BR112013029223B1

BR112013029223B1 - oclusor para ocluir uma passagem em um sistema circulatório

Info

Publication number: BR112013029223B1
Application number: BR112013029223-7A
Authority: BR
Inventors: Andreas Weishaupt; Jérôme Bernhard
Original assignee: Carag Ag
Priority date: 2011-05-17
Filing date: 2012-05-15
Publication date: 2020-10-13
Also published as: EP2524653A1; JP6033285B2; CN103533897B; JP2014521377A; CN103533897A; US20140155932A1; EP2709534B1; ES2640102T3; RU2609996C2; RU2013155032A; US9649097B2; WO2012156415A1; EP2709534A1; BR112013029223A2

Abstract

OCLUSOR PARA OCLUIR UMA PASSAGEM EM UM SISTEMA CIRCULATÓRIO. Oclusor para ocluir uma passagem em um sistema circulatório que compreende pelo menos um corpo oclusor (4) para ocluir a passagem, uma unidade expansora (1) compreendendo pelo menos uma estrutura de fixação para fixar o corpo oclusor (4,5) dentro da passagem, sendo que pelo menos uma parte da unidade expansora (1) se expande para dentro de dita estrutura de fixação, expandindo assim o corpo oclusor e uma unidade de bloqueio (2,3) para bloquear a unidade expansora (1) em seu estado expandido. A unidade expansora (1) compreende uma primeira e uma segunda extremidades, sendo que a primeira extremidade é ligada a um primeiro elemento da unidade de bloqueio (2,3) e a segunda extremidade é ligada a um segundo elemento da unidade de bloqueio (2,3), o primeiro e segundo elementos da unidade de bloqueio (2,3) sendo colocados em engatamento travante entre si quando o corpo oclusor (4,5) é expandido, sendo que o oclusor compreende ainda uma camisa (6,7) que envolve pelo menos uma parte da unidade expansora (1). Esse oclusor impede que qualquer parte do oclusor migre dentro do corpo humano ou animal e aumenta o crescimento de tecido corporal sobre o oclusor.

Description

Campo técnico

[0001] A presente invenção refere-se a um oclusor para ocluir uma passagem em um sistema circulatório e mais particularmente para fechar uma passagem em um corpo humano, como por exemplo, uma abertura através de um septo atrial ou septo ventricular de um coração ou de um canal corporal.

Estado da técnica

[0002] A patente WO 03/032818 descreve um oclusor estilo guarda-chuva, ou seja, que é automaticamente operado assim que deixa seu cateter de implantação. Compreende um membro oclusor com uma estrutura e uma barreira. A estrutura consiste de uma pluralidade de raios que se estendem radialmente para fora. A barreira compreende duas camadas, uma de cada lado da estrutura.

[0003] A patente WO 2005/034723 mostra um oclusor com dois corpos oclusores tipo vela, cada qual disposto sobre uma argola. Braços conectam as duas argolas a uma coluna central. Os braços possuem memória de formato para que o oclusor seja operado automaticamente em seu formato desejado.

[0004] A patente EP 0 474 887 também descreve um oclusor autoexpansivo tipo vela com dois adesivos, cada qual compreendendo folha de tecido disposta sobre um quadro anular resiliente. Os dois adesivos são dispostos face a face com uma lacuna entre eles e concentricamente costurados um ao outro em posição de fora para dentro desde a periferia externa de cada adesivo. Ao puxar uma linha que aparece em um dos adesivos, os dois adesivos se aproximam um do outro.

[0005] A patente EP 1 149 561 descreve um oclusor de defeito septal tipo mola com dois painéis oclusores. Cada painel oclusor inclui uma estrutura de apoio em tecido e tecido suspenso da mesma.

[0006] A patente WO 01/49185 mostra um oclusor tipo mola com cadarços conectando membros de mola alongados.

[0007] A patente WO 97/16119 refere-se a um dispositivo de fechamento septal autocentrante tipo guarda-chuva que inclui um oclusor proximal e distai, cada qual tendo uma pluralidade de braços que apoiam corpos de oclusão. Cada um dos braços de apoio proximal e distai possui pelo menos três espirais.

[0008] A patente US 4 836 204 mostra um cateter de oclusão de defeito septal de balão duplo, utilizado para fechar temporariamente perfurações septais, permitindo fechamentos cirúrgicos do defeito em data posterior.

[0009] A patente US 3 874 388 descreve um oclusor com dois guarda-chuvas, em que cada qual se abre individualmente, sendo que os guarda-chuvas são reunidos e travados entre si em uma passagem do corpo humano.

[0010] A patente WO 2010/151509 descreve um oclusor com estrutura expansivel consistindo de fios que se estendem desde uma extremidade proximal até uma extremidade distai da estrutura. Os fios formam um olhai proximal e um olhai distai. O oclusor compreende ainda um membro vedante encapsulando parcialmente a estrutura de fio expansivel. Esse membro vedante é formado por folhas de material fino aderidas à estrutura por meio de adesivo.

[0011] A patente US 2008/0077180 mostra um oclusor com uma estrutura de apoio ("scaffold") de tecido que encapsula as pétalas do oclusor. Essa estrutura de apoio em tecido é utilizada para melhorar a vedação da abertura quando fechada.

[0012] Um implante de operação satisfatória para ocluir uma passagem em um sistema circulatório é descrito na patente US 6 488 706. Esse implante tem aplicação especifica como implante cardiológico, por meio do qual é possivel, por exemplo, ocluir uma abertura através do septo atrial ou septo ventricular de um coração. É disposto para ser acionado ou construido em um local desejado no corpo, ao contrário de outros implantes conhecidos que, por sua vez, se expandem assim que um guarda- chuva comprimido ou vela comprimida deixa seu cateter de inserção. Esse oclusor compreende uma pluralidade de membros alongados finos em forma de fio que formam uma estrutura de fixação e um corpo oclusor simples, a saber, uma membrana flexivel em forma de disco, que é expandido através da estrutura de fixação na passagem do corpo. A estrutura de fixação é travada em seu estado expandido por uma unidade de bloqueio. Essa unidade de bloqueio compreende dois elementos de bloqueio que se reúnem quando o corpo oclusor é expandido.

[0013] A patente WO 2005/074813 descreve um oclusor que opera com o mesmo principio, mas que compreende dois corpos oclusores que são expandidos pela estrutura de fixação. Esse oclusor fecha firmemente as duas laterais da passagem.

[0014] Os dois últimos oclusores mencionados têm a vantagem de poderem ser abertos e fechados e, portanto, sua localização dentro da passagem corporal pode ser alterada até que a estrutura de fixação seja travada em sua forma expandida pela unidade de bloqueio. Deve-se, porém, ter cautela para que os membros finos e alongados não se quebrem, especialmente quando curvados para dentro da estrutura de fixação. Quando se utiliza material biodegradável, conforme sugerido na patente US 2003/0149463, é preciso ter cautela para que o implante não seja recoberto por crescimento exacerbado de tecido corporal, antes que o material seja dissolvido. Pequenas partes que possam se desprender do oclusor e migrar para outras partes do corpo, podem causar sérios danos. Além disso, observou-se que o crescimento exacerbado sobre o corpo oclusor, especialmente das membranas em forma de disco, ocorre mais rapidamente do que o crescimento exacerbado sobre os membros alongados.

Sumário da invenção

[0015] O objeto da invenção consiste, portanto, em prover um oclusor melhorado.

[0016] Esse objeto é alcançado com um oclusor conforme definido na reivindicação 1.

[0017] O oclusor da invenção, para ocluir uma passagem em um sistema circulatório, compreende pelo menos um corpo oclusor para ocluir a passagem, uma unidade expansora compreendendo pelo menos uma estrutura de fixação para fixar o corpo oclusor dentro da passagem, sendo que pelo menos uma parte da unidade expansora se expande para dentro de dita estrutura de fixação, expandindo assim o corpo oclusor e uma unidade de bloqueio para bloquear a unidade expansora em seu estado expandido, sendo que a unidade expansora compreende uma primeira e uma segunda extremidade e sendo que a primeira extremidade é ligada a um primeiro elemento da unidade de bloqueio e a segunda extremidade é ligada a um segundo elemento da unidade de bloqueio, o primeiro e segundo elementos da unidade de bloqueio sendo colocados em engatamento travante entre si quando o corpo oclusor é expandido, sendo que o oclusor compreende ainda uma camisa que envolve pelo menos uma parte da unidade expansora.

[0018] Caso a unidade expansora seja um múltiplo de membros alongados, tais como filamentos, linhas ou fios, a camisa externa pode envelopar um múltiplo ou todos esses membros alongados, ou seja, um feixe deles. Podem também ser um múltiplo de camisas e cada membro alongado ou pelo menos alguns desses membros alongados são, cada qual, envelopados com uma camisa separada. Em outra concretização, os membros alongados são envelopados individualmente em uma parte de seu comprimento ou em todo seu comprimento, sendo também envelopados em feixe com camisas adicionais. Por exemplo, as estruturas de fixação são envolvidas como um todo e as partes restantes dos membros alongados entre as duas membranas ou corpos oclusores são envelopados individualmente.

[0019] O oclusor, de acordo com a invenção, compreende uma camisa ou invólucro de proteção pelo menos para a estrutura de fixação. Esse invólucro é confeccionado em material macio e/ou flexivel, para que possa ser também comprimido ou dobrado quando o oclusor for introduzido em uma camisa de introdução no corpo animal ou humano. Essa camisa contorna e envolve a estrutura de fixação. Preferivelmente, é sempre disposta em torno dessa parte da unidade expansora, mesmo antes que a estrutura de fixação seja formada, ou seja, antes que o oclusor seja expandido.

[0020] Quando as partes da estrutura de fixação se rompem, elas são impedidas pela camisa de se deslocarem pelo corpo. Trata-se de outra vantagem, pois, caso a cavidade contendo a camisa seja preenchida com sangue coagulado, a estrutura de fixação fica retida e as partes rompidas não se deslocam.

[0021] Em uma concretização preferida, a camisa contorna a estrutura de fixação em sua circunferência em torno do eixo geométrico longitudinal do oclusor. Em outra concretização preferida, a camisa contorna partes simples da unidade expansora. Se a unidade expansora consistir de membros alongados, tais como filamentos, cada um ou pelo menos alguns dos membros alongados podem ser encapsulados em uma camisa por todo seu comprimento ou ao longo de uma parte de seu comprimento.

[0022] Em todas as concretizações, a camisa pode ser feita de material justo/apertado ou pode também ter aberturas. Por exemplo, pode ser uma rede, tecido de malha, tecido ou membrana fundida.

[0023] Outra vantagem é que a camisa, camisa ou envelope aumenta a endotelização ou crescimento exacerbado de oclusor e tecido, já que as células de tecido preferem mais o material da camisa que o material da estrutura de fixação. Isso aumenta o crescimento exacerbado do oclusor especialmente nas concretizações em que a estrutura de fixação adapta seu formato ao tecido que contorna a passagem no corpo humano ou animal.

[0024] O material preferido para a camisa é o poliéster ou polimero degradável como o PLA, PLLA, PGA, PLGA ou P4HB ou uma mistura daqueles materiais poliméricos. O material preferido para a estrutura de fixação é metal ou um polimero degradável como o PLA, PLLA, PGA, PLGA ou P4HB ou uma mistura daqueles materiais poliméricos. O corpo oclusor é preferivelmente feito com o mesmo material da camisa. Porém, pode também ser feito com material diferente. Materiais preferidos para o corpo oclusor são poliéster ou polimero degradável, tal como PLA, PLLA, PGA, PLGA ou P4HB ou uma mistura daqueles materiais poliméricos. O corpo oclusor é preferivelmente feito de folha flexivel. Preferivelmente, apresenta um formato circular em disco quando expandido.

[0025] Quando um oclusor com duas camisas é utilizado, as camisas podem ser feitas de materiais diferentes. Por exemplo, uma delas pode ser biodegradável e a outra não. 0 mesmo se aplica a estruturas de fixação e a corpos oclusores.

[0026] Quando a camisa é feita de material biodegradável, a estrutura de fixação é também preferivelmente feita de material biodegradável. Em uma concretização preferida, a taxa de degradação da camisa é menor que a da estrutura de fixação para que a estrutura de fixação seja protegida pela camisa até que seja bem dissolvida ou o oclusor apresente crescimento exacerbado.

[0027] Em uma concretização preferida da invenção, o oclusor compreende exatamente duas estruturas de fixação e duas camisas externas, cada camisa envelopando uma das estruturas de fixação. Essa concretização pode compreender um corpo oclusor simples ou dois corpos oclusores.

[0028] Em uma concretização preferida, o oclusor compreende exatamente um primeiro e um segundo corpo oclusor, sendo que o primeiro e o segundo corpos oclusores são dispostos a uma certa distância um do outro, sendo que uma primeira de ditas estruturas de fixação é disposta entre o primeiro corpo oclusor e o primeiro elemento da unidade de bloqueio e uma segunda de ditas estruturas de fixação é disposta entre o segundo corpo oclusor e o segundo elemento da unidade de bloqueio. Essa disposição permite um fechamento seguro das duas laterais da passagem.

[0029] A unidade expansora pode ser preparada em formatos e concretizações diferentes. Preferivelmente a unidade expansora compreende uma pluralidade de membros alongados tais como filamentos ou fios, com primeira e segunda extremidades cada, a primeira extremidade de cada membro alongado sendo ligada a um primeiro elemento da unidade de bloqueio e a segunda extremidade de cada membro alongado sendo ligada a um segundo elemento da unidade de bloqueio e sendo que esses membros alongados são torcidos para formar a pelo menos uma estrutura de fixação. Preferivelmente, o oclusor é preparado de acordo com os descritos na patente US 6 488 706, WO 2005/074813 e US 2003/0149463.

[0030] Preferivelmente, a unidade expansora é móvel em relação à camisa envolvente. Como esta, a estrutura de fixação pode ser construida dentro de seu invólucro sem interferências durante a expansão.

[0031] Preferivelmente, a camisa é ligada a pelo menos alguns dos membros alongados, sendo que os membros alongados compreendem um eixo geométrico longitudinal cada e sendo que os membros alongados podem se movimentar em relação à camisa na direção de seu eixo geométrico longitudinal correspondente. Como esta, a estrutura de fixação não sofre interferências durante a expansão, garantindo-se que a camisa contorne a estrutura de forma segura quando construida. Costurar a camisa sobre pelo menos alguns dos membros longitudinais é uma forma simples de se obter uma conexão segura ainda que folgada entre a estrutura de fixação e a camisa.

[0032] Em uma concretização preferida, a estrutura de fixação é expandida dentro da camisa, embora não penetre no material da camisa.

[0033] Preferivelmente, a camisa é ligada ao corpo oclusor. O corpo oclusor pode formar uma das laterais da camisa. Em uma concretização, o corpo oclusor tem uma borda circunferencial e a camisa é fixada a essa borda. Essa ligação não precisa ser à prova de vazamentos (estanque), mas pode conter orificios ou aberturas. Por exemplo, a camisa pode ser costurada sobre o corpo oclusor, soldada sobre o mesmo, colada ao mesmo ou de outra forma conectada. É também possível que o corpo oclusor e a camisa sejam feitos com uma parte unitária simples. Porém, em todas as concretizações, é preferido que o corpo oclusor tenha um formato arredondado e aproximadamente plano em forma de disco quando o oclusor for expandido. A camisa e o corpo oclusor são preferivelmente feitos com material flexível, sendo que o corpo oclusor e a camisa são compressíveis em um estado dobrado.

[0034] Outras concretizações da invenção são apresentadas nas reivindicações dependentes.

Breve descrição dos desenhos

[0035] As concretizações preferidas da invenção são descritas a seguir com referência aos desenhos, que servem para ilustrar as concretizações preferidas da invenção e que não pretendem restringir seu escopo. Nos desenhos:

[0036] A Figura 1 mostra uma vista em corte parcial de um oclusor de acordo com a invenção em um estado expandido numa primeira concretização;

[0037] A Figura 2 mostra uma vista lateral do oclusor de acordo com a Figura 1;

[0038] A Figura 3 mostra um corte longitudinal do oclusor de acordo com a reivindicação 1;

[0039] A Figura 4 mostra o oclusor de acordo com a Figura 1 em um estado quase que completamente comprimido;

[0040] A Figura 5 mostra um oclusor de acordo com a Figura 1 em um estado parcialmente acionado e expandido em corte longitudinal;

[0041] A Figura 6 mostra o oclusor de acordo com a Figura 5 em vista em perspectiva;

[0042] A Figura 7 mostra o oclusor de acordo com a Figura 5 em corte longitudinal parcial;

[0043] A Figura 8 mostra um oclusor de acordo com a Figura 1, em um estado mais acionado em comparação com a Figura 5;

[0044] A Figura 9 mostra o oclusor de acordo com a Figura 8 em corte longitudinal parcial;

[0045] A Figura 10 mostra um oclusor da invenção de acordo com uma segunda concretização;

[0046] A Figura 11 mostra um oclusor inventivo de acordo com uma terceira concretização;

[0047] A Figura 12 mostra uma foto do oclusor inventivo de acordo com a primeira concretização;

[0048] A Figura 13 mostra um oclusor inventivo de acordo com uma quarta concretização, em estado parcialmente acionado e expandido em corte longitudinal;

[0049] A Figura 14 mostra o oclusor de acordo com a Figura 13 em vista em perspectiva; e

[0050] A Figura 15 mostra o oclusor de acordo com a Figura 13 sem uma camisa e um corpo oclusor.

Descrição das concretizações preferidas

[0051] O oclusor, de acordo com as concretizações preferidas, baseia-se nos implantes descritos na patente WO 2005/074813. Porém, pode também se basear em um oclusor, conforme descrito nas patentes US 6 488 706 e US 2004/0149463, ou seja, um oclusor com corpo oclusor simples. O oclusor, de acordo com a invenção, pode também ter outro formato e operar de outra forma, conforme abaixo descrito.

[0052] O oclusor, de acordo com as Figuras 1 a 9, é usado como implante para fechar uma passagem interna, por exemplo, uma abertura no septo atrial ou no septo ventricular de um coração, um apêndice atrial esquerdo ou em outro canal de corpo humano ou animal que se deseja fechar, o implante sendo compressivel para inserção através de um mecanismo de liberação, tal como uma camisa de introdução colocada numa veia, artéria ou vaso corporal, sendo acionável e expansivel para ocluir a passagem no sistema circulatório quando atinge a posição do ponto de fechamento pretendido.

[0053] O oclusor compreende pelo menos um, aqui dois corpos oclusores 4, 5, e uma unidade expansora 1 e uma unidade de bloqueio 2,3, conforme se pode observar nas Figuras 1 a 3.

[0054] A unidade expansora consiste de uma pluralidade de membros alongados finos 1. Esses membros alongados 1 têm a forma de filamentos, fios ou linhas. São flexiveis e podem ser dobrados, mas preferivelmente não possuem elasticidade na direção de seu eixo geométrico longitudinal. São preferivelmente rigidos e inextensiveis. Cada membro alongado possui uma primeira extremidade que é ligada a ou retida em um primeiro suporte 2 e uma segunda extremidade, que é ligada a ou retida em um segundo suporte 3. Os membros alongados 1 são dispostos separadamente entre si, não sendo conectados diretamente um ao outro; ou seja, são preferivelmente fios separados, não integrando uma rede, nem sendo de outra forma conectado.

[0055] Quando os dois suportes 2, 3 são reunidos, os membros alongados 1 comprimem-se longitudinalmente. Automaticamente se dobram e torcem para os lados, formando dois formatos circulares ou espiralados, similar a uma flor, uma hélice ou um guarda-chuva. Esses formatos torcidos formam as estruturas de fixação. Quando o oclusor é implantado, essas estruturas estendem-se sobre o tecido circundante em ambos os lados da passagem a ser fechada e fixam o oclusor nessa posição.

[0056] Os dois suportes 2,3 possuem elementos de bloqueio que travam o oclusor nesse formato expandido e que, portanto, travam as estruturas de fixação em seus formatos. Um elemento de bloqueio é melhor observado na Figura 9. Trata-se de uma haste de bloqueio 20 do primeiro suporte 2, que pode ser colocado em engatamento com uma abertura no segundo suporte 3. Essa situação é melhor observada na Figura 3.

[0057] O primeiro e segundo corpos oclusores 4,5 são membranas finas, situadas entre os dois suportes 2,3. Em seu formato expandido, são preferivelmente arredondados, tem formato de disco e são quase planos. São feitos de material flexivel, para que possam ser dobrados ou comprimidos quando introduzidos na camisa de introdução. No estado expandido e acionado do oclusor, eles são também estendidos. Preferivelmente, são quase planos, mas geralmente não são estirados nessa posição, para que possam confinar com o tecido circundante da passagem a ser fechada. Nas figuras, os corpos oclusores parecem ser completamente rigidos e seu formato comprimido e flexivel não é realisticamente mostrado. As Figuras 1 e 2 especialmente não devem ser entendidas como se as membranas 4,5 e as camisas 6,7 (que serão posteriormente descritas) estivessem expandidas. Além disso, nas situações mostradas nas Figuras 4 a 9, as duas membranas 4,5 estão realisticamente mais dobradas e menos planas em forma de disco. A foto de acordo com a Figura 12 mostra o oclusor real. As costuras 60 e 70 que dividem as membranas 4,5 das camisas 6,7 podem também ser vistas. Preferivelmente, os dois corpos oclusores 4,5 são feitos com o mesmo material e possuem preferivelmente o mesmo tamanho e formato.

[0058] Os corpos oclusores 4,5 estendem-se de forma radial a partir do eixo geométrico longitudinal dos membros alongados 1. Preferivelmente, são dispostos concentricamente em relação a esse eixo geométrico. Também preferivelmente, as duas membranas são idênticas, sendo também idêntica sua distância até o suporte vizinho 2,3. Cada corpo oclusor 4,5 compreende um furo central 40, 50. Esses furos 40, 50, bem como os furos correspondentes nos dois suportes 2,3 são penetrados por um fio guia quando o oclusor é introduzido com a camisa de introdução na passagem corporal.

[0059] Os corpos oclusores 4,5 compreendem, em sua circunferência, a uma distância substancial em relação à sua borda circunferencial, furos que são penetrados pelos membros alongados 1. Isso pode ser melhor observado nas Figuras 5 e 6. Os furos são preferivelmente dispostos em distâncias uniformes entre si. Os membros alongados 1 preferivelmente compreendem buchas de fixação 10 em ambos os lados das membranas 4,5, permitindo que as membranas 4,5 se movimentem apenas a uma curta distância ao longo dos membros alongados 1. Essas buchas 10 podem também ser usadas como marcadores de raios X, especialmente quando os membros alongados são invisiveis aos raios X. As buchas 10 são preferivelmente feitas de metal, tal como platina-iridio ou de material degradável, porém visivel ao raios X, tal como uma mistura de polimero com BaS.

[0060] Os corpos oclusores 4,5 dividem cada um dos membros alongados 1 em três porções. Uma primeira porção situa-se entre o primeiro suporte 2 e a primeira membrana 4. Uma segunda porção situa-se entre as duas membranas 4,5 e a terceira porção situa-se entre a segunda membrana 5 e o segundo suporte 3. A primeira e a terceira porções formam, na posição expandida e torcida, a primeira e segunda estruturas de fixação. A segunda porção possui, em seu estado, um formato espiralado, conforme se pode observar na Figura 2. Preferivelmente, pelo menos a primeira e terceira porções dos membros alongados 1 possuem o mesmo comprimento.

[0061] De acordo com a invenção, cada estrutura de fixação em forma de flor é individualmente contornada por uma camisa protetora própria 6,7 ou invólucro. Uma primeira camisa 6, que é preferivelmente uma manga, é disposta em torno da primeira porção dos membros alongados 1 e a segunda camisa preferivelmente idêntica 7 é disposta em torno da terceira porção dos membros alongados 1, o que pode ser melhor observado nas figuras 4, 6, 8 e 9.

[0062] Os membros alongados 1 podem se mover em relação às camisas 6,7. Porém, para fixar a posição das camisas 6, 7 para que sempre se situem sobre a primeira e terceira porções, as camisas 6,7 são frouxamente ligadas a pelo menos alguns dos membros alongados 1 nessa região. Isso é feito neste exemplo através de linhas 8,9, para que as camisas 6,7 sejam costuradas aos membros alongados 1. Isso pode ser melhor observado nas figuras 5, 7 e 9.

[0063] As próprias camisas 6,7 podem ser confeccionadas em peça única ou podem compreender várias partes que são conectadas uma à outra. Neste exemplo, cada camisa é confeccionada em peça única e pregada às membranas 4,5 através de costuras 60, 70.

[0064] As camisas 6,7 são também ligadas às membranas 4,5, sendo que as membranas 4,5 formam uma face lateral das camisas 6,7. Preferivelmente, as camisas 6,7 são costuradas às membranas 4,5 para que formem um envelope fechado ou invólucro flexível que se abre somente para furos centrais muito pequenos em cada lateral que são penetrados pelos membros alongados 1. Cada um dos corpos oclusores 4,5, porém, sempre forma preferivelmente um elemento aproximadamente plano quando acionado e expandido, para que os corpos oclusores 4,5 possam confinar suavemente com o tecido circundante da passagem e fechem a passagem da forma mais apropriada.

[0065] Conforme se pode observar nas Figuras 1 e 3, as estruturas de fixação são encerradas dentro do invólucro formado pelas camisas 6,7 e as membranas 4,5. Entretanto, a estrutura de fixação pode ainda adaptar seu formato ao contorno anatômico da passagem a ser fechada. Conforme se pode observar nas Figuras 4 a 9, as partes da unidade de expansão, ou seja, os membros alongados 1, que formam a estrutura de fixação no estado expandido, são também encerrados nesses invólucros no estado comprimido ou parcialmente acionado.

[0066] A Figura 10 mostra o oclusor inventivo de acordo com uma segunda concretização. Os membros alongados 1 são envelopados em cada camisa 6' e 7' . As camisas 6' são dispostas entre o primeiro suporte 2 e a primeira membrana 4. A segunda camisa 7' são dispostas entre o segundo suporte 3 e a segunda membrana 5. Entre as duas membranas 4,5, os membros alongados 1 são livres e não encapsulados. Preferivelmente, os membros alongados 1 podem ainda se mover livremente em relação às camisas 6' , 7' .

[0067] A Figura 11 mostra uma terceira concretização do oclusor inventivo. Aqui, uma camisa longa 6" que se estende do primeiro ao segundo suporte 2,3 encapsula pelo menos aproximadamente todo o comprimento de cada membro alongado 1. As buchas 10 são também encapsuladas dentro dessa camisa. Novamente, o membro alongado 1 pode ainda preferivelmente mover-se em relação a essa camisa 6" em seu sentido longitudinal. A camisa longa 6" pode também ser confeccionada em mais de um componente, sendo, por exemplo, composta por três partes para que a camisa seja dividida em três peças pelas duas membranas 4,5.

[0068] As Figuras 13 a 15 mostram uma quarta concretização do oclusor inventivo. Essa concretização compreende a primeira e segunda camisas 6,7 envelopando as duas estruturas de fixação sobre a lateral distal e proximal do oclusor. Essas camisas 6,7 são mangas, dispostas em torno da primeira e terceira porção do feixe de membros alongados 1. As camisas 6,7 são preferivelmente costuradas aos membros alongados 1 e às membranas 4,5. Além disso, essa concretização compreende um múltiplo de terceiras camisas 6", dispostas entre a primeira e segunda membrana 4,5, sendo que essas terceiras camisas 6' circundam, cada qual, um membro alongado simples 1'. Conforme se pode observar melhor na Figura 15, elas preferivelmente envelopam somente os membros alongados 1 de forma parcial, ou seja, apenas entre as duas membranas 4,5. Preferivelmente, são mantidas no lugar pelas linhas 10 ou pelas próprias membranas 4,5. As partes restantes dos membros alongados 1 são envelopadas em feixe pela primeira e segunda camisas 6,7.

[0069] O oclusor, de acordo com a invenção, impede que qualquer parte do oclusor migre para outras partes do corpo humano ou animal, e aumenta o crescimento do tecido corporal sobre o oclusor. Lista de Referências 1 membro alongado 10 bucha de fixação 2 primeiro suporte 20 haste de bloqueio 3 segundo suporte 4 primeira membrana 40 furo central 5 segunda membrana 50 furo central 6 primeira camisa 60 costura 7 segunda camisa 70 costura 8 primeira linha 9 segunda linha

Claims

1. Oclusor para ocluir uma passagem em um sistema circulatório, o oclusor compreendendo pelo menos um corpo oclusor (4,5) para ocluir a passagem, uma unidade expansora (1) compreendendo pelo menos uma estrutura de fixação para fixar o oclusor dentro da passagem, sendo que pelo menos uma parte da unidade expansora (1) se expande para dentro de dita estrutura de fixação, expandindo assim o corpo oclusor e uma unidade de bloqueio (2,3) para bloquear a unidade expansora (1) em seu estado expandido, a unidade de bloqueio (2,3) tendo um primeiro elemento e um segundo elemento, sendo que o primeiro e segundo elementos da unidade de bloqueio (2,3) podem ser colocados em engatamento travante entre si quando o corpo oclusor (4,5) é expandido, sendo que a unidade expansora compreende uma pluralidade de membros alongados (1) com primeira e segunda extremidades cada, sendo que a primeira extremidade de cada membro alongado (1) é ligada ao primeiro elemento da unidade de bloqueio (2,3) e a segunda extremidade de cada membro alongado (1) é ligada ao segundo elemento da unidade de bloqueio (2,3), sendo que os membros alongados (1) podem ser torcidos para formar a pelo menos uma estrutura de fixação, sendo que o pelo menos um corpo oclusor (4,5) é uma folha flexivel e sendo que o pelo menos um corpo oclusor (4,5) compreende furos os quais são penetrados pelos membros alongados (1), caracterizado pelo fato de o oclusor compreender uma camisa (6,7) que envolve pelo menos uma parte da unidade expansora.

2. Oclusor, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de a camisa (6,7) ser ligada ao pelo menos um corpo oclusor (4,5) .

3. Oclusor, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 ou 2, caracterizado pelo fato de a camisa (6,7) envelopar pelo menos uma de dita unidade de fixação.

4. Oclusor, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 3, caracterizado pelo fato de o oclusor compreender exatamente duas estruturas de fixação e duas camisas externas (6,7), cada camisa (6,7) envelopando uma das estruturas de fixação.

5. Oclusor, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 4, caracterizado pelo fato de o oclusor compreender exatamente um primeiro e um segundo corpo oclusor (4,5), sendo que em um estado não expandido, o primeiro e o segundo corpos oclusores (4,5) são dispostos a uma distância um do outro, sendo que uma primeira de ditas estruturas de fixação é disposta entre o primeiro corpo oclusor (4) e o primeiro elemento da unidade de bloqueio (2,3) e uma segunda de ditas estruturas de fixação sendo disposta entre o segundo corpo oclusor (5) e o segundo elemento da unidade de bloqueio (2,3) .

6. Oclusor, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 5, caracterizado pelo fato de a unidade expansora (1) ser móvel em relação à camisa envolvente (6,7).

7. Oclusor, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 6, caracterizado pelo fato de a camisa (6,7) contornar um múltiplo de membros alongados e sendo que a camisa (6,7) é ligada a pelo menos alguns dos membros alongados (1), sendo que os membros alongados (1) compreendem um eixo geométrico longitudinal e sendo que os membros alongados (1) podem se mover em relação à camisa (6,7) na direção de seu eixo geométrico longitudinal correspondente.

8. Oclusor, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de a camisa (6,7) ser costurada sobre pelo menos alguns dos membros longitudinais (1).

9. Oclusor, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 8, caracterizado pelo fato de a estrutura de fixação ser expandida com a camisa (6,7).

10. Oclusor, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 11, caracterizado pelo fato de o corpo oclusor (4,5) ter uma borda circunferencial e sendo que a camisa (6,7) é fixada ao corpo oclusor (4,5) a uma distância de tal borda.

11. Oclusor, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 10, caracterizado pelo fato de a camisa (6,7) ser feita de um material flexivel e sendo que a camisa (6,7) é compressivel em um estado dobrado.

12. Oclusor, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de um múltiplo de camisas (6,7) estar presente e envelopar pelo menos uma parte da unidade expansora e sendo que cada membro alongado é envelopado em camisa separada de ditas camisas.

13. Oclusor, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 12, caracterizado pelo fato de compreender exatamente duas estruturas de fixação e dois corpos oclusores expandidos por ditas estruturas de fixação e sendo que os membros alongados são envelopados individualmente pelo menos ao longo de seu comprimento que se estende entre os dois corpos oclusores.