BR102013031306A2

BR102013031306A2 - Microcateter

Info

Publication number: BR102013031306A2
Application number: BR102013031306-8A
Authority: BR
Inventors: Alan Eskuri
Original assignee: Covidien Lp
Priority date: 2012-12-07
Filing date: 2013-12-05
Publication date: 2014-09-09
Also published as: CN103861193B; KR20140074230A; JP2014113485A; RU2013151847A; EP2740511A1; EP2740511B1; US20140163367A1; CA2833854A1; CN103861193A; KR101890954B1; KR20170051393A

Abstract

MICROCATETER A presente invenção refere-se a um microcateter compreendendo um primeiro corpo tubular flexível e um segundo corpo tubular flexível. O primeiro corpo tubular flexível define um eixo geométrico longitudinal, tem uma extremidade proximal, uma extremidade distal e um primeiro lúmen se estendendo pelo menos parcialmente através dele. O segundo corpo tubular flexível se estende substancialmente paralelo ao eixo geométrico longitudinal ao longo de pelo menos uma parte de seu comprimento e tem um segundo lúmen se estendendo pelo menos parcialmente através dele. O primeiro lúmen e o segundo lúmen são dispostos coaxialmente ao longo de pelo menos uma maior parte do comprimento do segundo lúmen. Uma extremidade distal do primeiro lúmen se estende mais distante distalmente do que uma extremidade distal do segundo lúmen por uma distância x.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "MICROCA

TETER".

ANTECEDENTES

1. Campo Técnico

A presente revelação de uma maneira geral refere-se a microca

teteres, e em particular a um microcateter de duplo lúmen.

2. Descrição de Técnica Relacionada

Acidente vascular é uma causa comum de morte e deficiência. Acidente vascular hemorrágico responde por 20% da população anual de 10 acidentes vasculares. Acidente vascular hemorrágico frequentemente ocorre por causa de ruptura de um aneurisma ou malformação arteriovenosa (AVM), causando hemorragia no tecido de cérebro e enfarte resultante de tecido de cérebro. Os 80% de acidentes vasculares remanescentes são por causa de isquemia que ocorre por causa de oclusão de um vaso sanguíneo 15 que priva tecido de cérebro de sangue carregando oxigênio. Acidentes vasculares isquêmicos frequentemente são causados por embolia ou peças de tecido trombótico que tenham desalojado e deslocadas de outros sítios de corpo, ou dos vasos sanguíneos cerebrais propriamente ditos, para ocluir nas artérias cerebrais estreitas mais distalmente.

Tratamentos intravasculares para acidente vascular são bem

conhecidos. Aneurismas ou AVMs podem ser tratados com composições embólicas líquidas, espirais embólicas e dispositivos de desvio de fluxo. De forma similar, acidente vascular isquêmico é tratado de maneira intravascuIar com dispositivos de trombectomia. Para alcançar o aneurisma ou oclusão 25 microcateter e microfios guia devem ser empregados, mas frequentemente o suporte de coluna destes microcateteres não é forte o suficiente para navegar através das extensões distais da neurovascuIatura para tratar efetivamente estes sítios. Frequentemente cateteres guias são empregados para agir como um conduto para ajudar a suportar acesso de microcateter. Além 30 do mais, para visualizar a posição relativa destes dispositivos e progresso do tratamento, meio de contraste é frequentemente usado. Cateteres guias, posicionados adjacentes a uma parte proximal do microcateter, tipicamente são usados para entregar o meio de contraste. A localização proximal do cateter guia relativa ao microcateter, entretanto, exige a entrega de um grande volume do meio de contraste para capacitar meio de contraste suficiente para alcançar o sítio de tratamento. Em procedimentos de trombecto5 mia, o cateter guia proximal é usado para aspirar o vaso sanguíneo durante extração de material.

Seria útil ter um microcateter com estabilidade aumentada e um segundo lúmen para permitir entrega ou aspiração de contraste localizado.

Seria útil ter um microcateter com suporte e estabilidade proximais aumentados combinados com flexibilidade de cateter distai que possa ser variada dependendo do paciente e procedimento e que tenha um segundo lúmen para permitir entrega localizada.

SUMÁRIO

A presente revelação diz respeito a um microcateter compreendendo um primeiro corpo tubular flexível e um segundo corpo tubular flexível. O primeiro corpo tubular flexível define um eixo geométrico longitudinal, tem uma extremidade proximal, uma extremidade distai e um primeiro lúmen se estendendo pelo menos parcialmente através dele. O segundo corpo tubular flexível se estende substancialmente paralelo ao eixo geométrico longitudinal ao longo de pelo menos uma parte de seu comprimento e tem um segundo lúmen se estendendo pelo menos parcialmente através dele. O primeiro lúmen e o segundo lúmen são dispostos coaxialmente ao longo de pelo menos uma maior parte do comprimento do segundo lúmen. Uma extremidade distai do primeiro lúmen se estende mais distante distalmente do que uma extremidade distai do segundo lúmen por uma distância x.

Em modalidades reveladas, a distância x está entre cerca de 2 cm e cerca de 10 cm (por exemplo, entre cerca de 5 cm e cerca de 10 cm).

Em modalidades reveladas, o microcateter também inclui um meio de contraste disposto em comunicação de fluido com o segundo lúmen e o segundo lúmen é configurado para entrega do meio de contraste.

Em modalidades reveladas, a extremidade distai do segundo corpo tubular flexível é afunilada. Em modalidades reveladas, um diâmetro externo do segundo corpo tubular flexível está entre cerca de 1,524 milímetro (0,060 polegada) e cerca de 3,048 milímetros (0,120 polegada).

Em modalidades reveladas, a distância x é ajustável por meio de uma estrutura mecânica disposta adjacente a uma parte proximal do microcateter.

Em modalidades reveladas, a extremidade distai do segundo corpo tubular flexível inclui uma pluralidade de portas de saída.

Em modalidades reveladas, a extremidade distai do segundo corpo tubular flexível inclui uma porta de saída anular.

A presente revelação também diz respeito a um microcateter compreendendo um primeiro corpo tubular flexível e um segundo corpo tubular flexível. Aqui, o primeiro corpo tubular flexível define um eixo geométrico longitudinal, tem uma extremidade proximal, uma extremidade distai e um 15 primeiro lúmen se estendendo pelo menos parcialmente através dele. O segundo corpo tubular flexível se estende substancialmente paralelo ao eixo geométrico longitudinal ao longo de pelo menos uma parte de seu comprimento e tem um segundo lúmen se estendendo pelo menos parcialmente através dele. Uma extremidade distai do segundo lúmen é espaçada por 20 uma distância longitudinal x a partir de uma extremidade distai do primeiro lúmen, e a distância x é ajustável.

Em modalidades reveladas, a distância x é ajustável a partir de cerca de 2 cm a cerca de 10 cm.

A presente revelação também diz respeito a um microcateter

compreendendo um primeiro corpo tubular flexível e um segundo corpo tubular flexível. O primeiro corpo tubular flexível define um eixo geométrico Iongitudinal, tem uma extremidade proximal, uma extremidade distai e um primeiro lúmen se estendendo pelo menos parcialmente através dele. O segundo corpo tubular flexível se estende substancialmente paralelo ao eixo geométrico longitudinal ao longo de pelo menos uma parte de seu comprimento e 5 tem um segundo lúmen se estendendo pelo menos parcialmente através dele. O primeiro lúmen e o segundo lúmen são dispostos coaxialmente ao longo de pelo menos uma maior parte do comprimento do segundo corpo tubular flexível. O meio de contraste é disposto em comunicação de fluido com o segundo lúmen, e o segundo lúmen é configurado para entrega do 10 meio de contraste.

Em modalidades reveladas, o segundo lúmen é definido dentro de um revestimento. Aqui, o primeiro corpo tubular flexível e o revestimento são feitos do mesmo material. Aqui, o primeiro corpo tubular flexível e o revestimento têm durômetros diferentes. Em outras modalidades reveladas, o 15 primeiro corpo tubular flexível e o revestimento são feitos de materiais diferentes.

A presente revelação também diz respeito a um microcateter compreendendo um primeiro corpo tubular flexível e um segundo corpo tubular flexível. Aqui, o primeiro corpo tubular flexível define um eixo geométrico 20 longitudinal, tem uma extremidade proximal, uma extremidade distai e um primeiro lúmen se estendendo pelo menos parcialmente através dele. O segundo corpo tubular flexível se estende substancialmente paralelo ao eixo geométrico longitudinal ao longo de pelo menos uma parte de seu comprimento e tem um segundo lúmen se estendendo pelo menos parcialmente 25 através dele. Uma extremidade distai do segundo lúmen é espaçada por uma distância longitudinal x a partir de uma extremidade distai do primeiro lúmen, e a distância x está entre cerca de 2 cm e cerca de 10 cm.

A presente revelação também diz respeito a um método de acessar um sítio vascular. O método compreende fornecer um microcateter compreendendo um primeiro corpo tubular flexível e um segundo corpo tubular flexível. O primeiro corpo tubular flexível define um eixo geométrico longitudinal, tem uma extremidade proximal, uma extremidade distai e um primeiro lúmen se estendendo pelo menos parcialmente através dele. O segundo corpo tubular flexível se estende substancialmente paralelo ao eixo geométrico longitudinal ao longo de pelo menos uma parte de seu comprimento e tem um segundo lúmen se estendendo pelo menos parcialmente através 5 dele. Uma extremidade distai do segundo corpo tubular flexível é espaçada por uma distância longitudinal x a partir de uma extremidade distai do primeiro corpo tubular flexível, e a distância x é ajustável. O método também compreende posicionar uma parte do microcateter dentro de um paciente, inserir um fio guia através do primeiro lúmen, e injetar um meio de contraste atra10 vés do segundo lúmen.

Em modalidades reveladas do método, a distância x é ajustável a partir de cerca de 2 cm a cerca de 10 cm.

Em modalidades reveladas do método, o primeiro lúmen e o segundo lúmen são dispostos coaxialmente ao longo de pelo menos uma maior parte de um comprimento total do segundo lúmen.

BREVE DESCRICÀO DOS DESENHOS

Modalidades da presente revelação serão prontamente percebidas pela referência aos desenhos, em que:

a Figura 1 é uma vista lateral de um microcateter de acordo com as modalidades da presente revelação;

a Figura 2 é uma vista em perspectiva do microcateter da Figura

1;

a Figura 2A é uma vista em perspectiva de uma modalidade alternativa do microcateter da Figura 2;

a Figura 3 é uma vista seccional longitudinal do microcateter ao

longo da linha 3-3 da Figura 2, e ilustra um fio guia se estendendo através dele;

a Figura 4 é uma vista esquemática do microcateter em uso adjacente a um aneurisma dentro da vasculatura de um paciente ilustrando espirais sendo ejetadas de um primeiro lúmen do microcateter e meio de contraste que foi ejetado de um segundo lúmen do microcateter;

a Figura 4A é uma vista esquemática do microcateter em uso adjacente a um aneurisma dentro da vasculatura de um paciente ilustrando um dispositivo de desvio de fluxo posicionado a partir de um primeiro lúmen do microcateter e meio de contraste que foi ejetado de um segundo lúmen do microcateter; e

a Figura 5 é uma vista esquemática do microcateter em uso ad

jacente a uma oclusão dentro da vasculatura de um paciente ilustrando um dispositivo de stent recuperável posicionado a partir de um primeiro lúmen do microcateter e um segundo lúmen do microcateter sendo usado para aspiração.

DESCRICÀO

Na descrição a seguir, os termos "proximal" e "distai" tais como usados neste documento se referem à posição relativa do microcateter em um lúmen. A extremidade "proximal" ou "traseira" do microcateter é o segmento de microcateter se estendendo fora do corpo mais próximo ao clínico. 15 A extremidade "distai" ou "dianteira" do microcateter é o segmento de microcateter colocado mais distante dentro de um lúmen de corpo a partir do sítio de entrada.

Com referência à Figura 1, um microcateter 10 pode ser útil para entregar espirais, dispositivos ou agentes embólicos para sítios vasculares de pacientes. Embora microcateteres possam ser usados para acessar qualquer sítio de tratamento neurovascular, vascular periférico ou cardiovascular no corpo, eles são particularmente úteis para o tratamento intravascuIar de aneurismas ou AVMs na neurovasculatura. O microcateter 10 inclui uma extremidade proximal 12, uma extremidade distai 14, um primeiro corpo tubular flexível 20 definindo o eixo geométrico longitudinal "A-A", e um segundo corpo tubular flexível 30. O primeiro corpo tubular flexível 20 inclui uma extremidade distai ou dianteira 27, uma extremidade proximal ou traseira 24, e define um primeiro lúmen 26 se estendendo através dele (ver a Figura 3). O segundo corpo tubular flexível 30 se estende substancialmente paralelo ao eixo geométrico longitudinal "A-A", inclui uma extremidade distai ou dianteira 37, uma extremidade proximal ou traseira 34, e define um segundo lúmen 36 se estendendo através dele. Nas figuras anexas, a extremidade proximal 12 do microcateter 10 inclui um distribuidor 40. A modalidade ilustrada do distribuidor 40 inclui uma primeira porta de acesso proximal 42 em comunicação de fluido com uma primeira porta de saída distai 44 por meio do primeiro lúmen 26. O pri5 meiro lúmen 26 permite ao microcateter 10 acompanhamento sobre um fio guia "G". Após remoção do fio guia "G", o primeiro lúmen 26 pode ser usado para entregar espirais embólicas (ver a Figura 4) ou um agente embólico para o sítio vascular desejado. O distribuidor 40 também inclui uma segunda parte de acesso proximal 52 em comunicação de fluido com uma segunda 10 porta de saída distai 54 por meio do segundo lúmen 36. O segundo lúmen 36 é usado para entregar um meio de contraste 60 para um sítio alvo dentro de um vaso sanguíneo.

Tal como usado neste documento, as expressões "agente de contraste" e "meio de contraste" se referem a agentes de contraste tanto insolúveis em água quanto à base de água que sejam visíveis por raios X, fluoroscopia, varredura CT, MRI ou coisa parecida.

Tal como ilustrado, o primeiro corpo tubular flexível 20 e o segundo corpo tubular flexível 30 são dispostos coaxialmente. Isto é, o segundo corpo tubular flexível 30 é disposto em volta do primeiro corpo tubular 20 flexível 20 de tal maneira que o eixo geométrico longitudinal "A-A" se estende através de um centro radial de ambos os corpos tubulares 20 e 30. A orientação coaxial dos corpos tubulares 20 e 30 fornece estabilidade do microcateter 10. Em modalidades, o primeiro corpo tubular flexível 20 e o segundo corpo tubular flexível 30 podem ser dispostos em um modo de eixos geomé25 tricos afastados ou excêntricos.

Com referência particular à Figura 3, uma extremidade distai 27 do primeiro corpo tubular 20 se estende distalmente além de uma extremidade distai 37 do segundo lúmen 36 por uma distância "x". É considerado que a distância "x" está entre cerca de 2 cm e cerca de 10 cm. Em particular, 30 é considerado que a distância "x" está entre cerca de 5 cm e cerca de 10 cm. Tem sido determinado que as faixas reveladas da distância "x" são suficientes para fornecer a entrega localizada desejada de meio de contraste enquanto minimizando a quantidade de meios de contraste que é necessária para um dado procedimento, e para permitir que a extremidade distai 27 do primeiro corpo tubular flexível 20 seja avançada dentro da vasculatura com o perfil reduzido apresentado pelo menor diâmetro do corpo tubular 20. Adi5 cionalmente, este deslocamento distai revelado fornece a flexibilidade ou "frouxidão" desejada da extremidade distai 27 do primeiro corpo tubular 20 para colocação e avanço ideais dentro dos caminhos estreitos e tortuosos da vasculatura. Tal como pode ser percebido, se o primeiro corpo tubular 20 e o segundo corpo tubular 30 forem coextensivos (isto é, distância "x" igual a 0), 10 a extremidade distai 27 do primeiro corpo tubular 20 não seria beneficiada pela flexibilidade revelada.

Adicionalmente, a proximidade relativa entre a extremidade distai 27 do primeiro lúmen 26 e a extremidade distai 37 do segundo lúmen 36 tanto fornece uma estabilidade aumentada do microcateter 10 ao longo de 15 uma maior parte de seu comprimento como também reduz a quantidade de meios de contraste exigida para alcançar a extremidade distai 14 do microcateter 10 versus outras aplicações. Em aplicações existentes, um lúmen de cateter separado tipicamente é usado para entregar os meios de contraste, e o lúmen de cateter separado frequentemente é difícil de avançar distante 20 distalmente o suficiente por causa da natureza constringida da vasculatura. Limitações assim chamadas de "alcance distai" podem resultar em uma quantidade excedente de meios de contraste exigida para alcançar o sítio alvo, por exemplo, um aneurisma. Limitações de "alcance distai" similares também podem resultar ao tentar utilizar lúmens lado a lado.

É considerado que a distância "x" é uma distância fixa, de tal

maneira que um médico seleciona um microcateter 10 tendo uma distância desejada "x" com base em um procedimento particular e/ou na localização dentro da vasculatura. É considerado adicionalmente que a distância "x" é uma distância variável, de tal maneira que um usuário pode alterar a distân30 cia "x", por exemplo, ao deslizar o segundo corpo tubular flexível 30 proximalmente em relação ao primeiro corpo tubular flexível 20 via estrutura mecânica disposta adjacente ao distribuidor 40. Adicionalmente, tal como mostrado na Figura 3, o primeiro corpo tubular flexível 20 e o segundo corpo tubular flexível 30 podem ser conectados de modo rosqueado, de tal maneira que um usuário pode girar o segundo corpo tubular flexível 30 em volta do primeiro corpo tubular flexível 20 para mudar a distância "x". Adicionalmente, 5 um usuário pode agarrar firmemente o segundo corpo tubular flexível 30 e girar o primeiro corpo tubular flexível 20 em volta do eixo geométrico longitudinal A-A e com relação ao segundo corpo tubular flexível 30 para alterar a distância "x".

Com referência particular à Figura 3, detalhes adicionais do microcateter 10 são discutidos neste documento. Tal como mostrado na Figura

3, a extremidade distai 37 do segundo corpo tubular flexível 30 é afunilada. É considerado que o afunilamento facilita entrada e deslocamento atraumáticos através da vasculatura. Adicionalmente, outras transições atraumáticas e/ou e perfil baixo entre a extremidade distai 37 do segundo corpo tubular 15 flexível e o primeiro corpo tubular flexível 20 são previstas e estão dentro do escopo da presente revelação. Adicionalmente, segunda porta de saída distai 54 do segundo lúmen 36 pode incluir uma pluralidade de portas de saída (Figura 2) ou uma porta de saída anular 54a (Figura 2A). A forma das portas de saída pode ser selecionada de redonda, elíptica ou outras formas.

O comprimento total do microcateter 10 de uma maneira geral

pode estar na faixa de cerca de 150 cm a cerca de 175 cm, embora outras faixas também sejam possíveis. Em modalidades reveladas, o diâmetro externo "D1" do primeiro corpo tubular flexível 20 adjacente à sua extremidade distai 27 está entre cerca de 0,508 milímetro (0,020 polegada) e cerca de 25 0,762 milímetro (0,030 polegada) (entre cerca de 1F e cerca de 2F), embora outras faixas também sejam possíveis; um diâmetro externo "D2" do segundo corpo tubular flexível 30 adjacente à sua extremidade distai 37 está entre cerca de 1,524 milímetro (0,060 polegada) e cerca de 3,048 milímetros (0,120 polegada) (entre cerca de 3F e cerca de 6F), embora outras faixas 30 também sejam possíveis. Estes diâmetros podem ser modificados de forma apropriada nas extremidades proximal e distai. Outras dimensões além dessas descritas neste documento podem ser prontamente utilizadas pelas pessoas de conhecimento comum na técnica em virtude da revelação neste documento para satisfazer usos particulares pretendidos do microcateter 10.

O microcateter 10 pode incluir um marcador 70 (Figura 2), por exemplo, um marcador radiopaco, localizado adjacente à extremidade distai 14 do microcateter 10. O marcador 70 pode ser uma faixa ou um anel feito de um metal ou de uma liga de metal, tal como platina, platina/irídio, ouro, nitinol e outros mais.

Adicionalmente, é considerado que segundo corpo tubular flexível 30 é um revestimento (isto é, o segundo lúmen 36 é definido dentro de um revestimento). É considerado adicionalmente que o revestimento e o primeiro corpo tubular flexível 20 são feitos do mesmo material ou de materiais diferentes, e podem incluir durômetros diferentes um do outro.

Os primeiro e segundo corpos tubulares flexíveis 20 e 30 podem ser construídos de uma variedade de materiais e em uma variedade de mo15 dos. É considerado que um ou ambos de os primeiro e segundo corpos tubulares flexíveis 20 e 30 são feitos de um material selecionado do grupo consistindo de poliuretano, polietileno, politetrafluoretileno (PTFE), politetrafluoretileno expandido (EPTFE), amida de bloco de poliéter (incluindo aqueles de marca Pebax.RTM), cloreto de polivinila (PVC) e polipropileno. Em moda20 Iidades reveladas, o primeiro e/ou o segundo corpo tubular flexível 20 e 30 podem ser construídos de um material que seja compatível com dimetilsulfóxido. Os primeiro e segundo corpos tubulares flexíveis 20 e 30 também podem conter zonas com flexibilidade variável que também pode ser controladas pelos métodos de construção e materiais empregados. Os primeiro e 25 segundo corpos tubulares flexíveis 20 e 30 também podem ser construídos ao estender em camada vários polímeros, tais como poliimida, politetrafluoretileno, amidas de bloco de poliéter, poliamida e outros mais. Os primeiro e segundo corpos tubulares flexíveis 20 e 30 podem incluir adicionalmente uma trança de passos variando.

É considerado adicionalmente que, quando usada para a entre

ga de líquidos embólicos, a extremidade distai 27 do primeiro corpo tubular flexível 20 inclui um corpo de ponta conectado de forma separável ao primeiro corpo tubular flexível 20 por meio de um acoplamento, e que é configurado para se separar do primeiro corpo tubular flexível 20 durante uso. É considerado que o corpo de ponta 30 é feito de um material biocompatível. O que é pretendido por "biocompatível" é que o material, nas quantidades em5 pregadas, é substancialmente não tóxico e substancialmente não imunogênico quando usado na vasculatura de um paciente. Por exemplo, é considerado que a corpo de ponta é feito de um material selecionado do grupo consistindo de poliuretano, polietileno, politetrafluoretileno (PTFE), politetrafluoretileno expandido (EPTFE), amida de bloco de poliéter, cloreto de polivinila 10 (PVC) e polipropileno. É considerado adicionalmente que o corpo de ponta é feito do mesmo material do primeiro corpo tubular flexível 20.

Em certas modalidades, o corpo de ponta também pode ser "biodegradável". Uma grande variedade de materiais biodegradáveis/biocorrosíveis e não biodegradáveis é conhecida que é útil para construir pontas de 15 microcateter. O corpo de ponta pode ser formado de um material que seja biodegradável ou bioabsorvível no local. Materiais biodegradáveis ou bioabsorvíveis, ou alguma combinação dos mesmos, podem ser usados que permitem que a biodegradação/bioabsorção em condições predeterminadas.

Uma variedade de materiais biocompatíveis-biodegradávels está 20 disponível comercialmente e é adequada para uso nestas modalidades. Exemplos destes materiais incluem DLPLA-poli(D,L-lactídeo), LPLA-poli(Llactídeo), PGA-ácido poliglicólico, PDO-polidioxanona, PGA-TMC-poli (ácido glicólico-co-carbonato de trimetileno), PGA-LPLA-poli(ácido láctico-coácido glicólico), PGA-DLPLA-poli(D,L-lactídeo-co-glicolídeo), LPLA-DLPLA25 poli(L-ácido láctico-co-D,L-ácido láctico) e PDO-PGA-TMC-poli(ácido glicólico-co-carbonato de trimetileno-co-dioxanona). Detalhes adicionais do corpo de ponta estão revelados no Pedido de Patente U.S. No. Serial 13/526.611 que foi depositado em 19 de junho de 2012, cujo conteúdo total está incorporado a este documento pela referência.

É considerado adicionalmente que um revestimento escorrega

dio pode ser disposto sobre componentes de microcateter 10, incluindo os primeiro e segundo corpos tubulares flexíveis 20 e 30. Revestimentos escorregadios adequados incluem materiais hidrofílicos tais como polivilpirrolidona (PVP), óxido de polietileno, polietilenoglicol, polímeros celulósicos e anidrido maleico hidrofílico, ou materiais hidrofóbicos tais como silicone, PTFE, ou FEP. Estes revestimentos tipicamente são aplicados por meio de métodos 5 de recobrimento por imersão ou de pulverização, e cura por calor ou ultravioleta (UV) pode ser usada. Por exemplo, temperaturas de cura de até cerca de 70QC são usadas para revestimentos de silicone, e diversas centenas de graus Celsius podem ser exigidas para revestimentos PTFE. Além dos revestimentos escorregadios, revestimentos bioativos podem ser aplicados 10 sobre todo ou parte do microcateter 10. Tais revestimentos também podem incorporar materiais tais como heparina, hirudina e seus análogos, ou outras drogas. Estes revestimentos tipicamente são aplicados por meio de recobrimento por imersão. Revestimentos bioativos são desejáveis para impedir coagulação de sangue ou para entrega de drogas para um sítio específico.

Com referência às Figuras 4 e 4A, o uso do microcateter 10 den

tro do corpo humano está ilustrado. Especificamente, o microcateter 10 é inserido no paciente em uma localização conveniente, tal como a virilha. Um fio guia "G" pode ser avançado através do primeiro lúmen 26 na direção do sítio de tratamento (por exemplo, um aneurisma "A"). O microcateter 10 é 20 avançado através da vasculatura (por exemplo, com o fio guia "G" através do primeiro lúmen 26) até que a extremidade distai 14 alcance um sítio de tratamento, tal como, por exemplo, um AVM ou aneurisma "A". A posição do microcateter 10 pode ser monitorada ao visualizar o marcador radiopaco 70, por exemplo. Uma vez que o microcateter 10 esteja na sua posição apropri25 ada dentro da vasculatura, um dispositivo embólico "C" (por exemplo, espirais ou agentes embólicos) (Figura 4) ou um dispositivo de desvio de fluxo "S" (por exemplo, stent) (Figura 4A) é entregue para o sítio de tratamento por meio do primeiro lúmen 26 (por exemplo, após remoção do fio guia "G"). O meio de contraste 60 é então entregue via segundo lúmen 36 para o sítio 30 de tratamento para ajudar a visualizar a posição relativa destes dispositivos e o progresso do tratamento (por exemplo, se menos sangue está alimentando o aneurisma). Tal como pode ser percebido, o meio de contraste 60 também pode ser entregue antes ou durante entrega dos dispositivos.

Um exemplo das espirais é o Sistema de Espirais Separáveis Axium™, o qual está disponível comercialmente pela Tyco Healthcare Group LP dba Covidien, Irvine, CA.

Um exemplo do agente embólico é o Onyx™, um agente embóli

co líquido não adesivo compreendido de copolímero EVOH (álcool de etileno vinil) dissolvido em DMSO (sulfóxido de dimetila) e pó de tântalo micronizado suspenso para fornecer contraste para visualização sob fluoroscopia, disponível comercialmente pela Tyco Healthcare Group LP dba Covidien, Irvine, 10 CA. Descrições adicionais de agentes embólicos adequados são dadas nas patentes U.S. Nos. 5.667.767, 5.695.480, 6.051.607, 6.342.202, 6.531.111 e 6.562.317, todas as quais estão incorporadas a este documento pela referência e tornadas uma parte deste relatório descritivo.

Um exemplo do dispositivo de desvio de fluxo é o stent PIPELINE™ vendido pela Tyco Healthcare Group LP dba Covidien (Irvine, CA).

Após entrega do dispositivo embólico, o microcateter 10 pode ser removido do paciente pela aplicação de uma força de retração (isto é, uma força dirigida proximalmente).

Com referência à Figura 5, está mostrada uma vista esquemáti20 ca do microcateter 10 em uso adjacente a uma oclusão "O". Aqui, microcateter 10 é usado para posicionar um dispositivo de stent recuperável "R" pelo primeiro lúmen 26 do microcateter 10. O dispositivo de stent recuperável "R" é um dispositivo de revascularização usado em parte para restaurar fluxo de sangue na vasculatura. Na Figura 5, o dispositivo de stent recuperável "R" 25 está sendo usado para dividir a oclusão "O" em particulados "P". O segundo lúmen 36 de microcateter 10 é usado para aspiração de tal maneira que os particulados "P" são transportados proximalmente pelo fluxo de aspiração "AF" através do segundo lúmen 36.

Um exemplo de um dispositivo de stent recuperável é o Solitaire FR vendido pela Tyco Healthcare Group LP dba Covidien (Irvine, CA).

A descrição anterior e os desenhos são fornecidos para o propósito de descrever modalidades da presente revelação e não são pretendidos para limitar o escopo da revelação em nenhum modo. Estará aparente para os versados na técnica que várias modificações e variações podem ser feitas sem divergir do espírito ou escopo da revelação. Assim, é pretendido que a presente revelação abranja as modificações e variações desta revelação 5 desde que elas ocorram dentro do escopo das reivindicações anexas e de suas equivalências.

Claims

1. Microcateter, compreendendo: um primeiro corpo tubular flexível definindo um eixo geométrico longitudinal, o corpo tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distal e um primeiro lúmen se estendendo pelo menos parcialmente através dele; e um segundo corpo tubular flexível se estendendo substancialmente paralelo ao eixo geométrico longitudinal ao longo de pelo menos uma parte de seu comprimento e tendo um segundo lúmen se estendendo pelo menos parcialmente através dele, o primeiro lúmen e o segundo lúmen sendo dispostos coaxialmente ao longo de pelo menos uma maior parte do comprimento do segundo lúmen, uma extremidade distai do primeiro lúmen se estende mais distante distalmente do que uma extremidade distai do segundo lúmen por uma distância x.

2. Microcateter de acordo com a reivindicação 1, em que a distância x está entre cerca de 2 cm e cerca de 10 cm.

3. Microcateter de acordo com a reivindicação 1, em que a distância x está entre cerca de 5 cm e cerca de 10 cm.

4. Microcateter de acordo com a reivindicação 1, compreendendo adicionalmente um meio de contraste disposto em comunicação de fluido com o segundo lúmen, e em que o segundo lúmen é configurado para entrega do meio de contraste.

5. Microcateter de acordo com a reivindicação 1, em que a extremidade distai do segundo corpo tubular flexível é afunilada.

6. Microcateter de acordo com a reivindicação 1, em que um diâmetro externo do segundo corpo tubular flexível está entre cerca de 1,524 milímetro (0,060 polegada) e cerca de 2,032 milímetros (0,080 polegada).

7. Microcateter de acordo com a reivindicação 1, em que a distância x é ajustável ao deslizar um lúmen com relação ao outro.

8. Microcateter de acordo com a reivindicação 1, em que a extremidade distai do segundo corpo tubular flexível inclui uma pluralidade de portas de saída.

9.Microcateter de acordo com a reivindicação 1, em que a extremidade distai do segundo corpo tubular flexível inclui uma porta de saída anular.

10.Microcateter, compreendendo: um primeiro corpo tubular flexível definindo um eixo geométrico longitudinal, o corpo tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distai e um primeiro lúmen se estendendo pelo menos parcialmente através dele; e um segundo corpo tubular flexível se estendendo substancialmente paralelo ao eixo geométrico longitudinal ao longo de pelo menos uma parte de seu comprimento e tendo um segundo lúmen se estendendo pelo menos parcialmente através dele, uma extremidade distai do segundo lúmen estando espaçada por uma distância longitudinal x a partir de uma extremidade distai do primeiro lúmen, e em que a distância x é ajustável.

11. Microcateter de acordo com a reivindicação 10, em que a distância x é ajustável a partir de cerca de 2 cm a cerca de 10 cm.

12.Microcateter de acordo com a reivindicação 10, compreendendo adicionalmente um meio de contraste disposto em comunicação de fluido com o segundo lúmen, e em que o segundo lúmen é configurado para entrega do meio de contraste.

13.Microcateter de acordo com a reivindicação 10, em que a distância x é ajustável ao deslizar um lúmen com relação ao outro.

14.Microcateter, compreendendo: um primeiro corpo tubular flexível definindo um eixo geométrico longitudinal, o corpo tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distai e um primeiro lúmen se estendendo pelo menos parcialmente através dele; um segundo corpo tubular flexível se estendendo substancialmente paralelo ao eixo geométrico longitudinal ao longo de pelo menos uma parte de seu comprimento e tendo um segundo lúmen se estendendo pelo menos parcialmente através dele, o primeiro lúmen e o segundo lúmen sendo dispostos coaxialmente ao longo de pelo menos uma maior parte do comprimento do segundo corpo tubular flexível; e um meio de contraste disposto em comunicação de fluido com o segundo lúmen, o segundo lúmen sendo configurado para entrega do meio de contraste.

15. Microcateter de acordo com a reivindicação 14, em que o segundo corpo tubular flexível é definido dentro de um revestimento.

16. Microcateter de acordo com a reivindicação 15, em que o segundo corpo tubular flexível e o revestimento são feitos do mesmo material.

17. Microcateter de acordo com a reivindicação 16, em que o segundo corpo tubular flexível e o revestimento têm durômetros diferentes.

18.Microcateter, compreendendo: um primeiro corpo tubular flexível definindo um eixo geométrico longitudinal, o corpo tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distal e um primeiro lúmen se estendendo pelo menos parcialmente através dele; e um segundo corpo tubular flexível se estendendo substancialmente paralelo ao eixo geométrico longitudinal ao longo de pelo menos uma parte de seu comprimento e tendo um segundo lúmen se estendendo pelo 20 menos parcialmente através dele, uma extremidade distai do segundo lúmen estando espaçada por uma distância longitudinal x a partir de uma extremidade distai do primeiro lúmen, e em que a distância x está entre cerca de 2 cm e cerca de 10 cm.

19.Método de acessar um sítio vascular, o método compreendendo: fornecer um microcateter compreendendo: um primeiro corpo tubular flexível definindo um eixo geométrico longitudinal, o corpo tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distai e um primeiro lúmen se estendendo pelo menos parcialmente através dele; um segundo corpo tubular flexível se estendendo substancialmente paralelo ao eixo geométrico longitudinal ao longo de pelo menos uma parte de seu comprimento e tendo um segundo lúmen se estendendo pelo menos parcialmente através dele, uma extremidade distai do segundo corpo tubular flexível estando espaçada por uma distância longitudinal x a partir de uma extremidade distai do primeiro corpo tubular flexível, e em que a distância x é ajustável; posicionar uma parte do microcateter dentro de um paciente; inserir um fio guia através do primeiro lúmen; e injetar um meio de contraste através do segundo lúmen.

20.Método de acordo com a reivindicação 19, em que a distância x é ajustável a partir de cerca de 2 cm a cerca de 10 cm.

21.Método de acordo com a reivindicação 19, em que o primeiro lúmen e o segundo lúmen são dispostos coaxialmente ao longo de pelo menos uma maior parte de um comprimento total do segundo lúmen.