FR2542196A1 - Pate dentifrice medicamenteuse et prophylactique anticarie - Google Patents

Abstract

L'INVENTION CONCERNE LA STOMATOLOGIE. LA PATE DENTIFRICE FAISANT L'OBJET DE L'INVENTION EST DU TYPE CONTENANT UNE MATIERE ABRASIVE, UNE SUBSTANCE GELIFIANTE, UNE SUBSTANCE HUMIDIFIANTE, UNE SUBSTANCE TENSIO-ACTIVE, UN AROMATE, UNE SUBSTANCE A ACTION ANTICARIE, ET EST CARACTERISEE EN CE QU'ELLE CONTIENT EN TANT QUE SUBSTANCE ANTICARIE 0,5 A 2 EN POIDS D'UN PRODUIT OBTENU PAR TRAITEMENT DE TISSUS OSSEUX PAR UN ACIDE MINERAL DILUE, JUSQU'A DISSOLUTION TOTALE DES CONSTITUANTS MINERAUX ET DES PROTIDES HYDROSOLUBLES CONTENUS DANS LESDITS TISSUS OSSEUX, SEPARATION DE LA SOLUTION OBTENUE, DILUTION DE CELLE-CI A L'EAU AVEC ADDITION, EN TANT QUE STABILISANT, D'ACIDE CITRIQUE OU D'UN SEL DE CE DERNIER, NEUTRALISATION SUBSEQUENTE DE LA SOLUTION ET SECHAGE, LADITE SUBSTANCE ANTICARIE COMPRENANT ( EN POIDS): CALCIUM, 2 A 6; SODIUM, 19 A 23; POTASSIUM, 0,04 A 0,18; ANION D'ACIDE MINERAL, 6 A 10,6.

Description

La présente invention concerne la stomatologie et a notamment pour objet une patte dentifrice médicamenteuse et prophylactique contre la carie dentaire, qui trouve application dans lshygiène quotidienne de la cavité buccale, assure des effets anti-inflammatoires dans les affections du parodonte et notamment dans la parodontose, et crée des effets analgésiques en cas d'hyperesthésie des tissus dentaires solides.

La carie dentaire constitue un problème majeur de la stomatologie, car elle touche 90% de la population. Elle entraîne des conséquences graves: inflammations du système dento-maxillo-mandibulaire, affections du tube digestif, troubles de la réactivité, allergies, septicémie chronique.

On connaît déjà des pâtes dentifrices médicamenteuses et prophylactiques anticarie contenant une substance abrasive, un agent de gélification, une substance humidifiante, un dérivé tensio-actif, un agent conservateur, un édulcorant, un aromate, des substances anticarie. C'est ainsi que l'on connais une pâte dentifrice médicamenteuse et prophylactique anticarie ayant la composition suivante, en poids : substance abrasive à particules de 15 micromètres (dioxyde de silicium à revêtement de phtalate de diallyle durcisseur) 25,0 glycérine 30,0 fluorure d'étain 0,4 hydroxyéthylcellulose 1,5 oxyde de laurylethylène 1,0 édulcorant (saccharine) 0,2 aromates 0,9 eau 41,0 (L. Chalmers, Soap, perfumery, and cosmetics, 1971,
N 119, 716-726, 728-734).

On connaît également une pSte dentifrice médicamenteuse et prophylactique à action anticarie, qui contient un vec- teur humidificateur aqueux comprenant, à l'état dissous, au moins 50 ppm d'ions calcium et au moins 50 ppm d'ions phosphate.Le rapport ions calcium/ions phosphate est égal à 0,01-100 /1. En outre, ladite pSte contient un agent gélifiant, un composé qui fournit un fluorure qui est un agent anticarie et un acide ou son sel hydrosoluble utilisé par os : l'acide diaminetétraméthylène-phosphonique (M2O3PH2C)2
N(CH2)nN(CH3PO3M2)2, où n = 1-10, l'acide phosphonoacétique ou son sel de formule M2O3PCH3COOM, un peroxydiphosphate de formule M4P208, un oligomère répondant à la formule:

M étant lthydrogène ou un cation pris par os; R1, -R4 désignant l'hydrogène, un méthyle ou un éthyle;Y étant un groupement hydrophile -COON, CONH2 ou CH20H; X étant un groupement hydrophobe -CN; -COOR; - COOR5OR, - CONHR ou -COONHR5, COR, R - un alcoyle en C1-C8 , R5 - un aTcoylène en C1-C4, a - un nombre de O à 7, a+b = 4-15. Cette pâte dentifrice a un pH de 5 à 9 (brevet des Etats-Unis d'Amérique N 4 177 258, publié le 4.12.1979).

On connait d'autre part une pâte dentifrice médicamenteuse et prophylactique anticarie ayant la composition suivante, % en poids: glycérine 25,0 sel sodique de carboxyméthylcellulose 1,0 fluorure de sodium 0,17 fluorophosphate monosodique 0,17 laurylsulfate de sodium 1,5 saccharine 0,2 dioxyde de calcium 45,0
Ca SiO3 1,Q aromate 1,0 eau le complément à 100% (brevet de Grande-Bretagne NO 1 435 624, publié le 12.05.1976)
Les pates dentifrices médicamenteuses et prophylactiques à action anticarie qui viennent d'être citées possèdent une efficacité anticarie modérée étant donné que la mise en oeuvre de composés fluorés ne permet pas d'obtenir une résistance suffisante des dents contre la carie.

On s'est donc proposé de résoudre le problème suivant: par introduction dans la pâte dentifrice d'une nouvelle substance anticarie, obtenir une pâte offrant une haute efficacité anticarie, présentant des propriétés anti-inflammatoires et anesthésiantes, ayant un goût agréable, de hautes qualités moussantes et rafratchissantes.

Pour résoudre ce problème, la pate médicamenteuse et prophylactique anticarie, contenant une substance abrasive, une substance gélifiante, une substance humidificatrice, une substance tensio-active, une substance anticarie, une substance aromatique, contientsuivant l'invention, à titre de substance anticarie, 0,5 à 2% en poids d'un produit obtenu par traitement d'un tissu osseux avec un acide minéral dilué jusqu'à dissolution complète des composants minéraux et des protides hydrosolubles contenus dans le tissu osseux, séparation de la solution obtenue, sa dilution à l'eau avec addition d'un stabilisant tel que l'acide citrique ou ses sels, et neutralisation subeéqueriè de la solution et séchage, ladite substance anticarie contenant les composants suivants, % en-poids: calcium 2 à 6 sodium 19 à 23 potassium 0,04 à 0,18 anion d'acide minéral 6 à 10,6 anion d'acide orthophosphorique 1,5 à 5,0 protides hydrosolubles 1,0 à 5,0 magnésium 0,05 à O,2 ensemble d'oligo-éléments, notamment de fluor, magnésium um, étain, zinc, fer 0,01 à 0,02 composés complexes de citrates calculés en anion d'acide citrique le complément à 100%.

Il est préférable d'utiliser à titre de pâte médicamenteuse prophylactique anticarie une pâte contenant, outre les constituants précités, un agent conservateur, les proportions des constituants de ladite pâte étant les suivantes, O/a en poids: substance abrasive 34 à 42,5 agent gélifiant 19 à 25 substance humidificatrice 0,8 à 1,4 substance tensio-active 1,5 à 2,6 agent conservateur 0,18 à 0,22 aromate 0,8 à 1,2 substance anticarie 0,5 à 2,0 eau le complément à 100%
Il est préférable d'utiliser une pâte dentifrice mé- dicamenteuse et prophylactique anticarie ayant la composition suivant, % en poids: sol sodique de carboxyméthylcellulose 0,97 à 1,10 glycérine 19,0 à21,00 benzoate de sodium 0.19 à 0,21 substance anticarie 1,00 à 2,00 phosphate dicalcique dihydraté 34,00 à 38,00 craie 4,00 à 4,50 laurylphosphate de sodium 2,50 à 2,60 aromate 0,80 à 1,20
eau complément à 100%
Afin de conférer à la pâte dentifrice de l'éclat et afin de prévenir sa séparation, la pâte dentifrice contient additionnellement de l'huile de pétrole fortement raffinée et ayant, à la température de 5Q0C, une viscosité cinématique de 16,5.10-6 à 23,0.10-6 m/s (cSt), une solution tampon à pH de 8 à 10 et du dioxyde de silicium à dimensions des particules de 5 à 20 nm, à teneur en SiO2 de 99,8%, les proportions des constituants étant les suivantes, % en poids: craie 34 à 40 glycérine 21 à 25 sel sodique de carboxyméthylcellulose 0,8 à 1,4 huile de pétrole forte ment raffinée, à viscosité cinématique à la tempé- rature de 100C, de 16,5.10-6 à 23,0.10-6 mais (cSt) 0,5 à 1,5 laurylsulfate de
sodium 1,5 à 2,5 benzoate de sodium 0,18 à 0,22
saccharine 0,04 à 0,08 aromate 0,8 à 1,2 solution tampon à pH de 8 à 10 2,5 à 3,5 dioxyde de silicium à dimensions des particules de 5 à 20 nm, à teneur en SiO2 de 1,5 à 2,5 substance anticarie 0,5 à 1,5 eau le complément à 100 %
La pâte dentifrice revendiquée manifeste une grande activité anticarie, qui s'explique par un mécanisme d'action qui diffère de celui des produits fluorés.Les macro- et oligoéléments contenus dans la pate revendiquée se trouvent à l'état ionisé, et lorsqu'on applique la solution à la surface des dents, ils provoquent des substitutions dans les mailles élémentaires des cristaux de l'émail ou bien forment de nouveaux cristaux. Ledit mécanisme d'action contribue à élever la tenue vis-à-vis de la carie des dents saines, et si la carie ne se trouve que dans sa phase initiale, ils provoquent un renforcement du processus de reminéralisation.

La pâte revendiquée offre des caractéristiques antiinflammatoires fortement exprimées Son emploi contre la parodontose et les gingivites contribue à la normalisation des tissus des gencives (réduction des phénomenes hémorragiques des gencives, affaiblissement des phénomènes de gonflement, du caractere pâteux des languettes gingivales.

En outre la pâte revendiquée manifeste des propriétés analgésiques nettement exprimées Son emploi supprime la sensibilité excessive des dents dans le domaine de diverses lésions de l'émail qui ne sont pas dues à la carie (érosion, nécrose, défauts cunéiformes), ainsi que l'hyperesthésie de la dentine des collets dénudés des racines dentaires dans la parodontose. La pâte a une réaction neutre stable (pH 7,8 à 8,0), ne contient pas de microflore pathogène, possède des propriétés bactériostatiques et fongicides. La pâte revendiquée se présente sous forme pâteuse homogène brillante, sans grains. Elle a une teinte blanche, une odeur et un goût agréables qui ne varient pas au cours du stockage.Elle sort facilement des tubes sous l'effet de la pression et ne s'épanche pas sur la brosse à dents quand on lty applique (limite dynamique d'écoulement de 150 à 400 Pa ou 1500 à 4000 dynes/cm2, coefficient de plasticité de 20 à 75).

La pâte revendiquée a des caractéristiques de moussage et des propriétés rafratchissantes élevees (indice de mousse de 250 à 350 ml, stabilité de mousse de 0,8 à 1,0); elle possède également de bonnes caractéristiques détergentes, ce dont témoigne la réduction statistiquement certaine des indices d'hygiène de la cavité buccale (OHI-S) (Simplified Oral Hygiene Index).

La pâte revendiquée et la substance anticarie entrant dans sa composition ont étessoumises à des tests sur des animaux et à des tests cliniques. On a effectué des essais d'une solution à 3% de substance anticarie par comparaison avec un essai témoin.

Les tests ont été effectués sur 80 rats Wistar âgés d'un mois (à raison de 40 rats par solution testée, de 40 rats pour le groupe témoin). Tous les animaux étaient astreints à un régime alimentaire favorisant la carie de
Stéphan-580, et pendant les 4 semaines des tests on leur a appliqué sur les dents les solutions testées pendant 3 minutes. A la fin des tests on a procédé à l'extraction des dents et on a déterminé l'indice d'intensité de la carie. Les résultats obtenus expérimentalement sont résumés dans le tableau 1.

Tableau 1
Données comparées de l'efficacité anticarie de la solution de substance anticarie suivant l'invention et de l'essai témoin

<tb> <SEP> Nom <SEP> du <SEP> I <SEP> n <SEP> d <SEP> i <SEP> c <SEP> e <SEP> s
<tb> produit <SEP> Dans <SEP> le <SEP> domaine <SEP> des <SEP> : <SEP> tans <SEP> le <SEP> domaine
<tb> (groupe) <SEP> fissures <SEP> : <SEP> des <SEP> zones <SEP> de <SEP> contact
<tb> <SEP> Indice <SEP> d':Efficacité <SEP> Indice <SEP> d':Efficacité
<tb> <SEP> intensité:anti- <SEP> intensité:anti
<tb> <SEP> de <SEP> carie <SEP> :carie, <SEP> % <SEP> de <SEP> carie <SEP> : <SEP> carie, <SEP> %
<tb> <SEP> 1 <SEP> 2 <SEP> : <SEP> 3 <SEP> : <SEP> 4 <SEP> :<SEP> S <SEP>
<tb>
Groupe témoin 26,75 - 2,76
Solution de substance anticarie revendiquée 20,42 23,7 1,00 63,7
Nom du I n d i c e s produit Globaux dans l'ensemble des zones (groupe)
Indice Efficacité
d'intensité anticarie ,%
de carie
1 6 7
Groupe 29,51 témoin
Solution de substance anticarie revendiquée 21,42 27,4
L'efficacité prophylactique contre la carie de la substance anticarie revendiquée sous forme doune solution à 3% pour applications, en cas d'utilisation pendant au moins 1,5 année , le régime d'application étant de deux fois.par mois chez les enfants de 7 à 10 ans, se traduit par des indices de baisse relative de llaccroissement de l'indice DMF-T (Decayed Missed Filling - Teeth) de 44,1 à 53,7%,et pour l'indice de DMF-S (Decayed Missed Filling Surface)de 40,2 à 58,0; par ailleurs,d'après les données du test CRT (Color Reaction Time), la résistance aux acides de l'émail augmente sensiblement.

L'efficacité dela solution à 3% de la substance anticarie dans le traitement des stades précoces de la carie dentaire est élevée, l'effet positif des traitements se traduit par la disparition ou par la réduction des taches (sites) de déminéralisation, qui ont été constatées dans 72,4 à 84% des cas; la stabilisation des phénomènes a été constatée dans 14 à 31,9% des cas, ltabsence d'effets curatifs, dans 2 à 8% des cas
L'efficacité de la solution a 3% de substance anticarie dans les traitements de l'hyperesthésie des tissus dentaires solides est bonne; la sensibilité accrue des collets des dents est totalement reduite dans 23,2 à 36,4% des cas.

On a procédé à des tests cliniques de la substance anticarie afin d'étudier son action prophylactique chez les enfants et les femmes enceintes, ainsi que pour étudier ses effetsedans le traitement conservateur des déminéralisations focales de l'émail dentaire. On a utilisé la substance anticarie pour applications sous forme de solutions à 1,5 à 3%.

Conformément aux résultats des études épidémiologiques on a sélectionné 176 enfants âgés de 7 à 8ans. Les enfants ont été divisés en deux groupes:
I groupe - enfants auxquels on a pratiqué des applications de la solution anticarie - 81 personnes; II groupe - groupe témoin - 95 personnes.

Les applications de la solution ont été effectuées après brossage des dents avec une pâte dentifrice hygiénique. Ensuite on a isolé les dents de la salive par des rouleaux de lignine, on les a séchées par un jet d'air.

Au moyen de cuillers en matière plastique élastique dans lesquelles on a placé des tampons meubles de coton, bien imprégnés de solution, on a appliqué la solution sur toutes les surfaces dentaires. La durée des applications était de 10 minutes sur chaque maxillaire ou mandibule. Après les applications, on a recommandé aux enfants de ne pas manger ni boire pendant 2 heures. Par cette méthode on a effectué toutes les applications suivantes une fois tous les quinze jours.

Lors de l'examen primaire de la cavité buccale on a établi un niveau relativement homogène des lésions des dents par la carie dentaire de 1,12+0,13 à 1,30-+0,13 pour
DMF-T.

Les résultats de l'application de la solution anticarie sont résumés dans le tableau..2.

Ce tableau indique que la réduction de l'accroissement de la carie dans le groupe I des enfants se chiffre par 44,7 et 49, % respectivement pour DMF-T et DMF-S.

L'analyse de l'inhibition de la carie par la substance étudiée relativement aux groupes isolés de dents, a permis de constater son action aussi bien sur les premières molaires dont l'éruption a eu lieu au début des tests, que pour les canines dont l'éruption a eu lieu au cours de l'observation.

On a utili-sé la solution de substance revendiquée pour le traitement de la déminéralisation des dents chez 81 écoliers âgés de 7 à 14 ans. Les enfants ont été répartis en deux sous-groupes suivant la forme de déminéralisation:
groupe 3a - enfants chez lesquels la déminéralisation évoluait lentement (42 écoliers au total);
groupe 3b - enfants chez lesquels la déminéralisation se déroulait rapidement (39 écoliers au total).

Au total,la déminéralisation a été observée sur 229 dents chez les enfants du groupe 3a et sur 248 dents chez les enfants du groupe 3b (tableau 3). Les groupes témoins étaient formés par les mimes que dans les observations précédentes, désignés par "groupe la" et "groupe Ib" dans le tableau.

Pour obtenir un résultat positif dans le traitement des dents par la solution de la substance testée il fallait effectuer en moyenne, dans le groupe 3a, 10 à 15 applicationstet dans le groupe 3b, 20 à 25 applications.

La thérapie reminéralisatrice a été plus efficace dans le traitement d'un processus de déminéralisation lent.

Par ailleurs, les lésions de petites dimensions (2 mm2 et 2-3 mm2) ont disparu et ont diminué plus rapidement que les lésions de grandes dimensions.

Tableau 2
Dynamique de l'intensité de la carie dentaire pendant
la période d'affection
N Caractère des Indices après 1 an d'observation des mesures pro- Nombre d'en- Accroissement Réduction grou- phylactiques fants exa- de la carie de l'acpes effectuées minés croisse
ment %
DMF-T DMF-S DMF-T DMF-S
1 2 3 4 5 6
I Applications
sur les dents
d'une solution
réminéralisa
trice de subs
tance testée 81 0,78+ 1,12# 19,6 22,7
0,16 0,28
II Témoin 95 0,97# 1,45# -
0,14 0,24
Tableau 2 (suite)

<tb> N <SEP> Indices <SEP> après <SEP> 3 <SEP> ans <SEP> d'observation
<tb> des
<tb> groupes <SEP> Nombre <SEP> Accroissement <SEP> de <SEP> Réduction <SEP> de <SEP> l'accrois
<tb> <SEP> d'en- <SEP> la <SEP> carie <SEP> sement <SEP> (%)
<tb> <SEP> fants <SEP> DMF-T <SEP> DMF-S <SEP> DMF-T <SEP> DMF-S
<tb> <SEP> examinés
<tb> <SEP> 1 <SEP> 7 <SEP> 8 <SEP> 9 <SEP> 10 <SEP> 11
<tb> <SEP> I <SEP> 81 <SEP> :1,610,18:2,590,34:44,7 <SEP> : <SEP> 49,5 <SEP>
<tb> <SEP> II <SEP> 78 <SEP> :2,910,16:5,180,25: <SEP> <SEP> - <SEP> :<SEP> - <SEP>
<tb>
Tableau 3
Nombre de dents chez les enfants du groupe 3 et du
groupe I (témoin) présentant des foyers de déminéra
lisation, selon leurs grandeurs
Grandeur Nombre de dents présentant des foyers de démi
des néralisation
lésions Groupe Groupe Groupe Groupe
témoin témoin 3a 3b
Ia Ib
2 mm 73 48 81 24
2 à 3 mm2 125 102 117 120 3 mm2 81 155 31 104
Nombre
total de 279 305 229 248
lésions
Le traitement conservateur de la déminéralisation rapide ("galopante") des dents chez les enfants du groupe 3b a été moins efficace, mais une relation directe entre l'efficacité du traitement et la grandeur des lésions s'est maintenue dans ce groupe également (Tableau 4)
L'effet positif du traitement (la disparition des lésions dans le groupe 3a) a été observé pour 193 dents sur les 229 (84% + 2,4) par comparaison avec le groupe témoin dans lequel l'effet positif du traitement a été observé pour 100 dents sur 270 (36% + 2,9).

La stabilisation du processus dans le groupe 3a a eu lieu pour 31 dents (14% + 6,23) et pour 87 dents (31% + 2,8) dans le groupe témoin.

Ltagrandissement des lésions et la formation de cavités dans le groupe 3a n'a eu lieu que pour 5 dents sur 229 (2%#0,9), et dans le groupe témoin, pour 92 dents sur 279 (33% + 2,8).

La différence entre les indices du groupe 3a et du groupe témoin la est statistiquement ce-rtaine(tableau 4).

Dans le groupe 3b, le traitement de la déminéralisation rapide (galopante) s'est traduit par un résultat positif pour 155 dents sur 248 (63+3,0), alors que dans le groupe témoin la disparition spontanée a été observée pour 33 dents sur 305, ce qui ne fait que 11%+1,8. Pour 60 dents d'enfants du groupe 3b (24% 4 2,7), le processus s'est stabilisé. Dans le domaine des foyers de déminéralisation de 33 dents (13 % + 2,1) chez les enfants du groupe 3b, des cavités se sont formées.

Les différences entre les indices du groupe 3b et ceux du groupe témoin lb sont statistiquement certaines (tableau 4).

Ainsi, le résultat positif moyen dans le traitement des déminéralisations rapide et lente de l'émail dentaire est de 73,5%.

On a effectué des tests sur la solution de substance à action anticarie chez les femmes enceintes. Les études épidémiologiques effectuées sur les femmes enceintes ont permis d'établir qu'au fur et à mesure de l'avancement de la grossesse la diffusion et l'intensité des déminéralisations focales de l'émail dentaire augmentaient parallèlement. Pour la prophylaxie de ces lésions chez 69 femmes enceintes (groupe I), on a administré sous forme d'applica- tions la solution de substance revendiquée (64 femmes enceintes ont servi de groupe témoin II).

L'analyse et les études chez les femmes des deux groupes (1-er au 3ème mois de grossesse) ont permis d'établir un niveau comparativement identique de lésions des dents par déminéralisations focales 29 à 30%, avec lésion en moyenne de 1,8 t 0,3 dent.

A la fin de la grossesse chez les femmes du groupe témoin, les déminéralisations focales de l'émail dentaire dans 64% des cas ont eu lieu avec un indice moyen de 5,23 + 0,7 dent.

La mise en oeuvre de la substance revendiquée à action anticarie chez les femmes du groupe I a permis non seulement de prévenir l'apparition de nouvelles lésions
Tableau 4
Résultats des traitements de dents chez les
enfants avec la solution reminéralisatrice de
substance revendiquée à anticarie

<tb> n <SEP> Résultat <SEP> Caractéristiques <SEP> des <SEP> foyers <SEP> de <SEP> déminérali- <SEP>
<tb> du <SEP> du <SEP> traite- <SEP> sation
<tb> ordre <SEP> ment <SEP> de
<tb> <SEP> la <SEP> demi- <SEP> Distribution <SEP> des <SEP> lésions <SEP> chez <SEP> les <SEP> enfants
<tb> <SEP> néralisa- <SEP> du <SEP> groupe <SEP> 3a
<tb> <SEP> tion <SEP> de
<tb> <SEP> l'émail <SEP> En <SEP> dimensions <SEP> En <SEP> nombre <SEP> ::t <SEP> par <SEP> com;
<tb> <SEP> dentaire <SEP> paraison
<tb> <SEP> < 2 <SEP> mm <SEP> 2-3 <SEP> mm > 3 <SEP> mm <SEP> abs. <SEP> M#m,% <SEP> avec <SEP> le
<tb> <SEP> témoin
<tb> <SEP> (p < 0,001)
<tb> <SEP> 1 <SEP> 2 <SEP> 3 <SEP> 4 <SEP> 5 <SEP> 6 <SEP> 7 <SEP> . <SEP> 8
<tb> 2 <SEP> Disparition <SEP> 64 <SEP> 98 <SEP> 31 <SEP> 193 <SEP> 84+2,4: <SEP> 10,8
<tb> <SEP> des <SEP> lésions
<tb> 3 <SEP> Stabilisation
<tb> <SEP> du <SEP> processus <SEP> 13 <SEP> 18 <SEP> - <SEP> 31 <SEP> 14#2,3 <SEP> <SEP> 4,5
<tb> 4 <SEP> Formation
<tb> <SEP> de
<tb> <SEP> défauts <SEP> 4 <SEP> 1 <SEP> - <SEP> 5 <SEP> 2+0,9 <SEP> 8,9
<tb> 5 <SEP> Total <SEP> .<SEP> <SEP> 229 <SEP> 100
<tb>
Tableau 4 (suite)

<tb> n0 <SEP> Caractéristiques <SEP> des <SEP> foyers <SEP> de <SEP> déminéralisation <SEP>
<tb> Distribution <SEP> des <SEP> lésions <SEP> chez <SEP> les
<tb> ordre <SEP> enfants <SEP> du <SEP> groupe <SEP> 3b
<tb> <SEP> En <SEP> dimensions <SEP> : <SEP> En <SEP> nombre <SEP> :t <SEP> par
<tb> <SEP> :comparaison
<tb> <SEP> < 2 <SEP> mm2 <SEP> : <SEP> 2-3 <SEP> mm2 <SEP> : > 3 <SEP> mm <SEP> : <SEP> abs.<SEP> : <SEP> m#m,% <SEP> avec <SEP> le <SEP> té
<tb> <SEP> :moin
<tb> <SEP> :(p < 0,001)
<tb> 1 <SEP> 9 <SEP> : <SEP> 10 <SEP> : <SEP> Il <SEP> <SEP> : <SEP> 12 <SEP> : <SEP> 13 <SEP> : <SEP> 14
<tb> 2 <SEP> 19 <SEP> : <SEP> 73 <SEP> : <SEP> 63 <SEP> :255 <SEP> :63#3,0 <SEP> : <SEP> : <SEP> 12,8
<tb> 3 <SEP> 1 <SEP> <SEP> : <SEP> 31 <SEP> : <SEP> 23 <SEP> : <SEP> 60 <SEP> :24#2,7 <SEP> <SEP> : <SEP> 3,4
<tb> 4 <SEP> 4 <SEP> : <SEP> 16 <SEP> : <SEP> 13 <SEP> : <SEP> 33 <SEP> :13+2,1 <SEP> :<SEP> 14,7
<tb> 5 <SEP> 248 <SEP> 100
<tb> focales de l'émail, mais de stabiliser le processus aux foyers présents (on n'a pas constaté une augmentation des foyers de déminéralisation et de la formation de cavités).

On a effectué des tests de la pâte dentifrice revendiquée. La pâte revendiquée ainsi que la pâte Placebo ont été testées sur 90 rats Wistar âgés d'un mois (à raison de 30 sujets pour chaque genre de pâte et de 30 sujets à titre de témoins). Tous les animaux étaient soumis à un régime alimentaire favorisant la carie Stéphan-580, et pendant les 4 semaines de la durée des tests on leur a brossé les dents avec des brosses spécialement préparées pendant 1,5 minute sur chaque mandibule et maxillaire.

Après les tests, on a procédé à l'extraction des dents et on a déterminé leur indice d'intensité de carie d'après la méthode généralement adoptée. On a enregistré également l'activité anticarie des produits reminéralisateurs, exprimée en pourcentage d'abaissement de l'indice d'intensité de carie dans les groupes testés par comparaison avec le groupe témoin. Les résultats obtenus sont résumés dans le tableau 5.

Tableau 5
Données comparées de l'efficacité anticarie de la pâte dentifrice revendiquée et de la pâte
Placebo

<tb> n0 <SEP> : <SEP> <SEP> Indices
<tb> d' <SEP> : <SEP> Groupes <SEP> : <SEP> Dans <SEP> le <SEP> domaine <SEP> : <SEP> Dans <SEP> le <SEP> domaine <SEP> des
<tb> ordre: <SEP> : <SEP> des <SEP> fissures <SEP> ; <SEP> zones <SEP> de <SEP> contact
<tb> <SEP> Indice <SEP> Efficacité <SEP> Indice <SEP> Efficacité
<tb> <SEP> d'inten- <SEP> antica- <SEP> d'inten- <SEP> anti
<tb> <SEP> sité <SEP> de <SEP> rie <SEP> sité <SEP> de <SEP> carie
<tb> <SEP> carie <SEP> % <SEP> carie <SEP> %
<tb> <SEP> 1 <SEP> 2 <SEP> 3 <SEP> 4 <SEP> 5 <SEP> 6
<tb> <SEP> 2 <SEP> : <SEP> Témoin <SEP> : <SEP> 33,2 <SEP> : <SEP> - <SEP> : <SEP> 8,65 <SEP> <SEP> : <SEP> - <SEP>
<tb> <SEP> 3 <SEP> :<SEP> Pa-te <SEP>
<tb> <SEP> : <SEP> Placebo <SEP> : <SEP> 31,21 <SEP> <SEP> 9,0 <SEP> : <SEP> 5,51 <SEP> : <SEP> 3,6
<tb> <SEP> 4 <SEP> : <SEP> P te <SEP> : <SEP> : <SEP> : <SEP> ç <SEP>
<tb> <SEP> revendi
<tb> <SEP> : <SEP> quée <SEP> : <SEP> 24,38 <SEP> <SEP> 26,6 <SEP> : <SEP> 3,36 <SEP> : <SEP> 4,4
<tb>
Tableau 5 (suite)

<tb> n0 <SEP> ; <SEP> Indices
<tb> d' <SEP> : <SEP> Globaux <SEP> dans <SEP> tous <SEP> les <SEP> domaines
<tb> ordre <SEP> :-----------------
<tb> <SEP> : <SEP> Indice <SEP> Efficacité
<tb> <SEP> : <SEP> d'intensité <SEP> anticarie
<tb> <SEP> : <SEP> de <SEP> carie
<tb> 1 <SEP> : <SEP> <SEP> 7 <SEP> 8
<tb> 2 <SEP> :<SEP> <SEP> 41,87
<tb> 3 <SEP> : <SEP> <SEP> 36,72 <SEP> 12,6
<tb> 4 <SEP> : <SEP> <SEP> 28,88 <SEP> 31
<tb>
Les résultats des études au microscope des semicoupes polies unilatérales des maxillaires et des mandibules chez les rats du groupe témoin ont indiqué un haut degré de lésion par la carie, ce qui prouve la reproductibilité satisfaisante de l'analogue simulateur de la carie dentaire, bon pour l'étude de l'efficacité antiuarie des produits. Le brossage des dents à la pâte Placebo n"entraene qu'une action anticarie peu sensible aux stades précoces de l'évolution de la carie. La pâte suivant l'invention exerce une action anticarie augmentée.L'indice de carie chez les rats a baissé de 3190s
Pour une étude plus détaillée et la mise en évidence du mécanisme d'action du produit, on a effectué une analyse des lésions des fissures et des sites (zones) de contact des molaires chez les rats. Après le brossage des dents à la pâte Placebo, l'indice de carie des fissures était égal à 31,21, tandis que sa réduction par comparaison avec le témoin était de 9%, alors que l'emploi de la pâte suivant l'invention a permis d'aboutir à un indice de carie des fissures de 24,4%, sa réduction étant de 26,0%.

Lors de l'action sur les zones (sites) de contact, l'action anticarie de la pâte revendiquée a été de 1,6 fois plus élevée qu'avec le pâte Placebo.

Les essais cliniques de la pâte dentifrice suivant l'invention ainsi que de la pâte Placebo ont été analysés chez 283 enfants âgés de 7 à 8 ans,sur une période de 3 ans. Le brossage des dents a été réalisé dans l'ordre suivant: surfaces masticatoires droites supérieures, surfaces masticatoires supérieures gauches, surfaces masticatoires inférieures droites et inférieures gauches, surfaces génales droites et surfaces génales gauches de la mâchoire supérieure et de la mâchoire inférieure (à l'ex- ception des dents antérieures); surfaces labiales supérieures, surfaces labiales inférieures de toutes les in oisives, surfaces linguales supérieures des incisives.

La durée du brossage était de 3 minutes. On a évalué l'efficacité prophylactique dans les caries en comparant les indices DMF des dents (DMF-T) et des surfaces (DMF-S) et l'accroissement des indices DMF-T et DMF-S dans le premier examen et dans les examens de contrôle suivants après un an et trois ans d'observation. Les résultats de l'action prophylactique de la pâte ont également fait l'objet d'études lors de l'analyse des lésions de toutes les surfaces des sixièmes dents du groupe témoin et des groupes testés. On a étudié les effets anti-inflammatoires et hygiéniques de la pâte revendiquée. Les résultats obtenus sont résumés dans les tableaux 6,7,8,9,10.

Tableau 6
Dynamique des variations de DMF-T et de DMP-S dans les groupes d'enfants examinés au cours de l'affection n0 N Genre des Avant l'emploi de la substance des mesures (1-er examen) ordre groupes prophylac
tiques Nombre
d'enfants DMF-T DMF-S
examiné s
1 2 7 4 5 6
2 I Témoin 106 1,30#0,13 1,70#
0,20
3 II Brossage des 1,44±
dents avec 0,21
la pâte
Placebo 93 1,12#0,13
4 III Brossage 1,61+
dents avec 0,21
la pâte re
vendiquée 95 1,19+0,14
Tableau 6 (suite)

<tb> n <SEP> Après <SEP> un <SEP> an <SEP> d'observations <SEP> Après <SEP> 3 <SEP> ans <SEP> d'observa- <SEP>
<tb> d' <SEP> (II-ème <SEP> examen) <SEP> tions <SEP> (III-ème <SEP> examen)
<tb> ordre <SEP> Nombre <SEP> DMF-T <SEP> DMF-S <SEP> Nombre <SEP> DMF-t <SEP> DMF-S
<tb> <SEP> d'en- <SEP> d'en
<tb> <SEP> fants <SEP> fants
<tb> <SEP> exami- <SEP> exami
<tb> <SEP> nés <SEP> nés
<tb> <SEP> 1 <SEP> 7 <SEP> 8 <SEP> 9 <SEP> 10 <SEP> 11 <SEP> : <SEP> 12
<tb> <SEP> 2 <SEP> 96 <SEP> 2,27#0,16 <SEP> <SEP> 3,15#0,29 <SEP> <SEP> 78 <SEP> 4,21#0,20: <SEP> <SEP> 6,83#
<tb> <SEP> : <SEP> 0,44
<tb> <SEP> 3 <SEP> 87 <SEP> 2,1730,16 <SEP> 3,07#0,27 <SEP> <SEP> 83 <SEP> 3,82#0,21: <SEP> <SEP> 5,74#
<tb> <SEP> : <SEP> 0,46
<tb> <SEP> 4 <SEP> 89 <SEP> 2,09+0,19 <SEP> 2,99#0,34 <SEP> <SEP> 89 <SEP> 3,00+0,24:<SEP> 4,33+0,43
<tb>
Tableau 7
Dynamique de l'intensité de la carie dentaire au
cours de la période d'observation dans les groupes
d'enfants examinés n0 Genre des Indices après un an d'observation mesures pro- Nombre Accroissement Réduction de la ordre phylactiques d'en- de la carie carie
effectuées
fants DMP-T DMF-S DMF-T DMF-S
exami
nés
1 2 3 4 5 6 7
2 Témoin 95 0,97# 1,45# - -
0,14 0,24
3 Brossage des 87 1,05+ 1,57+ 8,2 8,3
dents avec
la pâte 0,15 0,24
Placebo
4 Brossage
des dents + +
avec la pâte 0,90# 1,38
revendiquée 89 0,16 0,28 7,2 4,8
Tableau 7 (suite) n0 Indices apres trois ans d'observation Nombre Accroissement de la Réduction de l'accrois- ordre d'en carie sement de la carie, %
fants DMF-T DMF-S DMF-T DMF-S
exami
nés
1 8 9 10 11 12
2 78 2,91#0,16 5,13#0,25 -
3 83 2,70#0,17 4,30#0,26 7,1 16,7
4 89 1,81#0,24 2,72-+0,35 37,8 47,0
Tableau 8
Distribution de l'indice global DMF-S, pour un enfant examiné, des premières molaires permanentes suivant les diverses surfaces dans les groupes d'enfants observés

<tb> N <SEP> N <SEP> Résultats <SEP> du <SEP> premier <SEP> examen
<tb> d' <SEP> des
<tb> ordre <SEP> gro- <SEP> : <SEP> Surfaces <SEP> : <SEP> Surfaces <SEP> : <SEP> Surfaces <SEP> : <SEP> Total
<tb> <SEP> upesre <SEP> : <SEP> adjacentes <SEP> : <SEP> mastica- <SEP> : <SEP> appro- <SEP> :<SEP> de <SEP> tou
<tb> <SEP> :d'en- <SEP> : <SEP> aux <SEP> : <SEP> trices <SEP> : <SEP> ximales <SEP> : <SEP> tes <SEP> les
<tb> <SEP> :fants <SEP> : <SEP> collets <SEP> : <SEP> <SEP> : <SEP> :surfaces <SEP>
<tb> <SEP> exami-:
<tb> <SEP> :nés
<tb> <SEP> 1 <SEP> 2 <SEP> : <SEP> 3 <SEP> : <SEP> 4 <SEP> : <SEP> 5 <SEP> : <SEP> 6 <SEP> : <SEP> 7
<tb> <SEP> + <SEP>
<tb> <SEP> 2 <SEP> Témoin: <SEP> 106 <SEP> : <SEP> 0,29+ <SEP> : <SEP> 1,20+ <SEP> : <SEP> 0,20- <SEP> : <SEP> 1,69
<tb> <SEP> : <SEP> 0,06 <SEP> : <SEP> 0,18 <SEP> : <SEP> 0,05 <SEP> : <SEP> 0,20
<tb> <SEP> II
<tb> <SEP> 3 <SEP> Brossa
<tb> <SEP> ge <SEP> des:
<tb> <SEP> dents <SEP>
<tb> <SEP> avec <SEP> la
<tb> <SEP> pâte
<tb> <SEP> Place-:
<tb> <SEP> bo <SEP> : <SEP> 93 <SEP> : <SEP> 0,30+ <SEP> :<SEP> 0,94+ <SEP> : <SEP> 0,15- <SEP> : <SEP> 1,39-+
<tb> <SEP> : <SEP> : <SEP> 0,06 <SEP> : <SEP> 0,19 <SEP> : <SEP> 0,04 <SEP> :
<tb> <SEP> 4 <SEP> III <SEP> :
<tb> <SEP> Brossa
<tb> <SEP> ge <SEP> des:
<tb> <SEP> dents <SEP> :
<tb> <SEP> avec <SEP> la <SEP> <SEP> : <SEP>
<tb> <SEP> pâte <SEP> re
<tb> <SEP> vendiquée <SEP> 95 <SEP> 0,24# <SEP> <SEP> 1,12# <SEP> <SEP> 0,21# <SEP> 1,57#
<tb> <SEP> : <SEP> 0,05 <SEP> : <SEP> 0,19 <SEP> : <SEP> 0,05 <SEP> : <SEP> 0,21
<tb>
Tableau 8 (suite)
N Résultats du troisième examen ordre Nombre Surfaces Surfaces Surfaces Total de
d'en- adja- mas- approxi- toutes les
fants centes tica- males surfaces
exami- aux trices
nés collets
1 8 9 10 Il 12
2 78 1,81+ 3,23# 1,35+ 5,76-+
0,24 0,31 0,17 0,33
3 87 0,78# 2,68# 1,34# 4,80#
0,17 0,30 0,22 0,41
4 89 0,62# 2,28# 0,96# 3,96#
0,11 0,25 0,20 0,34
Tableau 9
Distribution de l'indice global d'accroissement de
la carie et desa réduction au cours de trois années
d'observations de DMF-S des premières molaires sui
vant les diverses surfaces des dents n0 Genre des Indices
mesures Surfaces adjacentes Surfaces masti- ordre prophylac- aux collets catrices
tiques ef
fectuées Accroisb Réduction, Accrois- Réduc
sement % sement tion,
de de
DMF-S DMF-S
1 2 3 4 5 6
I
2 Témoin 0,89 # 0,09 - 2,03#0,14 II
3 Brossage
des dents
avec la
pâte
Placebo 0,48 # 0,08 46,1 1,74#0,15 14,3
4 III
Brossage
des dents
avec la
pâte re
vendiquée 0,38 -+ 0,12 57,3 1,16+0,23 42,8
Tableau 9 (suite) n Indices d'
Surfaces appro- Total de toutes les ordre ximales surfaces
Accrois- Réduction, Accroissement Réduction,
sement de % de DMF-S
DMF-S
1 7 8 9 10
2 1,15#0,11 - 4,07#0,20
3 1,19 + 0,12 2,8 3,41#0,21 16,2
4 0,75 + 0,15 34,8 2,29#0,30 43,7
Tableau 10
Dynamique des indices hygiéniques dans les groupes
observés n Indices de l'examen I Indices de l'examen II d' ordre Nombre Indice Indice Nombre Indice Indice
d'en- d'inflam- d'hy- d'en- d'inflam- d'hygiène
fants mati on giène fants mati on OHI-S
examinés (RMA) OHI-S exami- (RMA)
nés
1 2 3 4 5 6 7
2 106 2,5 + 0,3 2,4+0,2 95 3,0+0,7 2,9#0,3
3 93 2,4 t 0,4 2,8#0,3 87 2,3-0,5 2,3+0,5
4 95 2,6 + 0,3 2,4#0,3 89 2,1#0,6 1,3#0,2
Tableau 10 (suite) n Indices de l'examen III d'
Nombre Indice Indice ordre
d'enfants d'inflamma- d'hygiène
examinés tion OHI-S
(RMA)
1 8 9 10 2 78 3,1 4 0,8 2,3 # 0,2
3 83 1,8 - 0,4 1,2 + 0,1
4 81 0,7 t 0,3 1,1 + 0,1
L'utilisation de la pâte suivant l'invention pendant trois ans a conduit à une réduction des lésions des dents par la carie par comparaison avec le groupe témoin de 1,5 fois pour DMF-T et de 1,8 fois pour DMF-S, et par comparaison avec la pâte de composition connue, de 1,27 fois pour DMF-T et de 1,34 fois pour DMF-S.

La réduction de la carie après utilisation de la pâte suivant l'invention a été de 37,8% pour DMF-T et de 47% pour DMF-S, alors que l'utilisation régulière de la pâte
Placebo a garanti la réduction de la carie seulement de 7,1% pour DMF-T et de 16,2% pour DMF-S.

L'analyse de lteffet inhibiteur de carie de 1? pâte revendiquée vis-à-vis des divers groupes de dents a permis d'établir son efficacité aussi bien sur les premières mo- laires qui sont sorties au début de l'étude que sur les incisives qui sont sorties pendant la période d'examen.

L'analyse des données du premier examen a permis d'établir (tableau 8) que les lésions par la carie touchent essentiellement les surfaces masticatoires et d'une façon identique dans tous les groupes, aussi bien sur les surfaces masticatoires que sur d'autres surfaces Après trois ans d'observation, on a constaté un accroissement des lé sions par la carie de toutes les surfaces des premières molaires.

L'accroissement des caries sur les surfaces adjacentes aux collets (tableau 9) n'a pas permis de constater de différences dans les effets de la pâte Placebo et du produit revendiqué, ce que l'on peut attribuer à la haute capacité hygiénique de la pâte Placebo, alors que les soins réguliers et corrects de la cavité buccale contribuent à pré- venir l'accumulation de dépôts (tartres) dentaires et de faciliter l'effet reminéralisateur de la salive dans ce domaine.

Ltaccroissement de la carie des surfaces masticatoires des dents dans le groupe des enfants qui ont brossé leurs dents avec la pâte revendiquée est de 1,16+0,23, la réduction de la carie étant de 42,8%; après usage de la pâte
Placebo, l'accroissement est de 1,74+0,15, alors que la réduction n'est que de 14,3%.

L'emploi de la pâte Placebo a réduit les lésions par la carie des surfaces approximales de 2,8%, et l'emploi de la pâte revendiquée, de 34,8% (tableau 9).

Après trois ans d'application de la pâte revendiquée et de la pâte Placebo, on a observé un effet hygiénique identique (tableau 10), indice d'hygiène (OHI-S) a été identique, mais l'indice PMA (Riffiodical Marginal Alveolar, ou indice d'inflammation) a été certainement inférieur non seulement par comparaison avec le groupe témoin d'enfants, mais aussi par comparaison avec le groupe qui s'est brossé les dents avec la pâte Placebo, ce qui donne des raisons d'affirmer que les pâtes de ce type contribuent à améliorer la circulation sanguine, intensifient le métabolisme, le reflux du liquide tissulaire de la gencive enflammée.

On a effectué également l'étude expérimentale et micro -biologique de la pâte dentifrice revendiquée.

Le résultat du contrôle microbiologique de la pâte revendiquée a montré que l'ensemencement de la pâte sur différents milieux n'a pas permis de déceler de microflore pathogène dans la pâte. La pâte exerce des effets bactériostatiques: la zone d'inhibition de la croissance de la microflore buccale a 1,5 cm de diamètre.

On a conduit l'étude expérimentale pendant deux mois.

Le nombre total des sujets observés a été de 163 personnes
Les indications pour l'emploi de la pâte revendiquée étaient les suivantes:
- les affections inflammatoires du parodonte;
- les diverses formes d'hyperesthésie des tissus dentaires solides, qui sont observées dans les cas d'érosion de l'émail, dans les défauts cunéiformes, dans les dénudations des collets dentaires en cas de paradontose, après la taillage des dents pour la mise en place des couronnes.

Au préalable on a étudié les effets de la pâte revendiquée sur la muqueuse de la cavité buccale, de ses propriétés hygiéniques, rafrachissantes, gustatives.

On a soumis aux observations trois groupes d'écoliers âgés de 7 à 8 ans, à raison de 30 enfants par groupe. Les enfants du groupe I se sont brossé les dents avec la pâte revendiquée, ceux du groupe II, avec la pâte de même formule, mais ne contenant pas d'ingrédient actif, de substance anticarie, et ceux du groupe III ont servi de témoin.

Les enfants entrant dans les groupes I et II ont brossé leurs dents sous le contrôle des stomatologistes pendant deux mois, une fois par jour, à l'école, au cours de la grande récréation après le déjeuner. Tous les enfants avaient reçu au préalable des indications pour un brossage de dents correct. On a jugé de la dynamique dans l'état d'hygiène de la bouche et des gencives d'après les résul tats de quatre examens réitérés.

Les résultats obtenus ont été traités par la méthode de statistique variationnelle suivant Student On a jugé des différences entre les données initiales et les résultats obtenus d'après le coefficient de certitude (+) Pour comparer les effets de la pâte revendiquée et de la pâte témoin on a utilisé le critère 2. Au bout de 60 jours de brossage de dents contrôlé, on a constate chez les écoliers une amélioration sensible de l'hygiène buccale.

Liindice PtXA caractérisant l'état des gencives ches les écoliers des deux groupes n'a pas varié, ce qui signifie quepa pâte revendiquée n'exerce pas d'effets irritants
locaux sur la muqueuse des gencives.

La grande majorité des écoliers ont bien apprécié la pâte, en soulignant son goût agréable, ses bonnes capacités hygiéniques et son effet rafratchissant durable
On n'a pas noté d'effets secondaires de caractère général au cours de toute la durée du traitement avec la pâte revendiquée.

L'étude de l'effet anti-inflammatoire de la pâte a été réalisée chez 19 patients qui souffraient d'une gingivite catarrheuse chronique. Après traitement pendant deux mois par application de la pâte (au préalable on avait effectué chez tous les patients le détartrage des dents) chez 16 patients, on a noté une normalisation des gencives; chez trois patients on a noté une diminution des phénomènes inflammatoires, de l'hémorragie des gencives, des gonflements et du caractère pâteux des languettes gingivales.

L'étude de l'effet analgésique de la pâte revendiquée a) en cas d'hyperesthésie des collets dénudés des dents qui accompagne la parodontose, a été effectuée chez 21 patients; b) en cas de défauts cunéiformes, chez 10 patients; c) en cas d'érosion de l'émail chez 6 patients; d) en cas de sensibilité algique accrue des dents après leur préparation à la pose de couronnes artificielles, chez 17 patients.

Méthode d'utilisation: brossage ordinaire des dents deux fois par jour accompagné d'une insertion par friction méticuleuse de la pâte dans la surface des dents qui présentent une sensibilité algique augmentée.

L'hyperesthésie a diminué sensiblement ou a disparu selon le caractère des lésions après 3 à 7 brossages des dents. Pendant la durée d'observation, l'effet curatif obtenu se distinguait par une stabilité fiable.

La pâte dentifrice médicamenteuse et prophylactique revendiquée est un moyen efficace de prophylaxie et de traitement des affections inflammatoires du parodonte et pour le traitement de l'hyperesthésie dentaire.

On prépare la pâte revendiquée suivant une méthode connue. On mélange au préalable la substance gélifiante et la substance humidifiante. On ajoute à la masse géliforme tous les autres constituants de la pâte. POur un stockage de longue durée de la pâte, on introduit dans sa composition un agent conservateur comme le benzoate de sodium.

Pour prévenir la séparation de la masse pâteuse, on introduit dans sa composition une solution tampon à pH de 8 à 10 et de la silice.à dimensions des particules de 5 à 20 nm et à teneur en SiO2 de 99,80je. Après addition de chaque constituant, on brasse soigneusement le mélange jusqu'à obtention d'une pâte homogène que l'on soumet au cylindrage et que l'on conditionne.

On obtient la substance anticarie utilisée dans la composition de la façon suivante. On arrose le tissu osseux d'un acide minéral dilué et on le maintient dans l'acide minéral dilué sous agitation jusqu'à dissolution totale des constituants minéraux et des protides hydrosolubles qui sont contenus dans ledit tissu osseux. Ensuite on separe la solution obtenue et on la dilue à l'eau avec addition, comme stabilisant, d'acide citrique ou de sels dudit acide. Ensuite on neutralise la solution. Pour faciliter les conditions de transport et de stockage, on obtient la substance sous une forme sèche. A cet effet, on atomise la solution dans un séchoir à pulvérisation.Le produit obtenu est une poudre blanche amorphe, sans odeur, d'un goût légèrement saumâtre, se dissolvan-t facilement dans l'eau, très peu soluble dans l'alcool à 95%, pratiquement insoluble dans l'éther.

D'autres caractéristiques et avantages de l'invention seront mieux compris à la lecture des exemples concrets mais non limitatifs suivant de compositions de la pâte dentifrice revendiquée.

Exemple 1
La pâte médicamenteuse et prophylactique à action anticarie a la composition suivante, en grammes: glycérine 23,00 sel sodique de carboxyméthylcellulose 1,20 benzoate de sodium 0,20 craie 37,00 solution tampon carbonatée à pH = 9,0 3,00 dioxyde de silicium à dimensions des particules de 5 à 20nm, à teneur en SiO2 de 99,8% 2,00 substance anticarie de composition suivante, % en poids::

<tb> calcium <SEP> 6,00
<tb> anion <SEP> d'acide <SEP> ortho
<tb> phosphorique <SEP> 5,00
<tb> sodium <SEP> 19,00 <SEP>
<tb> magnésium <SEP>
<tb> potassium <SEP> 0,04
<tb> anions <SEP> d'acide <SEP> minéral <SEP> 6,00 <SEP> > <SEP> 1,00
<tb> (chlorure)
<tb> ensemble <SEP> dloligo-éléments <SEP> 0,01
<tb> protides <SEP> hydrosolubles <SEP> 1,00
<tb> composés <SEP> complexes <SEP> de <SEP> nitrates,
<tb> calculés <SEP> en <SEP> anion <SEP> d'acide <SEP> citrique <SEP> 63,90
<tb> saccharine 0,06 laurylsulfate de sodium 1,80 huile de pétrole fortement raffinée, à viscosité cinéma tique à 500C de 16,5.10-6 à 23,0.10-6 m2/s (cSt) 1,0 aromate 1,0 eau le complément à 100%
On obtient la pâte revendiquée de la manière suivante.

On mélange la glycérine et le sel sodique de carboxyméthylcellulose. A la masse géliforme obtenue on ajoute tous les autres constituants. Après 1'addition de chaque constituant on brasse soigneusement le mélange afin d'obtenir une pâte homogène que l'on soumet au cylindrage et que l'on conditionne. On obtient une pâte ayant les caractéristiques suivantes: limite dynamique d'écoulement 340 Pa ou 3400 dynes/cm2 coefficient de plasticité indice de mousse 70 stabilité de mousse 0,95 une solution aqueuse à 20% de suspension de la pâte a un pH = 9,0.

Exemple 2
La pâte dentifrice médicamenteuse et prophylactique à action anticarie a la composition suivante, en grammes: glycérine 21,00 sel sodique de carboxymethyl- cellulose 0,80
Benzoate de sodium 0,18
Craie 40 '00 solution tampon carbonatée à pH = 8,9 3,50 dioxyde de silicium à dimensions des particules de 5 à 20 nm, à teneur en SiO2 de 99,8% 350 cm 1,50 substance anticarie de composition suivante, % en poids::

<tb> calcium <SEP> 2,00 <SEP>
<tb> anion <SEP> d'acide <SEP> orthophosphorique <SEP> 1,90 <SEP>
<tb>

<tb> sodium <SEP> 23,00
<tb> magnésium <SEP> 0,20
<tb> potassium <SEP> Q,18 <SEP> 0,50
<tb> anion <SEP> d'acide <SEP> minéral <SEP> 10,60
<tb> ensemble <SEP> d'oligo-éléments <SEP> 0,02
<tb> protides <SEP> hydrosolubles <SEP> 5,00
<tb> composés <SEP> complexes <SEP> de <SEP> citrates,
<tb> calculés <SEP> en <SEP> anion <SEP> d'acide <SEP> citrique
<tb> <SEP> 57,10
<tb>
saccharine 0,04
laurylsulfate de sodium 1,50
huile de pétrole fortement
raffinée, d'une viscosité ciné
matique à la température de 500C
de 16,5.10 6 à 23,0.10-6 m2/s
(cSt) 0,50
aromate 0,80
eau complément à 100%.

On prépare la pâte revendiquée d'une manière. :analogue à celle indiquée dans l'exemple 1.

On obtient une pâte ayant les caractéristiques suivantes: limite dynamique d'écoulement 370 Pa ou 3700 dynes/cm2 coefficient de plasticité 74 indice de mousse 335 cm stabilité de mousse 0,85
Une solution aqueuse à 20% de suspension de la pâte a un pH = 8,9.

Exemple 3
La pâte dentifrice médicamenteuse et prophylactique à action anticarie a la composition suivante, en grammes: glycérine 25,00 sel sodique de carboxyméthylcellulose 1,40 benzoate de sodium 0,22 craie 34,00 solution tampon carbonatée à pH = 8,9 2,50 dioxyde de silicium à dimensions des particules de 5 à 20 nm, à teneur en SiO2 de 99, 8ió 2,50 substance anticarie ayant la composition suivante, % en poids

<tb> calcium <SEP> 4,00
<tb> anions <SEP> d'acide <SEP> orthophosphorique <SEP> 3,92
<tb> sodium <SEP> 21,20
<tb> magnésium <SEP> 0,14
<tb> potassium <SEP> 0,122 <SEP> 1,50
<tb> anion <SEP> d'acide <SEP> minéral <SEP> 8,20
<tb> ensemble <SEP> d'oligo-éléments <SEP> 0,02
<tb> protides <SEP> hydrosolubles <SEP> 3,00
<tb> composés <SEP> complexes <SEP> de <SEP> citrates,
<tb> calculés <SEP> en <SEP> anion <SEP> d'acide <SEP> citri
<tb> que, <SEP> y <SEP> compris:<SEP> fluor, <SEP> manganèse,
<tb> étain, <SEP> zinc, <SEP> fer <SEP> 59,40
<tb> saccharine 0,08 huile de pétrole fortement raffinée d'une viscosité cinématique à la température de 500C de 16,5. 106à 23,0.10 6 m2/s (cSt) 1,20 laurylsulfate de sodium 2,50 aromate 1,20 eau complément à 100%
On obtient la pâte revendiquée d'une manière analogue à celle citée dans l'exemple 1. La pâte obtenue a les caractéristiques suivantes: limite dynamique d'écoulement 160 Pa ou 1600 dynes/cm2 coefficient de plasticité 33 indice de mousse 350 cm3 stabilité de mousse 0,90
Une solution aqueuse à 20% de suspension de la pâte a un pH = 8,85.

Exemple 4
La pâte dentifrice médicamenteuse prophylactique à action anticarie a la composition suivante, en grammes: sel sodique de carboxyméthylcellulose 0,97 glycérine 20,00 benzoate de sodium 0,19 substance anticarie ayant la composition

<tb> suivante, <SEP> % <SEP> en <SEP> poids::
<tb> <SEP> calcium <SEP> 3,50
<tb> <SEP> anion <SEP> d'acide <SEP> orthophosphorique
<tb> <SEP> 5,00 <SEP>
<tb> <SEP> sodium <SEP> 20,20 <SEP>
<tb> <SEP> magnésium <SEP> 0,18 <SEP> > <SEP> 1,00
<tb> <SEP> potassium <SEP> 0,15
<tb> <SEP> anion <SEP> d'acide <SEP> minéral <SEP> 7,95
<tb> <SEP> ensemble <SEP> d'oligo-éléments <SEP> 0,02 <SEP>
<tb> <SEP> protides <SEP> hydrosolubles <SEP> 1,10
<tb> <SEP> composés <SEP> complexes <SEP> de <SEP> citrates,
<tb> <SEP> calculés <SEP> en <SEP> anion <SEP> d'acide
<tb> <SEP> citrique <SEP> 61,9
<tb> phosphate dicalcique dihydraté 38,00 craie 4,00 laurylsulfate de sodium 2,50 aromate 0,80 eau complément à 100%.

On obtient la pâte revendiquée d'une façon analogue à celle de l'exemple 1.

La pâte obtenue a les caractéristiques suivantes:
limite dynamique d'écoulement 310 Pa ou 3100 dynes/cm
coefficient de plasticité 65
indice de mousse 350 cm3
stabilité de mousse 1,0
Une solution aqueuse à 20% de suspension de la pâte a un pH = 8,0
Exemple 5
La pâte dentifrice médicamenteuse et prophylactique à action anticarie a la composition suivante, en grammes: sel sodique de carboxyméthylcellulose 1,O glycérine 20,00 benzoate de sodium 0,20 substance anticarie ayant la composition suivante, % en oids:

<tb> calcium <SEP> 3,20
<tb> anion <SEP> d'acide <SEP> orthophospho
<tb> rique <SEP> 4,90
<tb> sodium <SEP> 22,001 <SEP>
<tb> magnésium <SEP> 0,18
<tb> potassium <SEP> 0,17 <SEP> t <SEP> <SEP> 1,50
<tb> anion <SEP> d'acide <SEP> minéral <SEP> 8,95 <SEP>
<tb> ensemble <SEP> d'oligo-éléments <SEP> 0,02
<tb> protides <SEP> hydrosolubles <SEP> <SEP> 1X10 <SEP>
<tb> composés <SEP> complexes <SEP> de <SEP> citra- <SEP>
<tb> tes, <SEP> calculés <SEP> en <SEP> anion
<tb> d'acide <SEP> citrique <SEP> 59,48
<tb> phosphate dicalcique dihydraté 36,0 craie 4,20 laurylsulfate de sodium 2,55 aromate 1,00 eau complément à 100%
On obtient la pâte revendiquée d'une manière analogue à celle décrite dans ltexemple 1.

La pâte obtenue a les caractéristiques suivantes:
limite dynamique d'écoulement 380 Pa ou 3800 dynes/cm2
coefficient de plasticité 68
indice de mousse 350 cm3
stabilité de mousse 0,95
Une solution aqueuse de suspension de la pâte a un pH = 7,9.

Exemple 6
La pâte dentifrice médicamenteuse et prophylactique à action anticarie; a la composition suivante, en grammes: sel sodique de carboxymethylcellulose 1,10 glycérine 20,00 benzoate de sodium 0,21 substance anticarie ayant la composition suivante, % en poids:

<tb> calcium <SEP> 3,80
<tb> anion <SEP> d'acide <SEP> orthophospho
<tb> rique <SEP> 5,00
<tb> sodium <SEP> 22,80
<tb> magnésium <SEP> 0,20
<tb> potassium <SEP> 0,18
<tb> anion <SEP> d'acide <SEP> minéral <SEP> 8,88 <SEP> > <SEP> <SEP> 2,00
<tb> complexe <SEP> d'oligo-éléments <SEP> 0,02
<tb> protides <SEP> hydrosolubles <SEP> 1,36 <SEP>
<tb> composés <SEP> complexes <SEP> de
<tb> citrates, <SEP> calculés <SEP> en <SEP> anion
<tb> d'acide <SEP> citrique <SEP> 57,76 <SEP>
<tb> phosphate dicalcique dihydraté 34,00 craie 4,50 laurylsulfate de sodium 2,60 aromate 1,20 eau complément à 100%.

On obtient la pâte revendiquée d'une manière analogue à celle décrite dans l'exemple 1.

La pâte obtenue a les caractéristiques suivantes: limite dynamique d'écoulement 390 Pa ou 3900 dynes/cm2 coefficient de plasticité 72 indice de mousse 348 cm3 stabilité de mousse 0,95
Une solution aqueuse à 20% de suspension de la pate a un pH = 8,0.

Claims (4)

REVENDICATIONS

1. Pâte dentifrice médicamenteuse et prophylactique anticarie dentaire, contenant une matière abrasive, une substance gélifiante, une substance humidifiante, une substance tensio-active, un aromate, une substance à action anticarie, caractérisée en ce qu'elle contient en tant que substance anticarie 0,5 à 2% en poids d'un produit obtenu par traitement de tissus osseux par un acide minéral dilué, jusqu'à dissolution totale des constituants minéraux et des protides hydrosolubles contenus dans lesdits tissus osseux, séparation de la solution obtenue, dilution de celle-ci à l'eau avec addition, en tant que stabilisant, d'acide citrique ou d'un sel de ce dernier, neutralisation subséquente de la solution et séchage, ladite substance anticarie comprenant (% en poids)::

calcium 2à6

sodium 19 à 23

potassium 0,04 à 0,18

anion d'acide minéral 6 à 10,6

anion d'acide orthophosphorique 1,5 à 5,0

protides hydrosolubles 1,0 à 5,0

magnésium 0,05 à 0,2

ensemble d'oligo-éléments,y

compris le fluor, le manganèse,

l'étain, le zinc, le fer 0,01 à 0,02

composés complexes de citrates,

calculés en anion d'acide citrique complément à 100%.

2. Pâte dentifrice médicamenteuse et prophylactique anticarie dentaire suivant la revendication 1s caractérisée en ce qu'elle contient aussi un agent conservateur et se compose des constituants suivants (% en poids):

substance abrasive 34 à 42,5

agent gélifiant 19 à 25

substance humidifiante 0,8 à 1,4

substance tensio-active 1,5 à 2,6

agent conservateur 0,18 à 0,22

aromate 0,8 à 1,2

substance anticarie 0,5 à 2,0

eau complément à 100%.

3. Pâté dentifrice médicamenteuse et prophylactique anticarie dentaire suivant l'une des revendications 1 et 2, caractérisée en ce qu'elle se compose des constituants suivants (% en poids): sel sodique de carboxyméthylcellulose 0,97 à 1,10 glycérine 19,00 à 21,00 benzoate de sodium 0,19 à 0,21 substance anticarie 1,00 à 2,00 phosphate dicalcique dihydraté 34,00 à 38,00 craie 4,00 à 4,50 laurylsulfate de sodium 2,50 à 2,60 aromate 0,80 à 1,20 eau le complément à 100%.

4. Pâte dentifrice médicamenteuse et prophylactique anticarie dentaire suivant l'une des revendications 1 et 2, caractérisée en ce qu'elle contient en outre une huile de pétrole très raffinée d'une viscosité cinématique, à la température de 500clade 16,5.10'6 à 2D,0.10 6 m2/s (cSt), une solution tampon à pH de 8,0 à 10, et du dioxyde de silicium à dimensions de particules de 5 à 20 nm, à teneur en SiO2 de 99,8%, les constituants initiaux étant introduits dans les proportions suivantes (% en poids) craie 34 à 40 glycérine 21 à 25 sel sodique de carboxyméthylcellulose 0,8 à 1,4 huile de pétrole fortement raffinée (d'une viscosité cinématique, à la température de 500 C, de 16,5.10 à 23,0.10 m2/s (cSt) 0,5 à 1,5 laurylsulfate de sodium 1,5 à 2,5 benzoate de sodium 0,18 à 0,22 saccharine 0,04 à 0,08 aromate 0,8 à 1,2 solution tampon à pH = 8 à 10 2,5 à 3,5 dioxyde de silicium à dimensions de particules de 5 à 20 nm, à teneur en SiO2 de 99,8% 1,5 à 2,5 substance anticarie 0,5 à 1,5 eau le complément à 100%.