WO2023286804A1

WO2023286804A1 - カニューレ保護アッセンブリ

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Publication number: WO2023286804A1
Application number: PCT/JP2022/027554
Authority: WO
Inventors: 恭義三田
Original assignee: Chiba University NUC
Current assignee: Chiba University NUC
Priority date: 2021-07-14
Filing date: 2022-07-13
Publication date: 2023-01-19
Anticipated expiration: 2024-01-14
Also published as: JP2023012860A

Abstract

切開孔又は該切開孔に挿入されるカニューレの体外に露出した開口部を保護するためのカニューレ保護アッセンブリであって、前記切開孔又は体外に露出したカニューレを囲むフレームと、前記切開孔又は体外に露出したカニューレの開口部と対応する位置に配置されるカニューレ保護アッセンブリ開口部と、前記フレームと前記カニューレ保護アッセンブリ開口部とを連結する、複数のアームからなる連結部と、を備える、カニューレ保護アッセンブリ。

Description

カニューレ保護アッセンブリ

　本発明は、カニューレ保護アッセンブリに関する。

　切開孔や切開孔に挿入されるカニューレの体外に露出した開口部への異物の混入等を防ぐ必要がある。また、患者に永久気管孔を作製した場合にも同様に開口部（切開孔）への異物の混入を防ぐ必要がある。

　例えば、特許文献１には、柔軟且つ半硬質の素材を円筒又はその他の筒形状にし、内外側は平面又は波状又はその他の形状を有したものにし、外側の周囲に数本の溝を設けてガーゼを被せ、輪ゴムを食込ませて固定させるとともに、下部底面は、平坦又は喉に合わせて曲線状に形成させ、ゴム紐又は柔軟バンドを首に回し気管カニユーレマスクに設けた穴に通し、カニユーレに触れることなくカニユーレ全体を包んで装着すべくようにしたことを特徴とした分離式気管カニユーレマスクが開示され、家族でもガーゼ交換ができると記載されている。

特開２０１１－４２１号公報

　しかしながら、特許文献１に記載された発明では、ガーゼを特定の大きさに切断する手間がかかり、また、体外に露出したカニューレの開口部をガーゼにより保護しているため、空気中に浮遊する極微細な物質、例えばウイルスや細菌の侵入を十分に防ぐことができないという課題があった。

　空気中に浮遊するウイルスや細菌の侵入を防ぐために、特許文献１に記載された発明のガーゼを高いフィルター機能を有する素材のものに替える必要があるが、ガーゼと同様に輪ゴムにより簡単かつ十分に固定できるとともに高いフィルター機能を有する素材を入手することが困難であるという課題があった。また、特許文献１に記載された発明においては、通気機能を有する通気部が、ガーゼで覆われる円筒又は筒形状の開口部のみであるので、カニューレを通して呼吸をしている患者は、呼吸をしづらくなってしまうという課題があった。

　本発明が解決しようとする課題は、簡便な作業で空気中に浮遊するウイルス等の侵入を防ぐことができるカニューレ保護アッセンブリを提供することにある。

　本発明者は、以下の構成を採用することにより上記課題を解決できることを見出し、発明を完成させるに至った。

　すなわち、本発明は、以下のとおりである。
＜１＞　切開孔又は該切開孔に挿入されるカニューレの体外に露出した開口部を保護するためのカニューレ保護アッセンブリであって、前記切開孔又は体外に露出したカニューレを囲むフレームと、前記切開孔又は体外に露出したカニューレの開口部と対応する位置に配置されるカニューレ保護アッセンブリ開口部と、前記フレームと前記カニューレ保護アッセンブリ開口部とを連結する、複数のアームからなる連結部と、を備える、カニューレ保護アッセンブリ。
＜２＞　前記フレームが、前記カニューレ保護アッセンブリ開口部側に湾曲する湾曲部を備える、上記＜１＞に記載のカニューレ保護アッセンブリ。
＜３＞　前記カニューレ保護アッセンブリ開口部が、前記切開孔又はカニューレの開口部の開口径よりも大きい開口径を有する、上記＜１＞又は＜２＞に記載のカニューレ保護アッセンブリ。
＜４＞　前記フレーム又は前記連結部に、カニューレ保護アッセンブリを頸部に固定するためのホルダーを通す貫通孔を備える、上記＜１＞～＜３＞のいずれか１つに記載のカニューレ保護アッセンブリ。
＜５＞　前記複数のアームが、前記カニューレ保護アッセンブリ開口部から前記フレームに向かって放射状に配置される、上記＜１＞～＜４＞のいずれか１つに記載のカニューレ保護アッセンブリ。
＜６＞　カニューレ保護アッセンブリを覆う保護シートを着脱自在に固定可能である、上記＜１＞～＜５＞のいずれか１つに記載のカニューレ保護アッセンブリ。
＜７＞　カニューレ保護アッセンブリを覆う保護シートを固定する保護シート固定手段をさらに備える、上記＜１＞～＜６＞のいずれか１つに記載のカニューレ保護アッセンブリ。
＜８＞　前記保護シート固定手段が、前記保護シートを挟持する保護シート挟持体を備える、上記＜７＞に記載のカニューレ保護アッセンブリ。
＜９＞　前記保護シート固定手段が、前記連結部との間に保護シートを挿入する隙間を有し、かつ、前記フレームから前記カニューレ保護アッセンブリ開口部に向かって突出するフレーム突出部を備える、上記＜７＞又は＜８＞に記載のカニューレ保護アッセンブリ。
＜１０＞　前記保護シート固定手段が、面ファスナを備える、上記＜７＞～＜９＞のいずれか１つに記載のカニューレ保護アッセンブリ。
＜１１＞　前記保護シート固定手段が、磁石を備える、上記＜７＞～＜１０＞のいずれか１つに記載のカニューレ保護アッセンブリ。
＜１２＞　前記保護シートが、不織布マスクである、上記＜６＞～＜１１＞のいずれか１つに記載のカニューレ保護アッセンブリ。
＜１３＞　カニューレ保護アッセンブリを構成する素材が弾性体である、上記＜１＞～＜１２＞のいずれか１つに記載のカニューレ保護アッセンブリ。

　本発明によれば、簡便な作業で空気中に浮遊するウイルス等の侵入を防ぐことができるカニューレ保護アッセンブリを提供できる。

本実施形態に係るカニューレ保護アッセンブリの構成例を説明するための外観斜視図である。本実施形態に係る保護シート固定手段により保護シートを固定した状態を例示する外観斜視図である。第一の実施例に係るカニューレ保護アッセンブリを示す外観斜視図である。第一の実施例に係るカニューレ保護アッセンブリを示す正面図である。第一の実施例に係るカニューレ保護アッセンブリを示す平面図である。第一の実施例に係るカニューレ保護アッセンブリを装着した状態を例示する外観図である。第一の実施例に係るカニューレ保護アッセンブリを保護シートで覆った状態を例示する外観図である。第二の実施例に係るカニューレ保護アッセンブリを示す外観斜視図である。第二の実施例に係るカニューレ保護アッセンブリを示す背面図である。第二の実施例に係るカニューレ保護アッセンブリを示す平面図である。変形例に係る保護シート固定手段を例示する図であり、図中の分図（ａ）は、変形例に係る保護シート固定手段を備えるカニューレ保護アッセンブリを例示する正面図であり、図中の分図（ｂ）は、図中の分図（ａ）のＡ部分を説明するための概略図である。変形例に係る保護シート固定手段を例示する図である。

　以下、本発明を実施するための好適な実施形態について、図面を用いて説明する。なお、以下の実施形態は、各請求項に係る発明を限定するものではなく、また、実施形態の中で説明されている特徴の組み合わせの全てが発明の解決手段に必須であるものではない。

　まず、本実施形態に係るカニューレ保護アッセンブリ１００の構成について、図１及び図２を用いて説明する。ここで、図１は、本実施形態に係るカニューレ保護アッセンブリの構成例を説明するための外観斜視図である。図２は、本実施形態に係る保護シート固定手段により保護シートを固定した状態を例示する外観斜視図である。

　なお、以下の説明では、説明の便宜のためにカニューレ保護アッセンブリ１００の装着時に応じた方向を定義することとする。すなわち、患者に接する側（切開孔側、フレーム１０側）を「下」とし、図１における紙面下側（図１における矢印が示す方向）を「下」、図１における紙面上側（図１における矢印が示す方向とは反対の方向）を「上」と呼ぶこととする。

［カニューレ保護アッセンブリ１００］
　図１及び図２に示すように、本実施形態に係るカニューレ保護アッセンブリ（以下、単に「カニューレ保護アッセンブリ」又は「アッセンブリ」ともいう）１００は、不図示の切開孔又は該切開孔に挿入されるカニューレ１の体外に露出した開口部３を保護するためのカニューレ保護アッセンブリ１００であって、前記切開孔又は体外に露出したカニューレ１を囲むフレーム１０と、前記切開孔又は体外に露出したカニューレの開口部（カニューレ開口部）３と対応する位置に配置されるカニューレ保護アッセンブリ開口部３０と、前記フレーム１０と前記カニューレ保護アッセンブリ開口部３０とを連結する、複数のアーム５１からなる連結部５０と、を備える。

　図１の矢印にて示すように、カニューレ保護アッセンブリ１００は、不図示の切開孔又は切開孔に挿入されるカニューレ１の体外に露出する部分を覆うように設置されるものである。切開孔は、気管切開孔や永久気管孔であってもよい。カニューレ保護アッセンブリ１００は、カニューレ１を装着していない永久気管孔を有する患者においても使用可能である。かかる場合、カニューレ保護アッセンブリ１００は、永久気管孔を覆うように患者の頸部に装着され、空気中に浮遊するウイルス等の永久気管孔への侵入を防ぐことができる。

　フレーム１０は、不図示の切開孔又は切開孔に挿入されるカニューレ１の体外に露出する部分を囲む、カニューレ保護アッセンブリ１００のベースとなる部材である。フレーム１０は、不図示の切開孔の反対側（反切開孔側）又はカニューレ１を切開孔内に挿入する方向とは反対側、すなわち、カニューレ保護アッセンブリ開口部３０側に、湾曲した形状を有する湾曲部１１を備えることとすることができる。かかる湾曲部１１は対をなすこととすることができる。このような構成により、カニューレ保護アッセンブリ１００が、アッセンブリ１００を装着する患者の体（頸部）にフィットするようになっている。

　図１に示すように、カニューレ保護アッセンブリ１００の上部には、カニューレ開口部３（又は不図示の切開孔）の上方であって、切開孔又はカニューレ開口部３と対応する位置にカニューレ保護アッセンブリ開口部３０が配置される。このような構成により、カニューレ保護アッセンブリ１００を患者が装着したままでも、不図示の保護シートを取り外せばカニューレ１の操作、切開孔周辺に付着した痰の除去や切開孔の消毒等の処置ができる。切開孔、カニューレ開口部３及びカニューレ保護アッセンブリ開口部３０は、同軸中心とすることができる。カニューレ保護アッセンブリ１００を装着した状態から迅速かつ容易にカニューレ１の操作や切開孔の処置を行えるようにする観点から、カニューレ保護アッセンブリ開口部３０の開口径を、切開孔又はカニューレ開口部３の開口径よりも大きくすることができる。なお、カニューレ保護アッセンブリ開口部３０の形状は、特に限定されず、円形状、楕円形状、四角形状等にすることができる。

　本実施形態に係るカニューレ保護アッセンブリ１００は、フレーム１０とカニューレ保護アッセンブリ開口部３０とが、２本のアーム５１，５１からなる連結部５０により連結されている。複数のアーム５１の数や配置位置は、フレーム１０とカニューレ保護アッセンブリ開口部３０とを連結し、かつ、カニューレ保護アッセンブリ１００に強度を付与できれば特に限定されず、適宜変更することができる。複数のアーム５１は、等間隔で配置することができ、例えば、カニューレ保護アッセンブリ開口部３０からフレーム１０に向かって放射状に複数配置してもよい。また、複数のアーム５１は、カニューレ保護アッセンブリ１００に強度を付与するために、トラス構造、ラーメン構造、又はハニカム構造を有していてもよい。なお、連結部５０の面積が大きすぎると、切開孔又はカニューレを通して呼吸をしている患者は、呼吸をしづらくなってしまうため、連結部５０は、複数のアーム５１同士の間に、適度に空間を有するように構成され、複数の空間を有することとすることができる。このような構成により、カニューレ保護アッセンブリ１００は、その強度を保持しつつ、切開孔又はカニューレを通して呼吸をしている患者の呼吸のしやすさも確保することができる。

　なお、特に限定されないが、本実施形態に係るカニューレ保護アッセンブリ１００を、気管切開術後にカニューレを装着している患者に使用する場合、２本のアーム５１，５１が配置されるフレーム１０両端の間の最大径（図１参照）は、７５ｍｍ以上９５ｍｍ以下とすることができ、２本のアーム５１，５１が配置されるフレーム１０の両端の間の最大径と直交する方向における最大径は、４５ｍｍ以上６０ｍｍ以下とすることができる。また、患者の皮膚（切開孔）からカニューレ保護アッセンブリ開口部３０までの高さは、３０ｍｍ以上４５ｍｍ以下とすることができ、カニューレ保護アッセンブリ開口部３０の開口の最小径は、２５ｍｍ以上３５ｍｍ以下とすることができる。さらに、フレーム１０と連結部５０とカニューレ保護アッセンブリ開口部３０とで囲まれた部分の内部の表面積は、８，０００ｍｍ^２以上１２，０００ｍｍ^２以下とすることができ、体積は、１００，０００ｍｍ^３以上１２５，０００ｍｍ^３以下とすることができる。

　本実施形態に係るカニューレ保護アッセンブリ１００は、カニューレ保護アッセンブリ１００を覆う保護シートを着脱自在に固定可能である。カニューレ保護アッセンブリ１００を覆う保護シートの固定方法としては、例えば、カニューレ保護アッセンブリ１００を覆う保護シートの端部をフレーム１０に巻き付けたり、保護シートの端部を複数のアーム５１の間に通し、複数のアーム５１の間に通された保護シートの端部を複数のアーム５１に巻き付けたり、複数のアーム５１の間に通された保護シートの端部同士を結んだりする方法などが挙げられる。

　また、本実施形態に係るカニューレ保護アッセンブリ１００は、保護シートを固定する保護シート固定手段を備えることとすることができる。図２に示すように、保護シート固定手段７０は、例えば、カニューレ保護アッセンブリ１００とで保護シートＳを挟持する保護シート挟持体７１として別部材とすることができる。保護シート挟持体７１は、カニューレ保護アッセンブリ１００を保護シートＳで覆った後に、カニューレ保護アッセンブリ１００とで保護シートＳを挟持するように構成される。保護シート挟持体７１の形状は、カニューレ保護アッセンブリ１００とで保護シートＳを挟持できれば特に限定されないが、本実施形態の保護シート挟持体７１は、フレーム１０と略同一形状を有するように構成することができる。このような構成により、カニューレ保護アッセンブリ１００に保護シートＳをより確実に固定できる。

　本実施形態に係る保護シート挟持体７１は、カニューレ保護アッセンブリ１００の患者（切開孔）側とは反対側において、保護シートＳを挟持するように構成されているが、カニューレ保護アッセンブリ１００の患者（切開孔）側で保護シートＳを挟持するように構成されてもよい。この場合、保護シート挟持体７１の外径は、フレーム１０の内径よりも小さくすることができる。このような構成により、保護シート挟持体７１は、保護シートＳを患者（切開孔）側で固定することができる。

　保護シート固定手段７０は、保護シート挟持体７１に限定されず、フレーム１０に面ファスナ、磁石、又は両面テープを配置することにより形成してもよい。また、保護シート固定手段７０は、フレーム１０及び保護シート挟持体７１に面ファスナ、磁石、又は両面テープを配置することにより形成してもよい。保護シート固定手段７０が、面ファスナ、磁石、又は両面テープを有して構成されることにより、カニューレ保護アッセンブリ１００を安価に製造でき、修理も容易であるため、長期間の使用を望める。

　本実施形態に係るカニューレ保護アッセンブリ１００を構成する素材は、特に限定されないが、弾性体とすることができる。カニューレ保護アッセンブリ１００を構成する素材が弾性体であることにより、カニューレ保護アッセンブリ１００に必要な強度を得ると同時に、軽量化できる。また、カニューレ保護アッセンブリ１００を装着する患者との密着性や患者の装着感が向上する。

　カニューレ保護アッセンブリ１００を覆う保護シートは、特に限定されないが、不織布マスクとすることができる。保護シートとして不織布マスクを用いることにより、大きな経済的負担をかけることなく、切断する手間もないので簡便に、空気中に浮遊するウイルス等の侵入を防ぐことができる。

　本実施形態に係るカニューレ保護アッセンブリ１００は、保護シートの大きさがカニューレ保護アッセンブリ１００の大きさよりも大きくても、保護シートを折り曲げて、例えば、上述したように、フレーム１０等に巻き付けたりすることにより固定することができるため、保護シートを切断する手間がかからないという利点を有する。

　本実施形態に係るカニューレ保護アッセンブリ１００を身体に固定する方法としては、特に限定されないが、紙テープを用いて固定したり、後述するように、フレーム１０又は複数のアーム５１に貫通孔を設けたり、複数のアーム５１同士の間に形成される空間を利用して、紐やホルダーを貫通孔又は空間に通して固定することができる。ホルダーとしては、カニューレホルダーとして使用されているホルダーを使用してもよい。

　以上、本実施形態に係るカニューレ保護アッセンブリ１００の構成例について説明した。次に、第一の実施例に係るカニューレ保護アッセンブリ１１０について、図３乃至図７を用いて説明する。ここで、図３は、第一の実施例に係るカニューレ保護アッセンブリを示す外観斜視図であり、図４は、第一の実施例に係るカニューレ保護アッセンブリを示す正面図であり、また、図５は、第一の実施例に係るカニューレ保護アッセンブリを示す平面図である。図６は、第一の実施例に係るカニューレ保護アッセンブリを装着した状態を例示する外観図であり、図７は、第一の実施例に係るカニューレ保護アッセンブリを保護シートで覆った状態を例示する外観図である。なお、上述した実施形態と同一又は類似する構成については、同一の符号を付して説明を省略する場合がある。

　なお、以下の説明では、説明の便宜のためにカニューレ保護アッセンブリ１１０の装着時に応じた方向を定義することとする。カニューレ保護アッセンブリ１１０を装着された患者の頭頂部側を「正面」又は「前」、カニューレ保護アッセンブリ１１０を装着された患者の足側を「背面」又は「後」と呼ぶこととする。すなわち、図６における紙面上側を「正面」、図６における紙面下側を「背面」と呼ぶこととする。

［第一の実施例に係るカニューレ保護アッセンブリ１１０］
　第一の実施例に係るカニューレ保護アッセンブリ（以下、単に「カニューレ保護アッセンブリ」又は「アッセンブリ」ともいう）１１０は、不図示の切開孔の反対側（反切開孔側）又は不図示のカニューレを切開孔内に挿入する方向の反対側に配置されるカニューレ開口部（不図示）を保護するためのカニューレ保護アッセンブリ１１０であって、不図示の切開孔又は該切開孔に挿入されるカニューレ１の体外に露出した部分を囲むフレーム１０と、カニューレ保護アッセンブリ１１０の上部であって、切開孔又はカニューレ開口部（不図示）と対応する位置に配置されるカニューレ保護アッセンブリ開口部３０と、フレーム１０とカニューレ保護アッセンブリ開口部３０とを連結する、複数のアーム５１からなる連結部５０と、を備えて構成される。

　図３及び図４に示すように、第一の実施例に係るフレーム１０は、カニューレ保護アッセンブリ開口部３０側に湾曲して構成される湾曲部１１を有し、かかる湾曲部１１は対をなして構成されている。このような構成により、カニューレ保護アッセンブリ１１０が患者の体（頸部）にフィットするようになっている。

　図３及び図４に示すように、第一の実施例に係るフレーム１０は、カニューレ保護アッセンブリ１１０を頸部に固定するためのホルダーＨを通す貫通孔１３を備えて構成される（図６参照）。このような構成により、図６に示すように、カニューレ保護アッセンブリ１１０を容易に頸部に固定できるようになっている。また、不図示のカニューレがカニューレホルダーを通す貫通孔を有する場合、カニューレホルダー又はホルダーＨにより不図示のカニューレ及びカニューレ保護アッセンブリ１１０を固定できるため、部品数が減り、軽量化が図れるとともに、利便性に優れる。

　図５及び図６に示すように、第一の実施例に係るフレーム１０は、平面視において、正面（患者の頭頂部）側が波形形状（具体的には楕円形状を内側に２ヵ所窪ませた凹形状部１５，１５を有する形状）を有し、背面（患者の足）側が楕円形状を有して構成されている。すなわち、第一の実施例に係るフレーム１０は、患者の頭頂部側に、カニューレ保護アッセンブリ開口部３０の中心の軸方向に向かって窪む一対の凹形状部１５，１５を有して構成されている。第一の実施例に係るフレーム１０は、平面視において、フレーム１０の長手方向（カニューレ保護アッセンブリ開口部３０及び貫通孔１３の中心）を通る線に対して、非対称な形状を有している。より詳しくは、第一の実施例に係るフレーム１０は、背面側のフレーム１０よりも正面側のフレーム１０の方が、フレーム１０の長手方向と垂直の方向（前後方向）の最大径が短くなるように、すなわちフレーム１０の長手方向を通る線からの距離が短くなるように構成されている。このような構成により、カニューレ保護アッセンブリ１１０を、気管切開術後の患者に装着する際に、患者の頸部にフィットするとともに、患者の下顎とカニューレ保護アッセンブリ１１０との干渉を最小限にできるようになっている。

　図５に示すように、第一の実施例に係る連結部５０は、フレーム１０の四方から２本ずつカニューレ保護アッセンブリ開口部３０と連結する、合計８本のアーム５１として構成されている。図３に示すように、隣接するアーム５１，５１は、フレーム１０部分では一体形成されており、カニューレ保護アッセンブリ開口部３０に向かって途中から２本に分かれるように構成されている。そして、隣接するアーム５１，５１の間には、図３及び図５に示すように、略三角形状又は台形状を有する空間が形成されている。このような構成により、カニューレ保護アッセンブリ１１０に必要な強度の付与と、カニューレを通して呼吸をしている患者の呼吸のしやすさとを両立できるようになっている。

　第一の実施例に係るカニューレ保護アッセンブリ１１０は、上述したように、保護シートＳの端部をフレーム１０に巻き付ける方法などにより、保護シートＳを着脱自在に固定してもよく、上述した実施形態に係る保護シート固定手段７０として例示したものにより保護シートＳを固定してもよい。また、面ファスナ、磁石、両面テープ等の固定手段により、カニューレ保護アッセンブリ１１０を覆う保護シートＳの一部を、カニューレホルダーやホルダーＨに固定してもよい。図７に示すように、カニューレ保護アッセンブリ１１０を保護シートＳで覆って保護シート固定手段７０により固定すると、空気中に浮遊するウイルス等が体内に侵入を防ぐことができる。

　以上、第一の実施例に係るカニューレ保護アッセンブリ１１０について説明した。次に、第二の実施例に係るカニューレ保護アッセンブリ１２０について、図８乃至図１０を用いて説明する。ここで、図８は、第二の実施例に係るカニューレ保護アッセンブリを示す外観斜視図であり、図９は、第二の実施例に係るカニューレ保護アッセンブリを示す背面図であり、また、図１０は、第二の実施例に係るカニューレ保護アッセンブリを示す平面図である。なお、上述した実施形態と同一又は類似する構成については、同一の符号を付して説明を省略する場合がある。

［第二の実施例に係るカニューレ保護アッセンブリ１２０］
　第二の実施例に係るカニューレ保護アッセンブリ（以下、単に「カニューレ保護アッセンブリ」又は「アッセンブリ」ともいう）１２０は、不図示の切開孔の反対側（反切開孔側）又は不図示のカニューレを切開孔内に挿入する方向の反対側に配置されるカニューレ開口部（不図示）を保護するためのカニューレ保護アッセンブリ１２０であって、切開孔又は切開孔に挿入されるカニューレの体外に露出した部分を囲むフレーム１０と、カニューレ保護アッセンブリ１２０の上部であって、切開孔（不図示）又はカニューレ開口部（不図示）と対応する位置に配置されるカニューレ保護アッセンブリ開口部３０と、フレーム１０とカニューレ保護アッセンブリ開口部３０とを連結する、複数のアーム５１からなる連結部５０と、を備える。

　図８及び図９に示すように、第二の実施例に係るフレーム１０は、カニューレ保護アッセンブリ開口部３０側に湾曲して構成される湾曲部１１を有し、かかる湾曲部１１（１１Ａ，１１Ｂ）は対をなして構成されている。第二の実施例に係るフレーム１０の一方の、すなわち背面側（患者の足側）の湾曲部１１Ａは、カニューレ保護アッセンブリ開口部３０側に窪んだ逆Ｕ字形状を有して構成されている。また、第二の実施例に係るフレーム１０の他方の、すなわち正面側（患者の頭頂部側）の湾曲部１１Ｂは、カニューレ保護アッセンブリ開口部３０側に楕円形状に窪んだ円弧形状を有して構成されている。このような構成により、第二の実施例に係るカニューレ保護アッセンブリ１２０を、永久気管孔を増設した患者に装着する場合、患者の頸部及び胸部（鎖骨による凹凸）にフィットするようになっている。

　図１０に示すように、第二の実施例に係るフレーム１０は、上述した実施例と同様に、平面視において、正面側（すなわち、患者の頭頂部側）が波形形状（具体的には楕円形状を内側に２ヵ所窪ませた凹形状部１５，１５を有する形状）を有して構成されている。第二の実施例に係るフレーム１０は、平面視において、背面側（すなわち、患者の足側）が、貫通孔１３近傍では正面側に窪んだ略Ω形状を有して構成されている。このような構成により、第二の実施例に係るカニューレ保護アッセンブリ１２０を、永久気管孔を増設した患者に装着する場合、患者の頸部及び胸部（鎖骨による凹凸）にフィットするようになっている。

　第二の実施例に係るカニューレ保護アッセンブリ１２０は、上述した実施形態に係る保護シート固定手段７０として例示したものを備えていてもよい。

　以上、本発明の好適な実施形態について説明したが、本発明の技術的範囲は上記実施形態に記載された範囲には限定されない。上記実施形態には、多様な変更又は改良を加えることが可能である。

　例えば、上述した実施形態では、保護シート固定手段７０は、保護シート挟持体７１を有して構成されているが、図１１に示すように、連結部５０（アーム５１）との間に不図示の保護シートを挿入する隙間Ｃを有し、かつ、フレーム１０からカニューレ保護アッセンブリ開口部３０に向かって突出するフレーム突出部７３を備えるものであってもよい。フレーム突出部７３は、特に限定されないが、連結部５０（アーム部）近傍がその他の部分よりも高くなるように構成されている。このような構成により、不図示の保護シートをより確実に固定できるようになっている。また、保護シート固定手段７０は、上述した保護シート固定手段７０を組み合わせて構成してもよい。

　また、保護シート固定手段７０は、図１２に示すように、例えば、正面視において、上記フレーム突出部７３と同様の形状を有するクリップ７５であってもよい。不図示の保護シートを、上述したカニューレ保護アッセンブリ１１０に装着し、フレーム１０の両端にクリップ７５，７５を取付けることにより、不図示の保護シートを固定することとしてもよい。

　さらに、上述した実施形態では、カニューレ保護アッセンブリ１１０，１２０を頸部に固定するためのホルダーを通す貫通孔１３を備えて構成されているが、カニューレ保護アッセンブリ１１０，１２０の隣接するアーム５１，５１の間に形成される空間内にホルダーを通し、貫通孔１３を備えていなくてもよい。

　１００，１１０，１２０：カニューレ保護アッセンブリ、
　１：カニューレ、３：カニューレ開口部、
　１０：フレーム、１１：湾曲部、１３：貫通孔、１５：凹形状部
　３０：カニューレ保護アッセンブリ開口部、
　５０：連結部、５１：アーム、
　７０：保護シート固定手段、７１：保護シート挟持体、７３：フレーム突出部、７５：クリップ
　Ｃ：隙間、Ｈ：ホルダー、Ｓ：保護シート

Claims

　切開孔又は該切開孔に挿入されるカニューレの体外に露出した開口部を保護するためのカニューレ保護アッセンブリであって、
　前記切開孔又は体外に露出したカニューレを囲むフレームと、
　前記切開孔又は体外に露出したカニューレの開口部と対応する位置に配置されるカニューレ保護アッセンブリ開口部と、
　前記フレームと前記カニューレ保護アッセンブリ開口部とを連結する、複数のアームからなる連結部と、
　を備える、カニューレ保護アッセンブリ。
　前記フレームが、前記カニューレ保護アッセンブリ開口部側に湾曲する湾曲部を備える、請求項１に記載のカニューレ保護アッセンブリ。
　前記カニューレ保護アッセンブリ開口部が、前記切開孔又はカニューレの開口部の開口径よりも大きい開口径を有する、請求項１又は２に記載のカニューレ保護アッセンブリ。
　前記フレーム又は前記連結部に、カニューレ保護アッセンブリを頸部に固定するためのカニューレホルダーを通す貫通孔を備える、請求項１～３のいずれか１項に記載のカニューレ保護アッセンブリ。
　前記複数のアームが、前記カニューレ保護アッセンブリ開口部から前記フレームに向かって放射状に配置される、請求項１～４のいずれか１項に記載のカニューレ保護アッセンブリ。
　カニューレ保護アッセンブリを覆う保護シートを着脱自在に固定可能である、請求項１～５のいずれか１項に記載のカニューレ保護アッセンブリ。
　カニューレ保護アッセンブリを覆う保護シートを固定する保護シート固定手段をさらに備える、請求項１～６のいずれか１項に記載のカニューレ保護アッセンブリ。
　前記保護シート固定手段が、前記保護シートを挟持する保護シート挟持体を備える、請求項７に記載のカニューレ保護アッセンブリ。
　前記保護シート固定手段が、前記連結部との間に保護シートを挿入する隙間を有し、かつ、前記フレームから前記カニューレ保護アッセンブリ開口部に向かって突出するフレーム突出部を備える、請求項７又は８に記載のカニューレ保護アッセンブリ。
　前記保護シート固定手段が、面ファスナを備える、請求項７～９のいずれか１項に記載のカニューレ保護アッセンブリ。
　前記保護シート固定手段が、磁石を備える、請求項７～１０のいずれか１項に記載のカニューレ保護アッセンブリ。
　前記保護シートが、不織布マスクである、請求項６～１１のいずれか１項に記載のカニューレ保護アッセンブリ。
　カニューレ保護アッセンブリを構成する素材が弾性体である、請求項１～１２のいずれか１項に記載のカニューレ保護アッセンブリ。