WO2024190818A1 - レトラクタ - Google Patents

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WO2024190818A1
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retractor
distal
femur
protective
saw blade
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PCT/JP2024/009721
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French (fr)
Inventor
良平 竹内
宏一 黒田
秀 伊原
淳輝 手島
Original Assignee
湘南メディカルテクニック合同会社
オリンパステルモバイオマテリアル株式会社
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Publication date
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/02—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for holding wounds open; Tractors
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/14—Surgical saws ; Accessories therefor
    • A61B17/15—Guides therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor

Definitions

  • the present invention relates to a retractor, and more particularly to a retractor for distal femoral osteotomy.
  • HTO high tibial osteotomy
  • a retractor is used to protect the soft tissues from the bone saw that cuts the tibia.
  • DFO distal femoral osteotomy
  • One aspect of the present invention is a retractor used in distal femoral osteotomy, which is made of a strip-shaped member and has a protective part at the tip that is inserted into the knee through an incision and placed on the rear surface of the distal part of the femur, and the protective part has a notch at the tip on one side in the width direction that receives the lateral or medial condyle of the femur.
  • the present invention has the effect of reliably protecting the soft tissue behind the distal part of the femur.
  • FIG. 1 is a perspective view of a retractor according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a top view of a retractor according to one embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a side view of a retractor according to one embodiment of the present invention.
  • FIG. 1 is a diagram showing a state in which the retractor of the present invention is used in DFO.
  • FIG. 1 is a diagram showing a state in which a conventional retractor is used in DFO.
  • FIG. 2 is a top view of a first type of protective part of the retractor of one embodiment of the present invention.
  • FIG. 13 is a top view of a second type of protective part of the retractor of one embodiment of the present invention.
  • FIG. 1 is a perspective view of a retractor according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a top view of a retractor according to one embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a side view of a retractor according to one embodiment of the present
  • FIG. 13 shows a protection portion placed on the posterior aspect of the distal femur.
  • 13 is a top view illustrating movement of the saw blade through the slit relative to the retractor.
  • FIG. FIG. 2 is a diagram showing an example of an X-ray fluoroscopic image of a knee into which a retractor and a guide pin of one embodiment of the present invention have been inserted.
  • FIG. 13 is a top view of a retractor according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 13 is a side view of a retractor according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 1 is a diagram illustrating an inside-blocking type DFO.
  • FIG. 1 is a diagram illustrating an external occlusion type DFO.
  • FIG. 1 is a side view of a conventional retractor.
  • FIG. 1 is a top view of a protective portion of a conventional retractor.
  • FIG. 1 illustrates a conventional retractor protector positioned on the posterior aspect of the distal femur.
  • FIG. 1 illustrates a conventional retractor protector positioned on the posterior aspect of the distal femur.
  • the retractor 1 is used to protect the soft tissue present behind the distal part of the femur in distal femoral osteotomy (DFO).
  • DFO distal femoral osteotomy
  • 9A illustrates an internal occlusion type DFO.
  • a V-shaped osteotomy is performed on the distal portion A1 of the femur A from the medial surface to the lateral surface, and a wedge-shaped bone fragment is removed from the distal portion A1.
  • the cut portion from which the bone fragment was removed is closed to correct the knock-knee, and a bone plate (not shown) is fixed to the medial surface of the femur A.
  • the retractor 1 is made of a single strip-shaped member and has an upper surface 1a and a lower surface 1b that face each other in the thickness direction. When the retractor 1 is in use, the upper surface 1a and the lower surface 1b are disposed on the upper side and the lower side in the direction of gravity, respectively.
  • Reference symbol 1c denotes the central axis of the retractor 1.
  • the retractor 1 has a longitudinal direction X, a width direction Y, and a vertical direction Z.
  • the longitudinal direction X is a direction from the base end side to the tip end side of the retractor 1.
  • the width direction Y is a direction perpendicular to the longitudinal direction X and along the surfaces 1a and 1b.
  • the vertical direction Z is a direction perpendicular to the longitudinal direction X and the width direction Y.
  • the retractor 1 also has a distal side, a proximal side, an upper side, and a lower side.
  • the distal side is one side in the width direction Y
  • the proximal side is the other side in the width direction Y.
  • the distal side and the proximal side of the retractor 1 are respectively positioned on the distal side and the proximal side of the femur A when the retractor 1 is in use.
  • the upper side is the upper surface 1a side in the vertical direction Z
  • the lower side is the lower surface 1b side in the vertical direction Z.
  • the retractor 1 has X-ray transparency at least in the protective portion 2, and the entire retractor 1 may have X-ray transparency.
  • the retractor 1 is formed from an X-ray transparent metal such as stainless steel or an aluminum alloy, or from an X-ray transparent resin such as polyetheretherketone (PEEK) or polyphenylene sulfide (PPS).
  • PEEK polyetheretherketone
  • PPS polyphenylene sulfide
  • the protective portion 2 has a thickness of 0.5 mm to 3.0 mm, and preferably has a thickness of 0.5 mm to 0.8 mm.
  • the retractor 1 comprises a protective portion 2 including the distal end of the retractor 1 , a handle portion 3 including the proximal end of the retractor 1 , and an intermediate portion 4 between the protective portion 2 and the handle portion 3 .
  • the protective part 2 is a tip side portion of the retractor 1. As shown in Fig. 3A, the protective part 2 is inserted into the knee E through an incision G formed in the skin F on the inside or outside of the knee E, and is positioned adjacent to the rear surface of the distal part A1. Therefore, the upper surface 1a of the protective part 2 is the surface that faces the rear surface of the distal part A1 and contacts the rear surface.
  • Figs. 3A and 3B are views of the distal part A1 in the knee E as viewed from the distal side of the femur A.
  • the protective part 2 is a cup-shaped convex downward like the pot of a spoon, and is curved in the longitudinal direction X and the width direction Y. This curved shape allows the upper surface 1a of the protective part 2 to fit well with the rear surface of the distal part A1.
  • the radius of curvature R1 of the proximal side of the protective part 2 may be larger than the radius of curvature R2 of the distal side of the protective part 2.
  • R1 and R2 are radii of curvature in a side view seen from the distal side or the proximal side. For example, as shown in FIGS.
  • FIG. 5 shows the protective part 2 arranged on the rear surface B of the distal part A1.
  • P1 is the contact point of the proximal side of the protective part 2 with the rear surface B
  • P2 is the contact point of the distal side of the protective part 2 with the rear surface B
  • P3 is the contact point of the tip surface of the retractor 1 with the condyle C or D (the center of the tip surface of the retractor 1).
  • Distance r1 is the distance from the condyle contact point P3 to the proximal contact point P1
  • distance r2 is the distance from the condyle contact point P3 to the distal contact point P2.
  • the protective part 2 has a notch 5 formed distal to the tip of the protective part 2, which receives the lateral condyle C or medial condyle D of the femur A.
  • the notch 5 is a recessed portion recessed toward the base end side and the proximal side in a top view seen from above in the vertical direction Z. Therefore, the distal half 2a and the proximal half 2b of the tip surface of the protective part 2 (i.e., the tip surface of the retractor 1) have mutually different shapes, and the retractor 1 has an asymmetric shape in the width direction Y at the protective part 2. Therefore, two types of retractors 1 shown in Figures 4A and 4B are prepared.
  • Figure 4A shows a first type of protective part 2 for the medial DFO of the right leg and the lateral DFO of the left leg.
  • Figure 4B shows a second type of protective part 2 for the lateral DFO of the right leg and the medial DFO of the left leg.
  • the posterior surface B of the distal portion A1 has a raised lateral condyle C and medial condyle D.
  • the distal end surface 2a defining the notch 5 preferably has a curved shape that fits the curved side of the lateral condyle C or medial condyle D.
  • the distal end surface 2a in top view from above in the vertical direction Z, has an arc shape in which the distance in the width direction Y from the central axis 1c to the distal end surface 2a gradually increases toward the base end.
  • the radius of curvature of the distal end surface 2a in top view is, for example, 10 mm to 30 mm.
  • the handle portion 3 is the proximal end portion of the retractor 1 that is placed outside the body and held by the user, and extends in the longitudinal direction X.
  • the handle portion 3 in FIG. 1 and FIG. 2A is flat over almost the entirety, the handle portion 3 may have a shape other than flat as long as it does not interfere with the operation of the electric bone saw that cuts the femur A.
  • the intermediate portion 4 is the portion that is placed on the edge of the incision G when the retractor 1 is in use.
  • the intermediate portion 4 is a curved portion that is curved like a hook that protrudes upward.
  • the curved portion 4 is substantially inverted V-shaped or substantially inverted U-shaped, curved at an acute angle.
  • the protective portion 2 and the handle portion 3 are smoothly continuous with the tip and base ends, respectively, of the curved portion 4.
  • the handle portion 3 forms an angle with the curved portion 4 and is positioned at a position offset downward from the uppermost position of the curved portion 4.
  • the curved portion 4 has a guide portion 6 that guides the saw blade (bone cutting tool) 10 of the bone saw.
  • the guide portion 6 is a slit (groove) that extends along the central axis 1c and penetrates in the thickness direction, and in side view is approximately an inverted V-shape or an inverted U-shape that curves at an acute angle, similar to the curved portion 4.
  • the slit 6 has a width W that is greater than the thickness of the saw blade 10, and can receive the saw blade 10 so that it can move in the longitudinal direction X, as shown by the two-dot chain line in Figure 1.
  • the side walls 6a, 6b of the slit 6 limit the movement and inclination of the saw blade 10 in the width direction Y as it passes through the slit 6. This allows the saw blade 10 to be guided in the longitudinal direction X, ensuring good linearity of the saw blade 10. Therefore, as shown by the two-dot chain line in Figure 6, the tip of the saw blade 10 is prevented from protruding from the retractor 1 in the width direction Y.
  • the width W of the slit 6 has a play with respect to the thickness of the saw blade 10, and the slit 6 preferably allows the movement and inclination of the saw blade 10 in the width direction Y within a range in which the tip of the saw blade 10 does not protrude from the side surface of the retractor 1 in the width direction Y.
  • the width W of the slit 6 is 7.0 mm to 15.0 mm in consideration of the general thickness of the saw blade 10.
  • Such a slit 6 can prevent the tip of the saw blade 10 from protruding from the retractor 1 in the width direction Y, while preventing the retractor 1 from shifting in position, thereby improving the usability of the retractor 1.
  • the width of the slit 6 is narrow, the reaction force that the saw blade 10 receives from the femur A or the like is easily transmitted to the retractor 1, and inconveniences such as the retractor 1 being easily shifted in position during bone cutting by the saw blade 10 may occur.
  • the slit 6 since the slit 6 has play, it is not necessary to change the position of the retractor 1 depending on the insertion direction of the saw blade 10 relative to the distal portion A1. Therefore, in closed-type DFO, bone resection can be performed along both the distal and proximal bone resection lines L while holding the retractor 1 in the same position (see FIGS. 9A and 9B).
  • the retractor 1 can also be applied to an outer occlusion type DFO, and can also be applied to an inner or outer large opening DFO.
  • the protective part 2 is inserted into the knee E through the incision G, between the distal part A1 of the femur A and soft tissue (not shown) such as blood vessels present behind the distal part A1, and positioned to cover the rear surface B of the distal part A1.
  • the curved part 4 is hooked onto the skin F and fatty tissue H on the edge of the incision G.
  • the saw blade 10 is inserted through the slit 6 into the distal portion A1 from the medial side, and the femur A is cut along the bone cutting line L with the saw blade 10 up to the vicinity of the lateral side.
  • the saw blade 10 is again inserted through the slit 6 into the distal portion A1 from the medial side, and the femur A is cut along another bone cutting line L with the saw blade 10 up to the vicinity of the lateral side.
  • a wedge-shaped bone fragment between the two osteotomy lines L is removed from the femur A, and the osteotomy portion is closed.
  • a bone plate (not shown) is placed on the medial surface of the femur A so as to straddle the closed osteotomy portion, and the bone plate is fixed to the femur A with screws.
  • a notch 5 for receiving the lateral condyle C is formed in the distal portion of the tip of the protective part 2. Therefore, as shown in Fig. 5, the protective part 2 can be easily disposed in a position that covers the entire bone resection line L without interfering with the lateral condyle C, and the soft tissue on the posterior side of the posterior surface B can be reliably protected by the protective part 2.
  • the tip surface 2a defining the notch 5 has a curved shape that fits the side surface of the lateral condyle C.
  • the protective part 2 can be disposed so as to reliably cover the entire bone resection line L, and the soft tissue can be more reliably protected.
  • FIGS. 10A and 10B show a conventional retractor 101 that does not have a notch 5
  • Fig. 11A and 11B show a protective portion 102 of the retractor 101 that is disposed on the posterior surface B of the femur A.
  • many muscles and ligaments are present on the posterior side of the distal portion A1 of the femur A. It is difficult to dispose the conventional retractor 101 in a position that covers the entire bone resection line L due to interference with the lateral condyle C or medial condyle D and muscles.
  • the protective portion 2 can be easily positioned at a position covering the entire bone resection line L without causing the inconveniences shown in Figures 11A and 11B.
  • the retractor 1 is provided with a slit 6, and the position and angle of the saw blade 10 in the width direction Y relative to the retractor 1 are limited by the slit 6 so that the saw blade 10 does not protrude from the retractor 1 in the width direction Y.
  • the slit 6 can be formed in the plate-shaped member by a simple process. That is, since the guide portion 6 is a slit, the guide portion can be provided in the retractor 1 by a simple process.
  • the slit 6 is provided in the hook-shaped curved portion 4, so that the saw blade 10 can be easily inserted into the femur A at an angle close to the horizontal direction (the left-right direction of the femur A), and the tip of the saw blade 10 can be prevented from pointing toward the rear of the femur A.
  • This is advantageous in that it prevents the rear portion of the femur A from being cut too far.
  • 3B shows the insertion angle of the saw blade 10 into the femur A when a conventional retractor 101 without the slit 6 is used.
  • the conventional retractor 101 it is difficult to insert the saw blade 10 horizontally into the femur A due to interference with the middle part 104 of the saw blade 10, and the tip of the saw blade 10 tends to face the lateral condyle C where the protective part 102 is disposed.
  • the rear part of the femur A may be cut too far, or the saw blade 10 may interfere with the protective part 102.
  • the retractor 1 itself has a guide portion 6, and by positioning the protective portion 2 at an appropriate position relative to the distal portion A1, the guide portion 6 is automatically positioned at an appropriate position relative to the distal portion A1. Therefore, compared to a case where a guide portion separate from the retractor is used in combination with the retractor, it is possible to realize a retractor 1 that is easy to use with fewer parts and fewer operating procedures.
  • the handle portion 3 can be positioned lower than the incision portion G without pressing downward on the soft tissue near the incision portion G. This prevents the handle portion 3 from interfering with the bone saw outside the incision portion G and interfering with the operation of the bone saw, and allows the saw blade 10 to be easily operated.
  • the handle portion 103 at the base end side of the intermediate portion 104 tends to interfere with the bone saw and interfere with the operation of the bone saw.
  • the protective part 2 is X-ray transparent, so that the femur A and guide pin 7 that overlap with the protective part 2 can also be observed in the X-ray fluoroscopic image.
  • a stainless steel protective part 2 with a thickness of 0.6 mm to 0.8 mm is preferable because it allows the protective part 2, guide pin 7, and femur A to be easily distinguished in the X-ray fluoroscopic image.
  • the retractor 1 has the slit 6 as a guide portion for guiding the saw blade 10.
  • the retractor 1 may have a guide portion of another form.
  • the guide portion may be an elongated recess (groove) that is recessed downward and receives the saw blade 10 movably in the longitudinal direction X.
  • the retractor 11 has a flat middle portion 14 instead of the curved portion 4.
  • the guide portion 16 has two pairs of projections 16a, 16b; 16c, 16d that protrude upward from the upper surface 1a of the middle portion 14.
  • the first pair of projections 16a, 16b on the tip side are arranged in the width direction Y with a distance d1 between them, and the second pair of projections 16c, 16d on the base side are arranged in the width direction Y with a distance d2 between them.
  • the first distance d1 is smaller than the second distance d2.
  • the guide portion 16 consisting of such projections 16a, 16b, 16c, and 16d can also guide the saw blade 10 so that it does not protrude from the protective portion 2 in the width direction Y.
  • the handle portion 13 may be disposed at a position shifted downward with respect to the intermediate portion 4.
  • the shape of the tip surface 2a that defines the cutout portion 5 is not limited to an arc, and may have other shapes as long as it can accommodate the lateral condyle C and medial condyle D in the longitudinal direction X and width direction Y.

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Abstract

レトラクタ（１）は、遠位大腿骨骨切り術に使用され、帯板状の部材からなる。レトラクタ（１）は、切開部から膝内に挿入され大腿骨の遠位部の後面に配置される保護部（２）を先端側に備える。保護部（２）は、幅方向の一側に大腿骨の外顆または内顆を受け入れる切欠部（５）を先端部に有する。

Description

レトラクタ
　本発明は、レトラクタに関し、特に、遠位大腿骨骨切り術用のレトラクタに関するものである。
　従来、変形性膝関節症の治療法として、脛骨の近位部を骨切りする高位脛骨骨切り術（ＨＴＯ）が知られている（例えば、特許文献１および非特許文献１参照。）。脛骨の近位部の周囲には血管等の軟組織が存在する。したがって、ＨＴＯにおいて、脛骨を骨切りする骨鋸から軟組織を保護するためのレトラクタが使用される。
特表２０２２－５２１０１１号公報
　変形性膝関節症のもう１つの治療法として、遠位大腿骨骨切り術（ＤＦＯ）が知られている。ＤＦＯにおいては、骨鋸の使用の際に、大腿骨の遠位部の後方に存在する血管等の軟組織を確実に保護することが重要である。
　本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、大腿骨の遠位部の後方の軟組織を確実に保護することができるレトラクタを提供することを目的とする。
　本発明の一態様は、遠位大腿骨骨切り術に使用され帯板状の部材からなるレトラクタであって、切開部から膝内に挿入され大腿骨の遠位部の後面に配置される保護部を先端側に備え、該保護部が、幅方向の一側に前記大腿骨の外顆または内顆を受け入れる切欠部を先端部に有する、レトラクタである。
　本発明によれば、大腿骨の遠位部の後方の軟組織を確実に保護することができるという効果を奏する。
本発明の一実施形態に係るレトラクタの斜視図である。 本発明の一実施形態に係るレトラクタの上面図である。 本発明の一実施形態に係るレトラクタの側面図である。 本発明のレトラクタのＤＦＯにおける使用状態を示す図である。 従来のレトラクタのＤＦＯにおける使用状態を示す図である。 本発明の一実施形態のレトラクタの第１タイプの保護部の上面図である。 本発明の一実施形態のレトラクタの第２タイプの保護部の上面図である。 大腿骨の遠位部の後面に配置された保護部を示す図である。 スリットを通る鋸刃のレトラクタに対する動きを説明する上面図である。 本発明の一実施形態のレトラクタおよびガイドピンが挿入された膝のＸ線透視画像の一例を示す図である。 本発明の他の実施形態に係るレトラクタの上面図である。 本発明の他の実施形態に係るレトラクタの側面図である。 内側閉塞型ＤＦＯを説明する図である。 外側閉塞型ＤＦＯを説明する図である。 従来のレトラクタの側面図である。 従来のレトラクタの保護部の上面図である。 大腿骨の遠位部の後面に配置された従来のレトラクタの保護部を示す図である。 大腿骨の遠位部の後面に配置された従来のレトラクタの保護部を示す図である。
　以下に、本発明の一実施形態に係るレトラクタ１について図面を参照して説明する。
　本実施形態に係るレトラクタ１は、遠位大腿骨骨切り術（ＤＦＯ）において、大腿骨の遠位部の後方に存在する軟組織を保護するために使用される。
　図９Ａは、内側閉塞型ＤＦＯを説明している。このＤＦＯにおいて、大腿骨Ａの遠位部Ａ１に内側面から外側に向かってＶ字に骨切りし、楔状の骨片を遠位部Ａ１から除去する。次に、骨片が除去された骨切り部を閉塞することによってＸ脚を矯正し、大腿骨Ａの内側面に骨プレート（図示略）を固定する。
　ＤＦＯには、図９Ａの内側ＤＦＯの他に、図９Ｂに示されるように、外側面から内側に向かって骨切りする外側ＤＦＯがある。さらに、右脚と左脚は、相互に対称な構造を有する。したがって、後述するように、相互に面対称な２つのタイプのレトラクタ１が準備される（図４Ａおよび図４Ｂ参照。）。
　図１および図２Ａに示されるように、レトラクタ１は、単一の帯板状の部材からなり、厚さ方向に相互に対向する上面１ａおよび下面１ｂを有する。レトラクタ１の使用時、上面１ａおよび下面１ｂは、重力方向における上側および下側にそれぞれ配置される。符号１ｃは、レトラクタ１の中心軸線である。
　レトラクタ１は、長手方向Ｘ、幅方向Ｙおよび上下方向Ｚを有する。長手方向Ｘは、レトラクタ１の基端側から先端側に向かう方向である。幅方向Ｙは、長手方向Ｘに直交し面１ａ，１ｂに沿う方向である。上下方向Ｚは、長手方向Ｘおよび幅方向Ｙに直交する方向である。
　また、レトラクタ１は、遠位側、近位側、上側および下側を有する。遠位側は、幅方向Ｙの一側であり、近位側は、幅方向Ｙの他側である。レトラクタ１の遠位側および近位側は、レトラクタ１の使用時に大腿骨Ａの遠位側および近位側にそれぞれ配置される。上側は、上下方向Ｚの上面１ａ側であり、下側は、上下方向Ｚの下面１ｂ側である。
　レトラクタ１は、少なくとも保護部２においてＸ線透過性を有し、レトラクタ１の全体がＸ線透過性を有していてもよい。例えば、レトラクタ１は、ステンレスまたはアルミニウム合金等のＸ線透過性の金属から形成されるか、または、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）またはポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）等のＸ線透過性の樹脂から形成される。ステンレス製の場合、保護部２は、０．５ｍｍ～３．０ｍｍの厚さを有し、好ましくは、０．５ｍｍ～０．８ｍｍの厚さを有する。
　レトラクタ１は、レトラクタ１の先端を含む保護部２と、レトラクタ１の基端を含むハンドル部３と、保護部２とハンドル部３との間の中間部４とを備える。
　保護部２は、レトラクタ１の先端側の部分である。図３Ａに示されるように、保護部２は、膝Ｅの内側または外側の皮膚Ｆに形成された切開部Ｇから膝Ｅ内に挿入され、遠位部Ａ１の後面と隣接して配置される。したがって、保護部２の上面１ａは、遠位部Ａ１の後面と対向し後面と接触する面である。図３Ａおよび図３Ｂは、膝Ｅ内の遠位部Ａ１を大腿骨Ａの遠位側から見た図である。
　図２Ｂに示されるように、保護部２は、スプーンのつぼのように下側に凸の椀状であり、長手方向Ｘおよび幅方向Ｙにおいて湾曲している。このような湾曲形状によって、保護部２の上面１ａを遠位部Ａ１の後面に良好にフィットさせることができる。保護部２のフィット性をより高めるために、保護部２の近位側の側面の曲率半径Ｒ１は、保護部２の遠位側の側面の曲率半径Ｒ２よりも大きくてもよい。Ｒ１およびＲ２は、遠位側または近位側から見た側面視における曲率半径である。例えば、図１および図５に示されるように、距離ｒ２と距離ｒ１との比（ｒ２：ｒ１）が１．１～１．３となるように、曲率半径Ｒ１，Ｒ２は設計される。図５は、遠位部Ａ１の後面Ｂに配置された保護部２を示している。図１および図５において、Ｐ１は、保護部２の近位側の側面の後面Ｂとの接触点であり、Ｐ２は、保護部２の遠位側の側面の後面Ｂとの接触点であり、Ｐ３は、レトラクタ１の先端面の顆部ＣまたはＤとの接触点（レトラクタ１の先端面の中心）である。距離ｒ１は、顆部接触点Ｐ３から近位側接触点Ｐ１までの距離であり、距離ｒ２は、顆部接触点Ｐ３から遠位側接触点Ｐ２までの距離である。
　保護部２は、該保護部２の先端部の遠位側に形成され、大腿骨Ａの外顆Ｃまたは内顆Ｄを受け入れる切欠部５を有する。切欠部５は、上側から上下方向Ｚに見た上面視において、基端側および近位側に向かって凹む凹部である。したがって、保護部２の先端面（すなわち、レトラクタ１の先端面）の遠位側半分２ａと近位側半分２ｂは、相互に異なる形状を有し、レトラクタ１は、保護部２において幅方向Ｙに非対称な形状を有する。そのため、図４Ａおよび図４Ｂに示される２つのタイプのレトラクタ１が用意される。図４Ａは、右脚の内側ＤＦＯおよび左脚の外側ＤＦＯ用の第１タイプの保護部２を示している。図４Ｂは、右脚の外側ＤＦＯおよび左脚の内側ＤＦＯ用の第２タイプの保護部２を示している。
　図５に示されるように、遠位部Ａ１の後面Ｂには、隆起した外顆Ｃおよび内顆Ｄが存在する。切欠部５を画定する先端面２ａは、外顆Ｃまたは内顆Ｄの湾曲した側面にフィットする湾曲形状を有することが好ましい。例えば、上側から上下方向Ｚに見た上面視において、先端面２ａは、中心軸線１ｃから先端面２ａまでの幅方向Ｙの距離が基端側に向かって漸次大きくなる円弧状である。上面視における先端面２ａの曲率半径は、例えば、１０ｍｍ～３０ｍｍである。
　ハンドル部３は、体外に配置されユーザによって把持されるレトラクタ１の基端側の部分であり、長手方向Ｘに延びる。図１および図２Ａにおけるハンドル部３は、略全体にわたって平坦であるが、ハンドル部３は、大腿骨Ａを切削する電動の骨鋸の操作に支障を与えない範囲で平坦以外の形状を有していてもよい。
　図３Ａに示されるように、中間部４は、レトラクタ１の使用時に切開部Ｇの縁に配置される部分である。中間部４は、上側に突出する鉤状に湾曲した湾曲部である。湾曲部４は、遠位側または近位側から見た側面視において、鋭角に湾曲する略逆Ｖ字型または略逆Ｕ字型である。保護部２およびハンドル部３は、湾曲部４の先端および基端とそれぞれ滑らかに連続する。また、ハンドル部３は、湾曲部４と角度を成し、湾曲部４の最も上側の位置よりも下側にオフセットした位置に配置される。
　湾曲部４は、骨鋸の鋸刃（骨切削具）１０を案内するガイド部６を有する。ガイド部６は、中心軸線１ｃに沿って延び厚さ方向に貫通するスリット（溝）であり、側面視において、湾曲部４と同様に、鋭角に湾曲する略逆Ｖ字型または略逆Ｕ字型である。スリット６は、鋸刃１０の厚さよりも大きな幅Ｗを有し、図１において二点鎖線で示されるように、長手方向Ｘに移動可能に鋸刃１０を受け入れることができる。
　スリット６の側壁６ａ，６ｂは、スリット６を通る鋸刃１０の幅方向Ｙにおける動きおよび傾きを制限する。これにより、鋸刃１０は、長手方向Ｘに案内され、鋸刃１０の良好な直進性が得られる。したがって、図６において二点鎖線で示されるように、鋸刃１０の先端がレトラクタ１から幅方向Ｙに突出することが防止される。
　図６に示されるように、スリット６の幅Ｗは鋸刃１０の厚さに対して遊びを有し、それにより、スリット６は、鋸刃１０の先端がレトラクタ１の側面から幅方向Ｙに突出しない範囲において、幅方向Ｙにおける鋸刃１０の移動と傾きとを許容することが好ましい。例えば、鋸刃１０の一般的な厚さを考慮しスリット６の幅Ｗは、７．０ｍｍ～１５．０ｍｍである。このようなスリット６によって、レトラクタ１から鋸刃１０の先端が幅方向Ｙに突出することを防ぎつつ、レトラクタ１の位置ずれを防ぎレトラクタ１の使い勝手を向上することができる。仮にスリット６の幅が狭い場合、鋸刃１０が大腿骨Ａ等から受ける反力がレトラクタ１に伝わり易く、鋸刃１０による骨切り中にレトラクタ１の位置がずれ易い等の不都合が生じ得る。
　また、スリット６が遊びを有することによって、遠位部Ａ１に対する鋸刃１０の挿入方向に応じてレトラクタ１の位置を変更する必要がない。したがって、閉塞型ＤＦＯにおいて、レトラクタ１を同一位置に保持しながら遠位側および近位側の両方の骨切り線Ｌに沿って骨切りすることができる（図９Ａおよび図９Ｂ参照。）。
　次に、本実施形態に係るレトラクタ１の作用について、内側閉塞型ＤＦＯを例に説明する。なお、レトラクタ１は、外側閉塞型ＤＦＯにも適用することができ、また、内側または外側開大型ＤＦＯにも適用することができる。
　図３Ａに示されるように、保護部２を、切開部Ｇから膝Ｅ内に挿入し、大腿骨Ａの遠位部Ａ１と該遠位部Ａ１の後方に存在する血管等の軟組織（図示略）との間に挿入し、遠位部Ａ１の後面Ｂを覆う位置に配置する。そして、湾曲部４を、切開部Ｇの縁の皮膚Ｆおよび脂肪組織Ｈに引っ掛ける。
　次に、スリット６を通って鋸刃１０を遠位部Ａ１に内側面から挿入し、外側面の近傍まで大腿骨Ａを骨切り線Ｌに沿って鋸刃１０で骨切りする。
　鋸刃１０を大腿骨Ａから抜いた後、再びスリット６を通って鋸刃１０を遠位部Ａ１に内側面から挿入し、外側面の近傍まで大腿骨Ａをもう１つの骨切り線Ｌに沿って鋸刃１０で骨切りする。
　次に、２つの骨切り線Ｌの間の楔形の骨片を大腿骨Ａから除去し、骨切り部を閉塞する。次に、閉塞された骨切り部を跨ぐように大腿骨Ａの内側面に骨プレート（図示略）を配置し、骨プレートをスクリュによって大腿骨Ａに固定する。
　この場合において、本実施形態によれば、保護部２の先端部の遠位側部分に外顆Ｃを受け入れる切欠部５が形成されている。したがって、図５に示されるように、外顆Ｃと干渉することなく骨切り線Ｌの全体を覆う位置に保護部２を容易に配置することができ、後面Ｂの後側の軟組織を保護部２によって確実に保護することができる。
　また、切欠部５を画定する先端面２ａは、外顆Ｃの側面にフィットする湾曲形状を有する。したがって、先端面２ａが外顆Ｃの側面に接触する位置に保護部２を配置することによって、骨切り線Ｌが外顆Ｃの近傍を通る場合においても、骨切り線Ｌの全体を確実に覆うように保護部２を配置することができ、軟組織をより確実に保護することができる。
　図１０Ａおよび図１０Ｂは、切欠部５を有しない従来のレトラクタ１０１を示し、図１１Ａおよび図１１Ｂは、大腿骨Ａの後面Ｂに配置されたレトラクタ１０１の保護部１０２を示している。大腿骨Ａの遠位部Ａ１の後側には、外顆Ｃおよび内顆Ｄに加えて、筋肉や靱帯が多く存在する。従来のレトラクタ１０１は、外顆Ｃまたは内顆Ｄや筋肉との干渉によって、骨切り線Ｌの全体を覆う位置に配置することが難しい。
　これに対し、本実施形態のレトラクタ１によれば、上述したように、図１１Ａおよび図１１Ｂのような不都合を生じることなく、骨切り線Ｌの全体を覆う位置に保護部２を容易に配置することができる。
　また、本実施形態によれば、レトラクタ１にスリット６が設けられ、鋸刃１０がレトラクタ１から幅方向Ｙに突出することがないように、レトラクタ１に対する幅方向Ｙの鋸刃１０の位置および角度がスリット６によって制限される。これにより、遠位部Ａ１の後方の軟組織を鋸刃１０からより確実に保護することができる。
　また、スリット６は、簡単な加工によって板状の部材に形成することができる。すなわち、ガイド部６がスリットであることによって、簡単な加工によってガイド部をレトラクタ１に設けることができる。
　また、本実施形態によれば、図３Ａに示されるように、スリット６が鉤状の湾曲部４に設けられていることによって、鋸刃１０を水平方向（大腿骨Ａの左右方向）に近い角度で大腿骨Ａに容易に挿入することができ、鋸刃１０の先端が大腿骨Ａの後方に向かうことを防止することができる。これは、大腿骨Ａの後側部分の切り過ぎを防止する点において有利である。
　図３Ｂは、スリット６を有しない従来のレトラクタ１０１を使用したときの、大腿骨Ａに対する鋸刃１０の挿入角度を示している。従来のレトラクタ１０１の場合、鋸刃１０の中間部１０４との干渉に因り、鋸刃１０を大腿骨Ａに水平方向に挿入することが難しく、鋸刃１０の先端は、保護部１０２が配置されている外顆Ｃに向かいやすい。この場合、大腿骨Ａの後側部分を切り過ぎたり、鋸刃１０が保護部１０２と干渉したりし得る。
　皮膚Ｆおよび脂肪組織Ｈ等の軟組織を下側に圧迫しながら中間部１０４の位置を下側にずらすことによって鋸刃１０の大腿骨Ａへの挿入角度を水平方向に近付けることはできるが、この方法は、軟組織の圧迫を伴うため好ましくない。
　また、本実施形態によれば、レトラクタ１自身がガイド部６を有し、保護部２を遠位部Ａ１に対して適切な位置に位置決めことによって、ガイド部６も遠位部Ａ１に対して適切な位置に自ずと位置決めされる。したがって、レトラクタとは別体のガイド部をレトラクタと組み合わせて使用する場合と比べて、部品点数および操作手順が少なく使い勝手の良いレトラクタ１を実現することができる。
　また、本実施形態によれば、中間部４が、上側に突出する鉤状の湾曲部であることによって、切開部Ｇ付近の軟組織を下方に圧迫することなくハンドル部３を切開部Ｇよりも低い位置に配置することができる。これにより、切開部Ｇの外側において骨鋸にハンドル部３が干渉しハンドル部３が骨鋸の操作の邪魔になることを防ぎ、鋸刃１０を容易に操作することができる。
　従来のレトラクタ１０１の場合、中間部１０４の基端側においてハンドル部１０３が骨鋸と干渉し骨鋸の操作の邪魔になり易い。
　また、ＤＦＯにおいて、大腿骨Ａに対してレトラクタ１およびガイドピンを正しい位置に配置することが重要である。図７に示されるように、本実施形態によれば、少なくとも保護部２がＸ線透過性を有することによって、保護部２と重なる大腿骨Ａおよびガイドピン７もＸ線透視画像において観察することができる。例えば、厚さ０．６ｍｍ～０．８ｍｍのステンレス製の保護部２は、Ｘ線透視画像において保護部２、ガイドピン７および大腿骨Ａを容易に見分けることができ、好適である。
　上記実施形態において、レトラクタ１が、鋸刃１０をガイドするガイド部としてスリット６を有することとしたが、これに代えて、他の形態のガイド部を備えていてもよい。
　例えば、ガイド部は、下側に向かって凹み鋸刃１０を長手方向Ｘに移動可能に受け入れる細長い窪み（溝）であってもよい。
　図８Ａおよび図８Ｂは、本発明の他の実施形態に係るレトラクタ１１を示している。レトラクタ１１は、湾曲部４に代えて、平坦な中間部１４を備える。ガイド部１６は、中間部１４の上面１ａから上側に突出する２対の突起１６ａ，１６ｂ；１６ｃ，１６ｄを有する。先端側の第１対の突起１６ａ，１６ｂは、相互に距離ｄ１を空けて幅方向Ｙに配列し、基端側の第２対の突起１６ｃ，１６ｄは、相互に距離ｄ２を空けて幅方向Ｙに配列する。第１距離ｄ１は、第２距離ｄ２よりも小さい。
　このような突起１６ａ，１６ｂ，１６ｃ，１６ｄからなるガイド部１６によっても、保護部２から鋸刃１０が幅方向Ｙに突出しないように、鋸刃１０をガイドすることができる。ハンドル部１３が鋸刃１０と干渉することを防ぐために、ハンドル部１３は、中間部４に対して下側にずれた位置に配置されていてもよい。
　以上、本発明の実施形態について詳述したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載された本発明の要旨の範囲内において、種々の変形および変更が可能である。例えば、切欠部５を画定する先端面２ａの形状は、円弧に限らず、外顆Ｃおよび内顆Ｄを長手方向Ｘおよび幅方向Ｙに受け入れることができる限りにおいて、他の形状を有していてもよい。
　１，１１　レトラクタ
　２　保護部
　３　ハンドル部
　４　湾曲部（中間部）
　５　切欠部
　６　スリット（ガイド部、溝）
　１４　中間部
　１６　ガイド部
　１０　鋸刃（骨切削具）
　Ａ　大腿骨
　Ａ１　遠位部
　Ｂ　後面
　Ｃ　外顆
　Ｄ　内顆
　Ｇ　切開部

Claims (6)

  1. 　遠位大腿骨骨切り術に使用され帯板状の部材からなるレトラクタであって、
    　切開部から膝内に挿入され大腿骨の遠位部の後面に配置される保護部を先端側に備え、
    　該保護部が、幅方向の一側に前記大腿骨の外顆または内顆を受け入れる切欠部を先端部に有する、レトラクタ。
  2. 　前記切欠部を画定する前記保護部の先端面が、前記大腿骨の前記遠位部の外顆または内顆の側面にフィットする湾曲形状を有する、請求項１に記載のレトラクタ。
  3. 　体外に配置されるハンドル部を基端側に備えるとともに、
    　前記切開部の縁に配置される中間部を前記保護部と前記ハンドル部との間に備え、
    　前記中間部が、前記レトラクタに対する骨切削具の位置および角度を制限し該骨切削具を前記レトラクタの長手方向に案内するガイド部を有する、請求項１に記載のレトラクタ。
  4. 　前記保護部が、前記レトラクタの上側に前記遠位部の後面と対向して配置される上面を有し、
    　前記中間部が、前記上側に突出する鉤状に湾曲した湾曲部である、請求項３に記載のレトラクタ。
  5. 　前記ガイド部が、前記レトラクタの中心軸線に沿う方向に延び前記骨切削具を前記長手方向に移動可能に受け入れる溝であり、
    　好ましくは、前記溝は、前記中間部を厚さ方向に貫通するスリットである、請求項３または請求項４に記載のレトラクタ。
  6. 　少なくとも前記保護部が、Ｘ線透過性を有する、請求項１に記載のレトラクタ。
     
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