WO2023243935A1 - 여드름 예방 또는 치료용 약학 조성물 - Google Patents

여드름 예방 또는 치료용 약학 조성물 Download PDF

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    • A61P17/10—Anti-acne agents

Definitions

  • the present invention relates to a pharmaceutical composition for preventing or treating acne.
  • Acne refers to inflammation of many hair follicles on the face of adolescent men and women, especially on the cheeks and forehead. It may appear on the chest or back, and may occur around the age of 40.
  • the hair follicles are filled with cortex and keratin, forming a yellowish-white lump, and sometimes the apex may turn black. If you squeeze it at this time, something shaped like cheese will come out. Then, inflammation occurs and redness develops around this area. When bacteria infect it, it becomes purulent and turns yellow. The healed spot leaves a crater-shaped trace. Usually these four types are mixed.
  • the cause is often bacterial infection of sebum secreted excessively due to congenital predisposition and the action of sex hormones, especially male hormones. In women over the age of 22, it often worsens just before menstruation.
  • the cause of acne is not yet clearly known, but it can generally be summarized as increased sebum secretion, skin keratinization and peroxidation of lipid components, proliferation of acne-causing bacteria, and induction and worsening of inflammation.
  • One of the important characteristics related to the onset of acne is an increase in sebum secretion, which is known to be closely related to androgen, a male hormone.
  • Propionibacterium acnes secretes lipolytic enzymes and chemical factors to produce free fatty acids, triggers an immune response of white blood cells, destroys the hair follicle wall, and causes the contents to leak into the dermis, causing an inflammatory reaction. . Therefore, the general treatment method for acne can be summarized in four cases: suppressing excessive sebum production, suppressing keratinization of the hair follicle wall, suppressing the proliferation of propionibacterium acnes, and minimizing or suppressing the inflammatory response. .
  • microorganisms exist on human skin. These microorganisms cause various skin diseases.
  • Staphylococcus aureus which causes purulence on the skin
  • common skin bacteria include Staphylococcus epidermis and Propionibacterium acnes. These bacteria absorb sebum and sweat secreted on the skin. It decomposes and generates odor, and the decomposition products irritate the skin and cause inflammation.
  • the purpose of the present invention is to provide a pharmaceutical composition for preventing or treating acne.
  • a pharmaceutical composition for preventing or treating acne containing antibiotics, bentonite, kaolin clay, corn starch, agar, titanium dioxide (TiO 2 ) and talc.
  • composition for preventing or treating acne according to 1 above, wherein the weight ratio of the antibiotic and bentonite is 1:5 to 25.
  • composition contains 500 to 2500 parts by weight of the bentonite, 100 to 500 parts by weight of the kaolin clay, 20 to 200 parts by weight of the corn starch, and the agar, relative to 100 parts by weight of the antibiotic.
  • a pharmaceutical composition for preventing or treating acne comprising 5 to 20 parts by weight, 100 to 400 parts by weight of the titanium dioxide, and 15 to 50 parts by weight of the talc.
  • composition for preventing or treating acne according to 1 above, wherein the pharmaceutical composition further contains glycerin.
  • the antibiotics include clindamycin, tetracycline, nadifloxacin, erythromycin, azithromycin, roxithromycin, minocycline (A pharmaceutical composition for preventing or treating acne, which is selected from the group consisting of minocycline and doxycycline.
  • compositions for preventing or treating acne according to 1 above, wherein the formulation of the pharmaceutical composition is selected from the group consisting of ointments, creams and pastes, and cataplasma agents.
  • step (b) adding a third composition containing an antibiotic to the mixture obtained in step (a);
  • step (c) adding kaolin clay, titanium dioxide (TiO 2 ), talc, and bentonite to the mixture obtained in step (b); pharmaceutical for preventing or treating acne, including Method for producing the composition.
  • the pharmaceutical composition for preventing or treating acne of the present invention not only spreads gently on the skin and does not drip off immediately after application to the skin, but also forms a formulation that adheres well to the skin even after time has passed, so that the antibiotic effect lasts for a long time and is excellent for acne. Shows preventive or therapeutic effect.
  • the present invention provides a pharmaceutical composition for preventing or treating acne.
  • the pharmaceutical composition includes antibiotics, bentonite, kaolin clay, corn starch, agar, titanium dioxide (TiO 2 ), and talc.
  • the present inventors found that the pharmaceutical composition, which contains the above components, not only applies smoothly to the skin and does not drip off immediately after application to the skin, but also adheres well to the skin even after time has passed, and has a formulation advantage that exhibits excellent moisturizing and skin soothing effects. It was found that a stable formulation was formed without significant differences depending on the type of antibiotic included in the pharmaceutical composition. In addition, it was confirmed that the pharmaceutical composition exhibits excellent acne prevention or treatment effects in addition to the above-mentioned formulation advantages.
  • Antibiotics are not limited as long as they can improve acne, specifically clindamycin, tetracycline, nadifloxacin, erythromycin, azithromycin , roxithromycin ( It may be one selected from the group consisting of roxithromycin, minocycline, and doxycycline.
  • Bentonite is a natural mineral formed through hydrothermal alteration of rocks due to volcanic activity and is a clay mineral containing montorillotite as its main ingredient. Bentonite can be used as a thickener to give the pharmaceutical composition an appropriate viscosity for application to the skin.
  • the weight ratio of the antibiotic and bentonite may be 1:5 to 25, 1:5 to 20, 1:7 to 20, 1:10 to 20, or 1:10 to 15.
  • the pharmaceutical composition when the pharmaceutical composition contains a large amount of bentonite compared to the antibiotic, it may have a formulation suitable for application to the skin and may be less likely to cause dryness when applied to the skin.
  • Kaolin clay is a naturally produced hydrous aluminum silicate, a natural mineral similar to clay that exists in white or milky white powder form. Kaolin clay is a porous plate-shaped powder that can absorb a large amount of water and oil, improving the adhesion, absorption, and oil absorption of the pharmaceutical composition.
  • the kaolin clay content may be 100 to 500 parts by weight, 150 to 400 parts by weight, 200 to 300 parts by weight, or 220 to 270 parts by weight, based on 100 parts by weight of the antibiotic. .
  • the kaolin clay is sufficiently dissolved so that the pharmaceutical composition can exhibit a superior acne treatment effect without impairing the formulation stability of the pharmaceutical composition.
  • Corn is known to prevent skin aging and is effective in improving blemishes and fine wrinkles.
  • corn is rich in ingredients such as protein, fiber, vitamins, and minerals, so it is effective in moisturizing the skin and preventing skin eczema or allergies.
  • the corn starch content is 20 to 200 parts by weight, 40 to 160 parts by weight, 60 to 140 parts by weight, 70 to 130 parts by weight, or 80 parts by weight, based on 100 parts by weight of the antibiotic. It may be from 120 parts by weight to 120 parts by weight.
  • the pharmaceutical composition may exhibit a superior acne treatment effect without the corn starch impairing the stability of the pharmaceutical composition.
  • Agar is made by boiling and cooling agar agars and drying them by freeze-dehydrating or pressing-dehydrating them. Agar is dissolved in a high-temperature aqueous phase and when cooled again, it forms a gel state and is used as a thickener.
  • the agar content may be 5 to 20 parts by weight, 6 to 16 parts by weight, 7 to 14 parts by weight, or 8 to 12 parts by weight, based on 100 parts by weight of the antibiotic.
  • the agar can be used to form an appropriate formulation without affecting the acne-improving effect of the pharmaceutical composition.
  • the titanium dioxide content may be 100 to 400 parts by weight, 150 to 350 parts by weight, 200 to 300 parts by weight, or 230 to 280 parts by weight, based on 100 parts by weight of the antibiotic. .
  • Talc is a natural hydrous magnesium silicate mineral containing a small amount of aluminum silicate and can prevent agglomeration or agglomeration of pharmaceutical compositions and improve application uniformity.
  • the pharmaceutical composition can improve ease of application, skin applicability, texture, etc. by including talc.
  • the talc content may be 15 to 50 parts by weight, 20 to 45 parts by weight, 30 to 40 parts by weight, or 32 to 37 parts by weight, based on 100 parts by weight of the antibiotic.
  • the pharmaceutical composition can exhibit a better acne treatment effect without deteriorating the action and function of other ingredients included in the pharmaceutical composition.
  • the bentonite content is 500 to 2500 parts by weight
  • the kaolin clay content is 100 to 500 parts by weight
  • the corn starch content is 20 to 200 parts by weight.
  • the agar content may be 5 parts by weight to 20 parts by weight
  • the titanium dioxide content may be 100 parts by weight to 400 parts by weight
  • the talc content may be 15 parts by weight to 50 parts by weight.
  • each component included in the pharmaceutical composition allows the pharmaceutical composition to have excellent skin applicability and viscosity without impairing the effects of other ingredients, and allows the active ingredient for improving acne to remain on the skin for a long time. It may have a better acne treatment effect than this.
  • the pharmaceutical composition may further include glycerin.
  • Glycerin acts to retain moisture and at the same time increases the flexibility of the skin. It also restores the skin's regeneration cycle and helps maintain the function of the skin barrier.
  • the pharmaceutical composition includes the steps of (a) adding a second composition containing agar to a first composition containing corn starch to prepare a mixture; (b) adding a third composition containing an antibiotic to the mixture obtained in step (a); and (c) adding kaolin clay, titanium dioxide, talc, and bentonite to the mixture obtained in step (b).
  • the pharmaceutical composition may be solid or semi-solid.
  • the dosage form of the pharmaceutical composition may be selected from the group consisting of ointment, cream, and paste.
  • the pharmaceutical composition when applied to the skin, it adheres closely to the skin and remains well for a long time compared to the case where the pharmaceutical composition is in a liquid form, causing less dryness and providing an excellent acne prevention or treatment effect.
  • the pharmaceutical composition can be used as an external skin preparation.
  • the pharmaceutical composition can be used by applying it to a local area of the skin.
  • the pharmaceutical composition can be used by applying it to the area where acne is formed on the skin. Accordingly, acne at the area where the pharmaceutical composition is applied can be treated.
  • prophylaxis refers to prophylactic measures that result in any degree of reduction in the likelihood of developing the condition to be prevented or of reoccurring or recurring conditions, including total prevention as well as a slight, substantial or significant reduction in the likelihood of developing or reoccurring the condition. Refers to an action, and the degree of probability reduction is at least a slight reduction.
  • treatment refers to treatment that results in a beneficial effect on the subject or patient suffering from the condition being treated, including cure as well as any degree of relief, including minor relief, substantial relief, major relief, the degree of relief being At least it is mild relief.
  • the present invention provides a method for producing a pharmaceutical composition for preventing or treating acne.
  • the method for preparing the pharmaceutical composition includes the following steps:
  • step (b) adding a third composition containing an antibiotic to the mixture obtained in step (a);
  • step (c) Adding kaolin clay, titanium dioxide (TiO 2 ), talc, and bentonite to the mixture obtained in step (b).
  • the second composition may further include at least one selected from the group consisting of glycerin and purified water.
  • the second composition may be prepared by adding purified water to glycerin and agar and then dispersing at room temperature.
  • the third composition may be dissolved by heating. Temperature conditions during the heating and dissolution may be 25°C to 60°C, 30°C to 50°C, 35°C to 45°C, or 37°C to 42°C.
  • Step (c) may be performed by sequentially injecting the kaolin clay, titanium dioxide, talc, and bentonite into a container.
  • the method for producing the pharmaceutical composition may include the following steps (i) to (iv):
  • the pharmaceutical composition prepared by the above manufacturing method can form and maintain a stable formulation, and when applied to the skin, it adheres closely to the skin and remains well for a long time compared to the liquid pharmaceutical composition, causing less dryness and excellent acne prevention or treatment. It works.
  • Corn starch was injected into a container and stirred and dissolved at room temperature to prepare a first mixture.
  • Purified water was added to glycerin and agar, dispersed at room temperature, and then injected into the container to prepare a second mixture.
  • Antibiotics (clindamycin, tetracycline, or nadifloxacin) were dissolved by heating at 40°C, then injected into the container and stirred uniformly to prepare a third mixture.
  • Kaolin, talc, titanium dioxide (TiO 2 ), and bentonite were sequentially added to the container and thoroughly stirred for 45 minutes to prepare a pack.
  • the titanium dioxide was used as a solution with a concentration of 50% by weight using propylene glycol as a solvent.
  • Topical packs for treating acne of Examples 1 to 17 and Comparative Examples 1 to 6 were prepared through the above manufacturing method.
  • Examples 1 to 11 and Comparative Examples 1 to 6 The types of antibiotics used in each Example and Comparative Example are as follows: clindamycin (Examples 1 to 11 and Comparative Examples 1 to 6), tetracycline (Examples 12 to 14), and nadifloxacin (Examples 15 to 17). .
  • Formulation convenience was evaluated by observing spreadability, adhesion, and retention in the packs of Examples 1 to 17 and Comparative Examples 1 to 6.
  • a panel consisting of 50 adult men and women in their 20s to 40s who were suitable for the test purpose through medical history and skin condition diagnosis was asked to apply the packs of Examples 1 to 17 and Comparative Examples 1 to 6 to the skin.
  • the applicability was evaluated to see if it spread smoothly when applied to the skin. Adhesion was evaluated to ensure that it adheres well to the skin without flowing down immediately after application. Retention was evaluated to see whether the pack adhered to the skin and remained well even 3 hours after applying it to the skin. Each score ranged from 1 to 5, with 1 being ‘very poor,’ 3 being ‘average,’ and 5 being ‘very good.’ The results of the experiment are expressed as the average score of 50 people in Table 2 below.
  • Examples 1 to 17 according to the present invention are superior to Comparative Examples 1 to 6 in spreadability, adhesion, and retention.
  • Propionibacterium acnes (ATCC 6919: medium-BHI broth), a strain that causes acne, using a known topical solution for treating acne (active ingredient: clindamycin) and the packs of Examples 1 to 17 and Comparative Examples 1 to 6. Antibacterial activity was tested against.
  • the antibacterial activity test method is as follows:
  • Propionibacterium acnes was inoculated into BHI broth and a test bacterial solution was prepared using the culture medium cultured anaerobically.
  • test bacterial solution 0.15 ml was added to 15 ml of BHI broth (pH 6.8) or LB broth (pH 4.5) and mixed well, which was used as a diluted solution.
  • the presence or absence of bacterial growth is determined based on the degree of suspension, and the minimum concentration without bacterial growth is determined as the MIC (Minimum Inhibitory Concentration) value. If the mixed solution is opaque and it is difficult to determine the presence or absence of bacterial growth, check through microscopic observation.
  • a known topical solution for acne treatment active ingredient: clindamycin
  • the packs of Examples 1 to 17 and Comparative Examples 1 to 6 were used on 50 adult men and women in their 20s to 40s who were suitable for the test purpose through medical history and skin condition diagnosis. A panel consisting of was asked to use it for one month.
  • the acne improvement scale ranged from 1 to 5, with 1 being ‘very poor,’ 3 being ‘average,’ and 5 being ‘very good.’
  • the experimental results are expressed as the average score of 50 people in Table 5 below.
  • the presence or absence of skin irritation was expressed as (number of people showing irritation reaction)/(total number of testers).
  • Example 1 4.58 4.50 0/50
  • Example 2 4.52 4.46 0/50
  • Example 3 4.64 4.62 0/50
  • Example 4 4.56 4.48 0/50
  • Example 5 4.60 4.52 0/50
  • Example 6 4.56 4.48 0/50
  • Example 7 4.56 4.46 0/50
  • Example 8 4.58 4.50 0/50
  • Example 9 4.54 4.44 0/50
  • Example 10 4.52 4.46 0/50
  • Example 11 4.54 4.44 0/50
  • Example 12 4.54 4.42 0/50
  • Example 13 4.52 4.40 0/50
  • Example 14 4.56 4.42 0/50
  • Example 15 4.52 4.42 0/50
  • Example 16 4.52 4.40 0/50
  • Example 17 4.54 4.44 0/50 Comparative Example 1 2.80 2.62 1/50 Comparative Example 2 3.34 3.12 0/50 Comparative Example 3 3.42 3.34 0/50 Comparative Example 4 3.48 3.36 0/50 Comparative Example 5 3.
  • a known topical solution for acne treatment active ingredient: clindamycin
  • the packs of Examples 1 to 17 and Comparative Examples 1 to 6 were used on 50 adult men and women in their 20s to 40s suitable for the test purpose through medical history and skin condition diagnosis. Moisturizing and skin soothing were evaluated by having a panel composed of use it.
  • the skin moisture content was measured using a skin moisture meter (using the Moisture Sense device from Moritex, Japan), and the final skin moisture content was derived by averaging the measurements of each of the 50 panelists, and the results were It is shown in Table 7 below.
  • Examples 1 to 17 according to the present invention have superior moisturizing and skin soothing effects compared to Comparative Examples 1 to 6.
  • composition of the present invention not only spreads gently on the skin and does not flow off immediately after application to the skin, but also forms a formulation that adheres well to the skin even after time has passed, so the antibiotic effect lasts for a long time, showing excellent acne prevention or treatment effects. Therefore, it can be used as a pharmaceutical composition for preventing or treating acne.

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Abstract

본 발명은 여드름 예방 또는 치료용 약학 조성물에 관한 것으로, 보다 상세하게는 항생제, 벤토나이트(bentonite), 카올린 클레이(kaolin clay), 옥수수 전분(corn starch), 한천(agar), 이산화티탄(TiO2) 및 탈크(talc)를 포함함으로써 피부에 부드럽게 발리고 피부에 적용한 직후 흘러내리지 않을 뿐만 아니라 시간이 지난 뒤에도 피부에 밀착되어 잘 유지되는 제형을 형성할 수 있고, 우수한 여드름 예방 또는 치료 효과를 나타낸다.

Description

여드름 예방 또는 치료용 약학 조성물
본 발명은 여드름 예방 또는 치료용 약학 조성물에 관한 것이다.
여드름은 사춘기의 남녀의 얼굴, 특히 볼과 이마에 많은 모낭의 염증을 말한다. 가슴이나 등에 생기는 경우도 있으며 40세 무렵에서 생기는 일도 있다. 처음에는 모낭에 피질과 각질이 꽉 차서 황백색의 덩어리가 생기며 때로는 그 정점이 검게 변색하는 수도 있다. 이때 짜면 치즈 모양의 것이 나오게 된다. 이어서 이것을 중심으로 하여 염증이 생기고 붉게 융기한다. 이것에 세균이 감염되면 화농하여 황색으로 된다. 나은 자리는 분화구 모양의 흔적이 남는다. 보통 이 4종류의 것이 혼재하고 있다. 원인으로는 선천적인 소질과 성호르몬, 특히 남성 호르몬의 작용에 의해 과다하게 분비된 피지에 세균이 감염되어 생기는 수가 많다. 22세 이후의 여성에서는 자주 월경 직전에 악화한다. 여드름의 발생 원인은 아직까지도 확실하게 밝혀져 있지 않지만 일반적으로 피지 분비의 증가, 피부 각질화 및 지질 성분의 과산화 현상, 여드름 원인균의 증식 및 염증 유발과 악화 등으로 정리할 수 있다. 여드름의 발병과 관련하여 중요한 특징 중의 하나는 피지 분비의 증가이며 이는 남성 호르몬인 안드로겐과 밀접한 관계가 있는 것으로 알려져 있다. 남성 호르몬이 정상 수준 이상으로 분비됨으로써 피지선의 기능이 항진되고 이렇게 생성된 과량의 피지가 모낭벽의 각화로 인해 모낭 내에 정체되면서 면포가 생성된다. 외부로 배출되지 못하고 모낭내에 쌓인 피지가 모공을 막아 외부 공기의 유입을 막게 됨으로써 모낭 내부는 혐기성 세균인 프로피오니박테리움 아크네스(propionibacterium acnes)가 원활하게 증식할 수 있는 환경이 된다. 프로피오니박테리움 아크네스(propionibacterium acnes)는 지방 분해 효소와 화학 인자를 분비하여 자유 지방산을 만들고, 백혈구의 면역 반응을 유발하여 모낭 벽이 파괴됨으로써 내용물이 진피로 유출되고 이로 인해 염증 반응이 일어나게 된다. 따라서 여드름에 대한 개괄적인 치료 방법은 과도한 피지 생성 억제, 모낭벽의 각화 억제, 프로피오니박테리움 아크네스(propionibacterium acnes)의 증식 억제 및 염증 반응의 최소화 또는 억제 등의 네 가지 경우로 요약할 수 있다.
사람의 피부에는 다양한 미생물들이 존재한다. 이들 미생물들은 각종 피부 질환을 야기시킨다. 피부에서 화농을 일으키는 황색포도상구균 (Staphylococcus aureus)을 비롯하여 피부 상재균으로서는 스타필로코커스 에피데르미스(Staphylococcus epidermis), 여드름균(Propionibacterium acnes) 등이 있으며, 이 균들은 피부상에서 분비된 피지나 땀을 분해시켜 냄새를 발생시키며 이와 더불어 분해 산물들은 피부에 자극을 주고 염증을 발생시킨다.
한편, 여드름 개선을 위해 피부 위 여드름 부위에 국소적으로 도포하는 외용액제가 흔히 사용된다. 외용액제는 국소에 도포하기 때문에 전신 호르몬에 영향을 주는 경구용 제제에 비해 비교적 안전하다는 장점이 있다. 다만, 외용액제는 일반적으로 젤(gel) 또는 용액(solution) 타입으로 제조되어 적용 부위에 건조함을 유발하는 문제점이 있다. 따라서, 외용액제와 유사하거나 우수한 수준의 여드름 치료 효과를 가지면서 피부에 잘 밀착되고 건조함을 크게 유발하지 않는 제형의 개발이 요구되는 실정이다.
본 발명은 여드름 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공하는 것을 목적으로 한다.
1. 항생제, 벤토나이트(bentonite), 카올린 클레이(kaolin clay), 옥수수 전분(corn starch), 한천(agar), 이산화티탄(TiO2) 및 탈크(talc)를 포함하는 여드름 예방 또는 치료용 약학 조성물.
2. 위 1에 있어서, 상기 항생제 및 벤토나이트의 중량비는 1 : 5 내지 25인, 여드름 예방 또는 치료용 약학 조성물.
3. 위 1에 있어서, 상기 조성물은 상기 항생제 100 중량부 대비 상기 벤토나이트 500 중량부 내지 2500 중량부, 상기 카올린 클레이 100 중량부 내지 500 중량부, 상기 옥수수 전분 20 중량부 내지 200 중량부, 상기 한천 5 중량부 내지 20 중량부, 상기 이산화티탄 100 중량부 내지 400 중량부 및 상기 탈크 15 중량부 내지 50 중량부를 포함하는, 여드름 예방 또는 치료용 약학 조성물.
4. 위 1에 있어서, 상기 약학적 조성물은 글리세린(glycerin)을 더 포함하는, 여드름 예방 또는 치료용 약학 조성물.
5. 위 1에 있어서, 상기 항생제는 클린다마이신(clindamycin), 테트라사이클린(tetracycline), 나디플록사신(nadifloxacin), 에리트로마이신(erythromycin), 아지트로마이신(azithromycin), 록시트로마이신(roxithromycin), 미노사이클린(minocycline) 및 독시사이클린(doxycycline)으로 이루어진 군에서 선택된 하나인, 여드름 예방 또는 치료용 약학 조성물.
6. 위 1에 있어서, 상기 약학적 조성물은 고형 또는 반고형인, 여드름 예방 또는 치료용 약학 조성물.
7. 위 1에 있어서, 상기 약학적 조성물의 제형은 연고, 크림 및 페이스트, 카타플라즈마제로 이루어진 군에서 선택된 것인, 여드름 예방 또는 치료용 약학 조성물.
8. (a) 옥수수 전분(corn starch)을 포함하는 제1 조성물에 한천(agar)을 포함하는 제2 조성물을 첨가하여 혼합물을 제조하는 단계;
(b) 상기 (a) 단계에서 수득된 혼합물에 항생제를 포함하는 제3 조성물을 첨가하는 단계; 및
(c) 상기 (b) 단계에서 수득된 혼합물에 카올린 클레이(kaolin clay), 이산화티탄(TiO2), 탈크(talc) 및 벤토나이트(bentonite)를 첨가하는 단계;를 포함하는 여드름 예방 또는 치료용 약학 조성물의 제조 방법.
9. 위 8에 있어서, 상기 제2 조성물은 글리세린(glycerin)을 더 포함하는, 여드름 예방 또는 치료용 약학 조성물의 제조 방법.
10. 위 8에 있어서, 상기 제3 조성물은 가온 용해된 것인, 여드름 예방 또는 치료용 약학 조성물의 제조 방법.
본 발명의 여드름 예방 또는 치료용 약학 조성물은 피부에 부드럽게 발리고 피부에 적용한 직후 흘러내리지 않을 뿐만 아니라 시간이 지난 뒤에도 피부에 밀착되어 잘 유지되는 제형을 형성할 수 있어서 항생 효과가 오래 지속되어, 우수한 여드름 예방 또는 치료 효과를 나타낸다.
이하, 본 발명을 설명한다.
본 발명은 여드름 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공한다.
상기 약학 조성물은 항생제, 벤토나이트(bentonite), 카올린 클레이(kaolin clay), 옥수수 전분(corn starch), 한천(agar), 이산화티탄(TiO2) 및 탈크(talc)를 포함한다.
본 발명자들은 상기 약학 조성물이 상기 구성 성분들을 포함함으로써 피부에 부드럽게 발리고 피부에 적용한 직후 흘러내리지 않을 뿐만 아니라 시간이 지난 뒤에도 피부에 밀착되어 잘 유지되고, 우수한 보습 및 피부 진정 효과를 나타내는 제형적 이점을 갖고 있으며, 상기 약학 조성물에 포함되는 항생제의 종류에 따라 큰 차이 없이 안정적인 제형을 형성하는 것을 발견하였다. 또한, 상기 약학 조성물은 전술한 제형적 이점뿐만 아니라 우수한 여드름 예방 또는 치료 효과를 나타내는 것을 확인하였다.
항생제는 여드름을 개선할 수 있는 것이라면 제한되지 않고, 구체적으로 클린다마이신(clindamycin), 테트라사이클린(tetracycline), 나디플록사신(nadifloxacin), 에리트로마이신(erythromycin), 아지트로마이신(azithromycin), 록시트로마이신(roxithromycin), 미노사이클린(minocycline) 및 독시사이클린(doxycycline)으로 이루어진 군에서 선택된 하나일 수 있다.
벤토나이트(Bentonite)는 화산 활동에 의해 암석들이 열수 변질되어 형성된 천연 광물로써 몬토릴로타이트를 주성분으로 포함하는 점토 광물이다. 벤토나이트는 점증제로 이용할 수 있어 상기 약학적 조성물이 피부에 적용하기에 적절한 점도를 갖게 할 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 항생제 및 벤토나이트의 중량비는 1 : 5 내지 25, 1 : 5 내지 20, 1 : 7 내지 20, 1 : 10 내지 20 또는 1 : 10 내지 15일 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 약학적 조성물이 상기 항생제 대비 다량의 벤토나이트를 포함하는 경우, 피부에 적용하기에 적절한 제형을 가질 수 있고 피부에 적용시 건조함을 유발하는 정도가 낮을 수 있다.
카올린 클레이(Kaolin clay)는 천연으로 생산되는 함수규산 알루미늄으로, 백색 또는 유백색의 분말 형태로 존재하는 점토와 유사한 천연 광물질이다. 카올린 클레이는 다공성 판상 분말로 다량의 물과 오일을 흡수할 수 있어 상기 약학적 조성물의 부착성, 흡수성, 흡유성을 향상시킬 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 카올린 클레이 함량은 상기 항생제 100 중량부 대비 100 중량부 내지 500 중량부, 150 중량부 내지 400 중량부, 200 중량부 내지 300 중량부 또는 220 중량부 내지 270 중량부일 수 있다. 이 경우, 카올린 클레이가 충분히 용해되어 상기 약학적 조성물의 제형 안정성을 해치지 않으면서도 상기 약학적 조성물이 보다 우수한 여드름 치료 효과를 나타낼 수 있다.
옥수수는 피부 노화를 예방해주고 잡티나 잔주름 개선에 효과적인 것으로 알려져 있다. 또한 옥수수는 단백질, 섬유소, 비타민, 무기질 등의 성분이 풍부하여 피부 보습, 피부 습진이나 알레르기 예방에 효과적이다.
일 실시예에 있어서, 상기 옥수수 전분 함량은 상기 항생제 100 중량부 대비 20 중량부 내지 200 중량부, 40 중량부 내지 160 중량부, 60 중량부 내지 140 중량부, 70 중량부 내지 130 중량부 또는 80 중량부 내지 120 중량부일 수 있다. 이 경우, 옥수수 전분이 상기 약학적 조성물의 안정성을 해치지 않으면서 상기 약학적 조성물이 보다 우수한 여드름 치료 효과를 나타낼 수 있다.
한천(Agar)은 우뭇가사리 등을 끓여서 식혀 만든 우무를 동결 탈수하거나 압착 탈수하여 건조시킨 것이다. 한천은 고온의 수상(aqueous phase)에 용해되며 다시 냉각되면 젤(gel) 상태를 형성하고, 점증제 등으로 사용된다.
일 실시예에 있어서, 상기 한천 함량은 상기 항생제 100 중량부 대비 5 중량부 내지 20 중량부, 6 중량부 내지 16 중량부, 7 중량부 내지 14 중량부 또는 8 중량부 내지 12 중량부일 수 있다. 이 경우, 한천이 상기 약학적 조성물의 여드름 개선 효과에 영향을 주지 않으면서 적절한 제형을 형성하도록 할 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 이산화티탄 함량은 상기 항생제 100 중량부 대비 100 중량부 내지 400 중량부, 150 중량부 내지 350 중량부, 200 중량부 내지 300 중량부 또는 230 중량부 내지 280 중량부일 수 있다.
탈크(Talc)는 소량의 알루미늄실리케이트를 함유하는 천연의 함수 마그네슘 규산염 광물로서 약학적 조성물의 뭉침 또는 응집 현상을 방지하며, 도포 균일성을 향상시킬 수 있다. 상기 약학적 조성물은 탈크를 포함함으로써 도포 용이성, 피부 발림성, 질감 등이 향상될 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 탈크 함량은 상기 항생제 100 중량부 대비 15 중량부 내지 50 중량부, 20 중량부 내지 45 중량부, 30 중량부 내지 40 중량부 또는 32 중량부 내지 37 중량부일 수 있다. 이 경우, 상기 약학적 조성물에 포함되는 다른 성분들의 작용 및 기능을 저하시키지 않으면서, 상기 약학적 조성물이 보다 우수한 여드름 치료 효과를 나타낼 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 항생제 100 중량부 대비 상기 벤토나이트 함량은 500 중량부 내지 2500 중량부이고, 상기 카올린 클레이 함량은 100 중량부 내지 500 중량부이고, 상기 옥수수 전분 함량은 20 중량부 내지 200 중량부이고, 상기 한천 함량은 5 중량부 내지 20 중량부이고, 상기 이산화티탄 함량은 100 중량부 내지 400 중량부이고, 상기 탈크 함량은 15 중량부 내지 50 중량부일 수 있다. 이 경우, 상기 약학 조성물에 포함되는 각 구성 성분들은 다른 성분들의 효과를 해치지 않으면서 상기 약학 조성물이 우수한 피부 적용성 및 점도를 갖게 하고 여드름 개선을 위한 유효 성분이 피부에 오래 머무르게 하여 상기 약학적 조성물이 보다 우수한 여드름 치료 효과를 나타낼 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 약학 조성물은 글리세린(glycerin)을 더 포함할 수 있다. 글리세린은 수분을 잡아주는 역할을 하고, 동시에 피부의 유연성을 증가시킨다. 또한 피부의 재생주기를 회복시켜서 피부 장벽의 기능을 유지하도록 도움을 준다.
일 실시예에 있어서, 상기 약학 조성물은 (a) 옥수수 전분을 포함하는 제1 조성물에 한천을 포함하는 제2 조성물을 첨가하여 혼합물을 제조하는 단계; (b) 상기 (a) 단계에서 수득된 혼합물에 항생제를 포함하는 제3 조성물을 첨가하는 단계; 및 (c) 상기 (b) 단계에서 수득된 혼합물에 카올린 클레이, 이산화티탄, 탈크 및 벤토나이트를 첨가하는 단계;에 의해 제조될 수 있다.
상기 약학 조성물은 고형 또는 반고형일 수 있다. 상기 약학적 조성물의 제형은 연고, 크림 및 페이스트로 이루어진 군에서 선택된 것일 수 있다. 이 경우, 상기 약학 조성물을 피부에 적용시 약학적 조성물이 액상인 경우에 비해 피부에 밀착되어 오랜 시간 잘 유지되어 건조함을 덜 유발하면서도 우수한 여드름 예방 또는 치료 효과가 있다.
상기 약학 조성물은 피부 외용제로서 이용할 수 있다. 예를 들면, 상기 약학 조성물은 피부의 국소 부위에 도포하여 이용할 수 있다. 예를 들면, 상기 약학 조성물은 피부 위 여드름이 형성된 부위에 도포하여 이용할 수 있다. 이에 따라, 상기 약학 조성물이 적용된 부위의 여드름이 치료될 수 있다.
용어 "예방"은 전체 예방뿐만 아니라 병태의 발병 또는 재발병의 가능성의 경미한, 실질적인 또는 큰 감소를 포함하여 예방될 병태 또는 재발생 또는 재발하는 병태의 발병 가능성의 임의의 정도의 감소를 초래하는 예방적 조치를 지칭하고, 가능성 감소의 정도는 적어도 경미한 감소이다.
용어 "치료"는 치유뿐만 아니라 경미한 완화, 실질적인 완화, 주요 완화를 포함하는 임의의 정도의 완화를 포함하여 치료될 병태를 앓고 있는 대상체 또는 환자에게 유리한 효과를 초래하는 처치를 지칭하고, 완화 정도는 적어도 경미한 완화이다.
본 발명은 여드름 예방 또는 치료용 약학 조성물의 제조 방법을 제공한다.
상기 약학 조성물의 제조 방법은 하기 단계를 포함한다:
(a) 옥수수 전분(corn starch)을 포함하는 제1 조성물에 한천(agar)을 포함하는 제2 조성물을 첨가하여 혼합물을 제조하는 단계;
(b) 상기 (a) 단계에서 수득된 혼합물에 항생제를 포함하는 제3 조성물을 첨가하는 단계; 및
(c) 상기 (b) 단계에서 수득된 혼합물에 카올린 클레이(kaolin clay), 이산화티탄(TiO2), 탈크(talc) 및 벤토나이트(bentonite)를 첨가하는 단계.
옥수수 전분, 한천, 항생제, 카올린 클레이, 이산화티탄, 탈크, 벤토나이트, 이들의 함량, 용어 "예방" 및 용어 "치료"는 전술한 범위 내의 것일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
일 실시예에 있어서, 상기 제2 조성물은 글리세린(glycerin) 및 정제수로 이루어진 군에서 선택된 적어도 하나를 더 포함할 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 제2 조성물은 글리세린 및 한천에 정제수 첨가 후 실온에서 분산하여 제조된 것일 수 있다.
상기 제3 조성물은 가온 용해된 것일 수 있다. 상기 가온 용해 시 온도 조건은 25℃ 내지 60℃, 30℃ 내지 50℃, 35℃ 내지 45℃ 또는 37℃ 내지 42℃일 수 있다.
상기 (c) 단계는 용기 내에 상기 카올린 클레이, 이산화티탄, 탈크 및 벤토나이트를 순서대로 주입하여 수행될 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 약학 조성물의 제조 방법은 하기 (i) 내지 (iv) 단계를 포함할 수 있다:
(i) 용기 내에 옥수수 전분을 주입하고 실온에서 교반 용해하는 단계;
(ii) 글리세린 및 한천에 정제수를 첨가하여 실온에서 분산 후 상기 용기에 주입하는 단계;
(iii) 항생제를 상기 용기에 주입하고 균일 교반하는 단계;
(iv) 카올린 클레이, 이산화티탄, 탈크 및 벤토나이트를 상기 용기에 순서대로 주입하는 단계.
상기 제조 방법에 의해 제조된 약학 조성물은 안정적인 제형을 형성 및 유지할 수 있고 피부에 적용시 약학 조성물이 액상인 경우에 비해 피부에 밀착되어 오랜 시간 잘 유지되어 건조함을 덜 유발하면서도 우수한 여드름 예방 또는 치료 효과가 있다.
실시예
1. 여드름 개선용 국소 적용 팩 제조 방법
<1-1> 제1 혼합물 제조
용기 내에 옥수수 전분을 주입하고 실온에서 교반 용해하여 제1 혼합물을 제조하였다.
<1-2> 제2 혼합물 제조
글리세린 및 한천에 정제수를 첨가하여 실온에서 분산 후 상기 용기에 주입하여 제2 혼합물을 제조하였다.
<1-3> 제3 혼합물 제조
항생제(클린다마이신, 테트라사이클린 또는 나디플록사신)를 40℃에서 가온 용해 후 상기 용기에 주입하고 균일 교반하여 제3 혼합물을 제조하였다.
<1-4> 팩 제조
카올린, 탈크, 이산화티탄(TiO2) 및 벤토나이트를 상기 용기에 순서대로 주입하고 45분 동안 충분 교반하여 팩을 제조하였다. 상기 이산화티탄은 프로필렌글리콜을 용매로 하여 50중량% 농도의 용액을 이용하였다.
2. 제조된 여드름 치료용 국소 팩(반고형제)
상기 제조 방법을 통해 실시예 1 내지 17 및 비교예 1 내지 6의 여드름 치료용 국소 적용 팩을 제조하였다.
(1) 실시예 1 내지 13 및 비교예 1 내지 6의 팩 제조 조건
아래 표 1에 기재된 함량(단위: kg)으로 벤토나이트(Bentonite 670), 카올린 클레이, 옥수수 전분, 한천(Agar), 이산화티탄(TiO2), 탈크 및 정제수를 이용하여 실시예 1 내지 17 및 비교예 1 내지 6를 제조하였다.
각 실시예 및 비교예에 이용한 항생제 종류는 다음과 같다: 클린다마이신(실시예 1 내지 11 및 비교예 1 내지 6), 테트라사이클린(실시예 12 내지 14), 나디플록사신(실시예 15 내지 17).
(단위: kg) 항생제 벤토나이트 카올린클레이 옥수수 전분 한천 이산화티탄 탈크
실시예 1 0.2 2.5 0.5 0.2 0.02 0.52 0.07
실시예 2 0.2 1 0.5 0.2 0.02 0.52 0.07
실시예 3 0.2 5 0.5 0.2 0.02 0.52 0.07
실시예 4 0.2 2.5 0.2 0.2 0.02 0.52 0.07
실시예 5 0.2 2.5 1 0.2 0.02 0.52 0.07
실시예 6 0.2 2.5 0.5 0.04 0.02 0.52 0.07
실시예 7 0.2 2.5 0.5 0.4 0.02 0.52 0.07
실시예 8 0.2 2.5 0.5 0.2 0.01 0.52 0.07
실시예 9 0.2 2.5 0.5 0.2 0.04 0.52 0.07
실시예 10 0.2 2.5 0.5 0.2 0.02 0.2 0.07
실시예 11 0.2 2.5 0.5 0.2 0.02 0.8 0.07
실시예 12 0.2 2.5 0.5 0.2 0.02 0.52 0.07
실시예 13 0.2 1 0.5 0.2 0.02 0.52 0.07
실시예 14 0.2 5 0.5 0.2 0.02 0.52 0.07
실시예 15 0.2 2.5 0.5 0.2 0.02 0.52 0.07
실시예 16 0.2 1 0.5 0.2 0.02 0.52 0.07
실시예 17 0.2 5 0.5 0.2 0.02 0.52 0.07
비교예 1 0.2 - 0.5 0.2 0.02 0.52 0.07
비교예 2 0.2 2.5 - 0.2 0.02 0.52 0.07
비교예 3 0.2 2.5 0.5 - 0.02 0.52 0.07
비교예 4 0.2 2.5 0.5 0.2 - 0.52 0.07
비교예 5 0.2 2.5 0.5 0.2 0.02 - 0.07
비교예 6 0.2 2.5 0.5 0.2 0.02 0.52 -
- 정제수: 잔량
실험예
1. 제형 편의성 평가
상기 실시예 1 내지 17 및 비교예 1 내지 6의 팩에서 발림성, 부착성, 및 유지성을 관찰하여 제형 편의성을 평가하였다.
병력 조사 및 피부 상태 진단을 통해 시험 목적에 적합한 20대 내지 40대 성인 남녀 50명으로 구성된 패널에게 상기 실시예 1 내지 17 및 비교예 1 내지 6의 팩을 피부에 적용하게 하였다.
발림성은 피부에 적용시 부드럽게 발리는지를 평가하였다. 부착성은 피부에 적용한 직후 흘러내리지 않고 피부 위에 잘 부착되는지를 평가하였다. 유지성은 피부에 팩을 적용한 때로부터 3시간 뒤에도 피부에 밀착되어 잘 유지되는지를 평가하였다. 각각 점수는 1점에서 5점까지로 하고, 1점은 ‘매우 미흡’, 3점은 ‘보통’, 5점은 ‘매우 우수’로 표기하도록 하였다. 실험 결과는 하기 표 2에 50명의 평균 점수로 표기하였다.
구분 발림성 부착성 유지성
실시예 1 4.96 4.98 4.98
실시예 2 4.92 4.86 4.88
실시예 3 4.84 4.92 4.94
실시예 4 4.96 4.94 4.94
실시예 5 4.92 4.94 4.94
실시예 6 4.94 4.92 4.92
실시예 7 4.92 4.94 4.94
실시예 8 4.96 4.96 4.96
실시예 9 4.94 4.96 4.94
실시예 10 4.94 4.92 4.92
실시예 11 4.94 4.94 4.94
실시예 12 4.96 4.98 4.98
실시예 13 4.92 4.86 4.88
실시예 14 4.86 4.92 4.92
실시예 15 4.96 4.98 4.98
실시예 16 4.92 4.88 4.88
실시예 17 4.82 4.92 4.90
비교예 1 1.02 1.14 1.42
비교예 2 2.42 1.84 1.76
비교예 3 1.76 2.46 2.42
비교예 4 3.02 2.78 2.86
비교예 5 2.98 3.02 2.96
비교예 6 2.16 2.14 2.06
상기 표 2에서와 같이, 본 발명에 따른 실시예 1 내지 17은 비교예 1 내지 6에 비하여, 발림성, 부착성 및 유지성이 모두 우수하게 나타남을 알 수 있다.
2. 여드름 균에 대한 항균력 실험
공지의 여드름 치료용 외용액제(유효성분: 클린다마이신)와 상기 실시예 1 내지 17 및 비교예 1 내지 6의 팩을 이용하여 여드름 원인 균주인 프로피오니박테리움 아크네스(ATCC 6919: 배지-BHI broth)에 대하여 항균력을 시험하였다.
항균력 실험 방법은 하기와 같다:
1) 프로피오니박테리움 아크네스를 BHI broth에 접종하여 혐기 배양한 배양액을 사용하여 시험 균액을 준비하였다.
2) 상기 시험 균액 0.15ml를 BHI broth(pH 6.8) 또는 LB broth(pH 4.5) 15ml에 첨가하여 잘 혼합한 것을 희석 용액으로 사용하였다.
3) 실시예 1 내지 17 및 비교예 1 내지 6의 팩과 공지의 여드름 치료용 외용액제를 그대로 시료로 사용하였다.
4) 96웰의 세포배양판(96 well plate) 1번 행에 출발 농도에 맞도록 시료를 넣고 희석 용액을 총량이 200μl가 되도록 넣는다.
5) 상기 1번 행의 혼합액을 잘 섞어준 다음 100 μl를 취하여 2번 행에 넣고 잘 섞어준 다음, 다시 100 μl를 취하여 3번 행에 넣는 방식으로 이중 희석(double dilution)을 행한다.
6) 32℃에서 24시간 및 48시간 정치 배양 후 현탁된 정도로 균의 증식 유무를 판단하여 균의 증식이 없는 최소 농도를 MIC(최소 저지 농도; Minimum Inhibitory Concentration) 값으로 결정한다. 만약 혼합액이 불투명하여 균의 증식 유무를 판단하기 어려우면 현미경 관찰을 통하여 확인한다.
3. 여드름 개선 및 자극 유무 평가
공지의 여드름 치료용 외용액제(유효성분: 클린다마이신)와 상기 실시예 1 내지 17 및 비교예 1 내지 6의 팩을 병력 조사 및 피부 상태 진단을 통해 시험 목적에 적합한 20대 내지 40대 성인 남녀 50명으로 구성된 패널에게 한 달 간 사용하게 하였다.
여드름 개선 척도는 1점에서 5점까지로 하고, 1점은 ‘매우 미흡’, 3점은 ‘보통’, 5점은 ‘매우 우수’로 표기하도록 하였다. 실험 결과는 하기의 표 5에 50명의 평균 점수로 표기하였다. 피부 자극의 유무는(자극 반응을 보인 명수)/(총 시험자 수)로 나타냈다.
구분 여드름 개선 자극 유무
염증성 여드름 개선 면포성 여드름 개선
공지의 외용액제 4.18 4.08 20/50
실시예 1 4.58 4.50 0/50
실시예 2 4.52 4.46 0/50
실시예 3 4.64 4.62 0/50
실시예 4 4.56 4.48 0/50
실시예 5 4.60 4.52 0/50
실시예 6 4.56 4.48 0/50
실시예 7 4.56 4.46 0/50
실시예 8 4.58 4.50 0/50
실시예 9 4.54 4.44 0/50
실시예 10 4.52 4.46 0/50
실시예 11 4.54 4.44 0/50
실시예 12 4.54 4.42 0/50
실시예 13 4.52 4.40 0/50
실시예 14 4.56 4.42 0/50
실시예 15 4.52 4.42 0/50
실시예 16 4.52 4.40 0/50
실시예 17 4.54 4.44 0/50
비교예 1 2.80 2.62 1/50
비교예 2 3.34 3.12 0/50
비교예 3 3.42 3.34 0/50
비교예 4 3.48 3.36 0/50
비교예 5 3.44 3.34 0/50
비교예 6 3.80 3.54 0/50
상기 표 2에서와 같이, 본 발명에 따른 실시예 1 내지 17은 비교예 1 내지 6에 비하여, 여드름 개선 효과가 우수하게 나타남을 알 수 있다.
4. 보습 및 피부 진정 평가
공지의 여드름 치료용 외용액제(유효성분: 클린다마이신)와 상기 실시예 1 내지 17 및 비교예 1 내지 6의 팩을 병력 조사 및 피부 상태 진단을 통해 시험 목적에 적합한 20대 내지 40대 성인 남녀 50명으로 구성된 패널에게 사용하게 하여 보습 및 피부 진정을 평가하였다.
공지의 여드름 치료용 외용액제(유효성분: 클린다마이신)와 상기 실시예 1 내지 17 및 비교예 1 내지 6의 팩을 적당량 취하여 취침 전 여드름 부위에 얇지 않게 바른 후, 다음 날 아침에 세안하여 씻어내는 방식으로 적용하였으며, 패널의 의견에 따라 개선 정도를 5단계 판별법(1: 매우 미흡, 2: 미흡, 3: 보통, 4: 우수, 5: 매우 우수)으로 평가하여 평균 값을 도출하여 하기 표 4에 나타내었다.
구분 보습 피부 진정
공지의 외용액제 3.20 3.88
실시예 1 4.78 4.64
실시예 2 4.64 4.58
실시예 3 4.80 4.70
실시예 4 4.58 4.52
실시예 5 4.60 4.60
실시예 6 4.62 4.60
실시예 7 4.78 4.64
실시예 8 4.76 4.62
실시예 9 4.77 4.66
실시예 10 4.74 4.72
실시예 11 4.72 4.70
실시예 12 4.76 4.74
실시예 13 4.76 4.74
실시예 14 4.76 4.74
실시예 15 4.76 4.72
실시예 16 4.76 4.74
실시예 17 4.76 4.76
비교예 1 3.34 3.54
비교예 2 3.76 3.72
비교예 3 3.44 3.46
비교예 4 4.32 4.30
비교예 5 4.24 4.22
비교예 6 3.44 3.66
또한, 세안 20분 후, 상기 측정은 피부수분량 측정기(일본 Moritex사 Moisture Sense 기기 사용)를 이용하여 피부수분량을 측정하였으며, 패널 50명의 각 측정값을 평균하여 피부 수분량을 최종 도출하여, 그 결과를 하기 표 7에 나타내었다.
구분 피부수분량(%)
공지의 외용액제 19.8
실시예 1 25.3
실시예 2 25.8
실시예 3 25.4
실시예 4 25.4
실시예 5 25.2
실시예 6 25.2
실시예 7 25.5
실시예 8 25.2
실시예 9 25.5
실시예 10 256.3
실시예 11 25.1
실시예 12 25.4
실시예 13 25.4
실시예 14 25.3
실시예 15 25.4
실시예 16 25.2
실시예 17 25.3
비교예 1 18.7
비교예 2 19.0
비교예 3 18.5
비교예 4 19.2.
비교예 5 19.1
비교예 6 18.5
상기 표 4 및 표 5에서와 같이, 본 발명에 따른 실시예 1 내지 17은 비교예 1 내지 6에 비하여, 보습 및 피부 진정 효과가 우수함을 알 수 있다.
본 발명의 조성물은 피부에 부드럽게 발리고 피부에 적용한 직후 흘러내리지 않을 뿐만 아니라 시간이 지난 뒤에도 피부에 밀착되어 잘 유지되는 제형을 형성할 수 있어서 항생 효과가 오래 지속되어, 우수한 여드름 예방 또는 치료 효과를 나타낼 수 있으므로, 여드름 예방 또는 치료용 약학 조성물로 이용될 수 있다.

Claims (10)

  1. 항생제, 벤토나이트(bentonite), 카올린 클레이(kaolin clay), 옥수수 전분(corn starch), 한천(agar), 이산화티탄(TiO2) 및 탈크(talc)를 포함하는 여드름 예방 또는 치료용 약학 조성물.
  2. 청구항 1에 있어서, 상기 항생제 및 벤토나이트의 중량비는 1 : 5 내지 25인, 여드름 예방 또는 치료용 약학 조성물.
  3. 청구항 1에 있어서, 상기 조성물은 상기 항생제 100 중량부 대비 상기 벤토나이트 500 중량부 내지 2500 중량부, 상기 카올린 클레이 100 중량부 내지 500 중량부, 상기 옥수수 전분 20 중량부 내지 200 중량부, 상기 한천 5 중량부 내지 20 중량부, 상기 이산화티탄 100 중량부 내지 400 중량부 및 상기 탈크 15 중량부 내지 50 중량부를 포함하는, 여드름 예방 또는 치료용 약학 조성물.
  4. 청구항 1에 있어서, 상기 약학적 조성물은 글리세린(glycerin)을 더 포함하는, 여드름 예방 또는 치료용 약학 조성물.
  5. 청구항 1에 있어서, 상기 항생제는 클린다마이신(clindamycin), 테트라사이클린(tetracycline), 나디플록사신(nadifloxacin), 에리트로마이신(erythromycin), 아지트로마이신(azithromycin), 록시트로마이신(roxithromycin), 미노사이클린(minocycline) 및 독시사이클린(doxycycline)으로 이루어진 군에서 선택된 하나인, 여드름 예방 또는 치료용 약학 조성물.
  6. 청구항 1에 있어서, 상기 약학적 조성물은 고형 또는 반고형인, 여드름 예방 또는 치료용 약학 조성물.
  7. 청구항 1에 있어서, 상기 약학적 조성물의 제형은 연고, 크림 및 페이스트, 카타플라즈마제로 이루어진 군에서 선택된 것인, 여드름 예방 또는 치료용 약학 조성물.
  8. (a) 옥수수 전분(corn starch)을 포함하는 제1 조성물에 한천(agar)을 포함하는 제2 조성물을 첨가하여 혼합물을 제조하는 단계;
    (b) 상기 (a) 단계에서 수득된 혼합물에 항생제를 포함하는 제3 조성물을 첨가하는 단계; 및
    (c) 상기 (b) 단계에서 수득된 혼합물에 카올린 클레이(kaolin clay), 이산화티탄(TiO2), 탈크(talc) 및 벤토나이트(bentonite)를 첨가하는 단계;를 포함하는 여드름 예방 또는 치료용 약학 조성물의 제조 방법.
  9. 청구항 8에 있어서, 상기 제2 조성물은 글리세린(glycerin)을 더 포함하는, 여드름 예방 또는 치료용 약학 조성물의 제조 방법.
  10. 청구항 8에 있어서, 상기 제3 조성물은 가온 용해된 것인, 여드름 예방 또는 치료용 약학 조성물의 제조 방법.
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