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Bas thérapeutique
L'invention concerne un bas thérapeutique et la présente demande est une"continuation-in- part" d'une demande, numéro de série 774.778, déposée le 11 septembre 1985.
Arrière-plan de l'invention
L'invention concerne des bas thérapeutiques.
On connait des bas thérapeutiques exerçant une pression de resserrement ou pression resserrante sur la jambe d'un patient, et le problème de la définition d'un bas de resserrement approprié pour le traitement du système veineux des extrémités inférieures a fait l'objet de discussions pendant de nombreuses années. On a utilisé divers types de bas et de profils de resserrement, mais on n'a pas clairement déterminé comment le profil de resserrement approprié devrait faire face à l'énorme spectre de désordres veineux que l'on rencontre chez un patient qui marche.
Dans le travail expérimental antérieur de Sigel, Edelstein, Savitch, Hasty et Felix (Arch.
Surg., vol. 110, février 1975, pages 171-175), le gradient de pression approprié a été défini pour resserrer de manière optimale l'extrémité inférieure pour produire la grande augmentation de la vitesse d'écoulement du courant veineux fémoral avec sécurité et commodité dans l'usage hospitalier
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des bas élastiques. Cependant, cette définition visait la prophylaxie de la thrombose des veines profondes pendant la position couchée inactive. La définition de profils de resserrement ou de compression pour le traitement de problèmes veineux des extrémités inférieures d'individus qui marchent est un problème totalement différent. Un bas qui exerce une pression de resserrement à l'égard de la jambe est décrit dans la demande de brevet des E. U. A., nO de série 774.778 à laquelle on se référera.
Cependant, on trouve qu'en changeant légèrement les pressions resserrantes dans la région du mollet et de la cuisse d'un bas pour une maladie veineuse de peu de gravité, on améliore la durabilité du bas et on obtient une amélioration de la fabrication, pour produire les bas de manière cohérente. Un bas avec un gradient de pression est décrit dans le brevet des E. U. A. 3. 889.494 auquel on se référera.
Résumé de l'invention
Une particularité principale de la présente invention est de procurer des bas thérapeutiques améliorés.
Les bas selon la présente invention exercent des pressions de resserrement sur les jambes, avec un profil de pression allant en diminuant de la cheville à la cuisse supérieure.
Une particularité de la présente invention est que les bas définissent un profil de pression à utiliser pour des patients ayant une insuffisance des veines profondes de la jambe.
Une autre particularité de l'invention est que les bas définissent un profil de pression pour des patients ayant une insuffisance des veines superficielles de la jambe.
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Une autre particularité de l'invention est que les bas définissent un profil de pression pour des patients ayant une maladie veineuse de peu de gravité dans les jambes, avec une durabilité améliorée et une cohérence meilleure dans la fabrication.
Une particularité de l'invention est que les bas prévoient de grands gradients de pression pour soutenir la fonction hémodynamique microscopique et la fonction valvulaire dans chaque région de la jambe, sans produire de congestion veineuse.
Une autre particularité de l'invention est que les gradients des bas assurent aussi le maintien de la pression graduée pour la population dans son ensemble, avec un nombre acceptable de dimensions de bas.
Une autre particularité de l'invention est que les pressions réduites des pieds sont utilisées également pour favoriser le comportement du patient tout en évitant un effet de tourniquet.
D'autres particularités apparaîtront plus complètement dans la description suivante des formes de réalisation de l'invention et dans les revendications annexées.
Description des dessins
Sur les dessins : - La figure 1 est une vue en plan d'un bas de compression ou de resserrement, montrant une construction de tricot utilisée pour les bas selon la présente invention ; - la figure 2 est une représentation schématique de l'avant d'un tissu comprenant la construction du tricot pour les bas, montrant les mailles ; - la figure 3 est une représentation schématique de la construction du tricot ;
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- la figure 4 est une légende montrant le codage et les symboles utilisés sur les figures 2 et 3 ; - la figure 5 est une vue schématique d'un modèle de pompe veineuse d'une jambe d'un patient ; - la figure 6 sont des vues schématiques de la pompe veineuse pendant trois phases de la pompe ;
- la figure 7 sont des vues schématiques de différentes phases de la pompe dans le cas d'une insuffisance veineuse profonde dans la jambe d'un patient ; - la figure 8 sont des vues schématiques de différentes phases de la pompe, dans le cas d'une insuffisance veineuse superficielle dans la jambe du patient ; - la figure 9 est une vue schématique de la pompe veineuse dans une jambe d'un patient ; - la figure 10 est une vue en élévation montrant un bas suivant la présente invention pour être utilisé par un patient ayant une insuffisance veineuse profonde dans la jambe ; - la figure 11 est une vue en élévation montrant un bas suivant la présente invention pour être utilisé par un patient ayant une insuffisance veineuse superficielle dans la jambe ;
- la figure 12 est une vue en élévation montrant un bas suivant la présente invention pour être utilisé par un patient ayant une maladie veineuse de peu de gravité dans la jambe.
Description des formes de réalisation préférées
Une construction de tricot préférée, à utiliser avec les bas selon la présente invention est décrite en s'aidant des figures 1 à 4. Cette construction de tricot est décrite et revendiquée dans le brevet des E. U. A. 4.494. 388 auquel on se référera.
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Considérant à présent les dessins, la figure 1 représente un bas thérapeutique anti-embolie, indiqué de façon générale par 10, comprenant une partie de jambe ou partie formant botte 12 comportant une partie de bordure 14 à son extrémité supérieure, une partie de talon 16, une partie de pied 18 et une partie d'orteils 19. Le bas tout entier, sauf en ce qui concerne la partie de bordure 14 et la partie d'orteils 19, peut être d'un tissu tricoté suivant la présente invention. La bordure, le talon et les orteils peuvent être tricotés en jersey classique.
Le tissu est une construction tricotée dont le dessin est à six rangées qui se répètent, et à deux cotes. Comme montré aux figures 2 et 5, les six rangées (indiquées par 1 à 6 respectivement) se répètent sur toute la hauteur du bas ; les deux cotes (indiquées par 20 et 22 respectivement) se répètent sur le pourtour du bas.
Les rangées 1, 5, 4 et 6 sont de fil de nylon texture, tel que vendu par E. I. Du Pont. Les rangées 2 et 5 sont de fil d'élastomère nu ou revêtu tel que le Lycra de Du Pont. Chaque rangée 1 comprend, de droite à gauche, comme montré, alternativement des mailles d'endroit et des mailles d'envers. Les rangées 2 comprennent alternativement des mailles d'endroit et des mailles flottantes ; et les rangées 3 comprennent alternativement des mailles d'endroit et des mailles d'envers. Les mailles d'endroit des rangées 1, 2 et 3 se trouvent dans des cotes 20, c'est-à-dire qu'elles sont alignées verticalement l'une sur l'autre dans chaque cote.
Chaque rangée 4 comprend, à nouveau de droite à gauche, comme montré, des mailles alternativement
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d'envers et d'endroit, comme on le voit dans chaque rangée 6. Chaque rangée 5 comprend des mailles alternativement flottantes et d'endroit. Les mailles d'endroit des rangées 4, 5 et 6 se trouvent dans les côtes 22 entre les côtes 20 qui contiennent les mailles d'endroit des rangées 1, 2 et 0.
Comme dit précédemment, les premières et troisièmes mailles des rangées 1, 2 et 3 sont toutes des mailles d'endroit et se trouvent dans les côtes 20. Les premières et troisièmes mailles des rangées 1 forment des boucles autour des premières et troisièmes mailles des rangées 2 ; les premières et troisièmes mailles des rangées 2 forment des boucles sur les premières et troisièmes mailles des rangées 3 ; et les premières et troisièmes mailles des rangées 3 passent au-dessus des premières et troisièmes mailles des rangées 5- (qui sont des mailles flottantes) et, avec les premières et troisièmes mailles des rangées 4 et 6 (lesquelles sont toutes deux des mailles d'envers) forment des boucles sur les premières et troisièmes mailles de la répétition suivante de la rangée 1.
Dans les côtes 22, les deuxièmes et quatrièmes mailles des rangées 1 passent au-dessus des deuxièmes et quatrièmes mailles (mailles flottantes) des rangées 2 et les deuxièmes et quatrièmes mailles des deux rangées 1 et 3 sont refoulées derrière les boucles formées par les deuxièmes et quatrièmes mailles (les mailles d'endroit) des rangées 4.
On verra que l'allure des rangées 4-6 répète essentiellement celle des rangées 1 à 3, sauf qu' elle est décalée d'une côte, de sorte que les côtes 22 contenant les mailles d'endroit des rangées 4 et 6 se trouvent entre les côtes 20 des mailles
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d'endroit des rangées 1-3.
Ainsi, dans les côtes 22, les deuxièmes et quatrièmes mailles des rangées 4 (qui sont des mailles d'endroit) forment des boucles sur les deuxièmes et quatrièmes mailles des rangées 5 ; et les deuxièmes et quatrièmes mailles des rangées 5 forment des boucles sur les deuxièmes et quatrièmes mailles des rangées 6. En outre, les deuxièmes et quatrièmes mailles des rangées 6 passent au-dessus des mailles flottantes (les deuxièmes et quatrièmes mailles) de la rangée 2 et, avec les deuxièmes et quatrièmes mailles (toutes deux des mailles d'endroit) des rangées 1 et 3 de la répétition suivante, forment des boucles sur les deuxièmes et quatrièmes mailles de la répétition suivante de la rangée 4.
Dans les côtes 20, les premières et troisièmes mailles des rangées 4 (toutes deux des mailles d'envers) passent au-dessus des premières et troisièmes mailles (mailles flottantes) des rangées 5, et les premières et troisièmes mailles des deux rangées 4 et 6 sont refoulées derrière la boucle formée par les premières et troisièmes mailles (les mailles d'endroit) des rangées 1.
Dans les côtes 20, on verra que les mailles d'endroit des rangées 3 et les mailles d'envers des rangées 4, c'est-à-dire les mailles qui passent au-dessus des mailles flottantes des rangées 5 de fil d'élastomère, ont des branches relativement longues s'étendant de façon générale suivant les côtes, comme le font les mailles d'endroit des rangées 6 et les mailles d'envers des rangées 1 (c'est-à-dire les mailles qui passent au-dessus des mailles flottantes des rangées 2) dans les côtes 22. Cette construction permet au tissu de
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s'étirer dans une direction horizontale ou périphérique (parallèlement aux rangées 2, 5 de fil d'élastomère).
L'étirement dans la direction verticale est largement assuré par les mailles d'envers qui, comme montré à la figure 2, s'étendent suivant la diagonale du tissu lorsque le tissu est relâché.
Lorsque le tissu est à l'état relâché, le nombre des rangées et des côtes par pouce dans diverses régions du bas, et la circonférence d'un bas d'une dimension, sont montrés typiquement dans le tableau suivant.
TABLEAU Région Circonférence rangées/pouce côtes/pouce Cheville 4 3/4 pouces 40-50 80-100 Mollet 8 pouces 30-40 50-60 Cuisse 11 pouces 25-30 35-45 (1pouce = 2,54 cm)
Lorsqu'il est usé, le bas s'étire longitudinalement (c'est-à-dire suivant les cotes) d'environ 20 % à 30 % dans la région de la cheville, d'environ 50 X dans la région du mollet et de 100 % ou davantage dans la région de la cuisse. La différence dans l'étirement relatif est un facteur primordial contribuant à la grande variation de gradient dans le profil de pression du bas, la pression étant inférieure dans les régions de plus grand étirement longitudinal.
Le tissu exposé est capable de produire des changements très rapides dans la pression des resserrements suivant la longueur de la jambe.
Le tissu peut être tricoté en utilisant un nombre quelconque de machines à tricoter ayant des capacités étendues. Ces machines comprennent la Zodiac 46 fabriquée par Billi S, p. A. Firenze
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Construzione Macchine Tessili en Italie, la Lonati 303 fabriquée par Lonati Macchine Circulai Per Calcifici en Italie, et la Nagata KT-Super 24 fabriquée par Nagata Seiki Co., Ltd. au Japon. Ces machines à capacité étendue peuvent être commandées à présent pour fournir un tissu spécifié, ou bien des machines existantes peuvent être facilement modifiées ou adaptées à la demande. En général, les modifications nécessaires comprennent le choix des aiguilles et le découpage des fiches dans l'ordre correct.
Dans d'autres formes de réalisation, les deux rangées de fil d'élastomère peuvent être d'avant/d'arrière plutôt que d'avant flottantes, auquel cas le tissu sera à double face plutôt que d'être à simple face ; les rangées 1, 3, 4 et 6 peuvent comprendre une large gamme de fils désirés, y compris des filaments texturés, des filaments plats ou du fil filé ; et les rangées 2 et 5 peuvent être de toute espèce de fil d'élastomère, nu ou revêtu.
Comme arrière-plan pour les bas de la présente invention, la définition convenable des profils de compression ou de resserrement exige une compréhension de la physiologie des extrémités inférieures pour les divers états des veines, en considérant ce qui suit : (1) maladies des veines symptomatiques mais encore peu graves (jambes fatiguées, qui font mal) ; (2) insuffisance veineuse superficielle, et (3) insuffisance veineuse profonde.
Le point de départ pour la définition des profils de resserrement sera une analyse de la pompe veineuse puisqu'elle reflète un modèle du mécanisme par lequel le sang est drainé de la jambe, dans la physiologie normale et dans les divers états patho-
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logiques. La vue de la figure 5 montre la section de la pompe musculo-veineuse qui offre la configuration anatomique dans laquelle la pompe veineuse éjecte le sang du tissu du membre inférieur par une action dynamique du muscle travaillant avec/ sur les vaisseaux veineux et, en association avec les valves veineuses à écoulement en sens unique, éjecte le sang du tissu.
L'action de la pompe veineuse a été divisée en trois composantes en phases : (1) Diastole II-l'état de l'écoulement permanent lent avant la contraction du muscle, dans lequel le sang s'écoule lentement à travers les valves.
(2) Systole-l'état pendant lequel le muscle se contracte lorsque la pression dans les veines crurales profondes ou dans la branche crurale s' élève au-dessus de celle de la veine poplitéale, et où le sÅang est chassé du compartiment musculofascial. Le fonctionnement normal des valves empê- che l'écoulement du sang du système profond au système superficiel à ce moment, et empêche aussi l'écoulement du sang dans la direction distale du système superficiel.
(3) Diastole l - lors de la cessation de la contraction du muscle, la pression dans le système profond tombe subitement et la valve poplitéale se ferme pour empêcher l'écoulement rétrograde dans le système profond.
Les valves dans le segment superficiel ou la veine superficielle se ferment pour empêcher l'écoulement du sang dans le sens rétrograde. En raison de la faible pression dans les fascia cruris, l'écoulement aura lieu du système superficiel au système profond par des veines perforatrices.
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L'écoulement à partir des veines tributaires des muscles ou intramusculaires fera que la pression augmente dans la veine profonde centrale jusqu'à ce que la pression dans la veine poplitéale s'inverse, en provoquant l'ouverture de la valve. A ce moment, le cycle est achevé et la diastole II recommence à nouveau.
Les composantes du cycle dont il a été question ci-dessus sont montrées à la figure 6 en ce qui concerne la diastole II, la systole et la diastole I.
Le fonctionnement décrit ci-dessus reflète celui d'une pompe veineuse normale. Par suite de la distension des veines et/ou la destruction des valves veineuses, les différentes pathologies des pompes veineuses se présentent comme suite à la perte du fonctionnement valvulaire pour produire un écoulement du sang dans un seul sens. Dans le cas d'une insuffisance veineuse profonde dans laquelle il y a une destruction valvulaire profonde telle que de la veine pop1itéa1e ou du compartiment musculo-fascial, ainsi que lorsqu'il y a des veines ''perforatrices''dites incompétentes ou inaptes, l'allure de l'écoulement du sang change profondément dans les trois phases du fonctionnement de la pompe veineuse pour réduire la pression veineuse pendant la marche.
Les phases du cycle pour l'insuffisance veineuse profonde sont montrées à propos de la figure 7, comme suit :
Diastole II-l'écoulement du sang est entraîné du système profond au système superficiel.
Systole-l'écoulement du sang est entraîné nettement du système profond au système superficiel, et l'écoulement à partir des veines de branche pro-
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fonde par la veine poplitéale est compromis.
Diastole I-avec cessation de l'activité musculaire et l'inaptitude de la veine poplitéale, le sang s'écoule immédiatement dans les veines crurales profondes.
Les phases du cycle pour l'insuffisance veineuse superficielle sont décrites à propos de la figure 8. Dans le cas d'insuffisance veineuse superficielle, l'inaptitude valvulaire existe dans la veine superficielle, avec les valves dans le système profond et les perforatrices aptes. Les phases, dans ce cas, s'examinent comme suit :
Diastole II-écoulements constants lents dans le système profond comme dans le système super-
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f iciel e ficiel, et pas d'écoulement dans la perforatrice en raison de la fermeture de la valve.
Systole-le sang est expulsé du système profond par la veine poplitéale ; cependant, en raison de l'inaptitude des valves veineuses superficielles, le sang n'est pas effectivement chassé du système superficiel, c'est-à-dire que les valves superficielles ne produisent pas un écoulement dans un seul sens et conduisent à un écoulement non directionnel du sang.
Diastole I-la veine poplitéale se ferme du fait de la subite diminution de pression dans les fascia cruris.
L'écoulement du système superficiel vers le système profond se présente par les perforatrices ; cependant, le système superficiel se remplit immédiatement pour rétablir la pression veineuse élevée.
La nature des maladies veineuses des deux cas précédents suppose le non fonctionnement des valves veineuses importantes dans les aspects proximaux (dans la direction vers le coeur) de la
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circulation, c'est-à-dire dans la valve poplitéale dans le cas d'insuffisance veineuse profonde, et dans une valve correspondante dans le système superficiel dans le cas d'insuffisance veineuse superficielle. En conséquence, les problèmes sont manifestes comme anomalies de pression supérieure dans les régions distales (dans une direction s' écartant du coeur) de l'extrémité, ainsi que des anomalies dans des régions plus localisées de l' extrémité dans la circulation des petits vaisseaux.
Les anomalies observées dans la région distale de la circulation veineuse profonde dans l'insuffisance veineuse profonde peuvent être mesurées avec des transducteurs de pression. De même, les anomalies observées dans la région distale du système veineux superficiel dans le cas d'insuffisance veineuse superficielle peuvent être mesurées à l'aide de transducteurs de pression. Les deux genres d'anomalies reflètent des divergences par rapport à la physiologie normale, qui sont grandes comme résultant du mauvais fonctionnement fondamental des valves veineuses et de l'impact de la grande colonne de sang sous l'action de la gravité pour produire de grandes anomalies qui se mesurent facilement en différences de pressions.
Ces différences reflètent aussi dans des régions localisées de la circulation dans les petits vaisseaux, que l'on peut constater par photo-pléthysmographie.
La catégorie restante de maladie veineuse, les veines faiblement variqueuses par définition, n'est pas la différence par rapport à la physiologie normale en ce qui concerne les paramètres grossiers tels que la pression veineuse, et cependant, dans certains régimes expérimentaux, les anomalies peuvent être mesurées dans des régions
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localisées de la circulation dans les petits vaisseaux. Ces changements dans le fonctionnement veineux pourraient être le résultat d'un certain nombre de conditions hémodynamiques microscopiques telles que l'oedème localisé dans des régions entourant des veinules.
Pour chacun de ces états de maladie, le problème peut être décrit à propos de la figure 9, comme suit. Pour l'insuffisance veineuse profonde, la partie proximale de la jambe présente des anomalies dans l'hémodynamique microscopique localisée des tissus. Dans la partie distale de la jambe, il y a quelques grandes pressions anormales dans les branches principales de veines profondes et des anomalies dans l'hémodynamique microscopique localisée des tissus. Pour l'insuffisance veineuse superficielle, dans la partie proximale de la jambe, on trouve des anomalies dans l'hémodynamique microscopique localisée des tissus. Dans la partie distale de la jambe, on trouve de grandes pressions anormales dans le système superficiel, et des anomalies dans l'hémodynamique microscopique localisée des tissus. Dans les maladies veineuses peu graves, les valves sont largement aptes.
Dans la partie proximale de la jambe, l'hémodynamique microscopique localisée des tissus peut exister ou non. Dans la partie distale de la jambe, on ne trouve pas de grandes anomalies hémodynamiques grossières puisque les valves jouent leur rôle. Cependant, dans des régimes de charge spécifiques, il y a des anomalies microscopiques localisées dans les tissus.
Les buts de l'invention pour les maladies peuvent être définis comme suit : Insuffisance veineuse profonde
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Exigences distales :
1) Soutien du système veineux dans les muscles pour aider la pompe veineuse à expulser du sang pendant la marche ;
2) soutien du système veineux profond dans la jambe pour aider au fonctionnement des valves veineuses en réduisant l'écoulement rétrogra- de pendant la Diastole I ;
3) soutien des veines perforatrices pour retar- der l'écoulement en provenance du système superficiel pendant la systole ; et
4) soutien de l'hémodynamique des petits vais- seaux.
Exigences proximales :
1) Soutien de l'hémodynamique localisée des tissus dans les petits vaisseaux du tissu peu profond, et
2) soutien du fonctionnement des valves veineuses.
Insuffisance veineuse superficielle Exigences distales :
1) Soutien du système veineux superficiel pour aider la pompe veineuse à chasser le sang pendant la marche ;
2) soutien des valves veineuses superficielles pour retarder l'écoulement rétrograde pendant la Diastole I ;
3) en cas d'inaptitude des perforatrices, sou- tien des perforatrices pour retarder l'écou- lement du système profond au système superfi- ciel pendant la systole ; et
4) soutien de l'hémodynamique des petits vais- seaux.
Exigences proximales :
1) Soutien des valves veineuses ; et
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2) soutien de l'hémodynamique des petits vais- seaux.
Maladies veineuses peu graves Exigences distales :
1) Soutien de l'hémodynamique des petits vais- seaux ;
2) soutien doux des valves.
Exigences proximales :
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1) Soutien de l'hémodynamique des petits vaisseaux ; 2) soutien doux des valves.
Toutes les fonctions de soutien énumérées ci-avant doivent être réalisées sans gêner les paramètres d'écoulement du sang veineux provenant de la jambe ou du sang artériel vers la jambe.
En plus d'atteindre les objectifs fonctionnels précédents pour soutenir le système veineux, il est important pour l'accord du patient d'éviter des forces excessives sur le pied, et en même temps d'éviter la congestion veineuse dans le pied, laquelle pourrait être potentiellement produite par un effet de tourniquet.
La figure 10 représente un bas de compression élevée sur toute sa longueur, indiqué de façon générale par 30, avec une insuffisance veineuse profonde dans une jambe d'un patient. Le bas 30 a une partie de''botte"'52 pour couvrir une partie sensible de la jambe du patient, la partie de botte 02 ayant une partie cheville 34 pour exercer une pression de resserrement sensible contre la région de la cheville du patient, une partie mollet 36 pour exercer une pression de resserrement dans la région du mollet du patient, une partie de cuisse
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38 pour exercer une pression de resserrement dans la région de la cuisse du patient, et une partie de pied 40 pour exercer une pression de resserrement dans la région du pied d'un patient.
La partie cheville 34 est prise comme partie de référence pour les pressions de resserrement dans le bas, et elle est indiquée comme de 100 % du profil de pression. La partie de cheville 34 exerce de préférence une pression de resserrement de l'ordre de 42 à 48 mm de mercure, et de préférence d'environ 45 mm de mercure. Le bas 30 est conçu pour soutenir les veines distales (profondes) par le muscle, la pression la plus élevée étant appliquée par la partie de cheville 34 qui réduit l'écoulement rétrograde pendant la systole dans le système profond ainsi que dans le système des perforatrices. Des trois catégories de maladies veineuses, le bas 30 requiert la pression maximale dans la région de la cheville.
Les pressions exercées par d'autres parties du bas 30 sont indiquées comme étant relatives par rapport à la pression de la cheville.
Comme montré, la pression resserrante exercée par la partie mollet 36 est d'environ 50 % de la pression exercée par la partie cheville 34, et la pression exercée par la partie mollet 36 est de l'ordre de 40 % à 60 % de la pression exercée par la partie cheville 34. Ce grand gradient fournit une pression dans le mollet, qui soutient l'hémodynamique microscopique et la fonction valvulaire et, cependant, ne produit pas de congestion veineuse en résistant à l'écoulement veineux sortant.
Ce facteur est important en produisant une meilleure efficacité de la pompe dans la jambe. La pression resserrante exercée par la partie mollet 36 dans
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la région du mollet est de l'ordre de 19, 2 mm de mercure à 25, 2 mm de mercure, et elle est de préférence d'approximativement 22, 5 mm de mercure.
La pression resserrante exercée par la partie de cuisse 38 dans la région de mi-cuisse reflète un autre grand gradient à partir du mollet et est approximativement de 26 % de la pression exercée par la partie de cheville 34. La pression de la cuisse est de l'ordre de 16 % à 36 % de la pression exercée par la partie de cheville 34. La pression exercée par la partie de cuisse 38 dans la région de mi-cuisse est de l'ordre de 7,7 à 15, 1 mm de mercure, et de préférence d'environ 12 mm de mercure. Cette pression dans la région de mi-cuisse reflète à nouveau le soutien des structures valvulaires profondes et le soutien de l'hémodynamique microscopique localisée, et cependant, elle est assez basse pour éviter la congestion veineuse.
Comme montré, la pression resserrante exercée par la partie de pied 40 dans la région du pied est d'à peu près 56 % de la pression exercée par la partie de cheville 34 dans la région de la cheville et peut être de l'ordre de 41 % à 71 % de la pression exercée par la partie de cheville 34 dans la région de la cheville. La pression resserrante exercée par la partie de pied 40 est de l'ordre de 19,7 à 29, 8 mm de mercure, et est de préférence d'approximativement 25 mm de mercure. La pression réduite exercée dans la région du pied 40 est conçue pour assurer un plus grand confort du patient et favoriser l'application du bas 30, tout en évitant un effet de tourniquet.
Un bas de resserrement moyen ou de compression moyenne, indiqué de façon générale par 50, pour l'emploi par un patient ayant une insuffisance
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veineuse superficielle dans la jambe, est représenté à la figure 11 où les mêmes notations de ré- férence désignent les mêmes parties. Le bas 50 est utilisé pour des cas de moindre gravité que le bas à grande pression 30 et a une pression de cheville de moindre grandeur que la pression de cheville du bas à forte compression 30. Comme montré, la partie de cheville 34 est à nouveau prise comme référence pour le profil des pressions et est conçue comme ayant 100 % de la pression resserrante exercée par le bas 50.
La pression resserrante exercée par la partie de cheville 34 dans la région de la cheville peut être de l'ordre de 28 à 32 mm de mercure, et elle est de préférence d'environ 30 mm de mercure. Le resserrement ou compression dans la région de la cheville est suffisant pour retarder l'écoulement rétrograde dans le système superficiel, et comme tel, il soutient la circulation microscopique dans la région localisée.
Comme montré, la pression resserrante exercée par la partie de mollet 36 dans la région du mollet est d'approximativement 50 % de la pression resserrante exercée par la partie de cheville 34 pour soutenir à nouveau les structures valvulaires et l'hémodynamique microscopique dans cette région, mais est assez faible pour éviter la congestion veineuse en retardant l'écoulement du sang sortant. La pression resserrante exercée par la partie de mollet 36 peut être de l'ordre de 12,8 à 16,8 mm de mercure, et elle est d'approximativement 15, 0 mm de mercure.
La pression resserrante exercée par la partie de cuisse 38 dans la région de mi-cuisse est d'approximativement 30 % de la pression resserrante exercée par la partie de cheville 34 pour soutenir
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les structures valvulaires superficielles et soutenir l'hémodynamique microscopique localisée sans retarder l'écoulement veineux sortant. La pression resserrante exercée par la partie de cuisse 38 dans la région de mi-cuisse peut être de l'ordre de 20 % à 40 % de la pression resserrante exercée par la partie de cheville 34. La pression resserrante exercée par la partie de cuisse 38 peut être de l'ordre de 6,4 à 11,2 mm de mercure et est de préférence d'environ 9, 0 mm de mercure.
Comme montré, la pression exercée par la partie de pied 40 dans la région du pied est réduite à 60 % de la pression resserrante exercée par la partie de cheville 34 pour obtenir une meilleure acceptation du patient, sans effet de tourniquet.
La pression resserrante exercée par la partie de pied 40 peut être de l'ordre de 45 % à 75 % de la pression resserrante exercée par la partie de che- ville 34. Egalement, la pression resserrante exercée par la partie de pied 40 peut être de l'ordre de 14,4 à 21,0 mm de mercure et est de préférence d'environ 18 mm de mercure.
Un bas à faible compression, indiqué de façon générale par 60, pour le traitement de patients atteints d'une maladie veineuse peu grave dans la jambe, est représenté à la figure 12 où les mêmes notations de référence désignent les mêmes parties. Une particularité importante de ce bas 60 est le soutien doux de la structure valvulaire et le soutien de l'hémodynamique microscopique localisée. A nouveau, la pression la plus élevée dans le profil des pressions est exercée par la partie de cheville 34 dans la région de la cheville, et est indiquée comme 100 % de pression.
La pression exercée par la partie de cheville 34
<Desc/Clms Page number 21>
peut être de l'ordre de 20 à 34 mm de mercure et est de préférence d'environ 22 mm de mercure.
Comme montré, la pression resserrante exercée par la partie de mollet 36 dans le mollet est de préférence d'environ 59 % de la pression resserrante exercée par la partie de cheville 34 pour apporter le soutien tout en évitant la congestion veineuse. La pression resserrante exercée par la partie de mollet 36 peut être de l'ordre de 49 % à 69 % de la pression resserrante exercée par la partie de cheville 34. La pression resserrante exercée par la partie de mollet 36 peut être de l'ordre de 11,8 à 14,0 mm de mercure et est de
EMI21.1
préférence d'environ 13, 0 mm de mercure.
/
La pression resserrante exercée par la partie de cuisse 38 dans la région de mi-cuisse est de préférence d'environ 45 % de la pression resserrante exercée par la partie de cheville 34 pour assurer le soutien micro-vasculaire et le fonctionnement valvulaire de complément sans gêner l'écoulement veineux sortant. Le pression resserrante exercée par la partie de cuisse 38 dans la région de mi-cuisse peut être de l'ordre de 35 % à 55 % de la pression resserrante exercée par la partie de cheville 34. La pression resserrante exercée par la partie de cuisse 38 peut être de l'ordre de 8,5 à 11,0 mm de mercure et elle est de préférence de 10,0 mm de mercure.
Avec les pressions resserrantes améliorées dans les parties de mollet et de cuisse selon la présente invention, on obtient une durabilité améliorée et une cohérence de fabrication améliorée pour fournir le produit.
Comme montré, la pression exercée par la partie de pied 40 de la région du pied est relâchée à environ 68 50 de la pression resserrante exercée
<Desc/Clms Page number 22>
par la partie de cheville 34 pour favoriser l'application du bas 60 et la rendre confortable pour le patient, tout en évitant les effets de tourniquet.
La pression resserrante exercée par la partie de
EMI22.1
pied 40 peut être de l'ordre de 53 % à 83 % de la pression resserrante exercée par la partie de cheville 34. La pression resserrante exercée par la partie de pied 40 peut être de l'ordre de 12,7 a 16,6 mm de mercure et elle est de préférence d' environ 15, 0 mm de mercure.
Dans les trois types de bas 30, 50 et 60, la pression dans la partie de pied 40 est réduite par rapport à la pression resserrante exercée par la partie de cheville 34. Comme le pied est une structure osseuse, des pressions excessives exercées sur le pied tendraient à briser le tissu tendre dans le pied, conduisant à des dommages au tissu tendre du pied, tel que le tissu du coup de pied, ou à écraser les orteils. Les pressions relâchées dans le pied, dans les bas selon l'invention, diminuent la possibilité de ce résultat.
Egalement, dans les trois types de bas 30, 50 et 60, avec un système de dimensionnement approprié, convenant à la population en général, un gradient de pression significatif est toujours maintenu avec un nombre acceptable de dimensions. Cet aspect de l'invention est une clé de la fonction physiologique et il n'est pas obtenu avec la majorité des bas pour la marche, que l'on trouve aujourd'hui sur le marché.
La description détaillée précédente est donnée pour la clarté de la compréhension seulement et on ne doit envisager aucune limitation non nécessaire puisque des modifications seront évidentes pour les spécialistes.
<Desc/Clms Page number 23>
LEGENDE DES FIGURES Sur les figures 5 et 4
EMI23.1
<tb>
<tb> R <SEP> signifie <SEP> rangées
<tb> C <SEP> signifie <SEP> côtes
<tb> P <SEP> signifie <SEP> mailles
<tb> D <SEP> signifie <SEP> à <SEP> l'endroit
<tb> E <SEP> signifie <SEP> à <SEP> l'envers
<tb> F <SEP> signifie <SEP> flottantes
<tb>
Sur les autres figures
EMI23.2
<tb>
<tb> vv <SEP> signifie <SEP> valve <SEP> veineuse
<tb> VS <SEP> signifie <SEP> valve <SEP> superficielle
<tb> VPP <SEP> signifie <SEP> veine <SEP> poplitéale
<tb> TGC <SEP> signifie <SEP> tissu <SEP> gras <SEP> et <SEP> connectif
<tb> CM <SEP> signifie <SEP> compartiment <SEP>
musculo-fascial
<tb> BCP <SEP> signifie <SEP> branche <SEP> crurale <SEP> profonde
<tb> VI <SEP> signifie <SEP> veine <SEP> intramusculaire
<tb> FC <SEP> signifie <SEP> fascia <SEP> cruris
<tb> RM <SEP> signifie <SEP> renflement <SEP> musculaire
<tb> VPC <SEP> signifie <SEP> veine <SEP> perforatrice <SEP> de <SEP> la
<tb> cheville
<tb> VO <SEP> signifie <SEP> valve <SEP> ouverte
<tb> VF <SEP> signifie <SEP> valve <SEP> fermée
<tb> MT <SEP> signifie <SEP> muscle <SEP> tributaire <SEP> pour <SEP> l'écoulement <SEP> profond
<tb> ESP <SEP> signifie <SEP> écoulement <SEP> superficiel <SEP> à
<tb> écoulement <SEP> profond
<tb> DI-I <SEP> signifie <SEP> Diastole <SEP> I
<tb> DI-II <SEP> signifie <SEP> Diastole <SEP> II
<tb> S <SEP> signifie <SEP> systole
<tb> VIN <SEP> signifie <SEP> valve <SEP> inapte
<tb> EC-I <SEP> signifie <SEP> écoulement <SEP> "incompétent"
<tb> PROX <SEP>
signifie <SEP> proximal
<tb> DIST <SEP> signifie <SEP> distal
<tb> MC <SEP> signifie <SEP> mi-cuisse
<tb> M0 <SEP> signifie <SEP> mollet
<tb>
<Desc/Clms Page number 24>
Légende des figures (suite)
EMI24.1
<tb>
<tb> CH <SEP> signifie <SEP> cheville
<tb> PD <SEP> signifie <SEP> pied.
<tb>
<Desc / Clms Page number 1>
Therapeutic stockings
The invention relates to therapeutic stockings and the present request is a "continuation-part" of a request, serial number 774.778, filed on September 11, 1985.
Invention background
The invention relates to therapeutic stockings.
There are known therapeutic stockings exerting tightening pressure or tightening pressure on a patient's leg, and the problem of defining a tightening stocking suitable for the treatment of the venous system of the lower extremities has been discussed. for many years. Various types of stockings and tightening profiles have been used, but it has not been clearly determined how the appropriate tightening profile should cope with the enormous spectrum of venous disorders encountered in a walking patient.
In previous experimental work by Sigel, Edelstein, Savitch, Hasty and Felix (Arch.
Surg., Vol. 110, February 1975, pages 171-175), the appropriate pressure gradient has been defined to optimally tighten the lower end to produce the large increase in the velocity of flow of the femoral venous current with safety and convenience in the hospital use
<Desc / Clms Page number 2>
elastic stockings. However, this definition was intended for the prophylaxis of deep vein thrombosis during the inactive prone position. Defining tightening or compression profiles for treating venous problems in the lower extremities of walking individuals is a completely different problem. A stocking which exerts a tightening pressure with respect to the leg is described in the US patent application, serial No. 774.778 to which reference will be made.
However, it is found that by slightly changing the tightening pressures in the calf and thigh region of a stocking for a minor venous disease, the durability of the stocking is improved and an improvement in manufacturing is obtained, for produce the stockings consistently. A stocking with a pressure gradient is described in U.S. Patent 3,889,494 to which reference will be made.
Summary of the invention
A main feature of the present invention is to provide improved therapeutic stockings.
The stockings according to the present invention exert tightening pressures on the legs, with a pressure profile decreasing from the ankle to the upper thigh.
A feature of the present invention is that the stockings define a pressure profile to be used for patients with insufficiency of the deep veins of the leg.
Another feature of the invention is that the stockings define a pressure profile for patients with insufficiency of the superficial veins of the leg.
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Another feature of the invention is that the stockings define a pressure profile for patients with venous disease of low severity in the legs, with improved durability and better consistency in manufacturing.
A feature of the invention is that the stockings provide large pressure gradients to support the microscopic hemodynamic function and the valve function in each region of the leg, without producing venous congestion.
Another feature of the invention is that the gradients of the stockings also ensure the maintenance of the graduated pressure for the population as a whole, with an acceptable number of dimensions of stockings.
Another feature of the invention is that the reduced pressures of the feet are also used to promote the behavior of the patient while avoiding a tourniquet effect.
Other features will appear more fully in the following description of the embodiments of the invention and in the appended claims.
Description of the drawings
In the drawings: - Figure 1 is a plan view of compression or tightening stockings, showing a knitted construction used for stockings according to the present invention; - Figure 2 is a schematic representation of the front of a fabric comprising the construction of the knit for the stockings, showing the stitches; - Figure 3 is a schematic representation of the construction of the knitted fabric;
<Desc / Clms Page number 4>
- Figure 4 is a legend showing the coding and symbols used in Figures 2 and 3; - Figure 5 is a schematic view of a venous pump model of a leg of a patient; - Figure 6 are schematic views of the venous pump during three phases of the pump;
- Figure 7 are schematic views of different phases of the pump in the case of deep venous insufficiency in the leg of a patient; - Figure 8 are schematic views of different phases of the pump, in the case of superficial venous insufficiency in the patient's leg; - Figure 9 is a schematic view of the venous pump in a leg of a patient; - Figure 10 is an elevational view showing a stocking according to the present invention for use by a patient with deep venous insufficiency in the leg; - Figure 11 is an elevational view showing a stocking according to the present invention for use by a patient with superficial venous insufficiency in the leg;
- Figure 12 is an elevational view showing a stocking according to the present invention for use by a patient having a venous disease of minor severity in the leg.
Description of preferred embodiments
A preferred knit construction for use with stockings according to the present invention is described with the aid of Figures 1 to 4. This knit construction is described and claimed in US Patent 4,494. 388 to which reference will be made.
<Desc / Clms Page number 5>
Now considering the drawings, FIG. 1 represents a therapeutic anti-embolism stocking, indicated generally by 10, comprising a leg part or boot forming part 12 comprising a border part 14 at its upper end, a heel part 16 , a foot part 18 and a toe part 19. The entire bottom, except as regards the border part 14 and the toe part 19, can be of a knitted fabric according to the present invention. The border, heel and toes can be knitted in classic jersey.
The fabric is a knitted construction with a repeating pattern of six rows and two dimensions. As shown in Figures 2 and 5, the six rows (indicated by 1 to 6 respectively) are repeated over the entire height of the bottom; the two dimensions (indicated by 20 and 22 respectively) are repeated around the bottom edge.
Rows 1, 5, 4 and 6 are of textured nylon thread, as sold by E. I. Du Pont. Rows 2 and 5 are of bare or coated elastomer wire such as Du Pont Lycra. Each row 1 comprises, from right to left, as shown, alternately front and reverse stitches. The rows 2 alternately include face stitches and floating stitches; and the rows 3 alternately comprise front stitches and reverse stitches. The front stitches of rows 1, 2 and 3 are in dimensions 20, that is to say that they are aligned vertically one on the other in each dimension.
Each row 4 includes, again from right to left, as shown, alternately stitches
<Desc / Clms Page number 6>
from the back and from the right, as seen in each row 6. Each row 5 comprises alternately floating and right-hand stitches. The front stitches of rows 4, 5 and 6 are located in the ribs 22 between the ribs 20 which contain the right stitches of rows 1, 2 and 0.
As said before, the first and third stitches of rows 1, 2 and 3 are all stitches and are in rib 20. The first and third stitches of rows 1 form loops around the first and third stitches of rows 2; the first and third stitches of rows 2 form loops on the first and third stitches of rows 3; and the first and third meshes of rows 3 pass over the first and third meshes of rows 5- (which are floating meshes) and, with the first and third meshes of rows 4 and 6 (which are both meshes of reverse) form loops on the first and third stitches of the next repetition of row 1.
In ribs 22, the second and fourth meshes of rows 1 pass over the second and fourth meshes (floating meshes) of rows 2 and the second and fourth meshes of two rows 1 and 3 are wound behind the loops formed by the second and fourth stitches (place stitches) of rows 4.
We will see that the shape of rows 4-6 essentially repeats that of rows 1 to 3, except that it is offset by one rib, so that the ribs 22 containing the right stitches of rows 4 and 6 are found between the ribs 20 stitches
<Desc / Clms Page number 7>
from place of rows 1-3.
Thus, in the ribs 22, the second and fourth stitches of the rows 4 (which are right stitches) form loops on the second and fourth stitches of the rows 5; and the second and fourth stitches of rows 5 form loops on the second and fourth stitches of rows 6. In addition, the second and fourth stitches of rows 6 pass over the floating stitches (the second and fourth stitches) of the row 2 and, with the second and fourth stitches (both straight stitches) of rows 1 and 3 of the next repetition, form loops on the second and fourth stitches of the next repetition of row 4.
In ribs 20, the first and third stitches of rows 4 (both back stitches) pass over the first and third stitches (floating stitches) of rows 5, and the first and third stitches of two rows 4 and 6 are pushed back behind the loop formed by the first and third stitches (the right stitches) of rows 1.
In the ribs 20, it will be seen that the right stitches of rows 3 and the reverse stitches of rows 4, that is to say the stitches which pass above the floating stitches of rows 5 of wire elastomer, have relatively long branches extending generally along the ribs, as do the right stitches of rows 6 and the reverse stitches of rows 1 (i.e. the meshes which pass through the - above the floating meshes of the rows 2) in the ribs 22. This construction allows the fabric to
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stretch in a horizontal or peripheral direction (parallel to rows 2, 5 of elastomeric thread).
Stretching in the vertical direction is largely provided by the back stitches which, as shown in Figure 2, extend along the diagonal of the fabric when the fabric is relaxed.
When the fabric is in the relaxed state, the number of rows and ribs per inch in various regions of the bottom, and the circumference of a bottom of one dimension, are typically shown in the following table.
TABLE Region Circumference rows / inch ribs / inch Ankle 4 3/4 inches 40-50 80-100 Calf 8 inches 30-40 50-60 Thigh 11 inches 25-30 35-45 (1 inch = 2.54 cm)
When worn, the stocking stretches longitudinally (that is to say along the dimensions) from about 20% to 30% in the ankle region, about 50% in the calf region and 100% or more in the thigh area. The difference in the relative stretch is a primary factor contributing to the large gradient variation in the bottom pressure profile, with the pressure being lower in the regions of greatest longitudinal stretch.
The exposed tissue is capable of producing very rapid changes in squeeze pressure along the length of the leg.
The fabric can be knitted using any number of knitting machines having extended capacities. These machines include the Zodiac 46 manufactured by Billi S, p. A. Firenze
<Desc / Clms Page number 9>
Construzione Macchine Tessili in Italy, the Lonati 303 manufactured by Lonati Macchine Circulai Per Calcifici in Italy, and the Nagata KT-Super 24 manufactured by Nagata Seiki Co., Ltd. in Japan. These extended capacity machines can now be ordered to provide a specified fabric, or existing machines can be easily modified or adapted on demand. In general, the necessary modifications include choosing the needles and cutting the cards in the correct order.
In other embodiments, the two rows of elastomeric yarn may be front / rear rather than front floating, in which case the fabric will be double-sided rather than being single-sided; rows 1, 3, 4 and 6 can include a wide range of desired yarns, including textured filaments, flat filaments or spun yarn; and rows 2 and 5 can be of any kind of elastomeric thread, bare or coated.
As a background for the stockings of the present invention, the proper definition of compression or tightening profiles requires an understanding of the physiology of the lower extremities for the various states of the veins, considering the following: (1) diseases of the veins symptomatic but still not very serious (tired legs, which hurt); (2) superficial venous insufficiency, and (3) deep venous insufficiency.
The starting point for the definition of tightening profiles will be an analysis of the venous pump since it reflects a model of the mechanism by which blood is drained from the leg, in normal physiology and in the various pathological states.
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logical. The view in FIG. 5 shows the section of the musculo-venous pump which offers the anatomical configuration in which the venous pump ejects blood from the tissue of the lower limb by a dynamic action of the muscle working with / on the venous vessels and, in association with one-way venous valves, ejects blood from the tissue.
The action of the venous pump has been divided into three components in phases: (1) Diastole II - the state of slow permanent flow before contraction of the muscle, in which blood flows slowly through the valves.
(2) Systole - the state in which the muscle contracts when the pressure in the deep crural veins or in the crural branch rises above that of the popliteal vein, and where the sÅang is expelled from the musculofascial compartment. Normal functioning of the valves prevents the flow of blood from the deep system to the surface system at this time, and also prevents the flow of blood in the distal direction of the surface system.
(3) Diastole l - upon cessation of muscle contraction, the pressure in the deep system suddenly drops and the popliteal valve closes to prevent retrograde flow into the deep system.
The valves in the superficial segment or the superficial vein close to prevent the flow of blood in the retrograde direction. Due to the low pressure in the fascia cruris, the flow will take place from the superficial system to the deep system through perforating veins.
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The flow from the tributary or intramuscular veins will cause the pressure to increase in the central deep vein until the pressure in the popliteal vein reverses, causing the valve to open. At this time, the cycle is completed and diastole II begins again.
The cycle components discussed above are shown in Figure 6 for diastole II, systole and diastole I.
The operation described above mirrors that of a normal venous pump. As a result of the distension of the veins and / or the destruction of the venous valves, the various pathologies of the venous pumps arise as a result of the loss of valve function to produce a flow of blood in one direction. In the case of deep venous insufficiency in which there is a deep valvular destruction such as of the popliteal vein or of the musculo-fascial compartment, as well as when there are `` perforating '' veins called incompetent or unfit, the pattern of blood flow changes profoundly in the three phases of the venous pump's operation to reduce venous pressure during walking.
The phases of the cycle for deep venous insufficiency are shown in connection with Figure 7, as follows:
Diastole II - the flow of blood is carried from the deep system to the surface system.
Systole-the flow of blood is driven clearly from the deep system to the superficial system, and the flow from the branch veins pro-
<Desc / Clms Page number 12>
founded by the popliteal vein is compromised.
Diastole I-with cessation of muscle activity and the inability of the popliteal vein, blood immediately flows into the deep crural veins.
The phases of the cycle for superficial venous insufficiency are described in connection with FIG. 8. In the case of superficial venous insufficiency, valve incapacity exists in the superficial vein, with the valves in the deep system and the perforators capable. The phases, in this case, are examined as follows:
Diastole II-slow constant flows in the deep system as in the super system
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f hereel e ficiel, and no flow in the perforator due to the closing of the valve.
Systole - blood is expelled from the deep system through the popliteal vein; however, due to the incapacity of the superficial venous valves, the blood is not effectively expelled from the superficial system, that is to say that the superficial valves do not produce a flow in one direction and lead to a flow non-directional blood.
Diastole I-the popliteal vein closes due to the sudden decrease in pressure in the fascia cruris.
The flow from the surface system to the deep system occurs through the perforators; however, the surface system immediately fills up to restore high venous pressure.
The nature of the venous diseases of the two preceding cases supposes the non-functioning of the important venous valves in the proximal aspects (in the direction towards the heart) of the
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circulation, i.e. in the popliteal valve in the case of deep venous insufficiency, and in a corresponding valve in the superficial system in the case of superficial venous insufficiency. As a result, the problems are manifested as anomalies of higher pressure in the distal regions (in a direction away from the heart) of the extremity, as well as anomalies in more localized regions of the extremity in the circulation of small vessels. .
The anomalies observed in the distal region of the deep venous circulation in the deep venous insufficiency can be measured with pressure transducers. Likewise, the anomalies observed in the distal region of the superficial venous system in the case of superficial venous insufficiency can be measured using pressure transducers. The two kinds of anomalies reflect divergences from normal physiology, which are large as resulting from the fundamental malfunction of the venous valves and the impact of the large column of blood under the action of gravity to produce large anomalies which are easily measured in pressure differences.
These differences also reflect in localized regions of circulation in small vessels, which can be seen by photo-plethysmography.
The remaining category of venous disease, weakly varicose veins by definition, is not the difference from normal physiology with regard to coarse parameters such as venous pressure, and however, in some experimental regimens, abnormalities may be measured in regions
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localized circulation in small vessels. These changes in venous functioning could be the result of a number of microscopic hemodynamic conditions such as localized edema in regions surrounding venules.
For each of these disease states, the problem can be described in connection with Figure 9, as follows. For deep venous insufficiency, the proximal part of the leg has anomalies in the localized microscopic hemodynamics of the tissues. In the distal part of the leg, there are some large abnormal pressures in the main branches of deep veins and anomalies in the localized microscopic hemodynamics of the tissues. For superficial venous insufficiency, in the proximal part of the leg, there are anomalies in the localized microscopic hemodynamics of the tissues. In the distal part of the leg, there are large abnormal pressures in the superficial system, and anomalies in the localized microscopic hemodynamics of the tissues. In mild venous diseases, the valves are largely suitable.
In the proximal part of the leg, localized microscopic hemodynamics of the tissues may or may not exist. In the distal part of the leg, there are no large gross hemodynamic anomalies since the valves play their role. However, in specific loading regimes, there are microscopic abnormalities localized in the tissues.
The aims of the invention for diseases can be defined as follows: Deep venous insufficiency
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Distal requirements:
1) Support of the venous system in the muscles to help the venous pump to expel blood during walking;
2) support of the deep venous system in the leg to help the functioning of the venous valves by reducing the retrograde flow during Diastole I;
3) support of the perforating veins to delay the flow coming from the superficial system during systole; and
4) support for the hemodynamics of small vessels.
Proximal requirements:
1) Support of localized hemodynamics of the tissues in the small vessels of the shallow tissue, and
2) support for the functioning of venous valves.
Superficial venous insufficiency Distal requirements:
1) Support of the superficial venous system to help the venous pump to expel blood during walking;
2) support of superficial venous valves to delay retrograde flow during Diastole I;
3) if the perforators are unsuitable, support the perforators to delay the flow of the deep system to the surface system during systole; and
4) support for the hemodynamics of small vessels.
Proximal requirements:
1) Support of venous valves; and
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2) support for the hemodynamics of small vessels.
Mild venous disease Distal requirements:
1) Support of the hemodynamics of small vessels;
2) soft support of the valves.
Proximal requirements:
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1) Support of hemodynamics of small vessels; 2) soft support of the valves.
All of the support functions listed above should be performed without interfering with the parameters of venous blood flow from the leg or arterial blood to the leg.
In addition to achieving the above functional objectives to support the venous system, it is important for the patient's agreement to avoid excessive forces on the foot, and at the same time avoid venous congestion in the foot, which could be potentially produced by a turnstile effect.
Figure 10 shows a high compression stocking over its entire length, indicated generally by 30, with deep venous insufficiency in a patient's leg. The bottom 30 has a "boot" part 52 to cover a sensitive part of the patient's leg, the boot part 02 having an ankle part 34 to exert a significant tightening pressure against the ankle region of the patient, a calf part 36 for exerting a tightening pressure in the patient's calf region, a thigh part
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38 to exert tightening pressure in the patient's thigh region, and a foot portion 40 to exert tightening pressure in the patient's foot region.
The dowel part 34 is taken as the reference part for the tightening pressures at the bottom, and it is indicated as 100% of the pressure profile. The dowel portion 34 preferably exerts a tightening pressure of the order of 42 to 48 mm of mercury, and preferably approximately 45 mm of mercury. The bottom 30 is designed to support the distal (deep) veins by the muscle, the highest pressure being applied by the ankle portion 34 which reduces retrograde flow during systole in the deep system as well as in the perforator system . Of the three categories of venous disease, the bottom 30 requires maximum pressure in the ankle region.
The pressures exerted by other parts of the bottom 30 are indicated as being relative to the pressure of the ankle.
As shown, the tightening pressure exerted by the calf part 36 is about 50% of the pressure exerted by the ankle part 34, and the pressure exerted by the calf part 36 is of the order of 40% to 60% of the pressure exerted by the ankle part 34. This large gradient provides pressure in the calf, which supports microscopic hemodynamics and valve function and, however, does not produce venous congestion by resisting outgoing venous flow.
This factor is important in producing better pump efficiency in the leg. The tightening pressure exerted by the calf part 36 in
<Desc / Clms Page number 18>
the calf region is on the order of 19.2mm of mercury to 25.2mm of mercury, and is preferably approximately 22.5mm of mercury.
The tightening pressure exerted by the thigh portion 38 in the mid-thigh region reflects another large gradient from the calf and is approximately 26% of the pressure exerted by the ankle portion 34. The thigh pressure is around 16% to 36% of the pressure exerted by the ankle part 34. The pressure exerted by the thigh part 38 in the mid-thigh region is of the order of 7.7 to 15.1 mm of mercury, and preferably about 12 mm of mercury. This pressure in the mid-thigh region again reflects support for deep valve structures and support for localized microscopic hemodynamics, and yet is low enough to avoid venous congestion.
As shown, the tightening pressure exerted by the foot part 40 in the foot region is about 56% of the pressure exerted by the ankle part 34 in the ankle region and may be of the order of 41% to 71% of the pressure exerted by the ankle portion 34 in the ankle region. The tightening pressure exerted by the foot portion 40 is of the order of 19.7 to 29.8 mm of mercury, and is preferably approximately 25 mm of mercury. The reduced pressure exerted in the region of the foot 40 is designed to ensure greater comfort for the patient and promote the application of the stocking 30, while avoiding a tourniquet effect.
Medium tight or compression stockings, generally indicated by 50, for use by a patient with insufficiency
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superficial venous in the leg, is shown in Figure 11 where the same reference numbers designate the same parts. The bottom 50 is used for less serious cases than the high pressure bottom 30 and has an ankle pressure of lesser magnitude than the ankle pressure of the high compression bottom 30. As shown, the ankle part 34 is again taken as a reference for the pressure profile and is designed as having 100% of the tightening pressure exerted by the bottom 50.
The tightening pressure exerted by the peg portion 34 in the ankle region can be on the order of 28 to 32 mm of mercury, and is preferably about 30 mm of mercury. The tightening or compression in the ankle region is sufficient to delay the retrograde flow in the surface system, and as such, it supports microscopic circulation in the localized region.
As shown, the tightening pressure exerted by the calf part 36 in the calf region is approximately 50% of the tightening pressure exerted by the ankle part 34 to again support the valve structures and microscopic hemodynamics in this region , but is weak enough to avoid venous congestion by delaying the outflow of blood. The tightening pressure exerted by the calf portion 36 can be of the order of 12.8 to 16.8 mm of mercury, and it is approximately 15.0 mm of mercury.
The tightening pressure exerted by the thigh part 38 in the mid-thigh region is approximately 30% of the tightening pressure exerted by the ankle part 34 to support
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superficial valve structures and support localized microscopic hemodynamics without delaying outgoing venous flow. The tightening pressure exerted by the thigh part 38 in the mid-thigh region can be of the order of 20% to 40% of the tightening pressure exerted by the ankle part 34. The tightening pressure exerted by the thigh part 38 can be of the order of 6.4 to 11.2 mm of mercury and is preferably about 9.0 mm of mercury.
As shown, the pressure exerted by the foot part 40 in the foot region is reduced to 60% of the tightening pressure exerted by the ankle part 34 to obtain better patient acceptance, without the tourniquet effect.
The tightening pressure exerted by the foot part 40 can be of the order of 45% to 75% of the tightening pressure exerted by the sleeve part 34. Also, the tightening pressure exerted by the foot part 40 can be on the order of 14.4 to 21.0 mm of mercury and is preferably about 18 mm of mercury.
A low compression stocking, generally indicated by 60, for the treatment of patients suffering from a mild venous disease in the leg, is shown in FIG. 12 where the same reference numbers designate the same parts. An important feature of this stocking 60 is the soft support of the valve structure and the support of localized microscopic hemodynamics. Again, the highest pressure in the pressure profile is exerted by the peg portion 34 in the ankle region, and is indicated as 100% pressure.
The pressure exerted by the ankle part 34
<Desc / Clms Page number 21>
can be of the order of 20 to 34 mm of mercury and is preferably about 22 mm of mercury.
As shown, the tightening pressure exerted by the calf part 36 in the calf is preferably about 59% of the tightening pressure exerted by the ankle part 34 to provide support while avoiding venous congestion. The tightening pressure exerted by the calf part 36 can be of the order of 49% to 69% of the tightening pressure exerted by the ankle part 34. The tightening pressure exerted by the calf part 36 can be of the order 11.8 to 14.0 mm of mercury and is
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preferably about 13.0 mm of mercury.
/
The tightening pressure exerted by the thigh part 38 in the mid-thigh region is preferably about 45% of the tightening pressure exerted by the ankle part 34 to provide microvascular support and complementary valve function without obstruct outgoing venous flow. The tightening pressure exerted by the thigh part 38 in the mid-thigh region can be of the order of 35% to 55% of the tightening pressure exerted by the ankle part 34. The tightening pressure exerted by the thigh part 38 can be of the order of 8.5 to 11.0 mm of mercury and it is preferably 10.0 mm of mercury.
With the improved tightening pressures in the calf and thigh portions according to the present invention, improved durability and improved manufacturing consistency are obtained to provide the product.
As shown, the pressure exerted by the foot portion 40 of the foot region is released to about 68 50 of the tightening pressure exerted.
<Desc / Clms Page number 22>
by the ankle portion 34 to promote the application of the stocking 60 and make it comfortable for the patient, while avoiding the effects of tourniquet.
The tightening pressure exerted by the part of
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foot 40 can be of the order of 53% to 83% of the tightening pressure exerted by the ankle part 34. The tightening pressure exerted by the foot part 40 can be of the order of 12.7 to 16.6 mm of mercury and it is preferably about 15.0 mm of mercury.
In the three types of stockings 30, 50 and 60, the pressure in the foot part 40 is reduced compared to the tightening pressure exerted by the ankle part 34. Since the foot is a bone structure, excessive pressures exerted on the foot would tend to break the soft tissue in the foot, leading to damage to the soft tissue of the foot, such as the kick tissue, or to crush the toes. The pressures released in the foot, in the stockings according to the invention, reduce the possibility of this result.
Also, in the three types of stockings 30, 50 and 60, with an appropriate sizing system, suitable for the general population, a significant pressure gradient is always maintained with an acceptable number of dimensions. This aspect of the invention is a key to physiological function and it is not obtained with the majority of stockings for walking, which are found today on the market.
The foregoing detailed description is given for clarity of understanding only and no unnecessary limitation should be considered since modifications will be apparent to those skilled in the art.
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LEGEND OF THE FIGURES In Figures 5 and 4
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<tb>
<tb> R <SEP> means <SEP> rows
<tb> C <SEP> means <SEP> ribs
<tb> P <SEP> means <SEP> stitches
<tb> D <SEP> means <SEP> to <SEP> the location
<tb> E <SEP> means <SEP> to <SEP> upside down
<tb> F <SEP> means <SEP> floating
<tb>
On the other figures
EMI23.2
<tb>
<tb> vv <SEP> means <SEP> valve <SEP> venous
<tb> VS <SEP> means <SEP> valve <SEP> superficial
<tb> VPP <SEP> means <SEP> vein <SEP> popliteal
<tb> TGC <SEP> means <SEP> fabric <SEP> bold <SEP> and <SEP> connective
<tb> CM <SEP> means <SEP> compartment <SEP>
musculo-fascial
<tb> BCP <SEP> means <SEP> branch <SEP> crural <SEP> deep
<tb> VI <SEP> means <SEP> vein <SEP> intramuscular
<tb> FC <SEP> means <SEP> fascia <SEP> cruris
<tb> RM <SEP> means <SEP> bulge <SEP> muscle
<tb> VPC <SEP> means <SEP> vein <SEP> hole punch <SEP> from <SEP> the
<tb> ankle
<tb> VO <SEP> means <SEP> valve <SEP> open
<tb> VF <SEP> means <SEP> valve <SEP> closed
<tb> MT <SEP> means <SEP> muscle <SEP> tributary <SEP> for <SEP> the flow <SEP> deep
<tb> ESP <SEP> means <SEP> flow <SEP> superficial <SEP> to
<tb> flow <SEP> deep
<tb> DI-I <SEP> means <SEP> Diastole <SEP> I
<tb> DI-II <SEP> means <SEP> Diastole <SEP> II
<tb> S <SEP> means <SEP> systole
<tb> WINE <SEP> means <SEP> valve <SEP> unfit
<tb> EC-I <SEP> means <SEP> flow <SEP> "incompetent"
<tb> PROX <SEP>
mean <SEP> proximal
<tb> DIST <SEP> means <SEP> distal
<tb> MC <SEP> means <SEP> mid-thigh
<tb> M0 <SEP> means <SEP> calf
<tb>
<Desc / Clms Page number 24>
Legend of figures (continued)
EMI24.1
<tb>
<tb> CH <SEP> means <SEP> ankle
<tb> PD <SEP> means <SEP> foot.
<tb>