BE1022329B1 - Compostions aqueuses contenant des hydrolats - Google Patents

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BE1022329B1 BE2013/0619A BE201300619A BE1022329B1 BE 1022329 B1 BE1022329 B1 BE 1022329B1 BE 2013/0619 A BE2013/0619 A BE 2013/0619A BE 201300619 A BE201300619 A BE 201300619A BE 1022329 B1 BE1022329 B1 BE 1022329B1
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Abstract

La présente invention se rapporte à des compositions aqueuses contenant des hydrolats, caractérisées en ce qu'elles comprennent : - au moins un hydrolat dont l'action est choisie parmi des actions décongestionnante, antimicrobienne, antivirale, antifongique, antispasmodique, stimulante, apaisante, fluidifiante, antiallergique, antitussive et cicatrisante, - du chlorure de sodium, - un ou plusieurs oligoéléments, - un agent humectant, - une ou plusieurs vitamines. Les compositions selon l'invention peuvent être utilisées dans le traitement de troubles et affections de la sphère rhinopharyngée, du système broncho-pulmonaire ou de la peau.

Description

COMPOSITIONS AQUEUSES CONTENANT DES HYDROLATS
La présente invention se rapporte, d'une manière générale, à des compositions aqueuses comprenant, comme ingrédient actif, des hydrolats ainsi qu'à leur procédé de préparation et à leur utilisation.
Plus particulièrement, l'invention concerne des compositions aqueuses contenant des hydrolats utiles dans le domaine pharmaceutique, cosmétique ou hygiénique.
Les hydrolats sont des produits naturels obtenus à partir de la distillation des plantes par entraînement à la vapeur d'eau. Ils possèdent les mêmes molécules aromatiques que les huiles essentielles récoltées lors de cette distillation ainsi que les mêmes principes actifs mais en concentration beaucoup plus réduite (60 à 150 mg/1) . Toutefois, lors de la distillation, des molécules trop hydrosolubles ne se retrouvent pas dans l'huile essentielle mais dans la phase aqueuse de l'hydrolat. En outre, les hydrolats possèdent des propriétés analogues à celles des huiles essentielles et leur utilisation pour le traitement de divers troubles ou désordres physiologiques est connue depuis très longtemps.
Ainsi, on a décrit dans la demande de brevet US n° 2003/0225394 une composition aromatique pour administration nasale comprenant : de 0,1% à environ 99,4% d'une solution saline pharmaceutiquement acceptable comprenant de 0,5% à 1,9% d'un sel, de préférence 0,9% de ce sel, - de 0,02% à 0,10% d'huile de sésame ayant une action lubrifiante, antiseptique et décongestionnante ; et - de 0,003% à 0,040% d'une huile essentielle choisie dans le groupe formé par l'huile de menthe poivrée et l'huile d'eucalyptus (action antiseptique, nettoyante, préventive du développement des bactéries pathogènes). D'autre part, des compositions pour administratifs nasale, broncho-pulmonaire ou cutanée comprenant des hydrolats ou des huiles essentielles en très faibles concentrations sont actuellement commercialisées. A titre d'exemples, on peut citer les compositions suivantes destinées à une administration nasale : A. - sérum physiologique isotonique - extraits de propolis (2%) - extraits de thym (2%), romarin (2%), eucalyptus (2%), ortie blanche(2%) , - macérat huileux de soufre (hydrolat de soufre)
Cette composition doit être administrée 3 à 4 fois par jour à raison de 4 à 5 pulvérisations par narine à chaque administration. B. Pour une composition de 20 ml : - solution de sel marin isotonique à 0,9%, - huiles essentielles à savoir eucalyptus (10 mg soit 0,05%)), thym (10 mg soit 0,05%), arbre à thé (10 mg) , niaouli (10 mg) et menthe (10 mg), - oligoéléments à savoir gluconate de cuivre (1,42 mg soit 0,07%) et gluconate de manganèse (2,66 mg soit 0,133%) - chlorure de benzalkonium
Cette composition doit être administrée 4 à 6 fois par jour à raison d'une pulvérisation dans chaque narine. C. - solution hypertonique au sel de 1'Himalaya - huile essentielle de mandravasarotra, épinette noire, eucalyptus, ciste, myrte, géranium
La posologie recommandée est de 1 à 4 pulvérisations dans chaque narine jusqu'à 5 fois par j our.
Ces exemples montrent que pour obtenir ungQi; couverture thérapeutique efficace durant une journée, il est nécessaire d'effectuer plusieurs administrations, au minimum 3 et en moyenne 4 administrations et ce, à raison de plusieurs pulvérisations, généralement 3 à 4 pulvérisations, dans chaque narine lors de chaque administration.
La présente invention a pour but de proposer des compositions aqueuses capables de pallier ces inconvénients en ce qu'elles ne nécessitent qu’un minimum d’administrations journalières ainsi qu'un minimum de pulvérisations dans chaque narine lors de chaque administration.
En conséquence, l'invention se rapporte à des compositions aqueuses contenant des hydrolats, caractérisées en ce qu'elles comprennent : - au moins un hydrolat choisi parmi des hydrolats ayant une action décongestionnante, des hydrolats ayant une action antimicrobienne, des hydrolats ayant une action antivirale, des hydrolats ayant une action antifongique, des hydrolats ayant une action antispasmodique, des hydrolats ayant une action stimulante, des hydrolats ayant une action apaisante, des hydrolats ayant une action fluidifiante, des hydrolats ayant une action antiallergique, des hydrolats ayant un action antitussive et des hydrolats ayant une action cicatrisante, - du chlorure de sodium, - un ou plusieurs oligoéléments, - un agent humectant, - une ou plusieurs vitamines.
Ces compositions selon 1'invention, qui seront désignées par la suite par l'expression « compositions de formulation A », sont utilisables par voie interne essentiellement pour une administration nasale ou une administration broncho-pulmonaire ou par voie externe c'est-à-dire pour une administration cutanée. Celles-c:20i3 de préférence sous forme de solutions à pulvériser (spray, aérosol), peuvent trouver application dans la sphère rhinopharyngée en vue de traiter par exemple des rhumes, rhinites allergiques ou saignements du nez, dans le système broncho-pulmonaire notamment pour traiter des toux grasses, sèches ou spasmodiques ou encore dans le domaine cutané en vue par exemple de traiter des plaies infectées ou non, des mycoses, des démangeaisons ou de l'eczéma. Ces solutions à pulvériser sont habituellement conditionnées dans un dispositif de nébulisation pour être délivrées sous forme de spray ou aérosol dans une administration nasale ou broncho-pulmonaire ou cutanée. A.- Les compositions de formulation A peuvent comprendre de 1 à 10 hydrolats différents lesquels apporteront un poids total, en général, de 25 mg à 130 mg d'huile essentielle par litre d'hydrolats, ce qui équivaut à une concentration de 25.10‘4% à 130.10-4% en huile essentielle.
Ces hydrolats sont habituellement des hydrolats naturels ou des hydrolats reconstitués.
Par « hydrolats naturels », on désigne les hydrolats correspondant aux produits obtenus directement par distillation (entraînement à la vapeur d'eau) d'une plante fraîche qu'il s'agisse de fruits, feuilles, racines ou fleurs qui, selon les espèces, comportent des principes actifs et/ou nutritifs physiologiquement acceptables. Ces hydrolats naturels retiennent en solution les éléments hydrophiles mais aussi des éléments hydrophobes. Outre une concentration minime d'huile essentielle, ces hydrolats naturels contiennent également d'autres produits lourds tels que métaux, métalloïdes, mucilages ou oligoéléments.
De même, par « hydrolats reconstitués », on désigne les hydrolats obtenus par ajout d'une faible concentration d'huile essentielle a une phase aqueus^ôi: généralement une concentration analogue à celle de l'hydrolat naturel.
Dans le cadre de la présente description et des revendications, on désignera par le terme général « hydrolat » aussi bien un hydrolat naturel qu'un hydrolat reconstitué.
Les hydrolats entrant dans les compositions de formulation A présentent diverses propriétés qui seront mises à profit selon l'objectif thérapeutique poursuivi et en fonction de la destination réservée à ces compositions c'est-à-dire une administration nasale, broncho-pulmonaire ou cutanée.
Ainsi, les hydrolats suivants apporteront les bénéfices mentionnés ci-après : * Hydrolat décongestionnant : provoque une contraction des vaisseaux sanguins au niveau de la cavité nasale ou des sinus. * Hydrolat antimicrobien : tue les microbes ou ralentit leur croissance. * Hydrolat antiviral : ralentit et éventuellement arrête une infection virale. * Hydrolat antispasmodique : calme ou neutralise des contractions involontaires des muscles. * Hydrolat stimulant : accélère le processus d'une guérison. * Hydrolat apaisant : apporte un soulagement par rapport à la situation ressentie, par exemple apporte une sensation de fraîcheur en cas de brûlure. * Hydrolat antitussif : diminue le réflexe de la toux. * Hydrolat fluidifiant : rend fluide les sécrétions nasales et/ou bronchiques. * Hydrolat antiallergique : lutte contre les différentes manifestations de l'allergie. * Hydrolat antifongique : lutte contre les infections causées par des champignons microscopiques et deg®i3 levures. * Hydrolat cicatrisant : stimule la cicatrisation de plaies.
Les plantes, qui donnent naissance aux hydrolats entrant dans les compositions selon l'invention, sont utiles notamment dans le traitement de troubles ou affections survenant notamment au niveau des voies respiratoires aériennes, du système broncho-pulmonaire ou de la peau. Il s'agira, plus généralement, de toute plante, extrait de plante ou partie de plante comportant des principes actifs utiles dans ce traitement. Toute plante ou partie de plante répondant à ce critère peut être utilisée notamment les fruits, racines, fleurs ou feuilles selon les espèces.
Ainsi, les familles d'hydrolats ci-dessous, qui sont douées des propriétés indiquées, peuvent être obtenues, à titre d'exemples non limitatifs, à partir des plantes énumérées : * Hydrolats décongestionnants : menthe, eucalyptus, arbre à thé, * Hydrolats antimicrobiens : cannelle, arbre à thé, romarin, origan, ravintsara, * Hydrolats antiviraux : niaouli, laurier, ravintsara, * Hydrolats antispasmodiques : estragon, basilic, * Hydrolats stimulant : vanille, épinette noire, thym, * Hydrolats apaisants : camomille, lavande, * Hydrolats antitussifs : khella, * Hydrolats fluidifiants : inule, * Hydrolats antiallergique : estragon, tanaisie, * Hydrolats antifongiques : cannelle, palmarosa, * Hydrolats cicatrisants : ciste, petit grain bigarade, géranium, baume du Pérou.
Chaque composition de formulation A peut comprendre des hydrolats issus d'une ou de plusieurs familles définies précédemment. D'autre part, les compositions de formulation A, qu'elles contiennent des hydrolats naturels, des hydrolats reconstitués ou encore un mélange des deux, seront exemptes d'agents conservateurs tels que le chlorure de benzalkonium, ce qui en limitera la durée d'utilisation à quelques jours. Toutefois, l'usage d'hydrolats reconstitués au lieu d'hydrolats naturels permettra de prolonger la durée de vie de la composition jusqu'à environ deux mois avant sa péremption. B. - Le chlorure de sodium en présence d'eau, par exemple la solution dénommée « sérum physiologique », a en particulier la propriété de nettoyer la muqueuse ou la peau et, au niveau de la sphère rhinopharyngée et du système broncho-pulmonaire, de détacher ou décoller les glaires éventuels.
Ce composant, chlorure de sodium, est présent dans les compositions de formulation A, de préférence, à raison de 0,01 mg/1 à 15000 mg/1 de composition, ce qui équivaut à une concentration de 10~5% à 1,5%. C. - L'agent humectant ou hydratant, tel que le glucose ou, de préférence, la glycérine, possède des propriétés bio-adhésives sur la muqueuse et sur la peau, notamment sur la muqueuse nasale et le pharynx. Il les tapisse et les lubrifie de manière à assurer une hydratation suffisante. D'autre part, il prolonge la durée d'action des compositions de formulation A, par exemple la durée de l'action antiseptique en maintenant, sur la muqueuse ou sur la peau, un effet d'adhésivité des agents responsables de cette action antiseptique.
Cet agent humectant est présent dans les compositions de formulation A, de préférence, à raison de 0,01 g/1 à 250 g/1, ce qui équivaut à une concentration de 10‘3% à 25%. D.- Les oligoéléments complètent, si nécessaire, le spectre d'activité du ou des hydrolats et renforcent leu^ôi; action. Par exemple, l'ion cuivre apporte des propriétés antiseptiques supplémentaires et l'ion zinc des propriétés régénératrices de la muqueuse irritée.
Selon leur utilisation finale, les compositions de formulation A, peuvent contenir de 1 à 15 oligoéléments qui sont le plus souvent choisis parmi l'argent, le cuivre, le magnésium, le manganèse, l'or, le potassium, le soufre et le zinc.
Ces oligoéléments sont présents dans les compositions de formulation A, de préférence, à raison de 0,1 mg/1 à 1000 mg/1, ce qui équivaut à une concentration de 10~4% à 0,1%. E.- Les vitamines complètent, elles aussi si nécessaire, les effets physiologiques apportés par le ou les hydrolats tout en renforçant ces effets. Par exemple, la vitamine B5 pourra servir à reconstituer une muqueuse saine initialement détériorée, cette vitamine contribuant principalement au renouvellement et au renforcement cellulaire.
Selon leur utilisation finale, les compositions de formulation A, peuvent contenir de 1 à 5 vitamines choisies, à titre d'exemples non limitatifs, parmi les vitamines A, C, E, K et les vitamines du Groupe B telles que la vitamine B6, en particulier la vitamine B5.
Ces vitamines sont présentes dans ces compositions de formulation A, de préférence, à raison de 0,01 g/1 à 200 g/1, ce qui équivaut à une concentration de 10'3% à 20%.
Selon une première caractéristique, l'invention se rapporte à un groupe de compositions aqueuses issu des compositions de formule A ci-dessus, les compositions aqueuses de ce groupe comprenant : - au moins un hydrolat choisi parmi des hydrolats ayant une action décongestionnante, des hydrolats ayant urggi; action antimicrobienne, des hydrolats ayant une action antivirale, des hydrolats ayant une action stimulante, des hydrolats ayant une action apaisante, des hydrolats ayant une action fluidifiante, des hydrolats ayant une action antiallergique et des hydrolats ayant une action cicatrisante, - du chlorure de sodium, - un ou plusieurs oligoéléments, - un agent humectant, - une ou plusieurs vitamines.
Les compositions de ce groupe, qui seront désignées par la suite par l'expression « compositions de formulation Al », sont plus particulièrement indiquées pour une administration nasale par exemple pour le traitement de rhumes, d'allergies ou de saignements du nez.
Dans cette application au niveau de la sphère rhinopharyngée, les hydrolats ont notamment pour effet d'ouvrir la voie aux composants de ces compositions de formulation Al en vue de leur permettre une action efficace.
De plus, les oligoéléments qui entrent dans ces compositions de formulation Al sont généralement l'argent, le cuivre, le magnésium, le manganèse, l'or, le potassium, le soufre et le zinc tandis que les vitamines sont habituellement les vitamines B5, C et K.
Ainsi, les familles d'hydrolats ci-dessous peuvent être utilisées à partir des plantes énumérées à titre d'exemples non limitatifs : a) dans le traitement du rhume : * hydrolats décongestionnants : menthe, eucalyptus, * hydrolats antimicrobiens : origan, romarin, * hydrolats antiviraux : laurier, niaouli, ravintsara, * hydrolats stimulants : épinette, thym, vanille, * hydrolats apaisants : camomille, lavande, * hydrolat fluidifiant : inule.
Parmi ces exemples, on peut citer, en particulier, 1'hydrolat d'eucalyptus, 1'hydrolat d'origan, 1'hydrolat de menthe, 1'hydrolat de camomille, 1'hydrolat d'inule et 1'hydrolat de vanille qui peuvent entrer dans des compositions de formulation Al indiquées dans le traitement du rhume.
Les oligoéléments généralement présents dans les compositions de formulation Al utiles dans ce type de traitement sont l'argent, le cuivre, l'or et le zinc tandis que les vitamines sont habituellement les vitamines B5 et C.
Dans ces compositions indiquées dans le traitement du rhume, le cuivre, par exemple, a notamment pour effet de prolonger la durée d'action des composants.
En outre, la présence, par exemple, de vitamine B5 dans des compositions de formulation Al pour le traitement du rhume permet d'en réduire la durée à 2 jours maximum, généralement à 24 à 36 h, par suite d'une stimulation de l'immunité. Par contre, lors d'administrations d'hydrolats seuls, c'est-à-dire en l'absence de vitamine B5, l'évacuation des symptômes n'intervient qu'après 3 à 4 jours seulement. D'autre part, les compositions de formulation Al, destinées plus particulièrement au traitement du rhume, sont douées d'une action antiseptique et soignent la muqueuse nasale. Elles fluidifient les glaires, permettent de les éliminer efficacement et en freinent la production. b) dans le traitement d'allergies : * hydrolats décongestionnants : menthe, eucalyptus, * hydrolats apaisants : camomille, lavande, * hydrolat antiallergique (respiratoire) : estragon. L'oligoélément habituellement présent dans les compositions de formulation Al utilisées dans ce type de traitement est le manganèse tandis que la vitamine est, en général, la vitamine B5.
Les compositions de formulation Al qui comprennent un ou plusieurs hydrolats décongestionnants, par exemple celles qui sont utiles dans le traitement du rhume ou des allergies, génèrent une vasoconstriction douce des fosses nasales qui peut être obtenue après 15 à 20 secondes. Deux administrations journalières suffisent déjà pour obtenir une action efficace bien que trois administrations soient conseillées. c) dans le traitement de saignements du nez : * hydrolats apaisants : camomille, lavande * hydrolats cicatrisants : ciste, géranium, baume du Pérou.
Les vitamines utilisées dans les compositions de formulation Al pour ce type d'application sont généralement les vitamines B5, C et K.
Selon une deuxième caractéristique, l'invention se rapporte à un groupe de compositions aqueuses issu des compositions de formule A ci-dessus, les compositions aqueuses de ce groupe comprenant : - au moins un hydrolat choisi parmi des hydrolats ayant une action décongestionnante, des hydrolats ayant une action antimicrobienne, des hydrolats ayant une action antivirale, des hydrolats ayant une action stimulante, des hydrolats ayant une action apaisante, des hydrolats ayant une action fluidifiante, des hydrolats ayant une action antiallergique et des hydrolats ayant une action antitussive, - du chlorure de sodium, - un ou plusieurs oligoéléments, - un agent humectant, - une ou plusieurs vitamines.
Les compositions de ce groupe, qui seront désignées par la suite par l'expression « compositions de formulation A2 », sont plus particulièrement indiquées pour une administration broncho-pulmonaire par exemple pour le traitement de la toux grasse, de la toux sèche ou de la toux spasmodique ou encore pour le traitement d'allergies respiratoires.
Dans cette application au niveau du système broncho-pulmonaire, les hydrolats utilisés ont notamment pour effet d'ouvrir la voie aux composants de ces compositions de formulation A2 en vue de leur permettre une action efficace.
De plus, les oligoéléments qui entrent dans ces compositions de formulation A2 sont, en général, le manganèse et le zinc tandis que les vitamines sont habituellement les vitamines B5 et C.
Ainsi, les familles d'hydrolats ci-dessous peuvent être utilisées à partir des plantes énumérées à titre d'exemples non limitatifs : a) dans le traitement d'une toux grasse : * hydrolats décongestionnants : eucalyptus, menthe, * hydrolats antimicrobiens : origan, romarin * hydrolats antiviraux : laurier, niaouli, * hydrolats stimulants : épinette, thym, vanille * hydrolats apaisants : camomille, lavande, * hydrolat fluidifiant : inule.
Parmi ces exemples, on peut citer en particulier, 1'hydrolat de menthe, 1'hydrolat de romarin et 1'hydrolat d'inule qui peuvent entrer dans des compositions de formulation A2 utiles dans le traitement d'une toux grasse .
De même, l'oligoélément habituellement présent dans les compositions de formulation A2 pour ce type de traitement est le zinc tandis que la vitamine est, en général, la vitamine C. b) dans le traitement d'une toux sèche : * hydrolats décongestionnants : eucalyptus, menthe, * hydrolats antimicrobiens : origan, romarin, * hydrolats antiviraux : laurier, niaouli, * hydrolats stimulants : épinette, thym, vanille, * hydrolats apaisants : camomille, lavande, * hydrolat antitussif : khella. L'oligoélément généralement présent dans les compositions de formulation A2 indiquées dans ce type de traitement est le zinc, la vitamine, habituellement utilisée, étant la vitamine C. c) dans le traitement d'une toux spasmodique (asthmes, allergies etc.): * hydrolats stimulants : épinette, thym, vanille, * hydrolats apaisants : camomille, lavande, * hydrolat antitussif : khella, * hydrolat antiallergique ; estragon,
Parmi ces exemples, on peut citer en particulier 1'hydrolat de khella, 1'hydrolat de camomille et 1'hydrolat d'estragon qui peuvent entrer dans des compositions de formulation A2 utiles dans le traitement d'un asthme allergique.
En outre, pour le traitement d'une toux spasmodique (asthme, allergies etc.) l'oligoélément habituellement utilisé dans les compositions de formulation A2 est habituellement le manganèse à très faibles doses tandis que la vitamine est, en général, la vitamine B5. d) dans le traitement d'allergies respiratoires : * hydrolat antiallergique : estragon, tanaisie * hydrolat antitussif : khella L'oligoélément, habituellement présent dans les compositions de formulation A2 indiquées dans ce type de traitement, est le manganèse à très faibles doses tandis que la vitamine est, en général, la vitamine B5.
Selon une troisième caractéristique, l'invention se rapporte à un groupe de compositions aqueuses issu des compositions de formule A ci-dessus, les compositions aqueuses de ce groupe comprenant : - au moins un hydrolat choisi parmi des hydrolats ayant une action antimicrobienne, des hydrolats ayant une action antifongique, des hydrolats ayant une action apaisante, des hydrolats ayant une action antiallergique et des hydrolats ayant une action cicatrisante, - du chlorure de sodium, - un ou plusieurs oligoéléments, - un agent humectant, - une ou plusieurs vitamines.
Les compositions de ce groupe, qui seront désignées par la suite par l'expression « compositions de formulation A3 », sont plus particulièrement indiquées pour une administration cutanée, par exemple pour le traitement de plaies infectées ou non, de mycoses, de démangeaisons ou d'eczéma.
Dans ces compositions de formulation A3, les oligoéléments, généralement utilisés, sont l’argent, le cuivre et le zinc tandis que les vitamines sont habituellement les vitamines A, B5, C et E.
Ainsi, les familles d'hydrolats ci-dessous peuvent être utilisées à partir des plantes énumérées à titre d'exemples non limitatifs : a) dans le traitement de plaies (infectées ou non) : * hydrolats antimicrobiens : origan, romarin, * hydrolats apaisants : camomille, lavande, * hydrolat cicatrisants : ciste, géranium, petit grain bigarade, baume du Pérou.
Parmi ces exemples, on peut citer en particulier 1'hydrolat de petit grain bigarade, 1'hydrolat de lavande et 1'hydrolat de ciste qui peuvent entrer dans des compositions de formulation A3 utiles pour favoriser la cicatrisation.
En outre, les oligoéléments présents dans les compositions de formulation A3 utiles dans ce type de traitement sont généralement l'argent, le cuivre et le zinc tandis que les vitamines sont habituellement les vitamines A, B5, C et E. b) dans le traitement de mycoses : * hydrolats antimicrobiens : origan, romarin, * hydrolats apaisants : camomille, lavande, * hydrolat antiallergique (cutané) : tanaisie, * hydrolats antifongiques : cannelle, palmarosa, * hydrolats cicatrisants : ciste, géranium, baume du Pérou. D'autre part, les oligoéléments présents dans les compositions de formulation A3 pour ce type de traitement sont, en général, le cuivre et le zinc, les vitamines habituellement utilisées étant les vitamines B5 et C. c) dans le traitement de démangeaisons ou d'eczéma : * hydrolats apaisants : camomille, lavande, * hydrolat antiallergique (cutané) : tanaisie.
De même, les oligoéléments présents dans les compositions de formulation A3 utiles pour ce type de traitement sont habituellement le cuivre et le zinc tandis que les vitamines sont, en général, les vitamines B5 et C.
Selon un autre de ses objets, l'invention se rapporte à un procédé pour la préparation des compositions selon l'invention, procédé selon lequel on mélange un ou plusieurs hydrolats naturels ou reconstitués avec les autres ingrédients entrant dans ces compositions à savoir du chlorure de sodium, au moins un oligoélément, un humectant et au moins une vitamine et ce, à une température allant de 5°C à 100°C, de préférence à la température ambiante.
Les hydrolats naturels, quant à eux peuvent être obtenus de manière connue essentiellement par distillation de la plante concernée sous l'effet d'un entraînement à la vapeur d'eau tandis que les hydrolats reconstitués seront préparés, eux aussi, par des procédés connus c'est-à-dire par introduction de la quantité voulue d'une huile essentielle dans un milieu aqueux. Habituellement, le milieu aqueux, de préférence l'eau distillée, contiendra un maximum de 130 mg/1 d'huile essentielle.
Selon une autre de ses caractéristiques, l'invention se rapporte également aux compositions de formulation A utilisées comme produits pharmaceutiques ou produits à usage médical, en particulier dans le traitement de troubles et affections de la sphère rhinopharyngée, du système broncho-pulmonaire ou de la peau. D'autre part, l'invention se rapporte également aux compositions de formulation Al utilisées comme produits pharmaceutiques ou produits à usage médical, en particulier dans le traitement de troubles et affections de la sphère rhinopharyngée.
En outre, l'invention se rapporte également aux compositions de formulation A2 utilisées comme produits pharmaceutiques ou produits à usage médical, eg®i; particulier dans le traitement de troubles et affections du système broncho-pulmonaire.
De plus, l'invention se rapporte également aux compositions de formulation A3 utilisées comme produits pharmaceutiques ou produits à usage médical, en particulier dans le traitement de troubles et affections de la peau.
Selon une caractéristique supplémentaire, l'invention se rapporte également aux compositions de formulation A conditionnées dans un dispositif de nébulisation pour une administration nasale ou bronchopulmonaire ou cutanée. D'autre part, l'invention se rapporte également aux compositions de formulation Al conditionnées dans un dispositif de nébulisation pour une administration nasale.
En outre, l'invention se rapporte également aux compositions de formulation A2 conditionnées dans un dispositif de nébulisation pour une administration broncho-pulmonaire.
De même, l'invention se rapporte également aux compositions de formulation A3 conditionnées dans un dispositif de nébulisation pour une administration cutanée.
Les Exemples non limitatifs suivant illustrent des compositions selon 1'invention pour administration interne ou externe. COMPOSITIONS POUR ADMINISTRATION NASALE EXEMPLE 1
On réalise une composition de formulation suivante pour administration nasale : mg par litre de compositiopmç Hydrolats de camomille, de menthe et d'inule poids total de 65,00
Chlorure de sodium 8538,00
Sulfate de magnésium 0,6
Soufre 2,00
Sulfate de zinc 0,08
Glycérine 1140,00
Vitamine C 3000,00
On prépare, à température ambiante, un mélange d'hydrolat de camomille, d'hydrolat de menthe et d'hydrolat d'inule puis, toujours à température ambiante, on ajoute le sulfate de magnésium, le soufre, le sulfate de zinc, la glycérine et la vitamine C. On sépare la composition obtenue en parties aliquotes et on introduit celles-ci dans des nébuliseurs.
La composition ainsi préparée peut être utilisée dans le traitement du rhume. EXEMPLES 2 ET 3
De la même manière que précédemment mais au départ des composants appropriés, on prépare des compositions répondant aux formulations suivantes : a) Exemple 2 mg par litre de composition
Hydrolats d'origan et de vanille poids total de 97,00
Chlorure de sodium 12402,00
Chlorure de potassium 0,25
Soufre 2,1
Glycérine 43240,00
Vitamine A 0,01
Vitamine E 240,00
Cette composition peut être utilisée dans le traitement du rhume. b) Exemple 3 mg par litre de composition Hydrolats d'eucalyptus, de menthe et de jasmin poids total de 38,00
Chlorure de sodium 9021,00
Sulfate de manganèse 0,92
Soufre 2,1
Glycérine 98400,00
Vitamine B6 24,00 L'hydrolat de jasmin n'a pas d'applications thérapeutiques. Sa présence a uniquement pour but de parfumer la composition. Celle-ci peut être utilisée dans le traitement du rhume.
COMPOSITION POUR ADMINISTRATION BRONCHO-PULMONAIRE EXEMPLE 4
En appliquant le même procédé que celui décrit à l'Exemple 1 mais au départ des composants appropriés, on réalise une composition de formulation suivante pour administration broncho-pulmonaire : mg par litre de composition
Hydrolats d'estragon, de tanaisie et de khella poids total de 85,00
Chlorure de sodium 7000,00
Sulfate de manganèse 10,00
Glycérine 1100,00
Vitamine B5 2000,00
Cette composition peut être utilisée dans le traitement d'allergies respiratoires.
COMPOSITION POUR ADMINISTRATION CUTANEE EXEMPLE 5
En appliquant le même procédé que celui décrit à l'Exemple 1 mais au départ des composants appropriés, on réalise une composition de formulation suivante pour administration cutanée : mg par litre de composition
Hydrolats de petit grain bigarade, de lavande et de ciste poids total entre 70,00 et 130,00
Chlorure de sodium 9000,00
Sulfate de cuivre 3500,00
Glycérine 5000,00
Vitamine C 10000,00
Cette composition peut être utilisée pour favoriser la cicatrisation de plaies.
ESSAIS CLINIQUES
Des essais cliniques ont été réalisés avec des compositions selon 1'invention administrées dans le traitement de diverses affections. I. Rhume A cet effet, la composition de formulation Al suivante a été utilisée : % en poids de la composition
Hydrolat d'origan 9,12% Hydrolat de laurier 9,12% Hydrolat de camomille 9,12% Hydrolat de ravintsara 13,67% Hydrolat d'eucalyptus 18,24% Hydrolat de menthe 13,67% Hydrolat de vanille 9,12% Hydrolat de thym saturoides 13,68% Chlorure de sodium 0,9%
Sulfate de cuivre 0,01% Sulfate de zinc 0,35% Glycérine 1,00% Vitamine B5 2,00% L'essai, qui s'est étalé sur une période de 60 jours (début mars à fin avril) , a porté sur un échantillon de 73 personnes souffrant de rhumes et autres encombrements du nez. Chaque personne devait s'administrer deux pulvérisations dans chaque narine 2 à 3 fois par jour et noter, après chaque administration, l'évolution de son affection et des symptômes ressentis. A la suite de cet essai, les résultats suivants ont été enregistrés : a) 54 personnes ont déclaré avoir été débarrassées des symptômes dans les 3 6 heures à partir de la première administration, b) 14 personnes ont déclaré avoir été débarrassées des symptômes dans les 24 heures à partir de la première administration, c) 3 personnes ont déclaré avoir été débarrassées dç§i3 symptômes après deux administrations, d) 3 personnes ont jugé la composition peu efficace. Il s'agissait de personnes souffrant de déformation intranasale. II. Escarres
Chez un patient d'environ 85 ans, la cicatrisation d'une escarre fessière a été obtenue après 5 jours de traitement avec une composition de formulation A3 selon 11 invention.
Les compositions selon l'invention présentent de nombreux avantages comparativement aux compositions connues. Elles sont efficaces à des dosages particulièrement faibles en huile essentielle tout en n'étant pas agressives pour les muqueuses, par exemple la muqueuse nasale. D'autre part, ces compositions conviennent pour tout public de tout âge, les femmes enceintes comprises, et peuvent être utilisées, en particulier, par les personnes cardiaques car elles ne provoquent pas d'action mimétique à l'adrénaline.
Chacun des composants de ces compositions présente, individuellement, une action physiologique. Toutefois, ceux-ci interagissent les uns sur les autres en synergie lorsqu'ils sont associés. Par rapport à des compositions connues, cette synergie entraîne, pour les compositions selon l'invention, une rapidité d'action accrue lors de l'instauration d'un traitement ainsi qu'une prolongation significative de la durée de cette action.

Claims (26)

  1. REVENDICATIONS
    1. Compositions aqueuses contenant des hydrolats, caractérisées en ce qu'elles comprennent : - au moins un hydrolat choisi parmi des hydrolats ayant une action décongestionnante, des hydrolats ayant une action antimicrobienne, des hydrolats ayant une action antivirale, des hydrolats ayant une action antifongique, des hydrolats ayant une action antispasmodique, des hydrolats ayant une action stimulante, des hydrolats ayant une action apaisante, des hydrolats ayant une action fluidifiante, des hydrolats ayant une action antiallergique, des hydrolats ayant un action antitussive et des hydrolats ayant une action cicatrisante, - du chlorure de sodium, - un ou plusieurs oligoéléments, - un agent humectant, - une ou plusieurs vitamines.
  2. 2. Compositions selon la revendication 1, caractérisées en ce qu'elles comprennent : - au moins un hydrolat choisi parmi des hydrolats ayant une action décongestionnante, des hydrolats ayant une action antimicrobienne, des hydrolats ayant une action antivirale, des hydrolats ayant une action stimulante, des hydrolats ayant une action apaisante, des hydrolats ayant une action fluidifiante, des hydrolats ayant une action antiallergique et des hydrolats ayant une action cicatrisante, - du chlorure de sodium, - un ou plusieurs oligoéléments, - un agent humectant, - une ou plusieurs vitamines.
  3. 3. Compositions selon la revendication 1, caractérisées en ce qu'elles comprennent : - au moins un hydrolat choisi parmi des hydrolats ayant une action décongestionnante, des hydrolats ayant une action antimicrobienne, des hydrolats ayant une action antivirale, des hydrolats ayant une action stimulante, des hydrolats ayant une action apaisante, des hydrolats ayant une action fluidifiante, des hydrolats ayant une action antiallergique et des hydrolats ayant une action antitussive, - du chlorure de sodium, - un ou plusieurs oligoéléments, - un agent humectant, - une ou plusieurs vitamines.
  4. 4. Compositions selon la revendication 1, caractérisées en ce qu'elles comprennent : - au moins un hydrolat choisi parmi des hydrolats ayant une action antimicrobienne, des hydrolats ayant une action antifongique, des hydrolats ayant une action apaisante, des hydrolats ayant une action antiallergique et des hydrolats ayant une action cicatrisante, - du chlorure de sodium, - un ou plusieurs oligoéléments, - un agent humectant, - une ou plusieurs vitamines.
  5. 5. Compositions selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisées en ce qu'elles contiennent un poids total de 25mg à 130 mg d'huile essentielle par litre d1hydrolats.
  6. 6. Compositions selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisées en ce qu'elles contiennent de 0,01 mg/1 à 15000 mg/1 de chlorure de sodium.
  7. 7. Compositions selon l'une des revendications 1 à % caractérisées en ce qu'elles contiennent de 0,01 g/1 à 250 g/1 d'un agent humectant.
  8. 8. Compositions selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisées en ce qu'elles contiennent de 0,1 mg/1 à 1000 mg/1 d'oligoéléments.
  9. 9. Compositions selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisées en ce qu'elles contiennent de 0,01 g/1 à 200 g/1 de vitamines.
  10. 10. Compositions selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisées en ce que l'agent humectant est la glycérine ou le glucose.
  11. 11. Compositions selon l'une des revendications 1 ou 5 à 10, caractérisées en ce que les oligoéléments sont l'argent, le cuivre, le magnésium, le manganèse, l'or, le potassium, le soufre et le zinc.
  12. 12. Compositions selon l'une des revendications 1 ou 5 à 10, caractérisées en ce que les vitamines sont les vitamines A, C, E, K et les vitamines du Groupe B.
  13. 13. Compositions selon la revendication 12, caractérisées en ce que les vitamines du Groupe B sont les vitamines B5 et B6.
  14. 14. Compositions selon l'une des revendications 2 ou 5 à 10, caractérisées en ce que les oligoéléments sont l'argent, le cuivre, le magnésium, le manganèse, l'or, le potassium, le soufre et le zinc et les vitamines sont les vitamines B5, C et K.
  15. 15. Compositions selon l'une des revendications 3 ou 5 201 10, caractérisées en ce que les oligoéléments sont le manganèse et le zinc et les vitamines sont les vitamines B5 et C.
  16. 16. Compositions selon l'une des revendications 4 à 10, caractérisées en ce que les oligoéléments sont l'argent, le cuivre et le zinc et les vitamines sont les vitamines A, B5, C et E.
  17. 17. Compositions selon l'une des revendications 1 à 16, caractérisées en ce qu'elles se présentent sous forme de solutions à pulvériser pour administration nasale ou broncho-pulmonaire ou cutanée.
  18. 18. Compositions selon l'une des revendications 1 à 16, caractérisées en ce qu'elles sont utilisées comme produits pharmaceutiques ou produits à usage médical.
  19. 19. Compositions selon la revendication 18, caractérisées en ce qu'elles sont utilisées dans le traitement de troubles et affections de la sphère rhinopharyngée, du système broncho-pulmonaire ou de la peau.
  20. 20. Compositions selon l'une des revendications 2, 18 ou 19, caractérisées en ce qu'elles sont utilisées dans le traitement de troubles et affections de la sphère rhinopharyngée.
  21. 21. Compositions selon l'une des revendications 3, 18 ou 19, caractérisées en ce qu'elles sont utilisées dans le traitement de troubles et affections du système bronchopulmonaire .
  22. 22. Compositions selon l'une des revendications 4, 18 C20V, 19, caractérisées en ce qu'elles sont utilisées dans le traitement de troubles et affections de la peau.
  23. 23. Compositions selon l'une des revendications 1 à 22, caractérisées en ce qu'elles sont conditionnées dans un dispositif de nébulisation pour une administration nasale ou broncho-pulmonaire ou cutanée.
  24. 24. Compositions selon l'une des revendications 2, 18, 19 ou 23, caractérisées en ce qu'elles sont conditionnées dans un dispositif de nébulisation pour une administration nasale.
  25. 25. Compositions selon l'une des revendications 3, 18, 19 ou 23, caractérisées en ce qu'elles sont conditionnées dans un dispositif de nébulisation pour une administration broncho-pulmonaire.
  26. 26. Compositions selon l'une des revendications 4, 18, 19 ou 23, caractérisées en ce qu'elles sont conditionnées dans un dispositif de nébulisation pour une administration cutanée.
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