WO2023223274A1 - Sistema para el mantenimiento de la presión de aire en la cavidad oral - Google Patents

Sistema para el mantenimiento de la presión de aire en la cavidad oral Download PDF

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WO2023223274A1
WO2023223274A1 PCT/IB2023/055165 IB2023055165W WO2023223274A1 WO 2023223274 A1 WO2023223274 A1 WO 2023223274A1 IB 2023055165 W IB2023055165 W IB 2023055165W WO 2023223274 A1 WO2023223274 A1 WO 2023223274A1
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pressure
suction
donders
space
oral cavity
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Application number
PCT/IB2023/055165
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French (fr)
Inventor
Sandra Vivian Kahn
Original Assignee
Sandra Vivian Kahn
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
Application filed by Sandra Vivian Kahn filed Critical Sandra Vivian Kahn
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F5/00—Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices; Anti-rape devices
    • A61F5/56—Devices for preventing snoring
    • A61F5/566—Intra-oral devices

Definitions

  • the present invention is part of the systems/devices for the evaluation and treatment of oral and pharyngeal functions, and more specifically in the sector of intraoral applications that allow measuring the pressure generated in the oral cavity during rest and/or or by swallowing and artificially introducing or modifying said pressure in the oral cavity specifically in the Donders space.
  • the obstruction of the airways can symbolize a source of health problems, causing a cut off in the air supply to the lungs, commonly known as obstructive apnea. of sleep. This decreases the amount of oxygen carried by the blood to the brain, causing disruptive sleep patterns, resulting in chronic fatigue that can cause cumulative damage.
  • patent US5373859 describes a device for retaining the tongue and reducing snoring, comprising a housing that defines a flexible vacuum reservoir and a rigid flange that completely surrounds the housing and contacts the user's face around the entire perimeter of the mouth.
  • the reservoir opening fits over the tongue and holds the tongue using negative pressure created by the device.
  • Document US4169473 also belongs to the state of the art, which presents a device to be placed inside the mouth of a user, with the aim of preventing the appearance of snoring and/or bruxism, which is configured as a molded body that provides a part located externally, and a part placed inside the user's oral cavity, with dental attachment arches and a central receptacle with a rear opening that acts together with the front part of the tongue, forcing it to be located in the front part of the tongue. mouth, increasing the unobstructed dimension of the respiratory tract.
  • intraoral devices intended to monitor the positioning of the tongue inside the oral cavity and/or the air pressure in said oral cavity, which allows the respiratory tract of the user are clear during rest, preventing the tongue from intervening in processes that are harmful to health, such as snoring or apnea.
  • the present invention provides a system that allows measuring, generating and maintaining a pressure in the oral cavity of a user, specifically in the Donders space of said oral cavity, where the space or compartment called Donders is the one located on the upper part of the dorsum of the tongue and hard palate when the jaw is at rest.
  • pressure will be used to refer to the air pressure or fluid pressure that is generated in the oral cavity and that can be measured with some suitable means, as will be described below, and that Furthermore, to fulfill the purpose of the invention, it can be artificially calibrated and modified by external means.
  • the system is provided with measuring means configured to measure the pressure in the Donders space, said measuring means being comprised of a pressure gauge that may be arranged in the Donders space, e.g., a localized pressure sensor. directly into said Donders space, which records the pressure data therein, or through a pressure cannula that establishes a fluid connection between the Donders space and the pressure gauge.
  • a pressure gauge that may be arranged in the Donders space, e.g., a localized pressure sensor. directly into said Donders space, which records the pressure data therein, or through a pressure cannula that establishes a fluid connection between the Donders space and the pressure gauge.
  • the system also comprises control means that are operatively connected to the measurement means, where said control means receive measurement data or pressure data recorded by the pressure means.
  • the system of the invention is characterized by incorporating suction means operatively connected to the control means, that is, said suction means can be operated by the control means, the suction means being provided to cause a variation of the pressure in the Donders space.
  • control means is configured to control the suction means to regulate and maintain the pressure in the Donders space within a specific value range.
  • Maintenance, regulation, calibration to maintain pressure can be carried out in different ways, for example, in a closed loop by comparing the measurement of the measuring means against a reference pressure value (set by clinical staff) and, Depending on the result of this comparison, activate or deactivate the suction means to modify the pressure and bring it towards the reference pressure value or range.
  • the control means operates the suction means to maintain a constant pressure in the Donders space of between -20mBar and -WmBar, preferably between -13mBar and -11mBar, more preferably at -12mBar.
  • the expert in the field will see that the ranges or values disclosed should not be considered limitations, but can be established according to the particular situation of each user. Also, by making the appropriate adjustments, you can measure the pressure in the oral cavity or in the Donders space referred to the absolute pressure.
  • the proposed system allows automatically maintaining a constant pressure in the oral cavity, controlling the operation of the suction means, for those users who for different reasons cannot practice and/or effectively maintain it.
  • the system activates/deactivates the suction means to maintain the minimum pressure in the Donders space which, in turn, is necessary to maintain the airway free, for example, during the hours of sleep, avoiding snoring and/or sleep apnea.
  • the suction means comprise a cannula that, through an open end, is introduced into the Donders space, establishing fluid communication between the Donders space and a suction cup in turn configured to generate pressure or pressure changes in the space. Donders.
  • the system comprises a splint intended to be placed in the oral cavity, the splint being configured to block the interdental spaces of the oral cavity and/or to serve as a support for the pressure cannula or the suction cannula so that they can be Keep in position with respect to the Donders space and comfortably fix the suction and measurement cannulas without moving.
  • This splint is very comfortable for the user since it can be adjusted individually for each user.
  • the splint has a spherical shape so that it adjusts to the curvature or dental and/or jaw profile of each user.
  • the system is capable of incorporating or combining with a pulse oximeter or other devices that monitor the user's vital signs during use, for example, during sleep.
  • control means are arranged in a portable electronic device, such as a Smartphone, Tablet, computer, or similar, prepared for this purpose, for example, through a computer program installable therein, where the measuring means and the suction means are configured for operational data communication with said portable electronic device, for example, by wireless connection, and where the portable electronic device, through the computer program, is prepared to control the suction means, introduce operating parameters to them, for example, a reference pressure that must be maintained by the suction means, where at the same time the portable electronic device is provided with visualization means configured to display the pressure in the space Donders, time of use of suction means, user profile, effectiveness of use in maintaining pressure, among others.
  • a portable electronic device such as a Smartphone, Tablet, computer, or similar
  • the system is compacted in the form of a portable device that comprises a housing configured to contain and/or support the measurement means, housing, for example, the pressure gauge and at least partially the pressure cannula, and /or the suction means, for example, housing the suction and at least partially the suction cannula, and/or the control means, for example, housing all the electronic circuitry that makes it possible to operate the measuring means and/or the suction means, which also includes a processor (CPU) configured to process the data coming from the measuring means and/or the suction means and send operating instructions to the suction means.
  • a battery preferably rechargeable, can also be installed in the housing, prepared to power all the elements described above.
  • the housing can also house display means, screen, LED bulbs, or similar, configured to show the operating status of the measuring means and/or suction means, state of charge of the battery, and at the same time. time allowing the operation of the suction means and introducing their operating parameters, for example, introducing a reference pressure that the control means must maintain in the Donders space, that is, in the oral cavity, time of use of suction means, user profile, effectiveness of use in maintaining pressure, among others.
  • the Fig. 1 is a schematic view of the system of the invention in which all the elements that make it up can be seen.
  • the invention provides a system 1 for maintaining pressure in the oral cavity of a user, system 1 hereinafter, comprising measuring means 3 configured to measure the pressure. in the Donders space 2 of said oral cavity, and control means 4 operatively connected to the measuring means 3, that is, prepared to receive the measurement data from the measuring means and act based on them.
  • the measuring means 3 take the form of a pressure gauge 32 (pressure sensor) located outside the oral cavity which is fluidically connected to the Donders space by means of a pressure cannula 31 that has an end an end in said space for such purpose.
  • a pressure gauge 32 pressure sensor
  • control means 4 are configured as a portable electronic device 41, such as a Smartphone, Tablet, Laptop, or similar, in which an installable computer program is available, (App or similar) that is configured to control all the elements that are part of system 1.
  • a portable electronic device 41 such as a Smartphone, Tablet, Laptop, or similar, in which an installable computer program is available, (App or similar) that is configured to control all the elements that are part of system 1.
  • the system 1 of the invention is characterized in that it comprises suction means 5 operatively connected to the control means 4 to be controlled by the latter, where said suction means 5 are configured to generate a variation of the pressure in the Donders space 2, increasing or decreasing the pressure measured by the measuring means 3 in the Donders space.
  • the suction means 5 comprise a sucker 52 fluidically connected to the Donders space through a suction cannula 51 that has one end in said space for this purpose, where the suction 52, through the cannula, It is configured to generate a pressure or vary (increase/decrease) the pressure in the Donders space 2.
  • the suction means 5 comprise a protection membrane (not illustrated) arranged in the suction cannula 51 and/or in the suction cup 52, said protection membrane being configured to prevent the suction of saliva or other fluids towards the suction cup 52.
  • the protection membrane is a Gore-tex fabric or similar.
  • control means 4 that is, the portable electronic device 41 is configured to, through the app, and based on the measurement of the pressure in the Donders space 2, control the suction means 5, controlling the suction 52 to regulate and maintain the pressure in the Donders 2 space, to maintain a vacuum pressure of between -20mBar and -10mBar. That is, the suction 52 can be selectively activated/deactivated by the control means 4 to maintain the vacuum pressure within the set range.
  • the pressure range to be maintained is between -13mBar and -11mBar, and more specifically the vacuum pressure to be maintained is -12mBar.
  • the portable electronic device 41 is provided with visualization means 42, which, through the computer program, allow controlling the suction device 52, introducing operating parameters to it, for example, a reference pressure that must be maintained by said device. suction, timing of use, and also allow viewing the instantaneous pressure in the Donders space, time of use of the suction 51, user profile, effectiveness of use in maintaining vacuum pressure, among others.
  • the system 1 comprises a splint 6 intended to be placed in the oral cavity, said splint 6 being configured to block the interdental spaces of the oral cavity and/or to serve as a support for the pressure cannula 31 and/or the pressure cannula. suction 52 so that they remain in position with respect to the Donders space 2.
  • This splint 6 can be adjusted with elastics for mandibular advancement in necessary cases (such as MAD - Mandibular Advancement Device).
  • the system 1 is compacted into a portable device comprising a housing (not illustrated) configured to contain and/or support the measuring means 3, containing, for example, the pressure gauge 32 and at least partially the pressure cannula 31, and/or the suction means 5, for example, housing the suction 52 and at least partially the suction cannula 51, and/or the control means 4, for example, housing all the circuitry or electronic components that make it possible to operate the pressure gauge 32 and/or the suction 52; where such electronic components also comprise a processor (CPU), as part of the control means 4, configured to process the data coming from the pressure gauge 32 and/or the suction cup 52 and send operating instructions to said suction cup 52.
  • a processor CPU
  • a battery (not shown), preferably rechargeable, can also be placed in the housing, prepared to power all the elements described above.
  • the housing can also house display means (not illustrated), screen, LED bulbs, or similar, configured to show the operating status of the pressure gauge 31 and/or the suction 52, battery charge status. , and at the same time allow the operation of the suction device 52 and the introduction of its operating parameters, for example, introducing a reference pressure that the suction device 52 must maintain in the space Donders 2, that is, in the oral cavity, time of use of the device. suction 52, user profile, effectiveness of use in maintaining pressure, among other functions.
  • control means 4 can operate in conjunction with the portable electronic device 41 to also, through the app of the portable electronic device, and based on the measurement of the pressure in the Donders space 2, control the suction 52 to regulate and maintain the pressure in the Donders space 2 and other associated foundations.

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Abstract

Sistema para el mantenimiento de la presión en la cavidad oral de un usuario que comprende medios de medición configurados para medir la presión en el espacio Donders De dicha cavidad oral, y medios de control operativamente conectados a los medios de medición, caracterizado por que comprende unos medios de succión operativamente conectados a los medios de control, estando dichos medios de succión configurados para generar una variación de la presión en el espacio Donders, donde los medios de control están configurados para, basados en la medición de la presión en el espacio Donders, controlar los medios de succión para regular y mantener la presión en el espacio Donders.

Description

SISTEMA PARA EL MANTENIMIENTO DE LA PRESIÓN DE AIRE EN LA CAVIDAD ORAL
CAMPO TÉCNICO DE LA INVENCIÓN
La presente invención se enmarca dentro de los sistemas/dispositivos para la evaluación y tratamiento de las funciones orales y de la faringe, y más concretamente en el sector de las aplicaciones intraorales que permiten medir la presión generada en la cavidad oral durante el descanso y/o por la deglución e introducir o modificar artificialmente dicha presión en la cavidad oral específicamente en el espacio Donders.
ESTADO DE LA TÉCNICA
Es conocido en el mundo clínico la necesidad de mantener la lengua en la posición correcta con el objetivo de evitar, por ejemplo, una respiración sonora, como los ronquidos, que se producen al respirar por la boca durante el sueño cuando la lengua bloquea parcialmente las vías respiratorias. Por lo que es necesario que la lengua permanezca en una posición superior en total contacto con el paladar que garantice mantener despejados o no obstruidos dichos conductos.
Adicionalmente, a parte de las molestias ocasionadas por la emisión de ronquidos durante las etapas del sueño, la obstrucción de las vías respiratorias puede simbolizar una fuente de problemas de salud, provocando un corte del suministro de aire a los pulmones, comúnmente denominado como apnea obstructiva de sueño. Esto disminuye la cantidad de oxígeno transportado por la sangre al cerebro, provocando patrones de sueño disruptivos, resultando en una fatiga crónica que puede llegar a causa daño de forma acumulativa.
Es por ello que, para numerosas personas, se hace necesario reducir o eliminar estas posiciones incorrectas de la lengua dentro de la cavidad oral, evitando los posibles problemas respiratorios que esto conlleva.
En el estado de la técnica se encuentran numerosos documentos que hacen referencia a dispositivos destinados al correcto posicionamiento de la lengua.
Un ejemplo de dichos documentos es la patente US5373859 que describe un dispositivo para retener la lengua y disminuir los ronquidos, comprendiendo un alojamiento que define un depósito de vacío flexible y una pestaña rígida que circunda por completo al alojamiento y que hace contacto con la cara del usuario alrededor de todo el perímetro de la boca. La abertura del depósito ajusta sobre la lengua y sujeta la lengua mediante una presión negativa creada con el dispositivo.
Pertenece también al estado de la técnica el documento US4169473 que presenta un dispositivo para colocar dentro de la boca de un usuario, con el objetivo de prevenir la aparición de ronquidos y/o bruxismo, que se configura como un cuerpo moldeado que proporciona una parte ubicada exteriormente, y una parte colocada en el interior de la cavidad oral del usuario, con unos arcos de enganche dentales y un receptáculo central con una abertura posterior que actúa junto con la parte delantera de la lengua, obligándola a situarse en la parte frontal de la boca, aumentando la dimensión sin obstrucciones del conducto respiratorio.
Como se puede observar, en el estado de la técnica se encuentran dispositivos intraorales destinados a monitorizar el posicionamiento de la lengua en el interior de la cavidad oral y/o la presión de aire en dicha cavidad oral, la cual permite que las vías respiratorias del usuario se encuentren despejadas durante el descanso, evitando que la lengua pueda intervenir en procesos dañinos para la salud, como los ronquidos o la apnea.
Sin embargo, se ha detectado que ninguna de las divulgaciones existentes propone medios de corrección de la posición lingual a partir de la medición de la presión de vacío en la cavidad oral, particularmente en el espacio o compartimiento Donders definido en dicha cavidad, donde la presión de vacío es generada por la deglución o durante el descanso, y donde a partir de dicha presión de vacío medida se pueden llevar a cabo acciones como, por ejemplo, estabilización de la presión, introduciendo presión (succionando en el espacio Donders), en caso de que la presión en el espacio Donders sea insuficiente para una adecuada posición lingual durante la deglución o el descanso; pudiendo, gracias a la medición de la presión y la variación de la presión en el espacio Donders, llevar a cabo un estudio a la vez que la generación la succión para estabilizar la posición lingual y así asistir al usuario en la corrección de una posición lingual inadecuada y a la vez asistir a un profesional sanitario al entendimiento de la posición ocupada por la lengua y evaluar alternativas de corrección. DESCRIPCIÓN
Para dar solución a las necesidades halladas la presente invención proporciona un sistema que permite medir, generar y mantener una presión en la cavidad oral de un usuario, concretamente en el espacio Donders de dicha cavidad oral, donde el espacio o compartimiento denominado Donders es aquél ubicado en la parte superior del dorso de la lengua y el paladar duro cuando la mandíbula está en reposo.
En el contexto de la invención se empleará el término “presión” para referirse a la presión de aire o presión de fluido que se genera en la cavidad oral y que se puede medir con algún medio adecuado, tal como se describirá más adelante, y que, además, para cumplir el propósito de la invención, se puede calibrar y modificar artificialmente por medios externos.
Por lo tanto, el sistema está provisto de medios de medición configurados para medir la presión en el espacio Donders, estando comprendidos dichos medios de medición por un medidor de presión que bien puede disponerse en el espacio Donders, ej., un sensor de presión localizado directamente en dicho espacio Donders que registra los datos de presión en el mismo, o través de una cánula de presión que establece conexión fluida entre el espacio Donders y el medidor de presión.
El sistema también comprende unos medios de control que están conectados operativamente a los medios de medición, donde dichos medios de control reciben unos datos de medición o datos de presión registrados por los medios de presión.
En particular, el sistema de la invención se caracteriza por incorporar unos medios de succión operativamente conectados a los medios de control, es decir que dichos medios de succión pueden operados por los medios de control, estando los medios de succión previstos para causar una variación de la presión en el espacio Donders.
Basándose en la medición de la presión en el espacio Donders por los medios de medición, los medios de control están configurados para controlar los medios de succión para regular y mantener la presión en el espacio Donders dentro de un rango de valores específico. El mantenimiento, regulación, calibración para mantener la presión, puede llevarse a cabo de diferentes maneras, por ejemplo, en un lazo cerrado comparando la medición de los medios de medición contra un valor de presión de referencia (establecido por el personal clínico) y, en dependencia del resultado de esta comparación, activar o desactivar los medios de succión para modificar la presión y llevarla hacia el valor o rango de presión de referencia.
Es importante anotar que, según diferentes estudios y pruebas, la presión medida en el espacio Donders es una presión negativa, referida a la presión atmosférica, que en un usuario normal suele estar -4mBar y -15mBar. Por lo tanto, los medios de control operan los medios de succión para mantener una presión constante en el espacio Donders de entre -20mBar y - WmBar, preferiblemente entre -13mBar y -11mBar, más preferiblemente en -12mBar. El experto en la materia verá que los rangos o valores divulgados no deben tenerse por limitantes, sino que se pueden establecer de acuerdo a la situación particular de cada usuario. También, haciendo los ajustes pertinentes, se puede medir la presión en la cavidad oral o en el espacio Donders referida a la presión absoluta
De acuerdo a lo anterior, el sistema propuesto permite mantener automáticamente una presión constante en la cavidad oral, controlando la operación de los medios de succión, a aquellos usuarios que por diferentes motivos no pueden practicar y/o mantener efectivamente la misma. Así las cosas, a través de los medios de control el sistema activa/desactiva los medios de succión para mantener la mínima presión en el espacio Donders que, a su vez, es necesaria para mantener la vía aérea libre, por ejemplo, durante las horas de sueño, evitando ronquidos y/o apneas del sueño.
En realizaciones preferidas, los medios de succión comprenden una cánula que, por un extremo abierto se introduce en el espacio Donders, estableciendo comunicación fluida entre el espacio Donders y un succionador a su vez configurado para generar la presión o los cambios de presión en el espacio Donders.
En realizaciones alternativas el sistema comprende una férula prevista para disponerse en la cavidad oral, estando configurada férula para bloquear los espacios interdentales de la cavidad oral y/o para servir de soporte a la cánula de presión o a la cánula de succión para que las mismas se mantengan en posición con respecto al espacio Donders y fijar cómodamente las cánulas de succión y medición sin moverse. Esta férula resulta muy cómoda para el usuario ya que se puede ajustar de forma individualizada para cada usuario. Además de lo anterior, la férula tiene forma esférica tal que se ajuste a la curvatura o perfil dental y/o maxilar de cada usuario. Asimismo, el sistema está habilitado para incorporar o combinarse con un oxímetro de pulso u otros dispositivos que monitoricen los signos vitales del usuario durante el uso, por ejemplo, durante el sueño.
En una realización alternativa, los medios de control se disponen en un dispositivo electrónico portable, tal como un Smartphone, Tablet, ordenador, o similar, preparado para tal fin, por ejemplo, a través de un programa informático instalable en el mismo, donde los medios de medición y los medios de succión están configurados para comunicación operativa de datos con dicho dispositivo electrónico portable, por ejemplo, por conexión inalámbrica, y donde el dispositivo electrónico portable, a través del programa informático, está preparado para controlar los medios de succión, introducir parámetros de funcionamiento a los mismos, por ejemplo, una presión de referencia que debe ser mantenida por los medios de succión, donde a la vez el dispositivo electrónico portable está provisto de medios de visualization configurados para visualizar la presión en el espacio Donders, tiempo de uso de los medios de succión, perfil de usuario, efectividad de uso en el mantenimiento de la presión, entre otros.
En otra realización alternativa, el sistema se compacta en forma de un dispositivo portable que comprende una carcasa configurada para contener y/o soportar los medios de medición, albergando, por ejemplo, el medidor de presión y al menos parcialmente la cánula de presión, y/o los medios de succión, por ejemplo, alojando el succionador y al menos parcialmente la cánula de succión, y/o los medios de control, por ejemplo, albergando toda la circuitería electrónica que hace posible funcionar los medios de medición y/o los medios de succión, de la cual también hace parte un procesador (CPU) configurado para procesar los datos provenientes de los medios de medición y/o de los medios de succión y enviar instrucciones de operación a los medios de succión. En la carcasa también se puede disponer una batería, preferiblemente recargable, preparada para la alimentación eléctrica de todos los elementos antes descritos. Asimismo, la carcasa puede igualmente alojar unos medios de visualization, pantalla, bombillas LED, o similar, configurados para mostrar el estado de operación de los medios de medición y/o de los medios de succión, estado de carga de la batería, y a la vez permitir la operación de los medios de succión e introducción de parámetros de funcionamiento de los mismo, por ejemplo, introducir una presión de referencia que los medios de control deben mantener en el espacio Donders, es decir en la cavidad oral, tiempo de uso de los medios de succión, perfil de usuario, efectividad de uso en el mantenimiento de la presión, entre otros. BREVE DESCRIPCION DE LAS FIGURAS
Las anteriores y otras ventajas y características se comprenderán más plenamente a partir de la siguiente descripción detallada de unos ejemplos de realización con referencia a los dibujos adjuntos, que deben considerarse a título ilustrativo y no limitativo, en los que:
La Fig . 1 es una vista esquemática del sistema de la invención en la que se aprecian todos los elementos que lo conforman.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE UN EJEMPLO DE REALIZACIÓN
En la siguiente descripción detallada se exponen numerosos detalles específicos en forma de ejemplos para proporcionar un entendimiento minucioso de las enseñanzas relevantes. Sin embargo, resultará evidente para los expertos en la materia que las presentes enseñanzas pueden llevarse a la práctica sin tales detalles.
Como se puede apreciar en la figura 1 , en una realización preferida, la invención proporciona un sistema 1 para el mantenimiento de la presión en la cavidad oral de un usuario, sistema 1 en adelante, que comprende medios de medición 3 configurados para medir la presión en el espacio Donders 2 de dicha cavidad oral, y medios de control 4 operativamente conectados a los medios de medición 3, es decir, preparados para recibir los datos de medición de los medios de medición y actuar con base en los mismos.
En la realización ¡lustrada, los medios de medición 3 toman la forma de un medidor de presión 32 (sensor de presión) ubicado por fuera de la cavidad oral el cual se conecta fluídicamente al espacio Donders por medio de una cánula de presión 31 que dispone un extremo un extremo en dicho espacio para tal fin.
Asimismo, como se ha ¡lustrado en la figura 1 , los medios de control 4 se configuran como un dispositivo electrónico portable 41 , tal como un Smartphone, Tablet, Laptop, o similar, en el que se dispone un programa informático instalable, (App o similar) que está configurado para controlar todos los elementos que hacen parte del sistema 1 .
El sistema 1 de la invención se caracteriza porque comprende unos medios de succión 5 operativamente conectados a los medios de control 4 para ser controlados por estos últimos, donde dichos medios de succión 5 están configurados para generar una variación de la presión en el espacio Donders 2, aumentando o disminuyendo la presión medida por los medios de medición 3 en el espacio Donders.
En la realización ¡lustrada, los medios de succión 5 comprenden un succionador 52 conectado fluídicamente al espacio Donders a través de una cánula de succión 51 que dispone un extremo en dicho espacio para tal fin, donde el succionador 52, a través de la cánula, está configurado para generar una presión o variar (aumentar/disminuir) la presión en el espacio Donders 2. Adicionalmente, los medios de succión 5 comprenden una membrana de protección (no ¡lustrada) dispuesta en la cánula de succión 51 y/o en el succionador 52, estando dicha membrana de protección configurada para evitar la succión de saliva u otros fluidos hacia el succionador 52. En realizaciones preferidas, la membrana de protección es una tela de Gore-tex o similar.
Así las cosas, los medios de control 4, es decir, el dispositivo electrónico portable 41 está configurado para, a través de la app, y basado en la medición de la presión en el espacio Donders 2, controlar los medios de succión 5, controlando el succionador 52 para regular y mantener la presión en el espacio Donders 2, para mantener una presión de vacío de entre - 20mBar y -10mBar. Esto es que el succionador 52 se puede activar/desactivar selectivamente por los medios de control 4 para mantener la presión de vacío dentro del rango establecido. Preferiblemente el rango de presión a mantener se halla entre -13mBar y -11mBar, y más concretamente la presión de vacío a mantener es de -12mBar.
Asimismo, el dispositivo electrónico portable 41 está provisto de medios de visualization 42, los cuales, a través del programa informático, permiten controlar el succionador 52, introducir parámetros de funcionamiento al mismo, por ejemplo, una presión de referencia que debe ser mantenida por dicho succionador, temporización de uso, y además, permiten visualizar la presión instantánea en el espacio Donders, tiempo de uso del succionador 51 , perfil de usuario, efectividad de uso en el mantenimiento de la presión de vacío, entre otros.
Además, el sistema 1 comprende una férula 6 prevista para disponerse en la cavidad oral, estando configurada dicha férula 6 para bloquear los espacios interdentales de la cavidad oral y/o para servir de soporte a la cánula de presión 31 y/o a la cánula de succión 52 para que las mismas se mantengan en posición con respecto al espacio Donders 2. Esta férula 6 puede ajustarse con elásticos para avance mandibular en casos necesarios (como DAM - Dispositivo de Avance Mandibular). En una realización preferente no ilustrada, el sistema 1 se compacta en un dispositivo portable que comprende una carcasa (no ilustrada) configurada para contener y/o soportar los medios de medición 3, conteniendo, por ejemplo, el medidor de presión 32 y al menos parcialmente la cánula de presión 31 , y/o los medios de succión 5, por ejemplo, alojando el succionador 52 y al menos parcialmente la cánula de succión 51 , y/o los medios de control 4, por ejemplo, albergando toda la circuitería o componentes electrónicos que hacen posible funcionar el medidor de presión 32 y/o el succionador 52; donde tales componentes electrónicos también comprenden un procesador (CPU), como parte de los medios de control 4, configurado para procesar los datos provenientes del medidor de presión 32 y/o del succionador 52 y enviar instrucciones de operación a dicho succionador 52.
En la carcasa también se puede disponer una batería (no ¡lustrada), preferiblemente recargable, preparada para la alimentación eléctrica de todos los elementos antes descritos.
Asimismo, la carcasa puede igualmente alojar unos medios de visualization (no ¡lustrados), pantalla, bombillas LED, o similar, configurados para mostrar el estado de operación del medidor de presión 31 y/o del succionador 52, estado de carga de la batería, y a la vez permitir la operación del succionador 52 e introducción de parámetros de funcionamiento del mismo, por ejemplo, introducir una presión de referencia que el succionador 52 debe mantener en el espacio Donders 2, es decir en la cavidad oral, tiempo de uso del succionador 52, perfil de usuario, efectividad de uso en el mantenimiento de la presión, entre otras funciones.
Adicionalmente, en esta realización, los medios de control 4, pueden funcionar pareados con el dispositivo electrónico portable 41 para, también, a través de la app del dispositivo electrónico portable, y basado en la medición de la presión en el espacio Donders 2, controlar el succionador 52 para regular y mantener la presión en el espado Donders 2 y demás fundones asociadas.

Claims

REVINDICACIONES
1 . Sistema (1) para el mantenimiento de la presión en la cavidad oral de un usuario que comprende medios de medición (3) configurados para medir la presión en el espacio Donders (2) de dicha cavidad oral, y medios de control (4) operativamente conectados a los medios de medición (3), caracterizado por que comprende: unos medios de succión (5) operativamente conectados a los medios de control (4), estando dichos medios de succión (5) configurados para generar una variación de la presión en el espacio Donders (2), donde los medios de control (4) están configurados para, basados en la medición de la presión en el espacio Donders (2), controlar los medios de succión (5) para regular y mantener la presión en el espacio Donders (2).
2. Sistema (1) según la reivindicación 1, donde los medios de succión (5) comprenden una cánula de succión (51) configurada para establecer conexión fluida entre el espacio Donders (2) y un succionador (52) a su vez configurado para generar una presión en el espacio Donders (2).
3. Sistema (1) según la reivindicación 2 donde los medios de succión (5) comprenden una membrana de protección dispuesta en la cánula de succión (51) y/o en el succionador (52), estando dicha membrana de protección configurada para evitar la succión de saliva u otros fluidos hacia el succionador (52).
4. Sistema (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores donde los medios de medición (3) comprenden una cánula de presión (31) configurada para establecer conexión fluida entre el espacio Donders (2) y un medidor de presión (32) a su vez configurado para medir la presión en el espacio Donders (2).
5. Sistema (1) según las reivindicaciones 2 a 4 que comprende una férula (6) prevista para disponerse en la cavidad oral, estando configurada férula (6) para bloquear los espacios interdentales de la cavidad oral y para fijar las cánulas de succión (51) y/o medición (31) sin moverse.
6. Sistema (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores que comprende una carcasa configurada para contener y/o soportar al menos parcialmente los medios de medición (3) y/o los medios de succión (5) y/o los medios de control (4).
7. Sistema (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores donde los medios de control (4) comprenden un dispositivo electrónico portable provisto de medios de visualización configurados para al menos visualizar la presión en el espacio Donders (2) y/o estado de uso de los medios de succión (5).
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