KR20200128377A - 치료제를 신경에 투여하기 위한 유체 격납 필드를 생성하는 장치 및 방법 - Google Patents
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Abstract
절단된 신경은 외과적으로 재결합될 수 있고 절단된 축색돌기는 순차적인 용액 투여를 통해 융합될 수 있다. 용액은 Ca2 +-무함유 식염수 용액에 메틸렌 블루를 포함하는 프라이밍 용액, 약 50% (w/w) PEG를 포함하는 융합 용액, 및 Ca2 +-함유 식염수를 포함하는 밀봉 용액을 포함할 수 있다. PEG 융합 용액은 부상을 입은 신경 분절을 격리시키도록 구성된 신경 치료 장치에 적용될 수 있다. 장치는 문합 주위에 유체 격납 필드를 생성하기 위한 격실을 포함할 수 있다. 장치는 신경을 수용하도록 설계된 장치의 대향 말단 벽에 슬릿, 슬롯 및/또는 구멍을 가질 수 있다. 장치는 개방형 배스 구성을 가질 수 있거나 폐쇄형 배스 구성을 생성하기 위해 분리 가능한 하부 및 상부 본체를 포함할 수 있다. 장치는 유체를 도입 및/또는 제거하기 위해 격실과 유체 연통하는 하나 이상의 유체 포트를 포함할 수 있다.
Description
1) 신경의 초점 영역에 제약 용액을 국소적으로(신경에) 전달하기 위한 격리된 유체 격납 필드를 생성하는 기능; 2) 치료될 신경 이외의 조직을 제약 용액에 대한 노출로부터 보호하는 기능; 및 3) 문합(anastomosis)에 대한 손상 없이 신경으로부터 배치되고 회수될 수 있는 디자인을 제공하는 기능을 수행하는 장치는 공지되지 않았다. 또한 PEG-융합을 사용하여 신경을 회복하기 위해 전달 장치를 순차적으로 사용하는 방법이 또한 제공되지 않았다.
다음의 특허 및 공개된 출원은 해당 분야와 관련이 있을 수 있으며, 그 전문이 원용에 의해 본 출원에 포함된다: 미국 공개 번호: 2005/0028828호; 미국 공개 번호: 2003/0055414호; 미국 공개 번호: 2001/0035618호; 미국 공개 번호: 2004/0172045호; 미국 공개 번호: 2006/0259102호; 미국 공개 번호: 2011/0257588호; 미국 공개 번호: 2002/0107527호; 미국 공개 번호: 2014/0107590호; 및 미국 특허 번호: 3,628,524호.
폴리에틸렌 글리콜 융합(PEG-fusion)은 손상된 말초 신경 및 중추 신경의 급성 회복을 위한 최신 기술이다. 손상된 말초 신경 회복은 절단된 말단을 다시 함께 봉합하고, 브리징 장치(bridging device)를 삽입하고, 기증된 신경 분절(segment)를 접목하여 이루어진다. 현재의 치료 중 어느 것도 기능과 감각을 실제로 회복시키지 않지만, 대신에 자연 신경 재생을 촉진시킨다. 대조적으로, PEG-융합은 기능 및 감각을 즉시 회복시킬 뿐만 아니라 변성을 방지하고, 원위 표적 조직 위축을 차단하며, 감각과 기능의 회복을 획기적으로 더 빠르고 현저하게 개선시킨다.
PEG-융합은 신경 다발 내의 절단된 축색 돌기가 융합되게 하고 축색 돌기의 완전성(axonal integrity)을 재구성하는 일련의 약제의 순차적 투여로 구성된다. 이론에 제한됨이 없이, PEG-융합은 세포질 원형질막의 세포외 표면으로부터 결합된 물을 제거하고 노출된 세포의 원형질막을 촉진시켜 함께 융합시키는 탈수제로서 고도로 친수성인 PEG를 사용한다. 이는 수술실에서 수행되며 에피뉴리움(신경봉합술)((epineurium(neurorrhaphy))을 통한 근위 말단과 원위 말단의 케어-미세봉합 표준(standard of care-microsuturing)에 추가된다.
상기 방법에서 PEG 투여 단계 동안 사용된 PEG의 농도는 약 50%(w/w)일 수 있고, 관련되지 않은 신경 및 회복되는 신경에 인접한 조직에 대한 노출 위험을 야기할 수 있다. 고농도의 PEG에 노출되면 1) 신경의 전기생리학적 기능을 파괴하고; 2) 다른 연조직이 괴사되게 하는 것으로 나타났다.
그와 같이, 본 명세서에서 고려되는 장치는 유리하게: 1) 최근 봉합된 신경을 방해하지 않을 정도로 장치의 배치를 제공하고; 2) 봉합된 신경을 포위하는 유체 격납 필드(fluid containment field)를 생성하고; 3) 손상되고 봉합된 신경 분절에 지속적이고 일관된 노출을 제공하고; 4) PEG에 대한 손상되지 않은 신경 분절의 불필요한 노출을 방지하고; 5) PEG에 대한 인접한 조직의 불필요한 노출을 방지하고; 6) 투여 단계 이후 PEG의 편리하고 효율적인 제거를 제공하고/하거나; 7) 최근 융합된 신경 내에서 최근 융합된 축색 돌기를 교란시키지 않을 정도로 장치의 제거를 제공할 수 있다.
본 명세서에 개시된 전달 장치는 절단, 봉합 및 PEG 융합된 신경의 문합을 가로지르는 복합 작용 전위(CAP)를 측정함으로써 회복된 신경을 통한 전기생리학적 활성의 회복에 대한 정성적 및/또는 정량적 평가를 허용할 수 있다. 복합 작용 전위(CAP)는 신경 내에서와 같이 축색 돌기 집단으로부터 세포 외적으로 기록된 누적 전기 신호를 측정한다. 상기 장치는 또한, 절단되고 봉합되고 PEG-융합된 신경의 신경 문합에 걸친 복합 작용 전위(CAP)를 측정함으로써 PEG의 (시간 및/또는 농도에서)과도한 노출로 인한 전기생리학적 활성의 파괴에 대한 증명을 허용할 수 있다. 예를 들어, 20 분 이상 동안 연속적으로 50%(w/w) PEG에 노출된 신경은 해로운 영향을 나타낼 수 있다. 장치의 설계는 장치 배치, PEG의 투여 및 장치 제거 동안 신경에 가장 적은 영향을 제공하도록 구성될 수 있다.
전달 장치와 PEG-융합 방법의 다른 용례는 손상된 척수 신경의 회복; 동종 이식편, 자가 이식편 및 이종 이식편을 포함한 외상에 의해 절제된 부위로 말초 신경 분절의 접목; 및 임의의 다른 적합한 용례를 포함할 수 있다.
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한 신경 치료 장치가 본 명세서에 개시된다. 신경 치료 장치는 세장형 본체 및 세 장형 본체 내에 형성된 격실을 포함한다. 세장형 본체는 제 1 말단 벽으로부터 제 1 말단 벽과 실질적으로 대향하는 제 2 말단 벽으로 연장한다. 세장형 본체는 최상부 표면 및 제 1 말단 벽으로부터 제 2 말단 벽으로 연장하는 길이 방향 축을 가진다. 격실은 제 1 말단 벽으로부터 제 2 말단 벽으로 연장하고 접근 구역을 형성하기 위해 최상부 표면과 교차하는 공극 체적을 가진다. 접근 구역은 격실 내로 격리된 신경 분절을 수용하도록 구성되고 격실은 격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위의 공극 체적 내에 유체의 체적을 실질적으로 유지하도록 구성된다. 제 1 말단 벽은 격실 내로 개방되는 제 1 구멍을 포함하고 제 2 말단 벽은 격실 내로 개방되는 제 2 구멍을 포함한다. 제 1 및 제 2 구멍은 각각 격리된 신경 분절의 제 1 및 제 2 말단을 유지하고, 각각 격리된 신경 분절의 제 1 및 제 2 말단 주위에 유체 시일을 형성하도록 구성된다. 제 1 말단 벽은 최상부 표면으로부터 제 1 구멍까지 제 1 말단 벽을 통해 연장하는 제 1 슬릿(slit)을 포함하고, 제 2 말단 벽은 최상부 표면으로부터 제 2 구멍까지 제 2 말단 벽을 통해 연장하는 제 2 슬릿을 포함한다. 제 1 말단 벽의 적어도 일부분은 유연하고 제 1 슬릿의 대향 에지들 사이의 제 1 폭을 증가시켜 신경이 제 1 슬릿을 통해 제 1 구멍 내로 수용될 수 있는 방식으로 편향되도록 구성된다. 제 2 말단 벽의 적어도 일부분은 유연하고 제 2 슬릿의 대향 에지들 사이의 제 2 폭을 증가시켜 신경이 제 2 슬릿을 통해 제 2 구멍 내로 수용될 수 있는 방식으로 편향되도록 구성된다.
제 1 말단 벽의 유연한 부분은 제 1 플랜지(flange)의 원위 방향으로 테이퍼(taper)해지는 두께를 갖는 제 1 플랜지를 포함할 수 있다. 제 1 플랜지의 원위 에지는 제 1 슬릿에 의해 한정될 수 있다. 제 1 말단 벽의 유연한 부분은 제 2 플랜지의 원위 방향으로 테이퍼해지는 두께를 갖는 제 2 플랜지를 포함할 수 있다. 제 2 플랜지의 원위 에지는 제 1 슬릿에 의해 한정될 수 있어서, 제 1 및 제 2 플랜지의 원위 에지가 제 1 슬릿의 대향 에지를 형성한다. 제 1 및 제 2 구멍은 최상부 표면에 대향하는 제 1 및 제 2 구멍의 바닥이 격실의 플로어 위로 상승되도록 제 1 및 제 2 말단 벽에 위치될 수 있다. 격실은 제 1 및 제 2 구멍의 바닥을 격실의 플로어에 상호 연결하는 경사면 및/또는 곡면을 가질 수 있다. 경사면 및/또는 곡면은 격리된 신경 분절의 무게를 지지하는데 도움을 주도록 구성될 수 있다.
격실은 유체가 격리된 신경 분절의 적어도 일부분을 따라 신경의 원주를 완전히 둘러싸도록 유체의 체적을 유지하게 구성될 수 있다. 접근 구역의 폭은 제 1 구멍의 폭보다 더 크고 제 2 구멍의 폭보다 더 클 수 있다. 제 1 및 제 2 구멍은 원형일 수 있다. 제 1 및 제 2 구멍 내에 수용될 때 제 1 및 제 2 구멍이 신경 주위에 압축 시일을 형성하게 구성되도록 제 1 및 제 2 구멍은 편향되지 않은 구성에서 신경의 직경보다 약간 더 작은 직경을 가질 수 있다. 제 1 및 제 2 구멍은 길이 방향으로 정렬될 수 있다.
세장형 본체의 바닥 표면은 일반적으로 둥글 수 있다. 세장형 본체의 바닥 표면의 적어도 일부분은 장치가 평탄한 표면에 안정적으로 놓일 수 있도록 평탄화될 수 있다. 제 1 말단 벽은 오브라운드(obround)의 일부분에 대응하는 프로파일 형상을 가질 수 있다. 격실의 깊이는 격실의 전방 말단과 후방 말단 사이에서 연장할 수 있다. 전방 및 후방 말단은 제 1 말단 벽으로부터 제 2 말단 벽으로 연장할 수 있다. 격실의 플로어는 평탄하지 않을 수 있다. 세장형 본체 및 말단 벽은 동일한 재료로 일체로 제작될 수 있다. 세장형 본체는 실리콘을 포함할 수 있다. 실리콘은 의료 등급 폴리디메틸실록산(PDMS)을 포함할 수 있다.
신경 치료 장치는 세장형 본체로부터 측면으로 연장하는 핸들을 포함할 수 있다. 핸들은 제 1 및 제 2 말단 벽 사이에서 장치의 후면으로부터 연장될 수 있다. 핸들은 세장형 본체를 가질 수 있다. 핸들은 텍스처 표면(textured surface)을 가질 수 있다. 핸들은 세장형 본체의 최상부 표면과 같은 높이의 최상부 표면을 가질 수 있다. 핸들은 후방 방향으로 수평으로 연장할 수 있다. 핸들은 상향 및/또는 하향 방향으로 구부러지거나 각을 이룰 수 있다. 핸들은 세장형 본체에 결합된 근위 말단 및 근위 말단에 대향하는 원위 말단을 가질 수 있다. 원위 말단은 세장형 본체의 최상부 표면 위 또는 아래에 위치될 수 있다. 핸들은 변곡점을 갖는 곡률을 포함할 수 있다.
제 1 슬릿은 제 1 구멍을 이등분할 수 있고 제 2 슬릿은 제 2 구멍을 이등분 할 수있다. 제 1 구멍 및 제 2 구멍은 세장형 본체의 전방 말단과 후방 말단 사이에서, 각각 제 1 및 제 2 말단 벽 내에서 수평으로 중심 맞춰질 수 있다.
제 1 구멍 및 제 2 구멍은 세장형 본체의 전방 말단 쪽으로 수평으로 더 배치될 수 있다. 제 1 슬릿은 격실의 내부 전방 표면을 제 1 말단 벽의 내부 표면으로부터 분할할 수 있고 제 2 슬릿은 격실의 내부 전방 표면을 제 2 말단 벽의 내부 표면으로부터 분할할 수 있어서, 제 1 슬릿과 제 2 슬릿 사이에 형성된 세장형 본체의 전방 벽은 제 1 폭 및 제 2 폭을 증가시키는 방식으로 전방 방향으로 편향되도록 구성된다. 제 1 슬릿은 제 1 구멍의 전방 에지와 교차할 수 있고 제 2 슬릿은 제 2 구멍의 전방 에지와 교차할 수 있다. 세장형 본체의 전방 벽은 격실 쪽으로 하향으로 경사지는 최상부 표면에 경사진 에지를 가질 수 있다.
신경 치료 장치는 세장형 본체 내에 형성된 포위된 유체 채널을 포함할 수 있다. 유체 채널은 격실과 경계로 하는 제 1 개구 및 격실과 경계로 하지 않는 장치의 외부 표면에 제 2 개구를 가질 수 있다. 유체는 유체 채널을 통해 격실로 유입 및/또는 격실로부터 제거될 수 있다. 제 2 개구는 세장형 본체로부터 연장하는 유체 포트에 형성될 수 있다. 유체 포트는 주사기에 커플링되도록 구성된 루어 커넥터(luer connector)를 포함할 수 있다. 유체 포트는 세장형 본체로부터 연장하는 핸들의 원위 말단으로부터 연장할 수 있다. 신경 치료 장치는 세장형 본체 내에 형성된 포위된 제 2 유체 채널을 포함할 수 있고, 유체 채널은 격실과 경계로 하는 제 3 개구 및 격실과 경계로 하지 않는 장치의 외부 표면에 있는 제 4 개구를 가진다. 유체는 제 2 유체 채널을 통해 격실로 유입 및/또는 격실로부터 제거될 수 있다.
본 개시의 다른 양태에서, 격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한 신경 치료 장치가 본 명세서에 개시된다. 신경 치료 장치는 세장형 본체 및 세장형 본체 내에 형성된 격실을 가진다. 세장형 본체는 제 1 말단 벽으로부터 제 1 말단 벽과 실질적으로 대향하는 제 2 말단 벽으로 연장한다. 세장형 본체는 하부 본체 및 상부 본체를 포함하고 제 1 말단 벽으로부터 제 2 말단 벽으로 연장하는 길이 방향 축을 가진다. 격실은 제 1 말단 벽으로부터 제 2 말단 벽으로 연장한다. 격실은 격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위의 격실의 공극 체적에 다량의 유체를 실질적으로 유지하도록 구성된다. 제 1 말단 벽은 격실 내로 개방되는 제 1 구멍을 포함하고 제 2 말단 벽은 격실 내로 개방되는 제 2 구멍을 포함한다. 제 1 및 제 2 구멍은 각각 격리된 신경 분절의 제 1 및 제 2 말단을 유지하고, 각각 격리된 신경 분절의 제 1 및 제 2 말단 주위에 유체 시일을 형성하도록 구성된다. 하부 본체 및 상부 본체는 세장형 본체의 길이를 연장하는 스플릿(split)에 의해 적어도 부분적으로 분할될 수 있다. 스플릿은 세장형 본체의 전방 측으로부터 제 1 및 제 2 구멍의 내측으로 연장한다. 스플릿은 하부 본체의 최상부 표면 및 하부 본체의 바닥 표면을 한정한다. 하부 본체와 상부 본체 사이의 분리 거리는 스플릿을 따라 증가될 수 있어서, 세장형 본체가 스플릿을 통해 그리고 제 1 및 제 2 구멍 내로 신경을 수용하도록 구성된다. 하부 본체 및 상부 본체는 폐쇄 구성에서 신경의 전체 원주를 실질적으로 포위하도록 구성된다.
하부 본체 및 상부 본체는 세장형 본체의 후방 측면에서 함께 결합될 수 있다. 하부 본체 및 상부 본체는 유연한 힌지에 의해 함께 결합될 수 있다. 유연한 힌지는 리빙 힌지(living hinge)일 수 있다. 하부 본체 및 상부 본체는 세장형 본체의 후면에서 일체형일 수 있다. 세장형 본체는 원주를 한정하는 측벽을 포함한 일반적으로 관형 본체를 가질 수 있다. 스플릿은 전방 측을 따라 측벽을 통해 연장할 수 있고, 원주는 스플릿의 길이를 따라 개방 가능하고, 측벽은 후면을 따라 중단되지 않는다. 스플릿은 제 1 구멍 또는 제 2 구멍의 후방으로 연장하지 않을 수 있다. 상부 본체는 하부 본체로부터 완전히 분리될 수 있다. 격실의 공극 체적은 하부 본체 및 상부 본체 내에 형성될 수 있다. 격실의 공극 체적은 하부 본체 내에 완전히 형성될 수 있고, 상부 본체는 공극 체적으로 개방되는 하부 본체의 최상부 표면에 형성된 접근 구역을 밀봉하도록 구성될 수 있다.
제 1 말단 벽은 평탄할 수 있다. 제 1 말단 벽의 적어도 일부분은 절두 원추형 형상을 가질 수 있으며, 제 1 구멍은 절두 원추형 형상의 정점을 형성한다. 제 1 말단 벽은 측벽이 절두 원추형의 정점 쪽으로 연장함에 따라 감소하는 두께를 갖는 측벽을 포함할 수 있다.
하부 본체는 제 1 잠금 특징부를 포함할 수 있고 상부 본체는 폐쇄 구성에서 하부 본체와 상부 본체를 함께 잠그기 위해 제 1 잠금 특징부와 맞물리도록 구성된 제 2 잠금 특징부를 가질 수 있다. 제 1 및 제 2 잠금 특징부는 리지 및 억지 끼워 맞춤을 형성하기 위해 함께 정합하도록 구성된 트렌치(trench)를 포함할 수 있다. 신경 치료 장치는 하부 립(lip)과 상부 립을 포함할 수 있으며, 스플릿은 하부 립과 상부 립 사이에서 연장한다. 하부 립 및 상부 립은 폐쇄 구성에서 하부 본체 및 상부 본체를 유지하기 위한 고정 기구를 수용하도록 구성될 수 있다. 하부 립 및/또는 상부 립은 고정 기구를 유지하기 위해 립의 적어도 일부 길이를 따라 연장하는 홈을 포함할 수 있다.
세장형 본체는 일반적으로 원통형 형상을 가질 수 있다. 격실은 제 1 및 제 2 구멍의 바닥을 격실의 플로어에 상호 연결하는 경사면 및/또는 곡면을 포함할 수 있다. 경사면 및/또는 곡면은 격리된 신경 분절의 무게를 지지하는데 도움을 주도록 구성될 수 있다. 격실은 유체가 격리된 신경 분절의 적어도 일부분을 따라 신경의 원주를 완전히 둘러싸도록 다량의 유체를 유지하도록 구성될 수 있다. 접근 구역의 폭은 제 1 구멍의 폭보다 더 크고 제 2 구멍의 폭보다 더 클 수 있다. 제 1 및 제 2 구멍은 원형일 수 있다. 제 1 및 제 2 구멍 내에 수용될 때 제 1 및 제 2 구멍이 신경 주위에 압축 시일을 형성하게 구성되도록 제 1 및 제 2 구멍은 신경의 직경보다 약간 더 작은 직경을 편향되지 않은 구성에서 가질 수 있다. 제 1 및 제 2 구멍은 길이 방향으로 정렬될 수 있다. 제 1 구멍 및 제 2 구멍은 세장형 본체의 전방 말단과 후방 말단 사이에서, 각각 제 1 및 제 2 말단 벽 내에서 수평으로 중심 맞춰질 수 있다.
세장형 본체의 바닥 표면의 적어도 일부분은 장치가 평탄한 표면에 안정적으로 놓일 수 있도록 평탄화될 수 있다. 격실의 깊이는 격실의 전방 말단과 후방 말단 사이에서 증가할 수 있으며, 전방 및 후방 말단은 제 1 말단 벽으로부터 제 2 말단 벽으로 연장한다. 격실의 플로어는 평탄하지 않을 수 있다. 세장형 본체 및 말단 벽은 동일한 재료로 일체로 제작될 수 있다. 세장형 본체는 실리콘을 포함할 수 있다. 실리콘은 의료 등급 폴리디메틸실록산(PDMS)을 포함할 수 있다.
신경 치료 장치는 세장형 본체로부터 측면으로 연장하는 핸들을 포함할 수 있다. 핸들은 제 1 및 제 2 말단 벽 사이에서 장치의 후면으로부터 연장할 수 있다. 핸들은 세장형 본체를 가질 수 있다. 핸들은 텍스처 표면을 가질 수 있다. 핸들은 세장형 본체의 최상부 표면과 같은 높이의 최상부 표면을 가질 수 있다. 핸들은 후방 방향으로 수평으로 연장할 수 있다. 핸들은 상향 및/또는 하향 방향으로 구부러지거나 각을 이룰 수 있다. 핸들은 세장형 본체에 결합된 근위 말단 및 근위 말단에 대향하는 원위 말단을 가질 수 있다. 원위 말단은 세장형 본체의 최상부 표면 위 또는 아래에 위치될 수 있다. 핸들은 변곡점을 갖는 곡률을 포함할 수 있다. 상부 본체는 연결 암(arm)을 통해 핸들에 간접적으로 커플링될 수 있다. 연결 암은 하부 본체와 상부 본체를 폐쇄 구성과 개방 구성 사이에서 이동시키도록 조작될 수 있다.
신경 치료 장치는 세장형 본체 내에 형성된 포위된 유체 채널을 포함할 수 있다. 유체 채널은 격실과 경계로 하는 제 1 개구 및 격실과 경계로 하지 않는 장치의 외부 표면에 제 2 개구를 가질 수 있다. 유체는 유체 채널을 통해 격실로 유입 및/또는 격실로부터 제거될 수 있다. 제 2 개구는 세장형 본체로부터 연장하는 유체 포트에 형성될 수 있다. 유체 포트는 주사기에 커플링되도록 구성된 루어 커넥터를 포함할 수 있다. 유체 포트는 세장형 본체로부터 연장하는 핸들의 원위 말단으로부터 연장할 수 있다. 신경 치료 장치는 세장형 본체 내에 형성된 포위된 제 2 유체 채널을 포함할 수 있고, 유체 채널은 격실과 경계로 하는 제 3 개구 및 격실과 경계로 하지 않는 장치의 외부 표면에 제 4 개구를 가진다. 유체는 제 2 유체 채널을 통해 격실로 유입 및/또는 격실로부터 제거될 수 있다.
본 개시의 다른 양태에서, 격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한 신경 치료 장치가 본 명세서에 개시된다. 신경 치료 장치는 세장형 본체 및 세장형 본체 내에 형성된 격실을 가진다. 세장형 본체는 제 1 말단 벽으로부터 제 1 말단 벽과 실질적으로 대향하는 제 2 말단 벽으로 연장한다. 세장형 본체는 최상부 표면 및 제 1 말단 벽으로부터 제 2 말단 벽으로 연장하는 길이 방향 축을 가진다. 격실은 제 1 말단 벽으로부터 제 2 말단 벽으로 연장한다. 격실은 접근 구역을 형성하도록 최상부 표면과 교차하는 공극 체적을 가진다. 접근 구역은 격리된 신경 분절을 격실 내로 수용하도록 구성된다. 격실은 격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위의 공극 체적 내에 다량의 체적을 실질적으로 보유하도록 구성된다. 제 1 말단 벽은 격리된 신경 분절의 제 1 말단을 수용 및 유지하도록 구성된 최상부 표면으로부터 하향으로 연장하는 제 1 슬롯을 포함하고, 제 2 말단 벽은 격리된 신경 분절의 제 2 말단을 수용 및 유지하도록 구성된 최상부 표면으로부터 하향으로 연장하는 제 2 슬롯을 포함한다. 제 1 및 제 2 슬롯은 격리된 신경 분절의 적어도 바닥 부분 주위에 유체 시일을 형성하도록 구성된다.
제 1 말단 벽은 세장형 본체의 전방 측, 후방 측 및 바닥 측을 형성하는 측벽의 에지에 의해 형성될 수 있어서, 말단 벽의 일부분이 격실의 내부 표면을 형성하지 않는다. 길이 방향 축을 횡단하는 격실의 폭은 격실의 길이에 걸쳐 연속적으로 변할 수 있다. 격실은 제 1 말단 벽과 제 2 말단 벽 사이에 최대 폭을 가질 수 있다. 격실의 깊이는 격실의 길이에 걸쳐 연속적으로 변할 수 있다. 격실은 제 1 말단 벽과 제 2 말단 벽 사이에 최대 깊이를 가질 수 있다. 격실의 깊이는 격실의 폭에 걸쳐 연속적으로 변할 수 있다. 격실은 격실의 전방 측과 후면 측 사이에 최대 깊이를 가질 수 있다. 격실의 플로어는 평탄한 표면을 포함하지 않을 수 있다. 길이 방향 축을 횡단하는 세장형 본체의 폭은 세장형 본체의 길이에 걸쳐 연속적으로 변할 수 있다. 세장형 본체는 제 1 말단 벽과 제 2 말단 벽 사이에 최대 폭을 가질 수 있다.
본 개시의 다른 양태에서, 격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격리 필드를 형성하기 위한 신경 치료 장치가 본 명세서에 개시된다. 신경 치료 장치는 세장형 본체 및 세장형 본체 내에 형성된 격실을 가진다. 세장형 본체는 제 1 말단 벽으로부터 제 1 말단 벽과 실질적으로 대향하는 제 2 말단 벽으로 연장한다. 세장형 본체는 최상부 표면 및 제 1 말단 벽으로부터 제 2 말단 벽으로 연장하는 길이 방향 축을 가진다. 격실은 제 1 말단 벽으로부터 제 2 말단 벽으로 연장한다. 격실은 접근 구역을 형성하기 위해 최상부 표면과 교차하는 공극 체적을 가진다. 접근 구역은 격실 내로 격리된 신경 분절을 수용하도록 구성되고 격실은 격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위의 공극 체적 내에 다량의 유체를 실질적으로 유지하도록 구성된다. 제 1 말단 벽은 최상부 표면으로부터 하향으로 제 1 말단 벽을 통해 연장하는 제 1 슬릿을 포함하고 제 2 말단 벽은 최상부 표면으로부터 하향으로 제 2 말단 벽을 통해 연장하는 제 2 슬릿을 포함한다. 제 1 말단 벽의 적어도 일부분은 유연하고 제 1 슬릿의 대향 에지들 사이에서 제 1 폭을 증가시켜 신경이 제 1 슬릿을 통해 수용될 수 있는 방식으로 편향되도록 구성된다. 제 2 말단 벽의 적어도 일부분은 유연하고 제 2 슬릿의 대향 에지들 사이에서 제 2 폭을 증가시켜 신경이 제 2 슬릿을 통해 수용될 수 있는 방식으로 편향되도록 구성된다.
제 1 슬릿은 제 1 말단 벽에 인접한 격실의 일부분의 바닥까지 연장할 수있다. 제 1 슬릿은 제 1 말단 벽을 이등분할 수 있다. 제 1 말단 벽의 유연한 부분은 제 1 플랜지의 원위 방향으로 테이퍼해지는 두께를 갖는 제 1 플랜지를 포함할 수 있다. 제 1 플랜지의 원위 에지는 제 1 슬릿에 의해 한정될 수 있다. 제 1 말단 벽의 유연한 부분은 제 2 플랜지의 원위 방향으로 테이퍼해지는 두께를 갖는 제 2 플랜지를 포함할 수 있다. 제 2 플랜지의 원위 에지는 제 1 슬릿에 의해 한정될 수 있어서, 제 1 및 제 2 플랜지의 원위 에지는 제 1 슬릿의 대향 에지를 형성한다. 제 1 슬릿은 제 1 말단 벽과 제 1 말단 벽에 인접한 격실의 바닥 부분 사이의 교차점의 적어도 일부분을 따라 연장할 수 있다.
본 개시의 다른 양태에서, 격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격리 필드를 형성하기 위한 신경 치료 장치가 본 명세서에 개시된다. 신경 치료 장치는 제 1 말단 벽으로부터 제 1 말단 벽과 실질적으로 대향하는 제 2 말단 벽으로 연장하는 세장형 본체를 가진다. 세장형 본체는 하부 본체 및 상부 본체 그리고 제 1 말단 벽으로부터 제 2 말단 벽으로 연장하는 길이 방향 축을 가진다. 신경 치료 장치는 하부 본체 내에 형성되고 제 1 말단 벽으로부터 제 2 말단 벽으로 연장하는 격실을 포함한다. 격실은 접근 구역을 형성하기 위해 하부 본체의 최상부 표면과 교차하는 공극 체적을 가진다. 접근 구역은 격실 내로 격리된 신경 분절을 수용하도록 구성되고 격실은 격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위의 공극 체적 내에 다량의 유체를 실질적으로 유지하도록 구성된다. 제 1 말단 벽은 격실 내로 개방되는 제 1 구멍을 포함하고 제 2 말단 벽은 격실 내로 개방되는 제 2 구멍을 포함한다. 제 1 및 제 2 구멍은 격리된 신경 분절의 제 1 및 제 2 말단을 각각 유지하고, 제 1 및 제 2 말단의 바닥 부분 주위에 유체 시일을 각각 형성하도록 구성된다. 상부 본체는 격실 내에 수용되어 격실의 상부 부분과 유체 시일을 형성함으로써 최상부 표면의 전체 접근 구역이 폐쇄되도록 구성된다. 하부 본체 및 상부 본체는 폐쇄 구성에서 신경의 전체 원주를 실질적으로 포위하도록 구성된다.
하부 본체는 장치가, 격실이 밀봉되지 않은 개방 구성일 때 상부 본체에 결합될 수 있다. 하부 본체는 힌지에 의해 상부 본체에 결합될 수 있다. 힌지는 리빙 힌지일 수 있다. 상부 본체는 신경의 제 1 말단을 통해 제 1 구멍 내에 수용되도록 구성된 제 1 하향 연장부를 포함할 수 있다. 제 1 연장부는 신경의 제 1 말단의 최상부 부분 주위에서 제 1 구멍을 밀봉하도록 구성될 수 있다. 제 1 연장부는 격실의 내부 측면을 형성할 수 있다. 제 1 연장부는 신경의 형상에 적합하도록 구성된 오목한 바닥 에지를 가질 수 있다.
격실은 격실의 깊이를 따라 수직으로 연장하는 복수의 지지 리브(rib)를 포함할 수 있다. 2개의 지지 리브는 격실의 전방 및 후방 내면에서 서로 대향하게 위치될 수 있다. 지지 리브는 격실의 플로어 위로 격리된 신경 분절을 지지하도록 이격될 수 있다.
본 개시의 다른 양태에서, 신경 회복 절차를 수행하기 위한 전달 장치가 본 명세서에 개시된다. 전달 장치는 제 1 말단으로부터 제 2 말단으로 연장하는 세장형 본체 및 길이 방향 축을 가진다. 전달 장치는 재결합된 신경을 수용하기 위해 세장형 본체 내에 격실을 포함한다. 격실은 세장형 본체의 제 1 말단에 있는 제 1 개구, 세장형 본체의 제 2 말단에 있는 제 2 개구, 및 재결합된 신경을 격실로 도입하기 위해 제 1 개구로부터 제 2 개구로 길이 방향 축에 평행하게 연장하는 세장형 개구를 가진다. 전달 장치는 격실과 유체 연통하는 포트를 포함하고 격실 내로 용액을 주입하기 위해 주사기와 커플링하도록 구성된다. 전달 장치는 신경 주위에 전달 장치의 배치를 용이하게 하도록 구성된 세장형 본체로부터 연장하는 핸들을 포함한다.
본 개시의 다른 양태에서, 절단된 신경을 회복하는 방법이 본 명세서에 개시된다. 상기 방법은 축색 돌기 대 축색 돌기 접촉이 회복되도록 절단된 신경을 물리적으로 재결합시키는 단계; 재결합된 신경 주위에 전달 장치를 배치하는 단계; 및 전달 장치의 격실 내로 융합 용액을 도입하고 융합 용액에서 재결합된 신경을 배양함으로써 재결합된 신경 내에서 절단된 축색 돌기의 융합을 유도하는 단계를 포함한다. 전달 장치는 세장형 본체를 가지며 격실은 세장형 본체 내에 형성된다. 세장형 본체는 전달 장치의 제 1 말단으로부터 제 2 말단으로 연장하고 길이 방향 축을 가진다. 격실은 재결합된 신경을 수용하도록 구성된다. 격실은 세장형 본체의 제 1 말단에 있는 제 1 개구, 세장형 본체의 제 2 말단에 있는 제 2 개구, 및 재결합된 신경을 격실 내로 도입하기 위해 제 1 개구로부터 제 2 개구로 길이 방향 축에 평행하게 연장하는 세장형 개구를 가진다. 재결합된 신경 주위에 전달 장치를 배치하는 단계는 재결합된 신경을 길이 방향 개구를 통해 격실 내로 도입하는 단계를 포함한다.
상기 방법은 절단된 신경을 물리적으로 재결합시키기 이전에 Ca2 +-무함유 식염수를 포함한 프라이밍 용액(priming solution)에서 절단된 축색 돌기의 말단을 관류 또는 배양하는 단계를 포함할 수 있다. 프라이밍 용액은 메틸렌 블루(methylene blue)를 포함할 수 있으며, 몇몇 실시예에서 대략 1%(w/V)일 수 있다. 상기 방법은 재결합된 신경을 Ca2 +-함유 식염수를 포함한 밀봉 용액으로 헹구거나 배양함으로써 융합된 축색 돌기 막의 임의의 나머지 막 불연속성을 밀봉하는 단계를 포함할 수 있다. 밀봉 용액으로 재결합된 신경의 헹굼 또는 배양하는 것은 격실 내부 및/또는 격실 외부에서 수행될 수 있다. 밀봉 용액은 염화칼슘(CaCl2)을 포함할 수 있으며, 몇몇 실시에에서는 대략 0.02%(w/V)일 수 있다.
절단된 신경을 물리적으로 재결합시키는 것은 절단된 신경의 근위 말단 및 원위 말단을 함께 봉합하는 것을 포함할 수 있다. 절단된 신경을 물리적으로 재결합하는 것은 프라이밍 용액의 존재하에서 수행될 수 있다.
상기 방법은 흡인에 의해 격실로부터 융합 용액을 제거하는 단계를 포함할 수 있다. 상기 방법은 신경 주위로부터 전달 장치를 제거하는 단계를 포함할 수 있다. 융합 용액은 저 분자량 폴리에틸렌 글리콜(PEG)을 포함할 수 있다. PEG의 농도는 대략 50%(w/w) 이하일 수 있다. PEG의 농도는 대략 50%(w/w)일 수 있다. PEG는 평균 분자량이 5,000 Da 또는 3,500 Da 이하인 저 분자량 PEG일 수 있다. PEG는 대략 3,350 Da의 평균 분자량을 가질 수 있다.
상기 방법은 축색 돌기를 융합시키기 이전에 프라이밍 용액에서 재결합된 신경의 문합을 관류 또는 배양하는 단계를 포함할 수 있다. 프라이밍 용액에서 재결합된 신경의 관류 또는 배양은 전달 장치를 재결합된 신경 주위에 배치한 이후에 수행될 수 있다.
전달 장치는 격실과 유체 연통하는 포트를 포함할 수 있다. 융합 용액의 도입은 포트를 통해 격실 내로 융합 용액을 도입하는 것을 포함할 수 있다. 포트는 격실 내로 용액을 주입하기 위해 주사기와 커플링되도록 구성될 수 있다.
신경은 2 분 이하 동안 융합 용액에 노출될 수 있다. 신경은 2 분 이하 동안 프라이밍 용액에 노출될 수 있다. 신경은 2 분 이하 동안 밀봉 용액에 노출될 수 있다.
본 개시의 다른 양태에서, 절단된 신경을 회복하는 방법이 본 명세서에 개시된다. 상기 방법은 저장성 Ca2 +-무함유 식염수에 1%(w/V) 메틸렌 블루를 포함하는 프라이밍 용액에서 절단된 축색 돌기의 말단을 관류하는 단계 및 축색 돌기 대 축색 돌기 접촉이 회복되도록 프라이밍 용액의 존재하에서 절단된 신경의 근위 말단 및 원위 말단을 함께 봉합함으로써 절단된 신경을 물리적으로 재결합시키는 단계를 포함한다. 상기 방법은 재결합된 신경 주위에 전달 장치를 배치하는 단계를 더 포함한다. 전달 장치는 제 1 말단으로부터 제 2 말단으로 연장하는 세장형 본체 및 길이 방향 축을 가진다. 전달 장치는 재결합된 신경을 수용하기 위해 세장형 본체 내에 격실을 가진다. 격실은 세장형 본체의 제 1 말단에 있는 제 1 개구, 세장형 본체의 제 2 말단에 있는 제 2 개구, 및 재결합된 신경을 격실 내로 도입하기 위해 제 1 개구로부터 제 2 개구로 길이 방향 축에 평행하게 연장하는 세장형 개구를 가진다. 재결합된 신경 주위에 전달 장치를 배치하는 단계는 재결합된 신경을 길이 방향 개구를 통해 격실 내로 도입하는 단계를 포함한다. 상기 방법은 격실 내로 융합 용액을 도입하고 융합 용액에서 재결합된 신경을 배양함으로써 재결합된 신경 내에 절단된 축색 돌기를 융합하는 단계를 더 포함한다. 융합 용액은 약 50%(w/w) 저 분자량 PEG를 포함한다. 상기 방법은 흡인에 의해 격실로부터 융합 용액을 제거하고 신경 주위에서 전달 장치를 제거하는 단계를 더 포함한다. 상기 방법은 등장성 Ca2 +-함유 식염수를 포함한 식염수 밀봉 용액으로 재결합된 신경을 헹굼으로써 융합된 축색 돌기 막의 임의의 나머지 막 불연속성을 밀봉하는 단계를 더 포함한다.
본 개시 내용의 다른 양태에서, 신경 치료 장치 및 전술한 용액 중 어느 하나로부터의 하나 이상의 용액을 포함하는 키트(kit)가 본 명세서에 개시된다.
도 1은 신경 회복을 위해 격리된 신경 분절에 치료 용액을 전달하는데 사용될 수 있는 신경 치료 장치의 예의 사시도를 예시한다. 치료 장치는 개방 구성 그리고 신경을 수용 및 유지하도록 구성된 대향 측벽 내에 슬릿 및 구멍을 포함한다.
도 2는 분리 가능한 하부 및 상부 본체 그리고 유체 관류 홀을 갖는 신경 치료 장치의 다른 예를 개략적으로 예시한다.
도 3a 내지 도 3e는 신경을 수용하기 위한 스플릿에 의해 분리된 일체형 상부 본체 및 하부 본체를 포함하는 치료 장치의 다른 예의 다중 사시도를 개략적으로 예시한다. 도 3a는 치료 장치의 우측 단면도를 도시한다. 도 3b는 치료 장치의 좌측 단면도를 도시한다. 도 3c는 치료 장치의 후면도를 도시한다. 도 3d는 치료 장치의 정면도를 도시한다. 도 3e는 치료 장치의 사시도를 도시한다.
도 4a 내지 도 4d는 도 3a 내지 도 3e에 도시된 것과 유사한 치료 장치의 다른 예의 다중 사시도를 개략적으로 예시한다. 도 4a는 치료 장치의 사시도를 도시한다. 도 4b는 치료 장치의 정면도를 도시한다. 도 4c는 도 4b에 나타낸 A-A 섹션의 단면도를 도시한다. 도 4d는 치료 장치의 좌측면도를 도시한다.
도 5a 내지 도 5c는 개방 구성 및 신경을 수용하도록 구성된 슬롯을 갖는 치료 장치의 다른 예의 다중 사시도를 개략적으로 예시한다. 도 5a는 치료 장치의 사시도를 도시한다. 도 5b는 치료 장치의 평면도를 도시한다. 도 5c는 치료 장치의 좌측면도를 도시한다.
도 6a 내지 도 6g는 개방 구성으로 도시된 힌지식 상부 및 하부 본체를 포함하는 치료 장치의 다른 예의 다중 사시도를 개략적으로 예시한다. 도 6a는 치료 장치의 사시도를 도시한다. 도 6b는 치료 장치의 평면도를 도시한다. 도 6c는 치료 장치의 정면도를 도시한다. 도 6d는 도 6c에 나타낸 B-B 섹션의 단면도를 도시한다. 도 6e는 치료 장치의 우측면도를 도시한다. 도 6f는 도 6e에 나타낸 삽입물(insert)(A)의 확대도를 도시한다. 도 6g는 도 6a에 예시된 치료 장치의 변형예의 사시도를 도시한다.
도 7은 개방 구성 및 신경을 수용하도록 구성된 가변 폭과 개방 슬롯을 갖는 곡면 본체를 포함하는 치료 장치의 다른 예의 사시도를 도시한다.
도 8a 내지 도 8e는 개방 구성 및 신경을 수용 및 유지하도록 구성된 대향 말단 벽에 슬릿을 포함하는 치료 장치의 다른 예의 다중 사시도를 개략적으로 예시한다. 도 8a는 치료 장치(800)의 사시도를 도시한다. 도 8b는 치료 장치의 평면도를 도시한다. 도 8c는 치료 장치의 좌측 또는 우측면도를 도시한다. 도 8d는 치료 장치의 정면도 또는 후면도를 도시한다. 도 8e는 도 8d에 나타낸 A-A 섹션의 단면도를 도시한다.
도 9는 치료 장치의 다른 예의 사시도를 예시한다. 치료 장치는 하부 본체에 힌지 연결되고 챔버를 유체 밀봉하기 위해 격실 내로 삽입되도록 구성된 상부 본체를 포함한다.
도 10은 치료 장치의 다른 예의 사시도를 예시한다. 치료 장치는 도 1에 예시된 치료 장치와 유사하지만 래들(ladle)-유형 핸들을 포함한다.
도 11a 내지 도 11e는 도 1에 예시된 치료 장치와 유사한 치료 장치의 다른 예의 다중 사시도를 개략적으로 예시한다. 치료 장치는 생성된 플랜지형 말단 벽에 대한 전방 벽과의 교차점을 따라서 위치되는 대향 슬릿을 가진다. 도 11a는 치료 장치의 사시도를 도시한다. 도 11b는 치료 장치의 평면도를 도시한다. 도 11c는 치료 장치의 우측면도를 도시한다. 도 11d는 치료 장치의 핸들의 일부분을 내려다 본 후면도를 도시한다. 도 11e는 길이 방향 축을 횡단하는 치료 장치의 좌측과 우측 사이의 중간선을 따라 취한 단면의 단면도를 도시한다.
도 2는 분리 가능한 하부 및 상부 본체 그리고 유체 관류 홀을 갖는 신경 치료 장치의 다른 예를 개략적으로 예시한다.
도 3a 내지 도 3e는 신경을 수용하기 위한 스플릿에 의해 분리된 일체형 상부 본체 및 하부 본체를 포함하는 치료 장치의 다른 예의 다중 사시도를 개략적으로 예시한다. 도 3a는 치료 장치의 우측 단면도를 도시한다. 도 3b는 치료 장치의 좌측 단면도를 도시한다. 도 3c는 치료 장치의 후면도를 도시한다. 도 3d는 치료 장치의 정면도를 도시한다. 도 3e는 치료 장치의 사시도를 도시한다.
도 4a 내지 도 4d는 도 3a 내지 도 3e에 도시된 것과 유사한 치료 장치의 다른 예의 다중 사시도를 개략적으로 예시한다. 도 4a는 치료 장치의 사시도를 도시한다. 도 4b는 치료 장치의 정면도를 도시한다. 도 4c는 도 4b에 나타낸 A-A 섹션의 단면도를 도시한다. 도 4d는 치료 장치의 좌측면도를 도시한다.
도 5a 내지 도 5c는 개방 구성 및 신경을 수용하도록 구성된 슬롯을 갖는 치료 장치의 다른 예의 다중 사시도를 개략적으로 예시한다. 도 5a는 치료 장치의 사시도를 도시한다. 도 5b는 치료 장치의 평면도를 도시한다. 도 5c는 치료 장치의 좌측면도를 도시한다.
도 6a 내지 도 6g는 개방 구성으로 도시된 힌지식 상부 및 하부 본체를 포함하는 치료 장치의 다른 예의 다중 사시도를 개략적으로 예시한다. 도 6a는 치료 장치의 사시도를 도시한다. 도 6b는 치료 장치의 평면도를 도시한다. 도 6c는 치료 장치의 정면도를 도시한다. 도 6d는 도 6c에 나타낸 B-B 섹션의 단면도를 도시한다. 도 6e는 치료 장치의 우측면도를 도시한다. 도 6f는 도 6e에 나타낸 삽입물(insert)(A)의 확대도를 도시한다. 도 6g는 도 6a에 예시된 치료 장치의 변형예의 사시도를 도시한다.
도 7은 개방 구성 및 신경을 수용하도록 구성된 가변 폭과 개방 슬롯을 갖는 곡면 본체를 포함하는 치료 장치의 다른 예의 사시도를 도시한다.
도 8a 내지 도 8e는 개방 구성 및 신경을 수용 및 유지하도록 구성된 대향 말단 벽에 슬릿을 포함하는 치료 장치의 다른 예의 다중 사시도를 개략적으로 예시한다. 도 8a는 치료 장치(800)의 사시도를 도시한다. 도 8b는 치료 장치의 평면도를 도시한다. 도 8c는 치료 장치의 좌측 또는 우측면도를 도시한다. 도 8d는 치료 장치의 정면도 또는 후면도를 도시한다. 도 8e는 도 8d에 나타낸 A-A 섹션의 단면도를 도시한다.
도 9는 치료 장치의 다른 예의 사시도를 예시한다. 치료 장치는 하부 본체에 힌지 연결되고 챔버를 유체 밀봉하기 위해 격실 내로 삽입되도록 구성된 상부 본체를 포함한다.
도 10은 치료 장치의 다른 예의 사시도를 예시한다. 치료 장치는 도 1에 예시된 치료 장치와 유사하지만 래들(ladle)-유형 핸들을 포함한다.
도 11a 내지 도 11e는 도 1에 예시된 치료 장치와 유사한 치료 장치의 다른 예의 다중 사시도를 개략적으로 예시한다. 치료 장치는 생성된 플랜지형 말단 벽에 대한 전방 벽과의 교차점을 따라서 위치되는 대향 슬릿을 가진다. 도 11a는 치료 장치의 사시도를 도시한다. 도 11b는 치료 장치의 평면도를 도시한다. 도 11c는 치료 장치의 우측면도를 도시한다. 도 11d는 치료 장치의 핸들의 일부분을 내려다 본 후면도를 도시한다. 도 11e는 길이 방향 축을 횡단하는 치료 장치의 좌측과 우측 사이의 중간선을 따라 취한 단면의 단면도를 도시한다.
본 명세서에서 고려되는 장치, 방법 및 키트는 급성 외과수술 환경에서 손상된 말초 신경의 재생을 신속하게 회복하고 개선하도록 설계된다. 몇몇 실시예에서, 신경 치료용 키트(예를 들어, 말초 신경 치료용 키트)는 3개의 멸균 용액 및 선택적으로, 용액의 집중적이고 국소적인 적용(영향을 받는 신경에 직접적인 적용)을 위한 장치를 포함할 수 있다. 사용 지침에 따라 순차적으로 적용될 때, 용액은 급성 말초 신경 손상(PNI) 환자를 위한 외과적 회복에 치료학적 첨가물을 포함할 수 있다. 장치는 다른 치료제를 신경에 전달하고/하거나 다른 치료학적 치료를 위해 신경을 격리시키기 위한, 본 명세서에 설명된 키트 및/또는 용액 및 방법과 독립적으로 사용될 수 있다. 용액은 장치와 독립적으로 사용될 수 있고 본 명세서에 설명된 것 이외의 방법 및/또는 순서에 따라 신경 손상의 치료에 사용될 수 있다. 본 명세서에 설명된 방법 및/또는 순서는 본 명세서에 설명된 용액의 변형예와 함께 사용될 수 있고/있거나 본 명세서에 설명된 장치와 독립적으로 사용될 수 있다.
구성요소
장치
신경 치료 장치는 치료를 위해 신경 분절을 효과적으로 격리하기 위해 외과수술 환경에서 사용될 수 있다. 치료 장치는 신경 회복 부위(예를 들어, 신경이 함께 봉합되어 문합을 형성하는 곳)에서 격리된 신경 분절에 PEG-융합 용액을 균일하고 정확하게 적용하는데 사용될 수 있다. 치료 장치는 따라서 전달 장치일 수 있다. 치료 장치는 신경 회복용 키트(예를 들어, 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 신경 융합을 위한 것과 같은 용액 키트)에 포함될 수 있거나 독립형 장치로서 제공될 수 있다. 치료 장치는 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 바와 같은 PEG-융합 프로토콜의 재현 가능한 방식으로의 적용을 허용할 수 있다.
치료 장치는 중합체, 플라스틱 및/또는 고무를 포함한 임의의 적합한 재료로 만들어질 수 있다. 예를 들어, 치료 장치는 하나 이상의 실리콘(예를 들어, 폴리디메틸실록산(PDMS)) 및/또는 플라스틱, 예컨대 폴리에테르 에테르 케톤(PEEK), 폴리우레탄, 폴리에틸렌, 폴리올레핀, 폴리프로필렌, 폴리에테르 블록 아미드 등으로 제작될 수 있다. 사용된 재료는 의료 등급 플라스틱 및/또는 실리콘일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 장치 또는 그의 일부분은 장치 내에서 치료된 신경의 육안 검사를 허용하기 위해 투명하거나 부분적으로 투명할 수 있다. 장치는 일회용(예를 들어, 단일-사용용으로 구성됨)이거나 재사용 가능할 수 있다. 장치는 종래의 수단(예를 들어, 오존, UV, 오토클레이빙(autoclaving) 등)에 의해 멸균될 수 있다. 장치는 사출 성형 또는 압축 성형과 같은 임의의 적합한 수단에 의해 제작될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 장치는 단일 일체형 유닛으로서 제작될 수 있다. 다른 실시예에서, 장치는 후속적으로 함께 커플링되는(예를 들어, 함께 접착되고, 함께 성형되고/되거나 함께 기계적으로 고정되는) 별도로 제작된 구성요소를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 구성요소 중 몇몇은 가역적으로 부착/분리 가능할 수 있다. 몇몇 구성요소는 재사용 가능하고 다른 구성요소는 일회용일 수 있다.
다양한 실시예에서, 장치 또는 장치의 일부분은 대략 20 내지 40D의 경도계를 가질 수 있다. 경도계는 치료된 신경의 손상을 방지하기 위해 비교적으로 낮을 수 있다. 몇몇 실시예에서, 경도계는 장치의 상이한 부분에 걸쳐 변할 수 있다. 예를 들어, 신경과 물리적으로 접촉하고/하거나 신경을 유지하는 장치 부분은 장치의 다른 부분보다 더 연성일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 장치의 경도계는 제작 동안 중합체 및/또는 가교제의 농도를 변경함으로써 조절될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 농도는 가변 경도계를 생성하기 위해 장치의 상이한 부분에 걸쳐 가변적일 수 있다. 다양한 부분에서의 장치의 유연성은 재료의 경도계와 부분 치수의 조합에 의존할 수 있다.
다양한 실시예에서, 치료 장치는 봉합 이후 신경의 근위 말단과 원위 말단 사이의 문합 주위에 일시적인 유체 격납 필드를 생성하는 고체 비-관절 장치일 수 있다. 치료 장치는 장치가 국소 약물 전달을 가능하게 하도록 신경에 약제를 투여하는 동안 PEG 용액과 같은 치료제에 대한 주변 조직의 불필요한 노출을 방지하도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 치료 장치는 치료 작용을 수행하지 않도록 구성될 수 있고 신경 주위에 치료 용액을 일시적으로 함유하는 기능만을 가질 수 있다. 치료 장치는 투여 순서에 따라서 일련의 치료 용액의 제어된 전달 및 제거를 허용할 수 있다. 치료 장치는 치료된 조직(신경)과 독점적으로 접촉할 수 있다. 장치는 단기간(예를 들어, 1 내지 10 분) 동안에만 처리된 조직과 접촉하도록 배치될 수 있다. 장치는 수술 또는 치료 절차의 일부분에만 사용될 수 있다. 장치는 본체에 이식된 채로 둘 필요가 없다. 장치는 융합 절차 동안 PEG에 대한 노출로부터 손상되지 않은 신경 분절 및 주변 조직을 보호하는데 사용될 수 있다. 장치 설계는 사용의 편이성을 제공할 수 있고 외과 수술 중에 PEG-융합 전후의 신경 장애를 최소화할 수 있다.
도 1은 신경에 치료 용액(예를 들어, PEG 융합 용액)을 전달하기 위한 전달 장치로서 구성될 수 있는 신경 치료 장치(100)의 예의 사시도를 예시한다. 도 1은 치료 장치(100)의 다양한 부분에 대해 적합하지만 비-제한적인 치수(mm)의 예를 포함한다. 치료 장치(100)는 일반적으로 측벽(104)을 갖는 본체(102)를 포함할 수 있다. 측벽(104)은 본체(102) 전체에 걸쳐 일체화될 수 있거나 서로 커플링된(예를 들어, 부착된) 다중 구성요소를 포함할 수 있다. 측벽(104)은 본체(102) 내에 형성된 공극 체적을 갖는 격실(106)를 한정할 수 있다. 격실(106)은 신경(50)의 길이 또는 분절을 포위하거나 부분적으로 포위하도록 구성될 수 있다("포위"는 본 명세서에서 임의의 정도로 포위하는 것을 지칭하는데 사용될 수 있다).
예를 들어, 격실은 대략 180도, 270도, 360도, 또는 그 사이에 정해진 범위 내의 임의의 각도만큼 신경을 원주 방향으로 둘러쌀 수 있다. 격실(106)은 신경(50)의 포위된 분절 주위 또는 일부 주위에 다량의 용액(예를 들어, 치료 용액)을 함유하도록 구성될 수 있다. 본체(102)는 신경(50)의 분절을 둘러싸거나 부분적으로 둘러싸고 원하는 양의 용액을 함유하는데 충분하거나 정확한 체적을 갖는 격실(106)을 생성하도록 구성될 수 있다. 본체(102) 및 격실(106)은 특정 길이의 신경(50)을 포위하도록 구성된 치수를 포함할 수 있고/있거나 특정 직경을 갖는 신경(50)을 포위하도록 구성될 수 있다. 본체(102)의 형상, 치수 및/또는 재료 특성은 본체의 체내 공간에서 장치(100)의 용이한 삽입, 제거 및/또는 조작을 촉진시키기 위해 본체(102)의 외부 프로파일을 일반적으로 최소화하면서 원하는 길이 및 크기의 신경을 안정적으로 포위하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 본체(102)는 주변 연결 조직으로부터 신경(50)의 표적 분절을 분리하는 것을 돕도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 사용자(예를 들어, 의사)는 치료될 특정 신경에 따라서 다양한 크기의 장치(100)로부터 선택할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 키트는 특정 신경의 치료를 위해 크기가 변화하고/하거나 지정될 수 있는 복수의 장치(100)를 제공하여 그로부터 선택할 수 있게 한다.
본체(102)는 일반적으로, 좌측 말단 벽(108), 우측 말단 벽(110), 및 좌측 말단 벽(108)과 우측 말단 벽(110) 사이에서 연장하는 중간 본체(112)를 포함할 수 있다. 본체(102)는 일반적으로, 치료될 신경(50)이 정렬되는 방향으로 좌측 말단 벽(108)으로부터 우측 말단 벽(110)으로 연장하는 길이 방향 축을 한정할 수 있다. 본체(102)는 최상부 표면(116)을 갖는 하부 본체(114)를 포함할 수 있다. 최상부 표면(116)은 접근 구역(118)을 포함하며, 접근 구역을 통해 신경(50)의 분절 또는 이의 적어도 일부분이 격실(106) 내로 수용될 수 있다. 접근 구역(118)은 길이 방향 축을 횡단하는 폭 및 길이 방향 축에 평행한 길이를 포함할 수 있다. 격실(106)의 폭 및/또는 길이는 접근 구역(124)에서 가장 크거나 최대화될 수 있어서 격실(106)의 깊이가 접근 구역(124)으로부터 하향으로 증가함에 따라 폭 및/또는 길이가 일정하게 유지되고/되거나 감소될 수 있다. 도 1에 도시된 것과 같은 몇몇 실시예에서, 최상부 표면(116)이 위를 향하고 중력에 의해 용액을 격실 내에 실질적으로 유지하는 방식으로 하부 본체(114)가 실질적으로 지향되도록 치료 장치(100)가 사용되게 구성되는 개방형 배스(open bath)로 본체(102)가 구성될 수 있다. 격실(106)은 신경(50)의 분절이 격실(106)의 공극 체적 내에 완전히 배치될 수 있거나(예를 들어, 신경 분절이 용액에 완전히 침지될 수 있거나) 신경 분절이 격실(106) 내에 부분적으로만 배치되게 구성될 수 있어서 신경(50)의 최상부 부분이 최상부 표면(116)을 넘어 상향으로 연장하도록 구성될 수 있다. 격실(106) 내의 체적은 최상부 표면(116)에 충전됨이 없이 신경(50) 분절을 잠수시키도록 구성될 수 있다. 개방형 배스 구성은 치료 장치로부터 신경(50)의 용이한 배치 및 회수에 특히 유리할 수 있다.
다른 실시예에서, 본체(102)는 하부 본체(114) 및 상부 본체(120)를 포함한, 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 바와 같이 폐쇄형 배스로 구성될 수 있다. 하부 본체(114) 및 상부 본체(120)는 신경(50)의 분절의 전체 원주를 실질적으로 포위하는 격실(106)을 형성하도록 협력할 수 있다. 몇몇 구현예에서, 폐쇄형 베쓰 실시예는 사용 중에 임의의 방향으로 지향될 수 있다(예를 들어, 하부 본체(114)는 상부 본체(120) 위로 부분적으로 또는 전체적으로 지향될 수 있다). 하부 본체(114) 및 상부 본체(120)는 격실(106) 내에 용액을 유지하는 유체 시일을 형성할 수 있다.
본체(102)의 좌측 말단 벽(108) 및/또는 우측 말단 벽(110)은 도 1에 도시된 바와 같이 실질적으로 평탄한 외부 표면을 포함할 수 있다. 좌측 말단 벽(108) 및 우측 말단 벽(110)은 각각 본체(102)의 외부 표면으로부터 격실(106)을 한정하는 본체(102)의 내부 표면으로 측벽(104)을 통해 연장하는 구멍(126)을 포함할 수 있다. 구멍(126)은 일반적으로 원형 단면 또는 임의의 적합한 형상의 단면을 포함할 수 있다. 구멍(126)은 격실(106) 내로 신경(50)을 수용하도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 구멍(126)은 구멍(126)의 원주 또는 주변이 최상부 표면(116)과 교차하지 않도록 측벽(104) 내에 배치될 수 있다. 좌측 말단 벽(108) 및 우측 말단 벽(110)은 각각 구멍(126)의 원주로부터 최상부 표면(116)으로 연장하는 얇은 슬릿(128)을 포함할 수 있다. 슬릿(128)은 실질적으로 수직 방향으로 연장할 수 있다. 슬릿(128)은 슬릿(128)의 대향 측면을 따라서 본체(102)의 측벽(104)이 서로 편향되어(예를 들어, 구부러져) 신경(50)이 슬릿(128)을 통해 최상부 표면(116)으로부터 구멍(126) 내로 수용될 수 있게 허용할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 측벽(104)은 슬릿(128) 쪽으로 테이퍼지거나 감소하는 두께를 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 1에 도시된 바와 같이, 측벽(104)이 중간 본체(112)의 전방 측으로부터 슬릿(128)으로 연장할 때 측벽(104)의 두께가 감소할 수 있고/있거나 측벽(104)이 중간 본체(112)의 후방 측으로부터 슬릿(128)으로 연장할 때 측벽(104)의 두께가 감소할 수 있으며, 슬릿(128)의 전방 및 후방 측 모두는 테이퍼진 직경을 갖는 측벽(104)의 일부분을 포함한다. 격실(106)의 말단 벽(108, 110)은 다양한 직경의 신경이 장치 내에 배치될 수 있게 하는 수렴 블레이드 또는 플랜지(130)로 설계될 수 있다. 하나 이상의 플랜지(130)는 측벽(104)으로부터 형성될 수 있다. 플랜지(130)는 격실(106) 쪽으로 내측으로 및/또는 격실(106)의 반대 쪽으로 외측으로 구부러지도록 구성될 수 있다. 각각의 플랜지(130)는 슬릿(130)의 에지를 형성하는 원위 에지를 가질 수 있고 측벽(104)이 구부러지기 시작하는 근위 말단을 가질 수 있다. 존재할 때 테이퍼의 비율은 일정할 수 있어서, 도 1에 도시된 바와 같이 실질적으로 삼각형 플랜지(130)를 형성하거나 근위 말단 근처에서 더 높을 수 있다. 몇몇 실시예에서, 측벽(104)은 플랜지(130)의 굽힘을 용이하게 하는, 측벽(104) 내에 형성된 디봇(divot)과 같은 플랜지(130)의 근위 말단에서 유연한 힌지(도시되지 않음)로 성형될 수 있다. 플랜지(130)는 일정한 직경 또는 힌지의 원위로 감소하는 직경을 가질 수 있다. 몇몇 실시예에서, 플랜지(130)는 일 방향으로만 구부리거나 반대 방향보다 일 방향으로 더 쉽게 구부러지도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 플랜지(130)는 격실(106) 쪽으로 내측으로 구부러지도록 구성될 수 있지만, 격실(106)의 반대로 외측으로 구부러지지 않거나 덜 구부러지도록 구성될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 구멍(126)은 힌지로서 기능을 할 수 있고 힌지의 제 1 측에 있는 본체(102)의 일부분(예를 들어, 전방 부분)은 힌지의 제 2 대향 측에 있는 본체(102)의 일부분(예를 들어, 후방 부분)으로부터 구부러지도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 도 1과 관련하여, 슬릿(130)의 폭이 최상부 표면(116)과 교차하는 경우에 최대로 증가하고 슬릿(130)이 구멍(126)과 교차하는 경우에 최소로 증가하도록 전방 부분이 후방 부분의 반대로 구부러질 수 있다. 변형이 측벽(104)에 걸쳐 분포될 수 있지만, 실질적으로 최상부 표면(116)에 대향하는 본체(102)의 바닥 부분을 따라 집중될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 본체(102)는 본 명세서에 설명된 임의의 모션을 포함한, 하나 이상의 방향으로 구부러지도록 구성될 수 있다.
슬릿(128)은 대향 에지들이 따로 편향될 때 그 사이로 신경(50)이 통과하도록 구성되는 대향 에지(예를 들어, 전방 및 후방 에지)를 포함할 수 있다. 대향 플랜지(130)의 원위 에지는 슬릿(128)의 대향 에지를 형성할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 슬릿(128)이 편향되지 않은 구성에서 대략 0mm의 폭을 갖도록 슬릿(128)의 대향 에지는 편향되지 않은 구성에서 서로 접촉 또는 터치할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 슬릿(128)은 대략 0.01mm, 0.02mm, 0.03mm, 0.04mm, 0.05mm, 0.06mm, 0.07mm, 0.08mm, 0.09mm, 0.1mm, 0.2mm, 0.3mm, 0.4mm, 0.5mm, 0.6mm, 0.7mm, 0.8mm, 0.9mm, 1.0mm, 1.5mm, 2.0mm 또는 3.0mm 이하인 대향 에지 사이의 폭을 가진다. 슬릿(128)의 폭은 격실(106) 내에 함유된 용액의 표면 장력이 편향되지 않은 구성에서 슬릿(128)을 통한 용액 누출을 방지하거나 누설이 최소 및/또는 무시될 수 있도록 치수가 정해질 수 있다. 몇몇 실시예에서, 슬릿(128)의 대향 에지는 편향되지 않은 구성에서 중첩될 수 있다. 예를 들어, 후방 플랜지(130)는 전방 플랜지(130)의 안쪽에 놓이거나 그 반대일 수 있다. 에지는 적어도 약 0.01mm, 0.02mm, 0.03mm, 0.04mm, 0.05mm, 0.06mm, 0.07mm, 0.08mm, 0.09mm, 0.1mm, 0.2mm, 0.3mm, 0.4mm, 0.5mm, 0.6mm, 0.7mm, 0.8mm, 0.9mm, 1.0mm, 1.5mm, 2.0mm 또는 3.0mm만큼 중첩될 수 있다. 중첩은 격실(106)로부터 유체의 누출을 방지하거나 억제할 수 있다. 슬릿(130)은 적어도 약 0.1mm, 0.2mm, 0.3mm, 0.4mm, 0.5mm, 0.6mm, 0.7mm, 0.8mm, 0.9mm, 1mm, 1.25mm, 1.5mm, 1.75mm, 2.0mm, 2.5mm, 또는 3.0mm인 길이를 포함할 수 있다.
몇몇 구현예에서, 사용자는 도구(예를 들어, 핀셋, 집게 또는 다른 수술기구) 및/또는 손가락을 사용하여 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 방식으로 슬릿(128)의 대향 에지를 편향시킴으로써 신경(50)의 표적 분절을 치료 장치(100) 내로(구멍(126) 내로) 삽입할 수 있다. 몇몇 구현예에서, 슬릿(128)은 충분한 갭 또는 공간이 확립되어 슬릿(128)의 에지와 접촉하지 않거나 비의도적인 접촉만으로 슬릿(128)을 통해 신경(50)이 수용되게 함으로써, 에지가 삽입 중에 신경(50)에 임의의 상당한 마찰 또는 다른 힘을 가하지 않도록 충분히 편향될 수 있다. 몇몇 구현예에서, 본체(102)는 특히 슬릿(130)의 에지를 따라서 충분히 부드럽고 유연할 수 있어서, 신경(50)과의 접촉에 의해 슬릿(130)에 부여된 힘은 신경의 손상 또는 부상을 부여함이 없고/없거나 신경의 문합을 무효로 하거나 방해함이 없이 에지를 편향시키거나 에지의 편향 분리를 용이하게 한다. 신경(50)은 삽입 중에 도구(예를 들어, 핀셋, 집게 또는 다른 수술 기구) 및/또는 손가락을 사용하여 파지될 수 있다. 몇몇 구현예에서, 신경(50)은 임의의 순서로 좌측 및 우측 구멍(126) 내로 순차적으로 삽입될 수 있다. 몇몇 구현예에서, 신경(50)은 실질적으로 동시에 좌측 및 우측 구멍(126) 내로 삽입될 수 있다. 다양한 실시예에서, 치료 장치(100)는 도 1에 예시된 장치(100)에서와 같이, 임의의 관절 구성요소 없이 설계될 수 있다. 관절 구성요소의 부족 또는 최소화는 작동 중에 부품들 사이에 신경 또는 다른 민감한 조직이 끼일 수 있어서 조직을 부상 또는 손상시킬 수 있는 임의의 구역을 예방한다. 유연한 본체(102)(예를 들어, 저 경도계 실리콘으로 제작됨)의 사용은 관절 없이 치료 장치(100)에 동적 특성을 유리하게 제공할 수 있다.
구멍(126)은 표적 신경(50)의 직경 대 직경이 대략 동일한 직경을 포함할 수 있다. 구멍(126)은 신경(50)의 원주 주위에 유체 시일을 형성하도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 구멍(126)의 직경은 신경(50)의 직경보다 약간 더 작을 수 있다. 예를 들어, 직경은 신경(50) 직경의 적어도 대략 90%, 95%, 96%, 97%, 98% 또는 99%일 수 있다. 적어도 구멍(126) 주위의 측벽(104)은 구멍(126)이 약간 더 큰 신경(50)을 수용하게 구성되도록 충분히 순응할 수 있다. 슬릿(130)의 대향 에지를 편향 분리시키는 것은 구멍(126)의 유효 직경을 증가시킬 수 있다. 몇몇 구현예에서, 플랜지(130)는 구멍(126)의 유효 직경을 증가시키기 위해 내측 또는 외측으로 편향될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 구멍(126) 또는 그 일부분(예를 들어, 슬릿(128)에 가까운 부분)은 유연한 플랜지(130)에 배치되어 개구(126)의 직경을 더 크게 확장하게 할 수 있다. 본체(102)는 신경(50)을 손상 또는 부상시키거나 신경(50)의 문합을 무효로 하거나 방해하기 위해 구멍(126)이 신경(50)에 충분히 높은 압력을 가하지 않도록 충분히 부드럽고 유연할 수 있다. 플랜지(130)는 신경(50)의 원주 주위에 부분적으로 압축성 유체 시일을 형성하는 신경(50)에 대해 부드러운 압축 압력을 가하도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 구멍(126)의 직경은 표적 신경(50)의 직경보다 약간 더 클 수 있다. 예를 들어, 직경은 표적 신경 직경의 대략 101%, 102%, 103%, 104%, 105% 또는 110% 이하일 수 있다. 격실(106) 내에 함유된 용액의 표면 장력은 편향되지 않은 구성에서 용액이 구멍(126)을 통해 누출되는 것을 방지하거나 누출이 최소 및/또는 무시할 정도로 누출을 방지할 수 있다.
일부 실시예에서, 신경 직경의 범위는 1 내지 4mm, 4 내지 8mm, 8 내지 12mm, 또는 중첩 범위 또는 그 사이의 범위일 수 있다. 치료 장치(100)는 상이한 범위의 신경 직경을 수용하기 위해 여러 상이한 크기로 제작될 수 있다. 치료 장치(100)는 임의의 적합한 신경에 적용될 수 있다. 예를 들어, 치료 장치(100)는 디지털 신경(약 1 내지 2mm)에 적용될 수 있다. 다른 예에서, 장치는 손목의 중앙 신경(약 5 내지 7mm)에 적용될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 본체(102) 또는 심지어 전체 치료 장치(100)는 본체(102) 또는 장치(100)의 좌측 절반 및 우측 절반을 분리하는 중간선에 대해 대칭일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 좌측 말단 벽(108)은 우측 말단 벽(110)의 미러 이미지일 수 있다. 예를 들어, 구멍(126)은 좌측 말단 벽(108)으로부터 우측 말단 벽(110)으로 연장하는 장치(100)의 길이 방향 축을 따라서 정렬될 수 있어서, 신경(50)은 구멍(126)에 위치될 수 있으며 신경(50)이 좌측 말단 벽(108)으로부터 우측 말단 벽(110)으로 연장함에 따라 신경(50)의 분절 주위의 격실(106)의 공극 체적의 분포가 균일해 진다. 슬릿(128)은 장치(100)의 길이 방향 축을 따라서 정렬될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 구멍(126)은 개구(126) 내에 배치될 때 신경(50)이 자유롭게 이동할 수 있도록(예를 들어, 좌측 또는 우측 방향으로 병진 운동하고/하거나 회전 가능하도록) 신경(50)에 임의의 상당한 장력을 부여하지 않을 수 있다. 구멍(126)은 일반적으로 격실(106) 내에 격리된 신경(50) 분절을 유지할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 구멍(126)은 격실(106) 내에 위치된 신경(50) 분절에 공칭 양의 장력을 가하도록 편향되지 않은 구성으로 구성될 수 있다. 장력은 치료 장치(100) 내에 신경(50)을 유지 또는 고정하는데 충분히 클 수 있다. 예를 들어, 장력은 신경(50)이 장치의 구멍(126)을 통해 우측 또는 좌측 방향으로 미끄러지는 것을 방지 또는 금지하도록 구성될 수 있다. 장력은 격실(106) 내에 배치된 신경(50) 분절로부터 임의의 느슨함을 제거하도록 구성될 수 있다. 장력은 구멍(126) 내에서 신경(50)이 자유롭게 회전하는 것을 방지할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 치료 장치(100)는 신경(50)이 우측 구멍과 좌측 구멍(126) 사이에 현수되고 함유된 용액이 격실(106)의 바닥 표면과 격리된 신경(50)의 분절 사이의 공극 체적의 일부분에 충전될 수 있도록 격실(106) 내에 신경(50)을 위치시키도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 함유된 용액은 좌측 및 우측 구멍(126) 사이에서 격리된 신경(50) 분절의 전체 원주를 둘러싸도록 격실(106) 내의 레벨로 충전될 수 있다. 다른 구현예에서, 구멍(126)은 구멍(126)의 에지 또는 원주의 일부분이 격실(106)의 표면의 일부분과 동일 평면이 되도록 좌측 및 우측 말단 벽(108, 110)의 측벽(104)에 위치될 수 있다. 그러한 실시예에서, 격리된 신경(50) 분절은 중간 본체(112)의 길이를 따라서 격실(106)의 표면에 대해(예를 들어, 격실(106)의 바닥 표면을 따라서) 놓이도록 위치될 수 있다. 그러한 실시예에서, 본체(102)는 우측 및 좌측 구멍(126) 사이의 신경(50)의 무게를 지지하는데 사용될 수 있으며, 이는 구멍(126)을 통해 신경(50)에 마찰을 덜 가하도록 본체(102)가 구성될 수 있게 한다. 몇몇 구현예에서, 함유된 용액은 격실(106)의 내부 표면에 대해 배치되도록 구성된 신경(50)의 표면을 적시거나 적시지 않을 수 있다.
몇몇 실시예에서, 구멍(126)은 격실(106)의 바닥 표면 또는 플로어보다 위에(최상부 표면(116)에 더 가깝게) 위치될 수 있어서, 구멍(126)의 최저 지점이 플로어의 최저 지점 위에 있게 된다. 격실(106)의 내부 플로어는 신경(50)이 치료 장치 (100) 내에 놓일 때 장력하에 있지 않도록 경사지거나 구부러질 수 있다. 플로어는 신경(50)이 격실(106)의 플로어에 대해 놓일 때 다소 곡선 방위(예를 들어, 미묘한 U-형상 방위)로 배치될 수 있도록 구멍(126)를 만나게 상승할 수 있다. 가변 깊이 플로어는 중간 본체(112)의 길이를 따라서 격리된 신경(50) 분절을 완전히 지지할 수 있지만, 격실(106)의 하부 부분에 신경(50)의 중간 부분(예를 들어, 문합)을 위치시키도록 구성될 수 있다. 가변 깊이는 함유된 용액이 구멍(126) 및/또는 슬릿(128)으로부터 멀리 유지되거나 구멍(126) 및/또는 슬릿(128)에 인접 배치되는 용액의 양을 최소화하면서 중간 부분 근처에서 함유된 용액이 덮이고, 침수되고/되거나 더 농축되게 할 수 있다. 그러한 구성은 유체 격납이 덜 걱정될 수 있기 때문에, 신경(50)에 마찰력, 장력 또는 다른 힘을 덜 가하는 더 큰 치수를 구멍(126) 및/또는 슬릿(128)이 포함하게 할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 중간 본체(112) 및/또는 내부 챔버(106)는 적어도 대략 5mm, 10mm, 15mm, 20mm, 25mm, 30mm, 35mm, 40mm, 45mm 또는 50mm인 길이 방향 축을 따른 길이를 포함할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 본체(102)는 원형, 반원형, 둥근 형상, 직사각형, 정사각형 또는 다각형 형상 또는 임의의 다른 적합한 형상을 가지는 길이 방향 축에 횡단하는 단면 프로파일을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 형상은 도 1에 도시된 바와 같이 부분적인 경기장 형상 또는 오브라운드 형상일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 단면의 외부 주변은 격실(106)을 한정하는 내부 주변의 형상과 실질적으로 일치할 수 있다. 측벽(104)은 적어도 중간 본체(112)의 길이를 따라서 일반적으로 균일한 두께를 가질 수 있다. 격실(106)의 단면 형상은 격실의 표면적 대 체적 비율을 최소화하도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 격실의 바닥 표면 또는 플로어는 횡축을 따라서 둥글 수 있다. 플로어는 횡 방향으로 플로어의 중간 쪽으로 내려가거나 깊어질 수 있으며, 이는 신경(50)의 격리된 분절을 위치시키는 것을 도울 수 있고/있거나 신경(50)을 적어도 부분적으로 크래들링하여(cradle) 추가 지지를 제공할 수 있다. 본체(102)의 외부 표면의 프로파일은 일반적으로 둥글거나 에지가 둥글어 치료 장치(100)가 신체 조직과 접속하는데 비교적 외상을 입지 않게 한다. 몇몇 실시예에서, 본체(102)의 외부 바닥 표면은 평탄하거나 안정성을 제공하기 위해 평탄화된 표면을 가질 수 있다. 예를 들어, 평탄한 표면은 본체가 다른 평탄한 표면에 안정적으로 놓이게 할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 본체(102)는 본체(102)의 전방 부분과 후방 부분 사이에서 연장하는 중간선에 대해 대칭일 수 있다.
다양한 실시예에서, 치료 장치(100)는 장치(100)를 취급 및/또는 배치하기 위한 핸들(132)을 포함할 수 있다. 핸들(132)은 본체(102)로부터 연장할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 핸들(132)은 도 1에 도시된 바와 같이 중간 본체(112)로부터 연장할 수 있다. 핸들(132)은 본체(102)를 이등분할 수 있다. 핸들(132)은 근위 말단 및 원위 말단을 갖는 일반적으로 세장형 본체를 포함할 수 있다. 핸들(132)의 근위 말단은 본체(102)에 연결되거나 본체와 일체일 수 있다. 핸들(132)의 원위 말단은 도 1에 도시된 바와 같이 근위 말단과 수직으로 정렬될 수 있거나, 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 바와 같이 근위 말단 위 또는 아래에 위치될 수 있다. 핸들(132)의 원위 말단은 도 1에 도시된 바와 같이 근위 말단과 수평으로 정렬될 수 있거나 근위 말단의 좌측 또는 우측에 위치될 수 있다. 핸들(132)의 세장형 본체의 길이는 본체(102)의 길이 방향 축에 대해 횡 방향일 수 있다. 핸들(132)의 최상부 표면은 본체의 최상부 표면(116)과 동일 높이일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 핸들의 길이는 적어도 약 5mm, 10mm, 15mm, 20mm, 25mm 또는 30mm일 수 있다. 배치 핸들(132)은 표준 집게, 핀셋 또는 다른 수술 도구로 파지하도록 설계될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 핸들(132)은 사용자의 손가락 및/또는 손에 의해 파지되도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 핸들(132)은 파지를 용이하게 하는 텍스처 표면을 포함한다. 핸들(132)의 표면은 임의의 하나 이상의 그의 표면(예를 들어, 상부, 하부, 좌측, 우측)에서 텍스처 가공될 수 있다. 예를 들어, 핸들(132)은 도 1에 도시된 바와 같이 리지(ridge), 홈, 범프(bump), 널링 가공된(knurled) 표면 등을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 핸들(132)은 특정 수술 도구에 대응하도록 구체적으로 구성된 만입부 또는 함몰부를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 핸들(132)은 본체 (102)와 일체로 형성된다. 몇몇 실시예에서, 핸들(132)은 본체(102)에 커플링된다(예를 들어, 접착되거나 기계적으로 부착된다). 핸들(132)은 본체(102)와 동일하거나 상이한 재료를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 핸들(132)은 본체(102)보다 더 강성일 수 있고/있거나 더 강성인 재료를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 하나 초과의 핸들(132)(예를 들어, 2, 3, 4개 이상의 핸들)이 있을 수 있다. 본 명세서에서 설명된 치료 장치의 다양한 실시예에 개시된 핸들은 일반적으로 서로 교환될 수 있고/있거나 설명된 핸들의 다양한 특징이 교환될 수 있다.
도 2 내지 도 11e는 치료 장치(100)의 다양한 실시예의 추가 예를 예시한다. 치료 장치(100)의 개시된 예의 다양한 특징은 그렇게 하는 것이 가능하다면, 조합되거나 전환될 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 치료 장치(100)는 도 1과 관련하여 설명된 바와 같이, 각각의 말단에 와이퍼-스타일 시일을 사용하여 문합 부위에서 신경을 포위할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 와이퍼-스타일 시일은 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 바와 같이, 하나 이상의 플랜지(130) 또는 유연한 와이퍼 블레이드(wiper blade)로 형성될 수 있다. 대응하는 부호(예를 들어, 130, 230 및 330)은 다른 도면 또는 실시예와 관련하여 다른 곳에서 설명된 대응하는 특징을 지칭할 수 있다.
다양한 실시예에서, 본체는 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 바와 같이 하부 본체 및 상부 본체를 포함할 수 있다. 도 2는 하부 및 상부 본체(214, 220)를 포함하는 치료 장치(200)의 예를 개략적으로 예시한다. 하부 본체(214) 및 상부 본체(220)는 도 2에 도시된 바와 같이 격리된 신경(50)의 분절의 전체 원주를 포위하도록 협력할 수 있다. 하부 본체(214) 및 상부 본체(220)는 격실(206)의 원주의 대략 절반 및 격실(206)의 체적의 대략 절반을 각각 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 상부 본체(220)는 격실(206)의 공극 체적의 임의의 일부분을 포함하지 않을 수 있지만, 격실(206)를 완전히 포위하기 위해 하부 본체(214)의 최상부 표면(216)을 밀봉하는 역할을 할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 도 2에 도시된 바와 같이, 상부 본체(220)는 연결 암(234)에 의해 하부 본체(214)에 간접적으로 커플링될 수 있다. 연결 암(234)은 힌지(236)에서 핸들(232)에 커플링될 수 있다. 힌지(236)는 신경 또는 임의의 주변 조직의 핀칭(pinching)을 피하기 위해 본체(232)의 반대로 상당히 떨어져 위치될 수 있다. 레버(238)는 힌지(236)로부터 연장하여 사용자가 폐쇄(예를 들어, 밀봉된) 구성과 개방 구성 사이에서 상부 본체(220)를 관절식으로 연결하게 한다. 몇몇 실시예에서, 레버(238)는 연결 암(234)의 연장부일 수 있다. 레버(238)는 핸들(232)의 일반적으로 원위 방향으로 연장할 수 있다. 레버(232)는 사용자의 하나 이상의 손가락 또는 도구에 의해 작동될 수 있다.
다양한 실시예에서, 치료 장치(200)의 본체(202)는 특히 폐쇄형 배스 설계를 포함한 실시예에서, 유체(예를 들어, 치료 용액)를 격실(206) 내로 전달하도록 구성될 수 있다. 치료 장치(200)는 본체(202) 및 선택적으로 핸들(232)을 통해 연장하는 하나 이상의 내부 유체 채널을 포함할 수 있다. 장치(200)는 본체(202)로부터 연장하는 하나 이상의 유체 포트(240) 또는 격실(206) 내로 유체를 도입 및/또는 격실(206)로부터 유체를 회수하도록 구성된 핸들(232)을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 유체 포트(240)는 루어 락 커넥터(luer lock connector)를 포함하거나 그에 커플링될 수 있다. 루어 락 커넥터는 주사기와 쉽게 맞물리거나 분리되도록 구성될 수 있다.
도 2에 개략적으로 예시된 치료 장치(200)는 핸들(232)의 원위 말단으로부터 연장하는 유체 포트(240)를 포함한다. 도 2에 예시된 유체 포트(240)는 예컨대, 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 PEG-융합 프로토콜에 따라서 적절한 용액으로 로딩된 연속 주사기에 쉽게 부착될 수 있는 루어 락 커넥터를 포함한다. 치료 장치(200)는 따라서 격실로의 용액 전달에서 변동성(예를 들어, 체적에서)을 최소화하거나 제거할 수 있다. 도 2에 예시된 치료 장치(200)는 유체 포트(240)로부터 핸들(232)을 통해 하부 본체(214) 내로 연장하는 유체 채널을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 하부 본체(214) 및/또는 상부 본체(220)는 중공형일 수 있고 내부(들)는 유체 채널을 형성할 수 있다. 하부 본체(214)는 유체 채널과 격실(206)을 유체 연결하는 하나 이상의 관류 홀(242)을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 상부 본체(220)는 내부 유체 채널 및 적어도 폐쇄 구성에 있을 때 유체 채널과 격실(206)을 유체 연결하는 하나 이상의 관류 홀(242)을 포함할 수 있다. 상부 본체(220)의 유체 채널은 유체가 하부 본체(214) 및/또는 핸들(232)로부터 상부 본체(220) 내로 흐를 수 있도록 상부 본체(220)가 폐쇄 구성으로 위치될 때, 하부 본체(214) 및/또는 핸들(232)의 유체 채널과 유체 연통하게 배치될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 치료 장치는 중간 본체의 길이를 따라 연장하는 립 또는 플랜지의 에지로부터 본체의 원통형 부분 또는 다른 형상의 중간 부분의 중심으로(예를 들어, 격실로) 이를 통과하는 스플릿을 가질 수 있어서 신경(50)의 배치를 용이하게 한다(예를 들어,도 4a 참조). 스플릿은 슬릿(130)에 의해 또는 그와 유사하게 형성될 수 있고 본체를 하부 본체 및 상부 본체에 대응하는 부분으로 효과적으로 분할할 수 있다. 신경(50)이 일단 배치되면, 치료 장치는 립과 원통형 본체 사이의 채널 내에 자리 잡을 수 있는 스프링 클립(예를 들어, 주문 제작된 스프링 클립)과 함께 유지될 수 있다. 장치는 격실을 한정하는 중앙 공동으로 직접 연장하는 하나, 둘 또는 그 초과의 포트를 가질 수 있다. 포트는 루어 락 주사기와의 접속을 용이하게 하도록 설계되어, 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 바와 같이, 용액(예를 들어, 융합 용액)에 신경이 침지 및 치료 완료 이후에 식염수의 빠른 흡인을 허용할 수 있다.
도 3a 내지 도 3e는 치료 장치(300)의 다른 예의 다중 사시도를 개략적으로 예시한다. 도 3a 내지 도 3e는 치료 장치(300)의 다양한 부분에 대해 적합하지만 비-제한적인 치수(단위,mm)의 예를 포함한다. 도 3a는 치료 장치(300)의 우측면도를 도시한다. 도 3b는 치료 장치(300)의 좌측면도를 도시한다. 도 3c는 치료 장치(300)의 후면도를 도시한다. 도 3d는 치료 장치(300)의 정면도를 도시한다. 도 3e는 치료 장치(300)의 사시도를 도시한다. 치료 장치(300)는 일반적으로 원형인 좌측 말단 벽(308) 및 일반적으로 원통형인 중간 본체(312)에 의해 연결된 일반적으로 원형인 우측 말단 벽(310)을 갖는 일반적으로 원통형인 본체(302)를 포함할 수 있다. 본체(302)는 일반적으로 원통형인 격실(306)을 포위할 수 있다. 좌측 말단 벽(308) 및 우측 말단 벽(310)은 각각 격실(306) 내로 개방되는 일반적으로 원형의 구멍(326)을 포함할 수 있다. 구멍(326)은 말단 벽(308, 310) 내에서 실질적으로 중심 맞춰질 수 있다. 본체(302)는 중간 본체(312)를 따라 길이 방향으로 연장하는 스플릿(329)을 포함할 수 있다. 스플릿(329)은 길이 방향 축과 동일 평면에 있을 수 있다(이는 원주 방향으로 중간 본체(312)를 따라 연장하지 않을 수 있다). 스플릿은 본체(302)의 외부 표면으로부터 격실(306)로 연장할 수 있고 본체(302)를 하부 본체(314) 및 상부 본체(320)로 효과적으로 분할하거나 균형을 잡을 수 있다. 하부 본체(314) 및 상부 본체(320)는 스플릿(329)과 원주 방향으로 대향하는 본체(302)의 지점에서 (예를 들어, 서로 일체로)결합될 수 있다. 상부 본체(314) 및 하부 본체는 이러한 지점을 중심으로 서로 반대로 편향될 수 있다. 스플릿(329)은 구멍(326)과 합쳐지도록 각각의 말단 벽(308, 310)을 통해 (예를 들어, 반경 방향으로)연장될 수 있다. 스플릿(329)은 말단 벽(308, 310) 내에 스플릿(328)을 형성할 수 있다. 하부 본체(314)의 에지와 상부 본체(320)의 대향 에지 사이에서 스플릿(329)의 폭을 증가시키는 것은 격실(306) 내로 스플릿을 통해 표적 신경(50)을 수용하도록 구성된 개방 구성으로 치료 장치(300)를 배치할 수 있어서 신경(50)은 좌우 구멍(326)를 통해 연장하게 된다. 몇몇 실시예에서, 스플릿(329)의 길이를 따르는 대향 에지(예를 들어, 상부 및 하부 에지)는 서로 접촉하여 치료 장치(300)를 폐쇄 구성으로 배치할 수 있으며, 폐쇄 구성에서 본체(302)는 격실(306) 내에 있는 격리된 신경(50) 분절의 전체 원주를 포위하도록 구성된다. 다른 실시예에서, 스플릿(329)의 대향 에지는 에지들 사이에서(예를 들어, 대략 1mm, 0.9mm, 0.8mm, 0.7mm, 0.6mm, 0.5mm, 0.4mm, 0.3mm, 0.2mm, 0.1mm 등 내에서) 물리적 접촉을 형성함이 없이 서로 근접할 수 있어서, 신경(50)의 실질적으로 전체 원주를 포위하는 폐쇄 구성을 생성한다.
몇몇 실시예에서, 치료 장치(300)는 격실(306)의 좌우 말단에서 격실(306) 내에 위치되도록 구성된 하나 이상의 삽입물(344)을 포함할 수 있다. 삽입물(344)는 일반적으로 중앙 구멍을 포함하는 링-형상 또는 와셔-형상일 수 있다. 삽입물(344)은 일반적으로 실질적으로 평탄한 좌우측 표면을 포함할 수 있다. 삽입물(344)의 두께는 외부 원주로부터 내부 원주로 환형 평탄 표면의 폭보다 더 작을 수 있다. 삽입물(344)은 본체(302)와 동일한 및/또는 상이한 재료를 포함할 수 있다. 삽입물(344)은 본체(302)의 강성과 동일하거나 그보다 적은 강성을 포함할 수 있다. 삽입물(344)은 쌍으로 그룹화될 수 있으며, 각각의 쌍은 격실(306)의 좌우 말단에 위치되도록 구성된 동일한 삽입물(344)을 포함한다. 삽입물(344) 중 적어도 하나는 좌측 말단 벽(308)의 적어도 일부분을 형성하도록 구성될 수 있다. 삽입물(344) 중 적어도 하나는 우측 말단 벽(310)의 적어도 일부분을 형성하도록 구성될 수 있다. 삽입물(344) 각각은 인접한 말단 벽(308, 310)에서 슬릿(328)과 정렬되도록 구성된 그의 원주를 통과하는 슬릿을 포함할 수 있다. 각각의 한 쌍의 삽입물(344)은 격실(306)의 직경과 대략 동일한 외경 및 상이한 크기(예를 들어, 1mm, 2mm, 3mm, 4mm, 5mm, 6mm 등)의 신경(200)을 수용하도록 구성된 내경을 포함할 수 있다.
몇몇 구현예에서, 적절한 크기의 삽입물(344)의 선택은 상이한 신경(예를 들어, 상이한 직경의 신경)의 치료를 위해 치료 장치(300)에 적응할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 삽입물(344)은 (예를 들어, 접착제를 통해)격실(306)의 내경에 삽입되어 그에 커플링될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 삽입물(344)은 본체(302)와 함께 제작될 수 있다. 삽입물(344)은 삽입물(344)의 중심 구멍의 직경이 증가하는 순서로 외측으로부터 내측으로(말단 벽(308, 310)로부터 내부로) 배열될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 모든 삽입물(344)(예를 들어, 2 쌍, 3 쌍, 4 쌍, 5 쌍 등)이 격실(306) 내에 남아 있을 수 있고 격리된 신경(50)보다 더 작은 직경을 포함하는 삽입물(344)은 신경(50)의 크기와 일치할 수(예를 들어, 신경의 주위에서 외부로 구부질 수) 있다. 더 작은 신경은 더 큰 신경보다 더 작은 저항과 만날 것이며, 삽입물(344)의 수가 적을 수록 신경은 변형되기 쉽다. 신경(50)의 원주 주위에 중첩 삽입물(344)의 수가 증가하면 신경(50) 주위의 유체 시일을 강화시킬 수 있다. 몇몇 실시예에서, 삽입물(344)은 격실(306)로부터 독립적으로 제거 가능할 수 있다. 예를 들어, 삽입물(344)은 격실(306)에 부서지기 쉬운 연결부를 포함할 수 있거나 수술 기구에 의해 절단될 수 있다. 몇몇 구현예에서, 사용자는 표적 신경(50)을 수용하는데 너무 작은 구멍을 포함하는 삽입물(344)을 선택적으로 제거하여, 신경 (50)을 수용하는데 충분한 크기인 삽입물(344)만을 남겨 둘 수 있다.
몇몇 실시예에서, 치료 장치(300)는 중간 본체(312)의 전체 또는 일부 길이를 따라 길이 방향으로 연장하는 하나 이상의 립(346)을 포함할 수 있다. 립(346)은 길이 방향 축과 동일 평면에 있을 수 있다(중간 본체(312)를 원주 방향으로 연장하지 않을 수 있다). 립(346)은 스플릿(329)의 원주 방향으로 인접하여 위치될 수 있다. 예를 들어, 스플릿(329)은 도 3a 내지 도 3e에 도시된 바와 같이 하부 립(346)으로부터 상부 립(346)을 분리할 수 있다. 하나 이상의 립(346)은 각각 립(346)의 전체 또는 일부 길이를 따라서 길이 방향으로 연장하는 홈(348)을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 홈(348)은 도 3a 내지 도 3e에 도시된 바와 같이 반원형 단면을 포함할 수 있다. 상부 립(346) 상의 홈(348)은 하부 립(346) 상의 홈(348) 위에 길이 방향으로 정렬될 수 있다. 홈(348)은 상부 립과 하부 립(346)을 함께 고정시키도록 구성된 고정 장치(예를 들어, 스프링 클립)의 일부분을 수용, 유지 및/또는 마찰식으로 맞물리도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 홈은 중간 본체(312)의 외부 원통형 표면에 맞닿을 수 있다. 상부 립과 하부 립(356)을 함께 고정하는 것은 본체(302)를 전술한 바와 같은 폐쇄 구성으로 배치할 수 있으며, 폐쇄 구성에서 스플릿(329)의 대향 에지는 합쳐지거나 적어도 스플릿(329)의 폭이 최소화된다. 몇몇 실시예에서, 본체(302)는 하부 본체(314) 및 상부 본체(320)가 편향되지 않은 구성에서 폐쇄 위치에 있도록 구성될 수 있다. 하부 본체(314) 및 상부 본체(320)는 신경(50)의 삽입을 위해 개방 구성으로 본체(302)를 배치하기 위해 (예를 들어, 립(346)을 통해)분리될 수 있다. 다른 실시예에서, 하부 본체(314) 및 상부 본체(320)는 자연스럽게 개방 구성으로 편향될 수 있고 고정 장치는 본체(302)를 폐쇄 위치에 유지할 수 있다. 본체(302)는 자연스럽게 편향되어 하부 본체(314)와 상부 본체(320)를 최대 분리 상태, 최소 분리 상태 또는 그 사이의 임의의 위치에 위치시킬 수 있다.
치료 장치(300)는 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 바와 같이 격실(306)로부터 유체의 전달 및/또는 유체의 제거를 위해 구성된 하나 이상의 유체 포트(340)를 포함할 수 있다. 유체 포트(340)는 일반적으로 원통형 형상일 수 있다. 유체 포트(340)는 도 3a 내지 도 3e에 도시된 바와 같이 격실(306) 내로 직접 연장하는 유체 루멘(lumen)(341)을 포함할 수 있다. 유체 루멘(341)은 실질적으로 선형일 수 있다. 유체 루멘(341)은 일반적으로 원통형 형상일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 도 3a 내지 도 3e에 도시된 바와 같이, 치료 장치(300)는 2개의 유체 포트(340)를 포함할 수 있다. 유체 포트(340)는 동일하거나 유사한 특징을 포함할 수 있거나 상이한 특징(예를 들어, 형상, 치수, 재료 특성)을 포함할 수 있다. 몇몇 구현에서, 하나의 유체 포트(340)는 (예를 들어, 주사기를 통해)격실(306) 내로 유체를 전달하는데 사용될 수 있고 다른 유체 포트(340)는 (예를 들어, 주사기 또는 진공 라인을 통해)격실(306)로부터 유체를 제거 또는 흡인하는데 사용될 수 있다. 전달 및 제거는 순차적으로 및/또는 동시에 발생할 수 있다. 몇몇 구현예에서, 유체 포트(340) 모두는 전달 및/또는 제거하는데 사용될 수 있다. 예를 들어, 치료 용액의 2개의 성분은 순차적으로 및/또는 동시에 유체 포트(340)를 통해 격실(306) 내로 별도로 전달될 수 있다. 유체 포트(340) 중 하나 이상은 중간 본체(312)의 외부 원주를 따라서 원주 방향으로 정렬될 수 있거나 원주 방향으로 오프셋될 수 있다. 유체 포트(340)는 0 내지 360도의 임의의 각도(예를 들어, 30도, 45도, 60도, 90도, 120도, 135도, 165도, 180도 등)만큼 립(346)으로부터 원주 방향으로 오프셋될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 유체 포트(340)는 하나 이상의 립(346)으로 형성될 수 있고/있거나 하나 이상의 립(346)으로부터 연장할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 치료 장치(300)는 각각 도 1 및 도 2와 관련하여 설명된 바와 같이 핸들(132 또는 232)과 유사한 하나 이상의 핸들을 포함할 수 있다. 몇몇 구현예에서, 하나 이상의 립(346) 및/또는 하나 이상의 유체 포트(340)는 핸들로서 효과적으로 사용될 수 있고 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 바와 같이 수술 도구 및/또는 손가락에 의해 파지되도록 구성될 수 있다.
도 4a 내지 도 4d는 치료 장치(400)의 다른 예의 다중 사시도를 개략적으로 예시한다. 도 4a 내지 도 4d는 치료 장치(400)의 다양한 부분에 대한 적합하지만 비-제한적인 치수(단위,mm)의 예를 포함한다. 도 4a는 치료 장치(400)의 사시도를 도시한다. 도 4b는 치료 장치(400)의 정면도를 도시한다. 도 4c는 도 4b에 나타낸 A-A 섹션의 단면도를 도시한다. 도 4d는 치료 장치(400)의 좌측면도를 도시한다. 치료 장치(400)는 치료 장치(300)와 동일하거나 유사한 특징을 포함할 수 있다.
도 5a 내지 도 5c는 치료 장치(500)의 다른 예의 다중 사시도를 개략적으로 예시한다. 도 5a 내지 도 5c는 치료 장치(500)의 다양한 부분에 대해 적합하지만 비-제한적인 치수(단위,mm)의 예를 포함한다. 도 5a는 치료 장치(500)의 사시도를 도시한다. 도 5b는 치료 장치 (500)의 평면도를 도시한다. 도 5c는 치료 장치(500)의 좌측면도를 도시한다. 치료 장치(500)는 치료 장치(100)와 유사한 개방형 배스 설계를 포함할 수 있다. 치료 장치(500)는 일반적으로 직사각형 본체(502)를 포함할 수 있다. 직사각형 본체(502)의 하나 이상의 에지 및/또는 코너는 경사지고/지거나 둥글게 될 수 있다. 본체(502)는 직사각형 중간 본체(512)에 의해 상호 연결된 좌측 및 우측 말단 벽(508, 510)을 포함할 수 있다. 본체(502)는 격실(506) 내로 개방되는 접근 구역(525)을 갖는 최상부 표면(516)을 포함할 수 있다. 격실(106)로부터 유체의 도입 및/또는 제거(예를 들어, 관류 및/또는 흡인)는 개방형 배스 구성을 포함하는 장치의 접근 구역(525)을 통해 쉽게 달성될 수 있다. 격실(506)은 일반적으로 직사각형 구성을 가질 수 있다. 몇몇 실시예에서, 격실(506)의 플로어를 따르는 하나 이상의 바닥 에지(예를 들어, 전방, 후방, 좌측, 우측 에지)는 도 5c에 도시된 바와 같이 경사진 표면 및/또는 둥근 표면(550)을 포함할 수 있다. 좌측 및 우측 말단 벽(508, 510)은 일반적으로 직사각형 형상일 수 있다. 각각의 말단 벽(508, 510)은 최상부 표면(516)으로부터 하향으로 연장하는 슬롯(528)을 포함할 수 있다. 슬롯(528)은 격실(506) 내로 개방될 수 있고 신경(50)을 수용 및 유지하도록 구성될 수 있다. 슬롯(528)은 신경(50)이 놓이도록 구성되는 슬롯(528)의 최상부 표면(516)으로부터 바닥까지 슬롯의 전체 높이를 따라서 실질적으로 균일한 폭을 가질 수 있다. 슬롯(516)의 바닥은 신경(50)을 지지하도록 구성된 둥근(예를 들어, 반원형) 에지를 포함할 수 있다. 슬롯(528)의 폭은 표적 신경(50)의 직경과 대략 같거나 더 클 수 있다. 슬롯(528)은 치료 장치(100)의 구멍(126) 및 슬릿(128)에 의해 제공되는 조합된 기능을 효과적으로 제공할 수 있다. 치료 장치(500)의 본체(502)는 신경(50)을 수용하기 위해 구부러지도록 구성된 임의의 순응 플랜지를 포함하지 않을 수 있다.
몇몇 실시예에서, 슬롯(528)의 바닥은 격실(506)의 플로어 또는 플로어의 바닥 지점 위의 높이에 위치될 수 있다. 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 바와 같이, 치료 장치(500)는 신경이 슬롯(528) 사이에서 하향으로 처지도록 약간 구부러지거나 곡선 방위로 격리된 신경(50)의 분절을 수용하도록 구성될 수 있다. 신경(50)의 문합(52)은 일반적으로 격실(506)의 중심에 위치될 수 있다. 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 바와 같이, 슬롯(528)의 바닥 에지와 격실(506)의 플로어를 상호 연결하는 경사진 또는 둥근 표면(550)은 신경(50)을 지지하고 본체(502)의 길이에 걸쳐 신경의 무게를 더욱 균일하게 분배하는 것을 도울 수 있어서 신경(50)이 슬롯(528)의 내부 바닥 에지를 가로지르는 지점에서 신경(50)은 지나치게 스트레스를 받지 않는다. 몇몇 실시예에서, 슬롯(528)의 바닥과 격실(506)의 플로어의 바닥 사이의 높이 차이는 함유된 용액의 높이가 슬롯(528)의 바닥 위로 상승함이 없이 신경(50)이 격실(506)의 중앙 부분 내에 완전히 잠길 수 있을 정도로 충분히 클 수 있다. 몇몇 실시예에서, 슬롯(528)의 바닥과 격실(506)의 플로어의 바닥 사이의 높이 차이는 신경이 슬롯(528) 내에 놓이는 신경(50)의 최상부 위로 함유된 용액의 높이가 상승함이 없이 또는 신경이 슬롯(528) 내에 놓이는 신경(50)의 하부 부분(예를 들어, 신경(50)의 아래 1/4, 1/3, 1/2, 2/3 또는 3/4) 위로 함유된 용액의 높이가 상승함이 없이 신경(50)이 격실(506)의 중앙 부분 내에서 완전히 잠길 수 있을 정도로 충분히 클 수 있다. 이러한 방식으로, 신경(50)은 신경(50)이 슬롯(528)과의 실질적으로 꼭 끼워 맞춤을 형성하는 경우에 추가된 체적에 따라서, 신경(50)이 슬롯(528) 내에 있을 때 슬롯(528)의 바닥 부분을 적어도 부분적으로 유체 밀봉하는 역할을 할 수 있고 격실(506) 내에서 함유된 용액의 보유를 용이하게 할 수 있다. 예를 들어, 높이 차이는 적어도 약 0.5mm, 1.0mm, 1.5mm, 2.0mm, 2.5mm, 3.0mm, 3.5mm, 4.0mm, 4.5mm, 5.0mm, 5.5mm, 6.0mm, 6.5mm, 7.0mm, 7.5mm, 8.0mm, 8.5mm, 9.0mm, 9.5mm 또는 10mm일 수 있다.
치료 장치(500)의 핸들(532)은 사용자가 자신의 손가락으로 치료 장치(500)를 취급하는 것을 용이하게 하기 위해서 사용자가 손가락(예를 들어, 엄지손가락)을 놓을 수 있는 손가락 멈춤쇠(533)를 포함할 수 있다. 손가락 멈춤쇠(533)는 일반적으로 원형 형상을 포함할 수 있다. 손가락 멈춤쇠의 직경은 도 5b에 도시된 바와 같이 치료 장치(500)의 본체(502)의 길이와 같거나 그보다 클 수 있다. 손가락 멈춤쇠(533)는 얇은 테두리로 둘러싸일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 핸들(532)의 상부 및 하부 표면 모두는 손가락 멈춤쇠(533)를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 손가락 멈춤쇠(533)는 핸들(532)의 나머지와 동일하거나 상이한 재료를 포함할 수 있다. 예를 들어, 손가락 멈춤쇠(533)는 더 부드러운 재료를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 손가락 멈춤쇠(533)는 핸들(532)의 최상부 표면으로부터 바닥 표면으로 연장하는 공극 공간일 수 있다.
다양한 실시예에서, 핸들은 하나 이상의 곡선 및/또는 각도를 포함할 수 있다. 핸들(532)이 원위로 연장함에 따라 핸들(532)은 상향 각도를 포함한다. 핸들(532)의 근위 말단은 본체(502)의 최상부 표면(516)에서 또는 그 근처에서 본체(502)와 상호 연결될 수 있다. 핸들(532)은 본체(502)의 바닥보다 본체(502)의 최상부 쪽으로 더 많이 배치될 수 있다. 본체(502) 상의 핸들(532)의 위치 및/또는 핸들(532)의 상향 각도는 유리하게, 수술 시야에서 핸들(532)의 대부분을 상승시킬 수 있다. 몇몇 실시예에서, 핸들(532)은 본체(502)의 바닥 쪽으로 더 많이 배치될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 핸들(532)은 본체(502)의 좌측 또는 우측 쪽으로 더 많이 배치될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 핸들(532)은 본체(502)의 후방 측의 4개의 일반적인 코너 중 하나의 코너 쪽으로 배치될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 핸들(532)은 하향으로, 우측으로 및/또는 좌측으로 경사질 수 있다.
도 6a 내지 도 6g는 신경(50)을 수용하도록 구성된 개방 구성에서 치료 장치(600)의 다른 예의 다중 사시도를 개략적으로 예시한다. 도 6a 내지 도 6g는 치료 장치(600)의 다양한 부분에 대해 적합하지만 비-제한적인 치수(단위,mm)의 예를 포함한다. 도 6a는 치료 장치(600)의 사시도를 도시한다. 도 6b는 치료 장치(600)의 평면도를 도시한다. 도 6c는 치료 장치(600)의 정면도를 도시한다. 도 6d는 도 6c에 나타낸 B-B 섹션의 단면도를 도시한다. 도 6e는 치료 장치(600)의 우측면도를 도시한다. 도 6f는 도 6e에 나타낸 삽입물(A)의 확대도를 도시한다. 도 6g는 도 6a에 예시된 치료 장치(600)의 변형예의 사시도를 도시한다. 치료 장치(600)는 치료 장치(300)와 많이 유사하거나 동일한 특징을 포함할 수 있다. 치료 장치(600)는 신경(50)을 격실(606) 내로 수용하도록 구성된 개방 구성으로 그리고 격리된 신경(50)의 분절이 치료 장치(600)의 본체(602)에 의해 원주 방향으로 완전히 포위되는 폐쇄 구성(도시되지 않음)으로 위치되도록 구성된 하부 본체(614) 및 상부 본체(620)를 포함할 수 있다. 본체(602)는 폐쇄 구성에서 하부 본체(614)와 상부 본체(620) 사이에 스플릿(629)을 포함할 수 있다. 본체(602)는 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 바와 같이 홈(648)을 포함할 수 있는 립(646)을 포함할 수 있다. 홈(348)은 본체 (602)를 폐쇄 구성으로 고정하도록 구성되는 고정 장치를 유지하도록 구성될 수 있다. 치료 장치(600)의 본체(602)는 일반적으로 원통형 형상일 수 있다. 본체(602)는 도 6d 및 도 6e에 도시된 바와 같이 부분적으로 평탄화된 하부 외부 표면 및/또는 부분적으로 평탄화된 상부 외부 표면을 포함할 수 있으며, 이는 평탄한 표면에 장치(600)를 안정하게 놓는 것을 용이하게 할 수 있다. 격실(606)은 적어도 중간 본체(612)의 길이를 따라서 일반적으로 원통형 형상일 수 있다.
하부 본체(614) 및 상부 본체(620)는 힌지(652)에서 함께 결합될 수 있다. 힌지(652)는 폐쇄 구성에서 립(646)의 원주 방향 반대 쪽에 위치될 수 있다. 힌지(652)는 중간 본체(612)의 적어도 일부 길이를 따라서 중간 본체(612)로부터 측 방향으로 연장하는 플랜지(653)를 형성하거나 그의 일부분일 수 있다. 플랜지(653)는 치료 장치(600)의 취급을 용이하게 하기 위해서 폐쇄 구성에서의 핸들과 유사하게 사용될 수 있다. 플랜지는 하부 본체(614)를 상부 본체(620)에 결합할 수 있다. 상부 및 하부 본체(314, 320)를 따로 편향시킬 때 본체(302)에 의해 경험되는 변형 또는 응력이 일반적으로 본체(302) 주위에 원주 방향으로 분포될 수 있는 도 3a 내지 도 3e에 도시된 예와는 달리, 본체(602)는 힌지(652)에 대한 변형을 격리시키도록 구성될 수 있다. 힌지(652)는 도 6a 내지 도 6f에 예시된 바와 같이 리빙 힌지일 수 있다. 리빙 힌지(652)는 힌지(652)가 본체(602)의 나머지 부분과 동일한 재료를 포함하더라도, 그의 감소된 치수로 인해서 본체(602)의 나머지 부분보다 본질적으로 더 유연한 본체(602)의 얇아진 부분일 수 있다. 다른 실시예에서, 힌지(652)는 분리 가능한 관절 구성요소를 포함한 기계적 힌지일 수 있다.
본체(602)는 중간 본체(612)의 길이의 적어도 일부분을 따라서 상부 본체(620)의 바닥 표면(622)으로부터 연장하는 리지(654) 및 리지(654)와 동일한 길이의 중간 본체(612)를 따라서 하부 본체(614)의 최상부 표면(616)으로부터 연장하는 대응하는 트렌치(656)를 포함할 수 있다. 리지(654)는 억지 끼워 맞춤으로 트렌치(656)와 정합하도록 구성될 수 있다. 억지 끼워 맞춤은 폐쇄 구성으로 격실(606)을 유체 밀봉하는 것을 도울 수 있고/있거나 하부 본체(614)를 상부 본체(620)에 고정하는 것을 도울 수 있다. 몇몇 실시예에서, 리지(654)는 하부 본체(614)에 배치될 수 있고 트렌치(656)는 상부 본체(620)에 배치될 수 있다. 리지(654) 및 트렌치(656)는 중간 본체(612), 립(346), 또는 중간 본체(612)와 립(346) 사이에(예를 들어, 둘 모두에 배치된 부분을 가짐) 배치될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 본체(602)는 다중 정합 간섭 특징부(예를 들어, 2개 이상의 열의 리지(654) 및 트렌치(656))를 포함할 수 있다.
치료 장치의 본체(602)는 평탄하지 않은 좌측 및 우측 말단 벽(608, 610)을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 말단 벽(608, 610)은 도 6a 내지 도 6c에 도시된 바와 같이 폐쇄 구성에서 일반적으로 원뿔 형상을 포함할 수 있다. 말단 벽(608, 610)은 원추형 구조의 정점을 형성하는 일반적으로 원형 구멍(626)을 갖는, 폐쇄 구성에서 일반적으로 절두 원추형 형상일 수 있다. 하부 본체(614)와 상부 본체(620) 사이의 스플릿(629)은 절두 원추형 말단 벽(608, 610)을 절반으로 균등하게 분할할 수 있다. 절두 원추형 말단 벽(608, 610)의 내부 표면은 구멍(526)으로부터 격실(606)의 하부 플로어로의 전이부를 가로질러 격리된 신경(50)의 분절을 지지하는 것을 용이하게 하는 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 경사면과 유사한 경사면(650)으로서 기능을 할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 절두 원추형 말단 벽(608, 610)은 적어도 약 1mm, 2mm, 3mm, 4mm, 5mm, 6mm, 7mm, 8mm, 9mm 또는 10mm 길이인 중간 본체(612)로부터 구멍(626)까지 연장하는 길이를 포함할 수 있다. 도 6a 및 도 6b에 도시된 바와 같이, 절두 원추형 말단 벽(608, 610)은 말단 벽(608, 610)이 중간 본체(612)의 반대로 연장함에 따라서 두께가 감소하거나 테이퍼질 수 있다. 말단 벽은 일반적으로 유순할 수 있고 본 명세서의 다른 곳에 설명된 플랜지(130)와 유사하게 기능을 할 수 있다. 말단 벽(608, 610)은 중간 본체(612) 근처보다 구멍(626) 쪽으로 그리고 그 근처에서 더 유순할 수 있다. 말단 벽(608, 610)은 구멍의 원주가 상이한 직경의 신경(50)을 수용하도록 효과적으로 확장될 수 있도록 다소 변형 가능할 수 있다. 플랜지-형 구조를 적어도 부분적으로 (반경 방향과 반대 방향인)길이 방향으로 연장시키는 절두 원추형 구성은 말단 벽 플랜지(608, 610)의 원주 방향 굽힘을 용이하게 할 수 있으며, 이는 구멍(626)의 편향되지 않은 직경보다 더 큰 직경을 갖는 신경(50)의 수용을 허용한다. 유사하게, 상기 구성은 구멍(626) 내에서 신경(50) 주위의 원주 방향으로 압축 시일의 형성을 촉진할 수 있다.
도 6g에 도시된 변형예에 도시된 바와 같이, 치료 장치(600)는 본체(602)로부터 연장하는(예를 들어, 측 방향으로 연장하는) 하나 이상의 조작 탭(tap)(658)을 포함할 수 있다. 조작 탭(658)은 사용자가 치료 장치(600)를 취급 및/또는 조작하게(예를 들어, 폐쇄 위치와 개방 위치 사이에서 하부 본체(614) 및/또는 상부 본체(620)를 이동하게) 할 수 있다. 조작 탭(658)은 일반적으로 직사각형 형상일 수 있다. 조작 탭(658)은 길이가 대략 1mm, 2mm, 3mm, 4mm, 5mm, 6mm, 7mm, 8mm, 9mm 또는 10mm 이하일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 조작 탭(658)은 말단 벽(608, 610)으로부터 측면으로 연장할 수 있다. 예를 들어, 도 6g에 도시된 바와 같이, 4개의 조작 탭(658)은 본체(602)로부터 연장될 수 있다. 2개의 조작 탭(658)은 본체(602)의 전방 부분으로부터 연장할 수 있고 2개의 조작 탭(658)은 본체(602)의 후방 부분으로부터 연장할 수 있다. 2개의 조작 탭(658)은 좌측 말단 벽(608)으로부터 연장할 수 있고 2개의 조작 탭(658)은 우측 말단 벽(610)으로부터 연장할 수 있다. 조작 탭(658)은 서로 대략 90도 오프셋된 방향으로 연장할 수 있다.
도 7은 치료 장치(700)의 다른 예의 사시도를 도시한다. 치료 장치(700)는 본 명세서의 다른 곳에 설명된 바와 같이 개방형 배스 구성을 포함한다. 치료 장치(700)는 본체(702)의 길이에 걸쳐 불균일한 폭을 포함할 수 있다. 격실(706)은 본체(702)의 길이에 걸쳐 불균일한 폭을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 본체(702)의 폭 프로파일은 격실(706)의 폭 프로파일을 반영할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 본체(702)의 높이 프로파일은 격실(706)의 깊이 프로파일을 반영할 수 있다. 폭은 본체(702)의 좌측 및 우측 말단에서 가장 작을 수 있고 길이의 중심 부분에서(예를 들어, 중심에서) 가장 클 수 있다. 본체(702)는 치료 장치(700)의 좌측 및 우측을 분할하는 중간선에 대해 대칭일 수 있다. 몇몇 구현예에서, 본체(702)의 좌측 및/또는 우측 말단은 그들이 취급(예를 들어, 사용자의 손가락 또는 도구에 의해 파지)을 용이하게 하도록 충분히 좁은 폭을 포함할 수 있다. 본체(702)는 치료 장치(700)의 전방 및 후방을 분할하는 중간선에 대해 대칭일 수 있다. 본체(702)는 일반적으로 곡선 전방 표면 및 일반적으로 곡선 후방 표면을 포함할 수 있다. 본체(702)는 일반적으로 둥근 바닥을 포함할 수 있다. 치료 장치(700)는 일반적으로 평탄하지 않은 플로어를 포함한 격실(702)을 포함할 수 있다. 격실(702)의 플로어는 연속적으로 매끄러운 표면을 포함할 수 있다. 격실(702)의 플로어는 격실(702)의 중심 지점에서 가장 깊을 수 있으며, 이는 문합(52)을 수용하도록 구성될 수 있다. 플로어는 치료 장치(700)의 좌측 및 우측으로부터 중심 쪽으로 깊이가 증가할 수 있다. 연속적으로 매끄러운 플로어는 좌측 및 우측으로부터 중심 쪽으로 내려감에 따라서 본 명세서의 다른 곳에 설명된 경사면(550)과 동일한 기능을 수행할 수 있다. 플로어는 치료 장치(700)의 전방 측 및 후방 측으로부터 중심 쪽으로 깊이가 증가할 수 있다. 좌측 및 우측 말단 벽(708, 710)은 본체(702)의 좌측 말단으로부터 우측 말단으로 연장하는 중간 본체(712)를 형성하는 측벽(704)의 좌측 및 우측 에지의 두께만을 포함할 수 있다. 측벽(704)은 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 슬롯(528)과 유사하게, 신경(50)을 수용하도록 구성된 슬롯(728)을 한정하기 위해 좌측 및 우측 말단 벽(708, 710)에서 형상화될 수 있다. 치료 장치(700)는 본 명세서의 다른 곳에 설명된 바와 같이, 신경(50)이 슬롯(528)에 안착될 때 슬롯(528)을 적어도 부분적으로 밀봉하도록 신경(50)을 수용하도록 구성될 수 있다. 플로어는 격실(706)의 전방 중심 및/또는 격실(706)의 후방 중심에서 슬롯(728)에 인접하게 도달된 높이보다 더 낮거나, 그 높이와 대략 동일하거나 그 높이보다 더 높을 수 있는 높이에 도달할 수 있다. 격실(706)의 플로어는 치료 장치(700)의 중심 부분 근처에서, 예컨대 신경(50)의 문합(52) 주위에서 함유된 용액의 체적을 실질적으로 격리시키도록 설계될 수 있다.
도 8a 내지 도 8e는 치료 장치(800)의 다른 예의 다중 사시도를 개략적으로 예시한다. 도 8a 내지 도 8e는 치료 장치(800)의 다양한 부분에 대해 적합하지만 비-제한적인 치수(단위,mm)의 예를 포함한다. 도 8a는 치료 장치(800)의 사시도를 도시한다. 도 8b는 치료 장치(800)의 평면도를 도시한다. 도 8c는 치료 장치(800)의 좌측 또는 우측면도를 도시한다. 도 8d는 치료 장치(800)의 정면도 또는 후면도를 도시한다. 도 8e는 도 8d에 나타낸 A-A 섹션의 단면도를 도시한다. 치료 장치의 본체(802)는 도 7과 관련하여 설명된 본체(702)와 동일하거나 유사한 형상의 구성을 포함할 수 있다. 치료 장치(800)는 격실(806)의 좌측 및 우측 표면을 형성하기 위해 중간 본체(812)의 좌측 및 우측 에지로부터 일반적으로 반경 방향으로 내측으로 연장하는 좌측 및 우측 말단 벽(808, 810)을 포함할 수 있다. 좌측 및 우측 말단 벽(808, 810)은 본 명세서의 다른 곳에 설명된 슬릿(128)과 유사한 슬릿(828)을 포함할 수 있다. 슬릿(828)은 본체(808)의 상부 표면(816)으로부터 연장할 수 있다. 슬릿(828)은 실질적으로 수직 방향으로 연장할 수 있다. 슬릿은 도 8e에서 볼 수 있는 바와 같이 좌측 및 우측 말단 벽(808, 810)의 바닥 에지까지 완전히 연장할 수 있다. 슬릿(828)은 말단 벽(808, 810)을 하나 또는 두 개의 플랜지(830)로 분할할 수 있다. 플랜지(830)는 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 플랜지(130)와 동일하거나 유사할 수 있다. 플랜지(830)의 원위 에지는 슬릿(828)의 대향 에지를 형성할 수 있다. 치료 장치(100)와 달리, 말단 벽(808, 810)은 어떠한 구멍도 포함하지 않을 수 있다. 치료 장치(800)는 플랜지(830)의 대향 에지 사이에서 신경(50)을 수용 및 유지 또는 보유하도록 구성될 수 있으며, 이는 본 명세서에 설명된 바와 같이, 신경(50)의 직경을 수용하도록 내향 및/또는 외향으로 편향될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 슬릿은 플랜지(830)를 다른 플랜지(830)로부터 또는 플랜지(830)를 측벽(804)의 덜 유순한 부분으로부터 분할하는 측벽(804) 내의 단일 수직 분리부만을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 슬릿(828)을 형성하는 분리부는 하나 또는 두 개의 플랜지(830)의 바닥 근처에서 적어도 약간의 수평 방향으로 연장함으로써 슬릿(828)이 하나 또는 두 개의 플랜지(830)의 적어도 일부분 아래로 연장하여 플랜지(830)의 더 큰 유연성을 허용한다. 두 개의 플랜지(830)의 경우, 스플릿은 두 플랜지(830) 아래로 연장하도록 반대 방향으로 분기될 수 있다. 예를 들어, 슬릿(829)은 도 8e에 예시된 격실(806)의 플로어와 말단 벽(808, 810)의 좌측 및/또는 우측 반원형 교차 지점을 따라서 적어도 부분적으로 연장할 수 있다.
치료 장치(800)는 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 조작 탭 (658)과 유사한 특징을 포함할 수 있는 하나 이상의 조작 탭 (858)을 포함할 수 있다. 조작 탭(858)은 치료 장치(800)의 본체(802)로부터 측면으로 연장하는 일반적으로 얇은 평탄한 표면을 포함할 수 있다. 조작 탭(858)의 평탄한 표면은 사용자의 손가락 또는 수술 도구에 의한 파지를 용이하게 하는 더 큰 표면적을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 조작 탭(858)은 도 8a 내지 도 8e에 예시된 바와 같이 상부 표면과 하부 표면 사이에 실질적으로 균일한 두께를 갖는 일반적으로 삼각형 형상을 포함할 수 있다. 조작 탭(858)은 본체(802)의 최상부 표면(816)의 다른 부분과 동일 평면에 있을 수 있다. 조작 탭의 좌측 및 우측 에지는 장치의 좌측 및 우측 말단 벽(808, 810)보다 길이 방향으로 추가로 연장하지 않을 수 있다. 치료 장치(800)는 도 8a 내지 도 8e에서 볼 수 있는 바와 같이 4개의 조작 탭(858)을 포함할 수 있다. 조작 탭(858)은 일반적으로 본체(802)의 전방 좌측, 전방 우측, 후방 좌측 및 후방 우측 코너에 위치될 수 있다.
도 9는 치료 장치(900)의 다른 예의 사시도를 예시한다. 치료 장치(900)는 치료 장치(600)의 하부 본체(614)와 일반적으로 유사한 특징을 포함하는 하부 본체(914)를 포함할 수 있다. 도 9에서 볼 수 있는 바와 같이, 좌측 및 우측 말단 벽(908, 910)은 각각 일부 높이에 대해 선형 방식으로 수직 상향으로 계속 연장하는 절두 원추형 외피의 바닥 절반부를 포함할 수 있다. 좌측 및 우측 말단 벽은 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 슬롯(528)과 유사한 슬롯(928)을 한정할 수 있다. 말단 벽(908, 910)의 구성은 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 바와 같이, 슬롯(528)에 수용된 신경(50)에 대해 압축력을 가하고 신경(50)과 압축 시일을 형성하도록 구성될 수 있다.
치료 장치(900)의 본체(902)는 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 바와 같이 힌지(952)(예를 들어, 리빙 힌지)에 의해 하부 본체(914)에 결합되는 상부 본체(920)를 포함할 수 있다. 상부 본체(920) 또는 그의 적어도 일부분은 격실(906) 내에 적어도 부분적으로 수용되어 하부 본체(914)의 최상부 표면(916)에 형성된 접근 구역(924)을 유체 밀봉하고/하거나 치료 장치(900)가 폐쇄 구성으로 배치될 때 슬롯(928)의 적어도 일부분(예를 들어, 상부 부분)을 유체 밀봉하도록 구성될 수 있다. 도 9에 도시된 바와 같이, 상부 본체(920)의 삽입된 부분(921)은 일반적으로 격실(906)의 내부 주변과 정합하도록 구성된 형상 또는 외부 주변을 포함할 수 있다. 상부 본체(920)는 격실(906)의 접근 구역(924) 외부에서 하부 본체(914)의 상부 표면(916) 위로 연장되거나 이를 덮는, 힌지(952) 이외의 부분을 포함하거나 포함하지 않을 수 있다. 격실(906) 내에 수용되도록 구성된 삽입 부분(921)은 좌측 및/또는 우측 슬롯(928)을 적어도 부분적으로 충전하도록 구성된 좌측 및/또는 우측 수직 연장부(927)를 포함할 수 있다. 좌측 및 우측 수직 연장부(927)는 각각, 좌측 및 우측 말단 벽(908, 910)을 넘어 길이 방향으로 외측으로 연장하도록 구성될 수 있다. 좌측 및 우측 수직 연장부(927)는 각각, 좌측 및 우측 슬롯(928)을 넘어 길이 방향 내측으로 연장하도록 구성될 수 있다. 수직 연장부(927)는 폐쇄 위치에서 삽입 부분(921)의 나머지 부분의 바닥 아래로 연장하도록 구성될 수 있어서, 수직 연장부(927)의 내부 표면은 격실(1106)의 좌우측 내부 표면을 적어도 부분적으로 형성할 수 있다. 수직 연장부(927)의 바닥은 슬롯(928) 내의 신경(50)의 최상부 주위에 유체 시일을 형성하기 위해 일반적으로 둥근 신경(50)과 접촉하게 가압되도록 구성된 오목한 표면을 포함할 수 있다. 오목한 표면은 일반적으로 원형 단면을 갖는 신경(50)과 일치하도록 일반적으로 반원형(예를 들어, 원의 상부 절반부 이하)일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 수직 연장부(927)는 나머지 상부 본체(920) 및/또는 하부 본체(914)와 동일한 재료를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 수직 연장부(927)는 나머지 상부 본체(920) 및/또는 하부 본체(914)와 상이한(예를 들어, 연질 또는 더 유순한) 재료를 포함할 수 있다.
치료 장치(900)의 하부 본체(914)는 격실(906) 내에 배치된 하나 이상의 지지 리브(960)를 포함할 수 있다. 지지 리브(960)는 일반적으로 수직 방향으로 연장할 수 있고 하부 본체(914)의 최상부 표면(916)으로부터 격실(906)의 플로어로 연장할 수 있다. 지지 리브(960)는 일반적으로 둥근(예를 들어, 반원형) 단면 형상을 가질 수 있다. 지지 리브(960)는 나머지 하부 본체(914)와 동일한 재료 또는 상이한 재료(예를 들어, 연질 재료)를 포함할 수 있다. 지지 리브는 예컨대, 특히 횡 방향으로 격실(906)의 강성을 증가시킴으로써 격실(906)에 구조적 지지를 제공할 수 있다. 지지 리브(960)는 좌측 및 우측 슬롯(928) 사이에서 연장하는 격리된 신경(50) 분절과 마찰 결합하도록 구성될 수 있다. 지지 리브(960)는 격실(906)의 플로어로부터 신경(50)을 상승 또는 현수시키는 것을 용이하게 할 수 있으며, 이는 특히 중앙 부분에서(예를 들어, 문합이 위치될 수 있는 부분에서) 신경(50)의 더욱 철저한 유체 캡슐화를 유리하게 허용한다. 몇몇 구현예에서, 신경(50)은 전방 및 후방 대향 지지 리브(960) 사이에 위치될 수 있다. 신경(50)은 지지 리브 (960)를 따로 편향시킴으로써(예를 들어, 슬롯(928)에 의해 분리된 바와 같이 하부 본체(914)의 전방 부분을 후방 부분의 반대로 편향시킴으로써) 그리고 지지 리브(960)를 분리하는 힘을 이완시키기 전에 신경(50)이 중력 하에서 적절한 위치로 미끄러지거나 떨어지게 함으로써 적절한 높이에서 지지 리브(960) 사이에 배치될 수 있다. 지지 리브(960)는 사용자의 손가락을 통해 및/또는 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 바와 같은 적절한 수술 도구를 사용하여 편향될 수 있다.
도 10은 치료 장치(1000)의 다른 예의 사시도를 예시한다. 치료 장치(1000)는 치료 장치(100)와 유사한 특징을 포함할 수 있다. 핸들(1032)은 래들-유형 구성을 포함할 수 있다. 핸들(1032)은 상향 방향의 곡선을 포함할 수 있다. 곡선은 핸들(1032)의 길이의 적어도 대부분에 걸쳐 점진적으로 이격될 수 있다. 곡선은 도 10에 도시된 바와 같이 곡률의 방향이 변하는 변곡점을 포함할 수 있다. 핸들의 원위 말단은 치료 장치(1000)의 본체(1002)의 최상부 표면(1016) 위에 위치될 수 있다. 핸들(1032)의 원위 말단은 실질적으로 수평 방향으로 지향될 수 있다.
도 11a 내지 도 11e는 치료 장치(1100)의 다른 예의 다중 사시도를 개략적으로 예시한다. 도 11a 내지 도 11e는 치료 장치(1100)의 다양한 부분에 대해 적합하지만 비-제한적인 치수(단위,mm)의 예를 포함한다. 도 11a는 치료 장치(1100)의 사시도를 도시한다. 도 11b는 치료 장치(1100)의 평면도를 도시한다. 도 11c는 치료 장치(1100)의 우측면도를 도시한다. 도 11d는 치료 장치(1100)의 핸들(1132)의 일부분을 내려다 본 후면도를 도시한다. 도 11e는 치료 장치(1100)의 좌측과 우측 사이의 중간선을 따라 길이 방향 축을 가로 지르게 취한 섹션의 단면도를 도시한다. 치료 장치(1100)는 치료 장치(100) 및/또는 치료 장치(1000)와 유사한 특징을 포함할 수 있다. 슬릿(1128)은 격실(1106)의 전방 내부 표면을 형성하는 측벽(1104)의 전방 부분(1105)과 격실(1106)의 좌측 및 우측 내부 표면을 형성하는 측벽(1104)의 좌우 부분(1109, 1111) 사이의 교차점을 따라 우측 및 좌측 말단 벽(1108, 1110)을 따라 배치될 수 있다. 슬릿(1128)은 각각의 말단 벽(1108, 1110)에 단일 플랜지(1130)를 한정할 수 있다. 플랜지(1130)는 말단 벽(1108, 1110)의 표면적의 대부분을 형성할 수 있고 격실(1106)의 전체 내부 표면을 형성할 수 있다. 플랜지(1130)의 원위 에지는 치료 장치(1100)의 전방 표면을 따라 중간 본체(1112)를 형성하는 전방 측벽(1105)에 대향할 수 있다. 플랜지(1130)의 원위 에지는 편향되지 않은 구성에서, 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 플랜지(130)의 원위 에지와 유사하게, 전방 측벽(1105)에 근접하게 위치될 수 있거나, 전방 측벽(1105)과 접촉하게 위치될 수 있거나, 전방 측벽(1105)의 좌우 에지와 부분적으로 중첩될 수 있다. 전방 측벽(1105)과 좌측 및 우측 측벽(1109, 1111) 사이에서 측벽(1104)을 더욱 명확하게 비례시키는 설명된 바와 같은 슬릿(1128)의 위치 설정은 전방 측벽(1105)을 상대적으로 더 유순하게 만들 수 있다. 전방 측벽(1105)은 플랜지(1130)의 원위 말단의 반대인 전방 방향으로 쉽게 구부러질 수 있으며, 이는 구멍(1136)에 수용될 슬릿(1128)을 통해 신경(50)의 삽입을 유리하게 촉진시킬 수 있다. 전방 측벽(1105)의 최상부 에지는 격실(1106)의 방향으로 하향으로 각도를 이루거나 경사질 수 있으며, 이는 치료 장치(1100) 내로의 신경(50)의 도입 중에 슬릿(1128) 내로 신경(50)을 안내하는데 유리하게 도움을 줄 수 있다.
치료 장치(1100)의 구멍(1136)은 말단 벽(1108, 1110)에서 길이 방향 축에 횡 방향으로 중심을 벗어나게 배치될 수 있다. 예를 들어, 구멍(1136)은 전방 측벽(1105) 및 좌우 측벽(1109, 1111)의 교차점을 따라서 배치될 수 있다. 슬릿(1128)은 도 11a 및 도 11c에 도시된 바와 같이 원주의 최전방 지점을 따라서 구멍(1126)의 원주에 관련될 수 있다. 전방 벽(1105)은 일반적으로 구멍(1126)의 원주의 바닥 및/또는 후방 부분을 따라서 좌측 및 우측 측벽(1109, 1111)과 합쳐질 수 있다. 단일 플랜지(1130) 아래의 전체 구멍(1136)의 위치 설정은 플랜지(1130)의 더 긴 수평 길이가 말단 벽(1108, 1110)의 나머지로부터 분리될 수 있기 때문에 유리하게 플랜지(1130)를 더욱 유연하게 만들 수 있다.
도 11c에 도시된 바와 같이, 격실(1106)은 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 바와 같이, 격실(1106)의 전방, 후방, 좌측 및/또는 우측 내부 표면을 격실(1106)의 플로어에 상호 연결하는 경사면(1150)을 포함할 수 있다. 슬릿(1128) 및 구멍(1126)을 전방 벽(1105) 쪽으로 더 많이 위치시키는 것은 격실(1106)의 플로어를 치료 장치(1100)의 본체(1102)의 전방 쪽으로 더 많이 이동시킬 수 있다.
치료 장치(1100)는 도 11c에 도시된 바와 같이 하향 각도를 갖는 핸들(1132)을 포함할 수 있다. 핸들(1132)은 치료 장치(1100)의 본체(1102)로부터(예를 들어, 치료 장치(1100)의 최상부로부터) 측 방향으로 연장한 다음 하향 방향 쪽으로 구부러질 수 있다. 핸들(1132)의 원위 말단은 (도 11c에 도시 된 바와 같이)본체(1102)의 바닥과 거의 동일한 레벨에서 본체(1102)의 바닥 위 또는 본체(1102)의 바닥 아래의 수직 위치까지 연장할 수 있다.
다양한 실시예에서, 치료 장치는 작용 전위(예를 들어, 복합 작용 전위)의 측정을 용이하게하고/하거나 격리된 신경(50)의 분절에 걸쳐 전기 자극을 가하도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 전극 장치는 전극을 수용하고 전극을 신경과 접촉하게 위치시키도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 몇몇 구현예에서, 바늘-형 전극은 치료 장치(300)의 유체 포트(340)를 통해 수용될 수 있다. 전극은 문합(52)의 대향 측면에서 신경(50)의 좌측 및 우측 말단에 위치될 수 있다. 다른 실시예에서, 치료 장치는 장치에 전극을 수용 및/또는 고정하도록 구성된 특정 접근 포트 또는 창을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 전극이 장치에 내장될 수 있다. 예를 들어, 전극은 격실의 내부 표면 내에 배치되고 신경(50)과 접촉하게(예를 들어, 장치의 좌측 및/또는 우측에) 구성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 양극 단자로서 기능을 하도록 구성된 전극 및 음극 단자로서 기능을 하도록 구성된 전극이 있을 수 있다. 몇몇 실시예에서, 장치는 접지 단자를 포함할 수 있고/있거나 음극 단자는 접지될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 전극은 중합체 장치에 내장될 수 있다. 전극은 전기 전도체를 통해 장치의 외부 표면에 배치된 전기 접점에 연결될 수 있다. 치료 장치의 본체는 일반적으로 비전도성 재료로 제작될 수 있다.
몇몇 구현예에서, 치료 장치는 임상 및/또는 학술 연구 목적으로 사용될 수 있다. 치료 장치는 약리학적 연구 및/또는 전기생리학적 연구와 같은 현장 연구 또는 실험을 위해 신경을 격리하는 역할만 할 수 있다. 몇몇 구현예에서, 치료 장치는 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 것과 다른 프로토콜에 따라 세포 융합을 수행하는데 사용될 수 있다. 예를 들어, 몇몇 구현예에서, 장치는 PEG 이외의 퓨오겐(fusogen)과 함께 사용될 수 있다. 몇몇 구현예에서, 치료 장치는 전기 융합(e-fusion) 프로토콜 동안 사용될 수 있으며, 여기서 전기 충격이 신경에 가해져 세포 융합(전기 천공 프로토콜과 유사)을 자극한다. 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 전극은 전기 융합 프로토콜을 수행하는데 유용할 수 있다. 몇몇 방법에서, 신경 치료 장치는 절단된 신경 말단의 물리적 재부착(예를 들어, 봉합) 동안 신경의 절단된 말단을 병치된 위치에 보유하고 안정적으로 유지하는데 사용될 수 있다.
용액
다양한 실시예에서, 신경에 적용된 용액은 통상적으로 사용되는 USP 등급 제제를 포함할 수 있다. 용액에는 새로운 화학 물질 및/또는 USP 이외의 성분을 함유하지 않을 수 있다. 적절한 순서로 적용될 때, 용액 중의 제제는 본원에 개시된 성분 및 방법의 주요 작용 메커니즘(PMOA)을 담당한다. 몇몇 실시예에서, 치료 절차 동안 본 명세서에서 설명된 임의의 또는 모든 용액에 대한 노출은 각각 대략 1, 2, 3, 4 또는 5 분 이하일 수 있다. 바람직한 실시예에서, 노출은 2 분 이하일 수 있다.
몇몇 실시예에서, 키트의 구성요소는 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 3개의 용액 및 치료 장치를 포함할 수 있다. 프라이밍 용액(용액 1)은 활성제일 수 있는 메틸렌 블루(methylene blue)를 포함할 수 있다. 프라이밍 용액은 저장성일 수 있다. 프라이밍 용액은 칼슘이 없을 수 있다(예를 들어, 2가 칼슘 양이온인 Ca2+가 없을 수 있다). 칼슘의 존재는 세포 생화학적 과정을 방해할 수 있고/있거나 대규모 세포 응집 및 잠재적인 조기 융합을 유도할 수 있다. 프라이밍 용액은 식염수를 포함할 수 있다. 프라이밍 용액은 멸균될 수 있다. 프라이밍 용액은 비발열성일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 프라이밍 용액은 메틸렌 블루를 포함할 수 있다. 이론에 의해 제한됨이 없이, 메틸렌 블루는 세포에 대한 보호 효과를 제공하는 항산화제로서 기능을 할 수 있고, 손상된 축색 돌기의 Wallerian 변성을 억제 또는 지연시킬 수 있고/있거나 손상된 세포막의 밀봉을 방지할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 100 mL 체적의 프라이밍 용액은 대략: 526 mg의 염화나트륨, USP(NaCl); 502 mg의 글루콘산 나트륨, USP(C6H11NaO7); 368 mg의 아세트산 나트륨 삼수화물, USP(C2H3NaO2 ·3H2O); 37 mg의 염화칼륨, USP(KCl); 30 mg의 염화 마그네슘, USP(MgCl2 ·6H2O); 및 1 mg의 메틸렌 블루, USP(C16H18ClN3S)를 함유할 수 있다. 프라이밍 용액은 대략 7.4의 pH에서 ddi-H2O로 만들어질 수 있다. 몇몇 실시예에서, pH는 대략 6.5 내지 8.0일 수 있다. 몇몇 구현예에서, 프라이밍 용액은 Plasma-LyteTM(Baxter International Inc., Deerfield, IL)일 수 있거나 이를 포함할 수 있다.
융합 용액(용액 2)은 폴리에틸렌 글리콜(PEG)을 포함할 수 있다. PEG는 저분자량 PEG일 수 있다. 몇몇 실시예에서, PEG는 1,000 Da, 1,500 Da, 2,000 Da, 2,500 Da, 3,000 Da, 3,500 Da, 4,000 Da, 4,500 Da 또는 5,000 Da 이하의 분자량(예를 들어, 다분산 샘플에 대한 수 평균 또는 중량 평균 분자량)을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, PEG는 선형 사슬 분자를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 사슬은 분지형 분자(예를 들어, 4-암, 6-암 또는 8-암 스타 분자(8-arm star molecules))를 포함할 수 있다. 융합 용액은 멸균될 수 있다. 융합 용액은 비발열성일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 100 mL 체적의 융합 용액은 대략 100 mg PEG 3350(예를 들어, USP PEG-3350)을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, PEG의 농도는 대략 30% 내지 60%, 대략 40% 내지 55%, 또는 대략 45% 내지 50%(w/w)일 수 있다. 몇몇 실시예에서, PEG의 농도는 대략 50%(w/w)일 수 있다. 융합 용액은 대략 7.4의 pH에서 ddi-H2O로 만들어질 수 있다. 몇몇 실시예에서, pH는 대략 7.0 내지 7.9일 수 있다.
밀봉 용액(용액 3)은 식염수를 포함할 수 있다. 밀봉 용액은 등장성일 수 있다. 밀봉 용액은 칼슘을 포함할 수 있다. 밀봉 용액은 멸균될 수 있다. 밀봉 용액은 비발열성일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 100 mL 체적의 밀봉 용액은 대략 600 mg 염화나트륨, USP(NaCl); 310 mg 젖산 나트륨, USP(C3H5NaO3); 30 mg 염화칼륨, USP(KCl); 및 20 mg 염화칼슘, USP(CaCl2 ·2H20)을 포함할 수 있다. 밀봉 용액은 대략 5.0의 pH에서 ddi-H2O로 만들어질 수 있다. 몇몇 실시예에서, pH는 대략 4.0 내지 6.5일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 밀봉 용액은 수산화 링거액(Ringer’s solution)이거나 이를 포함할 수 있다.
PEG 융합 프로토콜
본 명세서의 다른 곳에서 설명된 키트 및/또는 용액을 사용하는 방법은 용액에 약제의 순차적 전달을 포함할 수 있다. 바람직한 실시예에서, 치료 PEG-융합 용액의 전달은 신경봉합술과 조합되어 절단된 신경을 회복할 수 있다. 방법은 본 명세서에서 설명된 바와 같은 다단계 과정을 포함할 수 있다. 다양한 실시예에서, 하나 이상의 단계는 결과에 필수적이지 않은 경우 제거되거나 변경될 수 있다. 다양한 실시예에서, 하나 이상의 단계가 방법에 추가될 수 있다.
절단된 말초 신경의 현대적인 수술 회복은 절단된 신경의 근위 및 원위 말단을 미세봉합사로 재결합하는 것으로 구성되는 개방 수술 절차(신경봉합술)로서 수행된다. 본 명세서의 다른 곳에서 개시된 치료 장치는 절단된 말초 신경의 수술 회복에서 신경봉합술과 함께 사용되도록 구성될 수 있다.
제 1 단계에서, 신경 회복을 위한 수술대가 준비될 수 있다. 신경 부상의 메커니즘이 중요할 수 있다. 치료 장치 및/또는 프로토콜은 부상의 좁은 구역 또는 부상 징후를 치료하도록 구성될 수 있다. 대부분의 경우, 거의 긴장없이 회복할 수 있도록 신경 분해 절차가 사용될 수 있다. 신경 분해는 일시적으로 신경 섬유를 악화시키고/시키거나 환자의 통증을 완화시킬 수 있다. 몇몇 구현예에서, 깨끗한 절단 신경 스텀프(clean cut nerve stump)가 바람직할 수 있다. 준비는 필요에 따라 트리밍(trimming)을 포함할 수 있다. 칼슘이 없는 저장성 식염수가 관류에 사용될 수 있다.
제 2 단계에서, 절단된 축색돌기의 말단은 관류될 수 있다. 말단은 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 바와 같이 프라이밍 용액(용액 1)에서 관류될 수 있다. 프라이밍 용액은 저장성 Ca2+-함유 식염수에 1% 메틸렌 블루를 포함할 수 있다. 몇몇 구현예에서, 말단은 대략 1 내지 2 분 동안 관류될 수 있다. 관류는 유리하게, 축색원형질 체적, 오픈 컷 축색돌기 말단을 증가시키고, 세포 내 막-결합 소포(membrane-bound vesicle)를 축출하고/하거나 새로운 세포 내 소포의 형성을 방지할 수 있다. 프라이밍 용액의 이들 다양한 효과는 예컨대, 세포의 응집 및/또는 융합을 위해 세포막의 최적 구성에서 축색돌기 대 축색돌기 접촉을 촉진함으로써, 세포 융합을 위한 축색돌기의 절단된 말단을 준비할 수 있다.
제 3 단계에서, 절단된 신경은 물리적으로 재결합되어 문합을 초래할 수 있다. 재결합은 수술 현미경으로 수행될 수 있다. 재결합은 신경의 근위 및 원위 말단을 함께 봉합하는 것( "신경봉합술", 절단된 신경의 임상적 회복의 케어 표준)을 포함할 수 있다. 재결합은 프라이밍 용액의 존재하에서 수행될 수 있다. 프라이밍 용액은 제 2 단계(용액 1)에서 사용된 것과 동일할 수 있다. 재결합은 신경외막 외피 내에서 축색돌기 대 축색돌기 접촉을 확립할 수 있다. 몇몇 예에서, 축색돌기가 회복 부위를 가로 질러 직접 접촉하지 않으면 융합이 일어나지 않을 수 있다. 몇몇 실시예에서, 신경은 8-0 나일론 봉합사 또는 다른 적절한 봉합사를 사용하여 봉합될 수 있다.
제 4 단계에서, 치료 장치는 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 바와 같이 봉합된 신경이 장치의 격실 내에 놓이도록 배치될 수 있다(예를 들어, 부드럽게 위치될 수 있다). 다양한 실시예에서, 신경의 문합(52)은 치료 장치의 격실 내에서 및/또는 적용된 용액에 대한 문합의 노출을 최대화하도록 구성된 격실의 가장 깊은 부분에서 대략 중심에 위치될 수 있다. 전달 장치는 융합 용액의 격리된 투여 및 효율적인 제거를 위한 유체 격실 필드를 제공할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 재결합된 신경은 초기 프라이밍 단계에 추가하여 또는 대안적으로 치료 장치 내에 위치된 후에 프라이밍 용액에서 헹궈질 수 있다. 프라이밍 용액은 제 2 단계(용액 1)와 동일한 용액일 수 있다.
제 5 단계에서, 절단된 축색돌기의 밀접하게 배치된 축색돌기 막의 융합이 유도될 수 있다. 융합 용액(용액 2)에 대한 노출에 의해서 융합이 유도될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 융합 용액은 약 50%(w/w) PEG/증류수를 포함할 수 있다. 노출은 약 1 내지 2 분일 수 있다. 융합 용액은 결합된 세포 수를 제거하여 막 융합을 유도할 수 있다. 다양한 실시예에서, PEG 농도는 50% 미만으로 감소되거나 50% 초과로 증가될 수 있다. PEG 농도가 감소함에 따라 노출 시간이 증가될 수 있거나 PEG 농도가 증가함에 따라 노출 시간이 감소될 수 있다. 몇몇 구현예에서, PEG 용액은 치료된 신경에 대한 PEG의 유해한 영향을 방지하거나 최소화하기 위해 대략 50%(w/w)를 초과하지 않을 수 있다.
제 6 단계에서, 융합 용액이 제거될 수 있다. 전달 장치 격실로부터 흡인에 의해 융합 용액이 제거될 수 있다. 흡입은 피펫, 진공, 주사기 또는 다른 적합한 유체 제거 기술에 의해 수행될 수 있다.
제 7 단계에서, 전달 장치는 신경 주위에서 (예를 들어, 부드럽게)제거될 수 있다.
제 8 단계에서, 융합된 축색돌기 막의 임의의 나머지 막 불연속성이 밀봉될 수 있다. 불연속성은 과량의 밀봉 용액(용액 3)으로 헹궈짐으로써 밀봉될 수 있다. 밀봉 용액은 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 바와 같은 등장성 Ca2 +-함유 식염수를 포함할 수 있다. 밀봉 용액은 약 1 내지 2 분 동안 적용될 수 있다. 밀봉 용액은 임의의 나머지 축색돌기 막 홀을 밀봉하는 소포의 형성을 유도할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 밀봉 용액은 치료 장치가 제거된 후 밀봉 용액을 적용하는 것에 부가하여 또는 그에 대안적으로 신경으로부터 치료 장치를 제거하기 전에 신경에 적용될 수 있다.
제 9 단계에서, 필요에 따라 일상적인 상처 폐쇄 및 절개 관리가 수행될 수 있다.
몇몇 구현예에서, 이들 단계의 순서가 결과적으로 효과적일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 하나 이상의 용액 적용 단계는 1 회 이상(예를 들어, 2 회, 3 회 등) 반복될 수 있다. 용액은 이전 체적의 용액이 제거된 후 순차적으로 재적용될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 신경은 단계들 사이 및/또는 용액의 반복 적용들 사이에서 헹궈질 수 있다. 헹굼 용액은 식염수 용액, 예컨대 저장성 Ca2 +-무함유 식염수 용액 또는 임의의 다른 적합한 용액일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 절차는 치료 장치를 사용하지 않고 수행될 수 있거나 본원에서 설명된 장치 이외의 장치를 사용할 수 있다.
신경-PEG 융합에서의 동물 연구는 전통적인 신경 회복 기술에 비해서 우수한 재생 속도뿐만 아니라 우수한 기능 복귀를 입증하였다. PEG-융합 프로토콜은 재고품(예를 들어, PEG 3,350 kD)에서 쉽게 구하지 못 할 수 있는, 잘 규정된 생물공학적인 일련의 화학물질을 포함할 수 있다. 용액 키트(및 몇몇 실시예에서 치료 장치)는 외과 의사에게 큰 편의성을 제공할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 키트는 적어도 1 내지 2 년의 저장 수명(예를 들어, PEG-융합 용액의 저장 수명)을 가질 수 있다. 다양한 실시예에서, 하나 이상의 용액은 산화를 방지하기 위해 진공 하에서 또는 불활성 가스(예를 들어, 질소 또는 아르곤)하에서 용기 내에 저장될 수 있다. 용액은 방사선으로부터 용액을 보호하는 용기에 함유될 수 있다. 키트는 사용 설명서 및/또는 권장량을 포함할 수 있다. 키트는 다중 수술을 위한 충분한 시약을 포함할 수 있거나 단일 사용 작동을 위해 구성될 수 있다. 키트는 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 바와 같이 치료 장치를 취급 및/또는 조작하도록 구성된 도구와 같은 하나 이상의 수술 도구 또는 다른 도구를 선택적으로 포함할 수 있다.
Claims (137)
- 격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치로서,
제 1 말단 벽으로부터 제 1 말단 벽과 실질적으로 대향하는 제 2 말단 벽으로 연장하며, 최상부 표면을 포함하고 제 1 말단 벽으로부터 제 2 말단 벽으로 연장하는 길이 방향 축을 가지는 세장형 본체; 및
세장형 본체 내에 형성되고 제 1 말단 벽으로부터 제 2 말단 벽으로 연장하는 격실로서, 상기 격실이 접근 구역을 형성하기 위해 최상부 표면과 교차하는 공극 체적을 포함하며, 상기 접근 구역은 격리된 신경 분절을 격실 내로 수용하도록 구성되며, 상기 격실은 격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위의 공극 체적 내에 다량의 유체를 실질적으로 보유하도록 구성되는, 격실을 포함하며;
상기 제 1 말단 벽은 격실 내로 개방되는 제 1 구멍을 포함하며, 제 2 말단벽은 격실 내로 개방되는 제 2 구멍을 포함하며, 상기 제 1 및 제 2 구멍은 각각 격리된 신경 분절의 제 1 및 제 2 말단을 유지하고, 각각 격리된 신경 분절의 제 1 및 제 2 말단 주위에 유체 시일을 형성하도록 구성되며,
상기 제 1 말단 벽은 최상부 표면으로부터 제 1 구멍으로 제 1 말단 벽을 통해 연장하는 제 1 슬릿을 포함하며 상기 제 2 말단 벽은 최상부 표면으로부터 제 2 구멍으로 제 2 말단 벽을 통해 연장하는 제 2 슬릿을 포함하며,
상기 제 1 말단 벽의 적어도 일부분은 유연하고 제 1 슬릿의 대향 에지들 사이에서 제 1 폭을 증가시켜 신경이 제 1 슬릿을 통해 제 1 구멍 내로 수용될 수 있는 방식으로 편향되게 구성되며 상기 제 2 말단 벽의 적어도 일부분은 유연하고 제 2 슬릿의 대향 에지들 사이에서 제 2 폭을 증가시켜 신경이 제 2 슬릿을 통해 제 2 구멍 내로 수용될 수 있는 방식으로 편향되게 구성되는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 1 항에 있어서,
상기 제 1 말단 벽의 유연한 부분은 제 1 플랜지의 원위 방향으로 테이퍼(taper)해지는 두께를 갖는 제 1 플랜지를 포함하며, 상기 제 1 플랜지의 원위 에지는 제 1 슬릿에 의해 한정되는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 2 항에 있어서,
상기 제 1 말단 벽의 유연한 부분은 제 2 플랜지의 원위 방향으로 테이퍼해지는 두께를 갖는 제 2 플랜지를 포함하며, 상기 제 2 플랜지의 원위 에지는 제 1 슬릿에 의해 한정되어 제 1 및 제 2 플랜지의 원위 에지가 제 1 슬릿의 대향 에지를 형성하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 1 및 제 2 구멍은 최상부 표면에 대향하는 제 1 및 제 2 구멍의 바닥이 격실의 플로어 위로 상승되도록 제 1 및 제 2 말단 벽에 위치하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 4 항에 있어서,
상기 격실은 제 1 및 제 2 구멍의 바닥을 격실의 플로어와 상호 연결하는 경사면 및/또는 곡면을 포함하며, 상기 경사면 및/또는 곡면은 격리된 신경 분절의 무게를 지지하는데 도움을 주도록 구성되는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 격실은 다량의 유체를 보유하여 유체가 격리된 신경 분절의 적어도 일부분을 따라 신경의 원주를 완전히 둘러싸도록 구성되는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 접근 구역의 폭은 제 1 구멍의 폭보다 더 크고 제 2 구멍의 폭보다 더 큰,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 1 및 제 2 구멍은 원형인,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 1 및 제 2 구멍은 제 1 및 제 2 구멍 내에 수용될 때 제 1 및 제 2 구멍이 신경 주위에 압축 시일을 형성하게 구성되도록 신경의 직경보다 약간 더 작은 편향되지 않은 구성의 직경을 포함하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 1 및 제 2 구멍은 길이 방향으로 정렬되는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 세장형 본체의 바닥 표면은 일반적으로 둥근,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 세장형 본체의 바닥 표면의 적어도 일부분은 평탄화되어 장치가 평탄한 표면에 안정적으로 놓일 수 있는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 1 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 1 말단 벽은 오브라운드(obround)의 일부분에 대응하는 프로파일 형상을 포함하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 1 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 격실의 깊이는 격실의 전방 말단과 후방 말단 사이에서 증가하고, 상기 전방 말단 및 후방 말단은 제 1 말단 벽으로부터 제 2 말단 벽으로 연장하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 1 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 격실의 플로어는 평탄하지 않은,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 1 항 내지 제 15 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 세장형 본체 및 말단 벽은 동일한 재료로 일체형으로 제작되는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 1 항 내지 제 16 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 세장형 본체는 실리콘을 포함하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 17 항에 있어서,
상기 실리콘은 의료 등급 폴리디메틸실록산(PDMS)을 포함하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 1 항 내지 제 18 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 세장형 본체로부터 측 방향으로 연장하는 핸들을 더 포함하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 19 항에 있어서,
상기 핸들은 제 1 및 제 2 말단 벽들 사이에서 장치의 후방 측으로부터 연장하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 19 항 또는 제 20 항에 있어서,
상기 핸들은 세장형 본체를 포함하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 19 항 내지 제 21 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 핸들은 텍스처 표면(textured surface)을 포함하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 19 항 내지 제 22 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 핸들은 세장형 본체의 최상부 표면과 동일 평면에 있는 최상부 표면을 포함하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 19 항 내지 제 23 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 핸들은 후향 방향으로 수평으로 연장하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 19 항 내지 제 24 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 핸들은 상향 방향으로 구부러지거나 경사져 있는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 19 항 내지 제 25 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 핸들은 하향 방향으로 구부러지거나 경사져 있는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 19 항 내지 제 26 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 핸들은 세장형 본체에 결합된 근위 말단 및 근위 말단에 대향하는 원위 말단을 포함하며, 상기 원위 말단은 세장형 본체의 최상부 표면 위에 위치하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 19 항 내지 제 26 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 핸들은 세장형 본체에 결합된 근위 말단 및 근위 말단에 대향하는 원위 말단을 포함하며, 상기 원위 말단은 세장형 본체의 최상부 표면 아래에 위치하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 19 항 내지 제 28 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 핸들은 변곡점을 갖는 곡률을 포함하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 19 항 내지 제 29 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 1 슬릿은 제 1 구멍을 이등분하며 제 2 슬릿은 제 2 구멍을 이등분하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 19 항 내지 제 30 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 1 구멍 및 제 2 구멍은 세장형 본체의 전방 말단과 후방 말단 사이에서 각각 제 1 및 제 2 말단 벽 내에서 수평으로 중심 맞춰지는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 19 항 내지 제 30 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 1 구멍 및 제 2 구멍은 세장형 본체의 전방 말단 쪽으로 수평으로 더 배치되는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 32 항에 있어서,
상기 제 1 슬릿은 격실의 내부 전방 표면을 제 1 말단 벽의 내부 표면으로부터 분할하고 상기 제 2 슬릿은 격실의 내부 전방 표면을 제 2 말단 벽의 내부 표면으로부터 분할하여, 상기 제 1 슬릿과 제 2 슬릿 사이에 형성된 세장형 본체의 전방 벽은 제 1 폭 및 제 2 폭을 증가시키는 방식으로 전방 방향으로 편향되도록 구성되는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 32 항 또는 제 33 항에 있어서,
상기 제 1 슬릿은 제 1 구멍의 전방 에지와 교차하며 상기 제 2 슬릿은 제 2 구멍의 전방 에지와 교차하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 1 항 내지 제 34 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 세장형 본체의 전방 벽은 격실 쪽으로 아래로 경사진 최상부 표면에 각진 에지를 포함하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 1 항 내지 제 35 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 세장형 본체 내에 형성된 포위된 유체 채널을 더 포함하며, 상기 유체 채널은 격실과 접속하는 제 1 개구 및 상기 격실과 접속하지 않는 장치의 외부 표면에 제 2 개구를 포함하며, 유체는 유체 채널을 통해 격실로 도입되고/되거나 격실로부터 제거될 수 있는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 36 항에 있어서,
상기 제 2 개구는 세장형 본체로부터 연장하는 유체 포트에 형성되는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 36 항 또는 제 37 항에 있어서,
상기 유체 포트는 주사기에 커플링되도록 구성된 루어 커넥터(luer connector)를 포함하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 36 항 내지 제 38 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 유체 포트는 세장형 본체로부터 연장하는 핸들의 원위 말단으로부터 연장하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 36 항 내지 제 39 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 세장형 본체 내에 형성된 포위된 제 2 유체 채널을 더 포함하며, 상기 유체 채널은 격실과 접속하는 제 3 개구 및 상기 격실과 접속하지 않는 장치의 외부 표면에 제 4 개구를 포함하며, 유체는 제 2 유체 채널을 통해 격실로 도입되고/되거나 격실로부터 제거될 수 있는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치로서,
제 1 말단 벽으로부터 제 1 말단 벽과 실질적으로 대향하는 제 2 말단 벽으로 연장하며 하부 본체 및 상부 본체를 포함하고 제 1 말단 벽로부터 제 2 말단 벽으로 연장하는 길이 방향 축을 가지는 세장형 본체; 및
상기 세장형 본체 내에 형성되고 상기 제 1 말단 벽으로부터 제 2 말단 벽으로 연장하며, 격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위의 격실의 공극 체적 내에 다량의 유체를 실질적으로 보유하도록 구성되는 격실을 포함하며;
상기 제 1 말단 벽은 격실 내로 개방되는 제 1 구멍을 포함하고 제 2 말단 벽은 격실 내로 개방되는 제 2 구멍을 포함하며, 상기 제 1 및 제 2 구멍은 각각 격리된 신경 분절의 제 1 및 제 2 말단을 보유하고 각각 격리된 신경 분절의 제 1 및 제 2 말단 주위에 유체 시일을 형성하도록 구성되며,
상기 하부 본체 및 상부 본체는 세장형 본체의 길이를 연장하는 스플릿에 의해 적어도 부분적으로 분할되며, 상기 스플릿은 세장형 본체의 전방 측으로부터 제 1 및 제 2 구멍으로 내향으로 연장하며, 상기 스플릿은 하부 본체의 최상부 표면 및 하부 본체의 바닥 표면을 한정하며,
상기 하부 본체와 상부 본체 사이의 분리 거리는 스플릿을 따라 증가될 수 있어서, 세장형 본체는 스플릿을 통해 제 1 및 제 2 구멍 내로 신경을 수용하도록 구성되며,
상기 하부 본체 및 상부 본체는 폐쇄 구성에서 신경의 전체 원주를 실질적으로 포위하도록 구성되는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 41 항에 있어서,
상기 하부 본체 및 상부 본체는 세장형 본체의 후방 측에서 함께 결합되는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 42 항에 있어서,
상기 하부 본체 및 상부 본체는 유연한 힌지에 의해 함께 결합되는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 43 항에 있어서,
상기 유연한 힌지는 리빙 힌지(living hinge)인,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 42 항에 있어서,
상기 하부 본체 및 상부 본체는 세장형 본체의 후방 측에 일체화되는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 45 항에 있어서,
상기 세장형 본체는 원주를 한정하는 측벽을 포함한 일반적으로 관형 본체를 포함하며, 상기 스플릿은 전방 측을 따라 측벽을 통해 연장하며, 상기 원주는 스플릿의 길이를 따라 개방될 수 있으며, 상기 측벽은 후방 측을 따라 중단되지 않는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 42 항 또는 제 45 항에 있어서,
상기 스플릿은 제 1 구멍 또는 제 2 구멍의 뒤쪽으로 연장하지 않는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 41 항에 있어서,
상기 상부 본체는 하부 본체로부터 전체적으로 분리 가능한,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 41 항 내지 제 48 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 격실의 공극 체적은 하부 본체 및 상부 본체에 형성되는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 41 항 내지 제 48 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 격실의 공극 체적은 하부 본체에 전체적으로 형성되며, 상기 상부 본체는 공극 체적으로 개방되는 하부 본체의 최상부 표면에 형성된 접근 구역을 밀봉하도록 구성되는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 41 항 내지 제 50 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 1 말단 벽은 평탄한,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 41 항 내지 제 50 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 1 말단 벽의 적어도 일부분은 절두 원추형 형상을 포함하며, 상기 제 1 구멍은 절두 원추형 형상의 정점을 형성하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 52 항에 있어서,
상기 제 1 말단 벽은 측벽이 절두 원추형 형상의 정점 쪽으로 연장함에 따라 감소하는 두께를 갖는 측벽을 포함하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 41 항 내지 제 53 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 하부 본체는 제 1 잠금 특징부를 포함하며, 상기 상부 본체는 폐쇄 구성에서 하부 본체 및 상부 본체를 함께 잠그기 위해 제 1 잠금 특징부와 맞물리도록 구성된 제 2 잠금 특징부를 포함하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 54 항에 있어서,
상기 제 1 및 제 2 잠금 특징부는 억지 끼워 맞춤을 형성하기 위해 함께 정합하도록 구성된 리지와 트렌치를 포함하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 41 항 내지 제 55 항 중 어느 한 항에 있어서,
하부 립(lip) 및 상부 립을 더 포함하며, 상기 스플릿은 하부 립과 상부 립 사이에서 연장하며, 상기 하부 립 및 상부 립은 하부 본체 및 상부 본체를 폐쇄 구성으로 보유하기 위한 고정 기구를 수용하도록 구성되는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 56 항에 있어서,
상기 하부 립 및/또는 상부 립은 고정 기구를 보유하기 위해 립의 적어도 일부 길이를 따라서 연장하는 홈을 포함하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 41 항 내지 제 57 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 세장형 본체는 일반적으로 원통형 형상을 포함하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 41 항 내지 제 58 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 격실은 제 1 및 제 2 구멍의 바닥을 격실의 플로어와 상호 연결하는 경사면 및/또는 곡면을 포함하며, 상기 경사면 및/또는 곡면은 격리된 신경 분절의 무게를 지지하는데 도움을 주도록 구성되는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 41 항 내지 제 59 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 격실은 다량의 유체를 보유하여 유체가 격리된 신경 분절의 적어도 일부분을 따라 신경의 원주를 완전히 둘러싸도록 구성되는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 41 항 내지 제 60 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 접근 구역의 폭은 제 1 구멍의 폭보다 더 크고 제 2 구멍의 폭보다 더 큰,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 41 항 내지 제 61 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 1 및 제 2 구멍은 원형인,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 41 항 내지 제 62 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 1 및 제 2 구멍은 제 1 및 제 2 구멍 내에 수용될 때 제 1 및 제 2 구멍이 신경 주위에 압축 시일을 형성하게 구성되도록 신경의 직경보다 약간 작은 편향되지 않은 구성의 직경을 포함하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 41 항 내지 제 63 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 1 및 제 2 구멍은 길이 방향으로 정렬되는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 41 항 내지 제 64 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 세장형 본체의 바닥 표면의 적어도 일부분은 평탄화되어서 장치가 평탄한 표면에 안정적으로 놓일 수 있는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 41 항 내지 제 65 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 격실의 깊이는 격실의 전방 말단과 후방 말단 사이에서 증가하며, 상기 전방 및 후방 말단은 제 1 말단 벽으로부터 제 2 말단 벽으로 연장하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 41 항 내지 제 66 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 격실의 플로어는 평탄하지 않은,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 41 항 내지 제 67 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 세장형 본체 및 말단 벽은 동일한 재료로 일체로 제작되는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 41 항 내지 제 68 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 세장형 본체는 실리콘을 포함하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 69 항에 있어서,
상기 실리콘은 의료 등급 폴리디메틸실록산(PDMS)을 포함하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 41 항 내지 제 70 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 세장형 본체로부터 측면으로부터 연장하는 핸들을 더 포함하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 71 항에 있어서,
상기 핸들은 제 1 및 제 2 말단 벽들 사이에서 장치의 후방 측으로부터 연장하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 71 항 또는 제 72 항에 있어서,
상기 핸들은 세장형 본체를 포함하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 71 항 내지 제 73 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 핸들은 텍스처 표면을 포함하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 71 항 내지 제 74 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 핸들은 세장형 본체의 최상부 표면과 동일 평면에 있는 최상부 표면을 포함하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 71 항 내지 제 75 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 핸들은 뒤쪽의 방향으로 수평으로 연장하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 71 항 내지 제 76 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 핸들은 위쪽의 방향으로 구부러지거나 각도를 이루는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 71 항 내지 제 77 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 핸들은 아래쪽의 방향으로 구부러지거나 각도를 이루는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 71 항 내지 제 78 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 핸들은 세장형 본체에 결합된 근위 말단 및 근위 말단에 대향하는 원위 말단을 포함하며, 상기 원위 말단은 세장형 본체의 최상부 표면 위에 위치하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 71 항 내지 제 78 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 핸들은 세장형 본체에 결합된 근위 말단 및 근위 말단에 대향하는 원위 말단을 포함하며, 상기 원위 말단은 세장형 본체의 최상부 표면 아래에 위치하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 71 항 내지 제 80 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 핸들은 변곡점을 갖는 곡률을 포함하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 71 항 내지 제 81 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 상부 본체는 연결 암(arm)을 통해 핸들에 간접적으로 커플링되며, 상기 연결 암은 폐쇄 구성과 개방 구성 사이에서 하부 본체와 상부 본체를 이동시키도록 조작될 수 있는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 41 항 내지 제 82 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 1 구멍 및 제 2 구멍은 세장형 본체의 전방 말단과 후방 말단 사이에서 각각, 제 1 및 제 2 말단 벽 내에서 수평으로 중심 맞춰지는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 41 항 내지 제 83 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 세장형 본체 내에 형성된 포위된 유체 채널을 더 포함하며, 상기 유체 채널은 격실과 접속하는 제 1 개구 및 상기 격실과 접속하지 않는 장치의 외부 표면에 있는 제 2 개구를 포함하고, 유체는 유체 채널을 통해 격실로 도입되고/되거나 격실로부터 제거될 수 있는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 84 항에 있어서,
상기 제 2 개구는 세장형 본체로부터 연장하는 유체 포트에 형성되는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 84 항 또는 제 85 항에 있어서,
상기 유체 포트는 주사기에 커플링되도록 구성된 루어 커넥터를 포함하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 84 항 내지 제 86 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 유체 포트는 세장형 본체로부터 연장하는 핸들의 원위 말단으로부터 연장하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 84 항 내지 제 87 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 세장형 본체 내에 형성되는 포위된 제 2 유체 채널을 더 포함하며, 상기 유체 채널은 격실과 접속하는 제 3 개구 및 격실과 접속하지 않는 장치의 외부 표면에 있는 제 4 개구를 포함하며, 유체는 제 2 유체 채널을 통해 격실 내로 도입 및/또는 제거될 수 있는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치로서,
제 1 말단 벽으로부터 제 1 말단 벽과 실질적으로 대향하는 제 2 말단 벽으로 연장하며, 최상부 표면을 포함하고 제 1 말단 벽으로부터 제 2 말단 벽으로 연장하는 길이 방향 축을 가지는 세장형 본체; 및
세장형 본체 내에 형성되고 제 1 말단 벽으로부터 제 2 말단 벽으로 연장하는 격실로서, 상기 격실이 접근 구역을 형성하기 위해 최상부 표면과 교차하는 공극 체적을 포함하며, 상기 접근 구역은 격리된 신경 분절을 격실 내로 수용하도록 구성되며, 상기 격실은 격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위의 공극 체적 내에 다량의 유체를 실질적으로 보유하도록 구성되는, 격실을 포함하며;
상기 제 1 말단 벽은 격리된 신경 분절의 제 1 말단을 수용 및 보유하도록 구성된 최상부 표면으로부터 아래쪽으로 연장하는 제 1 슬롯을 포함하며, 상기 제 2 말단 벽은 격리된 신경 분절의 제 2 말단을 수용 및 보유하도록 구성된 최상부 표면 아래쪽으로 연장하는 제 2 슬롯을 포함하며, 상기 제 1 및 제 2 슬롯은 격리된 신경 분절의 적어도 바닥 부분 주위에 유체 시일을 형성하도록 구성되는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 90 항에 있어서,
상기 제 1 말단 벽은 세장형 본체의 전방 측, 후방 측 및 바닥 측을 형성하는 측벽의 에지에 의해 형성되어, 말단 면의 일부분이 격실의 내부 표면을 형성하지 않는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 89 항 또는 제 90 항에 있어서,
상기 길이 방향 축을 횡단하는 격실의 폭은 격실의 길이를 가로질러 연속적으로 변화하며, 상기 격실은 제 1 말단 벽과 제 2 말단 벽 사이에 최대 폭을 가지는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 89 항 내지 제 91 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 격실의 깊이는 격실의 길이를 가로질러 연속적으로 변화하며, 상기 격실은 제 1 단 부벽과 제 2 단 부벽 사이에 최대 깊이를 가지는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 89 항 내지 제 92 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 격실의 깊이는 격실의 폭을 가로질러 연속적으로 변화하며, 상기 격실은 격실의 전방 측과 후방 측 사이에 최대 깊이를 가지는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 89 항 내지 제 93 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 격실의 플로어는 평탄한 표면을 포함하지 않는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 89 항 내지 제 94 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 길이 방향 축을 횡단하는 세장형 본체의 폭은 세장형 본체의 길이를 가로질러 연속적으로 변화하며, 상기 세장형 본체는 제 1 말단 벽과 제 2 말단 벽 사이에 최대 폭을 가지는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치로서,
제 1 말단 벽으로부터 제 1 말단 벽과 실질적으로 대향하는 제 2 말단 벽으로 연장하며, 최상부 표면을 포함하고 제 1 말단 벽으로부터 제 2 말단 벽으로 연장하는 길이 방향 축을 가지는 세장형 본체; 및
세장형 본체 내에 형성되고 제 1 말단 벽으로부터 제 2 말단 벽으로 연장하는 격실로서, 상기 격실이 접근 구역을 형성하기 위해 최상부 표면과 교차하는 공극 체적을 포함하며, 상기 접근 구역은 격리된 신경 분절을 격실 내로 수용하도록 구성되며, 상기 격실은 격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위의 공극 체적 내에 다량의 유체를 실질적으로 보유하도록 구성되는, 격실을 포함하며;
상기 제 1 말단 벽은 최상부 표면으로부터 아래쪽으로 제 1 말단 벽을 통해 연장하는 제 1 슬릿을 포함하며 상기 제 2 말단 벽은 최상부 표면으로부터 아래쪽으로 제 2 말단 벽을 통해 연장하는 제 2 슬릿을 포함하며,
상기 제 1 말단 벽의 적어도 일부분은 유연하고 제 1 슬릿의 대향 에지들 사이에서 제 1 폭을 증가시켜 신경이 제 1 슬릿을 통해 수용될 수 있는 방식으로 편향되도록 구성되며, 상기 제 2 말단 벽의 적어도 일부분은 유연하고, 제 2 슬릿의 대향 에지들 사이에서 제 2 폭을 증가시켜 신경이 제 2 슬릿을 통해 수용될 수 있는 방식으로 편향되도록 구성되는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 96 항에 있어서,
상기 제 1 슬릿은 제 1 말단 벽에 인접한 격실의 일부분의 바닥으로 연장하는
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 96 항 또는 제 97 항에 있어서,
상기 제 1 슬릿은 제 1 말단 벽을 이등분하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 96 항 내지 제 98 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 1 말단 벽의 유연한 부분은 제 1 플랜지의 원위 방향으로 테이퍼해지는 두께를 갖는 제 1 플랜지를 포함하며, 제 1 플랜지의 원위 에지는 제 1 슬릿에 의해 한정되는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 96 항 내지 제 99 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 1 말단 벽의 유연한 부분은 제 2 플랜지의 원위 방향으로 테이퍼해지는 두께를 갖는 제 2 플랜지를 포함하며, 상기 제 2 플랜지의 원위 에지는 제 1 슬릿에 의해 한정되어 제 1 및 제 2 플랜지의 원위 에지가 제 1 슬릿의 대향 에지를 형성하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 96 항 내지 제 100 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 1 슬릿은 제 1 말단 벽과 제 1 말단 벽에 인접한 격실의 바닥 부분 사이의 교차점의 적어도 일부분을 따라서 연장하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치로서,
제 1 말단 벽으로부터 제 1 말단 벽과 실질적으로 대향하는 제 2 말단 벽으로 연장하며 하부 본체 및 상부 본체를 포함하고 제 1 말단 벽으로부터 제 2 말단 벽으로 연장하는 길이 방향 축을 갖는 세장형 본체; 및
하부 본체 내에 형성되고 제 1 말단 벽으로부터 제 2 말단 벽으로 연장하는 격실로서, 상기 격실이 접근 구역을 형성하기 위해 하부 본체의 최상부 표면과 교차하는 공극 체적을 포함하며, 상기 접근 구역이 격리된 신경 분절을 격실 내에 수용하도록 구성되며, 상기 격실이 격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위의 공극 체적 내에 다량의 유체를 실질적으로 보유하도록 구성되는, 격실을 포함하며;
상기 제 1 말단 벽은 격실 내로 개방되는 제 1 구멍을 포함하며 제 2 말단벽은 격실 내로 개방되는 제 2 구멍을 포함하며, 상기 제 1 및 제 2 구멍은 각각 격리된 신경 분절의 제 1 및 제 2 말단을 유지하고, 각각 제 1 및 제 2 말단의 바닥 부분 주위에 유체 시일을 형성하도록 구성되며,
상기 상부 본체는 최상부 표면의 전체 접근 구역이 폐쇄되도록 상기 격실의 상부 부분과 유체 시일을 형성하기 위해 격실 내에 수용되도록 구성되며,
상기 하부 본체 및 상부 본체는 폐쇄 구성에서 신경의 전체 원주를 실질적으로 포위하도록 구성되는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 102 항에 있어서,
상기 격실이 밀봉되지 않은 개방 구성에 상기 장치가 있을 때 상기 하부 본체가 상부 본체에 결합되는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 103 항에 있어서,
상기 하부 본체는 힌지에 의해 상부 본체에 결합되는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 104 항에 있어서,
상기 힌지는 리빙 힌지인,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 102 항 내지 제 105 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 상부 본체는 신경의 제 1 말단을 통해 제 1 구멍 내에 수용되도록 구성된 제 1 하향 연장부를 포함하며, 상기 제 1 연장부는 신경의 제 1 말단의 최상부 부분 주위에서 제 1 구멍을 밀봉하도록 구성되며, 상기 제 1 연장부는 격실의 내부 측면을 형성하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 106 항에 있어서,
상기 제 1 연장부는 신경의 형상에 일치하도록 구성된 오목한 바닥 에지를 포함하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 102 항 내지 제 107 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 격실은 격실의 깊이를 따라서 수직으로 연장하는 복수의 지지 리브(rib)를 포함하는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 제 108 항에 있어서,
상기 2개의 지지 리브는 격실의 전방 및 후방 내부 표면에 서로 대향하게 위치되며, 상기 지지 리브는 격실의 플로어 위로 격리된 신경 분절을 지지하도록 이격되는,
격리된 신경 분절의 적어도 일부분 주위에 유체 격납 필드를 형성하기 위한신경 치료 장치. - 신경 회복 절차를 수행하기 위한 전달 장치로서,
제 1 말단으로부터 제 2 말단으로 연장하고 길이 방향 축을 갖는 세장형 본체;
재결합된 신경을 수용하기 위해 세장형 본체 내에 있으며, 세장형 본체의 제 1 말단에 제 1 개구, 세장형 본체의 제 2 말단에 제 2 개구, 및 재결합된 신경을 격실 내로 도입하기 위해 제 1 개구로부터 제 2 개구로 길이 방향 축에 평행하게 연장하는 세장형 개구를 가지는 격실;
격실과 유체 연통하고 격실 내로 용액의 주입을 위해 주사기와 커플링되도록 구성된 포트; 및
신경 주위에 전달 장치의 배치를 용이하게 하도록 구성된 세장형 본체로부터 연장하는 핸들을 포함하는,
신경 회복 절차를 수행하기 위한 전달 장치. - 절단된 신경을 회복하기 위한 방법으로서,
축색돌기 대 축색돌기 접촉이 회복되도록 절단된 신경을 물리적으로 재결합시키는 단계;
재결합된 신경 주위에 전달 장치를 배치하는 단계; 및
격실 내로 융합 용액을 도입하고 융합 용액에서 재결합된 신경을 배양함으로써 재결합된 신경 내에서 절단된 축색 돌기의 융합을 유도하는 단계를 포함하며; 상기 전달 장치는:
제 1 말단으로부터 제 2 말단으로 연장하고 길이 방향 축을 갖는 세장형 본체; 및
재결합된 신경을 수용하기 위해 세장형 본체 내에 있으며, 세장형 본체의 제 1 말단에 제 1 개구, 세장형 본체의 제 2 말단에 제 2 개구, 및 재결합된 신경을 격실 내로 도입하기 위해 제 1 개구로부터 제 2 개구로 길이 방향 축에 평행하게 연장하는 세장형 개구를 가지는 격실을 포함하며;
상기 재결합된 신경 주위에 전달 장치를 배치하는 단계는 길이 방향 개구를 통해 격실 내에 재결합된 신경을 도입하는 단계를 포함하는,
절단된 신경을 회복하기 위한 방법. - 제 111 항에 있어서,
절단된 신경을 물리적으로 재결합시키기 전에 Ca2 +-무함유 식염수를 포함하는 프라이밍(priming) 용액에서 절단된 축색돌기의 말단을 관류 또는 배양하는 단계를 더 포함하는,
절단된 신경을 회복하기 위한 방법. - 제 112 항에 있어서,
상기 프라이밍 용액은 메틸렌 블루(methylene blue)를 포함하는,
절단된 신경을 회복하기 위한 방법. - 제 113 항에 있어서,
상기 프라이밍 용액은 대략 1%(w/V) 메틸렌 블루를 포함하는,
절단된 신경을 회복하기 위한 방법. - 제 111 항 내지 제 114 항 중 어느 한 항에 있어서,
Ca2 +-함유 식염수를 포함하는 밀봉 용액으로 재결합된 신경을 헹구거나 배양함으로써 융합된 축색돌기 막의 임의의 나머지 막 불연속성을 밀봉하는 단계를 더 포함하는,
절단된 신경을 회복하기 위한 방법. - 제 115 항에 있어서,
상기 밀봉 용액으로 재결합된 신경을 헹구거나 배양하는 단계는 격실 내에서 수행되는,
절단된 신경을 회복하기 위한 방법. - 제 115 항 또는 제 116 항에 있어서,
상기 밀봉 용액으로 재결합된 신경을 헹구거나 배양하는 단계는 격실 외부에서 수행되는,
절단된 신경을 회복하기 위한 방법. - 제 115 항 내지 제 117 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 밀봉 용액은 대략 0.02%(w/V) 염화칼슘(CaCl2)을 포함하는,
절단된 신경을 회복하기 위한 방법. - 제 111 항 내지 제 118 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 절단된 신경을 물리적으로 재결합시키는 단계는 절단된 신경의 근위 말단 및 원위 말단을 함께 봉합하는 단계를 포함하는,
절단된 신경을 회복하기 위한 방법. - 제 111 항 내지 제 119 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 절단된 신경을 물리적으로 재결합시키는 단계는 프라이밍 용액(priming solution)의 존재하에서 수행되는,
절단된 신경을 회복하기 위한 방법. - 제 111 항 내지 제 120 항 중 어느 한 항에 있어서,
흡인에 의해 격실로부터 융합 용액을 제거하는 단계를 더 포함하는,
절단된 신경을 회복하기 위한 방법. - 제 111 항 내지 제 121 항 중 어느 한 항에 있어서,
신경 주위로부터 전달 장치를 제거하는 단계를 더 포함하는,
절단된 신경을 회복하기 위한 방법. - 제 111 항 내지 제 122 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 융합 용액은 저 분자량 폴리에틸렌 글리콜(PEG)을 포함하는,
절단된 신경을 회복하기 위한 방법. - 제 123 항에 있어서,
상기 PEG의 농도는 대략 50%(w/w) 이하인,
절단된 신경을 회복하기 위한 방법. - 제 124 항에 있어서,
상기 PEG의 농도는 대략 50%(w/w)인,
절단된 신경을 회복하기 위한 방법. - 제 123 항 또는 제 124 항에 있어서,
상기 PEG는 평균 분자량이 5,000 Da 이하인 저 분자량 PEG인,
절단된 신경을 회복하기 위한 방법. - 제 126 항에 있어서,
상기 PEG는 3,5000 Da 이하의 평균 분자량을 가지는,
절단된 신경을 회복하기 위한 방법. - 제 127 항에 있어서,
상기 PEG는 대략 3,350 Da의 평균 분자량을 가지는,
절단된 신경을 회복하기 위한 방법. - 제 111 항 내지 제 128 항 중 어느 한 항에 있어서,
축색돌기를 융합시키기 전에 프라이밍 용액에서 재결합된 신경의 문합을 관류 또는 배양하는 단계를 더 포함하는,
절단된 신경을 회복하기 위한 방법. - 제 129 항에 있어서,
상기 프라이밍 용액에서 재결합된 신경의 문합을 관류 또는 배양하는 단계는 전달 장치를 재결합된 신경 주위에 배치한 후에 수행되는,
절단된 신경을 회복하기 위한 방법. - 제 111 항 내지 제 130 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 전달 장치는 격실과 유체 연통하는 포트를 포함하며 융합 용액을 도입하는 단계는 포트를 통해 격실 내로 융합 용액을 도입하는 단계를 포함하는,
절단된 신경을 회복하기 위한 방법. - 제 131 항에 있어서,
상기 포트는 격실 내에 용액을 주입하기 위해 주사기와 커플링하도록 구성되는,
절단된 신경을 회복하기 위한 방법. - 제 111 항 내지 제 132 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 신경은 2 분 이하 동안 융합 용액에 노출되는,
절단된 신경을 회복하기 위한 방법. - 제 111 항 내지 제 133 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 신경은 2 분 이하 동안 프라이밍 용액에 노출되는,
절단된 신경을 회복하기 위한 방법. - 제 111 항 내지 제 134 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 신경은 2 분 이하 동안 밀봉 용액에 노출되는,
절단된 신경을 회복하기 위한 방법. - 절단된 신경을 회복하기 위한 방법으로서,
저장성 Ca2 +-무함유 식염수에 1%(w/V) 메틸렌 블루를 포함하는 프라이밍 용액에서 절단된 축색돌기의 말단을 관류하는 단계;
축색돌기 대 축색돌기 접촉이 회복되도록 프라이밍 용액의 존재하에서 절단된 신경의 근위 말단 및 원위 말단을 함께 봉합함으로써 절단된 신경을 물리적으로 재결합시키는 단계;
재결합된 신경 주위에 전달 장치를 배치하는 단계;
격실 내로 약 50%(w/w) 저 분자량 PEG를 포함하는 융합 용액을 도입하고 융합 용액에서 재결합된 신경을 배양함으로써 재결합된 신경 내에서 절단된 축색 돌기의 융합을 유도하는 단계;
흡입에 의해 격실로부터 융합 용액을 제거하는 단계;
신경 주위로부터 전달 장치를 제거하는 단계; 및
등장성 Ca2 +-함유 식염수를 포함하는 식염수 밀봉 용액으로 재결합된 신경을 헹굼으로써 융합된 축색돌기 막의 임의의 나머지 막 불연속성을 밀봉하는 단계를 포함하며;
상기 전달 장치는:
제 1 말단으로부터 제 2 말단으로 연장하고 길이 방향 축을 갖는 세장형 본체; 및
재결합된 신경을 수용하기 위해 세장형 본체 내에 있으며, 세장형 본체의 제 1 말단에 제 1 개구, 세장형 본체의 제 2 말단에 제 2 개구, 및 재결합된 신경을 격실 내로 도입하기 위해 제 1 개구로부터 제 2 개구로 길이 방향 축에 평행하게 연장하는 세장형 개구를 가지는 격실을 포함하며;
상기 재결합된 신경 주위에 전달 장치를 배치하는 단계는 길이 방향 개구를 통해 격실 내에 재결합된 신경을 도입하는 단계를 포함하는,
절단된 신경을 회복하기 위한 방법. - 제 1 항 내지 제 136 항 중 어느 한 항으로부터의 신경 치료 장치 및 하나 이상의 용액을 포함하는 키트.
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