BR112012031551B1

BR112012031551B1 - prótese para substituição parcial de um osso tubular

Info

Publication number: BR112012031551B1
Application number: BR112012031551A
Authority: BR
Inventors: Andreas DÄNIKE; Günther JENDRO; Helmut D Link
Original assignee: Link Waldemar Gmbh Co
Priority date: 2010-06-11
Filing date: 2011-06-10
Publication date: 2020-05-19
Also published as: RU2013100998A; CN103002834B; EP2579815A1; CO6670534A2; RU2532891C2; ES2628585T3; KR20130028961A; ZA201209348B; KR101493922B1; US20130085577A1; UA111159C2; AU2011264072A1; IL223465B; JP2013528079A; EP2579815B1; CN103002834A; CA2802078A1; EP2394606A1; CA2802078C; AU2011264072B2

Abstract

prótese para substituição parcial de um osso tubular. a invenção relaciona-se com uma prótese para a substituição, pelo menos parcial, de osso tubular e de uma articulação adjacente, dita prótese compreendendo uma eixo alongado (1) com uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, e um mecanismo de articulação (2), disposto na segunda extremidade do eixo (1), bem como um mecanismo de ajuste de comprimento (3) fornecido o qual atua telescopicamente o eixo (1) ao longo de seu eixo (10). o eixo (1) e o mecanismo de articulçaão (2) são acoplados através de uma ligação de encaixe com conectores cônicos complementares (18, 29), em que o mecanismo de ajuste de comprimento (3) é realizado sob forma modular e em suas extremidades proximal e distal é fornecido com conectores de encaixe xônicos complementares (18, 19), e é ainda dotado de um dispositivo de bloqueio de rotação (35, 37) de atuação positiva.

Description

PRÓTESE PARA SUBSTITUIÇÃO PARCIAL DE UM OSSO TUBULAR

A invenção se refere a uma prótese para substituição de pelo menos uma parte de um osso tubular e de uma articulação adjacente. Ele compreende uma haste alongada que tem uma primeira e uma segunda extremidade, bem como um mecanismo de articulação disposto na segunda extremidade da haste. É fornecido ainda um mecanismo de ajuste de comprimento, que desloca telescopicamente o eixo ao longo do sua linha axial. A invenção estende-se, além disso, a um sistema de módulos de prótese com eixos permutáveis.

Para a substituição de ossos e articulações doentes ou defeituosos são conhecidos vários tipos de endopróteses. Para a substituição de ossos tubulares, em particular devido a doenças tumorais são empregadas próteses tendo um eixo que se estende pelo comprimento do osso a ser substituído. 0 eixo substitui e/ou reforça a região óssea doente ou ausente. Frequentemente ele é ligado a um mecanismo de articulação o qual substitui uma articulação adjacente (por exemplo, joelho ou cotovelo). As dimensões da haste de prótese devem ser selecionadas de acordo com a anatomia e respectiva patologia do paciente.

A fim de corresponder às necessidades individuais é conhecido oferecer próteses de tamanhos diferentes. No entanto, nem mesmo com uma graduação fina é possível otimizar o atendimento das inúmeras necessidades diferentes. Isto se aplica ainda mais aos pacientes que ainda estão em fase de crescimento, ou seja, crianças.

A fim de também possibilitar um atendimento suficiente a estes pacientes, as próteses foram equipadas com um mecanismo de ajuste de comprimento. Assim, é conhecida uma prótese de joelho que compreende um eixo e um mecanismo de articulação, na qual um mecanismo telescópico é fornecido no eixo para alterar o comprimento do eixo (US 4.384.373). Neste arranjo, o ajuste de comprimento do eixo

2/19 é possível, durante a cirurgia. Não está previsto um ajuste posterior.

A fim de também possibilitar um ajuste do comprimento da haste após a cirurgia, é conhecida uma prótese aperfeiçoada na qual é fornecida uma porca de união por atuação (US 4.502.160). Ela compreende um anel dentado externo, o dentado externo, o qual pode ser acionado por meio de uma chave com uma zona dentada externa a ser encaixada lateralmente. A chave soquete pode ser passada através de uma incisão, permitindo assim que o comprimento do eixo seja ajustado mesmo após a cirurgia.

Para evitar a rotação da prótese e, mais particularmente, a rotação do eixo em relação à articulação, mesmo quando o comprimento é variado, pode ser fornecido um bloqueio de rotação (US 4.892.546). Um parafuso de bloqueio impedido de fazer uma rotação em relação ao conjunto, de modo que, para permitir o ajuste do comprimento, o parafuso de bloqueio é solto.

Uma desvantagem destas próteses conhecidas é que elas são altamente especificas para cada caso (atuável após a cirurgia, protegida contra a rotação, etc..) e, portanto, têm apenas um campo de aplicação muito restrito.

A invenção tem o objetivo de desenvolver uma endoprótese do tipo referido acima que seja universalmente aplicável.

A solução de acordo com a invenção reside nas características das reivindicações independentes. Aspectos vantajosos adicionais são matéria das reivindicações dependentes.

Em uma prótese para substituição pelo menos parcial de um osso tubular e de uma articulação adjacente, compreendendo um eixo alongado que tem uma primeira e uma segunda extremidades e um mecanismo de articulação disposto na segunda extremidade do eixo, em que um mecanismo de ajuste de comprimento que é fornecido para atuar telescopicamente o eixo ao longo do sua linha axial, é

3/19 fornecida de acordo com a invenção, em que o eixo e ο mecanismo de articulação são acoplados por meio de conectores complementares, em que o mecanismo de ajuste de comprimento é realizado sob forma modular e é provido, nas suas extremidades proximal e distal, com os conectores complementares e é adicionalmente fornecido com um dispositivo de bloqueio de rotação atuando o ajuste de uma forma positiva. Como conectores complementares, entende-se que um conector macho é fornecido em uma das duas extremidades e um conector fêmea é fornecido na outra. Os conectores são de preferência conectores de encaixe cônicos.

A essência da invenção é o conceito de conceber o ajuste do comprimento modular e proporcionar, nas suas extremidades proximal e distai, apenas aqueles conectores que estão dispostos na região de transição entre a haste e a articulação da prótese. O ajuste do comprimento é, portanto, diferente do utilizado na técnica anterior, não é uma parte integrante da prótese, mas pode ser utilizado, conforme necessário. Ele pode, por assim dizer, ser trocado por um componente de eixo convencional padrão, sem um mecanismo de ajuste de comprimento.

A invenção permite, assim, de uma maneira simples e eficiente, fornecer quaisquer próteses de articulação com um ajuste de comprimento. Isto melhora significativamente a capacidade de adaptação da prótese à anatomia e/ou condições patológicas de um paciente individual, sem que isto requeira um grande número de peças diferentes e de diferentes tamanhos. 0 mecanismo de articulação pode ter praticamente qualquer desenho e é capaz de permitir ou limitar o movimento da articulação em diversos graus que vão desde completamente livre até completamente rígido. Devido ao fato de que, de acordo com a invenção, o mecanismo de ajuste de comprimento é distinto da prótese de articulação real, como resultado de um sistema modular, o invento pode facilmente ser aplicado a outras próteses,

4/19 desde que estas incluam conectores cônicos correspondentes. Devido ao dispositivo integrado de bloqueio de rotação de ação positiva, não há necessidades adicionais a serem vencidas em relação ao bloqueio de rotação na respectiva prótese base.

dispositivo de bloqueio de rotação evita a indesejada rotação relativa do eixo e dos seus componentes. É uma vantagem adicional da integração estrutural de segurança contra rotação e ajuste do comprimento de que os elementos de acionamento possam estar localizados próximos um ao lado do outro. Assim, o ajuste após a cirurgia requer acesso a partir de apenas uma área delimitada de forma restrita. Uma incisão minimamente invasiva é suficiente para alterar o comprimento da prótese. Com uma tal técnica cirúrgica suave, a prótese é particularmente adequada para uso em crianças.

De preferência, o eixo tem uma haste externa e uma haste interna atuadas pelo mecanismo de ajuste de comprimento. Assim, é possível, utilizar uma ferramenta apropriada, para atuar diretamente sobre o mecanismo de ajuste de comprimento que correspondentemente desloca a haste externa em relação à haste interna telescopicamente.

Para garantir uma proteção suficiente contra a desregulação intempestiva, apesar do ajuste simples, encontra-se de preferência proporcionado um mecanismo de dupla segurança que, além de proteger contra a rotação, também forma um bloqueio de ajuste por meio de dois parafusos adjacentes. A este respeito, é ainda preferível que um parafuso seja rotacionalmente fixo na haste externa e o outro seja montado rotativamente na porca de ajuste.

A haste externa compreende vantajosamente um flange de compressão que tem duas faces de união opostas, uma das quais é um rolamento de impulso para a ligação cônica e o outro é em forma de um batente para ajuste do comprimento. Isto permite uma estrutura muito compacta, e também permite que o mecanismo de ajuste de comprimento de acordo com a

5/19 invenção seja integrado em próteses relativamente pequenas que podem ser utilizadas, por exemplo, no cotovelo ou na mão.

Pode ser conveniente que um segundo mecanismo de haste de comprimento ajustável seja fornecido, de preferência equipado com conectores cônicos dispostos inversamente. No caso de eixos longos, em particular, tais usados para substituir o fêmur, o que permite também que o comprimento seja ajustável na outra extremidade. Isto não apenas aumenta a capacidade de ajuste, mas também é frequentemente mais favorável do ponto de vista fisiológico.

A invenção estende-se, além disso, a um sistema de prótese com vários elementos de eixo rígidos conectáveis de diferentes comprimentos e um mecanismo de ajuste de comprimento conectável, em que de preferência pelo menos um dos elementos do eixo rígido tem o mesmo comprimento que o mecanismo de ajuste de comprimento na sua posição inicial. Um sistema de prótese pode, assim, incluir as próteses que têm um eixo de comprimento fixo ou um eixo de comprimento ajustável, sendo possível através da simples troca de um módulo de eixo rígido por um módulo de eixo de comprimento ajustável, de um para o outro. Isso também pode ser feito de modo a que no procedimento operatório, o cirurgião pode, dependendo das circunstâncias do caso, decidir qual variante durante a cirurgia deve ser preferencialmente utilizada, no caso em questão.

De acordo com uma variante particularmente vantajosa, a qual pode, eventualmente, merecer uma proteção independente, prevê-se que em uma prótese para a substituição de pelo menos uma parte de um osso tubular, é fornecido um mecanismo para acionar o mecanismo de ajuste de comprimento, que compreende uma rosca na haste interna e uma porca de ajuste a qual é aparafusada na rosca e tendo dentes circunferencialmente dispostos, em que na haste externa, é proporcionado um orifício de rolamento para uma

6/19 chave de ajuste que acopla nos dentes dispostos circunferencialmente. De preferência, é previsto que a porca de ajuste se assente com sua aresta superior de maneira elevável em uma face frontal da haste externa e 5 coopere com a mesma, sem entalhe.

A essência deste aspecto da invenção é a ideia de que é necessária apenas uma abertura de acesso muito pequena pouco invasiva para o paciente quando se utiliza o orifício de rolamento para a chave de ajuste. É possível 10 com a mesma frequência reajustar o comprimento e, especialmente em pacientes mais jovens, adaptá-lo ao crescimento. É facilmente possível, devido à construção modular, trocar o mecanismo de ajuste de comprimento para um maior quando não há mais espaço para o ajuste.

Graças à porca de ajuste ser de preferência livremente suportada, é determinada uma mobilidade axial em relação à haste exterior, ou seja, a porca de ajuste apenas repousa sobre a face de extremidade sem ser fixada ali por meio de um controle positivo, em particular, um rebaixo, e 20 a porca de ajuste pode assim ser movida livremente para longe da haste exterior.

Com esta construção estão associadas duas vantagens substanciais. Por um lado, é permitido que as partes da prótese sejam separadas umas das outras. A incisão 25 necessária para a implantação da prótese de osso tubular pode, portanto, ser consideravelmente menor. Isto se mostra claramente menos penoso para o paciente e de realização mais fácil para o cirurgião.

Outra vantagem é que, devido às características da montagem livre de rebaixos porca de ajuste, torna-se possível uma maior superfície de aplicação da força entre a porca de ajuste e a haste externa na face frontal. Devido a esta superfície maior de aplicação de força, a prótese é, assim, sujeita a menos pressão e/ou pode ser concebida para ser menor e, portanto, mais fins, embora oferecendo a mesma robustez. É precisamente esta última característica que

7/19 constitui uma vantagem significativa para implante em pacientes jovens.

De fato é conhecido, em uma prótese para a substituição de um osso longo com uma junta adjacente, na transição entre a articulação e o osso, proporcionar uma engrenagem cônica para o ajuste do comprimento do substituto de osso tubular (US 4.892.546). Isto reconhecidamente oferece a vantagem de permitir o ajuste do comprimento sem necessidade de uma grande intervenção cirúrgica. Uma desvantagem, no entanto, decorre, entretanto, do fato de que a engrenagem cônica exigida é relativamente volumosa. Portanto, esta prótese é menos adequada para a aplicação em pacientes jovens, particularmente em crianças. Além disso, é conhecida uma prótese para osso tubular que tem um eixo telescópico incluindo uma haste e uma manga, com uma porca de união sendo fornecida com a manga (US 4.502.160). A porca de união é guiada fixa axialmente na manga através de uma guia positiva, de modo que ela é capaz apenas de girar, mas não de se mover na direção longitudinal. A porca de união coopera, através de sua rosca interna, com uma rosca externa disposta sobre o eixo. 0 comprimento pode ser alterado através da rotação da porca de união. Devido ao fato de a porca de união ser fixada à manga de uma maneira positiva, a prótese pode ser implantada apenas quando completamente montada. Isto complica o implante uma vez que é necessária uma grande abertura de acesso para a prótese montada. Como resultado, a incisão cirúrgica se torna, assim, desproporcionalmente grande, o que pode representar uma sobrecarga grande, especialmente para o grupo de pacientes jovens.

A prótese de acordo com a invenção é, portanto, muito menos penosa para os pacientes e é mais vantajosa no que se refere ao crescimento, sendo, portanto particularmente adequada para o tratamento de pacientes jovens (crianças), durante o seu período de crescimento. A

8/19 razão é que a placa de crescimento do osso deve ser retirada frequentemente durante o processo de implantação. Ά prótese de acordo com a invenção é, no entanto, perfeitamente adequada também para aplicações em adultos que experimentam alterações pós-cirúrgicas, por exemplo, devidas ao alongamento dos ligamentos.

Os dentes de engrenagem circunferenciais são de preferência concebidos como uma engrenagem dentada inclinada. Por engrenagem dentada inclinada, entende-se que os flancos de apoio de carga incluem um ângulo de flanco a partir de, pelo menos, 50° e no máximo de 85°, de preferência pelo menos 60°. Tal orientação dos flancos inclinados de suporte de carga evita ou suprime em grande parte a geração de uma força axial, devida à atuação de uma chave de ajuste e suas ações sobre os dentes de engrenagem periféricos da porca de ajuste. Um ajuste parasitário indesejado de comprimento ou deslocamento axial indesejado causado por uma chave de ajuste pode, assim, ser evitado. Portanto, assegurar-se assim que o ajuste do comprimento seja baseado unicamente no deslocamento axial resultante do movimento de rotação da porca de ajuste devido ao passo da rosca interna da porca de ajuste.

De preferência, os dentes são incorporados em um recesso circunferencial adequado. Aqui, a cavidade é de preferência formada na extremidade exterior do lado superior. Por este meio, os dentes dispostos circunferencialmente não ficam salientes, isto é, não há cristas que se sobressaem na direção axial. Isto evita eficazmente o risco de causar a irritação do tecido circundante.

Além disso, aplicam-se a todas as concretizações:

Vantajosamente a rosca interna da porca de ajuste é uma rosca simples. Aqui, rosca simples é entendida como significando que existe apenas um segmento que é continuo a partir de um lado da porca ao lado oposto. Como resultado da existência de apenas um segmento, é possível posicionar

9/19 a porca de ajuste de forma definida em relação à haste interna na direção da rotação. Isto simplifica o alinhamento exato e, portanto, o ajuste do comprimento, descartando o risco de ambiguidades posicionais.

De preferência a rosca da haste interna é achatada. Aqui, achatada, entende-se que as cristas da rosca na haste interna são chanfradas, ou seja, não pontiagudas no sentido mais restrito do termo, mas sim são substituídas por uma superfície, de preferência plana. Esta área plana como um todo forma uma concha cilíndrica oca. A rosca da haste interna, portanto, tem menos arestas vivas que afetam os seus arredores. Isto reduz o risco de irritação.

Vantajosamente a porca de ajuste tem uma superfície periférica polida. Isto evita que o tecido circundante prejudique a porca de ajuste, e assim não há qualquer aderência. A porca de ajuste, assim, permanece ajustável, mesmo muitos anos após a implantação, e não é bloqueada pelo tecido (tecido conjuntivo), crescendo sobre ela. A superfície polida periférica pode também ser alcançada através da concepção desta superfície de qualquer outro modo levando a uma adesão reduzida. A anodização de superfície pode ser considerada aqui, em particular no caso de endopróteses de titânio.

A porca de ajuste adequadamente tem uma pluralidade de orifícios radiais na sua superfície periférica, que são de preferência dispostas a uma distância regular angular. Estes orifícios são radiais para acomodar um pino de ajuste. Este é introduzido em um desses orifícios, permitindo assim que a porca de ajuste seja girada por uma rotação angular definida até que o pino de ajuste tenha atingido a sua posição de parada. Reinserindo o pino de ajuste em um dos outros orifícios radiais que são de preferência dispostos em ângulos iguais, pode ser acionado de novo, com o resultado de obter uma rotação da porca de ajuste e, assim, um ajuste de comprimento. Isto oferece ainda a vantagem de permitir a atuação de emergência, se o

10/19 mecanismo de ajuste de comprimento não puder ser acionado por meio de uma chave de ajuste.

A porca de ajuste tem vantajosamente uma marcação tátil arredondada. Isto faz com que seja possível definir com precisão a posição zero da porca de ajuste no sentido de rotação. Isto é vantajoso quando o comprimento deve ser reajustada, ou o comprimento de crescimento é transferido matematicamente, medido em rotações da porca de ajuste. Deste modo para ter aqui uma posição zero, a marcação táctil é de grande vantagem. Vantajosamente a haste externa, de encontro a cuja superfície frontal a porca de ajuste se encosta, compreende uma continuação idêntica da marcação em forma de relevo. Uma transição harmônica, assim, resulta entre a marcação tátil da porca de ajuste e a continuação na haste externa. Isto evita eficazmente o risco de causar irritação ao tecido circundante.

Com vantagem a haste interna possui respectivos recessos fornecidos, nos quais se acopla um elemento de engate disposto sobre a haste externa. Estes recessos podem ser uma série de orifícios dispostos na parte externa da haste. Eles estão convenientemente dispostos em uma ranhura axial. A sua finalidade é a de receber um parafuso a ser enroscado no seu interior que engata com a sua ponta na cavidade, assegurando assim a haste interna contra o movimento axial acidental. Assim a separação inadvertida da haste interna da haste externa é confiavelmente evitada. O parafuso de aperto é vantajosamente concebido como um parafuso sem cabeça. Enquanto requer pouco espaço, pode ainda garantir um bloqueio suficientemente seguro do mecanismo de ajuste de comprimento.

De preferência, pelo menos, um dos dois elementos, isto é, a rosca da haste interna e/ou a rosca interna da porca de ajuste, é constituída por material livre de titânio, em particular material de cobalto-cromo. Isto oferece a vantagem - especificamente, em combinação com o titânio, o material de escolha para a fabricação de

11/19 próteses - que a apreensão da rosca não ocorrerá. A proteção contra o bloqueio inadvertido da rosca, particularmente devido à apreensão, representa uma vantagem significativa para a prótese para osso tubular de acordo com a invenção, a propriedade mais importante dos quais é a sua deslocabilidade longitudinal. A invenção será agora explicada com referência às Figuras em anexo que mostram concretizações exemplificativas vantajosas, em que:

A Figura 1 é uma vista em corte de uma prótese para articulação do joelho de acordo com um primeiro exemplo de concretização da invenção;

A Figura 2 é uma vista frontal e lateral de uma prótese total com base no primeiro exemplo de concretização de acordo com a Figura 1;

A Figura 3 mostra vistas explodidas da Figura 2;

A Figura 4 é uma vista em corte de uma variante construtiva;

As Figuras 5a a 5e mostram como é realizado o ajuste de comprimento;

A Figura 6 é uma vista explodida de um segundo exemplo de concretização da invenção;

As Figuras 7a a 7c mostram vistas detalhadas ampliadas do segundo exemplo de concretização;

A Figura 8 mostra a função de um mecanismo de ajuste de comprimento;

A Figura 9 é uma vista de um estado totalmente montado; e

A Figura 10 é uma vista em perspectiva.

A Figura 1 mostra uma concretização exemplificativa da prótese de acordo com a invenção, que está concebida como uma prótese de articulação para a substituição de parte do joelho e uma parte do fêmur distai. Ela compreende, como componentes, um eixo (1), um mecanismo de articulação (2) e um mecanismo de ajuste de comprimento (3) . O eixo (1) compreende uma haste externa (11) e uma haste interna (12) guiada dentro da haste externa (11) de

12/19 modo a ser telescopicamente deslocável ao longo do seu eixo central (10). A haste externa (11) tem, na sua primeira extremidade um conector cônico fêmea (19) para acoplar segmentos adicionais de haste conforme necessários (não mostrados na Figura 1); mas deve-se notar que o conector também pode ser selado por um tampão cego, ou pode ser completamente dispensado. Na sua segunda extremidade a haste externa tem um flange frontal (13) com uma face frontal orientada radialmente. A haste interna (12), na sua primeira extremidade, tem um conector macho (18) cônico complementar adaptado para se encaixar em um conector cônico fêmea (29) correspondente no mecanismo de articulação (2). Na transição para o conector cônico (18), a haste interna (12) tem um colar (14) cuja uma face frontal voltada para a extremidade fixa, serve como um batente para o conector cônico (18), e a outra face, voltada para o eixo da haste interna (12), serve como um batente para uma porca de ajuste (30).

mecanismo de ajuste de comprimento (3) compreende a porca de ajuste (30) com uma rosca interna (39) de passo único que engata com uma rosca de ajuste (32) de passo único disposta no interior da haste interna (12). A porca de ajuste (30) possui em suas faces laterais uma pluralidade de aberturas de acoplamento (31) configuradas como orifícios radiais. Elas estão adaptadas para receber um pino (9) (ver Figura 5c) como um elemento de atuação. Este é usado para girar a porca de ajuste (30) relativamente à haste interna (12), que tem a contra rosca de acoplamento (32), por meio do que a porca de ajuste (30) se move ao longo do eixo central (10) . A porca de ajuste (30), na sua posição inicial, se situa diretamente contígua ao flange frontal (13) da haste externa (11) e o carrega junto enquanto se move. Isto faz com que a haste externa (11) se mova ao longo do eixo longitudinal em relação ao eixo (10) da haste interna (12) de tal modo que a distância entre a porca de ajuste (30) e o colar (14) aumenta, assim

13/19 como o comprimento total do eixo (1). Quando a porca de ajuste (30) é girada no sentido oposto, o processo tem lugar na direção inversa e o comprimento global se encurta.

Para fixação de um comprimento definido são fornecidos mecanismos de fixação. Estes incluem um bloqueio de ajuste (35) e um dispositivo de bloqueio de rotação (37) . 0 bloqueio de ajuste (35) compreende um parafuso de fixação que é inserido em um dos orifícios radiais (31) da porca de ajuste (30) e atua com a sua ponta sobre uma porção plana (15) sobre a haste externa (12). Como resultado, a porca de ajuste (30) é bloqueada de uma maneira em forma positiva. Assim, é assegurado com certeza de que, mesmo sob cargas pesadas e com frequência variável, não pode haver rotação inadvertida da porca de ajuste (30), com a correspondente alteração do comprimento. 0 dispositivo de bloqueio de rotação (37) é semelhante em estrutura e tem um parafuso de fixação disposto no orifício radial na região do flange frontal (13) da haste externa. Esta fixação de rosca atua com a sua ponta na região da rosca de acoplamento (32), fixando assim a haste externa (11) contra a rotação em relação à haste interna (12). Esta, por sua vez, através de um bloqueio cônico (27) em si conhecido e por meio de dois parafusos de fixação diametralmente opostos, é impedida de uma rotação indesejada relativamente ao dispositivo de articulação (2). Com isto obtém-se um bloqueio de rotação seguro e continuado do mecanismo de articulação (2) através do mecanismo de ajuste de comprimento (3) até o eixo (1).

processo de ajuste de comprimento encontra-se ilustrado na Figura 5 no exemplo de uma prótese implantada, que deve ser ajustada para um maior comprimento, de modo a acomodar o crescimento do paciente. Isso requer, antes de tudo que a prótese seja acessada por meio de cirurgia minimamente invasiva. Uma pequena incisão é normalmente suficiente para isso. Em uma primeira etapa (Figura 5a), uma chave de fenda (8) é deslizada através da incisão e é

14/19 engatada com o parafuso de fixação para atuar o dispositivo de bloqueio de rotação (37) . O dispositivo de bloqueio de rotação é liberado ao desapertar o parafuso. Em uma segunda etapa (Figura 5b), o bloqueio de ajuste (35) é liberado da mesma maneira. O mecanismo de ajuste de comprimento (3), assim, torna-se desengatado e pode ser acionado. A chave de fenda (8) é removida e um pino de ajuste (9) é inserido através da incisão e engatado com um dos orifícios radiais (31) da porca de ajuste. Ao girar o pino (9), a porca de ajuste (30) é girada, em certa medida, em seguida, o pino (9) é reinserido um orifício radial vizinho e a porca de ajuste (30) é girada um pouco mais. No exemplo de realização mostrado, o passo da rosca é escolhido de tal modo que uma alteração no comprimento de 2 mm resulta a cada revolução da porca de ajuste (30) . Uma vez que o comprimento desejado tenha sido definido, o pino (9) é retirado e a chave de parafuso (8) é introduzida novamente para reativar sucessivamente o bloqueio de ajuste (35) (Figura 5d) e o dispositivo de bloqueio de rotação (Figura 5e), e, portanto, bloqueá-los.

Na concretização ilustrada na Figura 1 é mostrada uma prótese base. Esta pode ser suplementada com elementos adicionais, conforme representado nas Figuras 2 e 3. Ali, são fornecidos segmentos de eixo adicionais (5), (6), que são unidos através de conectores cônicos que correspondem

aos conectores	cônicos (18) , (19)	do eixo (1) e	(29	) do
mecanismo	de	articulação (2) de	modo a formar	um	eixo
comprido	(ver	vista explodida	na Figura 3) .	Em	sua

extremidade superior encontra-se disposto uma prótese de pescoço do fêmur (7). Assim é formada uma prótese femoral total a qual, ao contrário da técnica anterior, não pode simplesmente ser concebida para ter comprimentos graduais, mas é em vez disso, graças ao mecanismo de ajuste de comprimento modular (3), mesmo gradualmente ajustável. Isso permite um ajuste fino. Com o mecanismo de ajuste de comprimento (3) na posição inicial (como mostrado na Figura

15/19

1), O eixo (1) é de preferência do mesmo comprimento que um dos segmentos de eixo, por exemplo, o segmento de eixo (5). Como resultado, é fornecido um sistema de prótese em que um eixo de comprimento ajustável ou de comprimento fixo pode ser formado, se necessário, simplesmente substituindo os elementos (1), (5).

Uma concretização alternativa está ilustrada na Figura 4, em que os elementos idênticos são identificados pelos mesmos números de referência. A diferença em relação ao primeiro exemplo de concretização, essencialmente, está em que a haste externa (11') e a haste interna (12') estão dispostas inversamente, isto é, a haste externa (11') está disposta no mecanismo de articulação (2) e a haste interna (12') constitui a primeira extremidade com o conector cônico (19). Um tal mecanismo de ajuste de comprimento (3') inversamente concebido pode também ser fornecido na primeira extremidade de uma haste longa tendo vários segmentos de eixo (5), (6), tal como mostrado na Figura 3.

Será feita referência agora ao segundo exemplo de concretização, como mostrado nas Figuras 6 a 10. Este compreende um mecanismo particular de atuação para o mecanismo de ajuste de comprimento. Elementos do mesmo tipo são identificados pelos mesmos números de referência. Uma zona de inserção (43) se estende a partir do colar (14) até a outra extremidade livre do eixo (12) . Esta área de inserção compreende uma rosca externa (32) . Trata-se de uma rosca de passo único e a forma da secção transversal dos passos individuais é substancialmente triangular com uma crista achatada. Além disso, a haste interna compreende, com exceção de uma curta porção de orientação (45), que corresponde aproximadamente a 1,5 vezes o diâmetro da haste, uma ranhura longitudinal (46) em cuja parte inferior está configurado um certo número de orifícios cegos (47), em uma linha orientada paralelamente ao eixo longitudinal.

Na porca de ajuste (30) (ver a Figura 7a) está disposta sobre sua superfície substancialmente lisa

16/19 exterior uma marcação táctil (55), configurada como uma elevação. Adicionalmente oito recessos (57) estão também dispostos sobre a superfície externa a uma distância angular uniforme e em um plano radial homogêneo, um dos quais sendo disposto na marcação táctil (55). Na sua extremidade inferior voltada para o interior da haste (12), a porca de ajuste (30) é concebida para ser complementar com o colar (14) e inclui uma superfície de contato plana externa (52). A rosca interna (39) está disposta em uma porção da porca de ajuste (30) que é feita a partir de cromo cobalto (CoCr), de preferência a porca de ajuste (30) é toda constituída por material cobalto-cromo.

A porca de ajuste tem, na sua extremidade superior, uma engrenagem dentada (81) circunferencial que é parte de um mecanismo de atuação (8) . Os dentes (81) têm um perfil ondulado, com cristas (82) e vales (83) arredondados. Os flancos (84) que unem as cristas (82) e os vales (83) são concebidos como flancos inclinados que têm na sua parte central uma inclinação (com base no plano radial, tal como definido pela aresta superior (56)) de 60°. Os vales (83) sobem a partir do exterior para o interior, o que resulta em uma estrutura do dente conicamente afunilada, como é adequado particularmente para uma unidade de engrenagens de ângulo reto. A engrenagem dentada (81) está disposta em um recesso (80) que se estende ao longo da borda exterior superior (56), de tal forma que as cristas (82) não ressaltam, mas terminam niveladas com o plano definido pela borda superior (ver Figura 9, onde por uma questão de maior clareza a haste externa não é mostrada). Como resultado, existe na borda superior um tipo de estrutura em concha dupla, com um anel circunferencial interior, que forma uma superfície periférica plana e livre de recessos como um invólucro interior, e com os dentes de engrenagem (81),cujas cristas arredondadas (82) acabam no mesmo nível como o anel interno (56'), como invólucro exterior.

17/19 flange frontal (13) da haste externa (11) é substancialmente plano, sendo em particular, desprovido de entalhes, ou seja, há qualquer rebaixo em nenhum lugar. Na superfície exterior da haste externa (11), encontra-se disposta uma segunda saliência (51) adjacente à borda. Ela compreende um orifício radial (38) que atua como um assento de rolamento para uma chave de ajuste (89) do mecanismo de acionamento (8). A distância radial entre o orifício (38) e o flange frontal (13) está adaptada às dimensões da chave de ajuste (89), tal como será descrito em mais detalhe a seguir.

Na haste externa (11) pode ser proporcionado um parafuso de ajuste (37) como uma ferramenta de fixação. Preferivelmente, ele pode ser aparafusado no orifício de rolamento (38) e no estado parafusado sobressai com a sua ponta na ranhura longitudinal (46), mais precisamente dito, em um dos orifícios cegos (47), e firma a haste interna (12) contra movimentos indesejados de desarticulação.

A chave de ajuste (89) encontra-se estruturada da mesma forma como uma chave de engrenagem cônica, como é conhecido para mandris de acionamento. Ela compreende na sua extremidade posterior um cabo de acionamento (88), que, no caso mais simples, pode ser uma barra transversal. Na extremidade dianteira, é proporcionada uma zona dentada cônica (86), que é concebida de modo a ser capaz de engrenar com os dentes (81) da porca de ajuste (30) . Para engatar os dentes cônicos (86) com os dentes de engrenagem (81), é formado um pino de rolamento (87) na extremidade dianteira, que é concebido para ser complementar ao orifício radial (38), com o resultado de que é formado um mancai de rolamento. A distância radial a partir do orifício (38) para o flange frontal (13) está adaptada ao diâmetro da zona dentada cônica (96), de tal maneira que, quando a chave de ajuste (89) é inserida no orifício radial (38), o denteado cônico (86) é engatado com o denteado (81)

18/19 da porca de ajuste (30), que com a sua aresta superior fica nivelada com o flange frontal (13) da haste externa (11).

mecanismo de atuação (8) é atuado como se segue. No seu estado inicial, a porca de ajuste (30) é rosqueada na rosca externa (32) da haste interna (12) . A última é empurrada para dentro da haste externa (11) até que a extremidade superior da porca de ajuste (30) encontra-se alinhada com o flange frontal (13) da haste externa (11). Através do giro da chave de ajuste (89) inserida no orifício de rolamento (31), os dentes cônicos (86) desta se acoplam com os dentes (81) da porca de ajuste (30), por meio da que a última é girada e a haste interna (12) é empurrada ao longo da haste externa (11). A distância de deslizamento é determinada aqui pela inclinação da rosca externa (32) que coopera com a porca de ajuste (30) e pela relação de transmissão entre os dentes cônicos (86) e os dentes (81) . Durante o ajuste, a porca de ajuste (30) permanece em contato com a haste externa (11) .

Se um alongamento da coxa ocorre devido ao crescimento do paciente (ou a um alongamento dos ligamentos de apoio), a endoprótese de acordo com a invenção pode ser adaptada ao mesmo. Isto é feito através de reajuste da porca de ajuste (30). Para isso basta inserir a ferramenta (89) no orifício de rolamento (38) por meio de uma pequena incisão, assim, favorável ao paciente, e a porca de ajuste (30) é reajustada pelo seu giro. A quantidade de reajuste é inequivocamente determinada pelo número de rotações da chave de ajuste (89) . A fim de ser facilmente capaz de controlar o número de rotações, é proporcionada a marcação táctil (55) sobre a porca de ajuste (30). Na sua posição inicial, que é nivelada com a saliência (51) do mesmo tipo na haste externa (11) e sempre retorna para a posição alinhada quando a porca de ajuste (30) executou uma rotação completa. Isto faz com que seja possível verificar facilmente, através do toque, a posição correta também exteriormente.

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A fim de garantir o bom funcionamento do mecanismo de acionamento (8), mesmo após longo tempo de implantação, é proporcionado um anel protetor de engrenagem dentada (50) que tem uma configuração moldada (52) para a engrenagem dentada cônica (86) da chave de ajuste (89) e uma cobertura múltipla (53) incluindo vários (ou seja, três na concretização exemplificativa mostrada) pinos cegos (54) (ver Figuras 7b, c) . 0 anel dentado protetor é disposto entre a porca de ajuste (30) e o flange frontal (13) da haste externa (11) e cobre os dentes (81) no lado de fora. Isto evita que o tecido cresça dentro dos dentes e evita o risco de bloqueio associado. Para impedir ainda o crescimento nos orifícios radiais (31), (38), proporcionase a cobertura múltipla (53). Trata-se de um bloco substancialmente cubóide inserido com os seus pinos cegos (54) dentro dos orifícios radiais (31), (38) e que é mantido preso nos mesmos. A cobertura abrange a área hachurada mostrada na Figura 10 e, assim, impede o crescimento de tecido indesejado de forma confiável. Para o ajuste de comprimento, ela só precisa ser removida de modo a permitir um acesso sem restrições aos parafusos (35), (37), assim como aos dentes de engrenagem (81).

Na variante construtiva ilustrada na Figura 10, para a recepção da engrenagem (87) da chave de ajuste (89) é fornecido um orifício separado, o qual é separado do orifício no qual o parafuso (37) é recebido para impedir a rotação (em vez do tipo combinado, como mostrado nas Figuras 1 a 8).

Claims

1. Prótese para substituição pelo menos parcial de um osso tubular e de uma articulação adjacente, que compreende um eixo alongado (1) com uma primeira e uma segunda extremidade, bem como um mecanismo de articulação (2) disposto na segunda extremidade do eixo (1), onde o dito eixo (1) e o mecanismo de articulação (2) são acoplados através de conectores de encaixe cônicos complementares (18, 29), e onde o dito eixo (1) compreende uma haste interna (12) e uma haste coaxial externa (11) em que é fornecido um mecanismo de ajuste de comprimento (3) que atua telescopicamente o eixo (1) ao longo do seu eixo (10), e atua sobre a haste interna (12) e a haste externa (11), onde o mecanismo de ajuste de comprimento (3) é realizado de forma modular e é provido de um dispositivo de bloqueio de rotação (37) de atuação positiva, caracterizada pelo fato de que o mecanismo de ajuste de comprimento (3) é provido, nas suas extremidades proximal e distal, com os conectores cônicos de encaixe complementares (18, 19), onde um conector macho é provido em um dos dois extremos do mecanismo de ajuste de comprimento (3), e um conector fêmea é provido no outro dos dois extremos, de que o dispositivo de bloqueio de rotação (37) é disposto na outra haste (11) e se acopla em um recesso longitudinal (15) na haste interior (12), e em que a haste interior (12) é bloqueada de rotação em relação ao mecanismo de articulação (2) por meio de dois parafusos de fixação diametralmente opostos.

2. Prótese de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que é fornecido um duplo mecanismo de fixação que compreende, além do dispositivo de bloqueio de rotação (37), um bloqueio de ajuste (35).

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3. Prótese de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que o dispositivo de bloqueio de rotação (37) é disposto de modo não rotativo e o bloqueio de ajuste (35) está disposto de modo capaz de girar.

4. Prótese de acordo com uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que é fornecido um flange de compressão (15), que compreende duas faces de união opostas, uma das quais é um rolamento de impulso para os conectores de encaixe e a outra forma um batente para ajuste do comprimento.

5. Prótese de acordo com uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que um é fornecido segundo mecanismo de ajuste de comprimento (3') para o eixo (1).

6. Prótese de acordo com uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que o mecanismo de ajuste de comprimento (3) compreende uma unidade de parafuso (30, 32) encapsulada na posição inicial.

7. Prótese de acordo com uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que é proporcionado um mecanismo (8) para acionar o mecanismo de ajuste de comprimento (3) com uma rosca (32) na haste interna (12) e uma porca de ajuste (30) enroscada na rosca (32) e tendo dentes (81) dispostos circunferencialmente, em que é fornecido um orifício de rolamento (38) sobre a haste externa (11) para uma chave de ajuste (89) que se engrena com os dentes circunferenciais de engrenagem (81).

8. Prótese de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que a porca de ajuste (30) se

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3/4 assenta com o seu bordo superior, de modo elevável, em um flange frontal e (13) da haste externa (11) e coopera com o mesmo, sem entalhes.

9. Prótese de acordo com a reivindicação 7 ou 8, caracterizada pelo fato de que os dentes dispostos circunferencialmente (81) são concebidos como dentes inclinados, cujos flancos de apoio de carga (84) compreendem um ângulo de flanco de pelo menos 50 graus até não mais do que 85 graus, de preferência pelo menos 60 graus.

10. Prótese de acordo com uma das reivindicações 7, 8 ou 9, caracterizada pelo fato de que os dentes de engrenagem (81) estão dispostos em um recesso circunferencial (80).

11. Prótese de acordo com uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que é proporcionado um anel de proteção (50), de preferência feito de material sintético elástico, o qual está disposto entre a porca de ajuste (30) e o flange frontal (13) e cobre externamente os dentes de engrenagem (81).

12. Prótese de acordo com uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que a rosca interna (39) da porca de ajuste (30) é de rosca simples.

13. Prótese de acordo com uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que o segmento (32) da haste interna (12) é achatado.

14. Prótese de acordo com uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que a porca de ajuste (30) tem uma superfície periférica polida.

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15. Prótese de acordo com uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que a porca de ajuste (30) tem uma pluralidade de orifícios radiais (57) na sua superfície periférica, de preferência a uma distância angular uniforme.

16. Prótese de acordo com uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que a porca de ajuste (30) tem uma marcação táctil arredondada (55) que, de preferência, continua de forma idêntica na haste externa (11).

17. Prótese de acordo com uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que é proporcionada uma pluralidade de recessos (47) no interior da haste (12) nos quais se engata um elemento de bloqueio (37) disposto na haste externa (11).

18. Prótese de acordo com uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que a rosca (32) e/ou a rosca interna (39) consistem de material sem titânio, em particular material de cobalto-cromo.

19. Sistema de prótese caracterizado pelo fato de que compreende uma prótese de acordo com uma das reivindicações anteriores e diversos elementos de eixo (5, 6) de comprimentos diferentes que podem ser acoplados através dos conectores.

20. Sistema de prótese de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que um dos elementos de eixo (5, 6) tem o mesmo comprimento que o mecanismo de ajuste de comprimento (3) na sua posição inicial.