WO2023199517A1 - ガイドワイヤ - Google Patents

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WO2023199517A1
WO2023199517A1 PCT/JP2022/017936 JP2022017936W WO2023199517A1 WO 2023199517 A1 WO2023199517 A1 WO 2023199517A1 JP 2022017936 W JP2022017936 W JP 2022017936W WO 2023199517 A1 WO2023199517 A1 WO 2023199517A1
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WO
WIPO (PCT)
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guide wire
tip
rear end
outer diameter
core shaft
Prior art date
Application number
PCT/JP2022/017936
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
佳奈子 西尾
綾乃 八木
卓也 廣田
Original Assignee
朝日インテック株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 朝日インテック株式会社 filed Critical 朝日インテック株式会社
Priority to PCT/JP2022/017936 priority Critical patent/WO2023199517A1/ja
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires

Definitions

  • the present invention relates to a guidewire.
  • a guide wire has been known as a medical device that is inserted percutaneously into a blood vessel and used to treat a stenosis that has occurred within the blood vessel.
  • Patent Document 1 describes a guidewire that has the function of passing through a lesion.
  • Conventional guidewires may, for example, become locally significantly curved or spirally curved due to the resistance received from the stenosis when the guidewire passes through a lesion in the blood vessel from the proximal side to the distal side. There was room for improvement in that the force used by the surgeon to push the guidewire forward was not transmitted efficiently. From this, it was possible to improve the ability of the guidewire to penetrate the lesion by controlling the curved shape of the guidewire during use and efficiently transmitting the force that the surgeon uses to push the guidewire forward.
  • the present invention has been made to solve the above-mentioned problems, and by controlling the curved shape of the guide wire when it is used, the surgeon can efficiently transmit the force to push the guide wire, and it can be applied to the lesion area.
  • the purpose is to provide a guidewire with excellent penetration properties.
  • the present invention has been made to solve at least part of the above-mentioned problems, and can be realized as the following forms.
  • a guidewire is provided.
  • This guidewire is a guidewire equipped with a core shaft, and the core shaft has a tapered part whose outer diameter increases toward the rear end of the core shaft, and a tapered part provided at the rear end of the taper part.
  • a straight part with an approximately constant outer diameter in the longitudinal direction the outer diameter of the tip of the tapered part is Da
  • the outer diameter of the rear end is Db
  • the length in the longitudinal direction is Lt (mm)
  • the length of the straight part is If the length in the longitudinal direction is Ls (mm), the following equations (1) and (2) are satisfied.
  • the shape of the core shaft satisfies both equations (1) and (2), the amount of change in bending rigidity in the longitudinal direction can be controlled, and in addition, the length of the tapered part and the straight part can be controlled.
  • the ratio it is possible to prevent the core shaft from curving significantly locally or curving in a spiral shape. This allows the surgeon to efficiently transmit the force for pushing the guidewire, thereby improving penetrating performance.
  • the outer diameter Da of the tip of the tapered part, the outer diameter Db of the rear end, the length Lt (mm) in the longitudinal direction, and the length Ls (mm) of the straight part in the longitudinal direction are as follows. may satisfy equations (3) and (4). 0.2 ⁇ (Db 4 /Da 4 )/Lt ⁇ 1.1 (3) 0.9 ⁇ Ls/Lt ⁇ 2.8 (4) According to this configuration, the force of the operator to push the guide wire can be efficiently transmitted, and the penetrating performance can be further improved.
  • the outer diameter Da of the tip of the tapered part, the outer diameter Db of the rear end, the length Lt (mm) in the longitudinal direction, and the length Ls (mm) of the straight part in the longitudinal direction are as follows. may satisfy equations (5) and (6). 0.2 ⁇ (Db4/Da4)/Lt ⁇ 0.8 (5) 0.9 ⁇ Ls/Lt ⁇ 2.2 (6) With this configuration, by suppressing the rotation of the guidewire tip that is not intended by the operator, it becomes easier to advance the guidewire tip in the direction that the operator intends, thereby further reducing the possibility of damaging blood vessels. can do.
  • the present invention can be realized in various forms, for example, in the form of a guide wire, a method for manufacturing a guide wire, a method for manufacturing a catheter, an endoscope, a dilator, and the like.
  • FIG. 1 is an explanatory diagram illustrating the overall configuration of a guide wire according to a first embodiment.
  • FIG. 2 is an explanatory diagram illustrating a longitudinal section of the guide wire of the first embodiment.
  • FIG. 2 is an explanatory diagram illustrating a side view of the distal tip of the guide wire according to the first embodiment.
  • FIG. 2 is an explanatory diagram illustrating a front view of the distal tip of the guide wire according to the first embodiment.
  • FIG. 2 is an explanatory diagram illustrating the distal end portion of the core shaft of the guide wire according to the first embodiment. It is a figure showing the result of a penetration test and a rotation test. It is a diagram in which each sample is plotted based on the values of equation (1) and equation (2).
  • FIG. 1 is an explanatory diagram illustrating the overall configuration of a guide wire according to a first embodiment.
  • FIG. 2 is an explanatory diagram illustrating a longitudinal section of the guide wire of the first embodiment.
  • FIG. 2 is an explan
  • FIG. 3 is an explanatory diagram illustrating a curved shape of a guide wire.
  • FIG. 2 is an explanatory diagram illustrating a method of a penetration test.
  • FIG. 7 is an explanatory diagram illustrating a distal end portion of a core shaft of a guide wire according to a second embodiment.
  • FIG. 7 is an explanatory diagram illustrating a distal end portion of a core shaft of a guide wire according to a third embodiment.
  • FIG. 7 is an explanatory diagram illustrating a longitudinal section of a guide wire according to a fourth embodiment.
  • FIG. 7 is an explanatory diagram illustrating a longitudinal section of a guide wire according to a fifth embodiment.
  • FIG. 7 is an explanatory diagram illustrating a longitudinal section of a guide wire according to a sixth embodiment.
  • FIG. 7 is an explanatory diagram illustrating a side view of a distal tip of a guide wire according to a sixth embodiment.
  • FIG. 7 is an explanatory diagram illustrating a front view of a distal tip of a guide wire according to a sixth embodiment.
  • FIG. 7 is an explanatory diagram illustrating a plan view of a distal tip of a guide wire according to a sixth embodiment.
  • FIG. 7 is an explanatory diagram illustrating a perspective view of a distal tip of a guide wire according to a sixth embodiment.
  • FIG. 7 is an explanatory diagram illustrating a side view of a distal tip of a guide wire according to a seventh embodiment.
  • FIG. 7 is an explanatory diagram illustrating a side view of a distal tip of a guide wire according to a seventh embodiment.
  • FIG. 7 is an explanatory diagram illustrating a front view of a distal tip of a guide wire according to a seventh embodiment. It is an explanatory view illustrating a modification.
  • FIG. 3 is an explanatory diagram illustrating a curved shape of a guide wire.
  • FIG. 3 is an explanatory diagram illustrating a curved shape of a guide wire.
  • FIG. 3 is an explanatory diagram illustrating a curved shape of a guide wire.
  • a guide wire is a medical device inserted into a blood vessel or digestive tract by a doctor or the like and used for treatment or testing.
  • the distal end side of the guide wire is the side that is inserted into the body before the guide wire is inserted into the body, and the rear end side of the guide wire is the side that is operated by a technician such as a doctor (proximal side). side).
  • the end of the guide wire and each component of the guide wire located on the distal side is referred to as the "distal end", and the part that includes the “distal end” and extends halfway from the distal end toward the rear end side is referred to as the "distal end”.
  • each figure includes a portion where the relative size of the guide wire and each component of the guide wire is shown in a different relative ratio from the actual size.
  • Coordinate axes are shown in each figure for the purpose of explaining the invention.
  • the coordinate axes are used to explain the invention and are not part of the invention.
  • FIG. 1 is an explanatory diagram illustrating the overall configuration of a guide wire 1A according to the first embodiment.
  • FIG. 2 is an explanatory diagram illustrating a longitudinal section of the guide wire 1A of the first embodiment.
  • the guide wire 1A is a medical device inserted into a blood vessel or digestive organ by a doctor or the like and used for treatment or examination.
  • the guide wire 1A includes a core shaft 10A and a coil 50 that covers a part of the outer circumference of the core shaft 10A.
  • the tip of the core shaft 10A and the tip of the coil 50 are fixed by a tip 30A.
  • the core shaft 10A and the rear end portion of the coil 20 are fixed by a rear end joint portion 40.
  • the core shaft 10A has a total length of about 2000 mm to about 4000 mm.
  • the core shaft 10A has a circular cross section and an outer diameter of about 0.2 mm to about 0.9 mm.
  • the core shaft 10A is formed such that its outer diameter gradually decreases from the rear end side to the front end side.
  • the core shaft 10A has straight parts (first straight part 21, second straight part 22, third straight part 23, fourth straight part 24) and tapered parts (first tapered part 11A, second tapered part 12A, fourth straight part 24). 3 taper portions 13).
  • the straight portion is a portion of the core shaft 10A that has a substantially constant outer diameter in the longitudinal direction.
  • the tapered portion is a portion of the core shaft 10A where the outer diameter gradually increases from the distal end side to the rear end side.
  • the core shaft 10A has straight portions and tapered portions alternately formed in the longitudinal direction.
  • the core shaft 10A has a first straight part 21, a first tapered part 11A, a second straight part 22, a second tapered part 12A, a third straight part 23, and a third tapered part, from the distal end side to the rear end side. 13, it has a fourth straight part 24.
  • the first straight portion 21 is the portion of the core shaft 10A that has the smallest outer diameter.
  • the fourth straight portion 24 is the portion of the core shaft 10A that has the largest outer diameter.
  • the core shaft 10A can be made of a material such as stainless steel alloy (SUS302, SUS304, SUS316, etc.), piano wire, nickel-titanium alloy, nickel-chromium alloy, cobalt alloy, tungsten, or the like. In this embodiment, the core shaft 10A is made of SUS302.
  • stainless steel alloy SUS302, SUS304, SUS316, etc.
  • piano wire nickel-titanium alloy, nickel-chromium alloy, cobalt alloy, tungsten, or the like.
  • the core shaft 10A is made of SUS302.
  • the coil 50 is a member formed by spirally winding a plurality of wires into a cylindrical shape.
  • a core shaft 10A is arranged inside the coil 50.
  • a gap is provided between the inner peripheral surface of the coil 50 and the outer peripheral surface of the core shaft 10A.
  • the tip of the coil 50 and the tip of the core shaft 10A are fixed by a tip 30A.
  • the coil 50 can be made of materials such as stainless steel alloys (SUS302, SUS304, SUS316, etc.), piano wire, nickel-titanium alloys, nickel-chromium alloys, cobalt alloys, tungsten, platinum, and the like.
  • 3 and 4 are explanatory diagrams illustrating the distal tip 30A of the guide wire 1A of the first embodiment. 3 and 4 are explanatory diagrams illustrating a side view and a front view of the distal tip 30A, respectively.
  • the distal tip 30A is a member that joins the distal end of the core shaft 10A and the distal end of the coil 50.
  • the distal tip 30A has a substantially circular cross section.
  • the distal tip 30A is formed so that the outer diameter gradually decreases from the rear end side to the distal end side. In other words, the tip has a tapered shape similar to a so-called arrowhead.
  • the distal tip 30A has a distal end portion 31A, an intermediate portion 32A, and a rear end portion 33A from the distal end side to the rear end side.
  • the distal end portion 31A constitutes the leading edge of the distal tip 30A and has a rounded shape.
  • the intermediate portion 32A is located on the rear end side of the distal end portion 31A, and has a shape whose outer diameter gradually decreases toward the distal end.
  • the rear end portion 33A is located on the rear end side of the intermediate portion 32A, and has a substantially constant outer diameter in the longitudinal direction.
  • the rear end portion 33A is a portion that is connected to the tip of the coil 50 and covers the outer periphery of the tip of the coil 50.
  • the tip tip 30A is made of, for example, metal solder (Au-Sn alloy, Sn-Ag alloy, Sn-Pb alloy, Pb-Ag alloy, etc.), solder material (aluminum alloy solder, silver solder, gold solder, etc.), adhesive ( epoxy adhesive, etc.).
  • the rear end joint portion 40 is a portion where the core shaft 10A and the rear end portion of the coil 50 are joined.
  • the rear end joint 40 is made of, for example, metal solder (Au-Sn alloy, Sn-Ag alloy, Sn-Pb alloy, Pb-Ag alloy, etc.), brazing material (aluminum alloy solder, silver solder, gold solder, etc.), adhesive, etc. It is formed using an adhesive (epoxy adhesive, etc.).
  • FIG. 5 is an explanatory diagram illustrating the distal end portion of the core shaft 10A of the guide wire 1A of the first embodiment.
  • the outer diameter of the tip of the first tapered portion 11A is Da, and the outer diameter of the rear end of the first tapered portion 11A is Db.
  • the length in the longitudinal direction of the first tapered portion 11A is Lt (mm), and the length of the second straight portion 22 is Ls (mm).
  • the bending rigidity at the tip of the first tapered portion 11A is FRa
  • the bending rigidity at the rear end of the first tapered portion 11A is FRb
  • the ratio thereof is FRb/FRa.
  • the first tapered portion 11A is uniformly made of SUS302, and its cross section is approximately circular. Therefore, the bending stiffness ratio FRb/FRa can be expressed as Db 4 /Da 4 .
  • Db 4 /Da 4 divided by the length Lt of the first tapered portion 11A, ie (Db 4 /Da 4 )/Lt, is referred to as the rate of increase in the longitudinal bending rigidity of the first tapered portion 11A.
  • the rate of increase in the longitudinal bending rigidity of the first tapered portion 11A satisfies the following formula (1). 0.1 ⁇ (Db 4 /Da 4 )/Lt ⁇ 1.3 (1)
  • Ls/Lt which is obtained by dividing the length Ls of the second straight part 22 by the length Lt in the longitudinal direction of the first tapered part 11A, is the difference between the length of the second straight part 22 and the length in the longitudinal direction of the first tapered part 11A. It's called a ratio. At this time, the ratio of the length of the second straight part 22 to the length of the first tapered part 11A in the longitudinal direction satisfies the following formula (2). 0.3 ⁇ Ls/Lt ⁇ 4.5 (2)
  • the length Ls (mm) satisfies the above formulas (1) and (2), it is possible to suppress the core shaft 10A from locally curving largely or spirally. This allows the surgeon to efficiently transmit the force for pushing the guidewire, thereby improving penetrating performance. The reason for this will be explained using the results of the penetration test and rotation test, which will be described later.
  • the length Ls (mm) satisfies the above formulas (3) and (4), the force with which the operator pushes the guide wire can be transmitted more efficiently, and the penetrating property can be further improved.
  • the length Ls (mm) satisfies the above equations (5) and (6), it is possible to further suppress rotation of the tip of the guide wire that is not intended by the operator. This makes it easier to advance the guidewire tip in the direction intended by the operator, and further reduces the possibility of damaging the blood vessel.
  • FIG. 6 is a diagram showing the results of a penetration test and a rotation test.
  • (mm) and 19 types of samples (samples 1 to 19) having different lengths Ls (mm) of the second straight portion 22 were prepared. Using these samples, a penetrability test was conducted to confirm the influence of the values of (Db 4 /Da 4 )/Lt and Ls/Lt on the curved shape of the core shaft 10A and the associated influence on the penetrability. This was carried out by the method shown in FIG.
  • FIG. 9 is an explanatory diagram illustrating a method of a penetration test.
  • paraffin membranes with a thickness difference of 0.01 mm were prepared for samples 1 to 19 with different values of (Db 4 /Da 4 )/Lt and Ls/Lt.
  • the penetration test was carried out in order.
  • the maximum thickness of the paraffin membrane that each sample was able to penetrate was used as an index for evaluating the penetration performance of that sample. The specific method of the penetration test will be described later.
  • FIG. 7 is a diagram in which each sample is plotted based on the values of (Db 4 /Da 4 )/Lt and Ls/Lt.
  • the vertical axis of FIG. 7 shows the value of (Db 4 /Da 4 )/Lt, and the horizontal axis shows the value of Ls/Lt.
  • the shapes of the plots for each sample 1 to 19 were as follows depending on the penetration test results and rotation test results for each sample.
  • the sample group (samples 3 to 9) whose penetration test result is B is (Db 4 /Da 4 )
  • the value of /Lt is 0.1 or more and 1.3 or less, and the value of Ls/Lt is 0.3 or more and 4.5 or less.
  • the numerical range of (Db 4 /Da 4 )/Lt and Ls/Lt shown by the sample group whose penetration test result is B is displayed as numerical range B on the graph.
  • the sample group (samples 10 to 19) whose penetration test result is A has a value of (Db 4 /Da 4 )/Lt of 0.2 or more and 1.1 or less, and a value of Ls/Lt of 0. .9 or more and 2.8 or less.
  • the numerical range of (Db 4 /Da 4 )/Lt and Ls/Lt shown by the sample group whose penetration test result was A is displayed as numerical range A on the graph. As shown in FIG. 7, numerical range A is a range included in numerical range B. Further, the sample group (samples 1 and 2) whose penetration test result is C is not included in either numerical range A or numerical range B.
  • the sample group included in numerical range B suppresses the core shaft from greatly curving locally or spirally. can do. It was confirmed that this allows the surgeon to efficiently transmit the force for pushing the guidewire, thereby improving the penetrating performance.
  • the sample group included in numerical range A has a core shaft that is locally bent significantly compared to the sample group included in numerical range B and the sample group not included in either numerical range A or numerical range B. , is highly effective in suppressing spiral curving. It was confirmed that this allows the surgeon to transmit the force for pushing the guide wire more efficiently, thereby further improving the penetrating performance.
  • Samples 1 to 19 were tested in the same test system as the penetration test to see if the tip of the sample rotated unintentionally by the operator when the sample was pressed against the paraffin membrane.
  • samples in which rotation occurred are indicated by S2, and samples in which rotation did not occur are indicated by S1.
  • the rotation test results for samples 1 to 15 were S2, and the rotation test results for samples 16 to 19 were S1.
  • samples with a penetrability test result of A and a rotation test result of S1 are plotted with circles.
  • the value of (Db 4 /Da 4 )/Lt of the sample group (samples 16 to 19) whose rotation test result is S1 is 0.2 or more and 0.8 or less, and the value of Ls/Lt is 0.9. or more and 2.2 or less.
  • the numerical range of (Db 4 /Da 4 )/Lt and Ls/Lt shown by the sample group whose rotation test result is S1 is displayed as a numerical range S on the graph.
  • the samples whose rotation test result is S2 are not included in the numerical range S.
  • the sample group included in the numerical range S has a curve centered on the long axis with the guide wire 1A curved when the guide wire 1A is pressed against the lesion. It was confirmed that rotation can be suppressed. By suppressing rotation of the guide wire tip that is not intended by the operator, it becomes easier to advance the guide wire tip in the direction that the operator intends, and the possibility of damaging the blood vessel can be reduced.
  • FIG. 8 is an explanatory diagram illustrating the curved shape of the guide wire 1A.
  • FIG. 8 shows a situation when the guide wire 1A is inserted into a blood vessel of a human body and the tip of the guide wire 1A reaches a lesion 210 formed within the blood vessel.
  • FIG. 8 shows the state when the tip of the guide wire 1A reaches a lesion 210 formed within a blood vessel.
  • the operator presses the tip of the guide wire 1A against the surface of the lesion 210 and attempts to push the guide wire 1A forward in order to penetrate the lesion.
  • the guide wire 1A is bent by the resistance force received from the lesion 206.
  • the guide wire 1A is evenly curved in the longitudinal direction. Being curved evenly in the longitudinal direction means, for example, that there is no large difference in the radius of curvature of multiple curves that are repeated in the longitudinal direction, and each curve is in approximately the same plane. state.
  • the samples included in numerical range B, numerical range A, and numerical range S formed curved shapes that curved evenly in the longitudinal direction.
  • the guide wire 1A has a value of (Db 4 /Da 4 )/Lt of 0.1 or more and 1.3 or less, and a value of Ls/Lt of 0.3 or more and 4.5 or less. Accordingly, the curved shape can be controlled to be uniformly curved in the longitudinal direction.
  • the guide wire 1A has a value of (Db 4 /Da 4 )/Lt of 0.2 or more and 1.1 or less, and a value of Ls/Lt of 0.9 or more and 2.8 or less.
  • the curved shape can be controlled to be uniformly curved in the longitudinal direction. This allows the surgeon to efficiently transmit the force for pushing the guidewire, thereby improving penetrating performance.
  • the guide wire 1A has a value of (Db 4 /Da 4 )/Lt of 0.2 or more and 0.8 or less, and a value of Ls/Lt of 0.9 or more and 2.2 or less.
  • FIGS. 22, 23, and 24 show the state when the tip of the guide wire 1Z, which is not included in the embodiment of the present invention, reaches a lesion 401 formed in a blood vessel 400.
  • FIG. 22 shows a state in which the first tapered portion 11Z is locally curved.
  • the value of (Db 4 /Da 4 )/Lt of the guide wire 1Z in FIG. 22 is greater than 1.3.
  • the increase rate of the bending rigidity in the longitudinal direction of the first tapered portion 11Z of the guide wire 1Z is large; Local curvature is more likely to occur. In such a case, it becomes difficult for the operator to efficiently transmit the force for pushing the guide wire 1Z.
  • FIG. 23 shows a state in which the straight portion 22Z is largely curved near the center.
  • the value of Ls/Lt of the guide wire 1Z in FIG. 23 is greater than 4.5.
  • the proportion of the second straight portion 22Z of the guide wire 1Z in the total length of the guide wire 1Z becomes large. Since the straight portion 22Z is largely curved near the center, the force with which the operator pushes the guide wire is easily dispersed in the direction of the curve. Even in such a case, it becomes difficult for the operator to efficiently transmit the force for pushing the guide wire forward.
  • FIG. 24 shows a state in which the guide wire 1Z is curved into a spiral shape.
  • the value of Ls/Lt of the guide wire 1Z in FIG. 24 is smaller than 0.3.
  • the proportion of the first tapered portion 11Z of the guide wire 1Z in the total length of the guide wire 1Z increases.
  • the guide wire 1Z is greatly curved at the first tapered portion 11Z, the entire guide wire 1Z curves into a coiled spiral shape.
  • FIG. 9 is an explanatory diagram illustrating a method of a penetration test.
  • the penetration test was conducted by the following method. First, a lower limb model 201 imitating the lower limbs of a human body is installed. A simulated blood vessel 202 that imitates a blood vessel near the common iliac artery is formed in the lower limb model 201. The lower limb model 201 is formed so that an instrument can be inserted into the simulated blood vessel 202 through an opening of the simulated blood vessel 202 provided in a portion corresponding to the thigh. Since the opening of the simulated blood vessel 202 in one leg is connected to the opening of the simulated blood vessel 202 in the other leg, the instrument inserted through the opening of the simulated blood vessel 202 in one leg can be inserted into the opening of the simulated blood vessel 202 in the other leg.
  • a blood vessel model 205 is placed near the opening of the simulated blood vessel 202 in one leg.
  • the blood vessel model 205 has a cylindrical shape that imitates a part of a human lower limb blood vessel.
  • a paraffin film 206 made of paraffin is installed.
  • the hardness of the lesion is about 10,000 [gf/cm 2 ].
  • the sheath 203 is inserted into the simulated blood vessel 202 through the opening of the simulated blood vessel 202 in the leg on which the blood vessel model 205 is not installed.
  • the sheath 203 is placed in a state where the distal end of the sheath 203 exceeds the portion corresponding to the common iliac artery.
  • the catheter 204 is inserted from the rear end of the sheath 203.
  • the catheter 204 is advanced until the distal end of the catheter 204 is near the blood vessel model 205 and left there.
  • sample X is inserted from the rear end of catheter 204, advanced until the tip of sample X hits the surface of paraffin membrane 206, and left in place.
  • Sample X is a guidewire to which the values of equation (1) and equation (2) are assigned.
  • samples A plurality of paraffin films 206 having a thickness difference of 0.01 mm were prepared, and tests were conducted in order from the thinnest film to the thinnest. The maximum film thickness of the paraffin membrane 206 that each sample X was able to penetrate was used as an index for evaluating the penetration performance of that sample X.
  • the rotation test was conducted using a similar test model as the penetration test. Descriptions of parts common to the penetration test will be omitted.
  • the rotation test when the sample X was pressed against the paraffin film 206, a test was conducted to determine whether rotation occurred at the tip of the sample X that was not intended by the operator. When the sample X is pressed against the paraffin film 206, the rotation angle of the tip of the sample At that time, it was assumed that no rotation occurred.
  • the sample in which rotation occurred was designated as S2
  • the sample in which rotation did not occur was designated as S1.
  • FIG. 10 is an explanatory diagram illustrating the distal end portion of the core shaft 10B of the guide wire 1B of the second embodiment.
  • the guide wire 1B of the second embodiment differs from the guide wire 1A of the first embodiment in that it has a core shaft 10B.
  • the portions of the guide wire 1B other than the core shaft 10B are the same as the guide wire 1A, so the description thereof will be omitted.
  • Core shaft 10B has a first tapered portion 11B.
  • the first tapered portion 11B has a tip tapered portion 111 and a rear tapered portion 112.
  • the front end tapered portion 111 and the rear end taper portion 112 have different degrees of change in bending rigidity (taper ratio) in the longitudinal direction.
  • the amount of change in the bending rigidity of the tip tapered portion 111 is smaller than the amount of change in the bending rigidity of the rear end tapered portion 112.
  • the length Lt of the first taper part 11B is expressed as Lt1+Lt2.
  • equations (1) and (2) are expressed as follows.
  • Da is the outer diameter of the tip of the first tapered portion 11B
  • Db is the outer diameter of the rear end of the first tapered portion 11B.
  • a configuration can be considered in which the amount of change in bending rigidity in the longitudinal direction of the first tapered portion is divided into three or more parts and changes stepwise. Even in such a form, the same effects as the guide wire 1A of the first embodiment can be achieved.
  • FIG. 11 is an explanatory diagram illustrating the distal end portion of the core shaft 10C of the guide wire 1C of the third embodiment.
  • the guide wire 1C of the third embodiment differs from the guide wire 1A of the first embodiment in that it has a core shaft 10C.
  • the portions of the guide wire 1C other than the core shaft 10C are the same as the guide wire 1A, so their description will be omitted.
  • the core shaft 10C does not have a portion corresponding to the first straight portion 21 of the guide wire 1A.
  • the tip of the core shaft 10C is formed from a first tapered portion 11C.
  • a second straight portion 22 is provided on the rear end side of the first tapered portion 11C.
  • Da is the outer diameter of the tip of the first tapered part 11C
  • Db is the outer diameter of the rear end of the first tapered part 11C.
  • FIG. 12 is an explanatory diagram illustrating a guide wire 1D according to the fourth embodiment.
  • the guide wire 1D of the fourth embodiment differs from the guide wire 1A of the first embodiment in that it has a core shaft 10D.
  • the portions of the guidewire 1D of the fourth embodiment other than the core shaft 10D are the same as the guidewire 1A of the first embodiment, and therefore the description thereof will be omitted.
  • the core shaft 10D has a first straight part 21, a first tapered part 11A, a second straight part 22, a second tapered part 12D, and a third straight part 23, from the distal end side to the rear end side. . While the core shaft 10A has three tapered portions, the core shaft 10D has two tapered portions. Even in a configuration like the guide wire 1D, the same effects as the guide wire 1A of the first embodiment can be exhibited.
  • FIG. 13 is an explanatory diagram illustrating a guide wire 1E of the fifth embodiment.
  • the guide wire 1E of the fifth embodiment differs from the guide wire 1A of the first embodiment in that it has a core shaft 10E.
  • the portions of the guide wire 1E other than the core shaft 10E are the same as the guide wire 1A, so the description thereof will be omitted.
  • the core shaft 10E has a first straight part 21, a first tapered part 11A, a second straight part 22, a second tapered part 12A, a third straight part 23, and a third tapered part, from the distal end side to the rear end side. 13, a fourth straight part 24, a fourth tapered part 14, and a fourth straight part 25. While the core shaft 10A has three tapered portions, the core shaft 10E has four tapered portions. Even in a configuration like the guide wire 1E, the same effects as the guide wire 1A of the first embodiment can be exhibited.
  • FIG. 14 is an explanatory diagram illustrating the guide wire 1F of the sixth embodiment.
  • the guide wire 1F of the sixth embodiment differs from the guide wire 1A of the first embodiment in that it has a distal tip 30F.
  • the portions of the guide wire 1F other than the distal tip 30F are the same as the guide wire 1A, so their description will be omitted.
  • FIGS. 15 to 18 are explanatory diagrams illustrating the distal tip 30F of the guide wire 1F of the sixth embodiment.
  • 15 to 18 are explanatory diagrams illustrating a side view, a front view, a top view, and a perspective view, respectively, of the distal tip 30F.
  • the distal tip 30F is formed so that the outer diameter gradually decreases from the rear end side to the distal end side.
  • the distal tip 30F has, from the distal end side toward the rear end side, a distal end portion 31F, an intermediate portion 32F, and a rear end portion 33F.
  • the distal end portion 31F constitutes the leading edge of the distal tip 30F.
  • the tip portion 31F has a rounded shape in a side view.
  • the tip portion 31F also has a rounded shape in a plan view.
  • the width (length in the Z-axis direction) of the tip portion 31F is formed to become smaller toward the tip. In other words, the tip portion 31F is formed in a convex shape toward the tip.
  • the intermediate portion 32F is located on the rear end side of the distal end portion 31F, and has a shape whose outer diameter gradually decreases toward the distal end.
  • the intermediate portion 32F has a first surface 321, a second surface 322, a third surface 323, and a fourth surface 324.
  • the first surface 321 and the second surface 322 are formed to face each other.
  • the first surface 321 and the second surface 322 have a nearly flat shape. As shown in FIG. 15, the first surface 321 and the second surface 322 are each inclined toward the central axis (not shown) of the distal tip 30F.
  • a tip portion 31F is formed between the tip of the first surface 321 and the tip of the second surface 322.
  • the width (length in the Z-axis direction) of the first surface 321 increases toward the tip.
  • the rear end of the first surface 321 is formed in a convex shape (semicircular shape) toward the rear end.
  • the width of the second surface 322 increases toward the tip, and the rear end of the second surface 322 has a convex shape ( It is formed in a semicircular shape.
  • the third surface 323 and the fourth surface 324 are formed to face each other.
  • a third surface 323 and a fourth surface 324 are provided between the first surface 321 and the second surface 322.
  • the width (length in the Y-axis direction) of the third surface 323 is formed to become smaller toward the tip.
  • the width (length in the Y-axis direction) of the fourth surface 324 is similarly formed to become smaller toward the tip.
  • the third surface 323 and the fourth surface 324 are formed to be convex in opposite directions.
  • the third surface 323 has a rounded shape that is convex in the short axis direction (the negative direction of the Z axis) of the distal tip 30F.
  • the fourth surface 324 is in the short axis direction of the distal tip 30F and has a rounded shape convex in the direction opposite to the third surface 323 (positive direction of the Z axis).
  • the rear end portion 33F is located on the rear end side of the intermediate portion 32F, and has a substantially constant outer diameter in the longitudinal direction.
  • the rear end portion 33F is a portion that is connected to the tip of the coil 50 and covers the outer periphery of the tip of the coil 50.
  • the distal end 31F of the distal tip 30F can be caught on the surface of the lesion when the guide wire 1F reaches the surface of the lesion. This makes it easy to enter the guide wire 1F into the lesion. Even in a configuration like the guide wire 1F, the same effects as the guide wire 1A of the first embodiment can be exhibited.
  • FIGS. 19 and 20 are explanatory diagrams illustrating a distal tip 30G of a guide wire 1G according to the seventh embodiment.
  • FIGS. 19 and 20 are explanatory diagrams illustrating a side view and a front view of the distal tip 30G, respectively.
  • the guide wire 1G of the seventh embodiment differs from the guide wire 1G of the first embodiment in that it has a distal tip 30G.
  • the portions of the guide wire 1G other than the distal tip 30G are the same as the guide wire 1A, so the description thereof will be omitted.
  • the distal tip 30G has a hemispherical distal end.
  • the distal tip 30G has a substantially circular cross section.
  • the distal tip 30G has, from the distal end side toward the rear end side, a distal end portion 31G, an intermediate portion 32G, and a rear end portion 33G.
  • the distal end portion 31G constitutes the leading edge of the distal tip 30G and has a rounded shape.
  • the intermediate portion 32G is located on the rear end side of the distal end portion 31G, and has a shape whose outer diameter gradually decreases toward the distal end.
  • the rear end portion 33G is located on the rear end side of the intermediate portion 32G, and has a substantially constant outer diameter in the longitudinal direction.
  • the rear end portion 33G is a portion that is connected to the tip of the coil 50 and covers the outer periphery of the tip of the coil 50. Even in a configuration like the guide wire 1G, the same effects as the guide wire 1A of the first embodiment can be exhibited.
  • FIG. 21 is an explanatory diagram illustrating modified examples of the guide wire 1A of the first embodiment to the guide wire 1G of the seventh embodiment.
  • FIG. 21 shows a guidewire 1H that is a modification of the guidewire 1A of the first embodiment to the guidewire 1G of the seventh embodiment.
  • members other than the core shaft 10H are omitted.
  • the core shaft 10H includes, from the tip side to the rear end side, a first straight part 21H, a first tapered part 11H, a second straight part 22H, a second tapered part 12H, a third straight part 23H, It has a third tapered portion 13H.
  • the numerical ranges of equations (1) and (2) can be applied to the second tapered portion 12H and the third straight portion 23H.
  • the outer diameter of the tip of the second tapered part 12H can be set to Da, and the outer diameter of the rear end of the second tapered part 12H can be set to Db.
  • the length in the longitudinal direction of the second tapered portion 12H can be set to Lt, and the length of the third straight portion 23H can be set to Ls.
  • the values of formula (1) and formula (2) are included in the numerical range B, numerical range A, or numerical range S, so that the same result as in the guide wire 1A of the first embodiment is obtained. It can be effective.
  • the guide wires of the first to seventh embodiments do not have a resin layer covering the outer periphery of the core shaft or the coil. However, it may have a resin layer covering the outer periphery of the core shaft or coil.
  • the outer periphery of the leading end of the core shaft and the outer periphery of the coil may be covered with a hydrophilic resin layer
  • the outer periphery of the rear end of the core shaft may be covered with a hydrophobic resin layer.
  • the hydrophilic resin layer include polyvinylpyrrolidone, polyacrylic acid, polyacrylamide, polyvinyl alcohol, maleic anhydride copolymer, and hyaluronic acid.
  • the hydrophobic resin layer is, for example, silicone oil or a fluororesin such as PTFE (polytetrafluoroethylene) or PFA (perfluoroalkoxyalkane).
  • the coil 50 of the guide wire of the first to seventh embodiments is a member formed by spirally winding a plurality of wires into a cylindrical shape. It may be formed by Alternatively, it may be formed by spirally winding a strand made up of a plurality of wires into a bundle into a cylindrical shape.
  • Third Tapered part 14 ...Fourth taper part 21...First straight part 22...Second straight part 23...Third straight part 24...Fourth straight part 25...Fifth straight part 30A, 30F, 30G...Tip tip 31A, 31F, 31G...Tip portion 32A, 32F, 32G...Intermediate portion 33A, 33F, 33G...Rear end portion 40...Rear end side joint portion 50...Coil 111...Tip side tapered portion 112...Rear end side taper portion 201...Lower limb model 202... Simulated blood vessel 203... Sheath 204... Catheter 205... Blood vessel model 206... Paraffin membrane 207... Simulated lesion 321... First surface 322... Second surface 323...

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Abstract

ガイドワイヤは、コアシャフトを備え、コアシャフトは、コアシャフトの後端側に向かって外径が大きくなるテーパ部と、テーパ部の後端側に設けられ、コアシャフトの長手方向において外径が略一定のストレート部と、を有し、テーパ部の先端の外径をＤａ、後端の外径をＤｂ、長手方向の長さをＬｔ（ｍｍ）とし、ストレート部の長手方向の長さをＬｓ（ｍｍ）とすると、以下の式（１）および式（２）を満たす、ガイドワイヤ。　０．１≦（Ｄｂ4／Ｄａ4）／Ｌｔ≦１．３　・・・（１）　０．３≦Ｌｓ／Ｌｔ≦４．５　・・・（２）

Description

ガイドワイヤ
　本発明は、ガイドワイヤに関する。
　従来から、ガイドワイヤは、経皮的に血管内に挿入され血管内に発生した狭窄部を治療するために用いられる医療器具として知られている。このガイドワイヤに関して、特許文献１には、病変部を通過する機能を有するガイドワイヤが記載されている。
特開２０１６－６４０６８
　従来のガイドワイヤは、ガイドワイヤが血管内の病変部を手元側から末端側へ通過するときに狭窄部から受ける抵抗によって、例えば局所的に大きく湾曲したり、螺旋状に湾曲することがあり、術者がガイドワイヤを押し進める力が効率よく伝達されないという点で改善の余地があった。このことから、ガイドワイヤの使用時の湾曲形状を制御し、術者がガイドワイヤを押し進める力を効率よく伝達することで、ガイドワイヤの病変部の穿通性を向上できる可能性があった。
　本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、ガイドワイヤの使用時の湾曲形状を制御することで術者がガイドワイヤを押し進める力を効率良く伝達することができ、病変部の穿通性に優れたガイドワイヤの提供を目的とする。
　本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。
　（１）本発明の一形態によれば、ガイドワイヤが提供される。このガイドワイヤは、コアシャフトを備えるガイドワイヤであって、コアシャフトは、コアシャフトの後端側に向かって外径が大きくなるテーパ部と、テーパ部の後端側に設けられ、コアシャフトの長手方向において外径が略一定のストレート部と、を有し、テーパ部の先端の外径をＤａ、後端の外径をＤｂ、長手方向の長さをＬｔ（ｍｍ）とし、ストレート部の長手方向の長さをＬｓ（ｍｍ）とすると、以下の式（１）および式（２）を満たす。
　０．１≦（Ｄｂ4／Ｄａ4）／Ｌｔ≦１．３　　　　　　・・・（１）
　０．３≦Ｌｓ／Ｌｔ≦４．５　　　　　　　　　　　　・・・（２）
　この構成によれば、コアシャフトの形状が式（１）と式（２）の両方を満たすことにより、長手方向における曲げ剛性の変化量を制御し、加えて、テーパ部とストレート部の長さの比率を調整することで、コアシャフトが局所的に大きく湾曲したり、螺旋状に湾曲することを抑制することができる。これにより、術者がガイドワイヤを押し進める力を効率良く伝達させることで、穿通性を向上させることができる。
　（２）上記形態のガイドワイヤにおいて、テーパ部の先端の外径Ｄａ、後端の外径Ｄｂ、長手方向の長さＬｔ（ｍｍ）、ストレート部の長手方向の長さＬｓ（ｍｍ）が以下の式（３）および式（４）を満たしてもよい。
　０．２≦（Ｄｂ4／Ｄａ4）／Ｌｔ≦１．１　　　　　　・・・（３）
　０．９≦Ｌｓ／Ｌｔ≦２．８　　　　　　　　　　　　・・・（４）
　この構成によれば、さらに術者がガイドワイヤを押し進める力を効率良く伝達させることができ、穿通性をより向上させることができる。
　（３）上記形態のガイドワイヤにおいて、テーパ部の先端の外径Ｄａ、後端の外径Ｄｂ、長手方向の長さＬｔ（ｍｍ）、ストレート部の長手方向の長さＬｓ（ｍｍ）が以下の式（５）および式（６）を満たしてもよい。
　０．２≦（Ｄｂ４／Ｄａ４）／Ｌｔ≦０．８　　　　　・・・（５）
　０．９≦Ｌｓ／Ｌｔ≦２．２　　　　　　　　　　　　・・・（６）
　この構成によれば、術者が意図しないガイドワイヤの先端の回転を抑制することで、術者の意図した方向にガイドワイヤ先端を進めることが容易になり、より血管を損傷する可能性を低減することができる。
　なお、本発明は、種々の態様で実現することが可能であり、例えば、ガイドワイヤ、ガ
イドワイヤの製造方法、カテーテルの製造方法、内視鏡、ダイレータ、などの形態で実現
することができる。
第１実施形態のガイドワイヤの全体構成を例示した説明図である。 第１実施形態のガイドワイヤの縦断面を例示した説明図である。 第１実施形態のガイドワイヤの先端チップの側面図を例示した説明図である。 第１実施形態のガイドワイヤの先端チップの正面図を例示した説明図である。 第１実施形態のガイドワイヤのコアシャフトの先端部を例示した説明図である。 穿通性試験と回転試験の結果を示した図である。 式（１）と式（２）の値を基に各サンプルをプロットした図である。 ガイドワイヤの湾曲形状を例示した説明図である。 穿通性試験の方法を例示した説明図である。 第２実施形態のガイドワイヤのコアシャフトの先端部を例示した説明図である。 第３実施形態のガイドワイヤのコアシャフトの先端部を例示した説明図である。 第４実施形態のガイドワイヤの縦断面を例示した説明図である。 第５実施形態のガイドワイヤの縦断面を例示した説明図である。 第６実施形態のガイドワイヤの縦断面を例示した説明図である。 第６実施形態のガイドワイヤの先端チップの側面図を例示した説明図である。 第６実施形態のガイドワイヤの先端チップの正面図を例示した説明図である。 第６実施形態のガイドワイヤの先端チップの平面図を例示した説明図である。 第６実施形態のガイドワイヤの先端チップの斜視図を例示した説明図である。 第７実施形態のガイドワイヤの先端チップの側面図を例示した説明図である。 第７実施形態のガイドワイヤの先端チップの正面図を例示した説明図である。 変形例を例示した説明図である。 ガイドワイヤの湾曲形状を例示した説明図である。 ガイドワイヤの湾曲形状を例示した説明図である。 ガイドワイヤの湾曲形状を例示した説明図である。
　ガイドワイヤは、医師等によって血管や消化器官に挿入され、治療や検査に用いられる医療器具である。
　以下では、図１のようなＺ軸方向から描写された各図における左側を本発明のガイドワイヤおよびガイドワイヤの各構成部材の「先端側」と呼び、右側をガイドワイヤおよび各構成部材の「後端側」と呼ぶ。ガイドワイヤの先端側は、ガイドワイヤが体内に挿入される際に先行して体内に挿入される側であり、ガイドワイヤの後端側は、医師等の手技者によって操作される側（近位側）である。また、ガイドワイヤ及びガイドワイヤの各構成部材の、先端側に位置する端部を「先端」と記載し、「先端」を含み先端から後端側に向かって中途まで延びる部位を「先端部」と記載する。同様に、ガイドワイヤ及びガイドワイヤの各構成部材の、後端側に位置する端部を「後端」と記載し、「後端」を含み後端から先端側に向かって中途まで延びる部位を「後端部」と記載する。
　各図は、説明の便宜上、ガイドワイヤおよびガイドワイヤの各構成部材の大きさの相対比を実際とは異なる相対比で記載している部分を含んでいる。
　各図には、発明の説明のために座標軸を記載している。座標軸は、本発明の説明のために用いられるものであり、本発明の一部ではない。
　＜第１実施形態＞
　図１は、第１実施形態のガイドワイヤ１Ａの全体構成を例示した説明図である。図２は、第１実施形態のガイドワイヤ１Ａの縦断面を例示した説明図である。
　ガイドワイヤ１Ａは、医師等によって血管や消化器官に挿入され、治療や検査に用いられる医療器具である。ガイドワイヤ１Ａは、コアシャフト１０Ａと、コアシャフト１０Ａの外周の一部を覆うコイル５０と、を有する。コアシャフト１０Ａの先端部とコイル５０の先端部は、先端チップ３０Ａにより固定されている。コアシャフト１０Ａとコイル２０の後端部は、後端側接合部４０により固定されている。
　コアシャフト１０Ａは、全長が約２０００ｍｍから約４０００ｍｍである。コアシャフト１０Ａの横断面は円形であり、その外径は約０．２ｍｍから約０．９ｍｍである。コアシャフト１０Ａは、後端側から先端側に向かって外径が徐々に小さくなるように形成されている。コアシャフト１０Ａは、ストレート部（第１ストレート部２１、第２ストレート部２２、第３ストレート部２３、第４ストレート部２４）と、テーパ部（第１テーパ部１１Ａ、第２テーパ部１２Ａ、第３テーパ部１３）を有している。ストレート部は、コアシャフト１０Ａのうち、長手方向において外径が略一定の部分である。テーパ部は、コアシャフト１０Ａのうち、外径が先端側から後端側に向かって徐々に大きくなる部分である。コアシャフト１０Ａには、ストレート部と、テーパ部が長手方向において交互に形成されている。コアシャフト１０Ａは、その先端側から後端側に向かって、第１ストレート部２１、第１テーパ部１１Ａ、第２ストレート部２２、第２テーパ部１２Ａ、第３ストレート部２３、第３テーパ部１３、第４ストレート部２４を有している。第１ストレート部２１は、コアシャフト１０Ａのうちで最も外径が小さい部分である。第４ストレート部２４は、コアシャフト１０Ａのうちで最も外径が大きい部分である。
　コアシャフト１０Ａは、ステンレス合金（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、ピアノ線、ニッケル－チタン系合金、ニッケル－クロム系合金、コバルト合金、タングステン等の材料で形成できる。本実施形態では、コアシャフト１０Ａは、ＳＵＳ３０２により形成されている。
　コイル５０は、複数の素線を円筒状になるように螺旋状に巻いて形成された部材である。コイル５０の内部にはコアシャフト１０Ａが配置されている。コイル５０の内周面とコアシャフト１０Ａの外周面の間には、隙間が設けられている。コイル５０の先端部とコアシャフト１０Ａの先端部は、先端チップ３０Ａにより固定されている。コイル５０は、例えば、ステンレス合金（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、ピアノ線、ニッケルチタン系合金、ニッケル－クロム系合金、コバルト合金、タングステン、白金等の材料で形成できる。
　図３および図４は、第１実施形態のガイドワイヤ１Ａの先端チップ３０Ａを例示した説明図である。図３と図４は、それぞれ先端チップ３０Ａの側面図と正面図を例示した説明図である。
　先端チップ３０Ａは、コアシャフト１０Ａの先端部とコイル５０の先端部を接合する部材である。先端チップ３０Ａは、横断面が略円形である。先端チップ３０Ａは、後端側から先端側に向かって外径が徐々に小さくなるように形成されている。言い換えると、先端チップはいわゆる矢じりに似たテーパ形状である。先端チップ３０Ａは、先端側から後端側に向かって、先端部３１Ａと、中間部３２Ａと、後端部３３Ａを有している。先端部３１Ａは、先端チップ３０Ａの最先端を構成し、丸みを帯びた形状をしている。中間部３２Ａは、先端部３１Ａの後端側に位置し、先端側に向かってその外径が徐々に小さくなる形状をしている。後端部３３Ａは、中間部３２Ａの後端側に位置し、長手方向において外径が略一定である。後端部３３Ａは、コイル５０の先端と接続され、コイル５０の先端の外周を覆う部分である。先端チップ３０Ａは、例えば、金属ハンダ（Ａｕ－Ｓｎ合金、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ｓｎ－Ｐｂ合金、Ｐｂ－Ａｇ合金等）、ロウ材（アルミニウム合金ロウ、銀ロウ、金ロウ等）、接着剤（エポキシ系接着剤等）などによって形成される。
　後端接合部４０は、コアシャフト１０Ａとコイル５０の後端部を接合する部分である。後端接合部４０は、例えば、金属ハンダ（Ａｕ－Ｓｎ合金、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ｓｎ－Ｐｂ合金、Ｐｂ－Ａｇ合金等）、ロウ材（アルミニウム合金ロウ、銀ロウ、金ロウ等）、接着剤（エポキシ系接着剤等）などによって形成される。
　図５は、第１実施形態のガイドワイヤ１Ａのコアシャフト１０Ａの先端部を例示した説明図である。
　ガイドワイヤ１Ａにおいては、第１テーパ部１１Ａの先端の外径をＤａとし、第１テーパ部１１Ａの後端の外径をＤｂとする。第１テーパ部１１Ａの長手方向の長さをＬｔ（ｍｍ）とし、第２ストレート部２２の長さをＬｓ（ｍｍ）とする。
　第１テーパ部１１Ａの先端の曲げ剛性をＦＲａとし、第１テーパ部１１Ａの後端の曲げ剛性をＦＲｂとし、その比率をＦＲｂ／ＦＲａとする。第１テーパ部１１Ａは一様にＳＵＳ３０２により形成されており、また、その横断面は略円形である。そのため、曲げ剛性の比率ＦＲｂ／ＦＲａは、Ｄｂ4／Ｄａ4と表すことができる。第１テーパ部１１Ａの長さＬｔでＤｂ4／Ｄａ4を除した、（Ｄｂ4／Ｄａ4）／Ｌｔを第１テーパ部１１Ａの長手方向の曲げ剛性の増加率と呼ぶ。このとき、第１テーパ部１１Ａの長手方向の曲げ剛性の増加率は以下の式（１）を満たす。
　　０．１≦（Ｄｂ4／Ｄａ4）／Ｌｔ≦１．３　　　　　・・・（１）
　第２ストレート部２２の長さＬｓを、第１テーパ部１１Ａの長手方向の長さＬｔで除したＬｓ／Ｌｔを第２ストレート部２２の長さと第１テーパ部１１Ａの長手方向の長さの比率と呼ぶ。このとき、第２ストレート部２２の長さと第１テーパ部１１Ａの長手方向の長さの比率は以下の式（２）を満たす。
　　０．３≦Ｌｓ／Ｌｔ≦４．５　　　　　　　　　　　・・・（２）
　第１テーパ部１１Ａの先端の外径Ｄａ、第１テーパ部１１Ａの後端の外径Ｄｂ、第１テーパ部１１Ａの長手方向の長さＬｔ（ｍｍ）、および、第２ストレート部２２の長さＬｓ（ｍｍ）が上記式（１）および式（２）を満たすことによって、コアシャフト１０Ａが局所的に大きく湾曲したり、螺旋状に湾曲することを抑制することができる。これにより、術者がガイドワイヤを押し進める力を効率良く伝達させることで、穿通性を向上させることができる。この理由については後述する穿通性試験と回転試験の結果を用いて説明する。
　第１テーパ部１１Ａの先端の外径Ｄａ、第１テーパ部１１Ａの後端の外径Ｄｂ、第１テーパ部１１Ａの長手方向の長さＬｔ（ｍｍ）、および、第２ストレート部２２の長さＬｓ（ｍｍ）は、以下の式（３）および式（４）を満たすことがより好ましい。
　　０．２≦（Ｄｂ4／Ｄａ4）／Ｌｔ≦１．１　　　　　・・・（３）
　　０．９≦Ｌｓ／Ｌｔ≦２．８　　　　　　　　　　　・・・（４）
　第１テーパ部１１Ａの先端の外径Ｄａ、第１テーパ部１１Ａの後端の外径Ｄｂ、第１テーパ部１１Ａの長手方向の長さＬｔ（ｍｍ）、および、第２ストレート部２２の長さＬｓ（ｍｍ）が上記式（３）および式（４）を満たすことによって、術者がガイドワイヤを押し進める力をより効率良く伝達させることができ、穿通性をより向上させることができる。
　第１テーパ部１１Ａの先端の外径Ｄａ、第１テーパ部１１Ａの後端の外径Ｄｂ、第１テーパ部１１Ａの長手方向の長さＬｔ（ｍｍ）、および、第２ストレート部２２の長さＬｓ（ｍｍ）は、以下の式（５）および式（６）を満たすことがさらに好ましい。
　　０．２≦（Ｄｂ4／Ｄａ4）／Ｌｔ≦０．８　　　　　・・・（５）
　　０．９≦Ｌｓ／Ｌｔ≦２．２　　　　　　　　　　　・・・（６）
　第１テーパ部１１Ａの先端の外径Ｄａ、第１テーパ部１１Ａの後端の外径Ｄｂ、第１テーパ部１１Ａの長手方向の長さＬｔ（ｍｍ）、および、第２ストレート部２２の長さＬｓ（ｍｍ）が上記式（５）および式（６）を満たすことによって、術者が意図しないガイドワイヤの先端の回転をさらに抑制することができる。これにより、術者の意図した方向にガイドワイヤ先端を進めることがさらに容易になり、血管を損傷する可能性をさらに低減することができる。
＜性能評価試験＞
　以下では、第１テーパ部１１Ａの長手方向の曲げ剛性の増加率（Ｄｂ4／Ｄａ4）／Ｌｔと、第２ストレート部２２の長さと第１テーパ部１１Ａの長手方向の長さの比率Ｌｓ／Ｌｔのそれぞれについて好ましい数値範囲を明らかにするため、（Ｄｂ4／Ｄａ4）／Ｌｔと、Ｌｓ／Ｌｔが異なる１９本のサンプルに対して穿通性試験と回転試験をおこなった。
　図６は、穿通性試験と回転試験の結果を示した図である。図６に示すように、第１テーパ部１１Ａの先端の外径Ｄａ（ｍｍ）、第１テーパ部１１Ａの後端の外径Ｄｂ（ｍｍ）、第１テーパ部１１Ａの長手方向の長さＬｔ（ｍｍ）、および、第２ストレート部２２の長さＬｓ（ｍｍ）が異なる１９種類のサンプル（サンプル１～１９）を作成した。それらのサンプルを用いて、（Ｄｂ4／Ｄａ4）／ＬｔとＬｓ／Ｌｔの値がコアシャフト１０Ａの湾曲形状に与える影響と、それに伴う穿通性への影響を確認するための穿通性試験を図９に示す方法により実施した。
＜穿通性試験＞
　図９は、穿通性試験の方法を例示した説明図である。穿通性試験では、（Ｄｂ4／Ｄａ4）／ＬｔとＬｓ／Ｌｔの値がそれぞれ異なるサンプル１～１９に対して、０．０１ｍｍの膜厚差があるパラフィン膜を準備し、膜厚が薄いものから順に穿通性試験を行った。各サンプルが穿通することができたパラフィン膜の最大の膜厚をそのサンプルの穿通性能の評価の指標とした。穿通性試験の具体的な方法については後述する。
＜回転試験＞
　回転試験は、図９の穿通性試験と同じ試験モデルを用いて行った。各サンプル１～１９をパラフィン膜に押し当てたときのサンプルの先端の回転角度を測定し、その回転角度をそのサンプルの回転性能の評価指標とした。
＜試験結果＞
　図６の「穿通性試験結果」では、穿通性試験において穿通できたパラフィン膜の膜厚が０．４０ｍｍ未満であるサンプルの穿通性試験結果をＣとし、穿通できたパラフィン膜の膜厚が０．４０ｍｍ以上であり０．４５ｍｍ未満であるサンプルの穿通性試験結果をＢとし、穿通できたパラフィン膜の膜厚が０．４５ｍｍ以上であるサンプルの穿通性試験結果をＡとした。サンプル１と２は穿通性試験結果がＣであり、サンプル３から９は穿通性試験結果がＢであり、サンプル１０から１９は穿通性試験結果がＡであった。
　図６の「回転試験結果」では、回転試験において、先端の回転角度が９０度よりも大きかったサンプルの回転試験結果をＳ２とし、先端の回転角度が９０度以下のサンプルの回転試験結果をＳ１とした。サンプル１６～１９は回転試験結果がＳ１であり、サンプル１～１５は回転試験結果がＳ２であった。
　図７は、（Ｄｂ4／Ｄａ4）／ＬｔとＬｓ／Ｌｔの値を基に各サンプルをプロットした図である。図７の縦軸は（Ｄｂ4／Ｄａ4）／Ｌｔの値を示しており、横軸はＬｓ／Ｌｔの値を示している。各サンプル１～１９のプロットの形状は、各サンプルの穿通性試験結果と回転試験結果に応じて以下のようにした。
　穿通性試験結果：Ｃ、かつ、回転試験結果：Ｓ２・・・バツ印
　穿通性試験結果：Ｂ、かつ、回転試験結果：Ｓ２・・・三角印
　穿通性試験結果：Ａ、かつ、回転試験結果：Ｓ２・・・四角印
　穿通性試験結果：Ａ、かつ、回転試験結果：Ｓ１・・・丸印
　穿通性試験結果がＢであるサンプル群（サンプル３から９）は（Ｄｂ4／Ｄａ4）／Ｌｔの値が０．１以上かつ１．３以下であり、かつ、Ｌｓ／Ｌｔの値が０．３以上かつ４．５以下である。穿通性試験結果がＢであるサンプル群により示された（Ｄｂ4／Ｄａ4）／ＬｔとＬｓ／Ｌｔの数値範囲をグラフ上に数値範囲Ｂとして表示する。
　穿通性試験結果がＡであるサンプル群（サンプル１０から１９）は（Ｄｂ4／Ｄａ4）／Ｌｔの値が０．２以上かつ１．１以下であり、かつ、Ｌｓ／Ｌｔの値が０．９以上かつ２．８以下である。穿通性試験結果がＡであるサンプル群により示された（Ｄｂ4／Ｄａ4）／ＬｔとＬｓ／Ｌｔの数値範囲をグラフ上に数値範囲Ａとして表示する。図７に示す通り、数値範囲Ａは数値範囲Ｂに含まれる範囲である。また、穿通性試験結果がＣであるサンプル群（サンプル１と２）は、数値範囲Ａおよび数値範囲Ｂのいずれにも含まれない。
　数値範囲Ｂに含まれるサンプル群は、数値範囲Ａおよび数値範囲Ｂのいずれにも含まれないサンプル群と比較して、コアシャフトが局所的に大きく湾曲したり、螺旋状に湾曲することを抑制することができる。これにより、術者がガイドワイヤを押し進める力を効率良く伝達させることで、穿通性を向上させることができることを確認した。
　数値範囲Ａに含まれるサンプル群は、数値範囲Ｂに含まれるサンプル群と数値範囲Ａおよび数値範囲Ｂのいずれにも含まれないサンプル群と比較して、コアシャフトが局所的に大きく湾曲したり、螺旋状に湾曲することを抑制する効果が高い。これにより、術者がガイドワイヤを押し進める力をさらに効率良く伝達させることで、穿通性をより向上させることができることを確認した。
　サンプル１からサンプル１９について、穿通性試験と同様の試験系において、サンプルをパラフィン膜に押し当てたときに、サンプルの先端に操作者の意図によらない回転が発生するかについて試験を行った。図６の回転試験結果には、回転が発生したサンプルをＳ２で示し、回転が発生しなかったサンプルをＳ１で示した。サンプル１からサンプル１５は回転試験結果がＳ２であり、サンプル１６からサンプル１９は回転試験結果がＳ１であった。
　図７には、穿通性試験の結果がＡであり、かつ、回転試験の結果がＳ１であるサンプルを、丸印でプロットした。回転試験の結果がＳ１であるサンプル群（サンプル１６から１９）の（Ｄｂ4／Ｄａ4）／Ｌｔの値は０．２以上かつ０．８以下であり、Ｌｓ／Ｌｔの値が０．９以上かつ２．２以下である。回転試験結果がＳ１であるサンプル群により示された（Ｄｂ4／Ｄａ4）／ＬｔとＬｓ／Ｌｔの数値範囲をグラフ上に数値範囲Ｓとして表示する。回転試験結果がＳ２であるサンプル（サンプル１からサンプル１５）は、数値範囲Ｓには含まれない。
　数値範囲Ｓに含まれるサンプル群は、数値範囲Ｓに含まれないサンプル群と比較して、ガイドワイヤ１Ａを病変部に押し当てたときに生じる、ガイドワイヤ１Ａが湾曲した状態で長軸を中心として回転することを抑制できることを確認した。術者が意図しないガイドワイヤの先端の回転を抑制することで、術者の意図した方向にガイドワイヤ先端を進めることが容易になり、血管を損傷する可能性を低減することができる。
　図８は、ガイドワイヤ１Ａの湾曲形状を例示した説明図である。図８は、人体の血管内にガイドワイヤ１Ａが挿入され、ガイドワイヤ１Ａの先端が血管内に形成された病変部２１０に到達したときの様子を表している。
　図８は、ガイドワイヤ１Ａの先端が血管内に形成された病変部２１０に到達したときの様子を表している。術者は、ガイドワイヤ１Ａの先端を病変部２１０の表面に押し当て、さらに、病変部を穿通させるためにガイドワイヤ１Ａを押し進めようとする。このとき、ガイドワイヤ１Ａは病変部２０６から受ける抵抗力により湾曲する。ガイドワイヤ１Ａは、長手方向において均等に湾曲している。長手方向において均等に湾曲しているとは、例えば、長手方向において繰り返される複数の湾曲において、それぞれの湾曲の曲率半径に大きな差がなく、さらにそれぞれの湾曲がほぼ同じ平面内に存在するような状態である。
　数値範囲Ｂ、数値範囲Ａおよび数値範囲Ｓに含まれるサンプルについては、長手方向において均等に湾曲するような湾曲形状を形成することが確認された。言い換えると、ガイドワイヤ１Ａは、（Ｄｂ4／Ｄａ4）／Ｌｔの値が０．１以上かつ１．３以下であり、Ｌｓ／Ｌｔの値が０．３以上かつ４．５以下であることにより、長手方向において均等に湾曲するような湾曲形状に制御することができる。または、ガイドワイヤ１Ａは、（Ｄｂ4／Ｄａ4）／Ｌｔの値が０．２以上かつ１．１以下であり、Ｌｓ／Ｌｔの値が０．９以上かつ２．８以下であることにより、長手方向において均等に湾曲するような湾曲形状に制御することができる。これにより、術者がガイドワイヤを押し進める力を効率良く伝達させることで、穿通性を向上させることができる。または、ガイドワイヤ１Ａは、（Ｄｂ4／Ｄａ4）／Ｌｔの値が０．２以上かつ０．８以下であり、Ｌｓ／Ｌｔの値が０．９以上かつ２．２以下であることにより、術者が意図しないガイドワイヤの先端の回転を抑制することで、術者の意図した方向にガイドワイヤ先端を進めることが容易になり、血管を損傷する可能性を低減することができる。
　図２２、図２３および図２４は、本発明の実施形態に含まれないガイドワイヤ１Ｚの先端が血管４００に形成された病変部４０１に到達したときの様子を表している。
　図２２は、第１テーパ部１１Ｚが局所的に湾曲した状態を表している。図２２のガイドワイヤ１Ｚの（Ｄｂ4／Ｄａ4）／Ｌｔの値は１．３より大きい。ガイドワイヤ１Ｚの（Ｄｂ4／Ｄａ4）／Ｌｔの値が１．３より大きいと、ガイドワイヤ１Ｚの第１テーパ部１１Ｚの長手方向の曲げ剛性の増加率が大きく、第１テーパ部１１Ｚで局所的な湾曲が発生する可能性が高くなる。このような場合においては、術者がガイドワイヤ１Ｚを押し進める力を効率良く伝達させることが困難となる。
　一方で、ガイドワイヤ１Ｚの（Ｄｂ4／Ｄａ4）／Ｌｔの値が０．１より小さいと、ガイドワイヤ１Ｚの曲げ剛性が相対的に小さくなり、術者がガイドワイヤ１Ｚを押し進める力を効率良く伝達させることが困難となる。
　図２３は、ストレート部２２Ｚの中央付近が大きく湾曲した状態を表している。図２３のガイドワイヤ１ＺのＬｓ／Ｌｔの値は４．５より大きい。ガイドワイヤ１ＺのＬｓ／Ｌｔの値が４．５より大きいと、ガイドワイヤ１Ｚの第２ストレート部２２Ｚがガイドワイヤ１Ｚの全長において占める割合が大きくなる。ストレート部２２Ｚの中央付近が大きく湾曲することにより、術者がガイドワイヤを押し進める力がその湾曲方向に分散しやすい。このような場合においても、術者がガイドワイヤを押し進める力を効率良く伝達させることが困難となる。
　図２４は、ガイドワイヤ１Ｚが螺旋形状に湾曲した状態を表している。図２４のガイドワイヤ１ＺのＬｓ／Ｌｔの値は０．３より小さい。ガイドワイヤ１ＺのＬｓ／Ｌｔの値が０．３より小さいと、ガイドワイヤ１Ｚの第１テーパ部１１Ｚがガイドワイヤ１Ｚの全長において占める割合が大きくなる。第１テーパ部１１Ｚで大きく湾曲すると、ガイドワイヤ１Ｚの全体がとぐろを巻くような螺旋形状に湾曲する。螺旋形状に湾曲したガイドワイヤ１Ｚを術者が操作すると、術者の意図しない回転が発生する。例えば、回転方向４０２の方向に回転が誘発される。このような場合においても、術者がガイドワイヤを押し進める力を効率良く伝達させることが困難となる。
　図９は、穿通性試験の方法を例示した説明図である。
　穿通性試験は、次の方法により実施された。まず、人体の下肢を模した下肢モデル２０１を設置する。下肢モデル２０１には、総腸骨動脈付近の血管を模した模擬血管２０２が形成されている。下肢モデル２０１は、大腿部にあたる部分に設けられた模擬血管２０２の開口から模擬血管２０２内に器具を挿入することができるように形成されている。一方の脚の模擬血管２０２の開口と、他方の脚の模擬血管２０２の開口は繋がっているため、一方の脚の模擬血管２０２の開口から挿入した器具を、他方の脚の模擬血管２０２の開口まで進めることができる。次に、一方の脚の模擬血管２０２の開口付近に血管モデル２０５を設置する。血管モデル２０５は、人体の下肢血管の一部を模した円筒形状をしており、その内部には、血管内に形成される病変部を模した病変部２０７と、病変部２０７の表面に設けられたパラフィンで形成されたパラフィン膜２０６が設置されている。病変部の硬度は約１００００［ｇｆ／ｃｍ2］である。次に、血管モデル２０５を設置していない方の脚の模擬血管２０２の開口から、模擬血管２０２にシース２０３を挿入する。シース２０３を、シース２０３の先端が総腸骨動脈にあたる部分を超えた状態で留置する。次にシース２０３の後端からカテーテル２０４を挿入する。カテーテル２０４を、カテーテル２０４の先端が血管モデル２０５の付近まで進め、留置する。次に、サンプルＸをカテーテル２０４の後端から挿入し、サンプルＸの先端がパラフィン膜２０６の表面に突き当たるまで進め、留置する。サンプルＸは式（１）と式（２）の値が振り分けられたガイドワイヤである。次に、サンプルＸをパラフィン膜２０６に向かって押し進め、各サンプルがパラフィン膜２０６を穿通することができるかどうか確認を行った。０．０１ｍｍの膜厚差がある複数のパラフィン膜２０６を準備し、膜厚が薄いものから順に試験を行った。各サンプルＸが穿通することができたパラフィン膜２０６の最大の膜厚をそのサンプルＸの穿通性能の評価の指標とした。
　回転試験は、穿通性試験と同様の試験モデルを用いて実施された。穿通性試験と共通する部分については、説明を省略する。回転試験においては、サンプルＸをパラフィン膜２０６に押し当てたときに、サンプルＸの先端に操作者の意図によらない回転が発生するかについて試験を行った。サンプルＸをパラフィン膜２０６に押し当てたときのサンプルＸの先端の回転角度を測定し、その回転角度が９０度より大きいときは回転の発生があったものとし、その回転角度が９０度以下のときは回転の発生がなかったものとした。図６の試験結果の表においては回転が発生したサンプルをＳ２とし、回転が発生しなかったサンプルをＳ１とした。
　＜第２実施形態＞
　図１０は、第２実施形態のガイドワイヤ１Ｂのコアシャフト１０Ｂの先端部を例示した説明図である。
　第２実施形態のガイドワイヤ１Ｂは、第１実施形態のガイドワイヤ１Ａと比較して、コアシャフト１０Ｂを有している点で異なる。ガイドワイヤ１Ｂのうち、コアシャフト１０Ｂ以外の部分はガイドワイヤ１Ａと共通するため、説明は省略する。
　コアシャフト１０Ｂは、第１テーパ部１１Ｂを有している。第１テーパ部１１Ｂは、先端側テーパ部１１１と、後端側テーパ部１１２を有している。先端側テーパ部１１１と後端側テーパ部１１２は、長手方向における曲げ剛性の変化度合い（テーパ率）が異なる。先端側テーパ部１１１の曲げ剛性の変化量の方が、後端側テーパ部１１２の曲げ剛性の変化量よりも小さい。先端側テーパ部１１１の長さをＬｔ１、後端側テーパ部１１２の長さをＬｔ２とするとき、第１テーパ部１１Ｂの長さＬｔは、Ｌｔ１＋Ｌｔ２と表される。第２実施形態のガイドワイヤ１Ｂにおいては、式（１）と式（２）は次のように表される。式（１）のＤａは第１テーパ部１１Ｂの先端の外径であり、Ｄｂは第１テーパ部１１Ｂの後端の外径である。
　（Ｄｂ4／Ｄａ4）／（Ｌｔ１＋Ｌｔ２）　　　　　　　・・・（１）
　Ｌｓ／（Ｌｔ１＋Ｌｔ２）　　　　　　　　　　　　　・・・（２）
　ガイドワイヤ１Ｂのような形態においても、ガイドワイヤ１Ａと同様の効果を発揮することができる。
　例えば、第１テーパ部の長手方向における曲げ剛性の変化量が３つ以上に分かれて段階的に変化する形態が考えられる。このような形態においても、第１実施形態のガイドワイヤ１Ａと同様の効果を発揮することができる。
　＜第３実施形態＞
　図１１は、第３実施形態のガイドワイヤ１Ｃのコアシャフト１０Ｃの先端部を例示した説明図である。
　第３実施形態のガイドワイヤ１Ｃは、第１実施形態のガイドワイヤ１Ａと比較して、コアシャフト１０Ｃを有している点で異なる。ガイドワイヤ１Ｃのうち、コアシャフト１０Ｃ以外の部分はガイドワイヤ１Ａと共通するため、説明は省略する。
　コアシャフト１０Ｃは、ガイドワイヤ１Ａの第１ストレート部２１に相当する部分を有していない。コアシャフト１０Ｃの先端は第１テーパ部１１Ｃから形成されている。第１テーパ部１１Ｃの後端側には、第２ストレート部２２が設けられている。ガイドワイヤ１Ｃにおける式（１）のＤａは第１テーパ部１１Ｃの先端の外径であり、Ｄｂは第１テーパ部１１Ｃの後端の外径である。ガイドワイヤ１Ｃのような形態においても、ガイドワイヤ１Ａと同様の効果を発揮することができる。
　＜第４実施形態＞
　図１２は、第４実施形態のガイドワイヤ１Ｄを例示した説明図である。
　第４実施形態のガイドワイヤ１Ｄは、第１実施形態のガイドワイヤ１Ａと比較して、コアシャフト１０Ｄを有している点で異なる。第４実施形態のガイドワイヤ１Ｄのうち、コアシャフト１０Ｄ以外の部分は第１実施形態のガイドワイヤ１Ａと共通するため、説明は省略する。
　コアシャフト１０Ｄは、その先端側から後端側に向かって、第１ストレート部２１、第１テーパ部１１Ａ、第２ストレート部２２、第２テーパ部１２Ｄ、第３ストレート部２３を有している。コアシャフト１０Ａが３つのテーパ部を有しているのに対して、コアシャフト１０Ｄは、２つのテーパ部を有している。ガイドワイヤ１Ｄのような形態においても、第１実施形態のガイドワイヤ１Ａと同様の効果を発揮することができる。
　＜第５実施形態＞
　図１３は、第５実施形態のガイドワイヤ１Ｅを例示した説明図である。
　第５実施形態のガイドワイヤ１Ｅは、第１実施形態のガイドワイヤ１Ａと比較して、コアシャフト１０Ｅを有している点で異なる。ガイドワイヤ１Ｅのうち、コアシャフト１０Ｅ以外の部分はガイドワイヤ１Ａと共通するため、説明は省略する。
　コアシャフト１０Ｅは、その先端側から後端側に向かって、第１ストレート部２１、第１テーパ部１１Ａ、第２ストレート部２２、第２テーパ部１２Ａ、第３ストレート部２３、第３テーパ部１３、第４ストレート部２４、第４テーパ部１４、第４ストレート部２５を有している。コアシャフト１０Ａが３つのテーパ部を有しているのに対して、コアシャフト１０Ｅは、４つのテーパ部を有している。ガイドワイヤ１Ｅのような形態においても、第１実施形態のガイドワイヤ１Ａと同様の効果を発揮することができる。
　＜第６実施形態＞
　図１４は、第６実施形態のガイドワイヤ１Ｆを例示した説明図である。
　第６実施形態のガイドワイヤ１Ｆは、第１実施形態のガイドワイヤ１Ａと比較して、先端チップ３０Ｆを有している点で異なる。ガイドワイヤ１Ｆのうち、先端チップ３０Ｆ以外の部分はガイドワイヤ１Ａと共通するため、説明は省略する。
　図１５から図１８は、第６実施形態のガイドワイヤ１Ｆの先端チップ３０Ｆを例示した説明図である。図１５から図１８は、それぞれ先端チップ３０Ｆの側面図、正面図、平面図、斜視図を例示した説明図である。
　先端チップ３０Ｆは、後端側から先端側に向かって外径が徐々に小さくなるように形成されている。先端チップ３０Ｆは、先端側から後端側に向かって、先端部３１Ｆと、中間部３２Ｆと、後端部３３Ｆを有している。先端部３１Ｆは、先端チップ３０Ｆの最先端を構成する。図１５に示すように、側面図において先端部３１Ｆは、丸みを帯びた形状をしている。また図１７に示すように、平面図においても先端部３１Ｆは、丸みを帯びた形状をしている。先端部３１Ｆの幅（Ｚ軸方向の長さ）は、先端に向かって小さくなるように形成されている。言い換えると、先端部３１Ｆは、先端に向かって凸状に形成されている。
　中間部３２Ｆは、先端部３１Ｆの後端側に位置し、先端側に向かってその外径が徐々に小さくなる形状をしている。中間部３２Ｆは、第１表面３２１と第２表面３２２と第３表面３２３と第４表面３２４を有している。第１表面３２１と第２表面３２２は対向するように形成されている。第１表面３２１と第２表面３２２は平面に近い形状をしている。図１５に示すように、第１表面３２１と第２表面３２２は、それぞれが先端チップ３０Ｆの中心軸（不図示）に向かって傾斜している。第１表面３２１の先端と第２表面３２２の先端の間には、先端部３１Ｆが形成されている。第１表面３２１の幅（Ｚ軸方向の長さ）は、先端に向かうほど大きくなっている。第１表面３２１の後端は後端に向かって凸状（半円形状）に形成されている。第２表面３２２についても同様に、第２表面３２２の幅（Ｚ軸方向の長さ）は、先端に向かうほど大きくなっており、第２表面３２２の後端は後端に向かって凸状（半円形状）に形成されている。
　第３表面３２３と第４表面３２４は対向するように形成されている。第３表面３２３と第４表面３２４は、第１表面３２１と第２表面３２２の間に設けられている。第３表面３２３の幅（Ｙ軸方向の長さ）は、先端に向かって小さくなるように形成されている。第４表面３２４の幅（Ｙ軸方向の長さ）も同様に、先端に向かって小さくなるように形成されている。図１６に示すように、正面図において第３表面３２３と第４表面３２４は互いに反対の方向に凸となるように形成されている。第３表面３２３は先端チップ３０Ｆの短軸方向（Ｚ軸のマイナス方向）に凸となるような丸みを帯びた形状をしている。第４表面３２４は先端チップ３０Ｆの短軸方向であり第３表面３２３とは反対の方向（Ｚ軸のプラス方向）に凸となるような丸みを帯びた形状をしている。
　後端部３３Ｆは、中間部３２Ｆの後端側に位置し、長手方向において外径が略一定である。後端部３３Ｆは、コイル５０の先端と接続され、コイル５０の先端の外周を覆う部分である。
　先端チップ３０Ｆは、ガイドワイヤ１Ｆが病変部の表面に到達したときに先端部３１Ｆが病変部の表面に引っ掛かることができる。これにより、ガイドワイヤ１Ｆを病変部に進入させることが容易となる。ガイドワイヤ１Ｆのような形態においても、第１実施形態のガイドワイヤ１Ａと同様の効果を発揮することができる。
　＜第７実施形態＞
　図１９および図２０は、第７実施形態のガイドワイヤ１Ｇの先端チップ３０Ｇを例示した説明図である。図１９と図２０は、それぞれ先端チップ３０Ｇの側面図と正面図を例示した説明図である。
　第７実施形態のガイドワイヤ１Ｇは、第１実施形態のガイドワイヤ１Ｇと比較して、先端チップ３０Ｇを有している点で異なる。ガイドワイヤ１Ｇのうち、先端チップ３０Ｇ以外の部分はガイドワイヤ１Ａと共通するため、説明は省略する。
　先端チップ３０Ｇは、先端側が半球状に形成されている。先端チップ３０Ｇは、横断面が略円形である。先端チップ３０Ｇは、先端側から後端側に向かって、先端部３１Ｇと、中間部３２Ｇと、後端部３３Ｇを有している。先端部３１Ｇは、先端チップ３０Ｇの最先端を構成し、丸みを帯びた形状をしている。中間部３２Ｇは、先端部３１Ｇの後端側に位置し、先端側に向かってその外径が徐々に小さくなる形状をしている。後端部３３Ｇは、中間部３２Ｇの後端側に位置し、長手方向において外径が略一定である。後端部３３Ｇは、コイル５０の先端と接続され、コイル５０の先端の外周を覆う部分である。ガイドワイヤ１Ｇのような形態においても、第１実施形態のガイドワイヤ１Ａと同様の効果を発揮することができる。
　＜変形例１＞
　図２１は、第１実施形態のガイドワイヤ１Ａから第７実施形態のガイドワイヤ１Ｇの変形例を例示した説明図である。
　図２１には、第１実施形態のガイドワイヤ１Ａから第７実施形態のガイドワイヤ１Ｇの変形例であるガイドワイヤ１Ｈを示している。図２１においてはコアシャフト１０Ｈ以外の部材は省略している。コアシャフト１０Ｈは、先端側から後端側に向かって、第１ストレート部２１Ｈと、第１テーパ部１１Ｈと、第２ストレート部２２Ｈと、第２テーパ部１２Ｈと、第３ストレート部２３Ｈと、第３テーパ部１３Ｈを有している。式（１）と式（２）の数値範囲を、第２テーパ部１２Ｈと、第３ストレート部２３Ｈに対して適用することができる。この場合、ガイドワイヤ１Ｈにおいては、第２テーパ部１２Ｈの先端の外径をＤａとし、第２テーパ部１２Ｈの後端の外径をＤｂとすることができる。また、第２テーパ部１２Ｈの長手方向の長さをＬｔとし、第３ストレート部２３Ｈの長さをＬｓとすることができる。ガイドワイヤ１Ｈのような形態においても、式（１）と式（２）の値が数値範囲Ｂ、数値範囲Ａまたは数値範囲Ｓに含まれることで、第１実施形態のガイドワイヤ１Ａと同様の効果を発揮することができる。
　＜変形例２＞
　第１実施形態から第７実施形態のガイドワイヤは、コアシャフトまたはコイルの外周を覆う樹脂層を有していない。しかし、コアシャフトまたはコイルの外周を覆う樹脂層を有していてもよい。例えば、コアシャフトの先端側の外周とコイルの外周が親水性の樹脂層で覆われ、コアシャフトの後端側の外周が疎水性の樹脂層により覆われてもよい。親水性の樹脂層とは、例えば、ポリビニルピロリドン、ポリアクリル酸、ポリアクリルアミド、ポリビニルアルコール、無水マレイン酸共重合体、ヒアルロン酸などである。疎水性の樹脂層とは、例えば、シリコーンオイルやＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロチレン）やＰＦＡ（パーフルオロアルコキシアルカン）などのフッ素樹脂である。
　＜変形例３＞
　第１実施形態から第７実施形態のガイドワイヤのコイル５０は、複数の素線を円筒状になるように螺旋状に巻いて形成された部材であるが、１つの素線を螺旋状に巻くことにより形成されてもよい。または、複数の素線を１つの束としたストランドを円筒状になるように螺旋状に巻いて形成してもよい。
　　１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ、１Ｅ、１Ｆ、１Ｇ…ガイドワイヤ
　　１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ、１０Ｄ、１０Ｅ…コアシャフト
　　１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ…第１テーパ部
　　１２Ａ、１２Ｄ…第２テーパ部
　　１３…第３テーパ部
　　１４…第４テーパ部
　　２１…第１ストレート部
　　２２…第２ストレート部
　　２３…第３ストレート部
　　２４…第４ストレート部
　　２５…第５ストレート部
　　３０Ａ、３０Ｆ、３０Ｇ…先端チップ
　　３１Ａ、３１Ｆ、３１Ｇ…先端部
　　３２Ａ、３２Ｆ、３２Ｇ…中間部
　　３３Ａ、３３Ｆ、３３Ｇ…後端部
　　４０…後端側接合部
　　５０…コイル
　　１１１…先端側テーパ部
　　１１２…後端側テーパ部
　　２０１…下肢モデル
　　２０２…模擬血管
　　２０３…シース
　　２０４…カテーテル
　　２０５…血管モデル
　　２０６…パラフィン膜
　　２０７…模擬病変
　　３２１…第１表面
　　３２２…第２表面
　　３２３…第１側面
　　３２４…第２側面
　　４００…血管
　　４０１…病変部
　　４０２…回転方向
　　Ａ…数値範囲Ａ
　　Ｂ…数値範囲Ｂ
　　Ｓ…数値範囲Ｓ
　　Ｄａ…テーパ部の先端の外径
　　Ｄｂ…テーパ部の後端の外径
　　Ｌｓ…ストレート部の長さ
　　Ｌｔ…テーパ部の長さ
　　Ｌｔ１…先端側テーパ部の長さ
　　Ｌｔ２…後端側テーパ部の長さ
　　Ｘ…サンプル

Claims (3)

  1. 　コアシャフトを備えるガイドワイヤであって、
    　前記コアシャフトは、
    　　前記コアシャフトの後端側に向かって外径が大きくなるテーパ部と、
    　　前記テーパ部の後端側に設けられ、前記コアシャフトの長手方向において外径が略一定のストレート部と、を有し、
    　前記テーパ部の先端の外径をＤａ、後端の外径をＤｂ、長手方向の長さをＬｔ（ｍｍ）とし、前記ストレート部の長手方向の長さをＬｓ（ｍｍ）とすると、以下の式（１）および式（２）を満たす、ガイドワイヤ。
    　　０．１≦（Ｄｂ4／Ｄａ4）／Ｌｔ≦１．３　　・・・（１）
    　　０．３≦Ｌｓ／Ｌｔ≦４．５　　　　　　　　・・・（２）
  2. 　請求項１に記載のガイドワイヤであって、
    　前記テーパ部の先端の外径Ｄａ、後端の外径Ｄｂ、長手方向の長さＬｔ（ｍｍ）、前記ストレート部の長手方向の長さＬｓ（ｍｍ）が以下の式（３）および式（４）を満たす、ガイドワイヤ。
    　　０．２≦（Ｄｂ4／Ｄａ4）／Ｌｔ≦１．１　　　・・・（３）
    　　０．９≦Ｌｓ／Ｌｔ≦２．８　　　　　　　　　・・・（４）
  3. 　請求項１に記載のガイドワイヤであって、
    　前記テーパ部の先端の外径Ｄａ、後端の外径Ｄｂ、長手方向の長さＬｔ（ｍｍ）、前記ストレート部の長手方向の長さＬｓ（ｍｍ）が以下の式（５）および式（６）を満たす、ガイドワイヤ。
    　　０．２≦（Ｄｂ4／Ｄａ4）／Ｌｔ≦０．８　　　　・・・（５）
    　　０．９≦Ｌｓ／Ｌｔ≦２．２　　　　　　　　　　・・・（６）
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