BR112013031790B1

BR112013031790B1 - indicador de pressão, uso do mesmo, dispositivo médico e dispositivo médico para anestesia epidural

Info

Publication number: BR112013031790B1
Application number: BR112013031790A
Authority: BR
Inventors: Dhonneur Gilles; Lucchina Pascal; Checcaroni Stéphane
Original assignee: Ambu As; Lucchina Pascal; Stepagil; Stephane Checcaroni
Priority date: 2011-06-11
Filing date: 2012-06-11
Publication date: 2020-05-05
Also published as: CA2838666C; AU2012269184A1; CN103703352A; WO2012171881A1; JP2014524014A; EP2718686B1; FR2976356A1; AU2012269184B2; BR112013031790A2; US10145748B2; BR112013031790A8; ES2752398T3; CA2838666A1; EP2718686A1; JP6223528B2; CN103703352B; JP2017053865A; US20140230824A1; FR2976356B1

Abstract

indicador de pressão, uso do mesmo, dispositivo médico e dispositivo médico para anestesia epidural indicador de pressão compreendendo uma base (2), uma membrana deformável (3) fixa à base (2) em uma maneira impermeável a fluidos de acordo com um contorno fechado (6), e um corpo (4) fixo à base (2), delimitando um volume oco que cobre uma membrana deformável (3) no lado oposto à base (2), ao mesmo tempo em que abrange pelo menos o contorno fechado (6), pelo menos uma entrada (5) para um fluido, cuja pressão deve ser medida em uma faixa de pressão, em que a membrana deformável (3) é tal que a expansão (e) da mesma para dita faixa de pressão é suficiente para ser visível a olho nu e para permitir uma exibição direta indicativa da pressão, em que a base (2) é furada com pelo menos um primeiro orifício (7), uma primeira extremidade do qual emerge entre a membrana deformável (3) e a base (2) no contorno fechado (6), em que o corpo (4) é furado com pelo menos um segundo orifício (8), uma primeira extremidade do qual emerge em dito volume oco, em que a outra extremidade do primeiro orifício (7) é ligada à entrada (5) respectivamente ao ar livre, em que a outra extremidade do segundo orifício (8) é ligada ao ar livre, respectivamente à entrada (5), de forma que uma pressão, respectivamente uma redução de pressão, de fluido na entrada (5) causa uma expansão da membrana deformável (3) no volume oco delimitado pelo corpo (4). aplicação de tal indicador ao monitoramento do inflamento de uma almofada de um aparato médico.

Description

INDICADOR DE PRESSÃO, USO DO MESMO, DISPOSITIVO MÉDICO E DISPOSITIVO MÉDICO PARA ANESTESIA EPIDURAL

O campo técnico da invenção é aquele de indicadores de pressão.

Para medir a pressão em um fluido, é conhecido fazer dito fluido pressurizado agir contra uma membrana. A deformação de dita membrana é subsequentemente medida para ser processada e exibida para produzir uma medição indicativa de dita pressão. Tal indicador de pressão compreende uma membrana deformável sob o efeito do fluido pressurizado. Para obter uma medição tão linear quanto possível, a membrana deformável de um indicador de pressão sempre tem uma rigidez alta. Isso leva, para uma dada faixa de pressão para a qual o indicador de pressão é projetado, a deformações muito pequenas de dita membrana. Essas deformações muito pequenas não são diretamente visíveis por um olho humano e sistematicamente requerem um dispositivo de redução ou amplificação de transmissão aplicado à medição da deformação para produzir uma medição visível da pressão. Isso leva um dispositivos complexos e usualmente caros.

A invenção visa a atingir um indicador de pressão simples e barato tendo pequenas dimensões de forma a ser, por exemplo, um dispositivo de uso único.

A invenção se refere a um indicador de pressão compreendendo uma base, uma membrana deformável fixa à base em uma maneira impermeável a fluidos de acordo com um contorno fechado, e um corpo fixo à base, delimitando um volume oco que cobre a membrana deformável no lado oposto à base, ao mesmo tempo em que abrange pelo menos o contorno fechado, pelo menos uma entrada para um fluido cuja pressão deve ser medida em uma faixa de pressão, em que a membrana deformável é tal que a expansão da mesma para dita faixa de pressão é suficiente para ser visível a olho nu e para permitir uma exibição direta indicativa da pressão, em que a base é furada com pelo menos um primeiro orifício, uma primeira extremidade do qual emerge entre a membrana deformável e a base no contorno fechado, em que o corpo é furado com pelo menos um segundo orifício, uma primeira extremidade do qual emerge em dito volume oco, em que a outra extremidade do primeiro orifício é ligada à entrada respectivamente ao ar livre, em que a outra extremidade do segundo orifício é ligada ao ar livre, respectivamente à entrada, de forma que uma pressão, respectivamente uma redução de pressão, de fluido na entrada causa uma expansão da membrana deformável no volume oco delimitado pelo corpo.

Em outra modalidade, o indicador de pressão de acordo com a invenção

2/22 k' compreende uma base, uma membrana deformável fixa à base em uma maneira impermeável a fluidos de acordo com um contorno fechado, e um corpo integral com a base, delimitando um volume oco que cobre a membrana deformável no lado oposto à base, ao mesmo tempo em que abrange pelo menos o contorno fechado, pelo menos uma entrada para um fluido, cuja pressão deve ser medida dentro de uma faixa de pressão. A membrana deformável é tal que a expansão (E) da mesma para dita faixa de pressão é suficiente para ser visível a olho nu e possibilita uma exibição direta indicando a pressão. A base é furada com pelo menos um primeiro orifício, uma primeira extremidade do qual emerge entre a membrana deformável e a base no contorno fechado. O corpo é furado com pelo menos um segundo orifício, uma primeira extremidade do qual emerge em dito volume oco, e a outra extremidade do primeiro orifício é ligada à entrada respectivamente ao ar livre, com a outra extremidade do segundo orifício sendo ligada ao ar livre, respectivamente à entrada, de forma que uma pressão, respectivamente uma depressão, de fluido na entrada causa uma expansão da membrana deformável no volume oco delimitado pelo corpo. O indicador compreende pelo menos duas marcas de pressão, cada uma voltada para uma posição de expansão da membrana deformável, tornando possível determinar pelo menos três valores de faixa de pressão de acordo com dita posição de expansão da membrana.

Assim, cada marca corresponde a uma pressão predeterminada. O indicador é configurado de forma tal que, quando a expansão da membrana alcança uma marca, a pressão em uma câmara posicionada em um lado da membrana é igual à pressão predeterminada. Assim, pode-se inferir que: quando a membrana não tiver alcançado a primeira marca, a pressão a ser medida não terá alcançado o primeiro limiar de pressão; quando a membrana tiver alcançado a primeira marca mas não tiver alcançado a segunda marca, a pressão a ser medida estará entre os dois limiares de pressão definidos pela primeira e segunda marcas; quando a membrana tiver alcançado a segunda marca, a pressão será maior que ou igual à pressão limiar definida pela segunda marca.

Opcionalmente, a invenção também pode ter adicionalmente qualquer uma das seguintes características:

Preferencialmente, o indicador compreende três ou quatro marcas.

Preferencialmente, o corpo forma um bulbo. Preferencialmente o bulbo compreende uma ou mais peça(s). Pelo menos uma das partes do bulbo é transparente ou translúcida.

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Preferencialmente, o corpo é fixo à base.

Preferencialmente, a membrana é elástica.

Preferencialmente, o indicador compreende uma única membrana deformável, com a membrana sendo elástica.

Preferencialmente, a membrana é monolítica. Assim, ela é formada de somente uma camada feita de um material elastomérico. Ela tem uma estrutura homogênea.

Preferencialmente, o indicador de pressão é configurado de forma tal que a membrana, durante a expansão da mesma, apoia-se contra uma parede do corpo. Preferencialmente, o indicador é configurado de forma tal que a membrana é gradualmente espalhada sobre a parede conforme a pressão aumenta. Preferencialmente, o indicador é configurado de forma tal que, quando a pressão alcança uma dada pressão, a expansão da membrana causa um contato da membrana com a parede; então, quando a pressão aumenta, a expansão da membrana causa o espalhamento da membrana sobre a parede. Preferencialmente, o indicador de pressão é configurado de forma tal que o espalhamento da membrana sobre a parede depende da pressão a ser medida. Opcionalmente, mas preferencialmente, a parede se estende em um plano substancialmente paralelo a um plano no qual a membrana jaz quando em repouso. A membrana assume a diferença de pressão e pode até entrar em contato com a parede do bulbo. A diferença de pressão é então assumida pelo bulbo.

Preferencialmente, cada marca de pressão corresponde a um espalhamento da membrana sobre a parede. Assim, o usuário visualiza um espalhamento gradual da membrana sobre a parede. O espalhamento da membrana sobre a parede do corpo equivale à pressão ou depressão a ser observada. Preferencialmente, o espalhamento da membrana sobre a parede do corpo é proporcional à pressão ou depressão a ser observada.

Preferencialmente, a parede é a parte inferior de um corpo ou um bulbo que forma um volume. Ela também pode ser uma cobertura que forma o corpo ou que parcialmente forma o corpo.

Opcionalmente e preferencialmente, a parede é chata.

De acordo com uma modalidade alternativa, a parede é abobadada.

Preferencialmente, a parede é configurada de forma a impedir que um usuário visualize a membrana quando a membrana não está em contato com a parede e de forma a possibilitar que um usuário visualize pelo menos uma porção

4/22 da membrana quando a membrana está em contato com a parede. Preferencialmente, o indicador é configurado de forma a permitir visualização de somente a porção da membrana que está em contato com a parede. Preferencialmente, o indicador é configurado de forma a permitir visualização de toda a porção da membrana que está em contato com a parede.

Preferencialmente, a parede é translúcida. Preferencialmente, a membrana é opaca.

Preferencialmente, o indicador compreende pelo menos duas e preferencial mente pelo menos três marcas arranjadas de forma as identificar pelo menos três posições de espalhamento da membrana, e em que a membrana é espalhada na forma de um disco sobre a parede.

Preferencialmente, as marcas são arranjadas de forma a visualizar o espalhamento da membrana sobre uma única parede.

De acordo com outra característica da invenção, a expansão da membrana deformável para a faixa de pressão é pelo menos igual a 1mm.

De acordo com outra característica da invenção, a membrana deformável é feita de material elastômero termoplástico do tipo TPS-SBS ou tipo SEBS.

A faixa de pressão está entre 0-150cm/H20 e em que a membrana deformável tem uma dureza Shore A de 0 e uma espessura entre 0,3 e 0,8mm. Em uma modalidade preferencial, a faixa de pressão é 0-120cm/H2Õ e em que a membrana deformável tem uma dureza Shore A de 0 e uma espessura de 0,7mm. De acordo com outra modalidade, a faixa de pressão é 0-100cm/H²0 e a membrana deformável tem uma dureza Shore A de 0 e uma espessura de 0,5mm.

De acordo com outra característica da invenção, a membrana deformável compreende, no contorno fechado, pelo menos uma saliência respectivamente a um sulco interagindo com um sulco, respectivamente a uma saliência, provido na base.

De acordo com outra característica da invenção, a membrana deformável compreende, no contorno fechado, saliências e sulcos alternantes, cooperando com sulcos e saliências alternantes respectivamente correspondentes formados na base.

De acordo com outra característica da invenção, o material da membrana deformável compreende um composto piezocrômico ou um composto tribocrômico ou um composto termocrômico.

De acordo com outra característica da invenção, o material da parede compreende um composto piezocrômico ou um composto tribocrômico ou um

5/22 composto termocrômico.

De acordo com outra característica da invenção, o bulbo é pelo menos parcialmente transparente de forma a fazer a expansão da membrana deformável visível do lado de fora.

De acordo com outra característica da invenção, o bulbo compreende pelo menos uma marca voltada para uma posição de expansão da membrana deformável, e indicativa da pressão de fluido correspondente a dita posição de expansão.

De acordo com outra característica da invenção, o bulbo tem adicionalmente pelo menos uma lente de distorção de forma a mudar a visualização da membrana deformável expandida.

De acordo com outra característica da invenção, a lente de distorção é arranjada com seu eixo óptico perpendicular ao eixo principal de expansão.

De acordo com outra característica da invenção, a lente de distorção é posicionada com o eixo óptico da mesma sendo paralelo ao eixo principal de expansão.

De acordo com outra característica da invenção, o bulbo tem uma extremidade proximal afixada à base, uma extremidade distai e um corpo se estendendo entre as extremidades proximal e distai. De acordo com uma opção, a lente de distorção é localizada sobre o corpo. Alternativamente ou em combinação com essa opção, a lente de distorção é localizada sobre a extremidade distai.

De acordo com outra característica da invenção, o bulbo pressiona a membrana deformável contra a base no contorno fechado.

A invenção se refere adicionalmente ao uso de tal indicador de pressão para monitorar pressão em uma almofada inflável de um dispositivo médico, tal como a almofada de uma máscara laríngea.

A invenção também se refere a um dispositivo médico compreendendo um indicador de pressão de acordo com a invenção e uma almofada inflável associada ao indicador para monitorar a pressão da almofada.

De acordo com uma modalidade vantajosa, o dispositivo forma uma máscara laríngea.

A invenção também se refere a um dispositivo médico para uma injeção epidural compreendendo um indicador de pressão de acordo com a invenção e em que um dentre o primeiro e o segundo orifício está em comunicação por fluido com uma porta distai de uma agulha para uma injeção epidural. Vantajosamente,

6/22 o dispositivo médico inclui uma agulha para uma injeção epidural.

Outras características, detalhes e vantagens da invenção se tornarão aparentes a partir da descrição detalhada dada abaixo para informação em conexão com as figuras nas quais:

- Figura 1 mostra um diagrama em blocos da invenção;

- Figura 2 ilustra uma vista superior de uma modalidade de uma membrana deformável,

- Figura 3 ilustra uma vista frontal de uma modalidade de uma membrana deformável,

- Figura 4 ilustra uma vista frontal de uma modalidade de um indicador de pressão não desmontável,

Figura 5 ilustra uma vista frontal de uma modalidade de um indicador de pressão desmontável,

Figura 6 ilustra formas diferentes de comparar uma membrana em expansão com uma marca,

Figura 7 ilustra uma modalidade de uma lente de redução,

Figura 8 ilustra uma modalidade de uma lente de aumento, Figura 9 ilustra um uso.

- Figuras 10 a 12 ilustra uma vista em seção transversal de uma modalidade de um indicador de pressão de acordo com a invenção,

- Figura 13 é uma vista superior de um indicador de pressão de acordo com a modalidade ilustrada na Figura 10,

Figuras 14 a 17 são idênticas às vistas da Figura 13 e mostram várias exibições visíveis pelo usuário quando a membrana é submetida a pressão crescente.

Figura 1 mostra um diagrama em blocos da presente invenção. Um indicador de pressão 1 essencialmente compreende uma base 2, uma membrana deformável 3 e um bulbo 4, também chamado um corpo. A membrana deformável 3 tem uma conformação de superfície e é substancialmente fixa à base 2 de forma a ser impermeável a fluidos em um perímetro fechado 6. A superfície da membrana deformável 3 é contínua ao longo do interior de dito contorno fechado 6.

O indicador de pressão 1 compreende pelo menos uma entrada 5, 5'. A entrada 5, 5' permite a conexão de fluido com um circuito de fluido e, assim, o ingresso de um fluido cuja pressão deve ser medida. A base 2 compreende pelo menos um primeiro orifício 7. Uma extremidade de dito primeiro orifício 7 se abre

7/22 entre a membrana deformável 3 e a base 2 no perímetro fechado 6. O bulbo 4 compreende pelo menos um segundo orifício 8. Uma extremidade de dito segundo orifício 8 se abre em dito espaço oco.

O indicador de pressão pode ter duas configurações. Em uma primeira configuração, adaptada para medir uma pressão (positiva), a outra extremidade do primeiro orifício 7 é conectada à entrada 5. Assim, a entrada 5 é conectada de forma fluida ao espaço entre a membrana deformável 3 e a base 2 e limitada pelo contorno fechado 6, pelo primeiro orifício 7. Além disso, o volume oco definido pelo bulbo 4 é conectado ao ar livre por meio do segundo orifício 8. Aplicar um fluido sob uma pressão (positiva) à entrada 5, pressionando a membrana deformável 3, causa a expansão da membrana deformável 3 no espaço oco do bulbo 4.

De acordo com uma segunda configuração adaptada para medir uma pressão (negativa), a outra extremidade do segundo orifício 8 é conectada à entrada 5’. A entrada 5' é conectada de forma fluida ao espaço oco delimitado pelo bulbo 4, pelo segundo orifício 8. Além disso, o espaço entre a membrana deformável 3 e a base 2 e limitado pelo contorno fechado 6, é conectado ao ar livre por meio do primeiro orifício 7. Aplicar um fluido sob depressão (negativa) à entrada 5' causa uma expansão E da membrana deformável 3 no volume oco do bulbo 4 por efeito de vácuo no espaço oco.

A expansão da membrana deformável 3 sempre ocorre na mesma direção, com a membrana deformável 3 preenchendo o volume oco, sob o efeito de uma pressão positiva aplicada entre a base 2 e a membrana deformável 3 ou de uma pressão/depressão negativa aplicada no volume oco entre o bulbo 4 e a membrana deformável 3.

Um indicador de pressão 1 de acordo com a invenção pode ser feito de acordo com uma das configurações com uma entrada 5 sobre o lado da base 2 ou uma entrada 5' sobre o lado do bulbo 4. De acordo com uma modalidade vantajosa, um indicador de pressão 1 pode ser feito de forma a ser compatível com ambas as configurações, incluindo tanto uma entrada 5 no lado da base 2 ou uma entrada 5' no lado do bulbo 4. O circuito no qual ele é desejado para medir a pressão pode então ser seletivamente conectado a uma ou à outra das duas entradas 5, 5', dependendo do sinal da pressão a ser medida, com a outra entrada 5, 5', sendo então deixado desconectado no ar livre.

A base é feita de um material rígido. Um material de policarbonato é possível.

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Um indicador de pressão 1 é projetado para uma faixa de pressão predeterminada. Essa faixa de pressão é tipicamente definida entre uma pressão em repouso, correspondente à pressão ambiente (pressão atmosférica) e uma pressão positiva máxima para a configuração de pressão ou uma depressão negativa mínima para a configuração de depressão.

De acordo com uma característica importante da invenção, a membrana deformável 3 é tal que sua expansão E para dita faixa de pressão é suficiente para ser visível a olho nu. Essa característica vantajosamente permite exibição direta, produzida pela própria membrana deformável 3, cuja expansão E é indicativa da pressão alcançada pelo fluido e é diretamente usada como um índice de medição. Tal característica pode ser obtida usando, para a membrana 3, um material, uma dureza shore, uma espessura, um formato, tornando possível obter uma alta expansão, pelo menos suficiente para ser diretamente visível, quando a membrana deformável 3 é exposta a uma pressão dentro da faixa de pressão.

Isso permite vantajosamente evitar dispositivos de redução e/ou amplificação de transmissão (pantógrafo, mola, retorno, eletrônica, etc.) e dispositivos de exibição (indicador, mostrador, etc.) usados de outra forma para aferidores de pressão. Isso contribui significativamente para simplificar o indicador de pressão 1 e, assim, para reduzir o custo dos mesmos.

O indicador de pressão 1 também preferencialmente inclui um bulbo 4. Dito bulbo define uma cavidade 4. Dito bulbo 4 é afixado à base 2 de forma a incluir uma membrana deformável 3 entre a base 2 e o bulbo 4. A membrana deformável 3 é posicionada próxima à base 2, à qual ela é afixada pelo menos ao longo do contorno fechado 6, com um dos lados da mesma voltada para dita base 2. A outra face da membrana deformável 3, no lado oposto à base 2, está voltada para o volume oco definido pelo bulbo 4. O bulbo 4 cobre a membrana deformável 3 e inclui pelo menos o contorno fechado 6. O volume oco do bulbo 4, assim, provê um volume para receber a membrana deformável 3 durante a expansão da mesma.

Para ser mais claro, uma expansão da membrana deformável 3 pode ser considerada suficiente para ser visível a olho nu quando dita expansão é pelo menos igual a 1mm para a faixa de pressão. A faixa de pressão se estende de um valor mínimo de pressão (por exemplo, a pressão atmosférica) a uma pressão absoluta máxima. A expansão máxima é tipicamente obtida para a pressão absoluta máxima. Tal expansão máxima é preferencialmente pelo menos igual a

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1mm. Esse valor relativamente baixo possibilita uma detecção visível pelo olho humano. Esse valor, entretanto, é significativamente maior que os valores submilimétricos da deformação de membranas rígidas dos aferidores de pressão do estado da técnica.

Esse valor permanece um valor mínimo. Para melhorar a legibilidade do indicador de pressão, a expansão máxima da membrana deformável 3 para uma faixa de pressão/pressão máxima dada é vantajosamente maior. Um valor máximo de expansão da ordem de 10mm para uma faixa de pressão permite leitura mais fácil do indicador de pressão 1. Um valor máximo de expansão de cerca de 20mm é até mesmo mais confortável. Quanto mais alto o valor máximo de expansão absoluto, mais fácil a leitura do indicador de pressão 1. Uma expansão máxima maior, assim, aumenta o número de diferentes níveis marcados 9 e, assim, a resolução do indicador de pressão 1. Do contrário, o valor máximo de expansão determina as dimensões gerais em pelo menos uma direção do indicador de pressão 1. As dimensões gerais admissíveis, assim, limitam o valor máximo de expansão.

Deve-se notar que o próprio princípio de uma membrana deformável com uma alta expansão relativa para uma dada faixa de pressão torna difícil obter uma expansão E linear como uma função de pressão, principalmente devido aos materiais usados tendo comportamentos não lineares em expansão. Isso mais particularmente devota o indicador de pressão 1 a usos em que uma comparação/monitoramento de uma pressão em um ou mais limiar(es) é desejada ou a usos que requerem somente uma resolução grosseira, ao invés de usos para uma medição apropriada precisa.

Entretanto, o princípio de uma membrana deformável tendo uma alta expansão relativa para uma dada faixa de pressão tem uma repetitividade muito boa. A repetitividade em tempo assegura a mesma indicação/expansão E para uma dada pressão aplicada. O princípio do indicador de pressão 1 torna possível obter uma medida/indicação com uma alta precisão/repetitividade.

O comportamento da membrana deformável 3 se expandindo em resposta a pressão em uma dada faixa de pressão principalmente depende do material da modalidade da membrana deformável 3, da sua espessura, e da sua dureza Shore A e da superfície contida dentro do contorno fechado 6, e a uma menor extensão, do formato do contorno fechado 6 da possível formatação anterior da superfície de funcionamento 14 da membrana deformável 3 em dito contorno fechado 6, da distribuição de espessura relativa. Em relação aos materiais

10/22 deformáveis, é muito difícil, ou até mesmo impossível, calcular ou simular a expansão. A pessoa versada nesse campo usa uma abordagem empírica com testes sucessivos para determinar esses parâmetros. Um material, uma espessura média, uma dureza e um contorno 6 de superfície são assim determinados para uma faixa de pressão/pressão absoluta máxima. Dita pressão absoluta máxima é aplicada e produz uma expansão máxima que pode ser comparada àquela desejada. Dependendo do resultado, a pessoa versada na técnica muda o material, ou qualquer um dos parâmetros para obter dita expansão máxima desejada.

Um material candidato, pelo menos para média e baixa pressão para a realização da membrana deformável 3 é um material termoplástico de elastômero do tipo TPS SEBS ou tipo SBS. Tal material está disponível em muitas durezas shore e pode ser fabricado em várias espessuras para fazer indicadores de pressão para uma ampla faixa de pressão.

De acordo com um modalidade ilustrativa, correspondente a baixa pressão, um indicador de pressão 1 adaptado a uma faixa de pressão de 0-100cm/H₂o pode vantajosamente ser feito com uma membrana deformável 3 feita de tal material com uma dureza Shore A de 0 e uma espessura de 0,5mm. Tal modalidade provê uma expansão máxima de 20mm com um contorno fechado circular, 15mm em diâmetro.

A membrana deformável 3 tipicamente inclui uma superfície de funcionamento 14 e um contorno fechado 6. O contorno fechado 6 pode ser de qualquer formato. Figuras 2 e 3 ilustram uma modalidade de uma membrana deformável 3 com um contorno fechado circular 6. O formato da superfície de funcionamento 14, delimitada por dito perímetro fechado 6, pode ser obtido por uma pré-formatação. Uma pré-formatação em casca esférica pode, por exemplo, ser usada para facilitar expansão no início da mesma. A modalidade mostrada nas Figuras 2 e 3 mostra um formato inicialmente chato.

Para os materiais elastoméricos, a membrana deformável 3 é vantajosamente feita por fundição de precisão, por injeção termoplástica. Isso provê excelente reprodutibilidade de produção, o que vantajosamente assegura uma boa reprodutibilidade de medições de pressão de um indicador de pressão a outro. Isso permite uma produção em massa/grande massa.

A membrana deformável 3 é vantajosamente feita em uma peça incluindo uma superfície útil 14 e o contorno fechado 6, com todos os arranjos possíveis.

A membrana deformável 3 deve ser fixa à base 2 em maneira impermeável

11/22 a fluidos ao longo do contorno fechado 6. Essa afixação pode ser provida por qualquer meio conhecido na técnica, tal como união adesiva, soldagem, pinçamento, etc.

De acordo com uma modalidade, por exemplo, ilustrada na Figura 4, a qual é particularmente vantajosa, dita afixação é atingida pressionando o contorno fechado 6, ao longo de todo seu comprimento, contra a base 2. Isso é preferencialmente facilitado por um caminho, equivalente ao contorno fechado 6, provido sobre uma parede da base 2. Nesse caso, o perímetro fechado 6 vantajosamente tem uma sobre-espessura relativa à superfície de funcionamento 14 de forma que compressão é impermeável a fluidos.

De acordo com uma modalidade preferencial, ainda mostrada na Figura 4, dito suporte é provido pelo bulbo 4. O bulbo 4 é fixo à base 2 e é formatado de forma a repousar sobre o contorno fechado 6 contra a base 2.

Fixação do bulbo 4 sobre a base 2 pode ser atingida em formas diferentes. A base 2 e o bulbo 4 vantajosamente têm superfícies equivalentes para facilitar dita montagem. Uma conexão não liberável, como mostrado na Figura 4, pode ser provida. No exemplo mostrado, a base 2 e o bulbo 4 incluem perfurações opostas equivalentes. O bulbo 4 é posicionado sobre a base 2. A montagem pode, então, ser bloqueada por qualquer meio conhecido: colagem, soldagem, etc.. É ainda possível atingir uma montagem desmontável, como mostrado na Figura 5. No exemplo mostrado, o bulbo 4 e a base 2 têm meio resiliente adicional para uma montagem por encaixe. A base 2 é provida com um pino circular 15, sobre o qual pelo menos uma aba resiliente 16 do bulbo 4 é encaixada. O bulbo 4 pode, assim, ser encaixado à base 2. Os ressaltos resilientes 16 podem ser elasticamente deformados para permitir desmontagem.

Qualquer que seja o modo montagem (colagem, soldagem, compressão/repouso, etc.) da membrana deformável 3 à base 2, uma vedação impermeável a fluidos deve ser provida entre as duas partes 2, 3 ao longo de todo o contorno fechado 6. Essa vedação pode ser provida pelo próprio modo de montagem. Essa vedação pode vantajosamente ser aprimorada por prover superfícies opostas ainda equivalentes, mas não necessariamente lisas. A membrana deformável 3, assim, vantajosamente compreende, no contorno fechado 6, pelo menos uma saliência interagindo com um sulco, formado na base 2. De forma semelhante, a membrana deformável 3 vantajosamente compreende, no contorno fechado 6, pelo menos um sulco cooperando com uma saliência formada na base 2.

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Ainda é possível combinar diversos pares saliência/sulco sucessivos para aprimorar adicionalmente a vedação obtida. Saliências e sulcos alternantes são preferenciais. E a membrana deformável 3 vantajosamente compreende, no contorno fechado 6, saliências e sulcos alternantes, respectivamente cooperando com sulcos e saliências alternantes correspondentes formada na base 2.

Dito sulco e/ou saliência são equivalentes e substancialmente paralelos ao contorno fechado 6. Dito sulco e/ou saliência é vantajosamente feito integral com a base 2/a membrana deformável 3, por qualquer meio de produção: injeção, usinagem, etc.

O bulbo 4 tem diversas funções. É possível distinguir pelo menos uma função de proteção, uma função de marca, e uma função de saturação/backup.

Uma primeira função de proteção consiste em proteger o volume em que a membrana deformável 3 se expande, de forma que dita expansão não encontre um obstáculo. Para esse fim, o bulbo 4 é feito de um material rígido que impede que o indicador de pressão 1 seja esmagado por um elemento do ambiente.

Nessa função, nessa chamada configuração de pressão, o bulbo 4, entretanto, não deve impedir dita expansão da membrana deformável 3. De forma a não produzir uma contra-pressão que se oporia à expansão, o volume oco definido pelo bulbo 4 é preferencialmente conectado ao ar livre. Isso é atingido por dito pelo menos um segundo orifício 8 furado na espessura do bulbo 4 de forma a conectar o espaço oco ao ar livre. Assim, durante a expansão da membrana deformável 3, o ar no espaço oco pode escapar livremente.

De forma semelhante, na configuração de depressão, o volume entre a membrana deformável 3 e a base 2 é vantajosamente conectado ao ar livre. Isso é atingido por dito pelo menos um primeiro orifício 7 furado na espessura da base 2. Assim, durante a expansão da membrana deformável 3, o ar do lado de fora pode livremente entrar no volume situado entre a membrana deformável 3 e a base 2, e, assim, possibilitar a expansão da membrana deformável 3.

O(s) primeiro(s) orifício(s) 7, respectivamente ao(s) segundo(s) orifício(s) 8, juntamente têm uma área suficientemente grande para assegurar a pressurização/despressurização e/ou a conexão ao ar livre. Entretanto, cada primeiro orifício 7, respectivamente ao segundo orifício 8, individualmente tem uma área suficientemente pequena para impedir a extrusão da membrana deformável 3 através dele.

Essa última característica pode ser provida, incluindo para pressões muito menores ou muito maiores que as pressões dentro da faixa de pressão. O bulbo 4

13/22 então assegura que a membrana deformável 3 não possa expandir nem para dentro nem além do espaço oco. Isso vantajosamente provê proteção à membrana deformável 3, impedindo, assim, a destruição da mesma por ruptura no caso de subpressão ou sobrepressão, incluindo se o sinal da pressão se inverter. Essa provê uma vantajosa saturação dupla baixa e alta que desempenha uma função de backup do indicador de pressão 1.

Outra função do bulbo, a uma menor extensão, é prover uma orientação da membrana deformável 3 durante a expansão da mesma. Na ausência de um bulbo 4, a membrana deformável 3 mostra expansão esférica. O formato interno do bulbo 4, por exemplo, cilíndrico nas Figuras 4 e 5, força a membrana deformável 3 a uma expansão cilíndrica.

Outra importante função do bulbo 4 é permitir referenciação da pressão. Para esse fim, o bulbo 4 é pelo menos parcialmente transparente. A expansão E da membrana deformável 3 é diretamente visível do lado de fora do indicador 1, e pode ser observada por um usuário. O bulbo 4 é, por exemplo, feito de vidro ou policarbonato.

Para completar essa função de referenciação, o bulbo 4 vantajosamente compreende pelo menos uma marca 9 voltada para uma posição de expansão da membrana deformável 3, indicativa da pressão de fluido correspondente a dita posição de expansão. É, assim, possível comparar uma posição de expansão E da membrana deformável 3 com uma marca 9 e tomar uma medida da pressão de fluido relativa e isso, diretamente contra uma marca 9, vantajosamente indicativa de um limiar ou nível de pressão característica. Em referência à Figura 1, a membrana deformável 3 está em uma posição de expansão correspondente a uma expansão E, posicionando-a oposta à marca 9. Uma vez que essa marca 9 tenha sido anteriormente calibrada, a pressão, respectivamente a depressão, correspondente a essa configuração é, então, determinada.

É, assim, possível produzir um controle, incluindo uma marca 9, entre duas zonas ou duas marcas correspondentes a duas posições de expansão e dar uma indicação da pressão total ou nula. É ainda possível atingir um indicador 1 compreendendo n marcas 9 e comparar a pressão de fluido com as n marcas 9. Dito n pode ser qualquer número e é limitado somente pela dimensão longitudinal do indicador de pressão 1 de acordo com o eixo principal de expansão e a resolução do olho do usuário.

Dita pelo menos uma marca 9 pode ser provida por qualquer meio conhecido. Um entalhe ou uma marca em água forte, do lado de dentro ou do

14/22 lado de fora do bulbo 4 é possível. A marca 9 também pode ser impressa ou serigrafada. A marca 9 pode também ser feita por coloração/tintura na massa ou sobre a superfície do bulbo 4, ou uma porção opaca do mesmo.

Em referência à Figura 6, de acordo com as dimensões relativas da membrana deformável 3 e do bulbo 4, a distorção da membrana deformável 3 substancialmente assume o formato de uma abóbada esférica. A parte útil da membrana deformável 3, a qual é comparada às marcas 9, é abobadada. Essa forma torna difícil comparar a posição de dita abóbada com a posição de uma marca 9, como mostrado no diagrama à esquerda da Figura 6.

Para remediar essa desvantagem, o bulbo 4 compreende adicionalmente pelo menos lente de distorção 10, 11 de forma a mudar a visualização da membrana deformável expandida 3. Ainda em referência à Figura 6, o diagrama central ilustra a membrana deformável 3 como vista através de uma lente de redução 10, tal lente cilíndrica cujo eixo de cilindro está posicionado paralelo ao eixo principal de expansão (vertical no plano da figura). Tal lente de redução 10 converte um formato de abóbada da membrana deformável 3 em um formato de bastão. A abóbada é então substituída pela extremidade de dito bastão, o que possibilita uma comparação visual mais fácil com a marca 9.

Figura 7 ilustra, de acordo com uma modalidade, um bulbo 4 incluindo, em toda a periferia do mesmo, lente de redução cilíndrica 10, cujo eixo de cilindro está posicionado paralelo ao eixo principal de expansão.

Ainda em referência à Figura 6, o diagrama à direita mostra a membrana deformável 3 como vista através de uma lente de aumento em 11, tal como uma lente cilíndrica, cujo eixo de cilindro está posicionado perpendicular ao eixo principal de expansão (no plano horizontal da figura). Tal lente de aumento 11 converte um formato de abóbada da membrana deformável 3 em um formato de placa. Dita placa possibilita uma comparação visual mais fácil com a marca 9.

Figura 8 ilustra, de acordo com uma modalidade, um bulbo 4 incluindo, em toda a altura do mesmo, uma lente de aumento cilíndrica 11 cujo eixo de cilindro está posicionado perpendicular ao eixo principal de expansão.

Nas duas modalidades anteriores, as lentes 10, 11 devem ser arranjadas na parede cilíndrica do bulbo 4. Elas são caracterizadas, em ambos os casos, por um eixo óptico de lente perpendicular ao eixo principal de expansão (eixo de revolução do bulbo 4).

Em outra modalidade, mostrada nas Figuras 4, 5, 7 e 8, ainda é possível posicionar uma lente cujo eixo óptico é paralelo ao eixo de expansão principal

15/22 (eixo de revolução do bulbo 4). Isso é atingido, por exemplo, por uma concavidade na extremidade distal do bulbo 4, visível na parte superior no plano das figuras. Essa lente oferece uma diferente perspectiva sobre a distorção da membrana deformável 3, a qual pode ser muito significante em relação a uma mudança na pressão.

Para substituir, ou completar, a indicação de pressão obtida através da comparação da expansão E da membrana deformável 3 com pelo menos um nível notado com uma marca 9, é possível adicionar um efeito visível para atrair ainda mais a atenção do usuário. Tal efeito pode, por exemplo, ser um efeito de mudança de cor.

Através da integração de um composto piezocrômico ou um composto tribocrômico no material da membrana deformável 3 durante a produção da mesma, a membrana deformável 3, quando submetida a pressão, em adição à expansão E anteriormente descrita e criação de um efeito espacial, vantajosamente sofrerá uma mudança em cor, criando um efeito crômico, reforçando, assim, o efeito espacial e aumentando as chances de atrair a atenção do usuário.

De acordo com outra modalidade alternativa ou adicional, também é possível integrar um composto termocrômico no material da membrana deformável 3 durante a produção da mesma. Isso possibilita completar a função do indicador de pressão 1 com uma função de indicação de temperatura do fluido observado. Isso pode ser muito vantajoso, por exemplo, em uma aplicação de monitoramento médico, em que o mesmo indicador possibilita um monitoramento duplo de pressão e temperatura.

Vantajosamente, o indicador é configurado de forma tal que a membrana, durante sua deformação, apoia-se contra uma parede do corpo, e então gradualmente se espalha ao longo dessa parede conforme a pressão aumenta. Assim, o usuário visualiza um espalhamento gradual da membrana sobre a parede. O espalhamento da membrana sobre a parede do corpo equivale à pressão ou depressão a ser observada. Preferencialmente, o espalhamento da membrana sobre a parede do corpo é proporcional à pressão ou depressão a ser observada.

Preferencialmente, a parede é a parte inferior de um corpo ou um bulbo que forma um volume oco. Ela também pode ser uma cobertura que forma o corpo ou que parcialmente forma o corpo. Ela é integral com a base do indicador.

Vantajosamente, o indicador de pressão tem marcas tornando possível

16/22 visualizar o espalhamento da membrana sobre a parede. Cada uma dessas marcas corresponde a uma pressão predeterminada, a qual pode ser mostrada sobre o próprio indicador ou sobre um elemento associado. O usuário pode, assim, ler diferentes níveis de pressão através da observação da marca alcançada pela porção de membrana em contato com a parede. Dependendo da disposição e do número de marcas, o indicador de pressão, assim, torna possível medir pressão.

Essa modalidade é particularmente vantajosa uma vez que ela possibilita limitar o estresse transmitido pelo fluido pressurizado à membrana. De fato, esse esforço, uma vez que a membrana está em contato com a parede, é transmitido pelo menos em parte à parede. A membrana deforma menos do que se não houvesse nenhum contato com a parede. Ela é, assim, menos suscetível a fadiga e melhora a reprodutibilidade das medições até mesmo após muitos usos. Esse aspecto será explicado em maiores detalhes abaixo após a introdução de uma modalidade em referência às Figuras 10 a 17.

Vantajosamente, o indicador de pressão é formatado de forma que a membrana não é visível ao usuário antes de fazer contato com a parede. Assim, o usuário pode ver somente a porção da membrana em contato com a parede. A posição do espalhamento ou a evolução do espalhamento da membrana sobre a superfície da parede pode, assim, ser mais facilmente observada.

Figuras 10-12 mostram um indicador de pressão com as características mencionadas anteriormente acerca das outras modalidades. Em particular, essas figuras mostram a membrana 3 inserida entre uma parte 42 do corpo e a base 2. Nesse exemplo, o corpo inclui uma parte 42, por exemplo, tendo um formato cilíndrico e preferencialmente uma seção transversal circular e uma cobertura 41 bloqueando uma extremidade da parte 42. A face superior da membrana 3, a parte 42 e a cobertura 41 definem um primeiro espaço oco 50, também referido como a primeira câmara para dentro da qual a membrana pode se deformar sob o efeito de pressão. O corpo compreende pelo menos um orifício 8 para uma primeira conexão com o espaço oco 50, com o ar ambiente, ou com uma câmara, cuja pressão deve ser medida. No exemplo mostrado, a cobertura 41 tem um orifício 8 em comunicação ao ar livre para manter o primeiro espaço oco 50 à pressão atmosférica. Preferencialmente, a cobertura 41 inclui uma pluralidade de orifícios 8. A conexão entre a membrana 3 e a parte 42 é estreita.

A base 2 tem pelo menos um orifício 7, preferencialmente diversos orifícios, como ilustrado na Figura 11 em comunicação por fluido com um conduíte 22, ele

17/22 mesmo em comunicação por fluido com a câmara cuja pressão deve ser medida. Vantajosamente, em posição de repouso, a membrana 3 repousa na base 2. Isso elimina ou reduz o espaço entre a base 2 e a membrana, reduzindo, assim, as dimensões gerais do indicador de pressão. Isso também torna possível não expor a membrana 3 a uma carga permanente devido a sua massa.

Vantajosamente, o duto 22 é um duto passante e uma válvula 60 pode ser provida para bloquear o conduíte 22 a jusante dos orifícios 7.

No exemplo ilustrado, a base 2 tem um alojamento definido por paredes 21. O alojamento é configurado de forma a acomodar a parte 42 do corpo. Preferencialmente, a cobertura 41 é fixa ao alojamento. Robustez e compactação do indicador são, assim, melhoradas. Essa fixação inclui, por exemplo, um encaixe, colagem e/ou parafusamento. Bordas 43 providas sobre a cobertura 41 contribuem para essa fixação.

Como mostrado nas Figuras 13 a 17, o corpo contém marcas 91, 92, 93, 94, 95, todas visíveis na Figura 13. Como anteriormente dito, tais marcas são, por exemplo, serigrafadas, coladas ou gravadas sobre o corpo.

Assim, o indicador de pressão de acordo com a invenção é baseado em visualização direta da deformação de uma membrana elastomérica para indicar níveis de vácuo/pressão em um circuito a um usuário sem ter que usar um mecanismo complexo para a amplificação de uma distorção de baixa amplitude. O indicador de pressão de acordo com a invenção, então, requer que uma deformação significante da membrana seja percebida pelo olho humano e, consequentemente, uma alta flexibilidade da membrana, especialmente ao se referir a medições de pressões baixas. Entretanto, qualquer material flexível do tipo elastomérico ou qualquer outro tipo submetido a constantes deformações, estiramentos/contrações sucessivos e contínuos, é exposto a mais ou menos fadiga, o que resulta em medições de pressão sendo relativamente incertas, imprecisas e não recorrentes no tempo. Para assegurar a informação sobre os níveis de pressão transmitidos pelo indicador de pressão de acordo com a invenção, isto é, para assegurar linearidade e indicações recorrentes correspondentes aos vários valores de níveis de pressão, a invenção provê limitar voluntariamente a deformação da membrana flexível, mas sem aumentar a rigidez da membrana e sem adição de dispositivos de redução de transmissão e amplificação de movimento, como as soluções do estado da técnica.

Com essa finalidade, a invenção provê uma limitação extrema da altura de extensão da membrana 3 exposta a pressão. Nessa modalidade, a deformação

18/22 máxima da membrana 3 é controlada e obrigada a se restringir a uma faixa de expansão que ocorre antes do começo de fadiga do material flexível, e isso independentemente de e sem levar em consideração o valor de pressão aplicado.

Esse modo de produção particular, assim, assegura uma recorrência ótima do formato estrutural da distorção da membrana 3 quando ela é sequencialmente exposta a vários níveis de pressão de fluido e uma percepção visual clara a olho nu, sem a adição de unidades de redução ou amplificação de transmissão.

Com essa estrutura do indicador de acordo com a invenção, o material elastomérico da membrana é, então, capaz de suportar um número de sequências de inflamentos e esvaziamentos muito grande, se não quase ilimitado, dentro de qualquer faixa de tempo, sem mudança como tempo do formato estrutural de sua deformação, ao mesmo tempo em que possibilita que o usuário visualize uma grande amplitude de distorção de acordo com os níveis de pressão aplicados, sobre a tampa do bulbo.

Esse método de fabricação representa um grande avanço em tecnologia, porque ele resolve o problema, não resolvido até o presente, de materiais elásticos em que eles têm resistência à fadiga limitada quando submetidos a sequências de estiramento/contração constantes. Na verdade, essa característica da invenção torna a membrana elastomérica quase insensível a qualquer fadiga de material e possibilita obter uma cinemática constante das distorções do formato estrutural, qualquer seja a duração e pressão a que ela é exposta, ao mesmo tempo em que permite uma ampla visualização das deformações de acordo com os níveis de pressão aplicados.

Com essa nova característica, a invenção é mais segura e a indicação de pressão é mais confiável. Para esse fim, a membrana de elastômero 3 preferencialmente opaca em cor, tipicamente preta, é então colocada a uma curta distância da cobertura do corpo 41 ou, mais geralmente, do bulbo.

Particularmente de forma vantajosa, a parede contra a qual a membrana se expande impede a visualização da membrana 3 antes que esse contato seja feito e possibilita visualizar a membrana 3 quando o contato é feito. Assim, a cobertura 41 ou o teto do bulbo é feito de um material rígido e não transparente. Preferencialmente, a parede (cobertura 41 ou teto do bulbo) contra a qual a membrana é destinada a contatar e sobre a qual ela irá se espalhar é translúcida, de forma a impedir que o usuário visualize as partes da membrana que não estão em contato com ela. Essa parede é preferencialmente branca em cor para um contraste ótimo com a membrana preta.

19/22

A membrana 3 em repouso (não inflada), assim, sem qualquer contato com a superfície da tampa é, então, quase invisível do lado de fora do dispositivo ao olho do usuário, porque ela é escondida pela translucidez do material da parede 41, o qual faz as vezes de uma tela para a transmissão de luz em direção ao interior do volume oco 50 e, assim, esconde a membrana 3, a qual não é, então, exposta a pressão. A membrana é então movida pela ação da pressão de fluido, e entra imediatamente em contato sem esforço com o lado inferior interno da parede translúcida. Naturalmente, o primeiro contato entre a parede e a membrana é sempre no mesmo local, tipicamente no centro da tampa ou no teto circular do bulbo. Quando contato é estabelecido, o usuário pode ver um ponto cinza escuro ou preto nesse local da parede translúcida do teto do bulbo.

Então, quanto mais a pressão do fluido aumenta, mais a membrana se espalha na face interna da parede. O indicador é preferencialmente configurado de forma tal que toda a porção da membrana em contato com a parede seja visível ao usuário e que a porção de membrana que não está em contato com a parede não seja visível ou não seja claramente visível. A membrana se espalha, por exemplo, em uma maneira circular na parede interna da cobertura e, então, aumenta livremente, por exemplo, de um diâmetro de 0 a um de 15mm a pressões de 0 a 12Ocm/H₂o· Nessa configuração particular e inovadora, o material de membrana flexível não é exposto a fadiga porque a força resultante da pressão é diretamente transferida ao material rígido da parede do corpo.

O usuário então vê o local inicial central preto se estender a partir do centro da superfície externa translúcida branca da cobertura 41 às bordas externas definidas pela circunferência da última. Sob uma pressão máxima, a superfície funcional da tampa se torna totalmente preta.

A superfície da cobertura pode, então, ser provida com graduações para transmitir visualmente ao usuário uma indicação do valor de pressão de fluido real.

Figuras 13 a 17 ilustram vários níveis de pressão que podem ser medidos pelo indicador de acordo com a invenção.

Na Figura 13, a parede 41 mostra todas as marcas 91-95. A membrana não é mostrada, o que significa que a pressão a ser medida é mais baixa que a pressão correspondente à marca 91.

Na Figura 14, uma mancha 100 é mostrada. Essa visualização é possibilitada pelo contato entre a membrana 3 e a face interna da parede 41. A superfície da mancha corresponde à superfície da porção de membrana 3 que

20/22 está em contato com a face interna da parede 41. A marca 92 é nivelada com a mancha 100 e torna possível ler que a pressão a ser medida é igual à pressão associada à marca 92.

Na Figura 15, a mancha 101 se espalhou e é nivelada com a marca 93, o que significa que a pressão na câmara é igual à pressão associada à marca 93. Conforme a pressão a ser medida aumenta, a membrana se estira e se espalha sobre a parede 41. A superfície do espalhamento aumenta e alcança a marca 94, como mostrado na Figura 16, o que significa que a pressão a ser medida é igual à pressão associada à marca 94.

Na Figura 17, a pressão a ser medida alcançou a pressão associada à marca 95.

A membrana pode, assim, se estender até que ela alcance todas as paredes que definem o espaço oco 50. Como tal espaço oco 50 é delimitado por paredes rígidas, esse volume é constante qualquer seja a pressão a ser medida. Assim, a invenção possibilita restringir a expansão da membrana a um volume igual àquele da câmara 50, qualquer seja a pressão a ser medida. Selecionar uma membrana cujo limite de distorção plástica seja maior que o volume da câmara 50 garante que a membrana permanecerá elástica. Assim, até mesmo se a pressão a ser medida exceder uma pressão de operação recomendada, a membrana não será afetada e as medições serão ainda tão confiáveis.

Nessa modalidade, por exemplo, pode ser provido arranjar a membrana a menos que 5mm da parede para identificar pressões na faixa de 0 a 120cm/H₂oPreferencialmente, a membrana deformável tem uma dureza Shore A de 0 e uma espessura de 0,7mm. Os discos visíveis na superfície da parede 41 terão um diâmetro entre 0 e 15 milímetros.

Todas as características mencionadas acima, especialmente no que se refere aos materiais para formar a membrana, também se aplicam a essa modalidade.

A invenção também se estende a paredes não translúcidas, as quais possibilitam ocultar a membrana na ausência de contato entre esta e a parede e as quais possibilitam que um usuário visualize a membrana quando esta estiver em contato com a parede. Preferencialmente, a parede possibilita exibir somente a porção de membrana em contato com a parede.

Assim, em adição às paredes translúcidas, a invenção se estende às paredes que impedem visualização da membrana por reflexão de luz, uma reflexão que é reduzida ou eliminada quando a membrana está em contato com

21/22 uma face da parede.

A invenção também se estende a indicadores em que a parede que entra em contato com a membrana não é uma parede substancialmente paralela à membrana na posição de repouso da mesma.

A produção de tal indicador de pressão 1 requer poucas, tipicamente três partes. Essas partes podem facilmente ser produzidas em massa e tornam possível obter um produto pouco caro. É, assim, possível atingir um indicador de pressão 1 de uso único, o qual é especialmente valiosos para aplicações médicas.

Ademais, o princípio da invenção por expansão de uma membrana deformável 3 possibilita produzir um indicador de pressão com dimensões gerais muito pequenas.

O princípio da invenção, em que a membrana tem uma massa muito pequena em relação à pressão medida, torna possível desconsiderar os efeitos da gravidade. O resultado é que um indicador de pressão 1 de acordo com a invenção é vantajosamente insensível a orientação e pode ser usado em qualquer posição/orientação.

Tal indicador de pressão 1 pode ser usado em muitas aplicações. Uma aplicação particularmente vantajosa no campo médico para qualquer aplicação de monitoramento de pressão/depressão em baixas faixas de pressão. É, assim, conhecido usar almofadas infláveis para dispositivos de intubação respiratória.

Figura 9 mostra um exemplo em que tal dispositivo é uma máscara lanngea 13 cobrindo a abertura da laringe após posicionamento na cavidade bucal de um paciente. Uma almofada inflável 12 provê uma vedação de tal dispositivo. A almofada 12 deve ser suficientemente inflada para assegurar tal vedação. Entretanto, as áreas da cavidade bucal sobre as quais dita almofada 12 repousa são críticas em que elas compreendem artérias cerebrais. Pressão muito alta sobre essas artérias pode causar dano cerebral irreversível e, portanto, deve ser imperativamente evitada.

Um indicador de pressão 1 de acordo com a invenção adaptado a uma faixa de pressão de 0-100cm/H20 é vantajosamente instalado sobre a almofada 12 para monitorar a pressão na almofada 12, e, assim, a pressão de carga sobre a cavidade bucal do paciente durante o inflamento da mesma. Tal indicador de pressão 1 é vantajosamente equipado com pelo menos duas marcas 9. Uma primeira marca corresponde a uma pressão de inflamento mínima da almofada 12 e a um valor de 40cm/H20. A segunda marca é um limiar de pressão de danos

22/22 fisiológicos a não ser excedido e a um valor de 80cm/H20. Assim, graças à invenção, um operador pode eficientemente verificar o posicionamento e o inflamento da almofada 12, em completa segurança para o paciente.

A invenção se estende a muitos dispositivos a que o indicador de acordo com a invenção pode ser integrado. Por exemplo, o indicador de acordo com a invenção pode também ser construído em um dispositivo para desempenhar uma injeção epidural. O indicador de pressão é, então, usado em combinação com uma agulha para uma injeção epidural. Ele é mais especificamente projetado para confirmar a posição do bisel da agulha no espaço epidural. Um dos dois orifícios do indicador está em comunicação por fluido com a porta distai da agulha de uma seringa de injeção epidural. A elevação da pressão no sistema fechado e o esvaziamento da membrana informam ao profissional que o bisel da agulha penetrou em um vazio ou que o sistema está aberto por outra razão. O profissional é, assim, informado que o bisel da agulha penetrou no espaço epidural.

Essa aplicação para uma injeção epidural é aplicável a todas as modalidades descritas acima.

Embora uma modalidade preferencial da invenção tenha sido descrita no presente, deve-se entender que a invenção não é restrita a essa modalidade, e que modificações podem ser trazidas a ela dentro do escopo das seguintes reivindicações.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Indicador de pressão compreendendo uma base (2), uma membrana deformável (3) fixa à base (2) de maneira impermeável a fluidos de acordo com um contorno fechado (6), e um corpo (4) fixo à base (2), delimitando um volume oco que cobre a membrana deformável (3) no lado oposto à base (2), ao mesmo tempo em que abrange pelo menos o contorno fechado (6), pelo menos uma entrada (5, 5') para um fluido, cuja pressão deve ser medida em uma faixa de pressão, em que a membrana deformável (3) é tal que a expansão (E) da mesma para dita faixa de pressão é suficiente para ser visível a olho nu e para permitir uma exibição direta indicativa da pressão, em que a base (2) é furada com pelo menos um primeiro orifício (7), uma primeira extremidade do qual emerge entre a membrana deformável (3) e a base (2) no contorno fechado (6), caracterizado pelo fato de que o corpo (4) é furado com pelo menos um segundo orifício (8), uma primeira extremidade do qual emerge em dito volume oco, que a outra extremidade do primeiro orifício (7) é ligada à entrada (5) respectivamente ao ar livre, que a outra extremidade do segundo orifício (8) é ligada ao ar livre, respectivamente à entrada (5'), de forma que uma pressão, respectivamente uma redução de pressão, de fluido na entrada (5, 5') causa uma expansão da membrana deformável (3) no volume oco delimitado pelo corpo (4),que o indicador compreende pelo menos duas marcas de pressão portadas pelo corpo (4), voltadas para uma posição de expansão da membrana deformável (3), para determinar, de acordo com dita posição de expansão da membrana, pelo menos três valores de faixas de pressão, em que o indicador de pressão é configurado de forma que a membrana (3), durante a expansão da mesma, apoia-se contra uma parede do corpo (2), a parede portando as pelo menos duas marcas de pressão, e em que o indicador de pressão é configurado de forma que a membrana (3) é gradualmente espalhada sobre a parede conforme a pressão aumenta.

2/4 monolítica.

2. Indicador de pressão, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a expansão (E) da membrana deformável (3) para a faixa de pressão é pelo menos igual a 1 mm.

3/4 identificar pelo menos três posições de espalhamento da membrana (3), e em que a membrana é espalhada com o formato de um disco sobre a parede.

3. Indicador de pressão, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 2, caracterizado pelo fato de que compreende uma única membrana deformável (3), com a membrana (3) sendo elástica.

4/4

23. Indicador de pressão, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 22, caracterizado pelo fato de que dita parede do corpo (2) é translúcida de forma a impedir que o usuário visualize as partes da membrana (3) que não estão em contato com ela.

5

24. Uso de um indicador de pressão conforme qualquer uma das reivindicações de 1 a 23, caracterizado pelo fato de que é para monitorar pressão em uma almofada (12) de um dispositivo médico, tal como a almofada inflável (12) de uma máscara laríngea (13).

25. Dispositivo médico, caracterizado pelo fato de que compreende um

4. Indicador de pressão, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 3, caracterizado pelo fato de que a membrana (3) é

Petição 870190134292, de 16/12/2019, pág. 28/37

5. Indicador de pressão, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 4, caracterizado pelo fato de que é configurado de forma tal que, quando a pressão alcança uma dada pressão, a expansão da membrana (3) causa um contato da membrana (3) com a parede; então, quando a pressão aumenta, a expansão da membrana (3) causa o espalhamento da membrana (3) sobre a parede.

6. Indicador de pressão, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 5, caracterizado pelo fato de que é configurado de forma tal que o espalhamento da membrana (3) sobre a parede depende da pressão a ser medida.

7. Indicador de pressão, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 6, caracterizado pelo fato de que a parede se estende em um plano paralelo a um plano no qual a membrana (3) se assenta quando em repouso.

8. Indicador de pressão, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 7, caracterizado pelo fato de que cada marca de pressão corresponde a um espalhamento da membrana (3) sobre a parede.

9. Indicador de pressão, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 8, caracterizado pelo fato de que a parede do corpo é uma cobertura ou o teto de um bulbo.

10 indicador conforme qualquer uma das reivindicações de 1 a 24, e uma almofada inflável (12) associada ao indicador de forma a monitorar a pressão na almofada (12).

26. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 25, caracterizado pelo fato de que forma uma máscara laríngea (13).

10. Indicador de pressão, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 9, caracterizado pelo fato de que a parede é configurada de forma a impedir que um usuário visualize a membrana (3) quando a membrana (3) não está em contato com a parede e de forma a possibilitar que um usuário visualize pelo menos uma porção da membrana (3) quando a membrana (3) está em contato com a parede.

11. Indicador de pressão, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que é configurado de forma a permitir visualização somente da porção da membrana (3) que está em contato com a parede.

12. Indicador de pressão, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que é configurado de forma a permitir visualização de toda a porção da membrana (3) que está em contato com a parede.

13. Indicador de pressão, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 12, caracterizado pelo fato de que compreende pelo menos três marcas (91-95) na dita parede do corpo (2) e posicionadas de forma a

Petição 870190134292, de 16/12/2019, pág. 29/37

14. Indicador de pressão, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 13, caracterizado pelo fato de que a parede é translúcida.

15. Indicador de pressão, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 14, caracterizado pelo fato de que a membrana deformável (3) é feita de material elastômero termoplástico do tipo TPS-SBS ou tipo SEBS.

16. Indicador de pressão, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que a faixa de pressão está entre 0-150cm/H20 e que a membrana deformável (3) tem uma dureza Shore A de 0 e uma espessura entre 0,3 e 0,8mm.

17. Indicador de pressão, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que a faixa de pressão é de 0-120cm/H20 e que a membrana deformável (3) tem uma dureza Shore A de 0 e uma espessura de 0,7mm.

18. Indicador de pressão, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 17, caracterizado pelo fato de que a membrana deformável (3) compreende, no contorno fechado (6), pelo menos uma saliência, respectivamente um sulco, que coopera com um sulco, respectivamente uma saliência, formada na base (2) ou compreende, no contorno fechado (6), saliências e sulcos alternantes, que cooperam com saliências e sulcos alternantes respectivamente correspondentes formados na base (2).

19. Indicador de pressão, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 13, caracterizado pelo fato de que o material da membrana deformável (3) ou da parede compreende um composto piezocrômico, ou um composto tribocrômico ou um composto termocrômico.

20. Indicador de pressão, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 19, caracterizado pelo fato de que o corpo (4) compreende, adicionalmente, pelo menos lente de distorção (10, 11), de forma a mudar a visualização da membrana deformável expandida (3).

21. Indicador de pressão, de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que a lente de distorção (10, 11) é posicionada com o eixo óptico da mesma sendo perpendicular ao eixo principal de expansão.

22. Indicador de pressão, de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que a lente de distorção é posicionada com o eixo óptico da mesma sendo paralelo ao eixo principal de expansão.

Petição 870190134292, de 16/12/2019, pág. 30/37

15 27. Dispositivo médico para anestesia epidural, caracterizado pelo fato de que compreende um indicador conforme qualquer uma das reivindicações de 1 a 23, em que um dentre o primeiro (7) e o segundo orifício (8) está em comunicação por fluido com uma porta distal de uma agulha para injeção epidural.