WO2025214739A1 - Gehörknöchelchenprothese mit federlasche - Google Patents

Gehörknöchelchenprothese mit federlasche

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WO2025214739A1
WO2025214739A1 PCT/EP2025/057677 EP2025057677W WO2025214739A1 WO 2025214739 A1 WO2025214739 A1 WO 2025214739A1 EP 2025057677 W EP2025057677 W EP 2025057677W WO 2025214739 A1 WO2025214739 A1 WO 2025214739A1
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WO
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fastening element
spring
auditory ossicle
auditory
inner circumference
Prior art date
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Pending
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PCT/EP2025/057677
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French (fr)
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Uwe Steinhardt
Clemens KUEN
Giada CASAGRANDE
Lukas Mair
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MED EL Elektromedizinische Geraete GmbH
Original Assignee
MED EL Elektromedizinische Geraete GmbH
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Publication date
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    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
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    • A61F2220/0008—Fixation appliances for connecting prostheses to the body
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    • A61F2230/0002—Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
    • A61F2230/0004—Rounded shapes, e.g. with rounded corners
    • A61F2230/0013—Horseshoe-shaped, e.g. crescent-shaped, C-shaped, U-shaped

Definitions

  • the invention relates to an auditory ossicular prosthesis having the features of the preamble of claim 1.
  • Ossicular prostheses serve as a replacement for one or more auditory ossicles in the human middle ear and transmit vibrations of the eardrum generated by sound waves to an existing auditory ossicle, usually to the stapes, or to the oval window, instead of the replaced auditory ossicle(s).
  • Patent application EP 2 926 771 A1 discloses an ossicular prosthesis with a partially ring-shaped fastening element that is placed on an ossicle in a human middle ear and compressed to secure the fastening element of the ossicular prosthesis to the ossicle.
  • the ossicle is attached, for example, to the handle of the malleus or to the shank of the anvil in the middle ear.
  • "Hammer” and “anvil” are synonymous with ossicular prosthesis.
  • the fastening element of the known ossicular prosthesis can be placed on an actuator end piece of an active, vibration-generating hearing aid that has been inserted into the human middle ear.
  • One problem with this is that the fastening element of the ossicular prosthesis springs back slightly after being compressed due to unavoidable elasticity, which can make the fastening element unsafe on the respective ossicle.
  • a prosthetic body in the form of a shaft protrudes radially from the partially ring-shaped fastening element of the known ossicular prosthesis.
  • This prosthetic body for example, is guided through an opening in the footplate of a stapes in the human middle ear and extends freely into the inner ear to transmit and release sound vibrations to the inner ear.
  • “Stespes” refers to the auditory ossicle.
  • the patent US 6,554,861 B2 proposes to manufacture the fastening element from a biocompatible nickel-titanium alloy known as NiTinol or another biocompatible shape memory material and, after being placed on the auditory ossicle, to heat it with a laser or another heat source, to use the shape memory effect and to shrink the fastening element onto the auditory ossicle, so to speak.
  • a biocompatible nickel-titanium alloy known as NiTinol or another biocompatible shape memory material
  • patent EP 1 745 762 B1 proposes a double-walled, partially ring-shaped fastening element for an ossicular prosthesis, with a radially resilient outer partial ring and a likewise radially resilient inner partial ring.
  • the partial rings are not pressed onto the ossicle, but rather simply clipped on.
  • the fastening element of these ossicles is held on the ossicle solely by the spring force of its partial rings.
  • the object of the invention is to propose an ossicular prosthesis of the type described above, which has a partially ring-shaped fastening element which has a good and, if possible, play-free fit on an ossicle in a human middle ear.
  • the auditory ossicle prosthesis according to the invention comprises a fastening element in the shape of a ring open in a peripheral portion, which can also be considered a partial ring.
  • the fastening element can, but need not, be circular; it can also be round and/or have corners.
  • the open or missing peripheral portion of the fastening element forms an opening for placing the fastening element on an auditory ossicle in a human middle ear.
  • the fastening element is placed on the auditory ossicle, for example, like a clip.
  • the fastening element is placed on the handle of a hammer or on the shank of an anvil in the middle ear, where "hammer” and “anvil” refer to auditory ossicles.
  • the fastening element of the auditory ossicle prosthesis according to the invention can be placed on an actuator end piece of an active, vibration-generating sound transducer of a middle ear implant that has previously been inserted into the human middle ear.
  • the fastening element of the ossicular prosthesis according to the invention extends over more than 180° in a circumferential direction so that it is held on the ossicle not only by force/frictional engagement, but also by positive engagement in the radial direction.
  • the fastening element extends over approximately 200° to 245° in the circumferential direction.
  • the fastening element has a recess that is open on an inner circumference of the fastening element.
  • a spring element is arranged in the recess, which protrudes from the fastening element inward beyond the inner circumference of the fastening element.
  • a recess in the sense of this invention also comprises an opening that extends from the inner circumference to the outer circumference, or a partial or continuous incision of the circumferential end face so that the cross-sectional area of the fastener is tapered.
  • the ossicular prosthesis is placed with its fastening element on an ossicle in the human middle ear and, if necessary, compressed or pressed against the ossicle, whereby the fastening element is plastically deformed.
  • the spring element is preloaded and rests against the ossicle with a preload. As a result, the fastening element rests on the ossicle without play.
  • the spring element compensates for any elastic expansion of the fastening element after it has been compressed against the ossicle.
  • the ossicular prosthesis according to the invention can be placed, as described, onto the actuator end piece of the active, vibration-generating sound transducer of a middle ear implant and, if necessary, compressed.
  • the fastening element also rests on the sound transducer without play, thereby reducing distortion or attenuation of sound transmission to the ossicular prosthesis.
  • the recess can also be open on an outer circumference of the fastening element, i.e., for example, formed as a window in the fastening element.
  • the recess can also be open toward one of the circumferential end faces of the fastening element, whereby this recess can be open or closed to the outer circumference of the fastening element.
  • the cross-sectional area of the fastening element is reduced at the location of the recess.
  • a shaft or another prosthetic body protrudes radially, parallel to a radial or in another direction from the fastening element of the auditory ossicular prosthesis according to the invention.
  • the shaft or another prosthetic body serves as a sound-conducting connection from the fastening element, for example, by An opening in the footplate of the stapes in the human middle ear extends freely into the inner ear to transmit and release sound vibrations to the inner ear.
  • the ossicular prosthesis according to the invention can thus transmit vibrations from an eardrum or a sound transducer of a middle ear implant to the inner ear. This could also occur via the round window or a specially surgically created opening in the inner ear.
  • a further development of the invention provides two or more spring elements that are arranged offset from one another in a circumferential direction of the fastening element and/or parallel in one or more recesses open on the inner circumference of the fastening element and project inward beyond the inner circumference of the fastening element.
  • the spring elements can be distributed evenly or unevenly over the circumference of the fastening element.
  • the fastening element is preferably plastically deformable in order to be able to press it against the auditory ossicle, wherein the spring element(s) is/are elastically pressed against the auditory ossicle with a pre-tension or a pre-tension with which the spring element(s) press against the auditory ossicle is/are increased.
  • the spring element(s) or spring tab(s) may have one or more markings suitable for visually determining the preload. For example, a marking may be applied to a side wall of the spring element. If a preload is applied, the spring element is elastically deformed relative to the fastening element, which can then be easily determined visually when viewed from the side using the marking. If a scale is used as a marking, even the degree of preload can be read. This advantageously enables the fit of the inventive appropriate ossicular prosthesis, can be easily visually inspected during the surgical procedure.
  • One embodiment of the invention provides for the spring element to be designed as a spring tab, which springs radially relative to the fastening element in the manner of an arcuate leaf spring clamped on one or both sides.
  • the spring tab is arcuate, in particular, with the same or a similar curvature as the fastening element in a circumferential section in which the spring tab is arranged.
  • the spring tab is arranged in the recess open on the inner circumference of the fastening element of the auditory ossicular prosthesis according to the invention and has a gradient with respect to the inner circumference of the fastening element, which means that the spring tab extends at an acute angle to the inner circumference of the fastening element such that the spring tab projects inward beyond the inner circumference of the fastening element.
  • a projection of the spring tab relative to the inner circumference of the fastening element increases inward in a circumferential direction, wherein the projection can also decrease again over a length of the spring tab in the circumferential direction of the fastening element.
  • the spring tab protrudes furthest inward beyond the inner circumference of the fastening element at a circumferential point or in a circumferential section of the fastening element.
  • the circumferential point or the circumferential section at which the spring tab protrudes furthest inward beyond the inner circumference of the fastening element is preferably located at a circumferential end of the spring tab, but can also be located in a central circumferential section or in any case in a circumferential section of the spring tab that does not adjoin a circumferential end of the spring tab.
  • the fastening element of the auditory ossicle prosthesis has a partially annular strip that is open in one circumferential section, such that the opening for placing the fastening element on the auditory ossicle is formed.
  • the fastening element or the strip does not have to be circular, as described, but can also be round and/or have corners other than circular.
  • the strip has a window, i.e., an opening extending from the inner circumference to the outer circumference, which forms the recess of the fastening element that is open on the inner circumference.
  • the spring element is, as As explained above, it is designed as a spring tab that is resilient radially relative to the fastening element and is arranged in the window in such a way that the spring tab projects inwards beyond the inner circumference of the fastening element.
  • one circumferential end of the spring tab merges integrally into the fastening element.
  • Another circumferential end of the spring tab is free, i.e., can move radially relative to the fastening element by elastic bending of the spring tab.
  • the spring tab corresponds to an arcuate leaf spring clamped at one end.
  • both circumferential ends of the spring tab can also merge integrally into the fastening element, similar to an arcuate leaf spring clamped at both ends. In the latter case, the spring element projects inward between its circumferential ends beyond the inner circumference of the fastening element.
  • the spring element and the fastening element are integral.
  • the fastening element is designed as a stamped and bent sheet metal part or as a bent part with a laser-cut spring element.
  • the spring tab(s) and the window forming the recess are produced, for example, in an initially flat, elastically and plastically bendable strip by punching, laser cutting, or some other method. The strip is then bent to form the partial ring, and the spring tab protrudes more inward beyond the inner circumference of the fastening element.
  • Figure 1A is a side view of an ossicular prosthesis according to the invention with
  • Figure 1B is a perspective view of the ossicular prosthesis of Figure 1A;
  • Figure 2 is a perspective view of a second embodiment of an ossicular prosthesis according to the invention.
  • Figure 3A shows a side view of a third embodiment of an inventive
  • Ossicular prosthesis viewed axially to a fixation element
  • Figure 3B is a perspective view of the ossicular prosthesis of Figure 3A;
  • Figure 4A is a side view of a fourth embodiment of an ossicular prosthesis according to the invention, viewed axially to a fastening element;
  • Figure 4B is a perspective view of the auditory ossicle prosthesis of Figure
  • Figure 5A is a side view of a fifth embodiment of an ossicular prosthesis according to the invention, viewed axially to a fastening element;
  • Figure 5B is a perspective view of the auditory ossicle prosthesis of Figure
  • Figure 6A is a side view of a sixth embodiment of an ossicular prosthesis according to the invention, viewed axially to a fastening element; and [0037] Figure 6B is a perspective view of the ossicular prosthesis of Figure 6A.
  • the ossicular prosthesis 1 is a so-called stapes prosthesis, which is intended for replacing one or more auditory ossicles (not shown) in a human middle ear.
  • the ossicular prosthesis 1 comprises a fastening element 2 and a shaft 3, which protrudes radially outward from the fastening element 2 in the exemplary embodiment and can generally also be considered a prosthetic body.
  • the fastening element 2 is intended for attachment to an auditory ossicle in the human middle ear.
  • the fastening element 2 is attached to a malleus of a hammer or to a long or short limb of an anvil, where "hammer” and “anvil” refer to two of the three auditory ossicles in the human middle ear.
  • the stem 3 is, for example, inserted into a previously created perforation in the footplate of a stapes, where "stapes” also refers to an auditory ossicle in the human middle ear.
  • stapes also refers to an auditory ossicle in the human middle ear.
  • the ossicular prosthesis 1 makes it possible to transmit vibrations from the anvil or malleus via the human middle ear to the inner ear.
  • the fastening element 2 of the auditory ossicle prosthesis 1 according to the invention can also be placed, for example, on an actuator end piece of an active, vibration-generating sound transducer of a middle ear implant that has been inserted into the human middle ear in order to transmit vibrations from the sound transducer via the shaft 3 to the inner ear (not shown).
  • the fastening element 2 comprises a metal strip, for example made of pure titanium or a titanium alloy, which is bent into a partial circular ring, which in the exemplary embodiment extends over approximately 245° in a circumferential direction extends.
  • a circumferential section of the partial circular ring that is missing to form a full ring forms an opening 4 for attaching the fastening element 2 in the manner of a clip onto the auditory ossicle (not shown).
  • a partial circular ring shape is not mandatory for the fastening element 2 of the auditory ossicle prosthesis 1 according to the invention; the fastening element 2 can, for example, also have the shape of a non-circular, round and/or cornered partial ring, which has the opening 4 for attachment to the auditory ossicle (not shown).
  • the circumferential ends of the partial circular ring are bent outwardly, forming insertion bevels 5. They facilitate the placement of the fastening element 2 on the auditory ossicle.
  • the shaft 3 is arranged on one of the two insertion bevels 5, but can also protrude outwards from the fastening element 2 at another location (not shown).
  • the metal strip from which the fastening element 2 of the auditory ossicle prosthesis 1 according to the invention is bent in the exemplary embodiment has a rectangular cross-section, with a width of the metal strip extending axially parallel and a thickness extending radially to the fastening element 2.
  • the width refers to a larger transverse dimension of the metal strip forming the fastening element 2
  • the thickness refers to a smaller transverse dimension.
  • the fastening element 2 has a window 6, i.e., an opening extending from the outside to the inside, which extends over a large part of the circumference of the fastening element.
  • the window 6 forms a recess 7, which is open on an inner circumference of the fastening element 2—and, in the exemplary embodiment, also on an outer circumference of the fastening element 2.
  • a strip-shaped spring tab 8 which can generally also be understood as a spring element 9 that is resilient radially relative to the fastening element 2.
  • One circumferential end of the spring tab 8 merges integrally into the fastening element 2, while another circumferential end of the spring tab 8 is freely movable radially relative to the fastening element 2.
  • the spring tab 8 extends in an arcuate manner in the circumferential direction of the fastening element 2 and has a slightly smaller radius of curvature than the fastening element 2, such that the spring tab 8 has a slope relative to the inner circumference of the fastening element 2. This means that the spring tab 8 runs in a helical shape at an acute angle to the inner circumference of the fastening element 2 and projects inward beyond the inner circumference of the fastening element 2.
  • the inward projection of the spring tab 8 beyond the inner circumference of the fastening element 2 increases with increasing distance from the circumferential end of the spring tab 8, which is integral with the fastening element 2, to the free circumferential end, where the inward projection of the spring pocket 8 beyond the inner circumference of the fastening element 2 is greatest.
  • the spring tab 8 can optionally have a marking 12 on a side wall 11. If a preload is applied, the spring tab 8 is elastically deformed outwards relative to the fastening element 2, which can then be easily determined visually when viewed from the side using the marking 12.
  • Figure 1A shows, by way of example, the ossicular prosthesis 1 according to the invention in a side view. The spring tab 8 is pressed outwards depending on the applied preload, and the greater the preload, the further it is pressed outwards, whereby this can be easily determined when viewed from the side using the position of the marking 12 relative to the fastening element 2. If a scale is used as a marking, the degree of preload can even be read off.
  • marking can be used that allows for easy visual recognition.
  • the marking can, for example, be provided with a high-contrast color, such as green.
  • This optional embodiment of the spring tab 8 can be used in any embodiment of the auditory ossicle prosthesis 1 according to the invention and is in no way limited to the embodiment in Figures 1A and 1B. This advantageously allows the fit of the ossicular prosthesis 1 according to the invention can be easily visually inspected during the surgical procedure.
  • the window 6, which forms the recess 7 open on the inner circumference in the fastening element 2 of the ossicular prosthesis 1 according to the invention, and the spring tab 8, one end of which merges integrally into the fastening element 2, are manufactured by laser cutting in the exemplary embodiment, but can also be punched or manufactured in another way.
  • the spring tab 8 forming the spring element 9 and the fastening element 2 of the ossicular prosthesis 1 according to the invention are made in one piece, although the invention does not preclude a multi-piece design.
  • the spring tab 8 forming the spring element 9 can be regarded as an arcuate leaf spring clamped on one side; it springs radially to the fastening element 2.
  • the fastening element 2 of the auditory ossicle prosthesis 1 is placed and applied in the manner of a clip onto the auditory ossicle, for example, the handle of the hammer or one of the two extensions of the anvil. Because the fastening element 2 is radially resilient, it can be placed or clipped on and, because it extends in the circumferential direction over more than 180°—in the exemplary embodiment, over approximately 245°—is held by capillary forces and/or additionally by frictional engagement on the auditory ossicle.
  • the spring tab 8 which is resilient radially relative to the fastening element 2 and projects inward beyond the inner circumference of the fastening element 2 and comes into contact with the auditory ossicle when placed on the auditory ossicle, is radially prestressed by the fastening element 2 being plastically deformed and resting against the auditory ossicle with a prestress, whereby the fastening element 2 is fixed to the auditory ossicle without play.
  • the fastening element 2 is compressed and pressed against the auditory ossicle, causing it to undergo plastic deformation.
  • Figure 2 shows that the spring tab 8 can also be oriented in reverse, that is, in comparison with Figures 1A and 1B, the fixed and the free circumferential end of the spring tab 8 are swapped.
  • FIG. 2 A further difference from Figures 1A and 1B is that the fastening element 2 of the auditory ossicle prosthesis 1 according to the invention shown in Figure 2 has two windows 6 offset in the circumferential direction of the fastening element 2 or open recesses 7 on the inner circumference of the fastening element, in each of which a spring tab 8 is arranged as a spring element 9.
  • the windows 6 or recesses 7 and the spring tabs 8 are shorter in Figure 2 in the circumferential direction of the fastening element 2 than in Figures 1A and 1B.
  • the spring tabs 8 in Figure 2 merge into the fastening element 2 at one circumferential end and have a free circumferential end that is resilient radially to the fastening element 2 and projects inward beyond the inner circumference of the fastening element 2.
  • the spring tabs 8 can be oriented identically or oppositely, meaning that the fixed and free circumferential ends of one or both spring tabs 8 can be interchanged compared to the drawing.
  • the spring tabs 8 can have various suitable external shapes. For example, with a rectangular cross-section as shown in Figures 1A, 1B, and 2, a variable cross-section as shown in Figures 3A and 3B, or other suitable shapes.
  • the auditory ossicle prosthesis 1 according to the invention shown in Figure 2 is of the same design as the auditory ossicle prosthesis 1 shown in Figures 1A and 1B, so that in order to avoid repetition, reference can be made to the explanations of Figures 1A and 1B for the explanation of Figure 2.
  • the spring tabs 8 of the auditory ossicle prosthesis 1 according to the invention shown in Figures 3A and 3B have transverse webs 10 that protrude laterally from the spring tabs 8, i.e., in a direction parallel to the axis of the fastening element 2.
  • the narrower spring tabs 8 increase the elasticity of the spring tabs 8, and the transverse webs 10 improve the support on the auditory ossicle (not shown) due to their greater width relative to the spring tabs 8.
  • the transverse webs 10 protrude inwardly beyond the inner circumference of the spring tabs 8 in a tooth-like manner in order to improve the hold of the fastening element 2 on the auditory ossicle and to reduce the springing back of the fastening element 2.
  • Designs of the auditory ossicle prosthesis 1 in which the transverse webs 10 do not protrude inwardly, but are flush with the spring tabs 8 on the inner circumference, are possible.
  • the auditory ossicle prosthesis 1 according to the invention shown in Figures 3A and 3B is of the same design as the auditory ossicle prosthesis 1 shown in Figure 2, so that in order to avoid repetition, reference can be made to the explanations of Figures 1A, 1B and 2 for the explanation of Figures 3A and 3B.
  • the windows 6 or recesses 7 are open on one side edge of the fastening element 2, and the spring tabs 8 are arranged on the side edges of the fastening element 2.
  • Spring tabs 8 are arranged on both side edges of the fastening element 2, which in the exemplary embodiment are offset from one another in a circumferential direction.
  • spring tabs 8 can also be arranged side by side on both side edges of the fastening element 2 without any offset in the circumferential direction (not shown).
  • the spring tabs 8 are arranged transversely, i.e. they extend axially parallel instead of in the circumferential direction of the fastening element 2.
  • an end of the spring tabs 8 facing a side edge of the fastening element 2 is alternately firmly connected to the fastening element 2
  • an end of the spring tabs 8 facing the opposite side edge of the fastening element 8 can spring radially relative to the fastening element 8.
  • the ends of the spring tabs 8 facing opposite side edges of the fastening element 2 are alternately firmly connected to the fastening element 2.
  • the spring tabs 8 again extend in the circumferential direction of the fastening element 2, but both circumferential ends of the spring tabs 8 merge integrally into the fastening element 2 or are fixedly arranged on the fastening element 2. Central regions of the spring tabs 8 spring radially to the fastening element 2, similar to leaf springs clamped on both sides.
  • the auditory ossicle prostheses 1 of all embodiments of the invention shown in the drawing are of the same design.
  • one or more spring tabs 8 are possible in the fastening element 2, which optionally merge into the fastening element 2 at one end and whose other ends are radially springy or which merge into the fastening element 2 at both ends.

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Abstract

Die Erfindung schlägt vor, ein teilringförmiges Befestigungselement (2) einer Gehörknöchelchenprothese (1) (sogenannte "Stapesprothese") für ein menschliches Mittelohr einstückig mit einem Fenster (6) zu versehen, das sich in einer Umfangsrichtung des Befestigungselements (2) erstreckt und in dem eine mit dem Befestigungselement (2) einstückige, bogenförmige Federlasche (8) angeordnet ist, die bogenförmig mit einer Steigung nach innen über einen Innenumfang des Befestigungselements (2) übersteht. Die mit einer Vorspannung an dem Gehörknöchelchen anliegende Federlasche (8) bewirkt einen spielfreien Sitz der Gehörknöchelchenprothese (1) auf einem Gehörknöchelchen.

Description

Gehörknöchelchenprothese mit Federlasche
[0001] Die Erfindung betrifft eine Gehörknöchelchenprothese mit den Merkmalen des Oberbegriffs des Anspruchs 1.
[0002] Gehörknöchelchenprothesen dienen als Ersatz eines oder mehrerer Gehörknöchelchen im menschlichen Mittelohr und übertragen anstatt des oder der ersetzten Gehörknöchelchen durch Schallwellen erzeugte Schwingungen des Trommelfells auf ein vorhandenes Gehörknöchelchen, meist auf den Steigbügel, oder auf das ovale Fenster.
[0003] Die Patentanmeldung EP 2 926 771 A1 offenbart eine Gehörknöchelchenprothese mit einem teilringförmigen Befestigungselement, das auf ein Gehörknöchelchen in einem menschlichen Mittelohr aufgesetzt und zusammengedrückt wird, um das Befestigungselement der Gehörknöchelchenprothese an dem Gehörknöchelchen festzulegen. Das Gehörknöchelchen ist beispielsweise am Hammergriff des Hammers oder am Schenkel des Amboßes im Mittelohr angebracht. Mit „Hammer“ und „Amboß“ sind Gehörknöchel- chen gemeint. Alternativ kann das Befestigungselement der bekannten Gehörknöchelchenprothese auf ein Aktor-Endstück eines aktiven, schwingungserzeugenden Hörgeräts aufgesetzt werden, das in das menschliche Mittelohr eingesetzt worden ist. Ein Problem dabei ist, dass das Befestigungselement der Gehörknöchelchenprothese nach dem Zusammendrücken aufgrund einer unvermeidlichen Elastizität wieder etwas auffedert, was den Sitz des Befestigungselements auf dem jeweiligen Gehörknöchelchen unsicher machen kann.
[0004] Von dem teilringförmigen Befestigungselement der bekannten Gehörknöchelchenprothese steht radial ein Prothesenkörper in Form eines Schafts ab, der beispielsweise durch eine Öffnung in einer Fußplatte eines Steigbügels im menschlichen Mittelohr geführt und dort frei beweglich in das Innenohr ragt um Schallschwingungen an das Innenohr übertragen und abgeben zu können. Mit „Steigbügel“ ist das Gehörknöchelchen gemeint.
[0005] Um das Problem des Lockerns zu vermeiden, schlägt das Patent US 6,554,861 B2 vor, das Befestigungselement aus einer biokompatiblen, als NiTinol bezeichneten Nickel- Titan-Legierung oder einem anderen, biokompatiblen Formgedächtniswerkstoff herzustellen und nach dem Aufsetzten auf das Gehörknöchelchen mit einem Laser oder einer anderen Hitzequelle zu erwärmen, den Formgedächtniseffekt zu nutzen und das Befestigungselement sozusagen auf das Gehörknöchelchen aufzuschrumpfen.
[0006] Als Alternative schlägt das Patent EP 1 745 762 B1 vor, ein teilringförmiges Befestigungselement einer Gehörknöchelchenprothese doppelwandig mit einem radial federnden äußeren Teilring und einem ebenfalls radial federnden inneren Teilring auszubilden, wobei die Teilringe nicht auf das Gehörknöchelchen gepresst, sondern nur aufgeklippt werden. Das Befestigungselement dieser Gehörknöchelchen sitzt ausschließlich durch eine Federkraft seiner Teilringe auf dem Gehörknöchelchen.
[0007] Aufgabe der Erfindung ist eine Gehörknöchelchenprothese der vorstehend erläuterten Art vorzuschlagen, die ein teilringförmiges Befestigungselement aufweist, das einen guten und nach Möglichkeit spielfreien Sitz auf einem Gehörknöchelchen in einem menschlichen Mittelohr aufweist. [0008] Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch die Merkmale des Anspruchs 1 gelöst. Vorteilhafte Weiterbindungen sind in den abhängigen Ansprüchen.
[0009] Die erfindungsgemäße Gehörknöchelchenprothese weist ein Befestigungselement auf, das die Form eines in einem Umfangsabschnitt offenen Rings aufweist, was auch als Teilring aufgefasst werden kann. Das Befestigungselement kann, muss aber nicht kreisförmig sein, es kann auch anders als kreisförmig rund sein und/oder Ecken aufweisen. Der offene beziehungsweise fehlende Umfangsabschnitt des Befestigungselements bildet eine Öffnung zu einem Aufsetzen des Befestigungselements auf ein Gehörknöchelchen in einem menschlichen Mittelohr.
[0010] Das Befestigungselement wird beispielsweise wie ein Clip auf das Gehörknöchelchen aufgesetzt. Insbesondere wird das Befestigungselement auf einen Hammergriff eines Hammers oder auf denSchenkel eines Ambosses im Mittelohr aufgesetzt, wobei mit „Hammer“ und „Amboß“ Gehörknöchelchen gemeint sind. Alternativ kann das Befestigungselement der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese auf ein Aktor- Endstück eines aktiven, Schwingungen erzeugenden Schallwandler eines Mittelohrim- plantates aufgesetzt werden, das zuvor in das menschliche Mittelohr eingesetzt worden ist.
[0011] Das Befestigungselement der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese erstreckt sich über mehr als 180° in einer Umfangsrichtung damit es nicht nur durch Kraft- schluss/Reibschluss, sondern auch durch Formschluss in radialer Richtung zu dem Gehörknöchelchen auf dem Gehörknöchelchen gehalten ist. Insbesondere erstreckt sich das Befestigungselement über etwa 200° bis 245° in der Umfangsrichtung.
[0012] Erfindungsgemäß weist das Befestigungselement eine Aussparung auf, die an einem Innenumfang des Befestigungselements offen ist. In der Aussparung ist ein Federelement angeordnet, das von dem Befestigungselement nach innen über den Innenumfang des Befestigungselements vorsteht. Eine Aussparung im Sinne dieser Erfindung umfasst auch eine von dem Innenumfang an den Außenumfang durchgängige Öffnung, bzw. auch einen teilweisen oder durchgängigen Einschnitt der umfangsseitigen Stirnfläche, sodass die Querschnittsfläche des Befestigungselements verjüngt ist.
[0013] Die Gehörknöchelchenprothese wird mit ihrem Befestigungselement auf ein Gehörknöchelchen im menschlichen Mittelohr aufgesetzt und gegebenenfalls zusammengedrückt, beziehungsweise an das Gehörknöchelchen angedrückt, wobei das Befestigungselement plastisch verformt wird. Durch das Aufsetzen des Befestigungselements auf das Gehörknöchelchen oder spätestens durch das Zusammendrücken mit plastischer Verformung des Befestigungselements wird das Federelement vorgespannt und liegt mit einer Vorspannung an dem Gehörknöchelchen an. Dadurch liegt das Befestigungselement spielfrei auf dem Gehörknöchelchen an. Das Federelement gleicht ein elastisches Aufweiten des Befestigungselements nach dem Zusammendrücken an das Gehörknöchelchen aus.
[0014] Alternativ kann die erfindungsgemäße Gehörknöchelchenprothese wie geschrieben auf das Aktor-Endstück des aktiven, Schwingungen erzeugenden Schallwandler eines Mittelohrimplantates aufgesetzt und gegebenenfalls zusammengedrückt werden. In diesem Fall liegt das Befestigungselement ebenfalls spielfrei am Schallwandler an und vermindert dadurch Verzerrungen oder Dämpfungen der Schallübertragung auf die Gehörknöchelchenprothese.
[0015] Die Aussparung kann auch an einem Außenumfang des Befestigungselements offen, das heißt beispielsweise als Fenster im Befestigungselement ausgebildet sein. Die Aussparung kann aber auch zu einer der umfangsseitigen Stirnseiten des Befestigungselements hin offen sein, wobei diese Aussparung zum Außenumfang des Befestigungselements offen oder geschlossen sein kann. In diesem Fall verringert sich die Querschnittsfläche des Befestigungselements and der Stelle der Aussparung.
[0016] Insbesondere steht außen ein Schaft oder ein anderer Prothesenkörper radial, parallel zu einer Radialen oder in einer anderen Richtung von dem Befestigungselement der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese ab. Der Schaft oder ein anderer Prothesenkörper dient als schalleitende Verbindung vom Befestigungselement durch beispielsweise eine Öffnung in der Fußplatte des Steigbügels im menschlichen Mittelohr geführt und frei beweglich in das Innenohr ragt um Schallschwingungen an das Innenohr übertragen und abgeben zu können. Mittels der erfindungsgemäß Gehörknöchelchenprothese kann demgemäß eine Übertragung von Schwingungen von einem Trommelfell oder einem Schallwandler eines Mittelohrimplantates auf das Innenohr erreicht werden. Dies könnte auch über das runde Fenster oder eine extra chirurgisch dafür angelegte Öffnung zum Innenohr stattfinden.
[0017] Die abhängigen Ansprüche haben vorteilhafte Ausgestaltungen und Weiterbildungen der Erfindung zum Gegenstand.
[0018] Eine Weiterbildung der Erfindung sieht zwei oder mehr Federelemente vor, die in einer Umfangsrichtung des Befestigungselements versetzt zueinander und/oder parallel in einer oder in mehreren, am Innenumfang des Befestigungselements offenen Aussparungen angeordnet sind und nach innen über den Innenumfang des Befestigungselements überstehen. Die Federelemente können gleichmäßig oder ungleichmäßig über den Umfang des Befestigungselements verteilt angeordnet sein.
[0019] Das Befestigungselement ist vorzugsweise plastisch verformbar, um es an das Gehörknöchelchen andrücken zu können, wobei das oder die Federelemente elastisch mit einer Vorspannung gegen das Gehörknöchelchen gedrückt oder eine Vorspannung, mit der das oder die Federelemente gegen das Gehörknöchelchen drücken, erhöht wird.
[0020] In einer optionalen Ausgestaltung können das oder die Federelemente oder Federlaschen eine oder mehrere Markierungen aufweisen, die geeignet sind, die Vorspannung optisch festzustellen. Beispielsweise kann eine Markierung auf einer Seitenwand des Federelements angebracht sein. Liegt eine Vorspannung an, so wird das Federelement elastisch gegenüber dem Befestigungselement verformt, was sich dann optisch bei seitlicher Draufsicht auf das Befestigungselement mithilfe der Markierung einfach feststellen lässt. Wird als Markierung eine Skala verwendet, lässt sich darüber hinaus sogar der Grad der Vorspannung ablesen. Dadurch wird vorteilhaft ermöglicht, dass der Sitz der erfindungs- gemäßen Gehörknöchelchenprothese, während des chirurgischen Eingriffs einfach optisch geprüft werden kann.
[0021] Eine Ausgestaltung der Erfindung sieht eine Ausbildung des Federelements als Federlasche vor, die nach Art einer einseitig oder beidseitig eingespannten, bogenförmigen Blattfeder radial zum Befestigungselement federt. Die Federlasche ist insbesondere mit einer gleichen oder mit einer ähnlichen Krümmung wie das Befestigungselement in einem Umfangsabschnitt, in dem die Federlasche angeordnet ist, bogenförmig. Die Federlasche ist in der am Innenumfang des Befestigungselements der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese offenen Aussparung angeordnet und weist eine Steigung in Bezug auf den Innenumfang des Befestigungselements auf, womit gemeint ist, dass die Federlasche in einem spitzen Winkel zum Innenumfang des Befestigungselements derart verläuft, dass die Federlasche nach innen über den Innenumfang des Befestigungselements übersteht. Dabei vergrößert sich ein Überstand der Federlasche in Bezug auf den Innenumfang des Befestigungselements nach innen in einer Umfangsrichtung, wobei der Überstand über eine Länge der Federlasche in der Umfangsrichtung des Befestigungselements auch wieder abnehmen kann. Dadurch steht die Federlasche an einer Umfangsstelle oder in einem Umfangsabschnitt des Befestigungselements am weitesten über den Innenumfang des Befestigungselements nach innen über. Die Umfangsstelle oder der Umfangsabschnitt, an dem die Federlasche am weitesten über den Innenumfang des Befestigungselements nach innen übersteht, befindet sich vorzugsweise an einem Umfangsende der Federlasche, kann sich aber auch in einem mittleren Umfangsabschnitt oder jedenfalls in einem Umfangsabschnitt der Federlasche befinden, der sich nicht an ein Umfangsende der Federlasche anschließt.
[0022] Eine Ausgestaltung der Erfindung sieht vor, dass das Befestigungselement der Gehörknöchelchenprothese einen teilringförmigen Streifen aufweist, der in dem einen Umfangsabschnitt offen ist, derart, dass die Öffnung zum Aufsetzen des Befestigungselements auf das Gehörknöchelchen gebildet ist. Das Befestigungselement beziehungsweise der Streifen muss wie geschrieben nicht kreisförmig, sondern kann auch anders als kreisförmig rund sein und/oder Ecken aufweisen. Der Streifen weist ein Fenster, also eine vom Innenumfang zum Außenumfang durchgehende Öffnung auf, die die an dem Innenumfang offenen Aussparung des Befestigungselements bildet. Das Federelement ist, wie vorstehend erläutert, als radial zum Befestigungselement federnde Federlasche ausgebildet und in dem Fenster angeordnet derart, dass die Federlasche nach innen über den Innenumfang des Befestigungselements übersteht.
[0023] Bei einer Weiterbildung der Erfindung geht ein Umfangsende der Federlasche einstückig in das Befestigungselement über. Ein anderes Umfangsende der Federlasche ist frei, das heißt durch elastisches Biegen der Federlasche radial in Bezug zum Befestigungselement beweglich. Die Federlasche entspricht bei dieser Ausführung der Erfindung einer bogenförmigen, einseitig eingespannten Blattfeder. Es können bei Ausführungen der Erfindung auch beide Umfangsenden der Federlasche einstückig in das Befestigungselement übergehen vergleichbar einer beidseitig eingespannten, bogenförmigen Blattfeder. In letzterem Fall steht das Federelement zwischen seinen Umfangsenden nach innen über den Innenumfang des Befestigungselements über.
[0024] Vorzugsweise sind das Federelement und das Befestigungselement einstückig. Beispielsweise ist das Befestigungselement als Blechstanz- und Biegeteil oder als Biegeteil mit lasergeschnittenem Federelement ausgeführt. Es wird beispielsweise in einem zunächst ebenen, elastisch und plastisch biegbaren Streifen, durch Stanzen, Laserschneiden oder in anderer Weise die Federlasche/n und zugleich das die Aussparung bildenden Fenster hergestellt und danach der Streifen zu dem Teilring und die Federlasche stärker nach innen über den Innenumfang des Befestigungselements überstehend gebogen.
[0025] Sämtliche in der Beschreibung genannten und/oder der Zeichnung dargestellten Merkmale können einzeln für sich oder in jeder beliebigen Kombination bei Ausführungen der Erfindung verwirklicht sein. Ausführungen der Erfindung, die nicht alle, sondern nur einen Teil der Merkmale eines Anspruchs, auch des unabhängigen Anspruchs, aufweisen, sind möglich.
[0026] Die Erfindung wird nachfolgend anhand von drei der Zeichnung dargestellten Ausführungsbeispielen näher erläutert. Es zeigen: [0027] F igur 1A eine Seitenansicht einer Gehörknöchelchenprothese gemäß der Erfindung mit
Blickrichtung axial zu einem Befestigungselement;
[0028] F igur 1B eine perspektivische Darstellung der Gehörknöchelchenprothese aus Figur 1A;
[0029] F igur 2 eine perspektivische Darstellung eines zweiten Ausführungsbeispiels einer erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese;
[0030] F igur 3A eine Seitenansicht eines dritten Ausführungsbeispiels einer erfindungsgemäßen
Gehörknöchelchenprothese mit Blickrichtung axial zu einem Befestigungselement;
[0031] Figur 3B eine perspektivische Darstellung der Gehörknöchelchenprothese aus Figur 3A;
[0032] F igur 4A eine Seitenansicht eines vierten Ausführungsbeispiels einer erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese mit Blickrichtung axial zu einem Befestigungselement;
[0033] F igur 4B eine perspektivische Darstellung der Gehörknöchelchenprothese aus Figur
4A;
[0034] F igur 5A eine Seitenansicht eines fünften Ausführungsbeispiels einer erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese mit Blickrichtung axial zu einem Befestigungselement;
[0035] F igur 5B eine perspektivische Darstellung der Gehörknöchelchenprothese aus Figur
8;
[0036] F igur 6A eine Seitenansicht eines sechsten Ausführungsbeispiels einer erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese mit Blickrichtung axial zu einem Befestigungselement; und [0037] F igur 6B eine perspektivische Darstellung der Gehörknöchelchenprothese aus Figur 6A.
[0038] Grundsätzlich sind in den Figuren gleiche Teile mit gleichen Bezugszahlen versehen.
[0039] Die in Figuren 1A und 1B dargestellte, erfindungsgemäße Gehörknöchelchenprothese 1 ist eine sogenannte Stapesprothese, die zum Ersatz eines oder mehrerer, nicht dargestellter Gehörknöchelchen in einem Mittelohr eines Menschen vorgesehen ist. Die Gehörknöchelchenprothese 1 weist ein Befestigungselement 2 und einen - im Ausführungsbeispiel radial - von dem Befestigungselement 2 nach außen abstehenden Schaft 3 auf, der allgemein auch als Prothesenkörper aufgefasst werden kann.
[0040] Das Befestigungselement 2 ist zu einer Befestigung an einem Gehörknöchelchen im menschlichen Mittelohr vorgesehen. Beispielsweise wird das Befestigungselement 2 an einem Hammergriff eines Hammers oder an einem langen oder kurzen Schenkel eines Ambosses befestigt, wobei „Hammer“ und „Amboss“ zwei von drei Gehörknöchelchen im menschlichen Mittelohr bezeichnen.
[0041] Der Schaft 3 wird beispielsweise in einer zuvor angelegten Perforation in einer Fußplatte eines Steigbügels eingetaucht, wobei „Steigbügel“ ebenfalls ein Gehörknöchelchen im menschlichen Mittelohr bezeichnet. Auf diese Weise ist es möglich, mit der Gehörknöchelchenprothese 1 Schwingungen vom Amboss oder Hammer über das menschliche Mittelohr an das Innenohr zu übertragen.
[0042] Alternativ kann das Befestigungselement 2 der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese 1 beispielsweise auch auf ein Aktor-Endstück eines aktiven, Schwingungen erzeugenden Schallwandler eines Mittelohrimplantates aufgesetzt werden, das in das menschliche Mittelohr eingesetzt worden ist, um Schwingungen von dem Schallwandler über den Schaft 3 auf das Innenohr zu übertragen (nicht dargestellt).
[0043] Im Ausführungsbeispiel weist das Befestigungselement 2 einen Metallstreifen beispielsweise aus reinem Titan oder einer Titanlegierung auf, der zu einem Teilkreisring gebogen ist, der sich im Ausführungsbeispiel über etwa 245° in einer Umfangsrichtung erstreckt. Ein zu einem Vollring fehlender Umfangsabschnitt des Teilkreisrings bildet eine Öffnung 4 zum Aufsetzen des Befestigungselements 2 nach Art eines Clips auf das nicht dargestellte Gehörknöchelchen. Eine Teilkreisringform ist nicht zwingend für das Befestigungselement 2 der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese 1, das Befestigungselement 2 kann beispielsweise auch die Form eines nicht kreisförmig runden und/oder auch einen Ecken aufweisenden Teilrings aufweisen, der die Öffnung 4 zum Aufsetzen auf das Gehörknöchelchen aufweist (nicht dargestellt).
[0044] Umfangsenden des Teilkreisrings sind als Einführschrägen 5 nach außen schräg auseinander stehend umgebogen. Sie erleichtern das Aufsetzen des Befestigungselements 2 auf das Gehörknöchelchen.
[0045] Der Schaft 3 ist im Ausführungsbeispiel an einer der beiden Einführschrägen 5 angeordnet, kann aber auch an einer anderen Stelle von dem Befestigungselement 2 nach außen abstehen (nicht dargestellt).
[0046] Der Metallstreifen, aus dem das Befestigungselement 2 der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese 1 im Ausführungsbeispiel gebogen ist, weist einen Rechteckquerschnitt auf, wobei sich eine Breite des Metallstreifens achsparallel und eine Dicke radial zum Befestigungselement 2 erstreckt. Als Breite wird eine größere und als Dicke eine kleiner Querabmessung des das Befestigungselement 2 bildenden Metallstreifens bezeichnet. Dadurch kann das teilringförmige Befestigungselement 2 radial federn, um es auf das Gehörknöchelchen aufzusetzen.
[0047] Das Befestigungselement 2 weist ein Fenster 6 auf, das heißt eine von außen nach innen durchgehende Öffnung, die sich über einen großen Teil eines Umfangs des Befestigungselements erstreckt. Das Fenster 6 bildet eine Aussparung 7, die an einem Innenumfang des Befestigungselements 2 - und im Ausführungsbeispiel auch an einem Außenumfang des Befestigungselements 2 - offen ist.
[0048] In dem Fenster 6 beziehungsweise in der Aussparung 7 des Befestigungselements 2 der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese 1 ist eine streifenförmige Federlasche 8 angeordnet, die allgemein auch als radial zum Befestigungselement 2 federndes Federelement 9 aufgefasst werden kann. Ein Umfangsende der Federlasche 8 geht einstückig in das Befestigungselement 2 über, ein anderes Umfangsende der Federlasche 8 ist frei und radial zum Befestigungselement 2 beweglich.
[0049] Die Federlasche 8 erstreckt sich bogenförmig in der Umfangsrichtung des Befestigungselements 2 und weist einen etwas kleineren Krümmungsradius als das Befestigungselement 2 auf derart, dass die Federlasche 8 eine Steigung in Bezug zu dem Innenumfang des Befestigungselements 2 aufweist. Das heißt die Federlasche 8 verläuft schneckenlinienförmig in einem spitzen Winkel zum Innenumfang des Befestigungselements 2 und steht nach innen über den Innenumfang des Befestigungselements 2 über. Ein Überstand der Federlasche 8 über den Innenumfang des Befestigungselements 2 nach innen vergrößert sich mit zunehmendem Abstand von dem mit dem Befestigungselement 2 einstückigen Umfangsende der Federlasche 8 bis zu dem freien Umfangsende, wo der Überstand der Federtasche 8 über den Innenumfang des Befestigungselements 2 nach innen am größten ist.
[0050] Die Federlasche 8 kann optional auf einer Seitenwand 11 eine Markierung 12 aufweisen. Liegt eine Vorspannung an, so wird die Federlasche 8 elastisch nach außen gegenüber dem Befestigungselement 2 verformt, was sich dann optisch bei seitlicher Draufsicht auf das Befestigungselement 2 mithilfe der Markierung 12 einfach feststellen lässt. Figur 1A zeigt beispielhaft die erfindungsgemäße Gehörknöchelchenprothese 1 in seitlicher Draufsicht. Die Federlasche 8 wird je nach anliegender Vorspannung nach außen gedrückt, und zwar umso weiter, je größer die Vorspannung ist, wodurch bei seitlicher Draufsicht dies über die Lage der Markierung 12 gegenüber dem Befestigungselement 2 einfach festgestellt werden kann. Wird als Markierung eine Skala verwendet, lässt sich darüber hinaus sogar ein Grad der Vorspannung ablesen. Jede Form der Markierung kann verwendet werden, die eine einfache optische Erkennung ermöglicht. Um die optische Erkennung weiter zu vereinfachen, kann die Markierung beispielsweise mit einer kontrastreichen Farbe versehen sein, beispielsweise grün. Diese optionale Ausführungsform der Federlasche 8 kann in jeder Ausführungsform der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese 1 eingesetzt werden und ist keinesfalls auf die Ausführungsform in Figuren 1A und 1B beschränkt. Dadurch wird vorteilhaft ermöglicht, dass der Sitz der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese 1 , während des chirurgischen Eingriffs einfach optisch geprüft werden kann.
[0051] Das Fenster 6, das die am Innenumfang offene Aussparung 7 im Befestigungselement 2 der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese 1 bildet, und die Federlasche 8, deren eines Ende einstückig in das Befestigungselement 2 übergeht, sind im Ausführungsbeispiel durch Laserschneiden hergestellt, können aber auch gestanzt oder in anderer Weise hergestellt sein. Im Ausführungsbeispiel sind die das Federelement 9 bildende Federlasche 8 und das Befestigungselement 2 der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese 1 einstückig, wobei die Erfindung eine mehrstückige Ausführung nicht ausschließt.
[0052] Die das Federelement 9 bildende Federlasche 8 kann als bogenförmige, einseitig eingespannte Blattfeder aufgefasst werden, sie federt radial zum Befestigungselement 2.
[0053] Zur Befestigung an dem nicht dargestellten Gehörknöchelchen wird das Befestigungselement 2 der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese 1 nach Art eines Clips auf das Gehörknöchelchen, beispielsweise den Hammergriff des Hammers oder einen der beiden Fortsätze des Amboß aufgesetzt und appliziert. Weil das Befestigungselement 2 radial federt, lässt es sich aufsetzen oder aufclippen und hält, weil es sich in der Umfangsrichtung über mehr als 180° - im Ausführungsbeispiel über etwa 245° - erstreckt, durch Kapillarkräfte und/oder zusätzlich durch Reibschluss auf dem Gehörknöchelchen.
[0054] Beim Applizieren des Befestigungselements 2 auf das Gehörknöchelchen wird die radial zum Befestigungselement 2 federnde Federlasche 8, die nach innen über den Innenumfang des Befestigungselements 2 übersteht und beim Aufsetzen auf das Gehörknöchelchen an dem Gehörknöchelchen zur Anlage kommt, radial vorgespannt indem Befes- tingselement 2 plastisch verformt wird und mit einer Vorspannung an dem Gehörknöchelchen anliegt, wodurch das Befestigungselement 2 spielfrei an dem Gehörknöchelchen festgelegt ist. [0055] Dazu wird das Befestigungselement 2 zusammengedrückt und an das Gehörknöchelchen angedrückt, wodurch es plastisch verformt wird. Dabei wird die Vorspannung, mit der die das Federelement 9 bildende Federlasche 8 an dem Gehörknöchelchen anliegt, erhöht. Federt das Befestigungselement 2 nach dem Zusammendrücken wieder etwas auseinander, gleicht die Federlasche 8 das aus derart, dass das Befestigungselement 2 spielfrei an dem Gehörknöchelchen anliegt.
[0056] F igur 2 zeigt, dass die Federlasche 8 auch umgekehrt orientiert sein kann, das heißt es sind im Vergleich mit Figuren 1A und 1B das feste und das frei Umfangsende der Federlasche 8 vertauscht.
[0057] Ein weiterer Unterschied zu Figuren 1A und 1B ist, dass das Befestigungselement 2 der in Figur 2 dargestellten, erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese 1 zwei in der Umfangsrichtung des Befestigungselements 2 versetzte Fenster 6 beziehungsweise am Innenumfang des Befestigungselements offene Aussparungen 7 aufweist, in denen jeweils eine Federlasche 8 als Federelement 9 angeordnet ist. Die Fenster 6 beziehungsweise Aussparungen 7 und die Federlaschen 8 sind in Figur 2 in der Umfangsrichtung des Befestigungselements 2 kürzer als in Figuren 1A und 1B. Wie in Figuren 1A und 1B gehen die Federlaschen 8 in Figur 2 an einem Umfangsende in das Befestigungselement 2 über und weisen ein freies, radial zum Befestigungselement 2 federndes Umfangsende auf, das nach innen über den Innenumfang des Befestigungselements 2 übersteht. Die Federlaschen 8 können gleich oder entgegengesetzt orientiert sein, das heißt das feste und das freie Umfangsende einer oder beider Federlaschen 8 können gegenüber der Zeichnung vertauscht sein. Die Federlaschen 8 können verschiedene geeignete äußere Formen aufweisen. Etwa mit rechteckförmigem Querschnitt wie in Figuren 1A, 1B und 2 dargestellt, veränderlichem Querschnitt wie in Figuren 3A und 3B dargestellt oder andere geeignete Formgebungen.
[0058] Im Übrigen ist die in Figur 2 dargestellte, erfindungsgemäße Gehörknöchelchenprothese 1 gleich ausgebildet wie die in Figuren 1A und 1B dargestellten Gehörknöchelchenprothese 1, so dass zur Vermeidung von Wiederholungen zur Erläuterung der Figur 2 auf die Erläuterungen der Figuren 1A und 1B verwiesen werden kann. [0059] Im Vergleich mit Figur 2 weisen die Federlaschen 8 der in Figuren 3A und 3B dargestellten, erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese 1 Querstege 10 auf, die seitlich, das heißt in achsparalleler Richtung zu dem Befestigungselement 2 von den Federlaschen 8 abstehen. Die schmaleren Federlaschen 8 erhöhen die Elastizität der Federlaschen 8 und die Querstege 10 verbessern die Abstützung an dem nicht dargestellten Gehörknöchelchen durch ihre größere Breite in Bezug zu den Federlaschen 8.
[0060] Im Ausführungsbeispiel stehen die Querstege 10 zahnartig nach innen über den Innenumfang der Federlaschen 8 über, um einen Halt des Befestigungselements 2 auf dem Gehörknöchelchen zu verbessern und das Auffedern des Befestigungselements 2 zu verringern. Ausführungen der Gehörknöchelchenprothese 1 , bei denen die Querstege 10 nicht nach innen überstehen, sondern am Innenumfang bündig mit Federlaschen 8 sind, sind möglich.
[0061] Im Übrigen ist die in Figuren 3A und 3B dargestellte, erfindungsgemäße Gehörknöchelchenprothese 1 gleich ausgebildet wie die in Figur 2 dargestellten Gehörknöchelchenprothese 1 , so dass zur Vermeidung von Wiederholungen zur Erläuterung der Figuren 3A und 3B auf die Erläuterungen der Figuren 1A, 1 B und 2 verwiesen werden kann.
[0062] Bei dem in Figuren 4A und 4B dargestellten Ausführungsbeispiel einer erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese 1 sind die Fenster 6 beziehungsweise Aussparungen 7 an einem Seitenrand des Befestigungselements 2 offen und die Federlaschen 8 sind an den Seitenrändern des Befestigungselements 2 angeordnet. Es sind an beiden Seitenrändern des Befestigungselements 2 Federlaschen 8 angeordnet, die im Ausführungsbeispiel in einer Umfangsrichtung versetzt zueinander sind. Es können allerdings auch Federlaschen 8 ohne Versatz in der Umfangsrichtung an beiden Seitenrändern des Befestigungselements 2 nebeneinander angeordnet sein (nicht dargestellt).
[0063] Bei dem in Figuren 5A und 5B dargestellten Ausführungsbeispiel einer erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese 1 sind die Federlaschen 8 quer angeordnet, das heißt sie erstrecken sich achsparallel anstatt in der Umfangsrichtung des Befestigungselements 2. Dabei ist abwechselnd ein einem Seitenrand des Befestigungselements 2 zugewandtes Ende der Federlaschen 8 fest mit dem Befestigungselement 2 und ein dem gegenüberliegenden Seitenrand des Befestigungselements 8 zugewandtes Ende der Federlaschen 8 kann radial zum Befestigungselement 8 federn. Es sind also bei in der Umfangsrichtung des Befestigungselements 2 benachbarten Federlaschen 8 abwechselnd die gegenüberliegenden Seitenrändern des Befestigungselements 2 zugewandten Enden der Federlaschen 8 fest mit dem Befestigungselement 2.
[0064] Bei dem in Figuren 6A und 6B dargestellten Ausführungsbeispiel einer erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese 1 erstrecken sich die Federlaschen 8 wieder in der Umfangsrichtung des Befestigungselements 2, aber es gehen beide Umfangsenden der Federlaschen 8 einstückig in das Befestigungselement 2 über oder sind fest an dem Befestigungselement 2 angeordnet. Es federn mittlere Bereiche Federlaschen 8 radial zum Befestigungselement 2 vergleichbar beidseitig eingespannten Blattfedern.
[0065] Mit Ausnahme der erläuterten Unterschiede sind die Gehörknöchelchenprothesen 1 aller in der Zeichnung dargestellten Ausführungsbeispiele der Erfindung gleich ausgebildet.
[0066] Bei allen Ausführungen der Erfindung sind eine oder mehrere Federlaschen 8 im Befestigungselement 2 möglich, die wahlweise an einem Ende in das Befestigungselement 2 übergehen und deren andere Enden radial federn oder die an beiden Enden in das Befestigungselement 2 übergehen.

Claims

Patentansprüche
1. Gehörknöchelchenprothese mit einem Befestigungselement (2) zu einer Befestigung an einem Gehörknöchelchen, wobei das Befestigungselement (2) die Form eines in einem Umfangsabschnitt offenen Teilrings aufweist, der sich über mehr als 180° in einer Umfangsrichtung erstreckt und der eine sich über den Umfangsabschnitt erstreckende Öffnung (4) zu einem Aufsetzen des Befestigungselements (2) auf das Gehörknöchelchen aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass das Befestigungselement (2) mindestens eine an einem Innenumfang des Befestigungselements (2) offene Aussparung (7) aufweist, in der ein Federelement (9) angeordnet ist, das vom Befestigungselement (2) nach innen über den Innenumfang des Befestigungselements (2) vorsteht.
2. Gehörknöchelchenprothese nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass das Befestigungselement (2) zwei oder mehr Federelemente (9) aufweist, die in der Umfangsrichtung des Befestigungselements (2) zueinander versetzt sind.
3. Gehörknöchelchenprothese nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Befestigungselement (2) plastisch verformbar ist.
4. Gehörknöchelchenprothese nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Gehörknöchelchenprothese (1) eine Federlasche (8) als Federelement (9) aufweist, die in der an dem Innenumfang des Befestigungselements (2) offenen Aussparung (7) angeordnet ist und die sich in der Aussparung (7) bogenförmig mit einer Steigung in der Umfangsrichtung des Befestigungselements (2) erstreckt derart, dass die Federlasche (8) an einer Umfangsstelle des Befestigungselements (2) oder in einem Umfangsabschnitt des Befestigungselements (2) nach innen über den Innenumfang des Befestigungselements (2) übersteht und die radial zum Befestigungselement (2) federt.
5. Gehörknöchelchenprothese nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass das Befestigungselement (2) einen teilringförmigen Streifen aufweist, der in dem Umfangsabschnitt offen ist, dass der Streifen ein Fenster (6) aufweist, das die an dem Innenumfang des Befestigungselements (2) offene Aussparung (7) bildet, und dass die Federlasche (8) in dem Fenster (6) angeordnet ist.
6. Gehörknöchelchenprothese nach Anspruch 4 oder 5, dadurch gekennzeichnet, dass ein Umfangsende der Federlasche (8) einstückig in das Befestigungselement (2) übergeht und ein anderes Umfangsende der Federlasche (8) frei ist und nach innen über den Innenumfang des Befestigungselements (2) übersteht.
7. Gehörknöchelchenprothese nach einem oder mehreren der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Federelement (9) und das Befestigungselement (2) einstückig sind.
8. Gehörknöchelchenprothese nach einem oder mehreren der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Befestigungselement (2) seitlich zueinander versetzte Federelemente (9) und/oder an beiden Seitenrändern des Befestigungselements (2) angeordnete Federelemente (9) aufweist.
9. Gehörknöchelchenprothese nach einem oder mehreren der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Befestigungselement (2) achsparallel zu dem Befestigungselement (2) angeordnete Federlaschen (8) oder Federelemente (9) aufweist.
10. Gehörknöchelchenprothese nach einem oder mehreren der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Federlasche (8) oder das Federelement (9) eine zahnartige Profilierung an ihrem Innenumfang aufweist.
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