WO2023248985A1 - 塞栓デバイス - Google Patents

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WO2023248985A1
WO2023248985A1 PCT/JP2023/022629 JP2023022629W WO2023248985A1 WO 2023248985 A1 WO2023248985 A1 WO 2023248985A1 JP 2023022629 W JP2023022629 W JP 2023022629W WO 2023248985 A1 WO2023248985 A1 WO 2023248985A1
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proximal
distal
binding part
wires
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篤志 小川
雅之 高寺
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Kaneka Corp
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    • A61B2090/3966—Radiopaque markers visible in an X-ray image

Definitions

  • the present invention relates to an embolic device for forming an embolus in a diseased part of a blood vessel.
  • Endovascular treatment is one of the treatments for vascular lesions such as head and neck aneurysms, arteriovenous malformations, arteriovenous fistulas, pulmonary vascular malformations, renal vascular malformations, renal arteries, and abdominal aneurysms.
  • embolization is known, in which a basket-shaped device is placed in a vascular lesion such as an aneurysm to modify blood flow and prevent the aneurysm from rupturing.
  • U.S. Pat. a self-expanding type having a radially constrained elongate state and an expanded relaxed state configured to allow blood flow through the opening at a velocity below the thrombus critical velocity;
  • a device with a resilient transparent shell is described.
  • U.S. Pat. No. 5,002,001 discloses a filament device including a self-expanding resilient transparent shell having a proximal end, a distal end, and a longitudinal axis, the transparent shell also having at its proximal and distal ends It is described to include a plurality of elongated elastic filaments with a woven structure that is secured relative to each other.
  • 5,001,000 includes a delivery catheter having a lumen extending therethrough and a left atrial appendage closure implant including a proximal collar, a distal collar, and a monolithic support frame extending between the proximal collar and the distal collar.
  • the monolithic support frame has a first flexure extending from the proximal collar toward the second flexure, a first segment extending from the second flexure toward the third flexure, and a third flexure to the fourth flexure.
  • a second segment extending toward the distal collar and a third segment extending from the fourth bend toward the distal collar, the monolithic support frame moves from the first restraining position to the second open position to the third semi-open position.
  • US Pat. No. 5,001,202 includes an implant comprising a woven braided mesh, the implant having a proximal end with a hub, a distal end, a longitudinal axis extending from the proximal end to the distal end, a distal region and a proximal region. and a transition region located substantially perpendicular to the longitudinal axis of the implant and extending between the distal region and the proximal region, the implant having an expanded configuration when deployed, the implant having an expanded configuration.
  • the implant has a region of greatest diameter extending from the proximal portion of the distal region through the transition region to the distal portion of the proximal region, the diameter of the pores in the proximal portion of the distal region describe a device in which all pores in the distal portion of the proximal region are larger.
  • US Pat. No. 5,001,301 describes a device consisting of a collapsible member adapted to span the neck of an aneurysm and contact the inner wall when the device is deployed.
  • U.S. Pat. No. 5,003,200 describes an apparatus having a wire, a selectively removable joint, and an expandable cage, the joint coupling the cage to the wire, and the expandable cage being configured to be configured in a collapsed configuration and expanded. It has been described that the cage can assume an expanded configuration and an expanded configuration is self-assumed by the cage when the cage is released from confinement, and that the cage expands to deploy within the body lumen. .
  • embolization material such as a coil is placed inside the aneurysm to fill the aneurysm and promote thrombosis, causing the aneurysm to rupture.
  • embolization technique that can prevent this from happening.
  • embolization techniques in which an embolus is placed inside an aneurysm if the opening of the aneurysm or the like in the blood vessel wall is large, the embolus placed inside the aneurysm may come out from within the aneurysm.
  • an indwelling device may be used that is placed within the aneurysm or in a blood vessel near the opening of the aneurysm.
  • a basket-shaped device is placed in the aneurysm, and an embolus such as a coil is placed inside the device, thereby preventing the placed embolus from falling into the parent artery.
  • the present invention has been made in view of the above-mentioned circumstances, and its purpose is to provide an embolic device that allows easy filling of the entire interior with an embolic material and that does not easily damage blood vessel walls and the like.
  • An embolic device for an intraluminal aneurysm, the device comprising: It has a basket for storing the embolus, The basket has a plurality of wires, The basket includes a distal binding part that bundles and fixes the plurality of wires on the distal side of the basket, and a proximal side that bundles and fixes the plurality of wires on the proximal side of the basket.
  • the embolic device has a binding part and an accommodating part which is a part between the distal binding part and the proximal binding part of the plurality of wires,
  • the distal end of the proximal binding part is distal to the proximal end of the accommodating part.
  • At least one of the wires included in the basket includes a nickel-titanium alloy, The embolic device according to any one of [1] to [6], wherein the basket is extendable in a longitudinal direction and a radial direction of the basket. [8] Any of [1] to [7], wherein at least one of the distal side binding part and the proximal side binding part is provided with an X-ray opaque part containing an X-ray opaque material. The embolic device described in .
  • the embolic device has a basket pusher disposed on the proximal side of the proximal end of the proximal binding part, further comprising a connecting member that is disposed proximal to the proximal end of the proximal binding part and distal to the distal end of the basket pusher, and connects the basket and the basket pusher.
  • the embolic device according to any one of [1] to [8], comprising: [10] The embolic device according to [9], wherein the connecting member is detachable.
  • the basket has an outer cylinder having a distal end and a proximal end, the basket is positionable in the inner lumen of the outer cylinder;
  • the distal side binding part In a state where the basket is housed in the outer cylinder, the distal side binding part has a first end that is a side far from the proximal side binding part and a first end that is close to the proximal side binding part. a second end that is a side end; In a state where the entire basket comes out of the outer cylinder and no external force is applied to the basket, the second end is located more distally than the first end [1] to [ 10].
  • the distal end of the proximal binding part of the basket is distal to the proximal end of the accommodating part, so that when filling the basket with an embolic substance, The embolus sent into the interior easily comes into contact with the proximal binding part and the wire located distal to the distal end of the proximal binding part.
  • the direction of movement of the embolus being fed into the basket is deflected. This makes it easier to move toward both ends of the proximal part of the basket.
  • the embolic material can easily enter both ends of the proximal portion of the basket, making it easier to fill the entire interior of the basket with the embolic material.
  • the embolus being fed into the basket can be The proximal binding part comes into contact with the wire located distal to the distal end of the binding part, and even if the inside of the basket is excessively filled with embolus, the proximal binding part is difficult to protrude outside the basket. Therefore, the proximal binding portion of the basket is less likely to protrude toward the parent artery, making it less likely that a thrombus will form in the parent artery and damaging other objects such as the blood vessel wall.
  • FIG. 1 shows a cross-sectional view parallel to the longitudinal axis of an embolic device according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 shows a cross-sectional view of the embolic device shown in FIG. 1 in a state where the basket is housed in the outer cylinder, parallel to the longitudinal axis direction.
  • 2 is a cross-sectional view parallel to the longitudinal axis of the embolic device shown in FIG. 1 in a state where the basket is out of the outer cylinder and no external force is applied to the basket;
  • FIG. FIG. 7 is a cross-sectional view parallel to the longitudinal axis of an embolic device according to another embodiment of the present invention in a state where the basket is out of the outer cylinder and no external force is applied to the basket.
  • 1 is a schematic diagram showing a state in which a conventional basket is indwelled within an aneurysm and an embolus is accommodated inside the basket.
  • 1 is a schematic diagram showing a state in which a conventional basket is indwelled in an aneurysm and an embolus is excessively contained inside the basket.
  • 2 is a schematic diagram showing a state in which the embolization device shown in FIG. 1 is indwelled in an aneurysm and an embolus is housed inside a basket.
  • FIG. 1 is a cross-sectional view parallel to the longitudinal axis direction of an embolic device 1 according to an embodiment of the present invention.
  • some of the wires 20 of the basket 10 are shown so that the positional relationship between the distal side binding part 30, the proximal side binding part 40, and the accommodating part 50 can be easily understood. Only the wire shown in FIG. 1 is shown, and illustration of other wires is omitted.
  • the proximal side refers to the user's proximal side with respect to the extending direction of the embolic device 1
  • the distal side refers to the side opposite to the proximal side, that is, the side where treatment is performed with the embolic device 1 ( This refers to the lesion side).
  • the direction in which the embolic device 1 extends is referred to as the longitudinal direction.
  • the longitudinal axis direction can be translated as the perspective direction of the embolic device 1.
  • the radial direction of the basket 10 refers to the radial direction of the basket 10
  • the radially inward direction refers to the direction toward the axial center of the basket 10
  • the radially outward direction refers to the direction opposite to the inward direction.
  • the right side of the figure is the proximal side
  • the left side of the figure is the distal side.
  • the embolization device 1 of the present invention is an embolization device 1 for an intraluminal aneurysm, and includes a basket 10 for accommodating an embolus.
  • the basket 10 has a distal side binding part 30 that bundles and fixes the plurality of wires 20 on the distal side of the basket 10, and a distal side binding part 30 that bundles and fixes the plurality of wires 20 on the proximal side of the basket 10.
  • proximal side binding part 40 which is a part of the plurality of wires 20 between the distal side binding part 30 and the proximal side binding part 40
  • housing part 50 which is a part between the distal side binding part 30 and the proximal side binding part 40 of the plural wires 20.
  • the distal end 40d of the portion 40 is located on the more distal side than the proximal end 50p of the accommodating portion 50.
  • the embolization device 1 is a device for embolizing an intraluminal aneurysm.
  • the embolization device 1 can be used in embolization techniques, etc., in which a basket 10 for accommodating an embolus is placed in a vascular lesion such as an aneurysm to promote thrombosis and prevent the aneurysm from rupturing.
  • the basket 10 is introduced into a blood vessel and placed at a target site. Specifically, the basket 10 is placed inside the aneurysm at the end of the blood vessel or the side wall, or at the distal end of the main vessel of the blood vessel, and the embolus is placed inside the basket 10 placed within the aneurysm or the distal end of the main vessel. It is placed in place to promote thrombosis of the aneurysm.
  • the embolic device 1 has a basket 10. Basket 10 contains an embolus therein.
  • the embolus examples include long objects such as coils, wires, and string-like objects, granular objects, and bag-like objects. Furthermore, the embolus may be solid, semi-solid, fluid, gel, liquid, or the like. Examples of the liquid embolus include a liquid that hardens, a liquid that precipitates, and the like. Among these, it is preferable that the embolus is a solid elongated object such as a coil. Since the embolic material is long, it is easy to fill the basket 10 with the embolic material, and embolization using the embolic device 1 can be performed efficiently.
  • the basket 10 has a plurality of wires 20.
  • the basket 10 is expandable and retractable.
  • the outer shape of the basket 10 is deflated and the diameter is reduced when receiving an external force, and the outer shape is expanded and the diameter is enlarged when the basket 10 is not receiving an external force. Note that when the basket 10 is placed inside the aneurysm, the basket 10 may come into contact with the wall surface of the aneurysm, receive external force, and deform.
  • the material constituting the wire 20 is preferably elastic, and includes, for example, stainless steel such as SUS304 and SUS316, platinum, nickel, cobalt, chromium, titanium, tungsten, aluminum, gold, silver, nickel-titanium alloy, Examples include a single wire, a flat wire, a double wire, a composite material wire, or a stranded metal wire made of a cobalt chromium alloy or the like. Among these, it is more preferable that the material constituting the wire 20 is a superelastic metal wire such as a nickel titanium alloy.
  • the material constituting the wire 20 is a metal wire, the elasticity of the wire 20 is increased, and even if the amount of deformation of the basket 10 is large, the amount of return to the original shape becomes large. As a result, the shape of the basket 10 can be made less likely to collapse.
  • the number of wires 20 that the basket 10 has may be plural, and the number of wires 20 can be selected depending on the inner diameter of the in-vivo lumen such as an aneurysm. Note that in the drawings, the number of wires 20 in the basket 10 is limited. However, in an embodiment of the present invention, the basket 10 may be made up of, for example, 8 to 64 wires 20.
  • the wire diameter of the wire 20 can be set depending on the size of the basket 10, the number of wires 20, the material, etc.
  • the number of wires 20 that the basket 10 has is preferably 16 or more and 32 or less.
  • the basket 10 includes a distal side binding part 30 that bundles and fixes the plurality of wires 20 on the distal side of the basket 10, and a distal side binding part 30 that bundles and fixes the plurality of wires 20 on the proximal side of the basket 10. It has a proximal side binding part 40 which is fixedly fixed, and a housing part 50 which is a part between the distal side binding part 30 and the proximal side binding part 40 of the plurality of wires 20.
  • a distal side of basket 10 refers to a distal portion of basket 10 and a proximal side of basket 10 refers to a proximal portion of basket 10.
  • the basket 10 includes a distal side binding part 30 that bundles and fixes a plurality of wires 20, and a proximal side binding part 30 that bundles and fixes a plurality of wires 20 on the proximal side of the distal side binding part 30. It has a side binding part 40 and a housing part 50 which is a part between the distal binding part 30 and the proximal binding part 40 in the part where the wire 20 extends.
  • the plurality of wires 20 can be welded, caulked together with a separate member, or bonded using an adhesive.
  • Methods include fixing with brazing material, etc.
  • the separate members for bundling and fixing the plurality of wires 20 include, for example, a ring-shaped member, a member having a C-shaped cross section with a cut in the ring, a wire rod. Examples include a coil-shaped member wound with a material, a member tied and fixed with a string-like material, and the like.
  • the separate member for bundling and fixing the plurality of wires 20 is preferably a ring-shaped member, and more preferably the ring-shaped member is swaged.
  • the separate member for bundling and fixing the plurality of wires 20 is a ring-shaped member, and by swaging, the plurality of wires 20 can be firmly fixed, and the plurality of wires 20 can be bundled. It becomes difficult to cancel.
  • the material constituting the separate member for bundling and fixing the plurality of wires 20 for example, a material having less elasticity than the material constituting the wires 20 of the basket 10 can be used.
  • the material constituting the separate member for bundling and fixing the plurality of wires 20 is preferably a platinum alloy such as Pt-W, Pt-Ir, or Pt-Pd. Since the material constituting the separate member for bundling and fixing the plurality of wires 20 is a platinum alloy, the fixing strength of the plurality of wires 20 can be increased. Durability can be improved.
  • the basket 10 is formed into a basket shape by braiding a plurality of bent wires 20 or right-handed and left-handed helical wires 20 in the housing portion 50.
  • the accommodating portion 50 of the basket 10 is constructed by braiding a right-handed helical wire 20 and a left-handed helical wire 20. Since the accommodating portion 50 of the basket 10 is constructed by braiding the right-handed helical wire 20 and the left-handed helical wire 20, a mesh-like shape formed by crossing a plurality of wires 20 is formed.
  • the basket-like basket 10 can have a wall surface of .
  • the distal end 40d of the proximal binding part 40 is located further distal than the proximal end 50p of the accommodating part 50. Since the distal end 40d of the proximal binding part 40 is distal to the proximal end 50p of the accommodating part 50, the proximal binding part 40 protrudes toward the distal side, and the proximal binding part 40 protrudes toward the distal side.
  • a section 40 is located inside the basket 10.
  • FIG. 5 is a schematic diagram showing a state in which a conventional basket 10 is placed in a aneurysm and an embolus is accommodated inside the basket 10.
  • FIG. 7 is a schematic diagram of a state in which an embolic material is excessively accommodated
  • FIG. 7 is a schematic diagram of a state in which the embolic device 1 of the present invention is indwelled in an aneurysm and an embolic material is accommodated inside the basket 10.
  • the figure to the left of the white arrow shows the basket 10 placed within the aneurysm
  • the figure to the right of the white arrow shows the state in which the embolus is accommodated inside the basket 10 placed within the aneurysm. Indicates the condition.
  • the lower side of the figure is the proximal side
  • the upper side of the figure is the distal side.
  • the binding part that bundles and fixes the plurality of wires 20 constituting the basket 10 is located at the center of the proximal part of the basket 10, as shown in FIG.
  • the binding part is pushed out from the inside of the basket 10 to the side of the parent artery.
  • the proximal binding portion of the basket 10 protrudes toward the distal side, so that the embolic device 1 can be fed into the basket 10.
  • the embolus is likely to come into contact with the proximal binding part and the wire 20 located distal to the distal end of the proximal binding part.
  • the direction of movement of the embolus is changed. It tends to deviate and head toward both ends of the proximal portion of the basket 10.
  • the embolic material easily enters both ends of the proximal portion of the basket 10, and the entire interior of the basket 10 is filled with the embolic material, making it easier to embolize the aneurysm.
  • the proximal binding part 40 of the basket 10 is less likely to protrude toward the parent artery, making it difficult for thrombus to form in the parent artery, and preventing the proximal binding part 40 from coming into contact with other objects such as the blood vessel wall. It can be used to prevent damage to other objects.
  • the embolic device 1 of the present invention has a case where the basket 10
  • the distal end 40d of the proximal binding part 40 is distal to the proximal end 50p of the accommodating part 50 in a state where the proximal binding part 40 is outside and is not receiving any external force other than gravity.
  • the outer cylinder 80 will be described later.
  • the wire 20 may be present on the distal side, and the proximal portion of the basket 10 may have a concave shape, and as shown in FIG.
  • the wire 20 may be present on the proximal side, and at least a portion of the proximal binding portion 40 may be located inside the basket 10. That is, the proximal binding part 40 may be located outside the basket 10 or may be located inside the basket 10.
  • the basket 10 preferably has a recess 60 in which the proximal portion of the basket 10 including the proximal binding portion 40 is recessed toward the distal side. Since the basket 10 has the recess 60, the embolus sent into the basket 10 is located further distally than the proximal binding part 40 or the distal end 40d of the proximal binding part 40. This makes it easier for the embolus to come into contact with the wire 20 , which directs the advancing direction of the embolus toward both ends of the proximal portion of the basket 10 , making it easier for the embolus to enter both ends of the proximal portion of the basket 10 .
  • the proximal binding portion 40 is less likely to protrude outward from the basket 10 even if the basket 10 is filled with an excessive amount of embolus. Therefore, the proximal binding part 40 is less likely to protrude toward the parent artery, making it difficult for a blood clot to form in the parent artery, and also making it difficult for the proximal binding part 40 to come into contact with other objects and cause injury. .
  • the maximum depth of the recess 60 of the basket 10 is preferably greater than the length from the distal end 40d to the proximal end 40p of the proximal binding section 40.
  • the maximum depth of the recess 60 of the basket 10 refers to the maximum depth of the recess of the recess 60 in the direction from the proximal side to the distal side of the basket 10. Since the maximum depth of the recess 60 is greater than the length from the distal end 40d to the proximal end 40p of the proximal binding part 40, the proximal binding part 40 protrudes inside the basket 10.
  • the embolus sent into the basket 10 is likely to come into contact with the proximal binding part 40 and the wire 20 located further distal than the distal end 40d of the proximal binding part 40. Furthermore, since the maximum depth of the recess 60 is greater than the length from the distal end 40d to the proximal end 40p of the proximal binding part 40, when the inside of the basket 10 is filled with an embolic substance excessively, Also, the proximal side binding part 40 becomes difficult to protrude outward from the basket 10.
  • the proximal binding part 40 of the basket 10 is less likely to protrude toward the parent artery, making it difficult for thrombus formation to occur in the parent artery, and making it difficult for the proximal binding part 40 to come into contact with other objects.
  • the maximum depth of the recess 60 of the basket 10 is preferably 1.1 times or more the length from the distal end 40d to the proximal end 40p of the proximal binding part 40, and is 1.2 It is more preferably 1.3 times or more, and even more preferably 1.3 times or more.
  • the proximal side binding part 40 can be It is possible to make it easier to protrude from the proximal side to the distal side of the basket 10 inside the basket 10, and to make it difficult to protrude from the distal side to the proximal side of the basket 10 outside the basket 10.
  • the maximum depth of the recess 60 of the basket 10 is preferably 10 times or less, and 5 times or less, the length from the distal end 40d to the proximal end 40p of the proximal binding part 40. More preferably, it is 3 times or less.
  • the length from the distal end 10d of the basket 10 to the proximal end 40p is unlikely to become too long than necessary, making it possible to make the embolization device 1 less invasive.
  • the embolic device 1 preferably includes a basket pusher 70 disposed closer to the proximal end 40p of the proximal binding section 40.
  • the basket pusher 70 is directly or indirectly connected to the basket 10, and the basket 10 can be moved by pushing or pulling the basket pusher 70 from the hand side.
  • the material constituting the basket pusher 70 is preferably metal, and examples thereof include metals such as stainless steel, carbon steel, and nickel-titanium alloy. Among these, it is preferable that the material forming the basket pusher 70 is stainless steel. By making the material of the basket pusher 70 stainless steel, the rigidity of the basket pusher 70 can be increased. As a result, the force applied to the basket pusher 70 can be efficiently transmitted to the basket 10, making it easier to move the basket 10 in the longitudinal direction.
  • the basket pusher 70 may include a handle at its proximal end to control its position and rotation in the longitudinal direction. Since the basket pusher 70 has a handle, it becomes easier to push and pull the basket pusher 70.
  • the distance D1 between the straight line L1 passing through the proximal end 50p of the accommodating part 50 and perpendicular to the extending direction of the basket pusher 70 and the distal end 40d of the proximal binding part 40 is the distance D1 of the basket 10. It is preferable that the diameter is 1/10 or more of the maximum outer diameter d1. Since the distance D1 between the straight line L1 and the distal end 40d of the proximal binding part 40 is 1/10 or more of the maximum outer diameter d1 of the basket 10, the proximal binding part 40 can be held inside the basket 10. The length protruding from the proximal side to the distal side can be increased.
  • the embolus sent into the inside of the basket 10 is located on the wire 20 distal side of the proximal side binding part 40 and the distal end 40d of the proximal side binding part 40. This makes it easier for the embolus to come into contact with the embolus, and the advancing direction of the embolus to move toward both ends of the proximal portion of the basket 10, making it easier to fill the entire interior of the basket 10 with the embolus.
  • the distance D1 between the straight line L1 passing through the proximal end 50p of the accommodating part 50 and perpendicular to the extending direction of the basket pusher 70 and the distal end 40d of the proximal binding part 40 is 1/ of the maximum outer diameter d1 of the basket 10. It is preferably 10 or more, more preferably 1/8 or more, and even more preferably 1/5 or more.
  • the distance D1 between the straight line L1 passing through the proximal end 50p of the accommodating part 50 and perpendicular to the extending direction of the basket pusher 70 and the distal end 40d of the proximal binding part 40 is equal to the maximum outer diameter d1 of the basket 10. It is preferably 1/2 or less, more preferably 1/3 or less.
  • the inside of the basket 10 can be This prevents the length of the proximal side binding part 40 protruding from the proximal side to the distal side from becoming too long, making it easier for the embolus to spread throughout the basket 10. It can be filled easily.
  • a straight line L1 passing through the proximal end 50p of the accommodating part 50 and perpendicular to the extending direction of the basket pusher 70, the proximal end 50p of the accommodating part 50, and the distal end of the proximal binding part 40 is 5 degrees or more and 60 degrees or less. Since the angle ⁇ 1 between the straight line L1 and the straight line L2 is 5 degrees or more and 60 degrees or less, a chevron-shaped protrusion is formed in the proximal part of the basket 10 including the proximal binding part 40 inside the basket 10. can be formed.
  • the embolus being fed into the basket 10 comes into contact with the proximal binding part 40 and the wire 20 located distal to the distal end 40d of the proximal binding part 40.
  • the direction of movement of the embolus tends to be directed toward both ends of the proximal portion of the basket 10, making it easier for the embolus to enter both ends of the proximal portion of the basket 10.
  • a straight line L1 passing through the proximal end 50p of the accommodating part 50 and perpendicular to the extending direction of the basket pusher 70, and a straight line L2 connecting the proximal end 50p of the accommodating part 50 and the distal end 40d of the proximal binding part 40. is preferably 5 degrees or more, more preferably 15 degrees or more, even more preferably 25 degrees or more, even more preferably 30 degrees or more.
  • the angle ⁇ 1 formed by L2 is preferably 60 degrees or less, more preferably 50 degrees or less, and even more preferably 40 degrees or less.
  • the protrusion formed at the proximal part of the basket 10 including the proximal binding part 40 inside the basket 10 can be
  • the basket 10 is less likely to become excessively large, and the internal volume of the basket 10 is less likely to decrease. As a result, it becomes possible to accommodate a large amount of embolization material inside the basket 10, and the embolization device 1 can easily fill the inside of the aneurysm.
  • FIG. 2 is a sectional view parallel to the longitudinal axis direction of the embolic device 1 in a state where the basket 10 is housed in the outer tube 80.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view parallel to the longitudinal axis direction in a state in which the basket 10 has come out and no external force is applied to it
  • FIG. FIG. 2 is a cross-sectional view parallel to the longitudinal axis direction in a state where no external force is applied to the basket 10. 2 to 4 as well, only some of the wires 20 included in the basket 10 are illustrated, and illustration of the other wires is omitted.
  • the right side of the figure is the proximal side
  • the left side of the figure is the distal side.
  • the basket 10 has an outer tube 80 having a distal end 80d and a proximal end, and that the basket 10 can be placed in the inner cavity of the outer tube 80. That is, it is preferable that the basket 10 is disposed in a lumen that the outer cylinder 80 has. Since the basket 10 can be placed in the inner cavity of the outer cylinder 80, the basket 10 can be transported to a target site while being housed in the inner cavity of the outer cylinder 80. Therefore, the basket 10 is less likely to get caught on other objects such as blood vessel walls, and the basket 10 can be smoothly transported to the target site.
  • the basket 10 is expandable once it exits the outer tube 80. That is, it is preferable that the basket 10 is disposed in the inner cavity of the outer cylinder 80, and that the basket 10 can be expanded when released from the outer cylinder 80.
  • the basket 10 is disposed in the inner cavity of the outer cylinder 80, it is preferably in contact with the inner wall of the outer cylinder 80, and receives an external force from the outer cylinder 80 so that its outer shape is deflated and its diameter is reduced. Further, once the basket 10 is released from the outer cylinder 80, it is no longer subjected to the external force, and when there is no other external force, it is preferable that the outer shape expands and the basket 10 is expanded in diameter.
  • the outer diameter can be reduced when the basket 10 is placed in the inner cavity of the outer cylinder 80. As a result, it becomes easy to transport the basket 10 to the target site, and it becomes easier to perform a procedure such as embolization using the embolization device 1.
  • the outer cylinder 80 is a cylindrical member extending in the longitudinal direction, and has at least one lumen extending in the longitudinal direction. Although the number of lumens that the outer cylinder 80 has may be plural, it is preferable that the number of lumens is one. Since the outer tube 80 has one lumen, the outer diameter of the outer tube 80 can be reduced, and the embolic device 1 can be made less invasive.
  • the material constituting the outer cylinder 80 is preferably resin or metal.
  • the resin constituting the outer cylinder 80 include polyamide resin, polyester resin, polyurethane resin, polyolefin resin, fluorine resin, vinyl chloride resin, silicone resin, and natural rubber. These may be used alone or in combination of two or more.
  • the resin constituting the outer cylinder 80 is preferably at least one of a polyamide resin, a polyester resin, a polyurethane resin, a polyolefin resin, and a fluororesin.
  • the material constituting the outer cylinder 80 is at least one of a polyamide resin, a polyester resin, a polyurethane resin, a polyolefin resin, and a fluorine resin
  • the surface of the outer cylinder 80 has increased slipperiness, and can be used for blood vessels, etc.
  • the insertion into the lumen can be improved.
  • the tube made of resin that forms the outer cylinder 80 can be manufactured using a conventional method such as extrusion molding or injection molding.
  • Examples of the metal constituting the outer cylinder 80 include stainless steel such as SUS304 and SUS316, platinum, nickel, cobalt, chromium, titanium, tungsten, gold, nickel-titanium alloy, cobalt-chromium alloy, or a combination thereof.
  • the tube made of metal, which becomes the outer cylinder 80 may be a tube made by spirally winding a metal wire, a tube made by knitting a metal wire, or the like. Further, the outer cylinder 80 may be a tube made of a combination of metal and resin.
  • the outer cylinder 80 may be a tubular member made of resin and provided with a reinforcing material such as a metal wire.
  • the wire arranged in the resin tubular member may be a fibrous material such as the above-mentioned metal, polyarylate fiber, aramid fiber, ultra-high molecular weight polyethylene fiber, PBO fiber, or carbon fiber.
  • the fiber material constituting the wire may be a monofilament or a multifilament.
  • the outer cylinder 80 may be composed of a single layer or a plurality of layers. Moreover, in the longitudinal axis direction, a part of the outer cylinder 80 may be composed of a single layer, and other parts may be composed of a plurality of layers.
  • the outer surface of the outer cylinder 80 is coated with a hydrophilic resin. That is, it is preferable that the outer cylinder 80 has a hydrophilic resin layer on the outside of the outer cylinder 80. Since the outer surface of the outer tube 80 is coated with a hydrophilic resin, the slipperiness of the outer tube 80 is increased, and the insertability within the lumen of the living body can be improved.
  • the inner surface of the outer cylinder 80 is coated with a fluororesin. That is, it is preferable that the outer cylinder 80 has a fluororesin layer inside the outer cylinder 80.
  • the cross-sectional shape of the outer cylinder 80 in a cross section perpendicular to the longitudinal axis direction may be circular, elliptical, polygonal, or a combination thereof. Further, the cross-sectional shape of the lumen of the outer tube 80 in a cross section perpendicular to the longitudinal axis direction may also be circular, elliptical, polygonal, or a combination thereof.
  • the basket 10 is preferably deformable and capable of sliding inside a cylinder with an inner diameter of 0.021 inch (0.5334 mm) or less, and preferably can slide inside a cylinder with an inner diameter of 0.017 inch (0.4318 mm) or less. It is more preferable that it is possible.
  • the outer cylinder 80 has one lumen, it is preferable that the inner diameter of the outer cylinder 80 is 0.017 inches or less, and that the basket 10 is disposed in the inner cavity of the outer cylinder 80. . Further, when the outer cylinder 80 has a plurality of lumens, it is preferable that the inner diameter of the lumen in which the basket 10 is placed is 0.017 inch or less.
  • the outer diameter of the outer cylinder 80 can be reduced, providing a minimally invasive embolization device with good insertability. It can be set to 1.
  • the basket 10 has a mesh-like wall surface where the plurality of wires 20 intersect. Since the basket 10 has a mesh-like wall surface formed by a plurality of wires 20 intersecting, embolization can be carried out inside the basket 10 through the mesh-like opening where the plurality of wires 20 intersect. It can make it easier to store things. Further, since the basket 10 has a mesh-like wall surface, the opening of the wall surface of the basket 10 has a mesh-like shape in which a plurality of wires 20 intersect, so that the embolus housed inside the basket 10 can be It is possible to prevent objects from coming out of the basket 10. As a result, it becomes easier to embolize the aneurysm using the embolization device 1.
  • the distal end 40d of the proximal binding part 40 is located closer to the proximal side than the proximal end 50p of the accommodating part 50. It is preferable. Further, as shown in FIG. 3, when the entire basket 10 is out of the outer cylinder 80 and no external force is applied to the basket 10, the distal end 40d of the proximal binding part 40 is connected to the housing part 50. It is preferable to distal the proximal end 50p of the proximal end 50p. When the basket 10 is housed in the outer cylinder 80, the distal end 40d of the proximal binding part 40 is located closer to the proximal end 50p of the accommodating part 50.
  • the wire 20 is less likely to be disposed radially outward of the proximal binding portion 40. Therefore, the outer diameter of the basket 10 disposed in the inner cavity of the outer tube 80 can be made smaller, and the outer diameter of the outer tube 80 can also be made smaller accordingly. It can be done.
  • the proximal end 30p of the distal side binding part 30 be located closer to the proximal side than the distal end 50d of the accommodating part 50. Since the proximal end 30p of the distal binding portion 30 is located closer to the proximal side than the distal end 50d of the accommodating portion 50, the distal binding portion 30 is less likely to protrude at the distal end 10d of the basket 10.
  • a configuration in which the proximal end 30p of the distal side binding part 30 is located more proximally than the distal end 50d of the accommodating part 50 means that the entire basket 10 is protruding from the outer cylinder 80, etc.
  • the configuration is such that no external force is applied to 10.
  • the distal end 30d of the distal side binding part 30 is located on the distal side of the distal end 50d of the accommodating part 50. It is preferable.
  • the distal end 30d of the distal binding part 30 is distal to the distal end 50d of the accommodating part 50.
  • the wire 20 is less likely to be disposed radially outward of the distal binding portion 30. Therefore, the outer diameter of the basket 10 disposed in the inner cavity of the outer cylinder 80 can be reduced, and the outer diameter of the outer cylinder 80 can also be reduced accordingly, resulting in a minimally invasive embolization device 1. be able to.
  • At least one wire 20 of the basket 10 contains a nickel titanium alloy, and that the basket 10 is extensible in the longitudinal axis direction and the radial direction of the basket 10. Since at least one wire 20 included in the basket 10 contains a nickel titanium alloy, the wire 20 has high elasticity and the basket 10 can be largely deformed. Further, since the basket 10 is extendable in the longitudinal axis direction and the radial direction of the basket 10, the volume of the basket 10 can be expanded. That is, at least one wire 20 of the basket 10 contains a nickel titanium alloy, and the basket 10 is expandable in the longitudinal direction and the radial direction, so that the basket 10 can be expanded to increase the size of the aneurysm in the lumen. The basket 10 can be brought into close contact with the wall of the aneurysm. As a result, it becomes easier to embolize the aneurysm.
  • At least one of the distal side binding part 30 and the proximal side binding part 40 is provided with a radiopaque part containing a radiopaque material.
  • a radiopaque part containing a radiopaque material.
  • Examples of the X-ray opaque material include platinum, gold, tungsten, iridium, palladium, tantalum, and alloys of combinations of at least one of these.
  • the material constituting the separate member for bundling and fixing the plurality of wires 20 described above is made of a material that is X-ray opaque.
  • a separate member containing a radioactive material and bundling and fixing the plurality of wires 20 may also serve as the X-ray opaque part. Since the separate member for bundling and fixing the plurality of wires 20 also serves as an X-ray opaque part, it is possible to prevent the number of members constituting the basket 10 from increasing and increase the manufacturing efficiency of the embolic device 1. becomes.
  • At least one wire 20 included in the basket 10 may include a radiopaque material. Since at least one wire 20 includes a radiopaque material, it becomes possible to confirm the state of expansion of the basket 10 and the position of the basket 10 under X-ray fluoroscopy, and the procedure using the embolic device 1 It becomes easier to carry out smoothly.
  • At least one wire 20 included in the basket 10 may have a core and an outer layer covering the core.
  • the material forming the core portion and the material forming the outer layer can be different, and various properties can be imparted to the wire 20. It becomes possible to do so.
  • the at least one wire 20 of the basket 10 has a core and an outer layer
  • materials for forming the core and the outer layer include stainless steel such as SUS304 and SUS316, platinum, nickel, cobalt
  • metals include chromium, titanium, tungsten, aluminum, gold, silver, lead, barium, iodine, iridium, stainless steel, titanium, nickel-titanium alloy, and cobalt-chromium alloy.
  • at least one wire 20 has a core portion containing an X-ray opaque material and an outer layer portion containing a nickel titanium alloy.
  • At least one wire 20 is configured to have a core including a radiopaque material and an outer layer including a nickel titanium alloy, whereby the radiopaque material of the core While increasing the visibility of the basket 10 under X-ray fluoroscopy, the nickel-titanium alloy of the outer layer increases elasticity and makes it easier to expand the basket 10.
  • the embolic device 1 is disposed proximal to the proximal end 40p of the proximal binding section 40 and distal to the distal end 70d of the basket pusher 70. It is preferable to further include a connecting member 90 for connecting the basket 10 and the basket pusher 70. Since the embolic device 1 includes the connecting member 90 that connects the basket 10 and the basket pusher 70, the basket 10 and the basket pusher 70 can be easily connected.
  • the connecting member 90 is separable. That is, it is preferable that the basket 10 can be detached from the basket pusher 70 by disconnecting the connecting member 90. Since the connecting member 90 is detachable, the basket 10 can be separated from the basket pusher 70 by disconnecting the connecting member 90 after transporting the basket 10 to the target site. Therefore, the basket 10 can be easily placed at the target site.
  • connecting member 90 Various methods can be used to disconnect the connecting member 90, such as a mechanical disconnection mechanism, fusing, thermal, electrical, and chemical disconnection.
  • the connecting member 90 include a rod-like object, a string-like object, a clip, a member that is integrated by fitting, such as unevenness.
  • synthetic resin, metal, etc. can be used as the material constituting the connecting member 90.
  • the connecting member 90 may be a member different from the basket 10 or the basket pusher 70, or may be a part thereof.
  • the material constituting the connecting member 90 has a property of being melted by heat
  • the embolic device 1 preferably has a heating mechanism that heats the connecting member 90. Since the material constituting the connecting member 90 has a property of being melted by heat and the embolic device 1 has a heating mechanism, the connecting member 90 can be melted and broken by heating the connecting member 90 with the heating mechanism. , the basket 10 can be separated from the basket pusher 70. Therefore, the basket 10 and the basket pusher 70 can be firmly connected by the connecting member 90 until the heating mechanism is activated, and once the heating mechanism is activated, the connecting member 90 can be easily separated. As a result, the basket 10 can be placed in the target site reliably and easily.
  • the material constituting the connecting member 90 which has the property of melting with heat, is preferably a thermoplastic resin, and more preferably PVA (polyvinyl alcohol). Since the material constituting the connecting member 90 is PVA, the connecting member 90 can be easily separated, and the embolic device 1 can be easily handled.
  • PVA polyvinyl alcohol
  • the heating mechanism is preferably connected to the basket pusher 70. Since the heating mechanism is connected to the basket pusher 70, the connecting member 90 can be heated via the basket pusher 70. Therefore, there is no need to separately provide a member for transmitting the heat of the heating mechanism to the connecting member 90, and the embolization device 1 can be made smaller. Note that the heating mechanism may be directly connected to the basket pusher 70, or may be indirectly connected to the basket pusher 70 via another member.
  • the distal side binding part 30 has a first end 31 which is an end on the side far from the proximal side binding part 40, As shown in FIG. In the unlatched state, the second end 32 is preferably located more distally than the first end 31. That is, the positional relationship between the first end 31 and the second end 32 of the distal side binding part 30 in the far-near direction is different from when the basket 10 is housed in the outer tube 80 and when the entire basket 10 is housed inside the outer tube 80. It is preferable that the basket 10 be replaced with the case where the basket 10 is outside the basket 10 and no external force is applied to the basket 10.
  • the distal side in the far-near direction it is preferable that the positional relationship between the first end 31 and the second end 32 of the binding part 30 is reversed.
  • the first end 31 is located more distally than the second end 32 , so that the wires forming the basket 10 are not disposed inside the outer cylinder 80 . 20 and the distal side binding part 30 do not overlap. Therefore, the diameter of the basket 10 is less likely to increase, the outer cylinder 80 having a smaller diameter can be used, and the embolization device 1 can be made less invasive.
  • the second end 32 is located more distally than the first end 31. The wire 20 located at the distal end of the section 50 is bent. As a result, even if the distal end 10d of the basket 10 comes into contact with another object, such as a blood vessel wall, it can be prevented from damaging the other object.
  • the embolus is a coil body, and the coil body has a primary shape formed by winding a wire, and a secondary shape formed by winding a coil portion of the primary shape. is a portion including the proximal end 50p of the accommodating portion 50, and has a curved portion 100 in which the outer shape of the basket 10 is curved, and the minimum radius of curvature of the curved portion 100 is the secondary of the coil body. It is preferably larger than the radius of curvature of the shape.
  • the coil body can easily fit into the curved portion 100 of the basket 10. As a result, both ends of the proximal portion of the basket 10 are easily filled with the coil body.
  • the embolization device of the present invention is an embolization device for an intraluminal aneurysm, and has a basket for accommodating an embolus, the basket has a plurality of wires, and the basket has a A distal binding part that bundles and fixes multiple wires on the distal side of the basket, a proximal binding part that bundles and fixes multiple wires on the proximal side of the basket, and a It has a housing part that is a part between the distal side binding part and the proximal side binding part, and the distal end of the proximal side binding part is distal to the proximal end of the housing part. It is in.
  • the embolic device of the present invention has such a configuration, when the basket is filled with embolic material, the embolic material being sent into the basket is prevented from collapsing into the proximal binding part or far from the proximal binding part. It becomes easier to contact the wire located on the distal side than the proximal end.
  • the embolus comes into contact with the proximal binding part or the wire located distal to the distal end of the proximal binding part, the direction in which the embolus is being fed into the basket changes to the basket. It becomes easier to move toward both ends of the proximal part.
  • the embolic material easily enters both ends of the proximal portion of the basket, and the entire interior of the basket is easily filled with the embolic material.
  • the distal end of the proximal binding part is distal to the proximal end of the accommodating part, when the accommodating part is excessively filled with the embolus sent into the basket, The proximal binding portion is less likely to protrude toward the parent artery, making it less likely that a blood clot will form in the parent artery, thereby making it less likely to damage other objects such as the blood vessel wall.
  • Embolic device 10 Basket 10d: Distal end of basket 10p: Proximal end of basket 20: Wire 30: Distal tie 30d: Distal end of distal tie 30p: Distal tie of distal tie Proximal end 31: First end 32: Second end 40: Proximal binding part 40d: Distal end of proximal binding part 40p: Proximal end of proximal binding part 50: Accommodating part 50d: Accommodating part 50p: Proximal end of housing part 60: Recessed part 70: Basket pusher 70d: Distal end of basket pusher 80: Outer tube 80d: Distal end of outer tube 90: Connection member 100: Curved part L1: Accommodation A straight line passing through the proximal end of the storage part and perpendicular to the extending direction of the basket pusher L2: A straight line connecting the proximal end of the storage part and the distal end of the proximal binding part D1: A straight line connecting the straight line L1 and the

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Abstract

管腔内の瘤の塞栓デバイス（１）であって、塞栓物を収容するためのバスケット（１０）を有しており、バスケット（１０）は、ワイヤー（２０）を複数有し、バスケット（１０）は、バスケット（１０）の遠位側において複数のワイヤー（２０）を束ねて固定している遠位側結束部（３０）と、バスケット（１０）の近位側において複数のワイヤー（２０）を束ねて固定している近位側結束部（４０）と、複数のワイヤー（２０）における遠位側結束部（３０）と近位側結束部（４０）との間の部分である収容部（５０）と、を有しており、近位側結束部（４０）の遠位端（４０ｄ）は、収容部（５０）の近位端（５０ｐ）よりも遠位側にある。

Description

塞栓デバイス
　本発明は、血管の病変部に塞栓を形成するための塞栓デバイスに関するものである。
　頭頸部の動脈瘤、動静脈奇形、動静脈瘻、肺血管奇形、腎血管奇形、腎動脈、腹部動脈瘤等の血管病変の治療法の一つとして血管内治療が挙げられる。血管内治療として、例えば、動脈瘤等の血管病変部にバスケット状のデバイスを留置して血流を改変し、瘤の破裂を防止する塞栓術が知られている。
　例えば、特許文献１には、近位端と、遠位端と、縦軸とを有し、織物構造を伴う複数の細長い弾力性フィラメントを備え、マイクロカテーテル内での送達のために構成される半径方向に拘束された細長い状態と、拡張した弛緩状態であって血栓臨界速度を下回る速度での該開口部を通る血流を可能にするように構成される弛緩状態と、を有する自己拡張型弾力性透過シェルを備えるデバイスが記載されている。特許文献２には、近位端と、遠位端と、縦軸とを有する自己拡張型弾力性透過シェルを含むフィラメントデバイスであって、透過シェルはまた、その近位端および遠位端において相互に対して固定される織物構造を伴う複数の細長い弾力性フィラメントを含むことが記載されている。特許文献３には、貫通して延びるルーメンを有する送達カテーテルと、近位カラー、遠位カラー、および近位カラーと遠位カラーとの間に延びるモノリシック支持フレームを含む左心耳閉鎖インプラントとを含み、モノリシック支持フレームが、近位カラーから第二屈曲部に向かって延びる第一屈曲部と、第二屈曲部から第三屈曲部に向かって延びる第一セグメントと、第三屈曲部から第四屈曲部に向かって延びる第二セグメントと、第四屈曲部から遠位カラーに向かって延びる第三セグメントとを含み、モノリシック支持フレームが、第一の拘束位置から第二の開花位置、第三の半開位置、第四の非拘束位置へと作動可能である左心耳閉鎖のための医療装置が記載されている。特許文献４には、織物編組メッシュを備えるインプラントを備え、インプラントはハブを伴う近位端と遠位端と近位端から遠位端まで延在する長手軸と、遠位領域と近位領域とインプラントの長手軸と実質的に垂直に位置し、遠位領域および近位領域の間に延在する遷移領域とを有し、インプラントは展開されたときに拡張構成を有し、拡張されたインプラントは遠位領域の近位部分から前記遷移領域を通って前記近位領域の遠位部分まで延在する、最大直径の領域を有し、遠位領域の近位部分内の細孔の直径は、近位領域の遠位部分内の全ての細孔より大きいデバイスが記載されている。特許文献５には、デバイスが展開された時に動脈瘤の頚部に架かり、内壁に接触するように調整された折畳み可能な部材からなるデバイスが記載されている。特許文献６には、ワイヤーと、選択的に取り外し可能なジョイントと、拡張可能なケージとを有する装置であって、ジョイントはケージをワイヤーに結合し、拡張可能なケージは折り畳まれた構成と拡張された構成とを想定することができ、ケージが閉じ込めから解放されたときに拡張された構成はケージによって自己想定され、ケージは身体内腔内に展開するために拡張することが記載されている。
特表２０１１－５１９６３２号公報 特開２０１５－１９８９５７号公報 特表２０１５－５３４８８１号公報 特表２０１７－５１１２０３号公報 特表２００１－５１８３２０号公報 米国特許第５，９１６，２３５号明細書
　血管の病変部にバスケット状のデバイスを留置する塞栓術の他、コイル等の塞栓形成用の塞栓物を瘤の内部に留置して瘤を充填し、血栓化を促進することによって動脈瘤が破裂することを防ぐ塞栓術もある。瘤の内部に塞栓物を留置する塞栓術において、血管壁にある動脈瘤等の開口部が大きい場合、瘤の内部に留置した塞栓物が瘤内から出てしまうことがある。瘤内に留置した塞栓物の脱落を防止するために、瘤内や瘤の開口部付近の血管に配置する留置具を用いることがある。本発明では、瘤内にバスケット状のデバイスを留置し、このデバイスの内部にコイル等の塞栓物を配置することで、留置した塞栓物の親動脈への脱落を防止する。
　特許文献１～４のデバイスの用法とは異なるが、仮に特許文献１～４のような形状のデバイスの内部に塞栓物を配置しようとすると、デバイス内に塞栓物を配置しにくいものであった。特に、瘤の頸部（Ｎｅｃｋ部）にデバイスの近位部を配置した際に、近位部の両端側に塞栓物が入り込みにくく、所謂「Ｄｏｇ　Ｅａｒ」と呼ばれる部分が残存し、デバイス内全体にわたって十分に塞栓物を充填できないという問題や、デバイス内に塞栓物を過度に充填してしまうことによって、デバイスの底面部においてデバイスを構成するフィラメントを束ねている結束部がデバイスの外方へ突出しやすくなり、結束部が親動脈側に突出しやすくなって親動脈で血栓の形成を誘発してしまうことや、突出した結束部が血管壁等を傷付けてしまう危険性があるという問題があった。また、特許文献５および６のようなデバイスでは、瘤内に留置した塞栓物の脱落を防ぐ効果が十分ではなく、瘤の形状等によっては塞栓物が瘤内から出てしまうことがあるという問題があった。
　本発明は、前記の事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、塞栓物を内部全体に充填しやすく、血管壁等を傷付けにくい塞栓デバイスを提供することにある。
　前記課題を解決することができた本発明の実施の形態に係る塞栓デバイスは、以下の通りである。
［１］管腔内の瘤の塞栓デバイスであって、
　塞栓物を収容するためのバスケットを有しており、
　前記バスケットは、ワイヤーを複数有し、
　前記バスケットは、前記バスケットの遠位側において複数の前記ワイヤーを束ねて固定している遠位側結束部と、前記バスケットの近位側において複数の前記ワイヤーを束ねて固定している近位側結束部と、複数の前記ワイヤーにおける前記遠位側結束部と前記近位側結束部との間の部分である収容部と、を有しており、
　前記近位側結束部の遠位端は、前記収容部の近位端よりも遠位側にある塞栓デバイス。
［２］前記バスケットは、前記近位側結束部を含む前記バスケットの近位部が遠位側に向かって窪んでいる凹部を有している［１］に記載の塞栓デバイス。
［３］前記近位側結束部の近位端よりも近位側に配置されているバスケットプッシャーを有しており、
　前記収容部の近位端を通り前記バスケットプッシャーの延在方向に垂直な直線と前記近位側結束部の遠位端との距離は、前記バスケットの最大直径の１／１０以上である［１］または［２］に記載の塞栓デバイス。
［４］前記近位側結束部の近位端よりも近位側に配置されているバスケットプッシャーを有しており、
　前記収容部の近位端を通り前記バスケットプッシャーの延在方向に垂直な直線と、前記収容部の近位端と前記近位側結束部の遠位端とを結ぶ直線と、がなす角度は、５度以上６０度以下である［１］～［３］のいずれかに記載の塞栓デバイス。
［５］遠位端と近位端とを有する外筒を有しており、
　前記バスケットは、前記外筒の内腔に配置可能であり、
　前記バスケットが前記外筒内に収容されている状態において、前記近位側結束部の遠位端は、前記収容部の近位端よりも近位側にある［１］～［４］のいずれかに記載の塞栓デバイス。
［６］前記遠位側結束部の近位端は、前記収容部の遠位端よりも近位側にある［１］～［５］のいずれかに記載の塞栓デバイス。
［７］前記バスケットが有する少なくとも１つの前記ワイヤーは、ニッケルチタン合金を含んでおり、
　前記バスケットは、前記バスケットの長手軸方向および径方向に伸長可能である［１］～［６］のいずれかに記載の塞栓デバイス。
［８］前記遠位側結束部および前記近位側結束部の少なくとも一方に、Ｘ線不透過性材料を含んでいるＸ線不透過部が配されている［１］～［７］のいずれかに記載の塞栓デバイス。
［９］前記近位側結束部の近位端よりも近位側に配置されているバスケットプッシャーを有しており、
　前記近位側結束部の近位端よりも近位側であって前記バスケットプッシャーの遠位端よりも遠位側に配置されており、前記バスケットと前記バスケットプッシャーとを接続する接続部材をさらに有している［１］～［８］のいずれかに記載の塞栓デバイス。
［１０］前記接続部材は、切り離しが可能である［９］に記載の塞栓デバイス。
［１１］遠位端と近位端とを有する外筒を有しており、
　前記バスケットは、前記外筒の内腔に配置可能であり、
　前記バスケットが前記外筒内に収容されている状態において、前記遠位側結束部は、前記近位側結束部に遠い側の端部である第１端と、前記近位側結束部に近い側の端部である第２端と、を有し、
　前記バスケットの全体が前記外筒の外に出て、前記バスケットに外力がかかっていない状態において、前記第２端は、前記第１端よりも遠位側に位置している［１］～［１０］のいずれかに記載の塞栓デバイス。
　本発明の塞栓デバイスによれば、バスケットの近位側結束部の遠位端が収容部の近位端よりも遠位側にあることにより、バスケット内に塞栓物を充填する際に、バスケットの内部に送り込まれた塞栓物が、近位側結束部や近位側結束部の遠位端よりも遠位側に位置しているワイヤーに接触しやすくなる。塞栓物が近位側結束部や近位側結束部の遠位端よりも遠位側に位置しているワイヤーに接触することによって、バスケットの内部に送り込まれている塞栓物の進行方向が逸れてバスケットの近位部の両端側に向かいやすくなる。その結果、バスケットの近位部の両端側に塞栓物が入り込みやすく、バスケットの内部全体に塞栓物を充填しやすくなる。また、バスケットの近位側結束部の遠位端が収容部の近位端よりも遠位側にあることによって、バスケットの内部に送り込まれている塞栓物が近位側結束部や近位側結束部の遠位端よりも遠位側に位置しているワイヤーに接触し、塞栓物がバスケットの内部へ過度に充填されたとしても近位側結束部がバスケットの外方に突出しにくくなる。そのため、バスケットの近位側結束部が親動脈側に突出しにくくなり、親動脈での血栓の形成が起きにくく、また、血管壁等の他物を傷付けにくくすることができる。
本発明の一実施の形態における塞栓デバイスの長手軸方向に平行な断面図を表す。 図１に示した塞栓デバイスでの、バスケットが外筒内に収容されている状態における長手軸方向に平行な断面図を表す。 図１に示した塞栓デバイスでの、バスケットが外筒の外に出てバスケットに外力がかかっていない状態における長手軸方向に平行な断面図を表す。 本発明の他の実施の形態における塞栓デバイスでの、バスケットが外筒の外に出てバスケットに外力がかかっていない状態における長手軸方向に平行な断面図を表す。 従来のバスケットを瘤内に留置してバスケットの内部に塞栓物を収容した状態の模式図を表す。 従来のバスケットを瘤内に留置してバスケットの内部に塞栓物を過度に収容した状態の模式図を表す。 図１に示した塞栓デバイスを瘤内に留置してバスケットの内部に塞栓物を収容した状態の模式図を表す。
　以下、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。
　図１は本発明の実施の形態における塞栓デバイス１の長手軸方向に平行な断面図である。なお、図１では、遠位側結束部３０、近位側結束部４０および収容部５０のそれぞれの位置関係が理解しやすいように、バスケット１０が有する複数のワイヤー２０のうち、一部のワイヤーのみ図示し、その他のワイヤーの図示は省略している。
　本発明において、近位側とは塞栓デバイス１の延在方向に対して使用者の手元側を指し、遠位側とは近位側の反対側、即ち、塞栓デバイス１によって処置を行う側（病変部側）を指す。また、塞栓デバイス１の延在方向を長手軸方向と称する。長手軸方向は、塞栓デバイス１の遠近方向と言い換えることができる。バスケット１０の径方向とはバスケット１０の半径方向を指し、径方向内方はバスケット１０の軸中心側に向かう方向を指し、径方向外方は内方と反対側に向かう方向を指す。なお、図１において、図の右側が近位側であり、図の左側が遠位側である。
　図１に示すように、本発明の塞栓デバイス１は、管腔内の瘤の塞栓デバイス１であって、塞栓物を収容するためのバスケット１０を有しており、バスケット１０は、ワイヤー２０を複数有し、バスケット１０は、バスケット１０の遠位側において複数のワイヤー２０を束ねて固定している遠位側結束部３０と、バスケット１０の近位側において複数のワイヤー２０を束ねて固定している近位側結束部４０と、複数のワイヤー２０における遠位側結束部３０と近位側結束部４０との間の部分である収容部５０と、を有しており、近位側結束部４０の遠位端４０ｄは、収容部５０の近位端５０ｐよりも遠位側にある。
　塞栓デバイス１は、管腔内の瘤を塞栓するためのデバイスである。塞栓デバイス１は、動脈瘤等の血管病変部に、塞栓物を収容するためのバスケット１０を留置して血栓化を促進し、瘤が破裂することを防ぐ塞栓術等に用いることができる。塞栓デバイス１は、バスケット１０を血管内に導入し、目的部位へ留置する。具体的には、血管の終末部や側壁部の瘤内、血管の本管末梢部等にバスケット１０を配置し、瘤内や本管末梢部等に配置したバスケット１０の内方に塞栓物を留置して瘤の血栓化を促進する。
　図１に示すように、塞栓デバイス１は、バスケット１０を有している。バスケット１０は、その内部に塞栓物を収容する。
　塞栓物としては、例えば、コイル、ワイヤー、紐状物等の長尺物、粒状物、袋状物等が挙げられる。また、塞栓物は、固体、半固体、流動物、ゲル状物、液体等であってもよい。液体状の塞栓物としては、例えば、硬化する液体や析出する液体等が挙げられる。中でも、塞栓物は、コイル等の固体の長尺物であることが好ましい。塞栓物が長尺物であることにより、バスケット１０内に塞栓物を充填しやすく、塞栓デバイス１を用いた塞栓術を効率的に行うことができる。
　図１に示すように、バスケット１０は、ワイヤー２０を複数有している。バスケット１０は、拡張および収縮が可能であることが好ましい。具体的には、バスケット１０は、外力を受けている場合には外形がしぼんで縮径した状態となり、外力を受けていない場合には外形が広がって拡径した状態となることが好ましい。なお、バスケット１０が瘤内へ配置された場合には、バスケット１０は、瘤の壁面に接触して外力を受け、変形することがある。
　ワイヤー２０を構成する材料は、弾性を有するものであることが好ましく、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス鋼、白金、ニッケル、コバルト、クロム、チタン、タングステン、アルミニウム、金、銀、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等から構成されている単線、平線、複線、複合材料線、または撚線の金属線材等が挙げられる。中でも、ワイヤー２０を構成する材料は、ニッケルチタン合金等の超弾性を有する金属線材であることがより好ましい。ワイヤー２０を構成する材料が金属線材であることにより、ワイヤー２０の弾性が高まり、バスケット１０の変形量が大きくても元の形状に戻る戻り量が大きくなる。その結果、バスケット１０の形状を崩れにくくすることができる。
　バスケット１０が有するワイヤー２０の本数は複数であればよく、動脈瘤等の生体内管腔の内径等に応じてワイヤー２０の本数を選択することができる。なお、図面においては、バスケット１０のワイヤー２０の本数は、制限されたものになっている。しかし、本発明の実施態様では、例えば、８本以上６４本以下のワイヤー２０から構成されるバスケット１０とすることができる。ワイヤー２０の素線径は、バスケット１０の大きさや、ワイヤー２０の本数、材料等に応じて設定することができる。バスケット１０が有するワイヤー２０の本数は、好ましくは１６本以上３２本以下である。
　図１に示すように、バスケット１０は、バスケット１０の遠位側において複数のワイヤー２０を束ねて固定している遠位側結束部３０と、バスケット１０の近位側において複数のワイヤー２０を束ねて固定している近位側結束部４０と、複数のワイヤー２０における遠位側結束部３０と近位側結束部４０との間の部分である収容部５０と、を有している。バスケット１０の遠位側はバスケット１０の遠位部を指し、バスケット１０の近位側はバスケット１０の近位部を指す。つまり、バスケット１０は、複数のワイヤー２０を束ねて固定している遠位側結束部３０と、遠位側結束部３０よりも近位側において複数のワイヤー２０を束ねて固定している近位側結束部４０と、ワイヤー２０が延在している部分での遠位側結束部３０と近位側結束部４０との間にある部分である収容部５０と、を有している。
　遠位側結束部３０および近位側結束部４０において複数のワイヤー２０を束ねて固定するには、例えば、複数のワイヤー２０を溶接する、別部材によってまとめてかしめる、接着剤を用いて接着する、ロウ材によって固定する等の方法が挙げられる。中でも、遠位側結束部３０および近位側結束部４０において複数のワイヤー２０を別部材によってかしめて固定することが好ましい。遠位側結束部３０および近位側結束部４０において、別部材によって複数のワイヤー２０をかしめて固定することにより、複数のワイヤー２０の固定強度を容易に高めることができる。その結果、遠位側結束部３０および近位側結束部４０において束ねて固定されているワイヤー２０が外れにくく、バスケット１０を破損しにくくすることができる。
　遠位側結束部３０および近位側結束部４０において、複数のワイヤー２０を束ねて固定する別部材としては、例えば、リング状の部材、リングに切れ込みが入った断面Ｃ字形状の部材、線材を巻回したコイル状の部材、紐状物で結びつけて固定する部材等が挙げられる。中でも、複数のワイヤー２０を束ねて固定する別部材は、リング状の部材であることが好ましく、リング状の部材がスウェージングされていることがより好ましい。複数のワイヤー２０を束ねて固定する別部材がリング状の部材であって、スウェージングされていることにより、複数のワイヤー２０を強固に固定することができ、また、複数のワイヤー２０の結束が解除されにくくなる。
　複数のワイヤー２０を束ねて固定する別部材を構成する材料としては、例えば、バスケット１０のワイヤー２０を構成する材料よりも弾性が少ない材料を用いることができる。中でも、複数のワイヤー２０を束ねて固定する別部材を構成する材料は、Ｐｔ－Ｗ、Ｐｔ－Ｉｒ、Ｐｔ－Ｐｄ等のプラチナ合金であることが好ましい。複数のワイヤー２０を束ねて固定する別部材を構成する材料がプラチナ合金であることにより、複数のワイヤー２０の固定強度を高めることができ、また、複数のワイヤー２０を束ねて固定する別部材の耐久性を向上させることができる。
　バスケット１０は、収容部５０において、曲げられた複数のワイヤー２０や、右巻きと左巻きのらせん状のワイヤー２０を編組すること等によって籠状に構成されることが好ましい。中でも、バスケット１０の収容部５０は、右巻きのらせん状のワイヤー２０と左巻きのらせん状のワイヤー２０とを編組することによって構成されることが好ましい。右巻きのらせん状のワイヤー２０と左巻きのらせん状のワイヤー２０とを編組してバスケット１０の収容部５０が構成されていることにより、複数のワイヤー２０が交差することによって形成されているメッシュ状の壁面を有する籠状のバスケット１０とすることができる。その結果、バスケット１０のメッシュ状の壁面の開口部からバスケット１０の内側へ塞栓物を送り込みやすく、また、バスケット１０の内側に収容した塞栓物がバスケット１０の外側へ出にくくなり、管腔内の瘤における血栓化の促進を効率的に行いやすくなる。
　図１に示すように、近位側結束部４０の遠位端４０ｄは、収容部５０の近位端５０ｐよりも遠位側にある。近位側結束部４０の遠位端４０ｄが、収容部５０の近位端５０ｐよりも遠位側にあることにより、近位側結束部４０が遠位側に向かって突出し、近位側結束部４０がバスケット１０の内方に位置する。
　図５は従来のバスケット１０を瘤内に留置し、バスケット１０の内部に塞栓物を収容した状態の模式図であり、図６は従来のバスケット１０を瘤内に留置し、バスケット１０の内部に塞栓物を過度に収容した状態の模式図であり、図７は本発明の塞栓デバイス１を瘤内に留置し、バスケット１０の内部に塞栓物を収容した状態の模式図である。図５～図７において、白抜き矢印の左側の図が瘤内にバスケット１０を配置した状態を示し、白抜き矢印の右側の図が瘤内に配置したバスケット１０の内部に塞栓物を収容した状態を示す。また、図５～図７において、図の下側が近位側であり、図の上側が遠位側である。
　図５に示すように、従来のバスケット１０の内部に塞栓物を送り込んだ場合、バスケット１０の内部において、塞栓物がバスケット１０の近位部の中央部に留まりやすいものであった。そのため、瘤の頸部（Ｎｅｃｋ部）にバスケット１０の近位部を配置した際に、バスケット１０の近位部の両端部（図中において、黒色の矢印にて示している部分）には塞栓物が入り込みにくく、バスケット１０の内部の全体に塞栓物が充填されにくくなって、所謂「Ｄｏｇ　Ｅａｒ」と呼ばれる部分ができやすく、瘤の内部の全体に塞栓物を充填しにくいという問題があった。また、バスケット１０を構成する複数のワイヤー２０を束ねて固定している結束部がバスケット１０の近位部の中央部に位置している場合、図６に示すように、バスケット１０の内部において塞栓物がバスケット１０の近位部の中央部に留まって、バスケット１０の内部へ塞栓物が過度に充填された際に結束部がバスケット１０の内方から外方へと押し出されて親動脈側に突出しやすく、親動脈で血栓形成を誘発することや、結束部が血管壁等の他物に接触して傷付けやすいという問題もあった。
　図７に示すように、本発明の塞栓デバイス１では、バスケット１０の内部において、バスケット１０の近位側結束部が遠位側に向かって突出していることにより、バスケット１０の内部に送り込まれた塞栓物が近位側結束部や近位側結束部の遠位端よりも遠位側に位置しているワイヤー２０に接触しやすくなる。バスケット１０の内部に送り込まれた塞栓物が近位側結束部や近位側結束部の遠位端よりも遠位側に位置しているワイヤー２０に接触することによって、塞栓物の進行方向が逸れてバスケット１０の近位部の両端側に向かいやすくなる。その結果、バスケット１０の内部において、バスケット１０の近位部の両端側に塞栓物が入り込みやすく、バスケット１０の内部全体に塞栓物が充填されて瘤の塞栓が行いやすくなる。
　また、近位側結束部４０の遠位端４０ｄが、収容部５０の近位端５０ｐよりも遠位側にあることによって、バスケット１０の内部に送り込まれている塞栓物が近位側結束部４０や近位側結束部４０の遠位端４０ｄよりも遠位側に位置しているワイヤー２０に接触しやすく、塞栓物が過度に充填されたとしても、近位側結束部４０がバスケット１０の外方に突出しにくくなる。そのため、バスケット１０の近位側結束部４０が親動脈側に突出しにくくなって、親動脈での血栓の形成が起こりにくく、また、近位側結束部４０が血管壁等の他物に接触しにくく、他物を傷付けにくくすることができる。
　なお、塞栓デバイス１が、図３および図４に示すように、バスケット１０をその内腔に配置することができる外筒８０を有する場合、本発明の塞栓デバイス１は、バスケット１０が外筒８０から外に出て重力以外の外力を受けていない状態において、近位側結束部４０の遠位端４０ｄが、収容部５０の近位端５０ｐよりも遠位側にある構成を有している。なお、外筒８０の詳細については後述する。
　近位側結束部４０の遠位端４０ｄが、収容部５０の近位端５０ｐよりも遠位側にある構成について、図１に示すように、近位側結束部４０の遠位端４０ｄよりも遠位側にワイヤー２０が存在しており、バスケット１０の近位部が凹状となっている構成であってもよく、図４に示すように、近位側結束部４０の近位端４０ｐよりも近位側にワイヤー２０が存在しており、バスケット１０の内部に近位側結束部４０の少なくとも一部が位置している構成であってもよい。つまり、近位側結束部４０は、バスケット１０の外部に位置していてもよく、バスケット１０の内部に位置していてもよい。
　図１に示すように、バスケット１０は、近位側結束部４０を含むバスケット１０の近位部が遠位側に向かって窪んでいる凹部６０を有していることが好ましい。バスケット１０が凹部６０を有していることにより、バスケット１０の内部に送り込まれた塞栓物が近位側結束部４０や近位側結束部４０の遠位端４０ｄよりも遠位側に位置しているワイヤー２０に接触しやすくなり、塞栓物の進行方向をバスケット１０の近位部の両端側に向かわせて、バスケット１０の近位部の両端側に塞栓物が入り込みやすくなる。また、バスケット１０が凹部６０を有していることによって、塞栓物が過度に充填された場合にも近位側結束部４０がバスケット１０の外方に突出しにくくなる。そのため、近位側結束部４０が親動脈側に突出しにくくなり、親動脈での血栓の形成が起こりにくくなり、また、近位側結束部４０が他物に接触して傷付けにくくすることができる。
　バスケット１０が有している凹部６０の最大深さは、近位側結束部４０の遠位端４０ｄから近位端４０ｐまでの長さよりも大きいことが好ましい。バスケット１０が有している凹部６０の最大深さとは、バスケット１０の近位側から遠位側に向かう方向における凹部６０の窪みの最大深さを指す。凹部６０の最大深さが、近位側結束部４０の遠位端４０ｄから近位端４０ｐまでの長さよりも大きいことにより、バスケット１０の内部において近位側結束部４０が突出していることで、バスケット１０の内部に送り込まれた塞栓物が近位側結束部４０や近位側結束部４０の遠位端４０ｄよりも遠位側に位置しているワイヤー２０に接触しやすくなる。また、凹部６０の最大深さが、近位側結束部４０の遠位端４０ｄから近位端４０ｐまでの長さよりも大きいことにより、塞栓物がバスケット１０の内部へ過度に充填された場合にも、近位側結束部４０がバスケット１０の外方に突出しにくくなる。そのため、バスケット１０の近位側結束部４０が親動脈側に突出しにくくなって、親動脈での血栓の形成が起こりにくくなり、また、近位側結束部４０が他物に接触しにくくなる。
　バスケット１０が有している凹部６０の最大深さは、近位側結束部４０の遠位端４０ｄから近位端４０ｐまでの長さの１．１倍以上であることが好ましく、１．２倍以上であることがより好ましく、１．３倍以上であることがさらに好ましい。凹部６０の最大深さと近位側結束部４０の遠位端４０ｄから近位端４０ｐまでの長さとの比率の下限値を上記の範囲に設定することにより、近位側結束部４０が、バスケット１０の内部においてバスケット１０の近位側から遠位側に向かって突出しやすくなり、かつバスケット１０の外部ではバスケット１０の遠位側から近位側に向かって突出しにくくすることができる。また、バスケット１０が有している凹部６０の最大深さは、近位側結束部４０の遠位端４０ｄから近位端４０ｐまでの長さの１０倍以下であることが好ましく、５倍以下であることがより好ましく、３倍以下であることがさらに好ましい。凹部６０の最大深さと近位側結束部４０の遠位端４０ｄから近位端４０ｐまでの長さとの比率の上限値を上記の範囲に設定することにより、バスケット１０の遠位端１０ｄから近位端１０ｐまでの長さが必要以上に長くなりすぎにくく、塞栓デバイス１をより低侵襲なものとすることが可能となる。
　図１に示すように、塞栓デバイス１は、近位側結束部４０の近位端４０ｐよりも近位側に配置されているバスケットプッシャー７０を有していることが好ましい。バスケットプッシャー７０は、バスケット１０に直接または間接的に接続されており、バスケットプッシャー７０を手元側から押し引きすることによって、バスケット１０を移動させることができる。
　バスケットプッシャー７０を構成する材料は、金属であることが好ましく、例えば、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属が挙げられる。中でも、バスケットプッシャー７０を構成する材料は、ステンレス鋼であることが好ましい。バスケットプッシャー７０を構成する材料がステンレス鋼であることにより、バスケットプッシャー７０の剛性を高めることができる。その結果、バスケットプッシャー７０に加えた力を効率的にバスケット１０に伝えることができ、バスケット１０を長手軸方向に移動させる操作が行いやすくなる。
　図示していないが、バスケットプッシャー７０は、長手軸方向での位置や回転を制御するハンドルを近位端部に備えていてもよい。バスケットプッシャー７０がハンドルを有していることにより、バスケットプッシャー７０を押し引きする操作が行いやすくなる。
　図１に示すように、収容部５０の近位端５０ｐを通りバスケットプッシャー７０の延在方向に垂直な直線Ｌ１と近位側結束部４０の遠位端４０ｄとの距離Ｄ１は、バスケット１０の最大外径ｄ１の１／１０以上であることが好ましい。直線Ｌ１と近位側結束部４０の遠位端４０ｄとの距離Ｄ１が、バスケット１０の最大外径ｄ１の１／１０以上であることにより、バスケット１０の内部において、近位側結束部４０が近位側から遠位側に向かって突出している長さを長くすることができる。その結果、バスケット１０の内部において、バスケット１０の内部に送り込まれた塞栓物が近位側結束部４０や近位側結束部４０の遠位端４０ｄよりも遠位側に位置しているワイヤー２０に接触しやすくなり、塞栓物の進行方向がバスケット１０の近位部の両端側に向かいやすくなって、バスケット１０の内部の全体に塞栓物を充填しやすくすることができる。
　収容部５０の近位端５０ｐを通りバスケットプッシャー７０の延在方向に垂直な直線Ｌ１と近位側結束部４０の遠位端４０ｄとの距離Ｄ１は、バスケット１０の最大外径ｄ１の１／１０以上であることが好ましく、１／８以上であることがより好ましく、１／５以上であることがさらに好ましい。直線Ｌ１と近位側結束部４０の遠位端４０ｄとの距離Ｄ１と、バスケット１０の最大外径ｄ１との比率の下限値を上記の範囲に設定することにより、バスケット１０の内部において、近位側結束部４０が近位側から遠位側に向かって突出している長さが長くなりやすく、バスケット１０の内部に送り込まれた塞栓物が近位側結束部４０や近位側結束部４０の遠位端４０ｄよりも遠位側に位置しているワイヤー２０に接触しやすくなる。また、収容部５０の近位端５０ｐを通りバスケットプッシャー７０の延在方向に垂直な直線Ｌ１と近位側結束部４０の遠位端４０ｄとの距離Ｄ１は、バスケット１０の最大外径ｄ１の１／２以下であることが好ましく、１／３以下であることがより好ましい。直線Ｌ１と近位側結束部４０の遠位端４０ｄとの距離Ｄ１と、バスケット１０の最大外径ｄ１との比率の上限値を上記の範囲に設定することにより、バスケット１０の内部において、近位側結束部４０が近位側から遠位側に向かって突出している長さが過度に長くなりすぎることを防ぎ、バスケット１０内の全体に塞栓物が行き渡りやすく、バスケット１０内に塞栓物を充填しやすくすることができる。
　図１に示すように、収容部５０の近位端５０ｐを通りバスケットプッシャー７０の延在方向に垂直な直線Ｌ１と、収容部５０の近位端５０ｐと近位側結束部４０の遠位端４０ｄとを結ぶ直線Ｌ２と、がなす角度θ１は、５度以上６０度以下であることが好ましい。直線Ｌ１と直線Ｌ２とがなす角度θ１が５度以上６０度以下であることにより、バスケット１０の内部において、近位側結束部４０を含むバスケット１０の近位部に、山型状の突出部を形成することができる。その結果、バスケット１０の内部に送り込まれている塞栓物が近位側結束部４０や近位側結束部４０の遠位端４０ｄよりも遠位側に位置しているワイヤー２０に接触しやすくなり、塞栓物の進行方向がバスケット１０の近位部の両端側に向かいやすくなって、バスケット１０の近位部の両端側に塞栓物が入り込みやすくなる。
　収容部５０の近位端５０ｐを通りバスケットプッシャー７０の延在方向に垂直な直線Ｌ１と、収容部５０の近位端５０ｐと近位側結束部４０の遠位端４０ｄとを結ぶ直線Ｌ２と、がなす角度θ１は、５度以上であることが好ましく、１５度以上であることがより好ましく、２５度以上であることがさらに好ましく、３０度以上であることがよりさらに好ましい。直線Ｌ１と直線Ｌ２とがなす角度θ１の下限値を上記の範囲に設定することにより、バスケット１０の内部において、近位側結束部４０を含むバスケット１０の近位部に山型状の突出部が形成されやすくなり、バスケット１０の近位部の両端側に塞栓物を配置しやすくすることができる。また、収容部５０の近位端５０ｐを通りバスケットプッシャー７０の延在方向に垂直な直線Ｌ１と、収容部５０の近位端５０ｐと近位側結束部４０の遠位端４０ｄとを結ぶ直線Ｌ２と、がなす角度θ１は、６０度以下であることが好ましく、５０度以下であることがより好ましく、４０度以下であることがさらに好ましい。直線Ｌ１と直線Ｌ２とがなす角度θ１の上限値を上記の範囲に設定することにより、バスケット１０の内部における、近位側結束部４０を含むバスケット１０の近位部に形成される突出部が過度に大きくなりにくく、バスケット１０の内部の体積が減少しにくくなる。その結果、バスケット１０の内部に多くの塞栓物を収容することが可能となり、瘤の内部を充填しやすい塞栓デバイス１とすることができる。
　図２は塞栓デバイス１での、バスケット１０が外筒８０内に収容されている状態における長手軸方向に平行な断面図であり、図３は塞栓デバイス１での、バスケット１０が外筒８０の外に出てバスケット１０に外力がかかっていない状態における長手軸方向に平行な断面図であり、図４は他の実施の形態における塞栓デバイス１での、バスケット１０が外筒８０の外に出てバスケット１０に外力がかかっていない状態における長手軸方向に平行な断面図である。なお、図２～図４についても、バスケット１０が有する複数のワイヤー２０のうち、一部のワイヤーのみ図示し、その他のワイヤーの図示は省略している。また、図２～図４において、図の右側が近位側であり、図の左側が遠位側である。
　図２～図４に示すように、遠位端８０ｄと近位端とを有する外筒８０を有しており、バスケット１０は、外筒８０の内腔に配置可能であることが好ましい。つまり、バスケット１０は、外筒８０が有しているルーメンに配置されていることが好ましい。バスケット１０が外筒８０の内腔に配置可能であることにより、バスケット１０を外筒８０の内腔に収容した状態にて目的部位までバスケット１０を搬送することができる。そのため、バスケット１０が血管壁等の他物に引っ掛かりにくく、バスケット１０を目的部位まで搬送することを円滑に行うことが可能となる。
　バスケット１０は、外筒８０の外に出ると拡張可能であることが好ましい。つまり、バスケット１０は、外筒８０の内腔に配置されており、外筒８０から放出されるとバスケット１０を拡張することが可能となることが好ましい。バスケット１０は、外筒８０の内腔に配置されている際には外筒８０の内壁に接しており、外筒８０から外力を受けて外形がしぼんで縮径した状態となることが好ましい。また、バスケット１０は、外筒８０から放出されるとその外力を受けることがなくなり、他の外力がない場合には外形が広がって拡径した状態となることが好ましい。バスケット１０が外筒８０の外に出ると拡張可能であることにより、バスケット１０が外筒８０の内腔に配置されている状態では外径を小さくすることができる。その結果、目的部位までバスケット１０を搬送することが容易となって、塞栓デバイス１を用いた塞栓術等の手技が行いやすくなる。
　外筒８０は、長手軸方向に延在する筒状の部材で、長手軸方向に延在するルーメンを少なくとも１つ有している。外筒８０が有しているルーメンの数は、複数であってもよいが、１つであることが好ましい。外筒８０が有しているルーメンの数が１つであることにより、外筒８０の外径を小さくすることができ、塞栓デバイス１の低侵襲を向上させることが可能となる。
　外筒８０を構成する材料は、樹脂または金属であることが好ましい。外筒８０を構成する樹脂としては、例えば、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、天然ゴム等が挙げられる。これらは１種のみを用いてもよく、２種以上を併用してもよい。中でも、外筒８０を構成する樹脂は、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、およびフッ素系樹脂の少なくとも１つであることが好ましい。外筒８０を構成する材料がポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、およびフッ素系樹脂の少なくとも１つであることにより、外筒８０の表面の滑り性を高め、血管等の管腔への挿通性を向上させることができる。外筒８０を形成する、樹脂から構成されるチューブは、押出成形や射出成型等の通常の方法を用いて製造することができる。
　外筒８０を構成する金属としては、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス鋼、白金、ニッケル、コバルト、クロム、チタン、タングステン、金、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金、またはこれらの組み合わせが挙げられる。外筒８０となる、金属から構成されるチューブは、金属線材をらせん状に巻いてチューブにしたもの、金属線材を編んでチューブにしたもの等を用いてもよい。また、外筒８０は、金属と樹脂とが組み合わされたチューブであってもよい。樹脂から構成されているチューブ状部材に金属線材等の補強材が配設されているものを外筒８０として用いてもよい。外筒８０として、樹脂製のチューブ状部材に線材が配設されているものを用いる場合、ニッケルチタン合金から構成されている線材は、形状記憶性および高弾性に優れているため好ましい。また、樹脂製のチューブ状部材に配設される線材は、上述の金属、ポリアリレート繊維、アラミド繊維、超高分子量ポリエチレン繊維、ＰＢＯ繊維、炭素繊維等の繊維材料であってもよい。線材を構成する繊維材料は、モノフィラメントであってもよく、マルチフィラメントであってもよい。
　外筒８０は、単層から構成されていてもよく、複数の層から構成されていてもよい。また、長手軸方向において、外筒８０の一部が単層から構成されており、他の部分が複数の層から構成されていてもよい。
　外筒８０は、外筒８０の外表面に親水性樹脂がコーティングされていることが好ましい。つまり、外筒８０は、外筒８０の外側に親水性樹脂層を有していることが好ましい。外筒８０の外表面に親水性樹脂がコーティングされていることにより、外筒８０の滑り性が高まり、生体内管腔内において挿通性を高めることができる。
　また、外筒８０は、外筒８０の内表面にフッ素系樹脂がコーティングされていることが好ましい。つまり、外筒８０は、外筒８０の内側にフッ素系樹脂層を有していることが好ましい。外筒８０の内表面にフッ素系樹脂層を有していることにより、外筒８０の内表面の滑り性が向上し、外筒８０の内腔においてバスケット１０を長手軸方向に移動させやすくなる。
　長手軸方向に垂直な断面における外筒８０の断面形状は、円形、楕円形、多角形、またはこれらの組み合わせであってもよい。また、長手軸方向に垂直な断面における外筒８０のルーメンの断面形状も、円形、楕円形、多角形、またはこれらの組み合わせであってもよい。
　バスケット１０は、変形可能であり、内径が０．０２１インチ（０．５３３４ｍｍ）以下の筒内を摺動可能であることが好ましく、０．０１７インチ（０．４３１８ｍｍ）以下の筒内を摺動可能であることがより好ましい。外筒８０が有しているルーメンの数が１つである場合、外筒８０の内径が０．０１７インチ以下であり、この外筒８０の内腔にバスケット１０が配置されていることが好ましい。また、外筒８０が複数のルーメンを有している場合、バスケット１０が配置されているルーメンの内径が０．０１７インチ以下であることが好ましい。バスケット１０が変形可能であって、内径が０．０１７インチ以下の筒内を摺動可能であることにより、外筒８０の外径を小さくすることができ、挿通性がよく低侵襲な塞栓デバイス１とすることができる。
　バスケット１０は、複数のワイヤー２０が交差するメッシュ状の壁面を有していることが好ましい。バスケット１０が、複数のワイヤー２０が交差することによって形成されているメッシュ状の壁面を有していることにより、複数のワイヤー２０が交差するメッシュ状の開口部を介してバスケット１０の内部に塞栓物を収容しやすくすることができる。また、バスケット１０がメッシュ状の壁面を有していることにより、バスケット１０の壁面の開口部が、複数のワイヤー２０が交差するメッシュ状となっているため、バスケット１０の内部に収容された塞栓物がバスケット１０の外に出にくくすることができる。その結果、塞栓デバイス１を用いた瘤の塞栓が行いやすくなる。
　図２に示すように、バスケット１０が外筒８０内に収容されている状態において、近位側結束部４０の遠位端４０ｄは、収容部５０の近位端５０ｐよりも近位側にあることが好ましい。また、図３に示すように、バスケット１０の全体が外筒８０の外に出て、バスケット１０に外力がかかっていない状態において、近位側結束部４０の遠位端４０ｄは、収容部５０の近位端５０ｐよりも遠位側にあることが好ましい。バスケット１０が外筒８０内に収容されている状態において、近位側結束部４０の遠位端４０ｄが収容部５０の近位端５０ｐよりも近位側にあることにより、外筒８０内において近位側結束部４０の径方向外方にワイヤー２０が配置されにくくなる。そのため、外筒８０の内腔に配置されているバスケット１０の外径を小さくすることができ、それに伴って外筒８０の外径も小さくすることが可能となるため、低侵襲な塞栓デバイス１とすることができる。
　図１、図３および図４に示すように、遠位側結束部３０の近位端３０ｐは、収容部５０の遠位端５０ｄよりも近位側にあることが好ましい。遠位側結束部３０の近位端３０ｐが収容部５０の遠位端５０ｄよりも近位側にあることにより、バスケット１０の遠位端１０ｄにおいて遠位側結束部３０が突出しにくくなる。そのため、バスケット１０を目的部位に留置して塞栓物を収容部５０に過度に充填した場合において、バスケット１０の遠位端１０ｄが血管壁等の他物に接触しても、遠位側結束部３０が他物に接触しにくくなって他物を傷付けることが生じにくくなる。なお、遠位側結束部３０の近位端３０ｐが収容部５０の遠位端５０ｄよりも近位側にある構成は、バスケット１０の全体が外筒８０の外に出ている状態等、バスケット１０に外力がかかっていない状態での構成であることが好ましい。
　図２に示すように、バスケット１０が外筒８０内に収容されている状態において、遠位側結束部３０の遠位端３０ｄは、収容部５０の遠位端５０ｄよりも遠位側にあることが好ましい。バスケット１０が外筒８０内に収容されている状態において、遠位側結束部３０の遠位端３０ｄが収容部５０の遠位端５０ｄよりも遠位側にあることにより、外筒８０内において遠位側結束部３０の径方向外方にワイヤー２０が配置されにくくなる。そのため、外筒８０の内腔に配置されているバスケット１０の外径を小さくすることができ、それに伴って外筒８０の外径も小さくすることが可能となり、低侵襲な塞栓デバイス１とすることができる。
　バスケット１０が有する少なくとも１つのワイヤー２０は、ニッケルチタン合金を含んでおり、バスケット１０は、バスケット１０の長手軸方向および径方向に伸長可能であることが好ましい。バスケット１０が有する少なくとも１つのワイヤー２０がニッケルチタン合金を含んでいることにより、ワイヤー２０が高弾性なものとなってバスケット１０を大きく変形させることができる。また、バスケット１０がバスケット１０の長手軸方向および径方向に伸長可能であることにより、バスケット１０の体積を拡大することが可能となる。つまり、バスケット１０が有する少なくとも１つのワイヤー２０がニッケルチタン合金を含んでおり、バスケット１０が長手軸方向および径方向に伸長可能であることにより、バスケット１０を拡張して管腔内の瘤の大きさに合わせることができ、バスケット１０を瘤の壁面に密着させることができる。その結果、瘤の塞栓が行いやすくなる。
　遠位側結束部３０および近位側結束部４０の少なくとも一方に、Ｘ線不透過性材料を含んでいるＸ線不透過部が配されていることが好ましい。遠位側結束部３０および近位側結束部４０の少なくとも一方にＸ線不透過部が配されていることにより、Ｘ線透視下でＸ線不透過部が配されている遠位側結束部３０および近位側結束部４０の少なくとも一方の位置を確認することができ、体内におけるバスケット１０の位置を把握することが可能となる。
　Ｘ線不透過性材料としては、例えば、白金、金、タングステン、イリジウム、パラジウム、タンタル、およびこれらの少なくとも１つを組み合わせた合金等が挙げられる。
　遠位側結束部３０および近位側結束部４０の少なくとも一方に配されているＸ線不透過部として、前述の複数のワイヤー２０を束ねて固定する別部材を構成する材料にＸ線不透過性材料を含有させ、複数のワイヤー２０を束ねて固定する別部材がＸ線不透過部を兼ねていてもよい。複数のワイヤー２０を束ねて固定する別部材がＸ線不透過部を兼ねていることにより、バスケット１０を構成する部材の数が多くなることを防ぎ、塞栓デバイス１の製造効率を高めることが可能となる。
　バスケット１０が有する少なくとも１つのワイヤー２０は、Ｘ線不透過性材料を含んでいてもよい。少なくとも１つのワイヤー２０がＸ線不透過性材料を含んでいることにより、Ｘ線透視下でバスケット１０の拡張の状態やバスケット１０の位置を確認することが可能となり、塞栓デバイス１を用いた手技を円滑に行いやすくなる。
　バスケット１０が有する少なくとも１つのワイヤー２０は、芯部と、芯部を被覆する外部層を有する構成であってもよい。少なくとも１つのワイヤー２０が芯部と外部層を有する構成であることにより、芯部を構成する材料と外部層を構成する材料とを異なるものとすることができ、様々な特性をワイヤー２０に付与することが可能となる。
　バスケット１０が有する少なくとも１つのワイヤー２０が芯部と外部層を有する構成である場合、芯部や外部層を構成する材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス鋼、白金、ニッケル、コバルト、クロム、チタン、タングステン、アルミニウム、金、銀、鉛、バリウム、ヨウ素、イリジウム、ステンレス、チタン、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等の金属が挙げられる。中でも、少なくとも１つのワイヤー２０は、Ｘ線不透過性材料を含んでいる芯部と、ニッケルチタン合金を含んでいる外層部と、を有する構成であることが好ましい。少なくとも１つのワイヤー２０が、Ｘ線不透過性材料を含んでいる芯部と、ニッケルチタン合金を含んでいる外層部と、を有する構成であることにより、芯部のＸ線不透過性材料によってＸ線透視下でのバスケット１０の視認性を高めつつ、外層部のニッケルチタン合金によって弾性を高めてバスケット１０を拡張させやすくすることが可能となる。
　図２～図４に示すように、塞栓デバイス１は、近位側結束部４０の近位端４０ｐよりも近位側であってバスケットプッシャー７０の遠位端７０ｄよりも遠位側に配置されており、バスケット１０とバスケットプッシャー７０とを接続する接続部材９０をさらに有していることが好ましい。塞栓デバイス１がバスケット１０とバスケットプッシャー７０とを接続する接続部材９０を有していることにより、バスケット１０とバスケットプッシャー７０との接続を容易に行うことができる。
　接続部材９０は、切り離しが可能であることが好ましい。つまり、接続部材９０を切り離すことによって、バスケット１０がバスケットプッシャー７０から離脱することが可能であることが好ましい。接続部材９０が、切り離しが可能であることにより、バスケット１０を目的部位まで搬送した後に接続部材９０を切り離すことによって、バスケット１０をバスケットプッシャー７０から離脱させることができる。そのため、バスケット１０を目的部位へ留置することを容易に行うことができる。
　接続部材９０の切り離しの方法は、機械的な切り離し機構、溶断、熱的、電気的、化学的な切り離し等、種々の方法を用いることができる。接続部材９０は、例えば、棒状物、紐状物、クリップ、凹凸等の嵌合によって一体化された部材等が挙げられる。接続部材９０を構成する材料としては、合成樹脂や金属等を用いることができる。接続部材９０は、バスケット１０またはバスケットプッシャー７０と異なる部材であってもよく、これらの一部分であってもよい。
　接続部材９０を構成する材料は、熱により融ける性質があり、塞栓デバイス１は、接続部材９０を加熱する加熱機構を有していることが好ましい。接続部材９０を構成する材料が熱によって融ける性質を有し、塞栓デバイス１が加熱機構を有していることにより、接続部材９０を加熱機構によって加熱することにより接続部材９０が溶融して破断し、バスケット１０をバスケットプッシャー７０から切り離すことができる。そのため、加熱機構を作動させるまでは接続部材９０によってバスケット１０とバスケットプッシャー７０とを強固に接続することができ、加熱機構を作動させれば容易に接続部材９０を切り離すことができる。その結果、目的部位へのバスケット１０の留置を確実かつ容易に行うことができる。
　接続部材９０を構成する材料であって、熱により融ける性質のある材料としては、熱可塑性樹脂であることが好ましく、中でも、ＰＶＡ（ポリビニルアルコール）であることがより好ましい。接続部材９０を構成する材料がＰＶＡであることにより、接続部材９０の切り離しが行いやすく、取り扱いやすい塞栓デバイス１とすることが可能となる。
　図示していないが、加熱機構は、バスケットプッシャー７０に接続されていることが好ましい。加熱機構がバスケットプッシャー７０に接続されていることにより、バスケットプッシャー７０を介して接続部材９０を加熱することができる。そのため、加熱機構の熱を接続部材９０に伝えるための部材を別途設ける必要がなく、塞栓デバイス１の小型化を図ることができる。なお、加熱機構は、バスケットプッシャー７０に直接接続されていてもよく、他の部材を介してバスケットプッシャー７０に間接的に接続されていてもよい。
　図２に示すように、バスケット１０が外筒８０内に収容されている状態において、遠位側結束部３０は、近位側結束部４０に遠い側の端部である第１端３１と、近位側結束部４０に近い側の端部である第２端３２と、を有し、図３に示すように、バスケット１０の全体が外筒８０の外に出て、バスケット１０に外力がかかっていない状態において、第２端３２は、第１端３１よりも遠位側に位置していることが好ましい。つまり、遠近方向における遠位側結束部３０の第１端３１と第２端３２との位置関係が、バスケット１０が外筒８０内に収容されている場合と、バスケット１０の全体が外筒８０の外に出て、バスケット１０に外力がかかっていない場合とで入れ替わっていることが好ましい。換言すると、バスケット１０が外筒８０内に収容されている状態と、バスケット１０の全体が外筒８０の外に出て、バスケット１０に外力がかかっていない状態とで、遠近方向における遠位側結束部３０の第１端３１と第２端３２との位置関係が反転していることが好ましい。
　バスケット１０が外筒８０内に収容されている状態において、第１端３１が第２端３２よりも遠位側に位置していることによって、外筒８０の内方ではバスケット１０を構成するワイヤー２０と遠位側結束部３０との位置が重なり合わない構成となる。そのため、バスケット１０の径が大きくなりにくく、より小径の外筒８０を用いることができ、低侵襲性の塞栓デバイス１とすることができる。また、バスケット１０の全体が外筒８０の外に出て、バスケット１０に外力がかかっていない状態において、第２端３２が第１端３１よりも遠位側に位置していることにより、収容部５０の遠位端部に位置するワイヤー２０が曲がった状態となる。その結果、バスケット１０の遠位端１０ｄが血管壁等の他物に接触しても他物を傷付けにくくすることができる。
　本発明の塞栓デバイス１と、塞栓物と、を有する塞栓システムとすることも可能である。塞栓物は、コイル体であり、コイル体は、素線を巻回して１次形状が形成され、１次形状のコイル部分を巻回して２次形状が形成されているものであり、バスケット１０は、収容部５０の近位端５０ｐを含んでいる部分であって、バスケット１０の外形が湾曲している湾曲部１００を有し、湾曲部１００の最小の曲率半径は、コイル体の２次形状の曲率半径よりも大きいことが好ましい。バスケット１０の湾曲部１００の最小の曲率半径がコイル体の２次形状の曲率半径よりも大きいことにより、バスケット１０の湾曲部１００にコイル体が入り込みやすくなる。その結果、バスケット１０の近位部の両端側にコイル体が充填されやすくなる。
　以上のように、本発明の塞栓デバイスは、管腔内の瘤の塞栓デバイスであって、塞栓物を収容するためのバスケットを有しており、バスケットは、ワイヤーを複数有し、バスケットは、バスケットの遠位側において複数のワイヤーを束ねて固定している遠位側結束部と、バスケットの近位側において複数のワイヤーを束ねて固定している近位側結束部と、複数のワイヤーにおける遠位側結束部と近位側結束部との間の部分である収容部と、を有しており、近位側結束部の遠位端は、収容部の近位端よりも遠位側にある。本発明の塞栓デバイスがこのような構成であることにより、バスケットに塞栓物を充填する際に、バスケットの内部に送り込まれている塞栓物が、近位側結束部や近位側結束部の遠位端よりも遠位側に位置しているワイヤーに接触しやすくなる。塞栓物が近位側結束部や近位側結束部の遠位端よりも遠位側に位置しているワイヤーに接触することによって、バスケットの内部に送り込まれている塞栓物の進行方向がバスケットの近位部の両端側に向かいやすくなる。その結果、バスケットの近位部の両端側に塞栓物が入り込みやすく、塞栓物が内部の全体に充填しやすくなる。また、近位側結束部の遠位端が収容部の近位端よりも遠位側にあることによって、バスケットの内部に送り込まれている塞栓物を収容部に過度に充填した場合において、近位側結束部が親動脈側に突出しにくくなり、親動脈での血栓形成が起きにくくなり、血管壁等の他物を傷付けにくくすることができる。
　本願は、２０２２年６月２２日に出願された日本国特許出願第２０２２－１００６６２号に基づく優先権の利益を主張するものである。２０２２年６月２２日に出願された日本国特許出願第２０２２－１００６６２号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。
　１：塞栓デバイス
　１０：バスケット
　１０ｄ：バスケットの遠位端
　１０ｐ：バスケットの近位端
　２０：ワイヤー
　３０：遠位側結束部
　３０ｄ：遠位側結束部の遠位端
　３０ｐ：遠位側結束部の近位端
　３１：第１端
　３２：第２端
　４０：近位側結束部
　４０ｄ：近位側結束部の遠位端
　４０ｐ：近位側結束部の近位端
　５０：収容部
　５０ｄ：収容部の遠位端
　５０ｐ：収容部の近位端
　６０：凹部
　７０：バスケットプッシャー
　７０ｄ：バスケットプッシャーの遠位端
　８０：外筒
　８０ｄ：外筒の遠位端
　９０：接続部材
　１００：湾曲部
　Ｌ１：収容部の近位端を通りバスケットプッシャーの延在方向に垂直な直線
　Ｌ２：収容部の近位端と近位側結束部の遠位端とを結ぶ直線
　Ｄ１：直線Ｌ１と近位側結束部の遠位端との距離
　ｄ１：バスケットの最大外径
　θ１：直線Ｌ１と直線Ｌ２とがなす角度
 

Claims (11)

  1. 　管腔内の瘤の塞栓デバイスであって、
    　塞栓物を収容するためのバスケットを有しており、
    　前記バスケットは、ワイヤーを複数有し、
    　前記バスケットは、前記バスケットの遠位側において複数の前記ワイヤーを束ねて固定している遠位側結束部と、前記バスケットの近位側において複数の前記ワイヤーを束ねて固定している近位側結束部と、複数の前記ワイヤーにおける前記遠位側結束部と前記近位側結束部との間の部分である収容部と、を有しており、
    　前記近位側結束部の遠位端は、前記収容部の近位端よりも遠位側にある塞栓デバイス。
  2. 　前記バスケットは、前記近位側結束部を含む前記バスケットの近位部が遠位側に向かって窪んでいる凹部を有している請求項１に記載の塞栓デバイス。
  3. 　前記近位側結束部の近位端よりも近位側に配置されているバスケットプッシャーを有しており、
    　前記収容部の近位端を通り前記バスケットプッシャーの延在方向に垂直な直線と前記近位側結束部の遠位端との距離は、前記バスケットの最大直径の１／１０以上である請求項１に記載の塞栓デバイス。
  4. 　前記近位側結束部の近位端よりも近位側に配置されているバスケットプッシャーを有しており、
    　前記収容部の近位端を通り前記バスケットプッシャーの延在方向に垂直な直線と、前記収容部の近位端と前記近位側結束部の遠位端とを結ぶ直線と、がなす角度は、５度以上６０度以下である請求項１に記載の塞栓デバイス。
  5. 　遠位端と近位端とを有する外筒を有しており、
    　前記バスケットは、前記外筒の内腔に配置可能であり、
    　前記バスケットが前記外筒内に収容されている状態において、前記近位側結束部の遠位端は、前記収容部の近位端よりも近位側にある請求項１に記載の塞栓デバイス。
  6. 　前記遠位側結束部の近位端は、前記収容部の遠位端よりも近位側にある請求項１に記載の塞栓デバイス。
  7. 　前記バスケットが有する少なくとも１つの前記ワイヤーは、ニッケルチタン合金を含んでおり、
    　前記バスケットは、前記バスケットの長手軸方向および径方向に伸長可能である請求項１に記載の塞栓デバイス。
  8. 　前記遠位側結束部および前記近位側結束部の少なくとも一方に、Ｘ線不透過性材料を含んでいるＸ線不透過部が配されている請求項１に記載の塞栓デバイス。
  9. 　前記近位側結束部の近位端よりも近位側に配置されているバスケットプッシャーを有しており、
    　前記近位側結束部の近位端よりも近位側であって前記バスケットプッシャーの遠位端よりも遠位側に配置されており、前記バスケットと前記バスケットプッシャーとを接続する接続部材をさらに有している請求項１に記載の塞栓デバイス。
  10. 　前記接続部材は、切り離しが可能である請求項９に記載の塞栓デバイス。
  11. 　遠位端と近位端とを有する外筒を有しており、
    　前記バスケットは、前記外筒の内腔に配置可能であり、
    　前記バスケットが前記外筒内に収容されている状態において、前記遠位側結束部は、前記近位側結束部に遠い側の端部である第１端と、前記近位側結束部に近い側の端部である第２端と、を有し、
    　前記バスケットの全体が前記外筒の外に出て、前記バスケットに外力がかかっていない状態において、前記第２端は、前記第１端よりも遠位側に位置している請求項１に記載の塞栓デバイス。
     
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