BR112013018469B1

BR112013018469B1 - Dispositivos e métodos para tratamento de tecidos

Info

Publication number: BR112013018469B1
Application number: BR112013018469-8A
Authority: BR
Inventors: Harith Rajagopalan; Jay Caplan; Christopher J. Flaherty; Philip S. Levin
Original assignee: Fractyl Health, Inc
Priority date: 2011-01-19
Filing date: 2012-01-18
Publication date: 2022-03-03
Also published as: KR20210098558A; EP3834757B1; EP4282363A2; JP7033820B2; CN108392263A; AU2016208450A1; WO2012099974A2; KR101922514B1; EP2665433B1; US20220054180A1; KR20230145213A; US10987149B2; EP2665433A4; CN103582463A; JP2014508580A; US20130345670A1; EP3834757A1; AU2023202581A1; CA2824939C; EP4039208B1

Abstract

DISPOSITIVOS E MÉTODOS PARA TRATAMENTO DE TECIDOS Os sistemas, métodos e dispositivos dos presentes conceitos inventivos tratam o tecido alvo de um paciente, de modo a proporcionar uma terapia para uma doença ou desordem do paciente. Um sistema para o tratamento de diabetes em um paciente compreende um componente de visualização, um componente de seleção e um componente de tratamento. O componente de visualização permite que a mucosa duodenal seja avaliada. O componente de seleção seleciona uma área alvo da mucosa do duodeno do paciente a tratar. O componente de tratamento trata uma área de tratamento da mucosa do duodeno do paciente, de tal modo que o tratamento deixa o duodeno do paciente anatomicamente intacto com relação ao estômago do paciente e ao jejuno. A área de tratamento inclui uma área da mucosa do duodeno, que é contígua com uma superfície em pelo menos um da mucosa jejunal e da mucosa gástrica do paciente.

Description

Depósitos relacionados

Este pedido reivindica o benefício do Pedido Provisório US 61/434, 319 (No. 41.714-703,101), intitulado Método e sistema para o tratamento de diabetes, depositado em 19 de janeiro de 2011, todo o conteúdo do qual é aqui incorporado por referência na sua totalidade, ou Pedido Provisório anterior US 61/538, 601 (No. 41.714-703,102), intitulado Dispositivos e métodos para o tratamento de tecido, depositado em 23 de setembro de 2011, todo o conteúdo do qual é aqui incorporado por referência na sua totalidade.

Campo técnico

As formas de realização aqui descritas se referem em geral a sistemas, dispositivos e métodos para o tratamento de tecido, particularmente tecido gastrointestinal. Os métodos de tratamento da diabetes são também revelados.

Estado da técnica

A diabetes é uma doença metabólica em que a pessoa desenvolve elevado açúcar no sangue, porque o corpo da pessoa não produz insulina suficiente ou as células do corpo são incapazes de responder eficazmente à insulina produzida. Primeiramente, o diabetes é de dois tipos: Tipo 1 e Tipo 2. Diabetes tipo 1resulta do fracasso do organismo de produzir insulina suficiente, e diabetes tipo 2 resulta da destruição auto-imune do corpo das células beta pancreáticas e, conseqüentemente, o fracasso do organismo de produzir insulina suficiente. Diabetes tipo 2 é uma desordem metabólica complexa que causa a hiperglicemia através de resistência à insulina (em que as células do corpo não conseguem utilizar adequadamente a insulina produzida) e produção de insulina insuficiente para atender às necessidades do corpo.

Atualmente, existem diversos procedimentos que visam o tratamento de diabetes com base no conceito acima. Os procedimentos requerem uma grande cirurgia, a remoção de porções do trato GI, e / ou implantes de longo prazo. Como com qualquer cirurgia de grande porte, a cirurgia de desvio gástrico traz um risco de complicações.

Os dispositivos foram desenvolvidos para entregar energia ao corpo. Por exemplo, os dispositivos de ablação cardíaca foram projetados para fornecer energia ablativa para o tecido coronário. Além disso, os dispositivos de ressecção uretral foram projetados para queimar ou cortar partes de uma próstata. Cada uma destas tecnologias tem sido modificada e adaptada para a utilização eficaz na parte específica do corpo a ser tratada, bem como a doença particular a ser tratada.

Existe uma necessidade de sistemas e métodos que podem proporcionar um tratamento terapêutico do trato GI pela aplicação de energia ao trato gastrointestinal. Especificamente, existe uma necessidade de proporcionar um tratamento de diabetes com um procedimento no trato GI que é menos invasivo do que a cirurgia de desvio gástrico e tem outras vantagens para os pacientes.

Resumo

Os sistemas, métodos e dispositivos dos presentes conceitos inventivos tratam o tecido alvo de um paciente, de modo a proporcionar uma terapia para uma doença ou desordem do paciente. Um sistema para o tratamento de diabetes em um paciente compreende um componente de visualização, um componente de seleção e um componente de tratamento. O componente de visualização permite que a mucosa duodenal seja avaliada. O componente de seleção seleciona uma área alvo da mucosa do duodeno do paciente a tratar. O componente de tratamento trata uma área de tratamento da mucosa do duodeno do paciente, de tal modo que o tratamento deixa o duodeno do paciente anatomicamente intacto com relação ao estômago do paciente e ao jejuno. A área de tratamento inclui uma área da mucosa do duodeno, que é contígua com uma superfície em pelo menos um da mucosa jejunal e da mucosa gástrica do paciente.

O componente de tratamento pode ser adaptado para remover a mucosa do duodeno do paciente e o tratamento pode compreender a eliminação de células estaminais na mucosa duodenal.

O componente de tratamento pode ser adaptado para extirpar tecido de mucosa duodenal.

O componente de tratamento pode ser adaptado para extirpar tecido de mucosa duodenal e pode compreender um balão equipado com um subcomponente ablativo para a ablação da mucosa duodenal.

O componente de tratamento pode ser adaptado para remover a mucosa do duodeno do paciente e pode compreender uma máquina de corte e / ou um raspador para corte e / ou raspagem de pelo menos uma porção da mucosa duodenal.

A máquina de corte e / ou um raspador pode compreender um balão equipado com um dispositivo de corte para o tratamento da mucosa duodenal.

O sistema pode compreender ainda um dispositivo de expansão do tecido, tal como um dispositivo de expansão de tecidos construído e disposto para expandir tecido da submucosa do duodeno.

De acordo com outro aspecto da invenção, um sistema para o tratamento de um paciente inclui um tubo alongado e um elemento de tratamento. O tubo alongado, tipicamente de um veio flexível, inclui uma porção distal, e o elemento de tratamento é colocado na porção distal do tubo alongado. O elemento de tratamento é construído e disposto para tratar o tecido-alvo e evitar lesar os tecidos não-alvo. É proporcionado um método em que o sistema é fornecido e o tecido alvo é tratado com o elemento de tratamento.

A seleção do tecido alvo e os tratamentos dos tecidos alvo são aplicáveis a numerosas doenças do paciente ou distúrbios, incluindo, mas não limitados a: Diabetes; diabetes tipo-1, diabetes tipo 2; hipercolesterolemia, uma síndrome metabólica, doença celíaca, obesidade, câncer como o carcinoma bronco alveolar e cistite. Em algumas formas de realização, nenhum implante crônico (por exemplo, nenhum implante deixado dentro do corpo por mais de 24 horas) é utilizado. Em outras formas de realização, um dispositivo implantado cronicamente pode ser incluído, tal como um dispositivo selecionado d grupo constituído por: um stent, uma manga, e um dispositivo de fornecimento de drogas, tais como um stent revestido, uma manga revestida e / ou uma bomba implantada; e combinações destes.

O elemento de tratamento é configurado para tratamento do tecido alvo em um ou mais locais do paciente. O tecido-alvo compreende um volume tridimensional do tecido, e pode incluir uma primeira porção, uma porção de tratamento, cujo tratamento tem um benefício terapêutico a um paciente, bem como uma segunda porção, uma porção de margem de segurança, cujo tratamento tem mínimo ou nenhum efeito adverso ao paciente. Tecidos não-alvo podem ser identificados, que é um tecido cujos danos ou outro efeito adverso causado pelo elemento de tratamento é reduzido ou evitado.

O tratamento do tecido alvo pode incluir um ou mais efeitos para o tecido-alvo, tais como um efeito selecionado do grupo consistindo de: modificação da função celular, morte celular, a apoptose, a morte celular instantânea, necrose celular; desnaturação de células, remoção de células e combinações destes. O tecido alvo pode ser selecionado de tal forma que após o tratamento do tecido tratado alvo e / ou tecido que substitui o tecido alvo funcionam de modo diverso do que o tecido-alvo pré-tratado. O tratamento do tecido alvo pode dar início a uma resposta inflamatória. O tratamento do tecido alvo pode fazer as células do tecido alvo deixarem de ser funcionais e / ou impedir as secreções celulares. O tratamento do tecido alvo pode alterar a sinalização autócrina e / ou parácrina celular. A modificação e / ou substituição de tecidos pode ter diferentes quantidades de secreções ou secreções do que o tecido-alvo pré-tratado, tal como para tratar a diabetes ou obesidade. A modificação e / ou substituição de tecido pode ter diferentes propriedades de absorção do que o tecido-alvo, como por exemplo, para o tratamento de diabetes, obesidade e / ou hipercolesterolemia. O novo tecido pode compreender diferentes propriedades de absorção de colesterol. O efeito do tratamento pode ocorrer de forma aguda, tal como dentro de 24 horas, ou depois de longos períodos de tempo, tal como superior a 24 horas ou maior do que uma semana.

O tecido alvo a ser tratado pode compreender duas ou mais porções de tecido, tais como uma primeira porção de tecido tratado com um primeiro tratamento e / ou primeiro elemento de tratamento, e uma segunda porção do tecido tratado com um segundo tratamento e / ou segundo elemento de tratamento. As primeira e segunda porções podem sobrepor-se e podem ser adjacentes, tais como compreendendo duas porções circunferenciais parciais adjacentes de tecido. O primeiro e segundo tratamento e / ou elementos de tratamento pode ser semelhantes ou diferentes. Diferenças podem incluir o tipo e / ou quantidade de energia a ser entregue por um elemento de tratamento de fornecimento de energia. Outras diferenças podem incluir, mas não estão limitadas a: área de tecido-alvo tratada, profundidade do tecido alvo tratado, porção circunferencial de tecido alvo tratado, tipo de fornecimento de energia e taxa de entrega de energia e / ou quantidade. O sistema pode ser construído e disposto para tratar sequencialmente uma primeira porção de tecido alvo e uma segunda porção do tecido alvo. As primeira e segunda porções de tecidos-alvos podem incluir características do tecido semelhantes ou diferentes. Características do tecido semelhantes ou diferentes podem ser selecionadas do grupo consistindo de: tipo de tecido, tais como o tipo de camada de tecido, a densidade do tecido, a espessura dos tecidos, e combinações destes. A primeira porção de tecido-alvo pode ser tratada de uma forma similar ou diferente do que o tratamento da segunda porção de tecido. Diferenças entre um primeiro tratamento e um segundo tratamento podem ser selecionadas do grupo que consiste em: o nível de energia, duração de entrega, a temperatura do tecido durante a aplicação e combinações destes. A primeira porção de tecido pode ser mais fina do que a segunda porção de tecido, e o sistema pode ser configurado para tratar a primeira porção de tecido a uma temperatura mais baixa do que a segunda porção de tecido, a um nível de energia mais baixo do que a segunda porção do tecido, e / ou por um tempo de tratamento mais curto do que a segunda porção de tecido.

O tecido alvo pode incluir tecido do duodeno, tal como tecido incluindo toda ou uma porção da camada mucosa do duodeno, tal como para o tratamento de diabetes ou obesidade, enquanto deixando o duodeno anatomicamente ligado. Tecido de substituição pode compreender células que migraram de uma ou mais da mucosa gástrica, mucosa jejunal, ou uma porção não tratada do duodeno, cujo tecido da mucosa funciona de forma diferente do que os tecidos das mucosas tratadas antes do tratamento.

Em algumas formas de realização, o tecido alvo inclui o tratamento do tecido que compreende a camada da mucosa do duodeno e do tecido margem de segurança que compreende uma camada total ou parcial da camada submucosa do duodeno. Em algumas formas de realização, o tecido alvo inclui toda a extensão da camada da mucosa do duodeno, e pode incluir uma porção do piloro contíguo a mucosa duodenal e / ou uma porção do jejuno contíguo com a mucosa duodenal. O tratamento de tecido duodenal pode ser realizado para o tratamento de uma doença ou desordem selecionada do grupo consistindo de: diabetes, obesidade, resistência à insulina, uma desordem metabólica e combinações destes. Uma porção circunferencial completa (por exemplo, 360 °), da camada mucosa é normalmente tratada. Em algumas formas de realização, o tecido-alvo compreende pelo menos uma porção periférica de uma camada parcial da mucosa mais interior ao longo de pelo menos um segmento do duodeno. Nestas formas de realização, o tecido-alvo pode compreender uma porção de tecido selecionado do grupo que consiste em: pelo menos uma porção circunferencial da camada mais interna da mucosa parcial ao longo do comprimento total do duodeno, uma porção circunferencial total da camada parcial da mucosa mais interior, uma porção circunferencial completa de uma camada parcial da mucosa mais interior ao longo do comprimento total do duodeno, as células estaminais nas bases das criptas, as células de amplificação em trânsito, e combinações destes. O tecido-alvo pode compreender uma porção circunferencial completa de uma camada parcial da mucosa mais interior ao longo do comprimento total do duodeno. O tecido-alvo pode compreender pelo menos uma porção da camada submucosa do duodeno. Nestas formas de realização, o tecido-alvo pode compreender tecido selecionado do grupo constituído por: pelo menos uma porção periférica de uma camada parcial submucosa interior ao longo de pelo menos um segmento duodeno; pelo menos uma porção circunferencial da camada mais interna da submucosa parcial ao longo do comprimento total do duodeno, uma porção circunferencial total da camada parcial da submucosa mais interna, uma porção circunferencial completa da camada mais interna da submucosa parcial ao longo do comprimento total do duodeno, e combinações destes. O tecido-alvo pode compreender uma ou mais porções longitudinais do duodeno. O tecido-alvo pode compreender uma porção distal do estômago, tal como o tecido alvo variando de uma porção distal do estômago para uma porção proximal do jejuno. O tecido-alvo pode compreender tecido abrangendo desde o piloro ao ligamento de Treitz. O tecido-alvo pode compreender uma porção circunferencial parcial do duodeno, tais como uma porção circunferencial parcial do duodeno próximo da ampola de Vater e / ou uma porção circunferencial parcial do duodeno próximo do pâncreas. O tecido-alvo pode compreender uma profundidade de tecido, tais como uma profundidade pré-determinada de tecido. A profundidade de tecido pode compreender uma camada mucosa completa e / ou uma camada submucosa completa. A profundidade do tecido alvo pode compreender uma camada parcial de tecido, tal como uma espessura da camada submucosa parcial selecionada do grupo que consiste em: um por cento da profundidade da camada submucosa completo; vinte e cinco por cento da profundidade total da submucosa; cinquenta por cento do total profundidade da submucosa, e combinações destes. O tecido-alvo pode compreender uma profundidade, um comprimento e uma largura e a profundidade do tecido alvo pode ser relativamente uniforme ao longo do comprimento e / ou da largura. Alternativamente, o tecido alvo pode compreender uma profundidade, um comprimento e uma largura e a profundidade do tecido alvo pode variar ao longo do comprimento e / ou da largura. O tecido-alvo pode ser selecionado com base em uma condição anatômica e / ou fisiológica do paciente, como uma condição anatômica ou fisiológica e selecionado d o grupo constituído por: estado hiperosmolar hiperglicêmicos, cetoacidose diabética, resistência à insulina, pré- diabetes, hipertrigliceridemia, e combinações destes. O tecido alvo pode ser selecionado com base em bordas macroscópicas e / ou funcionais do tecido-alvo, tais como bordas macroscópicas e / ou funcionais selecionadas do grupo de localizações de tecidos constituído por: entre o duodeno e o tecido adjacente do trato gastrointestinal, tecido entre as quatro partes do duodeno, e combinações destes.

O tecido alvo pode compreender tecido do íleo terminal, tais como a hipercolesterolemia ou para tratar diabetes. O tecido alvo pode se estender para o íleo proximal e / ou no cólon.

O tecido alvo pode compreender tecido da mucosa gástrica, tais como as regiões que produzem grelina e / ou outros hormônio de regulação do apetite, como, por exemplo, para tratar a obesidade ou uma desordem de apetite.

O tecido alvo pode compreender tecido da parede da bexiga, tais como para o tratamento de uma doença ou perturbação selecionada d grupo que consiste em: a cistite intersticial, câncer da bexiga; pólipo da bexiga, lesões pré- cancerosas da bexiga, e combinações destes.

O tecido alvo pode compreender tecido selecionado do grupo constituído por: pólipos do cólon grandes e / ou planos; tecido marginal remanescente após uma polipectomia, e combinações destes. Esses locais de tecido podem ser tratados para o tratamento de células cancerosas residuais.

O tecido alvo pode compreender tecido de revestimento das vias aéreas, tais como para o tratamento de uma doença ou perturbação selecionada d grupo consistindo de: carcinoma bronco-alveolar; outro câncer do pulmão, lesões pré-cancerosas de pulmão, e combinações destes.

O tecido alvo pode compreender pelo menos uma porção do trato intestinal aflito com a doença inflamatória do intestino, como a doença de Crohn ou a colite ulcerativa pode ser tratado.

O tecido alvo pode compreender problema da cavidade oral, tal como para o tratamento de um ou mais dos seguintes: cânceres orais e uma lesão pré-cancerosa da cavidade oral.

O tecido alvo pode compreender tecido da nasofaringe, tais como para o tratamento de pólipos nasais. O tecido alvo pode compreender tecido gastrointestinal selecionado para tratar a doença celíaca e / ou para melhorar a função de barreira intestinal.

Os elementos de tratamento, os sistemas, dispositivos e métodos podem ser construídos e dispostos para evitar o tratamento de certos tecidos, denominados "tecidos não-alvo" aqui. Dependendo do local de tratamento, diferentes tecidos não-alvo podem ser aplicáveis. Em certas formas de realização, o tecido não-alvo pode compreender tecido selecionado do grupo constituído por: a túnica serosa, a túnica muscular e / ou a camada mais externa parcial da submucosa, como durante o tratamento da mucosa; ampola de Vater, como durante o tratamento da mucosa próxima a ampola de Vater; do esfíncter de Oddi; pâncreas; ducto biliar; piloro; órgão do corpo, e combinações destes.

Os elementos de tratamento dos presentes conceitos inventivos podem compreender um transdutor ou outro elemento funcional configurado para fornecer energia, tal como um elemento selecionado do grupo constituído por: elementos de aplicação sonoros, tais como transdutores de ultra-som e cristais piezo elétricos; elementos de aplicação de energia eletromagnética , tais como eletrodos; elementos de aplicação de energia laser, tais como fibras óticas, prismas, lentes e outros componentes óticos; um elemento de corte, tais como uma lâmina, uma superfície rugosa ou uma malha de abrasivo, e combinações destes. Os elementos dos presentes conceitos inventivos podem ser avançáveis e / ou retráteis, e pode ser expansíveis radialmente, radialmente extensíveis e / ou radialmente compressíveis. Elementos radialmente expansíveis podem conter um ou mais de um balão, uma gaiola, e braços radialmente mobilizáveis, tais como um balão com um elemento ou uma superfície abrasiva ou de um balão contendo um ou mais eletrodos configurados para fornecer energia eletromagnética. Os elementos de tratamento pode compreender três ou mais elementos de entrega de energia, como por exemplo, três ou mais elementos de entrega de energia configurados num arranjo radialmente expansível. Os elementos de tratamento podem tratar o tecido num estado expandido radialmente, de modo a comprimir o tecido (por exemplo, durante o fornecimento de energia); impedir a perfusão de sangue, e / ou trazer um elemento de tratamento, tal como um elemento de aplicação de energia em contato com o tecido. Os elementos de tratamento podem ser configurados para se conformar à topografia do tecido-alvo, tais como elementos de tratamento compreendendo um balão conformável a topografia e / ou uma gaiola expansível topograficamente moldável. Os elementos de tratamento podem ser configurados para executar um tratamento de tecido circunferencial completo num único passo, ou para tratamento parcial de tecidos circunferenciais em múltiplos passos. Os elementos de tratamento podem ser configurados para se expandir para um diâmetro de pelo menos um centímetro ou até um diâmetro de pelo menos 2 cm. Os elementos de tratamento podem ser construídos e dispostos para fazer o sangue próximo do tecido alvo migrar para longe do tecido alvo, tal como para evitar um efeito de dissipação de calor indesejado.

Um segundo elemento de tratamento pode ser incorporado nos sistemas, dispositivos e métodos dos presente conceitos inventivos, tal como um primeiro elemento de tratamento montado um primeiro tubo alongado e um segundo elemento de tratamento montado em um segundo tubo alongado deslizante recebido pela primeiro tubo alongado. Os primeiro e segundo elementos de tratamento podem ser configurados para administrar diferentes tratamentos de tecidos, como, por exemplo, um primeiro tratamento com uma primeira forma de energia e um segundo tratamento com uma forma diferente de energia. O segundo elemento de tratamento é tipicamente montado numa porção distal do primeiro eixo alongado ou em um segundo tubo alongado.

Um balão pode ser configurado como um elemento de tratamento, tal como um balão contendo fluido entre 43 ° C e 100 ° C, tipicamente entre 65 ° C e 90 ° C, para tratar o tecido-alvo. Um balão pode compreender um ou mais eletrodos, tais como um ou mais eletrodos segmentados ou flexíveis configurados para entregar a energia eletromagnética (por exemplo, energia de RF) para o tecido, em um modo monopolar (por exemplo, pela passagem de energia entre um eletrodo no balão e um adesivo ou outro eletrodo na pele ) e / ou de um modo bipolar (por exemplo, pela passagem de energia entre dois eletrodos do balão). Vários balões podem ser incluídos, tais como um balão configurado como um polidor de tecidos e um balão configurado para a ablação de tecido. Em algumas formas de realização de múltiplos balões, um primeiro balão trata o tecido com a ablação de fluido quente e / ou ablação a energia eletromagnéticas e um segundo balão é configurado para matizar tecido. O segundo balão pode ser posicionado distal ou proximal ao primeiro balão. Um elemento de tratamento pode compreender um balão de lóbulos múltiplos, tais como um balão de lóbulos múltiplos configurado para fornecer energia ao tecido alvo através de um fluido quente e / ou de um balão de lóbulos múltiplos, incluindo um ou mais eletrodos de entrega de energia de um ou mais dos seus lóbulos. Balões configurados como elementos de tratamento pode ser expandidos com um fluido, tal como ar, CO2 e / ou solução salina.

Os elementos tratamento dos presentes conceitos inventivos podem ser configurados para fornecer energia, tal como uma energia contínua, pulsada e / ou variável emitida por um elemento de fornecimento de energia. Em uma configuração, uma primeira aplicação de energia é entregue seguida por uma segunda aplicação de energia semelhante ou diferente, nas mesmas ou diferentes porções de tecido. Fornecimento de energia pode ser variado dentro de uma única aplicação, ou de uma primeira aplicação a uma segunda aplicação, tal como o tecido alvo para acomodar diferentes espessuras, tais como espessuras diferentes da mucosa do duodeno ou submucosa duodenal. Em algumas formas de realização, a energia eletromagnética é entregue numa primeira aplicação e uma segunda aplicação. A primeira aplicação pode ser entregue a uma primeira camada de tecido e a segunda aplicação, em um nível de energia mais alto do que o primeiro, entregue a uma segunda camada, mais profunda do tecido. Fornecimento de energia pode ser variado dentro de uma única aplicação, ou de uma primeira aplicação a uma segunda aplicação, tal como para evitar o indesejável para o tratamento de tecidos não-alvo. Entrega de energia variada pode incluir diferentes níveis de energia entregue. Entrega de energia pulsada pode incluir largura de pulso modulada fornecimento de energia e / ou divisão de tempo de entrega de energia em multiplexação.

A energia administrada pode ser em uma ou mais formas, como uma energia selecionada do grupo que consiste em: energia eletromagnética, tal como a energia de radiofrequência e de microondas; energia do plasma, tal como energia do plasma de argônio utilizado para a coagulação; energia do som, tal como a energia de ultra-som e energia do som subsônico; energia da luz, como a energia da luz laser, a energia da luz infravermelha e energia da luz visível; energia química; energia térmica, como o calor ou energias criogênicas; energia mecânica, como a energia mecânica entregue por um ou mais elementos de corte e / ou de abrasão , e combinações destes. Energia entregue pode ser selecionada de formas de energia eletromagnética do grupo consistindo em: energia não-ionizante; energia ionizante, energia de não-formação de plasma, energia de formação de plasma, e combinações destes. Energia eletromagnética pode ser entregue para remover o tecido, ablação de tecidos, encolher o tecido, modificar o tecido e / ou proporcionar a hemostasia. O sistema pode incluir um conjunto de fornecimento de solução salina construído e disposto para entregar uma solução salina próximo ao tecido alvo durante a entrega de energia. Energia entregue pode ser a energia do laser, como a energia laser selecionado do grupo consistindo de: laser de CO2; laser KTP; laser YSGG, Er: vidro; Ho: YAG; Ho: YSGG; laser Nd: YAG; Nd: YSGG; Nd: Laser dopado; Laser Semicondutor; Laser Excimer; La ser de Cloreto de Xenon, Laser de flúor argônio, e combinações destes. A energia laser pode ser fornecida a partir de um laser escolhido do grupo que consiste em: um laser de cristal de terra rara dopado, um laser de gás de argônio ou criptônio, um laser de líquido, tal como um laser de corante, e combinações destes.

A energia química pode ser entregue na forma de um agente de descamação química entregue ao tecido alvo, tal como um agente selecionado do grupo constituído por: um ácido, fenol, fenol / cróton, e combinações destes. Os agentes podem ser entregues por meio de um orifício de saída, tal como um orifício de saída selecionado do grupo consistindo de: um bocal; uma abertura, uma membrana, e combinações destes. Agentes fornecidos podem ser configurados para serem absorvidos por uma ou mais formas de energia, por exemplo, um cromóforo configurado para suportar a aplicação de energia fotodinâmica e / ou ultra-sônica. O agente de entrega pode compreender um corante. Energia térmica pode ser administrada para tratar o tecido-alvo, tal como através de um balão cheio de fluido quente tal como um balão conformado. O fluido quente pode ser um fluido selecionado entre o grupo constituído por: água, solução salina e glicerina; vapor, e combinações destes. A energia térmica pode ser entregue por um sistema de aquecimento e / ou componente que possa ser aquecido tal como uma gaiola, um cortador, um fio, e combinações destes. A energia térmica pode ser aplicada em uma primeira entrega de energia e uma segunda aplicação de energia, tal como quando o primeiro fornecimento de energia for realizada a uma temperatura mais elevada do que o segundo fornecimento de energia. A energia térmica pode ser libertada por partículas magnéticas, tais como partículas aquecidas por um campo de ressonância magnética e / ou partículas configuradas para se ligar ao tecido tal como o tecido do duodeno. Energia criogênica pode ser entregue para tratar o tecido-alvo, tal como quando o sistema inclui uma fonte criogênica selecionada do grupo consistindo de: C02; argônio, óxido nitroso, nitrogênio líquido, e combinações destes. A energia mecânica pode ser entregue ao tecido, tal como por meio de um polidor mecânico que compreende um ou mais dos seguintes: um balão com uma malha abrasiva circundante, um balão com abrasivos incorporados, e um polidor mecânico configurado para remover o tecido. Abrasivos mecânicos podem ser configurados para rodar e / ou transladar, tal como por meio de um arranjo de movimentação do sistema. O tecido alvo pode ser tratado por um jato de fluido, tal como um jato de fluido construído e disposto para entregar um fluido selecionado entre o grupo constituído por: água, ar; CO2, vapor, e combinações destes. Um jato de água pode ser configurado para remover o tecido alvo e / ou para fazer com que o tecido alvo se torne não funcional, tal como para reduzir, impedir ou modificar secreções celulares do tecido alvo. Duas ou mais formas diferentes de energia podem ser entregues, por um ou mais elementos de entrega de energia. Duas formas diferentes de energia podem ser entregues simultaneamente e / ou sequencialmente. Energia pode ser fornecida com um elemento de tratamento em contato com o tecido alvo, por exemplo, quando configurado um balão cheio com líquido quente ou um conjunto que inclui um ou mais eletrodos de radiofrequência. Alternativamente ou adicionalmente, a energia pode ser fornecida com um elemento de um tratamento separado do tecido alvo por uma distância que compreende ar ou líquidos, por exemplo, como quando configurado um elemento de aplicação de laser, ou um elemento de fornecimento de energia de ultra-sons de alta intensidade. Um conduto de fornecimento de energia, tal como um fio ou de fibra ótica pode ser configurado para transmitir energia a um elemento de tratamento. Um gel pode ser incluído para melhorar a transferência de energia para os tecidos, tal como um gel colocado no ou perto de um elemento de tratamento. O gel pode compreender um gel selecionado do grupo consistindo de: um gel termicamente condutor, um gel eletricamente condutor, um gel opticamente transmissivo, e combinações destes. O elemento de tratamento pode ser construído e disposto para proporcionar energia ao tecido alvo através de sonoforese e / ou iontoforese.

Um sensor pode ser usado para medir o fornecimento de energia ou outros parâmetros, tal como um sensor que compreende um ou mais sensores construídos para proporcionar um sinal. Em algumas formas de realização, um sensor é usado para tratar o tecido com o fornecimento de energia de circuito fechado tal como um sensor que fornece um sinal que representa: quantidade de energia entregue; quantidade cumulativa de energia entregue à profundidade de penetração de energia; profundidade do tratamento resultante, a temperatura do tecido, as características físicas do tecido tais como a cor, e combinações destes. O sensor pode compreender um sensor de temperatura e / ou um sensor de impedância, construído e disposto para regular o fornecimento de energia, tal como a aplicação de energia de radiofrequência. O sensor pode compreender um sensor configurado para fornecer informação relacionada com a espessura do tecido, tal como um sensor de imagem tal como um sensor de ultra-som, um sensor de OCT e / ou um sensor de OCDR. O sensor pode compreender um sensor configurado para fornecer informação da entrega de energia, tal como informação da profundidade da entrega de energia. O sensor pode ser montado no tubo alongado e / ou o elemento de tratamento, tal como um elemento de tratamento expansível. O sensor pode ser posicionado para contatar uma parede de tecido, tal como uma parede de tecido do duodeno. O sensor pode ser posicionado para penetrar ou de outra forma residir dentro de uma camada de tecido, tal como residir dentro de uma camada de tecido de submucosa, tal como durante um procedimento de injeção na submucosa para medir um ou mais de temperatura, pressão e taxa de fluxo. O sistema pode incluir um sensor de eletromiografia, por exemplo, quando o sistema é construído e disposto para entregar a energia baseada em eletromiografia da mucosa muscular. O sistema pode incluir um sensor de calorimetria e / ou um sensor de nível no soro. O sistema pode incluir um sensor de imagem, por exemplo, quando o sistema é construído e disposto para quantificar uma mudança na cor do tecido, tal como as vilosidades de cor do tecido.

Os tubos alongados dos presentes conceitos inventivos podem ser inseridos num lúmen corporal ou cavidade do corpo, tal como um local do corpo selecionado do grupo constituído por: trato gastrointestinal, esôfago, estômago, piloro; duodeno, jejuno, pulmão, bexiga, nasofaringe, bexiga, cólon, vias aéreas, cavidade oral, e combinações destes. Os tubos alongados podem ainda ser configurados para inserção dentro de um dispositivo de acesso ao corpo, tal como um endoscópio, uma porta laparoscópica; um dispositivo de acesso transgástrico, ou introdutor vascular, tal como sendo carregado pela frente ou por trás. Os tubos alongados podem ser rodados e podem ter parte ou partes, tal como uma porção distal, desviada, tal como por meio de um arame de tração conectado a um controle montado sobre uma alça proximal um mandril curvo inserível construído de material com memória de forma configurado para alterar moldar à medida que transita entre a temperatura ambiente à temperatura do corpo, e / ou outra montagem de deflexão. A montagem de deflexão pode ser configurada para provocar ou melhorar de outro modo o contato de um elemento de tratamento com o tecido alvo. Vários tubos alongados podem ser incluídos, tais como um primeiro tubo alongado que inclui um primeiro elemento de tratamento, e um segundo tubo alongado incluindo um segundo elemento de tratamento. O segundo tubo pode ser alongado de modo deslizante, recebido pelo primeiro tubo alongado, ou pode ser colocado ao lado do primeiro tubo alongado.

Um ou mais elementos expansíveis podem ser incluídos no sistema e dispositivos da presente invenção, tal como um elemento expansível montado num tubo alongado. Os elementos expansíveis podem ser usados para expandir e fazer contato com o tecido, de modo a contatar perifericamente a parede interior de um lúmen do corpo, como uma parte do trato gastrointestinal. Elementos expansíveis podem compreender um balão expansível ou gaiola, e um ou mais elementos de tratamento podem compreender o elemento expansível e / o é montado no elemento expansível. Os elementos expansíveis podem ser pressurizados, tal como para aplicar uma força variável ao tecido. A força aplicada de forma variável pode ser usado para variar o tratamento de tecido, de modo a variar o contato de um elétrodo ou um balão de fluido quente para o tecido, assim, modificando a quantidade de tratamento, a profundidade do tratamento, a força de tratamento, a impedância de um eletrodo com o tecido, e combinações destes.

Uma ou mais diversas formas e tipos de sensores podem ser incorporados nos sistemas, dispositivos e métodos dos presentes conceitos inventivos. Os sensores podem ser montados em um tubo alongado, em um elemento de tratamento e / ou em um elemento expansível radialmente. Os sensores podem incluir, mas não estão limitados a: sensores de calor, tais como os termopares; sensores de impedância, tais como sensores de impedância do tecido; sensores de pressão; sensores de sangue; sensores óticos, tais como sensores de luz; sensores de som, tais como sensores de ultra-som; sensores eletromagnéticos, tais como sensores de campo eletromagnético , e combinações destes. O tratamento pode ser monitorizado com base em um ou mais sinais recebidos de um ou mais sensores. Os sensores podem ser posicionados dentro, sobre ou na proximidade de tecidos, tal como o tecido alvo. Os sensores podem fornecer informações sobre o parâmetro do paciente, tais como a informação selecionada do grupo constituído por: informação de temperatura, tal como informações sobre a temperatura do tecido ou da temperatura do elemento tratamento; informações de impedância, tais como informações da impedância do tecido; informação de pressão; informações do fluxo sanguíneo, tal como dos níveis de açúcar no sangue e dos níveis de insulina , dos níveis de glucagon, de GIP, o GLP-1, GLP-2 e / ou em outros níveis de hormônios gastrointestinais, e combinações destes. O sensor pode compreender um sensor de imagem, tal como um sensor de imagem que fornece informações sobre uma alteração na cor do tecido. Os sensores de imagem podem ser configurados para produzir uma imagem selecionada do grupo que consiste em: a imagem da espessura do tecido, a imagem da vascularização do tecido, a imagem da bola de gelo encontrada na entrega de energia criogênica, e combinações destes. Sensores de imagem podem ser selecionados do grupo consistindo de: Raios X, como fluoroscopia; tomografia computadorizada; ressonância magnética; ultra- sonografia; Imagem Molecular; imagem nuclear como imagens nuclear com ou sem teste de tolerância à glicose; OCT; Espectroscopia como espectroscopia de Tera-Hertz, e combinações destes.

Um ou mais elementos funcionais podem ser incorporados nos sistemas, métodos e dispositivos dos presentes conceitos inventivos. Um elemento funcional pode ser montado em um tubo alongado, tal como um elemento funcional selecionado do grupo constituído por: um sensor, um transdutor, uma porta de vácuo, um elemento de visualização ou dispositivo, tal como um cristal de ultra-sons ou um conjunto ótico, e combinações destes. Uma panela de vácuo pode ser configurada para remover o tecido e ou a trazer pelo menos uma parte do sistema em contato com o tecido, tal como para trazer o tubo alongado e / ou um elemento de tratamento em contato com o tecido. Um elemento funcional do sistema pode compreender um dispositivo de visualização, tal como um dispositivo de visualização selecionado do grupo constituído por: câmara de luz visível; gerador de imagens de ultra-som, gerador de imagens de tomografia de coerência ótica, e combinações destes.

Um conjunto de pressurização de lúmen do corpo humano pode ser incluído de modo a fornecer um fluido de pressurização. O fluido de pressurização pode ser entregue através de um lúmen, tal como um lúmen de endoscópio ou um tubo alongado. O conjunto de pressurização pode compreender uma fonte de fluido pressurizado tal como um fluido de insuflação compreendendo um líquido e / ou um gás, tal como um líquido e / ou um gás configurado para distender um lúmen do corpo, como um lúmen do trato gastrointestinal. Um ou mais elementos oclusivos, tais como um balão montado num tubo alongado, podem ser incluídos para limitar a migração de fluido de pressurização (por exemplo, manter a pressão num lúmen, como o duodeno). As pressões de insuflação podem ser mantidas a uma pressão maior do que 0,5 cm de H2O e menos de 15 cm de H2O. O sistema pode incluir um segundo tubo alongado configurado para entregar o fluido de pressurização. O segundo tubo alongado pode ser construído e disposto para ser recebido de modo deslizante por um dispositivo de acesso ao corpo, tal como um endoscópio construído e disposto de modo deslizante para receber tanto o primeiro tubo alongado como o segundo tubo alongado.

Um dispositivo de acesso ao corpo pode ser incluído, tais como um endoscópio configurado para receber um tubo alongado que compreende um elemento de tratamento. Um dispositivo de imagem pode ser incluído, tal como: um dispositivo de visualização inserido no corpo, tais como uma câmara de luz visível integrante ou inserida no endoscópio, um gerador de imagens de ultra-som e / ou de um gerador de imagem OCT. Alternativamente ou adicionalmente, um dispositivo externo de visualização pode ser incluído, tais como: raios-X, um fluoroscópio, uma imagem de ultra-som, uma ressonância magnética, um PET scanner, e combinações destes.

Uma unidade de fornecimento de energia pode ser incluída, tal como um aparelho configurado para entregar um ou mais formas de energia. Energia pode compreender o fornecimento de energia em circuito fechado, tais como a entrega de circuito fechado com base na temperatura do tecido ou a impedância do tecido. Um controlador e interface de usuário podem ser incluídos de modo a entrar um ou mais parâmetros de entrada do sistema ou para exibir um ou mais parâmetros de saída do sistema. Os parâmetros de entrada do sistema podem incluir, mas não estão limitados a: o tipo de energia a ser entregue tal como a energia de RF, energia térmica e / ou mecânica; a quantidade de energia a ser entregue como um número acumulado de joules de energia a ser entregue ou quantidade de energia de pico a ser entregue; tipos e níveis de combinações de energias a serem entregues; duração do fornecimento de energia; porcentagem de modulação de largura de pulso de energia entregue; o número de movimentos recíprocos de um dispositivo abrasivo transversal alternativo; a temperatura de um elemento de tratamento, tal como temperatura alvo ou à temperatura máxima; a pressão de insuflação; duração de insuflação, e combinações destes. Os parâmetros de entrada do sistema podem incluir, mas não estão limitados a, um parâmetro pré-processual ou peri-procedimento selecionado do grupo constituído por: a densidade e / ou espessura da mucosa; levantamento de mucosa ou submucosa após uma injeção de submucosa; localização longitudinal do tecido alvo dentro do trato GI, e combinações destes. Os parâmetros de saída do sistema podem incluir, mas não estão limitados a: a informação da temperatura, tais como informações de temperatura dos tecidos e / ou elemento de tratamento; informações de pressão, tais como informações sobre a pressão de balão ou informação sobre a pressão de insuflação; informação tal como o nível de força de força aplicada à informação de tecidos; informação do paciente tais como informação fisiológica do paciente registrada por um ou mais sensores, e combinações destes. O utilizador pode ser construído e disposto para iniciar, moderar e / ou parar tratamento emitido pelo elemento de tratamento, tais como o tratamento de entrega de energia emitido pelo elemento de tratamento.

Uma montagem de transferência de movimento pode ser incluída, tais como a rotacionar e / ou a transladar o tubo alongado e / ou um ou mais elementos de tratamento. Em algumas concretizações, um abrasivo é rodado e transladado durante o tratamento de tecido. Em algumas formas de realização, um elemento de fornecimento de energia de luz tal como um laser ou elemento de fornecimento energia de ultra-som é rodado e / ou transladado durante o tratamento do tecido. A montagem de transferência de movimento pode ser acionada a motor ou acionada à mão por um operador do sistema, e pode ser configurada para rotacionar e transladar simultaneamente um ou mais elementos de tratamento. A montagem de transferência de movimento pode mover um ou mais elementos de entrega de energia em um movimento de vaivém.

Uma tampa de proteção pode ser incluída para proteger o tecido não-alvo de efeitos indesejáveis, tais como uma tampa colocada na ou perto da ampola de Vater e / ou do esfíncter de Oddi. A tampa de proteção pode ser construída e disposta para ser removida dentro de vinte e quatro horas de colocação no paciente.

Um dispositivo de expansão do tecido podem ser incluídos, tais como um dispositivo de expansão do tecido configurado para fornecer fluido de expansão para tecidos, tais como a camada da submucosa do duodeno. O dispositivo de expansão de tecidos podem incluir um jato de água ou agulha destacável configurada para introduzir fluido para dentro do tecido a ser expandida.

Um dispositivo de manipulação de tecido pode ser incluído, tais como um dispositivo de manipulação de tecido expansível radialmente que compreende um elemento selecionado do grupo consistindo de: um balão insuflável, uma gaiola expansível, um braço destacável tal como o braço radialmente implantável, e combinações destes. Um dispositivo de manipulação de tecidos pode compreender dois ou mais elementos expansíveis tais como balões expansíveis ou gaiolas que são expandidos para contato com o tecido, e axialmente avançados ou retraídos para aplicar forças ao tecido. O dispositivo de manipulação de tecidos pode desempenhar uma função selecionada do grupo que consiste em: alisamento axial, tais como alisamento do duodeno ou outro tecido intestinal; tensionamento tais como tensão axial e / ou radial; espessura de expansão, tais como a expansão da submucosa do intestino com injeção de um fluido (líquido ou gás, por exemplo, injetado); aplicação de uma força axial ao tecido; aplicação de forças axiais opostas ao tecido; aplicação de uma força radial ao tecido; compressão do tecido, tais como comprimindo as vilosidades do duodeno; induzir edema localizado ou angioedema; expandir radialmente o duodeno, tais como para reduzir as saliências de inúmeras pregas circulares e prevenir ou reduzir em subtratamento de pregas devido a dobragem das pregas por um elemento de tratamento, e combinações destes. Em algumas formas de realização, dois elementos estão montados radialmente expansíveis em dois tubos alongados separados, configurados para ser avançados e retraídos independentemente. Um segundo tubo alongado pode ser recebido de modo deslizante no primeiro tubo alongado. Alternativamente, o primeiro tubo alongado e o segundo tubo alongado podem ser configurados em um arranjo lado a lado. Em algumas formas de realização, o dispositivo de manipulação de tecidos compreende um dispositivo de insuflação. O dispositivo de manipulação de tecido pode compreender um ou mais elementos de penetração de tecidos.

Um agente pode ser incluído como um agente farmacêutico ou outro selecionado do grupo constituído por: antibióticos, esteróides, agentes citoprotetores das mucosas, tais como sucralfato, inibidores da bomba de prótons ou outras drogas bloqueadoras dos ácidos, e combinações destes. O agente pode ser administrado ao paciente sistemicamente ou num local anatômico específico.

Um algoritmo de término do procedimento pode ser incluído, tais como um algoritmo com base de tempo ou base de ação configurado para indicar quando o tratamento de um tecido-alvo está completo, ou o tratamento de uma porção do tecido-alvo tenha sido tratada de forma adequada. O algoritmo pode ser baseado em um parâmetro selecionado do grupo constituído por: uma duração de tempo que tenha decorrido; um nível de energia é conseguido; um nível de potência é alcançado; um nível de energia tenha sido entregue, como um número pré-determinado de joules de energia de RF; um número de ciclos mecânicos, tais como uma série de movimentos alternativos tenha sido alcançada; uma mudança de tecido ocorreu, tal como uma mudança de cor, mudança de textura ou outra alteração visual ocorreu; impedância do tecido e / ou uma alteração na impedância do tecido atingiu um limite; uma temperatura e / ou uma alteração da temperatura, como uma temperatura e / ou de mudança de temperatura do tecido atingiu um limiar; o fluxo de sangue e / ou uma alteração no fluxo sanguíneo atingiu um limiar; um nível de hormônio no soro e / ou uma mudança no nível da hormônio de soro atingiu um limiar; o nível de açúcar no sangue e / ou uma mudança no nível de açúcar no sangue atingiu um limiar; tecido conjuntivo submucoso é exposto como quando detectado por inspeção visual ou mecanismos de detecção biológica química e / ou, e combinações destes.

De acordo com outro aspecto da invenção, um método para o tratamento de um doente compreende o fornecimento de um sistema incluindo um elemento de tratamento e tratar o tecido alvo com o elemento de tratamento. O sistema compreende ainda um tubo alongado com uma parte distal, e o elemento de tratamento está posicionado na porção de tubo distal alongado. O paciente é tratado tipicamente para uma doença selecionada do grupo consistindo de: diabetes, diabetes tipo-1, diabetes tipo 2, hipercolesterolemia, uma síndrome metabólica, doença celíaca, obesidade, câncer tal como carcinoma bronco alveolar, cistite, e combinações destes. O sistema pode incluir uma ou mais das formas de realização aqui anteriormente referidas, individualmente ou em combinação. Em algumas formas de realização, um passo de expansão do tecido é realizado, tal como uma injeção de fluido para o espaço submucosa quando o tecido alvo inclui o tecido da mucosa.

O método pode ainda compreender a implantação de um implante crônico, tal como um implante selecionado do grupo constituído por: stent, uma manga, e um dispositivo de fornecimento de drogas, tais como um stent revestido, revestido por uma manga e / ou uma bomba implantada; e combinações destes.

O método pode compreender o tratamento de tecido de tal forma que o novo tecido que substitui o tecido alvo tratado funciona de modo diferente do que o tecido-alvo pré-tratado. As alterações funcionais podem incluir uma alteração no tipo de secreção e / ou as quantidades de secreções da mucosa pré- tratada, tal como para o tratamento de diabetes e / ou obesidade. As alterações funcionais podem compreender diferentes propriedades de absorção do que o tecido pré-tratado.

O método pode compreender o tratamento de tecido alvo que compreende mucosa do duodeno, de modo que o tecido da mucosa que substitui a mucosa tratada funciona de modo diferente do que o tecido da mucosa pré- tratada. Células da mucosa de substituição podem ter migrado de um ou mais dos seguintes: a mucosa gástrica e a mucosa do jejuno. Células da mucosa de substituição podem apresentar diferentes funções que as células da mucosa pré- tratada.

O método pode compreender o tratamento de tecido de forma que o novo tecido que substitui o tecido alvo tratado tem diferentes propriedades de absorção do que o tecido-alvo pré-tratado. As alterações nas propriedades de absorção podem ser feitas para tratar uma ou mais das condições da doença do paciente, incluindo, mas não limitadas a, hipercolesterolemia, tal como quando o tecido tratado é composto por tecidos alvo no íleo terminal e / ou quando o tecido de substituição apresenta diferentes características de absorção de colesterol do que o tecido alvo pré- tratado.

O método pode evitar danos e / ou de outro modo afetar negativamente o tecido não-alvo, tal como o tecido não-alvo selecionado do grupo constituído por: túnica serosa do intestino, a ampola de Vater; tecido pancreático, da túnica muscularis do intestino, a camada exterior parcial de submucosa do intestino, tecido das vias biliares, do piloro, tecido de um órgão do corpo, do esfíncter de Oddi e combinações destes.

O método pode tratar o tecido alvo que compreende uma primeira porção e uma segunda porção. A primeira porção pode ser tratada simultaneamente com o tratamento da segunda porção, ou sequencialmente. A primeira porção de tecido pode sobrepor-se ao tecido da segunda porção de tecido. A primeira porção de tecido pode estar adjacente à segunda porção de tecido. A primeira porção de tecido e a segunda porção de tecido podem compreender porções circunferenciais parciais de tecidos adjacentes.

O método pode compreender um primeiro tratamento do tecido e um segundo tratamento de tecido, semelhante ou diferente do primeiro tratamento de tecidos. Diferenças de tratamento de tecido podem incluir, mas não estão limitadas a: a área de tecido alvo tratado; profundidade do tecido alvo tratado; porção circunferencial alvo de tecido tratado; tipo de entrega de energia; taxa de fornecimento de energia e / ou a quantidade e combinações destes.

O tratamento do tecido alvo pode compreender uma modificação celular do tecido selecionado do grupo constituído por: a morte celular, a apoptose, a morte celular instantânea; necrose celular; desnaturação de células, remoção de células, e as suas combinações. O tratamento do tecido alvo pode compreender um ou mais dos seguintes: remoção de células de tecidos-alvos; iniciação de uma resposta inflamatória, e combinações destes. O tratamento do tecido alvo pode compreender um ou mais dos seguintes: fazer as células do tecido-alvo não-funcionais; alterar secreções celulares das células de tecidos alvo, tais como evitar as secreções celulares; e alterar a sinalização autócrina e / ou parácrina das células de tecidos alvo.

O tratamento do tecido alvo pode causar que as células do tecido alvo sejam substituídas, como por exemplo, substituição por células com função celular diferente, tal como diferentes secreções celulares.

O tratamento do tecido alvo pode resultar numa alteração aguda, tal como uma mudança que ocorre no prazo de 24 horas de tratamento. Alternativamente ou adicionalmente, o tratamento do tecido alvo pode ocorrer em um período prolongado de tempo, tal como um período de tempo superior a 24 horas ou um período de tempo maior do que uma semana.

O método pode compreender selecionar o tecido alvo a ser tratado. A seleção pode ser baseada na doença ou desordem do paciente a ser tratado, tal como uma doença ou desordem selecionada do grupo consistindo de: diabetes incluindo diabetes Tipo-1 e Tipo-2, hipercolesterolemia, um síndrome metabólica e / ou da doença; doença celíaca, obesidade, câncer tal como carcinoma bronco alveolar, cistite, e combinações destes. O tecido-alvo pode ser selecionado com base em um paciente ou condição anatômica fisiológica, tal como uma condição anatômica ou fisiológica selecionado do grupo constituído por: estado hiperglicêmico hiperosmolar; cetoacidose diabética, resistência à insulina, pré-diabetes; hipertrigliceridemia, e combinações destes. O tecido-alvo pode ser selecionado com base nas bordas funcionais macroscópico do tecido alvo. Em algumas formas de realização, o tecido alvo é baseado nos limites funcionais entre o duodeno e o tecido adjacente do trato gastrointestinal. Em algumas formas de realização, o tecido alvo é baseado nos limites funcionais entre as quatro partes do duodeno.

O tecido alvo pode compreender o tratamento do tecido, cujo tratamento provoca um efeito terapêutico desejado. O tecido alvo pode compreender adicionalmente uma margem de segurança que compreende o tecido próximo do tecido de tratamento, em que o tecido da margem de segurança é minimamente afetado pelo tratamento dos tecidos, tal como tecido da margem de segurança que compreende uma camada parcial da submucosa quando o tecido de tratamento compreende tecido de mucosa.

Em algumas formas de realização, o tecido-alvo compreende pelo menos uma porção do duodeno, tipicamente, pelo menos uma porção da camada mucosa do duodeno. O tecido alvo pode compreender pelo menos uma porção periférica de uma camada parcial da mucosa mais interior ao longo de pelo menos um segmento do duodeno, tal como tecido alvo que compreende o tecido selecionado do grupo constituído por: pelo menos uma porção circunferencial da camada parcial da mucosa mais interior ao longo do comprimento total do duodeno, uma porção circunferencial completa da camada parcial da mucosa mais interior, uma porção completa circunferencial da camada parcial da mucosa mais interior ao longo do comprimento total do duodeno, as células estaminais na base das criptas, as células de amplificação em trânsito, e combinações destes. O tecido-alvo pode compreender uma porção circunferencial completa da camada mucosa ao longo de pelo menos um segmento do duodeno, tipicamente abrangendo a maior parte ou todo o comprimento do duodeno. Além de mucosa duodenal, o tecido-alvo pode compreender pelo menos uma porção da camada submucosa, tal como pelo menos uma porção periférica de uma camada parcial submucosa interior ao longo de pelo menos um segmento do duodeno. Tecido alvo pode compreender tecido de submucosa selecionado do grupo constituído por: pelo menos uma porção circunferencial da camada mais interna da submucosa parcial ao longo do comprimento total do duodeno; uma porção circunferencial total da camada parcial da submucosa mais interna; uma porção circunferencial completa da camada submucosa íntima parcial ao longo do comprimento total do duodeno, e combinações destes. O tecido alvo pode compreender uma ou mais porções longitudinais do duodeno, e pode incluir a totalidade do comprimento do tecido alvo duodeno pode compreender uma porção distal do estômago. O tecido alvo pode compreender uma porção do piloro contígua com o duodeno. O tecido alvo pode abranger o tecido entre uma porção distal do estômago e uma porção proximal do jejuno. O tecido alvo pode compreender tecido abrangendo desde o piloro ao ligamento de Treitz. Tecido alvo pode incluir uma parcela menor do jejuno. O tecido-alvo pode compreender uma porção circunferencial completa do duodeno. O tecido alvo pode compreender uma porção circunferencial parcial do duodeno, tal como uma porção circunferencial parcial do duodeno próximo da ampola de Vater e / ou do pâncreas. O tratamento de tecido duodenal pode ser realizado para o tratamento de uma doença ou desordem selecionada do grupo consistindo de: diabetes, obesidade, resistência à insulina, uma desordem metabólica e / ou doença, e combinações destes. O tratamento de tecido-alvo, incluindo o tecido do duodeno, é tipicamente realizado deixando o duodeno anatomicamente ligado após o tratamento.

O tecido-alvo pode incluir uma profundidade que compreende uma camada de tecido inteira, tal como uma camada de mucosa completa e / ou uma camada submucosa completa. O tecido-alvo pode incluir uma profundidade que compreende uma camada de tecido parcial, tal como uma camada submucosa parcial que compreende pelo menos uma porcentagem da profundidade total da submucosa, pelo menos vinte e cinco por cento da profundidade da submucosa completa, ou pelo menos cinquenta por cento do total da profundidade da submucosa. O tecido-alvo pode compreender uma profundidade, um comprimento e uma largura e a profundidade pode permanecer relativamente uniforme ao longo de uma maior parte do comprimento e da largura. Alternativamente, o tecido alvo pode compreender uma profundidade, um comprimento e uma largura e a profundidade pode variar ao longo do comprimento e / ou da largura. A variação da profundidade de tecido alvo tratado pode ser realizada em várias etapas de tratamento, tais como múltiplos passos compreendendo diferentes níveis de energia e ou da duração do tratamento.

Em algumas formas de realização, o tecido-alvo compreende pelo menos uma porção do tecido do íleo terminal que se projeta para o íleo proximal e / ou no cólon, tal como para o tratamento de hipercolesterolemia e / ou diabetes.

Em algumas formas de realização, o tecido-alvo compreende pelo menos uma porção da mucosa gástrica, tal como quando o tecido-alvo compreende tecido que produz a grelina e / ou outros hormônios de regulação do apetite e / ou quando o tratamento dos tecidos alvo é realizada para tratar uma desordem de apetite.

Em algumas formas de realização, o tecido alvo inclui o tecido da parede da bexiga, por exemplo, quando o tratamento dos tecidos alvo é realizado para tratar uma doença ou perturbação selecionada do grupo que consiste em: cistite intersticial, câncer de bexiga, pólipos na bexiga, lesões pré-cancerosas da bexiga e combinações destes.

Em algumas formas de realização, o tecido compreende tecido alvo selecionado do grupo constituído por: colônias de pólipos grandes e / ou planas do cólon; tecido margem remanescente após um polipectomia, e combinações destes, tal como quando o tratamento dos tecidos alvo é realizada para tratar as células cancerosas como as células cancerosas residuais.

Em algumas formas de realização, o tecido alvo inclui tecido de revestimento das vias aéreas, tais como o tratamento dos tecidos, quando o alvo é realizado para tratar uma doença ou perturbação selecionada do grupo que consiste em: bronco carcinoma; outros tipos de câncer de pulmão, lesões pré- cancerosas do pulmão, e combinações destes.

Em algumas formas de realização, o tecido-alvo compreende pelo menos uma porção do trato intestinal aflito com a doença inflamatória do intestino, tal como quando o tratamento dos tecidos alvo é realizado para tratar um ou mais dos seguintes: doença de Crohn e colite ulcerosa.

Em algumas formas de realização, o tecido alvo inclui o tecido da cavidade oral, tal como quando o tratamento dos tecidos alvo é realizado para tratar um ou mais dos seguintes: um câncer oral e uma lesão pré-cancerosa da cavidade oral.

Em algumas formas de realização, o tecido compreende tecido alvo da nasofaringe, tal como quando o tratamento dos tecidos alvo é realizado para tratamento de pólipos nasais.

Em algumas formas de realização, o tecido alvo inclui uma ou mais porções de tecido gastrointestinal selecionado para tratar a doença celíaca.

Em algumas formas de realização, o tecido alvo inclui uma ou mais porções de tecido gastrointestinal selecionado para melhorar a função de barreira intestinal. O método pode ainda compreender o avanço, retração e / ou a rotação do elemento de tratamento.

[074] O método pode ainda compreender expansão radial e / ou prolongamento radial do elemento de tratamento. O elemento pode compreender o tratamento e / ou ser montado num elemento selecionado do grupo consistindo de: um balão, uma gaiola, pelo menos um braço radial implantável, e combinações destes. O tecido-alvo pode ser tratado enquanto o elemento de tratamento está num estado expandido radialmente. O elemento de tratamento pode ser configurado para expandir radialmente para um diâmetro de pelo menos 1 cm, ou pelo menos, 2 cm. A expansão radial do elemento de tratamento pode ser configurada para fazer com que o sangue migre de próximo do elemento de tratamento de tecidos. A expansão radial do elemento de tratamento pode ser configurada para reduzir a perfusão de sangue próximo ao elemento de tratamento de tecidos. A expansão radial do elemento de tratamento pode ser configurada para comprimir o tecido alvo, tal como quando a compressão do tecido alvo é realizada durante a entrega de energia ao tecido alvo.

O elemento de tratamento pode compreender uma gaiola destacável. A gaiola pode compreender um primeiro braço destacável com um primeiro eletrodo montado e pelo menos um segundo braço destacável com um segundo eletrodo montado. A gaiola pode ser expandida para criar um tratamento do tecido alvo circunferencial completo (por exemplo, a ablação), sem precisar reposicionar a gaiola. Alternativamente, a gaiola pode ser reposicionada múltiplas vezes para efetuar um tratamento completo de tecido circunferencial.

O elemento de tratamento pode compreender um balão expansível. O balão pode ser preenchido com fluido a uma temperatura elevada, de modo a fornecer energia para aquecer o tecido-alvo. Numa concretização, o líquido pode estar a uma temperatura entre 65 ° C e 90 ° C. Numa outra forma de realização, o fluido está a uma temperatura acima de 43 ° C, tipicamente inferior a 100 ° C. O balão pode ser preenchido com um ou mais fluidos a serem selecionados do grupo constituído por: ar; CO2; salina, e combinações destes. O balão pode incluir um ou mais eletrodos, de tal modo que a energia eletromagnética, tal como a energia de radiofrequência pode ser entregue ao tecido alvo a partir de um ou mais eletrodos. Os um ou mais eletrodos podem compreender um eletrodo flexível. Múltiplos eletrodos segmentados podes ser montados no balão. O elemento de tratamento pode ser um balão de lóbulos múltiplos, tais como um balão de lóbulos múltiplos preenchido com fluido, a uma temperatura elevada e / ou um balão de lóbulos múltiplos que compreende pelo menos um eletrodo configurado para a entrega de energia eletromagnética. O elemento de tratamento pode compreender um segundo balão como, por exemplo, quando o elemento de tratamento compreende um primeiro balão cheio de fluido quente, e um segundo balão configurado para provocar abrasão do tecido, quando o segundo balão é transladado e / ou rotacionado. Em algumas formas de realização, o método inclui comprimir radialmente o elemento de tratamento, tal como a compressão radial de um balão, uma gaiola, e / ou um braço compressível radialmente.

O método pode compreender o elemento de tratamento conforme a topografia do tecido do alvo, tal como quando o elemento de tratamento inclui um balão moldável e / ou uma gaiola moldável.

O processo pode incluir o tratamento do tecido com um segundo elemento de tratamento, tal como um segundo elemento de tratamento montado na porção de tubo distal alongado. Alternativamente, um segundo elemento de tratamento pode ser montado na porção distal de um segundo tubo alongado, tal como um segundo tubo alongado deslizante recebido pelo primeiro tubo alongado. O método pode incluir o avanço e / ou retração do primeiro elemento de tratamento e / ou um segundo elemento de tratamento. O método pode incluir o tratamento do tecido alvo com um segundo elemento de um tratamento com uma configuração diferente que o tratamento realizado pelo primeiro elemento de tratamento, tal como uma forma diferente de fornecimento de energia.

O tratamento do tecido alvo pode compreender o fornecimento de energia a partir do elemento de tratamento ao tecido alvo. O fornecimento de energia pode compreender um fornecimento de energia contínuo. O fornecimento de energia pode compreender um fornecimento de energia pulsada, tal como a energia entregue utilizando modulação de largura de impulso e / ou multiplexagem por divisão de tempo. O fornecimento de energia pode compreender um fornecimento de energias variadas, tais como a entrega de uma variada selecionada do grupo consistindo de: formas variadas de energia entregue; variados níveis de energia fornecida, energia variada numa única aplicação de energia; energia variada entre uma primeira entrega de energia e um segundo fornecimento de energia, e combinações destes. O sistema pode incluir uma fibra ótica e o método pode compreender o fornecimento de energia por meio de fibras óticas. O sistema pode incluir um gel configurado para melhorar a transferência de energia para os tecidos, tal como um gel selecionado do grupo consistindo de: gel condutor termicamente; gel eletricamente condutor; gel opticamente transmissivo, e combinações destes.

O tratamento do tecido alvo pode compreender uma primeira entrega de energia a uma primeira porção do tecido alvo, e um segundo fornecimento de energia para uma segunda porção do tecido alvo. A primeira entrega de energia e a segunda entrega de energia pode incluir as mesmas ou diferentes formas de energia. A primeira aplicação de energia pode ser fornecida com um primeiro conjunto de parâmetros de entrega de energia e o segundo fornecimento de energia pode ser realizado com um segundo conjunto diferente de parâmetros de entrega de energia. Os dois conjuntos de parâmetros de entrega de energia pode ser selecionados com base na diferença entre a primeira porção de tecido-alvo e a segunda porção do tecido-alvo, tais como as diferenças de espessuras do tecido alvo e / ou a proximidade do tecido alvo para tecido não- alvo.

O tratamento do tecido alvo pode compreender proporcionar uma energia numa forma selecionada do grupo que consiste em: energia eletromagnética, tal como a energia de radiofrequência e de microondas; energia do plasma, tal como energia do plasma de argônio utilizado para a coagulação; a energia do som, tal como a energia de ultra-som; energia da luz, tal como a energia de luz laser, a energia luminosa infravermelha e energia luminosa visível; energia química; energia térmica ou energia de calor criogênica; energia mecânica, como a energia mecânica fornecida por um ou mais elementos de corte e / ou de abrasão, e combinações destes. A energia pode ser entregue utilizando sonoforese e / ou iontoforese. A energia pode ser fornecida quando o elemento de tratamento está em contato com o tecido alvo. Em alternativa, a energia pode ser fornecida quando há um intervalo (por exemplo, não-tecido tal como um fosso compreendendo gás e / ou líquido) entre o elemento de tratamento e o tecido alvo, tal como quando a energia entregue é a energia do laser e / ou de energia ultra-sônica.

O tratamento do tecido alvo pode compreender um fornecimento de energia em circuito fechado, tal como a energia entregue com base em sinais registrados por um ou mais sensores do sistema. O sensor pode compreender pelo menos um sensor de temperatura e o fornecimento de energia controlada com base em uma ou mais leituras de temperatura medidas. O sensor pode compreender um sensor de impedância e a entrega de energia controlada com base em uma ou mais leituras de impedância medidas, como uma ou mais leituras de medição de impedância do tecido. O sensor pode compreender um sensor configurado para fornecer leituras de espessura do tecido, tal como um sensor selecionado do grupo constituído por: um sensor de ultra-som, um sensor de outubro; sensor OCDR, e combinações destes. Fornecimento de energia pode ser controlado com base na espessura do tecido de medição, tais como a espessura do tecido alvo medido. Fornecimento de energia pode ser variado em função da profundidade de medida de distribuição de energia fornecida por um ou mais sensores do sistema. Fornecimento de energia pode ser controlado com base em um parâmetro selecionado do grupo constituído por: quantidade de energia entregue; quantidade cumulativa de energia entregue à profundidade de penetração de energia; profundidade do tratamento resultante, a temperatura do tecido, as características físicas dos tecidos, tais como a cor, e as combinações de estes.

O tecido tratado alvo pode compreender uma primeira porção de tecido alvo e uma segunda porção do tecido alvo. A primeira porção de tecido alvo pode ter uma ou mais características diferentes do que a segunda porção de tecido alvo. As diferentes características incluem, mas não estão limitadas a: o tipo de tecido, tal como o tipo de camada de tecido; a densidade do tecido; a espessura dos tecidos, e combinações destes. A primeira porção de tecido alvo pode receber um tratamento diferente do que a segunda porção de tecido alvo, tal como uma diferença de tratamento selecionado do grupo constituído por: o nível de energia, duração de entrega de energia, a temperatura do tecido durante a aplicação, e combinações destes. A primeira porção do tecido alvo pode ser mais fina do que a segunda porção de tecido alvo e o primeiro tratamento de tecido alvo pode ser diferente do segundo tratamento do tecido alvo, tal como uma diferença selecionada do grupo constituído por: temperatura do tecido-alvo; porção de tratamento; o nível de energia aplicada durante tratamento da porção de tecido alvo; duração do tratamento da porção do tecido alvo; e combinações destes.

O tratamento do tecido alvo pode compreender proporcionar uma energia eletromagnética ao tecido-alvo, tais como a entrega de radiofrequência e / ou energia de microondas para o tecido alvo. Energia de radiofrequência entregue podem compreender bipolar e / ou energia de radiofrequência monopolar, como a energia fornecida através de um único eletrodo e um eletrodo de pele ou através de energia fornecida através de um conjunto de eletrodos. A energia eletromagnética pode ser apresentada numa única aplicação de energia a uma porção de tecido-alvo ou em várias aplicações a uma porção de tecido alvo. O tecido-alvo pode compreender uma primeira camada de tecido e uma segunda camada de tecido mais profunda do que a primeira camada de tecido e o sistema pode fornecer um primeiro tratamento para a primeira camada de tecido e entrega de uma segunda aplicação para a segunda camada de tecido. A primeira aplicação de energia pode compreender um fornecimento de energia, que está a uma temperatura mais elevada, com um nível de potência mais elevada e / ou a uma duração mais longa do que o segundo fornecimento de energia. Energia eletromagnética emitida pode ser ionizante ou energia não- ionizante. Energia eletromagnética emitida pode ser formadora de plasma ou energia não formadora de plasma. Energia eletromagnética pode ser entregue para causar um ou mais dos seguintes: a remoção de tecido, ablação de tecidos; encolhimento do tecido, e a hemostasia. Energia eletromagnética pode ser entregue em combinação com o fornecimento de uma solução salina próxima do tecido-alvo, tal como a entrega sequencial ou simultânea de uma solução salina.

O tratamento do tecido alvo pode compreender fornecimento de energia sonora para o tecido-alvo, tal como energia do som selecionado do grupo que consiste em: a energia ultra-som, energia sonora subsônica, e combinações destes. O sistema pode incluir pelo menos um elemento de fornecimento de energia configurado para entregar a energia do som, tal como um elemento de fornecimento de energia que compreende um cristal piezoelétrico ou material. Vários elementos de entrega de energia podem ser configurados para entregar de energia ultra-som focalizado de alta intensidade.

O tratamento do tecido alvo pode compreender entregar a energia da luz para o tecido-alvo, tal como energia luminosa selecionado do grupo constituído por: a energia do laser, a energia infravermelha, a energia da luz visível, e combinações destes. Energia de laser emitida podem incluir energia fornecida por um laser escolhido do grupo consistindo de: laser C02; laser KTP; Er: YSGG; Englass; Ho: YAG; Ho: YSGG; laser Nd: YAG; Nd: YSGG; Nd : Laser dopado; Laser Semicondutor; Laser Excimer; Laser de Xenon Cloreto; Laser de argônio fluoreto; laser de cristal de terra rara dopada, laser degás, tal como um gás de argônio ou de criptônio, um laser de líquido, tal como um laser de corante, e combinações destes.

O tratamento do tecido alvo pode compreender libertação de um agente e / ou energia química para o tecido alvo. Em algumas formas de realização, o tecido alvo é tratado com um agente de descamação química, tal como um agente selecionado do grupo constituído por: um ácido, e combinações destes, fenol, fenol / cróton. O sistema pode incluir uma porta de saída para o fornecimento do agente para o tecido alvo, tal como um orifício de saída selecionado do grupo consistindo de: um bocal; uma abertura, uma membrana, e combinações destes. O agente de entrega pode ser utilizado para melhorar ou permitir o fornecimento de energia ao tecido alvo, tal como quando o agente é absorvido por uma ou mais formas de energia e / ou quando o agente compreende um cromóforo configurado para suportar a energia fotodinâmica e / ou ultra-sons. O agente pode compreender um corante.

O tratamento do tecido alvo pode compreender proporcionar uma energia de calor para o tecido alvo, tal como a energia do calor fornecida por um elemento de tratamento compreendendo um balão cheio de fluido quente, tal como um balão moldável preenchido com fluido quente. O fluido quente pode compreender uma forma selecionada de fluido do grupo constituído por: água, solução salina e glicerina; vapor, e combinações destes. O elemento de tratamento pode compreender um componente que possa ser aquecido tal como um componente que possa ser aquecido selecionado do grupo constituído por: uma gaiola, um cortador, um fio, e combinações destes. O tratamento do tecido alvo pode compreender um primeiro fornecimento de energia e uma segunda aplicação de energia, tal como uma primeira entrega de energia a uma primeira temperatura e um segundo fornecimento de energia a uma segunda temperatura. O sistema pode incluir partículas magnéticas configuradas para entrega de energia calorífica, como por exemplo, quando expostos a um campo magnético, tal como um campo magnético produzido por uma ressonância magnética. As partículas magnéticas podem ser configuradas para ligar-se a tecidos, tais como as partículas magnéticas configuradas para se ligar ao tecido do duodeno.

O tratamento do tecido alvo pode compreender proporcionar uma energia criogênica para o tecido-alvo, tal como quando o sistema inclui uma fonte criogênica tal como uma fonte de um ou mais dos seguintes: C02; argônio, óxido nitroso, e nitrogênio líquido.

O tratamento do tecido alvo pode compreender a entrega de energia mecânica para o tecido alvo, tal como através de um elemento de fornecimento de energia selecionado do grupo consistindo de: um balão de corte, uma gaiola de corte, um elemento expansível com um revestimento abrasivo e / ou um tratamento de superfície abrasiva, e combinações destes. O sistema pode compreender ainda um conjunto de transferência de movimento de tal modo que o elemento de tratamento pode ser rotacionado e / ou transladado para proporcionar a energia mecânica, tal como um movimento de vaivém.

O tratamento do tecido alvo pode ser fornecido por pelo menos um elemento de fornecimento de energia do sistema, tal como um elemento de fornecimento de energia selecionado do grupo consistindo de: um eletrodo, um cristal, com uma superfície de corte, e combinações destes. O sistema pode incluir, pelo menos, três elementos de entrega de energia, como por exemplo, três ou mais elementos de entrega de energia posicionados em uma matriz, tal como uma matriz radialmente expansível.

O tratamento do tecido alvo pode compreender abrasão mecânica do tecido alvo. O elemento tratamento aplicando a abrasão mecânica pode compreender um ou mais dos seguintes: um balão com uma malha abrasiva circundante; um balão com um ou mais abrasivos incorporados; e um balão ou outro elemento expansível radialmente configurado para remover o tecido. O sistema pode incluir uma montagem de movimento utilizada para rotacionar e / ou transladar um ou mais elementos de tratamento mecânico para raspar o tecido- alvo.

O tratamento do tecido alvo pode compreender a aplicação de um jato de fluido, tal como um jato de fluido aplicando um ou mais de água, ar, CO2 e vapor. O jato de fluido de tratamento é tipicamente configurado para fazer com que o tecido alvo seja removido ou de outra forma torne-se não funcional.

O tratamento do tecido alvo pode compreender transportar pelo menos duas formas de energia. O sistema pode incluir um primeiro elemento de um tratamento para o fornecimento de uma primeira forma de energia, e um segundo elemento de um tratamento para o fornecimento da segunda forma de energia. As duas formas de energia podem ser entregues simultaneamente ou sequencialmente. A primeira forma de energia pode ser entregue a uma primeira porção de tecido-alvo e a segunda forma de energia pode ser entregues a uma segunda porção do tecido alvo. Numa concretização, a primeira forma de energia compreende a abrasão mecânica do tecido alvo. A segunda forma de energia pode incluir entrega de energia térmica a partir de um balão de fluido quente e / ou entrega de energia eletromagnética, como a energia de radiofreqüência.

O método pode ainda compreender a inserção do tubo distal alongado em um lúmen do corpo e / ou na cavidade do corpo de um paciente. O lúmen do corpo humano e / ou cavidade do corpo pode ser um local selecionado do grupo consistindo de: trato gastrointestinal; esôfago, estômago; piloro, duodeno, jejuno, pulmão; bexiga; nasofaringe; cólon, vias aéreas, cavidade oral, e combinações destes.

O método pode ainda compreender a inserção de uma porção de pelo menos um do tubo alongado através de um canal de trabalho de um dispositivo de acesso ao corpo, tal como um dispositivo de acesso ao organismo selecionado do grupo que consiste em: um endoscópio; uma porta laparoscópica, um dispositivo de acesso transgástrico, um introdutor vascular e combinações destes. A pelo menos uma porção do tubo alongado pode ser colocada de frente ou de trás no dispositivo de acesso ao corpo.

O método pode ainda compreender o avanço, retração e / ou rotação da parte distal do tubo alongado, tal como a avançar, retrair-se e / ou rodar um ou mais elementos do tubo alongado de tratamento.

O método pode ainda compreender desviar a porção distal do tubo alongado, por exemplo, por ativação de um conjunto de deflexão do sistema A montagem de deflexão pode compreender um fio tração que é retraído ou avançado; ou um mandril curvado que é inserido e pode compreender um material com memória de forma configurado para alterar a forma conforme a temperatura de transição do corpo. A porção do tubo distal alongado pode ser deformada de maneira a fazer com que o tubo alongado e / ou o elemento de tratamento contate o tecido alvo.

O método pode ainda compreender o avanço, retração e / ou rotação de um segundo tubo alongado, tal como um segundo tubo alongado deslizante recebido pelo primeiro tubo alongado ou posicionados numa configuração lado a lado. O segundo tubo alongado pode compreender um ou mais elementos de tratamento.

O método pode ainda compreender a expansão de um elemento expansível, tal como um elemento expansível que compreende um ou mais de um balão, uma gaiola, e um braço radialmente destacável. O elemento de tratamento pode compreender o elemento expansível, ou pode ser montado no elemento expansível. O método pode ainda compreender a expansão de um segundo elemento expansível, tal como um segundo elemento expansível que compreende um elemento de tratamento. A força expansiva no primeiro ou segundo elemento expansível pode ser variada, tal como para variar o tratamento aplicado ao tecido alvo, a variação da força de expansão pode modificar um ou mais dos seguintes: a energia entregue, a profundidade do tratamento, e força aplicada por um processo mecânico elemento abrasivo. Variação da força expansiva pode causar uma variação na energia eletromagnética entregue, como para aumentar a energia de radiofreqüência entregue devido à redução da impedância em altas forças expansivas.

O método pode ainda compreender a obtenção de um sinal a partir de um ou mais sensores. Um ou mais sensores podem ser montados no tubo alongado e / ou um elemento de tratamento. Os um ou mais sensores podem ser montados a um componente expansível, e o método pode incluir o membro de expansão tais como a ter um sensor de contato do tecido. O método pode incluir o ajuste do tratamento de tecidos-alvos com base em um ou mais sinais recebidos a partir dos um ou mais sensores, tais como quando um ou mais dos sensores incluem um sensor selecionado do grupo consistindo de: sensores de calor, tal como os termopares; sensores de impedância, tal como sensores de impedância do tecido; sensores de pressão; sensores óticos; sensores de sangue, tal como sensores de luz; sensores de som, tal como sensores de ultrasom; sensores eletromagnéticos, tais como sensores do campo eletromagnético; e combinações destes. O método pode compreender ajustar o tratamento dos tecidos alvo com base numa medida de temperatura, tal como um sensor de temperatura montado em, sobre ou próximo do elemento de tratamento. O método pode compreender o posicionamento do sensor no tecido de uma parede, tal como uma parede de tecido do duodeno. O método pode compreender o posicionamento do sensor no interior do tecido, tal como no tecido da submucosa colocado durante um procedimento de injeção submucosa. O método pode incluir a obtenção de informações sobre o parâmetro do paciente a partir dos um ou mais sensores. A informação de parâmetros paciente pode compreender informação selecionada do grupo constituído por: informação de temperatura, tais como informações sobre a temperatura do tecido ou da temperatura elemento tratamento; informações de impedância, tais como informações da impedância do tecido; informação de pressão; informação do fluxo sanguíneo e os níveis de açúcar no sangue, níveis de insulina, os níveis de glucagon ; GIP, o GLP-1, GLP- 2 e / ou em outros níveis de hormônios gastrointestinais, e combinações destes. O método pode compreender ajustar o tratamento dos tecidos alvo com base em uma temperatura e / ou de leitura de impedância, tais como um ajustamento da energia de radiofreqüência ou de entrega de energia de fluido quente. O método pode compreender ajustar o tratamento dos tecidos alvo com base nos sinais recebidos por um sensor eletromiográfico, tais como sinais que representam eletromiografia da mucosa muscularis. O método pode compreender ajustar o tratamento dos tecidos alvo com base em sinais de um sensor selecionado do grupo constituído por: um sensor de calorimetria quantitativo; um sensor de nível de soro; um sensor de imagem tal como um sensor configurado para produzir um sinal representativo da cor do tecido, tal como a cor das vilosidades do tecido, e combinações destes. O método pode incluir o ajuste do tratamento de destino com base em sinais recebidos de um sensor de imagem, tal como um sensor de imagem que produz sinais representativos de: espessura do tecido da imagem, a imagem da vascularização do tecido, a imagem da bola de gelo encontrada na entrega de energia criogênica, e combinações destes. O sensor de imagem é tipicamente um sensor de imagem selecionado do grupo que consiste em: raios- X, como fluoroscopia; TC; RM; ecografia; Imagem Molecular; ressonância nuclear, como a imagiologia nuclear com ou sem teste de tolerância à glicose; OCT; Espectroscopia tais como espectroscopia Tera-Hertz, e combinações destes.

O método pode ainda compreender a ativação de um elemento funcional, tal como um elemento funcional montado no tubo alongado e / ou o elemento de tratamento. O elemento funcional pode ser um elemento selecionado do grupo constituído por: um sensor, um transdutor, um orifício de vácuo, um elemento de visualização ou dispositivo, tal como um cristal ultra-som ou um conjunto ótico, e combinações destes. O elemento funcional pode compreender um canal de vácuo e o método inclui a aplicação de um vácuo para fazer com que o elemento de tratamento, o tubo alongado e / ou outra porção do sistema entre em contato com o tecido, tal como o tecido alvo. O método pode incluir a remoção de tecido, tal como o tecido alvo, previamente tratado através do orifício de vácuo. O elemento funcional pode compreender um dispositivo de visualização e o método pode ainda compreender a criação de uma ou mais imagens a partir do dispositivo de visualização. Dispositivos de visualização típicos incluem, mas não estão limitados a: câmara de luz visível; gerador de imagens de ultra-som, tomografia de coerência ótica, e combinações destes.

O método pode ainda compreender um fornecimento de fluido de pressurização por meio de um conjunto de pressurização de lúmen do corpo. Um ou mais fluidos, tal como um líquido e / ou um gás, são entregues para o paciente através de um lúmen do tubo alongado e / ou um lúmen de um dispositivo de acesso ao corpo, tal como um endoscópio, como para insuflar (por exemplo, distender) numa cavidade corporal ou no lúmen do corpo, como o duodeno. O fluido pode ser fornecido através de um segundo tubo alongado do sistema, como um segundo tubo alongado avançado através de um dispositivo de acesso ao corpo, tal como um endoscópio, juntamente com o primeiro tubo alongado, nos mesmos ou diferentes canais de trabalho do endoscópio. Um elemento oclusivo do sistema pode ser expandido, de modo a impedir a migração do líquido entregue ou de outra forma com que o fluido entregue seja mantido num local particular ou lúmen da cavidade do corpo. O elemento oclusivo está tipicamente montado no tubo alongado. O líquido pode ser entregue e ou mantido a uma pressão aproximada acima de 0,5 cm H2O. O líquido pode ser distribuído a uma pressão abaixo de cerca de 15 cm de H2O.

O método pode compreender ainda a colocação de um dispositivo de acesso ao corpo do paciente, tal como um endoscópio. Alternativamente ou adicionalmente, um dispositivo de acesso do corpo pode ser inserido dentro do paciente e pode incluir um ou mais dos seguintes: uma porta laparoscópica; um dispositivo de acesso transgástrico, e um introdutor vascular. O tubo alongado pode ser inserido no dispositivo de acesso ao corpo, tal como através de um processo de carregamento frontal ou traseiro de carregamento.

O método pode ainda compreender a criação de uma ou mais imagens dos pacientes a partir de um dispositivo de formação de imagens do sistema. O dispositivo de imagem pode ser inserido dentro do paciente como ,por exemplo, através de um dispositivo de acesso ao corpo, tal como um endoscópio. O dispositivo de imagem pode compreender um dispositivo de imagem inserível selecionado do grupo constituído por: câmara de luz visível; gerador de imagens de ultra-som; gerador de imagens OCT, e combinações destes. O dispositivo de imagem pode compreender um dispositivo de imagem externa, tal como um dispositivo de imagem selecionado do grupo que consiste em: fluoroscópio de raios X, uma imagem de ultra-som, uma ressonância magnética, um PET scanner e combinações destes.

O método pode ainda compreender a ativação de uma unidade de fornecimento de energia, tal como uma unidade do sistema configurado para fornecer energia a um ou mais elementos de tratamento de fornecimento de energia. O elemento de fornecimento de energia pode proporcionar uma ou mais formas de energia em circuito aberto ou circuito fechado de entrega.

O método pode ainda compreender a ativação de um controlador e / ou uma interface de utilizador. A interface de utilizador pode incluir uma interface de utilizador gráfica usada para ajustar um ou mais parâmetros de entrada do sistema. Os parâmetros de entrada do sistema podem incluir um parâmetro selecionado do grupo que consiste de: o tipo de energia a ser entregue, tal como a energia de RF, energia térmica e / ou mecânica; a quantidade de energia a ser entregue como um número acumulado de joules de energia para ser aplicado ou pico de energia a ser entregue; tipos e níveis de combinações de energias a serem entregues; duração do fornecimento de energia; porcentagem de modulação de largura de pulso de energia entregue, o número de aplicações de um dispositivo abrasivo transversal alternativos; a temperatura de um elemento de tratamento, como a temperatura alvo ou à temperatura máxima; a pressão de insuflação; duração de insuflação, e combinações destes. O parâmetro de entrada do sistema pode ser um parâmetro pré-processual ou peri-procedimento selecionado do grupo constituído por: a densidade e / ou espessura da mucosa; elevação da mucosa sobre a submucosa após uma injeção de submucosa; localização longitudinal do tecido- alvo no interior do trato GI , e combinações destes. O método pode ainda compreender a exibição de um parâmetro de saída do sistema. Os parâmetros de saída do sistema podem compreender um parâmetro selecionado do grupo constituído por: a informação de temperatura, tais como temperatura de tecidos e / ou elemento de tratamento; informações de pressão, tais como informações sobre a pressão de balão ou informação sobre a pressão de insuflação; informação tal como o nível de força de força aplicada aos tecidos; informação do paciente, tais como a informação fisiológica do paciente registrada por um ou mais sensores, e combinações destes. O método pode incluir a iniciação, moderação e / ou finalização do tratamento apresentadas pelo elemento de tratamento. O método pode incluir a iniciação, moderação e / ou cessar o fornecimento de energia pelo elemento de tratamento. O método pode incluir informação de entrega de energia de armazenagem.

O processo pode incluir a mudança de um ou mais componentes do sistema, tais como o tubo alongado e / ou um ou mais elementos de tratamento, com um elemento de transferência de movimento. O elemento de transferência de movimento pode causar um ou mais componentes do sistema de rotação e / ou translação , tal como a rotação alternativo e / o de tradução. Em algumas formas de realização, um elemento de tratamento e / ou componente ou sistema é rodado e simultaneamente transladada. Em algumas formas de realização, o elemento de tratamento compreende um polidor mecânico que é rodado e / ou transladada para o movimento. O elemento de transferência de movimento pode compreender um elemento acionado por motor e / ou um elemento conduzido operador.

O método pode incluir a colocação de uma tampa de proteção, sobre ou perto do tecido não-alvo, tais como a ampola de Vater e / ou do esfíncter de Oddi. O método pode incluir a remoção da tampa de proteção, tal como dentro de 24 horas da colocação no paciente.

O processo pode incluir a causar a expansão do tecido, tal como o tecido alvo ou do tecido na proximidade do tecido alvo. A expansão do tecido pode compreender tecido a expandir-se com um dispositivo de expansão do tecido do sistema, tais como um dispositivo de expansão do tecido configurado para expandir tecido da submucosa do duodeno. O dispositivo de expansão do tecido pode incluir uma ou mais agulhas ou bicos de jato de água, tais como uma ou mais agulhas implantáveis ou bicos de jato de água implantáveis configurados para entregar ao tecido fluido de expansão, tais como solução salina. A expansão do tecido pode ser realizada em vários locais, tais como expansões realizada antes e / ou durante o tratamento de uma primeira porção de tecido alvo, e uma segunda porção do tecido alvo.

[0111] O processo pode incluir a manipulação de tecido, tal como com um dispositivo de manipulação de tecidos do sistema. A manipulação de tecido é geralmente configurado para causar um ou mais dos seguintes: alisamento axial, tais como alisamento do duodeno ou outro tecido intestinal; tensionamento tais como axial e / ou de tensão radial, espessura de expansão, tais como a expansão da submucosa do intestino com injetada fluido (por exemplo líquido ou gás injetado), aplicando uma força axial ao tecido; aplicar forças axiais opostas de tecido, aplicando uma força radial para o tecido; comprimir o tecido, tais como comprimindo as vilosidades do duodeno; induzir edema localizado ou angioedema, e expandir o duodeno radialmente, tais como para reduzir as saliências de inúmeras pregas circulares e prevenir ou reduzir em tratamento de pregas devido a dobragem das pregas por um elemento de tratamento. O método pode compreender a expandir-se radialmente uma ou mais porções de um dispositivo de manipulação de tecido, tais como uma porção incluindo um ou mais dos seguintes: um balão insuflável, uma gaiola expansível, e um braço destacável tal como o braço radialmente destacável. O método pode incluir a expansão de dois ou expandir radialmente mais porções de um dispositivo de manipulação de tecidos. Em algumas formas de realização, uma primeira porção de expansão radial é montado num primeiro veio e uma segunda porção de expansão radial é montado um segundo eixo, o segundo eixo deslizante recebido pelo primeiro eixo. Após expansão para contato com o tecido, tais como tecido da parede luminal do duodeno, o posicionamento relativo da primeira porção de expansão e segunda porção de expansão, pode ser usado para aplicar as forças (por exemplo, forças de tensionamento) para o tecido. O método pode incluir a entrega de um fluido de insuflação, como por exemplo através de um endoscópio e / ou o tubo alongado do sistema para manipular o tecido (por exemplo, para distender o tecido). O método pode incluir total ou obstruindo parcialmente a luz ou cavidade do corpo, como para evitar que os fluidos de insuflação entregues de migrar de um local com a intenção de ser distendido ou manipulado. O método pode incluir um ou mais avançando penetradores de tecidos, tais como tecidos de envolver e aplicar uma ou mais forças para o tecido.

O método pode ainda compreender um agente de entrega, tal como um agente entregue sistemicamente ao doente. O agente pode compreender um agente selecionado do grupo constituído por: os antibióticos; esteróides, agentes citoprotetores das mucosas, tais como sucralfato, inibidores da bomba de prótons ou outro ácido drogas bloqueadoras, e combinações destes.

O método pode ainda compreender a ativação de um algoritmo de confirmação final do procedimento. O algoritmo pode compreender um algoritmo baseado no tempo, tal como um algoritmo que controla o tempo que a energia seja entregue ao tecido alvo. O algoritmo pode compreender um algoritmo baseado em ação, tal como um algoritmo que se baseia em um parâmetro selecionado do grupo constituído por: um nível de energia é conseguida; um nível de potência é alcançado, de um nível de energia tenha sido entregue como um pré - determinado número de joules de energia de RF, um número de ciclos mecânicos, tais como uma série de movimentos alternativos tem sido alcançado, uma mudança de tecido ocorreu tal como uma mudança de cor, a mudança de textura ou outra alteração visual ocorreu; impedância do tecido e / ou uma alteração é a impedância do tecido tenha atingido um patamar, uma temperatura e / ou uma alteração da temperatura, como uma temperatura e / ou de mudança de temperatura do tecido atinge um limiar; sangue fluxo e / ou uma alteração no fluxo sanguíneo tenha atingido um patamar, um nível de hormônio no soro e / ou mudança de um nível de hormônio no soro atingiu um limiar, o nível de açúcar no sangue e / ou uma mudança no nível de açúcar no sangue atingiu um limiar; tecido conjuntivo submucoso é exposto como quando detectado por inspeção visual ou mecanismos de detecção biológica química e / ou, e combinações destes.

De acordo com um outro aspecto da invenção, um sistema para o tratamento de uma doença e / ou perturbações de um doente compreende um elemento de tratamento. O elemento de tratamento é construído e disposto para alterar uma região do trato gastrointestinal, a referida alteração selecionado do grupo que consiste em: a capacidade de absorção celular; secreção hormonal celular, e combinações destes.

De acordo com outro aspecto da invenção, um sistema para o tratamento de uma doença e / ou distúrbio de um doente compreende um elemento de um conjunto de tratamento e expansão do tecido. O elemento de tratamento é construído e disposto para tratar o tecido alvo e o conjunto de expansão do tecido é construído e disposto para expandir o tecido alvo e / ou do tecido na proximidade do tecido alvo.

De acordo com outro aspecto da invenção, um método de tratamento de diabetes em um paciente compreende a seleção de uma área alvo dos doentes duodenais de remover e a remoção da mucosa do duodeno do paciente, deixando duodeno do paciente anatomicamente intacto com respeito ott ele estômago do paciente e jejuno. A zona-alvo inclui uma área da mucosa do duodeno que é contígua com uma superfície em pelo menos um dos jejunal mucosa do paciente e da mucosa gástrica.

O processo pode incluir a eliminação de células estaminais na mucosa duodenal. O método pode incluir a remoção da mucosa duodenal por ablação a mucosa duodenal. Um balão pode ser previsto que inclui um elemento de ablação, como um elemento de radiofrequência, posicionado na mucosa duodenal para extirpar a mucosa duodenal.

O método pode incluir a remoção da mucosa duodenal de barbear e / ou raspando a mucosa duodenal. Um balão pode ser previsto que inclui um dispositivo de corte para fazer com que o corte e / ou raspagem da mucosa do duodeno.

De acordo com outro aspecto da invenção, um método de tratamento de diabetes em um paciente compreende a remoção da mucosa do duodeno do paciente e promovendo mucosa do jejuno do paciente a crescer num local da mucosa do duodeno removido. A remoção da mucosa do duodeno do paciente é realizada de tal modo que duodeno do paciente permanece anatomicamente intacto em relação ao estômago do paciente e do jejuno.

O método pode incluir a promoção da mucosa do jejuno do paciente para crescerem, fornecendo uma barreira à mucosa do estômago, prevenindo a barreira da mucosa do estômago de crescer na zona da mucosa do duodeno removido.

De acordo com um outro aspecto da invenção, um método de tratamento de diabetes em um paciente compreende aceder sais biliares do paciente e enzimas pancreáticas, sais da bílis e enzimas pancreáticas são não reagiu com os alimentos ingeridos pelo paciente e entrega dos sais biliares que não reagiram e enzimas pancreáticas para duodeno do paciente.

De acordo com um outro aspecto da invenção, um método de tratamento de diabetes em um paciente compreende aceder sais do paciente biliares e enzimas pancreáticas, sais da bílis e enzimas pancreáticas são não reagiu com os alimentos ingeridos pelo paciente e prevenir a comida ingerida reagir com sais biliares do paciente e enzimas pancreáticas, impedindo que o alimento ingerido de reagir com a mucosa do duodeno do paciente, e entregar os sais biliares acessados e enzimas pancreáticas para jejuno do paciente.

De acordo com um outro aspecto da invenção, um sistema para o tratamento de diabetes em um paciente compreende um dispositivo de tratamento que remova a mucosa do duodeno do paciente de tal modo que a remoção de folhas duodeno do paciente anatomicamente intacto, com relação ao estômago do paciente e do jejuno. O efeito do tratamento é a mucosa do jejuno do paciente é promovida a crescer no local da mucosa do duodeno removido.

O dispositivo de tratamento para a remoção da mucosa do duodeno do paciente pode ser adaptado para eliminar as células estaminais na mucosa duodenal.

O dispositivo de tratamento para a remoção da mucosa do duodeno do paciente pode ser adaptado para extirpar a mucosa duodenal. O dispositivo de tratamento pode compreender um balão configurados para retirar a mucosa duodenal. O dispositivo de tratamento poderá utilizar energia de radiofreqüência. O sistema pode compreender ainda um dispositivo de corte e / ou raspagem configurado para raspar e / ou raspar a mucosa duodenal. O corte e / ou o dispositivo de raspagem pode incluir um segundo balão equipado com um dispositivo de corte. O dispositivo de tratamento pode ser adaptada para criar uma barreira para a mucosa do estômago, que impede que a mucosa do estômago do que cresce no local da mucosa do duodeno removido.

De acordo com um outro aspecto da invenção, um sistema para o tratamento de diabetes em um paciente compreende um dispositivo que aceda sais biliares do paciente e enzimas pancreáticas, em que os sais da bílis e enzimas pancreáticas são não reagiu com os alimentos ingeridos pelo paciente, e um dispositivo para a entrega dos sais biliares que não reagiram e enzimas pancreáticas para duodeno do paciente.

De acordo com um outro aspecto da invenção, um sistema para o tratamento de diabetes em um paciente compreende um dispositivo para aceder aos sais biliares do paciente e enzimas pancreáticas, em que os sais da bílis e enzimas pancreáticas são não reagiu com os alimentos ingeridos pelo paciente, um dispositivo adaptado para evitar que o alimento ingerido de reagir com os sais biliares do paciente e enzimas pancreáticas, em que o alimento ingerido é impedir de reagir com a mucosa do duodeno do paciente, e um dispositivo para administrar os sais biliares acessados e enzimas pancreáticas para jejuno do paciente.

Os conceitos inventivos aqui descritos, em conjunto com os atributos e vantagens concomitantes da mesma, serão melhor apreciados e compreendidos tendo em conta a seguinte descrição detalhada tomada em conjunto com os desenhos anexos, nos quais formas de realização representativas são descritas por meio de exemplo.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

As vantagens da tecnologia descrita acima, juntamente com vantagens adicionais, podem ser mais bem compreendidas por referência à seguinte descrição tomada em conjunto com os desenhos anexos. Os desenhos não estão necessariamente em escala, em vez disso, geralmente a ênfase está colocada em ilustrar os princípios da tecnologia.

Fig. 1 ilustra certas características anatômicas relevantes do trato gastrointestinal humano (GI). Fig. 2 ilustra uma vista em corte do intestino delgado. Fig. 3 ilustra uma vista em corte lateral da porção distal de um sistema de tratamento de tecido, de acordo com formas de realização dos presentes conceitos inventivos.

Fig. 3A ilustra potenciais regiões de tratamento do trato gastrointestinal, de acordo com formas de realização dos presentes conceitos inventivos. Fig. 4 ilustra uma vista esquemática de um sistema para o tratamento de tecido, de acordo com formas de realização dos presentes conceitos inventivos.

Fig. 5 ilustra um fluxograma de um método para o tratamento de tecido, de acordo com formas de realização dos presentes conceitos inventivos. Fig. 6 ilustra um fluxograma de um método para o tratamento de tecido, de acordo com formas de realização dos presentes conceitos inventivos.

Fig. 7 ilustra um fluxograma de um método para o tratamento de tecido, de acordo com formas de realização dos presentes conceitos inventivos. Fig. 8A e 8B ilustram vistas em corte lateral de uma porção distal de um sistema de tratamento de tecido, incluindo dois elementos de manipulação de tecidos, antes e após a aplicação de uma força axial para atingir o tecido, respectivamente, de acordo com formas de realização dos presentes conceitos inventivos.

Fig. 9 ilustra uma vista em corte lateral de uma porção distal de um sistema de tratamento de tecidos incluindo o tratamento de um elemento expansível e dois elementos de manipulação de tecidos, de acordo com formas de realização dos presentes conceitos inventivos.

Fig. 10 ilustra vista lateral e de extremidade de uma porção distal de um sistema de tratamento de tecidos incluindo o tratamento de um elemento expansível que compreende um balão lóbulos múltiplos, de acordo com formas de realização dos presentes conceitos inventivos.

Fig. 11 ilustra uma vista lateral de uma porção distal de um sistema de tratamento de tecidos incluindo o tratamento de um elemento expansível que compreende uma gaiola de multi-eletrodo, de acordo com formas de realização dos presentes conceitos inventivos.

Fig. 12 ilustra uma vista lateral de um sistema de tratamento de tecidos, incluindo dois elementos de tratamento de tecido, de uma malha abrasiva suportado e um balão configurado para contenção do fluido quente, de acordo com formas de realização dos presentes conceitos inventivos.

Figs. 13A e 13B ilustram vistas em corte lateral de um dispositivo de expansão do tecido alvo, de acordo com formas de realização dos presentes conceitos inventivos.

Fig. 14 ilustra um diagrama de fluxo que descreve os passos processuais para o tratamento de diabetes, de acordo com formas de realização dos presentes conceitos inventivos.

Fig. 15 ilustra um diagrama de fluxo que descreve os passos processuais para o tratamento de diabetes, de acordo com formas de realização dos presentes conceitos inventivos.

Fig. 16 ilustra um diagrama de fluxo que descreve os passos processuais para o tratamento de diabetes, de acordo com formas de realização dos presentes conceitos inventivos.

Fig. 17 ilustra um diagrama de fluxo que descreve os passos processuais para o tratamento de diabetes, de acordo com formas de realização dos presentes conceitos inventivos. Fig. 18 ilustra uma tampa de proteção para a ampola de Vater, de acordo com concretizações do presente conceitos inventivos.

Descrição detalhada

Referência será feita agora em detalhe às formas de realização dos presentes conceitos inventivos, exemplos das quais estão ilustrados nos desenhos anexos. Sempre que possível, os mesmos números de referência serão usados ao longo dos desenhos para referir as mesmas ou partes semelhantes.

A terminologia aqui utilizada é para o propósito de descrever concretizações particulares e não se destina a ser limitativa dos conceitos inventivos. Tal como aqui utilizado, as formas singulares "um", "uma" e "a" pretendem incluir a forma plural, bem como, a menos que o contexto indique claramente o contrário. Será adicionalmente compreendido que os termos "compreende", "compreendendo", "inclui" e / ou "incluindo", quando aqui utilizados, especificam a presença de aspectos estabelecidos, números inteiros, etapas, operações, elementos e / ou componentes, mas não exclui a presença ou a adição de uma ou mais características, inteiros, degraus, operações, elementos, componentes e / ou grupos dos mesmos.

Deve entender-se que, embora os termos primeiro, segundo, terceiro, etc. podem ser aqui usados para descrever várias limitações, elementos, componentes, regiões, camadas e / ou secções, estas limitações, os elementos, componentes, regiões, camadas e / ou as partes que não deve ser limitado por estes termos. Esses termos são usados apenas para distinguir uma limitação, elemento, componente, a região, a camada ou a seção de outra limitação, elemento, componente, região, camada ou seção. Assim, uma primeira limitação, elemento, componente, região, camada ou seção discutida abaixo poderia ser denominada uma segunda limitação, elemento, componente, região, camada ou secção sem se afastar dos ensinamentos do presente pedido.

Será ainda entendido que quando um elemento é referido como estando "ligada" ou "ligado" ou "acoplado" a outro elemento, que pode ser diretamente ou acima, ou ligado ou acoplado, o outro elemento ou elementos intervenientes podem estar presentes. Em contraste, quando um elemento é referido como sendo

"Diretamente ligado" ou "diretamente ligado" ou "diretamente acoplado" a outro elemento, não há elementos intervenientes presentes. Outras palavras usadas para descrever a relação entre os elementos devem ser interpretados de forma semelhante (por exemplo, "entre" versus "entre diretamente", "ao lado" versus "diretamente adjacente", etc.) Quando um elemento é aqui referida como sendo "sobre" outro elemento, que pode ser acima ou abaixo do outro elemento, e quer diretamente acoplado ao outro elemento ou elementos intervenientes podem estar presentes, ou os elementos podem ser espaçadas por uma vazio ou lacuna.

Os tratamentos foram realizados pelos sistemas, dispositivos e elementos dos presentes conceitos inventivos de tratamento e, no contexto de células ou tecidos (por exemplo, uma camada de mucosa) pode referir-se a causar a morte das células, a apoptose, a morte celular instantânea, necrose celular, desnaturação de células, remoção de células, e / ou outra modificação de células de tal modo que uma ou mais das suas secreções (por exemplo, a secreção de hormônios ), absorções ou outras funções são modificados ou prevenida, e / ou as células tratadas são substituídos por novas células que têm secreções diferentes ou outras funções que as células pré-tratadas. Estas modificações para as células de tecidos-alvos podem ocorrer de forma aguda (no momento da sua aplicação, por exemplo, ao longo de um período de tempo de menos de 24 horas), ou podem ocorrer ao longo do tempo (por exemplo, danos irreversíveis que subsequentemente resulta na morte da célula que ocorre tipicamente ao longo de um período de tempo de superior a 24 horas, por exemplo, um período de tempo maior do que uma semana). Outros usos do termo "tratamento" será evidente pelo contexto nas especificações. As células tratadas podem ser removidos, como por meio de um polidor mecânico ou através de vaporização por um laser. As células tratadas podem permanecer presente, mas ser processado não-funcional. As células tratadas, tal como as tratadas por ablação térmica, são danificados pela exposição a altas ou baixas temperaturas. A remoção destas células danificadas é mediada por uma resposta inflamatória, que reconhece o dano celular e remove-lo. As bactérias, tais como bactérias encontradas no intestino, podem também quebrar e, por conseguinte, eliminar as células danificadas. As células tratadas também pode simplesmente desfazer-se da parede do intestino e, em seguida, ser excretado pelo organismo.

Os sistemas, métodos e dispositivos da presente conceitos inventivos podem ser construídos e dispostos para o tratamento de várias doenças e distúrbios, incluindo a diabetes. Estudos recentes sobre os mecanismos das causas de diabetes e de controlo revelaram que a causa e tratamento da diabetes pode ser intimamente ligado ao (GI), do trato gastrointestinal e, especialmente, no intestino delgado. Os pacientes que se submetem à cirurgia de desvio gástrico perceber uma redução de tipo 2 diabetes sintomas ou a resolução completa da doença. Alguns estudos recentes sugerem, portanto, que contornando do duodeno e / ou no jejuno pode ser um método de tratamento para a diabetes de tipo 2 em pacientes. Uma teoria baseia-se no conceito de que a parte superior do intestino de pacientes diabéticos pode ser a área onde a sinalização hormonal anormal é produzido, fazendo com que, ou favorecendo o desenvolvimento de diabetes. A diabetes tipo-2, podem resultar de um excesso de secreção de anticorpos anti-incretinas no duodeno e jejuno, reduzindo, assim, a secreção de insulina e de bloquear a ação da insulina. As incretinas são hormônios gastrointestinais, que são produzidos em resposta ao fluxo de nutrientes e que aumentam a produção de insulina. Secreção de incretinas aumenta a secreção e ação da insulina. Anti-incretinas, no entanto, suprimir a secreção e ação da insulina. A diabetes tipo-2 pode resultar do excesso de secreção de postuladas anti-incretinas no duodeno e jejuno, reduzindo, assim, a secreção de insulina e de bloquear a ação da insulina. Nesta hipótese, um equilíbrio correto entre as incretinas e anti-incretinas é necessária para manter níveis normais de glicose no sangue. A diabetes resulta quando as células humanas tornam-se resistentes à ação da insulina (causando uma condição de "resistência à insulina"), e quando o pâncreas não consegue produzir insulina suficiente para lidar com a carga de glicose experimentado pelo corpo.

De acordo com estudos, os procedimentos cirúrgicos de by-pass gastrointestinais parecem melhorar a condição clínica do paciente com diabetes tipo 2, excluindo o intestino delgado superior (incluindo as áreas de duodeno e jejuno proximal) a partir da passagem de nutrientes. Este desvio altera a quantidade de hormônios libertadas a partir das células produtoras de hormônio do trato GI (por aumento da produção das incretinas e, potencialmente, reduzir a produção de anti-incretinas), resultando na melhoria da diabetes tipo-2.

As porções do trato GI humano relevante para os conceitos inventivos aqui descritos são ilustrados na FIG. 1. Os órgãos ilustrados GI incluem fígado 102, 104 vesícula biliar, duto biliar comum 108, 110 pâncreas, ducto pancreático 112, duodeno 114, ampola de Vater 118, do esfíncter de Oddi 120, 122 e estômago. O duodeno é tipicamente de 114 a cerca de 25 cm de comprimento. Demora um curso em forma de C em torno da cabeça do pâncreas 110 no início do piloro do lado direito e que termina na junção duodenojejunal no lado esquerdo, onde se junta o jejuno. Esta junção tem geralmente a forma de um ângulo agudo, a flexão duodenojejunal, que é suportada pelo ligamento de Trietz (não mostrado). As condutas 112, 108 entregando bílis e suco pancreático do fígado e pâncreas, junte perto da 114 duodeno num ponto conversão chamada ampola de Vater 118 que desemboca no duodeno através de 114 a papila duodenal. A ampola de Vater 118 é formado com a união do ducto pancreático e 112 do ducto biliar comum 108. A ampola de Vater 118 está localizado a meio caminho ao longo da segunda parte do duodeno 114. O esfíncter de Oddi 120 é uma válvula que controla o fluxo de sucos digestivos através da ampola de Vater 118 na segunda parte 114 do duodeno.

Fig. 2 ilustra uma secção transversal de um intestino delgado 200. Duodeno 114, como ilustrado na FIG. 1, está presente na maioria dos vertebrados, incluindo humanos e forma uma primeira porção do intestino delgado 200. O duodeno 114 precede o jejuno (não mostrado na figura), que forma uma segunda secção do intestino delgado 200. O duodeno 114 também inclui mucosa duodenal 201, que forma uma camada mais interna do duodeno, 114, 203 e duodenais submucosa, que consiste de uma camada de tecido conjuntivo que suportam a mucosa duodenal. Semelhante a mucosa e submucosa do duodeno, jejuno e da mucosa do jejuno submucosa (não mostrado) existe ao longo do jejuno.

Tal como ilustrado na FIG. 2, o intestino delgado inclui 200 202 vilosidades intestinais. Vilosidades intestinais 202 são pequenas projeções semelhantes a dedos que se estendem a partir da parede do intestino delgado 200. As vilosidades intestinais 202 têm projeções adicionais chamados micro vilosidades (não mostrado). Nutrientes digerida, incluindo a glicose, são absorvidos no corpo através das células das vilosidades intestinais e 202 são, então, levado pelo sistema linfático e circulação de sangue. A mucosa intestinal é composta de várias camadas anatômicas que têm arquitetura variada, função e forma. Na região do intestino delgado 200, a mucosa intestinal está interdigitada com uma camada basal da lâmina própria. A mucosa intestinal é composta por três tipos de células secretoras (enteroendócrina, cálice, e as células de Paneth) e um tipo de célula de absorção (o enterocitos). O transporte de nutrientes e absorção ocorre na sinalização enterócito e complexo ocorre entre os diferentes tipos de células na mucosa. Em particular, as células enteroendocrina libertação hormonal em resposta à presença ou ausência de sinais locais, frequentemente provocadas pela presença e pela composição de nutrientes no lúmen. As células estaminais na base das criptas da mucosa intestinal de dar origem a todos estes quatro tipos de células e geneticamente epigeneticamente e definem o comportamento e as propriedades destas células. Quando as células estaminais se dividem, elas podem dar origem a células filhas estaminais ou a uma "amplificação de trânsito" população de células da mucosa intestinal. As células de amplificação em trânsito se dividem rapidamente e começam a diferenciar-se em quatro tipos de células acima. As células enteroendocrina, enterócitos, células caliciformes e migram para o lúmen do intestino delgado, enquanto as células de Paneth migrar de volta para a base da cripta, onde estabelecem um nicho da célula estaminal com as células estaminais residentes. Essas células migram para a luz e, eventualmente, Slough dentro do lúmen à medida que são empurradas para fora pelas células emergentes debaixo deles recém divisória. Como todas as células de uma única estrutura de cripta-vilosidade surgir a partir das células estaminais na base da cripta, um aspecto importante deste processo é rejuvenescedor e regenerativo que o fenótipo, o comportamento e as características da estrutura de cripta-vilosidade é definida pelas propriedades das células estaminais na base da sua cripta. Deste modo, regiões da mucosa intestinal, com diferentes estruturas e fenótipos (tais como a mucosa gástrica contra a mucosa intestinal) se comportam de maneira diferente (em grande parte) por causa das diferentes propriedades de diferenciação das células estaminais na base da mucosa gástrica e intestinal, respectivamente.

Circunferencialmente, a mucosa de qualquer região do intestino delgado, é em grande parte semelhante. No entanto, axialmente, existem diferenças dramáticas, como observado pelas diferenças nas propriedades da mucosa do estômago, duodeno, jejuno, etc.

O termo "tecido alvo" inclui todo o tecido a ser tratado pelos sistemas, métodos e dispositivos da presente conceitos inventivos. Tecido alvo deverá também incluir porções de tecido a ser tratado, tais como uma primeira porção que é tratado antes de uma ou mais outras porções que são tratados. Tecido do paciente, incluindo o tecido alvo do paciente, pode compreender volumes de tecidos em diversas formas geométricas. O tecido alvo pode incluir uma ou mais camadas de uma estrutura tubular, como por exemplo, uma ou mais camadas de uma porção tubular do trato gastrointestinal. O tecido alvo pode ser definida por um comprimento, uma largura e uma profundidade, ou pode ser definida por três outros parâmetros dimensionais que definem. Alvo extensão de tecido pode compreender um comprimento da superfície de um tecido, tal como o comprimento de uma conduta de tecido tubular, tal como um comprimento de uma porção do duodeno ou outro tecido do trato gastrointestinal. Largura do tecido alvo pode compreender a largura da superfície de um tecido, tal como uma largura que compreende uma porção periférica de uma conduta de tecido tubular, tal como uma porção circunferencial entre 1 ° e 360 °, de uma camada de tecido tubular ou de camadas. Tecido alvo circunferencial parcial deve referem-se às porções do tecido ou tecido alvo a menos do que 360 °. Tecido alvo circunferencial completa refere-se a tecido-alvo ou de partes do tecido alvo que cobrem uma circunferência completa (por exemplo, 360 ° de um ou mais camadas completas ou parciais do trato gastrointestinal). Profundidade do tecido alvo pode compreender a projeção de profundidade de tecido por baixo de uma superfície de tecido, tal como a profundidade de tecido se projeta a partir de uma parede interior de uma conduta de tecido tubular, como incluindo uma profundidade de, pelo menos, da camada mucosa do duodeno completa. Camadas de tecido pode compreender camadas completas ou camadas parciais ou anatomicamente classificadas camadas de tecido, tais como as camadas de mucosa e submucosa do trato gastrointestinal. Completa camadas pode compreender duas ou mais camadas parciais, como por exemplo, uma camada submucosa do duodeno, que compreende uma primeira camada parcial mais interna e uma segunda camada parcial mais exterior. Camadas completas ou parciais podem ter uma profundidade constante (por exemplo, espessura) ou uma profundidade que varia ao longo do comprimento e da largura ou do tecido alvo.

De acordo com uma forma de realização dos presentes conceitos inventivos, da mucosa do duodeno pode ser tratado (por exemplo, removido), enquanto deixando o duodeno 114 anatomicamente ligado (isto é, intacto, com respeito ao trato gastrointestinal). Uma ou mais porções longitudinais do duodeno, tipicamente todo o comprimento do duodeno, ou um segmento longitudinal substancial do mesmo, pode ser tratado. Uma ou mais camadas de tecido do duodeno pode ser tratado, que compreende tipicamente um periférico (por exemplo, 360 ° C) ao longo da extensão total da superfície e da espessura total da camada mucosa. Numa forma de realização, o tecido alvo inclui uma porção substancial da espessura total da mucosa, incluindo as vilosidades intestinais, a camada de células estaminais na base da mucosa, e as células de amplificação em trânsito. Este tecido alvo inclui uma porção circunferencial axialmente contíguo e substancialmente completa do tecido tubular que se estende ao longo de um tempo de tratamento-alvo do intestino. O volume de tecido-alvo (definida pelo comprimento do tecido-alvo, a profundidade e a porção periférica) é selecionado para conseguir os efeitos terapêuticos desejados. Tratamento de toda a espessura da mucosa do duodeno (incluindo a camada de células estaminais na base da mucosa) impede que o recrescimento local das mucosas e provoca uma alteração do comportamento das células da mucosa intestinal dentro da área de tratamento. O tratamento de uma região de mucosa podem alterar a função e comportamento de ambas as células de absorção de uma determinada região do intestino, bem como as células secretoras daquela região. Os tratamentos que modificam o comportamento do tecido alvo pode ser configurado para alterar a capacidade de que a região do intestino de absorver os nutrientes dos alimentos ingeridos. O tratamento pode também ser configurado para alterar a sinalização e / ou secreção a partir de células e enteroendocrina na região alvo autócrinos e parácrinos. Numa forma de realização, o tratamento é configurado, para uma determinada região do intestino, para alterar as secreções, bem como as comunicações de sinalização autócrina e parácrina entre as células de absorção e secreção. Numa outra forma de realização, o tratamento é configurado, para uma determinada região do intestino, para alterar as propriedades de absorção de células. Numerosos outros locais do tecido-alvo devem ser consideradas dentro do espírito e do âmbito do presente pedido e pode ser escolhido como são descritos em pormenor em referência à fig. 3A.

Fig. 3 ilustra uma vista em corte lateral da porção distal de um sistema de tratamento de tecido, inserido num lúmen do corpo humano, de acordo com formas de realização dos presentes conceitos inventivos. Sistema 300 é construído e disposto para tratar o tecido-alvo 10, incluindo uma ou mais porções de tecido, tal como descrito abaixo em referência à fig. 3A. Sistema 300 inclui dispositivo alongado 301 que foi inserido num lúmen do corpo de um paciente, tal como o duodeno ou outras porções do trato gastrointestinal do paciente. Dispositivo alongado 301 inclui um eixo 311 com a extremidade distal 312. Do eixo 311 é tipicamente um eixo flexível e pode ser configurado para ser inserido através de um dispositivo de acesso ao corpo do paciente, tal como um endoscópio, uma porta laparoscópica, um dispositivo de acesso transgástrico, ou um introdutor vascular. Do eixo 311 pode ser configurado para ser carregado frontal e / ou traseira carregado para um dispositivo de acesso, tal como um endoscópio. Voltar carregamento pode ser usado quando veio 311 inclui um ou mais componentes distal s que podem não ser compressível ou radialmente caso contrário pode não se encaixar dentro de um canal de trabalho de um endoscópio. Dispositivo 301 inclui ainda um ou mais elementos de tratamento de tecidos, tais como os elementos 320 e 321 cada um montado de uma porção distal do veio 311, e cada um configurado para tratar o tecido alvo, como é descrito em várias configurações ao longo deste pedido. Do eixo 311 tem sido avançado, rodado e / ou de outro modo posicionadas de modo que os elementos de tratamento de 320 e / ou 321 está posicionado próximo ao tecido a ser tratado, o tecido-alvo 10. Numa forma de realização, elementos de tratamento 320 e 321 são montadas em dois eixos distintos, segundo eixo não mostrado, mas tipicamente coaxial e deslizante, engatada com eixo 111 de tal modo que o elemento de tratamento 320 e o elemento de tratamento 321 pode ser avançada e retraída independentemente. O lúmen do corpo humano pode ser pressurizado, tal como usando uma ou mais técnicas padrão de insuflação e / ou a uma técnica tal como descrito em referência às Figs. 5, 8A e 8B. Fluido de insuflação pode ser introduzido através de um ou mais lúmenes do eixo 311, não mostrado, mas que viajam proximalmente e ligar a uma fonte de líquido ou de gás de insuflação. Dispositivo 301 pode ter sido inserido através de um endoscópio, não representado mas descrito em pormenor em referência à fig. 4, o fluido de insuflação e entregue através de um lúmen de endoscópio.

O dispositivo 301 pode incluir um ou mais elementos funcionais, tais como o elemento funcional 315 montado no veio 311, como mostrado. Elementos funcionais típicos incluem, mas não estão limitados a: um sensor, um transdutor, um orifício de vácuo, um elemento de visualização ou dispositivo, tal como um cristal ultra-sons ou um conjunto ótico, e combinações destes. Numa concretização, um orifício de vácuo é configurada para remover o tecido removido e desbridamento. Alternativamente ou adicionalmente, a porta de vácuo pode ser configurado para levar eixo 311, elemento 320 de tratamento e / ou elemento de tratamento 321 em contato com o tecido. Numa outra forma de realização, um elemento funcional é um dispositivo de visualização, tais como uma câmara de luz visível, um gerador de imagens de ultra-som e / ou um dispositivo de visualização da tomografia de coerência ótica.

Os elementos de Tratamento 320 e 321 pode ser configurado para realizar tratamentos de tecidos semelhantes ou diferentes. Os elementos de tratamento 320 e / ou 321 pode ser configurado para fornecer múltiplos tratamentos independentes, tais como abrasão mecânica e uma outra forma de entrega de energia, realizados sequencialmente ou simultaneamente. Vários tratamentos independentes de tecido (por exemplo, terapias), podem ser realizados para melhorar os resultados terapêuticos e / ou limitar os efeitos adversos.

Os elementos de tratamento 320 e / ou 321 pode ser expansível, tais como através da inclusão de uma gaiola expansível, um balão e / ou um ou mais braços desdobráveis configurados para fazer contato com o tecido a ser tratado, como por exemplo para fornecer energia para o tecido durante contato com esse tecido. Os elementos de tratamento 320 e / ou 321 pode compreender conformes ou não conformes estruturas, tais como conformação ou balões não conformes. Conformes elementos de tratamento são construídas e dispostas para se conformar à topografia do variando o tecido alvo e tecido na proximidade do tecido alvo. Elementos de tratamento 320 e / ou 321 pode ser configurado para expandir ou contrair, como quando está a ser avançada ou retraída dentro de porções maiores e menor diâmetro de lúmen. Para aplicações gastrointestinais, elementos de tratamento 320 e / ou 321 são tipicamente configurados para se expandir para, pelo menos, 1 cm de diâmetro, mais tipicamente, pelo menos, 2 cm de diâmetro. Expansão de elementos de tratamento de 320 e / ou 321 é tipicamente realizada após a porção distal do veio 311 saiu um dispositivo de acesso do corpo, tais como um endoscópio ou porta laparoscópica. Os elementos de tratamento 320 e / ou 321 pode ser colocada em contato com o tecido por meio de expansão de outros, como por exemplo quando a porção distal do eixo 311 podem ser desviados radialmente, tais como através da ativação dos meios de deflexão elemento 318. Desviando elemento 318 compreende tipicamente um fio de puxar que é tensionada para desviar do eixo 311 (por exemplo, através da ativação de uma alavanca ou outro controle sobre a extremidade proximal do dispositivo 301) ou de um mandril curvo inserido no eixo 311 (por exemplo, um ou outro eixo Nitinol liga com memória de forma configurado para curva quando a transição entre a temperatura ambiente até a temperatura do corpo).

Os elementos de tratamento 320 e / ou 321 pode ser configurado para proporcionar energia por meio de uma distância de separação (por exemplo a distância entre o elemento de tratamento 320 e / ou 321 e o tecido 10 alvo), como por exemplo com laser ou energia ultra-sônica fornecida através de uma abertura, tal um líquido ou um gás de tratamento entre os elementos 320 e / ou 321 e o tecido 10 alvo.

A energia pode ser fornecida de forma contínua e / ou em diferentes formas e / ou os níveis, de modo a alcançar resultados terapêuticos diferentes e / ou desejado. Fornecimento de energia pode ser fornecida de uma maneira pulsada, por exemplo, usando modulação de largura de impulso e / ou multiplexagem por divisão de tempo (TDM). Fornecimento de energia pode ser variada durante a aplicação de energia única, tais como quando um elemento de fornecimento de energia de rotação e / ou traduzido como é descrito em referência à fig. 8A.

O fornecimento de energia pode ser fornecida de uma forma de circuito fechado, tal como está descrito em detalhe em referência à fig. 7. Quantidade e duração de entrega de energia pode ser baseado no feedback de um ou mais sensores do sistema 300, tais como o elemento funcional 315. Os sensores podem ser configurados para monitorar um ou mais parâmetros do sistema ou doente, incluindo, mas não limitados a: quantidade de energia entregue; quantidade cumulativa de energia entregue à profundidade de penetração de energia; profundidade do tratamento resultante, a temperatura do tecido, as características físicas dos tecidos, tais como a cor; e combinações destes.

Os elementos de Tratamento 320 e / ou 321 pode ser configurado para fornecer uma ou mais formas de energia. Energias típicas entregues incluem, mas não estão limitados a: a energia eletromagnética, tais como por radiofrequência (RF) e da energia das microondas, a energia do plasma, tal como argônio energia do plasma utilizado para a coagulação, a energia do som, tais como a energia de ultra-som, a energia de luz, tais como a energia de luz laser, luz infravermelha energia e de energia de luz visível; energia química, a energia térmica, tais como calor ou energias criogênicas; energia mecânica, como a energia mecânica fornecida por um ou mais de corte e / ou elementos de abrasão, e combinações destes. Os elementos de tratamento 320 e / ou 321 pode ser configurado para realizar a iontoforese, tais como iontoforese irreversível. Os elementos de tratamento 320 e / ou 321 pode ser configurado para executar sonoforese como sonoforese irreversível. Os elementos de tratamento 320 e / ou 321 pode incluir fornecimento de energia múltiplo de elementos tais como eletrodos múltiplos (por exemplo, eletrodos RF), vários cristais de ultra-som (por exemplo, cristais), várias superfícies de corte e semelhantes. Os vários elementos de fornecimento de energia pode estar na forma de uma matriz, tal como as matrizes dos balões expansíveis e eletrodos RF quente descritas em referência às Figs. 10 e 11, respectivamente.

As energias eletromagnéticas, como a radiofreqüência (RF) e energia de microondas, pode ser entregue por um ou mais dos elementos de tratamento 320 e 321. A energia eletromagnética pode ser entregue através de um ou mais eletrodos, tais como um modo no modo monopolar ou bipolar, descrito em pormenor em referência à fig. 4. Energia bipolar pode ser utilizado para a entrega de energia, que deve ser limitado, de modo a evitar danos ao tecido não-alvo. A utilização de técnicas bi-polares, que podem reduzir a possibilidade de conduzir o aquecimento dos tecidos em uma área não desejada ou impedindo de outro modo o fluxo de corrente em uma área não desejada. Várias aplicações de energia pode ser realizada, tal como para tratar a camada cada vez mais profundas de tecido. Os primeiro, segundo (e possível posterior) aplicações de energia pode ter uma duração diferente ou níveis de energia. A primeira aplicação pode envolver a maior energia para uma penetração mais profunda. A segunda aplicação pode envolver a energia mais baixa e pode permitir uma maior resolução espacial de fornecimento de energia. Uma ou ambas as aplicações podem incluir a entrega de monopolar, bipolar entrega, ou uma combinação de ambos. Radiação não ionizante pode ser preferida, embora a radiação ionizante possa ser usada, entrega de energia eletromagnética podem ser utilizados na gama de frequências de microondas. A utilização de energia de microondas pode ser incluída quando evitando condutividade térmica, para extirpar tecido é desejada. A energia de microondas pode ser utilizada para conseguir um aquecimento rápido e direcional de tecido.

A ablação de tecidos (ou seja, a remoção de tecido), o encolhimento do tecido, e a hemostasia pode ser realizada com o fornecimento de energia eletromagnética que pode variar a partir de, as condições de aquecimento de tecido de baixa tensão não-formadoras de plasma (que causa a coagulação do tecido, por exemplo), a uma maior tensão condições formadoras de plasma que podem cortar ou tecido especial sobre o consumo rapidamente com necrose mínima de tecido não-alvo. Fisiológica pode ser entregue na proximidade do tecido alvo 10 como para arrefecer um ou mais eletrodos e / ou para aumentar o fornecimento de energia (por exemplo, melhorar o aquecimento), devido a uma maior condutibilidade. Entrega de energia RF é normalmente entregue com uma freqüência entre 100 kHz e 500 kHz. Configurações não plasmáticos ocorrer em voltagens mais baixas, tipicamente abaixo de cerca de 65 volts rms de 125 volts rms.

A utilização de tecnologias de geração de plasma pode incluir a produção de um campo elétrico entre um único ou um conjunto de eletrodos ativos situados na ponta de um dispositivo de radiofrequência e um eletrodo de retorno (por exemplo, um eletrodo localizada mais proximalmente no mesmo dispositivo ou de um eletrodo de pele tal como descrito em referência à Fig. 4. ). Nesta configuração, a corrente flui tipicamente através de uma solução condutora elétrica, tal como solução salina, infundido na proximidade da localização do tecido alvo. Uma tensão, tipicamente 150V a 350V é aplicada entre os um ou mais eletrodos de ponta e o eletrodo de retorno. Este campo elétrico interage com o fluido de base (por exemplo, solução salina) para excitar eletrólitos e moléculas do fluido e criar um campo de energia de alta densidade chamado plasma. O campo de plasma contém partículas energizadas com energia suficiente para romper as ligações moleculares dos tecidos moles, produzindo, assim, as condições que são eficazes na dissolução de tecido a temperaturas relativamente baixas. A formação de uma camada de gás é um processo importante que conduz a condições de formação de plasma. A formação de gás no eletrodo é o resultado de um processo eletroquímico para a superfície dos eletrodos. Quando se forma uma camada de vapor de alta impedância (e da camada de vapor, em comparação com a solução salina ocorre), o campo elétrico através desta área aumenta dramaticamente, ionizante e fragmentando as moléculas de água na camada de vapor e forma o campo de plasma. Este tratamento pode ser aplicado para tratar grandes áreas de superfície do tecido, com tratamentos de energia mais baixos. Energia de plasma pode ser fornecidos por um ou mais dos elementos de tratamento 320 e 321.

A energia sonora, como a energia de ultra-som ou energia subsônico pode ser entregue por um ou mais dos elementos de tratamento 320 e 321. Certos dispositivos de ultra-sons, por exemplo, um bisturi harmônico, podem ser utilizados para entrega de tratamento. Elementos de ultra-som podem ser configurado para causar cavitação produzindo aquecimento do tecido, a água a se expandir rapidamente e as células que eventualmente estourar. Um elemento piezo, cristal ou outro subsônico e / ou um transdutor de ultra-sons podem ser posicionados perto da área necessária para ser tratada e para permitir o fornecimento de energia exato e danos térmicos minimizada ao tecido não-alvo. Elementos de tratamento 320 e / ou 321 podem compreender elementos de entrega de ultra-som focado de alta intensidade (HIFU). Em tais formas de realização, dois ou mais feixes de ultra-som podem intersectar a dar uma confluência de energia, tal como para tratar um tecido-alvo abaixo da superfície.

A energia da luz, como a luz de energia, a energia infravermelha do laser e / ou a energia da luz visível pode ser entregue por um ou mais dos elementos de tratamento 320 e 321. Um agente pode ser aplicado ao tecido alvo e a energia luminosa pode ser entregue ao tecido tratado. Numa concretização, o agente compreende um cromóforo exógeno aplicado topicamente para o tecido alvo.

A energia laser pode ser fornecida por um ou mais dos elementos de tratamento 320 e 321. Qualquer laser de espectro de EM pode ser utilizado como uma fonte de energia. Um exemplar de laser é um C0 2 a laser. Um C0 2 a laser pode garantir uma absorção de água de alta, como para minimizar o dano térmico para o tecido indesejado. Utilização de um C0 2 a laser pode também garantir a hemostase limitada, evitando certas camadas submucosas ser mantidos inalterados, tais nova mucosa que podem repovoar mais rapidamente. 532 ou laser KTP (Nd: YAG) de 532 nm, o que pode ser muito bem absorvidos pelo sangue, podem ser usados em tecidos altamente vascularizados. Curto pulsante de energia do laser pode direcionar embarcações sem afetar o tecido circundante. O laser pode ser configurado para tratar o tecido, removendo ou de outra forma afetar seu fornecimento de sangue. Uma érbio: YAG ou érbio: YSGG, e semelhantes (cerca de 2,94 micra de comprimento de onda do laser), pode também ser utilizado. Estes lasers podem proporcionar maior absorção de água, e pode ser utilizado com porções de tecido alvo, que incluem os segmentos finos ou superficial, como por exemplo, quando utilizado para tecido ressurgente quando as camadas finas de células são retiradas de cada vez. Estes tipos de laser também podem resultar na hemostasia mínima. Um laser pulsado de hólmio, tais como um grupo 2 mícron laser podem ser usados. Estes lasers proporcionar alta absorção de água. Pulsando desses lasers pode exigir grandes quantidades de energia de entrada. Podem também ser utilizados lasers CW de aproximadamente 2 microns. Numa forma de realização, um comprimento de onda de laser, que é escolhida é semelhante, mas não igual ao do pico da água, de modo a proporcionar o aumento de necrose térmica e do aumento da hemostasia.

Em geral, um laser com um comprimento de onda que está no ou perto de um pico de um pico da curva de absorção de água, tais como o pico a 1,96 microns, de pico a 2,94 micra, e pico aos 10,6 mícrons podem ser escolhidos. Com base nas necessidades, uma combinação de ablação e necrose (lesão térmica) pode também ser desejado. O efeito combinado de danos térmicos e ablação pode ser útil para atenuar o risco de infecção. Os lasers de diodo de 800 nm, 980 nm, e vários outros comprimentos de onda entre 1300 nm e 2000 nm pode ser usado para coagular o tecido. Nd: YAG a 1064 nm, podem também ser utilizados para coagular o tecido. A profundidade de penetração pode depender do comprimento de onda escolhido do laser. Excimer Laser (PRK e Lasic), Cloreto de xénon, argônio e flúor podem ser utilizados para a dissociação molecular. Estes lasers podem assegurar muitas zonas precisas de tratamento de tecidos (por exemplo, a ablação) sem dano térmico ao tecido não-alvo, alcançando, assim, cortes limpos. Estes lasers podem ajudar na remoção de camadas endoteliais ou outras camadas de tecidos, tais como para promover um rápida re-crescimento de camadas de tecido-alvo a partir das zonas adjacentes (por exemplo, áreas adjacentes com características diferentes). Podem ser utilizados numerosos tipos de lasers, incluindo, mas não limitados a: a terra rara dopado cristal de laser, um laser de gás, tal como um laser de gás de argônio ou criptônio, um laser de líquido, tal como um laser de corante, e combinações destes.

A energia infravermelha pode ser entregue aos elementos de tratamento 320 e / ou 321, tal como a luz entre 700 nm e 2000 nm de comprimento de onda, ou combinações destes comprimentos de onda que podem dar o tratamento do tecido desejado. A luz visível, aproximadamente a 530 nm podem também ser usados. Se uma banda estreita, se desejado, uma fonte não-laser, tal como uma lâmpada de xenon incluindo normalmente um filtro, podem ser incluídos.

Os agentes, tais como produtos químicos e / ou de energia química pode ser entregue por um ou mais dos elementos de tratamento 320 e 321. Em certas concretizações do presente conceitos inventivos, os produtos químicos podem usado para remover ou ablação do tecido alvo, tal como a mucosa do duodeno ou em suas células estaminais. Os agentes de peeling químicas, tais como, fenóis e ácidos fenólicos / crótons podem ser entregues por elementos de tratamento 320 e / ou 321, como por exemplo através de um elemento de libertação do fármaco tal como um bocal, um orifício de saída ou de uma membrana. A terapia fotodinâmica (criando uma reação química com a exposição à luz) podem ser utilizados para ativar um ou mais agentes. Os agentes químicos podem ser entregues, para permitir ou melhorar o fornecimento de energia. Numa concretização, o agente inclui um agente modificador de tecido, tal como um corante ou outro agente aplicado na superfície do tecido alvo ou injetada no tecido alvo. Este agente particular pode ser configurada para ser ativada durante um procedimento de entrega de energia, como para executar a ablação do tecido precisa. Por exemplo, o tecido alvo pode ser corado com uma substância química (por exemplo, azul de metileno), e depois uma fonte de energia pode ser utilizada e que é preferencialmente absorvida pelo referido corante químico. Nesta forma de realização, o aquecimento é limitada e, assim, a área de tratamento pode ser mais preciso e limitado à pequena profundidade de o tecido manchado. Um cromóforo que pode ser um alvo para fotodinâmica ou de ultra-som podem ser empregues.

Energias térmicas como as energias de calor podem ser entregues por balões cheios de líquidos quentes; gaiolas aquecidas; espátulas aquecidas (por exemplo, bisturis), ou fios, e outros semelhantes. Numa forma de realização, elementos de tratamento 320 e / ou 321 compreendem um balão cheio com e / ou cultivável com fluido quente, tal como água quente, solução salina ou glicerina, ou um gás quente tal como vapor. O balão pode ser configurado para se conformar facilmente à superfície do tecido alvo. As propriedades expansivas do balão para permitir que um dispositivo de baixo perfil (por exemplo, a ser inserido através do lúmen de um endoscópio), enquanto a acomodar a expansão em grandes lumens ou de outras áreas, tais como o lúmen do duodeno. Fluidos aquecidos e / ou refrigerado podem ser introduzidos em elementos de tratamento de 320 e / ou 321, como para criar tratamentos de aquecimento e arrefecimento variado para o tecido alvo. A precisão do tratamento do tecido pode ser conseguido com uma aproximação de temperatura variada, tais como quando o sistema 300 inclui um ou mais sensores de temperatura de controlo da temperatura do tecido, a temperatura dos elementos de tratamento 320 e / ou 321, e / ou a temperatura de um fluido de tratamento fornecido elementos 320 e / ou 321. O tratamento pode incluir vários passos de aplicação de calor, tal como vários passos realizados em temperaturas semelhantes ou diferentes.

Numa forma de realização, as partículas magnéticas são colocadas em, sobre ou perto do tecido-alvo, e os campos magnéticos são utilizados para aquecer as partículas, para extirpar tecido. As partículas podem ser configuradas como uma solução de nanopartículas e pode incluir um receptor que é expresso apenas no tecido do duodeno. Um campo magnético de ressonância magnética ou de outro dispositivo de produção pode ser usado para aquecer seletivamente estas partículas e, assim, seletivamente aquecer o duodeno 114. Molecular alvo dentro do duodeno 114 também pode ser realizada, por exemplo, através da utilização de uma partícula de ressonância magnética de absorção ligado a uma porção de direcionamento, que preferencialmente se liga a um alvo molecular. Após a entrega para a área de tecido alvo ou em outro local do corpo do doente, estas partículas se ligam a um alvo, e um campo magnético de ressonância magnética ou de outro pode ser aplicado para aquecer o alvo e as células circundantes.

Energias térmicas, tais como energias criogênicas podem ser entregues por um ou mais dos elementos de tratamento 320 e 321. Nestas formas de realização, uma fonte criogênicas, tais como uma fonte de C0 2 , o argônio, o óxido nitroso, o nitrogênio líquido, e outros semelhantes podem ser utilizados para tratar o tecido alvo.

Energias mecânicas podem ser entregues por corte balões ou jaulas; elementos expansíveis com revestimentos abrasivos, tratamento de superfície e / ou revestimentos (por exemplo, o balão com malha abrasivo recobrimento descrito em referência à Fig. 12 .), E semelhantes. Numa forma de realização, elementos de tratamento 320 e / ou 321 compreendem um tereftalato de polietileno (PET), o balão com abrasivos incorporados. Elementos abrasivos ou superfícies podem incluir elementos de micro-abrasivas ou superfícies.

Vários dispositivos e elementos de resistência à abrasão podem ser incluídos em elementos de tratamento 320 e / ou 321. Estes elementos abrasivos podem ser aplicadas à superfície do tecido alvo (por exemplo, transformada num à parede intestinal), e tratar o tecido-alvo, quando um movimento de translação ou de rotação é aplicada. Nesta aplicação, a abrasão esfregando inclui uma superfície áspera, que é aposto ao da parede do intestino, ou a raspagem de uma lâmina ou um elemento semi-afiada ao longo da parede do intestino. Corte pode ser utilizado para tecido remover ou de outra forma que tenha sido previamente tratado, tal como através de um procedimento de ablação ou abrasão anterior.

Numa outra forma de realização, os elementos de tratamento de 320 e / ou 321 podem compreender um bico de jato de alta velocidade de fluido, tal como um bico configurado para entregar um pulsada, pulverização dirigida de água, ar, C0 2 e / ou de vapor e configurado para tratar tecido-alvo, como para tornar as células do tecido-alvo não-funcional. Nesta forma de realização, o jato de fluido pode remover fisicamente a camada de tecido a partir de células alvo e a sua localização in situ.

O Sistema 300 da fig. 3 não inclui um componente ou dispositivo implantado, apenas o corpo dispositivos que são retirados no final do procedimento clínico, tais como os dispositivos retirados dentro de 8 horas após a inserção inserido, dentro de 24 horas após a inserção e / ou dentro de uma semana após a inserção. Numa concretização alternativa, o implante pode ser incluído. Os implantes incluem, mas não estão limitados a: um stent, uma luva, um dispositivo de fornecimento de drogas, tais como um stent revestido, revestido por uma manga e / ou uma bomba implantada, e combinações destes.

Os dispositivos da presente conceitos inventivos incluem um ou mais elementos de tratamento que são construídos e dispostos para tratar o tecido-alvo, tais como elementos de tratamento 320 e 321 da FIG. 3. Tecido alvo selecionado para tratamento pode depender de um número de fatores, incluindo uma ou mais das doenças ou distúrbios do paciente a ser tratado. Condições anatômica s e fisiológicas do paciente também pode ter impacto no tecido alvo selecionado para o tratamento e / ou tecido em particular de não ser tratado (tecido não-alvo). Doenças típicas e / ou distúrbios a ser tratados incluem, mas não estão limitados a: a diabetes incluindo Tipo-1 e Tipo-2 diabetes, hipercolesterolemia, uma síndrome metabólica, doença, doença celíaca, obesidade, câncer tal como carcinoma bronco alveolar, cistite, e combinações destes. Tal anatômica do paciente ou condições fisiológicas incluem, mas não estão limitados a: o estado hiperglicêmico hiperosmolar (anteriormente conhecida como hiperosmolar coma não-cetónico); cetoacidose diabética, resistência à insulina, pré-diabetes;hipertrigliceridemia, e combinações destes.

Fig. 3A ilustra esquematicamente as regiões longitudinais do trato gastrointestinal, que podem ser selecionados como alvo para o tratamento de tecidos. Outros locais do corpo pode ser adicionalmente ou alternativamente escolhida para tratar uma ou mais doenças ou distúrbios. Outros locais de corpo podem ser órgãos ocos, como o estômago, duodeno e jejuno, e pode incluir relativamente plana (isto é, não-tubular) superfícies de tecido. Numa forma de realização, o tecido alvo inclui um ou mais segmentos do trato gastrointestinal, tais como para o tratamento de um ou mais de: diabetes, hipercolesterolemia, um síndrome metabólica e / ou doença, obesidade, e combinações destes. O tecido- alvo pode incluir pelo menos uma porção do duodeno, tais como para o tratamento de um paciente com diabetes tipo-1 e / ou a diabetes do tipo-2. A diabetes tipo-2 é caracterizada pela resistência à insulina, quando a capacidade de produzir insulina do paciente está a funcionar normalmente, ou próximo normalmente. De glicose no sangue não responder como faria em um paciente não diabético, devido à produção de hormônio anormal na mucosa duodenal. Glicose ingerida pode levar à absorção complexa e os padrões de sinalização em várias regiões do intestino delgado à medida que passa através do canal alimentar. Os tratamentos que visam diminuir o açúcar no sangue e de tratar à diabetes do tipo 2 pode ser obtido por tratamento de tecido alvo em uma ou mais porções do trato gastrointestinal. O tratamento dos tecidos alvo altera a absorção de glicose e / ou altera a sinalização a partir de mucosa e / ou entre as células da mucosa intestinal, em resposta a um sinal de glicose. Tratamento da mucosa do duodeno pode reduzir a resistência à insulina do Tipo -2 paciente diabético e melhorar o controlo da glicose no sangue.

O tecido-alvo pode incluir o íleo terminal e se estender para o íleo proximal e / ou no cólon. O colesterol e sais biliares são absorvidos pelo corpo a partir do canal alimentar através de receptores e de colesterol biliar que estão predominantemente localizadas no íleo terminal. O tratamento do íleo terminal pode alterar a absorção do colesterol e dos ácidos biliares a partir desta região do intestino e alterar toda a sinalização a jusante de maneira significativa. Devido à absorção do colesterol e sais biliares no íleo terminal é conhecido para influenciar a homeostase da glicose, bem como os níveis de colesterol, o tratamento do íleo terminal, pode ser empregue no tratamento de diabetes tipo 2, bem como a hipercolesterolemia. O tecido-alvo pode incluir a mucosa gástrica, que se estende a partir de regiões que produzem grelina e / ou de outras hormônios que regulam o apetite, tal como para tratar a obesidade e / ou uma desordem do apetite. Ainda numa outra forma de realização, o tecido-alvo pode incluir tecido de parede da bexiga, tais como para o tratamento da cistite intersticial, câncer da bexiga, pólipos bexiga, ou lesões pré-cancerosas da bexiga. O tecido alvo pode incluir grandes ou apartamento pólipos do cólon ou do tecido marginal após polipectomia, como para eliminar as células cancerosas residuais e melhorar a probabilidade de margens suficientes na remoção do câncer. O tecido-alvo podem incluir o revestimento de uma ou mais vias aéreas, tais como para o tratamento de carcinoma bronco-alveolar, outros tipos de câncer de pulmão, ou lesões pré-cancerosas. O revestimento das vias respiratórias tratado pode ser substituída com uma nova camada celular desprovido de lesões patológicas. O tecido-alvo pode incluir segmentos do trato intestinal aflito com a doença inflamatória do intestino, como a doença de Crohn ou colite ulcerosa. O tecido- alvo pode incluir segmentos da cavidade oral para o tratamento de câncer s orais ou lesões pré-cancerosas da cavidade oral. O tecido-alvo pode incluir a nasofaringe, para tratamento de pólipos nasais.

O tecido-alvo pode ser selecionada tal como para tratar a doença celíaca. Na doença celíaca, a mucosa intestinal é caracterizada por vilosidades embotadas e reduzir a capacidade de absorver os nutrientes. Tratamento da mucosa restaura a função de absorção do intestino. A doença celíaca é também caracterizada por uma falha da função da barreira intestinal, conduzindo a permeabilidade da parede intestinal e a passagem de macromoléculas para os espaços intercelulares, desencadeando uma resposta auto-imune (Fasano, 2005). Tratamento da mucosa intestinal, melhora a função de barreira intestinal.

Como mostrado na concretização da fig. 3 A, a área de tecido alvo pode incluir uma porção de um tecido longitudinal abrangendo uma porção distal do estômago para uma porção proximal do duodeno, esta área incluindo o tecido alvo A do piloro. Alvo de tecido da área B inclui uma porção longitudinal que abrange um segmento do duodeno. Tecido alvo área C inclui uma porção longitudinal abrangendo uma porção distal do duodeno. Um aspecto de uma forma de realização dos presentes conceitos inventivos inclui a seleção do tecido alvo. A seleção do tecido do alvo envolve a consideração da macroscópico e / ou bordas funcionais do tecido a ser tratado, tais como as fronteiras anatômica s e funcionais entre o duodeno e outros componentes adjacentes do trato GI, ou as fronteiras entre as quatro peças do próprio duodeno. Numa forma de realização, o tecido alvo selecionado inclui, pelo menos, o comprimento inteiro do duodeno.

Uma porção distal do estômago e / ou uma porção do jejuno proximal pode também ser incluído. Numa forma de realização, o tecido entre o piloro e do ligamento de Treitz (junção duodeno-jejuno) é tratado.

Em adição à sua localização longitudinal, a largura ou a porção da circunferência do tecido a ser tratado deve ser escolhido. Em um modo de realização típico, no qual o tecido alvo inclui uma porção do duodeno e / ou no jejuno, um tratamento completo circunferencial (por exemplo, 360 °) é executada. Em uma forma de realização alternativa, pelo menos uma porção do comprimento do tecido alvo recebe um tratamento parcial circunferencial (por exemplo, menos do que 360 °). Numa forma de realização, o tecido alvo inclui uma maioria do comprimento do duodeno, e a profundidade do tecido alvo, inclui um total de 360 ° ao longo do comprimento de destino. Numa outra forma de realização, uma porção parcial circunferencial é tratada na proximidade da ampola de Vater, para prevenir ou reduzir os danos para essa localização anatômica . Ainda numa outra forma de realização, um tratamento parcialmente circular é realizado na parte da parede do duodeno que se encosta ou é de outro modo na proximidade da pâncreas, para evitar o sobreaquecimento, o pâncreas e aumentando o risco de pancreatite.

Para além do comprimento (por exemplo, porção longitudinal) e de largura (por exemplo, porção circunferencial) do tecido alvo, ao longo de uma profundidade os locais de comprimento e largura não deve ser escolhido. A profundidade ou a profundidades escolhido pode ser relativamente uniforme em magnitude (por exemplo, número de milímetros de profundidade), ou as profundidades escolhidas pode variar. As profundidades escolhidas podem estar relacionado com o tipo de tecido, em vez de a distância real, tal como uma profundidade que representa a espessura de uma camada de tecido, tal como uma camada de mucosa ou submucosa, total ou parcial, independentemente da espessura efetiva das camadas completas ou parciais. Em um modo de realização típico, no qual o tecido alvo inclui uma porção do duodeno e / ou no jejuno, as camadas ou partes de camadas de tecido são escolhidos. Numa forma de realização, o tecido alvo inclui uma maioria do comprimento do duodeno, e um tratamento completo de 360 ° circunferencial inclui, pelo menos, toda a camada da mucosa ao longo do comprimento de destino, incluindo as células estaminais posicionado na base das criptas e / ou as células de amplificação em trânsito. Numa concretização, tal como para o tratamento da diabetes, da camada mucosa completa e pelo menos uma porção da camada submucosa (camada de 203, como mostrado na FIG 2.) É um tecido alvo, tal como pelo menos 1%, pelo menos 10% , pelo menos 25% ou pelo menos 50% da camada submucosa 203.

A seleção da localização do tecido alvo, o comprimento, largura e / ou profundidade é escolhida a fim de efetuar uma mudança de tratamento desejado, tipicamente na área do tecido a ser tratado. Numa forma de realização, o tecido é tratado de tal modo que o tecido de substituição realiza de uma maneira diferente do que o tecido alvo original. A zona alvo pode ser tratado de tal modo que no processo de cura posterior, alivia novos tecidos e / ou elimina um ou mais doenças ou distúrbios do paciente, tais como a diabetes nos diferentes tratamentos e do duodeno e / ou as porções do trato gastrointestinal proximal e distal do duodeno. Promover ou efetuar regeneração de novos tecidos da mucosa do duodeno é um objetivo do tratamento em algumas formas de realização dos presentes conceitos inventivos. Re-crescimento da mucosa duodenal pode resultar em uma "saudável" ou mucosa "mais normal" para voltar em seu lugar. Em outras dessas concretizações, a re-crescimento de área tratada, pode compreender a migração de nova mucosa da mucosa gástrica de um lado e na mucosa do jejuno, do outro lado (por exemplo, devido a que as células estaminais que povoam a mucosa de cada extremidade podem manter o seu estado fisiológico nativo e essencialmente substitua a mucosa duodenal com um ou uma mistura de mucosa gástrica e jejuno). Assim, em tais formas de realização, a etapa de segmentação envolve a seleção de uma área para o tratamento, que inclui a mucosa duodenal, bem como uma área contígua até, e / ou para além da junção duodeno dentro de uma secção do jejuno, incluindo assim a mucosa do jejuno. Esta área de tratamento-alvo seria promover o re-crescimento do tipo mucosa jejunal, na zona da mucosa do duodeno removido. Alternativamente, a re-crescimento de área tratada, pode compreender a migração de nova mucosa a partir de porções proximal e / ou distal da mucosa do duodeno (por exemplo, devido a que as células estaminais que povoam a mucosa duodenal nestas porções proximal e / ou distal possuindo função preferido do que o tratada mucosa duodenal). Os sistemas e métodos da presente conceitos inventivos tratar o tecido alvo de tal modo que o tecido modificado substituí-lo, tais como para o tratamento de uma doença ou distúrbio do paciente.

Para certas aplicações, a modificação das propriedades enteroendocrina do tecido é desejada. Enquanto o novo tecido pode ser tecido da mucosa tal como acima se descreveu, é, alternativamente, pode ser ou tecido fibroso cicatricial, ou um híbrido de células mucosas e de outras células, ou qualquer outro tipo de tecido, resultante do processo de cura. Para o tratamento da diabetes e / ou obesidade, o tecido de substituição hormonal tem funções diferentes do que o tecido pré-tratados, tal como são determinadas pelas quantidades e secreções de diferentes tipos de células enteroendocrina no novo tecido da mucosa. Alternativamente ou adicionalmente, o tratamento de diabetes e / ou obesidade incluem a substituição de tecidos com diferentes propriedades de absorção, para o tratamento da hipercolesterolemia, o tecido de substituição no íleo terminal tem diferentes propriedades de absorção do que o tecido pré- tratado (por exemplo, absorção diferente de colesterol), tal como determinado pelas quantidades e tipos de células de absorção no novo tecido mucoso íleo terminal.

Em outras dessas concretizações, o passo de segmentação envolve a seleção de uma área para o tratamento, que inclui a mucosa duodenal, bem como uma área contígua até, e / ou para além do piloro, na fronteira com o estômago, incluindo, assim, a mucosa gástrica. Visando esta área promove o re- crescimento do tipo mucosa gástrica no local da mucosa do duodeno removido.

Em outras dessas concretizações, pode ser que a promoção do crescimento da mucosa duodenal de uma parte do duodeno na zona da mucosa do duodeno tratada (em outra parte) é desejável. Em tais formas de realização, por conseguinte, a etapa de segmentação envolve a seleção de uma área para o tratamento, que inclui a mucosa duodenal, bem como uma área contígua até, e / ou para além da fronteira entre as partes do duodeno decide incluindo a mucosa duodenal de uma parte diferente de no duodeno. As combinações de qualquer um dos cenários objetivo acima pode também ser realizada.

Objetivo do tecido tratado pode incluir porções de tecido contínuas ou descontínuas porções de tecido, incluindo comprimentos contínuos ou descontínuos, larguras (por exemplo, porções circunferenciais) ou profundidades (por exemplo, camadas) de tecido. O tecido alvo pode incluir vários comprimentos, várias porções das secções transversais e / ou várias profundidades. O tecido alvo pode ser tratado em múltiplas etapas. Um primeiro tratamento comprimento, largura e / ou profundidade de tecido tratado pode sobrepor-se um segundo tratamento comprimento largura e / ou profundidade de tecido tratado. Um primeiro tratamento pode ser semelhante ou diferente a um segundo tratamento, tal como uma diferença selecionado do grupo constituído por: a área de tecido alvo tratado; profundidade do tecido alvo tratado; porção circunferencial alvo de tecido tratado, taxa de fornecimento de energia e / ou, tipo de entrega de energia quantidade, e combinações destes.

Para além do tratamento do tecido-alvo, os elementos de tratamento ou de outros componentes dos sistemas dos presentes conceitos inventivos podem ser ainda construído e disposto para evitar ou tratar de outra forma afetar de modo adverso o tecido não-alvo. Para o tratamento do intestino, tecido não-alvo inclui normalmente a camada mais externa do intestino, a serosa. Tecido não-alvo para o tratamento intestinal normalmente inclui também a ampola de Vater e do pâncreas. Tecidos não-alvo podem incluir a túnica muscularis e / ou a camada mais externa da camada submucosa 203. Outros locais de tecido não-alvo podem incluir, mas não estão limitados a: vias biliares; piloro, um ou mais dos órgãos, e combinações destes.

O tecido alvo pode incluir tecidos cujo tratamento causa um benefício terapêutico desejado, além de uma margem de segurança que inclui o tecido vizinho para que o tratamento não tenha efeitos adversos ou mínima. Por exemplo, no tratamento de diabetes, a remoção de todas as camadas da mucosa do duodeno (ou um segmento do duodeno), pode atingir o benefício terapêutico desejado, sem a remoção da camada submucosa. No entanto, o tecido alvo pode incluir a totalidade ou parte da camada submucosa, uma vez que o tratamento da camada submucosa tem efeitos adversos mínimos. Pelo menos as camadas parciais da camada mais interiores da submucosa são usados como a margem de segurança, e a sua inclusão no tecido alvo, assegura que a camada mucosa completo é tratado. Precisão requerida de tratamento na margem de segurança é assim reduzida, simplificando a função de um elemento de tratamento, tal como um elemento de fornecimento de energia de tratamento. Nesta forma de realização, a profundidade do tecido tratamento inclui toda a camada mucosa e de pelo menos uma porção da camada submucosa, e esta profundidade de tecido é tratado durante o comprimento determinado (por exemplo, pelo menos, o comprimento total do duodeno) e a largura determinada (por exemplo, um total de 360 ° ao longo do comprimento determinado).

As camadas para além da camada submucosa, tais como a túnica muscularis e da serosa, pode ser determinada como sendo o tecido não- alvo, como o tratamento nestas áreas pode provocar efeitos secundários indesejáveis (p. ex perfuração do intestino). Corpo de tecido alvo selecionado (por exemplo, comprimento de trato gastrointestinal selecionada) para tratamento pode ser semelhante à profundidade de tratamento escolhido, como descrito acima. Mais uma vez para o tratamento de diabetes, o comprimento completo do duodeno pode atingir o benefício terapêutico desejado, sem remoção do tecido proximal e distal do duodeno. No entanto o tecido alvo pode incluir uma porção do tecido do duodeno proximal (isto é, todos ou uma porção do piloro), e uma porção do tecido para o duodeno distal (isto é, uma porção do jejuno), de modo a assegurar que o todo o comprimento do duodeno é tratada. Tal tratamento duodenal completo pode garantir que recrescimento mucosa duodenal compreende apenas a migração de tecido do jejuno e do estômago ou do piloro (isto é, não a partir de qualquer mucosa duodenal não tratada). Parâmetros de tratamento, tais como parâmetros de entrega de energia, pode ser ajustada ao longo do comprimento de uma conduta de tecido a ser tratado, tal como para acomodar diferentes tipos de tecidos e densidades diferentes espessuras de parede, etc. Por exemplo, tipicamente o duodeno distal tem paredes mais finas do que as paredes do duodeno proximal. Tratamento no duodeno distal pode ser realizada a uma temperatura mais baixa, um nível de energia mais baixo e / ou por um período mais curto de tratamento do que na parte proximal do duodeno.

FIG. 4 ilustra uma vista esquemática de um sistema para o tratamento de tecido, de acordo com formas de realização dos presentes conceitos inventivos. Sistema 300 é construído e disposto para tratar o tecido- alvo 10, incluindo uma ou mais porções de tecido, como descrito acima em referência à fig. 3A. Sistema 300 inclui um filamento múltiplo dispositivo alongado 301 que compreendem veios 311a e 311b. Eixo 31 la tem uma extremidade 312 distal. Eixos 311a e £ 31 são dimensionados e configurados de tal forma que é um eixo de 311 deslizante recebido pelo 311b do eixo. Veios 311a e £ 31 foram inseridas por meio de um canal de trabalho (por exemplo um canal de trabalho de 6mm), lúmen 351, 350 do endoscópio. Os veios 311a e £ 31 pode ser sido inserido sobre um arame de guia, tais como arame guia 371 mostrado saindo da extremidade distal 312. Dispositivo 301 inclui ainda dois elementos de tratamento de tecidos expansíveis, expansível 322A elemento abrasivo e expansíveis de entrega de energia 322b elemento, montados nos veios 311a e 311b, respectivamente. Veios 311a e £ 31 pode incluir um ou mais lumens que passam através do mesmo, e pode compreender fios ou fibras óticas para a transmissão de dados e / ou energia.

O endoscópio 350 pode ser um padrão, tal como um endoscópio gastrointestinal padrão, ou um endoscópio personalizada, tal como um endoscópio, incluindo o sensor 353 configurado para fornecer informação relacionada com o tratamento dos tecidos dos presentes conceitos inventivos. Sensores 353 e os outros sensores de sistema 300 pode ser um sensor selecionado do grupo consistindo de: sensores de calor, tais como os termopares, sensores de impedância, tais como sensores de impedância do tecido, sensores de pressão, sensores óticos, sensores de sangue, tais como sensores de luz, sensores de som, tais como sensores de ultra-som, sensores eletromagnéticos, tais como sensores do campo eletromagnético, e combinações destes. Sensor 353 pode ser configurado para fornecer informação a um ou mais componentes do sistema 300, tais como para monitorizar o tratamento de tecido-alvo 10 e / ou para tratar o tecido alvo 10 em forma de circuito fechado. Endoscopia 350 pode incluir câmara 352, tal como uma luz visível, o ultra-som e / ou outro dispositivo de visualização usado pelo operador de 300 antes, durante ou depois do tratamento do tecido do alvo 10, como durante a inserção ou remoção do endoscópio 350 e / ou veios 311a e câmara 352 £ 31 pode proporcionar a visualização direta dos espaços internos do corpo e dos tecidos, tais como os órgãos internos do trato gastrointestinal. Endoscopia 350 podem ser acoplados com ou incluir um fio-guia, como para permitir a inserção do endoscópio 350 para dentro do jejuno.

O sistema 300 pode ser configurado para executar a insuflação do lúmen do corpo. O lúmen do corpo humano pode ser pressurizado, tal como usando uma ou mais técnicas padrão de insuflação e / ou a uma técnica tal como descrito em referência às Figs. 5, 8A e 8B . Fluido de insuflação pode ser introduzido através do lúmen 354 do endoscópio 350. Lumen 354 desloca proximalmente e se conecta a uma fonte de líquido ou gás de insuflação, não mostradas, mas tipicamente uma fonte de ar, C0 2 e / ou água. Alternativamente ou adicionalmente, o fluido de insuflação podem ser entregues por um dispositivo 301, tal como através do eixo 31 Ia e / ou 311b, ou através de uma porta em 322a do elemento de tratamento e / ou 322b, portos não mostradas mas fluidamente conectado a uma fonte de líquido ou insuflação gás, também não mostrada. Alternativamente ou adicionalmente, um dispositivo separado, configurado para ser inserido através do endoscópio 350 ou pode ser posicionado ao lado do endoscópio 350, podem ter um ou mais lúmenes configurado para entregar o fluido de insuflação. Sistema 300 pode incluir um ou mais elementos ou dispositivos oclusivos, tais como expansíveis elemento 322a de tratamento ou outro dispositivo expansível, não mostrado, mas configurado para expandir radialmente de modo a inteiramente ou parcialmente, ocluir o lúmen do corpo, de tal modo que a pressão de insuflação podem ser obtidos e / ou mantido ao longo do tempo (por exemplo, reduzir ou prevenir a migração indesejada de fluido de insuflação). Os um ou mais elementos ou dispositivos oclusivos pode ser posicionado proximal e / ou distal ao segmento luminal para ser insuflado.

Os elementos de tratamento do presente conceitos inventivos, como elementos de tratamento 322a e / ou 322b da FIG. 4, pode ter um diâmetro fixo, ou podem ser expansível. Elementos expansíveis podem incluir balões infláveis, gaiolas, os braços expansíveis radialmente destacável, e semelhantes. Os elementos de tratamento podem incluir um elemento de fornecimento de energia ou matrizes de elementos, tais como uma matriz de eletrodos montados numa gaiola destacável. Elementos de fornecimento de energia pode ser configurada para proporcionar uma ou mais formas diferentes de energia tal como foi acima descrito em referência à fig. 3. Energia pode ser entregue em magnitudes constantes ou variadas ou outros níveis de energia. Energia pode ser contínuo ou por impulsos, e podem ser entregues de uma forma de circuito fechado. Fornecimento de energia pode ser variada de um primeiro local do tecido para um segundo local, tal como uma diminuição da energia a partir de um primeiro local para um segundo tratamento local tratado, quando o segundo local de tratamento é mais fino do que o primeiro local tratado. Alternativamente ou adicionalmente, o fornecimento de energia pode ser variada durante uma única aplicação a um único local de tecido, tal como por ajuste da quantidade de energia fornecida, ou movendo-se uma porção do elemento de fornecimento de energia, como é descrito em detalhe em referência à fig. 8A e 8B .

Os elementos de tratamento ou 322a e 322b podem ser configuradas para causar a destruição parcial ou completa do tecido do alvo, tal como a destruição total ou parcial da mucosa duodenal.

Tratamento elementos 322a e / ou 322b podem ser configuradas para remover previamente tratado e / ou do tecido não tratado. Pressão mantida dentro de elementos de tratamento 322a e / ou 322b podem ser ajustados e / ou variado para se ajustar o tratamento a ser realizado, tais como a: ajustar a profundidade do tratamento, ajustar a força aplicada por um dispositivo de abrasão mecânica; ajustar a quantidade de energia aplicada durante entrega de energia de RF (por exemplo, alterando a impedância do tecido ou eletrodo de contato), e combinações destes.

Os elementos 322a e 322b de tratamento podem incluir sensores 316a e 316b, respectivamente. Sensores 316a e 316b podem ser cada um ou mais sensores como aqui anteriormente descrito. 316a sensor pode ser um sensor configurado para proporcionar informação relacionada com o tratamento do tecido realizado por 322a elementos abrasivos, como por exemplo um sensor de visualização montado 322a elementos abrasivos que está configurado para diferenciar tipos de tecidos que estão próximas 322a elementos abrasivos, tais como a diferenciação das mucosas e submucosa. 316b sensor pode ser um sensor configurado para proporcionar informação relacionada com o tratamento do tecido realizada pelo elemento de fornecimento de energia 322b, como por exemplo um sensor de temperatura montado no elemento de fornecimento de energia 322b e configurado para monitorizar a temperatura do elemento de fornecimento de energia 322b e / ou de energia na proximidade dos tecidos 322b do elemento de entrega.

A unidade de entrega de energia (EDU) 330 pode ser configurado para proporcionar uma ou mais formas de energia que acabam de ser descritos em referência à fig. 3. Numa concretização, EDU 330 está configurado para entregar pelo menos radiofrequência (RF), e um sistema 300 inclui moído almofada 332 configurado para ser acoplado ao paciente (por exemplo, na parte de trás do paciente), de tal modo que a energia de RF pode ser entregue modo de entrega monopolar. Alternativamente ou adicionalmente, EDU 330 pode ser configurado para emitir energia em modo de RF bipolar, tal como quando o elemento 322b é configurado para fornecer energia de RF e / ou o sistema 300 inclui um segundo elemento de fornecimento de energia, não mostrado, mas que tipicamente inclui um ou mais eletrodos ou superfícies condutoras.

O Sistema 300 pode incluir controlador 360, que tipicamente inclui uma interface gráfica de utilizador, não mostrado, mas configurado para permitir que um ou mais operadores do sistema 300 para executar uma ou mais funções, tais como a entrada de um ou mais parâmetros de entrada e do sistema de visualização e / ou a gravação de um ou mais parâmetros de saída do sistema. Os parâmetros de entrada do sistema típicos incluem, mas não estão limitados a: o tipo de energia a ser entregue tal como a energia de RF, a energia térmica e / ou mecânica, a quantidade de energia a ser entregue como um número acumulado de joules de energia a ser entregue ou pico quantidade de energia a ser entregue; tipos e níveis de combinações de energias a serem entregues; duração fornecimento de energia; porcentagem de modulação de largura de pulso de energia entregue, o número de propostas de um dispositivo abrasivo transversal alternativos, a temperatura de um elemento de tratamento, tais como temperatura alvo ou à temperatura máxima, da pressão de insuflação; duração de insuflação, e combinações destes. Os parâmetros de entrada do sistema podem incluir a informação com base na anatomia do doente ou condições, tais como parâmetros de pré-processual ou Peri - procedimental selecionados do grupo constituído por: a densidade da mucosa e / ou espessura; mucosa "elevador" fora de submucosa após uma injeção de submucosa; localização longitudinal do tecido alvo, dentro do trato GI, e combinações destes. Os parâmetros de saída do sistema típicos incluem, mas não estão limitados a: a informação da temperatura, tais como tecidos e / ou tratamento de informações de temperatura elemento; informações, tais como informações de pressão de balão ou informação sobre a pressão de insuflação, a informação tal como o nível de força de força aplicada à informação de tecidos; informação do paciente tais como informação fisiológica do paciente registrada por um ou mais sensores, e combinações destes.

O controlador 360 e / ou um ou mais outros componentes do sistema 300 podem incluir um módulo eletrônico , tal como um módulo eletrônico que inclui um processador, memória, software, e do gênero. Controlador 360 é tipicamente configurado para permitir que um operador para iniciar, modificar e cessar o tratamento de tecido dos diversos componentes do sistema 300, tais como por controlador da unidade de fornecimento de energia 330. Controlador 360 pode ser configurado para ajustar a pressão no interior elementos de tratamento expansíveis 322a e / ou 322b, como por exemplo para variar a força de abrasão e / ou de energia, respectivamente, aplicadas ao tecido alvo. Controlador 360 pode ser configurado para iniciar a insuflação e / ou para ajustar a pressão de insuflação. Controlador 360 pode ser configurado para fornecer energia (por exemplo, a partir de EDU 330) ou outro tratamento dos tecidos de uma forma de circuito fechado, tal como por modificação de um ou mais parâmetros de tratamento de tecido com base em sinais de um ou mais sensores de sistema 300. Controlador 360 pode ser programável de modo a permitir que um operador para armazenar as configurações do sistema predeterminados para uso futuro.

O controlador 360 e EDU 330 podem ser configurados para fornecer energia, em variados perfis de distribuição de energia, contínuos e descontínuos constantes. Modulação de largura de impulso e / ou multiplexagem por divisão de tempo (TDM) podem ser incorporados para alcançar a precisão de entrega de energia, tal como para garantir a ablação do tecido alvo, deixando o tecido não-alvo intacta.

O sistema 300 pode incluir um mecanismo configurado para aplicar o movimento de elementos de tratamento 322a e / ou 322b, como elemento de transferência de movimento 335. Movimento elemento de transferência 335 pode ser configurado para rodar e / ou axialmente traduzir veios 311a e / ou de 311 b de tal forma que os elementos de tratamento 322a e / ou 322b, respectivamente, são rodados e / ou transladada. Movimento transferência elemento 335 pode ser configurado para rodar elementos de tratamento 322a e 322b de forma independente ou em conjunto. Movimento elemento de transferência 335 pode incluir um ou mais conjuntos de acionamento de rotação ou lineares, tais como aqueles incluindo motores de rotação magnética, e outros atuadores lineares, e semelhantes, que estão operacionalmente ligadas ao eixo 311a e / ou 31 lb veios 311a e / ou 31 lb são construídos com suficiente força de coluna e / ou propriedades de transferência de binário suficientemente para rodar e / ou translação o tratamento de elementos 322a e / ou 322b, respectivamente, durante o tratamento do tecido associado. Movimento transferência elemento 335 pode estar em comunicação com o controlador 360, tal como para ativar, ajuste e / ou de outro modo controlar o movimento de transferência elemento 335 e, assim, o movimento do elemento 322a de abrasão e / ou de entrega de energia 322b do elemento. Movimento elemento de transferência 335 pode ser acionado manualmente e / ou automaticamente (por exemplo, o motor) conduzido.

Numa forma de realização, após a colocação do elemento 322a abrasivas numa posição distal no intestino, abrasivo 322a elemento é rodado a uma velocidade constante e puxado para trás (isto é movido proximalmente) a uma taxa constante a uma distância fixa, formando um caminho em espiral incluindo uma quantidade substancialmente uniforme de tecido raspado da parede intestinal. Alternativamente, 322a elemento abrasivo pode ser oscilado rotativamente, longitudinalmente, ou ambas, para uma duração fixa, de modo que o elemento 322a abrasivo abrades repetidamente uma parte definida da parede intestinal, durante um período de tratamento fixo (por exemplo, tempo, pressão, etc.) Numa outra forma de realização, o controlador 360 compreende uma pega simples, que o utilizador se move para trás e para a frente várias vezes para afetar a frente e para trás de uma parede de abrasão luminal. Controlador 360 pode incluir tanto manual e características motorizados, permitindo que o utilizador aplique motorizados tratamentos períodos (por exemplo, em um tempo fixo e / ou pressão) durante uma parte do intestino delgado e aplicar os períodos de tratamento manuais para outras áreas intestinais. Controlador 360 pode ser programável de modo a que, por exemplo, abrasão circunferencial é alcançado em certas porções do intestino, e apenas uma porção da circunferência é raspado em outras porções do intestino, tais como locais na ampola de Vater.

O controlador 360 pode ser configurado para controlar o fornecimento de energia, tais como o fornecimento de energia para fornecimento de energia 322b elemento. Por exemplo, se o elemento de ablação 322b é uma matriz de eletrodo ampliada, e unidade de fornecimento de energia 330 compreende um gerador de RF, o controlador 360 pode ser programado para fornecer uma quantidade específica de energia de RF, por um período de tempo definido. Em outro exemplo, se a energia de entrega elemento 322b é um balão salina aquecida, então o controlador 360 pode ser configurado para fornecer e retirar aquecidas salina a energia 322b do elemento de distribuição, tais como por meio de um tubo de transferência de energia, não mostrado, a uma temperatura desejada e para uma período de tempo desejado. Controlador 360 pode ser configurada para o controlo manual, de modo que o operador inicia o primeiro fornecimento de energia, em seguida, permite que o elemento de fornecimento de energia 322b, para extirpar o tecido durante um período de tempo, após o qual o operador termina o fornecimento de energia.

O sistema 300 pode ainda incluir um ou mais dispositivos de imagem, tais como o dispositivo de imagem 370. Dispositivo de imagem 370 pode ser configurado para ser inserido no paciente e pode compreender uma câmara de luz visuais, um gerador de imagens de ultra-som, um reflectometria no domínio de coerência ótica (OCDR) gerador de imagens, e / ou uma tomografia de coerência ótica (OCT) gerador de imagens, tal como quando integrante a, ligados a, contido dentro de e / ou proximal ao eixo 311a e / ou 311b. Dispositivo de imagem 370 pode ser inserido através de um canal de trabalho do endoscópio separado 350, lúmen não mostrado. Numa forma de realização, o dispositivo de imagem 370 é um transdutor de ultra-som ligado a um veio, não ilustrado, mas rodeado por veios 311a e tipicamente rodados e / ou transladada para criar uma imagem multidimensional da área circundante dispositivo de imagem 370.

Alternativamente ou adicionalmente, o dispositivo de imagem 370 pode ser externa ao paciente, tal como um dispositivo de imagem selecionado do grupo constituído por: um raios-X e um fluoroscópio, uma imagem de ultra-som, uma ressonância magnética, um scanner de PET, e combinações destes.

O Sistema 300 pode incluir ainda a tampa de proteção 380, configurado para ser colocado na proximidade do tecido para evitar danos ao tecido específico de energia durante a entrega ou outro evento de tratamento de tecidos.

Tampa de proteção 380 pode ser equipado com endoscópio 350 ou outro dispositivo alongado de tal forma que tampão 380 pode ser colocado por cima e, em seguida posicionados para proteger a ampola de Vater, tal como é descrito em detalhe em referência à fig. 18. Numa forma de realização típica, a tampa de proteção 380 é retirado dentro de 24 horas de posicionamento, como por exemplo ao ser removida durante o processo de pós-tratamento do tecido do alvo.

O sistema 300 pode ainda incluir um dispositivo de expansão do tecido 390, configurado para expandir a área de tecido alvo, tal como um dispositivo de expansão do tecido 390 da fig. 13, descrito em pormenor . A expansão do tecido pode aliviar significativamente a necessidade de precisão de tratamento, tais como a precisão de entrega de energia, devido ao aumento de tamanho (por exemplo, aumento de profundidade), do alvo e da zona de segurança associada de tecido para o qual o tratamento não provoca qualquer efeito adverso significativo (por exemplo, a submucosa camada de uma camada de ablação mucosa).

O sistema 300 pode ainda incluir um ou mais de outros agentes farmacêuticos ou 500, como um agente configurado para entrega sistêmica e local de um paciente. Estes agentes podem ser entregues, pré-processualmente, peri-processual e / ou pós-procedimento. Os agentes podem ser configurados para melhorar a cicatrização, tais como agentes escolhidos do grupo constituído por: os antibióticos, esteróides, agentes citoprotetores das mucosas, tais como sucralfato, os inibidores da bomba de prótons ou outro ácido drogas bloqueadoras, e combinações destes. Alternativa ou em adição a estes agentes, dietas pré-processual e / ou pós-procedimento pode ser empregue. Dietas pré- processuais podem incluir a ingestão de alimentos que é baixa em hidratos de carbono e / ou baixa em calorias. Dietas pós-processuais podem incluir a ingestão de alimentos que compõem uma dieta líquida, total ou uma dieta baixa em calorias e / ou pobre em carboidratos.

Numa forma de realização, o sistema típico 300 não inclui um componente ou dispositivo implantado cronicamente, apenas o corpo dispositivos que são retirados no final do procedimento clínico ou pouco tempo depois, como os dispositivos retirados dentro de 8 horas após a inserção inserido, dentro de 24 horas de inserção e / ou dentro de uma semana após a inserção. Numa concretização alternativa, o implante 510 pode ser incluída. Implante 510 pode compreender um ou mais dos seguintes: um stent, uma manga, e um dispositivo de fornecimento de drogas, tais como um stent revestido, revestido por uma manga e / ou uma bomba implantada.

Cada um dos componentes do sistema 300 pode ser amovivelmente ligado a um outro componente, particularmente controlador 360, a unidade de fornecimento de energia 330, o movimento de transferência elemento 335 de bloco de terra 332 e 350 e do endoscópio dispositivo alongado 301.

Fig. 5 ilustra um fluxograma de um método para o tratamento de tecido, de acordo com formas de realização dos presentes conceitos inventivos. Passos 410 através de 413 descrevem um método de tratamento de tecido alvo, tal como o tecido do duodeno ou outro tecido, para o tratamento de uma doença ou distúrbio do paciente, tais como a diabetes. Nesta concretização particular, o tecido alvo inclui várias porções de tecido. As várias porções de tecido pode compreender múltiplas áreas de tecidos adjacentes, tal como múltiplos segmentos circunferenciais adjacentes do duodeno ou outras lúmen gastrintestinal. Um primeiro tratamento é aplicado a um primeiro conjunto de partes de tecido, e, subsequentemente, um segundo tratamento é aplicado a um segundo conjunto de porções de tecido. O primeiro conjunto de porções de tecidos tipicamente inclui a totalidade ou parte do segundo conjunto de porções de tecido. O primeiro e / ou segundo os tratamentos podem tratar uma ou mais áreas de tecido que se sobrepõem uns aos outros (por exemplo, as fronteiras das porções de tecido se sobrepõem impedindo locais de tecido não tratado entre as áreas tratadas).

No passo 410, um dispositivo alongado é inserido no corpo de um paciente, como por exemplo através de um lúmen de um dispositivo tal como anteriormente inserido através do lúmen de um endoscópio. O dispositivo alongado poderá ser inserido, tais como para o tratamento de tecidos do duodeno, tais como com o acesso através do estômago através do esôfago; através do jejuno, através do estômago através de uma ferramenta laparoscópica; cirurgicamente através da parede lateral do intestino, através do estômago e do jejuno , em simultâneo ou sequencialmente, a partir de cada extremidade, na mesma ou em diferentes procedimentos, e combinações destes. O dispositivo alongado pode ser um endoscópio, pode ser introduzido através de um endoscópio, pode ser inserido através de uma porta de laparoscopia, pode ser inserido através de uma abertura ou tubo gástrico, e combinações destes.

No passo 411, o tecido-alvo e / ou tecido próximo do tecido alvo, tal como o tecido em ambos os lados do tecido do alvo, pode ser posicionada, tensionada ou manipulado, por exemplo, por o dispositivo alongado colocado no PASSO 410. Manipulando inclui, mas não está limitado a: alisamento axial, tais como alisamento do duodeno ou outro tecido intestinal; tensionamento tais como axial e / ou de tensão radial, espessura de expansão, tais como a expansão da submucosa do intestino delgado com um fluido injetado (por exemplo, líquido injetado ou de gás), aplicando uma força axial ao tecido, aplicando forças axiais opostas do tecido, aplicando uma força radial para o tecido; comprimir o tecido, tais como comprimindo as vilosidades do duodeno; induzir edema localizado ou angioedema; expandindo radialmente o duodeno, tais como para reduzir as saliências de inúmeras pregas circulares e prevenir ou reduzir em tratamento de pregas devido à dobragem dos prega por um elemento de tratamento, e combinações destes. Manipulação de tecido pode ser realizado para causar um ou mais dos seguintes para ocorrer: Alisamento de um comprimento de tecido tubular; compressão de camadas de tecido; compressão das projeções para dentro do lúmen de tecido tubular (por exemplo, a compressão das vilosidades no intestino); tensionamento de tecido, a ampliação de uma ou mais camadas de tecido, aumentando a espessura global da parede do intestino; remoção do muco e os conteúdos intestinais a partir da parede de tecido, e combinações destes.

A manipulação de tecido pode ser realizado de várias maneiras. Tensionamento de tecido pode ser alcançada através da aplicação de força sobre um ou mais dispositivos de contato de tecidos, tais como um ou mais elementos expansíveis como está descrito em detalhe em referência às Figs. 8A e 8B. Numa forma de realização, as forças opostas são aplicadas a dois manipuladores de tecidos posicionado dentro de um lúmen do corpo, como por exemplo dentro do duodeno ou outras lúmen gastrintestinal. Manipulação de tecido pode ser realizado por meio de insuflação, tal como quando um elemento de expansão distal oclui o lúmen do corpo humano e aplica-se pressão de insuflação alisamento e outras forças de manipulação para o tecido proximal ao elemento de expansão. Fluido de insuflação pode ser introduzido por um ou mais dispositivos, incluindo, mas não se limitando a dispositivos de tratamento de tecidos e endoscópios dos presentes conceitos inventivos. Numa concretização, a uma pressão de pelo menos 0,5 cm de H 2 0 impostas ao lúmen interno do duodeno é empregue. Numa outra forma de realização, uma pressão inferior a 15,0 cm de H 2 0 é aplicada a lúmen interno do duodeno. Manipulação de tecidos pode ser realizada através da introdução de fluido para dentro do tecido, tal como o fluido colocado através de uma agulha no tecido submucoso, tal como é descrito em detalhe em referência à fig. 13 .

A insuflação é usada para expandir o lúmen do trato gastrointestinal, tais como a visualização da mucosa mais facilmente, para facilitar o avanço e / ou de dispositivos de retração, tais como os endoscópios e dispositivos da presente conceitos inventivos de tratamento, e para manipular mais facilmente e ou tratar de tecidos. A insuflação pode ser entregue como um fluido, tal como ar, CO 2 e / ou água, e podem ser introduzidos, removidos e reintroduzida, como depois de reposicionamento de um ou mais dispositivos. Existem inúmeras pregas e dobras do outro dentro de um lúmen de tecido gastrointestinal que pode complicar a aposição de um ou mais elementos de tratamento para o tecido alvo. A insuflação pode reduzir ou eliminar a maioria destas dobras de tecido, bem como através da distensão da mucosa. A insuflação também pode ser usado para alongar e / ou endireitar uma parte de um lúmen do corpo, como o duodeno.

No passo 412, um primeiro tratamento é aplicado a várias porções de tecido seqüencialmente. O primeiro tratamento pode ser aplicado pelo dispositivo alongado introduzido no passo 410, ou outro dispositivo inserido. O primeiro tratamento pode incluir um ou mais tratamentos, tais como a aplicação de energia tal como RP energia, a energia térmica, ou outro tratamento dos tecidos.

No passo 413, um segundo tratamento é aplicado a várias porções do tecido sequencialmente, tipicamente as mesmas porções de tecido tratado no passo 412. O segundo tratamento pode ser aplicado pelo dispositivo usado para manipular tecido no passo 411, o primeiro dispositivo 412 de passo de tratamento, ou outro dispositivo de tratamento. O segundo tratamento pode ser semelhante ou diferente do primeiro tratamento. As diferenças incluem, mas não estão limitados a: dispositivo usado para entregar o tratamento, tipo de energia fornecida, quantidade ou nível de energia fornecida, tais como o nível de energia, o nível de temperatura, a duração da aplicação de energia, tipos e níveis de combinações de energias de luz, e combinações destes. Antes ou durante a etapa 413, um segundo passo de manipulação de tecido pode ser realizado, tal como a manipulação de tecido diferente na mesma área de tecido ou de uma manipulação de tecido semelhante ou diferente em uma área de tecido diferente. Em algumas formas de realização, as combinações de ablação de tecido e abrasão do tecido são empregues. Abrasão pode seguir a ablação, como para desbridar tecido removido. A abrasão das vilosidades pode ser seguido por ablação da mucosa restante. Várias aplicações de abrasão e / ou ablação podem ser empregues, em uma ou mais porções de tecido, até que o tratamento da zona de alvo completa está completo.

Após a conclusão do PASSO 413, o tratamento do tecido pode ser completada ou tratamentos de tecidos adicionais que podem ser executadas. Os tratamentos de tecidos de passos 412 e / ou 413 podem ser repetidos, ou um tecido diferente de tratamento pode ser executado. Antes e / ou durante as etapas de tratamento de tecidos adicionais, PASSO manipular outro tecido 411 pode ser realizada.

Um ou mais procedimentos clínicos adicionais podem ser incluídos nos processos dos presentes conceitos inventivos. Procedimentos de adjuvantes e / ou de suporte típicos incluem, mas não estão limitados a: o transplante da mucosa; cirurgia orifício natural; procedimento cicatrização da mucosa; terapia antibiótica; farmacoterapias configurados para prevenir ou promover a re-crescimento do tecido da mucosa, implantes, tais como barreiras físicas configurados para causar cicatrizes ou para limitar a absorção através do tecido da mucosa; terapias para tratar a obesidade ou a diabetes, e dieta, exercício, e combinações destes.

Passos 412 e 413 são tipicamente realizadas num único procedimento clínico, tal como durante um único procedimento estéril. Alternativamente ou adicionalmente, tratamentos repetidos podem ser realizados dias, semanas ou meses mais tarde. Numa forma de realização, o tecido alvo inclui tratado as células estaminais na base das criptas da mucosa duodenal. Nesta forma de realização, a mucosa não voltar a crescer durante um período de tempo prolongado, procedimentos e secundárias, de forma semelhante o tratamento dessas células estaminais, pode ser repetido tão frequentemente quanto necessário, de modo a proporcionar um efeito duradouro sobre um paciente diabético.

Fig. 6 ilustra um fluxograma de um método para o tratamento de tecido, de acordo com formas de realização dos presentes conceitos inventivos. Passos 410 através de 424 descrevem um método de tratamento de tecido alvo, tal como tecido do duodeno ou outro tecido, para o tratamento de uma doença ou distúrbio do paciente, tais como a diabetes. O tecido-alvo compreende múltiplas porções de tecidos, que são cada um deles tratados por um primeiro tratamento, seguido de um segundo tratamento, tais como o tratamento de um primeiro segmento do duodeno, seguido por um tratamento de um segundo segmento do duodeno. As várias porções de tecido pode compreender múltiplas áreas de tecidos adjacentes, tal como múltiplos segmentos circunferenciais adjacentes do duodeno. O primeiro e / ou segundo os tratamentos podem tratar uma ou mais áreas de tecido que se sobrepõem uns aos outros (por exemplo, as fronteiras das porções de tecido se sobrepõem impedindo locais de tecido não tratado entre as áreas tratadas). O tratamento de várias áreas pode ser conseguida através do reposicionamento de um ou mais elementos de tratamento, tais como o reposicionamento de uma ou mais estruturas de fornecimento de energia, tais como os balões expansíveis. Alternativamente ou adicionalmente, um dispositivo expansível pode ser posicionado um elemento de tratamento e axialmente traduzido para tratar várias áreas, de forma contínua ou segmentada. Os primeiro e segundo tratamentos podem incluir o tratamento de dois segmentos circunferenciais completas de uma conduta. Alternativamente, primeiro e segundo tratamentos podem inclui um primeiro segmentos circunferenciais parciais (por exemplo, menos do que 360 ° de um segmento de conduta), seguido por um segundo segmento parcialmente circular, tal como a porção periférica restante da conduta.

No passo 410, um dispositivo alongado é inserido no corpo de um paciente, um tal meio de um lúmen de um dispositivo tal como anteriormente inserido através do lúmen de um endoscópio.

No passo 411, o tecido-alvo e / ou tecido próximo do tecido alvo, tal como o tecido em ambos os lados do tecido do alvo, pode ser manipulado, tal como foi descrito em referência ao PASSO 411 em referência à fig. 5 aqui acima.

No passo 421, um primeiro tratamento é aplicado a uma primeira porção de tecido. O primeiro tratamento pode ser aplicada pelo dispositivo alongado introduzido no passo 410, ou outro dispositivo inserido. O primeiro tratamento pode incluir um ou mais tratamentos, tais como a aplicação de energia, como a energia de RF, ou outro tipo de tratamento descrito nesta aplicação.

No passo 422, um segundo tratamento é aplicado à primeira porção de tecido. O segundo tratamento pode ser aplicada pelo dispositivo usado para manipular tecido no passo 411, o primeiro dispositivo de PASSO 421, ou outro dispositivo de tratamento de tratamento. O segundo tratamento pode ser semelhante ou diferente do primeiro tratamento. As diferenças incluem, mas não estão limitados a: dispositivo usado para entregar o tratamento, tipo de energia fornecida, valor de entrega de uma quantidade de energia, tais como o nível de energia, o nível de temperatura, e tempo de aplicação, as combinações de energias de luz, e combinações destes.

No passo 423, um primeiro tratamento é aplicado a uma segunda porção de tecido. Este tratamento é geralmente semelhante ao tratamento do PASSO 421, mas podem ser variadas, tais como a entrega de energia, devido à variada a primeira porção de tecido e a segunda porção de tecido tendo características diferentes de tecidos, tais como a espessura do tecido a ser tratado.

No passo 424, o segundo tratamento é aplicado à segunda porção de tecido. Este tratamento é geralmente semelhante ao tratamento do PASSO 422, mas podem ser variadas, tais como a entrega de energia, devido à variada a primeira porção de tecido e a segunda porção de tecido tendo características diferentes de tecidos, tais como a espessura do tecido a ser tratado.

Várias combinações e ordens variadas de modalidades de tratamento de tecidos podem ser empregues sem nos afastarmos do espírito e do âmbito dos presentes conceitos inventivos. As modalidades de tratamento incluem, mas não estão limitados a: o tipo de energia utilizada, a profundidade do tratamento, a área de superfície do tecido tratada incluindo o comprimento e / ou largura da área de superfície do tecido, duração do tratamento, a manipulação de tecido alvo e tecido na proximidade do tecido alvo, tais como por meio de um Dispositivo de aperto ou uma injeção de submucosa como é descrito em referência à FIG. 13 , e combinações destes. Numa concretização, um tratamento inclui: uma injeção de submucosa, a inflação de um ou mais balões proximal e / ou distal para a área de tecido alvo, como para criar uma vedação relativamente estanque, uma resistência à abrasão do tecido e uma ablação de tecido. Numa outra forma de realização, um tratamento inclui: ablação por um balão de fluido quente, ablação por contato direto de um fluido quente, com o tecido-alvo, uma ablação por um dispositivo de entrega de energia de RF, e remoção mecânica do tecido, tais como por meio de um dispositivo de abrasão. Ainda numa outra forma de realização, um ou mais passos de manipulação de tecidos (por exemplo, injeção submucosa ou tecido alvo de tensionamento por um ou mais balões) é realizada em combinação com o fornecimento de energia (por exemplo, a ablação com o fluido quente ou energia RF), combinada com a remoção mecânica do tecido (por exemplo, abrasão). Seqüenciamento entre o fornecimento de energia e remoção de tecido mecânico pode ser repetido, e vice- versa. Cada um destes e de outros passos de tratamento do tecido pode ser incluído em qualquer combinação e em qualquer ordem.

Antes de ou durante cada uma das etapas 422, 423 e 424, uma ou mais etapas de manipulação de tecido adicional pode ser realizada, tal como um tecido diferente manipulação na mesma área de tecido ou de um tecido semelhante ou diferente da manipulação de uma área de tecido diferente .

Após a conclusão do PASSO 424, o tratamento do tecido pode ser completada ou tratamentos de tecidos adicionais que podem ser executadas. Os tratamentos de tecidos de passos 421 e 422 podem ser repetidos, ou um tecido diferente de tratamento pode ser executado. Antes e / ou durante as etapas de tratamento de tecidos adicionais, PASSO manipular outro tecido 411 pode ser realizada.

Fig. 7 ilustra um fluxograma de um método para o tratamento de tecido, de acordo com formas de realização dos presentes conceitos inventivos. Passos 510 através de 540 descrevem um método de tratamento de tecido alvo, tal como o tecido do duodeno ou outro tecido, para o tratamento de uma doença ou distúrbio do paciente, tais como a diabetes. O tecido-alvo pode compreender várias porções de tecidos, que são tratados por um ou mais tipos de tratamentos de tecido configuradas para tratar o tecido-alvo. O método inclui a monitorização de um ou mais parâmetros e ajuste do tratamento do tecido com base em um ou mais parâmetros, sendo entre limites aceitáveis, tais como os limites pré- determinados.

No passo 510, é iniciado o tratamento de uma porção do tecido. O tecido é normalmente tratado por um dispositivo, incluindo um ou mais elementos de tratamento. Os elementos de tratamento pode fornecer energia (por exemplo, RF ou energia térmica) ou pode ser configurado para permitir que um operador de entrega de energia (por exemplo, a energia mecânica fornecida por um dispositivo alternativo abrasivo).

No passo 520, a continuação do tratamento, um ou mais parâmetros são medidos e comparados com um ou mais limites, como por exemplo, um ou mais valores quantitativos.

Se os parâmetros medidos não se encontram dentro dos limites aceitáveis, PASSO 525, que é realizado em um ou mais parâmetros de tratamento são ajustados. Os parâmetros de tratamento ajustável incluem mas não estão limitados a: o tipo de energia a ser entregue tal como a energia de RF, a energia térmica e / ou mecânica, a quantidade de energia a ser entregue como um número acumulado de joules de energia a ser entregue ou quantidade de pico de energia a ser entregue, tipos e níveis de combinações de energias a serem entregues, duração de energia entrega; porcentagem de modulação de largura de pulso de energia entregue, o número de propostas de um dispositivo abrasivo transversal alternativos, a temperatura de um elemento de tratamento, tais como temperatura alvo ou temperatura máxima, e combinações destes, e combinações destes. Após o ajuste, o monitoramento de STEP 520 continua.

[0247] Se os parâmetros medidos estão dentro dos limites aceitáveis, passo 530 é executada em que o tratamento do tecido para a porção de tecido atual é verificada para conclusão, tal como por um algoritmo do sistema de um dos presentes conceitos inventivos. Numa forma de realização, o controlo do tempo de conclusão é baseada ou ação. Controles baseados no tempo pode simplesmente indicar a conclusão após um período de tempo fixo tenha sido atingido (por exemplo, circuito aberto), como um período de tempo fixo para um ou mais fornecimentos de energia para tratar o tecido-alvo. Controles baseados em ação pode ser selecionado do grupo constituído por: um nível de energia é conseguida; um nível de potência é alcançado, de um nível de energia tenha sido administrada (por exemplo, um número pré-determinado de joules de energia RF), um número de mecânica ciclos, tais como um conjunto de movimentos alternativos tem sido alcançado, uma mudança de tecido ocorreu tal como uma mudança de cor, a mudança de textura ou outra alteração visual ocorreu; impedância do tecido e / ou uma alteração é a impedância do tecido atinge um limiar, a uma temperatura e / ou uma alteração da temperatura (por exemplo, uma temperatura e / ou de mudança de temperatura do tecido) tenha atingido um patamar, o fluxo de sangue e / ou de uma alteração no fluxo sanguíneo atingir um limiar, um nível de hormônio no soro e / ou mudança de um nível de hormônio no soro atingiu um limiar, o nível de açúcar no sangue e / ou uma mudança no nível de açúcar no sangue atingiu um limiar; tecido conjuntivo submucoso é exposta (por exemplo, como detectado por inspeção visual ou mecanismos de detecção biológica química e / ou) e combinações de estes. Numerosas formas de controlo em anel fechado, pode ser executada no Passo 520, tal como por medição de um ou mais parâmetros do sistema ou de doentes com um ou mais sensores. Os sensores podem controlar e fornecer informação relacionada com os parâmetros do sistema, como por exemplo, os sensores listados em referência à FIG. 4 aqui acima. Os sensores dos presentes conceitos inventivos podem ser colocadas em um ou mais locais, tipicamente de ser posicionada dentro do corpo do paciente. Os sensores podem ser colocados no interior de um lúmen do corpo, como em um dispositivo colocado no interior do duodeno, de tal forma que os contatos do sensor à parede do duodeno. Alternativamente ou adicionalmente, um ou mais sensores podem ser colocados dentro de uma parede de tecido, tais como no interior do espaço da submucosa após ter ocorrido uma injeção submucosa. Alternativamente ou adicionalmente, o sensor pode ser posicionado fora do trato gastrointestinal, tais como no espaço extra-intestinais ou em estruturas envolventes. Numa concretização, um sensor é posicionado em ou próximo da ampola de Vater, tais como de controlar a temperatura do pâncreas. Numa outra concretização, um sensor está posicionado para monitorizar a temperatura de uma estrutura vascular, tais como a veia cava inferior. Os sensores podem controlar e fornecer informação relacionada com os parâmetros do paciente, tais como os parâmetros selecionados do grupo constituído por: a informação de temperatura, tais como a temperatura do tecido informação ou tratamento temperatura elemento; informações impedância, tais como informações a impedância do tecido, a informação de pressão; informações de fluxo de sangue, os níveis de açúcar no sangue, níveis de insulina, os níveis de glucagon, GIP, GLP-1, GLP-2 e / ou em outros níveis de hormônios gastrointestinais e combinações destes. Numa concretização, um sensor de calor e / ou a impedância está incluído, e as informações do sensor são usadas para regular o fornecimento de energia, tais como a aplicação de energia de RF.

No caso do tratamento da porção de tecido atual estiver completo, PASSO 540, onde é realizada uma ou mais dispositivos de tratamento de tecido são re-posicionada para tratar uma porção de tecido adicional do tecido-alvo, após o que se repete PASSO 510. Se toda a porção de tecido tem sido tratada, o tratamento de tecido é completo e os um ou mais dispositivos utilizados pode ser retirado do paciente ou utilizado para executar um procedimento secundário.

Antes do início do tratamento na etapa 510, um ou mais parâmetros podem ser medidos, tal como um ou mais parâmetros do sistema ou do paciente. Numa concretização, o tecido é um parâmetro medido, tal como a espessura do tecido medido com um sensor de visualização ou dispositivo, tal como um sensor de visualização ou um dispositivo ultra-sonografia, reflectometria no domínio coerência ótica (OCDR) e ou a tomografia de coerência ótica (OCT). Com base nos resultados da medição de parâmetros pré-tratamento, um ou mais tratamentos podem ser ajustados, tal como um aumento ou diminuição de energia a ser entregue com base na espessura do tecido medido num local do tecido específico. Os um ou mais parâmetros medidos antes do tratamento do tecido pode, por medida de novo (por exemplo, continuamente ou intermitentemente, monitorizada em tempo real), antes ou durante uma ou mais etapas subsequentes de tratamento de tecidos. Numa outra forma de realização, um parâmetro (por exemplo, um parâmetro do tecido medido por um sensor de imagem ou o dispositivo) é medido para selecionar uma modalidade de tratamento. As modalidades de tratamento típicos incluem, mas não estão limitados a: o tipo de energia a ser entregue, a seleção de um parâmetro de tratamento de tecido para permitir um re-crescimento ou a evitar a re-crescimento de um ou mais tipos de células.

O tratamento pode ser realizado e controlado até que uma quantidade substancial das células da mucosa ou de células a partir de criptas e vilosidades hormônios produtoras são tornados não-funcional. Monitorização do tratamento pode incluir a monitorização da profundidade da penetração do tratamento, tal como durante a aplicação de energia RF ou outro tratamento dos tecidos ablativo. Num aspecto dos conceitos inventivos, as células tornadas não- funcionais são capazes de se reproduzir, ou seja, o re-crescimento e regeneração das células fundidas não funcional é substancialmente eliminada. As células que se tornam não-funcionais podem incluir uma fração das células das mucosas, tal como menos do que 100% das células das mucosas. Numa outra forma de realização, as células que se tornam não-funcionais incluem todas as células mucosas (ou seja, 100% das células das mucosas). Nesta forma de realização, uma fração das células pode estar orientada da submucosa (isto é tornada não funcional) para assegurar todas as células mucosas são afetados. Numa outra forma de realização, um tratamento de tecidos, por exemplo, um passo ablativo pode ter como alvo as células estaminais da base das criptas. A remoção destas células estaminais particulares podem prevenir um re-crescimento das células estaminais da mucosa. Vários ablações, de energias semelhantes ou diferentes entregas, pode ser realizada. Ainda numa outra forma de realização, o tratamento do tecido pode estender-se ao nível das células estaminais por ablação de superfície da mucosa e vilosidades intestinais, barbeando ou perturbar mecanicamente o tecido para eliminar as células mortas e, em seguida, re- ablação de superfície da mucosa para alvejar a haste As células na base das criptas. As descrições detalhadas de tecido alvo e tecido não-alvo são fornecidos aqui anteriormente em referência à fig. 3A.

A monitorização de um ou mais parâmetros do paciente ou do sistema, tais como a espessura do tecido e / ou a profundidade de penetração de tratamento de tecido, podem ser utilizadas para reduzir ou minimizar a formação de estenoses, sangramento, cicatrizes e / ou perfuração. Numa concretização, o tratamento do tecido pode ser interrompida ou de outra forma modificado, se uma úlcera, câncer e / ou localização de tecido fino com paredes é detectado. A profundidade de penetração do tratamento de tecidos pode ser controlada por um ou mais sensores do sistema, tais como um sensor visual, tais como um sensor de ultra-som ou de outro sensor de estrutura celular, um sensor de impedância, tais como um sensor de impedância do tecido, e / ou outro sensor de profundidade a partir do qual a informação pode ser correlacionada. A profundidade de penetração pode ser monitorado em tempo real, ou com um atraso mínimo de modo a evitar uma eventos indesejados clínicos selecionados do grupo consistindo de: a prevenção da estenose ou cicatrizes indesejáveis, perfuração, sangramento, e combinações destes. A profundidade de penetração da informação obtida por um ou mais sensores podem ser utilizados para tratar automaticamente de tecido ou simplesmente fornecido para um médico ou outro operador do sistema para a sua interpretação e ajustamento subsequente do tratamento.

Numerosos paciente e / ou os parâmetros do sistema pode ser medida antes, durante, ou depois de uma ou mais etapas de tratamento de tecidos, por exemplo, usando um ou mais sensores ou dispositivos de detecção do sistema de um dos presentes conceitos inventivos. Sensores eletromiográficas podem ser utilizadas, tais como, para executar eletromiografia da mucosa muscularis. Um clínico poderá sentir contração da mucosa muscularização como uma maneira de atingir a profundidade de tratamento adequado. A profundidade de penetração pode ser controlada pela medição da alteração da impedância de corrente elétrica fornecida ao tecido. A entrega de energia é reduzido ou interrompido quando as mudanças de impedância do que o que pode ser esperado para a mucosa ao que pode ser esperado para a mucosa muscularis ou submucosa. A sonda configurado para monitorar a atividade elétrica ou contrátil da mucosa muscular pode ser inserido, como avaliar a influência do fornecimento de energia na função muscular. Calorimetria quantitativos podem ser utilizados para monitorar as alterações nas características do tecido ou do tecido, como por exemplo para monitorar características do tecido antes, durante e / ou após o tratamento de tecido tal como foi descrito aqui anteriormente. Um ou mais sensores ou dispositivos de detecção podem ser configurados para fornecer uma análise do soro, tais como dados de libertação hormonal ou dados de capacidade de resposta da glicose.

Um ou mais sensores visuais ou dispositivos podem ser utilizados para medir um ou vários parâmetros do paciente ou do sistema. Interrogação visual da mucosa, tal como durante a ablação, podem ser utilizadas para controlar a profundidade de fornecimento de energia. Espectroscopia de dispersão de luz pode ser utilizada para realizar a avaliação da superfície do tecido, tais como a identificação de displasia ou para avaliar uma característica vilosidades, tais como o comprimento ou a cor. Uma vez que as vilosidades são tipicamente uma cor mais clara do que a mucosa, espectroscopia pode ser utilizado para monitorizar o progresso do tratamento (por exemplo, remoção de vilosidades). Caracterização de alterações de cor do tecido pode identificar o grau de dessecação do tecido (por exemplo, vermelhidão ou branqueamento). A identificação e / ou quantificação do edema, a perfusão tecidual e ou a oxigenação do tecido pode ser monitorizado por meio de sensores visuais ou dispositivos de visualização. Imagem da mucosa podem ser realizados para determinar os tipos de células enteroendocrinas presentes.

[0254] Os sensores e dispositivos sensores dos presentes conceitos inventivos podem ser posicionadas em um ou mais locais internos e / ou externos ao corpo do paciente. Dispositivo de imagem pode ser usada para medir vários parâmetros, incluindo, mas não limitados a: a temperatura do corpo, sendo a espessura e da temperatura do tecido e vascularização ou proximal para dentro do tecido alvo. Numa forma de realização, um dispositivo de imagem externo é usado para detectar a "bola de gelo" encontrado quando o tratamento criogênica está sendo formada. Várias modalidades de imagens pode ser usado, como uma modalidade de imagiologia selecionado do grupo que consiste em: Raios X como a fluoroscopia; TC; RM; ecografia; imagem molecular; ressonância nuclear como a imagiologia nuclear com ou sem teste de tolerância à glicose; outubro ; Espectroscopia tais como espectroscopia Tera-Hertz, e combinações destes. Dispositivos de imagem pode ser externa ou pode ser colocado no corpo, tal como por ser inserida através de um endoscópio, tais como um endoscópio inserido no trato gastrointestinal, um dispositivo intravascular percutânea, uma sonda de laparoscopia, e combinações destes.

Fig. 8A e 8B ilustram vistas em corte lateral de uma porção distal de um sistema de tratamento de tecido, incluindo dois elementos de manipulação de tecidos, antes e após a aplicação de uma força axial para atingir o tecido, respectivamente, de acordo com formas de realização dos presentes conceitos inventivos. Sistema 300 é construído e disposto para tratar o tecido-alvo 10, incluindo uma ou mais porções de tecido, como descrito acima em referência à fig. 3A. Sistema de dispositivo 300 inclui 301 que foi inserido num lúmen do corpo, como o duodeno, o qual inclui paredes W e ao tecido alvo de 10, tipicamente de 360 ° do segmento de tecido intestinal. Dispositivo 301 inclui 311a eixo deslizante que é recebida pelo eixo 311b. Montada a uma extremidade distal do veio 311 é um elemento de manipulação 317A, tipicamente um balão expansível ou gaiola expansível configurado para engatar operativamente tecido da parede luminal sem penetração. Montado a uma extremidade distal do veio 31 lb é manipular 317.oB elemento, também tipicamente um balão expansível ou gaiola expansível. Numa concretização alternativa, acoplamento por elementos 317A e / ou 317.oB é conseguido com alguma penetração do tecido, tal como através de projeções que penetram até uma profundidade de, aproximadamente, a interface de mucosa-submucosa, tal como para garantir a força de agarrar adequados, quando posicionado no intestino . 311b da haste pode ser configurado para ser passado de modo deslizante através de um dispositivo separado, tal como um endoscópio, após o que os elementos de manipulação 317A e 317B são expandidos para engatar as paredes do lúmen W.

Posicionado dentro de um lúmen do veio 31 lb é elemento de tratamento 320. Elemento de tratamento 320 pode ser configurado para aplicar a energia através das paredes do eixo £ 31 para o tecido da parede da luz, como por exemplo através da aplicação de laser ou energia ultra-sônica. Nestas configurações fornecimento de energia dirigida, elemento de tratamento 320 pode ser operacionalmente ligado a uma fonte de energia tal como uma fonte de energia de laser ou ultra-som. Elemento tratamento 320 podem incluir uma ou mais energia entrega ou dirigir elementos como cristais piezoelétricos, lentes, espelhos, filtros e similares. Alternativamente ou adicionalmente, o elemento de tratamento 320 pode ser configurado para expandir radialmente, como por exemplo através de uma abertura no eixo (311b abertura não mostrada), e o contato de parede W, a fim de permitir o tratamento do tecido 10 através de contato, tais como quando o elemento de tratamento 320 contém um fluido quente e ou um ou mais eletrodos de entrega de energia de RF. Alternativamente ou adicionalmente, o elemento de tratamento 320 pode ser configurado para emitir energia através de uma abertura de eixo 311b, não mostrado, mas normalmente uma abertura configurada para permitir que um jato fluido a passar através do mesmo, o jato de fluido configurado para entrar em contato e ablação de tecidos-alvos 10.

O elemento de tratamento 320 está ligado ao eixo 329, que pode compreender uma fibra ótica, um fluido de transporte de luz, e / ou um ou mais fios eletricamente condutores, e pode ser configurado para rodar de modo a provocar elemento de tratamento 320 para rodar tal como quando a energia é transmitida às paredes W.

Alternativamente ou adicionalmente, o eixo 329 pode ser configurado para translação axialmente, para trás e para a frente, como para se mover ao longo de uma área de tecido a ser tratado. A rotação e / ou translação axial pode ser conseguida por meio de um elemento de transferência de movimento descrito em referência à fig. 4 aqui acima. Energia pode ser aplicada uniformemente sobre o tecido-alvo ou pode ser descontínua, ou de outra forma de energia irregular entregue. Energia pode ser aplicada ao longo da circunferência completa de um lúmen, tal como ao longo de um comprimento pré- determinado do duodeno.

Em certas aplicações, pode ser desejável para manipular tecido- alvo 10 antes da aplicação de energia ou outro tratamento dos tecidos. Numa forma de realização típica, o tecido elementos 317A e 317B são expandidos manipular e posicionado na proximidade do tecido alvo 10, como mostrado na Fig. 8 A, tal como quando os elementos 317A e 317.oB estão posicionados para endireitar cerca de 2 cm a 5 cm do duodeno. Paredes W pode incluir múltiplas dobras ou porções curvos como mostrado na FIG. 8 A. Na Fig. 8B, os eixos 311a tem sido avançado e / ou o eixo 31 £ retraída, tal como através de um ou mais controles na extremidade proximal do eixo 31, Ia e / ou 311b, não mostrado, mas normalmente incorporada uma alça na extremidade proximal do dispositivo 301 . O avanço do eixo 311a e / ou a retração do eixo de £ 31 faz com que a manipulação 317A elemento para aplicar uma força para a direita da página imediata e / ou manipular 317.oB elemento para aplicar uma força à esquerda, como mostrado, respectivamente , para atingir o tecido 10. Estas forças causam tecido alvo 10 para a tensão, tal como para eliminar ou reduzir uma ou mais dobras no tecido alvo 10, para endireitar tecido alvo 10, para a posição de tecido alvo 10, para apoiar tecido alvo, e combinações destes. Elemento de tratamento 320 pode ser ativada antes, durante ou após a aplicação da tensão (isto é, axial) por forças de manipulação de elementos 317A e / ou 317.oB. Alternativamente ou adicionalmente, um fluido de insuflação pode ser introduzido, para a manipulação proximal 317A elemento (por exemplo, entre os elementos 317A e 317B, que formam uma vedação estanque em relação com a parede luminal), fazendo com que o tecido da parede luminal de expandir-se radialmente, alisar e / ou de ser manipulado de outra maneira devido ao aumento da pressão intraluminal.

O tratamento de tecido objetivo de 10 pode incluir vários passos de manipulação de tecidos, como por exemplo quando o tecido-alvo 10 é mais longo do que o mostrado nas Figs. 8A e 8B. Nestas formas de realização, a manipulação de elementos 317A e 317.oB pode aplicar uma força a um primeiro segmento de tecidos, após o que são radialmente compactado, avançada e radialmente expandido, tais como a aplicação de uma força a um segundo segmento de tecido. Tratamento de tecidos é normalmente realizada depois de cada tensionamento por elementos 317A e 317.oB manipular e pode ser repetido para vários segmentos de tecido. Em certas formas de realização, depois de uma sequência de avanço dos veios 311a e 31 £, uma sequência de retrações é realizada, operando também manipuladores 317.oB 317A e aos segmentos de tecido e um elemento de tensão de ativação de tratamento 320 para tratar esses segmentos de tecido.

Os sistemas dos presentes conceitos inventivos podem tratar o tecido num único passo ou em vários passos. Os dispositivos de tratamento de tecidos, incluindo os elementos podem ser posicionados de uma única vez para um único tratamento, ou reposicionado várias vezes para vários tratamentos. Os dispositivos de manipulação de tecidos, incluindo os elementos podem ter um ou mais elementos do tecido posicionado numa única vez, ou várias vezes manipular. Manipulações de tecidos pode ser realizada uma única vez ou múltiplas vezes. Fornecimento de energia ou outro tratamento tecido pode permanecer relativamente constante através de um tratamento de tecido ou em vários tratamentos. Alternativamente, a entrega de energia, podem ser variados por meio de um tratamento de tecido e / ou ao longo de vários tratamentos.

Numa forma de realização, o tecido manipular elementos 317A e 317.oB das Figs. 8A e 8B são posicionados numa única vez num único local, depois do qual a energia é aplicada pelo elemento 320 de tratamento de tecido. Nesta forma de realização, a energia pode ser aplicada, sem mover o tratamento dos tecidos elemento 320 (por exemplo, numa única aplicação ou distribuição de energia em aplicações múltiplas no mesmo local). A única entrega passo pode exigir uma grande quantidade de energia a ser entregue, como por elementos de tratamento de tecido configurados para fornecer energia criogênico; energia térmica, como a energia fluido quente, a energia RF como a energia RF entregues através de múltiplas matrizes de eletrodos. Alternativamente, elemento tratamento tecido 320 pode ser girado e / ou traduzido para trás e para a frente, ainda sem reposicionamento elementos manipulando 317A e 317.oB (ie fornecimento de energia para o tecido entre os elementos 317A e 317B). Em uma forma de realização diferente, os elementos 317A e 317B estão posicionados manipulação em vários locais, o tratamento dos tecidos e do elemento 320 pode entregar um único fornecimento de energia de posição ou posição de entrega de energia de múltiplas realizado com a rotação e / ou translação. Durante o movimento do elemento de tratamento 320, os parâmetros de tratamento de energia ou outra pode ser variados ou permanecer constantes.

O movimento do elemento de tratamento 320 combinados com a modificação da distribuição de energia pode ser utilizada para conseguir um ou mais dos seguintes: variar a profundidade do tratamento e / ou manter a profundidade do tratamento, minimizar os níveis de energia de pico que necessitam de ser entregues a tratar adequadamente o alvo tecido; monitorar o tecido previamente tratado para uma potencial re-tratamento ou modificado re- tratamento; monitor de tecido a ser tratado para definir parâmetros de tratamento, tais como o nível de energia; sobreposição áreas de tratamento de tecidos, e combinações destes.

Elementos de tecidos317A e / ou manipulando 317.oB podem ser de vários tipos, incluindo, mas não limitados a: balões insufláveis; gaiolas expansíveis; braços mobilizáveis, tais como braços radialmente destacáveis, e combinações destes. Elementos de tecidos317A e / ou manipulando 317.oB pode ser configurado para obstruir ou ocluir parcialmente um lúmen do intestino, tais como, por exemplo, durante um processo de insuflação. Elementos de tecidos317A e / ou manipulando 317.oB pode ser ainda configurado para o tratamento de tecidos, tais como, para complementar ou substituir o elemento de tratamento de tecido 320.

Numa forma de realização, o tecido elementos 317A e 317B são manipulando balões ou outras estruturas (por exemplo, radialmente expansíveis gaiolas expansíveis) configurados para ser pressurizado a um nível suficiente para exercer uma força de tração sobre uma parede do intestino, tal como a parede do duodeno Alternativamente ou adicionalmente, manipulando elementos 317A e 317.oB pode ser balões ou outras estruturas oclusivos configurados para permitir a insuflação de um volume da luz entre os elementos 317A e 317.oB. Numa forma de realização típica, os elementos 317A e 317B são manipulando balões de cerca de 2 polegadas a 4 polegadas de comprimento, e manipuladas (por exemplo, separadas longitudinalmente) para posicionar o tecido alvo de um fluxo laminar e / ou a configuração da superfície de trabalho uniforme.

Em uma forma de realização alternativa, saca-rolhas de alongamento podem ser empregues. Este pode envolver um sistema enteroscopia tal como um sistema espiral que é rodado para a posição. Estes sistemas podem ser usados para o tecido alvo que re-forma, tal como o duodeno, tal como quando a ablação ou outros dispositivos de tratamento de tecidos-alvos avançam ou retraem ao longo do duodeno.

Fig. 9 ilustra uma vista em corte lateral de uma porção distal de um sistema de tratamento de tecidos incluindo o tratamento de um elemento expansível e dois elementos de manipulação de tecidos, de acordo com formas de realização dos presentes conceitos inventivos. Sistema 300 é construído e disposto para tratar o tecido-alvo 10, incluindo uma ou mais porções de tecido, como descrito acima em referência à fig. 3A. Sistema de dispositivo 300 inclui 301 que foi inserido num lúmen do corpo, como o duodeno ou outras lúmen gastrointestinal, o qual inclui paredes de W 10 e ao tecido alvo, normalmente um segmento de 360 ° do tecido intestinal. Dispositivo 301 inclui 311a eixo deslizante que é recebida pelo eixo 311c. Eixo 311 c é recebido de modo deslizante pelo eixo 311b. Os veios 311a e 311b incluem a manipulação de elementos 317A e 317.oB, respectivamente, da construção e arranjo semelhante ao manipular elementos 317A e 317.oB das Figs. 8 A e 8B. 311b da haste pode ser configurado para ser passado de modo deslizante através de um dispositivo separado, tal como um endoscópio, após o que os elementos 317A e manipulando 317.oB são expandidos para engatar as paredes do lúmen W. eixo 311a pode incluir um lúmen 313, tal como um lúmen do fio-guia, que sai 311a eixos na extremidade 312 distal.

Montado no eixo 31 lc é elemento de ablação 322 que inclui o elemento expansível 327, normalmente um balão, como um balão conformado ou não conformados configurado para expandir operacionalmente entrar em contato, comprimir e / ou participar luminal parede tecido W. Montado elemento expansível 327 eletrodo 328 é, tipicamente, uma tira condutora flexível, tal como uma tira de platina irídio adesivamente ligado ao elemento expansível 327. Eletrodo 328 pode ser ligada a uma unidade de fornecimento de energia, não representado, mas tipicamente configurado EDU 330 semelhante ao da fig. 5 aqui anteriormente descritos, tal como através de um ou mais fios, não mostrado. Eletrodo 328 pode ser configurado para fornecer energia RF monopolar, como um eletrodo de chão. Eletrodo 328 pode ser configurado para proporcionar energia RF bipolar, tal como quando o dispositivo 301 inclui um eletrodo separado, não representado, ou quando eletrodo 328 compreende múltiplos eletrodos segmentada ao longo da superfície circunferencial do elemento expansível 327. Sistema 300 pode incluir um gel eletricamente e / ou termicamente condutor, mas não mostrado configurado para o fornecimento de energia e / ou compensar qualquer das superfícies não-uniformes, tais como as vilosidades intestinais e do duodeno. Alternativamente, a energia da luz pode ser entregue através de elemento expansível 327. Nesta forma de realização, um gel opticamente transmissivo pode ser utilizado para melhorar o acoplamento entre o elemento 327 e o tecido-alvo.

O Elemento expansível 327 pode ser configurado para aplicar uma pressão à parede do lúmen W de tal modo que um contato suficiente e uniforme entre o eletrodo 328 e o tecido 10 alvo está presente. A aplicação de pressão pode ser realizada para "espremer" do sangue, reduzindo assim o efeito de dissipação de calor do fluxo de fluido corporal, dentro ou próximo do tecido a ser tratado. Pressão aplicada também pode fina (por exemplo, (comprimir) a parede do tecido a ser tratado, de tal modo que a transferência de radiação de energia aplicada é melhorada e condução térmica atinge em camadas mais profundas do tecido.

Elemento eletrodo expansível 327 e 328 são configuradas de tal forma que vários fornecimentos de energia pode ser realizada para tratar o tecido-alvo 10. Depois de uma primeira entrega de energia é realizada e, antes de uma segunda aplicação de energia, uma ou mais manipulações podem ser realizadas, tais como: rotativa eletrodo 328, avançar ou retrair eletrodo 328, avançar ou retrair os elementos 317A e / ou manipulando 317.oB, e combinações destes . Energia múltipla ou outros tratamentos de tecidos são executadas até que o tecido-alvo 10 é suficientemente tratado, tal como é descrito em referência às Figs. 5, 6 e / ou 7 aqui anteriormente.

Em certas aplicações, pode ser desejável para manipular tecido- alvo 10 antes da aplicação de energia ou outro tratamento dos tecidos, tal como tem sido descrito em detalhe aqui acima, em referência à fig. 8A e 8B. O tratamento de tecido objetivo de 10 pode incluir várias etapas de manipulação de tecidos, como por exemplo quando o tecido alvo 10 é mais longo do que o mostrado na FIG. 9. Nestas formas de realização, a manipulação de elementos 317A e 317.oB pode aplicar uma força a um primeiro segmento de tecidos, após o que são radialmente compactado, avançada e radialmente expandido, tais como a aplicação de uma força a um segundo segmento de tecido. Tratamento de tecidos é normalmente realizada depois de cada tensionamento por elementos 317A e 317.oB manipular e pode ser repetido para vários segmentos de tecido. Em certas formas de realização, depois de uma sequência de avanço dos veios 311a e 31 £, uma sequência de retrações é realizada, operando também manipuladores 317.oB 317A e aos segmentos de tecido e um elemento de tensão de ativação de tratamento 320 para tratar esses segmentos de tecido.

Os passos de entrega de energia descritas em referência ao sistema 300 das Figs. 8A e 8B aqui acima podem ser realizados utilizando o sistema 300 da FIG. 9, onde o tecido elementos 317A e 317B da Figura manipular. 9 podem ser colocados de uma única vez ou múltiplas vezes. Elemento expansível 327 e o eletrodo 328 pode ser posicionada para o fornecimento de energia individuais ou múltiplas, com ou sem o reposicionamento de manipular elementos 317A e 317.oB. Durante todo o movimento do elemento de tratamento 320, os parâmetros de tratamento de energia ou outra pode ser variada ou permanecer constante. Movimento do elemento 320 de tratamento combinado com a modificação da distribuição de energia pode ser utilizado de uma forma similar à descrita acima em referência às Figs. 8A e 8B.

Fig. 10 ilustra vistas lateral e de extremidade de uma porção distal de um sistema de tratamento de tecidos incluindo o tratamento de um elemento expansível que compreende um balão lóbulos múltiplos, de acordo com formas de realização dos presentes conceitos inventivos. Sistema 300 é construído e disposto para tratar o tecido-alvo, incluindo uma ou mais porções de tecido, como descrito acima em referência à fig. 3 A. Sistema de dispositivo 300 inclui 301 que inclui um elemento de tratamento de multi-lóbulos 320. Dispositivo de eixo 301 inclui 311 sobre a qual o elemento de tratamento 320 é montado. Lóbulos 326 do elemento de tratamento 320 é fluidamente conectado a um lúmen do eixo 311, do lúmen não mostrado, mas que viajam proximal a uma porta de insuflação montada tipicamente a um identificador de dispositivo 301. Do eixo 311 pode ser configurado para ser passado de modo deslizante através de um dispositivo separado, tal como um endoscópio, o qual, após elemento de tratamento 320 é expandido para envolver o tecido-alvo, tais como as paredes de um lúmen. Do eixo 311 podem incluir um lúmen 313, tal como um fio-guia do lúmen, o qual sai no eixo 311 312 extremidade distal.

O elemento de tratamento 320 é mostrada no seu estado expandido radialmente, dimensionado para engatar as paredes de um lúmen do corpo humano, tais como as paredes do duodeno. Os lóbulos 326 são construídos e dispostos de tal modo que um dispositivo separado (por exemplo, um dispositivo de sistema 300 de imagem ou tratamento) pode ser passado entre um ou mais dos lóbulos 326 quando o elemento de tratamento 320 é posicionado num lúmen corporal e expandida. Os lóbulos 326 são tipicamente cheios com um fluido a uma temperatura elevada, tal como solução salina a cerca de 65 ° C a 90 ° C, de tal modo que o tecido alvo pode ser feita a ablação ou de outro modo tratados pelo elemento de tratamento 320. A temperatura e duração do tratamento pode ser selecionado de modo que o tecido localizado entre os lóbulos 326 é também suficientemente tratada.

Em alternativa, o veio 311 e os lóbulos 326 pode ser rodado entre aplicações sucessivas de energia, a fim de realizar uma ablação 360 °. Implantações sucessivas de elemento de tratamento 320 pode ser realizada com o tratamento de tecido alvo em um ou mais locais. Antes e / ou durante o tratamento de cada tecido, tecido alvo e / ou do tecido na proximidade do tecido alvo pode ser manipulado, tal como foi descrito aqui anteriormente. Alternativamente ou adicionalmente, os lóbulos 326 podem incluir um ou mais eletrodos, tais como eletrodos configurados para fornecer energia eletromagnética, tais como a energia de RF.

Fig. 11 ilustra uma vista lateral de uma porção distal de um sistema de tratamento de tecidos incluindo o tratamento de um elemento expansível que compreende uma gaiola de multi-eletrodo, de acordo com formas de realização dos presentes conceitos inventivos. Sistema 300 é construído e disposto para tratar o tecido-alvo, incluindo uma ou mais porções de tecido, como descrito acima em referência à fig. 3 A. O sistema 100 do dispositivo 301 compreende um elemento que inclui o tratamento de multi-eletrodo 320. Dispositivo de eixo 301 inclui 311 sobre a qual o elemento de tratamento 320 está operativamente montado. Do eixo 311 pode ser configurado para ser passado de modo deslizante através de um dispositivo separado, tal como um endoscópio, o qual, após elemento de tratamento 320 é expandido para envolver o tecido-alvo, tais como as paredes de um lúmen. Do eixo 311 podem incluir um lúmen 313, tal como um fio-guia do lúmen, o qual sai no eixo 311 312 extremidade distal.

O elemento de tratamento 320 inclui gaiola 325, mostrado no seu estado expandido radialmente, e dimensionada para engatar as paredes de um lúmen do corpo humano, tais como as paredes do duodeno. Gaiola 325 está operativamente ligado a um ou mais veios de implantação ou de cabos, não representada, mas tipicamente configurado para desdobrar-se (isto é, alargar radialmente) gaiola 325 quando colocado em tensão através da retração, e compacta (isto é, desimplante) gaiola 325 quando avançada. Gaiola 325 é construído e disposto de tal modo que um dispositivo separado pode ser passada entre um ou mais braços de gaiola 325 quando o elemento de tratamento 320 é posicionado num lúmen corporal e expandida.

Os eletrodos 324 do elemento de tratamento 320 estão montados gaiola 325 e estão eletricamente ligados a um ou mais fios, não mostrado, mas que viajam proximal a um dispositivo elétrico ligado tipicamente montada num dispositivo de punho 301. Uma unidade de fornecimento de energia, também não mostrados, mas de construção semelhante a EDU 330 da fig. 5, está configurado para entregar monopolar e / ou de energia bipolar para um ou mais dos eletrodos 324. Energia, normalmente energia de RF, podem ser entregues aos eletrodos 324 de tal forma que o tecido alvo pode ser cauterizado ou de outro modo tratado por elemento de tratamento 320. Energia, a temperatura e / ou da duração do tratamento pode ser selecionado de modo que o tecido localizado entre os eletrodos 324 é também suficientemente tratada. O fornecimento de energia para os eletrodos 324 pode ser configurado para fazer um tratamento completo de tecido circunferencial após um único passo de posicionamento, com uma ou mais entregas de energia. Alternativamente, o eixo 311 e eletrodos 324 podem ser rodados entre aplicações sucessivas de energia, a fim de realizar uma ablação 360 °. Implantações sucessivas de elemento de tratamento 320 pode ser realizada com o tratamento de tecido alvo em um ou mais localizações. Antes e / ou durante o tratamento de cada tecido, tecido alvo e / ou do tecido na proximidade do tecido alvo pode ser manipulado, tal como foi descrito aqui anteriormente.

Fig. 12 ilustra uma vista lateral de um sistema de tratamento de tecidos, incluindo dois elementos de tratamento de tecido, de um balão abrasivo de malha suportado e um balão configurado para contenção do fluido quente, de acordo com formas de realização dos presentes conceitos inventivos. Sistema 300 é construído e disposto para tratar o tecido-alvo, incluindo uma ou mais porções de tecido, como descrito acima em referência à fig. 3 A. O sistema 100 compreende dispositivo 301 que inclui um primeiro elemento de tratamento de tecido 320 e do segundo elemento de tratamento de tecido 321. Dispositivo de eixo 301 inclui 311 sobre a qual os elementos de tratamento 320 e 321 estão operativamente montado. Do eixo 311 pode ser configurado para ser passado de modo deslizante através de um dispositivo separado, tal como um endoscópio, após o que os elementos 320 e 321 de tratamento e, simultaneamente, sequencialmente ou expandidos para engatar o tecido-alvo, tais como as paredes de um lúmen. Sistema 300 pode incluir fio guia 371, e o veio 311 pode incluir um lúmen 313 configurado para receber de modo deslizante para o fio-guia 371 avanço sobre-o-arame de dispositivo 301 e / ou outros dispositivos de corpo- inseríveis de sistema 300, tais como endoscópios ou o segundo dispositivo de tratamento de tecido .

O elemento de tratamento 320, mostrado no seu estado expandido radialmente, está dimensionada para engatar as paredes de um lúmen do corpo humano, tais como as paredes do duodeno. Elemento de tratamento 320 inclui 327a elemento expansível (por exemplo um balão expansível), que está rodeado por um abrasivo 322a elemento (por exemplo um polidor de malha com o padrão de diamante mostrado na Fig. 12.). 322a elemento abrasivo pode incluir uma superfície áspera e / ou pode ser impregnado com um material abrasivo tal como um material abrasivo ou de outro grão. Expansível 327a elemento é fluidamente conectado a um lúmen dentro do eixo 311, não mostrado, mas em ligação de fluido com a inflação da porta 303 (por exemplo um conector luer standard) montado para tratar 302. A inflação de fluido, tal como ar, C0 2 , ou solução salina pode ser introduzido através do eixo 311 para expandir radialmente 322a elemento abrasivo. Tratamento de tecidos é realizado pela tradução do eixo 311 e para trás e / ou eixo de rotação 311, enquanto elemento abrasivo 322a fica em contato com o tecido da parede luminal. O tratamento pode ser ajustado por a força radial aplicada ao elemento 327a expansíveis (isto é, a pressão dentro do elemento 327a), a força axial aplicada ao elemento 327a expansíveis, uma força de rotação aplicada ao elemento 327a expansíveis, e combinações destes.

O elemento de tratamento 321, também mostrada no seu estado expandido radialmente, está dimensionada para engatar as paredes de um lúmen do corpo humano, tais como as paredes do duodeno. O tratamento inclui o elemento 321 327B elemento expansível (por exemplo um balão expansível), que é configurado para ser preenchido com fluido quente 322b (por exemplo, soro fisiológico aquecido a uma temperatura de aproximadamente 65 ° C a 90 ° C). Expansível 327B elemento é fluidamente conectado a um lúmen dentro do eixo 311, não mostrado, mas em ligação de fluido com o orifício de enchimento 304 (por exemplo um conector luer padrão), de modo que solução salina aquecida pode ser introduzida por meio do eixo 311 para expandir radialmente 327B elemento expansível e tratar alvo tecido próxima 322b fluido quente. Tratamento do tecido é conseguida por meio de transferência de calor a partir de 322b fluido quente para o tecido através do elemento expansível 327B. Em algumas concretizações, 327B elemento expansível pode ser movida em relação ao tecido alvo durante o tratamento do tecido, tais como o movimento axial e rotativo para proporcionar calor a uma área de superfície maior do que o tecido 327B elemento expansível. [0280] implantações sucessivas de elementos de tratamento 320 e 321 podem ser realizados com o tratamento de tecido alvo em um ou mais locais. Antes e / ou durante o tratamento de cada tecido, tecido alvo e / ou do tecido na proximidade do tecido alvo pode ser manipulado, tal como foi descrito aqui anteriormente.

Fig. 13A ilustra uma vista em corte lateral de um dispositivo de expansão do tecido alvo posicionado no interior do trato gastrintestinal, de acordo com formas de realização dos presentes conceitos inventivos. Endoscopia 350 foi avançado para um local dentro de um lúmen do corpo, como o duodeno. Fluido dispositivo de expansão 390 foi inserido e está demonstrado que sai do endoscópio 350. Expansão dispositivo 390 inclui um veio alongado 391 posicionada na proximidade da mucosa do duodeno 201. Fluido 395 é mostrado que sai de um lúmen do eixo 391. Do eixo 391 e do dispositivo 390 são configurados para proporcionar um fluido 395 em forma de jato de água, tais como através do uso de entrega de alta pressão através de um bocal, meios de pressurização e bocal, não mostrado. Camada submucosa 203 iniciou a sua expansão, perifericamente, como mostrado na FIG. 13 A. Expansão da camada submucosa 203 pode ser realizada para aumentar a área alvo para o tratamento de um ou mais dispositivos da presente conceitos inventivos, como por exemplo um ou mais dispositivos acima se descreveu. O aumento da área alvo pode ser vantajosa na prevenção de tecido não-alvo a ser tratado a partir de (por exemplo ablação ou desgastada), tais como através da expansão de uma margem de segurança do tecido alvo.

Fig. 13B ilustra uma vista em corte lateral de um outro dispositivo de expansão do tecido alvo posicionada dentro do trato gastrointestinal, de acordo com formas de realização dos presentes conceitos inventivos. Dispositivo 390 'da fig. 13A ter sido inserida e é mostrado que sai do endoscópio 350. Dispositivo 390 'é semelhante em forma e função a um dispositivo 390 da fig. Além do eixo 391 '13A inclui uma agulha avançável 392. Agulha avançável 392, em vez de o jato de água Fig. 13A, está configurada para penetrar no tecido tal que o fluido 395 pode ser fornecido para dentro e para expandir tecido.

Figs. 14-15 ilustram os passos processuais 400 de concretizações dos conceitos inventivos, onde uma área de destino do duodeno é tratado. Note-se que o passo de determinação da área alvo pode ser aplicável a cada forma de realização discutidas em ligação com as Figs. 14-16. O procedimento pode começar no passo 402. No passo 404, a 302 endoscópio pode ser inserido dentro do corpo de um paciente depois de um paciente está sob o efeito de anestesia tais como anestesia geral ou sedação consciente por via intravenosa. O 302 endoscópio pode se encaixar no lúmen existente do escopo sobre o fio-guia. Posteriormente, no passo 408, a inserção de proteção podem ser entregues na ampola de Vater 118. No passo 410, o balão de RF 304 e o balão de corte 308 pode ser usado para alongar e linearizar a mucosa duodenal. No passo 412, de qualquer forma de terapia para o tratamento descrito acima, destruir ou remover o tecido pode ser aplicada de uma forma gradual. No passo 414, a inserção de proteção pode ser removido a partir da ampola de Vater 118. Finalmente, a 302 endoscópio pode ser removido do corpo, no passo 418. O procedimento pode terminar na etapa 420. De acordo com uma forma de realização dos presentes conceitos inventivos, o procedimento para o tratamento de diabetes também podem incluir o controlo da profundidade do tratamento. Em conformidade com esta forma de realização, um marcador pode ser proporcionado com o endoscópio 302. Controlo da profundidade da ablação ou raspagem pode ser feito com a utilização dos sensores, que podem ser montados juntamente com o endoscópio 302.

De acordo com certas formas de realização dos presentes conceitos inventivos, os parâmetros fisiológicos importantes, tais como a glicose, insulina e do gênero, no que se seguiram dias, semanas ou meses, pode também ser monitorizada com a utilização dos sensores. O método descrito acima pode ser utilizada não só para tratar à diabetes, mas também para melhorar os sintomas de diabetes, o tratamento da síndrome metabólica, melhorar a tolerância à glicose, resistência à insulina, reduzir em um paciente, bem como a redução de peso ou obesidade, e semelhantes.

Em algumas concretizações dos conceitos do invento, o método aqui descrito alterou tentativas e atinge sinalização hormonal. Deste modo, o dispositivo utilizado de acordo com uma forma de realização dos conceitos inventivos podem ser acoplados com o controlo desta sinalização hormonal, como uma medida de eficácia. Isto pode ser realizado por amostragem dos canais sanguíneos ou linfáticos ou dos próprios conteúdos endoluminais para hormônios libertadas no trato gastrointestinal, ou por alguma outra maneira.

[0286] Referindo-nos à fig. 15, uma forma de realização dos presentes conceitos inventivos para o tratamento da diabetes tipo-2 é descrita. O procedimento pode começar no passo 502. No passo 504, um endoscópio 302 pode ser inserido dentro do corpo de um paciente depois de um paciente está sob o efeito da anestesia, tais como anestesia geral ou espinhal. Posteriormente, no passo 508, a inserção de proteção podem ser entregues na ampola de Vater 118. No passo 510, o balão de RF 304, e o balão de corte 308 pode ser usado para alongar e linearizar a mucosa duodenal. Na etapa 512, a energia pode ser aplicada às zonas de tratamento causando o tratamento da mucosa do duodeno, que podem ser, por exemplo, de uma forma gradual. A mucosa duodenal tratada pode ser raspado com a utilização do balão de corte 308, que pode ser equipado com um dispositivo de corte. A remoção da mucosa do duodeno do paciente pode manter o resto do duodeno do paciente 114 anatomicamente intacto. Além disso, a eliminação de células estaminais também pode ser feito para prevenir um re-crescimento. O processo de aplicação de energia e utilizando um dispositivo mecânico para desbastar ou cortar a mucosa podem incluir tratamentos múltiplos em série alternada entre a energia e para desgastar por abrasão ou pode incluir vários passos de energia com menos abrasiva ou múltiplos passos para desgastar por abrasão com menor número de passos de energia. No passo 514, a inserção de proteção pode ser removido a partir da ampola de Vater 118. Finalmente, a 302 endoscópio pode ser removido do corpo, no passo 518. No passo 520, a mucosa do jejuno do paciente pode ser promovido a crescer a partir de células estaminais que são jejuno presente no local da mucosa do duodeno removido. Tal promoção pode ser obtida selecionando uma área de alvo, de acordo com um padrão em C fig. 3A.

O método descrito acima pode ser utilizado para tratar a diabetes, bem como para melhorar os sintomas de diabetes, o tratamento da síndrome metabólico, para melhorar a tolerância à glicose, reduzir a resistência à insulina em um doente, bem como a redução de peso ou obesidade, e semelhantes. As indicações de qualquer protocolo de tratamento para qualquer dos tratamentos anteriores pode variar de forma significativa e ainda estar dentro do âmbito da presente conceitos inventivos.

Referindo-nos à figura 16, os procedimentos de tratamento da diabetes de tipo 2 são descritos, de acordo com outra forma de realização dos presentes conceitos inventivos. FIG. 16 ilustra um diagrama de fluxo que descreve os passos processuais 600 de tratamento da diabetes, de acordo com a terceira forma de realização. O procedimento pode começar no passo 602. No passo 604, os sais biliares de um paciente e enzimas pancreáticas que ainda não entraram em contato com a comida ingerida pelo paciente pode ser acedido. No passo 608, os sais biliares acedidos e as enzimas pancreáticas podem ser entregues a 114 duodeno do paciente. O procedimento pode termina no passo 610. Em conformidade com esta forma de realização, o tratamento pode ser baseado na rota direta dos sais biliares que não reagiram, (com o alimento ingerido) e enzimas pancreáticas para o duodeno 114 dos ductos pancreáticos e ductos biliares. O método descrito na presente forma de realização pode ser utilizada não só para tratar a diabetes, mas também para melhorar os sintomas de diabetes, o tratamento da síndrome metabólica, melhorar a glicose, reduzir a resistência à insulina em um doente, bem como a redução de peso ou obesidade, e semelhantes. Várias modificações podem ser feitas ao processo e ainda estar dentro do âmbito dos presentes conceitos inventivos.

Referindo-nos à figura 17, os procedimentos de tratamento da diabetes de tipo 2 são descritos, de acordo com ainda outra forma de realização dos presentes conceitos inventivos. FIG. 17 ilustra um diagrama de fluxo que descreve os passos processuais 700 do tratamento da diabetes, de acordo com a quarta forma de realização. O procedimento pode começar no passo 702. No passo 704, os sais biliares de um paciente e enzimas pancreáticas que ainda não entraram em contato com a comida ingerida pelo paciente pode ser acedido. No passo 708, a comida ingerida pode ser impedido de reagir com os sais biliares do paciente e enzimas pancreáticas. Isto pode ocorrer em um número de maneiras, por exemplo, os tratamentos de energia e tratamentos mecânicos acima.

Além disso, o fornecimento de energia ou outra técnicas mecânicas para evitar os sais biliares do paciente e enzimas pancreáticas pode ser usado e ainda estar dentro do âmbito dos presentes conceitos inventivos. No passo 710, a comida ingerida pode ser impedido de reagir com a mucosa do duodeno do paciente. Isto pode ocorrer usando o fornecimento de energia e tratamentos mecânicos descritos acima. Além disso, o fornecimento de energia ou outra técnicas mecânicas podem ser utilizados e ainda estar dentro do âmbito dos presentes conceitos inventivos. No passo 712, os sais da bílis e enzimas pancreáticas acedidos pode ser entregue ao jejuno do paciente. O procedimento pode ser concluído na etapa 714.

De acordo com esta forma de realização, o tratamento pode ser baseado na rota direta dos sais biliares que não reagiram e enzimas pancreáticas (com o alimento ingerido) para o jejuno dos ductos pancreáticos e ductos biliares. O método descrito na presente forma de realização pode ser utilizada não só para tratar a diabetes, mas também para melhorar os sintomas de diabetes, o tratamento da síndrome metabólico, para melhorar a tolerância à glicose, reduzir a resistência à insulina em um doente, bem como a redução de peso ou obesidade, e semelhantes. Os protocolos de tratamento para cada um desses tratamentos podem ser diferentes e ainda estar dentro do âmbito dos presentes conceitos inventivos.

Os procedimentos acima descritos podem proporcionar alteração da mucosa no intestino delgado proximal, em si, deixando um substrato alterado que pode, consequentemente, alterar o ambiente hormonal, de tal modo que para melhorar a diabetes. Além disso, pode ser utilizada a abordagem terapêutica, endoscópico para alterar mucosa gastrointestinal, a fim de alterar o equilíbrio hormonal para o tratamento de condições mediadas metabolicamente, como a diabetes. Além disso, a abordagem terapêutica, endoscópico pode facilitar a alteração da mucosa gastrointestinal para alterar o transporte do colesterol e tratamento da hipercolesterolemia. De acordo com outros modos de realização, outras condições e fatores podem ser tratados através da alteração da mucosa duodenal. Estas condições e fatores podem incluir o gasto de energia, peso, apetite, resistência à insulina; síndromes e distúrbios de absorção (doença celíaca), e ficando jejuno mucosa volta a crescer mais.

O tratamento da mucosa duodenal em conformidade com os procedimentos descritos podem permitir o crescimento da mucosa proximal e / ou distal local que podem ter características diferentes hormônios e mais benéfica no tratamento da diabetes. Por exemplo, o tratamento do tecido do jejuno distal pode ser realizada para permitir a crescer íleo proximal. Como num outro exemplo, o tratamento da mucosa do íleo terminal pode ser realizada para substituí-la por mais proximal ileal mucosa e / ou da mucosa do cólon e, por conseguinte, impedir que os sais biliares e colesterol de serem ingeridos. Isto pode, portanto, servir como um tratamento para a hipercolesterolemia. De acordo com uma forma de realização, isto pode ser conseguido pelo transplante de mucosa / células-tronco de uma região do lúmen intestinal para o outro a fim de incentivar mudanças no comportamento da mucosa devido à presença de células-tronco diferentes. O procedimento de tratamento pode também incluir o explante de tecido da mucosa do íleo distal e transplantar as células para o duodeno tratado para induzir o crescimento da mucosa do íleo mais proximalmente no intestino delgado, uma vez que certas células hormonais a partir do intestino delgado distal (células L) são considerados para libertar anti hormônios diabéticos em resposta a um bolo alimentar.

A mucosa pode também ser tratada com uma determinada profundidade. Por exemplo, um nível de topo pode ser removida e o nível inferior esquerda como é, por exemplo, parcialmente danificada. Este procedimento pode ser feito através de ablação com RF, lasers de crio, tais como micro-ondas, e semelhantes.

Como a maior parte da atividade de sinalização hormonal ocorre ao nível do bulbo duodenal, o presente tratamento pode preferivelmente ser realizada nesta região, sem causar qualquer dano ou inflamação / estenose da ampola de Vater 118 ou do esfíncter de Oddi 120 que proporcionam sais de bílis e enzimas pancreáticas para o lúmen intestinal. Isto pode facilitar a melhoria da diabetes e síndromes relacionados, mudando sinais hormonais, protegendo o esfíncter de Oddi 120, a preservação das funções peristálticas, protegendo ductos pancreáticos, e semelhantes.

O procedimento descrito em conjunção com as formas de realização acima (Figs. 14 - 17) pode ser seguido pelos cuidados pós- procedimento. Os cuidados pós-procedimento pode envolver monitoramento para as críticas e perfuração, monitoramento de má absorção de nutrientes e / ou suplementação de vitamina A, e assim por diante.

As formas de realização presentes conceitos inventivos, como descrito acima, podem proporcionar um método de tratamento de diabetes de tipo-2 e um procedimento não-cirúrgico. Uma vantagem das formas de realização descritas da presente conceitos inventivos pode ser que o tratamento através da solução endoscópica para a diabetes não pode deixar a um implante para trás, pode não suficiente ablação do trato intestinal, de modo a causar má absorção de nutrientes, não pode evitar a entrada de sais biliares ou enzimas pancreáticos no trato e pode não redirecionar comida ou através de um dispositivo dentro do lúmen, ou um dispositivo ou região da anatomia humana fora do lúmen tradicional para evitar a interação com a superfície mucosa.

Formas de realização da presente conceitos inventivos podem melhorar a capacidade de resposta da glicose e reduzir a sensibilidade à insulina. Além disso, as células podem libertar hormônios do sistema endócrino que podem entrar no corpo a partir da mucosa do duodeno e têm efeitos tais como afetando a resistência à insulina. Além disso, diferentes quantidades de hormônios pode ser libertado e as células podem responder de forma diferente do que após o estímulo para o processo de tratamento é realizado presente. Os atuais conceitos criativos também pode ativar o controle de glicose no sangue e prevenção de re-crescimento.

A fim de alterar a mucosa duodenal, pode-se usar medicamentos entregues no local, como por exemplo (mas não se limitando a) de mitomicina C ou de um ácido diluído. Isto pode ser combinado com o processo aqui descrito, em qualquer número de formas (para evitar a regeneração da mucosa, para alterar a histologia / arquitetura local, para induzir a formação de cicatrizes, para evitar cicatrizes ou para induzir metaplasia). Muitos veículos no qual ou com os quais estes fármacos podem ser aplicados ou administrados.

As terapias podem também ser acoplados com medicamentos por via oral. Estes podem incluir (mas não estão limitados a) os suplementos vitamínicos, ácido fármacos bloqueadores, agentes de cura das mucosas, biliares / pâncreas suplementos enzimáticos, a mitomicina C, o ácido diluído, 5-FU, Ciclosporina (inibidores da H-tor), sirolimus, FK506, um drogas "-Limus", e qualquer coisa usada para drogas iludindo stents. Toxinas também pode ser injetado na submucosa (área entre muscularização mucosas e epitélio). Além disso, podem ser utilizados agentes que cortam fora da mucosa do fluxo de sangue ou de nutrientes abaixo. Escleroterapia (injetar agentes de cicatrizes no tecido) e alterando mucosa re-crescimento podem ser utilizados.

Os presentes conceitos inventivos também contemplar que outras técnicas que podem ser combinados com os descritos acima. Por exemplo, os revestimentos de polímero podem ser aplicados a uma área de tratamento após (ou antes) de um tratamento em particular. Quando se utiliza um revestimento de polímero, as células podem ser tratadas, por exemplo, tornada inativa e, em seguida revestido. Além disso, um revestimento ou manga pode ser pintada sobre uma área de tratamento. Novamente, isto pode ocorrer após (ou antes) de um tratamento em particular. Outros tratamentos podem incluir um andaime e / ou o stent que pode ser utilizado para induzir uma reação hipertrófica e / ou estimular a fibrose. Além disso, o material de pulverização, por exemplo, nitinol, podem ser utilizados para revestir uma área de tratamento. Além disso, pode ser utilizada uma prótese mucosa / epitelial. Nesta forma de realização, por exemplo, um pedaço de tecido do jejuno ou ilíaca (ou mesmo tecido esofágico) é obtido, cultivada, e colocada no duodeno, para criar um novo tipo de tecido do duodeno. Por exemplo, um enxerto de tecido ilíaca poderiam ser usadas para criar uma região inteira de íleo num local de tratamento do duodeno.

Numa forma de realização, uma ablação é feita e, em seguida, uma manga é implantado por um período de tempo quando o epitélio está a crescer de novo. Isto pode ser necessário, a fim de impedir a cura de feridas inadequada ou infecção.

Em certas formas de realização acima mencionadas, uma tampa de proteção 802 é usado, como é ilustrado na FIG. 18. Este é um mecanismo de segurança para proteger uma região, por exemplo, a ampola de Vater ou do esfíncter de Oddi. Esta técnica inclui a inserção de um boné de aba larga em um duto. Existem muitas maneiras pelas quais a tampa pode ser inserida, mantida no seu lugar, e removido. Por exemplo, a tampa 802 pode ser mantida no lugar com molas 804 que exerce uma pressão para fora contra as paredes da conduta. Após a conclusão do processo inteiro, a tampa pode ser removida com um laço, e removido através do endoscópio. Quando temporariamente no lugar, ela impede sais biliares de desaguar no duodeno. Do esfíncter de Oddi e condutas de bílis e enzimas pancreáticas entrar na segunda porção do duodeno. A manga, por exemplo, GI Dynamics dispositivo / manga, é instalado apenas distal do que esfíncter (assim que o alimento se mistura com enzimas pancreáticas e os sais biliares) antes de entrar na manga. Isto limita a área de tratamento para a segunda porção do duodeno e para além dela. A ablação pode ser feito através de todo o duodeno. Porque não podem ocorrer danos do esfíncter de Oddi ou canais biliares, recomenda-se a colocação de uma tampa que se proteger esses elementos a partir do efeito de ablação. Isso pode envolver mecanicamente isolante, isolante térmico, isolante, ou torná-lo opticamente opaco.

Os sistemas e dispositivos da presente conceitos inventivos incluem um ou mais elementos de tratamento construído e disposto para tratar o tecido-alvo. Um elemento de tratamento pode ser entrar em contato com o tecido, como um (por exemplo criogênico) fluido balão cheio quente ou frio ou sou gaiola expansível incluindo um ou mais eletrodos configurados para fornecer energia de radiofreqüência. Os elementos de tratamento pode ser expansível e / ou podem ser montados a um elemento expansível. Elementos expansíveis incluem, mas não estão limitados a:; gaiolas balões destacáveis; braços radialmente destacáveis, e combinações destes. Os elementos expansíveis podem ser configurados para contato com o tecido, se envolver com o tecido, e, potencialmente, para comprimir ou não exercer uma força sobre o tecido.

Um elemento de tratamento ou de outro componente de um dispositivo ou sistema de um dos presentes conceitos inventivos pode incluir um ou mais revestimentos, tais como um revestimento aplicado a um veio, um balão ou uma gaiola expansível. O revestimento pode ser configurado para ser libertado, tal como durante o procedimento, ou permanecer intacta tal como um revestimento escorregadio configurado para melhorar o avanço ou de retração do dispositivo ou de um componente.

Embora as concretizações preferidas dos aparelhos e métodos têm sido descritos em referência ao ambiente no qual eles foram desenvolvidos, que são meramente ilustrativos dos princípios dos conceitos inventivos. Modificação ou combinações dos conjuntos acima descritos, outras formas de realização, as configurações, e métodos para a realização dos conceitos do invento, e as variações de aspectos dos conceitos do invento, que são óbvias para os peritos na arte destinam-se a estar dentro do âmbito de as reivindicações. Além disso, quando esta aplicação listou os passos de um processo ou procedimento em uma ordem específica, que pode ser possível, ou mesmo vantajoso em determinadas circunstâncias, alterar a ordem pela qual são realizados alguns passos, e pretende-se que etapas específicas do método ou procedimento estabelecido não podem ser interpretadas como sendo específicas de ordem, a menos que tal especificidade de ordem seja expressamente declarada na reivindicação.

Claims

1. SISTEMA PARA TRATAR TECIDO MUCOSO DO INTESTINO DELGADO DE UM PACIENTE, dito sistema caracterizado por compreender: um tubo alongado compreendendo um eixo (311) tendo uma porção distal; um elemento de tratamento (320; 321) posicionado na porção distal do eixo (311), referido elemento de tratamento configurado para tratar o tecido da mucosa; meios para entregar um fluido no tecido submucoso para expandir o referido tecido submucoso circunferencialmente para aumentar uma área de tratamento alvo, a área de tratamento alvo incluindo a mucosa no tecido no intestino delgado a ser tratado pelo elemento de tratamento, e uma porta de vácuo (315) configurada para trazer o eixo (311) e / ou o elemento de tratamento (320; 321) em contato com o tecido; em que o elemento de tratamento (320; 321) está configurado para tratar mucosa tecido no intestino delgado, e em que os meios para fornecer um fluido são configurados para expandir o referido tecido submucoso totalmente circunferencialmente em torno do lúmen do corpo.

2. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os meios para entregar um fluido compreende um segundo eixo.

3. SISTEMA, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que os meios para entregar um fluido compreende ainda uma ou mais agulhas (392).

4. SISTEMA, de acordo com as reivindicações 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que os meios para fornecer um fluido adicional compreendem um ou mais jatos de água.

5. SISTEMA, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o elemento de tratamento (320; 321) é construído e disposto para ser expansível radialmente e / ou extensível radialmente.

6. SISTEMA, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que o elemento de tratamento (320; 321) é construído e disposto para expandir radialmente e / ou estender-se radialmente até um diâmetro de pelo menos 1 cm.

7. SISTEMA, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que o elemento de tratamento (320; 321) compreende um balão expansível incluindo fluido a uma temperatura de aproximadamente 65 ° C a 90 ° C.

8. SISTEMA, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um segundo elemento de tratamento (321; 320).

9. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um segundo tubo alongado em que o segundo elemento de tratamento (321; 320) é posicionado no segundo tubo alongado.

10. SISTEMA, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que o elemento de tratamento (320; 321) é construído e disposto para fornecer energia.

11. SISTEMA, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que o elemento de tratamento (320; 321) é construído e disposto para fornecimento de energia em circuito fechado.

12. SISTEMA, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um sensor, em que o sistema é construído e disposto para fornecer energia com base nos sinais registrados pelo sensor.

13. SISTEMA, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que o elemento de tratamento (320; 321) é construído e disposto para fornecer energia selecionada do grupo que consiste em: energia eletromagnética, como energia de radiofrequência; energia sonora, como energia de ultrassom e energia sonora subsônica; energia luminosa, como energia laser, energia infravermelha e energia luminosa visível; energia química; energia térmica, como energia térmica fornecida por um fluido quente; energia criogênica; energia mecânica, como energia mecânica fornecida por um elemento abrasivo.