WO2024056982A1 - Kit comprenant un flacon et un raccord mâle - Google Patents

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WO2024056982A1
WO2024056982A1 PCT/FR2023/051420 FR2023051420W WO2024056982A1 WO 2024056982 A1 WO2024056982 A1 WO 2024056982A1 FR 2023051420 W FR2023051420 W FR 2023051420W WO 2024056982 A1 WO2024056982 A1 WO 2024056982A1
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bottle
axis
connector
male
kit according
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PCT/FR2023/051420
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Marc Maury
Michel LE CADRE
Cyrille Marechal
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Unither Pharmaceuticals
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Definitions

  • Kit including a bottle and a male connector
  • the present disclosure relates to a kit comprising a bottle and a male connector.
  • first equipment includes a female luer-lock connector
  • second equipment includes a male luer-lock connector.
  • Such connectors are used, for example, in needle devices or syringes.
  • the female luer-lock fitting and the male luer-lock fitting include threads adapted to engage each other.
  • the female luer-lock connector and the male luer-lock connector have conical surfaces coming into contact with each other to establish a sealed fluid connection between the first equipment and the second equipment, when the threads are in taken with each other.
  • the conical surface and/or the external thread of the female luer-lock connection of the first equipment may, however, present imperfections which have the consequence of compromising this seal. Such imperfections may appear in particular in the case where the first equipment is a bottle obtained by a form-fill-seal process (“blow-fill-seal” in English).
  • An aim of the present invention is to improve the tightness of a fluid connection between a male connector and a bottle equipped with a female connector, when the female connector of the bottle has imperfections at the level of the threads or the frustoconical zone sealing.
  • the kit may further have the characteristics defined in the dependent claims, including the following characteristics, taken alone or in combination where technically possible.
  • the first angle is between 25 degrees and 35 degrees relative to the axis. In another embodiment, the first angle is between 10 degrees and 15 degrees relative to the axis. Preferably, the second angle is between 4 and 10 degrees relative to the axis.
  • the first frustoconical portion has a first length measured parallel to the axis which is between 2 and 3 millimeters, and/or
  • the second frustoconical portion has a second length measured parallel to the axis which is between 6 millimeters and 8 millimeters.
  • the sleeve has an internal surface in which the internal thread is formed, an external surface opposite the internal surface, and a connecting surface connecting the internal surface to the external surface, the connection further comprising a seal fluidic fixed on the connecting surface.
  • the connector comprises two elements grippable by a user, formed on the external surface of the sleeve.
  • the two grippable elements are two fins diametrically opposed to the axis.
  • Figure 1 is a perspective view of an interconnector according to one embodiment.
  • Figure 2 is a side view of the interconnector of Figure 1.
  • Figure 3 is a sectional view of the interconnector of Figure 1.
  • Figure 4 is a sectional view of a male connector constituting part of the interconnector of Figure 1.
  • Figure 5 is a top view of a bottle according to one embodiment, in a closed state.
  • Figure 6 is a side view of the bottle of Figure 5, in an open state.
  • Figure 7 is a sectional view of the bottle of Figure 5.
  • Figure 8 is a side view of an injection device according to one embodiment.
  • Figure 9 is a sectional view of the injection device of Figure 8.
  • Figure 10 is a side view of two pieces of equipment forming an injection kit according to one embodiment in a disassembled state.
  • Figure 11 is a side view of the kit of Figure 10 in an assembled state.
  • Figure 12 is a perspective view of an interconnector according to another embodiment.
  • Figure 13 is a sectional view of the interconnector of Figure 12.
  • Figures 1 to 3 show an interconnector 1.
  • the function of the interconnector 1 is to fluidly interconnect a first piece of equipment and a second piece of equipment, that is to say, to establish a fluidic connection allowing the transfer of a fluid from the first equipment to the second equipment.
  • these two pieces of equipment can respectively be a bottle and an injection system to deliver a fluid contained in the bottle.
  • the interconnector 1 extends along an axis X from a first free end 2 to a second free end 4 opposite the first free end 2.
  • the axis dotted.
  • the interconnector 1 defines a through passage forming such a fluid connection.
  • This passage visible in Figure 3, has a first access opening outside the interconnector 1 at the level of the first free end 2, and a second access also opening outside the interconnector, at the level of the second free end 4.
  • the passage 3 extends along the axis. The passage is straight.
  • the interconnector 1 comprises a first connector 6.
  • the first connector 6 is a male connector suitable for being connected to the first equipment, more precisely to a female Luer-Lock connector of the first equipment.
  • the first connection 6 comprises an annular male part 8 ending in the first free end 2 where the first access opens.
  • the male part 8 has an internal surface 10 extending around the axis, so as to delimit a first portion of the aforementioned passage, and in particular delimit the first access.
  • the internal surface is cylindrical of revolution around the X axis.
  • the male part 8 also has an external surface 12 opposite the internal surface 10.
  • the external surface extends around the internal surface 10.
  • the external surface 12 narrows towards the first free end 2.
  • the external surface 12 comprises a cylindrical portion 12a of revolution around the axis free end 2.
  • the cylindrical portion 12a has a length, measured parallel to the axis X, of between 1 and 3 millimeters, for example 2 millimeters.
  • the cylindrical portion 12a has a constant diameter of between 3 and 5 millimeters, for example 4.35 millimeters with a tolerance of 0.05 millimeters.
  • the first frustoconical portion 12b has a length, measured parallel to the axis X, of between 2 and 4 millimeters, for example 2.5 millimeters.
  • the first frustoconical portion 12b has a slope forming a first angle with respect to the axis X, as is particularly visible in Figure 4.
  • the first angle is between 25 degrees and 35 degrees relative to the X axis, for example 30 degrees. In another embodiment, the first angle is between 10 degrees and 15 degrees relative to the X axis, for example 12.5 degrees.
  • the second frustoconical portion 12c has a length, measured parallel to the axis X, of between 6 and 8 millimeters, for example 7 millimeters.
  • the second frustoconical portion 12c has a slope forming a second angle with respect to the axis X.
  • the second angle is less than the first angle.
  • the second angle is between 4 and 10 degrees relative to the X axis, for example 7 degrees.
  • the external surface 12 has a minimum diameter, at the free end 2, of between 3 and 4 millimeters, for example 3.61 millimeters with a tolerance of 0.05 millimeters.
  • the first connection 6 also comprises a sleeve 14 extending around and at a distance from the male part 8.
  • the sleeve 14 is fixed relative to the male part 8.
  • the sleeve 14 is connected to the male part 6 by an annular connecting part 16 extending radially around the axis X.
  • the sleeve 14 has an internal surface 18 facing the external surface 12 of the male part 8.
  • the male part 8 and the sleeve 14 delimit between them an annular space suitable for receiving part of the first aforementioned equipment (we will see in later precisely that this part can be the neck of a bottle).
  • the internal surface 18 has a maximum diameter of between 7 and 9 millimeters, for example 8 millimeters with a tolerance of 0.1 millimeters.
  • the first connector 6 comprises an internal thread 20 which is formed in the internal surface 18.
  • the internal thread 20 is capable of cooperating with the external thread of a female luer-lock connector of the first equipment, when the male part is inserted into a such female luer-lock connection.
  • the internal thread 20 has a pitch of approximately 2 millimeters.
  • the external surface 22 of the sleeve 14 is cylindrical of revolution.
  • the external surface 22 has a diameter of between 9 and 11 millimeters, preferably 10 millimeters.
  • the sleeve 14 also has a connecting surface 24 connecting the internal surface to the external surface.
  • the bonding surface is annular.
  • a seal for example O-ring, can optionally be fixed on this connection surface 24 in order to improve the tightness of the connection between the first connector 6 and a female luer-lock connector of the first equipment.
  • the sleeve 14 has a length, measured parallel to the axis X, of between 9 and 11 millimeters, for example 10.1 millimeters.
  • the first connector 6 further comprises two gripping elements 26, 28 formed on the external surface 22 of the sleeve 14, to help a user rotate the sleeve 14 around the axis X.
  • the two gripping elements 26, 28 are visible in Figures 1 and 2.
  • the two gripping elements 26, 28 form two fins projecting radially from the external surface 22.
  • the two gripping elements 26, 28 are diametrically opposed to the axis X.
  • the male part 8 projects out of the sleeve 14 in a direction parallel to the axis X.
  • the length of the male part 8 along the axis the free end of the male part 8 is further away from the connecting part 16 than is the connecting surface 24.
  • the connecting surface 24 has a position along the axis X which is between the connecting part 16 and the free end of the male part 8.
  • the interconnector 1 also comprises a second connection 30 capable of being connected to a second piece of equipment (when the first connection 6 is itself connected to the first equipment).
  • the second connection 30 comprises a second male part 32.
  • the male part 32 is annular and ends with the second free end 4 where the second access to the passage 3 opens.
  • the second male part 32 has a second internal surface 34 extending around the axis
  • the second internal surface 34 is cylindrical of revolution around the axis X.
  • the second internal surface 34 continuously extends the internal surface 10 of the male part 8 of the first connection 6.
  • the second male part 32 also has a second external surface 36 opposite the second internal surface 34.
  • the external surface 36 extends around the internal surface 34.
  • the second external surface 36 narrows towards the second free end 4.
  • the second external surface 36 is frustoconical.
  • the conicity of the second external surface is 6%.
  • the second fitting is a male luer fitting.
  • the second connection 30 does not have a threaded sleeve, unlike the first connection 6.
  • the second connection 30 has a length, measured parallel to the axis X between the connecting part 16 and the second free end 4, of between 8 and 9 millimeters, for example 8.45 millimeters.
  • the interconnector is made in a single piece.
  • the interconnect is made of a material such as polyethylene, polypropylene or any material thermoformable by injection and compatible with medical use.
  • a first piece of equipment capable of being connected to the first connection 6 of the interconnector is a bottle 40.
  • Bottle 40 is obtained by a form-fill-seal process (“blow-fill-seal” in English).
  • the bottle 40 is obtained by other plastics processing techniques, such as injection, injection-blowing, or extrusion-blowing.
  • Bottle 40 is one-piece. Such a characteristic allows the bottle to pose fewer problems in maintaining asepsis during their subsequent use, compared to bottles including caps (which must be sterilized).
  • the bottle 40 is made of a deformable material, preferably an elastomer.
  • this material is low density polyethylene, which is a material having the advantage of being particularly flexible.
  • the deformable material in particular allows a user to press the bottle 40 to expel a fluid it contains.
  • the bottle 40 includes a neck 42.
  • the neck 42 is sealed by a sealing part 44: the bottle is therefore in a closed state, visible in Figure 5.
  • the sealing part 44 is adapted to be able to be broken by a user, for example a rotational movement, and thus be detached from the rest of the bottle 42 so as to form an opening 46 at the neck 42 giving access to the interior of the bottle 40 from the outside of the bottle 40.
  • the bottle is then in an open state, as shown in Figure 6.
  • the neck 42 has an internal surface 48 delimiting a passage between the interior and exterior of the bottle ending in the opening 46, and an external surface 50 opposite the internal surface.
  • the internal surface 48 is frustoconical or cylindrical.
  • the bottle 40 further includes an external thread 52.
  • the external thread 52 is formed in the external surface 50 of the neck.
  • the external thread 52 is capable of cooperating with the internal thread 20 of the interconnector 1.
  • the internal surface 48 and the external thread 52 form a female connection when the bottle is in its open state.
  • the neck constitutes a female element suitable for receiving a male part of a male luer-lock connector or the male part 8 of the first connector 6.
  • the bottle can be used to store fluid.
  • the fluid may include a vaccine or a sterile product that can be delivered as an injection, nebulizer, or drop.
  • a second piece of equipment capable of being connected to the second connection 30 of the interconnector is a fluid injection device (not illustrated).
  • the injection system comprises a hollow needle and a connector suitable for being connected to the second connector 30 of the interconnector 1.
  • the hollow needle has a beveled free end. An outlet is formed at this free end, through which fluid can be delivered.
  • the injection system delimits an internal passage ending with the outlet. This internal passage is placed in fluid communication with the internal passage of the interconnector, when the injection system connection is connected to the interconnector.
  • the injection system connection is a female connection, preferably a female luer connection.
  • the female connector has an internal surface delimiting the aforementioned passage, and having a conicity of the order of 6%.
  • the interconnector 1 can be combined with a first piece of equipment and a second piece of equipment to form a kit.
  • this kit can be used as follows when the first equipment is the bottle 30 described previously, and the second equipment is the injection system with female connector described previously.
  • the bottle in its closed state contains a fluid to be administered, for example a fluid comprising a vaccine.
  • a user breaks the sealing part 42 of the bottle 40 by giving it a rotational movement relative to the rest of the bottle 40, thus opening the bottle at the neck 44.
  • the user connects the bottle 40 to the interconnector 1.
  • the user inserts the male part 8 of the first connector 6 of the interconnector 1 into the neck 42 of the bottle 40, so that the first access to the passage 3 , formed at the free end 2 of the interconnector 1, opens into the bottle.
  • the internal thread 20 of the first connector 6 comes into contact with the external thread formed on the neck of the bottle.
  • the user rotates the interconnector 1 around its axis X relative to the bottle so that the two threads are engaged by screwing.
  • the external surface 12 of the male part 8 comes into contact with the internal surface of the neck of the bottle.
  • the user connects interconnector 1 to the injection system elsewhere. To do this, the user inserts the male part 32 of the second connector 30 of the interconnector 1 into the female luer connector of the injection system.
  • the user obtains a device in which a fluid connection is stable between the interior of the bottle and the outlet formed at the end of the injection needle, this fluid connection including in particular the passage 3 crossing the interconnector 1.
  • the user can squeeze two opposite sides of the bottle.
  • the fluid passes through the neck, enters the interconnector 1 via the first access located at the first free end 2, crosses the internal passage 3 of the interconnector 1, exits through the second access located at the second free end 4, then enters the injection system before exiting through the opening formed at the end of the needle.
  • the interconnector 1 has the advantage of making it possible to establish a fluid connection between the injection system and the bottle without having to modify the respective structures of these two pieces of equipment.
  • the double conicity of the first connection 6 ensures that the fluid connection established between these two pieces of equipment is properly sealed.
  • a double-taper connector 6 is incorporated into the interconnector 1 to improve the fluid tightness of the device resulting from the connection of the interconnector 1 to the first equipment (bottle 30) and to the second equipment (injection system).
  • the injection system 60 according to this second embodiment differs from the injection system as described previously by the fact that its connection is not a female luer connection, but the connection 6 as described previously (including in particular the external surface 12 with double taper as well as the internal thread 20).
  • the injection system 60 according to this second embodiment can be connected directly to the bottle 40 described previously, without requiring an interconnector between the two, as shown in Figures 9 and 10.
  • the injection system according to this second embodiment forms with the bottle 40 a second kit not requiring an interconnector.
  • the user inserts the male part 8 of the first connector 6 of the injection system 60 into the neck 42 of the bottle 40, so that the first access to the passage 3, formed at the free end 2 of the interconnector 1, opens into the bottle.
  • the internal thread 20 of the connector 6 comes into contact with the external thread 52 formed on the neck 42 of the bottle 40.
  • the user rotates the injection system relative to the bottle 40 so that the two threads 20 , 52 are engaged by screwing.
  • the external surface 12 of the male part 8 comes into contact with the internal surface of the neck of the bottle.
  • kits for delivering fluid for delivering fluid
  • the bottle 30 is placed in fluid communication with injection devices provided with a needle.
  • the bottle 40 can be combined with other devices to deliver a fluid, in particular a spray device.
  • the spray device includes a spray nozzle for delivering fluid from the bottle in the form of a nasal spray for delivering a nasal medication or vaccine.
  • the spraying device can include the connector 6 directly connectable to the bottle 40, or a female connector connectable to the second connector 30 of the interconnector 1.
  • the bottle 40 with a device for delivering a fluid comprising a sterilizing filter with a porosity less than or equal to 0.22 microns.
  • This type of filter is suitable for delivering a fluid in the form of drops, such as a sterile medication.
  • the filter may include the connection 6 directly connectable to the bottle 40, or a female connection connectable to the second connection 30 of the interconnector 1.
  • the system obtained from the bottle and the device comprising the filter (and where appropriate from the interconnector 1) is a multidose system that can be used for several days or several weeks.
  • the male connector 6' comprises a male part 8' identical to the male part 8 except that the free end of the male part 8' is set back relative to the sleeve 14 in a direction parallel to the axis On the contrary, this free end is located inside the sleeve at a non-zero distance from the free end of the sleeve 14, this distance being measured parallel to the axis X.
  • the male connector 6' comprises an annular seal 17 fixed on the connecting part 16. This seal is arranged in the space provided between the male part 8' and the sleeve 1 , so that the neck 42 of the bottle comes into contact with the seal when the male part 8 is inserted into the female connector formed by the neck 42.
  • the seal is arranged at a distance from the internal thread 20 in a direction parallel to the axis from the neck towards the seal. This arrangement makes it possible to avoid ovalization of the seal which would be caused by excessive crushing of the seal. This ovalization gives the seal an oval shape when observed in a direction parallel to the X axis, instead of taking a circular shape. This oval shape compromises the sealing performance of the gasket.
  • the sealing gasket of the 6’ male connection is optional. It can be incorporated into the male connector 6 discussed previously.
  • the male connector shown in Figures 12-13 is part of an interconnector, but could alternatively be part of another type of device to be connected to the bottle.

Abstract

Kit comprend un flacon et un raccord mâle (6) comprenant : une partie mâle (8) propre à être insérée dans un raccord femelle du flacon, la partie mâle présentant une surface externe (12) s'étendant autour d'un axe (X) et s'étrécissant vers une extrémité libre (2) de la partie mâle (8); un manchon (14) s'étendant autour de et à distance de la partie mâle (8), le manchon (14) comprenant un filetage interne (20) propre à coopérer avec un filetage externe du raccord femelle lorsque la partie mâle (6) est insérée dans le raccord femelle, la surface externe (12) comprenant une première portion tronconique (12b) formant un premier angle (α) par rapport à l'axe (X), et une deuxième portion tronconique (12c) prolongeant la première portion tronconique (12a) vers l'extrémité libre (2), la deuxième portion tronconique (12c) formant un deuxième angle (β) par rapport à l'axe (X), le deuxième angle étant inférieur au premier angle (α).

Description

DESCRIPTION
TITRE : Kit comprenant un flacon et un raccord mâle
DOMAINE DE L'INVENTION
La présente divulgation concerne un kit comprenant un flacon et un raccord mâle.
ETAT DE LA TECHNIQUE
Il est connu d’utiliser des raccords « luer-lock » pour connecter fluidiquement un premier équipement et un deuxième équipement. Pour cela, le premier équipement comprend un raccord luer-lock femelle, et le deuxième équipement comprend un raccord luer-lock mâle. De tels raccords sont par exemple utilisés dans des dispositifs à aiguille ou des seringues.
Le raccord luer-lock femelle et le raccord luer-lock mâle comprennent des filetages adaptés pour être mis en prise l’un avec l’autre.
Par ailleurs, le raccord luer-lock femelle et le raccord luer-lock mâle présentent des surfaces coniques venant en contact l’une avec l’autre pour établir une liaison fluidique étanche entre le premier équipement et le deuxième équipement, lorsque les filetages sont en prise l’un avec l’autre.
La surface conique et/ou le filetage externe du raccord luer-lock femelle du premier équipement peut toutefois présenter des imperfections ayant pour conséquence de compromettre cette étanchéité. De telles imperfections peuvent notamment apparaître dans le cas où le premier équipement est un flacon obtenu par un procédé de formage- remplissage-scellage (« blow-fill-seal » en anglais).
EXPOSE DE L'INVENTION
Un but de la présente invention est d’améliorer l’étanchéité d’une liaison fluidique entre un raccord mâle et un flacon équipé d’un raccord femelle, lorsque le raccord femelle du flacon présente des imperfections au niveau des filetages ou de la zone tronconique d’étanchéité.
Ce but est atteint par le kit tel que défini dans la revendication 1 .
Le kit peut en outre présenter les caractéristiques définies dans les revendications dépendantes, dont les caractéristiques suivantes, prises seules ou en combinaison lorsque cela est techniquement possible.
Dans un mode de réalisation, le premier angle est compris entre 25 degrés et 35 degrés par rapport à l’axe. Dans un autre mode de réalisation, le premier angle est compris entre 10 degrés et 15 degrés par rapport à l’axe. De préférence, le deuxième angle est compris entre 4 et 10 degrés par rapport à l’axe.
De préférence :
- la première portion tronconique a une première longueur mesurée parallèlement à l’axe qui est comprise entre 2 et 3 millimètres, et/ou
- la deuxième portion tronconique a une deuxième longueur mesurée parallèlement à l’axe qui est comprise entre 6 millimètres et 8 millimètres.
De préférence, le manchon présente une surface interne dans laquelle le filetage interne est formé, une surface externe opposée à la surface interne, et une surface de liaison reliant la surface interne à la surface externe, le raccord comprenant par ailleurs un joint d’étanchéité fluidique fixé sur la surface de liaison.
De préférence, le raccord comprend deux éléments préhensibles par un utilisateur, formés sur la surface externe du manchon.
De préférence, les deux éléments préhensibles sont deux ailettes diamétralement opposées par rapport à l’axe.
DESCRIPTION DES FIGURES
D’autres caractéristiques, buts et avantages de l’invention ressortiront de la description qui suit, qui est purement illustrative et non limitative, et qui doit être lue en regard des dessins annexés ?
La figure 1 est une vue en perspective d’un interconnecteur selon un mode de réalisation.
La figure 2 est une vue de côté de l’interconnecteur de la figure 1 .
La figure 3 est une vue en coupe de l’interconnecteur de la figure 1 .
La figure 4 est une vue en coupe d’un raccord mâle constituant une partie de l’interconnecteur de la figure 1.
La figure 5 est vue de dessus d’un flacon selon un mode de réalisation, dans un état fermé.
La figure 6 est une vue de côté du flacon de la figure 5, dans un état ouvert.
La figure 7 est une vue en coupe du flacon de de la figure 5.
La figure 8 est une vue de côté d’un dispositif d’injection selon un mode de réalisation.
La figure 9 est une vue en coupe du dispositif d’injection de la figure 8.
La figure 10 est une vue de côté de deux équipements formant un kit d’injection selon un mode de réalisation dans un état démonté. La figure 11 est une vue de côté du kit de la figure 10 dans un état monté.
La figure 12 est une vue en perspective d’un interconnecteur selon un autre mode de réalisation.
La figure 13 est une vue en coupe de l’ interconnecteur de la figure 12.
Sur l’ensemble des figures, les éléments similaires portent des références identiques.
DESCRIPTION DETAILLEE DE MODES DE REALISATIONS
On a représenté sur les figures 1 à 3 un interconnecteur 1. L’interconnecteur 1 a pour fonction d’interconnecter fluidiquement un premier équipement et un deuxième équipement, c’est-à-dire d’établir une liaison fluidique permettant le transfert d’un fluide du premier équipement au deuxième équipement. On verra plus loin que ces deux équipements peuvent être respectivement un flacon et un système d’injection pour délivrer un fluide contenu dans le flacon.
L’interconnecteur 1 s’étend le long d’un axe X depuis une première extrémité libre 2 jusqu’à une deuxième extrémité libre 4 opposée à la première extrémité libre 2. L’axe X est représenté sur la figure 2 par une ligne en pointillés.
L’interconnecteur 1 définit un passage traversant formant une telle liaison fluidique. Ce passage, visible sur la figure 3, présente un premier accès débouchant à l’extérieur de l’interconnecteur 1 au niveau de la première extrémité libre 2, et un deuxième accès débouchant également à l’extérieur de l’interconnecteur, au niveau de la deuxième extrémité libre 4. Le passage 3 s’étend le long de l’axe. Le passage est rectiligne.
L’interconnecteur 1 comprend un premier raccord 6. Le premier raccord 6 est un raccord mâle propre à être raccordé au premier équipement, plus précisément à un raccord luer- lock femelle du premier équipement.
Le premier raccord 6 comprend une partie mâle 8 annulaire et se terminant par la première extrémité libre 2 où débouche le premier accès.
La partie mâle 8 présente une surface interne 10 s’étendant autour de l’axe, de sorte à délimiter une première portion du passage précité, et délimiter en particulier le premier accès. La surface interne est cylindrique de révolution autour de l’axe X.
La partie mâle 8 présente en outre une surface externe 12 opposée à la surface interne 10. La surface externe s’étend autour de la surface interne 10.
De manière générale, la surface externe 12 s’étrécit vers la première extrémité libre 2. La surface externe 12 comprend une portion cylindrique 12a de révolution autour de l’axe X, une première portion tronconique 12b prolongeant la portion cylindrique 12a vers la première extrémité libre 2, et une deuxième portion tronconique 12c prolongeant la première partie tronconique 12b vers la première extrémité libre 2.
La portion cylindrique 12a a une longueur, mesurée parallèlement à l’axe X, comprise entre 1 et 3 millimètres, par exemple 2 millimètres.
La portion cylindrique 12a présente un diamètre constant compris entre 3 et 5 millimètres, par exemple 4.35 millimètres avec une tolérance de 0.05 millimètres.
La première portion tronconique 12b a une longueur, mesurée parallèlement à l’axe X, comprise entre 2 et 4 millimètres, par exemple 2.5 millimètres.
La première portion tronconique 12b a une pente formant un premier angle par rapport à l’axe X, comme cela est visible tout particulièrement sur la figure 4.
Dans un mode de réalisation, le premier angle est compris entre 25 degrés et 35 degrés par rapport à l’axe X, par exemple 30 degrés. Dans un autre mode de réalisation, le premier angle est compris entre 10 degrés et 15 degrés par rapport à l’axe X, par exemple 12,5 degrés.
La deuxième portion tronconique 12c a une longueur, mesurée parallèlement à l’axe X, comprise entre 6 et 8 millimètres, par exemple 7 millimètres.
La deuxième portion tronconique 12c a une pente formant un deuxième angle par rapport à l’axe X. Le deuxième angle est inférieur au premier angle. Ceci équivaut à dire que la deuxième portion tronconique 12c a une conicité inférieure à la conicité de la première portion tronconique 12b, ou plus familièrement que la deuxième portion tronconique 12c est moins pentue que ne l’est la première portion tronconique 12b, par rapport à l’axe X.
Le deuxième angle est compris entre 4 et 10 degrés par rapport à l’axe X, par exemple 7 degrés.
La surface externe 12 présente un diamètre minimal, au niveau de l’extrémité libre 2, compris entre 3 et 4 millimètres, par exemple 3.61 millimètres avec une tolérance de 0.05 millimètres.
Le premier raccord 6 comprend par ailleurs un manchon 14 s’étendant autour de et à distance de la partie mâle 8.
Le manchon 14 est fixe par rapport à la partie mâle 8. Le manchon 14 est relié à la partie 6 mâle par une partie de liaison 16 annulaire s’étendant radialement autour de l’axe X. Le manchon 14 présente une surface interne 18 en regard de la surface externe 12 de la partie mâle 8. Ainsi, la partie mâle 8 et le manchon 14 délimitent entre eux un espace annulaire propre à recevoir une partie du premier équipement précité (on verra dans la suite précisément que cette partie peut être le col d’un flacon).
La surface interne 18 a un diamètre maximal compris entre 7 et 9 millimètres, par exemple 8 millimètres avec une tolérance de 0,1 millimètres.
Le premier raccord 6 comprend un filetage interne 20 qui est formé dans la surface interne 18. Le filetage interne 20 est propre à coopérer avec le filetage externe d’un raccord luer- lock femelle du premier équipement, lorsque la partie mâle est insérée dans un tel raccord luer-lock femelle.
Le filetage interne 20 a un pas d’environ 2 millimètres.
La surface externe 22 du manchon 14 est cylindrique de révolution.
La surface externe 22 a un diamètre compris entre 9 et 11 millimètres, de préférence 10 millimètres.
Le manchon 14 présente en outre une surface de liaison 24 reliant la surface interne à la surface externe. La surface de liaison est annulaire. Bien que non-illustré, un joint d’étanchéité, par exemple torique, peut optionnellement être fixé sur cette surface de liaison 24 afin d’améliorer l’étanchéité de la liaison entre le premier raccord 6 et un raccord luer-lock femelle du premier équipement.
Le manchon 14 a une longueur, mesurée parallèlement à l’axe X, comprise entre 9 et 11 millimètres, par exemple 10,1 millimètres.
Le premier raccord 6 comprend en outre deux éléments de préhension 26, 28 formés sur la surface externe 22 du manchon 14, pour aider un utilisateur à faire tourner le manchon 14 autour de l’axe X. Les deux éléments de préhension 26, 28 sont visibles sur les figures 1 et 2.
Les deux éléments de préhension 26, 28 forment deux ailettes faisant radialement saillie sur la surface externe 22.
Les deux éléments de préhension 26, 28 sont diamétralement opposés par rapport à l’axe X.
La partie mâle 8 fait saillie hors du manchon 14 dans une direction parallèle à l’axe X. La longueur de la partie mâle 8 suivant l’axe X est supérieure à la longueur du manchon 14, mesurée dans la même direction, si bien que l’extrémité libre de la partie mâle 8 est plus éloignée de la partie de liaison 16 que ne l’est la surface de liaison 24. Dit autrement, la surface de liaison 24 a une position selon l’axe X qui est entre la partie de liaison 16 et l’extrémité libre de la partie mâle 8.
L’interconnecteur 1 comprend par ailleurs un deuxième raccord 30 propre à être raccordé à à un deuxième équipement (lorsque le premier raccord 6 est lui-même raccordé au premier équipement).
Le deuxième raccord 30 comprend une deuxième partie mâle 32. La partie mâle 32 est annulaire et se termine par la deuxième extrémité libre 4 où débouche le deuxième accès du passage 3.
La deuxième partie mâle 32 présente une deuxième surface interne 34 s’étendant autour de l’axe X, de sorte à délimiter une deuxième portion du passage 3 précité, et délimiter en particulier le deuxième accès situé au niveau de la deuxième extrémité libre 4. La deuxième surface interne 34 est cylindrique de révolution autour de l’axe X.
La deuxième surface interne 34 prolonge continûment la surface interne 10 de la partie mâle 8 du premier raccord 6.
La deuxième partie mâle 32 présente en outre une deuxième surface externe 36 opposée à la deuxième surface interne 34. La surface externe 36 s’étend autour de la surface interne 34.
La deuxième surface externe 36 s’étrécit vers la deuxième extrémité libre 4.
La deuxième surface externe 36 est tronconique. De préférence, la conicité de la deuxième surface externe est de 6 %. Dans ce cas, le deuxième raccord est un raccord luer mâle.
Le deuxième raccord 30 est dépourvu de manchon fileté, à la différence du premier raccord 6.
Le deuxième raccord 30 a une longueur, mesurée parallèlement à l’axe X entre la partie de liaison 16 et la deuxième extrémité libre 4, comprise entre 8 et 9 millimètres, par exemple 8,45 millimètres.
L’interconnecteur est réalisé d’une seule pièce. De préférence, l’interconnecté est constitué d’un matériau tel que du polyéthylène du polypropylène ou tout matériau thermoformable par injection et compatible avec un usage médical.
Flacon
En référence aux figures 5 à 7, un premier équipement susceptible d’être raccordé au premier raccord 6 de l’interconnecteur est un flacon 40. Le flacon 40 est obtenu par un procédé de formage- remplissage-scellage (« blow-fill-seal » en anglais). En variante, le flacon 40 est obtenu par d’autres techniques de plasturgie, comme une injection, une injection-soufflage, ou une extrusion-soufflage.
Le flacon 40 est monobloc. Une telle caractéristique permet au flacon de poser moins de problèmes de maintien d’asepsie lors de leur utilisation ultérieure, comparativement à des flacons comprenant des capuchons (devant être stérilisés).
Le flacon 40 est réalisé dans un matériau déformable, de préférence un élastomère. Très préférentiellement, ce matériau est le polyéthylène basse densité, qui est un matériau ayant l’avantage d’être particulièrement souple.
Le matériau déformable permet en particulier à un utilisateur de presser le flacon 40 pour en expulser un fluide qu’il contient.
Le flacon 40 comprend un col 42. Le col 42 est scellé par une partie de scellage 44 : le flacon est donc dans un état fermé, visible sur la figure 5. La partie de scellage 44 est adaptée pour pouvoir être rompue par un utilisateur, par exemple un mouvement de rotation, et être ainsi détachée du reste du flacon 42 de sorte à former une ouverture 46 au niveau du col 42 donnant accès à l’intérieur du flacon 40 depuis l’extérieur du flacon 40. Le flacon est alors dans un état ouvert, comme cela est représenté sur la figure 6.
Le col 42 présente une surface interne 48 délimitant un passage entre l’intérieur et l’extérieur du flacon se terminant par l’ouverture 46, et une surface externe 50 opposée à la surface interne.
La surface interne 48 est tronconique ou cylindrique.
Le flacon 40 comprend en outre un filetage externe 52. Le filetage externe 52 est formé dans la surface externe 50 du col. Le filetage externe 52 est propre à coopérer avec le filetage interne 20 de l’interconnecteur 1.
La surface interne 48 et le filetage externe 52 forment un raccord femelle lorsque le flacon est dans son état ouvert. En réalité, le col constitue un élément femelle propre à recevoir une partie mâle d’un raccord luer-lock mâle ou la partie mâle 8 du premier raccord 6.
Le flacon peut être utilisé pour stocker un fluide. Le fluide peut comprendre un vaccin ou un produit stérile pouvant être délivré sous forme d’injection, de nébulisation ou de gouttes.
Dispositif d’injection avec raccord femelle
Un deuxième équipement susceptible d’être raccordé au deuxième raccord 30 de l’interconnecteur est un dispositif d’injection de fluide (non illustré). Le système d’injection comprend une aiguille creuse et un raccord propre à être raccordé à au deuxième raccord 30 de l’interconnecteur 1.
L’aiguille creuse présente une extrémité libre biseautée. Une sortie est formée à cette extrémité libre, par laquelle un fluide peut être délivré.
Le système d’injection délimite un passage interne se terminant par la sortie. Ce passage interne est mis en communication fluidique avec le passage interne de l’interconnecteur, lorsque le raccord du système d’injection est raccordé à l’interconnecteur.
Le raccord du système d’injection est un raccord femelle, de préférence un raccord luer femelle. À cet effet, le raccord femelle présente une surface interne délimitant le passage précité, et présentant une conicité de l’ordre de 6 %.
Kit d’injection avec interconnecteur
L’interconnecteur 1 peut être combiné avec un premier équipement et un deuxième équipement afin de former un kit. En particulier, ce kit peut être utilisé comme suit lorsque le premier équipement est le flacon 30 décrit précédemment, et que le deuxième équipement est le système d’injection avec raccord femelle décrits précédemment.
On suppose que le flacon dans son état fermé contient un fluide à administrer, par exemple un fluide comprenant un vaccin.
Un utilisateur rompt la partie de scellage 42 du flacon 40 en lui imprimant un mouvement de rotation par rapport au reste du flacon 40, ouvrant ainsi le flacon au niveau du col 44.
L’utilisateur raccorde le flacon 40 à l’interconnecteur 1. Pour cela, l’utilisateur insère la partie mâle 8 du premier raccord 6 de l’interconnecteur 1 dans le col 42 du flacon 40, si bien que le premier accès au passage 3, formé à l’extrémité libre 2 de l’interconnecteur 1 , débouche dans le flacon. Durant cette insertion, le filetage interne 20 du premier raccord 6 vient en contact avec le filetage externe formé sur le col du flacon. L’utilisateur fait tourner l’interconnecteur 1 autour de son axe X par rapport au flacon de sorte que les deux filetages sont mis en prise par vissage. À un certain stade de vissage, la surface externe 12 de la partie mâle 8 vient en contact avec la surface interne du col du flacon. La présence des deux portions 12b et 12c dans la surface externe 12, ayant des conicités différentes, assure une bonne étanchéité entre l’intérieur du flacon et le passage interne 3 qui traverse l’interconnecteur 1 , et ce même si le flacon dans son état ouvert présente des imperfections géométriques. L’utilisateur raccorde ailleurs l’interconnecteur 1 au système d’injection. Pour cela, l’utilisateur insère la partie mâle 32 du deuxième raccord 30 de l’interconnecteur 1 dans le raccord femelle luer du système d’injection.
Les deux étapes qui précèdent peuvent être réalisées dans n’importe quel ordre.
Une fois ces deux étapes réalisées, l’utilisateur obtient un dispositif dans lequel une liaison fluidique est étable entre l’intérieur du flacon et la sortie formée à l’extrémité de l’aiguille d’injection, cette liaison fluidique comprenant notamment le passage 3 traversant l’interconnecteur 1 .
Pour expulser le fluide initialement contenu dans le flacon, l’utilisateur peut presser deux côtés opposés du flacon. Le fluide traverse le col, pénètre dans l’interconnecteur 1 via le premier accès situé à la première extrémité libre 2, traverse le passage interne 3 de l’interconnecteur 1 , en ressort par le deuxième accès situé à la deuxième extrémité libre 4, puis pénètre dans le système d’injection avant d’en ressortir par l’ouverture formée à l’extrémité de l’aiguille.
L’interconnecteur 1 a pour avantage de permettre d’établir une liaison fluidique entre le système d’injection et le flacon sans avoir à modifier les structures respectives de ces deux équipements. En particulier, la double conicité du premier raccord 6 permet de faire en sorte que la liaison fluidique établie entre ces deux équipements soit bien étanche.
Kit d’injection sans interconnecteur
Dans le kit tel que décrit ci-dessus, un raccord 6 à double conicité est incorporé à l’interconnecteur 1 pour améliorer l’étanchéité fluidique du dispositif résultant du raccordement de l’interconnecteur 1 au premier équipement (flacon 30) et au deuxième équipement (système d’injection).
Il est toutefois possible d’incorporer un raccord à double conicité présentant les mêmes caractéristiques que le premier raccord 6 dans d’autres équipements qu’un interconnecteur pour obtenir cette amélioration d’étanchéité fluidique.
En particulier, il est possible d’inclure un raccord à double conicité présentant les mêmes caractéristiques que le premier raccord 6 dans un système d’injection 60 selon un deuxième mode de réalisation représenté en figures 8 et 9. Le système d’injection 60 selon ce deuxième mode de réalisation diffère du système d’injection tel que décrit précédemment par le fait que son raccord n’est pas un raccord luer femelle, mais le raccord 6 tel que décrit précédemment (incluant notamment la surface externe 12 à double conicité ainsi que le filetage interne 20). Le système d’injection 60 selon ce deuxième mode de réalisation peut être raccordé directement au flacon 40 décrit précédemment, sans requérir un interconnecteur entre les deux, comme représenté sur les figures 9 et 10. En d’autres termes, le système d’injection selon ce deuxième mode de réalisation forme avec le flacon 40 un second kit ne nécessitant pas d’interconnecteur. Pour cela, l’utilisateur insère la partie mâle 8 du premier raccord 6 du système d’injection 60 dans le col 42 du flacon 40, si bien que le premier accès au passage 3, formé à l’extrémité libre 2 de l’interconnecteur 1 , débouche dans le flacon. Durant cette insertion, le filetage interne 20 du raccord 6 vient en contact avec le filetage externe 52 formé sur le col 42 du flacon 40. L’utilisateur fait tourner le système d’injection par rapport au flacon 40 de sorte que les deux filetages 20, 52 sont mis en prise par vissage. À un certain stade de vissage, la surface externe 12 de la partie mâle 8 vient en contact avec la surface interne du col du flacon.
Autres kits pour délivrer un fluide
Dans ce qui précède, il a été proposé deux kits dans lesquels le flacon 30 est mis en communication fluidique avec des dispositifs d’injection pourvus d’une aiguille. Toutefois, le flacon 40 peut être combiné avec d’autres dispositifs pour délivrer un fluide, en particulier un dispositif de pulvérisation. Le dispositif de pulvérisation comprend une buse de pulvérisation permettant de délivrer un fluide émanant du flacon sous forme de spray nasal pour la délivrance d’un médicament ou de vaccin nasal. Bien entendu, le dispositif de pulvérisation peut comprendre le raccord 6 directement raccordable au flacon 40, ou bien un raccord femelle raccordable au deuxième raccord 30 de l’interconnecteur 1.
Alternativement, il est possible de combiner le flacon 40 avec un dispositif pour délivrer un fluide comprenant un filtre stérilisant avec une porosité inférieure ou égale à 0,22 microns. Ce type de filtre est adapté pour délivrer un fluide sous formes de gouttes, tel qu’un médicament stérile. Le filtre peut comprendre le raccord 6 directement raccordable au flacon 40, ou bien un raccord femelle raccordable au deuxième raccord 30 de l’interconnecteur 1. Le système obtenu à partir du flacon et du dispositif comprenant le filtre (et le cas échéant à partir de l’interconnecteur 1 ) est un système multidose pouvant être utilisé plusieurs jours ou plusieurs semaines.
Autres modes de réalisation de raccord mâle
On a représenté sur la figure 12 un raccord mâle 6’, qui diffère du raccord mâle 6 par les caractéristiques suivantes (toutes choses égales par ailleurs).
Le raccord mâle 6’ comprend une partie mâle 8’ identique à la partie mâle 8 à ceci près que l’extrémité libre de la partie mâle 8’ est en retrait par rapport au manchon 14 dans une direction parallèle à l’axe X. Par « en retrait », on veut dire que l’extrémité libre de la partie mâle 8’ ne fait pas saillie hors du manchon. Àu contraire, cette extrémité libre est située à l’intérieur du manchon à une distance non nulle de l’extrémité libre du manchon 14, cette distance étant mesurée parallèlement à l’axe X.
En référence à la figure 10, le raccord mâle 6’ comprend un joint d’étanchéité annulaire 17 fixé sur la partie de liaison 16. Ce joint d’étanchéité est agencé dans l’espace ménagé entre la partie mâle 8’ et le manchon 1 , de sorte que le col 42 du flacon vienne en contact avec le joint d’étanchéité lorsque la partie mâle 8 est insérée dans le raccord femelle formé par le col 42.
Le joint d’étanchéité est agencé à distance du filetage interne 20 dans une direction parallèle à l’axe X. Ainsi, le filetage externe 20 ne s’étend pas jusqu’à la partie de liaison 16, ce qui limite la course de déplacement du col vers le joint d’étanchéité. Cet agencement permet d’éviter une ovalisation du joint d’étanchéité qui serait provoqué par un écrasement excessif du joint d’étanchéité. Cette ovalisation confère au joint d’étanchéité une forme ovale lorsqu’il est observé dans une direction parallèle à l’axe X, au lieu de prendre une forme circulaire. Cette forme ovale compromet les performances d’étanchéité du joint d’étanchéité.
Le joint d’étanchéité du raccord mâle 6’ est optionnel. Il peut être incorporé dans le raccord mâle 6 discuté précédemment.
Le raccord mâle représenté sur les figures 12-13 fait partie d’un interconnecteur, mais pourrait alternativement faire partie d’un autre type de dispositif à raccorder au flacon.

Claims

REVENDICATIONS
1. Kit comprenant un flacon (40) et un raccord mâle (6), dans lequel le flacon (40) est obtenu par un procédé de formage- remplissage-scellage, et comprend :
- un col (42) comprenant un filetage externe (52),
- une partie de scellage (44) qui scelle le col (42) et qui est propre à être rompu par un utilisateur de sorte à dévoiler une ouverture délimitée par le col (42) donnant accès à l’intérieur du flacon (40) depuis l’extérieur du flacon (40), et dans lequel le raccord mâle (6) comprend :
- une partie mâle (8) propre à être insérée dans le raccord femelle après rupture de la partie de scellage (44), la partie mâle présentant une surface externe (12) s’étendant autour d’un axe (X) et s’étrécissant vers une extrémité libre (2) de la partie mâle (8),
- un manchon (14) s’étendant autour de et à distance de la partie mâle (8), le manchon (14) comprenant un filetage interne (20) propre à coopérer avec le filetage externe lorsque la partie mâle (6) est insérée dans le raccord femelle, caractérisé en ce que la surface externe (12) comprend une première portion tronconique (12b) formant un premier angle (a) par rapport à l’axe (X), et une deuxième portion tronconique (12c) prolongeant la première portion tronconique (12a) vers l’extrémité libre (2), la deuxième portion tronconique (12c) formant un deuxième angle (B) par rapport à l’axe (X), le deuxième angle étant inférieur au premier angle (a).
2. Kit selon la revendication 1 , dans lequel le premier angle (a) est compris entre 25 degrés et 35 degrés par rapport à l’axe (X).
3. Kit selon la revendication 1 , dans lequel le premier angle (a) est compris entre 10 degrés et 15 degrés par rapport à l’axe (X).
4. Kit selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le deuxième angle (B) est compris entre 4 et 10 degrés par rapport à l’axe (X).
5. Kit selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel :
- la première portion tronconique (12b) a une première longueur mesurée parallèlement à l’axe qui est comprise entre 2 et 3 millimètres, et/ou
- la deuxième portion tronconique (12c) a une deuxième longueur mesurée parallèlement à l’axe qui est comprise entre 6 millimètres et 8 millimètres.
6. Kit selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le manchon (14) présente une surface interne (18) dans laquelle le filetage interne (20) est formé, une surface externe (22) opposée à la surface interne (18), et une surface de liaison (24) reliant la surface interne (18) à la surface externe (22), le raccord (6) comprenant par ailleurs un joint d’étanchéité fluidique fixé sur la surface de liaison (24).
7. Kit selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le raccord mâle (6) comprend deux éléments préhensibles (26, 28) par un utilisateur, formés sur la surface externe (22) du manchon (14).
8. Kit selon la revendication précédente, dans lequel les deux éléments préhensibles (26, 28) sont deux ailettes diamétralement opposées par rapport à l’axe.
9. Kit selon l’une quelconque des revendications précédentes, comprenant un dispositif, le dispositif comprenant le raccord mâle et étant propre à délivrer un fluide en provenance du flacon, lorsque le raccord mâle (6) est raccordé au raccord femelle.
10. Kit selon la revendication précédente, dans lequel le dispositif comprend une aiguille d’injection pour délivrer le fluide, une buse de pulvérisation pour délivrer le fluide sous forme de spray, ou un filtre stérilisant permettant de délivrer le fluide sous forme de gouttes.
11. Kit selon l’une quelconque des revendications précédentes, comprenant un interconnecteur (1 ), l’interconnecteur (1 ) comprenant le raccord mâle (6), un deuxième raccord (30) et un passage propre (3) à former une liaison fluidique entre le flacon et un autre équipement, lorsque le raccord mâle (6) est raccordé au flacon et que le deuxième raccord (30) est raccordé l’autre équipement.
12. Kit selon l’une quelconque des revendications précédentes, comprenant par ailleurs une seringue comprenant un raccord luer mâle propre à être raccordé au raccord femelle, la seringue étant propre à aspirer un fluide en provenance du flacon, lorsque le raccord luer mâle est raccordé au raccord femelle.
13. Kit selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le raccord mâle comprend :
- une partie de liaison (16) annulaire s’étendant radialement autour de l’axe (X) pour relier l’élément mâle au manchon,
- un joint d’étanchéité (17) fixé sur la partie de liaison (16) et agencé entre la partie mâle (8) et le manchon, de sorte que le col vienne en contact avec le joint d’étanchéité lorsque la partie mâle (8) est insérée dans le raccord femelle, le joint d’étanchéité étant à distance du filetage interne (20) dans une direction parallèle à l’axe (X).
14. Kit selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l’extrémité libre de la partie mâle (6) est en retrait par rapport au manchon dans une direction parallèle à l’axe (X).
15. Kit selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le flacon (40) est réalisé en polyéthylène basse densité.
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