BR102012013971A2

BR102012013971A2 - Banda de marcação flutuante com trava sobre cabo propulsor para stents ou dispositivos médicos autoexpansíveis

Info

Publication number: BR102012013971A2
Application number: BRBR102012013971-5A
Authority: BR
Inventors: Eugene Young; Chung Hao Yeh; Christopher G M Ken; Thu Anh Ho
Original assignee: Micrus Endovascular Corp
Priority date: 2011-06-10
Filing date: 2012-06-11
Publication date: 2014-04-29
Also published as: KR20120137284A; US8696731B2; IN2012DE01713A; JP2013000586A; EP2532324A1; US9539129B2; CN102885666B; AU2012203268A1; CA2779357A1; JP6195697B2; US20120316636A1; BR102012013971A8; AU2012203268B2; KR101983536B1; US20140236276A1; CN102885666A

Abstract

BANDA DE MARCAÇÃO FLUTUANTE COM TRAVA SOBRE CABO PROPULSOR PARA STENTS OU DISPOSITIVOS MÉDICOS AUTOEXPANSÍVEIS A presente invenção refere-se a um aparelho para implantação e recuperação de um stent intravascular autoexpansível que inclui um cabo de liberação intravascular e uma banda de marcação flutuante retida de modo móvel sobre o cabo de liberação do stent intravascular e para montagem de modo liberável do stent intravascular autoexpansível. A banda de marcação flutuante é retida de modo móvel a uma banda de marcação fixa, e uma distância entre a banda de marcação fixa e a banda de marcação flutuante é variável e autoajustável. Uma ou mais escoras do stent intravascular autoexpansível são confinadas de modo liberável entre uma parede de cateter e um ou mais lados da banda de marcação flutuante.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "BANDA DE MARCAÇÃO FLUTUANTE COM TRAVA SOBRE CABO PROPULSOR PARA STENTS OU DISPOSITIVOS MÉDICOS AUTOEXPANSÍVEIS".

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO O presente pedido refere-se a sistemas para implantação e/ou

recuperação de stents intravasculares, e mais particularmente refere-se a um aparelho para implantação e/ou recuperação de um stent, ou dispositivo médico, intravascular autoexpansível, que inclui um cabo de liberação, ou cabo propulsor, de stent intravascular que tem uma ou mais bandas de mar- 10 cação flutuantes retidas ou confinadas de modo móvel sobre o cabo de libe- ração, ou cabo propulsor, do stent intravascular para aplicação e recupera- ção de um stent intravascular colocado de modo liberável sobre uma ou mais bandas de marcação flutuantes.

Os stents intravasculares são, de modo geral, tubulares e ativa- 15 mente ou passivamente expandidos radialmente na vasculatura de um paci- ente. Tais stents podem ser montados sobre um elemento expansível ou no balão de um cateter de balão para angioplastia, para implantação dos stents pela expansão do balão no local de tratamento da vasculatura, como em uma estenose ou um aneurisma. Os stents autoexpansíveis podem se ex- 20 pandir de uma posição de liberação comprimida até um diâmetro maior sem o auxílio de um elemento expansível ou balão.

Os sistemas de liberação de stents intravasculares para coloca- ção de um stent intravascular autoexpansível em um íocal de tratamento na vasculatura têm tipicamente incluído um cateter que pode ser enfiado atra- 25 vés da vasculatura com o stent autoexpansível colocado axialmente sobre uma porção distai do cateter. Para posicionar um stent intravascular no local de tratamento da vasculatura, como em uma estenose ou um aneurisma, um cateter guia é tipicamente introduzido no sistema vascular de um paciente e avançado para dentro da vasculatura até que a ponta distai do cateter guia 30 fique adjacente com o local de tratamento; Um fio guia é então tipicamente avançado através do cateter guia até a localização desejada, e então um cateter de dilatação ou liberação tendo um stent posicionado no cateter de dilatação ou liberação é avançado para dentro da vasculatura do paciente sobre o fio guia, até o posicionamento adequado do stent, após o que o stent pode ser implantado no local de tratamento.

Um técnica comum para manter um stent autoexpansível em 5 uma configuração discreta envolve a colocação de uma bainha ou luva sobre uma porção ou todo o stent, tipicamente para prender o stent em uma confi- guração comprimida ao redor do cateter para impedir que fluidos corpóreos atinjam o stent, ou então para proteger a vasculatura contra o stent. Geral- mente, essa bainha ou luva é retrátil ou liberável do stent para permitir que o 10 stent tenha uma configuração expandida.

É também conhecido um stent com um fio guia no qual um stent radialmente expansível em um fio guia é coberto em parte por uma bainha retraída retrátil em ou próximo da extremidade distai do fio guia. Quando o stent é colocado no local de tratamento, a bainha retrátil é retraída para ex- por o stent e, deste modo, permitir que o stent se expanda.

Seria desejável fornecer um sistema de liberação de stent intra- vascular, que inclui um cabo de liberação, ou cabo propulsor, de stent intra- vascular com uma ou mais bandas de marcação flutuantes retidas ou confi- nadas de modo móvel sobre o cabo de liberação, ou cabo propulsor, de 20 stent intravascular para liberação e recuperação de um stent, ou dispositivo médico, intravascular autoexpansível colocado de modo liberável sobre uma ou mais bandas de marcação flutuantes, para proporcionar um perfil de diâ- metro reduzido para permitir a liberação de um stent intravascular em vasos mais delicados e de diâmetros menores da vasculatura, como a neurovascu- 25 latura.

Também seria desejável fornecer um cabo de liberação, ou cabo propulsor, de stent intravascular com uma ou mais bandas de marcação flu- tuantes retidas ou confinadas de modo móvel sobre o cabo de liberação, ou cabo propulsor, de stent intravascular para permitir que uma integração de 30 um segmento proximal ou distai de um stent, ou dispositivo médico, intra- vascular autoexpansível com o cabo de liberação, ou cabo propulsor, de stent intravascular seja ajustada em um cateter de bainha tubular e avança- da e retraída no cateter, dentro da vasculatura de um paciente, e para permi- tir que o stent, ou dispositivo médico, intravascular autoexpansível seja re- cuperado de volta para dentro do cateter após implantação parcial do stent.

Também seria desejável fornecer um cabo de liberação, ou cabo propulsor, de stent intravascular com uma ou mais bandas de marcação flu- tuantes retidas ou confinadas de modo móvel sobre o cabo de liberação, ou cabo propulsor, de stent intravascular com um vão autoajustável e variável entre o stent, ou dispositivo médico, intravascular autoexpansível e uma banda de marcação fixa montada fixamente no cabo de liberação, ou cabo propulsor, de stent intravascular, para facilitar a facilidade de avanço ou re- tração do conjunto e para permitir a articulação melhorada do stent, ou dis- positivo médico, intravascular autoexpansível em relação ao cabo de libera- ção, ou cabo propulsor, de stent intravascular em uma estreita curvatura vascular que de outro modo, não permitir o atravessamento da curva com sistemas convencionais.

Seria também desejável fornecer um sistema de liberação de stent intravascular, que inclui um cabo de liberação, ou cabo propulsor, do stent intravascular com uma ou mais bandas de marcação flutuantes retidas ou confinadas de modo móvel sobre o cabo de liberação, ou cabo propulsor, 20 de stent intravascular para liberação e recuperação de um stent intravascular colocado de modo liberável sobre uma ou mais bandas de marcação flutuan- tes, de modo que a ponta do cabo de liberação, ou do cabo propulsor, de stent intravascular esteja livre para girar durante o avanço do sistema, para facilidade de navegação pela anatomia vascular tortuosa.

Seria também desejável fornecer um sistema de liberação de

stent intravascular, que inclui um cabo de liberação, ou cabo propulsor, de stent intravascular com uma ou mais bandas de marcação flutuantes tendo uma circunferência externa com um formato poligonal ou multilateral, como um formato quadrado ou formato pentagonal, por exemplo, para permitir que 30 escoras, pernas ou marcadores rádio-opacos do stent, ou dispositivo médi- co, intravascular autoexpansível se estendam além de uma ou mais bandas de marcação flutuantes de modo que as escoras, pernas ou marcadores rá- dio-opacos do stent, ou dispositivo médico, intravascular autoexpansível se- jam confinados pelo cateter ou parede do tubo e por um ou mais lados de uma ou mais bandas de marcação flutuantes, para permitir que o stent, ou dispositivo médico, intravascular autoexpansível faça interface com o cabo 5 de liberação, ou cabo propulsor, de stent intravascular e para permitir que o stent, ou dispositivo médico, intravascular autoexpansível mantenha a resis- tência da coluna não se curve sobcargas de compressão, particularmente de modo que o stent, ou dispositivo médico, intravascular autoexpansível possa ser recuperado sob cargas de tração.

Também seria desejável fornecer um sistema de liberação de

stent intravascular que inclui um cabo de liberação, ou cabo propulsor, de stent intravascular com uma ou mais bandas de marcação flutuantes que podem estar situadas sob a estrutura do stent, ou dispositivo médico, intra- vascular autoexpansível para fornecer suporte para o stent, ou dispositivo 15 médico, intravascular autoexpansível, e evitar ou minimizar a curvatura do stent do stent, ou dispositivo médico, intravascular autoexpansível. A presen- te invenção satisfaz essas e outras necessidades.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

Brevemente e em termos gerais, a presente invenção apresenta um aparelho para implantar e/ou recuperar um stent, ou dispositivo médico, intravascular autoexpansível, incluindo um cabo de liberação intravascular e uma ou mais bandas de marcação flutuantes retidas ou confinadas de modo móvel sobre o cabo de liberação, ou cabo propulsor, de stent intravascular, e configurado para montar de modo liberável um stent, ou dispositivo médico, intravascular autoexpansível em uma ou mais das bandas de marcação flu- tuantes. Em um aspecto presentemente preferencial, a circunferência exter- na das bandas de marcação flutuante e de trava apresenta um formato multi- lateral ou poligonal, como um formato quadrado ou formato pentagonal, por exemplo. Em outro aspecto presentemente preferencial, a ponta do cabo de liberação, ou do cabo propulsor, de stent intravascular é livre para girar du- rante o avanço do sistema por facilidade de navegação na anatomia vascu- lar tortuosa. Em outro aspecto presentemente preferencial, a uma ou mais bandas de marcação flutuantes podem ser retidas ou confinadas de modo móvel a uma banda de marcação fixa como por uma mola em espiral, fita ou fio, por exemplo, que pode ser conectado a um anel ou endentação a laser 5 na banda de marcação fixa, por exemplo. A banda de marcação fixa é fixa- mente presa ao cabo de liberação, ou cabo propulsor, de stent intravascular. Alternativamente, a uma ou mais bandas de marcação flutuantes podem ser retidas ou confinadas de forma móvel no cabo de liberação, ou cabo propul- sor, de stent intravascular, como por uma mola em espiral, fita ou fio, por 10 exemplo, que pode ser conectado a um anel ou endentação a laser no cabo de liberação, ou cabo propulsor, de stent intravascular, por exemplo.

Em outro aspecto presentemente preferencial, uma distância en- tre a banda de marcação fixa e uma ou mais bandas de marcação flutuantes é varíavel, e a distância entre a banda de marcação fixa e uma ou mais ban- 15 das de marcação flutuantes é autoajustável no comprimento mediante o au- mento ou diminuição durante o avanço ou retração em resposta à tortuosi- dade vascular anatômica para manter a articulação lisa.

Em outro aspecto presentemente preferencial, um segmento proximal do stent, ou dispositivo médico, intravascular autoexpansível é 20 montado sobre uma ou mais bandas de marcação flutuantes. Alternativa- mente, um segmento distai do stent, ou dispositivo médico, intravascular au- toexpansível pode ser montado sobre uma ou mais bandas de marcação flutuantes. De preferência o stent para a articulação do cabo de liberação, ou do cabo propulsor, de stent intravascular, em uma curvatura vascular firme é 25 autoajustável para proporcionar um vão ou comprimento variável entre o stent e a banda de marcação fixa para facilitar o avanço ou a retração do conjunto.

Em outro aspecto presentemente preferencial, o aparelho para implantar e/ou recuperar um stent, ou dispositivo médico, intravascular auto- expansível inclui, também, um cateter ou bainha tubular, e uma ou mais es- coras ou pernas do stent, ou dispositivo médico, intravascular autoexpansí- vel se estendem além de uma ou mais bandas de marcação flutuantes, de modo que as escoras, pernas ou marcadores rádio-opacos do stent, ou dis- positivo médico, intravascular autoexpansível ficam confinados entre o cate- ter ou a parede do tubo e pelo menos um lado de uma ou mais bandas de marcação flutuantes, que permite que o stent, ou dispositivo médico, intra- 5 vascular autoexpansível faça interface com o cabo de liberação, ou cabo propulsor, de stent intravascular para que o stent, ou dispositivo médico, in- travascular autoexpansível mantenha a resistência da coluna e não se curve sob cargas de compressão. Em outro aspecto presentemente preferencial, o stent, ou dispositivo médico, intravascular autoexpansível pode ser recupe- 10 rado sob cargas de tração uma vez que uma ou mais das bandas de marca- ção flutuantes irão engatar as escoras, pernas ou marcadores rádio-opacos do stent, ou dispositivo médico, intravascular autoexpansível.

Em outro aspecto presentemente preferencial, o aparelho para implantar e recuperar um dispositivo médico intravascular autoexpansível inclui um cabo propulsor intravascular que tem uma porção distai e uma por- ção proximal e pelo menos uma banda de marcação flutuante confinada de forma móvel sobre o cabo propulsor intravascular. A pelo menos uma banda de marcação flutuante é configurada para suportar de modo liberável um dispositivo médico intravascular autoexpansível sobre ela, e pelo menos uma banda de marcação fixa é fixamente presa no cabo propulsor intravas- cular, com a pelo menos uma banda de marcação flutuante retida de modo móvel a pelo menos uma banda de marcação fixa por pelo menos um mem- bro de retenção. Uma distância entre a pelo menos uma banda de marcação fixa e a pelo menos uma banda de marcação flutuante pode ser autoajustá- vel. O aparelho pode também incluir um dispositivo médico intravascular au- toexpansível que tem um segmento proximal montado a pelo menos uma banda de marcação flutuante. O aparelho pode também incluir uma bainha tubular que tem uma parede, na qual o dispositivo médico intravascular au- toexpansível está disposto, sendo que o dispositivo médico intravascular autoexpansível tem pelo menos uma escora que se estende sobre a pelo menos uma banda de marcação flutuante e é limitado pela parede da bainha tubular e por pelo menos um lado da pelo menos uma banda de marcação flutuante. A pelo menos uma banda de marcação flutuante pode ter uma cir- cunferência externa de um formato poligonal selecionado a partir do grupo de formatos poligonais que consistem em formatos quadrados e pentago- nais. O pelo menos um membro de retenção pode incluir pelo menos uma 5 mola em espiral. O pelo menos um membro de retenção pode incluir pelo menos uma fita. O pelo menos um membro de retenção pode incluir pelo menos um fio retentor. O pelo menos um fio retentor pode ser conectado a um anel na pelo menos uma banda de marcação fixa. O cabo de liberação de stent intravascular pode ter uma porção intermediária disposta entre a 10 porção distai e a porção proximal. O cabo de liberação de stent intravascular pode incluir uma porção de fio enrolado em espiral e uma porção de núcleo de fio com a porção do fio enrolado em espiral sendo enrolada em torno da porção do núcleo de fio. A porção do núcleo de fio pode se estender unifor- memente a partir da porção proximal para a porção distai do cabo de Iibera- 15 ção de stent intravascular. A porção do fio enrolado em espiral pode variar entre pelo menos dois dentre: a porção proximal, a porção intermediária e a porção distai, em pelo menos uma das seguintes propriedades: a distância entre as espirais adjacentes, o diâmetro das espirais, a espessura do fio e a composição do material do fio. A pelo menos uma banda de marcação flutu- 20 ante pode separar pelo menos um dentre os seguintes: (i) a porção proximal e a porção intermediária do cabo de liberação de stent intravascular e (ii) a porção distai e a porção intermediária do cabo de liberação de stent intra- vascular. A pelo menos uma banda de marcação flutuante pode separar a porção proximal e a porção distai do cabo de liberação de stent intravascu- 25 lar. O aparelho pode, também, incluir pelo menos uma banda de marcação fixa fixamente presa ao cabo de liberação de stent intravascular, com a pelo menos uma banda de marcação flutuante retida de modo móvel na pelo me- nos uma banda de marcação fixa. A pelo menos uma banda de marcação fixa pode separar pelo menos um dentre os seguintes: (i) a porção proximal 30 e a porção intermediária do cabo de liberação de stent intravascular e (ii) a porção distai e a porção intermediária do cabo de liberação de stent intra- vascular. A pelo menos uma banda de marcação fixa pode separar a porção proximal e a porção distai do cabo de liberação de stent intravascular. O a- parelho pode incluir duas ou mais das bandas de marcação fixas, e um stent intravascular autoexpansível, com o stent implantável sobre pelo menos du- as das duas ou mais bandas de marcação fixas. O aparelho pode incluir du- 5 as ou mais das bandas de marcação flutuantes, e um stent intravascular au- toexpansível, com o stent implantável sobre pelo menos duas das duas ou mais bandas de marcação flutuantes O aparelho pode incluir, também, um stent intravascular autoexpansível, com o stent implantável sobre pelo me- nos uma banda de marcação flutuante e a pelo menos uma banda de mar- 10 cação fixa. O aparelho pode incluir uma banda de marcação flutuante retida de forma móvel ao cabo de liberação de stent intravascular por pelo menos um membro de retenção. O membro de retenção pode incluir uma fita, uma mola em espiral ou um fio retentor. O fio retentor pode ser conectado a um anel ou uma endentação no cabo de liberação de stent intravascular. O cabo 15 de liberação de stent intravascular pode ter uma ponta que é livre para girar durante o avanço do cabo de liberação de stent intravascular dentro de uma vasculatura, para facilidade de navegação da anatomia vascular tortuosa. O pelo menos um fio retentor pode ser conectado a um anel no cabo de libera- ção de stent intravascular. O pelo menos um fio retentor pode ser conectado 20 a uma endentação na pelo menos uma banda de marcação fixa. O pelo me- nos um fio retentor pode ser conectado a uma endentação no cabo de libe- ração de stent intravascular.

Outras características e vantagens da presente invenção irão tornar-se mais evidentes a partir da seguinte descrição detalhada das moda- Iidades preferenciais em conjunto com os desenhos anexos, que ilustram, a título de exemplo, a operação da invenção.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

A figura 1 é um diagrama esquemático em seção transversal do aparelho para implantar e/ou recuperar um stent, ou dispositivo médico, in- travascular autoexpansível de acordo com a invenção.

A figura 2 é um diagrama esquemático em seção transversal de uma primeira variação do aparelho para implantar e/ou recuperar um stent, ou dispositivo médico, intravascular autoexpansível de acordo com a inven- ção.

A figura 3 é um diagrama esquemático em seção transversal de uma segunda variação do aparelho para implantar e/ou recuperar um stent, ou dispositivo médico, intravascular autoexpansível de acordo com a inven- ção.

A figura 4 é um diagrama esquemático em seção transversal de uma terceira variação do aparelho para implantar e/ou recuperar um stent, ou dispositivo médico, intravascular autoexpansível de acordo com a inven- ção.

A figura 5 é um diagrama esquemático em seção transversal de uma quarta variação do aparelho para implantar e/ou recuperar um stent, ou dispositivo médico, intravascular autoexpansível de acordo com a invenção.

A figura 6 é um diagrama esquemático em seção transversal do aparelho para implantação e/ou recuperação de um stent, ou dispositivo mé- dico, intravascular autoexpansível de acordo com a invenção, como na figura 1, com uma banda de marcação flutuante adicional adicionada ao outro lado da banda de marcação fixa.

A figura 7 é um diagrama esquemático em seção transversal de uma primeira variação do aparelho para implantar e/ou recuperar um stent, ou dispositivo médico, intravascular autoexpansível de acordo com a inven- ção, como na figura 2, com uma banda de marcação fixa adicional adiciona- da ao outro lado da banda de marcação flutuante.

A figura 8 é uma vista em planta de uma banda de marcação flu- tuante que tem uma circunferência externa com um formato quadrado.

A figura 9 é uma vista em planta de uma banda de marcação flu- tuante que tem uma circunferência externa com um formato pentagonal.

A figura 10 é um diagrama esquemático em seção transversal de uma modalidade do cabo de liberação, ou cabo propulsor, intravascular de acordo com a presente invenção em que o fio’ inclui uma porção de fio de núcleo interno e uma porção de fio de núcleo externo.

A figura 11 é uma vista em planta de uma modalidade do cabo de liberação, ou cabo propulsor, intravascular de acordo com a presente in- venção em que o fio inclui uma porção de fio de núcleo interno e uma porção de fio de núcleo externo.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS MODALIDADES PREFERENCIAIS 5 Com referência aos desenhos, que são fornecidos a título de e-

xemplo, mas sem que isto constitua uma limitação, a presente invenção a- presenta um aparelho 10 para implantar e/ou recuperar um stent, ou disposi- tivo médico, intravascular autoexpansível. O aparelho inclui uma ou mais bandas de marcação flutuantes 12 com uma abertura central 13 através da 10 mesma e retida ou confinada de forma móvel em um cabo de liberação, ou cabo propulsor 14, de stent intravascular que se estende através da abertura central de uma ou mais bandas de marcação flutuantes.

O cabo de liberação, ou cabo propulsor, intravascular inclui uma porção proximal 16, uma porção distai 18 e uma porção intermediária 20 en- 15 tre as porções proximal e distai. Em algumas modalidades, porções interme- diárias adicionais podem ser fornecidas. O cabo pode ser uniforme por todo e através das porções respectivas ou ele pode variar em um ou mais atribu- tos de uma porção para a próxima.

A uma ou mais bandas de marcação flutuantes são configuradas 20 para montar de modo liberável um stent, ou dispositivo médico, intravascular autoexpansível 22 em uma ou mais bandas de marcação flutuantes. Uma ou mais bandas de marcação fixas 24, que tipicamente têm uma circunferência externa com um formato redondo, são fixamente ancoradas ao cabo de libe- ração, ou cabo propulsor, de stent intravascular.

Em algumas modalidades, o cabo de liberação, ou cabo propul-

sor, intravascular compreende um membro de retenção 26 como um mem- bro que tem uma porção de fio enrolado em espiral 28, e uma porção de nú- cleo de fio 30. A porção de núcleo de fio pode ser reta ou linear com a por- ção de fio enrolado em espiral enrolada ao redor dela, por exemplo de modo 30 helicoidal. A porção de núcleo de fio pode ser uniforme de uma porção para a porção seguinte com a porção de fio enrolado em espiral variando entre duas ou mais porções. Por exemplo, a porção do fio enrolado em espiral po- de variar em relação a um ou mais dos seguintes atributos: a distância entre as espirais adjacentes, o diâmetro das espirais, a espessura do fio e a com- posição do material do fio.

Por exemplo, tal como é ilustrado nas figuras 1 a 5, a uma ou 5 mais bandas de marcação flutuantes podem ser retidas ou confinadas de forma móvel no cabo de liberação, ou cabo propulsor, de stent intravascular pelo membro de retenção, que pode assumir a forma de uma mola em espi- ral 32, uma fita 34 ou um fio retentor 36, que pode ser conectado a um anel

38, ou uma endentação a laser 64 no cabo de liberação, ou cabo propulsor, de stent intravascular ou na banda de marcação fixa (vide figuras 4 e 5).

A distância 40 entre a banda de marcação fixa e a uma ou mais bandas de marcação flutuantes é determinada pelo design do stent, ou dis- positivo médico, intravascular autoexpansível, A distância entre a uma ou mais bandas de marcação flutuantes e a banda fixa é variável, ou não cons- 15 tante, e irá se autoajustar em comprimento mediante o aumento ou diminui- ção durante o avanço ou retração em resposta à tortuosidade vascular ana- tômica para manter uma articulação fácil. O stent para articulação do cabo de liberação, ou do cabo propulsor, de stent intravascular em uma curvatura vascular firme é autoajustável para proporcionar um vão, ou comprimento, 20 variável entre o stent, ou dispositivo médico, intravascular autoexpansível e a banda de marcação fixa para facilitar o avanço ou retração do conjunto.

Este conjunto tem por objetivo se ajustar dentro do cateter ou bainha tubular 42. A ponta do cabo de liberação, ou do cabo propulsor, de stent intravascular 44 é livre para girar durante o avanço do sistema para 25 facilidade de navegação na anatomia vascular tortuosa. Esta invenção é a- dequada para a integração com um segmento proximal 46 do stent, ou dis- positivo médico, intravascular autoexpansível ou com um segmento distai 48 do stent, ou dispositivo médico, intravascular autoexpansível. A integração proximal é ótima para o avanço, implantação do sistema e retração do stent. 30 Tal como é ilustrado nas figuras 1 e 3 a 5, a uma ou mais bandas de marca- ção flutuantes podem ser distais à banda de marcação fixa, ou podem ser proximais da banda de marcação fixa, como mostrado na figura 2, ou podem ser tanto distais quanto proximais à banda de marcação fixa tal como é mos- trado nas figuras 6 a 7. Pode haver uma ou mais bandas de marcação flutu- antes distais à banda de marcação fixa e uma ou mais bandas de marcação flutuantes proximais à banda de marcação fixa conforme mostrado na figura 5 6. Ou, pode haver uma banda de marcação flutuante 12 distai em relação a uma primeira banda de marcação fixa 24 e proximal em relação a uma se- gunda banda de marcação fixa 24 conforme mostrado na figura 7.

A circunferência externa 50 de uma ou mais bandas de marca- ção flutuantes tem um formato multilateral ou poligonal, como um formato 10 quadrado 52 ou um formato pentagonal 54, por exemplo. Isto permite que as escoras ou pernas 56 ou marcadores rádio-opacos 58 de um stent se esten- dam além da uma ou mais bandas de marcação flutuantes de modo que as escoras, pernas ou marcadores rádio-opaco do stent sejam confinados pelo cateter ou parede do tubo 60, e por pelo menos um lado 62 da uma ou mais 15 bandas de marcação flutuantes. Isto permite que o stent faça interface com o cabo de liberação, ou cabo propulsor, de stent intravascular e que a extremi- dade do stent mantenha a resistência da coluna e não se curve sob cargas de compressão. O stent pode ser recuperado sob carga de tração uma vez que uma ou mais bandas de marcação flutuantes irão engatar as escoras ou 20 pernas ou marcadores de stent rádio-opacos, proximais ou distais, do stent, ou dispositivo médico, intravascular autoexpansível. A uma ou mais bandas de marcação flutuantes estão de preferência localizadas sob o corpo do stent para proporcionar suporte ao stent e para evitar ou minimizar a curva- tura do stent.

Deve ser prontamente aparente a partir do que foi anteriormente

mencionado que as várias porções (proximal, distai, intermediária) do cabo de liberação, ou cabo propulsor, intravascular podem ser separadas uma da outra por uma ou mais de uma banda de marcação flutuante e uma banda de marcação fixa. Um stent ou outro dispositivo médico pode ser implantável 30 entre quaisquer duas bandas de marcação flutuantes ou bandas de marca- ção fixas. Um stent, ou outro dispositivo médico, intravascular autoexpansí- vel pode ser montado sobre as bandas de marcação. A disposição das ban- das de marcação pode incluir uma única banda de marcação flutuante e uma única banda de marcação fixa. Em outra modalidade, a disposição pode in- cluir uma série de três ou mais bandas de marcação. Adicionalmente, outras variações ou disposições de uma ou mais bandas de marcação flutuantes e 5 uma ou mais bandas de marcação fixas em conjunto são possíveis para montagem de modo liberável de um stent ou outro dispositivo médico nela(s) e são consideradas como estando dentro do espírito e escopo da presente invenção.

Será evidente, a partir do anteriormente mencionado, que embo- ra formas particulares da invenção tenham sido descritas e ilustradas, várias modificações podem ser feitas sem que se desvie do espírito e do escopo da invenção. Consequentemente, não se pretende que a invenção seja limitada, exceto pelas reivindicações anexas.

Claims

1. Aparelho para implantar e recuperar um stent intravascular autoexpansível, que compreende: um cabo de liberação do stent intravascular que tem uma porção distai e uma porção proximal; e pelo menos uma banda de marcação flutuante retida de forma móvel sobre o dito cabo de liberação do stent intravascular e configurada para montar de modo liberável um stent intravascular autoexpansível sobre a mesma.

2. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, em que a dita pelo menos uma banda de marcação flutuante separa a porção proximal e a por- ção distai do cabo de liberação do stent intravascular.

3. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, que compreende duas ou mais das bandas de marcação flutuantes, e que compreende, ainda, um stent intravascular autoexpansível, sendo que o stent é implantável sobre pelo menos duas ou mais bandas de marcação flutuantes.

4. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, em que o cabo de liberação do stent intravascular compreende uma ponta de giro livre configu- rada para girar livremente durante o avanço do cabo de liberação do stent intravascular em uma vasculatura, para facilitar a navegação pela anatomia vascular tortuosa.

5. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, que compreende, ainda, pelo menos uma banda de marcação fixa presa fixamente ao cabo de liberação do stent intravascular, em que a dita ao menos uma banda de marcação flutuante é retida de forma móvel à dita pelo menos uma banda de marcação fixa por pelo menos um membro de retenção.

6. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, que compreende, ainda, um stent intravascular autoexpansível que tem um segmento proximal montado sobre a dita pelo menos uma banda de marcação flutuante.

7. Aparelho, de acordo com a reivindicação 6, que compreende, ainda, um cateter tendo uma parede na qual o stent intravascular autoex- pansível está disposto, sendo que o stent intravascular autoexpansível tem pelo menos uma escora que se estende sobre a dita pelo menos uma banda de marcação flutuante de modo que a dita pelo menos uma escora do stent intravascular autoexpansível é confinada pela parede do cateter e por pelo menos um lado da dita pelo menos uma banda de marcação flutuante.

8. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, em que a dita pelo menos uma banda de marcação flutuante tem uma circunferência exterior que tem um formato de múltiplos lados.

9. Aparelho, de acordo com a reivindicação 8, em que o formato de múltiplos lados é selecionado do grupo de formato de múltiplos lados que consiste em formatos quadrado e pentagonal.

10. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, em que o cabo de liberação de stent intravascular compreende uma porção intermediária disposta entre a porção distai e a porção proximal.

11. Aparelho, de acordo com a reivindicação 10, em que a dita pelo menos uma banda de marcação flutuante separa pelo menos um dos seguintes: (i) a porção proximal e a porção intermediária do cabo de libera- ção de stent intravascular e (ii) a porção distai e a porção intermediária do cabo de liberação de stent intravascular.

12. Aparelho, de acordo com a reivindicação 10, em que o cabo de liberação de stent intravascular compreende uma porção de fio enrolado em espiral e um porção de núcleo de fio, sendo que a porção de fio enrolado em espiral é enrolada em torno da porção de núcleo de fio.

13. Aparelho, de acordo com a reivindicação 12, em que a por- ção de núcleo de fio se estende uniformemente da porção proximal até a porção distai do cabo de liberação de stent intravascular.

14. Aparelho, de acordo com a reivindicação 13, em que a por- ção de fio enrolado em espiral varia entre pelo menos dois de: a porção pro- ximal, a porção intermediária e a porção distai, em pelo menos uma das se- guintes propriedades: a distância entre as espirais adjacentes, o diâmetro das espirais, a espessura do fio e a composição do material do fio.

15. Aparelho, de acordo com a reivindicação 10, que compreen- de, ainda, pelo menos uma banda de marcação fixa presa fixamente ao cabo de liberação de stent intravascular, em que a dita pelo menos uma banda de marcação flutuante é retida de forma móvel à dita pelo menos uma banda de marcação fixa.

16. Aparelho, de acordo com a reivindicação 15, em que a dita pelo menos uma banda de marcação fixa separa pelo menos um dos seguin- tes: (i) a porção proximal e a porção intermediária do cabo de liberação de stent intravascular e (ii) a porção distai e a porção intermediária do cabo de liberação de stent intravascular.

17. Aparelho, de acordo com a reivindicação 5, em que uma dis- tância entre a dita pelo menos uma banda de marcação fixa e a dita pelo menos uma banda de marcação flutuante é variável.

18. Aparelho, de acordo com a reivindicação 5, em que a dita pelo menos uma banda de marcação fixa separa a porção proximal da por- ção distai do cabo de liberação do stent intravascular.

19. Aparelho, de acordo com a reivindicação 5, que compreende duas ou mais bandas de marcação fixas, e que compreende, ainda, um stent intravascular autoexpansível, em que o stent é implantáve sobre pelo menos duas das duas ou mais bandas de marcação fixas.

20. Aparelho, de acordo com a reivindicação 5, que compreen- de, ainda, um stent intravascular autoexpansível, em que o stent é implantá- vel sobre a dita pelo menos uma banda de marcação flutuante e a dita pelo menos uma banda de marcação fixa.

21. Aparelho, de acordo com a reivindicação 5, em que o dito pelo menos um membro de retenção compreende pelo menos uma mola em espiral.

22. Aparelho, de acordo com a reivindicação 5, em que o dito pelo menos um membro de retenção compreende pelo menos uma trança.

23. Aparelho, de acordo com a reivindicação 5, em que o dito pelo menos um membro de retenção compreende pelo menos um fio reten- tor.

24. Aparelho, de acordo com a reivindicação 23, em que o dito pelo menos um fio retentor está conectado a um anel na dita pelo menos uma banda de marcação fixa.

25. Aparelho, de acordo com a reivindicação 23, em que o dito pelo menos um fio retentor está conectado a uma endentação na dita pelo menos uma banda de marcação fixa.

26. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, em que a dita pelo menos uma banda de marcação flutuante é retida de forma móvel ao dito cabo de liberação de stent intravascular por pelo menos um membro de retenção.

27. Aparelho, de acordo com a reivindicação 26, em que o dito pelo menos um membro de retenção compreende um elemento selecionado do grupo que consiste em uma trança e uma mola em espiral.

28. Aparelho, de acordo com a reivindicação 26, em que o dito pelo menos um membro de retenção compreende pelo menos um fio reten- tor.

29. Aparelho, de acordo com a reivindicação 28, em que o dito pelo menos um fio retentor está conectado a um anel do cabo de liberação de stent intravascular.

30. Aparelho, de acordo com a reivindicação 28, em que o dito pelo menos um fio retentor está conectado a uma endentação no cabo de liberação de stent intravascular.

31. Aparelho para implantação e recuperação de um dispositivo médico intravascular autoexpansível, que compreende: um cabo propulsor intravascular tendo uma porção distai e uma porção proximal; pelo menos uma banda de marcação flutuante confinada de for- ma móvel sobre o cabo propulsor intravascular, sendo que a dita pelo menos uma banda de marcação flutuante é configurada para montagem de modo liberável de um dispositivo médico intravascular autoexpansível sobre a mesma; e pelo menos uma banda de marcação fixa presa fixamente ao cabo propulsor intravascular, em que a dita pelo menos uma banda de mar- cação flutuante é retida de modo móvel à dita pelo menos uma banda de marcação fixa por pelo menos um membro de retenção.

32. Aparelho, de acordo com a reivindicação 31, em que uma distância entre a dita pelo menos uma banda de marcação fixa e a dita pelo menos uma banda de marcação flutuante é autoajustável.

33. Aparelho, de acordo com a reivindicação 31, em que a dita pelo menos uma banda de marcação flutuante tem uma circunferência exte- rior que tem um formato poligonal selecionado a partir do grupo de formatos poligonais que consistem em formatos quadrado e pentagonal.

34.Aparelho, de acordo com a reivindicação 31, em que o dito pelo menos um membro de retenção compreende pelo menos uma mola em espiral.

35. Aparelho, de acordo com a reivindicação 31, em que o dito pelo menos um membro de retenção compreende pelo menos uma trança.

36. Aparelho, de acordo com a reivindicação 31, que compreen- de adicionalmente um dispositivo médico intravascular autoexpansível tendo um segmento proximal montado à dita pelo menos uma banda de marcação flutuante.

37. Aparelho, de acordo com a reivindicação 36, que compreen- de, ainda, uma bainha tubular que tem uma parede na qual o dispositivo médico intravascular autoexpansível está disposto, sendo que o dispositivo médico intravascular autoexpansível tem pelo menos uma escora que se estende sobre a dita pelo menos uma banda de marcação flutuante e é con- finada pela parede da bainha tubular e por pelo menos um lado da dita pelo menos uma banda de marcação flutuante.

38. Aparelho, de acordo com a reivindicação 31, em que o dito pelo menos um membro de retenção compreende pelo menos um fio reten- tor.

39. Aparelho, de acordo com a reivindicação 38, em que o dito pelo menos um fio retentor está conectado a um anel na dita pelo menos uma banda de marcação fixa.