WO2023242525A1 - Procédé iontophorétique d'administration d'un principe actif - Google Patents
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Definitions
- the present invention concerns the field of skin care.
- Iontophoresis is an active technique which improves the passage of certain molecules into or through the skin thanks to a low electrical current ( ⁇ 1mA).
- An iontophoretic device consists of a power source and at least two electrodes. One electrode is active, as the current entry point, the other is passive, as the current output point. One electrode is then the anode, preferably connected to the positive pole, while the other is the cathode, preferably connected to the negative pole .
- the main mechanisms of iontophoresis are:
- Electro-migration or electro-repulsion the electric current causes the ions to migrate according to their charge.
- a positively charged molecule in a formulation placed under the anode (+) will be repelled towards the skin and will be attracted by the electrode (-).
- a negatively charged molecule in a formulation placed under the cathode ( -) will be pushed towards the skin and will be attracted by the electrode (+);
- Electro-osmosis or convective transport allows the transport of molecules thanks to the movements of the solvent from the anode to the skin and from the skin to the cathode. This flow is possible thanks to the negative charges of the skin at physiological pH
- iontophoresis can be an effective tool for the administration of these active molecules.
- Tara gum is naturally derived from the endosperm of the seed of the tara tree (Caesalpiniaspinosa) which grows in the Esperuvian Andes.
- Sclerotium gum is a water-soluble polysaccharide obtained through the fermentation process of a filamentous fungus known as Sclerotium rolfsii. It is necessary to develop a stable cosmetic formulation that can be adapted with any type of ionizable active ingredient of interest and effective to facilitate their penetration into the skin. It was surprisingly discovered that such a formulation can be based on the association of two gums: Caesalpinaspinosa gum (Peruvian gum and carob bean) and Sclerotium rolfsii gum.
- FIG.1 diagram of an iontophoresis device according to one embodiment
- FIG.2 diagram of an iontophoresis device according to another embodiment
- FIG.8 comparison diagram of the cutaneous diffusion of the mandelic acid contained in the gel C of example 1
- FIG.10 comparison diagram of the cutaneous diffusion of the mandelic acid contained in the three formulas studied in Example 3
- FIG.11 comparison diagram of the cutaneous diffusion of mandelic acid contained in the formulas studied in example 4.
- a first object of the invention relates to a cosmetic and non-therapeutic iontophoretic process for delivering a cosmetic active ingredient into the skin, comprising:
- the process which is the subject of the invention may use a composition comprising a cosmetic active principle, Caesalpiniaspinosa gum (Peruvian carob gum), Sclerotium rolfssii gum and one or more cosmetically acceptable additives as defined below.
- a cosmetic active principle Caesalpiniaspinosa gum (Peruvian carob gum), Sclerotium rolfssii gum and one or more cosmetically acceptable additives as defined below.
- the process according to the invention can be applied to any biological subject, in particular mammals, preferably human beings.
- the applied current must not cause discomfort, risk of injury or side effects to the user. Care must therefore be taken to ensure that the strength of the current and the shape of the electrical wave are bearable throughout the duration of the treatment. In certain cases, a discontinuous current can help avoid the risk of discomfort.
- the applied current is preferably continuous, with an average current density of 0.001 mA/cm 2 to 0.5mA/cm 2 , preferably of 0.01mA/cm 2 to 0.4mA/cm 2 , and still preferred from 0.05mA/cm 2 to 0.3mA/cm 2 .
- the applied current is preferably discontinuous, with an average current density of 0.001 mA/cm 2 to 0.5 mA/cm 2 , preferably of 0.01 mA/cm 2 to 0.4 mA/cm 2 , more preferably from 0.05 mA/cm 2 to 0.3mA/cm 2 and particularly preferably from 0.13 mA/cm 2 to 0.45mA/cm 2 .
- the applied current is discontinuous with an average current density of 0.001 mA/cm 2 to 0.5 mA/cm 2 , preferably of 0.01 mA/cm 2 to 0.4 mA/ cm 2 , and even more preferably from 0.05mA/cm 2 to 0.3mA/cm 2 .
- the average intensity of the current is between 0.001mA and 0.5mA and is for example of the order of 0.1mA.
- direct current and discontinuous current are applied in combination, preferably with the above current densities.
- Discontinuous current or “pulsed current” means a current whose intensity varies over time.
- the discontinuous current applied has sinusoidal waveforms, non-sinusoidal waveforms, or combinations thereof.
- the discontinuous current applied has periodic square waveforms, rectangular waveforms, sawtooth waveforms, spike waveforms, trapezoidal waveforms ,triangular waveforms,orcombinations thereof.
- the discontinuous current applied has rectangular waveforms, advantageously with an average intensity of 0.001 mA/cm 2 to 0.5 mA/cm 2 , preferably of 0.01 mA/cm 2 to 0.4 mA/cm 2 , andmore preferably from 0.05mA/cm 2 to 0.3mA/cm 2 .
- the current is applied for from 30 seconds to 120 minutes, preferably from 2 minutes to 50 minutes, and more preferably from 3 minutes to 40 minutes.
- the continuous perusing stimulus may be applied for a duration of 2, 5, 10, or 20 minutes.
- Figure 3 illustrates an embodiment of the representative current density waveform electrical stimulus generated by the circuits of the iontophoresis device. Referring to Figure 3, a first current density waveform is illustrated for iontophoresis. Figure 3 illustrates an embodiment of a waveform that can be generated by the circuit and the iontophoresis device of Figure 1 or 2.
- Figure 3 illustrates a discontinuous current waveform stimulus having a rectangular wave profile.
- the average intensity of this current is of the order of 0.1 mA.
- the maximum intensity of this current is around 0.2 mA.
- Each 0.2 mA current pulse is applied for approximately 40 ms, then no current is applied for another 40 ms period, and so on.
- the current frequency is around 12.5 Hz.
- Cosmetic composition suitable for iontophoresis is a cosmetic composition suitable for iontophoresis
- a second object of the invention relates to a cosmetic composition suitable for an iontophoretic process comprising a cosmetic active ingredient, Caesalpinia spinosa gum (tara gum or Peruvian locust bean), Sclerotium rolfssii gum and one or more cosmetically acceptable additives .
- cosmetic composition adapted to an iontophoretic process it is meant that the active principle included in the composition, in this case ferulic acid, is in a sufficiently ionized form, so that the application of a current on the skin to which the composition is applied allows the electromigration of ferulic acid, in other words the transport of ferulic acid through the skin.
- the percentage of ionization of the ferulic acid within the composition is typically at least 80%, preferably at least 90%.
- the ionization percentage depends mainly on the pH of the composition. It can be calculated using the following Henderson-Hasselbach equation: in which [A] and [AH] represent the respective concentrations of the conjugated base and acid forms of ferulic acid. Assets
- the active principle is chosen from the group consisting of ferulic acid, mandelic acid, vitamin C and its derivatives, adenosine, laniacinamide, acetyl tetrapeptide-2, acetyl tetrapeptide-5, acetyl tetrapeptide- 11, acetyl tetrapeptide-9, acetyl hexapeptide-8, trifluoroacetyl tripeptide-2, palmitoyl tripeptide-1, palmitoyltetrapeptide-7, dipeptide diaminobutyroylbenzylamide diacetate, decarboxycarnosineHCL, dipotassium glycyrrhizate, L-pyrrolidone carboxylic acid, hyaluronic acid and their combinations.
- the active ingredient is present in a proportion of 0.001 to 25.0% by weight, preferably 0.1 to 10.0% by weight, more preferably 0.3% to 2.0% by weight relative to the total weight of the composition.
- the composition may further comprise one or more polar solvent(s), preferably present in an amount of at least 30% by weight, preferably in an amount of at least 40% by weight, and more preferably in an amount of at least 50%. by weight, relative to the total weight of the composition.
- polar solvents are for example chosen from water and alcohols, such as ethanol.
- the composition may further comprise one or more anionic or nonionic polymers present in quantities ranging from 0.01% to 30% by weight relative to the total weight of the composition, preferably from 0.1% to 10% by weight, relative to the total weight of the composition.
- the anionic polymer(s) are for example chosen from nucleic acid derivatives, proteins, polypeptides and polysaccharides, such as polyglutamate, alginate, pectin or hyaluronic acid.
- the composition may further comprise xanthan gum.
- the composition comprises from 0.3 to 3.0% by weight of Caesalpinia spinosa gum (tara gum or Peruvian carob) relative to the total weight of the composition, preferably from 0.4 to 2.0% by weight , preferably from 0.4 to 1.5% by weight and more preferably from 0.5 to 1.0% by weight of Caesalpinia spinosa gum (tara gum or Peruvian locust bean) relative to the total weight of the composition .
- the composition comprises at most 0.6% by weight of Caesalpinia spinosa gum (tara gum or Peruvian carob) relative to the total weight of the composition.
- the composition comprises from 0.1 to 1.3% by weight of Sclerotium rolfssii gum relative to the total weight of the composition, preferably from 0.2 to 1.1% by weight, preferably from 0.3 at 0.9% by weight and preferably from 0.3 to 0.8% by weight of Sclerotium rolfssii gum relative to the total weight of the composition.
- the composition comprises a maximum quantity of Sclerotium rolfssii gum and Caesalpinia spinosa gum less than or equal to 1.0% by weight relative to the total weight of the composition.
- the composition comprises a ratio of Caesalpinia spinosa gum (tara gum or Peruvian carob): Sclerotium rolfssii gum varying from 1:5 to 5:1, preferably from 1:2 to 2:1.
- the composition comprises:
- Caesalpinia spinosa gum tara gum or Peruvian carob
- a composition according to this embodiment advantageously has excellent stability.
- the composition may comprise water present in an amount of at least 30% by weight relative to the total weight of the composition, in particular in an amount of at least 60%. by weight, and more preferably in an amount of at least 80% by weight relative to the total weight of the composition.
- composition is, for example, free of any ionizable preservative.
- the composition may have a pH varying from 4 to 8, preferably from 4.5 to 7, preferably from 4.5 to 6.5 or even from 5 to 6.5, preferably from 5.0 to 6, 0, and more preferably from 5.4 to 5.6.
- the pH of the composition can be adjusted by adding a base or acid according to any methods known to those skilled in the art, for example by adding sodium hydroxide.
- the composition when the active ingredient is chosen from the group consisting of ferulic acid, mandelic acid, the composition has a pH varying from 4 to 6.5. In particular, when the active ingredient is mandelic acid, the composition has a pH varying from 4 to 6.5. In particular, when the active ingredient is ferulic acid, the composition has a pH varying from 5 to 6.5.
- composition may further comprise one or more texturizing agents chosen from the group consisting of Glucomannan, cellulose derivatives such as Hydroxypropyl Methylcellulose, gums such as xanthan.
- texturizing agents chosen from the group consisting of Glucomannan, cellulose derivatives such as Hydroxypropyl Methylcellulose, gums such as xanthan.
- the dosage forms dedicated to topical administration can also contain conventional adjuvants in the cosmetic and/or dermatological field.
- the composition may further comprise one or more selected multi-functional ingredients selected from the group consisting of, non-ionic Pentylene glycol, 1,2 hexanediol, Gaprylyl glycol, Propanediol and O-Cymen-5-ol. These ingredients, generally at a concentration of at most 15% by weight, or at most 10% by weight relative to the total weight of the composition, make it possible to reinforce the antimicrobial properties of the final product.
- Such a composition may be in the form of an aqueous, hydroalcoholic solution, a solution or dispersion of lotion or serum type, an emulsion of liquid or semi-liquid consistency of milk type, obtained by dispersing a fatty phase in an aqueous phase (OAV) or vice versa (W/O), or a suspension, or emulsion, of soft, semi-solid or solid consistency, of the cream, aqueous or anhydrous gel type, a microemulsion, a microcapsule, a microparticle, or a vesicular dispersion of the ionic and/or non-ionic type.
- OAV aqueous phase
- W/O aqueous phase
- a suspension, or emulsion, of soft, semi-solid or solid consistency of the cream, aqueous or anhydrous gel type, a microemulsion, a microcapsule, a microparticle, or a vesicular dispersion of the ionic and/or non-
- compositions are prepared according to the usual methods known to those skilled in the art.
- a composition according to the invention is advantageously administered topically to the skin.
- It can be used for cosmetic and/or dermatological treatment of the skin.
- the invention also provides an iontophoresis kit comprising:
- Cosmetic composition suitable for an iontophoretic process comprising a cosmetic active ingredient, Caesalpinia spinosa gum (tara or Peruvian locust bean gum), Sclerotium rolfssii gum and one or more cosmetically acceptable additives, and
- the iontophoresis composition may be as described above.
- the selected current profile may be as described above in relation to the method.
- the kit according to the invention is in the form of a tube (or container) comprising the cosmetic composition according to the invention and an electronic cap comprising said iontophoretic device to implement the method as described above.
- the iontophoresis device 1 comprises an electronic plug 4 advantageously connected to a tube2, containing a cosmetic composition, in particular such as that described above.
- the electronic cap 4 is preferably assembled on the tube 2 in a reversible manner, in particular by screwing. This allows the user to easily change the tube 2, and therefore to change the composition and cosmetic treatment, while retaining only one and the same electronic cap 4.
- the user will thus be able to have in possession of a single electronic cap 4 and different tubes 2, for example a first tube with the composition comprising a cosmetic active principle, Caesalpinia spinosa gum (tara gum or locust bean). Peru), Sclerotium rolfssii gum and one or more cosmetically acceptable additives defined previously, a second tube with another composition suitable for iontophoretic use, etc. It will then be possible and easy for the user to alternate between the different cosmetic compositions in order to benefit from different cosmetic treatments on the skin.
- a cosmetic active principle Caesalpinia spinosa gum (tara gum or locust bean). Peru
- Sclerotium rolfssii gum one or more cosmetically acceptable additives defined previously
- a second tube with another composition suitable for iontophoretic use etc.
- electronic cap 4 we mean any electronic and/or electrical and/or electromechanical device capable of generating a current, in particular a current such as that described previously and illustrated in Figure 3.
- the electronic cap 4 is designed to be placed in contact with the user's skin during treatment, in particular via the electrodes 41, 42, 43.
- the electronic cap 4 is designed to be mounted reversibly, in particular by screwing , on tube 2 containing the cosmetic composition.
- the device further comprises a cannula 3, arranged between the electronic cap 4 and the tube 2.
- This cannula 3 is designed to, on the one hand, be mounted on the tube 2 preferably in a reversible manner, for example by screwing, and on the other hand, pass through the electronic cap 4, as can be seen in figure 2.
- the cannula 3 can be designed to cooperate with the electronic cap according to the principle of a pivot connection. This cannula 3 then makes it possible to convey the cosmetic composition from the tube 2 to the user's skin without coming into contact with the electronic cap 4, thus preserving the electronic components of the latter, improving the hygiene and facilitating cleaning of the latter.
- the iontophoretic device 1 is produced in accordance with that described in the patent application filed by the applicant under the filing number FR2200962.
- the electronic plug 4 notably comprises a power source (not shown), such as a cell or a rechargeable battery, a current waveform generator (not shown). ), a first electrode (active) 41, a second electrode (counter or return) 42.
- the device can also include other electrodes and other elements (such as a light-emitting diode for example) without departing from the scope of the invention .
- the electronic cap also includes an orifice 44 designed to deliver the cosmetic composition to the user's skin, in particular following the pressure that the user will exert on the tube 2 during the treatment.
- the electronic cap 2 comprises a cannula 3 ( Figure 2)
- the latter is connected in a sealed manner to the orifice 44, so that the cosmetic composition contained in the tube 2 is delivered directly to the skin of the the user, passing through the electronic cap 2 without however coming into contact with the internal components (in particular electronic and/or electrical) of the latter.
- Figures 1 and 2 The objective of Figures 1 and 2 is to illustrate and describe some of the main functional components of an iontophoresis device used to carry out one or more of the various embodiments of the methods described herein.
- circuits used to perform the functions of the iontophoresis device are implicit, inherent and well known to those skilled in the art so that they will not be described in further detail here.
- the iontophoresis device is packaged in the form of a manual device which can be carried in one hand during treatment, as is particularly the case with the embodiments illustrated in Figures 1 and 2
- Treatment with a handheld device includes constantly moving the iontophoresis device over the skin such that at least the active electrode 41 is moved over the skin surface while making contact.
- the electronic cap 4 and tube 2 assembly that is to say the entire iontophoretic device 1, which is moved by the user on his skin, as the iontophoretic treatment progresses.
- the iontophoretic device 1 is moved by a first user on the skin of a third-party user, for example in the case of a cosmetic treatment carried out in a beauty salon.
- a suitable power source is any power source capable of generating electrical current to power the various other circuits and devices.
- a battery preferably rechargeable, is used as a power source.
- the iontophoresis device is plugged into a wall outlet.
- the power source produces direct current.
- an iontophoresis device includes an iontophoresis patch model.
- iontophoresis patch we mean any device intended to be applied to a specific area of the skin and to remain immobile there for at least a certain time in order to carry out localized and continuous iontophoresis treatment.
- the patch could be produced such as that described in the applicant's patent published under the number FR 3 035 792 and/or FR 3 034 017.
- an iontophoresis device includes an iontophoresis face mask design.
- facial mask we mean any device intended to be applied to a large area of the skin, such as the forehead and/or cheeks, around the eyes, the neck, and to remain immobile there for at least a certain time so as to to carry out a continuous iontophoresis treatment over the entire said area.
- the patch could be produced such as that described in the applicant's patent application published under number WO 2017/212343.
- the active ingredient is chosen from the group consisting of ferulic acid, mandelic acid, vitamin C and its derivatives, adenosine, niacinamide, acetyl tetrapeptide-2, acetyl tetrapeptide-5, acetyl tetrapeptide-11, acetyl tetrapeptide-9, acetyl hexapeptide-8, trifluoroacetyl tripeptide-2, palmitoyl tripeptide-1, palmitoyl tetrapeptide-7, dipeptide diaminobutyroyl benzylamide diacetate, decarboxy carnosine HCL, dipotassium glycyrrhizate, L-pyrrolidone carboxylic acid, hyaluronic acid and combinations thereof.
- the above method makes it possible to reduce stains on the hands and/or on the face and/or on the neck and/or décolleté, for example stains on age and/or sun spots and/or freckles and/or spots due to disease. Then, the above method allows depigmentation of the skin, especially in areas where the pigmentation is initially too high. After several uses or a single use of the method of the invention, the color of the skin is more uniform and the homogeneity is increased.
- the method is used to treat signs of aging, to improve skin smoothness, skin quality and appearance.
- the method is used to minimize signs of skin aging, and/or pigmentation, and/or volume, and/or sagging of wrinkles, and/or tone and/or wrinkles. spots, and/or to improve the firmness, and/or radiance, and/or smoothness of the skin.
- the method of the invention can be associated with the application of active agents associated with an electric current, in particular a microcurrent).
- active agents associated with an electric current, in particular a microcurrent
- the deposits are applied directly to the electrodes using a mold.
- the deposits are made on a non-woven support previously fixed on the electrodes using an adhesive film.
- the diffusion cells comprise skin explants in a housing.
- Porcine ear skin has the most similarities with human skin in terms of skin thickness, follicular structure, vascular anatomy and arrangement of collagen fibers.
- Example 1 study of the diffusion by iontophoresis of a composition according to the invention comprising mandelic acid (MA)
- the diffusion cells are placed in a water bath at 37°C to obtain a temperature of 32°C on the surface of the skin.
- Figure 8 presents the comparison of the average of the areas of the mandelic acid peaks measured at the cathode of the cells with devices ( ⁇ D -) compared to the average of the areas of the mandelic acid peaks measured in the control cells without device (SD ).
- the average of the ⁇ D - areas is 16.1 times greater than the average of the SD (control) areas. Consequently, iontophoresis makes it possible to very clearly improve the diffusion of the mandelic acid contained in gel C compared to passive diffusion.
- Example 2 study of the diffusion by iontophoresis of a composition according to the invention comprising ferulic acid
- Figure 9 presents the comparison of the average areas of ferulic acid peaks measured at the cathode of cells with devices ( ⁇ D -) compared to the average areas of ferulic acid peaks measured in control cells without devices (SD).
- the average of the ⁇ D - areas is 6.2 times greater than the average of the SD (control) areas. Consequently, iontophoresis makes it possible to very clearly improve the diffusion of the ferulic acid contained in gel D compared to passive diffusion.
- Example 3 comparative study of the impact of the formulation on diffusion by iontophoresis
- Figure 10 presents the comparison of the average of the areas of the mandelic acid peaks measured at the cathode of the cells ( ⁇ D -) compared to the average of the areas of the mandelic acid peaks measured at the anode of the cells ( ⁇ D +) .
- the skin diffusion of the mandelic acid contained in the composition according to the invention is very clearly improved compared to the two other compositions. Indeed, this diffusion is approximately 1.5 times greater compared to gel B and almost 1.9 times greater compared to gel A.
- Example 4 effect of iontophoresis on the skin diffusion of mandelic acid with the V2 tip
- the reference formula tested (“Glowing Pen” cream) has the following composition.
- Figure 11 presents the comparison of the average of the areas of the mandelic acid peaks measured at the cathode of the cells treated with the reference formula ( ⁇ D Cream) compared to the average of the areas of the mandelic acid peaks measured at the cathode of the cells treated with the gel ( ⁇ D gel C).
- the skin diffusion of the mandelic acid contained in the composition according to the invention is very significantly improved compared to the reference composition. In fact, this diffusion is approximately 2.5 times greater in the case of treatment with gel C.
- compositions according to the invention were evaluated at 4°C, at room temperature and at 40°C, by observation of physicochemical characteristics (pH, viscosity, visual appearance) over time, at 0 days, 1 month and 3 months.
- compositions described in Examples 1 and 2 with 0.6% by weight of tara gum and 0.3% by weight of sclerotium rolfssii gum showed excellent stability after 3 months at the three temperatures tested.
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Abstract
L'invention concerne un procédé cosmétique et non-thérapeutique iontophorétique de délivrance d'un principe actif cosmétique au-travers de la peau, une composition cosmétique adaptée à un procédé iontophorétique comprenant un principe actif cosmétique et un kit iontophorétique comprenant ladite composition.
Description
Procédéiontophorétique d’administrationd’unprincipeactif
DOMAINETECHNIQUEDEL’INVENTION
Laprésenteinventionconcerne ledomainedessoinsde lapeau.
L’iontophorèse est une technique active qui permet une amélioration du passage de certainesmoléculesdansouàtraverslapeaugrâce àunfaiblecourantélectrique(<1mA). Un dispositifiontophorétique secompose d’unesource d’alimentation etd’au moinsdeux électrodes.Uneélectrodeestactive,commepointd’entréeducourant,l’autreestpassive, comme pointde sortie du courant.Une électrode estalors l’anode,préférentiellement branchéeaupôle positif,tandisque l’autreestlacathode,préférentiellementbranchéeau pôle négatif.Lesprincipauxmécanismesde l’iontophorèsesont:
• L’électro-migration ouélectro-répulsion:lecourantélectrique faitmigrerlesions selon leurcharge.Une molécule chargée positivementdansune formulationplacée sousl’anode (+)sera repoussée versla peau etsera attirée parl’électrode (-).Au contraire,une molécule chargée négativementdansune formulation placéesousla cathode(-)serarepousséeverslapeauetseraattirée parl’électrode(+);
• L’électro-osmose ou transportconvectif:permetle transportde moléculesgrâce aux mouvementsdusolvantde l’anodeverslapeau etde la peauversla cathode. Cefluxestpossiblegrâceauxchargesnégativesde lapeauàpH physiologique
De nombreusesmoléculesactivesdanslescompositionsdesoinsde lapeausontsousforme ionique,parconséquentl'iontophorèse peutêtre unoutilefficace pourl'administrationde cesmoléculesactives.
Lagomme detaraestnaturellementdérivéede l’endospermede lagrainedel’arbredetara (Caesalpiniaspinosa)quipoussedanslesAndespéruviennes.
La gomme de Sclerotium estun polysaccharide hydrosoluble obtenu àtraversle processus defermentationd'unchampignonfilamenteuxconnusouslenom deSclerotium rolfsii.Ilest nécessaire dedévelopperune formulation cosmétique stable etdéclinable avectouttype deprincipeactifionisabled’intérêtetefficace pourfaciliterleurpénétrationdanslapeau.
On a découvert de manière surprenante qu’une telle formulation peut être basée sur l'associationdedeuxgommes:lagommedeCaesalpinaspinosa(gommedetaraoucaroube duPérou)etlagommedeSclerotium rolfsii.
Cesgommesprésententunebonnetolérancecutanéeetunebonnerésistanceauxvariations de pH ou à la présence d'électrolytesainsiqu’une bonne compatibilité avecde nombreux ingrédientscosmétiques.
FIGURES
[Fig.1]:schémad’undispositifd’iontophorèseselonunmodede réalisation
[Fig.2]:schémad’undispositifd’iontophorèseselonunautremodede réalisation
[Fig.3]:formed’ondededensitédecourantdiscontinupourl’iontophorèse
[Fig.4]:schémaduprincipedutransportiontophorétique
[Fig.5]:photographiesdesélectrodesutiliséesdanslesexemples(à gauche :électrodes souples,àdroite :emboutV2)
[Fig.6]:photographiedumontage
[Fig.7]:photographieannotéedumontagedecomparaisonde ladiffusion
[Fig.8]:diagrammedecomparaisonde ladiffusioncutanéede l’acide mandéliquecontenu danslegelC de l’exemple 1
[Fig.9]diagrammedecomparaisondeladiffusioncutanéedel’acideféruliquecontenudans legelDde l’exemple2
[Fig.10]:diagrammedecomparaisondeladiffusioncutanéedel’acidemandéliquecontenu danslestroisformulesétudiéesde l’exemple 3
[Fig.11]:diagrammedecomparaisondeladiffusioncutanéedel’acidemandéliquecontenu danslesformulesétudiéesde l’exemple4
DESCRIPTION DETAILLEEDEL’INVENTION
Procédécosmétique non-thérapeutique
Un premierobjetde l’invention concerne un procédé cosmétique et non-thérapeutique iontophorétiquededélivranced’unprincipeactifcosmétiquedanslapeau,comprenant:
• Appliquersurla peau une compositioncomprenantun principe actifcosmétique, de lagommeCaesalpiniaspinosa(gommedetaraoucaroubeduPérou),de lagomme deSclerotium rolfssiietunou plusieursadditifscosmétiquementacceptables;
• Appliquersimultanément,successivementou séquentiellementsurune certaine plage de tempsun courantcontinu,pulsé ou une combinaison desdeux à partir d’undispositifcomprenantaumoinsuneélectrodeappliquéesurlapeau,defaçon àaméliorerletransportduprincipeactifcosmétique autraversde lapeau.
Le procédé objetde l’invention peutmettre en oeuvre une composition comprenantun principeactifcosmétique,de lagommeCaesalpiniaspinosa(gommedetaraoucaroubedu Pérou),de la gomme de Sclerotium rolfssiietun ou plusieursadditifscosmétiquement acceptablestellequedéfinieci-après.
Leprocédéselonl’inventionpeutêtreappliquésurtoutsujetbiologique,enparticulierles mammifères,depréférence lesêtreshumains.
Courant
Li courantappliqué ne doitpasentraînerd’inconfort,de risque de blessure ou d’effet secondairechezl’utilisateur.Ilfautdoncveilleràceque laforceducourantetlaformede l’ondeélectriquesoitsupportablesurtoute laduréedusoin.Danscertainscas,uncourant discontinupeutpermettred’éviterdesrisquesd’inconfort.
Dans certains modes de réalisation du procédé d'iontophorèse,le courant appliqué est préférentiellement continu,avec une densité de courant moyenne de 0,001 mA/cm2 à 0,5mA/cm2,depréférencede0,01mA/cm2 à0,4mA/cm2,etdefaçonencorepréféréede 0,05mA/cm2 à0,3mA/cm2.
Dans certains modes de réalisation du procédé d'iontophorèse,le courant appliqué est préférentiellementdiscontinu,avec une densité de courantmoyenne de 0,001 mA/cm2 à 0,5mA/cm2,de préférence de 0,01 mA/cm2 à 0,4 mA/cm2,de façon encore préférée de 0,05 mA/cm2 à 0,3mA/cm2 etde manière particulièrementpréférée de 0,13 mA/cm2 à 0,45mA/cm2.
Dans certains modes de réalisation du procédé d'iontophorèse,le courant appliqué est discontinu avec une densité de courant moyenne de 0,001 mA/cm2 à 0,5 mA/cm2,de préférence de0,01mA/cm2 à0,4 mA/cm2,etdefaçonencore préféréede 0,05mA/cm2 à 0,3mA/cm2.
Préférentiellement,l’intensité moyenneducourantestcompriseentre0,001mA et0,5mA etestparexemplede l’ordrede0,1mA.
Danscertainsmodesde réalisation du procédé d'iontophorèse,un courantcontinu etun courantdiscontinu sontappliquésde façon combinée,de préférence avec lesdensitésde courantci-dessus.
Onentend par«courantdiscontinu»ou«courantpulsé »uncourantdontl’intensitévarie aucoursdutemps.
Onentend parcourantcontinu,uncourantdontl’intensité nevariepasaucoursdutemps, c’est-à-direque l’intensitéestconstanteetestindépendantedutemps.
Dans certains modes de réalisation du procédé d'iontophorèse, le courant discontinu appliqué a des formes d'onde sinusoïdales,des formes d'onde non sinusoïdales,ou des combinaisonsdecelles-ci.
Dans certains modes de réalisation du procédé d'iontophorèse, le courant discontinu appliqué a desformesd'onde carréespériodiques,desformesd'onde rectangulaires,des formes d'onde en dents de scie, des formes d'onde en pointes, des formes d'onde trapézoïdales,desformesd'ondetriangulaires,oudescombinaisonsdecelles-ci.
Préférentiellement, le courant discontinu appliqué a des formes d'onde rectangulaires, avantageusement avec une intensité moyenne de 0,001 mA/cm2 à 0,5 mA/cm2, de préférence de0,01mA/cm2 à0,4 mA/cm2,etde façonencore préféréede 0,05mA/cm2 à 0,3mA/cm2.
Dans certains modes de réalisation du procédé d'iontophorèse, le courant est appliqué pendantde30secondesà120minutes,depréférencede2minutesà50minutesetdefaçon encore préféréede3minutesà40minutes.
Dans certains modes de réalisation,le stimulus parcourant continu peutêtre appliqué pendantuneduréede2,5,10ou20minutes.
LaFigure 3illustre unmodede réalisationdestimuliélectriquedeformed'ondededensité decourantreprésentativegénérée parlescircuitsdudispositifd'iontophorèse.
En se référant à la figure 3, une première forme d'onde de densité de courant est illustrée pour l'iontophorèse. La figure 3 illustre un mode de réalisation d'une forme d'onde pouvant être générée par le circuit et le dispositif d'iontophorèse de la figure 1 ou 2.
La figure 3 illustre un stimulus de forme d'onde de courant discontinu ayant un profil d’onde rectangulaire. L’intensité moyenne de ce courant est de l’ordre de 0,1 mA. L’intensité maximale de ce courant est de l’ordre de 0,2 mA. Chaque puise de courant de 0,2 mA est appliqué pendant environ 40 ms, puis aucun courant n’est appliqué pendant une autre période de 40 ms, et ainsi de suite. La fréquence du courant est de l’ordre de 12,5 Hz.
Les valeurs de densité de courant et de durée illustrées dans la figure 3 sont données à titre d’exemple et ne sont pas limitatives
Composition cosmétique adaptée à l’iontophorèse
Un second objet de l’invention concerne une composition cosmétique adaptée à un procédé iontophorétique comprenant un principe actif cosmétique, de la gomme Caesalpinia spinosa (gomme de tara ou caroube du Pérou), de la gomme de Sclerotium rolfssii et un ou plusieurs additifs cosmétiquement acceptables.
Par « composition cosmétique adaptée à un procédé iontophorétique », on entend que le principe actif compris dans la composition, en l’espèce l’acide férulique, se trouve sous une forme suffisamment ionisée, de sorte que l’application d’un courant sur la peau sur laquelle la composition est appliquée permet l’électromigration de l’acide férulique, en d’autres termes le transport de l’acide férulique à travers la peau.
Par « suffisamment ionisée », on entend que le pourcentage d’ionisation de l’acide férulique au sein de la composition est typiquement d’au moins 80%, de préférence d’au moins 90%. Le pourcentage d’ionisation dépend principalement du pH de la composition. Il peut être calculé grâce à l’équation de Henderson-Hasselbach suivante :
dans laquelle [A ] et [AH] représente les concentrations respectives des formes base conjuguée et acide de l’acide férulique.
Actifs
De parleurpropriété non-ionique,cesgommessontrésistantesauxvariationsde pH,à la présenced'électrolytesetbénéficientd'unebonnetolérancecutanée.
Au-delà despropriétésphysico-chimiquespropresà cesgommesetde leurcompatibilité avec la technologie d’iontophorèse,leurassociation permetl'obtention d'une sensorialité uniqueetestdirectementapplicablepour ledéveloppementdeproduitdetypesérum.
Avantageusement, le principe actif est choisi dans le groupe constitué de l’acide férulique,l’acide mandélique,lavitamineC etsesdérivés,l’adénosine,laniacinamide, l'acetyl tetrapeptide-2, l’acetyl tetrapeptide-5, l’acetyl tetrapeptide-11, l’acetyl tetrapeptide-9, l’acetyl hexapeptide-8, le trifluoroacetyl tripeptide-2, le palmitoyl tripeptide-1, le palmitoyltetrapeptide-7, le dipeptide diaminobutyroylbenzylamide diacetate,ledecarboxycarnosineHCL,ledipotassium glycyrrhizate,l’acideL-pyrrolidone carboxylique,l’acide hyaluroniqueetleurscombinaisons.
Demanièreavantageuse,leprincipeactifestprésentdansuneproportionallantde0,001à 25,0% enpoids,de préférence 0,1à 10,0% enpoids,defaçonencore préféréede 0,3% à 2,0% enpoidsparrapportaupoidstotalde lacomposition.
Additifs
La composition peut en outre comprendre un ou plusieurs solvant(s) polaire(s), de préférence présent(s)en une quantité d'au moins 30% en poids,de préférence en une quantitéd'aumoins40% enpoids,etpluspréférablementenunequantitéd'aumoins50% enpoids,parrapportaupoidstotalde lacomposition.Leoulessolvantspolairessontpar exemplechoisisparmil’eauetlesalcools,telque l’éthanol.
La composition peuten outre comprendre un ou plusieurspolymèresanioniquesou non ioniquesprésentsenquantitésallantde0,01% à30%enpoidsparrapportaupoidstotalde la composition,de préférence de 0,1% à 10% en poids,parrapportau poidstotalde la composition.Le ou lespolymèresanioniquessontparexemple choisisparmilesdérivés d'acide nucléiques, les protéines, les polypeptides et les polysaccharides, tels que le polyglutamate,l'alginate,lapectineoul'acidehyaluronique.
La composition peut en outre comprendre de la gomme xanthane.
Avantageusement, la composition comprend de 0,3 à 3,0 % en poids de gomme Caesalpinia spinosa (gomme tara ou caroube du Pérou) par rapport au poids total de la composition, de préférence de 0,4 à 2,0 % en poids, de préférence de 0,4 à 1 ,5 % en poids et de manière encore préférée de 0,5 à 1 ,0 % en poids de gomme Caesalpinia spinosa (gomme tara ou caroube du Pérou) par rapport au poids total de la composition. Avantageusement, la composition comprend au plus 0,6 % en poids de gomme Caesalpinia spinosa (gomme tara ou caroube du Pérou) par rapport au poids total de la composition.
Avantageusement, la composition comprend de 0,1 à 1 ,3 % en poids de gomme de Sclerotium rolfssii par rapport au poids total de la composition, de préférence de 0,2 à 1 ,1 % en poids, de préférence de 0,3 à 0,9 % en poids et de manière préférée de 0,3 à 0,8 % en poids de gomme de Sclerotium rolfssii par rapport au poids total de la composition. Avantageusement, la composition comprend une quantité maximale de gomme de Sclerotium rolfssii et de gomme Caesalpinia spinosa inférieure ou égale à 1 ,0% en poids par rapport au poids total de la composition.
Avantageusement, la composition comprend un ratio gomme Caesalpinia spinosa (gomme tara ou caroube du Pérou):gomme de Sclerotium rolfssii variant de 1 :5 à 5:1 , de préférence de 1 :2 à 2:1.
Dans un mode de réalisation préféré, la composition comprend :
- de 0,5 à 1 ,0 % en poids de gomme Caesalpinia spinosa (gomme tara ou caroube du Pérou) par rapport au poids total de la composition et par exemple 0,6 % en poids ;
- de 0,3 à 0,8 % en poids par rapport au poids total de la composition de la gomme de Sclerotium rolfssii et par exemple 0,3 % en poids ; dans laquelle la somme des proportions de gommes Caesalpinia spinosa et de Sclerotium rolfssii est d’au plus 1 ,0% en poids par rapport au poids total de la composition.
Une composition selon ce mode de réalisation présente avantageusement une excellente stabilité.
La composition peut comprendre de l'eau présente en une quantité d'au moins 30 % en poids par rapport au poids total de la composition, en particulier en une quantité d'au moins 60 %
en poids, et plus préférablement en une quantité d'au moins 80 % en poids par rapport au poids total de la composition.
La composition est par exemple dépourvue de tout conservateur ionisable.
La composition peut avoir un pH variant de 4 à 8, de préférence de 4,5 à 7, de manière préférée de 4,5 à 6,5 ou encore de 5 à 6,5, de préférence de 5,0 à 6,0, et de façon encore préférée de 5,4 à 5,6. Le pH de la composition peut être ajusté par ajout de base ou d’acide selon toutes méthodes connues de l’homme du métier, par exemple par ajout d’hydroxyde de sodium.
Avantageusement, lorsque le principe actif est choisi dans le groupe constitué de l’acide férulique, l’acide mandélique, la composition a un pH variant de 4 à 6,5. En particulier, lorsque le principe actif est l’acide mandélique, la composition a un pH variant de 4 à 6,5. En particulier, lorsque le principe actif l’acide férulique, la composition à un pH variant de 5 à 6,5.
La composition peut en outre comprendre un ou plusieurs agents texturants choisis dans le groupe constitué de Glucomannan, des dérivés de cellulose tel que l'Hydroxypropyl Methylcellulose, des gommes tel que le xanthane.
De manière connue, les formes galéniques dédiées à l'administration topique peuvent également contenir des adjuvants classiques dans le domaine cosmétique et/ou dermatologique.
La composition peut en outre comprendre un ou plusieurs ingrédients multi-fonctionnels choisi choisis dans le groupe constitué de, non-ionique Pentylene glycol, 1 ,2 hexanediol, Gaprylyl glycol, Propanediol et O-Cymen-5-ol. Ces ingrédients, généralement à une concentration d’au plus 15 % en poids, ou encore d’au plus 10 % en poids par rapport au poids total de la composition, permettent de renforcer les propriétés antimicrobiennes du produit final.
Galénique
Une telle composition peut se présenter sous la forme d'une solution aqueuse, hydroalcoolique, d'une solution ou dispersion de type lotion ou sérum, d'une émulsion de consistance liquide ou semi-liquide de type lait, obtenue par dispersion d'une phase grasse dans une phase aqueuse (OAV) ou inversement (E/H), ou une suspension, ou émulsion, de
consistance molle, semi-solide ou solide, du type crème, gel aqueux ou anhydre, une microémulsion, une microcapsule, une microparticule, ou une dispersion vésiculaire de type ionique et/ou non ionique.
Ces compositions sont préparées selon les méthodes habituelles connues de l’homme du métier.
Voie d’administration
Une composition selon l'invention est avantageusement administrée par voie topique au niveau de la peau.
Elle peut être utilisée pour le traitement cosmétique et/ou dermatologique de la peau.
Kit d’iontophorèse
L'invention propose également un kit d’iontophorèse comprenant :
• Composition cosmétique adaptée à un procédé iontophorétique comprenant un principe actif cosmétique, de la gomme Caesalpinia spinosa (gomme de tara ou caroube du Pérou), de la gomme de Sclerotium rolfssii et un ou plusieurs additifs cosmétiquement acceptables, et
• Un dispositif iontophorétique pour mettre en oeuvre le procédé tel que décrit ci- dessus.
La composition d’iontophorèse peut être telle que décrite ci-dessus.
Le profil de courant sélectionné peut-être tel que décrit ci-dessus en relation avec le procédé.
Dans certains modes de réalisation, le kit selon l’invention se présente sous la forme d’un tube (ou récipient) comprenant la composition cosmétique selon l’invention et un bouchon électronique comprenant ledit dispositif iontophorétique pour mettre en oeuvre le procédé tel que décrit ci-dessus.
Dispositif iontophorétique
En référence à la figure 1 , un dispositif d’iontophorèse 1 et un ensemble d'électrodes 41 , 2, 43 sont illustrés de manière schématique. Dans ce mode de réalisation, le dispositif d’iontophorèse 1 comprend un bouchon électronique 4 avantageusement connecté à un
tube2, contenant une composition cosmétique, notamment telle que celle décrite précédemment.Lebouchonélectronique4estpréférentiellementassemblésurletube2de manière réversible, notamment par vissage. Cela permet à l’utilisateur de changer facilementletube2,etdoncdechangerdecompositionetdetraitementcosmétique,tout en conservantun seuletmême bouchonélectronique 4.Parexemple,l’utilisateurpourra ainsiavoirensapossessionunseulbouchonélectronique4etdifférentstubes2,parexemple un premiertube avec la composition comprenant un principe actif cosmétique,de la gomme Caesalpinia spinosa (gomme de tara ou caroube du Pérou), de la gomme de Sclerotium rolfssii et un ou plusieurs additifs cosmétiquement acceptables définie précédemment,un deuxième tube avec une autre composition adaptée à une utilisation iontophorétique,etc.Ilsera alorspossible etaisé pourl’utilisateurd’alternerentre les différentes compositions cosmétiques afin de bénéficier de différents traitement cosmétiquessurlapeau.
Parbouchonélectronique 4,onentend toutdispositifélectronique et/ouélectrique et/ou électromécaniquecapabledegénéreruncourant,notammentuncouranttelqueceluidécrit précédemmentetillustréàlafigure 3.Lebouchonélectronique4estconçupourêtre placé aucontactde lapeaude l’utilisateurlorsdutraitement,notammentparl’intermédiairedes électrodes41,42,43.Préférentiellement,le bouchon électronique 4 estconçu pourse monter de manière réversible, notamment par vissage, sur le tube 2 contenant la compositioncosmétique.
Selon unautre mode de réalisationdudispositifiontophorétique 1illustré à lafigure2,le dispositifcomprend enoutre une canule 3,disposée entre le bouchonélectronique 4etle tube 2. Cette canule 3 est conçue pour, d’une part, se monter sur le tube 2 préférentiellement de manière réversible, par exemple par vissage, et d’autre part, traverserle bouchonélectronique4,commeonpeutlevoirsurlafigure2.Lacanule 3peut être conçue pourcoopéreravec le bouchon électronique selon le principe d’une liaison pivot.Cettecanule 3permetalorsd’acheminerlacompositioncosmétiquedepuisdetube2 jusqu’àlapeaudel’utilisateursansentreraucontactdubouchonélectronique4,préservant ainsiles composants électroniques de ce dernier,améliorant l’hygiène et facilitant le nettoyagedecedernier.
Selon un mode de réalisation,le dispositifiontophorétique 1estréalisé conformémentà celuidécritdansla demande de brevetdéposée parla demanderesse sousle numéro de dépôtFR2200962.
Quel que soit le mode de réalisation du dispositif iontophorétique 1 , le bouchon électronique 4 comprend notamment une source d'alimentation (non illustrée), telle qu’une pile ou une batterie rechargeable, un générateur de forme d'onde de courant (non illustré), une première électrode (active) 41 , une seconde électrode (compteur ou retour) 42. Le dispositif peut également comprendre d’autres électrodes et d’autres éléments (comme une diode électroluminescente par exemple) sans sortir du cadre de l’invention.
Dans les modes de réalisations illustrés, le bouchon électronique comprend également un orifice 44 conçu pour délivrer la composition cosmétique sur la peau de l’utilisateur, notamment suite à la pression que l’utilisateur exercera sur le tube 2 lors du traitement.
Dans le mode de réalisation où le bouchon électronique 2 comporte une canule 3 (figure 2), cette dernière est reliée de manière étanche à l’orifice 44, de sorte que la composition cosmétique contenue dans le tube 2 soit délivrée directement sur la peau de l’utilisateur, en passant au travers du bouchon électronique 2 sans toutefois entrer au contact des composants internes (notamment électroniques et/ou électriques) de ce dernier.
L'objectif des figures 1 et 2 est d'illustrer et de décrire certains des principaux composants fonctionnels d'un dispositif d'iontophorèse utilisé pour mettre en oeuvre un ou plusieurs des divers modes de réalisation des procédés décrits ici.
Les circuits utilisés pour exécuter les fonctions du dispositif d'iontophorèse sont implicites, inhérents et bien connus de l’homme du métier si bien qu’ils ne seront pas décrits plus en détail ici.
Dans certains modes de réalisation, le dispositif d'iontophorèse est conditionné sous la forme d'un dispositif manuel qui peut être porté dans une main pendant le traitement, comme c’est notamment le cas des modes de réalisation illustrés par les figures 1 et 2. Le traitement à l'aide d'un dispositif manuel comprend le déplacement constant du dispositif d'iontophorèse sur la peau de sorte qu’au moins l'électrode active 41 soit déplacée sur la surface de la peau tout en établissant un contact. Préférentiellement c’est l’ensemble bouchon électronique 4 et tube 2, c’est-à-dire l’ensemble du dispositif iontophorétique 1 , qui est déplacé par l’utilisateur sur sa peau, au fur et à mesure du traitement iontophorétique. On pourra également imaginer, sans sortir du cadre de l’invention, que le dispositif iontophorétique 1 est déplacé par un premier utilisateur sur la peau d’un
utilisateur tiers, par exemple dans le cas d’un traitement cosmétique réalisé dans un institut de beauté.
Une source d'alimentation appropriée est toute source d'alimentation capable de générer du courant électrique pour alimenter les divers autres circuits et dispositifs. Dans certains modes de réalisation, une batterie, préférentiellement rechargeable, est utilisée comme source d'alimentation. Dans certains modes de réalisation, le dispositif d'iontophorèse est branché sur une prise murale. Dans certains modes de réalisation, la source d'alimentation produit un courant continu.
Dans certains modes de réalisation, un dispositif d'iontophorèse comprend un modèle de patch d'iontophorèse. Par patch d’iontophorèse, on entend tout dispositif destiné à être appliqué sur une zone précise de la peau et à y rester immobile pendant au moins un certain temps de manière à réaliser un traitement par iontophorèse localisé et continu. De manière illustrative et non limitative, le patch pourra être réalisé tel que celui décrit dans le brevet de la demanderesse publié sous le numéro FR 3 035 792 et/ou FR 3 034 017.
Dans certains modes de réalisation, un dispositif d'iontophorèse comprend une conception de masque facial d'iontophorèse. Par masque facial, on entend tout dispositif destiné à être appliqué sur une large zone de la peau, comme le front et/ou les joues, le contour des yeux, le cou, et à y rester immobile pendant au moins un certain temps de manière à réaliser un traitement par iontophorèse continu sur l’ensemble de ladite zone. De manière illustrative et non limitative, le patch pourra être réalisé tel que celui décrit dans la demande de brevet de la demanderesse publiée sous le numéro WO 2017/212343.
Applications cosmétiques
Préférentiellement, le principe actif est choisi dans le groupe constitué de l’acide férulique, l’acide mandélique, la vitamine C et ses dérivés, l’adénosine, la niacinamide, l'acetyl tetrapeptide-2, l’acetyl tetrapeptide-5, l’acetyl tetrapeptide-11 , l’acetyl tetrapeptide- 9, l’acetyl hexapeptide-8, le trifluoroacetyl tripeptide-2, le palmitoyl tripeptide-1 , le palmitoyl tetrapeptide-7, le dipeptide diaminobutyroyl benzylamide diacetate, le decarboxy carnosine HCL, le dipotassium glycyrrhizate, l’acide L-pyrrolidone carboxylique, l’acide hyaluronique et leurs combinaisons.
Dans un mode de réalisation préféré, le procédé ci-dessus permet de réduire les taches sur les mains et/ou sur le visage et/ou sur le cou et/ou le décolleté, par exemple les taches de
vieillesse et/ou les taches solaires et/ou les taches de rousseur et/ou les taches dues à une maladie. Ensuite, la méthode ci-dessus permet la dépigmentation de la peau, notamment dans les zones où la pigmentation est initialement trop élevée. Après plusieurs utilisations ou une seule utilisation de la méthode de l'invention, la couleur de la peau est plus uniforme et l'homogénéité est augmentée.
Dans un autre mode de réalisation, la méthode est utilisée pour traiter les signes de vieillissement, pour améliorer la douceur, la qualité de la peau et l'apparence de la peau.
Dans un autre mode de réalisation, la méthode est utilisée pour minimiser les signes de vieillissement de la peau, et/ou la pigmentation, et/ou le volume, et/ou le relâchement des rides, et/ou le tonus et/ou les taches, et/ou pour améliorer la fermeté, et/ou l'éclat, et/ou la douceur de la peau. Le procédé de l'invention peut être associé à l'application d'agents actifs associés à un courant électrique, en particulier un micro-courant). Les applications cosmétiques des principes actifs listés ci-dessus sont résumées dans le tableau suivant :
EXEMPLES
Matériel et méthode
Selon les études menées, différents types d’électrodes sont utilisées comme présenté ci- dessous.
Électrodes souples
Des électrodes souples (Àg/ÀgCl recouvertes de carbone) sont utilisées dans le cadre de l’étude en mode statique (voir Figure 5).
Pour les formulations visqueuses, les dépôts sont appliqués directement sur les électrodes à l’aide d’un moule.
Pour les formulations peu visqueuses, les dépôts sont réalisés sur un support non-tissé fixé au préalable sur les électrodes grâce à un film adhésif.
Électrodes inox intégrées dans un embout applicateur
Ces électrodes sont utilisées dans le cadre de l’étude en mode dynamique, c’est-à-dire qu’on effectue un mouvement circulaire de l’embout sur la peau recouverte de la formule étudiée. L'utilisation d'électrodes en inox en mode dynamique permet de se rapprocher de l'usage final du produit par le consommateur. Cela permet de valider la preuve du concept de l'association des embouts avec l'actif. L’embout V2 est utilisé (voir Figure 5).
La description détaillée des différentes électrodes utilisées est présentée ci-dessous.
Cellules de diffusion
Les cellules de diffusion comprennent des expiants de peau dans un boîtier.
Cette étude est réalisée sur des expiants de peau d’oreille porcine.
La peau d’oreille porcine a le plus de similitudes avec la peau humaine par rapport à l’épaisseur cutanée, la structure folliculaire, l’anatomie vasculaire et l’arrangement des fibres de collagènes.
Exemple 1 : étude de la diffusion par iontophorèse d’une composition selon l’invention comprenant de l’acide mandélique (AM)
Cette étude est réalisée avec les électrodes souples.
Les cellules de diffusion sont placées dans un bain marie à 37 °C pour obtenir une température de 32 °C en surface de la peau.
Elles sont reliées à un générateur de courant (voir Figure 6).
Dans cette étude, on compare la diffusion avec des cellules connectées à des électrodes (AD) à la diffusion avec des cellules non connectées (diffusion passive SD) (voir Figure 7).
On calcule ainsi un facteur d’amélioration directement lié à l’iontophorèse qui est égal à la moyenne des concentrations de l’actif dans la peau pour les échantillons AD divisé par la moyenne des concentrations de l’actif dans la peau pour les échantillons SD.
Ce rapport indique le degré d’amélioration du passage cutané de l’actif par iontophorèse (AD) comparativement à une application passive (SD).
L’étude est réalisée dans les conditions expérimentales suivantes.
Le gel C testé a la composition suivante.
Résultats :
La Figure 8 présente la comparaison de la moyenne des aires des pics d’acide mandélique mesurés à la cathode des cellules avec dispositifs (ÀD -) comparativement à la moyenne des aires des pics d’acide mandélique mesurés dans les cellules témoins sans dispositif (SD).
La moyenne des aires ÀD - est 16,1 fois supérieure à la moyenne des aires SD (témoin). Par conséquent, l’iontophorèse permet d’améliorer très nettement la diffusion de l’acide mandélique contenu dans le gel C par rapport à une diffusion passive.
Exemple 2 : étude de la diffusion par iontophorèse d’une composition selon l’invention comprenant de l’acide férulique
Cette étude a été réalisée dans des conditions similaires à l’exemple 1.
Le gel D testé a la composition suivante.
Résultats : La Figure 9 présente la comparaison de la moyenne des aires des pics d’acide férulique mesurés à la cathode des cellules avec dispositifs (ÀD -) comparativement à la moyenne des aires des pics d’acide férulique mesurés dans les cellules témoins sans dispositif (SD).
La moyenne des aires ÀD - est 6,2 fois supérieure à la moyenne des aires SD (témoin). Par conséquent, l’iontophorèse permet d’améliorer très nettement la diffusion de l’acide férulique contenu dans le gel D par rapport à une diffusion passive.
Exemple 3 : étude comparative de l’impact de la formulation sur la diffusion par iontophorèse
Cette étude est réalisée avec des électrodes souples.
Son but est de comparer l’impact de la nature chimique du ou des gélifiants sur la diffusion de l’acide mandélique sur 3 formulations.
La conductivité des formules reste dans un ordre de grandeur similaire et ne présente pas d’impact à ce niveau sur les résultats obtenus.
L’étude est réalisée dans les conditions expérimentales suivantes.
Les compositions suivantes ont été étudiées.
Résultats :
La Figure 10 présente la comparaison de la moyenne des aires des pics d’acide mandélique mesurés à la cathode des cellules (ÀD -) comparativement à la moyenne des aires des pics d’acide mandélique mesurés à l’anode des cellules (ÀD +).
La diffusion cutanée de l’acide mandélique contenu dans la composition selon l’invention est très nettement améliorée comparativement aux deux autres compositions. En effet, cette diffusion est environ 1 ,5 fois supérieure comparativement au gel B et près de 1 ,9 fois supérieure par rapport au gel À.
Ces résultats démontrent que l’association des deux gommes de Caesalpinia spinosa et de Sclerotium rolfssii permet d’améliorer la pénétration cutanée par iontophorèse d’un actif.
Exemple 4 : effet de l’iontophorèse sur la diffusion cutanée de l’acide mandélique avec l’embout V2
Cette étude est réalisée avec l’embout V2. Dans cette étude, une crème référence (« Glowing Pen ») est comparée au gel C de l’exemple 3.
L’étude est réalisée dans les conditions expérimentales suivantes.
La formule référence testée (Crème « Glowing Pen ») a la composition suivante.
Résultats :
La Figure 11 présente la comparaison de la moyenne des aires des pics d’acide mandélique mesurés à la cathode des cellules traitées avec la formule référence (ÀD Crème) comparativement à la moyenne des aires des pics d’acide mandélique mesurés à la cathode des cellules traitées avec le gel (ÀD gel C).
La diffusion cutanée de l’acide mandélique contenu dans la composition selon l’invention est très nettement améliorée comparativement à la composition de référence. En effet, cette diffusion est environ 2,5 fois supérieure dans le cas du traitement avec le gel C.
Ces résultats démontrent que l’association des deux gommes de Caesalpinia spinosa et de Sclerotium rolfssii permet d’améliorer la pénétration cutanée par iontophorèse d’un actif.
5 : étude de la stabilité d’une
selon l’invention
La stabilité de compositions selon l’invention a été évaluée à 4°C, à température ambiante et à 40° C, par observation de caractéristiques physico-chimiques (pH, viscosité, aspect visuel) dans le temps, à 0 jour, 1 mois et 3 mois.
En particulier, les compositions décrites aux exemples 1 et 2 avec 0,6 % en poids de gomme de tara et 0,3 % en poids de gomme sclerotium rolfssii ont montré une excellente stabilité après 3 mois aux trois températures testées.
Claims
1. Procédécosmétiqueetnon-thérapeutiqueiontophorétiquededélivranced’un principeactifcosmétiqueau-traversdelapeau,comprenantlesétapessuivantes:
-Appliquersurla peau une composition comprenantun principe actifcosmétique,de la gomme de Caesalpinia spinosa (gomme de tara ou caroube du Pérou),de la gomme de Sclerotium rolfssiietunouplusieursadditifscosmétiquementacceptables,
-Appliquersimultanément,successivementouséquentiellementsurune certaineplage de temps un courant continu,pulsé ou une combinaison des deux à partird’un dispositif comprenantaumoinsuneélectrodeappliquéesurlapeau,defaçonàaméliorerletransport duprincipeactifcosmétiqueautraversde lapeau.
2. Procédéselonlarevendication1,danslequeluncourantcontinuestappliqué présentantunedensitédecourantmoyennede0,001mA/cm2 à0,5mA/cm2,depréférence de0,01mA/cm2 à0,4mA/cm2,etdefaçonencorepréféréede0,05mA/cm2 à0,3mA/cm2.
3. Procédé selon la revendication 1,dans lequelun courant discontinu est appliqué présentantune densité decourantmoyenne de 0,001mA/cm2 à0,5mA/cm2,de préférence de0,01mA/cm2 à0,4 mA/cm2,etdefaçonencore préféréede 0,05mA/cm2 à 0,3mA/cm2.
4. Procédé selon la revendication 3,dans lequelun courant discontinu est appliquéprésentantunedensitédecourantmoyennede0,13mA/cm2 à0,45mA/cm2.
5. Procédéselonl’unequelconquedesrevendicationsprécédentes,danslequel uncourantcontinuestappliqué pendantde 30secondesà 120 minutes,depréférence de 2minutesà50minutesetdefaçonencorepréféréede3minutesà40minutes.
6. Procédé selonl’unequelconquedesrevendicationsprécédentes,caractérisé enceque le principeactifestchoisidanslegroupeconstituéde l’acideférulique,l’acide mandélique, la vitamine C et ses dérivés, l’adénosine, la niacinamide, l'acetyl tetrapeptide-2,l’acetyltetrapeptide-5,l’acetyltetrapeptide-11,l’acetyltetrapeptide- 9,l’acetylhexapeptide-8,le trifluoroacetyltripeptide-2,le palmitoyltripeptide-1,le palmitoyl tetrapeptide-7, le dipeptide diaminobutyroyl benzylamide diacetate, le decarboxy carnosine HCL, le dipotassium glycyrrhizate, l’acide L-pyrrolidone carboxylique,l’acide hyaluroniqueetleurscombinaisons.
7. Procédéselonl’unequelconquedesrevendicationsprécédentes,danslequel lacompositioncomprendde0,001à25,0%enpoids,de préférencede0,1à10,0%enpoids, defaçonencore préféréede0,3% à2,0%enpoidsde principeactifcosmétiqueparrapport aupoidstotalde lacomposition.
8. Procédéselonl’unequelconquedesrevendicationsprécédentes,danslequel la composition comprend de 0,3 à 3,0% en poidsde gomme Caesalpiniaspinosa (gomme taraoucaroubedu Pérou)parrapportau poidstotalde lacomposition,de préférence de 0,4 à2,0% en poids,de préférence de 0,4 à 1,5% en poidsetde manière préférée de 0,5à 1,0% en poids.
9. Procédéselonl’unequelconquedesrevendicationsprécédentes,danslequel la composition comprend de 0,1 à 1,3% en poidsde gomme de Sclerotium rolfssiipar rapportau poids totalde la composition,de préférence de 0,2 à 1,1% en poids,de préférence de 0,3à0,9% en poidsetde manière préférée de 0,3à0,8% en poids.
10. Procédéselonl’unequelconquedesrevendicationsprécédentes,danslequel la composition comprend une quantité maximale de gomme de Sclerotium rolfssiietde gomme Caesalpiniaspinosainférieureouégaleà1,0% enpoidsparrapportaupoidstotalde lacomposition.
11. Procédéselonl’unequelconquedesrevendicationsprécédentes,danslequel lacompositionaunpH variantde4à8,de préférence4,5à7,de manière préféréede4,5 à6,5ouencorede 5à6,5.
12. Composition cosmétique adaptée à un procédé iontophorétique comprenant un principe actif cosmétique,de la gomme de Caesalpinia spinosa (gomme de tara ou caroube du Pérou), de la gomme de Sclerotium rolfssii et un ou plusieurs additifs cosmétiquementacceptables.
13. Composition cosmétique selon la revendication 12,caractérisé en ce que le principeactifestchoisidanslegroupeconstitué de l’acideférulique,l’acide mandélique, lavitamineC etsesdérivés,l’adénosine,laniacinamide,l’acetyltetrapeptide-2,l’acetyl tetrapeptide-5,l’acetyltetrapeptide-11,l’acetyltetrapeptide-9,l’acetylhexapeptide-8, le trifluoroacetyltripeptide-2,le palmitoyltripeptide-1,le palmitoyltetrapeptide-7,le dipeptide diaminobutyroyl benzylamide diacetate, le decarboxy carnosine HCL, le
dipotassium glycyrrhizate,l’acide L-pyrrolidone carboxylique,l’acide hyaluronique et leurscombinaisons.
14. Compositioncosmétiqueselonlarevendication12ou13,comprenantde0,001 à25,0% enpoids,depréférencede0,1à10,0% enpoids,defaçonencorepréféréede0,3 à2,0% enpoidsdeprincipeactifcosmétiqueparrapportaupoidstotalde lacomposition.
15. Compositioncosmétique selon l’une quelconque desrevendications12à 14, comprenantde0,3à3,0% enpoidsdegommeCaesalpiniaspinosa(gommetaraoucaroube du Pérou)parrapportau poidstotalde la composition,de préférence de 0,4 à 2,0% en poids,de préférence de 0,4 à 1,5% enpoidsetde manière préférée de 0,5à 1,0% en poids.
16. Compositioncosmétique selon l’une quelconque desrevendications12à 15, comprenantde 0,1à 1,3% en poidsde gommedeSclerotium rolfssiiparrapportaupoids totalde lacomposition,de préférence de 0,2 à 1,1% en poids,de préférence de 0,3à 0,9% enpoidsetde manière préférée de 0,3à0,8% enpoids.
17. Compositioncosmétique selon l’une quelconque desrevendications12à 16, comprenant une quantité maximale de gomme de Sclerotium rolfssii et de gomme Caesalpinia spinosa inférieure ou égale à 1,0% en poidsparrapportau poidstotalde la composition.
18. Compositioncosmétique selon l’une quelconque desrevendications12à 17, comprenant:
-de 0,5à1,0% enpoidsdegommeCaesalpiniaspinosa(gommetaraoucaroubeduPérou) parrapportaupoidstotalde lacompositionetparexemplede0,6%enpoids;
-de 0,3 à 0,8% en poidsparrapportau poidstotalde la composition de la gomme de Sclerotium rolfssiietparexemplede0,3%enpoids; danslaquelle la somme desproportionsde gommesCaesalpinia spinosa etde Sclerotium rolfssiiestd’auplus1,0% poidsparrapportaupoidstotaldelacomposition.
19. Compositioncosmétique selon l’une quelconque desrevendications12à 18, danslaquelle lacompositiona un pH variantde4 à8,de préférence 4,5à7,de manière préféréede4,5à6,5ouencorede5à6,5.
20. Kitiontophorétiquecomprenant:
- Une composition cosmétique adaptée à un procédé iontophorétique comprenant un principeactifcosmétique,de lagommedeCaesalpiniaspinosa(gommedetaraoucaroube du Pérou),de lagomme de Sclerotium rolfssiietunou plusieursadditifscosmétiquement acceptables,et
-Undispositifiontophorétiquepourmettreenoeuvreleprocédéselonl’unequelconquedes revendications1à11.
21. Kitselonlarevendication20,souslaformed’untubecomprenantunrécipient comprenant ladite composition cosmétique et un bouchon comprenant ledit dispositif iontophorétique pour mettre en oeuvre le procédé selon l’une quelconque des revendications1à11.
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