BG4273U1 - Синбиотичен състав - Google Patents

Abstract

Полезният модел се отнася до синбиотичен състав, включващ смес от лиофилизирани култури на живи клетки от бактериалните щамове Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus, Lactobacillus acidophilus и поне един щам от род Bifidobacterium, както и инулин, сухо овче мляко и/или лиофилизирана овча коластра и/или смес от тях, лиофилизиран екстракт от охлюви, витамини, аромати и добавки, при описаните количества в тегл. % съгласно настоящия полезен модел.

Description

Област на техниката

Полезният модел се отнася до синбиотичен състав, който ще намери приложение като профилактичен и терапевтичен препарат за запазване и подобряване на общото здравословно състояние на гостоприемника, както и за превенция и/или лечение на заболявания на стомашно-чревния тракт, предназначен за хора.

Предшестващо състояние на техниката

Млечнокиселите бактерии са разнообразна група от грам-положителни, неспорулиращи бактерии, анаероби или факултативни анаероби, изискващи специфична хранителна среда, и чийто краен метаболитен продукт е млечната киселина. В днешно време млечнокиселите бактерии са микроорганизми с индустриално значение поради тяхната ферментационна активност, както и заради техните здравни и хранителни предимства. Млечнокиселите бактерии, които заемат важни ниши в стомашно -чревния тракт се разглеждат като предлагащи множество пробиотични предимства за общото здравословно състояние и за доброто физическо състояние. Тези предимства включват положително влияние върху естествената микрофлора, конкурентно изключване на патогени, стимулиране и модулация на мукозния имунитет. В тази връзка си заслужава да се обърне особено внимание на това, че предимствата за здравето, дължащи се на пробиотичните бактерии, са щам специфични и зависят от особеностите на отделните щамове (Shah NP. Functional cultures and health benefits. Int. Dairy J. 2007; 17: 1262-1277).

Международна заявка за патент WO 2008141240 разкрива пробиотични храни и състави за пробиотични добавки с имунологична активност. Съставите съдържат жизнеспособни микробни клетки от най-малко един пробиотик в комбинация с поне един естествен полизахарид (пребиотик) и други добавки, под формата на капсули или таблетки.

От патентна публикация BG 67244 B1 е известен имуномодулиращ синбиотичен състав, съдържащ активна формула на основата на пробиотик от живи клетки на биологически чиста култура от бактериален щам, избран от групата на Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus, Lactobacillus helveticus, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus и Lactobacillus fermentum или техни комбинации, пребиотик арабиногалактан от кора на сибирска лиственица (Larix gmelinii) и млечен продукт във вид на коластра при описани количества в mg. Съставите от BG 67244 B1 са предназначени за получаване на хранителна добавка и/или фармацевтичен продукт за профилактика и/или за терапията на възпалителни и имунни заболявания на гастроинтестиналния тракт.

Техническа същност на полезния модел

Задача на настоящия полезен модел е да се създаде нова форма на синбиотичен състав, който да спомага запазването и подобряването на общото здравословно състояние на гостоприемника и да служи за превенция и/или лечение на заболявания на стомашно-чревния тракт.

Задачата на настоящия полезен модел е решена като е създаден синбиотичен състав, включващ пребиотик, млечен продукт и пробиотик. Пробиотикът включва смес от живи клетки на бактериални щамове млечнокисели бактерии Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus и Lactobacillus acidophilus.

Съгласно настоящия полезен модел, сместа от живи клетки съдържа също поне един щам представител от род Bifidobacterium. Живите клетки на всеки един от бактериалните щамове Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus, Lactobacillus acidophilus и Bifidobacterium са лиофилизирани култури на тези щамове. Всеки един бактериален щам в сместа от живи клетки има активност в диапазона от 109 до 10¹¹ CFU/g от сместа. Пребиотикът в синбиотичния състав е инулин със степен на полимеризация до 10 единици, която за предпочитане е избрана да бъде от 5 до 8 единици. Млечният продукт е сухо овче мляко, и/или лиофилизирана овча коластра и/или смес от тях. Компонентите на синбиотичния състав са в количество, изразено в тегл. %, както следва:

смес от живи клетки - от 30 до35;

инулин - от 28 до33;

млечен продукт - от 30 до35, като до 100 тегл. % е избран поне един компонент от групата на витамини, аромати и/или добавки.

В предпочитано изпълнение на синбиотичния състав, съгласно полезния модел, живите клетки от род Bifidobacterium са от поне едни щам, избран от групата на Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium infantis или комбинация от тях.

В друго предпочитано изпълнение на синбиотичния състав, съгласно полезния модел, бактериалните щамове в сместа от живи клетки са в количество в тегл. %, както следва:

Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus - от 45 до55;

Lactobacillus acidophilus - от 25 до30;

Bifidobacterium - от 20 до25.

Във вариантни изпълнения на синбиотичния състав, съгласно настоящия полезен модел, сухото овче мляко и/или лиофилизираната овча коластра са от домашна овца, избрана между породи „Лакон“, „Асаф“ и/или „Аваси“.

В един предпочитан вариант, съгласно настоящия полезен модел, синбиотичният състав допълнително включва лиофилизиран екстракт от охлюви, който може да бъде слуз от охлюви в количество от 40 mg до 60 mg, което за предпочитане е избрано да бъде 50 mg.

Във вариантни изпълнения на синбиотичния състав, съгласно настоящия полезен модел, общото количество витамини може да е от 0,04 до 0,08 mg, като за предпочитане в крайния продукт количеството е 0,05 mg, а като предпочитан витамин е избран витамин D3. Ароматите е желателно да бъдат в количество от 40 mg до 60 mg, което за предпочитане в крайния продукт е 50 mg, а предпочитан аромат е бурбонска ванилия (Vanilia planifolia). Количеството на добавките е от 15 mg до 25 mg, като за предпочитане в крайния продукт количеството е 20 mg, а като предпочитана добавка е избран магнезиев стеарат.

Синбиотичният състав има изключителна комплексност и висока активност. Всички комбинирани съставки на продукта имат сходно действие и се допълват, като внасят нови и допълнителни ефекти на въздействие върху човешкия организъм. Синбиотичният състав има високо съдържание на лиофилизирани култури от бактериалните щамове млечнокисели бактерии, които запазват своята жизнеспособност и висок титър при продължително съхраняване.

Примери за изпълнение на полезния модел

Синбиотичният състав, съгласно настоящия полезен модел, е представен със следните примерни изпълнения, които ще постигнат желаните ефекти, чрез разкритите признаци в описанието и претенциите и които влизат в обхвата на настоящия полезен модел, определен от претенциите, както следва:

Пример 1.

Синбиотичен състав, включващ смес от лиофилизирани култури на живи клетки от бактериалните щамове Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus, Lactobacillus acidophilus и поне един щам от род Bifidobacterium, за предпочитане например Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium infantis или други подходящи от рода, както и инулин, лиофилизирана овча коластра, лиофилизиран екстракт от охлюви (слуз), витамини, аромати и добавки под формата на саше със следното съдържание:

Смес от живи клетки (лиофилизат от бактериални щамове) - 1300 mg

Инулин - 930 mg

Лиофилизирана овча коластра - 1000 mg

Лиофилизиран екстракт от охлюви (слуз) - 50 mg

Витамин D3 - 0,05 mg (50 μg)

Аромат бурбонска ванилия - 50 mg

Добавка магнезиев стеарат - 20 mg

Пример 2.

Синбиотичен състав, включващ смес от лиофилизирани култури на живи клетки от бактериалните щамове Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus, Lactobacillus acidophilus и поне един щам от род Bifidobacterium, за предпочитане например Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium infantis или други подходящи от рода, както и инулин, сухо овче мляко, лиофилизиран екстракт от охлюви (слуз), витамини, аромати и добавки под формата на саше със следното съдържание:

Смес от живи клетки (лиофилизат от бактериални щамове) - 1300 mg

Инулин - 930 mg

Сухо овче мляко - 1000 mg

Лиофилизиран екстракт от охлюви (слуз) - 50 mg

Витамин D₃ - 0,05 mg (50 μg)

Аромат бурбонска ванилия -50 mg

Добавка магнезиев стеарат - 20 mg

Пример 3.

Синбиотичен състав, включващ смес от лиофилизирани култури на живи клетки от бактериалните щамове Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus, Lactobacillus acidophilus и поне един щам от род

Bifidobacterium, за предпочитане например Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium infantis или други подходящи от рода, както и инулин, лиофилизирана овча коластра, витамини, аромати и добавки под формата на саше със следното съдържание:

Смес от живи клетки (лиофилизат от бактериални щамове) - 1300 mg

Инулин - 930 mg

Лиофилизирана овча коластра - 1000 mg

Витамин D₃ - 0,05 mg (50 μg)

Аромат бурбонска ванилия - 50 mg

Добавка магнезиев стеарат - 20 mg

Пример 4.

Синбиотичен състав, включващ смес от лиофилизирани култури на живи клетки от бактериалните щамове Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus, Lactobacillus acidophilus и поне един щам от род Bifidobacterium, за предпочитане например Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium infantis или други подходящи от рода, както и инулин, сухо овче мляко, витамини, аромати и добавки под формата на саше със следното съдържание:

Смес от живи клетки (лиофилизат от бактериални щамове) - 1300 mg

Инулин - 930 mg

Сухо овче мляко - 1000 mg

Витамин D3 - 0,05 mg (50 μg)

Аромат бурбонска ванилия - 50 mg

Добавка магнезиев стеарат - 20 mg

Пример 5.

Лиофилизат (смес от живи клетки) от бактериални щамове, включващ два щама млечнокисели бактерии Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus, един щам млечнокисела бактерия Lactobacillus acidophilus и един щам пробиотична бактерия и поне един щам от род Bifidobacterium, за предпочитане например Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium infantis или други подходящи от рода със следното съдържание:

щама Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus - 650 mg щам Lactobacillus acidophilus - 350 mg

Поне 1 щам представител на род Bifidobacterium - 300 mg

Независимо от това, че настоящия полезен модел е описан във връзка с предпочитаното примерно изпълнение, трябва да се отбележи, че са възможни и други вариантни изпълнения, очевидни за лице с обичайни знания и умения, които ще постигнат желаните ефекти, чрез разкритите признаци в настоящото описание, които не излизат от обхвата на настоящия полезен модел, определен от претенциите.

Приложение на полезния модел

Синбиотичният състав представлява полезен и комплексен продукт, в състава на който влизат смес от лиофилизирани живи клетки на бактериалните щамове Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus, Lactobacillus acidophilus и поне един щам от рода Bifidobacterium, суха овча коластра и/или сухо овче мляко, инулин със степен на полимеризация по-малка от 10 единици (за предпочитане между 5 и 8), лиофилизиран екстракт от охлюви (слуз) и витамин D3, естествени овкусители и аромати. Всички комбинирани съставки на продукта имат сходно действие, но едновременно с това се допълват и внасят нови и допълнителни ефекти на въздействие върху човешкия организъм.

Всеки от бактериалните щамове млечнокисели бактерии Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus и Lactobacillus acidophilus се култивира и лиофилизира поотделно, като култивирането се извършва в биореактор с подходяща за вида хранителна среда на основата на мляко. Готовият лиофилизат се смесва и се пакетира в двукомпонентно алуминиево фолио. Съхранява се при температура под -18°С до две години. За получаването на синбиотичния състав се претеглят необходимите количества от всяка съставка, като процент от общото количество смес, необходима за получаване на партидата. Всички компоненти се пресяват през сито с размер на отвора 0,5 mm. Всички компоненти, с изключение на магнезиевия стеарат, се подават към смесител, в който се смесват в продължение на 30 min. Към сместа се прибавя магнезиевият стеарат и се провежда повторно смесване в продължение на допълнителни 10 min. Готовата смес се опакова под подходяща форма като таблети, капсули, гранули, течни бактериални суспензии, паста, прах или за предпочитане саше. Синбиотичният състав може да се съхранява в хладилни условия от 2 до 3 години, а при стайна температура от 12 до 24 месеца.

Комплексният характер на продукта идва от специално подбраните щамове пробиотични бактерии Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus, Lactobacillus acidophilus и Bifidobacterium, които поддържат и регулират бактериалния баланс на микрофлората на стомашно -чревния тракт при дисбактериози, диарии, стомашно-чревни инфекции, след лечение с антибиотици, а също така и при профилактика на усложнения вследствие прием на антибиотици, при нарушени функции на храносмилателната система (като подуване и киселини в стомаха, метеоризъм и запек, увреждане на чревната лигавица, лактазна недостатъчност). При редовна употреба продуктът нормализира имунната система, понижава алергичните реакции, потиска гнилостните бактерии, намалява повишеното газообразуване в червата; понижава нивата на „лошия“ холестерол при деца и възрастни.

Родът Bifidobacterium включва различни грам-положителни, неподвижни анаеробни бактерии. Те са ендосимбиотични обитатели на стомашно-чревния тракт и вагината на бозайници, включително хора. Щамовете от рода Bifidobacterium често се използват като пробиотични бактерии, тъй като са известни със своето разнообразие от механизми на резистентност към жлъчните соли, което е важно, тъй като полезните ефекти на пробиотичните бактерии трябва да се генерират в присъствието на жлъчна сол. Щамове на Bifidobacteria, включително: Bifidobacterium infantis, B. adolescentis, B. animalis subsp. animalis, B. animalis subsp. lactis, B. bifidum, B. longum, B. breve се използват най-често като пробиотици. Доказано е, че видовете Bifidobacterium в комбинация с другите пробиотици лекуват запек, пътническа диария, диария, свързана с антибиотици, поддържат ремисия на болестната активност на възпаление на червата и умерен улцерозен колит, превенция, както и лечение на некротизиращ ентероколит при новородени, намаляване на радиационна диария, намаляване на развитието на риска от заболяване от екзема, хранителни алергии, способности за понижаване на холестерола.

Поради наличието на лиофилизиран екстракт от охлюви (слуз), продуктът оказва благоприятно влияние върху опорно-двигателния апарат, като укрепва ставните хрущяли и сухожилия, стимулира имунната система и има антиоксидантно и тонизиращо действие. Ще влияе благоприятно на подвижността на ставите и общото функционално състояние на организма. В екстракта от охлюви се съдържат регенеративни компоненти, като алантоин, колаген и еластин, които са доста близки до тези в човешката кожа. Така се стимулира образуването на нови еластинови, колагенови и пигментни клетки. Екстрактът на охлюва има специфични антимикробни свойства. Унищожава бактериите - Escherichia coli, Staphylococcus aureus и други, които често предизвикват възпаления. Поради наличието на редица пептиди, проявяващи антибактериални свойства, екстрактът от охлюви може успешно да се прилага в комбинация с антибиотична терапия срещу инфекции, причинени от Helicobacter pylori. Той действа като естествен антибиотик, и за разлика от лекарствата към него не се развива резистентност. Оказва благоприятен ефект върху храносмилателния тракт и стимулира имунната система. По този начин предлаганият продукт може успешно да се използва при стомашно-чревни проблеми.

Наличието на пребиотика инулин с ниска степен на полимеризация до 10 единици, която за предпочитане е между 5 и 8 единици, в продукта подпомага развитието на полезните бактерии от рода Bifidobacterium в дебелото черво, благоприятства за намаляване на нивото на кръвната захар и повишаване на физиологическата ефективност на инсулина; предотвратява развитието на диабетични ретинопатии, понижава вероятността за развитието на сърдечносъдови заболявания; нормализира въглехидратната и мастна обмяна при затлъстяване и помага за намаляването на излишната телесна маса, по естествен начин намалява чувството на глад.

Съдържащата се коластра (от елитната порода овце „Лакон“) в продукта доставя ценни елементи не само на подрастващия организъм, но и на всички останали. Доказано успокоява стомашната лигавица при гастрит и язва, стимулира възстановяването при херпес зостер, грип. Подпомага функциите на вътрешните органи и по-специално на тези, от които зависи състоянието на пациентите с диабет, хашимото. Лечебно въздействие оказва и при псориазис, невродермит и акне. Безспорен факт е, че коластрата е най-ценна за имунитета при хората. Тя e богата на aнтитeлa, които помагат на имунната cиcтeмa да ce бори c различни aлepгeни, „лоши“ бактерии, гъби и виpycи. По този начин тя потушава възпaлитeлнитe пpoцecи и намалява интeнзитeтa на cимптoмитe. Koлacтpaтa стимулира ceкpeциятa на ceкpeтopния имуноглобулин IgA, чийто нива ca пoнижeни при хора, страдащи от Синдрома на раздразнените черва, Синдрома на пpoпycкливитe чepвa, бoлecт на Крон, yлцepoзeн колит, кандида, аутизъм. Коластрата зacилвa peгeнepиpaщитe функции на чpeвния тракт и бaлaнcиpa имунния отговор, като намалява нивата на цитoкинитe (пpoтeини, пpeдaвaщи на имyннитe клeтки информация за настъпило възпaлeниe). Растежните и имунните фактори в коластрата оказват надеждно съдействие в битката против рака. Счита се, че тя е способна да предотврати растежа на тези клетки и да ограничи разпространението им в тялото. Наличието на коластра от елитна порода овце в продукта заедно в комбинация с останалите съставки ще повлияе благоприятно при:

• ревматоиден артрит - може да намали възпалението;

• остеопороза и остеоартроза - спомага за изграждане плътността на костите;

• трансплантация - имуноглобулините биха могли да помогнат за намаляване на гъбичните и бактериални инфекции;

• рак помагат цитокините в коластрата, защото притежават мощни интерлевкини;

• вируса СПИН - намаляване на инфекциозните патогени, които причиняват състоянията, свързани с вируса;

• затлъстяване - може да помогне на тялото да усвои по-добре храната;

• възстановяване на кожата и намаляване последиците от стареенето.

Claims (1)

1. Синбиотичен състав, включващ пробиотик, пребиотик и млечен продукт, при което пробиотикът включва смес от живи клетки на бактериални щамове млечнокисели бактерии Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus и Lactobacillus acidophilus, характеризиращ се с това, че сместа от живи клетки съдържа също поне един щам представител от род Bifidobacterium, при което живите клетки на бактериалните щамове Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus, Lactobacillus acidophilus и Bifidobacterium са лиофилизирани култури на всеки един от тези щамове, като всеки един бактериален щам в сместа от живи клетки има активност в диапазона от 109 до 1011 CFU/g от сместа, а пребиотикът е инулин със степен на полимеризация до 10 единици, докато млечният продукт е сухо овче мляко и/или лиофилизирана овча коластра и/или смес от тях, при което компонентите на състава са в количество, изразено в тегл. %, както следва: смес от живи клетки – от 30 до 35; инулин – от 28 до 33; млечен продукт – от 30 до 35, като до 100 тегл. % е избран поне един компонент от групата на витамини, аромати и/или добавки