BR102017024068A2

BR102017024068A2 - Dispositivo para a aplicação de um implante protético e método de uso do mesmo

Info

Publication number: BR102017024068A2
Application number: BR102017024068-1A
Authority: BR
Inventors: Rosenberg Paul
Original assignee: Proximate Concepts Llc
Priority date: 2016-11-15
Filing date: 2017-11-08
Publication date: 2018-06-05
Also published as: US20200268497A1; MX368593B; US9925028B1; US11452587B2; CA2985220A1; US20180168790A1; RU2017134718A; EP3320882A1; MX2017014620A; EP3320882B1; US10575936B2; CO2017011485A1

Abstract

um dispositivo cirúrgico para ajudar na colocação de um implante protético dentro de uma bolsa cirúrgica de um paciente de modo a que a colocação minimiza a tensão do tecido ao longo, e no interior da bolsa cirúrgica. o dispositivo cirúrgico compreende um saco conformado como um tronco de cone, em que uma extremidade proximal do tronco de cone está lacrada e uma extremidade distal do tronco de cone está aberta, com uma fenda alongada que se estende a partir da extremidade distal para a extremidade proximal. uma abertura formada pela abertura distal e a fenda alongada é suficientemente grande para receber o implante protético dentro do saco. de acordo com uma modalidade, um adesivo é fixo ao longo de uma porção da fenda alongada para selar a fenda alongada de tal modo que a extremidade distal permanece aberta, permitindo, assim, a saída do implante do saco e a colocação na bolsa cirúrgica.

Description

(54) Título: DISPOSITIVO PARA A APLICAÇÃO DE UM IMPLANTE PROTÉTICO E MÉTODO DE USO DO MESMO (51) Int. Cl.: A61F 2/12; A61F 2/00; A61B 90/00 (52) CPC: A61F 2/12,A61F 2/0095,A61B 90/02 (30) Prioridade Unionista: 15/11/2016 US 15/352,079 (73) Titular(es): PROXIMATE CONCEPTS LLC (72) Inventor(es): PAUL ROSENBERG (74) Procurador(es): GIOVANNA CHINAIT DE CARVALHO (57) Resumo: Um dispositivo cirúrgico para ajudar na colocação de um implante protético dentro de uma bolsa cirúrgica de um paciente de modo a que a colocação minimiza a tensão do tecido ao longo, e no interior da bolsa cirúrgica.

O dispositivo cirúrgico compreende um saco conformado como um tronco de cone, em que uma extremidade proximal do tronco de cone está lacrada e uma extremidade distai do tronco de cone está aberta, com uma fenda alongada que se estende a partir da extremidade distai para a extremidade proximal. Uma abertura formada pela abertura distai e a fenda alongada é suficientemente grande para receber o implante protético dentro do saco. De acordo com uma modalidade, um adesivo é fixo ao longo de uma porção da fenda alongada para selar a fenda alongada de tal modo que a extremidade distai permanece aberta, permitindo, assim, a saída do implante do saco e a colocação na bolsa cirúrgica.

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1/23 “DISPOSITIVO PARA A APLICAÇÃO DE UM IMPLANTE PROTÉTICO E MÉTODO DE USO DO MESMO”

AVISO DE DIREITO AUTORAL [001] Uma parte da divulgação deste documento de patente contém material, que está sujeito à proteção de direitos autorais. O proprietário dos direitos autorais não tem objeção à reprodução de fac-símile por qualquer documento de patente ou divulgação de patente, como aparece nos arquivos ou registros de patentes do Patent and Trademark Office, mas, de qualquer forma, reserva todos os direitos autorais.

CAMPO DA INVENÇÃO [002] A invenção aqui descrita se refere, em geral, a dispositivos para ajudar na colocação de implantes protéticos. A invenção se refere ainda a um dispositivo que prende um implante protético dentro de uma estrutura que está (ou está, em geral) na forma de um tronco de cone com uma abertura, o interior da qual compreendendo um revestimento lubrificante e é de dimensões adequadas para prender o implante protético. A aplicação de pressão lateralmente ao longo do comprimento do tronco ejeta o implante protético através da abertura e para dentro de uma bolsa cirúrgica que um cirurgião abre no corpo de um paciente.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO [003] Os implantes protéticos, em particular, os implantes de mama, têm uma história substancial que remonta à primeira cirurgia de implante registrada feita em 1895 na Universidade de Heidelberg, Alemanha. Em vez de ser para fins cosméticos, o médico (Dr. Vincent Czerny) realizou o procedimento tirando a gordura do quadril de uma fêmea para implantação na sua mama, que precisava de reconstrução após a remoção de um adenoma. Assim, o objetivo deste primeiro “implante” era reconstruir uma mama após devastadora cirurgia, em vez de obter alargamento uniforme.

[004] A primeira substância estranha real injetada para dentro do corpo para realizar o alargamento é, talvez, a injeção de

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2/23 parafina, a qual vem em uma pluralidade de texturas e é composta principalmente de vaselina. Dr. Robert Gesurny, um cirurgião austríaco que usou o material sobre o testículo de um soldado em uma tentativa de alcançar um tamanho mais desejável, descobriu pela primeira vez o uso de parafina para aumentar o tamanho dos objetos corporais. Inspirado pelos resultados, o Dr. Gesurny passou a utilizar o material para injeções de alargamento mamário, o que resultou universalmente em resultados severamente comprometidos.

[005] Implantes de gel de silicone modernos, que são bem conhecidas dos versados na técnica hoje, têm uma longa história que remonta ao longo dos últimos setenta anos. Na verdade, algumas evidências suportam que prostitutas japonesas após a Segunda Guerra Mundial injetavam seus seios com várias substâncias, incluindo silicone líquido. A preocupação séria com o silicone na forma líquida era que ele se separava, formando granulomas que poderiam, então, migrar basicamente para qualquer lugar do corpo. O silicone líquido é ainda usado, mas muito raramente, em quantidades microscópicas, e apenas utiliza-se silicone de grau médico, que é completamente estéril; isso continua a ser altamente controverso e está associado a complicações graves. Os implantes mamários como atualmente conhecido na arte - silicone como uma massa coesa dentro de um polímero de estrutura de “saco” - teve sua estreia em 1960, desenvolvido pelo doutor Thomas Croni e seu colega Frank Gerow.

[006] Embora tenha sido retirado do mercado há vários anos devido a uma variedade de problemas e complicações, o silicone foi deixado para trás em implantes mamários em 2006, ainda que em uma nova forma. O FDA, após anos de estudo e experimentos, finalmente permitiu implantes preenchidos com gel de silicone no mercado dos Estados Unidos, os quais são a única opção de implante mama fora de solução salina. O gel de silicone de hoje é concebido para se assemelhar um pouco com a gordura humana: muito espesso, muito pegajoso, e classificado como “semissólido”. Tal

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3/23 tecnologia atualmente representa a quinta geração de implante de silicone: a primeira desenvolvida por Cronin e Gerow, com diversas inovações, incluindo revestimentos mais seguros, géis mais espessos e formas mais naturais.

[007] Quando qualquer tipo de implante é inserido em uma bolsa cirúrgica que um cirurgião abre no corpo de um paciente, o corpo reage através da formação de um revestimento de proteção em torno da prótese. Esta estrutura biológica é chamada de “cápsula”, “cápsula de tecido” ou “cápsula de cicatriz”, porém deve-se notar que a estrutura não é exatamente a mesma que o tecido da cicatriz. Embora a formação da cápsula seja normal e aconteça independentemente do fato do implante ser liso ou texturizado, de silicone ou de solução salina, alguns teorizam que o crescimento problemático da cápsula é potencialmente atribuído à manipulação do tecido durante a colocação do implante. Além disso, o trauma ao tecido ao longo ou adjacente à bolsa cirúrgica pode sofrer a formação direta de tecido de cicatriz devido a manipulação potencial agressiva sobre o tecido no local de entrada para o implante ao longo da borda da bolsa cirúrgica.

[008] Portanto, o que é necessário na técnica são novos dispositivos que permitam a colocação de um implante protético, evitando a manipulação desnecessária do tecido adjacente a uma bolsa cirúrgica ou dentro de uma bolsa cirúrgica para minimizar o desenvolvimento de tecido de cicatriz e a formação de qualquer cápsula significativa em torno do implante protético.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO [009] As modalidades da invenção são dirigidas para um dispositivo cirúrgico para ajudar na colocação de um implante protético dentro de uma bolsa cirúrgica de um paciente. De acordo com uma modalidade, o dispositivo cirúrgico compreende um saco formado como um tronco de cone em que uma extremidade proximal do tronco de cone está lacrada e uma extremidade distal do tronco de cone está aberta. Uma fenda alongada se estende desde a extremidade distal para a extremidade proximal

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4/23 com uma única abertura formada pela abertura distal e a fenda alongada sendo suficientemente grande para receber o implante protético dentro do saco.

[0010] Um adesivo é aplicado a, ou de outra forma, fixo ao longo de uma porção da fenda alongada para lacrar a fenda alongada de tal modo que a extremidade distal permanece aberta para permitir a saída do implante a partir do saco para a colocação na bolsa cirúrgica. A fenda alongada pode compreender ainda uma aba, com o adesivo afixado ao longo da aba. Embora a aplicação do adesivo possa estar ao longo da totalidade da fenda alongada, outras modalidades se aplicam, ou de outra forma, fixam o adesivo ao longo de uma ou mais porções da fenda alongada. A vedação da fenda alongada, em certas modalidades, permite a formação de uma nervura que fornece um guia de suporte para o implante protético durante a colocação na bolsa cirúrgica. A configuração do dispositivo cirúrgico da presente invenção permite que o dispositivo receba e coloque uma variedade de tipos de implantes protéticos incluindo, mas não se limitando a, um implante de mama, um implante peitoral, um implante na barriga das pernas e um implante de glúteo.

[0011] A superfície interna do saco é tratada ou, de outra forma, revestida com um revestimento lubrificante que, além de outras vantagens, permite que o implante saia livremente do saco. Embora certas modalidades utilizem um revestimento lubrificante ativado por água no interior do saco, o revestimento lubrificante é mais geralmente qualquer gel hidrofílico que diminui o coeficiente de atrito da superfície interna do saco. De acordo com uma modalidade, o saco é composto de um polímero selecionado a partir do conjunto de polímeros que consistem em vinila de grau médico, PVC de grau médico, de náilon de grau médico e de polietileno. Quando se utiliza vinila de grau médico na fabricação do saco, várias modalidades utilizam vinila de grau médico que tem entre 0,01 polegada e 0,05 polegada de espessura.

[0012] O exterior do saco pode compreender um número de diferentes marcações ou símbolos que auxiliam o cirurgião a

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5/23 colocar corretamente o implante protético no interior da bolsa cirúrgica. Por exemplo, o saco pode compreender uma marcação, tal como uma marcação circular, que permite que o cirurgião alcance o alinhamento adequado do implante protético durante a colocação na bolsa cirúrgica. A aplicação da marcação pode ser de acordo com qualquer número de processos que não afetam a integridade do material que forma o saco, tal como um processo de serigrafia. O saco também pode ter uma pluralidade de linhas de guia de tamanho ajustadas a distâncias variáveis da abertura na extremidade distal do saco. O cirurgião pode usar a pluralidade de linhas guia de tamanho para alinhar adequadamente um dispositivo de corte para excluir o excesso de material da abertura distal do saco.

[0013] O revestimento lubrificante na superfície interna do saco é ativado pela exposição à água, resultando assim em uma diminuição no coeficiente de atrito da superfície interna do saco. A ativação do revestimento lubrificante pode ser através da injeção de água no interior do saco através do uso de uma seringa ou submersão aquosa do saco. Alternativamente, o cirurgião ou o técnico expõe uma lâmina de material absorvível colocada dentro do saco à água, permitindo assim que a água passe através do material absorvível e ative um revestimento lubrificante sobre uma superfície interna do saco. De acordo com uma modalidade, a lâmina de material absorvível muda de cor quando exposta à água.

[0014] Além do exposto acima, as modalidades da presente invenção são dirigidas a um dispositivo cirúrgico para ajudar na colocação de um implante protético dentro de uma bolsa cirúrgica de um paciente. O dispositivo cirúrgico de acordo com a presente modalidade compreende um saco conformado como um tronco de cone, em que uma extremidade proximal do tronco de cone é lacrada e a extremidade distal do tronco de cone é aberta com uma fenda alongada que se estende a partir da extremidade distal para a extremidade proximal. Tal como com outras modalidades, uma abertura formada pela abertura distal e a fenda alongada é

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6/23 suficientemente grande para receber o implante protético dentro do saco. Um adesivo ao longo de uma porção da fenda alongada pode lacrar a fenda alongada de tal modo que a extremidade distal permanece aberta para permitir a saída do implante a partir do saco para a colocação na bolsa cirúrgica. Finalmente, uma lâmina de material absorvível é disposta no interior do saco que, quando exposto à água permite que a água passe através do material absorvível e ative um revestimento lubrificante sobre uma superfície interna do saco.

[0015] Ainda adicionalmente, as modalidades são direcionadas a um dispositivo cirúrgico para ajudar na colocação de um implante protético dentro de uma bolsa cirúrgica de um paciente. O dispositivo de acordo com a presente modalidade compreende um saco conformado como um tronco de cone no qual uma extremidade proximal do tronco de cone é lacrada e a extremidade distal do tronco de cone é aberta com uma fenda alongada que se estende a partir da extremidade distal em direção à extremidade proximal. A abertura distal e a fenda alongada formam uma única abertura que é suficientemente grande o suficiente para receber o implante protético no saco. Um conjunto de elementos de fixação interbloqueáveis dispostos ao longo de porções opostas da fenda alongada lacra a fenda alongada de tal modo que a extremidade distal permanece aberta para permitir a saída do implante do saco para colocação na bolsa cirúrgica.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0016] A invenção é ilustrada nas figuras dos desenhos anexos que se destinam a serem exemplificativas e não limitativas, nas quais referências semelhantes se destinam a se referir a partes semelhantes ou correspondentes, e em que:

[0017] A Fig. 1 ilustra uma vista em perspectiva de topo de um dispositivo cirúrgico para ajudar na colocação de um implante protético dentro de uma bolsa cirúrgica de um paciente de acordo com uma modalidade da presente invenção;

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7/23 [0018] a Fig. 2A ilustra uma vista em perspectiva de topo de um dispositivo cirúrgico para ajudar na colocação de um implante protético dentro de uma bolsa cirúrgica de um paciente em conjunto com um implante protético de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0019] a Fig. 2B ilustra o dispositivo cirúrgico da Fig. 2A com um implante assentado com o dispositivo cirúrgico e uma tira adesiva parcialmente exposta de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0020] a Fig. 2C ilustra o dispositivo cirúrgico da Fig 2A com a fenda alongada lacrada de tal modo que a extremidade distal permanece aberta para permitir a saída do implante a partir do saco para colocação na bolsa cirúrgica de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0021] a Fig. 3 ilustra vários implantes protéticos exemplificadores da técnica anterior;

[0022] as Figs. 4A e 4B ilustram a manipulação de um implante protético através de um dispositivo cirúrgico para ajudar na colocação do implante protético dentro de uma bolsa cirúrgica de um paciente de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0023] as Figs. 5A e 5B ilustram a colocação de um implante protético através de um dispositivo cirúrgico para ajudar na colocação do implante protético dentro de uma bolsa cirúrgica de um paciente de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0024] as Figs. 6A-6C ilustram um dispositivo cirúrgico para ajudar na colocação do implante protético dentro de uma bolsa cirúrgica que utiliza elementos de fixação interbloqueáveis em uma primeira configuração em uma para de tiras de elementos de fixação de cada lado de uma fenda alongada de acordo com uma modalidade da invenção;

[0025] as Figs. 7A-7C ilustram um dispositivo cirúrgico para ajudar na colocação do implante protético dentro de uma bolsa cirúrgica que utiliza elementos de fixação interbloqueáveis em uma segunda

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8/23 configuração em um par de tiras de elementos de fixação em cada lado de uma fenda alongada de acordo com uma modalidade da invenção; e [0026] a Fig. 8 ilustra uma vista em seção transversal de elementos de fixação interbloqueáveis posicionados ao longo das bordas da fenda alongada e uma barra deslizante de bloqueio de acordo com uma modalidade da presente invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO [0027] A matéria em questão será agora descrita mais detalhadamente a seguir com referência aos desenhos anexos, que fazem parte da matéria, e que mostram, a título ilustrativo, modalidades exemplificadoras em que a invenção pode ser praticada. A matéria em questão pode, no entanto, ser incorporada em uma variedade de formas diferentes e, portanto, a matéria em questão coberta ou reivindicado é destinada a ser interpretada como não limitado a quaisquer modalidades exemplificadoras aqui expostas; as modalidades exemplificadoras são fornecidas meramente para serem ilustrativas. Os versados na técnica entendem que outras modalidades podem ser utilizadas e podem ser feitas mudanças estruturais sem se distanciar do escopo da presente invenção. Do mesmo modo, um escopo razoavelmente amplo para a matéria objeto reivindicada ou abrangida é pretendido. A seguinte descrição detalhada não é, portanto, destinada a ser tomada em um sentido limitativo.

[0028] Ao longo de todo o relatório descritivo e das reivindicações, os termos podem ter significados nuançados sugeridos ou implícitos no contexto além de um significado explicitamente declarado. Do mesmo modo, a frase em uma modalidade, como usada aqui, não se refere necessariamente à mesma modalidade e a frase em outra modalidade, como usada aqui, não se refere necessariamente a uma modalidade diferente. Pretende-se, por exemplo, que a matéria em questão reivindicada inclua combinações de modalidades exemplificadoras, no todo ou em parte.

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9/23 [0029] A Fig. 1 ilustra uma vista em perspectiva de topo de um dispositivo cirúrgico 100 para ajudar na colocação de um implante protético dentro de uma bolsa cirúrgica de um paciente de acordo com uma modalidade da presente invenção. O dispositivo cirúrgico 100 compreende um saco conformado como um tronco de cone em que uma extremidade proximal 112 do tronco de cone está lacrada e uma extremidade distal do tronco de cone está aberta 104 com uma fenda alongada 114 que se estende a partir da extremidade distal em direção à extremidade proximal 112. De acordo com uma modalidade, a extremidade proximal do saco 100 é lacrada com uma solda RF. O saco 100 pode ser formado a partir de uma única lâmina de material que é estampada ou cortada utilizando uma matriz ou outra técnica adequada e dobrada em torno de si, ou pode ser formada por múltiplos painéis, por exemplo, os painéis dianteiros e traseiros, que são unidos em conjunto.

[0030] A abertura 104 formada pela abertura distal e a fenda alongada 114 é de tamanho suficientemente grande para receber um implante protético no saco. Consequentemente, a fabricação do dispositivo cirúrgico 100 pode compreender a produção do dispositivo cirúrgico em vários tamanhos ou volumes para acomodar implantes protéticos de vários tamanhos. Por exemplo, o dispositivo cirúrgico 100 pode ser dimensionado de forma diferente para acomodar um implante de glúteo em oposição a um implante de mama ou da barriga das pernas. De acordo com uma modalidade, o saco tem capacidade suficiente para encaixar o implante protético e ativar o adesivo para permitir que a fenda alongada seja lacrada com o saco horizontal em relação a um cirurgião permanente.

[0031] Um técnico que prepara o dispositivo cirúrgico 100 para uso em um paciente coloca o implante dentro do dispositivo e lacra a fenda alongada de modo que a extremidade distal permaneça aberta para permitir a saída do implante do saco e a colocação na bolsa cirúrgica. De acordo com a modalidade da Fig. 1, uma aba 106 é formada ao longo de um lado da fenda alongada 114 de tal modo que um técnico pode dobrar a aba 106

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10/23 através da fenda alongada 114 para formar a vedação. Um adesivo 108 ou outro membro de fixação pode ser fixo ao longo de uma porção da fenda alongada (que pode estar na aba se presente) para formar uma vedação de tal modo que a extremidade distal permanece aberta para permitir a saída do implante a partir do saco para a colocação na bolsa cirúrgica. Vantajosamente, uma nervura formada pela fenda alongada lacrada fornece um guia de suporte para o implante protético durante a colocação na bolsa cirúrgica.

[0032] A superfície interna do dispositivo cirúrgico 100, que é um saco na forma de um tronco de cone, é tratada com um revestimento lubrificante. A lubrificação é uma propriedade que descreve quão escorregadia é uma superfície, mais especificamente, o valor de seu coeficiente de atrito. As modalidades da presente invenção se beneficiam a partir deste tipo de tratamento de superfície escorregadia, pois a mesma reduz a força de inserção que o cirurgião tem que aplicar para impelir ou ejetar o implante protético através da abertura distal no saco, evitando possíveis danos de perfuração ao implante protético e abrasão grave entre a superfície do implante e a superfície interna do saco.

[0033] O revestimento lubrificante pode ser aplicado à superfície interna do saco 100 de várias maneiras. Uma técnica de aplicação é o revestimento por imersão, que implica suspender o saco de um suporte, abaixá-lo para uma solução de revestimento líquido e, em seguida, retirá-lo. O revestimento se encaixa na superfície à medida que o suporte extrai o saco para cima e para fora da solução. Uma alternativa é o revestimento por pulverização, que é semelhante ao aerógrafo e envolve a pulverização de uma névoa sobre a superfície interna do saco. O revestimento de filme é outro tipo de processo de aplicação em que os rolos longos de material que formam o saco são retirados da bobina para bobinar através de um tanque de revestimento líquido. Outros processos para a aplicação do revestimento lubrificante incluem deposição de vapor químico e rastreio de seda, que é

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11/23 principalmente adequado quando se trabalha com superfícies planas, como a matéria-prima que forma a bolsa.

[0034] Qualquer uma das técnicas de revestimento acima descritas envolve um processo de secagem ou de cura para afixar permanentemente o revestimento lubrificante para a superfície interna do saco. Dois métodos predominantes para curar revestimentos hidrofílicos são luz ultravioleta (“UV”) e calor. Quando se utilizam os revestimentos curados por calor, o saco é colocado dentro de um forno por um dado período de tempo. Tal aquecimento controlado acelera a secagem do revestimento e quaisquer reações químicas necessárias que ocorrem dentro do revestimento (ou entre o revestimento e o saco), tais como reticulação, que permitem que o revestimento fique aderido à superfície interna do saco, bem como fornece durabilidade. Para as modalidades que utilizam revestimentos lubrificantes que utilizam luz UV para a etapa de cura, a superfície interna do saco é exposta à luz UV durante um determinado período de tempo, o que tem o efeito de estimular quaisquer reações químicas necessárias para cura. A conclusão do processo de cura fixa o revestimento lubrificante à superfície interna do saco.

[0035] O revestimento lubrificante é hidrofílico. Os revestimentos hidrofílicos exibem as chamadas características de “água amar”. Do ponto de vista químico, esses revestimentos participam da ligação de hidrogênio dinâmico com a água circundante. Em alguns casos, os revestimentos hidrofílicos também são iônicos e podem exibir mais carga negativa, o que facilita as interações aquosas adicionais. Fisicamente, essas interações químicas com a água dão origem a materiais de hidrogel que podem exibir coeficientes de fricção extremamente baixos. Em conjunto, essas características químicas e físicas descrevem uma classe de materiais que são umectáveis, lubrificantes e adequados para interações biológicas adaptadas.

[0036] Um técnico pode hidratar o interior do saco 100 para ativar o revestimento lubrificante injetando água no saco através do uso de uma seringa 116. Alternativamente, ou em conjunto com o anterior, o

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12/23 técnico pode hidratar um inserto de polímero (não representado) colocado dentro do interior do saco 100. Ao hidratar o inserto de polímero, a inserção serve para fazer passar o fluido através do interior do saco, ativando desse modo o revestimento lubrificante. O inserto de polímero é, de preferência, dimensionado para seguir os contornos do interior do saco 100 e pode compreender qualquer material que absorve adequadamente fluido ao longo da sua superfície, incluindo, mas não se limitando a Estabilizador de peso Leve (60% de poliéster/40% de Rayon), Estabilizador de peso médio (60% de poliéster/40% de Rayon) e intercalação de união média a pesada (100% de poliéster).

[0037] As marcações diferentes sobre o exterior do saco 100 ajudam o técnico na preparação do saco para aplicação do implante e o cirurgião no processo de aplicação. Por exemplo, uma marcação 110 do lado de fora do saco permite ao técnico alinhar o implante protético adequadamente no saco 100, tal como, alinhando a marcação com uma marcação física na parte inferior do implante. Deste modo, o cirurgião está ciente da posição na parte inferior do implante no momento da aplicação e pode assegurar que o implante não é aplicado no lado de cima da parte inferior da bolsa cirúrgica. A aplicação da marcação ao saco está de acordo com qualquer processo que deposita permanentemente a marcação na superfície externa da bolsa sem prejudicar ou, de outra forma, causar qualquer degradação ao saco em si, por exemplo, através de um processo de serigrafia, impressão a jato de tinta ou aplicação manual com canetas ou marcações adequadas. O exterior do saco 100 pode ainda compreender uma pluralidade de linhas de guia de tamanho para alinhar adequadamente o dispositivo de corte, quando da excisão de material a partir da abertura distal do saco. O material de excisão da abertura distal do saco permite que o técnico aumente o diâmetro de abertura da abertura distal, permitindo assim ao dispositivo acomodar tamanhos de implante maiores sem causar danos à abertura 104 na extremidade distal do saco 100.

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13/23 [0038] As Figs. 2A-2C ilustram a colocação de um implante e a vedação de um dispositivo cirúrgico para ajudar na colocação do implante protético dentro de uma bolsa cirúrgica de um paciente. Voltando à Fig. 2A, o saco 200 é estabelecido para permitir o carregamento do implante protético 202 no interior do saco 200. A abertura distal 204 e a fenda alongada são dimensionadas para acomodar a colocação do implante protético 202 no saco 200 e alinhar ainda mais uma marcação no implante com a marcação no saco 200, fornecendo assim ao cirurgião uma indicação quanto à orientação do implante dentro do saco. De acordo com a modalidade que as Figs. 2A-2C ilustram, uma aba 208 é formada ao longo de um lado da fenda alongada e coberta por um suporte adesivo 210 que cobre um adesivo subjacente até um momento como quando o técnico está pronto para lacrar a fenda alongada.

[0039] Continuando com a Fig. 2B, o implante 202 é assentado dentro do interior do saco 200. De um modo vantajoso, o técnico alinha uma marcação física sobre o implante com a marcação no lado de fora do saco. Consequentemente, o cirurgião tem uma indicação quanto à orientação do implante 202 dentro do saco e pode manter essa orientação durante a duração do movimento do implante através do saco e para uma bolsa cirúrgica que o cirurgião prepara para receber o implante. O técnico lacra a fenda alongada, mantendo assim a abertura na extremidade distal do saco, que o técnico pode cortar ainda mais para aumentar o orifício da abertura ao colocar implantes de vários tamanhos. De acordo com a presente modalidade, um adesivo é aplicado a uma aba que corre ao longo de uma borda da fenda alongada.

[0040] O técnico remove um suporte de adesivo 210 para expor um adesivo subjacente 212, que lacra a fenda alongada por adesão da aba voltada para a superfície externa do saco. A Fig. 2C ilustra o dispositivo cirúrgico com a fenda alongada lacrada de tal modo que a extremidade distal 216 permanece aberta para permitir a saída do implante 202 do saco 200 para a colocação na bolsa cirúrgica. Como pode ser visto, a aba 214 é dobrada e

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14/23 aderida à superfície externa do saco 200, deixando a abertura distal 216 para a colocação na bolsa cirúrgica durante a aplicação do implante 202.

[0041] A Fig. 3 apresenta uma série de implantes do estado da técnica que são adequados para uso com modalidades da presente invenção. Por exemplo, a mama 302, o glúteo 308 e vários implantes da barriga da perna 304 e 306, podem ser configurados ou colocados de outra forma através do uso de várias modalidades. Os versados na técnica reconhecem que determinados aspectos da geometria do saco podem precisar de ligeira modificação a partir das ilustrações apresentadas em conjunto com as modalidades representadas aqui. A título de exemplo e não de limitação, ao colocar um implante de glúteo 308, que é tipicamente de um volume maior do que um implante mamário 302, o comprimento do saco, bem como, possivelmente, o ângulo em que a abertura distal se forma, pode exigir aumento proporcional.

[0042] Como as Figs. 4A e 4B ilustram, o implante é ajustado dentro do saco 402 e a fenda alongada 408 lacrada de tal modo que a aplicação sequencial de pressão pelas mãos 404 e 406 do médico serve para manipular o implante 412 para fora através da abertura 410 na extremidade distal do saco 402. Conforme descrito acima e ainda aqui em conexão com várias modalidades da invenção, o implante é ajustado e pode ainda ser alinhado com uma marcação no saco para entender o alinhamento do implante à medida que o cirurgião manipula o implante ao longo do comprimento do saco 402. As Figs. 4A e 4B ilustram a aplicação de um movimento de torção ou a aplicação sequencial de pressão lateralmente ao longo do saco pelas mãos do cirurgião 404 e 406, tipicamente com o lado proximal 406 aplicando pressão, enquanto o lado distal 404 fornece suporte, embora outro lado e configurações de aplicação de pressão estejam dentro do escopo da invenção. A aplicação da pressão como tal serve para acionar o implante para fora da abertura distal 410 e em uma bolsa cirúrgica que o cirurgião preparou para receber o implante.

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15/23 [0043] As Figs. 5A e 5B continuam o processo ilustrado pelas Figs. 4A e 4B em que o implante é colocado numa bolsa cirúrgica 502 no corpo 506 de um paciente. O cirurgião ou um técnico pode utilizar um retrator cirúrgico 504 para manipular a bolsa cirúrgica 502 e posicionar adequadamente a bolsa cirúrgica para receber o implante. Por exemplo, um técnico utiliza o retrator cirúrgico 504 para abrir a bolsa cirúrgica 502 que o cirurgião incende no corpo 506 do paciente, como por baixo da mama. O cirurgião, usando o conjunto de implante no saco, com a fenda alongada lacrada 508, introduz a extremidade distal do saco para a bolsa cirúrgica aberta 502. Uma vez ativado, o revestimento lubrificante no interior do saco reduz consideravelmente o coeficiente de atrito na superfície interna do saco, a manipulação pelo cirurgião permite que o implante seja facilmente acionado na bolsa cirúrgica 502 com pouca interrupção ou trauma desnecessário na bolsa cirúrgica 502 ou nos tecidos circundantes. Uma vez que o cirurgião coloca o implante na bolsa cirúrgica, ele remove o saco 508 e a ferida é fechada através da aplicação de suturas, grampos, cola ou outras técnicas conhecidas dos versados na técnica adequadas para fechar a bolsa cirúrgica.

[0044] Como descrito acima, as modalidades da invenção podem utilizar várias técnicas para a fixação das bordas da fenda alongada para lacrar a fenda alongada de tal modo que a extremidade distal do saco permanece aberta para permitir a saída do implante a partir do saco. Embora as modalidades acima descritas ilustrem o uso de adesivos, outras estruturas como elementos de fixação re-fecháveis ou outras técnicas de adesão ou de fixação conhecidas dos versados na técnica podem prontamente ser utilizados com o dispositivo.

[0045] As Figs. 6A-6C ilustram um dispositivo cirúrgico para ajudar na colocação do implante protético dentro de uma bolsa cirúrgica que utiliza elementos de fixação interbloqueáveis em uma primeira configuração em um par de tiras de elemento de fixação em cada lado de uma

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16/23 fenda alongada de acordo com uma modalidade da invenção. Mais especificamente, as Figs. 6A-6C apresentam a progressão da fixação de um implante da mama no saco de aplicação, que compreende um conjunto de elementos de fixação re-fecháveis interconectáveis e uma barra deslizante ao longo das bordas da fenda alongada de tal modo que a fenda alongada lacra através de fixação dos elementos de fixação re-fecháveis e interbloqueáveis. Os elementos de fixação re-fecháveis e interbloqueáveis também podem ser fechados manualmente através do alinhamento e aplicação de pressão ao longo dos mesmos.

[0046] Partindo da Fig. 6A, o saco 600 está em uma configuração aberta, na qual a fenda alongada, que compreende um conjunto de elementos de fixação re-fecháveis e interbloqueáveis 606 e 608 e a abertura distal permitem a inserção de um implante protético 602 na bolsa. Na modalidade que a Fig. 6A ilustra, o implante protético 602 é um implante mamário. Uma barra deslizante 610, localizada na extremidade da fenda alongada próxima a extremidade proximal do saco, permite o fechamento do rolo fora do conjunto de elementos de fixação re-fecháveis interbloqueáveis. Passando à Fig. 6B, o técnico coloca o implante 602 no interior do saco 600 e começa a rolar a barra deslizante 610 ao longo do conjunto de elementos de fixação re-fecháveis interbloqueáveis 606 e 608 na direção da abertura distal 604. Finalmente, a transição para a Fig. 6C, o conjunto de elementos de fixação re-fecháveis interbloqueáveis é bloqueado, lacrando, desse modo, a aba alongada de tal modo que a extremidade distal permanece aberta para permitir a saída do implante a partir do saco para a colocação na bolsa cirúrgica. Embora a Fig. 6C ilustre a barra deslizante 610 restante no local na abertura distal do saco 600, a barra deslizante também pode ser corrida da extremidade do saco 600 e descartada à medida que a fenda alongada é lacrada com o implante 602 no lugar e pronta para a aplicação.

[0047] As Figs. 7A-7C ilustram um dispositivo cirúrgico para ajudar na colocação do implante protético dentro de uma bolsa cirúrgica

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17/23 que utiliza elementos de fixação interbloqueáveis em uma segunda configuração em um par de tiras de elementos de fixação em cada lado de uma fenda alongada de acordo com uma modalidade da invenção. Mais especificamente, as Figs. 7A-7C apresentam a progressão de fixação de um implante de mama no saco de aplicação, que compreende um conjunto de elementos de fixação re-fecháveis interbloqueáveis e um elemento deslizante ao longo das bordas da fenda alongada de tal modo que a fenda alongada lacra a fixação dos elementos de fixação re-fecháveis interbloqueáveis e se encontram planos em relação à superfície do saco.

[0048] Começando com a Fig. 7A, o saco 700 é uma configuração “aberta”, na qual a fenda alongada e a abertura distal permitem a inserção de um implante protético 702 para dentro do saco. A fenda alongada compreende um conjunto de elementos de fixação re-fecháveis interbloqueáveis 706 e 708 que se encontram planos em relação à superfície do saco. Na modalidade que a Fig. 7A ilustra, o implante protético 702 é um implante de mama. Passando à Fig. 7B, o técnico coloca o implante 702 para o interior do saco 700 e começa a aplicar pressão para o conjunto de elementos de fixação re-fecháveis interbloqueáveis 706 e 708 na direção da abertura distal 704. Passando à Fig. 6C, o técnico bloqueia o conjunto de elementos de fixação re-fecháveis interbloqueáveis, lacrando desse modo a aba alongada de tal modo que a extremidade distal permanece aberta para permitir a saída do implante a partir do saco para a colocação na bolsa cirúrgica. De acordo com a modalidade da Fig. 7A-7C, o conjunto de elementos de fixação re-fecháveis interbloqueáveis está disposto de tal modo que os elementos de fixação se encontram planos em relação à superfície do saco, embora os versados na técnica reconheçam que outras configurações são adequadas.

[0049] A Fig. 8 apresenta uma vista em seção transversal detalhada de uma modalidade da invenção, na qual os elementos de fixação re-fecháveis interconectáveis e uma barra deslizante fornece um mecanismo para lacrar a fenda alongada. A fenda alongada no saco

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18/23 compreende um par de lados flexíveis opostos 812 e 813. O lado 812 tem uma borda de topo tendo uma primeira tira de elemento de fixação 814 fixa à mesma. De acordo com uma modalidade, a primeira tira de elemento de fixação 814 tem uma superfície interna no interior do saco e uma superfície externa no lado de fora do saco. O lado 813 tem uma borda superior tendo uma segunda tira de elemento de fixação 815 fixa à mesma. A segunda tira de elemento de fixação 815 em certas modalidades tem uma superfície interna no interior do saco e uma superfície externa no lado de fora do saco. As tiras 814 e 815 podem ser extrudidas separadamente para fixação aos respectivos lados do saco. Alternativamente, as tiras 814 e 815 podem ser extrudidas inteiramente com os lados do saco, por exemplo, ao longo dos lados que formam a fenda alongada.

[0050] Cada tira de elemento de fixação pode utilizar um ou mais elementos de fechamento, mas o número de elementos de fechamento nas tiras opostas deve ser igual ou, de outra forma, equilibrada. De acordo com a modalidade da Fig. 8, a primeira tira do elemento de fixação tem um elemento de fechamento mais superior 816a e um elemento de fechamento mais inferior 816b. Os elementos de fechamento 816a e 816b se projetam lateralmente a partir da superfície interna da tira de elemento de fixação 814. Do mesmo modo, a segunda tira do elemento de fixação 817 tem, pelo menos, um elemento de fechamento mais superior 817a e um elemento de fechamento mais inferior 817b. Os elementos de fechamento 817a e 817b se projetam lateralmente a partir da superfície interna da tira de elemento de fixação 815. Quando o saco é fechado, os elementos de fechamento do primeiro interbloqueio de tira de elemento de fixação com os elementos de fechamento correspondentes da segunda tira de elemento de fixação.

[0051] Quando o saco é aberto, a primeira e a segunda tiras dos elementos de fixação 814 e 815 são separadas entre si nos lados respectivos. Os elementos de fechamento 816a, 817a, 816b e 817b têm uma forma de seção transversal complementar que atinge o fechamento

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19/23 pressionando as tiras dos elementos de fixação juntas. A barra deslizante 810 realiza a ação de prensagem por meio de atuação, a qual atravessa as tiras de elementos de fixação 814 e 815 e está adaptada para fechar ou abrir os elementos de fechamento 816 e 817 do elemento de fixação re-fechável. A barra deslizante 810 se move entre uma posição fechada e uma posição aberta. Assim, quando a barra deslizante 810 atinge a posição fechada na extremidade distal do saco, o saco é fechado e os elementos de fechamento se interbloqueiam ao longo de uma porção do comprimento da fenda alongada. Quando a barra deslizante atinge a posição aberta na extremidade da fenda alongada mais próxima da extremidade proximal do saco, o saco é aberto e os elementos de fechamento são desengatados ao longo substancialmente de todo o comprimento da fenda alongada. Os versados na técnica reconhecem que é suficiente que pelo menos os elementos de fechamento mais inferiores se interbloqueiem entre si substancialmente ao longo de todo o seu comprimento, para a fenda alongada ser fechada. De preferência, embora não necessariamente, os elementos de fechamento mais acima também se interbloqueiam entre si.

[0052] Como indicado, a barra deslizante é operativa para interbloquear os elementos de fechamento da tira de elemento de fixação em cada lado da fenda alongada. Como a Fig. 8 ilustra, a barra deslizante 810 compreende um membro em forma de U invertido tendo um topo 820 para se mover ao longo das bordas superiores das tiras de elementos de fixação 814 e 815. A barra deslizante 810 tem paredes laterais 821 e 822 dependendo do topo 820. As paredes laterais 821 e 822 se estendem para baixo ao longo da superfície externa das tiras dos elementos de fixação 814 e 815, a um ponto sobre ou abaixo dos elementos de fechamento 816 e 817, de modo que pelo menos uma porção dos elementos de fechamento 816 e 817 é mantida entre as paredes laterais 821 e 822. As paredes laterais 821 e 822 cooperam com as tiras dos elementos de fixação 814 e 815, de modo que as tiras dos elementos

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20/23 de fixação 814 e 815 são recebidas entre as paredes laterais 821 e 822 quando a barra deslizante se move entre a posição aberta e fechada.

[0053] De acordo com uma modalidade, as paredes laterais 821 e 822 se estendem desde uma extremidade de separação da barra deslizante até uma extremidade de aperto da barra deslizante, de tal modo que as paredes laterais 821 e 822 são espaçadas mais distantes na extremidade de separação do que a extremidade de aperto. O espaçamento de mais próximo da extremidade de aperto atua para apertar, ou espremer as tiras de fechamento juntas, forçando assim o elemento de fechamento 816 e 817 para uma relação de interbloqueio. Um usuário pode espremer as tiras do elemento de fixação em conjunto de uma só vez, por exemplo, os elementos de fechamento mais superiores 816a e 817a são pressionados em conjunto aproximadamente ao mesmo tempo que os elementos de fechamento mais inferiores 816b e 817b são pressionados juntos. Alternativamente, as tiras dos elementos de fixação podem se interbloquear por aplicação de força em uma ação de rolamento ao longo do comprimento da fenda alongada.

[0054] Uma dada tira de elemento de fixação compreende, opcionalmente, uma estrutura adicional para manter a barra deslizante em relação de cruzamento com as tiras do elemento de fixação. Na modalidade da Fig. 8, a estrutura compreende uma nervura 825, sobre a superfície externa de uma dada tira de elementos de fixação 814 e 815, e os ressaltos sobre as paredes laterais da barra deslizante. Os ressaltos se projetam para dentro em um ponto em ou abaixo dos elementos de fechamento 816 e 817. Os ressaltos funcionam como a estrutura que fornece a manutenção da barra deslizante em uma relação de cruzamento com as tiras do elemento de fixação apertando as superfícies inferiores das nervuras 825. As nervuras 825 atuam, assim, como os cabos para a barra deslizante se apoiar sobre, de modo a que a barra deslizante 810 mantém a relação de cruzamento com as tiras dos elementos de fixação ao longo de todo o comprimento da fenda alongada. As nervuras 825 se estendem ao longo do comprimento da

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21/23 superfície externa das tiras dos elementos de fixação 814 e 815 em um ponto sobre ou abaixo dos elementos de fechamento e podem ser fixas às tiras dos elementos de fixação por qualquer meio desejado, tal como, por exemplo, por extrusão com as tiras dos elementos de fixação, aquecimento, colagem ou encaixe por pressão no lugar. As nervuras também podem resultar da diferença de espessura entre uma dada tira de elemento de fixação e o saco.

[0055] A barra deslizante 810 pode ser feita de múltiplas partes e soldadas em conjunto, ou as partes podem ser construídas de modo a serem encaixadas em conjunto; a barra deslizante 810 também pode compreender uma construção de única peça. A fabricação da barra deslizante pode ser de acordo com qualquer método desejado, tal como, por exemplo, moldagem por injeção, extrusão, fabricação de depósito de material (impressão em 3D) ou qualquer outro método adequado conhecido por aqueles de versados na técnica. A barra deslizante 810 pode ser moldada a partir de qualquer plástico adequado, tal, por exemplo, como o náilon, polipropileno, poliestireno, policetona, tereftalato de polibutileno, polietileno de elevada densidade, policarbonato, ou ABS. A barra deslizante pode ser clara, opaca ou colorida. Isso deve ser notado por aqueles versados na técnica.

[0056] As Fig. 1 a 8 são ilustrações conceituais que permitem uma explicação da presente invenção. Aqueles versados na técnica devem compreender que diferentes aspectos das modalidades da presente invenção podem ser implementados utilizando diferentes materiais, elementos de fixação e menores modificações no design. Notavelmente, as figuras e os exemplos acima não são destinados a limitar o escopo da presente invenção a uma única modalidade, já que outras modalidades são possíveis por meio de troca de alguns ou todos os elementos descritos ou ilustrados. Além disso, quando certos elementos da presente invenção podem ser parcialmente ou totalmente implementados usando componentes conhecidos, apenas as porções de tais componentes conhecidos que são necessárias para uma compreensão da presente invenção são descritas, e as descrições detalhadas

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22/23 de outras porções de tais componentes conhecidos são omitidas, de modo a não obscurecer a invenção.

[0057] No presente relatório descritivo, uma modalidade que mostra um componente singular não deve necessariamente ser limitada a outras modalidades incluindo uma pluralidade do mesmo componente, e vice-versa, a menos que explicitamente indicado de outra forma aqui. Além disso, os requerentes não pretendem de modo algum que seja atribuído no relatório descritivo ou reivindicações um significado incomum ou extraordinário a menos que explicitamente definido como tal. Além disso, a presente invenção engloba equivalentes conhecidos presentes e futuros aos componentes conhecidos aqui referidos a título de ilustração.

[0058] A descrição anterior das modalidades específicas irá, portanto, revelar completamente a natureza geral da invenção que outros podem, aplicando o conhecimento dentro da capacidade da(s) técnica(s) relevante(s) (incluindo os conteúdos dos documentos citados e incorporados por referência aqui), facilmente modificar e/ou adaptar várias aplicações de tais modalidades específicas, sem experimentação indevida, sem se distanciar do conceito geral da presente invenção. Tais adaptações e modificações são, portanto, destinadas a fazerem parte do significado e da faixa de equivalentes das modalidades divulgadas, com base nos ensinamentos e orientações aqui apresentados. Deve ser compreendido que a fraseologia ou terminologia aqui utilizada é para o propósito de descrição e não de limitação, de tal modo que a terminologia ou a fraseologia do presente relatório descritivo deve ser interpretada pelo versados na técnica à luz dos ensinamentos e da orientação aqui apresentados, em combinação com o conhecimento de um versado na(s) técnica(s) relevante(s).

[0059] Embora várias modalidades da presente invenção tenham sido descritas acima, deve ser entendido que as mesmas foram apresentadas por meio de exemplo, e não como limitação. Seria aparente para um versado na(s) técnica(s) pertinente(s) que várias alterações

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23/23 na forma e detalhe podem ser feitas na mesma sem se distanciar do espírito e escopo da invenção. Assim, a presente invenção não deve ser limitada por qualquer uma das modalidades exemplificadoras descritas acima, mas deve ser definida apenas de acordo com as seguintes reivindicações e seus equivalentes.

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Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo cirúrgico para ajudar na colocação de um implante protético dentro de uma bolsa cirúrgica de um paciente, o dispositivo cirúrgico caracterizado pelo fato de que compreende:

um saco conformado como um tronco de cone, em que uma extremidade proximal do saco está lacrada e uma extremidade distal do saco está aberta com o saco tendo uma fenda alongada que se estende a partir da extremidade distal na direção da extremidade proximal, o saco tendo, adicionalmente, uma abertura única formada pela abertura distal e pela fenda alongada, a abertura única configurada para receber o implante protético dentro do saco; e um adesivo afixado ao longo de uma porção da fenda alongada para selar a fenda alongada de tal modo que a extremidade distal permanece aberta para permitir a saída do implante a partir da bolsa para a colocação na bolsa cirúrgica.
2. Dispositivo cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o implante protético é selecionado a partir do conjunto de implantes protéticos consistindo em um implante de mama, um implante peitoral, um implante da barriga das pernas e um implante do glúteo.
3. Dispositivo cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que uma superfície interna do saco é tratada com um revestimento lubrificante.
4. Dispositivo cirúrgico, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o revestimento lubrificante é ativado por água.
5. Dispositivo cirúrgico, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o revestimento lubrificante compreende um gel hidrofílico que diminui um coeficiente de atrito da superfície interna do saco.
6. Dispositivo cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o saco é composto de um polímero selecionado do conjunto de polímeros que consiste em vinila de grau médico, PVC de grau médico, náilon e polietileno de grau médico.

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7. Dispositivo cirúrgico, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que a vinila de grau médica tem entre 0,01 polegada e 0,05 polegada de espessura.
8. Dispositivo cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o adesivo é fixado inteiramente ao longo da fenda alongada.
9. Dispositivo cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que um cume formado pela fenda alongada lacrada fornece um guia de suporte para o implante protético durante a colocação na bolsa cirúrgica.
10. Dispositivo cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a fenda alongada compreende uma aba com o adesivo afixado ao longo da aba.
11. Dispositivo cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende uma marcação sobre o saco para alinhar corretamente o implante protético para colocação na bolsa cirúrgica.
12. Dispositivo cirúrgico, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que a marcação é impressa sobre o saco.
13. Dispositivo cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a extremidade proximal do saco é lacrada com uma solda de RF.
14. Dispositivo cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende uma pluralidade de linhas de guia de tamanho para alinhar adequadamente o de um dispositivo de corte para a excisão de material em excesso a partir da abertura distal do saco.
15. Dispositivo cirúrgico, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que a pluralidade de linhas de guia de tamanho é impressa no saco.
16. Dispositivo cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o saco tem uma capacidade suficiente para assentar o implante protético e ativar o adesivo para permitir que a fenda alongada seja lacrada com a bolsa horizontal em relação a um cirurgião a postos.

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17. Dispositivo cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende uma lâmina de material absorvível colocada no interior do saco que, quando exposta a água, permite que a água passe através do material absorvível e ative um revestimento lubrificante sobre uma superfície interna do saco.
18. Dispositivo cirúrgico, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que a lâmina de material absorvível muda de cor quando exposta a água.
19. Dispositivo cirúrgico para ajudar na colocação de um implante protético dentro de uma bolsa cirúrgica de um paciente, o dispositivo cirúrgico, caracterizado pelo fato de que compreende:

um saco conformado como um tronco de cone em que uma extremidade proximal do saco está lacrada e a extremidade distal do saco está aberta com, o saco tendo uma fenda alongada que se estende a partir da extremidade distal para a extremidade proximal, o saco tendo ainda uma única abertura formada pela abertura distal e pela fenda alongada, a abertura configurada para receber o implante protético dentro do saco;

uma lâmina de material absorvível colocada no interior do saco que, quando exposta à água permite que a água passe através do material absorvível e ative um revestimento lubrificante sobre uma superfície interna do saco; e um adesivo afixado ao longo de uma porção da fenda alongada para selar a fenda alongada de tal modo que a extremidade distal permanece aberta para permitir a saída do implante a partir da bolsa para a colocação na bolsa cirúrgica.
20. Dispositivo cirúrgico para ajudar na colocação de um implante protético dentro de uma bolsa cirúrgica de um paciente, o dispositivo cirúrgico, caracterizado pelo fato de que compreende:

um saco conformado com um tronco de cone, em que uma extremidade proximal do saco está lacrada e a extremidade distal do saco está aberto com, o saco tendo uma fenda alongada que se estende a partir da extremidade distal para a extremidade proximal, o saco tendo também uma

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4/4 abertura único formada pela abertura distal e a fenda alongada, a abertura configurada para receber o implante protético dentro do saco; e um conjunto de elementos de fixação interbloqueáveis dispostos ao longo de porções opostas da fenda alongada, o conjunto de elementos de fixação interbloqueáveis configurado para lacrar a fenda alongada de tal modo que a extremidade distal permanece aberta para permitir a saída do implante do saco para colocação na bolsa cirúrgica.

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