lente do acondicionamento e coloque ela no lado anterior para baixo no bloco de corte.2. Corte a amostra tênsil centralizando um cubo projetado para preparar uma forma como mostrada na Figura 2A na superfície posterior da lente e martele o lado traseiro do cubo uma vez.3. Remova a amostra tênsil do cubo e cole com fita o lado da frente e traseiro de cada borda como representado na figura 2B.4. Corte a fita na forma de um retângulo.5. Uma vez colado com fita, coloque a amostra em um vidro de Petri cheio de BBS para reidratar.Procedimento de Teste1. Abaixe o tanque salino no Instron 4502.2. Tire a amostra da solução salina e monte uma borda na pinça superior e a outra na pinça inferior como mostrado na Figura 2B de modo que a amostra seja mantida reta,3. Levante o tanque salino em torno da amostra.4. Permita a amostra a hidratar por pelo menos 30 segundos antes de iniciar o teste. NOTA: Uma vez que a amostra é montada tenha certeza de que a carga não leia mais que 0,100g. Se ela for maior que 0,100g, remova a amostra e rebalance a carga até 0,000g±0.002 ser alcançada. Então substitua a amostra nas garras e levante o tanque.5. Usando o controle de software, coloque a espessura da amostra e inicie o teste.6. Uma vez que a primeira amostra tenha quebrado, reveja a plotagem de deslocamento de carga e dado para determinar se o dado deve ser mantido (arquivado) ou rejeitado. Qualquer falha grosseira, tal como descontinuidades na plotagem deve ser rejeitada. Aumente a região de inclinação do módulo para determinar se a tangente foi calculada corretamente. Repita para as amostras remanescentes para o lote de amostra.7. Uma vez que todas as amostras de um lote foram testadas imprima uma cópia dos resultados.
Gravação de dados
[0039] Reporte o módulo médio e o desvio padrão. Note na solicitação e folha de dados brutos que os dados foram calculados usando a espessura média a um diâmetro de 6 mm (ou uma espessura de centro se o raio anterior e posterior não puderem ser obtidos).
Medição do Ângulo de Contato Realizada por Bolha Captadora
[0040] Teste de Bolha Captadora é realizado usando o Firs Ten Angstroms (Modelo FTA Série 1000); equipado com uma câmera de alta velocidade USB 50 mm com capacidade de captura de imagem. Assegure que a Tensão Interfacial do teste de água tenha sido realizado e tenha alcançado critérios aceitáveis antes de realizar o teste de Bolha Captadora.Lentes em Protocolo de solução de acondicionamento BBS
[0041] Prepare lentes em lotes de três cada que são transferidos com pinças para acondicionamento individual em vidros de Petri cheios até a marca com água 18 Meg. Luvas de látex são para serem usadas durante a duração da preparação da amostra e teste de Bolhas Captadoras. Nota: amostras de BBS são para embeber por um mínimo de 15 minutos antes do teste.
Análise da Primeira Amostra de Lente
[0042] Após o pretratamento das amostras de lente usarem pinça para montas as amostras de uma lente na ferramenta de montagem de níquel de lente, então posicione a ferramenta na figura de manter a ferramenta. Posicione o acessório o estágio FTA 1000. No MENU selecione Estágio Z ±, mova 21,00 a polaridade (mova estágio de fundo/lente/acessório para posição apropriada). No Meu selecione Tip Z ±, mova para -18,00 a polaridade (mova a ponta da agulha para posição apropriada). Menu: selecione DISPENSE. Se a bolha não for observada desta vez, manualmente BOMBEIE até a bolha primeiro aparecer. Pressione INÍCIO. O bolha irá começar a aumentar de tamanho até ela estar a uma distância curta da superfície da lente, então automaticamente para (Note se parece que a bolha está indo tocar a superfície da lente imediatamente pressione PARAR. Entre 0,03 na caixa de valor de polaridade, então pressione mover para - até a bolha quase entrar em contato com a superfície da lente. Selecione Y estágio Z ±, mova ± 0,250 para ajustar as linhas de reflexão brancas para o ponto da ligação de bolha. Entre 0,03 na caixa de valor da polaridade de novo, então pressione mover por - até a bolha primeiro entrar em contato com a superfície da lente. Aguarde um segundo ou dois para ver se o ponto de contato aparece para propagar horizontalmente. Se não, pressione mover por - mais uma vez. Pressione EXECUTAR (inicia evento de filme), aguarde para um som de bip audível, pressione BOMBA PARA FORA, aguarde 1 a 2 segundos, então pressione BOMBA PARA DENTRO.
[0043] No momento que a bolha sair da superfície da lente pressione ABORTE (Pressionando ABORTE termina o evento do filme). Salve o filme como um arquivo em uma pasta em E\:FTA na pasta Bolha Captadora, p.ex. Nova Pasta: 11-XXX. Crie um arquivo de filme: 01-1,2,3 para cada lente do mesmo lote. Pressione BOMBA PARA DENTRO para diminuir o tamanho da bolha a seu tamanho original na dispensa. Menu: Ponta Z ±, mover + 0,3 de 3 a 5 vezes então pressione +18,00 para levantar a ponta da agulha para cima para sua altura adequada para a próxima amostra. Menu: Estágio Z ±, mover -21,00 para diminuir estágio de fundo/lente/acessório para a posição adequada para a próxima amostra. Remova o acessório/amostra de lente/tigela do estágio. Remova o acessório da tigela. Remova o mantenedor de lente do acessório e descarte. Usando pinças, obtenha a próxima amostra de lente a ser testada. Use água fresca 18 Meg para lavar e encher a tigela entre cada lote. Fim do dia: desselecione VIDEO para desligar. Lave a tigela, mantenedor de lente, deixe ar secar e armazenar sobre o florete. Use Estágio Y ± mova por - ou + 0,10 ou outro valor para ajustar ambos lados do estágio a aproximadamente a mesma altura. Medição de Molhabilidade da Placa de Wilhelmy - Determinação da Área de Laço de HistereseMedições do laço de histerese da placa de Wilhelmy foram realizadas em um Modelo de Tensiômetro de Processador Kruss K100MK2.
Procedimento
[0044] Lentes de amostra a serem testadas foram lavadas em BBS durante a noite para remover qualquer remanescente de componentes de solução de acondicionamento. Uma vez lavadas, amostras foram removidas da solução e colocadas em BBS fresco por pelo menos 15 minutos. A âncora de Pt (usada para pesar as amostras para o fundo) foi inflamada com uma tocha de propano para remover toda contaminação da superfície. Todas as lentes foram cortadas em tiras usando uma lâmina afiada para a seguinte dimensão: 10mm de comprimento x 3,3 mm de largura. Ligue a âncora de Pt às tiras da amostra dentro de 1 mm do fundo. Ligue a metade do topo das tira das lentes ao grampo de amostra no instrumento, e coloque no mantenedor de eletrobalança. Encha fundo tanque com BBS fresco. Amostra de lente de corte baixo e âncora no BBS fresco de modo que o fundo das lentes está aproximadamente 1 mm acima da solução de BBS. Ajuste a velocidade de mergulho para rodar a 6 mm/min e a distância total viajada de 9,5 mm. Descarte os resultados do primeiro ciclo de mergulho como a lente é reidratada após preparação da amostra. Realize três ciclos de mergulho adicionais. Plote a força exercida nas amostras como uma função da distância viajada para os três ciclos e faça a média dos resultados. Integre a área em torno pela curva para a plotagem da força média e reporte este valor como a área de laço de histerese.
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Resultados
[0045] Como mostrado pelos dados do teor de água nas Tabelas 3 e 5, o uso de bloqueadores de benzotriazol (monômero SA) nos sistemas de monômero resultam em cura incompleta de NVP com perda subsequente de NVP não reagido ou parcialmente oligomerizado durante extrações. Adicionalmente, na presença de monômero SA muitas lentes em um dado lote irão exibir ângulos de contato de avanço muito grandes e variabilidade aumentada do ângulo de contato. Esta variabilidade não é observada quando o monômero SA bloqueador de UV é removido da formulação.
Modalidades Preferidas1. Um método para fazer uma lente de hidrogel bloqueadora de UV substancialmente totalmente polimerizada compreendendo:
[0046] polimerizar uma mistura de reação de monômero de pelo menos NVP e um outro comonômero e um radical livre polimerizável, substituído ou não substituído, Bis O-hidróxi benzofenona para fornecer um dispositivo oftálmico de hidrogel substancialmente totalmente polimerizado e bloqueador suficiente de luz UV para satisfazer as especificações Classe II para bloqueio de UV.2. Método da modalidade 1, ainda compreendendo:
[0047] reagir a mistura de monômero sob condições adequadas para causar substancialmente co-cura total do componente de sistema de monômero da mistura de reação para fornecer um bloqueador UV contendo dispositivo oftálmico substancialmente totalmente copolimerizado.
[0048] 3. O método da modalidade 1, em que a benzofenona Bis-O-hidroxisubstituída é selecionada do grupo consistindo de 1,3-Bis(4-benzoil-3-hidroxifenoxi)- 2-propil acrilato e 1,3-Bis(4-benzoil-3-hidroxifenoxi)-2-propil metacrilato e misturas dos mesmos.
[0049] 4. O método da modalidade 2, em que o bloqueador de UVsubstancialmente totalmente polimerizado contendo dispositivo oftálmico tem um teor de água de cerca de 42,3% a cerca de 59,1% quando totalmente hidratado.
[0050] O método da modalidade 2, em que o bloqueador de UB substancialmente totalmente copolimerizado contendo dispositivo oftálmico tem um ângulo de contato retrocedente de cerca de 21.
[0051] O método da modalidade 2, em que o bloqueador de UV substancialmente totalmente copolimerizado contendo dispositivo oftálmico tem um ângulo de contato de avanço de entre cerca de 29 e cerca de 33.
[0052] A Lente de contato com bloqueio de UV contendo PVP entrado e tendo um teor de água de cerca de 42,3% a cerca de 59,1% quando totalmente hidratado.
[0053] A Lente de contato com bloqueio de UV da modalidade 7 tendo um ângulo de contato de recuo de cerca de 21.
[0054] A Lente de contato com bloqueio de UV da modalidade 7 tendo um ângulo de contato de avanço de entre cerca de 29 e cerca de 33.
[0055] Uma Lente de contato de hidrogel de silicone de bloqueio de UV contendo um PVP e tendo um teor de água de cerca de 42,3% a cerca de 59,1% quando totalmente hidratado.
[0056] A lente de contato de hidrogel de silicone de bloqueio de UV da modalidade 10 e tendo um ângulo de contato de recuo de cerca de 21.
[0057] A lente de contato de hidrogel de silicone de bloqueio de UV da modalidade 10 e tendo um ângulo de contato de avanço de entre cerca de 29 e cerca de 33.
[0058] O método da modalidade 1 em que um radical livre polimerizável, Bis O- hidroxi benzofenona, substituído ou não substituído é funcionalizado com o radical livre polimerizável mono acrilato ou grupo mono metacrilato.
[0059] O método da modalidade 1 em que o bloqueador de UV substancialmente totalmente copolimerizado contendo dispositivo oftálmico tem um laço de área de Placa de Wilhelmy de entre 0,91 e 1,83.
[0060] O método da modalidade 1 em que a mistura de monômero ainda compreende um monômero hidrofóbico contendo organosilício.
[0061] O método da modalidade 15 em que o monômero contendo organosilício está presente entre 0,1 e 75,8 % em peso.
[0062] O método da modalidade 15 em que o monômero contendo organosilício está presente entre 2 a 20 % em peso.
[0063] O método da modalidade 15 em que o monômero contendo organosilício está presente entre 5 a 13 % em peso.
[0064] O método da modalidade 15 em que a mistura de monômero ainda compreende monômeros hidrofóbicos não contendo organosilício.
[0065] O método da modalidade 19 em que os monômeros hidrofóbicos não contendo organosilício estão presentes a cerca de 0 a 60 % em peso.
[0066] O método da modalidade 19 em que os monômeros hidrofóbicos não contendo organosilício são selecionados do grupo consistindo de alquil acrilatos e alquil metacrilatos.
[0067] O método da modalidade 15 em que a mistura de monômero ainda compreende um monômero volumoso selecionado do grupo consistindo de metacriloxipropil tris(trimetilsiloxi)silano (TRIS), pentametildisiloxanil metilmetacrilato, tris(trimetilsiloxi)metacriloxi propilsilano, feniltretametil-disiloxaniletil acrilato, metil- di(trimetilsiloxi)metacriloximetil silano, 3-[tris(trimetilsiloxi)silil]propil vinil carbamato, 3[tris(trimetilsiloxi)silil]propil alil carbamato, e 3-[tris(trimetilsiloxi)silil]propil vinil carbonato, e misturas dos mesmos.
[0068] O método da modalidade 22 em que o monômero volumoso está presente em mais que 0 a 41,2 % em peso.
[0069] O método da modalidade 22 em que o monômero volumoso está presente em mais que 34 a 41 % em peso.
[0070] O método da modalidade 22 em que o monômero volumoso está presente em mais que 25 a 41 % em peso.
[0071] O método da modalidade 15 em que a mistura de monômero ainda compreende um reticulador hidrofóbico selecionado do grupo consistindo de etileno glicol dimetacrilato (EGDMA), alil metacrilato (AMA) e misturas dos mesmos.
[0072] O método da modalidade 26 em que o reticulador hidrofóbico está presente entre 0 e 76 % em peso.
[0073] O método da modalidade 26 em que o reticulador hidrofóbico está presente entre 2 e 20 % em peso.
[0074] O método da modalidade 26 em que o reticulador hidrofóbico está presente entre 5 e 13 % em peso.
[0075] O método da modalidade 15 em que a mistura de monômero ainda compreende um monômero hidrofílico de reação lenta em adição ao NVP.
[0076] O método da modalidade 30 em que o monômero hidrofílico de reação lenta é 1-vinilazonan-2-ona.
[0077] O método da modalidade 15 em que a mistura de monômero ainda compreende um monômero hidrofílico de reação rápida.
[0078] O método da modalidade 32 em que o monômero hidrofílico de reação rápida é selecionado do grupo consistindo de ácidos carboxílicos insaturados, álcoois substituídos com acrílico, acrilamidas e misturas dos mesmos.
[0079] O método da modalidade 32 em que o monômero em que o monômero hidrofílico de reação rápida é selecionado do grupo constituído por ácido metacrílico, ácido acrílico, metacrilato de 2-hidroxietilo, acrilato de 2-hidroxietil, metacrilamida, N, N-dimetilacrilamida (DMA), N-isopropilacrilamida (NiPAM ) e as suas misturas.
[0080] O método da modalidade 32 em que o monômero hidrofóbico de reação rápida está presente entre 25 e 60 % em peso.
[0081] O método da modalidade 32 em que o monômero hidrofóbico de reação rápida está presente entre 30 e 50 % em peso.
[0082] O método da modalidade 32 em que o monômero hidrofóbico de reação rápida está presente entre 35 e 45 % em peso.
[0083] O método da modalidade 30 em que o monômero hidrofóbico de reação lenta está presente entre 25 e 65 % em peso.
[0084] O método da modalidade 30 em que o monômero hidrofóbico de reação lenta está presente entre 30 e 55 % em peso.
[0085] O método da modalidade 30 em que o monômero hidrofóbico de reação lenta está presente entre 35 e 45 % em peso.
[0086] O método da modalidade 1 em que a mistura monomérica compreende ainda, pelo menos, monômero hidrofílico de reação lenta, pelo menos, um monômero etilenicamente insaturado hidrofóbico e um diluente orgânico e compreendendo a etapa combinada de moldagem e polimerização através de um método selecionado a partir do grupo consistindo de moldagem estática e moldagem por rotação.
[0087] O método da modalidade 41 em que compreende ainda a etapa de expor os materiais polimerizados a um solvente selecionado do grupo consistindo de água, 2-propanol, etc e misturas dos mesmos.
[0088] O método da modalidade 42, que compreende ainda a etapa de autoclavagem com o material polimerizado em solução de água ou tampão.
[0089] A lente de contato com bloqueio de UV da modalidade 7 tendo um laço de área de Placa de Wilhelmy de entre 0,91 e 1,83.
[0090] A lente de contato de hidrogel de silicone de bloqueio de UV da modalidade 10, laço de área de Placa de Wilhelmy de entre 0,91 e 1,83.
[0091] O método da modalidade 1 como modificado por qualquer uma das modalidades 2-6 ou 13-43.
[0092] O método da modalidade 1 como modificado por qualquer combinação das modalidades 2-6 ou 13-43.
[0093] A lente de contato da modalidade 7 tal como modificada pela combinação das modalidades 8, 9 e 44.
[0094] A lente de contato da modalidade 10, como modificada pela combinação das modalidades 11, 12 e 45.
[0095] Um método para fazer uma lente de hidrogel bloqueadora de UV totalmente polimerizada compreendendo:
[0096] polimerizar de uma mistura de reação de monômeros de pelo menos NVP e um outro comonômero e um radical livre polimerizável, , O-Bis hidroxi benzofenona, substituído ou não substituído, para fornecer um dispositivo oftálmico de hidrogel totalmente substancialmente polimerizado.
[0097] O método da modalidade 50 em que o dispositivo oftálmico de hidrogel substancialmente totalmente polimerizado tem uma superfície molhável.
[0098] O método da modalidade 50 ou 51 em que o dispositivo oftálmico de hidrogel demonstra bloqueio suficiente de luz UV que satisfaz pelo menos especificações Classe II FDA para bloqueio de UV.
[0099] O método da modalidade 50 em que a etapa de polimerização produz substancialmente co-cura total de um componente de sistema de monômero da mistura de reação de monômero para fornecer um dispositivo oftálmico substancialmente copolimerizado.
[00100] O método da modalidade 50 em que o radical livre polimerizável, substituído ou não substituído, benzofenona Bis O-hidroxi substituída, é selecionada do grupo consistindo de 1,3-Bis (4-benzoil-3-hidroxifenoxi) -2-acrilato de propila e 1,3-bis (4-benzoil-3-hidroxifenoxi) -2-metacrilato de propila e suas misturas.
[00101] O método de concretizações 50 ou 53, em que o dispositivo oftálmico substancialmente totalmente copolimerizado tem um teor de água de cerca de 42,3% a cerca de 59,1% quando completamente hidratada.
[00102] O método de concretizações 50 ou 53, em que o dispositivo oftálmico substancialmente totalmente copolimerizado tem um ângulo de contato de recuo de cerca de 21.
[00103] O método de concretizações 50 ou 53, em que o dispositivo oftálmico substancialmente totalmente copolimerizado tem um ângulo de contato de avanço de entre cerca de 29 e cerca de 33.
[00104] Uma lente de contato com bloqueio UV demonstrando bloqueio suficiente de luz UV para atender, pelo menos, as especificações FDA Classe II para bloqueio UV contendo PVP arrastado e com um teor de água de cerca de 42,3% para cerca de 59,1% quando totalmente hidratado.
[00105] A lente de contato com bloqueio de UV da modalidade 58 tendo um ângulo de recuo de cerca de 21.
[00106] A lente de contato com bloqueio de UV da modalidade 58 tendo um ângulo de contato de avanço de entre cerca de 29 e cerca de 33.
[00107] Uma lente de contato de hidrogel de silicone com bloqueio de UV demonstrando bloqueio de luz UV suficiente para satisfazer, pelo menos, as especificações da FDA Classe II para o bloqueio por UV contendo PVP arrastado e tendo um teor de água de cerca de 42,3% a cerca de 59,1% quando completamente hidratada.
[00108] A lente de contato de hidrogel de silicone com bloqueio de UV da modalidade 61 e tendo um ângulo de recuo de cerca de 21.
[00109] A lente de contato de hidrogel de silicone com bloqueio de UV da modalidade 61 e tendo um ângulo de contato de avanço de entre cerca de 29 e cerca de 33.
[00110] O método da modalidade 50, em que o radical livre polimerizável, substituído ou não substituído, O-Bis hidroxi benzofenona é funcionalizado com um grupo monoacrilato ou metacrilato de mono polimerizável de radical livre.
[00111] O método da modalidade 50, em que o bloqueador de UV substancialmente completamente copolimerizado contendo dispositivo oftálmico tem um laço de área da placa de Wilhelmy entre 0,91 e 1,83.
[00112] O método da modalidade 50, em que a mistura de monômeros compreende além disso um monômero hidrofóbico contendo organo-silício.
[00113] O método da modalidade 64 em que o monômero contendo organo-silício está presente entre 0,1 e 75,8 % em peso.
[00114] O método da modalidade 64 em que o monômero contendo organo-silício está presente entre 2 e 20 % em peso.
[00115] O método da modalidade 64 em que o monômero contendo organo-silício está presente entre 5 e 13 % em peso.
[00116] O método da modalidade 65 em que a mistura de monômero ainda compreende monômeros hidrofóbicos não contendo organosilício.
[00117] O método da modalidade 70 em que os monômeros hidrofóbicos não contendo organosilício estão presentes a cerca de 0 a 60 por cento em peso.
[00118] O método da modalidade 70 em que os monômeros hidrofóbicos não contendo organosilício são selecionados do grupo consistindo de alquil acrilatos e alquil metacrilatos.
[00119] O método da modalidade 64 em que a mistura de monômero ainda compreende um monômero volumoso selecionado do grupo consistindo de metacriloxipropil tris(trimetilsiloxi)silano (TRIS), pentametildisiloxanol metametacrilato, tris(trimetilsiloxi)metacriloxi propilsilano, feniltretrametil-disiloxaniletil acetato, metil-di(trimetilsiloxi)metacriloximetil silano, 3-[tris(trimetilsiloxi)silil]propil vinil carbamato, 3-[tris(trimetilsiloxi)silil]propil alil carbamato, e 3- [tris(trimetilsiloxi)silil]propil vinil carbonato, e misturas dos mesmos.
[00120] O método da modalidade 73 em que o monômero volumoso está presente em mais que 0 a 41,2 % em peso.
[00121] O método da modalidade 73 em que o monômero volumoso está presente em mais que 34 a 41 % em peso.
[00122] O método da modalidade 73 em que o monômero volumoso está presente em mais que 25 a 41 % em peso.
[00123] O método da modalidade 64 em que a mistura de monômero ainda compreende um reticulador hidrofóbico selecionado do grupo consistindo de etileno glicol dimetacrilato (EGDMA), alil metacrilato (AMA) e misturas dos mesmos.
[00124] O método da modalidade 77 em que o reticulador hidrofóbico está presente a entre 0 e 76 % em peso.
[00125] O método da modalidade 77 em que o reticulador hidrofóbico está presente a entre 2 e 20 % em peso.
[00126] O método da modalidade 77 em que o reticulador hidrofóbico está presente a entre 5 e 13 % em peso.
[00127] O método da modalidade 64 em que a mistura de monômero ainda compreende um monômero hidrofílico de reação lenta em adição a NVP.
[00128] O método da modalidade 32 em que o monômero hidrofílico de reação lenta é 1-vinilazonan-2-ona.
[00129] O método da modalidade 15 em que a mistura de monômero ainda compreende um monômero hidrofílico de reação rápida.
[00130] O método da modalidade 85 em que o monômero hidrofílico de reação rápida é selecionado do grupo consistindo de ácidos carboxílicos insaturados, álcoois substituídos por acrílico, acrilamidas e misturas dos mesmos.
[00131] O método da modalidade 85 em que o monômero hidrofílico de reação rápida é selecionado do grupo consistindo de ácido metacrílico, ácido acrílico, 2- hidroxietil metacrilato, 2-hidroxietil acrilato, metacrilamida, N,N-dimetilacrilamida (DMA), N-isopropilacrilamida (NIPAM) e misturas dos mesmos.
[00132] O método da modalidade 85 em que o monômero hidrofílico de reação rápida está presente entre 25 e 60 % em peso.
[00133] O método da modalidade 85 em que o monômero hidrofílico de reação rápida está presente entre 30 e 50 % em peso.
[00134] O método da modalidade 85 em que o monômero hidrofílico de reação rápida está presente entre 35 e 45 % em peso.
[00135] O método da modalidade 85 em que o monômero hidrofílico de reação lenta está presente entre 25 e 65 % em peso.
[00136] O método da modalidade 83 em que o monômero hidrofílico de reação lenta está presente entre 30 e 55 % em peso.
[00137] O método da modalidade 83 em que o monômero hidrofílico de reação lenta está presente entre 35 e 45 % em peso.
[00138] O método da modalidade 50 em que a mistura monomérica ainda compreende pelo menos um monômero hidrofílico de reação lenta, pelo menos um monômero hidrofóbico etilenicamente insaturado e um diluente orgânico e compreendendo uma etapa combinada de conformar e polimerizar por uma etapa de método selecionada do grupo consistindo de moldagem estática e moldagem por rotação.
[00139] O método da modalidade 94 ainda compreendendo uma etapa de expor os materiais polimerizados a um solvente selecionado do grupo consistindo de água, 2-propanol, etc. e misturas dos mesmos.
[00140] O método da modalidade 94 ainda compreendendo a etapa de autoclavar o material polimerizado em água ou solução tampão.
[00141] A lente de contato de bloqueio de UV da modalidade 58 tendo um laço de área de Placa de Wilhelmy de entre 0,91 e 1,83.
[00142] A lente de contato de hidrogel de silicone de bloqueio de UV da modalidade 62 tendo um laço de área de Placa de Wilhelmy entre 0,91 e 1,83.
[00143] Tendo assim descrito os conceitos inventivos e um número de modalidades exemplares, será aparente àqueles versados na técnica que a invenção pode ser implementada em várias maneiras, e que modificações e melhorias irão prontamente ocorrer a tais pessoas. Assim, as modalidades não são pretendidas a serem limitantes e apresentadas por meio de exemplo apenas. A invenção é limitada apenas como requerido pelas seguintes reivindicações e equivalentes do mesmo.

Claims (15)

1. Método para fazer uma lente de hidrogel bloqueadora de UV substancialmente totalmente polimerizada caracterizado pelo fato de que compreende:polimerizar uma mistura de reação de monômero de pelo menos NVP e um outro comonômero e um radical livre polimerizável, substituído ou não substituído, Bis O-hidróxi benzofenona para fornecer um dispositivo oftálmico de hidrogel substancialmente totalmente polimerizado.
2. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo oftálmico de hidrogel substancialmente totalmente polimerizado tem uma superfície molhável.
3. Método, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o dispositivo oftálmico de hidrogel demonstra bloqueio suficiente de luz UV para satisfazer pelo menos as especificações Classe II do FDA para bloqueio de UV.
4. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a etapa de polimerização produz co-cura substancialmente total de um componente de sistema de monômero da mistura de reação de monômero para fornecer um dispositivo oftálmico substancialmente totalmente copolimerizado.
5. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o radical livre polimerizável, substituído ou não substituído, benzofenona Bis O- hidroxi substituída é selecionada do grupo consistindo de 1,3-Bis(4-benzoil-3- hidroxifenoxi)-2-propil acrilato e 1,3-Bis(4-benzoil-3-hidroxifenoxi)-2-propil metacrilato e misturas dos mesmos.
6. Método, de acordo com a reivindicação 1 ou 4, caracterizado pelo fato de que o dispositivo oftálmico substancialmente totalmente copolimerizado tem um teor de água de cerca de 42,3% a cerca de 59,1% quando totalmente hidratado.
7. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o radical livre polimerizavel, substituído ou não substituído, Benzofenona Bis O- hidroxi é funcionalizado com um radical livre de monoacrilato polimerizável ou grupo mono metacrilato.
8. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a mistura de monômero ainda compreende um monômero hidrofóbico contendo organosilício.
9. Método, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o monômero contendo organosilício está presente entre 0,1 a 75,8 % em peso.
10. Método, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a mistura de monômero ainda compreende um reticulador hidrofóbico selecionado do grupo consistindo de etileno glicol dimetacrilato (EGDMA), alil metacrilato (AMA) e misturas dos mesmos.
11. Método, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que a mistura de monômero ainda compreende um monômero hidrofílico de reação rápida.
12. Método, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o monômero hidrofílico de reação rápida é selecionado do grupo consistindo de ácidos carboxílicos insaturados, álcoois com acrílico substituído, acrilamidas e misturas dos mesmos.
13. Método, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o monômero hidrofílico de reação rápida é selecionado do grupo consistindo de ácido metacrílico, ácido acrílico, 2-hidroxietil metacrilato, 2-hidroxietil acrilato, metacrilamida, N,N-dimetacrilamida (DMA), N-isopropilacrilamida (NIPAM) e misturas dos mesmos.
14. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a mistura monomérica ainda inclui pelo menos um monômero hidrofílico de reação lenta, pelo menos um monômero hidrofóbico insaturado etilenicamente e um diluente orgânico e compreende uma etapa combinada de conformar e polimerizar por uma etapa do método selecionado do grupo consistindo de moldagem estática e moldagem por rotação.
15. Método, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que compreende ainda uma etapa de expor os materiais polimerizáveis a um solvente selecionado do grupo consistindo de água, 2-propanol, etc. e misturas dos mesmos.
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