WO2025234635A1

WO2025234635A1 - 나선형 경막외 카테터

Info

Publication number: WO2025234635A1
Application number: PCT/KR2025/005183
Authority: WO
Inventors: 최성수
Original assignee: Asan Foundation; University of Ulsan Foundation for Industry Cooperation
Current assignee: Asan Foundation; University of Ulsan Foundation for Industry Cooperation
Priority date: 2024-05-07
Filing date: 2025-04-16
Publication date: 2025-11-13
Anticipated expiration: 2026-11-07
Also published as: KR20250161104A

Abstract

본 발명은 나선형 경막외 카테터에 관한 것으로서, 내부에 시술 도구가 삽입되는 통로를 형성하며, 병변 타겟을 향하는 선단부의 팁에 상기 통로와 연통하며 상기 시술 도구가 인출입하는 인출입공이 형성되고, 상기 선단부는 상기 인출입공을 향해 점진적으로 단면적이 축소되며 테이퍼지게 형성된 카테터 본체; 및 상기 카테터 본체의 선단부의 외주면에 나선형상으로 돌출 또는 함몰 형성된 스파이럴부를 포함하는 것을 특징으로 한다.

Description

나선형 경막외 카테터

본 발명은 나선형 경막외 카테터에 관한 것이다.

일반적으로, 카테터는 경피적 기구 즉 피부를 통해서 인체에 삽입되는 의료기구이다.

일 예로, 카테터에 의해 시행되는 경막외강 신경성형술은, 카테터가 경피적으로 인체에 삽입되어서 통증 부위에 접근하며, 카테터를 통해 약물이 투입됨으로써 병변 부위의 통증을 완화시킨다.

이러한 경막외강 신경성형술은, 허리 디스크 수술을 받은 후 염증, 유착, 재발 등에 의해 통증을 호소하는 환자나, 요통 및 척추관협착증 환자, 신경유착에 의한 허리통증을 호소하는 환자, 좌골신경통 환자 등에 다양하게 적용될 수 있다.

이러한 경막외 카테터의 선행기술로서 국내특허등록공보 제10-2451560호가 개시되어 있다.

개시된 선행기술의 카테터는 카테터의 선단부가 막혀 있어, 가이드 와이어를 이용하여 카테터를 병변 부위로 이동하기 어려워 카테터의 삽입이 용이하지 않다.

또한, 카테터의 선단부가 코일 스프링 구조로 되어 있어 카테터를 병변 부위에 삽입할 때 힘의 전달이 용이하지 않아 시술하기 어려운 문제점이 있다.

그리고, 종래의 경막외 카테터는 꼬리뼈 부분으로만 삽입하여 시술할 수 있으므로, 척추 측 예컨대, 디스크의 앞부분으로 삽입하기 어려워 숙련된 의술이 필요한 문제점이 있다.

이에, 본 출원인은 숙련되지 않은 시술자도 간편하게 시술할 수 있는 나선형 경막외 카테터를 개발하기에 이르렀다.

본 발명은 상기한 문제점을 해결하기 위한 것으로서, 본 발명의 목적은, 무리한 힘을 가하지 않고 조직 손상을 최소화하며, 간편하게 경막외 유착박리 및 협착부의 확장 및 성형 시술할 수 있고, 오랜 숙련이 필요하지 않으며, 시술 시간도 단축할 수 있는 나선형 경막외 카테터를 제공하는 것이다.

또한, 본 발명의 다른 목적은, 시술 부위를 효과적으로 약물 치료할 수 있는 나선형 경막외 카테터를 제공하는 것이다.

본 발명이 해결하고자 하는 과제들은 이상에서 언급된 과제로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 과제들은 아래의 기재로부터 통상의 기술자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.

본 발명의 목적은, 내부에 시술 도구가 삽입되는 통로를 형성하며, 병변 타겟을 향하는 선단부의 팁에 상기 통로와 연통하며 상기 시술 도구가 인출입하는 인출입공이 형성되고, 상기 선단부는 상기 인출입공을 향해 점진적으로 단면적이 축소되며 테이퍼지게 형성된 카테터 본체; 및 상기 카테터 본체의 선단부의 외주면에 나선형상으로 돌출 또는 함몰 형성된 스파이럴부를 포함하는, 나선형 경막외 카테터에 의해 달성될 수 있다.

상기 통로와 연통하며 상기 카테터 본체의 선단부에 관통 형성되어, 상기 병변 타겟으로 약물을 투입하기 위한 하나 이상의 약물 투입공을 더 포함할 수 있다.

상기 선단부의 팁은 라운드지게 만곡 형성될 수 있다.

상기 인출입공의 내경은 상기 통로에 삽입되는 시술 도구의 외경보다 큰 크기를 가질 수 있다.

상기 인출입공의 내경은 0.5mm∼2.0mm의 크기를 가질 수 있다.

본 발명에 따르면, 무리한 힘을 가하지 않고 조직 손상을 최소화하며, 간편하게 경막외 유착박리 및 협착부의 확장 및 성형 시술할 수 있고, 오랜 숙련이 필요하지 않으며, 시술 시간도 단축할 수 있다.

또한, 시술 부위에 효과적으로 약물을 투여할 수 있다.

본 발명의 효과들은 이상에서 언급된 효과로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 효과들은 아래의 기재로부터 통상의 기술자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 나선형 경막외 카테터의 사시도,

도 2는 도 1의 요부 확대도,

도 3은 도 1의 종단면도,

도 4는 도 3의 요부 확대도,

도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 나선형 경막외 카테터로 시술하기 위한 병변 타겟의 일 예를 도시한 도면,

도 6은 본 발명의 일 실시예에 따른 나선형 경막외 카테터가 가이드 와이어를 따라 도 5의 병변 타겟으로 이동하는 상태를 도시한 도면,

도 7은 본 발명의 일 실시예에 따른 나선형 경막외 카테터가 도 5의 병변 타겟에 진입된 상태에서 병변 타겟의 주변으로 약물이 투입되는 상태를 도시한 도면이다.

본 발명의 이점 및 특징, 그리고 그것들을 달성하는 방법은 첨부되는 도면과 함께 상세하게 후술되어 있는 실시예들을 참조하면 명확해질 것이다. 그러나, 본 발명은 이하에서 개시되는 실시예들에 제한되는 것이 아니라 서로 다른 다양한 형태로 구현될 수 있으며, 단지 본 실시예들은 본 발명의 개시가 완전하도록 하고, 본 발명이 속하는 기술 분야의 통상의 기술자에게 본 발명의 범주를 완전하게 알려주기 위해 제공되는 것이다.

본 명세서에서 사용된 용어는 실시예들을 설명하기 위한 것이며 본 발명을 제한하고자 하는 것은 아니다. 본 명세서에서, 단수형은 문구에서 특별히 언급하지 않는 한 복수형도 포함한다. 명세서에서 사용되는 "포함한다(comprises)" 및/또는 "포함하는(comprising)"은 언급된 구성요소 외에 하나 이상의 다른 구성요소의 존재 또는 추가를 배제하지 않는다. 명세서 전체에 걸쳐 동일한 도면 부호는 동일한 구성 요소를 지칭하며, "및/또는"은 언급된 구성요소들의 각각 및 하나 이상의 모든 조합을 포함한다.

다른 정의가 없다면, 본 명세서에서 사용되는 모든 용어(기술 및 과학적 용어를 포함)는 본 발명이 속하는 기술 분야의 통상의 기술자에게 공통적으로 이해될 수 있는 의미로 사용될 수 있을 것이다. 또한, 일반적으로 사용되는 사전에 정의되어 있는 용어들은 명백하게 특별히 정의되어 있지 않는 한 이상적으로 또는 과도하게 해석되지 않는다.

이하, 첨부 도면들을 참조하며, 본 발명에 대해 상세히 설명한다.

도 1 내지 도 4에는 본 발명의 일 실시예에 따른 나선형 경막외 카테터가 도시되어 있다.

이들 도면에 도시된 바와 같이, 본 발명의 일 실시예에 따른 나선형 경막외 카테터(1)는 카테터 본체(10)와, 스파이럴부(40)를 포함한다.

카테터 본체(10)는 일정 길이의 속이 빈 튜브 형상을 가진다.

카테터 본체(10)의 내부에는 통로(11)가 형성되어 있다.

통로(11)는 카테터 본체(10)의 길이방향을 따라 형성되며, 시술 도구가 삽입될 수 있다.

여기서, 시술 도구로서, 후술할 인출입공(25)보다 외경이 작은 통상의 카테터, 또는 인출입공(25)보다 외경이 작은 풍선 카테터, 가이드 와이어 등이 적용될 수 있다.

병변 타겟(T, 도 5 참조)을 향하는 카테터 본체(10)의 일단부는 예컨대, 카테터 본체(10)의 선단부(21)는 팁(23)을 향해 점진적으로 단면적이 축소하는 테이퍼 단면형상을 가진다. 즉, 카테터 본체(10)의 선단부(21)는 카테터 본체(10)의 중심축선에 대해 테이퍼지게 형성된다.

이와 같이, 카테터 본체(10)의 선단부(21)를 테이퍼지게 형성함으로써, 카테터(1)를 신경 손상없이 병변 타겟(T)을 박리하면서 용이하게 진입시킬 수 있게 된다.

그리고, 선단부(21)의 팁(23)은 라운드지게 만곡 형성되어 있다.

이와 같이, 카테터 본체(10)의 선단부(21)의 팁(23)을 라운드지게 만곡 형성함으로써, 주변 조직의 손상을 최소화하며 카테터(1)를 병변 타겟(T)으로 진입시킬 수 있게 된다.

또한, 선단부(21)의 팁(23)에는, 시술 도구가 인출입하는 인출입공(25)이 형성되어 있다.

인출입공(25)은 통로(11)와 연통하며 카테터 본체(10)의 중심축선상에 형성되고, 인출입공(25)의 내경은 통로(11)보다 작은 크기를 가진다.

또한, 인출입공(25)의 내경은, 통로(11)에 삽입되는 시술 도구의 외경보다 큰 크기를 가질 수 있다.

여기서, 인출입공(25)의 내경은 0.5mm∼2.0mm의 크기를 가질 수 있다.

스파이럴부(40)는 카테터 본체(10)의 선단부(21)의 외주면에, 카테터 본체(10)의 길이방향을 따라 나선형상으로 돌출 형성된다.

이와 같이, 카테터 본체(10)의 선단부(21)의 외주면에 스파이럴부(40)를 마련함으로써, 카테터(1)가 나선운동하면서 병변 타겟(T)을 향해 이동함에 따라 카테터(1)에 큰 힘을 가하지 않고 간편하게 돌리면서 병변 타겟(T)으로 쉽게 진입시킬 수 있게 된다. 또한, 병변 타겟(T)의 유착의 물리적 제거도 용이하게 된다.

여기서, 본 실시예에서는 스파이럴부(40)가 카테터 본체(10)의 선단부(21)의 외주면에 돌출 형성되어 있는 것으로 도시되어 있지만, 이에 한정되지 않고 스파이럴부(40)는 카테터 본체(10)의 선단부(21)의 외주면에 함몰 형성될 수도 있다.

또한, 본 발명의 일 실시예에 따른 나선형 경막외 카테터(1)는 병변 타겟(T)으로 약물을 투입하기 위한 복수의 약물 투입공(50)을 더 포함할 수 있다.

복수의 약물 투입공(50)은 통로(11)와 연통하며 카테터 본체(10)의 일 영역에 관통 형성되어 있다. 여기서, 복수의 약물 투입공(50)은 카테터 본체(10)의 선단부(21)의 스파일러부(40) 사이에 형성되어 있지만, 이에 한정되지 않고 복수의 약물 투입공(50)은 선단부(21)의 전 영역에 간격을 두고 형성될 수도 있다.

이와 같이, 카테터 본체(10)에 약물 투입공(50)을 마련함으로써, 시술 후 병변 타겟(T)으로 효과적으로 약물을 투여하여 시술하거나 또는 치료할 수 있게 된다.

이러한 약물 투입공(50)은 하나 이상 마련될 수도 있다.

여기서, 미 설명된 참조부호 31은 허브이고, 허브(31)는 카테터 본체(10)의 선단부(21)의 반대측에 마련되어 있다.

이러한 구성에 의하여, 본 발명의 일 실시예에 따른 나선형 경막외 카테터(1)를 이용하여 시술하는 과정에 대해 간략하게 설명하면 다음과 같다.

먼저, 가이드 와이어(100)를 환자의 조직, 일 예로서 도 5에 도시된 척추측 경막외 병변 타겟(T)에 위치시킨다.

다음, 가이드 와이어(100)가 병변 타겟(T)에 위치하면, 도 6에 도시된 바와 같이 가이드 와이어(100)가 카테터 본체(10)의 통로(11)에 삽입되도록 카테터(1)를 가이드 와이어(100)에 장착한 상태에서 카테터(1)를 병변 타겟(T)을 향해 가이드 와이어(100)를 따라 이동시켜, 도 7에 도시된 바와 같이 카테터(1)를 병변 타겟(T)으로 진입시킨다.

한편, 카테터(1)의 선단부(21)가 경사지게 형성됨과 동시에, 선단부(21)의 외주면에 나선형상의 스파이럴부(40)가 마련됨에 따라, 카테터(1)를 병변 타겟(T)으로 진입시킬 때, 시술자가 카테터(1)를 가이드 와이어(100)를 따라 회전시키며 병변 타겟(T)으로 이동시키면, 카테터(1)는 스파이럴부(40)에 의해 나선운동하면서 병변 타겟(T)으로 진입하게 된다.

이에 따라, 시술자는 카테터(1)를 큰 힘을 가하지 않고 간편하게 회전시키면서, 신경 손상없이 병변 타겟(T)을 박리하면서, 카테터(1)를 병변 타겟(T)에 쉽게 진입시킬 수 있게 된다.

이어서, 본 발명의 일 실시예에 따른 나선형 경막외 카테터(1)가 병변 타겟(T)에 진입이 완료되면, 약물을 카테터 본체(10)의 통로(11)로 주입한다.

카테터 본체(10)의 통로(11)로 주입된 약물은 도 7에 도시된 바와 같이, 통로(11)를 따라 유동하여, 인출입공(25)과 복수의 약물 투입공(50)을 통해 병변 타겟(T) 주변으로 확산할 수 있게 된다.

이로써, 본 발명에 따른 나사형 경막외 카테터(1)는, 카테터 본체(11)의 선단부(21)에 마련된 스파이럴부(40)와 약물 투입공(50)을 통해 조직 손상을 최소화하며 경막외 병변 타겟(T)의 유착(adhesion)을 직접 제거할 수 있고, 또한 약물을 투여하여 유착박리(adhesiolysis)를 용이하게 시술할 수 있으며, 시술 후에는 시술 부위를 효과적으로 약물 치료할 수 있게 된다.

또한, 전술한 시술 과정을 응용하여, 다양한 사이즈를 갖는 본 발명에 따른 나선형 경막외 카테터를 마련하고, 가이드 와이어가 협착부의 병변 타겟에 진입된 상태에서 작은 사이즈의 카테터부터 큰 사이즈의 카테터를 순차적으로 가이드 와이어를 따라 병변 타겟으로 진입시킨 후 병변 타겟 및 가이드 와이어로부터 인출하는 과정을 반복하며 병변 타겟을 유착박리하고 예컨대, 나선형 경막외 카테터의 사이즈를 점차적으로 증가시키며 카테터를 협착부에 순차적으로 진입 및 인출하여 협착부를 여러 번 유착박리시킬 수 있게 되고, 이에 협착부를 점진적으로 확장 및 성형할 수 있게 된다.

그리고, 병변 타겟에 최종적으로 진입한 카테터의 통로에 약물을 주입하면, 약물은 통로를 따라 유동하며 인출입공과 복수의 약물 투입공을 통해 병변 타겟 주변으로 확산하며, 약물을 이용하여 병변 타겟의 유착을 박리하거나, 신경 통증을 조절할 수도 있다.

한편, 본 발명의 일 실시예에 따른 나선형 경막외 카테터가 병변 타겟으로 진입된 후, 시술 도구로서 인출입공에 통과가능한 크기를 갖는 보조 카테터를 나선형 경막외 카테터의 통로를 통해 삽입하여 병변 타겟에 진입시키고 나서, 본 발명의 일 실시예에 따른 나선형 경막외 카테터를 병변 타겟으부터 분리한 후, 병변 타겟에 거치된 보조 카테터의 통로에 추가적인 약물을 주입하여 보조 카테터를 통해 병변 타겟에 약물을 투여할 수도 있다.

이와 같이, 본 발명에 따르면, 무리한 힘을 가하지 않고 간편하게 경막외 유착박리 및 협착부의 확장 및 성형 시술할 수 있고, 시술 시간도 단축할 수 있게 된다.

또한, 본 발명에 따른 나선형 경막외 카테터는, 종래와 마찬가지로 꼬리뼈 부분으로 삽입하는 시술도 가능하지만, 디스크의 앞부분으로도 삽입하는 시술도 가능하게 된다.

이상, 첨부된 도면을 참조로 하여 본 발명의 실시예를 설명하였지만, 본 발명이 속하는 기술 분야의 통상의 기술자는 본 발명이 그 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로, 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며, 제한적이 아닌 것으로 이해해야만 한다.

Claims

내부에 시술 도구가 삽입되는 통로를 형성하며, 병변 타겟을 향하는 선단부의 팁에 상기 통로와 연통하며 상기 시술 도구가 인출입하는 인출입공이 형성되고, 상기 선단부는 상기 인출입공을 향해 점진적으로 단면적이 축소되며 테이퍼지게 형성된 카테터 본체; 및

상기 카테터 본체의 선단부의 외주면에 나선형상으로 돌출 또는 함몰 형성된 스파이럴부를 포함하는, 나선형 경막외 카테터.
제1항에 있어서,

상기 통로와 연통하며 상기 카테터 본체의 선단부에 관통 형성되어, 상기 병변 타겟으로 약물을 투입하기 위한 하나 이상의 약물 투입공을 더 포함하는, 나선형 경막외 카테터.
제1항에 있어서,

상기 선단부의 팁은 라운드지게 만곡 형성된, 나선형 경막외 카테터.
제1항에 있어서,

상기 인출입공의 내경은 상기 통로에 삽입되는 시술 도구의 외경보다 큰 크기를 갖는, 나선형 경막외 카테터.
제1항에 있어서,

상기 인출입공의 내경은 0.5mm∼2.0mm의 크기를 갖는, 나선형 경막외 카테터.