BE1023649A1

BE1023649A1 - Aiguille perforante pour fiole avec septum

Info

Publication number: BE1023649A1
Application number: BE20155782A
Authority: BE
Inventors: Jean-Luc Morelle; Frédéric Baplue; Gauthier Philippart
Original assignee: Trasis S A
Priority date: 2015-12-03
Filing date: 2015-12-03
Publication date: 2017-06-06
Also published as: KR102652130B1; BE1023649B1; US20190000715A1; WO2017093141A1; EP3383341B1; EP3383341A1; US10406070B2; CN108430429A; KR20180089401A; CN108430429B

Abstract

La présente invention se rapporte à une aiguille perforante (1) comprenant : - une extrémité pointue (5) configurée pour percer le bouchon (6) ; - un corps cylindrique (3) comprenant un canal central (11) par lequel le fluide (7) peut entrer et sortir du flacon (2) et une paroi latérale (12) comprenant au moins un orifice (8) latéral, ledit orifice (8) étant en communication fluidique avec le canal central (11) et l’extrémité inférieure de cet orifice (8) étant, en utilisation, essentiellement au niveau de la face interne du bouchon (6) ; caractérisée en ce que ledit orifice (8) est prolongé vers l’extrémité pointue (5) par au moins une cannelure (17) dont la forme est déterminée pour être essentiellement tangente à l’écoulement du fluide (7) en vue de le canaliser selon l’axe de l’aiguille.

Description

AIGUILLE PERFORANTE POUR FIOLE AVEC SEPTUM Objet de l’invention [0001] La présente invention concerne un dispositif de transfert de fluides entre un récipient contenant par exemple un médicament ou un quelconque ingrédient (sous forme solide ou liquide) pour sa préparation et un moyen d'injection. L'invention se rapporte plus particulièrement à une aiguille perforante.

Etat de la technique [0002] Dans le domaine des préparations pharmaceutiques, les ingrédients sont couramment fournis dans des récipients. Le produit contenu dans une fiole est transféré au moyen d'une seringue ou par différence de pression vers le dispositif de préparation, par exemple une seringue ou vers un dispositif de préparation ou de synthèse spécifique, afin de constituer le médicament ou l'un de ses précurseurs.

[0003] Dans certains cas, le produit est fourni sous forme liquide dans une fiole alors que dans d'autres cas, il se présente sous la forme d'un solide par exemple en poudre ou lyophilisé. Lorsqu'il s'agit d'une poudre, elle est le plus souvent déposée ou évaporée sur le fond du flacon. Pour récupérer cette poudre, un solvant doit être introduit dans la fiole pour dissoudre la poudre. Le produit reconstitué est ensuite extrait de la fiole et transféré vers le lieu d'utilisation.

[0004] Ces produits sont fréquemment prélevés à partir d'une fiole renversée, c'est-à-dire avec ouverture vers le bas, ayant un septum (ou bouchon élastomérique) ou un autre moyen d’accès susceptible d’être percé à la base de la fiole. La connexion de la fiole se fait par perçage du bouchon de la fiole au moyen d'une aiguille perforante. La fiole se trouve donc « tête en bas » avec l'aiguille traversant le bouchon.

[0005] Une aiguille perforante creuse telle que connue de l'état de la technique fournit un moyen de communication fluidique avec le contenu de la fiole. En particulier, la pointe peut percer le septum, permettant d'insérer une solution ou de vider le contenu de la fiole.

[0006] Une aiguille conventionnelle est composée d'une pointe acérée et d'un tube d'accès creux permettant à un fluide de s'écouler par exemple à partir d'une poche de perfusion comme décrit dans le brevet US 6,261,267 B1. La solution continue à s'écouler jusqu’à ce que le ménisque du fluide dans la fiole tombe en dessous de l'extrémité de la pointe, en laissant une certaine quantité de liquide résiduel dans la fiole.

[0007] Les produits contenus dans des récipients en petite quantité sont dosés avec une précision requise par le procédé de préparation ou l'indication clinique. Cette précision peut avoir son importance. Par conséquent, le fait de ne pas récupérer la totalité du produit contenu dans la fiole peut entraîner des variations dans la qualité de la préparation ou de la quantité transférée.

[0008] Une aiguille perforante conventionnelle, telle que présentée à la figure 1, comporte un canal central 11 se terminant par un orifice qui est dans le prolongement du canal. L'aiguille perforante 1 de la figure 1 est représentée dans un flacon 2 après avoir percé le septum 6. Cette aiguille 1 comporte un corps cylindrique 3, une butée 4, et une extrémité pointue 5. Le corps cylindrique 3 s'étend depuis une extrémité distale 9 de l'aiguille vers une extrémité proximale 10. A son extrémité distale 9 le corps cylindrique 3 comporte une paroi latérale 12 entourant un canal central 11 terminé par un orifice au niveau de l'extrémité pointue 5.

[0009] Une telle aiguille permet d'envoyer un jet vertical de solvant pouvant atteindre le sommet du flacon (ou le fond du flacon vu que celui-ci est renversé) et ainsi récupérer dans le solvant la totalité du réactif présent, y compris s'il est déposé sous forme solide sur l'ensemble des parois intérieure du flacon. Cependant, une telle aiguille perforante ne permet pas de vider le flacon dans son entièreté. Il restera toujours une fraction de fluide 7 irrécupérable en dessous du niveau de l'orifice de la pointe 5 (voir figure 1D) . Par ailleurs, le point de perçage est excentré ce qui cause un défaut d'alignement des flacons par rapport à l'axe de l'aiguille et pose problème dans les systèmes automatisés. Enfin les pointes excentrées sont généralement moins acérées.

[0010] Le document WO 2009/029010 A1 divulgue une autre aiguille comprenant au moins une ouverture latérale permettant de vider complètement une fiole. Une telle aiguille perforante est représentée à la figure 2. L'aiguille perforante 1 comporte un canal central 11 non débouchant et deux ouvertures latérales 8 à son extrémité distale 9. L'ouverture se trouve juste au-dessus du septum 6 de sorte que tout le fluide contenu dans le flacon peut s'écouler à travers l'ouverture latérale 8 dans le canal central 11.

[0011] Cependant, même si une telle aiguille permet de vider le flacon dans son entièreté, l'aiguille ne permet pas de produire un jet de solvant suffisamment vertical pour atteindre le fond du flacon et ainsi récupérer l'entièreté du produit déposé sur les parois.

Buts de l’invention [0012] La présente invention vise à fournir une aiguille perforante qui ne présente pas les inconvénients de l'état de la technique.

[0013] Le dispositif de l'invention a pour but de permettre à la fois d'injecter de façon optimale un liquide dans une fiole contenant au préalable un produit sous forme solide dispersé sur la paroi intérieure ou sous forme liquide pour le récupérer entièrement dans le liquide et d' extraire de la fiole la solution ou le mélange ainsi formé en vidangeant complètement le liquide dans la fiole, ne laissant ainsi aucun résidu.

Principaux éléments caractéristiques de l’invention [0014] Un premier aspect de la présente invention se rapporte à une aiguille perforante, encore appelée « spike », destinée à être introduite dans un flacon au travers d'un bouchon ou septum pour injecter et extraire un fluide, ladite aiguille comprenant : - une extrémité pointue configurée pour percer le bouchon ; - un corps cylindrique comprenant un canal central par lequel le fluide peut entrer et sortir du flacon et une paroi latérale comprenant au moins un orifice latéral, ledit orifice étant en communication fluidique avec le canal central et l'extrémité inférieure de cet orifice étant, en utilisation, essentiellement au niveau de la face interne du bouchon, caractérisée en ce que ledit orifice est prolongé vers l'extrémité pointue par une cannelure dont la forme est déterminée pour être essentiellement tangente à l'écoulement du fluide en vue de le canaliser selon l'axe de l'aiguille.

[0015] L'aiguille perforante est destinée à être introduite dans un flacon à percer pour injecter et/ou extraire un fluide. Lorsque le réactif doit être conservé sous forme solide, il est généralement déposé sur les parois et plus particulièrement sur le fond du flacon par des techniques d'évaporation ou de lyophilisation connues de l'homme de l'art.

[0016] En cours du processus d'utilisation, le réactif solide est récupéré en introduisant un solvant approprié via l'aiguille perforante puis en aspirant la solution dans laquelle le réactif solide s'est dissout ou a été entraîné. Ceci nécessite de pouvoir mouiller intégralement la surface interne du flacon.

[0017] Des modes d'exécution préférés de l'invention comprennent en outre en combinaison une ou plusieurs des caractéristiques suivantes: - la paroi latérale comporte deux orifices latéraux diamétralement opposés et disposés de part et d'autre d'un îlot central ; - l'îlot central présente une arrête de séparation formant un angle compris entre 15° et 60°, de préférence entre 20° et 30°; - l'aiguille perforante est constitué de matière plastique rigide ; - l'aiguille perforante est destinée à être introduite dans un flacon comprenant un bouchon en élastomère ou en matière plastique ; - l'aiguille perforante comporte une zone d'élargissement de la paroi latérale appelée butée sur laquelle peut prendre appui un écrou configuré pour fixer fermement l'aiguille sur un dispositif de raccordement fluidique ; - l'aiguille perforante est accompagnée en outre d'un accessoire de guidage configuré pour être fixé de façon irréversible sur l'aiguille perforante, le cas échéant par l'entremise d'un écrou, pour maintenir et guider le flacon ; - l'accessoire de guidage comporte des crochets permettant de maintenir l'accessoire de guidage sur l'aiguille, directement ou par l'entremise d'un écrou; - l'accessoire de guidage comporte des paires d'ailettes qui sont configurées pour maintenir le flacon de façon irréversible. De préférence, une première paire d'ailettes est placée en position haute en vue de maintenir le flacon au-dessus de l'aiguille avant perçage du bouchon alors qu'une seconde paire d'ailette est placée en position basse afin de maintenir le flacon enfoncé sur l'aiguille après perçage du bouchon.

Brève description des figures [0018] La figure 1, mentionnée ci-dessus, montre schématiquement les étapes (A, B, C, D) du principe de fonctionnement d'une aiguille perforante de l'art antérieur comprenant un orifice se trouvant dans l'axe du canal central. Une telle aiguille ne permet pas de vider complètement le flacon.

[0019] La figure 2, mentionnée ci-dessus, montre schématiquement les étapes (A, B, C, D) du principe de fonctionnement d'une aiguille perforante de l'art antérieur comprenant un ou plusieurs orifices latéraux. Une telle aiguille ne permet pas de produire un jet de solvant suffisamment vertical pour atteindre le fond du flacon et ainsi récupérer l'entièreté du produit déposé sur les parois.

[0020] La figure 3 montre schématiquement les étapes (A, B, C, D) du principe de fonctionnement d'une aiguille perforante selon l'invention. Après avoir percé le septum, une solution est introduite selon un jet essentiellement vertical dans une fiole puis le contenu de la fiole est complètement vidé. L'aiguille est représentée munie d'un écrou et coiffée d'un accessoire de guidage de la fiole.

[0021] La figure 4 représente une vue en perspective d'un exemple d'aiguille perforante selon l'invention.

[0022] La figure 5A représente une vue de profil de l'aiguille présentée à la figure 4 et la figure 5B une vue en coupe de l'aiguille représentée sur la figure 5A selon la section A-A.

[0023] La figure 6A représente une vue de profil de l'aiguille de l'invention pivotée selon un angle de 90° par rapport au dispositif présenté à la figure 5A. La figure 6B représente une vue en coupe de l'aiguille représentée sur la figure 6A selon la section B-B. La figure 6C représente une vue détaillée de la portion encerclée de la figure 6B.

[0024] La figure 7 représente une vue axiale de l'aiguille perforante, l'extrémité pointue apparaissant au premier plan.

[0025] La figure 8 représente deux vues en perspective d'un accessoire de guidage de la fiole sur l'aiguille perforante de l'invention.

[0026] La figure 9 représente deux vues en coupe de l'accessoire de guidage montré à la figure 8. Ces vues en coupe montrent des paires d'ailettes de maintien de la fiole en positions haute et basse de l'accessoire de guidage.

[0027] La figure 10 représente deux vues en coupe de l'aiguille perforante combinée à l'accessoire de guidage, celle de gauche avec fiole en position haute avant perçage du septum (A) et celle de droite avec fiole en position basse après perçage du septum (B).

[0028] La figure 11 représente des vues en perspective du montage de l'aiguille perforante sur un dispositif de raccordement permettant d'y introduire un fluide (A), le positionnement d'un écrou (B) contre la butée de l'aiguille, le positionnement de l'accessoire de guidage (C)sur l'aiguille munie d'un écrou et le montage terminé (D) prêt à accueillir le flacon en position inversée.

Description détaillée de l’invention [0029] La présente invention se rapporte à une aiguille perforante conçue pour permettre la création d'un jet essentiellement vertical de solvant dans un flacon à partir d'un ou plusieurs orifices latéraux qui permettent également de vider entièrement le flacon. Le principe de fonctionnent en quatre étapes (A, B, C, D) est illustré à la figure 3. L'aiguille perforante 1 est représentée dans un flacon 2 après avoir percé le septum 6. Les orifices latéraux sont localisés juste au-dessus du bouchon, au même niveau que la face interne de ce dernier. Dans un premier temps (étape A), l'aiguille 1 permet d'injecter un fluide 7 verticalement dans le flacon afin de solubiliser le contenu se présentant par exemple sous forme d'une poudre adhérant aux parois du flacon, principalement dans le fond. Le flacon est ensuite entièrement vidé de son contenu (étapes B, C et D), la solution s'écoulant par les orifices latéraux 8 de l'aiguille dans le canal central 11.

[0030] La performance dans l'injection essentiellement verticale de liquide est obtenue grâce à la forme particulière des surfaces d'écoulement du flux liquide en situation montante. Le flux vertical montant peut être divisé ou non. Lorsque le flux n'est pas divisé, le canal central 11 s'ouvre sur un orifice latéral 8 prolongé vers l'extrémité pointue 5 par une cannelure 17 (montrée sur la figure 4). La forme de la cannelure assure l'écoulement du fluide vers la pointe et un jet essentiellement vertical est obtenu selon l'axe de l'aiguille perforante.

[0031] Selon le mode d'exécution présenté à la figure 3, le flux vertical est divisé en deux. Le canal central 11 s'ouvre sur deux orifices latéraux 8, chaque orifice étant prolongé vers l'extrémité pointue 5 par une cannelure 17. Le flux de fluide est canalisé autour d'un îlot central 13 constituant une arrête de séparation 14 (représentée à la figure 6C) pour le flux de liquide ascendant. Le fluide 7 suit l'îlot central 13 de forme essentiellement convexe, la pression environnante ne permettant pas au fluide de s'en écarter. Il en résulte que l'aiguille permet de projeter le fluide selon son axe essentiellement vertical et de le récupérer complètement via un ou plusieurs orifices latéraux 8 .

[0032] Un accessoire de guidage 15 est également représenté sur la figure 3. Cet accessoire permet de faciliter l'insertion verticale du flacon 2 sur l'aiguille perforante 1. Un écrou 19 prend appui sur la butée 4 de l'aiguille permettant de fixer fermement celle-ci sur le dispositif de raccordement. L'accessoire de guidage se positionne sur cet écrou (voir figure 10). L'accessoire de guidage 15 comporte des crochets 16 venant se caler sur l'écrou 19. Cette opération assure un bon alignement de l'accessoire de guidage par rapport à l'aiguille. L'accessoire de guidage 15 comporte également une paire d'ailettes inférieures 18a en position basse permettant de maintenir le flacon 2 enfoncé sur l'aiguille après que celle-ci ait percé le septum. Il existe également une paire d'ailettes supérieures 18b en position haute (visible sur la figure 9) et permettant de maintenir le flacon dans l'accessoire de guidage avant perçage du septum.

[0033] La figure 4 est une représentation en perspective de l'aiguille perforante selon l'invention. Cette aiguille 1 comporte un corps cylindrique 3, une butée 4, et une extrémité pointue 5. Le corps cylindrique 3 s'étend depuis une extrémité distale 9 de l'aiguille vers une extrémité proximale 10. A son extrémité distale 9, le corps cylindrique 3 comporte un canal central 11 qui se subdivise en deux orifices latéraux 8 se prolongeant par deux cannelures 17 débouchant à proximité de l'extrémité pointue 5.

[0034] La figure 5A représente une vue de profil de l'aiguille présentée à la figure 4 dans laquelle les orifices latéraux 8 sont situés de part et d'autre de l'extrémité pointue 5.

[0035] La figure 5B est une vue en coupe correspondant à la figure 5A selon la section A-A. Dans cette vue en coupe, le corps cylindrique 3 comporte un canal central 11 entouré d'une paroi latérale 12 qui s'étend depuis l'extrémité proximale 10 de l'aiguille mais s'arrête avant d'atteindre l'extrémité distale 9. Le canal central 11 se subdivise à ce niveau en deux orifices latéraux 8 autour d'un îlot central 13.

[0036] La figure 6A représente une vue de profil de l'aiguille de l'invention pivotée selon un angle de 90° par rapport au dispositif représenté à la figure 5A. Une première ouverture latérale 8 est présentée de face et l'autre ouverture 8 se trouve à l'arrière-plan, diamétralement opposée à la première.

[0037] La figure 6B représente une vue en coupe correspondant à la figure 6A selon la section B-B. Dans cette vue en coupe, le corps cylindrique 3 comporte un canal central 11 entouré d'une paroi latérale 12 qui s'étend de l'extrémité proximale 10 de l'aiguille jusqu'à son extrémité distale 9. A proximité de l'extrémité distale 9, le canal central 11 se divise en deux orifices latéraux 8 qui sont séparés l'un de l'autre par un îlot central 13. Cet îlot est disposé à l'extrémité du canal central 11. Il commence par une arrête de séparation 14 qui divise en deux le flux de liquide entrant, se prolonge latéralement par des formes essentiellement droites et se termine par l'extrémité pointue 5. L'îlot central 13 constitue un prolongement de la paroi latérale 12 dans ce plan tel que représenté à la figure 5B.

[0038] La figure 6C représente une vue détaillée de la portion encerclée de la figure 6B. De préférence, l'angle formé par l'arrête de séparation 14 de l'îlot central 13 est compris entre 15° et 60°. A titre d'exemple, il est de 24° sur la figure 6C.

[0039] La figure 7 représente une vue axiale de l'aiguille perforante 1. Du premier plan vers le dernier plan on peut voir successivement : l'extrémité pointue 5, les orifices latéraux 8, la paroi latérale 12 du corps cylindrique 3 et la partie supérieure de la butée 4.

[0040] Afin de faciliter l'insertion verticale bien centrée de l'aiguille perforante 1 dans le septum du capuchon du flacon 2, un accessoire de guidage 15 peut être utilisé. Cet accessoire est configuré pour être fixé de façon irréversible sur l'aiguille perforante 1, directement ou par l'entremise d'un écrou 19 (voir figure 11).

[0041] Un exemple d'accessoire de guidage est représenté à la figure 8. Le dessin de gauche montre l'extrémité de l'accessoire s'accrochant à l'écrou 19 de l'aiguille et le dessin de droite montre l'extrémité de l'accessoire par laquelle le flacon 2 est inséré.

[0042] L' accessoire de guidage 15 comporte des crochets 16 permettant de se fixer à l'aiguille par l'intermédiaire d'un écrou 19. Les crochets 16 viennent se clipper derrière l'écrou 19 enserrant l'aiguille tel que montré à la figure 10. La présence de ces crochets 16 empêche l'accessoire de guidage 15 de se détacher de l'aiguille une fois qu'elle y est fixée. Une fois l'accessoire de guidage et l'aiguille perforante assemblés sur le dispositif de raccordement, l'utilisateur n'a plus qu'à insérer la fiole dans l'accessoire de guidage et l'enfoncer pour percer le septum.

[0043] Deux paires d'ailettes inférieures et supérieures 18a, 18b situées à des profondeurs différentes dans l'accessoire de guidage 15 maintiennent en place le flacon, la première 18b en position non percée, la seconde 18a en position enfoncée sur l'aiguille. Ces paires d'ailettes 18a, 18b sont visibles sur la figure 9 où sont montrées deux vues en coupe de l'accessoire de guidage représenté à la figure 8.

[0044] La figure 10 montre le principe de fonctionnement des paires d'ailettes 18a, 18b en présence d'un flacon en position inversée. La vue en coupe de gauche montre le flacon non encore percé, retenu en position haute par la paire d'ailettes supérieure. La vue en coupe de droite montre le flacon enfoncé et maintenu sur l'aiguille par la paire d'ailettes inférieures 18b.

[0045] Dans une forme d'exécution représentée à la figure 11, l'extrémité proximale 10 de l'aiguille 1 forme un raccord « luer » mâle pouvant s'adapter sur tout dispositif de transfert de fluide muni d'un raccord « luer » femelle.

[0046] La figure 11 représente des vues en perspective du montage de l'aiguille perforante sur un dispositif de raccordement permettant d'y introduire un fluide. A l'étape (A), l'aiguille 1 comporte un raccord « luer » mâle se fixant sur un dispositif de transfert de fluide comprenant un raccord « luer » femelle. A l'étape (B), un écrou 19 est introduit sur l'aiguille. Cet écrou comporte un évidement de forme complémentaire (essentiellement rectangulaire ou carré) à la partie supérieure de la butée 4 de l'aiguille de manière à la maintenir fermement en position verticale. A l'étape (C), l'accessoire de guidage est positionné sur l'aiguille munie d'un écrou, les crochets 16 de l'accessoire de guidage venant se clipper derrière l'écrou (voir figure 10). L'étape (D) montre le montage finalisé, l'accessoire de guidage étant prêt à accueillir un flacon en position inversée tel que montré à la figure 10.

[0047] Alternativement au raccordement « luer » présenté à la figure 11, l'extrémité proximale 10 de l'aiguille peut comporter un autre type de connexion, cannelée ou à souder par exemple. C'est par cette connexion que le fluide entre ou sort.

[0048] Dans une autre forme d'exécution, l'aiguille peut être utilisée dans un système d'injection à pression réduite de manière à transférer un fluide d'un flacon vers une seringue ou inversement.

Liste des symboles de référence 1. Aiguille perforante 2. Flacon 3. Corps cylindrique 4. Butée 5. Extrémité pointue 6. Bouchon ou septum 7. Fluide 8. Orifice 9. Extrémité distale 10. Extrémité proximale 11. Canal central 12. Paroi latérale 13. Îlot central 14. Arrête de séparation 15. Accessoire de guidage 16. Crochet 17. Cannelure 18a. Ailette inférieure 18b. Ailette supérieure 19. Ecrou

Claims

REVENDICATIONS

1. Aiguille perforante (1) destinée à être introduite dans un flacon (2) au travers d'un bouchon ou septum (6) pour injecter et extraire un fluide (7), ladite aiguille comprenant : - une extrémité pointue (5) configurée pour percer le bouchon (6) ; - un corps cylindrique (3) comprenant un canal central (11) par lequel le fluide (7) peut entrer et sortir du flacon (2) et une paroi latérale (12) comprenant au moins un orifice (8) latéral, ledit orifice (8) étant en communication fluidique avec le canal central (11) et l'extrémité inférieure de cet orifice (8) étant, en utilisation, essentiellement au niveau de la face interne du bouchon (6) ; caractérisée en ce que ledit orifice (8) est prolongé vers l'extrémité pointue (5) par au moins une cannelure (17) dont la forme est déterminée pour être essentiellement tangente à l'écoulement du fluide (7) en vue de le canaliser selon l'axe de l'aiguille.
2. Aiguille perforante (1) selon la revendication 1, caractérisée en ce que la paroi latérale (12) comporte deux orifices (8) latéraux diamétralement opposés et disposés de part et d'autre d'un îlot central (13).
3. Aiguille perforante (1) selon la revendication 2, caractérisée en ce que l'îlot central (13) présente une arrête de séparation (14) formant un angle compris entre 15° et 60°, de préférence entre 20° et 30°.
4. Aiguille perforante (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle est constituée de matière plastique rigide.
5. Aiguille perforante (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle est destinée à être introduite dans un flacon (2) comprenant un bouchon (6) réalisé en élastomère ou en matière plastique.
6. Aiguille perforante (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, comprenant une zone d'élargissement de la paroi latérale (12) appelée butée (4) sur laquelle peut prendre appui un écrou (19) configuré pour fixer fermement l'aiguille sur un dispositif de raccordement fluidique.
7. Aiguille perforante (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, accompagnée en outre d'un accessoire de guidage (15) configuré pour être fixé de façon irréversible sur l'aiguille perforante pour maintenir et guider le flacon (2).
8. Aiguille perforante (1) selon la revendication 7, caractérisée en ce que l'accessoire de guidage (15) comporte des crochets (16) permettant de maintenir l'accessoire de guidage sur l'aiguille, directement ou par l'entremise d'un écrou (19).
9. Aiguille perforante (1) selon la revendication 7, caractérisée en ce que l'accessoire de guidage (15) comporte des paires d'ailettes (18a, 18b) qui sont configurées pour maintenir le flacon de façon irréversible.
10. Aiguille perforante (1) selon la revendication 9, caractérisée en ce qu'une première paire d'ailettes (18b) est placée en position haute en vue de maintenir le flacon au-dessus de l'aiguille avant perçage du bouchon alors qu'une seconde paire d'ailette (18a) est placée en position basse afin de maintenir le flacon enfoncé sur l'aiguille après perçage du bouchon.