BR112014006364B1 - Método e dispositivo para produzir digitalmente e comunicar dados da pressão intracraniana - Google Patents

Abstract

MÉTODO E DISPOSITIVO PARA PRODUZIR DIGITALMENTE E COMUNICAR DADOS DA PRESSÃO INTRACRANIANA. Detecção e/ou monitoramento não-invasivo da pressão intracraniana e uso dos dados com relação a estes. Ilustrativamente, com relação a um método, pode existir um método para produzir digitalmente e comunicar os dados da pressão intracraniana a partir dos dados elétricos da deformação do crânio, o método incluindo: recebimento, a partir de pelo menos um sensor, dos sinais elétricos da deformação do crânio detectada no equipamento elétrico configurado para transformar e processar os sinais de deformação do crânio que são recebidos; transformação e processamento, por meio do equipamento elétrico, dos sinais elétricos recebidos da deformação do crânio para produzir dados digitais da pressão intracraniana; e geração, por meio do equipamento elétrico, dos dados digitais da pressão intracraniana através de um dispositivo de saída operacionalmente associado ao equipamento elétrico para apresentar os dados digitais da pressão intracraniana.

Description

Pedidos de Patentes Correlatos

[0001]. O presente pedido de patente reivindica o benefício de prioridade do Pedido de Patente norte-americano n° 13/621,635, depositado em 17 de setembro de 2012, e o pedido de patente n° 61/536,347, depositado em 19 de setembro de 2011. O presente pedido de patente incorpora como referência todos os pedidos de patente citados acima.

Campo Técnico da invenção

[0002]. O campo técnico inclui máquina, fabricação, artigo, processo e produto produzido desta forma, bem como intermediários necessários, que em alguns casos, pertence à detecção e/ou monitoramento não invasivo da pressão intracraniana e uso dos dados referentes à mencionada detecção e/ou monitoramento não invasivo da pressão intracraniana.

Sumário da invenção

[0003]. Dependendo da implementação, existe um aparato, um método para uso e método para realizá-lo e produtos correspondentes produzidos desta maneira, bem como estruturas de dados, artigos, meio legível em computador incorporando tangivelmente instruções, fabricações, e intermediários necessários do acima, cada pertencendo a detecção e/ou monitoramento não- invasivo da pressão intracraniana, por exemplo, em animais, humanos, que pode ser em condições ex-vivo e/ou in-vivo.

Breve descrição das figuras

[0004]. A Figura 1 é uma arquitetura ilustrativa para realização com relação ao sistema de monitoramento da pressão intracraniana.

[0005]. A Figura 2 é uma realização ilustrativa incluindo uma faixa cerebral com um compartimento de sensor correspondente, orientada para a cabeça de um paciente humano.

[0006]. A Figura 3 é uma realização ilustrativa de uma faixa com um compartimento de sensor e um meio de ajuste.

[0007]. A Figura 4 é uma realização ilustrativa do compartimento para o sensor.

[0008]. A Figura 5 é outra realização ilustrativa de um compartimento para um sensor.

[0009]. A Figura 6 é outra realização ilustrativa de componentes dentro do compartimento.

[0010]. A Figura 7 é outra realização ilustrativa dos componente dentro do compartimento.

[0011]. A Figura 8 é outra realização ilustrativa dos componente dentro do compartimento.

[0012]. A Figura 9 é outra realização ilustrativa dos componente dentro do compartimento.

[0013]. A Figura 10 é outra realização ilustrativa dos componente dentro do compartimento.

[0014]. A Figura 11 é uma realização ilustrativa incluindo um capacete com um sensor correspondente.

[0015]. A Figura 12 é outra realização ilustrativa do capacete.

[0016]. A Figura 13 é uma realização ilustrativa de uma configuração de mola.

[0017]. A Figura 14 é uma ilustração de outra realização de uma configuração de mola.

[0018]. A Figura 15 é uma realização ilustrativa de um sistema de computador.

[0019]. A Figura 16 é uma realização ilustrativa do fluxo lógico.

[0020]. A Figura 17 é uma realização ilustrativa de um sinal de pressão intracraniana.

[0021]. A Figura 18 é uma realização ilustrativa de um display monitor da pressão intracraniana.

[0022]. A Figura 19 é uma realização ilustrativa de um display de sinal do monitor da pressão intracraniana.

[0023]. A Figura 20 é uma realização ilustrativa de um display de monitoramento da pressão intracraniana de uma manobra jugular.

[0024]. A Figura 21 é uma realização ilustrativa de um display de monitoramento da pressão intracraniana de convulsões epilépticas.

[0025]. A Figura 22 é uma realização ilustrativa de um display do diagnóstico de hidrocefalia.

[0026]. A Figura 23 é uma realização ilustrativa de um display com relação a um uso intravenoso de tiopental de sódio em porcos.

[0027]. A Figura 24 é uma realização ilustrativa de um display com relação a camundongos que receberam dipirona.

[0028]. A Figura 25 é uma realização ilustrativa de um display com relação a um resposta a adrenalina.

[0029]. A Figura 26 é uma realização ilustrativa de um display com relação a um tumor intracraniano.

[0030]. A Figura 27 é uma realização ilustrativa de um display com relação à hidrocefalia e avaliação dos desempenhos dos shunts.

[0031]. A Figura 28 é uma forma de onda ICP ilustrativa monitorada com o monitor ICPNI.

Descrição Detalhada da Invenção Modos de concretização da invenção

[0032]. A Pressão Intracraniana (ICP) é a relação entre o volume do espaço intracraniano e seus componentes: líquido cefalorraquidiano (CSF), sangue e parênquima cerebral. O monitoramento da ICP pode ser usado no diagnóstico e prognóstico de diversos distúrbios tais como distúrbios neurológicos, por exemplo, acidente vascular cerebral, hidrocefalia, tumores, bem como trauma. Ao invés de usar uma técnica invasiva, isto é, necessitando raspar, incisão na cabeça do paciente, trepanação do osso do crânio e inserção do sensor no tecido cerebral, as presentes realizações envolvem realizações não- invasivas, por exemplo, para monitorar este parâmetro médico, através do osso craniano.

[0033]. Geralmente, pode haver pelo menos um sensor colocado para detectar a pressão intracraniana não-invasivamente, em contraste a ser direcionado a um sensor colocado invasivamente, por exemplo, dentro do crânio ou embaixo da pele ou onde a pelo foi removida, por exemplo, por meio de incisão. (A discussão a seguir se refere a “sensor” no singular, com o entendimento de que as realizações podem ser configuradas com um ou mais sensores). O sensor pode ser colocado com uma faixa, como um exemplo, de uma maneira não-invasiva de o sensor com relação a cabeça do indivíduo. Em algumas realizações, o sensor pode estar detectando a pressão intracraniana por meio de uma mola colocada entre o senhor e a cabeça do paciente. Em qualquer caso, o sensor detecta a pressão intracraniana com sinais que podem ser comunicados para o equipamento. O equipamento processa os sinais recebidos como dados do sinal. Isto é, se os sinais são sinais analógicos, eles são convertidos para dados de sinal digital. Em qualquer caso, os dados do sinal são salvos em uma memória configurada para armazenar os dados do sinal. Os dados do sinal podem ser processados e também salvos na memória configurada para armazenar os dados do sinal processado, e podem ser apresentados em um display.

[0034]. As realizações podem ser tais como detectar e/ou monitorar não invasivamente o que está acontecendo diretamente dentro do sistema nervoso central, por exemplo, na cabeça do paciente, para tais variáveis de outra maneira não conhecidas a serem observáveis sem métodos invasivos. As observações do sistema nervoso central são únicas devido as muitas barreiras fisiológicas tal como barreiras de sangue e cérebro de natureza complexa contendo componentes bioquímicos, eletrofisiológicos e outros componentes. As medições periféricas da pressão arterial ou venosa ou variáveis hemodinâmicas normalmente usadas nos procedimentos médicos atuais não correspondem necessariamente as variáveis correspondentes monitoradas pelas realizações aqui descritas.

[0035]. As figuras acompanhantes e discussão das realizações são destinadas a ilustrar e exemplificar em uma forma de ensino, a título de ensinamentos proféticos. Com isto em mente, de volta a Figura 1 e considerando que o equipamento 1 pode incluir o dispositivo sensor 2 pode ser colocado não invasivamente adjacente e próximo a cabeça de um indivíduo, tal como um “paciente” humano. O dispositivo sensor 2 pode ser colocado, por exemplo, de forma a permitir o movimento do paciente, por exemplo, com a faixa 3. Em outra realização, o dispositivo sensor 2 pode ser colocado, por exemplo, de forma imobilizar o paciente ou em um capacete.

[0036]. Em algumas realizações, o dispositivo sensor 2 pode detectar a deformação do crânio por meio de um extensômetro elétrico, um sensor óptico, uma fibra óptica, um sensor magnético, um sensor interferométrico m ou qualquer outro dispositivo que detecta e/ou monitora a deformação do crânio sem tricotomia ou incisão cirúrgica. O dispositivo sensor 2 pode, mas não precisa, ser configurado para ser descartável ou reutilizável após o uso pelo paciente em uma sessão de detecção.

[0037]. Geralmente, o equipamento 1 associa a deformação do crânio com a detecção e mudanças da pressão intracraniana. O equipamento 1 pode, mas não precisa, incluir um amplificador de sinal 4 para amplificar sinais recebidos do dispositivo sensor 2. O equipamento 1 pode, mas não precisa, incluir um conversor de analógico para digital 6. Isto é, se uma implementação analógica é realizada, pode haver uma conversão dos sinais analógicos em sinais digitais, por exemplo, dados do sinal. O equipamento 1 pode ser alimentada por meio da eletricidade de utilitário regular, por exemplo, uma fonte de energia AC, ou por meio de energia de bateria, por exemplo, para permitir e/ou proteger o monitoramento de uma falha de energia ou sob condições em que as instalações elétricas regulares estão indisponíveis, por exemplo, em uma ambulância. O equipamento 1 tem uma capacidade de receber sinais a partir de pelo menos um, e em algumas realizações, múltiplos sensores, e funcionando com diferentes frequências de aquisição.

[0038]. O equipamento 1 pode incluir um processador 8, por exemplo, em um monitor multi paramétrico, computador, etc., que processa os dados do sinal para produzir dados de saída que são armazenados operacionalmente associados ao processador 8, por exemplo, uma memória digital 10. A memória digital (dispositivo) 10 pode ter uma base de dados configurada para armazenar os dados do sinal e/ou os dados de saída. Os dados de sinal e/ou dados de saída podem ser apresentados em um display interno 12 e/ou um display externo 14.

[0039]. O equipamento 1 pode ser configurado de forma que um aparato de pressão intracraniana, seja qual for a implementação desejada, produz saída que pode incluir curvas em tempo real dos parâmetros fisiológicos tal como a pressão intracraniana, ciclos cardíaco e respiratório, e similares em um display interno 12 e/ou um display externo 14. O equipamento 1 pode salvar os dados do paciente em série de tempo, por exemplo, para revisão e/ou processamento subsequente, na memória 10.

[0040]. Considerando agora a realização ilustrada nas Figuras 2 e 3, em que um dispositivo sensor não invasivo 2 para detectar ou monitorar a ICP inclui um dispositivo sensor 2, que é configurado para prover proteção e localização para pelo menos um sensor de monitoramento da ICP (não mostrado na Figura 2). O dispositivo sensor 2 pode ser ligado a cabeça do paciente com uma faixa 3 que pode ser produzida, por exemplo, a partir de um material elástico ou rígido e configurado para prover ajuste dimensional à cabeça do paciente.

[0041]. A faixa 3 pode ser acoplada ao dispositivo sensor 2 através de encaixes ou outros meios, por exemplo, em ambas as extremidades, tal como fixação direta em uma parte superior do compartimento do sensor (Figura 3). A faixa 3 pode alocar um ou mais do dispositivo sensor 2. A faixa 3 pode, mas não precisa, incluir um sistema de ajuste 5.

[0042]. Capacetes, capuzes ou arcos podem ser usados para fixar um dispositivo sensor 2 com relação a cabeça do paciente, ou outros meios podem ser usados para prover função equivalente a faixa 3.

[0043]. Na ilustração da Figura 4, pode haver um compartimento de sensor compreendendo um tampa 7 e uma base da caixa do sensor 9. Ligado a base 9, pode haver um suporte 11 para uma barra do sensor 13, adaptada para estabilizar e fixar o sensor de deformação 15 com relação a base 9.

[0044]. Em uma extremidade da barra do sensor 13 (oposta ao suporte 11) pode haver um pino 16 configurado para contatar a cabeça do paciente. Este pino 16 pode ser fixado a barra 13 para comunicar mudanças no volume do crânio para o sensor 15.

[0045]. Componentes tal como 7, 9, 11, 13 e 16 podem ser produzidos de metal, polímero, carbono, fibras de vidro e qualquer combinação destes.

[0046]. Alterações na ICP causam mudanças no volume craniano, detectadas pelo pino 16. O pino 16 do sensor 15 contata a superfície da cabeça do paciente, para detectar variações no volume do crânio. O pino causa uma deformação na barra 13, ou comunicada por meio dela, e a deformação é capturada pelo sensor 15 adjacente a uma extremidade oposta da barra 13. Desta forma, o dispositivo 2, e métodos do seu uso, podem ser usados para detectar e/ou monitorar a ICP em humanos ou animais, mesmo em situações diversas, tal como trauma, hidrocefalia, tumores intracranianos, acidente vascular cerebral, estudos farmacológicos, etc.

[0047]. Assim, nas realizações ilustradas nas Figuras 2-12, podem haver um ou mais dispositivos sensores não-invasivos 2, uma faixa 3 ou similar, e o equipamento 1, que pode estar comunicativamente arranjado com o sensor 15, por exemplo, por meio de fios, tecnologias de comunicação sem fio, etc. O equipamento 1 filtra e amplifica sinais do sensor 15, podem em algumas realizações digitaliza o sinal do sensor 15, e podem enviar o sinal ou outra saída para uma impressora, computador, tablet, telefone móvel, monitor médico, seu próprio display 12, etc. Pode haver uma memória digital 10 no equipamento 1, por exemplo, um cartão de memória, para armazenar dados digitais, permitindo a análise posterior.

[0048]. O monitor não-invasivo pode facilitar o ajuste do equipamento 1 para sensibilidade para adquirir a morfologia característica das ondas da pressão intracraniana, com seus picos P1, P2 e P3 (Figura 28). O sensor 15 usado pode, por exemplo, ser um sensor de ponte completa, de um quarto de ponte, ou de meia ponte, apresentando valores da resistência elétrica em um sistema detectando a ICP.

[0049]. A Figura 2 ilustra uma realização da faixa cerebral na qual o dispositivo sensor 2 está contatando não invasivamente uma superfície da cabeça de um paciente, próxima ao osso do crânio, com uma faixa 3. A faixa e/ou tira pode, mas não precisa, ser configurada para ser descartável ou reutilizável após o uso pelo paciente em uma sessão de detecção. Em tal realização, a faixa 3 pode ser de um material que é não rígido, tal como um polímero ou, por exemplo, folha, tira, fita metálica ou similares. O dispositivo sensor 2 pode ser ligado ou posicionado em relação ao material e a cabeça do paciente de forma a permitir a detecção da ICP.

[0050]. Em tais realizações pode haver um conector, tal como um fio ou outros meios (não mostrados nas Figuras), comunicando os sinais do dispositivo sensor para o equipamento 1. (Em outras realizações, o dispositivo(s) sensor pode estar comunicativamente associado ao equipamento 1 pelo Bluetooth, ZigBee ou quaisquer outros sistemas de comunicação remota).

[0051]. Perceba que uma configuração fixa o sensor 15 e o dispositivo sensor 2 na cabeça do paciente, sem tricotomia ou incisão cirúrgica, permitindo seu movimento durante a detecção ou monitoramento da pressão intracraniana.

[0052]. A Figura 11 e Figura 12 ilustram mais de uma realização do tipo capacete na qual o sensor 15 está contatando não invasivamente uma superfície da cabeça de um paciente, próximo ao osso do crânio, com um dispositivo de capacete 17. O dispositivo 17, por exemplo, com um aparato estereotáxico, pode ser tal de forma a imobilizar a cabeça do paciente com relação ao dispositivo sensor 2 em uma posição fixa contatando a superfície da cabeça do paciente. Pode-se, mas não é necessário, usar tal configuração onde certo movimento do paciente não é de interesse particular, ou para reprodutibilidade da detecção e/ou monitoramento de uma condição em que a posição é mantida constante. Em tal realização, pode haver também uma parte de uma faixa 3, com o dispositivo sensor 2, que pode, mas não precisa, ser configurado para ser descartável ai invés de ser reutilizado após o uso pelo paciente em uma sessão de detecção.

[0053]. Conforme ilustrado mais particularmente na Figura 12, o dispositivo 17 pode ser um aparato estereotáxico para fixar a posição do paciente geometricamente no sistema (17a - suporte para regiões temporais, 17b - suporte para a testa, e 17c - suporte para o queixo). Em algumas realizações, pode haver marcas numéricas quantitativas nas barras que regulam os suportes (17a, 17b, e 17c) para referência. Conforme ilustrado por comparação das Figuras 11 e 12, o dispositivo 17 pode compreender braços móveis 18 que alocam o paciente, ou de outra maneira de pensar o sensor 15, com relação um ao outro.

[0054]. As realizações da faixa, ou as realizações mais do tipo capacete, podem usar a abordagem do material flexível discutida acima, por exemplo, tal como folha, por exemplo, com um sensor 15 (por exemplo, extensômetro), por exemplo, configurado em conexão com o dispositivo 17. Outra abordagem é usar um sensor 15 com uma mola (vide Figuras 13 e 14), por exemplo, em um compartimento 20.

[0055]. Seguindo para as Figuras 13 e 14, o sensor não-invasivo pode usar uma ou mais molas 19 na detecção da pressão intracraniana. Uma extremidade da mola 19 pode ser adjacente a uma extremidade superior do compartimento 20. Um pino 16 é impulsionado pela mola 19 em contato com a cabeça do paciente. As Figuras 13 e 14 mostram diversas configurações do sensor não-invasivo 15 em comunicação por meio da mola 19 com um pino 16 colocável em contato com a cabeça do paciente.

[0056]. Pode existir diversas realizações mais abaixo. Em uma realização, a saída ou dados brutos também podem ser armazenados e apresentados por meio do sistema de poligrafia.

[0057]. Ilustrativamente, as realizações podem ser realizadas conforme segue.

[0058]. Em uma realização, equipamento 1 pode ser usado, por exemplo, com a abordagem do sensor de tira cerebral, através de:

[0059]. 1 - Colocação da ponta 16 do sensor 15 sobre a região adequada do osso do crânio, por exemplo, na região parietal óssea;

[0060]. 2 - Usar uma faixa elástica 3 para fixar o dispositivo sensor 2 na cabeça do paciente, por exemplo, conforme mostrado na Figura 2;

[0061]. 3 - Conectar o dispositivo sensor 2 ao equipamento 1 usando fios (ou conectando por meio de protocolos sem fio);

[0062]. 4 - Começar o procedimento de detecção e/ou monitoramento para obter sinais da pressão intracraniana;

[0063]. 5 - Processar, incluindo por um processador 8, os sinais da pressão intracraniana para produzir dados da pressão intracraniana;

[0064]. 6 - Armazenar os dados da pressão intracraniana em uma base de dados configurada para armazenar os dados da pressão intracraniana, a base de dados em uma memória 10 operacionalmente associada ao processador 8; e

[0065]. 7 - Exibição 12 / 14 dos dados da pressão intracraniana.

[0066]. Em algumas realizações, pode haver:

[0067]. 1 - Comunicação dos sinais do sensor 15, isto é, um sinal completo detectado, para o equipamento 1, o sinal completo pode ser uma soma dos sinais cardiológicos, respiratórios, da ICP - e outros, se assim desejado;

[0068]. 2 - Recebimento do sinal completo (por exemplo, em microvolts) em um amplificador 4 e amplificação dos microvolts para volts (1000x);

[0069]. 3 - conversão por meio de um conversor analógico para digital 6, o sinal analógico em dados digitais;

[0070]. 4 - processamento dos dados digitais com tal análise matemática para produzir resultados;

[0071]. 5 - armazenamento dos dados digitais e pelo menos parte dos resultados na base de dados;

[0072]. 6 - Apresentação dos resultados ou comunica-los para serem gerados, para um display 12 / 14.

[0073]. Com relação ao processamento, o equipamento 1 pode realizar o processamento matemático, tal como a Transformação Fourier, para separar os sinais, que podem então ser armazenados e apresentados, por exemplo, através de um dispositivo de saída tal como uma impressora e/ou display 12 / 14. Em algumas realizações, o equipamento 1 transmite sinais tal como o sinal filtrado através de um dispositivo de saída, tal como um monitor multi paramétrico, impressora, computador ou monitor, dispositivo de comunicação computador para computador, tal como um roteador ou portal de acesso.

[0074]. Conforme mencionado acima, em outras realizações, o equipamento 1 tem um processador 8, e em algumas, mas não todas as realizações, o processador 8 pode ser um processador (um processador pode ser múltiplos processadores trabalhando em cooperação) de um sistema de computador como é ilustrativamente representado na Figura 15. Em outra configuração, um sistema de computador pode estar operacionalmente associado ou em comunicação com um processador 8 de um monitor multi paramétrico, e um ou ambos podem estar em comunicação com outro sistema de computador.

[0075]. Mais particularmente, a título de exemplo, pode existir um sistema de computador 21, que em algumas realizações pode incluir um processador 8 e em outras realizações pode receber dados do equipamento 1. Em ambos os casos, o sistema de computador 21 pode interagir com outro sistema de computador 22, através de uma rede 23. Conforme usado aqui, o termo “computador” geralmente se refere a hardware ou hardware em combinação com um ou mais programa(s), tal como pode ser implementado em software. Computadores podem ser implementados como computadores de propósito geral, dispositivos especializados, ou uma combinação de dispositivos de computação especializados e de propósito geral. Os dispositivos de computação podem ser implementados eletricamente, opticamente, quanticamente, biologicamente e/ou mecanicamente ou em combinação destes tecnologias. Um computador conforme usado aqui pode ser visto como pelo menos um computador tendo toda funcionalidade ou como múltiplos computadores com funcionalidade separada para cooperar coletivamente para trazer a funcionalidade, por exemplo, as funções mostradas como sendo realizadas por um único computador podem ser realizados por mais de um computador, e as funções mostradas como sendo realizadas por mais de um computador podem ser realizadas por um único computador, sem se afastar da presente intenção. Em algumas, mas não em todas as realizações, o computador 24 pode incluir um único processador, tal como o processador 8 e/ou implementações de multiprocessador 8 de um computador. Um processador 8 pode incluir qualquer dispositivo que processa informações ou executa instruções. O fluxo lógico do computador e operações podem ser usados nos dispositivos de processamento, incluindo, entre outros: Processadores de sinal, processadores de dados, microprocessadores e processadores de comunicação. O fluxo lógico pode ser implementado em circuitos distintos, lógica combinacional, ASICs, FPGAs, lógica reconfigurável, computadores programados, ou um equivalente.

[0076]. Meio ou meios legível em computador, conforme usado aqui, inclui qualquer tecnologia que inclui uma característica de memória, por exemplo, incorporando tangivelmente um programa de instruções executáveis por um computador para realizar operações de acordo com uma presente realização. Tecnologias de memória podem ser implementadas usando as características magnética, óptica, mecânica ou biológicas dos materiais. Exemplos comuns de memória são RAM, ROM, PROM, EPROM, FPGA e discos rígidos ou disquetes. Meios de comunicação ou conexão, conforme usado aqui, é qualquer via ou conduíte no qual as informações podem comunicadas ou trocadas. A via ou conduíte pode ser com fio, fluídico, acústico, sem fio ou qualquer combinação do acima.

[0077]. Um “computador” ou “sistema(s) de computador” conforme usado aqui incluem um ou mais computadores, que ilustrativamente podem ser sistemas de PC, sistemas de servidor, dispositivos móveis, e qualquer combinação do acima. Dependendo da implementação, um computador pode ser adaptado para se comunicar entre eles, ou por meio de uma rede tal como a Internet. Programas, conforme usado aqui, são instruções que quando executadas por um dispositivo de processamento fazem com que o processador realize informações específicas. Os programas podem ser escritos em diversas linguagens, incluindo, entre outros, COBOL, FORTRAN, BASIC, C, C++, Java ou JavaScript. As linguagens podem ser orientadas para o objeto tal como C++ e Java, por exemplo. A linguagem de programação pode ser interpretada ou compilada, ou uma combinação de ambos. Os programas são usualmente processador por um sistema de computação tendo um sistema operacional. Um sistema operacional pode ser processador específico, como um RTOS (sistema de operação em tempo real) usado em telefones celulares, ou comercial como o Mac OS X, UNIX, Windows ou Linux. Um sistema operacional ou programa podem ser com fio, firmware, residirem na memória, ou implementados em um FPGA ou lógica reconfigurável.

[0078]. Uma “rede” conforme descrito aqui pode ser uma rede pré- configurada, como uma rede de área local (“LAN”) de computadores, servidores e dispositivos periféricos em um único escritório, ou uma rede ad hoc causada pela interconexão temporária de computadores por meio da Internet, por modem, telefone, televisão a cabo, comunicação de rádio, combinações destes (como um chamada telefônica em resposta a uma solicitação da televisão), ou de outra maneira para conduzir uma transação particular. No último sentido, os computadores na rede não precisam ser ligados todos de uma vez; alguns como dois deles podem ser ligados ao mesmo tempo. O link pode ser um link formal ou um link casual, como enviando e-mails ou outras comunicações de um computador para outro, ou registrar um computador em um website mantido em outro através da Internet.

[0079]. A rede ou conexões de rede do tipo internet ou vias de comunicação descritas acima podem ser feitas de diversas maneiras. Em uma realização, a conexão de Internet pode ser habilitada por uma série de dispositivos e linhas ou vias de transmissão incluindo: um primeiro computador; um modem conectado ao primeiro computador; um telefone (regular ou DSL) ou linha de transmissão de televisão a cabo ou canal de comunicação de rádio conectados ou gerados por um transmissor associado ao modem; um primeiro Provedor de Serviço de Internet (ISP) recebendo a comunicação; a Internet, a qual o primeiro ISP está conectado; um segundo ISP conectado à Internet, recebendo a comunicação; um telefone ou linha de transmissão de televisão a cabo ou canal de comunicação de rádio conectado ao ISP ou gerado por ele; um modem conectado ao segundo computador; e o segundo computador.

[0080]. Por exemplo, um sistema de computador 21 e/ou 22 pode cada compreender um computador 24 (por exemplo, um Lenovo, HP, Apple ou outro computador pessoal; um computador de servidor comercial; computação distribuída; etc.) com um ou mais processadores 8 (por exemplo, um processador Intel ou AMD ou similar), memória 10 (por exemplo, RAM, um disco rígido, unidade de disco, etc.) não mostrada na Figura 15, um ou mais dispositivos de entrada 25 (por exemplo, um teclado, mouse, modem, sensor 15, por exemplo, através do amplificador 4 conversor 6 analógico para digital ou similar (vide Figura 1)), e um ou mais dispositivos de saída 26 (por exemplo, um modem, uma impressora, um monitor de exibição 12, display externo 14, e/ou outros tais dispositivos de saída). Perceba que um portal de acesso 27 ou modem 28 o roteador 29 são cada ilustrativo de um dispositivo de comunicação de computador para computador que pode operar como um dispositivo de entrada/saída. Para prover outras realizações ilustrativas, o sistema(s) de computador 21 / 22 pode compreender pelo menos um de um computador desktop, um dispositivo telefônico, um console, um computador laptop, um tablet, e um dispositivo de comunicação móvel. O dispositivo de comunicação móvel pode compreender pelo menos um de um telefone celular, laptop, um PDA, e um dispositivo do tipo smartphone, tal como um iPhone. Comunicações entre dispositivos podem ser com fio (por exemplo, Ethernet doméstica ou rede de escritório), sem fio (por exemplo, transceptores de rede IEEE 802.11 A/B/G/N), ou comunicações de radiofrequência de campo próximo (por exemplo, Bluetooth ou óptica (por exemplo, infravermelha). A socialização entre os dispositivos pode ser através de WANs, LANs, Intranets, Internet ou arranjos entre pares, ou em combinação deles. A rede 23 pode incluir, por exemplo portais, roteadores, pontes, comutadores servidores iniciais e finais, ISPs (provedores de serviço de internet), que podem interagir com servidores provedores de conteúdo, escâneres, copiadoras, impressoras, e dispositivos de computação do usuário. Dispositivos na rede pode incluir interfaces que podem ser simples, tal como um teclado com uma tela de LCD, ou podem ser complexos, tal como uma interface da web. As interfaces da web são apresentadas e um ambiente do navegar da web. Navegadores da web apresentam XML ou HTML contendo fotos, vídeo, áudio, mídia interativa e links no display de um computador. Firefox, Internet Explorer, Safari, Chrome e Opera são exemplos de navegadores bem conhecidos que estão disponíveis para PCs e dispositivos móveis. A rede 23 pode ser Internet.

[0081]. A Figura 16 ilustra, novamente em um ensinamento ao invés de um maneira limitativa, fluxo lógico de pelo menos um sistema de computador configurado para realizar uma realização. Na realização ilustrada, não de uma maneira limitativa, o sensor 15 provê um sinal completo para o amplificador 4 que amplifica o sinal completo para produzir um sinal completo amplificado. O sinal completo amplificado é comunicado para o conversor analógico para digital 6, que converte o sinal completo amplificado para produzir os dados do sinal. Os dados do sinal são comunicados para o processador 8 que pode processar e transformar os dados do sinal, por exemplo, aplicando uma Transformação Fourier 30 e/ou filtros de Transformação Rápida Fourier 31, pequenas ondas e/ou ferramentas estatísticas 33. Os filtros Fourier decompõem uma sequência de valores em componentes de diferentes frequências, por exemplo, mais pessoas apresentam uma frequência cardíaca entre 50 e 120 bpm, e estes filtros podem detectar os sinais esta faixa de frequência e exibem estes como sinais de batimento cardíaco. Os filtros podem, mas não precisam, ser tal como sinal, matlab, qtiplot ou outro filtro de análise do sinal, alguns dos quais podem usar métodos tal como transformações rápidas Fourier, processamento de pequena onda, e métodos estatísticos para análise e interpretação do sinal. A filtragem pode ser realizada para exibir, ou para isolar, componentes fisiológicos tal como dados cardiológicos, respiratórios e pressão intracraniana.

[0082]. Os dados do sinal são processados ou transformados pela Transformação Fourier 30 para produzir dados do espectro da frequência 34. Os dados do sinal são processador ou transformados pelos filtros de Transformação Rápida Fourier 31, pequenas ondas e/ou ferramentas estatísticas 33 para separar e produzir dados do sinal da pressão intracraniana 35, dados do sinal cardíaco 36, e dados do sinal respiratório 37.

[0083]. Os dados do espectro de frequência 34, dados da pressão intracraniana 35, dados cardíacos 36, e dados respiratórios 37 são comunicados para a memória 10 e display 12 e/ou 14 e/ou outro dispositivo de saída. A memória 10 inclui uma base de dados configurada para armazenar os dados do espectro de frequência 34, dados da pressão intracraniana 35, dados cardíacos 36, e dados respiratórios 37. Em algumas, mas não todas, realizações o sistema de computador 21 associa ou processa ainda alguns ou todos os dados 34, 35, 36 e 37, em outra saída, por exemplo, que pode em algumas realizações serem comunicadas conforme ilustrado na Figura 15 a partir do sistema de computador 21 para o sistema de computador 22, ou do qual pode processar ainda ou transformar algumas ou todas a saída recebida d forma a produzir ainda outras saídas.

[0084]. Então, por exemplo, apesar de não ilustrado na Figura 15, em algumas mas não todas as realizações, o equipamento 1 é usado para produzir saída que é então inserida por pelo menos um dos sistemas de computador 21 e 22 m um relatório (ou outro documento), tal como um registro médico. O relatório ou registro médico pode ser gerado e configurado de forma que alguns ou todos os dados 34, 35, 36 e 37 é alocado contextualmente no relatório ou registro médico, que pode então ser armazenado, por exemplo, na memória legível em computador, exibido eletronicamente, comunicado por meio de uma rede, ou gerado em cópia impressa em um dispositivo de saída, por exemplo, uma impressora. O relatório ou registro médico pode ser gerado d forma que alguns ou todos os dados 34, 35, 36 e 37 é alocado em uma localização pré-configurada no relatório ou registro médico e associado, por meio de pelo menos um dos sistemas de computador 21 e 22 com outros dados. Então, por exemplo, o relatório pode ser gerado e configurado de forma que alguns dos dados 34, 35, 36 e 37 sejam alocados eletronicamente no relatório ou registro médico em associação com os dados um ou mais dados neurológicos, fisiológicos, farmacológicos endocrinológicos, obtidos a partir de uma memória, tal como a memória operacionalmente associada com pelo menos um dos sistemas de computador 21 e 22, por exemplo, tendo sido anteriormente inseridos. Em algumas realizações, sistema de computador 21 ou 22 é programado para solicitar e capturar dados do paciente (por exemplo, nome, idade, identificação do paciente, número de registro do hospital, patologia(s) e outros dados na formação ou combinação dos dados 34, 35, 36 e 37 no relatório ou registro médico.

[0085]. A Figura 17 ilustra a saída, por exemplo, no display 12 e/ou 14. A saída ilustrada é os dados do sinal, por exemplo, antes da Transformação Fourier 30 ou os Filtros de Transformação Rápida Fourier 31. Os dados do sinal mostram dados brutos do sinal digital da pressão intracraniana. O display mostra o sinal completo do sensor 15, isto é, o sinal da ICP, o sinal respiratório e frequência, e o sinal cardíaco e frequência.

[0086]. A Figura 18 ilustra um display 12/14 dos dados brutos inclui 34, 35, 36 e 37 durante um monitoramento em tempo real, em conexão com outra saída de dados. Este display também mostra a frequência cardíaca e respiratória. (Display 12/14 também pode ser adaptado para exibir as curvas em tempo real, por exemplo, no display do computador 21 ou, através de um adaptador, para um monitor multi paramétrico).

[0087]. A Figura 19 ilustra os resultados dos filtros Rápidos Fourier 31 aplicados aos dados brutos do sinal, após o uso das ferramentas matemáticas que dividem os dados do sinal na ICP 35, dados cardíacos 36, e dados respiratórios 37.

[0088]. As presentes realizações podem, portanto, incluir o equipamento não-invasivo, ou partes deste ou operacionalmente associado a este, e métodos para detectar a pressão intracraniana (ICP) e usar a ICP detectada e dados relacionados. Qualquer um destes dados pode ser processado e analisado, para situações médicas, patológicas e/ou fisiológicas, para diagnóstico e tratamento responsivo a detecção e saída da detecção, especialmente para identificar uma condição inicial, identificar como um paciente está respondendo a m tratamento e/ou como ajustar um tratamento subsequente com base na reação detectada do paciente ao tratamento, e quando parar o tratamento devido a uma condição alvo ter sido detectada. Isto tem aplicação no diagnóstico de uma ou mais patologias, por exemplo, nos distúrbios vasculares, cardíacos, respiratórios e sistema nervoso central e responde a administrações de tratamento.

[0089]. Para exemplificar o acima, um display, por exemplo, um display 14 é apresentado na Figura 20 para ilustrar a variação dos parâmetros fisiológicos durante uma compressão jugular. A Figura 20 ilustra uma linha de base para a esquerda dos picos nas curvas inferiores, um pico que ilustra uma anormalidade associada ao fluxo sanguíneo da jugular, e após a administração de um tratamento, um retorno as faixas normais, sugerindo que outro tratamento ou tratamento alternativo não é necessário ou que o tratamento foi suficiente. Este é um exemplo do comportamento da pressão intracraniana nas situações tal como acidente vascular hemorrágico (aumento da pressão - compressão da jugular) e o retorno (após a liberação da jugular) para a linha de base após o tratamento (por exemplo, craniotomia descompressiva). O valor da ICP retorna abaixo da linha de base, devido aos mecanismos de defesa do corpo, que tentam manter a homeostase do corpo ativando os mecanismos de defesa.

[0090]. Em outra realização de ensinamento, a detecção de convulsões epiléticas em camundongos Wistar é ilustrada na Figura 21. A Figura 21 ilustra a detecção e diagnóstico para as convulsões (acima quadrados de referência adicionado ao eixo de fundo do display) e o detectado os parâmetros fisiológicos. Os sinais de saída ilustram uma aura epiléptica, o sinal antes dos sintomas externos. Estes resultados mostram variações nos sinais cardiológicos, respiratórios e da ICP, monitorados dentro do crânio. Variações nestes sinais podem colaborar com o diagnóstico e monitoramento do tratamento de pacientes epilépticos.

[0091]. Em outra realização do ensinamento, o equipamento 1 pode ser usado no diagnóstico da hidrocefalia, e para verificar a operação apropriada dos shunts. A Figura 22 mostra os resultados do monitoramento do equipamento 1 ilustrativo de pacientes com hidrocefalia.

[0092]. A hidrocefalia é uma doença diagnosticada usando técnicas de obtenção de imagem; estes dispositivos são caros e não disponíveis para toda a população. O equipamento apresentado aqui é capaz de indicar um diagnóstico da hidrocefalia através da análise das ondas de baixa frequência na ICP (0 a 0,2 Hz), que variam bastante na amplitude nos pacientes com hidrocefalia, conforme mostrado na Figura 22. É possível ver neste gráfico que pacientes após a inserção dos shunts mostram uma diminuição na amplitude destas oscilações. Uma rotina de monitoramento periódico apropriado agora é possível com o equipamento descrito aqui.

[0093]. Em ainda outra realização do ensinamento, o sensor 15 e processamento relacionado a ele pode detectar e/ou monitorar os efeitos da droga em tempo real, por exemplo, para determinar a dosagem e efeito, a absorção da droga, etc. Em algumas realizações, especialmente em crianças, em idosos e pacientes necessitam de múltiplas terapias com drogas, e a detecção pode ser usada para determinar o tratamento, por exemplo, administrar mais de uma ou outra medicação, e determinar, a partir da resposta detectada do paciente, se ajustar ou interromper o tratamento, etc. Por exemplo, as drogas podem desacelerar o metabolismo, ou parâmetros fisiológicos tal como a pressão sanguínea, resultando em uma diminuição da pressão intracraniana que é detectável de acordo com as presentes realizações. Similarmente, o efeito reverso pode ser observado nas drogas que elevam a pressão sanguínea ou metabolismo corporal.

[0094]. O monitoramento das drogas pode ser exemplificado nos três casos descritos abaixo.

[0095]. A Figura 23 ilustra um display, por exemplo, display 12 e/ou display 14, com relação a um uso intravenoso do Tiopental de Sódio em porcos com 4 kg (dosagem - 7 mg/kg do peso corporal), um anestésico geral barbitúrico. A Figura 23 ilustra uma diminuição na pressão intracraniana após o uso deste anestésico (seta preta), desta forma ilustrando como o sensor 15 e o processamento relacionado a ela pode detectar e/ou monitorar em conexão com a anestesia, informações importantes durantes os procedimentos cirúrgicos.

[0096]. A Figura 23 é ilustrativa da detecção e/ou monitoramento da profundidade da anestesia, por exemplo, em um paciente. Uma seta preta inserida na Figura 23 mostra o uso do tiopental de sódio.

[0097]. A Dipirona é um analgésico. A diminuição na pressão sanguínea causada por esta droga pode ser o objeto do sensor 15 e processamento relacionado a ele, por exemplo, com relação a ICP. Na Figura 24 um display, por exemplo, o display 12 e/ou display 14, com relação aos camundongos com aproximadamente 300g, é ilustrado como tendo recebido dipirona por gavagem (5mg/kg do peso corporal). A detecção e/ou monitoramento, em tempo real, da ação das drogas é ilustrativa da manutenção dos pacientes as unidades de tratamento intensivo. Desta forma, as presentes realizações podem ser configuradas e usadas para aumentar, diminuir, complementar ou interromper a administração de um ou mais fármacos ou outros tratamentos.

[0098]. A Figura 24 é ilustrativa da detecção e/ou monitoramento do efeito da dipirona, por exemplo, em um paciente. A pressão intracraniana diminuída detectada ou monitorada após a injeção de analgésico.

[0099]. Existem substâncias que podem aumentar o metabolismo e a pressão sanguínea do paciente, tal como a adrenalina. A detecção e/ou monitoramento do efeito de tais drogas em um paciente pode ser implementado com relação a manutenção da homeostase do paciente, e as presentes realizações, são desta maneira ilustradas na Figura 25 (camundongos com 300g, dosagem d adrenalina de 0,01 mg/kg do peso corporal). Desta maneira, este efeito pode ser detectado ou monitorado através do sensor 15 e processamento relacionado a ele, por exemplo, com relação a ICPICP, conforme ilustrado na Figura 25 o display, por exemplo, o display 12 e/ou display 14.

[0100]. A Figura 25 é ilustrativa da detecção e/ou monitoramento de uma resposta a adrenalina, por exemplo, em um paciente. A seta preta indica a injeção da droga.

[0101]. O sensor 15 e o processamento relacionado a ele, por exemplo, com relação a ICP. Nas Figuras 26 e 27, cada mostra um display, por exemplo, display 12 e/ou display 14, com relação ao diagnóstico e monitoramento das doenças tal como tumores intracranianos, hidrocefalia, e outras discutidas anteriormente aqui, bem como nos processos nos quais as detecções de um paciente são usadas para determinar o tratamento do paciente, por exemplo, por meio da resposta detectada do paciente ao tratamento. As Figuras 26 e 27 ilustram um diagnóstico simulado com relação a experimentação em animal.

[0102]. A Figura 26 é ilustrativa de (por meio de uma simulação) do tumor intracraniano em coelhos (1,5 kg). Por exemplo, um balão de borracha pode ser inserido no espaço subdural, balão conectado a uma cânula, de forma a permitir a inflação do balão, por exemplo, com água. O display da Figura 26, por exemplo, o display 12 e/ou display 14, é ilustrado como monitorando ou detectando mudanças devido ao aumento no balão, que representa um crescimento o tumor. Esta ilustração do ensinamento é provida para indicar a capacidade de diagnosticar e monitorar o progresso da doença, bem como a eficácia dos tratamentos, tal como a quimioterapia e radioterapia.

[0103]. A Figura 26 provê uma simulação de tumor, por exemplo, em um paciente.

[0104]. Outra realização do ensinamento é direcionada ao diagnóstico da hidrocefalia e avaliação do desempenho dos shunts. O display da Figura 27, por exemplo, o display 12 e/ou display 14, é ilustrado como a detecção e/ou monitoramento da doença por meio de um modelo animal experimental (camundongos com 300g) no qual os camundongos receberam injeção salina no canal espinhal, assim simulando o acúmulo do fluído cérebro-espinhal, característico desta doença. O display na Figura 27 é ilustrado como mostrando em tempo real o aumento na pressão intracraniana resultante desta variação de volume, por exemplo, em um paciente.

[0105]. A Figura 27 provê uma simulação de hidrocefalia. Dependendo da realização para a aplicação desejada, o sensor 15 e processamento relacionado a este, pode ser configurado e usado para detectar e/ou monitorar a pressão intracraniana nos pacientes com trauma, hidrocefalia, tumores, epilepsia, acidente vascular cerebral, etc. de forma a produzir dados de diagnóstico relacionados a condição médica correspondente e/ou para produzir dados correspondentes a reação de um paciente para tratamento daquela condição, por exemplo, de maneira a ajustar o tratamento responsivo a o que foi detectado. (Perceba que as realizações não são limitadas a realizações em paciente humano, e assim podem incluir realizações configuradas para animais, especialmente em conexão com a medicina e cirurgia veterinária). Outro exemplos incluem diagnósticos de hidrocefalia, e avaliação do funcionamento dos shunts da hidrocefalia, edemas, dor crônica, enxaqueca, etc. (por exemplo, para avaliar a ação das drogas e sua vida média no cérebro do paciente). Ainda outros exemplos incluem diagnósticos e tratamento dos sintomas do cérebro relacionados ao fluxo do fluido cerebral, labirintite, náusea, lesão secundária, e tratamento destes. Um tratamento pode, por exemplo, incluir administração de medição, cirurgia, etc., em conexão com os dados ou display ou oura saída indicando a condição de um paciente e resposta ao tratamento.

[0106]. A Figura 28 é uma realização ilustrativa de um display com relação ao monitoramento ICPNI. A onda da ICP tem características morfológicas típicas, esta onda é composta por P1 que é o resultado da onda sistólica da pressão sanguínea arterial, P2 que é consequência do fechamento da válvula cardíaca e P3 que mostra a acomodação da onda da pressão sanguínea no sistema nervoso central.

[0107]. Exemplos adicionais incluem diagnosticas a operação apropriada de um stent, análise cardíaca e parâmetros respiratórios com relação ao sistema nervoso central, análise cardiológica, respiratória, parâmetros cardíacos e vasculares usando manobras (mudanças posturais, compressão da jugular, manobra da jugular e atividade física), etc.

[0108]. Ainda outros exemplos incluem diagnóstico e análise da série de tempo da pressão intracraniana, por exemplo, para determinar a dosagem da droga necessária para a homeostase adequada da pressão cerebral. Exemplos adicionais incluem testes clínicos farmacêuticos, detecção/monitoramento/avaliação da profundidade dos procedimentos de anestesia em cirurgia geral e fazer ajustes a esta em resposta aos dados. Ainda outros exemplos incluem detectar ou monitorar a eficácia ou quimioterapia e radioterapia em tumores intracranianos e/ou do crânio, análise respiratória e cardiológica relacionada ao sinal da pressão intracraniana, etc. e ajustes do tratamento em resposta a o que é detectado.

[0109]. Outras realizações podem similarmente serem configuradas para produzir os dados em conexão a fisiologia do exercício, ginástica, etc., para monitorar o efeito da atividade física no cérebro.

[0110]. Devido aos aspectos não-invasivos das presentes realizações, a detecção ou monitoramento podem ser realizados com relação aos casos de perda da consciência (síncope) durante situações de espaço e voo, ou nos casos de mudanças da pressão, tal como mergulhos, escaladas ou outras atividades com mudanças da pressão.

[0111]. Em resumo, a apreciação é solicitada para a faixa robusta de possibilidades fluindo do presente ensinamento central. Mais amplamente, no entanto, os termos e expressões que foram empregados aqui são usados como termos de ensinamento e não de limitação, e não há intenção no uso de tais termos e expressões, de excluir equivalentes dos aspectos mostrados e descritos, ou partes deste, sendo reconhecido que diversas modificações são possíveis dentro do escopo das realizações contempladas e sugeridas aqui. Além disso, diversas realizações são conforme descritas e sugeridas aqui. Apesar de a presente revelação ter sido descrita com referência as realizações específicas, as revelações são destinadas a serem ilustrativas e não são destinadas a serem limitativas. Diversas modificações e aplicações podem ocorrer para os técnicos no assunto sem se afastar do verdadeiro espírito e escopo definido aqui.

[0112]. Assim, apesar de as realizações ilustrativas terem sido descritas em detalhes acima, é respeitosamente solicitado que a apreciação seja dada para as modificações que podem ser feitas com base nas realizações exemplares, implementações, e variações sem se afastar materialmente dos novos ensinamentos e vantagens presentes. Desta maneira, tais modificações são destinadas a serem incluída dentro do escopo definido pelas reivindicações. Nas reivindicações, e de outra maneira aqui, a linguagem de meios mais função é destinada a cobrir a estrutura descrita aqui como realizando a função citada e não somente equivalente estruturais, mas também a estruturas equivalentes. Assim, apesar de um prego e um parafuso não serem equivalentes estruturais no que um prego emprega uma superfície cilíndrica para fixar partes de madeira juntas, em que um parafuso emprega uma superfície helicoidal, no ambiente fixando partes de madeira, um prego e um parafuso podem ser estruturas equivalentes.

Claims (18)

1. Método para produzir digitalmente e comunicar dados da pressão intracraniana a partir dos sinais elétricos de deformação do crânio, sendo o método caracterizado por incluir: recebimento, a partir de pelo menos um sensor (2) colocado não invasivamente em um paciente, dos sinais elétricos da deformação do crânio detectados no equipamento elétrico (1) configurado para transformar e processar os sinais de deformação do crânio que são recebidos; transformação e processamento, por meio do equipamento elétrico (1), dos sinais elétricos da deformação do crânio recebidos para produzir dados da pressão intracraniana digital; e geração, por meio do equipamento elétrico (1), dos dados da pressão intracraniana digital através de um dispositivo de saída (26) associado ao equipamento elétrico (1) para apresentar os dados da pressão intracraniana digital, em que os sinais elétricos de deformação do crânio são sinais analógicos, e o equipamento elétrico (1) inclui um amplificador (4), um conversor de analógico para digital (6), um processador (8), uma memória (10), e um monitor (12), e em que a transformação e processamento incluem: amplificação, por meio do amplificador (4), dos sinais elétricos da deformação do crânio que são recebidos a partir do dito pelo menos um sensor (2) para produzir sinais analógicos da deformação do crânio; conversão, por meio do conversor de analógico para digital (6), dos sinais de deformação do crânio amplificados da forma analógica para a forma de sinais elétricos digitais da deformação do crânio; aplicação, com o dito processador (8), de uma análise matemática compreendendo uma Transformada de Fourier, uma Transformada Rápida de Fourier, ou ambos nos sinais elétricos digitais de deformação do crânio para produzir os dados digitais da pressão intracraniana (35); e armazenamento, na memória (10), dos dados digitais da pressão intracraniana (35) em uma base de dados.

2. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos um sensor (2) inclui pelo menos um sensor extensômetro (15).

3. Método, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que pelo menos um sensor extensômetro (15) é não invasivamente alocado por uma faixa, tira, chapéu ou capacete, e a geração inclui exibir, no monitor (12), os dados digitais da pressão intracraniana produzidos.

4. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por incluir ainda a comunicação de pelo menos algumas das ditas saídas de forma que pelo menos alguns dos dados digitais da pressão intracraniana sejam comunicados para um dispositivo digital remoto de uma unidade médica onde o equipamento elétrico (1) está localizado ou sejam inseridos digitalmente em um relatório ou registro médico que são replicados para um dispositivo digital remoto de uma unidade médica onde o equipamento elétrico (1) está localizado.

5. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os dados digitais da pressão intracraniana (35) incluem dados que mostram uma anormalidade em uma morfologia da onda correspondente às alterações na pressão intracraniana e em que o equipamento elétrico (1) é configurado para a análise matemática usando a análise do sinal e reconhecimento de padrão suficiente para mostrar uma anormalidade na morfologia da onda.

6. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por incluir ainda a comunicação de pelo menos algumas das ditas saídas de forma que pelo menos alguns dos dados digitais da pressão intracraniana (35) são digitalmente inseridos em um registro médico em associação aos dados indicativos de pelo menos um trauma, um acidente vascular cerebral, epilepsia, uma hemorragia intracraniana, uma hidrocefalia, uma enxaqueca, uma dor de cabeça, um tumor, uma mudança postural, uma doença cardíaca, uma mentira ou falsidade, uma neuroparasitose, uma cisticercose, uma craniossinostose, hidrocefalia, uma anormalidade do fluxo sanguíneo da jugular, uma mudança farmacologicamente induzida na pressão intracraniana, um anestésico, um analgésico, um hormônio, um efeito dinâmico de um fármaco ativo neurológico, um efeito dinâmico de uma doença, primeiros sintomas de icto de uma convulsão, um problema do shunt ventrículo-peritoneal, uma punção lombar, uma morte cerebral.

7. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por incluir ainda a comunicação de pelo menos algumas das ditas saídas de forma que pelo menos alguns dados digitais da pressão intracraniana (35) sejam digitalmente inseridos em um registro médico em associação com os dados indicativos de uma avaliação de uma ou mais da fisiologia de: exercício, um impacto na cabeça, uma aceleração ou desaceleração rápida, micro gravidade, a pressão intracraniana de um piloto durante o voo, um efeito de uma explosão ou onda de impacto, um parâmetro fisiológico associado a temperatura, e um parâmetro fisiológico associado a umidade.

8. Dispositivo para comunicar e produzir digitalmente dados da pressão intracraniana a partir de sinais elétricos de deformação do crânio, sendo o dispositivo caracterizado por incluir: pelo menos um sensor (2) não invasivo de sinais elétricos da deformação do crânio; equipamento elétrico (1) arranjado para receber os sinais elétricos da deformação do crânio e configurado para transformar e processar os sinais de deformação do crânio que são recebidos para produzir dados digitais da pressão intracraniana (35); e um dispositivo de saída (26) operacionalmente associado ao equipamento elétrico (1) de forma a gerar os dados digitais da pressão intracraniana (35), em que o equipamento elétrico (1) inclui: um amplificador (4) para amplificar os sinais elétricos da deformação do crânio que são recebidos a partir do dito pelo menos um sensor (2) para produzir sinais analógicos amplificados da deformação do crânio; um conversor de analógico para digital (6) para converter os sinais de deformação do crânio amplificados da forma analógica para a forma de sinais elétricos digitais da deformação do crânio; um processador (8) programado para aplicar uma análise matemática compreendendo Transformada de Fourier, uma Transformada Rápida de Fourier, ou ambos nos sinais elétricos de deformação do crânio da forma digital para produzir os dados digitais da pressão intracraniana (35); e uma memória (10) para armazenar os dados digitais da pressão intracraniana (35) em uma base de dados.

9. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato que o dito pelo menos um sensor (2) é um sensor elétrico, magnético, piezelétrico, óptico ou mecânico.

10. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo dito pelo menos um sensor (2) incluir pelo menos um sensor extensômetro (15) e em que: o dispositivo de saída (26) inclui um monitor (12); os sinais elétricos de deformação do crânio detectados correspondem a um humano ou a um animal; e dito pelo menos um sensor (2) é não invasivamente fixável por uma faixa, tira, chapéu ou capacete ou que o dito pelo menos um sensor é não invasivamente fixável por um dispositivo fixo que fixa substancialmente a posição de um paciente com relação ao dito pelo menos um sensor (2).

11. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que os ditos dados digitais de pressão intracraniana (35) de saída são digitalmente inseridos em um relatório ou registro médico e que pelo menos parte dos ditos dados digitais da pressão intracraniana (35) de saída são comunicados para um dispositivo digital remoto de uma unidade médica onde o equipamento elétrico está localizado.

12. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que os dados digitais da pressão intracraniana (35) incluem dados que mostram uma anormalidade em uma morfologia da onda correspondente às alterações na pressão intracraniana e em que o equipamento elétrico (1) é configurado para a análise matemática usando a análise do sinal e reconhecimento de padrão suficiente para mostrar uma anormalidade na morfologia da onda.

13. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o equipamento elétrico (1) é configurado para comunicar pelo menos alguns dos dados digitais da pressão intracraniana (35) de forma que os ditos pelo menos alguns dados digitais da pressão intracraniana (35) sejam digitalmente inseridos em um relatório ou registro médico pré-configurado em associação a um ou mais dados neurológicos, fisiológicos, patológicos, farmacológicos, psicológicos, e endocrinológicos.

14. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o equipamento elétrico (1) é configurado para comunicar pelo menos parte da dita saída de forma que pelo menos alguns dados digitais da pressão intracraniana (35) sejam digitalmente inseridos em um registro médico em associação com dados indicativos de um ou mais de um diagnóstico, um tratamento, um ajuste de tratamento, e uma interrupção de tratamento.

15. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo equipamento elétrico (1) ser configurado para comunicar pelo menos parte da dita saída de forma que pelo menos alguns dos dados digitais da pressão intracraniana (15) são digitalmente inseridos em um registro médico em associação aos dados indicativos de um ou mais de um trauma, um acidente vascular cerebral, epilepsia, uma hemorragia intracraniana, uma hidrocefalia, uma enxaqueca, uma dor de cabeça, um tumor, uma mudança postural, uma doença cardíaca, uma mentira ou falsidade, uma neuroparasitose, cisticercose, craniossinostose, hidrocefalia, uma anormalidade do fluxo sanguíneo da jugular, uma mudança farmacologicamente induzida na pressão intracraniana, um anestésico, um analgésico, um hormônio, um efeito dinâmico de uma droga ativa neurológica, um efeito dinâmico de uma doença, primeiros sintomas de icto de uma convulsão, um problema do shunt ventrículo-peritoneal, uma punção lombar, uma morte cerebral.

16. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pela dita saída dos ditos dados digitais da pressão intracraniana (35) compreendem uma inserção digital em um relatório ou registro médico em associação aos dados indicativos de uma avaliação de uma ou mais da fisiologia de: exercício, um impacto na cabeça, uma aceleração ou desaceleração rápida, micro gravidade, a pressão intracraniana de um piloto durante o voo, um efeito de uma explosão ou onda de impacto, um parâmetro fisiológico associado a temperatura, e um parâmetro fisiológico associado a umidade.

17. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o equipamento elétrico (1) é configurado para produzir, a partir dos dados da pressão intracraniana, curvas em tempo real dos parâmetros fisiológicos; e em que a saída inclui as curvas.

18. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo equipamento elétrico (1) ser arranjado para monitorar os dados digitais da pressão intracraniana (35) para um limite, de forma que se o limite é encontrado, um alarme é disparado.

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