WO2004091701A1 - Dispositif d'assemblage d'une seringue a une prise luer femelle - Google Patents

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WO2004091701A1
WO2004091701A1 PCT/FR2003/001672 FR0301672W WO2004091701A1 WO 2004091701 A1 WO2004091701 A1 WO 2004091701A1 FR 0301672 W FR0301672 W FR 0301672W WO 2004091701 A1 WO2004091701 A1 WO 2004091701A1
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syringe
needle
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sleeve
adapter
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PCT/FR2003/001672
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English (en)
Inventor
Xavier Jean François MOREAU DEFARGES
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Endos Pharma
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    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/34—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
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    • A61M2209/04—Tools for specific apparatus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/02—Access sites
    • A61M39/04—Access sites having pierceable self-sealing members

Definitions

  • An injection site is generally constituted by an elastomeric wall separating the inside of the transfer member from the outside, intended to be traversed by the needle sealingly. After passing through the injection site by means of the needle, the user injects the contents of the syringe into the transfer member and then removes the needle. The elastomeric wall, elastic, then closes tightly.
  • transfer member any component in which the liquid contained in the syringe will be injected to transit to its final destination.
  • the final destination may be for example the human body or another transfer organ.
  • this object is achieved by means of a device for assembling a syringe equipped with a needle with a transfer member, which is remarkable in that it comprises a frustoconical adapter in the form of a crossed male Luer plug. axially by a channel adapted to receive said needle.
  • said channel comprises a terminal widening opening on the small base of said adapter, which limits the risk of clogging of the needle and facilitates the ejection of the liquid out of the syringe;
  • said device comprises means for blocking said adapter on a female Luer socket, which advantageously avoids any undesirable separation of the syringe and the transfer member; said adapter is shaped so that, when said needle is engaged in said channel, the tip of said needle is necessarily positioned inside said channel, which advantageously avoids any risk of accidental puncture as long as the adapter is in place.
  • the invention also relates to a method of assembling a syringe equipped with a needle with a transfer member equipped with a female Luer plug, which is remarkable in that it comprises the following steps: a) introduction of said needle into a channel of an assembly device according to the invention; b) connecting an adapter of said device to said female Luer socket.
  • step a) takes place before step b), the adapter being generally easier to handle than the transfer member.
  • FIG. 1 shows an uncapped syringe in longitudinal section
  • FIGS. 3a-3e show a device according to a first embodiment of the invention, in front view, in bottom view, in top view, in perspective, and in longitudinal section seion ie A'-A 'pian represented on Figure 3c, respectively;
  • Figures 5f and 5g show enlarged views of details K and L of Figures 5e and 5a, respectively;
  • FIGS. 6a-6e show a device according to a fourth variant of the invention, in view of cap face removed, in view of the cap face mounted on the sleeve, in cross section along the plane C (4) - C (4) 6a, in longitudinal section along the plane A (4) - A (4) shown in Figure 6a, and in longitudinal section along the plane B ) - B (4) shown in Figure 6b, respectively;
  • Luer assemblies are commonly used to seal medical components together. These assemblies are the subject of standard NF EN 20594-1, hereinafter referred to as "Luer standard”, dated December 1993, classified under the index S 93-011, and "relating to conical assemblies at 6% ( Luer) syringes and needles and certain other devices for medical purposes; Part 1: General Specifications ".
  • locking means 24 are preferably in accordance with the EN 1707 standard, also called the “Luer Lock standard”, classified under the S 93-012 index, and "relating to the 6% conical assemblies (Luer) of the syringes and needles. certain other devices for medical purposes; Locking assemblies ".
  • the cross section of the narrowing 28 decreases down to the diameter of the constriction 30.
  • the shape of the narrowing 28 of the channel 26 is not limiting. Preferably, this shape is determined so as to guide the tip 13 towards the constriction 30.
  • the constriction 28 is frustoconical.
  • the inner surface 34 of the constriction 28 is preferably smooth and free of projections or asperities. As will be seen in more detail in the remainder of the description, the shape of the constriction 28 is, preferably, determined to prevent contact of the tip 13 of the needle 11 with the inner surface 34 in case of guided introduction of the syringe 1.
  • the diameter of the constriction 30 is easily determined by those skilled in the art to provide a sealed contact with the outer surface 36 of a needle 11 which would pass through.
  • the transfer member may be under pressure.
  • the seal is then reinforced to ensure that the liquid ejected from the syringe 1 will not rise along the outer surface 36 of the needle 11.
  • the adapter 20 is made of polycarbonate, a throttling diameter 30 0.1 mm less than the outside diameter of the needle 11 provides a satisfactory seal around the needle 11.
  • the constriction 30 of the channel 26 opens on the terminal enlargement 32, cylindrical axis T-T.
  • the adapter 20 is shaped so that, in a service position of the syringe 1, the needle 11, axially locked, passes through the throat 30 and opens through the tip 13 in the end enlargement 32.
  • the height "h '" of the end enlargement 32 is determined in such a way that, in the service position, the tip 13 of the needle 11 does not project out of the terminal enlargement 32 but remains confined inside the channel 26. Any risk of accidental puncture is thus advantageously avoided.
  • the tip 13 is tapered.
  • the adapter 20 is shaped so that, in said operating position where the needle 11 is axially locked, the constriction 30 is located immediately above the bevel of the tip 13.
  • the height " h '" is substantially equal to, but greater than, the height of this bevel.
  • the volume of the enlargement 32 is advantageously reduced.
  • the height "h" is substantially between 3 and 5 mm.
  • the length of the cylindrical portion 42 is between 0.2 and 0.9 times, more preferably between 0.5 and 0.9 times, the length of the body 3 of the syringe 1. It is indeed useful when the syringe 1 is deposited in the sleeve 40, the body of the syringe 1 protrudes from the sleeve 40 to provide the user with a gripping zone. The user can thus advantageously push the syringe 1 towards the bottom of the sleeve 40 without pressing on the control rod 7, for example to lock the syringe 1 in the device according to the invention, as will be seen in more detail later. of the description.
  • the inside diameter "D" of the cylindrical portion 42 must be adapted to each type of syringe.
  • the adapter 20 may be attached to the sleeve 40 or form with it a one-piece assembly.
  • the device according to the invention is made of a transparent material so that the user can easily control the correct positioning of the syringe 1.
  • the device according to the invention also comprises, preferably, axial locking means of the syringe 1.
  • the locking means preferably comprise at least one claw.
  • resilient 52 shaped, during the introduction of the needle 11 into the channel 26, snap behind the annular bead 14 of the pad 9.
  • the device comprises two claws 52 facing each other, arranged so as to partially close the sleeve 40 to oppose the passage of the bead 14 during the introduction of the syringe 1 into the sleeve 40.
  • the dimensions of the claws 52 are determined to take into account the manufacturing tolerances of the syringe 1 .
  • FIGS 7a-7e illustrating the implementation of the device according to the invention shown in Figures 2a-2e.
  • the user After uncapping the syringe 1, the user introduces it into the sleeve 40.
  • the shape of the sleeve 40 allows a guided introduction, which limits the risk of accidental puncture.
  • the flange 50 of the sleeve 40 protects the fingers of the user.
  • the sleeve 40 has a flared opening, the flare also contributes to guiding the tip 13 of the syringe 1 to the cylindrical portion 42 of the sleeve. 40, and limits the risk of accidental escape.
  • the inner surface 48 of the sleeve 40 promotes a sliding of the tip 13.
  • the syringe 1 can freely continue its descent into the device according to the invention, for example by gravity, until the bead 14 of the stud 9 of the syringe 1 abuts with the claws 52.
  • the user then exerts slight axial pressure on the syringe 1 in the direction of the adapter 20 so as to pass the bead 14 in force on the claws 52.
  • the lugs 56 deviate radially.
  • the elastic tabs 56 return to their original positions and then oppose the passage of the bead 14 in the opposite direction, in particular when an attempt is made to extract the syringe 1 from the sleeve 40.
  • the adapter 20 can then be connected to a female Luer socket 72 of a transfer member, for example a trocar 74, so as to facilitate injection into an injection site (FIG. 7c). Then the user injects the product contained in the syringe 1 ( Figure 7d), and disconnects the trocar 74 ( Figure 7e).
  • a transfer member for example a trocar 74
  • FIGS. 6a-6e show a variant of the device according to the invention according to which the locking means comprise resilient claws 52 formed at the first end 54 of substantially vertical lugs 56 fixed by their second end 58 to the rim 50 of the sleeve 40 These claws 52 are shaped to snap behind the gripping fins 10 of the syringe 1 during the introduction of the syringe 1 into the device according to the invention.
  • the means for screwing the plug 80 onto the sleeve 40 comprise, for example, radial lugs 86 fixed on the sleeve 40 and sliding in a buttonhole 88, preferably closed, of substantially helical shape, formed on a side wall 90 of the plug 80.
  • the device according to the invention is delivered with the pins 86 mounted sliding in the buttonholes 88.

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Abstract

L'invention concerne un dispositif d'assemblage d'une seringue (1) munie d'une aiguille (11) et d'un organe de transfert (74) remarquable en ce qu'il comporte un adaptateur (20) tronconique en forme de prise Luer mâle percé axialement par un canal (26) apte à recevoir ladite aiguille (11).

Description

DISPOSITIF D' ASSEMBLAGE D' UNE SERINGUE A UNE PRISE LUER FEMELLE
L'invention se rapporte à un dispositif d'assemblage d'une seringue munie d'une aiguille et d'un organe de transfert, par exemple une tubulure, équipé d'une prise Luer femelle.
Une seringue 1 telle que représentée sur la figure 1 comporte classiquement un corps 3 cylindrique d'axe S-S, de diamètre extérieur d, fermé d'un côté par un piston 5 manoeuvré par une tige de commande 7 et prolongé de l'autre côté par un plot 9 axial.
Le diamètre extérieur d est classiquement compris entre 7 et 12 mm et la longueur de la seringue, aiguille 11 comprise, est comprise entre 70 et 80 mm. Pour faciliter l'enfoncement, par un utilisateur, du piston 5 dans le corps 3, le corps 3 comporte classiquement, du côté opposé au plot 9, des ailettes 10. Sur le plot 9 est fixée, par collage, soudage ou surmoulage, une aiguille 1 terminée par une pointe 13. Le plot 9 comporte, à son extrémité libre, un bourrelet annulaire 14. Classiquement, pour connecter une telle seringue à un organe de transfert, i'utiiisateur pique i'aiguilie 11 dans un site d'injection prévu à la surface de l'organe de transfert. Un site d'injection est généralement constitué par une paroi élastomère séparant l'intérieur de l'organe de transfert de l'extérieur, prévue pour être traversée par l'aiguille de manière étanche. Après avoir traversé le site d'injection au moyen de l'aiguille, l'utilisateur injecte le contenu de la seringue dans l'organe de transfert, puis retire l'aiguille. La paroi élastomère, élastique, se referme alors de manière étanche.
Par organe de transfert, on entend tout composant dans lequel le liquide contenu dans la seringue va être injecté pour transiter vers sa destination finale. A titre d'exemple, on peut citer une tubulure de perfusion, un trocart, un robinet à trois voies, une poche, etc. La destination finale peut être par exemple le corps humain ou un autre organe de transfert.
La piqûre d'un site d'injection est une opération délicate qui présente des risques. Certains sites d'injection peuvent en effet s'avérer difficile à traverser. L'opération doit donc parfois être renouvelée. En outre, les aiguilles des seringues pré remplies, prévues pour des injections directes sur les patients, sont généralement très fines et risquent de se tordre pendant cette opération.
Il existe donc un besoin pour un dispositif d'assemblage d'une seringue munie d'une aiguille avec un organe de transfert, qui ne présenterait pas les inconvénients ci-dessus. L'objectif de l'invention est de fournir un tel dispositif.
Selon l'invention, on atteint ce but au moyen d'un dispositif d'assemblage d'une seringue munie d'une aiguille avec un organe de transfert, remarquable en ce qu'il comporte un adaptateur tronconique en forme de prise Luer mâle traversé axialement par un canal apte à recevoir ladite aiguille.
Comme on le verra plus en détail dans la suite de la description, le dispositif d'assemblage selon l'invention permet d'utiliser une prise Luer femelle de l'organe de transfert pour y connecter le plot 9 de la seringue. L'utilisateur n'a donc plus besoin de piquer l'aiguille de la seringue dans un site d'injection. Il lui suffit d'insérer l'aiguille dans l'adaptateur et de brancher ce dernier sur la prise Luer femelle de l'organe de transfert. Les risques inhérents à l'opération de piqûre du site d'injection sont donc avantageusement supprimés.
Avantageusement, si l'organe de transfert ne comporte pas de prise Luer femelle, mais seulement un site d'injection, le dispositif selon l'invention permet un assemblage Luer de la seringue et d'un trocart adapté pour percer efficacement et sans risque le site d'injection.
Selon d'autres caractéristiques préférées du dispositif selon l'invention,
- ledit canal comporte des moyens d'étanchéité entre une surface extérieure de ladite aiguille et une surface intérieure dudit canal, ce qui avantageusement élimine toute remontée du liquide éjecté de la seringue le long de la surface extérieure de l'aiguille ;
- lesdits moyens d'étanchéité comportent un étranglement de section transversale sensiblement circulaire, d'un diamètre inférieur au diamètre extérieur de ladite aiguille, ce qui avantageusement permet une fabrication du dispositif selon l'invention à un coût réduit et une mise en étanchéité autour de l'aiguille sans risque de bouchage de l'aiguille ; - lesdits moyens d'étanchéité comportent une membrane obturant ledit canal et apte à être percée par ladite aiguille par pression axiale d'un utilisateur sur ladite seringue ;
- ledit canal comporte un élargissement terminal débouchant sur la petite base dudit adaptateur, ce qui limite le risque d'obturation de l'aiguille et facilite l'éjection du liquide hors de la seringue ;
- ledit dispositif comporte des moyens de blocage de ladite seringue dans une position de service dans laquelle ladite aiguille est, au moins en partie, positionnée dans ledit canal, ce qui, avantageusement, évite une sortie inopportune de l'aiguille hors du canal et donc limite les risques de piqûre accidentelle ;
- lesdits moyens de blocage comportent au moins une griffe élastique conformée pour, lors de l'introduction de ladite aiguille dans ledit canal, s'encliqueter derrière un bourrelet annulaire positionné sur un plot de ladite seringue auquel est fixée ladite aiguille et/ou s'encliqueter derrière des ailettes de préhension de ladite seringue, ce qui, avantageusement, permet un blocage systématique lors de la mise en place de l'adaptateur ;
- ledit dispositif comporte un manchon de guidage conformé pour aligner axialement ladite seringue et ledit adaptateur lors d'une introduction de ladite seringue dans ledit manchon et/ou pour guider l'introduction de ladite aiguille dans ledit canal, de préférence de manière à empêcher tout contact de la pointe de ladite aiguille avec une surface intérieure dudit canal, ce qui, avantageusement, facilite la mise en place de l'adaptateur et limite les risques de piqûre accidentelle ;
- ledit manchon comporte, du côté d'une ouverture d'introduction de ladite seringue, une extrémité évasée et/ou est pourvu d'un rebord de protection, ce qui, avantageusement, limite encore les risques de piqûre accidentelle ;
- ledit dispositif comporte des moyens de blocage dudit adaptateur sur une prise Luer femelle, ce qui, avantageusement, évite toute désolidarisation inopportune de la seringue et de l'organe de transfert ; - ledit adaptateur est conformé de manière que, quand ladite aiguille est engagée dans ledit canal, la pointe de ladite aiguille est nécessairement positionnée à l'intérieur dudit canal, ce qui, avantageusement, évite tout risque de piqûre accidentelle tant que l'adaptateur est en place. L'invention concerne également un procédé d'assemblage d'une seringue munie d'une aiguille avec un organe de transfert équipé d'une prise Luer femelle, remarquable en ce qu'il comporte les étapes suivantes : a) introduction de ladite aiguille dans un canal d'un dispositif d'assemblage selon l'invention ; b) branchement d'un adaptateur dudit dispositif sur ladite prise Luer femelle. De préférence, l'étape a) a lieu avant l'étape b), l'adaptateur étant généralement plus facile à manipuler que l'organe de transfert.
D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention apparaîtront à la lecture de la description qui va suivre et à l'examen du dessin annexé dans lequel
- la figure 1 représente une seringue décapuchonnée en coupe longitudinale ;
- les figures 2a-2e représentent un dispositif selon le mode de réalisation préféré de. l'invention, en vue de face, en vue de dessus, en perspective, en coupe longitudinale selon le plan A-A représenté sur la figure 2b, et en coupe transversale selon le plan B-B représenté sur la figure 2a, respectivement;
- les figures 2f et 2g représentent des vues agrandies de détails H et I des figures 2c et 2d, respectivement ;
- les figures 3a-3e représentent un dispositif selon une première variante de l'invention, en vue de face, en vue de dessous, en vue de dessus, en perspective, et en coupe longitudinale seion ie pian A'-A' représenté sur la figure 3c, respectivement;
- la figure 3f représente une vue agrandie d'un détail E de la figure 3e;
- les figures 4a-4e représentent un dispositif selon une deuxième variante de l'invention, en vue de face, en vue de dessous, en vue de dessus, en perspective, et en coupe longitudinale selon le plan A"-A" représenté sur la figure 4b, respectivement;
- les figures 4f et 4g représentent des vues agrandies de détails F et G des figures 4e et 4a, respectivement ; - les figures 5a-5e représentent un dispositif selon une troisième variante de l'invention, en vue de face, en vue de dessous, en vue de dessus, en perspective, et en coupe longitudinale selon le plan A'"-A'" représenté sur la figure 5b, respectivement;
- les figures 5f et 5g représentent des vues agrandies de détails K et L des figures 5e et 5a, respectivement ;
- les figures 6a-6e représentent un dispositif selon une quatrième variante de l'invention, en vue de face bouchon retiré, en vue de face bouchon monté sur le manchon, en coupe transversale selon le plan C(4)- C(4) représenté sur la figure 6a, en coupe longitudinale selon le plan A(4)- A(4) représenté sur la figure 6a, et en coupe longitudinale selon le plan B )- B(4) représenté sur la figure 6b, respectivement ;
- les figures 7a-7e représentent différentes étapes d'un procédé d'assemblage mettant en œuvre un dispositif selon l'invention.
Des références identiques sont utilisées sur les différentes figures pour désigner des pièces ou des parties de pièces analogues ou identiques. Pour la clarté de la description, le dispositif est supposé aligné selon l'axe vertical. Les cotations des dessins, en millimètres, ne sont fournies qu'à titre d'exemples.
Les assemblages dits « assemblages Luer » sont couramment utilisés pour raccorder entre eux de manière étanche des composants à usage médical. Ces assemblages font l'objet de la norme NF EN 20594-1 , ci-après désignée par « norme Luer », datée de décembre 1993, classée sous i'indice S 93-011, et « relative aux assemblages coniques à 6% (Luer) des seringues et aiguilles et de certains autres dispositifs à usage médical ; Partie 1 : Spécifications générales ».
Les assemblages Luer sont par exemple utilisés pour l'assemblage d'aiguilles amovibles de certaines seringues, généralement en plastique. Le plot de la seringue et la cavité d'emmanchement de l'aiguille sont alors de formes complémentaires tronconiques à 6% et constituent des prises mâle et femelle, respectivement, conformes à la norme Luer. Le respect de la norme Luer permet au plot d'être monté sur toute prise Luer femelle, en particulier sur une prise Luer femelle d'une tubulure.
Les seringues pré-remplies, généralement en verre, décrites en introduction (figure 1) comportent cependant un plot 9 qui, de par la présence du bourrelet 14 notamment, n'est pas conforme à la norme Luer. L'usinage d'un plot 9 selon la norme Luer est envisageable mais nécessiterait une grande précision, impliquant des coûts élevés.
Les organes de transfert sont classiquement pourvus d'au moins une prise Luer femelle et/ou d'au moins un site d'injection, ou peuvent en être facilement pourvus.
Les figures 2a à 2f représentent un dispositif selon l'invention, dans le mode de réalisation préféré. Ce dispositif comporte, en partie basse, un adaptateur 20 dont la forme extérieure, tronconique à 6%, d'axe T-T, définit une prise Luer mâle. La petite base 22 de l'adaptateur 20 tronconique forme l'extrémité inférieure de l'adaptateur 20. Des moyens de blocage 24 de l'adaptateur 20 sur une prise Luer femelle, tels que représentés sur les figures 6a-6e, sont, de préférence, prévus pour garantir la liaison entre l'adaptateur 20 et ladite prise Luer femelle. Ces moyens de blocage 24 sont de préférence conformes à la norme EN 1707, encore appelée « norme Luer Lock», classée sous l'indice S 93-012, et « relative aux assemblages coniques à 6% (Luer) des seringues et aiguilles et de certains autres dispositifs à usage médical ; Assemblages à verrouillage ».
Axialement, l'adaptateur 20 est traversé par un canal 26 de révolution autour de l'axe T-T, comportant successivement, de haut en bas, un rétrécissement 28, un étranglement d'étanchéité 30, et un élargissement terminal 32.
La section transversale du rétrécissement 28 décroît vers le bas jusqu'au diamètre de l'étranglement 30. La forme du rétrécissement 28 du canal 26 n'est pas limitative. De préférence, cette forme est déterminée de manière à guider la pointe 13 vers l'étranglement 30. De préférence, le rétrécissement 28 est tronconique. La surface intérieure 34 du rétrécissement 28 est de préférence lisse et dépourvue de saillies ou d'aspérités. Comme on le verra plus en détail de la suite de la description, la forme du rétrécissement 28 est, de préférence encore, déterminée pour empêcher tout contact de la pointe 13 de l'aiguille 11 avec la surface intérieure 34 en cas d'introduction guidée de la seringue 1.
Le diamètre de l'étranglement 30 est facilement déterminé par l'homme du métier de manière à assurer un contact étanche avec la surface extérieure 36 d'une aiguille 11 qui le traverserait.
Dans certaines applications, l'organe de transfert peut être sous pression. L'étanchéité est alors renforcée pour garantir que le liquide éjecté de la seringue 1 ne remontera pas le long de la surface extérieure 36 de l'aiguille 11. Par exemple, si l'adaptateur 20 est en polycarbonate, un diamètre d'étranglement 30 inférieur de 0,1 mm au diamètre extérieur de l'aiguille 11 assure une étanchéité satisfaisante autour de l'aiguille 11.
La qualité de l'étanchéité est également influencée par la hauteur axiale
« h » de l'étranglement 30. Il est cependant difficile de fabriquer un adaptateur 20 dont l'étranglement 30 aurait une hauteur axiale « h » élevée. C'est pourquoi la hauteur « h » est de préférence inférieure à 1 mm, de préférence encore inférieure à 0,5 mm.
L'étranglement 30 du canal 26 débouche sur l'élargissement terminal 32, cylindrique d'axe T-T.
Comme on le verra plus en détail dans la suite de la description, l'adaptateur 20 est conformé de manière que, dans une position de service de la seringue 1 , l'aiguille 11, bloquée axialement, traverse l'étranglement 30 et débouche par la pointe 13 dans l'élargissement terminal 32. La hauteur « h' » de l'élargissement terminal 32 est déterminée de manière que, dans la position de service, la pointe 13 de l'aiguille 11 ne fasse pas saillie hors de l'élargissement terminal 32 mais reste confinée à l'intérieur du canal 26. Tout risque de piqûre accidentelle est ainsi avantageusement écarté.
Classiquement, la pointe 13 est biseautée. De préférence, l'adaptateur 20 est conformé de manière que, dans ladite position de service où l'aiguille 11 est bloquée axialement, l'étranglement 30 soit situé immédiatement au-dessus du biseau de la pointe 13. De préférence, la hauteur « h' » est sensiblement égale, mais supérieure, à la hauteur de ce biseau. Le volume de l'élargissement 32 en est avantageusement réduit. De préférence, la hauteur « h' » est sensiblement comprise entre 3 et 5 mm.
Le diamètre de l'élargissement terminal 32 est déterminé de manière à ne pas entraver l'expulsion du liquide de la seringue 1 par la pointe 13 en biseau. L'élargissement terminal 32 débouche axialement sur la petite base 22 de l'adaptateur 20.
En partie supérieure du dispositif selon l'invention, l'adaptateur 20 est de préférence prolongé axialement par un manchon de guidage 40 comportant une portion cylindrique 42 et une portion de raccordement 44 de l'adaptateur 20 et de la portion cylindrique 42. La portion cylindrique 42 débouche vers l'extérieur par une ouverture 46 par laquelle la seringue 1 peut être introduite, par la pointe 13, dans le manchon 40. Le manchon 40 est conformé en fonction des dimensions extérieures de la seringue 1 de manière à guider la seringue 1 jusqu'à une position sensiblement alignée axialement de la seringue 1 avec l'axe T-T, le guidage étant de préférence adapté pour rendre impossible tout contact de la pointe 13 avec la surface intérieure 34 du rétrécissement 28 du canal 26.
La forme de la portion cylindrique 42 du manchon 40 est déterminante pour obtenir une précision satisfaisante des alignements des axes T-T et S-S, du manchon 40 et de la seringue 1, respectivement. La précision de l'alignement sera d'autant meilleure que la longueur « L » de la portion cylindrique 42 sera grande et que la différence entre les diamètres extérieur « d » du corps 3 de la seringue 1 et intérieur « D » de la portion cylindrique 42 sera faible. De simples calculs ou essais permettront à l'homme du métier de définir, en fonction de la forme de la seringue 1 , une multitude de vecteurs (diamètre intérieur « D » et longueur « L » de la portion cylindrique 42) acceptables.
De préférence, la longueur de la portion cylindrique 42 est comprise entre 0,2 et 0,9 fois, de préférence encore entre 0,5 et 0,9 fois, la longueur du corps 3 de la seringue 1. Il en en effet utile que, quand la seringue 1 est déposée dans le manchon 40, le corps de la seringue 1 dépasse du manchon 40 afin d'offrir à l'utilisateur une zone de préhension. L'utilisateur peut ainsi avantageusement pousser la seringue 1 vers le fond du manchon 40 sans appuyer sur la tige de commande 7, par exemple pour bloquer la seringue 1 dans le dispositif selon l'invention, comme on le verra plus en détail dans la suite de la description. Le diamètre intérieur « D » de la portion cylindrique 42 doit être adapté à chaque type de seringue. De préférence, le diamètre intérieur « D » est compris entre 1 ,01 et 1 ,2, de préférence encore entre 1 ,02 et 1,05, fois le diamètre extérieur « d » du corps 3 de la seringue 1. Un contact de l'aiguille 11 avec la surface intérieure 48 du manchon 40 est toujours possible, notamment à proximité de l'ouverture 46. Le manchon 40 est donc de préférence en un matériau choisi pour ne pouvoir être transpercé par l'aiguille 11 en cas de piqûre accidentelle, ou comporte une épaisseur déterminée à cet effet. De préférence, pour limiter le risque de piqûre lors de l'introduction de la seringue 1 dans le manchon 40, l'ouverture 46 du manchon 40 est pourvue d'un rebord de protection 50, ou, en variante, est évasée.
L'adaptateur 20 peut être fixé sur le manchon 40 ou former avec lui un ensemble monobloc. De préférence, le dispositif selon l'invention est en un matériau transparent afin que l'utilisateur puisse contrôler aisément le positionnement correct de la seringue 1.
Le dispositif selon l'invention comporte encore, de préférence, des moyens de blocage axial de la seringue 1.
Les moyens de blocage comportent de préférence au moins une griffe . élastique 52 conformée pour, lors de l'introduction de l'aiguille 11 dans le canal 26, s'encliqueter derrière le bourrelet annulaire 14 du plot 9. Sur les figures 2a-2f, le dispositif comportent deux griffes 52 se faisant face, disposées de manière à obturer partiellement le manchon 40 pour s'opposer au passage du bourrelet 14 lors de l'introduction de la seringue 1 dans le manchon 40. Les dimensions des griffes 52 sont déterminées pour prendre en compte les tolérances de fabrication de la seringue 1.
Chaque griffe 52 est disposée à une première extrémité libre 54 d'une patte élastique 56 fixée par une deuxième extrémité 58 à la jonction entre les portions cylindrique 42 et de raccordement 44 du manchon 40. Les pattes 56 s'étendent sensiblement verticalement, les deuxièmes extrémités 58 s'étendant au- dessus les premières extrémités 54 respectives. Les fenêtres 60, visibles sous les griffes 52, résultent du procédé de moulage « par tiroirs » classique pouvant être utilisé pour fabriquer le dispositif selon l'invention.
De nombreuses variantes sont possibles. Par exemple, sur les dispositifs représentés sur les figures 4a-4g, la deuxième extrémité 58 d'une patte 56 s'étend sous de la première extrémité 54. Sur les dispositifs représentés sur les figures 5a- 5g, les deux extrémités 54 et 58 des pattes 56 soutenant les griffes 52 sont fixées au dispositif. Les pattes 56 peuvent encore être remplacées, comme illustré sur les figures 3a-3f, par un renflement intérieur 62, par exemple annulaire, ménagé sur la surface intérieure 64 de la portion de raccordement 44, le blocage de la seringue 1 se faisant alors par déformation élastique de la paroi du dispositif au niveau du renflement 62 ou par déformation du renflement 62 lui-même.
On se reporte à présent aux figures 7a-7e, illustrant la mise en œuvre du dispositif selon l'invention représenté sur les figures 2a-2e. Après avoir décapuchonné la seringue 1, l'utilisateur l'introduit dans le manchon 40. La forme du manchon 40 permet une introduction guidée, ce qui limite les risques de piqûre accidentelle. Dans le cas où l'utilisateur maintient le manchon 40 à la main, !e rebord 50 du manchon 40 protège les doigts de l'utilisateur. Si le manchon 40 comporte une ouverture évasée, l'évasement contribue également au guidage de la pointe 13 de la seringue 1 vers la portion cylindrique 42 du manchon . 40, et limite le risque d'échappement accidentel. De préférence, la surface intérieure 48 du manchon 40 favorise un glissement de la pointe 13.
Les formes sensiblement complémentaires du corps 3 de la seringue 1 et de la portion cylindrique 42 permettent un alignement progressif de l'axe S-S de la seringue 1 avec l'axe T-T du dispositif selon l'invention au fur et à mesure de l'enfoncement de la seringue 1 dans le manchon 40. Aucune attention particulière n'est requise pour l'utilisateur. En outre, si l'utilisateur lâche la seringue 1 pendant son introduction dans le manchon 40, la seringue 1 peut se positionner d'elle-même par gravité dans l'alignement de l'axe T-T du dispositif selon l'invention, notamment si l'ouverture 46 est évasée.
La seringue 1 est guidée par glissement sur le manchon 40 en au moins un point d'appui 68, les points d'appui pouvant varier en fonction des mouvements de l'utilisateur et de l'enfoncement de la seringue 1 dans le manchon 40. Le manchon 40 est conformé de manière que lorsque la pointe 13 de l'aiguille 11 est sur le point de pénétrer dans le canal 26 de l'adaptateur 20, l'axe S-
S de la seringue 1 soit sensiblement aligné avec l'axe T-T, le manchon 40 n'exerçant alors sensiblement plus qu'une fonction de guidage axial de la seringue 1.
La seringue 1 peut poursuivre librement sa descente dans le dispositif selon l'invention, par exemple par gravité, jusqu'à ce que le bourrelet 14 du plot 9 de la seringue 1 entre en butée avec les griffes 52. L'utilisateur exerce alors une légère pression axiale sur la seringue 1 en direction de l'adaptateur 20 de manière à faire passer le bourrelet 14 en force sur les griffes 52. Sous la pression du bourrelet 14, les pattes 56 s'écartent radialement. Après passage du bourrelet 14, les pattes élastiques 56 reviennent dans leurs positions d'origine, puis s'opposent au passage du bourrelet 14 en sens inverse, en particulier en cas de tentative d'extraction de la seringue 1 hors du manchon 40. Le dispositif selon l'invention est conformé de manière que, lors de l'introduction de la seringue 1, dès que le bourrelet 14 a passé les griffes 52, la seringue 1 entre en butée axiale, par exemple sur un rétrécissement tronconique 70 de la portion de raccordement 44. La seringue 1 est alors dans la position de service représentée sur la figure 7b, sensiblement immobilisée par rapport au dispositif selon l'invention, sans possibilité d'extraction involontaire hors du manchon 40. La pointe 13 s'étend selon l'axe du canal 26, traversant l'étranglement 30 d'étanchéité, l'extrémité de la pointe 13 débouchant dans l'élargissement terminal 32.
L'adaptateur 20 peut alors être branché à une prise Luer femelle 72 d'un organe de transfert, par exemple d'un trocart 74, de manière à faciliter l'injection dans un site d'injection (figure 7c). Puis l'utilisateur injecte le produit contenu dans la seringue 1 (figure 7d), et déconnecte le trocart 74 (figure 7e).
De préférence, les moyens de blocage sont irréversibles afin d'interdire toute réutilisation du dispositif selon l'invention et de limiter tout risque de piqûre avec l'aiguille 11. A cet effet, les griffes 52 présentent, du côté de l'ouverture 46 du manchon 40, un chanfrein 76 facilitant le passage du bourrelet 14 sur la griffe 52 dans le sens de l'introduction de la seringue 1 , et une surface sensiblement horizontale 78 rendant difficile, sinon impossible, le passage du bourrelet 14 dans le sens opposé.
Les figures 6a-6e représentent une variante du dispositif selon l'invention selon laquelle les moyens de blocage comportent des griffes 52 élastiques, ménagées à la première extrémité 54 de pattes 56 sensiblement verticales fixées par leur deuxième extrémité 58 sur le rebord 50 du manchon 40. Ces griffes 52 sont conformées pour s'encliqueter derrière les ailettes de préhension 10 de la seringue 1 lors de l'introduction de la seringue 1 dans le dispositif selon l'invention.
Pour que l'utilisateur puisse pousser la seringue 1 jusqu'à encliquetage des ailettes 10 sans risquer de pousser inopportunément sur la tige de commande 7, le dispositif selon l'invention comporte un bouchon 80 sensiblement cylindrique, pouvant être vissé co-axialement sur le manchon 40 de manière à pousser lesdites ailettes 10 sous les griffes 52. A cet effet, un fond 82 du bouchon 80 est percé d'un orifice 84 de forme sensiblement complémentaire aux ailettes 10, mais permettant leur passage.
Les moyens de vissage du bouchon 80 sur le manchon 40 comportent, par exemple des ergots 86 radiaux fixés sur le manchon 40 et coulissants dans une boutonnière 88, de préférence fermée, de forme sensiblement hélicoïdale, ménagée sur une paroi latérale 90 du bouchon 80. De préférence, le dispositif selon l'invention est livré avec les ergots 86 montés coulissants dans les boutonnières 88.
L'utilisateur introduit la seringue 1 dans le manchon 40 et fait passer, sans effort, les ailettes 10 dans l'orifice 84. Il visse ensuite le bouchon 80. Le début du vissage, par exemple le premier quart de tour, permet au fond du bouchon 80 de recouvrir partiellement les ailettes 10 et d'atteindre une position de butée à partir de laquelle la rotation du bouchon 80 entraîne celle des ailettes 10. Le bouchon 80 comporte à cet effet des moyens de butée, non représentés. Le recouvrement partiel des ailettes 10 par le fond 82 du bouchon 80 empêche tout échappement de la seringue 1 par l'orifice 84 pendant la poursuite du vissage. La poursuite du vissage pousse alors les ailettes 10 vers les griffes 52 et permet leur encliquetage en force.
Comme cela apparaît clairement à présent, la présente invention fournit un moyen simple, efficace et limitant les risques d'accidents, pour assembler une seringue et un organe de transfert. Cet assemblage peut se faire par une prise Luer femelle de l'organe de transfert si ce dernier en comporte une, ou si l'organe de transfert ne comporte qu'un site d'injection, par assemblage de la seringue et d'un trocart, puis piqûre du trocart dans le site d'injection. Avantageusement, l'aiguille du trocart ne risque pas de se tordre.
Bien entendu, la présente invention n'est pas limitée aux modes de réalisation décrits et représentés, fournis à titre d'exemples illustratifs et non limitatifs.
Par exemple, les formes du manchon 40 et du canal 20 ne sont pas limitées aux formes représentées. Par ailleurs, les moyens d'étanchéité pourraient comporter une membrane obturant le canal 26 et apte à être percée par l'aiguille 11 par pression axiale de l'utilisateur sur la seringue 1.
Le dispositif selon l'invention n'est pas non plus limité aux seules seringues décrites, fournies à titre d'exemples. Il peut être notamment utilisé pour des seringues de plus grandes dimensions.
Enfin, les moyens de guidage de la seringue pourraient également être différents de ceux décrits. Des saillies, des renflements ou des ailettes radiales pourraient par exemple être disposées sur ia paroi intérieure du manchon 40.
ARTICLE 19
PCT/FR03/01672
REVENDICATIONS MODIFIEES reçues par le Bureau international le 30 décembre 2003 (30.12.2003) revendication originale 1 modifiée; revendications originales 2, 8 supprimées
n:\orgpctop\shared_ps\pt_10\procedures\art.l9\article l9.fre.doc

Claims

14 REVENDICATIONS
1. Dispositif d'assemblage d'une seringue (1) munie d'une aiguille (11) avec un organe de transfert (74), caractérisé en ce qu'il comporte un adaptateur (20) tronconique en forme de prise Luer mâle traversé axialement par un canal (26) apte à recevoir ladite aiguille (11).
2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit canal (26) comporte des moyens d'étanchéité (30) entre une surface extérieure (36) de ladite aiguille (11) et une surface intérieure dudit canal (26).
3. Dispositif selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que lesdits moyens d'étanchéité (30) comportent un étranglement (30), de section transversale sensiblement circulaire, d'un diamètre inférieur au diamètre extérieur de ladite aiguille (11).
4. Dispositif selon l'une des revendications 2 et 3, caractérisé en ce que lesdits moyens d'étanchéité comportent une membrane obturant ledit canal (26) et apte à être percée par ladite aiguille (11) par pression axiale d'un utilisateur sur ladite seringue (1).
5. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ledit canal (26) comporte un élargissement terminal (32) débouchant sur la petite base (22) dudit adaptateur (20).
6. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens de blocage (52) de ladite seringue (1) dans une position de service dans laquelle ladite aiguille (11) est, au moins en partie, positionnée dans ledit canal (26).
7. Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce que lesdits moyens de blocage (52) comportent au moins une griffe élastique (52) conformée pour, lors de l'introduction de ladite aiguille (11) dans ledit canal (26), s'encliqueter 15 derrière un bourrelet annulaire (14) positionné sur un plot (9) de ladite seringue (1) auquel est fixée ladite aiguille (11) et/ou s'encliqueter derrière des ailettes de préhension (10) de ladite seringue (1).
8. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte un manchon (40) de guidage conformé pour aligner axialement ladite seringue (1) et ledit adaptateur (20) lors d'une introduction de ladite seringue (1) dans ledit manchon (40) et/ou pour guider l'introduction de ladite aiguille (11) dans ledit canal (26).
9. Dispositif selon la revendication 8, caractérisé en ce que ledit manchon (40) est conformé de manière à empêcher, lors d'une introduction de ladite seringue (1) dans ledit manchon (40), tout contact de la pointe (13) de ladite aiguille (11) avec une surface intérieure (43) dudit canal (26).
10. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 8 et 9, caractérisé en ce que ledit manchon (40) comporte, du côté d'une ouverture (46) d'introduction de ladite seringue (1), une extrémité évasée et/ou est pourvu d'un rebord de protection (50).
11. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens de blocage (24) dudit adaptateur (20) sur une prise Luer femelle (72).
12. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ledit adaptateur (20) est conformé de manière que, quand ladite aiguille (11) est engagée dans ledit canal (26), la pointe (13) de ladite aiguille (11) est nécessairement positionnée à l'intérieur dudit canal (26).
13.Procédé d'assemblage d'une seringue (1) munie d'une aiguille (11) avec un organe de transfert (74) équipé d'une prise Luer femelle (72), caractérisé en ce qu'il comporte les étapes suivantes :
- introduction de ladite aiguille (11) dans un canal (26) d'un dispositif d'assemblage selon l'une quelconque des revendications précédentes ;
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