BR102018067342B1

BR102018067342B1 - Aplicador de sonda

Info

Publication number: BR102018067342B1
Application number: BR102018067342-4A
Authority: BR
Inventors: Thorsten Rombach
Original assignee: Erbe Elektromedizin Gmbh
Priority date: 2017-12-12
Filing date: 2018-08-31
Publication date: 2022-05-03
Also published as: PL3498203T3; JP7186595B2; EP3498203A1; RU2761030C2; RU2018142844A3; CN110013299B; KR20190070293A; RU2018142844A; US20190175261A1; BR102018067342A2; US11141217B2; KR102568445B1; JP2019103804A; CN110013299A; EP3498203B1

Abstract

APLICADOR DE SONDA. De acordo com a invenção, é proporcionado um aplicador de sonda (10) disposto para receber sondas flexíveis (11) que são destinadas ao uso endoscópico e podem ser tornadas acessíveis com o aplicador de sonda para utilização laparoscópica. O controle do dispositivo que alimenta as sondas (11) ocorre através dos elementos de controle (32, 33) do aplicador de sonda (10). De preferência, a sonda (11) é alimentada através de um dispositivo de conexão (38) fornecido no aplicador da sonda (10).

Description

[001] O assunto da invenção é um aplicador para o uso laparos- cópico de sondas flexíveis.

[002] A publicação US 5.314.406 divulga um instrumento médico que tem uma haste alongada cuja extremidade proximal é mantida em um invólucro que tem uma alça. No lado do invólucro oposto à haste, é fornecida uma abertura de inserção através da qual a sonda pode ser inserida através do invólucro para dentro da haste. A sonda prolonga- se através da haste e pode projetar-se a partir da extremidade distal da dita haste. A haste é disposta para aspirar fluidos do local de tratamento, que pode ser controlada por meio de válvulas apropriadas no cabo. O cabo do invólucro possui conexões para a linha de fluido para enxágue e aspiração. Por sua vez, a sonda é conectada a uma fonte de energia elétrica.

[003] Considerando isto, é o objetivo da invenção fornecer um aplicador de sonda que permita o uso de sondas flexíveis fora de aplicações endoscópicas.

[004] Este objetivo é conseguido com o aplicador de sonda de acordo com a Reivindicação 1: o aplicador de sonda de acordo com a invenção compreende um invólucro com uma haste que é um tubo rígido alongado cuja extremidade proximal está ligada ao invólucro. A haste está aberta em ambas as extremidades. O eixo é substancialmente mais rígido do que as sondas a serem deslizadas através dele. A rigidez da haste é de preferência suficientemente grande para que uma força transversal de 0,5 N que atua na extremidade distal da haste tendo um comprimento de, por exemplo, 200 mm a 400 mm, provoque uma deflexão lateral elástica da haste, a dita deflexão não sendo maior que 75 mm. Se necessário, a haste pode ser mais rígida, de modo que, por exemplo, considerando o referido comprimento e a referida força, ocorre apenas uma deflexão de 6 mm ou menos.

[005] No lado do invólucro oposto à haste, é fornecida uma aber tura de inserção de sonda através da qual uma sonda flexível pode ser deslizada para dentro do invólucro e a través do referido invólucro para dentro da haste. O invólucro no qual a sonda foi inserida pode então ser manualmente posicionado e movido por meio do cabo fornecido no invólucro para inserir a haste - por exemplo, através de uma pequena abertura de acesso - para dentro do corpo do paciente, a fim de realizar os procedimentos cirúrgicos desejados, ativando a sonda e movendo o invólucro com a haste. Para fazer isso, um ou mais elementos de controle para ativar e desativar a sonda estão dispostos no invólucro, em particular no cabo do referido invólucro.

[006] Estendendo-se a partir do invólucro, há um cabo para um plugue para transmitir um sinal originado de uma atuação do elemento de controle para um plugue ou outro conector. O condutor de sinal estendendo-se através do cabo pode ser uma linha elétrica, uma linha de fluido, um guia de onda, tais como, por exemplo, uma fibra óptica ou similar.

[007] Além disso, o aplicador de sonda compreende um dispositi vo de conexão que é disposto para conectar uma sonda de modo a alimentar a dita sonda com o meio de operação. O meio de operação pode ser energia elétrica, um líquido ou fluido gasoso, fotoenergia ou similar. De preferência, o dispositivo de conexão é fornecido no plu- gue, através do qual o aplicador da sonda deve ser conectado a um dispositivo de alimentação. Alternativamente, também é possível configurar o dispositivo de conexão separado do plugue e, por exemplo, fornecê-lo na forma de um arranjo de conectores que é conectado ao plugue através de uma linha flexível. O dispositivo de conexão também pode ser fornecido no invólucro.

[008] O aplicador de sonda de acordo com a invenção permite o uso de uma pluralidade de sondas flexíveis conhecidas na endoscopia fora dos endoscópios. Por exemplo, o usuário pode empregar o apli- cador de sonda como nos procedimentos laparoscópicos. Ao fazê-lo, as sondas endoscópicas tornar-se-ão utilizáveis em disciplinas cirúrgicas, como cirurgia geral, cirurgia visceral, ginecologia, urologia e no campo da cirurgia otorrinolaringológica.

[009] A haste rígida do aplicador da sonda estabiliza as sondas flexíveis em torno de um comprimento de até 45 centímetros ou mais. Assim, sondas flexíveis podem ser usadas em laparoscopia e mini- laparoscopia, sem a necessidade de instrumentos rígidos separados que desempenhem a mesma função.

[010] Além disso, o aplicador de sonda de acordo com a inven ção torna possível o uso das sondas, em particular da maneira de uma atuação manual, que é um aspecto importante em aplicações cirúrgicas. O cirurgião é capaz de posicionar, mover e guiar, assim como ativar e desativar, a sonda com uma mão no invólucro, isto é, no cabo e por meio dos elementos de controle nele proporcionados.

[011] A haste é fina e comprida, enquanto o seu diâmetro é de preferência no máximo 5 mm e, em algumas aplicações, no máximo 3 mm. O comprimento da haste preferivelmente excede pelo menos 100 mm, além disso, de preferência pelo menos 350 mm ou 450 mm. A haste é rígida, em particular rígida em compressão e rígida à flexão, de modo a poder posicionar e mover a sua extremidade distal no corpo do paciente, movendo o cabo e o invólucro de uma maneira direcionada.

[012] Em uma concretização preferida, um dispositivo de defle xão está disposto na extremidade distal da haste, o referido dispositivo, por exemplo, estando configurado como uma seção flexível, em forma de tubo, uma seção em forma de fole ou semelhante, que pode ser convertido a partir de uma forma reta estendida em uma forma ar- queada. Ao fazê-lo, é suficiente que o dispositivo de deflexão seja capaz de realizar um movimento de articulação em torno de um único eixo. Ao fazê-lo, a seção flexível dobra-se em torno de um eixo de curvatura, estendendo-se o referido eixo transversalmente em relação à haste e não intersectando a referida haste. De preferência, o dispositivo de dobra exibe apenas um grau de liberdade de movimento, nomeadamente um grau de liberdade de um movimento de articulação. A haste pode ter um grau adicional de liberdade, nomeadamente uma rotação em torno do seu eixo longitudinal.

[013] Para a orientação de uma extremidade inclinada da haste em várias direções espaciais, a haste pode ser girada ao mover o invólucro ou, alternativamente, girando a haste no invólucro em torno de sua direção longitudinal. Ao fazer isso, o cirurgião pode mover a extremidade da sonda projetando-a a partir da haste em direção ao envelope do cone, em cujo caso o ângulo de abertura desse cone pode ser alterado ajustando-se o dispositivo de deflexão.

[014] Além disso, a abertura de inserção da sonda pode ser pro vida de um dispositivo de bloqueio para a fixação axial da sonda, para que o cirurgião possa mover distalmente a sonda para fora da haste ou retrair a referida sonda para a referida haste e depois fixar a referida sonda na posição.

[015] Detalhes adicionais de concretizações vantajosas da inven ção são objeto dos desenhos, da descrição ou das reivindicações. Os desenhos ilustram exemplos de concretizações da invenção. Eles mostram na:

[016] Figura 1 uma representação simplificada em perspectiva de um aplicador de sonda com uma sonda;

[017] Figura 2 uma representação simplificada em perspectiva do aplicador de sonda de acordo com a Figura 1 sem uma sonda;

[018] Figura 3 uma elevação lateral esquemática do aplicador da sonda com uma sonda;

[019] Figura 4 uma representação esquematizada ampliada de um dispositivo de deflexão fornecido na haste do instrumento;

[020] Figura 5 o plugue do aplicador da sonda com duas son das diferentes que podem ser inseridas no plugue; e

[021] Figura 6 uma elevação lateral esquematizada de uma con cretização modificada de um plugue e o dispositivo de ligação fornecido para as sondas.

[022] A Figura 1 mostra um aplicador de sonda 10 que está dis posto para receber sondas flexíveis como, por exemplo, a sonda 11, para poder realizar procedimentos laparoscópicos com esta sonda 11. Para conseguir isto, o aplicador de sonda 10 compreende, à maneira de um instrumento laparoscópico, uma haste alongada 12 cuja extremidade proximal 13 é mantida no receptáculo da haste 14. De preferência, o receptáculo da haste 14 pode ser rodado em torno do eixo longitudinal da haste 12; no entanto, pode também ser rígido, isto é, configurado ou arranjado de forma não rotativa em relação a um invólucro 15.

[023] A Figura 2 mostra o aplicador de sonda 10 sem uma sonda 11. Para melhor ilustração do desenho básico do aplicador de sonda 10, o referido aplicador é novamente mostrado com uma sonda 11 por uma representação básica esquemática.

[024] A haste 12 consiste em um tubo fino com um diâmetro que, de preferência, não exceda 5 mm e tendo um comprimento que de um modo preferido, seja superior a 200 mm. O comprimento da haste pode ser de até 500 mm e, em casos especiais, ainda mais. O tubo, do qual a haste 11 consiste, pode ser de metal ou material plástico e, de preferência, tem uma rigidez tal que o dito tubo, quando é inserido através de uma pequena abertura no corpo do paciente, pode ser posicionado e movimentado movendo a sua extremidade proximal 13 no interior do corpo, de modo a que a extremidade distal 16 da haste 12 tome as posições desejadas ou realize os movimentos desejados. Em qualquer caso, a haste 12 é substancialmente mais rígida comparada com a sonda flexível 11 que, normalmente, é proporcionada para o uso endoscópico e que se prolonga através de um lúmen 14 longitudinalmente contínuo da haste 12, de modo que uma extremidade 18 da referida sonda pode projetar-se fora da haste 12.

[025] A haste 12 pode compreender uma seção flexível 19 que é mostrada separadamente na Figura 4. Está disposta para inclinar a extremidade da haste 12, a referida extremidade sendo potencialmente uma seção de tubo rígida 20. Assim, a extremidade distal da haste pode ser convertida de uma forma retilínea (alongada) em uma forma arqueada que se curva em torno de um eixo de curvatura 21 que está orientado transversalmente em relação à haste 2 e se estende para fora da referida haste.

[026] Como está esquematicamente indicado na Figura 4, a se ção flexível 19 pode exibir diferente rigidez axial em lados diametralmente opostos. Por exemplo, pode compreender uma região 22 bem compressível no lado voltado para o eixo de curvatura 21, embora possa apresentar uma região menos compressível longitudinalmente 23 no lado oposto. Considerando esta configuração, a seção flexível 19 forma um dispositivo de deflexão 24. Contudo, também pode ser configurado de uma maneira diferente que permite uma conversão direcionada da extremidade distal da haste de uma forma alongada para uma forma angular.

[027] Para acionar o dispositivo de dobragem 24, é proporcionado - dentro ou sobre o invólucro 15 que tem o cabo 25 - um dispositivo de atuação 26, por exemplo, na forma de uma alavanca 27 que é articuladamente apoiada dentro ou sobre o invólucro 15. Esta alavanca ou qualquer outro meio de manuseio pode transmitir - através de mecanismo adequado que compreende um meio de transmissão de força 28, por exemplo, na forma de um meio de tração 29 - uma força de atuação do dispositivo de atuação 26 para o dispositivo de deflexão 24. Para fazê-lo, por exemplo, os meios de tração 29 podem ser diretamente ligados, ou através de mecanismo adequado, de modo próximo à alavanca 27 e de modo distal à seção final 20, em cujo caso os referidos meios de tração se prolongam do invólucro 15 através da haste 12 para a extremidade distal 16 da haste 12. Se os referidos meios de tração estiverem sob tensão, isso comprime a região 22 na direção axial, e é por isso que a seção flexível 19 dobra na direção lateral.

[028] Além disso, através de um condutor 30, o invólucro 15 está ligado a um plugue 31 que está disposto para ligar o aplicador de sonda 10 a um dispositivo de alimentação. Este último está disposto para alimentar à sonda 11 com meio de operação necessário, por exemplo, uma tensão elétrica e/ou um fluido líquido ou gasoso ou também um vácuo. Além disso, o plugue 31 pode ser disposto para transmitir sinais de controle do aplicador de sonda 10 - em particular dos elementos de controle 32, 33 fornecidos no referido aplicador - para o dispositivo de alimentação. Por exemplo, os elementos de controle 32, 33 podem ser interruptores elétricos cujo estado de comutação pode ser emitido para os pinos 36, 37 apropriados no conector 31 através das linhas 34, 35 (Figura 5) que se estendem através do cabo 30. Por exemplo, o comutador 32 pode limpar o fluxo de corrente através de um diodo em uma direção de fluxo entre as duas linhas 34, 35, enquanto o comutador 33 limpará o fluxo de corrente através de outro diodo de polarização oposta na direção contrária entre as duas linhas 34, 35. Desta maneira, é possível distinguir nos dois pinos 36, 37 se nenhum interruptor, um interruptor ou ambos os interruptores estão atuados. Outras disposições de comutação são possíveis, por exemplo, todos os comutadores podem ser ligados a uma linha de potencial de referência comum e a uma linha de sinal individual.

[029] Em vez das linhas elétricas 34, 35, também podem ser pro porcionadas uma ou mais linhas de sinal, por exemplo, guias de onda ópticos ou semelhantes, caso em que pelo menos um elemento de controle 32 e/ou 33 pode influenciar, por exemplo, as propriedades de reflexão no final de um desses guias ópticos de modo a efetuar uma entrega de sinal.

[030] O plugue 31 compreende um dispositivo de ligação 38 para a sonda 11. O dispositivo de ligação 38 pode ser, por exemplo, uma abertura 39 proporcionada no plugue 31, em cuja abertura um plugue da sonda 40 fornecido na extremidade proximal da sonda 11 pode ser inserido. Este plugue de sonda é disposto para alimentar a sonda 11 com seu meio de operação. Por exemplo, o plugue de sonda 40, como ilustrado em uma primeira modificação na Figura 5, compreende um contato elétrico 41 que está associado ao conector de contato 42 fornecido na abertura 39 ou com outros meios de contato. Este conector de contato 42 é eletricamente conectado a um pino 43 correspondente do plugue 31.

[031] Como pode ser inferido a partir das Figuras 1 e 2, em parti cular, a sonda 11 pode ser ligada ao condutor 30 por meio de grampos adequados 44 a 47 ou por outros meios adequados. Em seguida, a sonda prolonga-se - a partir do dispositivo de ligação 38 - através do invólucro 15 e da haste 12 até a extremidade distal 20 da haste 12. Como pode ser inferido a partir da Figura 3, um dispositivo de bloqueio 48 pode ser proporcionado dentro ou sobre o invólucro 15, sendo o dito dispositivo de bloqueio manualmente acionável de modo a desbloquear ou bloquear seletivamente um movimento axial da sonda 11. Por exemplo, o dispositivo de bloqueio 48 pode ser um dispositivo de aperto, por exemplo, na forma de uma alavanca de fixação excêntrica 49, localizada em oposição a um contramancal 50. A sonda 11 está localizada entre o contra-mancal 50 e a alavanca de prender 49 e po- de ser apropriadamente fixada no seu lugar acionando a alavanca de fixação 49.

[032] O aplicador de sonda descrito até agora funciona da se guinte maneira:

[033] Para o seu uso, uma sonda 11 é inserida através de uma abertura de inserção apropriada 51 (Figura 3) - localizada em posição oposta à extremidade proximal 13 da haste 12 e em extensão reta da mesma - para dentro do invólucro 15 e através do dito invólucro para dentro do lúmen 17. Ao fazer isto, a sonda 11 é inicialmente avançada de preferência de tal modo que a sua extremidade distal 18 se projeta a partir da seção final 20 ou pára pouco antes da sua boca. Nesta posição, a sonda 11 pode ser bloqueada no lugar com o dispositivo de bloqueio 48. Antes ou depois desta medida, o plugue de sonda 40 é inserido no dispositivo de conexão 38, e o plugue 31 é ligado ao dispositivo de alimentação. Opcionalmente, o modo de operação desejado é selecionado no dispositivo. Assim, o aplicador de sonda 10, com a sonda 11 inserida, está pronto para operação.

[034] A extremidade distal 16 da haste 12 pode ser inserida atra vés de uma abertura, por exemplo, um corte, dentro de um paciente, em cujo caso o aplicador de sonda 10 é mantido pelo usuário pelo cabo 25 e posicionado por meio do referido cabo. Se desejado, o usuário pode dobrar a extremidade distai 16 da haste 12 por meio do dispositivo de atuação 26 de modo a trazer a extremidade distal 18 da sonda 11 para uma posição angular desejada. Além disso, o usuário pode rodar a haste 12 em torno da sua extremidade longitudinal quando a extremidade está dobrada. Além disso, se desejado, o usuário pode liberar o dispositivo de fixação 48 e avançar ou recuar a sonda 11 ainda mais. Por meio dos elementos de controle 32, 33, o usuário pode fazer com que o dispositivo de alimentação ative ou desative a sonda 11. Por exemplo, por meio dos elementos de controle 32, 33, o usuário pode ligar ou desligar, ou selecionar e ativar, bem como desativar vários modos, por exemplo, níveis de tensão, formas de tensão (formas curvas, fatores de crista).

[035] O dispositivo de conexão 38 não está restrito ao forneci mento de sondas elétricas. Por exemplo, o referido dispositivo pode compreender, adicionalmente ou alternativamente ao meio de contato 32, uma ligação de fluido 52, por exemplo, na forma de um conector de fluido. Este último pode ser conectado - através de um canal adequado - a um pino de plugue de fluido 53 que, de preferência, se estende paralelamente aos pinos de contato 36, 37, 43 longe do plugue 31. Por conseguinte, uma sonda 11a pode ser provida de um pino de plugue de fluido 54 que está associado à ligação de fluido 52. Novamente, além disso, é possível fornecer um contato elétrico 41. Neste caso, os elementos de controle 32, 33 podem estar dispostos para ativar ou desativar o fornecimento de fluido e a fonte de alimentação da sonda 11a, independentemente uns dos outros.

[036] Como é óbvio a partir da Figura 6, o dispositivo de conexão 38 não precisa necessariamente ser fornecido diretamente no plugue 31. Também é possível proporcionar uma disposição de conectores separada que esteja ligada ao plugue 31 através de uma linha 55. Outra alternativa é fornecer o dispositivo de ligação 38 no próprio dispositivo de alimentação. Fora isso, a descrição acima se aplica analogamente.

[037] De acordo com a invenção, é proporcionado um aplicador de sonda 10 disposto para receber sondas flexíveis 11, 11a que são destinadas ao uso endoscópico e podem ser tornadas acessíveis com o aplicador de sonda para utilização laparoscópica. O controle do dispositivo que alimenta as sondas 11, 11a ocorre através dos elementos de controle 32, 33 do aplicador de sonda 10. Preferencialmente, a sonda 11, 11a é alimentada através de um dispositivo de ligação 38 proporcionado no aplicador de sonda 10. Sinais de Referência: Aplicador de sonda Sonda Haste Extremidade proximal da haste 12 Receptáculo da haste Invólucro Extremidade distal da haste 12 Lúmen Extremidade distal da sonda 11 Seção flexível da haste 12 Seção final da haste 12 Eixo de curvatura Região flexível axial Região axialmente rígida Dispositivo de deflexão Cabo Dispositivo de atuação Alavanca Meios de transmissão de força Meios de tração Condutor Plugue Elementos de controle Linhas Pinos Dispositivo de conexão Abertura Plugue da sonda Contato elétrico Meios de contato Pino do plugue 31 - 47 Braçadeiras Dispositivo de bloqueio Alavanca de fixação excêntrica Contramancal Abertura de inserção Ligação de fluido Pino de plugue de fluido Pino de plugue de fluido Linha

Claims

1. Aplicador de sonda (10) para o uso laparoscópico de sondas flexíveis (11, 11a), compreendendo: um invólucro (15) tendo um cabo (25) para posicionar e mover manualmente o aplicador de sonda (10) em relação a um paciente; uma haste (12) que é um tubo alongado e rígido que está ligado na sua extremidade proximal (13) a um receptáculo da haste (14) proporcionado no invólucro e que é aberto na sua extremidade distal (16); pelo menos um elemento de controle (32, 33) disposto no invólucro (15) de modo a ser acessível manualmente, um condutor (30) que se estende do invólucro (15) a um plugue (31) tendo pelo menos um contato de plugue (36) e contém pelo menos uma linha de sinal (34) que liga o elemento de controle (32) ao contato do plugue (36); uma abertura de inserção de sonda (51) proporcionada no invólucro (15), estando a referida abertura localizada no lado oposto ao receptáculo da haste (14); e um dispositivo de conexão (38) que é configurado para a conexão de uma sonda (11, 11a) a fim de alimentar a dita sonda com o meio operacional, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de conexão (38) está disposto no plugue (31).

2. Aplicador de sonda de acordo com a reivindicação 1, ca-racterizado pelo fato de que a haste (12) tem um comprimento que excede vinte vezes, de preferência cinquenta vezes a noventa vezes, o diâmetro da haste (12) e que é preferível inferior a 300 vezes, adicionalmente preferível menos de 150 vezes, o diâmetro do eixo (12).

3. Aplicador de sonda de acordo com uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que na extremidade distal (16) da haste (12) está disposto um dispositivo de deflexão (24) que está ligado a um dispositivo de acionamento (26) disposto no invólucro (15).

4. Aplicador de sonda de acordo com a reivindicação 3, ca-racterizado pelo fato de que o dispositivo de acionamento (26) é uma alavanca de articulação (27) disposta no cabo (25), estando a referida alavanca ligada ao dispositivo de deflexão (24) através de um meio de transmissão de força (28).

5. Aplicador de sonda de acordo com uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de deflexão (24) tem uma seção flexível (19) que pode ser convertida de uma forma alongada para uma forma arqueada.

6. Aplicador de sonda de acordo com uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de deflexão (24) tem uma seção de tubo reta rígida (20) na sua extremidade distal.

7. Aplicador de sonda de acordo com uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a haste (12) é retida no invólucro (15) de modo a poder rodar em torno de um eixo longitudinal da haste.

8. Aplicador de sonda de acordo com uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que na abertura de inserção da sonda (51), é disposto um dispositivo de travamento (48) para fixação axial no lugar de uma sonda (11, 11a) que se estende através da abertura de inserção da sonda (51).

9. Aplicador de sonda de acordo com a reivindicação 8, ca-racterizado pelo fato de que o dispositivo de bloqueio (48) é um dispositivo de aperto (49) que pode ser acionado manualmente.

10. Aplicador de sonda de acordo com uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a linha de sinalização (34) é uma linha elétrica e que o conector do plugue é um contato de plugue elétrico (36).

11. Aplicador de sonda de acordo com uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o condutor (30) suporta meios de ligação (44 - 47) para receber uma sonda (11, 11a).

12. Aplicador de sonda de acordo com uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de conexão (38) compreende pelo menos uma ligação de fluido (52).

13. Aplicador de sonda de acordo com uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de conexão (38) compreende pelo menos uma ligação elétrica (42).