BG2266U1 - Състав на пробиотичен продукт - Google Patents

Abstract

Полезният модел се отнася до състав на пробиотичен продукт, включващ лиофилизат на пробиотичния щам Lactobacillus delbrueckii var. bulgaricus, НБПМКК № 8480 и гъбата Ganoderma lucidum (Рейши) в прахообразно състояние в съотношение 1 :3. Предлага се в желатинови или растителни капсули със съдържание 400 mg, осигуряващи достатъчно активни вещества за постигане на желания ефект- активно модулиране на имунната система и хормоналния баланс на организма, успоредно с предотвратяване размножаването и разпространението на патогените бактерии в стомашно- чревния тракт.

Description

Област на техниката

Полезният модел се отнася до състав на пробиотичен продукт, приложим за имуномодулация и борба с чревни инфекции и патогенни бактерии в стомашно-чревния тракт на човека.

Предшестващо състояние на техниката

Известно е, че заради високите си здравословни качества и отсъствието на странични ефекти, гъбата Ganoderma lucidum (Рейши) е придобила изключителна репутация сред лечебните гъби. Тя е включена в American Herbal Pharmacopoeia and Therapeutic Compedium. Тайната на нейното култивиране е открита едва през 1972 г., когато един японски фермер успява да извлече култура от гъбата. В Япония и Китай екстракт от Рейши се използва практически при всички заболявания. Като митично свойство на гъбата се явява нейната способност да увеличава силата на духа и повишава позитивната емоционална нагласа.

Тази гъба съдържа в себе си уникални вещества. Например това са тритерпените, които имат молекулна структура, близка до тази на стероидните хормони. В тъканите на гъбата се откриват ергостерол, кумарин, манитол, лакгони, ненаситени мастни киселини, алкалоиди, витамини, минерали, в това число органичен германий, активни полизахариди, както и нутриенти. Гъбата Рейши е определена като адаптоген и превъзхожда дори женшена в качествата си на безопасност и липса на странични ефекти, въздействайки върху цялото тяло и нормализирайки физиологичните функции.

Установено е също, че Рейши съдържа полизахарида ланостан, който потиска образуването на антитела и предотвратява алергичните реакции; възстановява отслабнал имунитет, активизира функцията на Т-лимфоцитите, увеличава количеството на левкоцитите в периферната кръв; нормализира хормоналния фон в организма, възстановява функцията на надбъбречните жлези, което се отразява благоприятно при лечението на бронхиалната астма; стимулира и подпомага имунната и ендокринната система, предотвратява появата на тумори, подобрява циркулацията и премахва вредните свободни радикали; спира синтеза на ДНК в раковите клетки и активността на ензимите в туморните образувания; намалява токсините и облекчава страничните ефекти и болките при химио- и лъчетерапия; стимулира детоксикацията на черния дроб и регенерирането на нови клетки в него; усилва работата на сърцето, способства за нормализацията на холестериновия обмен, разтваря съсиреците в кръвта, имаантиоксидантни свойства и извежда свободните радикали. Препоръчва се по време на възстановителния период след прекаран инфаркт или инсулт; подходяща е за възстановяване след всякакви бъбречни заболявания; проявява хипогликемично действие при захарен диабет; ефективна е при много видове аритмии; оказва успокояващо действие при безсъние, разсеяност и мигрена; подпомага за отпускането на гладката мускулатура в бронхите и червата; има ефикасно антиалергично действие, предпазва клетките на дихателните пътища, облекчава симптомите на хронични заболявания на респираторната система, понижава температурата.

Резултатите от Изследователския институт при Националния онкологичен център в Токио сочат, че приемането на гъбата като добавка спомага за регулиране на имунната система и за засилване самозащитата на човешкия организъм, а развитието на туморите се забавя при 98,5% от изследваните случаи, като туморните образувания са изчезнали напълно при всеки 4 от 5 болни.

От друга страна, известно е, че Lactobacillus bulgaricus е един от най-устойчивите пробиотици. Млечнокиселата бактерия отделя вещества с киселинни свойства, подкиселявайки средата, което води до значително намаляване на чревните инфекции. Освен това Lactobacillus bulgaricus отделя бактериоцини - природни антибиотици, които атакуват болестотворните микроорганизми и предотвратяват размножаването и разпространението на патогените. Чрез колонизацията си лактобацилът осигурява ефективна защита на чревната лигавица и изтласква патогените от червата.

Същевременно, интересът на учени и изследователи напоследък е привлечен от пребиотиците, дефинирани като диетични хранителни инградиенти, които при преминаване през дебелото черво селективно стимулират растежа и/ или активността на един или на лимитиран брой благоприятни бактерии in situ. Пребиотиците

2266 UI обезпечават храна за развитието на лактобацили и бифидобактерии. Изследване на Yamin, S. At al. (International Food Research Journal 19(3): 1199-1205, 2012) върху способността на олигозахариди от Galoderma lucidum показва, че суров полизахариден екстракт от гъбата селективно промотира растежа на щамове Bifidobacteria и Lactobacillus и повлиява бактериалната микрофлора в човешки екскременти. На базата на това и други изследвания, в заявка за патент KR 20020085159 се предлага среда за развитие на млечнокисели бактерии, включваща обезмаслено мляко, олигозахарид, декстрин и смес от сухи гъби или екстракт от гъби, като последните представляват смес от гъбите Lentinula edodes, Agaric и Ganoderma lucidum или екстракти от тях с претенцията, че подобрява фармацевтичните ефекти на млечнокиселите бактерии и гъбите. В описанието и претенциите обаче не се посочва видът на млечнокиселите бактерии, за да се направи заключение за конкретните им положителни свойства.

Задача на полезния модел е да предложи състав на пробиотичен продукт, приложим за имуномопрофилактика и борба с чревни инфекции и патогенни бактерии в стомашно-чревния тракт на човека.

Техническа същност на полезния модел

По своята същност полезният модел представлява състав за пробиотичен продукт за имуномодулация и борба с чревни инфекции и патогенни бактерии в стомашно-чревния тракт, включващ лиофилизат на пробиотичен щам Lactobacillus delbrueckii var. bulgaricus, регистриран в НБПМКК под № 8480/04.10.2006 и гъбата Ganoderma lucidum в прахообразно състояние в съотношение 1:3. Пробиотичният продукт, съгласно полезния модел, се предлага в желатинови или растителни капсули със съдържание 400 mg от активните компоненти.

Съгласно един предпочитан вариант на изпълнение, съставът представлява суха смес от лиофилизат на пробиотичния щам Lactobacillus delbrueckii var. bulgaricus НБПМКК № 8480 и гъбата Ganoderma lucidum в прахообразно състояние в съотношение 1:3.

Съгласно втори предпочитан вариант на изпълнение, съставът представлява биологично обработена смес от лиофилизат на пробиотичния щам Lactobacillus delbrueckii var. bulgaricus НБПМКК № 8480 и гъбата Ganoderma lucidum в прахообразно състояние в съотношение 1:3.

Изследванията по отношение броя на живите клетки на пробиотичния щам Lactobacillus delbrueckii var. bulgaricus, НБПМКК № 8480, проведени в шесткратни проби в лаборатория LB 2θ LACT при Института за изследване и развитие на храните към ССА показват, че активността на клетките на ЛБ се съхранява в продължение на 18 месеца при температура 4-б°С и относителна влажност до 65%.

Активността на пробиотичните бактерии в продукта е установена според времето за коагулация на стерилно мляко с добавено към него 2 g от изследвания продукт, където за контрола се използват само клетки Lactobacillus delbrueckii var. bulgaricus.

За определяне броя на живите клетки Lactobacillus delbrueckii var. bulgaricus (ЛБ) е използван методът за изброяване на колонии 35 образуващи единици (КОЕ) на ЛБ върху селективна твърда хранителна среда (MRS) за 48 h, при анаеробни условия на култивиране и температура 37°С.

Данните, представящи активността на ^0 пробиотичния щам Lactobacillus delbrueckii var. bulgaricus, изразена в брой живи клетки, са показани на Таблица 1 по-долу.

2266 UI

Таблица 1

Време за съхранение на продукта	Вариант I	Вариант II	Контрола
начален етап	4,2.10*	8,1.10“	7,8.10“
1 месец	4,0.10“	7,5.10“	6,5.10“
3 месеца	3,4.10“	6,0.10“	6,0.10“
6 месеца	2,8.10“	4,2.10“	5,7.10°
9 месеца	2,0.10“	2,2.10“	4,5.10“
12 месеца	1,8.10“	1,3.10“	3,8.10“
15 месеца	8,8.10'	8,5.10*	2,5.10“
18 месеца	7,4.10'	6,0.10°	1,4.10*

Пояснение на приложената фигура

На фигура 1 е илюстрирано изменението на броя на активните клетки Lactobacillus delbrueckii var. bulgaricus за период от 18 месеца, съхранявани при температура 4-6°С.

От данните на Таблица 1 и фиг. 1 ясно се вижда стимулиращото въздействие на гъбата за запазване активността на пробиотичния щам микроорганизми в продукта, която с времето постепенно намалява, но в края на разглеждания период остава все така по-висока в сравнение с контролата. След приемане, компонентите на състава продължават да въздействат с положителните си качества върху организма на човека и по-специално - върху различните дялове на стомашно-чревния тракт.

Изследванията за влиянието на пробиотичния продукт, съгласно полезния модел в качеството на имуномодулатор, показват препоръчителна доза от 1 до 3 капсули от продукта дневно със съдържание на активно вещество в посоченото съотношение.

Комбинирането на полезните свойства на гъбата Ganoderma lucidum с пробиотичните свойства на щам Lactobacillus delbrueckii var. bulgaricus, НБПМКК № 8480, съгласно полезния модел, води до продукт, въздействащ активно за подпомагане на имунната система и активизиране функцията на Т-лимфоцитите, нормализиране на хормоналния фон в организма, премахване на вредните свободни радикали и намаляване на токсините в организма; едновременно с това, продуктът съгласно полезния модел предотвратява размножаването и разпространението на патогените и осигурява ефективна защита на чревната лигавица и съдейства за изтласкване на патогените от червата.

Полезният модел се илюстрира със следните примерни изпълнения, без да ограничават неговия обхват.

„

Примери за изпълнение на полезния модел

Пример 1.

Съгласно един предпочитан вариант на изпълнение, желатинова капсула, съдържаща 400 mg активно вещество включва:

⁴θ - 100 mg лиофилизат на щам Lactobacillus delbrueckii var. bulgaricus, НБПМКК № 8480, от които: протеини -126 mg; въглехидрати - 55 mg; мазнини - 8 mg; минерални вещества - 10 mg и витамини В., В,, В - 1 mg ^и

- 300 mg от гъбата Ganoderma lucidum (Рейши) в прахообразно състояние.

Капсулата, включваща общо 400 mg от двата компонента, взети в съотношение 1:3, осигурява достатъчно активни вещества за постигане на 5θ желания ефект - активно модулиране на имунната система и хормоналния баланс на организма, успоредно c предотвратяване размножаването и разпространението на патогените, осигурявайки ефективна защита на чревната лигавица и съдействие за изтласкване на патогените от червата.

Пример 2.

Съгласно втори вариант на изпълнение, съставът съгласно полезния модел включва биологично обработена смес от лиофилизат на пробиотичния щам Lactobacillus delbrueckii var. bulgaricus НБПМКК № 8480 и гъбата Ganoderma lucidum в прахообразно състояние в съотношение 1:3.

С оглед предварителната биологична обработка, 100 I предварително стерилизирано и охладено до 45°С възстановено сухо мляко със сухо вещество 8%, се инокулира с 15 g щам Lactobacillus delbrueckii var. bulgaricus, НБПМКК № 8480 и 24 kg прахообразна гъба Ganoderma lucidum. При достигане на pH 5,1-5,2 биоконцентратьт се охлажда до температура 16-18°С,

U1 след което се лиофилизира. Полученият продукт, който се подава към машината за капсулиране е в количество 32 kg, от които 8 kg представляват лиофилизат на Lb. bulgaricus и 24 kg е количеството на прахообразна гъба Рейши.

Полученият продукт се капсулира в желатинови или растителни капсули с вместимост 400 mg.

Claims (1)

10 Претенции

1. Състав на пробиотичен продукт за имуномодулация и борба с чревни инфекции и патогенни бактерии в стомашно-чревния тракт, 15 съдържащ пробиотични микроорганизми, характеризиращ се с това, че включва лиофилизат на пробиотичния щам Lactobacillus delbrueckii var. bulgaricus, НБПМКК № 8480 и гъбата Ganoderma lucidum в прахообразно състояние в съотноше2θ ние 1:3.

Приложение: 1 фигура

2266 UI

Фиг. 1

Изменение на броя на активните клетки Lactobacillus delbrueckii var. bulgaricus за период от 18 месеца, съхранявани при температура 4-6 °C

Издание на Патентното ведомство на Република България

1113 София, бул. Г. М. Димитров 52-Б

Експерт: Г. Айгърова

Пор.№ 68662