BE1029964A1 - Kit à utiliser dans le traitement des cicatrices humaines - Google Patents
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Abstract
L'invention concerne un kit (1) destiné à être utilisé dans le traitement des cicatrices humaines, comprenant des composants séparés spatialement à utiliser pour assembler et fixer un tape de traitement des cicatrices sur une ou plusieurs cicatrices sur une peau humaine (2), dans laquelle les composants du kit (1) comprennent une première couche adhésive (3) pour entrer en contact avec une ou plusieurs cicatrices sur lesquelles il est utilisé et une deuxième couche adhésive (4) configurée pour être superposée sur la première couche adhésive (3) de manière à excéder cette dernière de façon circonférentielle lors de l’utilisation.
Description
KIT À UTILISER DANS LE TRAITEMENT DES CICATRICES HUMAINES
DOMAINE TECHNIQUE
La présente invention concerne un kit à utiliser dans le traitement des cicatrices humaines.
ART ANTÉRIEUR
Les cicatrices qui se forment pendant la cicatrisation des plaies de la peau d'un être humain sont souvent traitées une fois la cicatrisation terminée avec des produits cosmétiques ou un traitement chirurgical. Les traitements cosmétiques sont au mieux des solutions temporaires, et la nécessité de subir une intervention chirurgicale ultérieure est à la fois peu pratique et risquée pour le patient. Il est par conséquent souhaitable de fournir des moyens pour traiter les cicatrices de manière efficace, avec une réduction optimale de la cicatrice, et avec un minimum d'effort et de désagréments causés au patient humain.
Dans ce contexte, EP2931327A2 dévoile un kit comprenant de l'acide hyaluronique non réticulé et de l'alginate réticulé tous deux inclus dans un film d'hydrogel; et un chélateur de calcium; dans lequel (a) l'alginate est réticulé avec du calcium, (b) le film d'hydrogel est plat et comprend une largeur, une longueur et une épaisseur qui est inférieure à la largeur et à la longueur, et (c) le film d'hydrogel est configuré de manière à ce que la résorbabilité du film d'hydrogel augmente en réponse à l'application du chélateur de calcium sur le film d'hydrogel. Une membrane ainsi formée selon EP2931327A2 peut être utilisée pour éviter des cicatrices indésirables après une chirurgie.
La membrane de EP2931327A2 manque de potentiel pour la compression et la contraction des cicatrices. De plus, la membrane de EP2931327A2 manque de potentiel suffisant pour le drainage de la sueur et / ou autres fluides corporels formés sur la peau en dessous la membrane, ce qui requiert des remplacements précoces de la membrane pendant le — traitement. En conséquence, une telle membrane doit être remplacée régulièrement, ce qui complique un traitement continu des cicatrices à l'aide de ce tape, conduisant à une réduction sous-optimale des cicatrices.
La présente invention vise à trouver une solution à au moins certains des problèmes mentionnés ci-dessus.
L'invention propose un kit à utiliser dans le traitement des cicatrices humaines, selon la revendication 1. Les agencements privilégiés du kit sont décrits dans les revendications 2 à 15.
Fig. 1 et 2 sont des présentations schématiques d'un kit à utiliser dans le traitement de cicatrices humaines, selon les agencements privilégiés de l'invention.
L’énumération des échelles numériques par points d'extrémité comprend tous les nombres et fractions inclus dans cette échelle, ainsi que les points d'extrémité indiqués.
Le terme «adhésif thermofusible» se réfère généralement à une classe d'adhésifs qui sont fournis sous forme solide à température ambiante et s'écoulent quand réchauffés pour permettre l'application sur un ou plusieurs supports. Lors du refroidissement, l'adhésif reprend une forme solide et l'humidité diminue pour coller au support.
Le terme «composés polyoléfiniques» désigne toute oléfine polymérisée, qui peut être linéaire, ramifiée, cyclique, aliphatique, aromatique, substituée ou non substituée. De manière plus spécifique, le terme «composés polyoléfiniques» comprend les homopolymères d'oléfine, les copolymères d'olefine, les copolymères d'une oléfine et d'un comonomère non oléfinique copolymérisables avec l'oléfine, tels que les monomères vinyliques, les polymères qui en résultent, et d'autres semblables. Des exemples spécifiques incluent l'homopolymère de polyéthylène, l’'homopolymère de polypropylène, l’'homopolymère de polybutène, le copolymère d'éthylène alpha-oléfine, le copolymère de propylène alpha-oléfine, le copolymère butène alpha-oléfine, le copolymère d'ester insaturé d'éthylène, le copolymère d'acide éthylène insaturé, (par exemple, le copolymère d'éthylène éthyl acrylate, le copolymère éthylène-acrylate de butyle, le copolymère éthylène-acrylate de méthyle, le copolymère éthylène-acide acrylique et le copolymère éthylène-acide méthacrylique), le copolymère éthylène-acétate de vinyle, la résine ionomère, le polyméthylpentène, etc.
Le terme «silicone» fait référence à toute composition visqueuse ayant du siloxane polymérisé ou polysiloxane. Les polysiloxanes ont une structure de silicione-oxygène (Si-
O-Si-O-Si-O-) et un groupe organique (tel que le méthyle, l’éthyle ou le phényle) attaché.
La silicone peut être par exemple une huile silicone linéaire du type polydiméthylsiloxane non réticulé. Alternativement, la silicone peut être par exemple du type organosiloxane réticulé. La silicone peut se présenter sous la forme d'une émulsion. Les émulsions appropriées comprennent, mais ne se limitent pas à, des émulsions eau-dans-silicone, des émulsions huile-dans-eau et des émulsions silicone-dans-eau. Des combinaisons d'un ou plusieurs types de silicones avec un autre composant sont également possibles, tels que des mélanges d'un ou plusieurs types de silicone avec du polytétrafluoroéthylène.
Par le terme «séparés spatialement», on entend que les composants du kit selon l'invention existent séparément les uns des autres à l'état déconnecté. En achetant ledit kit par exemple par un médecin ou un patient, le médecin ou le patient peut orienter, assembler et attacher les composants individuels comme souhaité, pour une application pratique sur une peau humaine du tape multicouche ainsi formé pour traiter les cicatrices.
Cela permet une application idéale du tape et en même temps cela permet un bon stockage des composantes individuelles.
Par «matériau hydrocolloïde», on entend les composés couramment utilisés dans les règles de l’art, connus pour leur capacité à absorber les liquides hydrophiles, en particulier l'eau, et à les transporter rapidement. Des exemples non limitatifs de matériaux hydrocolloïdes appropriés sont un ou plusieurs composés des classes suivantes: matériaux organiques, naturels, tels que, par exemple, l’agar agar, la carraghénine, l’adragante, la gomme arabique, la gomme de guar, la gomme de caroube, la gomme karaya, les alginates , les pectines, les polysaccharides, la farine de guar, la farine de caroube, les amidons, les — dextrines, les gélatines et la caséine; des matières naturelles organiques modifiées telles que, par exemple, la carboxyméthylcellulose et d'autres éthers de cellulose, l'hydroxyéthylcellulose, l'hydroxypropylcellulose, la cellulose microcristalline et analogues; tous les sels de métaux alcalins, tels que le sodium ou le calcium, des composés précédents; et des matériaux inorganiques, par exemple, des acides polysiliciques, des minéraux argileux tels que des montmorillonites, des zéolithes et des silices. Ces matériaux hydrocolloïdes peuvent être utilisés seuls ou en combinaison.
Le terme «polyuréthane» se réfère à des matériaux polymères ou oligomères comprenant des groupes uréthane, des groupes urée ou les deux. II doit être clair que le terme «polyuréthane» tel qu'utilisé ici, n'est pas limité aux polymères qui comprennent uniquement des liaisons uréthane ou polyuréthane. Il est bien compris dans les règles de l’art de la préparation des polyuréthannes que les polymères de polyuréthane peuvent également comprendre l'allophanate, le carbodiimide, l'urétidinedione et d'autres liaisons en plus des liaisons uréthanes.
Le terme «matériau filmique» fait référence à un matériau plastique à couche mince. Des exemples non limitatifs de matières plastiques qui peuvent agir comme matériau de film sont les polyoléfines telles que le polypropylène et le polyéthylène; les polyesters; les polyamides; les polyuréthanes; les polyhalogénures de vinyle tels que le polychlorure de vinyle; les acétates; les biopolymères, y compris la cellulose et les dérivés cellulosiques, l'acide polylactique et l'acide polyhydroxy; et les combinaisons, mélanges ou copolymères compatibles d'au moins deux d'entre eux.
Le terme «agents bloquant les UV» fait référence aux agents qui bloquent les rayons UV ou les radiations UV. Les agents bloquant les UV sont de préférence inorganiques, organiques ou métalliques. Des exemples de tels agents comprennent, mais ne sont pas limités à; la muscovite, le phlogopite, la biotite, la séricite, la fushtite, la margarite, le mica synthétique, le mica enrobé d'oxyde métallique, le mica enrobé de pigment coloré, talc, le benzotriazole, par exemple les chlorobenzotriazoles, l’acide para-aminobenzoïque, les oxydes métalliques, les hydroxydes métalliques, les oxydes et hydroxydes métalliques mixtes, le métal et silicates métalliques mixtes et aluminosilicates, les oxydes et hydroxydes de métaux de transition, le TiO2, le ZrO2, le Fe20;3, l'argile naturelle, les — sulfures métalliques, les éléments non métalliques, les sels ioniques et sels covalents, les céramiques en poudre, les polymères organiques, les polymères naturels, les matériaux et les biomatériaux organiques solubles, en particulier les molécules absorbant les UV, l'aluminium, le cuivre, le cuivre-bronze, le bronze-or, l'argent et le collagène. Dans les agencements privilégiés, ces agents bloquant les UV comprennent une ou plusieurs — particules.
Le terme «vecteur plan», tel qu'utilisé dans le présent texte, se réfère à une direction selon le plan formé par un objet considérablement à complètement plat ou plan.
L'invention propose un kit à utiliser dans le traitement des cicatrices humaines, selon la revendication 1.
La deuxième couche adhésive est ainsi configurée pour faire pression sur la première couche adhésive vers la ou les cicatrices. Lors de l'utilisation, la première couche adhésive du kit est placée sur une partie de la peau humaine qui présente une ou plusieurs cicatrices. Par la suite, la deuxième couche adhésive est placée sur la première couche adhésive tandis qu'en même temps des parties externes de la deuxième couche adhésive sont placées sur la peau, afin de presser la première couche adhésive vers la ou les cicatrices. De cette manière, un tape de traitement des cicatrices multicouche est formé sur la peau pour le traitement des cicatrices. 5 De préférence, la deuxième couche adhésive possède des propriétés auto-adhésives pour permettre une fixation sur la peau humaine. Alternativement, une couche adhésive supplémentaire peut être appliquée afin d'assurer la fixation entre la seconde couche adhésive et la peau. De préférence, la première couche adhésive possède des propriétés auto-adhésives pour permettre une fixation sur la peau humaine. De façon alternative, une autre couche adhésive supplémentaire peut être appliquée afin de fournir la fixation entre la première couche adhésive et la peau.
En pressant la première couche adhésive vers la ou les cicatrices avec la deuxième couche adhésive mentionnée, la compression et contraction des cicatrices est obtenue par le tape de traitement des cicatrices ainsi formé et pressé. La compression et la contraction des — cicatrices sont les opérations physiques les plus efficaces pour traiter les cicatrices. Le tape de traitement des cicatrices ainsi pressé exerce notamment une pression sur une ou plusieurs cicatrices présentes sur la peau et permet aussi une élévation de température sur une ou plusieurs cicatrices. Ces deux actions physiques ont un effet prononcé sur la réorganisation naturelle du tissu de la ou les cicatrices: l'activité de la collagénase, une enzyme clé du processus de remodelage, est augmentée, la microcirculation dans la ou les cicatrices est activée et une amélioration du flux sanguin est atteinte. En conséquence, la pression et la contraction effectuées réduisent la phase de synthèse du collagène pendant la cicatrisation des cicatrices et accélèrent la phase de maturation. Dans les agencements privilégiés, la seconde couche adhésive, combinée de façon optionnelle avec — ladite couche adhésive supplémentaire, est étirée tout en étant appliquée à la fois sur la peau et sur la première couche adhésive. De préférence, le tape est appliqué sur la longueur des cicatrices. De préférence, le tape assemblé à partir d'un kit selon l'invention est aussi appliqué en continu sur la peau humaine pendant une durée très longue, de plus de 4 semaines jusqu'à 2-3 mois ou plus, sans être remplacé.
En fournissant initialement les composants du kit du tape de traitement des cicatrices sous forme de composants séparés spatialement, les différents composants peuvent être appliqués et combinés juste avant l’utilisation afin d'assembler le tape, ce qui offre des avantages en termes de stockage et d'utilisation efficace des matériaux.
Les agencements privilégiés du kit sont décrits dans les revendications 2 à 15.
L'agencements privilégié du kit selon la revendication 2 montre l'avantage du dimensionnement de la seconde couche adhésive par rapport à la première couche adhésive. Un tel dimensionnement permet à la seconde couche adhésive d'être facilement superposée sur la première couche adhésive de manière à dépasser de manière circonférentielle, et ceci indépendamment du fait que la deuxième couche adhésive soit étirée en étant placée sur la première couche adhésive utilisée.
L'agencements privilégié du kit selon la revendication 3 montre que les silicones ont l'avantage de blanchir les cicatrices lors de leur contact. De préférence, le contact entre la première couche adhésive comprenant une ou plusieurs silicones et la ou les cicatrices sur la peau doit au moins être maintenu pendant la phase de synthèse du collagène et est également bénéfique pendant la phase de maturation, représentant ainsi une période de 3 à 6 mois. Les silicones présentent l'avantage supplémentaire d'être des matériaux collants. En conséquence, une bonne fixation entre une première couche adhésive comprenant une ou plusieurs silicones avec la ou les cicatrices sur la peau, et entre ladite première couche adhésive avec la seconde couche adhésive, est possible par la nature collante de la ou des silicones.
L'agencements privilégié du kit selon la revendication 4 montre l'avantage des perforations laissant passer l’eau. L'eau sur une peau humaine peut passer à travers les perforations de la première couche adhésive. Cette eau est particulièrement la sueur mais peut également provenir d'autres fluides corporels ou peut également être toute eau présente sur la peau avant l'application de la première couche adhésive. Les perforations exercent des forces capillaires. Le transport de l'eau loin de la peau humaine est effectué par ces forces capillaires. En permettant l'évacuation de la transpiration cutanée pendant que la première couche adhésive perforée est appliquée sur une peau humaine, un remplacement — fréquent du tape n'est pas nécessaire et le tape entier peut être appliqué sans interruption sur la peau humaine pendant une longue période. En conséquence, seuls quelques remplacements sont nécessaires lors du traitement de la cicatrice avec le tape et le traitement peut être mieux respecté. Il en résulte un contact plus continu du tape avec les cicatrices, et donc un traitement amélioré des cicatrices. Ainsi, le tape assemblé à partir d'un kit selon l'invention peut être appliqué en continu sur une peau humaine pendant une durée très longue, de plus de 4 semaines jusqu'à 2-3 mois ou plus sans aucun effet secondaire hormis une allergie qui peut survenir. Le traitement normal de compression / contraction des cicatrices devrait durer de 3 à 6 mois; si le tape ne doit pas être changé souvent ou ne doit pas être changé du tout, il est plus facile à utiliser, et se traduit ainsi par un meilleur respect du traitement.
L'agencement privilégié du kit selon la revendication 5 présente l'avantage que les pourcentages de perforations selon ladite gamme permettent un transfert de l’eau suffisant, notamment sous forme de sueur, loin de la peau à travers la première couche adhésive tout en ayant une surface et quantité de matériau suffisante disponible pour effectuer le traitement des cicatrices.
Dans un agencement plus privilégié du kit selon la revendication 5, 5% à 20%, et plus préférablement 10% à 20% de la surface de la première couche adhésive sont perforés.
L'agencement privilégié du kit selon la revendication 6 présente l'avantage que les zones de perforations individuelles ne sont pas dimensionnées de manière excessivement grande par rapport à la surface de la première couche adhésive. Ceci est important car un dimensionnement trop important conduirait à une stabilité structurelle insuffisante de la première couche adhésive et pourrait également conduire à une couche de matériau insuffisante au niveau des cicatrices, ce qui pourrait diminuer le traitement des cicatrices.
En outre, le dimensionnement relatif des zones des perforations individuelles permet d'avoir une force capillaire exercée par les perforations. Dans un agencement privilégié du kit selon la revendication 6, la surface de la première couche adhésive se rapporte à la surface d'une perforation selon un rapport d'au moins 40:1, encore plus préférablement d'au moins 50:1, encore plus préférablement d'au moins 100:1, encore plus préférablement d'au moins 200:1, encore plus préférablement d'au moins 250:1, encore plus préférablement d'au moins 500:1 et idéalement, d'au moins 1000:1.
L'agencement privilégié du kit selon la revendication 7 montre l'avantage des dimensions des perforations. Ces dernières sont suffisamment grandes pour le transfert de l'eau loin de la peau à travers la première couche adhésive, et aussi suffisamment petites pour d’une part permettre aux forces capillaires d'être actives et d'autre part pour assurer une couverture suffisante des cicatrices sur la peau par le matériau de la première couche adhésive. Dans un agencement plus privilégié du kit selon la revendication 7, la première couche adhésive comprend des perforations avec des dimensions de 2 um à 4000 um, préférablement de 4 um à 3500 um, plus préférablement de 6 um à 3000 um, encore plus préférablement de 8 um à 2500 um, et plus préférablement encore de 10 um à 2000 um.
L’agencement privilégié du kit selon la revendication 8 montre qu'une répartition uniforme des perforations permet un transfert uniforme de l'eau loin de la peau à travers les perforations de la première couche adhésive. Cet effet présente l'avantage que le risque est faible que de l'eau, en particulier sous forme de sueur, s'accumule dans une certaine région de la peau, ce qui entraînerait une irritation cutanée et pourrait requérir le remplacement précoce du tape de traitement des cicatrices sur la peau.
Dans un agencement privilégié du kit selon l'invention, les perforations sont de forme régulière. L'agencement privilégié d'une telle forme régulière est un cercle. Des perforations de forme régulière, et de préférence des perforations rondes, présentent l'avantage de permettre un transfert uniforme de l'eau, en particulier sous forme de sueur, loin de la peau à travers les perforations.
Dans un agencement privilégié du kit selon l'invention, la première couche adhésive a une épaisseur comprise entre 10 um et 250 um et préférablement entre 10 um et 50 um. Cette dite épaisseur privilégiée de la première couche adhésive permet à la première couche adhésive de suivre les courbures et / ou les mouvements de la peau tout en étant suffisamment épaisse pour assurer une manipulation aisée. Aussi, en combinaison avec les petites dimensions des perforations, lesdites épaisseurs privilégiées de la première couche adhésive sont idéalement adaptées pour donner une force capillaire suffisante aux perforations de cette première couche adhésive, permettant le transport de l'eau, notamment sous forme en sueur, loin de la peau.
Dans un agencement privilégié du kit selon l'invention, la deuxième couche adhésive est configurée pour évacuer la vapeur d'eau. La chaleur produite par le corps humain vaporise l'eau qui est transportée loin de la peau humaine par les perforations de la première couche adhésive. La deuxième couche adhésive est de préférence configurée pour libérer la vapeur d'eau en ayant une perméabilité à la vapeur d'eau suffisante qui permet le transport de la vapeur d'eau loin de la première couche adhésive et à travers la deuxième couche adhésive. Grâce à cela, on évite que l'eau ne soit piégée entre la première et la seconde couches adhésives, facilitant ainsi une utilisation prolongée du tape. … L'agencement privilégié du kit selon la revendication 9 montre que lesdites perméabilités à la vapeur d'eau, mesurées selon la norme ISO 2528, et selon cette même échelle, sont parfaitement adaptées pour permettre à la vapeur d'eau d'être transportée de la première couche adhésive à travers la deuxième couche adhésive. Dans un agencement privilégié encore plus idéale du kit selon la revendication 9, la seconde couche adhésive a une — perméabilité à la vapeur d'eau (ISO 2528) de 300 g / (m2 x 24 h) à 1500 g / (m2 x 24 h).
L'agencement privilégié du kit selon la revendication 10 montre l'avantage que ces composés sont connus pour avoir de bonnes propriétés de flexibilité, ce qui est souhaité pour un tel contact étroit entre le tape de traitement des cicatrices et la peau d'un être humain. De préférence, la deuxième couche adhésive comprenant un ou plusieurs desdits composés est extensible dans une mesure suffisante, de sorte qu'un tape de traitement des cicatrices assemblé à partir d'un kit selon l'invention peut être appliqué facilement et correctement sur une peau humaine.
L'agencement privilégié du kit selon la revendication 11 montre l'avantage du polyuréthane qui est connu pour avoir une grande flexibilité et une bonne perméabilité à la vapeur d'eau, ce qui est bénéfique pour le processus de guérison d'une ou plusieurs cicatrices avec l’utilisation d'un tape de traitement des cicatrices assemblé du kit selon l'invention. De préférence, une deuxième couche adhésive comprenant du polyuréthane a une perméabilité à la vapeur d'eau (ISO 25 2528) de 300 g / (m2 x 24 h) à 400 g / (m2 x 24 h), ce qui permet une excellente évacuation de l'eau de la première couche adhésive à travers la seconde couche adhésive. De plus, le polyuréthane possède de bonnes propriétés de filtrage UV et protège ainsi le tissu cicatriciel sensible contre les rayons UV.
En outre, une seconde couche adhésive comprenant du polyuréthane présente une importante conformabilité avec la peau, de sorte qu'aucun espace indésirable n'est laissé entre la peau et le tape lorsque ce dernier est appliqué sur la peau d'un être humain.
Le polyuréthane présente l'avantage supplémentaire de pouvoir être produit en couche très fine mais très résistante. Grâce à la finesse et à la résistance d'une telle couche de polyuréthane en tant que seconde couche adhésive, il est très approprié d'appliquer le tape en continu sur une peau humaine pendant de longues périodes. La finesse empêche les bords de s’enrouler si une force latérale est appliquée. Le polyuréthane présente l'autre avantage d'être un matériau translucide, et offre ainsi une grande visibilité des matériaux derrière celui-ci. Une seconde couche adhésive formée d'une fine couche de polyuréthane prend ainsi la couleur de la peau sous-jacente. S'il est discret, le respect du traitement est meilleur. Le polyuréthane présente l'avantage qu'une seconde couche adhésive comprenant du polyuréthane ou fabriquée à partir de polyuréthane présente une élasticité parfaite vis-à-vis de la traction nécessaire pour obtenir un couple compression / contraction continu. En outre, l'adaptabilité d'une couche de polyuréthane à toute zone — anatomique mérite d'être mentionnée. Comme il est flexible, le polyuréthane peut être collé sur n'importe quelle partie du corps humain. Un autre avantage du polyuréthane est qu'il est étanche ; il peut être maintenu dans l'eau, il n'est donc pas nécessaire de changer le tape si la personne portant le tape entre en contact avec de l'eau, par exemple en marchant sous la pluie, en nageant, en prenant un bain ou en prenant une douche.
Un autre avantage particulier du polyuréthane est sa propriété auto-adhésive, qui évite la nécessité d'une application supplémentaire d'une couche adhésive sur la seconde couche adhésive pour fixer cette dernière sur la peau.
Dans un agencement privilégié du kit selon l'invention, la deuxième couche adhésive a une — épaisseur comprise entre 5 um et 1100 um, plus préférablement entre 10 um et 500 um, encore plus préférablement entre 12 um et 200 um, et encore plus préférablement entre 14 um et 100 um et plus idéalement entre 15 um et 50 um. L'épaisseur de la deuxième couche adhésive dans ces dimensions idéales permet à la deuxième couche adhésive de suivre les courbures et / ou les mouvements de la peau tandis que la deuxième couche adhésive est suffisamment épaisse pour assurer une manipulation aisée de la couche.
L'agencement privilégié du kit selon la revendication 12 montre l'avantage que le ou les agents bloquant les UV bloquent les rayons UV. Cet ajout d'agents de blocage UV peut être utilisé pour affiner le degré de blocage UV réalisé par le tape. … L’agencement privilégié du kit selon la revendication 13 montre l'avantage de la fonction d'absorption d’eau que joue la couche absorbante. Lors de l'utilisation, la couche absorbant l'eau est placée, de préférence à l'avance, de manière adjacente à la première couche adhésive, et est utilisée ainsi à l'opposé de la peau humaine. Ensuite, la seconde couche adhésive sera placée sur la combinaison de la première couche adhésive et de la couche absorbant l'eau. Lors de la transpiration, la sueur et donc l'eau formée sur la peau passe à travers les perforations de la première couche adhésive et est ensuite absorbée par la couche absorbant l'eau. En conséquence, la surface de la peau reste sèche, ce qui permet d'éviter la macération et l'irritation cutanées. La couche absorbant l'eau gonfle en raison de l'absorption d'eau. De préférence, la deuxième couche adhésive est configurée de manière à évacuer la vapeur d'eau. La chaleur produite par le corps humain vaporisera l'eau présente dans la couche absorbant l'eau, après quoi la vapeur d'eau formée peut être évacuée par cette seconde couche adhésive. Cette évaporation et transport de l’eau permet d'éviter que la couche absorbant l'eau ne devienne sursaturée, facilitant l'utilisation prolongée du tape de traitement des cicatrices formé par un kit selon l'invention.
Dans un agencement privilégié du kit selon l'invention, la couche absorbant l'eau a une épaisseur comprise entre 10 um et 250 um ou, de préférence, une épaisseur entre 10 um et 50 um. L'épaisseur privilégiées de la couche absorbant l'eau est suffisamment grande pour conférer à la couche une capacité d'absorption d'eau suffisante.
L'agencement privilégié du kit selon la revendication 14 présente l'avantage que les matériaux hydrocolloïdes sont des composants idéaux pour la couche absorbant l'eau car ils sont connus pour leur capacité à absorber les liquides hydrophiles, en particulier l'eau et à les transporter rapidement. En plus de cette fonctionnalité, les matériaux hydrocolloïdes sont également connus pour bloquer les rayons UV, protégeant ainsi les cicatrices de ces rayons lorsqu'un tape de traitement des cicatrices assemblé à partir d'un kit selon l'invention est appliqué sur une peau humaine. En conséquence, la rougeur et la pigmentation indésirables dont souffrent les (jeunes) cicatrices après une exposition aux rayons UV sont évitées.
L'agencement privilégié du kit selon la revendication 15 montre l'avantage que la répartition des couches dans l'assemblage supérieur et l'assemblage inférieur convient idéalement pour assembler et fixer le tape de traitement des cicatrices de façon correcte et hygiénique sur la peau humaine. Lesdits liners détachables, le liner détachable supplémentaire, et la couche de protection permettent de protéger les couches individuelles du kit avant l’utilisation. En conséquence, cela permet un bon et long stockage des couches du kit. La fourniture du kit sous la forme de combinaison d'un montage supérieur et d'un montage inférieur permet une utilisation intuitive et de guider l'utilisateur pour une application correcte du tape de traitement des cicatrices en utilisant les composants du kit. L'assemblage inférieur doit être utilisé en premier. Par conséquent, le liner détachable supplémentaire et, lorsqu'elle est présente, la couche protectrice, sont d'abord retirées après quoi la première couche adhésive est appliquée sur une zone d'une ou plusieurs cicatrices sur une peau humaine. Dans une étape suivante, l'assemblage supérieur doit être utilisé. Par conséquent, les deux liners détachables sont d'abord retirés, après quoi la seconde couche adhésive, ou en variante lorsqu'elle est présente, la couche — adhésive supplémentaire, est pressée contre la couche absorbant l'eau et la peau. Dans les agencements privilégiés, la seconde couche adhésive, et lorsqu'elle est présente, la couche adhésive supplémentaire, sont étirées tout en étant ainsi appliquées.
Dans un agencement privilégié du kit selon l'invention, les liners détachables et / ou l'autre liner détachable comprennent un papier ou un matériau filmique. Ces choix de matériaux ont l'avantage de permettre d'obtenir des liners détachables et / ou d'autres liners détachables qui sont parfaitement adaptés pour protéger les couches adjacentes du kit de l’environnement. De préférence, ledit papier ou matériau filmique est siliconé. Dans le texte actuel, le terme «siliconé» est également compris dans sa signification conventionnelle de munir un matériau d'un revêtement en silicone.
Dans un agencement privilégié du kit selon l'invention, la couche adhésive supplémentaire comprend un adhésif sensible à la pression à base de caoutchouc ou d'acrylique.
Cet adhésif sensible à la pression à base de caoutchouc thermofusible ou d'acrylique a plusieurs propriétés qui peuvent aider à comprimer et à contracter une ou plusieurs cicatrices: a) Il augmente l'hydratation de la couche cornée et facilite ainsi la régulation de la production de fibroblastes et la réduction de la production de collagène. II en résulte une cicatrice plus douce et plus plate. II permet à la peau de "respirer". b) II protège le tissu cicatrisé de l'invasion bactérienne et empêche la production excessive de collagène induite par les bactéries dans le tissu cicatriciel. c) II module l'expression des facteurs de croissance, du facteur de croissance des fibroblastes B (FGF B) et du facteur de croissance tumorale B (TGF B). Le TGF B stimule les fibroblastes pour synthétiser le collagène et la fibronectine. Le FGF B normalise la synthèse du collagène dans une cicatrice anormale et augmente le taux de collagénases qui décompose l'excès de collagène. L'équilibre de la fibrogenèse et de la fibrolyse est finalement rétabli. d) II réduit les démangeaisons et l'inconfort associés aux cicatrices.
Un tel adhésif sensible à la pression à base de caoutchouc ou d'acrylique peut être facilement attaché à une peau humaine par la simple application d'une pression, évitant le besoin de solvant, d'eau ou de chaleur pour l'activation de l'adhésif. Ceci facilite à la fois la fixation du tape assemblé et améliore une utilisation hygiénique standard. Le choix d'un adhésif sensible à la pression à base de caoutchouc ou d'acrylique pour ladite couche de liaison ne doit pas être considéré comme une évidence par une personne compétente dans le domaine, car cette personne choisirait plutôt une approche plus classique comprenant l'utilisation d'un adhésif qui nécessite un solvant, de l'eau ou de la chaleur pour l'activation de l'adhésif. Dans les agencements plus privilégiés, l'adhésif sensible à la pression est un adhésif acrylique à base de solvant, puisque ces adhésifs exercent une forte adhérence.
Une forte adhérence de la couche adhésive supplémentaire est nécessaire pour assurer une adhérence adéquate à une peau étant donné que la seconde couche adhésive et la couche adhésive supplémentaire seront de préférence étirées lors de l'application sur une peau. En outre, la propriété de forte adhérence garantit que la couche adhésive supplémentaire adhère de manière adéquate à plusieurs types de peau et que la force adhésive de la couche de liaison résiste à tout effet mémoire de la deuxième couche adhésive suite à l'étirement de cette deuxième couche adhésive. De cette manière, la deuxième couche adhésive peut conserver au maximum sa configuration étirée, ce qui est bénéfique pour ledit effet de pression et de température qui est exercé sur l'une ou plusieurs cicatrices sur une peau. Dans les agencements privilégiés, l'adhésif sensible à la pression a en outre une cytotoxicité approuvée. Dans d'autres agencements, des adhésifs sensibles à la pression à base de polyacrylate, à base de polyisobutylène et / ou à base de silicone peuvent être choisis comme matériau pour ladite couche adhésive supplémentaire.
Dans d'autres agencements encore, ladite couche adhésive supplémentaire comprend du cyanoacrylate. De préférence, l'adhésif sélectionné pour la couche adhésive supplémentaire a une cytotoxicité approuvée. Dans les agencements privilégiés, ladite couche adhésive supplémentaire a une épaisseur comprise entre 5 um et 300 um, plus préférablement entre 10 pm et 200 pm et encore plus préférablement entre 20 um et 100 um. Dans les agencements privilégiés, ladite couche adhésive supplémentaire comprend un ou plusieurs adhésifs soit une quantité totale de 20 g / m: à 60 g / m, plus préférablement de 30 g / m:à 50 g / m:et encore plus préférablement de 35 g / m:à 45 g / m. Lesdites épaisseurs de ladite couche adhésive supplémentaire et / ou lesdites — quantités d'un ou plusieurs adhésifs dans ladite couche adhésive supplémentaire assurent un bon équilibre entre adhésion et cohésion, et garantissent ainsi de bonnes propriétés adhésives. Lesdites épaisseurs de la couche adhésive supplémentaire permettent en outre d'avoir une certaine régulation d'humidité et / ou de température autour d'une ou plusieurs cicatrices. En outre, lesdites épaisseurs sont suffisantes pour permettre aux côtés de la seconde couche adhésive qui dépassent la surface de la première couche adhésive d'être orientés selon un angle suffisamment grand par rapport à une surface cutanée, de manière à ce qu'une pression suffisante puisse être appliqué sur une ou plusieurs cicatrices sur la peau.
Dans un agencement privilégié du kit selon l'invention, la couche protectrice comprend un papier ou un matériau filmique. Lesdits choix de matériaux présentent l'avantage d’avoir une couche protectrice qui est parfaitement adaptée pour protéger un côté de la couche absorbant l’eau de l’environnement. De préférence, ledit papier ou matériau filmique est siliconé.
Dans un autre agencement du kit selon l'invention, le kit comprend en outre un ou plusieurs rubans d'étanchéité des bords.
Lesdits rubans d'étanchéité des bords sont particulièrement souhaités si les dimensions de la seconde couche adhésive dans tous les vecteurs plans ne sont que légèrement supérieures aux dimensions de la première couche adhésive et de la couche absorbant l'eau. Lesdits rubans d'étanchéité des bords conviennent pour sceller les bords de la deuxième couche adhésive lorsqu'un tape de traitement des cicatrices assemblé à partir du kit selon l'invention est appliqué sur une peau humaine. Dans les agencements privilégiés, deux rubans d'étanchéité des bords, de préférence avec une orientation parallèle l'un vers l'autre, sont appliqués sur deux bords opposés du tape, afin d'éviter complètement la simple possibilité de détachement du tape de la peau sur laquelle il est appliqué. Dans d'autres agencements privilégiés, deux paires de rubans d'étanchéité des bords orientés parallèles sont appliquées, les deux paires étant orientées en grande partie perpendiculairement l'une vers l'autre et chaque paire est appliquée à deux bords opposés du tape. Dans les agencements privilégiés, lesdits rubans d'étanchéité des bords comprennent une couche filmique, laquelle couche filmique comprend de préférence du polyuréthane, et une couche contenant un adhésif, laquelle couche contenant un adhésif comprend un adhésif sensible à la pression à base de caoutchouc ou acrylique, de préférence un adhésif sensible à la pression à base d'acrylique à base de solvant.
L'invention est décrite plus en détail par les exemples non limitatifs suivants qui illustrent davantage l'invention, et ne sont pas destinés à, ni ne doivent être interprétés comme limitant la portée de l'invention.
EXEMPLES
Pour les avantages et les effets techniques des éléments décrits ci-dessous dans les exemples, il est fait référence aux avantages et aux effets techniques des éléments correspondants décrits ci-dessus dans la description détaillée.
Exemple 1
L'exemple 1 concerne un kit à utiliser dans le traitement des cicatrices humaines, selon les agencements de l'invention.
Le kit selon cet exemple comprend des composants séparés spatialement à utiliser pour assembler et fixer un tape de traitement de cicatrice sur une ou plusieurs cicatrices sur une peau humaine. Les différents composants du kit selon l'exemple 1 sont indiqués ci- dessous dans le tableau 1. Veuillez noter que l'ordre des lignes du tableau dans lequel un composant est représenté correspond à la position relative d'un composant dans un tape assemblé attaché à une peau humaine, dans laquelle une rangée inférieure indique une position plus proche d'une peau humaine.
Tableau 1 Composition d'un kit à utiliser dans le traitement des cicatrices humaines, selon l'exemple 1
Deuxième couche Couche de polyuréthane auto-adhésif transparent; 40 - adhésive 60 g / m:; épaisseur de couche de 15 - 50 um; perméabilité à la vapeur d'eau (ISO 2528) de 300 g / (m:x 24 h) à 400 g / (m: x 24 h)
Couche absorbant l'eau Couche comprenant des hydrocolloïdes; 10-50 um
Première couche adhésive | Couche perforée comprenant du silicone; 10-50 um perforée
Le tableau 2 montre les propriétés spécifiques liées aux perforations de la première couche adhésive perforée.
Tableau 2 Propriétés liées aux perforations de la première couche adhésive perforée
Nombre de perforations dans la première couche 10-20% adhésive
Rapport de la surface de la première couche adhésive 500:1-1500:1 perforée par rapport à la surface d'une perforation
Taille de perforation 10 um à 2000 um
Le schéma 1A donne une représentation schématique du kit selon l'exemple 1. La deuxième couche adhésive 4 définit une surface qui est plus grande dans tous les vecteurs plans que les surfaces individuelles définies par la première couche adhésive 3 et la couche absorbant l'eau 6. La première couche adhésive 3 et la couche absorbant l'eau 6 ont la même taille.
Lors de l'utilisation du kit 1, par exemple par un patient ou un médecin, la première couche adhésive 3 comprenant des perforations 5 de dimension D1 est d'abord appliquée sur une zone d'une ou plusieurs cicatrices sur une peau humaine 2 (figure 1B). La couche absorbant l'eau 6 est appliquée sur le dessus et sur le côté de la première couche adhésive perforée 3 (figure 1C). En pratique, il peut être utile d'appliquer au préalable la couche absorbant l'eau 6 sur la première couche adhésive perforée 3. Après avoir appliqué la première couche adhésive perforée 3 et la couche absorbant l'eau 6, la deuxième couche adhésive 4 est placée sur la première couche adhésive 3 et la couche absorbant l'eau 6, tandis qu'en même temps les parties extérieures de la deuxième couche adhésive 4 dépassant les surfaces des autres couches 3, 6 sont placées sur la peau 2, afin de presser la première couche adhésive perforée 3 vers la ou les cicatrices (Fig. 1D). De préférence, la deuxième couche adhésive 4 est étirée tout en étant ainsi appliquée. En conséquence, un tape de traitement des cicatrices 14 est appliqué sur la peau 2, lequel tape de traitement des cicatrices 14 est capable de réaliser une cicatrisation des cicatrices jusqu'à 2-3 mois ou plus sans devoir être remplacé.
Exemple 2
L'exemple 2 concerne un kit à utiliser dans le traitement des cicatrices humaines, selon les agencements de l'invention.
Le kit selon cet exemple comprend des composants séparés spatialement à utiliser pour assembler et fixer un tape de traitement des cicatrices sur une ou plusieurs cicatrices sur une peau humaine. Les différents composants du kit selon l'exemple 2 sont présentés ci- dessous dans le tableau 3.
Tableau 3 Composition d'un kit destiné à être utilisé dans le traitement des cicatrices humaines, selon l’exemple 2
Deuxième couche Couche de polyuréthane adhésive auto-adhésive transparente; 40 - 60 g / M’; épaisseur de couche de 15 - 50 um; perméabilité à la vapeur d'eau (ISO 2528) de 300 g / (m:x 24 h) à 400 g / (m: x 24 h)
Assemblage inférieur Couche protectrice
Couche absorbant l’eau Couche comprenant des hydrocolloïdes; 10-50 um
Première couche adhésive Couche perforée comprenant perforée du silicone; 10-50 um
Liner détachable Papier siliconé supplémentaire
Pour les propriétés spécifiques liées aux perforations de la première couche adhésive perforée, il est fait référence au tableau 2.
Le schéma 2A donne une représentation schématique du kit selon l'exemple 2. La seconde couche adhésive 4 définit une surface qui est plus grande dans tous les vecteurs plans que les surfaces individuelles définies par la première couche adhésive 3 et la couche absorbant l'eau 6. La première couche adhésive 3 et la couche absorbant l'eau 6 ont la même taille.
Lors de l'utilisation du kit 1, par exemple par un patient ou un médecin, le liner détachable supplémentaire 12 et la couche de protection 13 sont d'abord décollés de l'ensemble inférieur 11. La configuration à double couche restante de la première couche adhésive perforée 3 et de la couche absorbant l'eau 6 est ensuite appliquée sur une zone d'une ou plusieurs cicatrices sur une peau humaine 2, avec la première couche adhésive perforée 3 venant en contact avec la peau 2 (Fig. 2B ). Dans une étape supplémentaire, les liners — détachables 9, 10 sont décollés de l'ensemble supérieur 7. La deuxième couche adhésive 4 restante est ensuite placée à la fois sur la première couche adhésive 3 et sur la couche absorbant l'eau 6, en même temps les parties extérieures de la deuxième couche adhésive
4 dépassant les surfaces des autres couches 3, 6 sont placées sur la peau 2, afin de presser la première couche adhésive perforée 3 vers la ou les cicatrices (Fig. 2C). De préférence, la deuxième couche adhésive 4 est étirée tout en étant ainsi appliquée.
En conséquence, un tape de traitement des cicatrices 14 est appliqué sur la peau 2, lequel tape de traitement des cicatrices 14 est capable de réaliser une cicatrisation des cicatrices jusqu'à 2-3 mois ou plus sans devoir être remplacé.
Claims (15)
1. Kit (1) à utiliser dans le traitement des cicatrices humaines, comprenant des composants séparés spatialement à utiliser pour assembler et fixer un tape de traitement des cicatrices sur une ou plusieurs cicatrices sur la peau humaine (2), caractérisé de façon à ce que les composants du kit (1) comprennent une première couche adhésive (3) pour entrer en contact avec la ou les cicatrices sur laquelle ou lesquelles il est utilisé et une seconde couche adhésive (4) configurée pour être superposée sur la première couche adhésive (3) d'une manière excédante circonférentiellement lors de l'utilisation.
2. Kit (1) selon la revendication 1, selon laquelle la deuxième couche adhésive (4) définit une surface qui est plus grande dans tous les vecteurs plans qu'une surface définie par la première couche adhésive (3).
3. Kit (1) selon la revendication 1 ou 2, dans lesquelles la première couche adhésive (3) comprend une ou plusieurs silicones.
4. Kit (1) selon quelconque des revendications 1 à 3, dans lesquelles la première couche adhésive (3) comprend des perforations (5) qui permettent le transport de l'eau à l'écart de la peau (2).
5. Kit (1) selon la revendication 4, dans laquelle 2% à 20% d'une surface définie par la première couche adhésive (3) est perforée.
6. Kit (1) selon la revendication 4 ou 5, dans lesquelles chacune des perforations (5) définit une zone, et dans lesquelles la surface de la première couche adhésive (3) se rapporte à la zone d'une perforation (5) selon un rapport d'au moins 40:1.
7. Kit (1) selon quelconque des revendications 4 à 6, dans lesquelles les perforations (5) ont des dimensions (D1) de 1 um à 5000 um.
8. Kit (1) selon quelconque des revendications 4 à 7, dans lesquelles les perforations (5) sont uniformément réparties sur la surface de la première couche adhésive (3).
9. Kit (1) selon quelconque des revendications 1 à 8, dans lesquelles la deuxième couche adhésive (4) a une perméabilité à la vapeur d'eau (ISO 2528) de 100 g / (m:x 24 h) à 5000 g / (Mr x 24 h).
10. Kit (1) selon quelconque des revendications 1 à 9, dans lesquelles la deuxième couche adhésive (4) comprend un ou plusieurs composés choisis dans le groupe comprenant un ou plusieurs composés polyoléfiniques, du polyamide, du polyester, nylon, du polychlorure de vinyle, du chlorure de polyvinylidène , du polyéthylène téréphtalate et du polyuréthane.
11. Kit (1) selon la revendication 10, dans laquelle la deuxième couche adhésive (4) comprend du polyuréthane.
12. Kit (1) selon quelconque des revendications 1 à 11, dans lesquelles la seconde couche adhésive (4) comprend un ou plusieurs agents bloquant les UV.
13. Kit (1) selon quelconque des revendications 1 à 12, dans lesquelles le kit (1) comprend, en tant que composant supplémentaire, une couche absorbant l'eau (6) destinée à être placé entre la première couche adhésive (3) et la seconde couche adhésive (4) en cours d'utilisation.
14. Kit (1) selon la revendication 13, dans laquelle ladite couche absorbant l'eau (6) comprend un ou plusieurs matériaux hydrocolloïdes.
15. Kit (1) selon la revendication 13 ou 14, dans lesquelles la seconde couche adhésive (4) est fournie dans un assemblage supérieur (7), l'assemblage supérieur (7) comprenant en outre deux liners détachables (9, 10) prenant en sandwich la seconde couche adhésive (4) au milieu et comprenant éventuellement une couche adhésive supplémentaire entre l'un des liners détachables (9, 10) et la seconde couche adhésive (4), et dans laquelle la première couche adhésive (3) et la couche absorbant l'eau ( 6) sont disposés adjacentes l'une à l'autre dans un ensemble inférieur (11), l'ensemble inférieur (11) comprenant en outre un autre liner détachable (12) adjacent à la première couche adhésive (3) et opposée à la couche absorbant l'eau (6) ), et comprenant éventuellement une couche protectrice (13) adjacente à la couche absorbant l'eau (6) et opposée à la première couche adhésive
(3).
Priority Applications (2)
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| BE20215921A BE1029964B1 (fr) | 2021-11-26 | 2021-11-26 | Kit à utiliser dans le traitement des cicatrices humaines |
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| BE20215921A BE1029964B1 (fr) | 2021-11-26 | 2021-11-26 | Kit à utiliser dans le traitement des cicatrices humaines |
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