BG1190U1 - Hemodialysis concentrates - Google Patents
Hemodialysis concentrates Download PDFInfo
- Publication number
- BG1190U1 BG1190U1 BG1470U BG147008U BG1190U1 BG 1190 U1 BG1190 U1 BG 1190U1 BG 1470 U BG1470 U BG 1470U BG 147008 U BG147008 U BG 147008U BG 1190 U1 BG1190 U1 BG 1190U1
- Authority
- BG
- Bulgaria
- Prior art keywords
- eur
- hemodialysis
- sodium
- chloride
- calcium
- Prior art date
Links
Landscapes
- External Artificial Organs (AREA)
Abstract
Description
Област на техникатаTechnical field
Полезният модел се отнася до концентрати за хемодиализа, предназначени за получаване на готови за употреба разтвори за хемодиализа, приложими при болни с бъбречна недостатъчност, включително остра, хронична, с хронична и диабет и при болни с интоксикации.The utility model relates to hemodialysis concentrates intended for the production of ready-to-use hemodialysis solutions for use in patients with renal insufficiency, including acute, chronic, chronic and diabetes, and in patients with intoxication.
Предшестващо състояние на техникатаBACKGROUND OF THE INVENTION
Бъбречната недостатъчност (БН) представлява намаляване или пълна загуба на бъбречните функции, която когато хронифицира води до трайно влошаване жизнените функции на организма и оттам до намаляване на продължителността на живот на болния, също така и до смърт, ако не се предприеме регулярно екстраренално очистване на кръвта (диализа).Renal insufficiency (BF) is a reduction or complete loss of renal function which, when chronicized, leads to a permanent impairment of the vital functions of the body and, consequently, to a reduction in the patient's life expectancy, as well as to death, unless regular extrarenal clearance is undertaken. blood (dialysis).
Един от известните методи за заместване на бъбречната функция и отстраняване на отпадните продукти на обмяната в човешкия организъм, е хемодиализата.One of the known methods for replacing kidney function and eliminating waste products of metabolism in the human body is hemodialysis.
Един от тежките и нерешени проблеми при болните с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН) на хемодиализа е нарушеният минерален метаболизъм, водещ до появата на заболяване на костната система (ренална остеодистрофия) и като последица от него - до образуването на калциево-фосфорни отлагания (калцификати) в меките тъкани, в т.ч. калцифилакция.One of the serious and unresolved problems in patients with chronic kidney failure (CKD) of hemodialysis is impaired mineral metabolism, leading to the appearance of bone disease (renal osteodystrophy) and, as a consequence, to the formation of calcium-phosphorus deposits (calcium phosphate deposits). in soft tissues, incl. calcification.
Нарушеният минерален метаболизъм се явява при пациенти с БН още в ранния стадий на ХБН и продължава по време на прогресивната загуба на бъбречните функции. Той е причина за появата на редица заболявания в т. ч: хиперфосфатемия, хиперкалцемия, хиперпаратироидизъм (водещи до високообменната форма ренална остеодистрофия), хипокалцемия, хипопаратироидизъм (водещи до адинамичната форма ренална остеодистрофия), калцификация на меките тъкани и всички вътрешни органи, включително сърдечно-съдовите структури, на белите дробове, на коронарните артерии и др.Impaired mineral metabolism occurs in patients with BN at an early stage of CKD and continues during the progressive loss of renal function. It is the cause of a number of diseases, including: hyperphosphatemia, hypercalcemia, hyperparathyroidism (leading to high-grade renal osteodystrophy), hypocalcemia, hypoparathyroidism (leading to the adynamic form of renal osteoclasty, vascular structures, lungs, coronary arteries, etc.
Освен заболяванията, нарушеният минерален метаболизъм при болни с БН е и една от основните причини за появата на различни усложнения като: сърдечно-съдови заболявания в това число: вентрикуларна и миокардна сърдечна хипертрофия, хронична сърдечна недостатъчност, исхемична болест; ранна и тежка атеросклероза, в т. ч. мозъчен инсулт и сърдечен инфаркт мекотъканни некрози; бъбречна анемия, уремична полиневропатия и енцефалопатия, малнутриция, белодробна фиброза с намалена белодробна функция и високо белодробно налягане; хипотония; засилване на оксидативния стрес; микровъзпалителни процеси и други значителни патологични изменения, водещи до затруднения при бъбречна трансплантация.Besides diseases, impaired mineral metabolism in patients with BN is one of the main causes of various complications such as: cardiovascular diseases including: ventricular and myocardial cardiac hypertrophy, chronic heart failure, ischemic disease; early and severe atherosclerosis, including stroke and heart attack, soft tissue necrosis; renal anemia, uremic polyneuropathy and encephalopathy, malnutrition, pulmonary fibrosis with impaired pulmonary function and high pulmonary pressure; hypotension; increased oxidative stress; microinflammatory processes and other significant pathological changes leading to difficulties in renal transplantation.
При контингент болни с нарушена метаболитна обмяна, като дислипоротеинемия, захарен диабет, диабетна нефропатия и ХБН на хемодиализа (ХД) като допълнително усложнение се развива ранна и тежка атеросклероза на кръвоносните съдове (в т.ч. диабетна макро- и микроангиопатия), при която нарушения минерален метаболизъм е предпоставка за по-бързото тромбозиране на кръвоносните съдове, завършващо с тежки клинични последици за болния, включително мозъчен инсулт, гангрена и сърдечен инфаркт.In a contingent of patients with impaired metabolic metabolism, such as dysliporoteinemia, diabetes mellitus, diabetic nephropathy and CKD of hemodialysis (HD), early and severe atherosclerosis of the blood vessels (including diabetic macropathy, including microbiota, macroporosis, and microbiota, as a further complication) impaired mineral metabolism is a prerequisite for faster thrombosis of blood vessels, resulting in severe clinical consequences for the patient, including stroke, gangrene and heart attack.
Това като цяло допринася за влошаване общото състояние на болния, качеството и продължителността му на живот. В повечето случаи нарушеният минерален метаболизъм е отключващ фактор, тъй като е доказана водещата му роля в патогенезата на реналната остеодистрофия и нейните органни компликации и е една от основните причини за появата и тежкото протичане на изброените заболявания и усложнения. Затова е важно още от самото начало на заболяването подбраните средства за лечение да препятстват натрупването на калцификатите.This generally contributes to the deterioration of the patient's general condition, quality and life expectancy. In most cases, impaired mineral metabolism is a trigger, since its leading role in the pathogenesis of renal osteodystrophy and its organ complications has been demonstrated and is one of the main causes for the occurrence and severe course of the listed diseases and complications. Therefore, it is important from the very beginning of the disease that the selected treatment agents prevent the accumulation of calcifications.
Понастоящем за целите на получаване на работни разтвори за конвенционална хемодиализа се използват няколко вида диализни концентрати, които съдържат в различна концентрация електролити, буфери и осмотичен агент. Като електролити се използват по-специално натриеви, калиеви, калциеви, магнезиеви и хлорни йони. За буфери се включват бикарбонатни и ацетатни йони, а като осмотичен агент - глюкоза. [И. Крушков, И. Ламбев; “Фармакотерапевтичен справочник”; стр. 287-292; Медицинско издателство “Арсо”, София 2005 и European Phamacopoeia 6; Hemodialysis, solution for; стр. 2022-2025]. Хемодиализните разтвори се изгот2 вят чрез конвенционално разреждане на концентрати. При тези конвенционални концентрати и получените от тях конвенционални хемодиализни разтвори не се решава тежкия проблем на възникване и протичане на нарушен минерален метаболизъм, тъй като не се отстранява патологичното калциево-фосфорно отлагане.Currently, several types of dialysis concentrates are used for the preparation of working solutions for conventional hemodialysis, which contain electrolytes, buffers and an osmotic agent in varying concentrations. Electrolytes in particular are sodium, potassium, calcium, magnesium and chlorine ions. For buffers, bicarbonate and acetate ions are included, and glucose is the osmotic agent. [I. Krushkov, I. Lambev; "Pharmacotherapeutic Reference"; pp. 287-292; Arso Medical Publishing House, Sofia 2005 and European Phamacopoeia 6; Hemodialysis, solution for; pp. 2022-2025]. Hemodialysis solutions are prepared by conventional dilution of concentrates. These conventional concentrates and the conventional hemodialysis solutions obtained therefrom do not solve the serious problem of the occurrence and course of impaired mineral metabolism, since pathological calcium-phosphorus deposition is not eliminated.
В медицинската практика е известно венозното и пероралното прилагане на натриев тиосулфат (НТС) като хелатор на тежки метали и калций, както и използването му в токсикологията във венозна инфузия срещу метални и цианови интоксикации.It is known in medical practice that intravenous and oral administration of sodium thiosulfate (NTS) as a chelator of heavy metals and calcium, as well as its use in toxicology in intravenous infusion, against metal and cyan intoxication.
Известно е от [Kyriakopoluos G et al., Sodium thiosulfate treatment of tumoral calcinosis in patients with end-stage renal disease, Renal Fail 1990,12: 213-219], както и от [Papadakis JT et al., Sodium thiosulfate in treatment of tumoral calcification in a hemodialysis patient without hyperparathyroidism; Nephron 1996; 72; 308-312] използването на НТС под формата на инфузионен разтвор за намаляване на калциевите отлагания при болни с БН на хемодиализа в организма на пациенти с туморовидни калцификати.It is known from [Kyriakopoluos G et al., Sodium thiosulfate treatment of tumoral calcinosis in patients with end-stage renal disease, Renal Fail 1990,12: 213-219], and from [Papadakis JT et al., Sodium thiosulfate in treatment of tumoral calcification in a hemodialysis patient without hyperparathyroidism; Nephron 1996; 72; 308-312] the use of NTS in the form of an infusion solution for the reduction of calcium deposits in patients with BN of hemodialysis in the body of patients with tumor calcifications.
Известно е още от [Mataic D, Intraperitoneal sodium thiosulfate for the treatment of calciphylaxis, Ren fail. 2006; 28 (4): 361] интраперитонеално използване на НТС за извличане на натрупаното абнормно количество калций при пациенти с калцифилаксия, притежаващи подкожна калцификация на малките артерии, както и възпалителни, фиброзни и некротични изменения на прилежащите тъкани.Also known from [Mataic D, Intraperitoneal sodium thiosulfate for the treatment of calciphylaxis, Ren fail. 2006; 28 (4): 361] intraperitoneal use of NTS for extracting the accumulated abnormal amount of calcium in patients with calciphylaxis with subcutaneous calcification of the small arteries, as well as inflammatory, fibrotic and necrotic alterations of adjacent tissues.
Известно е също така от [Carlos Е, Sodium thiosulfate treatment for calcific uremic arteiolopathy in children and young adults, Clinical Nephrology, 2006] интравинозното използване на натриев тиосулфат като хелиращ агент и антиоксидант за лечение на калциево-уремична артеропатология при деца и подрастващи.Also known from [Carlos E, Sodium thiosulfate treatment for calcific uremic arteiolopathy in children and young adults, Clinical Nephrology, 2006] the intravinous use of sodium thiosulfate as a chelating agent and antioxidant for the treatment of calcium-uremic arterropathology in children and adolescents.
Известно е още от [Giselle G, Rapid resolution of calciphylaxis with intravenous sodium thiosulfate and continuous venovenous haemofiltration using low calcium replacement fluid, Nephrology dialysis Transplantation, Volume 20,Nimber 6,p. 1260-1262] интравенозното прилагане на натриев тиосулфат, заедно с продължителна вено-венозна хемофилтрация с цел намаляването на калций при прогресивна калцифилаксия, целящо намаляване риска от смърт при пациентите.[Giselle G, Rapid resolution of calciphylaxis with intravenous sodium thiosulfate and continuous venovenous haemofiltration using low calcium replacement fluid, Nephrology dialysis Transplantation, Volume 20, Nimber 6, p. 1260-1262] the intravenous administration of sodium thiosulphate, together with prolonged venous hemofiltration, to reduce calcium in progressive calciphylaxis aimed at reducing the risk of death in patients.
При пероралното прилагане, натриевият тиосулфат преминава в кръвта през стените на стомашно-чревния тракт. Абсорбцията му чувствително се понижава от киселите стомашни сокове от стомаха и води до появата на дразнещ ефект върху лигавицата на стомашно-чревния тракт поради образуването на сулфити и отделянето на сяра. Активното вещество се абсорбира едва 2025 % от организма, останалото количество се изхвърля с изпражненията.When administered orally, sodium thiosulfate enters the bloodstream through the walls of the gastrointestinal tract. Its absorption is significantly reduced by acidic gastric juices from the stomach and leads to irritating effect on the mucous membrane of the gastrointestinal tract due to the formation of sulfites and the excretion of sulfur. The active substance is absorbed in only 2025% of the body, the remaining amount is discarded with faeces.
Недостатък на известните решения на инфузионното прилагане е, че НТС следва фармакокинетика с начална пикова плазмена концентрация и последващо бързо разпределение и елиминация, известно в практиката т.н. “болус” дозиране, като в случаите на оптимална терапевтична доза НТС предизвиква сериозни странични явления като: гадене повръщане, гастрит, колит и др. С цел избягване на тези странични ефекти, НТС се подава с бавна венозна инфузия, паралелно с регулярната хемодиализа, в по-ниска доза от оптималната терапевтична доза за болусното прилагане, като това води до удължаване престоя на пациента с 1 до 3 h на диализа. В случаите на прилагане в последните 1-2 h на хемодиализата, количеството НТС трябва да бъде с около 40-45% по-високо от желаната терапевтична доза, тъй като диализата изхвърля от кръвообращението останалите 55-60% от НТС с отпадните продукти. Не на последно място инфузионното прилагане протича при много по-висока единична концентрация, непостоянно насищане на пациента с НТС и по този начин то не позволява провеждането на ефективна профилактика. Като пяло интравенозното прилагане представлява допълнителна венозна манипулация, допълнително стресираща болния и извършваща се с по-скъпа ампулна форма.A disadvantage of known solutions for infusion administration is that NTS follows pharmacokinetics with an initial peak plasma concentration and subsequent rapid distribution and elimination known in the art. "Bolus" dosing, in the case of optimal therapeutic dose of NTS causes serious side effects such as nausea vomiting, gastritis, colitis, etc. In order to avoid these side effects, NTS is given by slow intravenous infusion, in parallel with regular hemodialysis, at a lower dose than the optimal therapeutic dose for bolus administration, resulting in prolongation of the patient's stay by 1 to 3 hours on dialysis. In the case of administration of hemodialysis within the last 1-2 h, the amount of NTS should be about 40-45% higher than the desired therapeutic dose, as dialysis discards the remaining 55-60% of the NTS with the waste products. Last but not least, infusion administration takes place at a much higher single concentration, constant saturation of the patient with NTC and thus does not allow for effective prevention. As a hype, intravenous administration is an additional intravenous manipulation, further stressing the patient and performed with a more expensive ampoule form.
Техническа същност на полезния моделThe technical nature of the utility model
Задачата на настоящия полезен модел е да се създаде подходящ състав на концентрат за хемодиализа, който да съдържа НТС и след разреждане до готов за употреба разтвор за хемодиализен апартат, да осигури равновесна плазмена концентрация на НТС и постъпване на НТС в много по-ниска единична концентрация (на единица площ).The object of the present utility model is to provide a suitable composition for hemodialysis concentrate containing NTS and, after dilution to a ready-to-use hemodialysis suite, to ensure equilibrium plasma concentration of NTS and inflow of NTS at a much lower unit concentration. (per unit area).
Задачата се решава чрез създаване на състав на концентрат за хемодиализа, включващ електролити, буфер, осмотичен агент и като активно вещество натриев тиосулфат (НТС). НТС е в количество от 0,5 g/Ι до 50 g/Ι (от 2,0145 mmol/ 1 до 201,450 mmol/1). Електролитите са например водоразтворими соли на Na, К, Са, Mg, по-специално хлориди. Буферът например е смес от натриев ацетат/оцетна киселина и натриев хидрогенкарбонат /въглена киселина/, в даден случай натриев ацетат/оцетна киселина. Осмотиченият агент може да бъде избран от групата, включваща глюкоза, полиглюкоза, полипептид, полисорбат или комбинация от тях.The problem is solved by the creation of a composition for hemodialysis concentrate comprising electrolytes, buffer, osmotic agent and sodium thiosulphate (NTC) active substance. The NTS is in an amount of 0.5 g / Ι to 50 g / Ι (2.0145 mmol / l to 201.450 mmol / l). Electrolytes are, for example, water-soluble salts of Na, K, Ca, Mg, in particular chlorides. For example, the buffer is a mixture of sodium acetate / acetic acid and sodium bicarbonate (carbonic acid), optionally sodium acetate / acetic acid. The osmotic agent may be selected from the group consisting of glucose, polyglucose, polypeptide, polysorbate, or a combination thereof.
Настоящият полезен модел позволява съз5 даване на различни видове концентрати, съобразно вида на хемодиализата и общата клинична картина на пациента. В един вариант на полезния модел концентратът е сух за бикарбонатна хемодиализа и се състои от два отделни сухи концентрата:The present utility model allows the creation of various types of concentrates according to the type of hemodialysis and the overall clinical picture of the patient. In one embodiment of the utility model, the concentrate is dry for bicarbonate hemodialysis and consists of two separate dry concentrates:
кисел със състав в g/1:acidic with a composition in g / 1:
и бикарбонатен със състав в g/1:and bicarbonate with a composition in g / 1:
В един следващ вариант концентратът е сух ацетатен и има следния състав в g/1:In another embodiment, the concentrate is dry acetate and has the following composition in g / l:
В друг вариант на полезния модел концентратьтетечензабикарбонатнахемодиализа, получен след разреждане на сух концентрат с пречистена водаи се състои от два отделни течни концентрата предназначени за смесване непосредствено преди използване: включващи кисел със състав в mmol/1:In another embodiment of the utility model, concentrate-fluidbicarbonate hemodialysis obtained after dilution of the dry concentrate with purified water consists of two separate liquid concentrates intended for mixing immediately before use: including acidic with a composition in mmol / l:
1190 VI и бикарбонатен (8,4%) със състав в mmol/1:1190 VI and bicarbonate (8.4%) with a composition in mmol / 1:
При разреждане с пречистена вода на сух концентрат или при течен концентрат е гарантирано съдържание 1101.73 mmol/1 натрий, 1000.00 mmol/1 хидрогенкабонат и тиосулфат в посочените граници.Dilution with purified water to dry concentrate or liquid concentrate guarantees a content of 1101.73 mmol / 1 sodium, 1000.00 mmol / 1 hydrogen carbonate and thiosulphate within the specified limits.
В друг следващ вариант на полезния модел концентратът за хемодиализа е течен ацетатен и има следния състав в mmol/1:In another further embodiment, the hemodialysis concentrate is liquid acetate and has the following composition in mmol / l:
Полезният модел, освен това включва и готов за употреба хемодиализен разтвор, получен при разреждане на описан по-горе концентрат. Разреждането може да се постигне посредством познати в областта на техниката начини. Този раз- 25 твор може да се приготви с различни концентрации на йони и НТС в зависимост от конкретните потребности на даден пациент в момента на прилагане. В един вариант разтворът е разредена смес от кисел концентрат съгласно настоящия полезен модел и бикарбонатен концентрат за хемодиализа с НТС, получена посредством конвенционално разреждане с пречистена вода. В един следващ вариант на полезния модел, разтворът е ацетатен концентрат, смесен директно с пречистена вода.The utility model also includes a ready-to-use hemodialysis solution obtained by diluting the concentrate described above. Dilution can be achieved by methods known in the art. This solution can be prepared with different concentrations of ions and NTS depending on the specific needs of a patient at the time of administration. In one embodiment, the solution is a diluted mixture of acid concentrate according to the present utility model and bicarbonate concentrate for hemodialysis with HTC obtained by conventional dilution with purified water. In another embodiment, the solution is an acetate concentrate mixed directly with purified water.
При един предпочитан вариант хемодиализния разтвор е предназначен за бикарбонатна хемодиализа и има следния състав:In one preferred embodiment, the hemodialysis solution is intended for bicarbonate hemodialysis and has the following composition:
При друг предпочитан вариант на полезния модел разтворът е за ацетатна хемодиализа и има следния състав:In another preferred embodiment, the solution is for acetate hemodialysis and has the following composition:
Концентратите съгласно полезния модел са стабилни и при тях не настъпват физикохимични промени и взаимодействия. Дават възможност от тях да се изготвят хемодиализни разтвори с различна концентрация, които да отговарят на съвременните фармакопейни изисквания. По този начин пациентите се подлагат на терапия и профилактика, съобразени със съвременните тенденции в нефрологичната практика.Concentrates according to the utility model are stable and do not undergo physicochemical changes and interactions. They enable them to prepare hemodialysis solutions of different concentrations that meet the current pharmacopoeial requirements. In this way, patients undergo therapy and prophylaxis in accordance with current trends in nephrological practice.
Освен това във всеки момент от хемодиализната процедура концентрацията на свеж работен разтвор, в т.ч. и на НТС е постоянна. Концентратът от настоящия полезен модел, позволява хемодиализен процес, при който се постига равновесна плазмена концентрация на НТС, която се разпределя равномерно още от самото начало на диализата (първите 15-20 min на диализата) и се запазва еднаква за целия обем на разпределение и за цялата продължителност на хемодиализния процес. По време на хемодиализата, НТС дифундира през диализната мембрана и постъпва в организма на болния в много по-ниска единична концентрация на по-голяма площ посредством порите на мембраната, като на всеки 20-30 min напуска кръвното русло, отивайки към екстрацелуларните пространства, където упражнява хелиращото си действие, а на негово място от диализния разтвор през мембраните на диализаторите нахлува ново количество НТС. По този начин се осъществява “steady state” по време на цялата хемодиализна процедура и след нея до следващата редовна хемодиализа, като се постига ефективно хелиране и се забавя значително натрупването и/или се намалява количеството натрупани калцификати, възстановява се нарушения минерален метаболизъм и неговите късни последици.In addition, at any point in the hemodialysis procedure, the concentration of fresh working solution, incl. and the NTS is constant. The concentrate of the present utility model permits a hemodialysis process in which an equilibrium plasma concentration of NTS is achieved, distributed evenly from the start of dialysis (the first 15-20 min of dialysis) and maintained uniform throughout the volume of distribution and for the entire duration of the hemodialysis process. During hemodialysis, the NTS diffuses through the dialysis membrane and enters the patient's body at a much lower single concentration over a larger area through the pores of the membrane, leaving the bloodstream every 20-30 minutes, going to the extracellular spaces, where exerts its chelation action, and in its place from the dialysis solution, a new amount of NTS flows through the dialyser membranes. In this way, a steady state is performed during the entire hemodialysis procedure and afterwards until the next regular hemodialysis, achieving effective chelation and significantly delaying the accumulation and / or reducing the amount of accumulated calcifications, restoring impaired mineral metabolism and its later consequences.
Концентратите за хемодиализа и изготвените от тях хемодиализни разтвори, съгласно настоящия полезен модел са предназначени за провеждането на хемодиализи при възрастни и деца с остра или ХБН, с ХБН и диабет при профилактика, забавяне степента на развитието и намаляване нежеланите броя на усложненията съпътстващи БН, появили се в резултат на получения минерален дисбаланс в това число: вентрикупарна и миокардна сърдечна хипертрофия, хронична сърдечна недостатъчност, исхемична болест; ранна и тежка атеросклероза, в т.ч мозъчен инсулт и сърдечен инфаркт мекотъканни некрози; бъбречна анемия, уремична полиневропатия и енцефалопатия, малнутриция, белодробна фиброза с намалена белодробна функция и високо белодробно налягане; хипотония; засилване на оскидативния стрес; микровъзпалителни процеси и др.The hemodialysis concentrates and the hemodialysis solutions made by them, according to the present utility model, are intended for hemodialysis in adults and children with acute or CKD, CKD and diabetes in the prevention, slowing the rate of development and reducing the unwanted complications occurring, as a result of the mineral imbalance obtained including: ventricular and myocardial cardiac hypertrophy, chronic heart failure, ischemic disease; early and severe atherosclerosis, including stroke and heart attack, soft tissue necrosis; renal anemia, uremic polyneuropathy and encephalopathy, malnutrition, pulmonary fibrosis with impaired pulmonary function and high pulmonary pressure; hypotension; increased offensive stress; microinflammatory processes, etc.
Създадените концентрати за хемодиализа и изготвените от тях хемодиализни разтвори водят до намаляване на сърдечно-съдовия риск, по-специално забавят развитието на атеросклерозата и исхемичната болест и подобряват сърдечната недостатъчност. Освен това водят до подобряване на белодробната функция, белодробната фиброза, високото белодробно налягане.Concentrated hemodialysis concentrates and their hemodialysis solutions have lead to a reduction in cardiovascular risk, in particular slowing the development of atherosclerosis and ischemic disease and improving heart failure. In addition, they lead to improved lung function, pulmonary fibrosis, high pulmonary pressure.
1190 Ш1190 Sh
Също така водят до забавяне развитието на вентрикуларната хипертрофия. Индиректно подобряват бъбречната анемия, посредством намаляването на калцификатите в костния мозък и съдовете и подобряване кръвотворенето. Постига се и подобряване на уремичната полиневропатия и енцефалопатия посредством възстановяването проводимостта и намаляване калцификатите в структурите на нервната система и кръвоносните съдове, захранващи нервната система. Постига се също преодоляване на малнутрицията, посредством пълното или частично намаляване калцификатите в стомаха, червата и задстомашната жлеза. Подобряват се хипотоничните състояния посредством намаляване на калциевите отлагания по кръвоносните съдове. Постига се още намаляване на оксидативния стрес посредством възстановяване на ендотелната клетъчна дисфункция и намаляване на вазодилатацията.They also delay the development of ventricular hypertrophy. Indirectly improve renal anemia by reducing calcifications in bone marrow and vessels and improving blood flow. Improvement of uremic polyneuropathy and encephalopathy is also achieved by restoring conduction and reducing calcifications in the structures of the nervous system and blood vessels supplying the nervous system. Overcoming malnutrition is also achieved by completely or partially reducing calcifications in the stomach, intestines and pancreas. Hypotonic conditions are improved by reducing the calcium deposits in the blood vessels. Further reduction of oxidative stress is achieved by restoring endothelial cell dysfunction and reducing vasodilation.
Посредством третиране с диализен разтвор, съдържащ натриев тиосулфат се постига като цяло подобряване на общото клинично състояние на болните с БН на хемодиализа, намаляване на заболеваемостта и смъртността.Treatment with dialysate containing sodium thiosulfate generally improves the overall clinical status of patients with hemodialysis BN, reducing morbidity and mortality.
Прилагането на концентратите и получените от тях разтвори съгласно настоящия полезен модел намалява преките и косвени разходи за лечението на болните с БН на хемодиализа, тъй като не изисква специална подготовка и манипулации, различни от конвенционалните за провеждане нахемодиализната процедура.Administration of the concentrates and their solutions according to the present utility model reduces the direct and indirect costs of treating patients with BP for hemodialysis, as it does not require special preparation and manipulation other than conventional hemodialysis procedures.
Същевременно, посредством хемодиализните разтвори, съдържащи НТС, получени съгласно настоящия полезен модел се избягва инжектирането в организма на болния на голямо количество НТС за венозно приложение, създаващо риск от настъпване на нежелани странични лекарствени реакции. Отстранява се продължителната самостоятелна инфузия на НТС за венозно приложение в хода на хемодиализата, като се съвместява едновременно с хемодиализния разтвор, като по този начин се избягват нежеланите странични реакции, предизвикани от НТС и неговото бързо метаболизиране. Намаляват се също броя и времето на интервенции върху пациента. Не на последно място се избягва използването на по-скъпата ампулна форма за венозно приложение на НТС, изискваща технологично време за изготвянето й.At the same time, hemodialysis solutions containing NTS obtained according to the present utility model avoid injection into the patient's body of a large amount of NTS for intravenous administration, which creates the risk of adverse side effects. Long-term self-infusion of NTS for intravenous administration during hemodialysis is eliminated, while being co-administered with the hemodialysis solution, thus avoiding the side effects caused by NTS and its rapid metabolism. The number and time of interventions on the patient are also reduced. Last but not least, the use of the more expensive ampoule form for intravenous NTS, which requires technological time for its preparation, is avoided.
Примери за изпълнение на полезния моделExamples of implementation of the utility model
Примерните концентрати за хемодиализа (КХД), съдържащи НТС съгласно полезния модел, са дадени като сухи или течни. Описаните примерни изпълнения и варианти служат само за илюстрация и не ограничават изобретателската идея, чиито обхват се определя от обхвата на претенциите. Количествата лекарствено вещество и останалите компоненти са представени в следващите таблици:Exemplary hemodialysis concentrates (QCDs) containing NTS according to the utility model are given as dry or liquid. The exemplary embodiments and variations described are for illustration only and do not limit the inventive idea, the scope of which is determined by the scope of the claims. The amounts of the drug substance and other components are presented in the following tables:
Пример 1.Example 1.
Кисел концентрат за бикарбонатна хемодиализа:Acid concentrate for bicarbonate hemodialysis:
1190 Ш1190 Sh
ПРИМЕР № 1А.EXAMPLE No. 1A.
Кисел концентрат за бикарбонатна хемодиализа:Acid concentrate for bicarbonate hemodialysis:
ПРИМЕР №2EXAMPLE # 2
Бикарбонатен концентрат за хемодиализа с НТС:Bicarbonate concentrate for hemodialysis with NTS:
ПРИМЕР №2АEXAMPLE No. 2A
Бикарбонатен концентрат за хемодиализа с НТС:Bicarbonate concentrate for hemodialysis with NTS:
ПРИМЕР №2ВEXAMPLE No. 2B
Бикарбонатен концентрат за хемодиализа с НТС:Bicarbonate concentrate for hemodialysis with NTS:
1190 Ul1190 Ul
Примери 4,5 и 6.Examples 4,5 and 6.
Хемодиализни разтвори за бикарбонатна хемодиализа, приготвени чрез смесване на концентрати за хемодиализа съгласно Примери 1 или 1А и хидрогенкарбонатен разтвор, съдържащ НТС съгласно Примери 2, 2А или 2В (mmol/l) посредством конвенционално разреждане:Hemodialysis solutions for bicarbonate hemodialysis prepared by mixing concentrates for hemodialysis according to Examples 1 or 1A and hydrogencarbonate solution containing HTCs according to Examples 2, 2A or 2B (mmol / l) by conventional dilution:
Пример 7.Example 7.
Концентрат за ацетатна хемодиализа:Acetate Hemodialysis Concentrate:
1190 Ul1190 Ul
Пример 7A.Example 7A.
Хемодиализен разтвор за ацетатна хемодиализа, приготвен от концентрат за хемодиализа, съгласно Пример 7 посредством конвенционално разреждане (mmol/1)Acetate hemodialysis hemodialysis solution prepared from hemodialysis concentrate according to Example 7 by conventional dilution (mmol / 1)
Пример 8.Example 8.
Концентрат за ацетатна хемодиализа:Acetate Hemodialysis Concentrate:
Пример 8А.Example 8A.
Хемодиализен разтвор за ацетатна хемодиализа, приготвен от концентрат за хемодиализа, съгласно Пример 8 посредством конвенционално разреждане (mmol/1)Acetate hemodialysis hemodialysis solution prepared from hemodialysis concentrate according to Example 8 by conventional dilution (mmol / 1)
Пример 9.Example 9.
Концентрат за ацетатна хемодиализа:Acetate Hemodialysis Concentrate:
1190 Ul1190 Ul
Пример 9A.Example 9A.
Хемодиализен разтвор за ацетатнахемодиализа, приготвен от концентрат захемодиализа, съгласно Пример 9 посредством конвенционално разреждане (mmol/l)Acetate hemodialysis hemodialysis solution prepared from hemodialysis concentrate according to Example 9 by conventional dilution (mmol / l)
Пример 10.Example 10.
Концентрат за ацетатна хемодиализа:Acetate Hemodialysis Concentrate:
Пример 10А.Example 10A.
Хемодиализен разтвор за ацетатна хемодиализа, приготвен от концентрат за хемодиализа съгласно Пример 10 посредством конвенционално разреждане (mmol/l)Acetate hemodialysis hemodialysis solution prepared from hemodialysis concentrate according to Example 10 by conventional dilution (mmol / l)
ПретенцииClaims
Claims (11)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| BG1470U BG1190U1 (en) | 2008-07-22 | 2008-07-22 | Hemodialysis concentrates |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| BG1470U BG1190U1 (en) | 2008-07-22 | 2008-07-22 | Hemodialysis concentrates |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| BG1190U1 true BG1190U1 (en) | 2009-07-31 |
Family
ID=41059439
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| BG1470U BG1190U1 (en) | 2008-07-22 | 2008-07-22 | Hemodialysis concentrates |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| BG (1) | BG1190U1 (en) |
-
2008
- 2008-07-22 BG BG1470U patent/BG1190U1/en unknown
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2322689T3 (en) | USE OF A DIALIZED WITH ELEVATED CONTENT OF CITRATE. | |
| JP5840017B2 (en) | Dialysis preparation | |
| RU2311202C1 (en) | Method for preparing acidic component for hydrocarbonate hemodialysis | |
| JP5204359B2 (en) | Dialysis agent and method for producing the same | |
| TWI500424B (en) | Dialysis precursor composition | |
| US8835508B2 (en) | Stable aqueous solution containing sodium pyruvate, and the preparation and use thereof | |
| WO2010112570A1 (en) | Dialysis solution | |
| KR102001689B1 (en) | Dialysis precursor composition | |
| JP5246398B2 (en) | Anesthetic wake-up agent | |
| WO2010055963A1 (en) | Manufacturing method of acetate-free dialysate composition | |
| Haycock et al. | Effect of indomethacin on clinical progress and renal function in cystinosis. | |
| Madsen | The Etiology of Hyperchloremic Acidosis Following Urointes-Tinal Anastomosis: An Experimental Study | |
| JP6425661B2 (en) | Dialysis composition | |
| JP5847712B2 (en) | Cell protection of dialysis patients by administration of creatine compounds | |
| BG1190U1 (en) | Hemodialysis concentrates | |
| BG66222B1 (en) | Dialysis composition | |
| US20050100615A1 (en) | Process for controlling water and electrolyte balance and acid-base equilibrium in human body | |
| JP2003339853A (en) | Stable dialysis agent | |
| JP5371278B2 (en) | Dialysis agent and method for producing the same | |
| CN111714515A (en) | Blood purification molecule concentrate and preparation method and application thereof | |
| Nisbct | Acid-base disturbance in hypothermia | |
| CN111603479A (en) | Blood purification concentrate | |
| EP1318821B1 (en) | Fluid for haemofiltration | |
| RU2435567C2 (en) | Method of obtaining hemodialysing solution for bicarbonate hemodialysis | |
| RU2744331C1 (en) | Isotonic infusion solution |