WO2023157718A1 - 医療機器 - Google Patents
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- WO2023157718A1 WO2023157718A1 PCT/JP2023/003981 JP2023003981W WO2023157718A1 WO 2023157718 A1 WO2023157718 A1 WO 2023157718A1 JP 2023003981 W JP2023003981 W JP 2023003981W WO 2023157718 A1 WO2023157718 A1 WO 2023157718A1
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- inlet
- gasket
- inlet connector
- medical device
- opening
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
- A61N2/00—Magnetotherapy
- A61N2/02—Magnetotherapy using magnetic fields produced by coils, including single turn loops or electromagnets
Definitions
- the present invention relates to medical equipment.
- the present invention is excellent in drip-proof measures, electrostatic discharge/surge (ESD) measures, and electromagnetic interference (EMS) measures characteristic for medical use, and generates a biostimulation signal wave and generates it in a coil.
- ESD electrostatic discharge/surge
- EMS electromagnetic interference
- the present invention relates to a medical device that treats pain in an affected area by irradiating the affected area of a living body with a magnetic field generated by the magnetic field to stimulate cells in the affected area.
- Patent Document 1 As a device for treating pain in a diseased part by irradiating the diseased part of a living body with a magnetic field to stimulate the cells of the diseased part, for example, the one described in Patent Document 1 is conventionally known.
- the frequency coil is arranged in a spiral or loop shape and housed in a housing together with the transmission circuit and the battery, thereby making it portable.
- the high-frequency and low-frequency signals output from the transmission circuit generate magnetic fields with the high-frequency and low-frequency coils, respectively. Irradiation stimulates the cells in the affected area, and the stimulation promotes the production of neurotrophic factors in the cells in the affected area, promoting the repair, growth, differentiation, and proliferation of the cells, thereby treating pain in the affected area.
- U.S. Patent Application Publication No. 2004/0010001 also includes a system for electromagnetic induction therapy and the like, including one or more ergonomic or body-contoured probes positioned proximate to a coil. one or more conductive coils configured to generate an electromagnetic or magnetic field that is focused onto a target nerve, muscle, or other body tissue, the one or more sensors detecting the stimulus; Utilized to provide feedback regarding the effectiveness of the applied electromagnetic induction therapy, the controller varies the current through the coil to target nerves, muscles, or other components based on feedback provided by sensors or the patient. An adjustable one is disclosed to adjust the magnetic field focused on the body tissue.
- Patent Document 1 does not have an inlet, but has a high-frequency output coil, a low-frequency output coil, a transmission circuit, and a housing containing a battery, which is drip-proof (IPX). It has not been taken into consideration.
- IPX drip-proof
- the sensor described in Patent Document 2 detects the electrical conduction of nerves stimulated by electromagnetic therapy, and the moisture and moisture released from the patient's skin while the electrode carrier is placed on the patient's skin. It enables perspiration to be appropriately discharged to the outside through the ventilation holes.
- the sensor described in Patent Document 2 does not have an inlet, and its drip-proofness (IPX) and the effects of electrostatic discharge due to contact between the human body and the magnetic therapy device have not been studied at all.
- drip-proofness is a required performance for medical equipment.
- medical devices magnetic therapy devices are used in contact with the human body. Therefore, there is a possibility that water and moisture may enter the inside of the magnetic therapy device.
- a magnetic therapy device that is not drip-proof will cause ground faults and electric leakage accidents because water will enter inside and deteriorate the insulation.
- a magnetic therapy device having an inlet has an opening for connecting an inlet connector or the like, water and moisture are likely to be absorbed through the opening.
- a medical device such as a magnetic therapy device equipped with an inlet requires a drip-proof (IPX) property that can prevent moisture from entering the interior and can withstand long-term use of magnetic therapy. .
- IPX drip-proof
- ESD Electro-Static Discharge
- magnetic therapy devices are susceptible to electromagnetic interference. Interference from medical devices such as magnetic therapy devices that are sensitive to electromagnetic interference can adversely affect their performance.
- ESD electrostatic discharge
- EMS electromagnetic susceptibility
- ESD electrostatic discharge/surge
- EMS electromagnetic interference susceptibility
- the present invention has been made in view of such technical circumstances, and is excellent in drip-proof (IPX), electrostatic discharge/surge (ESD) countermeasures and electromagnetic interference susceptibility (EMS) countermeasures, and relieves pain in the affected area.
- An object of the present invention is to provide a medical device capable of obtaining a therapeutic effect necessary for treatment.
- the medical device of the present invention is a medical device comprising a device body having an inlet for connecting an inlet connector, wherein an inlet opening provided in the inlet and the device body have It is characterized by having a gasket which is interposed between the provided inlet connector connection casing opening and formed so that the inlet can follow the shape of the inlet connector.
- the gasket includes a first gasket sealing portion closely fitted to the outer peripheral end face of the inlet connector when the inlet connector is pressed against the inlet, and an opening of the gasket.
- the gasket second sealing portion provided on the inner wall and closely fitted to the inner peripheral side surface of the inlet connector by the inlet connector being pressed against the inlet;
- waterproof rating (IPX) is 1 or more;
- the electrostatic discharge resistance is ⁇ 15 kV or more in air electrostatic discharge resistance;
- a medical device having an inlet with excellent drip-proof (IPX), electrostatic discharge/surge (ESD) countermeasures, and electromagnetic interference susceptibility (EMS) countermeasures. That is, according to the medical device of the present invention, the gasket that allows the inlet to follow the shape of the inlet connector prevents moisture from entering the main body of the medical device and degrading its insulation performance, thereby preventing ground faults and electric leakage accidents. It doesn't even connect.
- IPX drip-proof
- ESD electrostatic discharge/surge
- EMS electromagnetic interference susceptibility
- the gasket that allows the inlet to follow the shape of the inlet connector ensures the airtightness of the inlet portion, preventing dust from adhering to the drive section inside the main body of the device. not cause any defects.
- the medical device of the present invention is excellent in drip-proofness (IPX), electrostatic discharge/surge (ESD) countermeasures, and electromagnetic interference susceptibility (EMS) countermeasures.
- FIG. 1 is a perspective view showing the overall appearance of a magnetic therapy device according to one embodiment of this invention
- FIG. It is a front view which shows the external appearance of the apparatus main body with which the magnetic therapy apparatus of the said embodiment is provided.
- Fig. 3 is an enlarged cross-sectional view showing the relationship between the inlet and gasket provided in the magnetic therapy apparatus of the embodiment and the inlet connector connected to the inlet; It is the schematic which shows the structure of the gasket with which the magnetic therapy apparatus of the said embodiment is provided.
- 4(a) is a front perspective view
- FIG. 4(b) is a rear perspective view
- FIG. 4(c) is a cross-sectional view taken along line AA.
- FIG. 5(a) is a schematic diagram showing a state before the inlet connector is connected to the inlet
- FIG. 5(b) is a schematic diagram showing a state after the inlet connector is connected to the inlet.
- FIG. 1 is a perspective view showing the overall appearance of a magnetic therapy device 100, which is an example of medical equipment according to one embodiment of the present invention.
- medical devices are devices whose manufacture and sale are regulated by the Pharmaceuticals and Medical Devices Law. and the like.
- a magnetic therapy device which is a medical device having a device main body having an inlet for connecting an inlet connector, will be described.
- the magnetic therapy apparatus 100 includes a device main body 101, a probe 102, a communication cable 103 that connects the probe 102 to the device main body 101, and a detachable insertion into the device main body 101. and a power cable (not shown) to be attached.
- the magnetic therapy apparatus 100 of the present embodiment generates a signal wave for biostimulation, irradiates the affected part of the living body with a magnetic field generated by a coil with the signal wave for biostimulation, and stimulates the cells of the affected part. It is a magnetic therapy device with excellent drip-proof (IPX), electrostatic discharge/surge (ESD) and electromagnetic interference (EMS) countermeasures for treating pain.
- IPX drip-proof
- ESD electrostatic discharge/surge
- EMS electromagnetic interference
- the device body 101 included in the magnetic therapy device 100 has, for example, a signal wave output unit that generates and outputs a biostimulation signal wave of the first frequency.
- the apparatus main body 101 includes a resin casing 104 and a touch input (capacitance) display 105 that is housed in the casing 104 obliquely upward and exposed from an opening 104 a on the front surface of the casing 104 .
- a battery 106 for supplying a power source necessary for operating the magnetic therapy device 100 is installed inside the projecting portion 104 b on the rear lower side of the casing 104 . Note that the specifications of the battery 106 can be set as appropriate.
- the magnetic therapy apparatus 100 is connected to a signal wave output section with a communication cable 103, and has a first coil supplied with a biostimulation signal wave of a first frequency output from the signal wave output section. and a probe 102 formed separately.
- the probe 102 is a member for generating a magnetic field by applying it to the affected part of the living body when using the magnetic therapy apparatus 100 of the present embodiment, and irradiating the affected part with the magnetic field to treat the pain of the affected part.
- the magnetic therapy device 100 may include at least one probe 102, and the number of probes 102 may be increased as needed.
- the communication cable 103 may be configured integrally with the apparatus main body 101 and the probe 102, may be configured to be detachable (inlet) from the apparatus main body 101 and the probe 102, or may be configured separately. may be
- the magnetic therapy apparatus 100 of this embodiment is provided with a probe 102 that is separate from the apparatus main body 101 . Therefore, by applying only the probe 102 to the affected part of the living body, for example, the affected part can be irradiated with the magnetic field generated by the first coil.
- the probe 102 does not contain a signal wave generator and a power supply. Therefore, the probe 102 can be designed to be more compact than the device body 101 . As a result, when using the magnetic therapy device 100, the probe 102 does not become bulky, does not get caught on clothing, and does not come off from the affected area.
- FIG. 2 is a front view showing the appearance of the device main body of the magnetic therapy device according to this embodiment.
- an alarm stop button 107 and a power switch button 108 are provided on the left and right sides of the opening 104a on the front surface of the casing 104 of the main body 101 of the apparatus.
- three sockets 109 for plugging the communication cables 103 are provided side by side to enable the connection of the three probes 102 to the device body 101. ing.
- the number of sockets 109 can be appropriately set according to the number of probes 102 installed.
- FIG. 3 is an enlarged cross-sectional view showing the relationship between the inlet and gasket provided in the magnetic therapy apparatus of this embodiment, and the inlet connector externally connected to the inlet.
- An inlet connector connection casing opening 104c for connecting an inlet connector 110 from the outside of the apparatus main body 101 is provided in the casing 104 of the lower rear protrusion 104b of the casing 104 of the magnetic therapy apparatus 100 according to this embodiment.
- An inlet connector 110 connected from the outside of the apparatus main body 101 is composed of an inlet connector outer peripheral portion 111 and an inlet connector inner peripheral portion 112 .
- the inlet connector 110 is connected to the inlet 120 built in the projecting portion 104b by being inserted toward the inlet connector connecting casing opening 104c.
- An inlet 120 for connecting the inlet connector 110 from the outside of the apparatus main body 101 is provided inside the projecting portion 104b. Furthermore, a gasket 140 designed to allow the inlet 120 to follow the shape of the inlet connector 110 is provided inside the protruding portion 104b.
- the gasket 140 is provided on the inner wall of the gasket opening 141 and a gasket first sealing portion 144 that closely fits the inlet connector stepped end face 115 when the inlet connector 110 is pressed against the inlet 120 . It is characterized by having a gasket second sealing portion 147 that tightly fits with the inlet connector inner peripheral portion 112 by being pressed against.
- the gasket 140 is interposed between the inlet opening 121 provided in the inlet 120 and the inlet connector connection casing opening 104c provided in the device main body 101 .
- the inlet connector 110 When the inlet connector 110 is connected to the inlet 120 from the outside of the device main body 101, the inlet connector 110, the casing 104 of the projecting portion 104b, the gasket 140, the internal substrate 130, and the inlet 120 are connected from the outside of the device main body 101 toward the inside of the inlet 120.
- These members are fitted in the order of the inlet 120 to keep the space formed between the inlet 120 and the inlet connector 110 sealed.
- the magnetic therapy apparatus 100 of the present embodiment includes the gasket 140 designed so that the inlet 120 can follow the shape of the inlet connector 110 inside the projecting portion 104b. Airtightness can be secured.
- the magnetic therapy apparatus of this embodiment can have a sufficiently drip-proof structure, and is excellent in countermeasures against electrostatic discharge/surge (ESD) and electromagnetic interference susceptibility (EMS).
- An inlet connector 110 connected from the outside of the apparatus main body 101 is composed of an inlet connector outer peripheral portion 111 and an inlet connector inner peripheral portion 112 .
- Inlet connector inner peripheral end surface 113 of inlet connector inner peripheral portion 112 is designed to be smaller than end surface 114 of inlet connector outer peripheral portion 111 so as to match the shape of the opening of inlet 120 . Therefore, due to the difference in size between inlet connector outer peripheral portion 111 and inlet connector inner peripheral portion 112 , inlet connector stepped end face 115 is formed at the connecting portion between inlet connector outer peripheral portion 111 and inlet connector inner peripheral portion 112 . formed.
- the shape of the inlet connector inner peripheral end surface 113 of the inlet connector inner peripheral portion 112 is the shape of the inlet opening 121 where the normal inlet connector 110 connects with the inlet 120 .
- the shape of the inlet connector inner peripheral end face 113 of the inlet connector inner peripheral part 112 may be designed to be smaller than the end face 114 of the inlet connector outer peripheral part 111, and may be substantially rectangular, substantially trapezoidal, substantially circular, or substantially elliptical. It may be of any shape, such as a shape.
- the shape of the end surface 114 of the inlet connector outer peripheral portion 111 may be the same as or different from the shape of the inlet connector inner peripheral portion end surface 113 of the inlet connector inner peripheral portion 112. It may be of any shape, such as elliptical.
- the inlet 120 has an inlet opening 121 and an inlet flange 122 on the outer edge of the inlet opening 121 .
- the inlet flange 122 is formed with fastener holes 123 for attaching the internal substrate 130 .
- An inlet electrical terminal 124 used for electrically connecting the inlet connector 110 and the inlet 120 is installed inside the inlet 120 .
- the internal substrate 130 has therein an internal substrate opening 131 for allowing the inlet connector inner peripheral portion 112 of the inlet connector 110 to pass through.
- the shape of the internal substrate opening 131 matches the inlet connector inner periphery end surface 113 of the inlet connector inner periphery 112 .
- the internal substrate 130 is attached to the inlet flange 122 by fastener screws 132 via through holes formed in the internal substrate. As a result, the internal substrate 130 is tightly fitted to the inlet 120 without forming a gap and is fixed to the inlet 120 .
- the gasket 140 is attached to the surface of the internal substrate 130 .
- Gasket 140 has a gasket opening 141 therein for allowing inlet connector inner circumferential portion 112 of inlet connector 110 to pass therethrough.
- a gasket outer edge portion 142 is provided on the outer edge of the gasket 140 .
- a fastener screw housing portion 143 for receiving the fastener screw 132 protruding from the surface of the internal substrate 130 is formed on the rear surface of the gasket outer edge portion 142 .
- the fastener screw 132 protrudes from the inner substrate 130 toward the casing 104 of the projecting portion 104b and has a convex shape.
- the fastener screw 132 is fitted into the fastener screw housing portion 143 .
- gasket 140 is fitted to internal substrate 130 without forming a gap, and is fixed to internal substrate 130 .
- FIG. 4 is a schematic diagram showing the structure of the gasket provided in the magnetic therapy device of this embodiment.
- FIG. 4(a) is a front perspective view
- FIG. 4(b) is a back perspective view
- FIG. 4(c) is a cross-sectional view taken along the line AA.
- the gasket 140 has a first gasket seal portion 144 and a front convex portion 145 projecting toward the casing 104 of the projecting portion 104b.
- the gasket first seal portion 144 and the gasket front convex portion 145 are formed in a substantially rectangular frame shape, and the gasket opening portion 141 is formed therein.
- the gasket 140 has members formed in this order from the internal substrate 130 to the casing 104 direction of the protruding portion 104b in the gasket outer edge portion 142, the gasket first sealing portion 144, and the gasket front convex portion 145.
- the gasket first seal portion 144 is formed so as to protrude toward the casing 104 from the projecting portion 104b.
- the outer frame shape of the gasket front protrusion 145 matches the shape of the inlet connector connection casing opening 104c through which the inlet connector 110 passes. Therefore, the gasket front protrusion 145 can be fitted into the inlet connector connecting casing opening 104c.
- the casing 104 of the protrusion 104b is tightly fitted without forming a gap and fixed to the gasket 140.
- the gasket 140 has members formed in this order from the inlet 120 toward the casing 104 of the protruding portion 104b in the order of a gasket outer edge portion 142, a gasket first seal portion 144, and a gasket front convex portion 145. It has a gasket opening 141 .
- the gasket opening 141 is formed with a gasket first opening 141a for allowing the inlet connector outer peripheral portion 111 of the inlet 110 to pass through, and a gasket second opening 141b for allowing the inlet connector inner peripheral portion 112 to pass therethrough.
- the gasket opening 141 has a double structure of a first gasket opening 141a and a second gasket opening 141b.
- the gasket opening 141 has two openings for passing the inlet connector outer peripheral portion 111 and the inlet connector inner peripheral portion 112 corresponding to different end faces of the inlet connector 110 .
- the first gasket opening 141 a and the second gasket opening 141 b are separated by a gasket opening partitioning member 146 provided on the inner wall of the gasket opening 141 .
- the gasket opening partitioning member 146 has an opening having the same shape as the inlet connector inner circumference end surface 113 of the inlet connector inner circumference 112, thereby forming the gasket second opening 141b.
- FIG. 4(c) is a cross-sectional view of the gasket taken along line AA.
- the gasket 140 has a first gasket sealing portion 144 and a second gasket sealing portion 147 .
- the gasket first seal portion 144 has a frame shape and is formed over the entire circumferential direction of the gasket opening portion 141 .
- the cross section of the first gasket seal portion 144 has a shape projecting in the casing direction of the casing projecting portion 104b.
- the gasket first seal portion 144 is in pressure contact with the inlet connector step portion end surface 115 .
- the inlet connector outer peripheral portion 111 passes through the gasket first opening 141a and is press-fitted in the direction of the inlet 120, the inlet connector step portion end surface 115 is closely fitted to the gasket first sealing portion 144 without forming a gap. . As a result, the gap formed between the inlet connector outer peripheral portion 111 and the gasket outer edge portion 142 is completely sealed by the gasket first seal portion 144 .
- the device main body 101 of the magnetic therapy device 100 of this embodiment includes the gasket first seal portion 144 over the entire circumferential direction of the gasket opening portion 141, the inlet connector outer peripheral portion 111 and the gasket outer edge portion 142 can be sealed.
- the inlet connector step end face 115 is pressed against and fixed to a gasket opening partitioning member 146 provided inside the gasket opening 141 .
- the device main body 101 constituting the magnetic therapy device 100 of the present embodiment is provided with the first gasket sealing portion 144 in the gasket 140, so that the gap between the inlet connector outer peripheral portion 111 and the gasket outer peripheral portion 142 is Therefore, it is possible to effectively prevent moisture from entering through the gap formed in the circumferential direction of the gasket 140 .
- the magnetic therapy device 100 of the present embodiment completely seals the gap formed in the circumferential direction of the gasket 140 by the gasket first seal portion 144, thereby effectively preventing moisture from entering the gap. can do.
- the magnetic therapy device 100 of this embodiment is excellent in drip-proofness.
- drip-proofness defines protection against dripping water.
- drip-proofness is called an "IP (International Protection) code” and is evaluated according to the waterproof grade (IPX), which is the evaluation standard stipulated by the International Electro-technical Commission.
- IPX International Protection
- the waterproof rating (IPX) represents the protection performance against water and solid matter of a precision instrument such as a magnetic therapy device.
- IPX The waterproof grade
- IPX 1 provides protection against dripping water. Water is dripped vertically at a rate of 1 (mm/min) for 10 minutes using a water drip tester, and it is waterproof to confirm that there is no water intrusion into the magnetic therapy device.
- IPX 2 provides protection against falling water when tilted at 15°.
- a 3 (mm/min) water drop was applied to the magnetic therapy device at an angle of 15° with a water drop tester, and a water spray test was performed for 2.5 minutes in each direction for a total of 10 minutes, followed by magnetic therapy. It is waterproof so that it can be confirmed that there is no water intrusion into the vessel.
- a waterproof rating (IPX) 3 provides protection against spray water. Specifically, with a watering device using an oscillating tube or a watering nozzle, water is sprinkled for 10 minutes at an angle of up to 60° on both sides from the vertical direction with a water amount of 0.07 (L / min) per each watering port, It is waterproof which can make sure that there is no water intrusion into the magnetic therapy device.
- Waterproof rating (IPX) 4 provides protection against splashes. Using the above sprinkler equipment, sprinkle water from all angles with a water volume of 0.07 (L/min) per sprinkling port, and confirm that there is no water intrusion into the magnetic therapy device after at least 5 minutes of watering. It is waterproof.
- a waterproof rating (IPX) 5 provides protection against water jets.
- a water flow of 12.5 (L/min) discharged from a water nozzle of ⁇ 6.3 (mm) is sprinkled from all directions for 1 minute per 1m2 of outer skin surface area for a total of 3 minutes or more, and then to the magnetic therapy device. It is waterproof so that it can be confirmed that there is no flooding.
- a waterproof rating (IPX) 6 provides protection against waves. Water flow of 100 (L/min) discharged from a water nozzle of ⁇ 12.5 (mm) is sprinkled from all directions for 1 minute per 1 m 2 of outer skin surface area for a total of 3 minutes or more, and the magnetic therapy device is flooded. You can be sure that it is not waterproof.
- a waterproof rating (IPX) of 7 provides protection against immersion in water.
- IPX waterproof rating
- IPX8 waterproof grade
- the waterproof grade (IPX8) magnetic therapy device must have a completely sealed structure. Since the magnetic therapy device 100 of the present embodiment can completely seal the gap formed in the circumferential direction of the gasket 140 by the first gasket sealing portion 144, it has a drip-proof property of at least a waterproof grade (IPX) of 1 or higher. Prepare.
- the magnetic therapy device 100 of the present embodiment changes the shape and material of the gasket first sealing portion 144 to more completely seal the gap formed in the circumferential direction of the gasket 140, thereby improving the waterproof grade (IPX ) with a drip resistance of 2 to 8.
- the magnetic therapy device 100 of this embodiment has not only waterproof performance but also protection against humidity.
- the gasket 140 has a gasket second sealing portion 147 .
- the inlet connector inner peripheral portion 112 passes through the second gasket opening 141 b and is press-fitted toward the inlet 120 , the inlet connector inner peripheral side surface 116 of the inlet connector inner peripheral portion 112 and the gasket second seal portion 147 are pressed together. Close fit without forming a gap. As a result, the gap formed between the inlet connector inner peripheral side surface 116 of the inlet connector inner peripheral portion 112 and the gasket opening 141 is completely sealed by the gasket second sealing portion 147 .
- the shape of the gasket second seal portion 147 is not particularly limited as long as it is formed to protrude from the inlet connector inner peripheral portion 112 toward the inlet connector inner peripheral portion side surface 116 .
- a plurality of second gasket seal portions 147 may be provided facing the inner wall of the gasket opening portion 141 . That is, the position and the number of the second gasket seal portions 147 can be appropriately set according to the shape of the inlet connector inner peripheral end surface 113 of the inlet connector inner peripheral portion 112 . For example, when the inlet connector inner peripheral end surface 113 of the inlet connector inner peripheral portion 112 has a substantially trapezoidal shape, four gaskets in total are installed at the opposite upper, lower, left and right positions of the trapezoidal shape.
- the material of the gasket 140 is not particularly limited as long as it has excellent workability, water repellency, and electrostatic discharge (ESD) countermeasure performance.
- ESD electrostatic discharge
- the gasket 140 for example, natural rubber, nitrile rubber (NBR), butyl rubber, silicon rubber, fluororubber, EPDM, fluororubber, PTFE (tetrafluoroethylene resin, Teflon (registered trademark) resin), polyetheretherketone, Polyphenylene sulfide, polyoxymethylene and the like can be mentioned.
- FIG. 5 is a schematic diagram showing the state before and after the inlet connector is connected to the inlet included in the magnetic therapy apparatus of this embodiment.
- FIG. 5(a) is a sectional view showing a state before the inlet connector is connected to the inlet.
- the inlet 120 has an inlet connector accommodating portion 126 for holding the inlet connector 110 in the connected state.
- the inlet connector housing portion 126 having a box-like shape is provided with an inlet side wall 128 that faces the inlet opening 121 and connects an inlet bottom wall 127 located at the innermost position of the inlet connector housing portion 126 and an outer peripheral edge thereof.
- the inlet connector housing portion 126 is provided with inlet electrical terminals 124 and 125 for power lines, ground lines, signal lines, and the like. These electrical terminals serve as electrical contact points between the device main body 101 and the inlet connector 110 .
- a gasket 140 is attached to the inlet 120 via the inlet opening 121 and the internal substrate 130 .
- the gasket 140 has a first gasket sealing portion 144 and a second gasket sealing portion 147 .
- FIG. 5(b) is a sectional view showing the state after the inlet connector 110 is connected to the inlet 120.
- FIG. 5(b) when the inlet connector 110 is inserted into the inlet connector housing portion 126, the inlet connector inner peripheral portion 112 is fitted with the inlet side wall 128. As shown in FIG. Further, the inlet connector inner peripheral end surface 113 of the inlet connector inner peripheral portion 112 fits into the inlet bottom wall 127, thereby maintaining the electrical connection between the inlet connect 110 and the inlet 120.
- the end surface 114 of the inlet connector outer peripheral portion 111 is tightly fitted with the gasket first seal portion 144 to seal the inlet 120 in the circumferential direction.
- the side surface of the inlet connector inner peripheral portion 112 is tightly fitted with the gasket second seal portion 147 to seal the inlet 120 in the end face direction.
- the device main body 101 of the magnetic therapy device 100 of the present embodiment since the device main body 101 of the magnetic therapy device 100 of the present embodiment includes the second gasket seal portion 147 inside the gasket opening portion 141, the inlet 120 can be sealed in the end face direction. That is, the device main body 101 constituting the magnetic therapy device 100 of the present embodiment is provided with the second gasket opening 147 inside the gasket opening 141 so that the inlet connector inner peripheral side surface 116 of the inlet connector inner peripheral portion 112 is and the gasket opening 141, the gap formed in the direction of the inlet 120 is completely sealed in the end face direction to effectively prevent electrostatic discharge/surge (ESD) and electromagnetic interference susceptibility (EMS). can be harvested.
- ESD electrostatic discharge/surge
- EMS electromagnetic interference susceptibility
- ESD test electrostatic discharge test
- HBM method human body model method
- MM method machine model method
- CDM method device charging model method
- the human body model method is a test that simulates the case where static electricity is discharged from the human body to the magnetic therapy device 100.
- An electrostatic discharge test (ESD test) was performed with a capacitor capacity of 100 pF and an electrical resistance of 1.5 K ⁇ . ).
- the machine model method (MM method) is a test that simulates the case where static electricity is discharged from the machine to the magnetic therapy device 100, and is an electrostatic discharge test (ESD test) in which the capacitor capacity is set to 200 pF and the electrical resistance is set to 0 ⁇ . ).
- the electrification model method is a test that simulates the case where the magnetic therapy device 100 itself is charged and static electricity is discharged, and is an electrostatic discharge test (ESD test) when static electricity is applied once. Since the magnetic therapy device 100 of the present embodiment includes the gasket second sealing portion 147 inside the gasket opening portion 141, it has sufficient electrostatic discharge resistance for these electrostatic discharge tests (ESD tests). . In particular, the device main body 101 of the magnetic therapy device 100 of this embodiment has an air electrostatic discharge resistance of ⁇ 15 kV or more. Electrostatic discharges that actually occur when using medical equipment are air discharges through air gaps.
- air discharge is affected by the temperature, humidity, the speed at which the human body approaches the medical device, the shape of the metal object worn by the person, the shape of the discharge target, etc. when using the medical device. Due to this, the discharge becomes unstable. Therefore, a medical device having an air electrostatic discharge resistance of ⁇ 15 kV or more has sufficient electrostatic discharge resistance against a contact discharge of about ⁇ 8 kV.
- the device main body 101 of the magnetic therapy device 100 of the present embodiment includes the first gasket sealing portion 144 and the second gasket sealing portion 147 in the gasket 140, it is drip-proof (IPX), It is excellent in surge (ESD) countermeasures and electromagnetic interference (EMS) countermeasures.
- IPX drip-proof
- ESD surge countermeasures
- EMS electromagnetic interference countermeasures.
- the magnetic therapy device 100 of the present embodiment is interposed between the inlet opening 121 provided in the inlet 120 and the inlet connector connection casing opening 104c provided in the apparatus main body 101, and the inlet connector 110 Since the gasket 140 is formed so that the inlet 120 can follow the shape of , the inside of the inlet can be completely sealed.
- the magnetic therapy device 100 of the present embodiment is excellent in drip-proofness (IPX), electrostatic discharge/surge (ESD) countermeasures, and electromagnetic interference susceptibility (EMS) countermeasures.
- the medical device of the present invention is not limited to the above-described embodiments, and can be appropriately modified within the scope of the claims. That is, in the device main body 101 provided in the magnetic therapy device 100, which is an example of the medical device according to the present embodiment, the signal wave output unit generates a biostimulation signal wave with a first frequency and a signal wave with a second frequency. may be changed as appropriate.
- the device main body 101 included in the magnetic therapy device 100 of the present embodiment may have a signal wave output unit that generates and outputs a biostimulation signal wave of the first frequency.
- the variation in the frequency of the biostimulation signal wave of the first frequency output from the signal wave output unit is within a predetermined range with a center frequency of 250 MHz.
- the signal wave output unit generates and outputs the biostimulation signal wave of the second frequency
- the second signal wave output from the signal wave output unit It may have a second coil to which a two-frequency biostimulation signal wave is supplied.
- a high-frequency alternating magnetic field is generated from the high-frequency signal wave. Since the generated high-frequency alternating magnetic field has a high effect of activating damaged sensory cells and inducing neurotrophic factors, it can be expected to increase the effect of alleviating neuropathy in the affected area. Also, by setting the signal wave for biostimulation of the second frequency to a low frequency signal wave for biostimulation of 1 KHz or more and 3 KHz or less, a low frequency alternating magnetic field is generated from the low frequency signal wave. The generated low-frequency alternating magnetic field is particularly likely to reach the brain from the dorsal horn of the spinal cord via sensory nerves, and is therefore expected to bring about a higher analgesic effect, a relaxing effect, and other neuropathy-reducing effects.
- the gasket that allows the inlet to follow the shape of the inlet connector ensures the sealing of the inlet portion, and is drip-proof (IPX), measures against electrostatic discharge/surge (ESD), and electromagnetic interference.
- IPX drip-proof
- ESD electrostatic discharge/surge
- EMS electromagnetic interference susceptibility
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Abstract
防滴性(IPX)、静電気放電・サージ(ESD)対策及び電磁気妨害感受(EMS)対策に優れ、患部の疼痛等を治療するために必要な治療効果を得ることができる医療機器を提供することを目的としている。インレットコネクタが接続されるためのインレットを有する装置本体を備えた医療機器であって、前記インレットに設けられたインレット開口部と前記装置本体に設けられたインレットコネクタ接続用ケーシング開口部との間に介在し、前記インレットコネクタの形状に前記インレットが追従できるように形成されたガスケットを有していることを特徴とする。
Description
本発明は、医療機器に関する。特に、本発明は、医療用に特徴的な防滴対策、静電気放電・サージ(ESD)対策及び電磁気妨害感受(EMS)対策に優れ、生体刺激用信号波を生成しその信号波でコイルに発生させた磁界を生体の患部に照射して患部の細胞を刺激することで患部の疼痛を治療する医療機器に関する。
生体の患部に磁界を照射して患部の細胞を刺激することで患部の疼痛を治療する装置としては従来、例えば特許文献1記載のものが知られており、この治療装置は、高周波コイルと低周波コイルとをそれぞれ螺旋状あるいはループ状にして発信回路および電池と一緒に筐体内に収容することで、携帯可能に構成されている。
そしてこの治療装置は、発信回路から出力する一定周波数の高周波信号および低周波信号によってそれら高周波コイルおよび低周波コイルでそれぞれ磁界を発生させ、その筐体を生体の患部にあてがうことで磁界を患部に照射して患部の細胞を刺激し、その刺激で患部の細胞内における神経栄養因子群の産生を促進させ、当該細胞の修復、成長、分化、増殖を促して患部の疼痛を治療する。
また、特許文献2には、電磁誘導治療のためのシステムなどであって、1つ以上の人間工学的または身体の輪郭に合致したプローブが含まれ、そのプローブは、コイルに近接して位置付けられた標的神経、筋肉、または他の身体組織に集束される電磁場または磁場を発生させるように構成される、1つ以上の導電性コイルを含み、1つ以上のセンサは、刺激を検出し、前記印加された電磁誘導治療の有効性に関するフィードバックを提供するために利用され、制御器は、コイルを通る電流を変動させ、センサまたは患者によって提供されるフィードバックに基づいて標的神経、筋肉、または他の身体組織に集束される磁場を調節するように、調節可能なものが開示されている。
しかしながら、特許文献1に記載の装置では、高周波出力用コイルと低周波出力用コイルとを発信回路および電池と一緒に筐体内に収容しているので、それらのコイルで発生した磁界を患部に照射するためには筐体を患部にあてがう必要があり、筐体が嵩張って邪魔になったり衣類に引掛って患部から脱落したりするという不都合があった。
そして、特許文献1に記載の装置は、インレットを備えているものではなく、高周波出力用コイル、低周波出力用コイル、発信回路および電池が収容された筐体内の防滴性(IPX)等を考慮したものとなっていない。
特許文献2に記載のセンサは、電磁治療によって刺激された神経の電気伝導を検出するものであり、電極キャリアが患者の皮膚の上に置かれている間に患者の皮膚から放出される水分や汗を通気孔から適切に外部に排出することを可能としているものである。しかしながら、特許文献2に記載されたセンサはインレットを備えたものではなく、その防滴性(IPX)、人体と磁気治療器が接触することによりする静電気放電の影響については何ら検討されていない。
ところで、医療機器に必要とされる性能として防滴性がある。医療機器の中でも特に、磁気治療器は、人体に接触されて使用される。このため、磁気治療器の内部には水、湿気が侵入する可能性がある。防滴性を備えていない磁気治療器は、その内部に水が浸入して絶縁性が劣化するため、地絡や漏電事故を招く。特に、インレットを備えた磁気治療器は、インレットコネクタ等を接続するための開口部を有しているため、その開口部から水、湿気を吸収し易い。すなわち、インレットを備えた磁気治療器等の医療機器は、その内部に水分が侵入することを防止することができ、磁気治療の長期間の使用に耐え得る防滴性(IPX)を必要とする。
一方、人体と磁気治療器等の医療機器が接触することにより静電気が発生し、その放電が発生する現象が生じる。この現象(静電気放電・サージ(ESD; Electro-Static Discharge))により発生する電圧は、数千ボルトの高電圧であり、かかる高電圧パルスが磁気治療器の内部に侵入し、当該磁気治療器等の医療機器が内蔵するIC回路の誤作動や破壊を引き起こす。このように磁気治療器の内部に静電気が侵入することを防止するためには、静電気放電・サージ(ESD)の抑制及び除去をすることが必要となる。さらに、磁気治療器は、電磁気妨害を受けやすい。磁気治療器等の医療機器が電磁気妨害を感受することによる干渉は、その性能に悪影響を及ぼす。
すなわち、医療機器は、静電気放電・サージ(ESD)の抑制及び除去をするための静電気放電(ESD)・サージ(ESD)対策及び電磁気妨害感受(EMS;Electromagnetic Susceptibility)対策を必要とする。静電気放電・サージ(ESD)対策及び電磁気妨害感受(EMS)対策は、人体が医療機器と接触するすべての部材、箇所に必要となる。具体的に静電気放電・サージ(ESD)対策及び電磁気妨害感受(EMS)対策が必要な部材及び箇所としては、USBの出力端子、LAN等のユーザーがインレットコネクタを抜き差しする箇所、磁気治療器の操作ボタン等が挙げられる。このため、磁気治療器等の医療機器が満たすべき静電気放電・サージ(ESD)対策及び電磁気妨害感受(EMS)対策の規格が設定されている。
本発明は、このような技術的事情に鑑みなされたものであって、防滴性(IPX)、静電気放電・サージ(ESD)対策及び電磁気妨害感受(EMS)対策に優れ、患部の疼痛等を治療するために必要な治療効果を得ることができる医療機器を提供することを目的としている。
上記課題を解決するため、本発明の医療機器は、インレットコネクタが接続されるためのインレットを有する装置本体を備えた医療機器であって、前記インレットに設けられたインレット開口部と前記装置本体に設けられたインレットコネクタ接続用ケーシング開口部との間に介在し、前記インレットコネクタの形状に前記インレットが追従できるように形成されたガスケットを有していることを特徴とする。
また、本発明の医療機器は、(a)前記ガスケットは、前記インレットコネクタが前記インレットに圧接することにより前記インレットコネクタの外周部端面と密嵌するガスケット第1シール部と、前記ガスケットの開口部内壁に設けられ、前記インレットコネクタが前記インレットに圧接することにより前記インレットコネクタの内周部側面と密嵌するガスケット第2シール部と、を備えていること、(b)前記ガスケット第2シール部は、前記ガスケットの開口部内壁に対向して複数設けられていること、(c)防水等級(IPX)が1以上であること、(d)静電気放電試験に基づいて静電気が放電された後であっても静電放電耐性を備えること、(e)前記静電放電耐性が±15kV以上の気中静電放電耐性であること、(f)前記装置本体と別体に形成されたプローブをさらに備え、生体刺激用信号波を生成し、その生体刺激用信号波でコイルに発生させた患部刺激用の磁界を生体の患部に照射して患部および患部周辺の細胞および神経を刺激することで患部の疼痛を治療すること等がより好ましい解決手段となるものと考えられる。
本発明によれば、防滴性(IPX)、静電気放電・サージ(ESD)対策及び電磁気妨害感受(EMS)対策に優れたインレットを備えた医療機器が提供される。すなわち、本発明の医療機器によれば、インレットコネクタの形状にインレットが追従できるガスケットにより、医療機器の装置本体内部に水分が侵入してその絶縁性能が劣化することなく、地絡や漏電事故に繋がることもない。
しかも、本発明の医療機器は、インレットコネクタの形状にインレットが追従できるガスケットによりインレット部分の密閉性が確保されており、装置本体内部の駆動部に粉塵が付着することないため、医療機器の動作不良を引き起こすこともない。つまり、本発明の医療機器は、その防滴性(IPX)、静電気放電・サージ(ESD)対策及び電磁気妨害感受(EMS)対策に優れる。
以下、本実施形態に係る医療機器について図面に基づき詳細に説明する。各図面は模式的なものであり、現実のものとは異なる場合がある。また、以下の実施形態は、本発明の技術的思想を具体化するための装置を例示するものであり、それらの構成を下記のものに限定するものでない。すなわち、本発明の技術的思想は、特許請求の範囲に記載された技術的範囲内において、種々の変更を加えることができる。
図1はこの発明の一実施形態に係る医療機器の一例である磁気治療装置100の全体的な外観を示す斜視図である。ここで、医療機器とは、その製造及び販売が医薬品医療機器法で規制されている機器であり、例えば、磁気治療器、血糖値測定器、家庭用電位治療器、家庭用マッサージ器、電子血圧計等が挙げられる。本実施形態では、その一例として、インレットコネクタが接続されるためのインレットを有する装置本体を備えた医療機器である磁気治療器について説明する。図1に示されるように、本実施形態に係る磁気治療装置100は、装置本体101と、プローブ102と、装置本体101にプローブ102を接続する通信ケーブル103と、装置本体101に着脱可能に差し込み装着される図示しない電源ケーブルとを備えている。
本実施形態の磁気治療装置100は、生体刺激用信号波を生成し、その生体刺激用信号波でコイルに発生させた磁界を生体の患部に照射して患部の細胞を刺激することにより患部の疼痛を治療する防滴性(IPX)、静電気放電・サージ(ESD)対策及び電磁気妨害感受(EMS)対策に優れた磁気治療装置である。磁気治療装置100が備えている装置本体101は、例えば、第1周波数の生体刺激用信号波を生成して出力する信号波出力部を有する。装置本体101は、樹脂製のケーシング104とそのケーシング104内に斜め上向きに収容されてケーシング104の前面の開口部104aから露出するタッチ入力式(静電容量式)のディスプレイ105とを備える。ケーシング104の後部下側の突出部104bの内部には、磁気治療装置100を作動させるために必要な動力源を供給するためのバッテリ106が設置されている。なお、バッテリ106の仕様は、適宜設定することができる。
磁気治療装置100は、信号波出力部に通信ケーブル103で接続されて、その信号波出力部から出力される第1周波数の生体刺激用信号波が供給される第1コイルを有する前記装置本体101と別体に形成されたプローブ102を備えている。プローブ102は、本実施形態の磁気治療装置100を使用する際に生体の患部にあてがうことで磁界を発生し、患部に磁界を照射して患部の疼痛を治療するための部材である。磁気治療装置100は、少なくとも1つのプローブ102を備えていればよく、必要に応じて、プローブ102の個数を増やしてもよい。なお、通信ケーブル103は、装置本体101及びプローブ102と一体に構成されていてもよいし、装置本体101及びプローブ102と脱着可能(インレット)に構成されていてもよいし、分離されて構成されていてもよい。
本実施形態の磁気治療装置100は、装置本体101とは別体のプローブ102を設けている。このため、プローブ102のみを生体の患部にあてがうことにより、例えば、第1コイルで発生した磁界を患部に照射することができる。ここで、プローブ102は、信号波発生部及び電源部を収容していない。このため、プローブ102は、装置本体101よりもコンパクトに設計することができる。その結果、磁気治療装置100の使用時において、プローブ102は、嵩張ることがなく、衣類に引っ掛かることがなく、患部から脱落することがない。
図2は、本実施形態に係る磁気治療装置の装置本体の外観を示す正面図である。図2に示されるように、装置本体101のケーシング104の前面の開口部104aの下側の左右にはアラーム停止ボタン107と電源スイッチボタン108が設けられている。アラーム停止ボタン107と電源スイッチボタン108のさらに下側には、通信ケーブル103のプラグ用のソケット109が、装置本体101への3つのプローブ102の接続を可能にするために横並びに3個設けられている。なお、ソケット109の個数は、プローブ102が設置される個数によって適宜設定することができる。
図3は、本実施形態の磁気治療装置が備えているインレット及びガスケットと、当該インレットに外部より接続されるインレットコネクタとの関係を示す拡大断面図である。本実施形態に係る磁気治療装置100のケーシング104の後部下側の突出部104bのケーシング104には装置本体101の外部からインレットコネクタ110を接続するためのインレットコネクタ接続用ケーシング開口部104cが設けられている。装置本体101の外部から接続されるインレットコネクタ110は、インレットコネクタ外周部111とインレットコネクタ内周部112からなる。インレットコネクタ110は、インレットコネクタ接続用ケーシング開口部104cに向かって挿入されることにより、突出部104bに内蔵されているインレット120に接続される。
突出部104bの内部には、装置本体101の外部からインレットコネクタ110が接続されるためのインレット120が設けられている。さらに、突出部104bの内部には、インレットコネクタ110の形状にインレット120が追従できるように設計されたガスケット140が設けられている。ガスケット140は、インレットコネクタ110がインレット120に圧接することによりインレットコネクタ段差部端面115と密嵌するガスケット第1シール部144と、ガスケット開口部141の内壁に設けられておりインレットコネクタ110がインレット120に圧接することによりインレットコネクタ内周部112と密嵌するガスケット第2シール部147とを備えていることを特徴とする。
ガスケット140は、インレット120に設けられたインレット開口部121と装置本体101に設けられたインレットコネクタ接続用ケーシング開口部104cとの間に介在して設けられている。装置本体101の外部からインレットコネクタ110がインレット120に接続されると、装置本体101の外部からインレット120の内部に向かって、インレットコネクタ110、突出部104bのケーシング104、ガスケット140、内部基板130及びインレット120の順番でこれらの部材が嵌合され、インレット120とインレットコネクタ110との間に形成される空間の密閉状態が維持される。このように本実施形態の磁気治療装置100は、インレットコネクタ110の形状にインレット120が追従できるように設計されたガスケット140を突出部104bの内部に備えているので、インレット120とインレットコネクタ110の密閉性を確保することができる。その結果、本実施形態の磁気治療装置は、十分な防滴構造を採ることができ、静電気放電・サージ(ESD)対策及び電磁気妨害感受(EMS)対策に優れたものとなる。
装置本体101の外部から接続されるインレットコネクタ110は、インレットコネクタ外周部111とインレットコネクタ内周部112からなる。インレットコネクタ内周部112のインレットコネクタ内周部端面113は、インレット120の開口部の形状と一致するようにインレットコネクタ外周部111の端面114よりも小さくなるように設計されている。このため、インレットコネクタ外周部111の大きさとインレットコネクタ内周部112の大きさが異なることにより、インレットコネクタ外周部111とインレットコネクタ内周部112との接続箇所にはインレットコネクタ段差部端面115が形成されている。
なお、インレットコネクタ内周部112のインレットコネクタ内周部端面113の形状は、通常のインレットコネクタ110がインレット120と接続するインレット開口部121の形状である。インレットコネクタ内周部112のインレットコネクタ内周部端面113の形状は、インレットコネクタ外周部111の端面114よりも小さくなるように設計されていればよく、略矩形、略台形、略円形、略楕円形等のいずれかの形状であってもよい。インレットコネクタ外周部111の端面114の形状は、インレットコネクタ内周部112のインレットコネクタ内周部端面113の形状と同一であっても異なっていてもよく、略矩形、略台形、略円形、略楕円形等のいずれかの形状であってもよい。
インレット120は、インレット開口部121と当該インレット開口部121の外縁にインレットフランジ122を有している。インレットフランジ122には、内部基板130を取り付けるための固着具用孔123が形成されている。なお、インレット120の内部には、インレットコネクタ110とインレット120とを電気的に接続するために用いられるインレット電気端子124が設置されている。
内部基板130は、インレットコネクタ110のインレットコネクタ内周部112を貫通させるための内部基板開口部131をその内部に有している。内部基板開口部131の形状は、インレットコネクタ内周部112のインレットコネクタ内周部端面113と一致する。内部基板130は、当該内部基板に形成されている貫通孔を介して、固着具用螺子132によってインレットフランジ122に取り付けられる。その結果、内部基板130は、インレット120と隙間を形成することなく密嵌して、インレット120に固定される。
ガスケット140は、内部基板130の表面に取り付けられる。ガスケット140は、インレットコネクタ110のインレットコネクタ内周部112を貫通させるためのガスケット開口部141をその内部に有している。ガスケット140の外縁には、ガスケット外縁部142が設けられている。ガスケット外縁部142の背面には、内部基板130の表面に突出している固着具用螺子132を受け入れるための固着具用螺子収納部143が形成されている。固着具用螺子132は、内部基板130に対して、突出部104bのケーシング104の方向に突出し、凸形形状を有している。固着具用螺子132は、固着具用螺子収納部143に嵌合する。その結果、ガスケット140は、内部基板130に隙間を形成することなく嵌合され、内部基板130に固定される。
図4は、本実施形態の磁気治療装置が備えているガスケットの構造を示す概略図である。図4(a)は正面斜視図であり、図4(b)は背面斜視図である。図4(c)はA-A断面図である。図4(a)及び図4(b)に示されるように、ガスケット140は、突出部104bのケーシング104方向に突出するガスケット第1シール部144、ガスケット正面凸部145を有している。ガスケット第1シール部144及びガスケット正面凸部145は、略矩形の枠形状からなり、その内部にガスケット開口部141を形成している。すなわち、ガスケット140は、内部基板130から突出部104bのケーシング104方向にガスケット外縁部142、ガスケット第1シール部144、ガスケット正面凸部145の順に形成された部材を有している。ガスケット第1シール部144は、突出部104bのケーシング104方向に突出して形成されている。ガスケット正面凸部145の外枠形状は、インレットコネクタ110が貫通してインレットコネクタ110がするためのインレットコネクタ接続用ケーシング開口部104cの形状と一致する。このため、ガスケット正面凸部145をインレットコネクタ接続用ケーシング開口部104cに嵌合することができる。ガスケット正面凸部145がインレットコネクタ接続用ケーシング開口部104cに嵌め込まれることにより、突出部104bのケーシング104は、隙間を形成することなく密嵌して、ガスケット140に固定される。
ガスケット140は、インレット120から突出部104bのケーシング104方向に向かって、ガスケット外縁部142、ガスケット第1シール部144、ガスケット正面凸部145の順に形成された部材を有しており、その内部にガスケット開口部141を有している。ガスケット開口部141には、インレット110のインレットコネクタ外周部111を貫通させるためのガスケット第1開口部141aと、インレットコネクタ内周部112を貫通させるためのガスケット第2開口部141bとが形成されている。すなわち、ガスケット開口部141は、ガスケット第1開口部141aとガスケット第2開口部141bの二重構造により構成されている。
つまり、ガスケット開口部141は、インレットコネクタ110が有する異なる端面に対応したインレットコネクタ外周部111及びインレットコネクタ内周部112を貫通させるための2つの開口部を有している。ガスケット第1開口部141aとガスケット第2開口部141bとは、ガスケット開口部141の内壁に設けられたガスケット開口部仕切り用部材146によって分けられる。ガスケット開口部仕切り用部材146は、インレットコネクタ内周部112のインレットコネクタ内周部端面113と同一形状の開口部を有することによって、ガスケット第2開口部141bを形成している。
図4(c)はガスケットのA-A断面図である。図4(c)に示されるように、ガスケット140は、ガスケット第1シール部144とガスケット第2シール部147を有する。ガスケット第1シール部144は、枠形形状であり、ガスケット開口部141の周方向の全体に亘って形成されている。さらに、ガスケット第1シール部144の断面は、ケーシング突出部104bのケーシング方向に突出した形状を有している。ガスケット第1シール部144は、インレットコネクタ段差部端面115と圧接する。インレットコネクタ外周部111がガスケット第1開口部141aを通過してインレット120の方向に圧入されると、インレットコネクタ段差部端面115は、ガスケット第1シール部144と隙間を形成することなく密嵌する。その結果、インレットコネクタ外周部111とガスケット外縁部142との間に形成される隙間は、ガスケット第1シール部144によって、完全に密閉される。
すなわち、本実施形態の磁気治療器100の装置本体101は、ガスケット開口部141の周方向の全体に亘って、ガスケット第1シール部144を備えているので、インレットコネクタ外周部111とガスケット外縁部142との間に形成される隙間をシールすることができる。なお、インレットコネクタ段差部端面115は、ガスケット開口部141の内部に設けられているガスケット開口部仕切り用部材146に押し付けられ固定される。
このように、本実施形態の磁気治療器100を構成する装置本体101は、ガスケット140にガスケット第1シール部144を設けることによって、インレットコネクタ外周部111とガスケット外縁部142との間であって、ガスケット140の周方向に形成される隙間から水、湿気により水分が侵入すること効果的に防止することができる。つまり、本実施形態の磁気治療器100は、ガスケット第1シール部144によって、ガスケット140の周方向に形成される隙間を完全にシールすることによって、その隙間に水分が侵入すること効果的に防止することができる。
その結果、本実施形態の磁気治療器100は、防滴性に優れる。ここで、防滴性は、滴下する水に対する保護を規定する。ここで、防滴性は「IP(International Protection)コード」と呼ばれ、国際電気標準会議(International Electro-technical Commission)で定められている評価基準である防水等級(IPX)により評価される。防水等級(IPX)は、磁気治療器等の精密機械器具の密機器の水や固形物に対する保護性能を表している。
防水等級(IPX)は、0~8までの9段階に分けられる。それぞれに定められた保護内容とテスト方法は以下のようになっている。なお、テストで用いられる水は常温の水道水を用い、テスト後に磁気治療器として正常動作することを確認する。防水等級(IPX)1は、滴下する水に対する保護を規定している。滴水試験装置で1(mm/min)の水の鉛直滴下を10分間実施し、磁気治療器への浸水がないことを確認することができる防水性である。防水等級(IPX)2は、15°傾斜した時落下する水に対する保護を規定している。滴水試験装置で3(mm/min)の水の滴下を磁気治療器に対して15°傾けて実施すし、各方向から2.5分間ずつ、計10分間の散水試験を行った後、磁気治療器への浸水がないことを確認することができる防水性である。
防水等級(IPX)3は、噴霧水に対する保護を規定している。具体的には、オシレーティングチューブまたは散水ノズルを用いた散水装置で、各散水口あたり0.07(L/min)の水量をもって、鉛直方向から両側60°までの角度で10分間散水を行い、磁気治療器への浸水がないことを確認することができる防水性である。防水等級(IPX)4は、飛沫に対する保護を規定している。上記の散水装置を用い、各散水口あたり0.07(L/min)の水量をもって、あらゆる角度からの散水を行い、最低5分間の散水で磁気治療器への浸水がないことを確認することができる防水性である。防水等級(IPX)5は、噴流水に対する保護を規定している。φ6.3(mm)の放水ノズルから放出される12.5(L/min)の水流を、あらゆる方向から、外皮表面積1m2あたり1分間、延べ3分間以上の散水を行い、磁気治療器への浸水がないことを確認することができる防水性である。防水等級(IPX)6は、波浪に対する保護を規定している。φ12.5(mm)の放水ノズルから放出される100(L/min)の水流を、あらゆる方向から、外皮表面積1m2あたり1分間、延べ3分間以上の散水を行い、磁気治療器への浸水がないことを確認することができる防水性である。防水等級(IPX)7は、水中への浸漬に対する保護を規定している。水深1mの水槽に磁気治療器を30分間水没させた後、磁気治療器への浸水がないことを確認することができる防水性である。防水等級(IPX)8は、水没に対する保護を規定している。水深1mの水槽に磁気治療器を30分間超水没させた後、磁気治療器への浸水がないことを確認することができる防水性である。なお、防水等級(IPX8)の磁気治療器は、完全密閉構造が原則となる。本実施形態の磁気治療器100は、ガスケット第1シール部144によって、ガスケット140の周方向に形成される隙間を完全にシールすることができるので、少なくとも防水等級(IPX)1以上の防滴性を備える。さらに、本実施形態の磁気治療器100は、ガスケット第1シール部144の形態及び材質を変更させて、ガスケット140の周方向に形成される隙間をより完全にシールすることによって、防水等級(IPX)2~8の防滴性を備える。なお、本実施形態の磁気治療器100は、防水性能のみならず湿度に対する保護を兼ね備える。
さらに、ガスケット140は、ガスケット第2シール部147を有する。インレットコネクタ内周部112がガスケット第2開口部141bを通過してインレット120の方向に圧入されると、インレットコネクタ内周部112のインレットコネクタ内周部側面116は、ガスケット第2シール部147と隙間を形成することなく密嵌する。その結果、インレットコネクタ内周部112のインレットコネクタ内周部側面116とガスケット開口部141との間に形成される隙間は、ガスケット第2シール部147によって、完全に密閉される。
ここで、ガスケット第2シール部147の形状は、インレットコネクタ内周部112のインレットコネクタ内周部側面116方向に突出して形成されている形状であれば特に制限されない。ガスケット第2シール部147は、ガスケット開口部141の内壁に対向して複数設けられていてもよい。すなわち、ガスケット第2シール部147が設置される位置及びその個数は、インレットコネクタ内周部112のインレットコネクタ内周部端面113の形状に合わせて適宜設定することができる。例えば、インレットコネクタ内周部112のインレットコネクタ内周部端面113が略台形形状である場合には、台形形状の対向する上下、左右のそれぞれの位置に設置して、全体で4個のガスケット第2シール部147を設けてもよい。なお、ガスケット140の材質は、加工性、撥水性及び静電気放電(ESD)対策性能に優れた材料であれば特に制限されない。ガスケット140としては、例えば、天然ゴム、ニトリルゴム(NBR)、ブチルゴム、シリコンゴム、フッ素ゴム、EPDM、フッ素ゴム、PTFE(四フッ化エチレン樹脂、テフロン(登録商標)樹脂)、ポリエーテルエーテルケトン、ポリフェニレンサルファイド、ポリオキシメチレン等を挙げることができる。
図5は、本実施形態の磁気治療装置が備えているインレットにインレットコネクタが接続される前後の状態を示した概略図である。図5(a)はインレットにインレットコネクタが接続される前の状態を示した断面図である。図5(a)に示されるように、インレット120は、その内部にインレットコネクタ110を接続状態で保持するためのインレットコネクタ収納部126を有している。箱型形状を有するインレットコネクタ収納部126は、インレット開口部121と対向し、インレットコネクタ収納部126の最も奥に位置するインレット底壁127と外周縁を繋ぐインレット側壁128を備えている。インレットコネクタ収納部126には、パワー線、アース線、信号線等の各インレット電気端子124、125が設けられている。これらの電気端子が装置本体101とインレットコネクタ110との電気的接触箇所となる。インレット120には、インレット開口部121及び内部基板130を介してガスケット140が取り付けられている。ガスケット140は、ガスケット第1シール部144とガスケット第2シール部147を備えている。
図5(b)はインレット120にインレットコネクタ110が接続された後の状態を示した断面図である。図5(b)に示されるように、インレットコネクタ110がインレットコネクタ収納部126に挿入されると、インレットコネクタ内周部112はインレット側壁128と嵌合する。さらに、インレットコネクタ内周部112のインレットコネクタ内周部端面113がインレット底壁127と嵌合することにより、インレットコネクト110とインレット120は電気的接続状態を保持する。インレットコネクタ外周部111の端面114は、ガスケット第1シール部144と密嵌して、インレット120の周方向をシールする。インレットコネクタ内周部112の側面は、ガスケット第2シール部147と密嵌して、インレット120の端面方向をシールする。
すなわち、本実施形態の磁気治療器100の装置本体101は、ガスケット開口部141の内部にガスケット第2シール部147を備えているので、インレット120の端面方向をシールすることができる。すなわち、本実施形態の磁気治療器100を構成する装置本体101は、ガスケット開口部141の内部にガスケット第2開口部147を設けることによって、インレットコネクタ内周部112のインレットコネクタ内周部側面116とガスケット開口部141との間であって、インレット120方向に形成される隙間を完全に端面方向にシールして、効果的に静電気放電・サージ(ESD)対策及び電磁気妨害感受(EMS)対策を採ることができる。ここで、本実施形態の磁気治療器100の装置本体101は、インレット120の端面方向がシールされているので、静電気放電試験(ESD試験)に基づいて静電気が放電された後であっても静電放電耐性を備える。静電気放電試験(ESD試験)は、医療機器等の磁気治療器が静電気によるストレスを受けた場合の破壊耐量を評価する試験である。静電気放電試験(ESD試験)は、静電気の発生モデルにより、例えば、人体モデル法(HBM法)、マシンモデル法(MM法)、デバイス帯電モデル法(CDM法)等に大別される。人体モデル法(HBM法)は、磁気治療器100に対して人体から静電気が放電された場合を模擬した試験であり、コンデンサー容量100pF、電気抵抗を1.5KΩに設定した静電気放電試験(ESD試験)である。また、マシンモデル法(MM法)は、磁気治療器100に対して機械から静電気が放電された場合を模擬した試験であり、コンデンサー容量200pF、電気抵抗を0Ωに設定した静電気放電試験(ESD試験)である。さらに、帯電モデル法(CDM法)は、磁気治療器100自身が帯電して静電気が放電された場合を模擬した試験であり、1回の印加した場合の静電気放電試験(ESD試験)である。本実施形態の磁気治療器100は、ガスケット開口部141の内部にガスケット第2シール部147を備えているので、これらの静電気放電試験(ESD試験)に対しても十分な静電放電耐性を備える。特に、本実施形態の磁気治療器100の装置本体101は、±15kV以上の気中静電放電耐性を備える。医療機器を使用する際に実際に発生する静電気放電は、空気中のギャップを介した気中放電である。ここで、気中放電は、医療機器を使用する際の温度、湿度、人体が医療機器に接近する際の接近速度、人が身に付けている金属物の形状、放電対象の形状等の影響により放電が安定しないものとなっている。このため、±15kV以上の気中静電放電耐性を備える医療機器は、±8kV程度の接触放電に対しても十分な静電放電耐性を備える。
このように、本実施形態の磁気治療器100の装置本体101は、ガスケット140にガスケット第1シール部144及びガスケット第2シール部147を備えているので、防滴性(IPX)、静電気放電・サージ(ESD)対策及び電磁気妨害感受(EMS)対策に優れたものとなる。このように、本実施形態の磁気治療器100は、インレット120に設けられたインレット開口部121と装置本体101に設けられたインレットコネクタ接続用ケーシング開口部104cとの間に介在し、インレットコネクタ110の形状にインレット120が追従できるように形成されたガスケット140を備えているので、インレットの内部を完全にシールすることができる。その結果、本実施形態の磁気治療器100は、防滴性(IPX)、静電気放電・サージ(ESD)対策及び電磁気妨害感受(EMS)対策に優れる。
以上、図示の実施形態に基づいて説明したが、この発明の医療機器は上述の実施形態に限定されるものでなく特許請求の範囲の記載範囲内で適宜変更することができる。すなわち、本実施形態に係る医療機器の一例である磁気治療器100が備えている装置本体101において、信号波出力部が第1周波数の生体刺激用信号波と第2周波数の信号波を発生するように適宜変更してもよい。
例えば、本実施形態の磁気治療器100が備えている装置本体101は、第1周波数の生体刺激用信号波を生成して出力する信号波出力部と有していてもよく、信号波出力部に通信ケーブルで接続されて、その信号波出力部から出力される第1周波数の生体刺激用信号波が供給される第1コイルを有していてもよい。さらに、本実施形態の磁気治療器100が備えている装置本体101において、信号波出力部から出力される第1周波数の生体刺激用信号波の周波数の変動は、250MHzを中心周波数とした所定範囲内であってもよい。また、本実施形態の磁気治療器100が備えている装置本体101において、信号波出力部が第2周波数の生体刺激用信号波を生成して出力し、その信号波出力部から出力される第2周波数の生体刺激用信号波が供給される第2コイルを有していてもよい。
第1周波数の生体刺激用信号波を、250MHzを中心とする生体刺激用高周波信号波に設定することにより、当該高周波信号波から発生する高周波交番磁界が発生する。発生した高周波交番磁界は、損傷した感覚細胞を活性化させて神経栄養因子を誘導する作用が高いので、患部の神経障害を軽減させる効果を高めることが期待できる。また、第2周波数の生体刺激用信号波を、1KHz以上3KHz以下の生体刺激用低周波信号波に設定することにより、当該低周波信号波から発生する低周波交番磁界が発生する。発生した低周波交番磁界は、特に、感覚神経を伝って脊髄後角から脳へ到達し易いことから、より高い鎮痛効果やリラックス効果等の神経障害軽減効果をもたらすことが期待できる。
かくしてこの発明の医療機器によれば、インレットコネクタの形状にインレットが追従できるガスケットによりインレット部分の密閉性が確保されており、防滴性(IPX)、静電気放電・サージ(ESD)対策及び電磁気妨害感受(EMS)対策に優れた磁気治療装置が提供される。このため、この発明の磁気治療装置は、その防滴性(IPX)、静電気放電・サージ(ESD)対策及び電磁気妨害感受(EMS)対策に優れると同時に高周波信号の出力を高め患部の疼痛を治療するために必要な治療効果を得ることができるので産業上有用である。
以上、実施形態を参照して本願発明を説明したが、本願発明は上記実施形態に限定されるものではない。本願発明の構成や詳細には、本願発明の技術的範囲で当業者が理解し得る様々な変更をすることができる。
100 磁気治療装置
101 装置本体
102 プローブ
103 通信ケーブル
104 ケーシング
104a ケーシング開口部
104b ケーシング突出部
104c インレットコネクタ接続用ケーシング開口部
105 ディスプレイ
106 バッテリ
107 アラーム停止ボタン
108 電源スイッチボタン
109 プラグ用のソケット
110 インレットコネクタ
111 インレットコネクタ外周部
112 インレットコネクタ内周部
113 インレットコネクタ内周部端面
114 インレットコネクタ外周部端面
115 インレットコネクタ段差部端面
116 インレットコネクタ内周部側面
120 インレット
121 インレット開口部
122 インレットフランジ
123 固着具用孔
124 インレット電気端子
125 インレット電気端子
126 インレットコネクタ収納部
127 インレット底壁
128 インレット側壁
130 内部基板
131 内部基板開口部
132 固着具用螺子
140 ガスケット
141 ガスケット開口部
141a ガスケット第1開口部
141b ガスケット第2開口部
142 ガスケット外縁部
143 固着具用螺子収納部
144 ガスケット第1シール部
145 ガスケット正面凸部
146 ガスケット開口部仕切り用部材
147 ガスケット第2シール部
101 装置本体
102 プローブ
103 通信ケーブル
104 ケーシング
104a ケーシング開口部
104b ケーシング突出部
104c インレットコネクタ接続用ケーシング開口部
105 ディスプレイ
106 バッテリ
107 アラーム停止ボタン
108 電源スイッチボタン
109 プラグ用のソケット
110 インレットコネクタ
111 インレットコネクタ外周部
112 インレットコネクタ内周部
113 インレットコネクタ内周部端面
114 インレットコネクタ外周部端面
115 インレットコネクタ段差部端面
116 インレットコネクタ内周部側面
120 インレット
121 インレット開口部
122 インレットフランジ
123 固着具用孔
124 インレット電気端子
125 インレット電気端子
126 インレットコネクタ収納部
127 インレット底壁
128 インレット側壁
130 内部基板
131 内部基板開口部
132 固着具用螺子
140 ガスケット
141 ガスケット開口部
141a ガスケット第1開口部
141b ガスケット第2開口部
142 ガスケット外縁部
143 固着具用螺子収納部
144 ガスケット第1シール部
145 ガスケット正面凸部
146 ガスケット開口部仕切り用部材
147 ガスケット第2シール部
Claims (7)
- インレットコネクタが接続されるためのインレットを有する装置本体を備えた医療機器であって、
前記インレットに設けられたインレット開口部と前記装置本体に設けられたインレットコネクタ接続用ケーシング開口部との間に介在し、前記インレットコネクタの形状に前記インレットが追従できるように形成されたガスケットを有していることを特徴とする医療機器。 - 前記ガスケットは、前記インレットコネクタが前記インレットに圧接することにより前記インレットコネクタの外周部端面と密嵌するガスケット第1シール部と、
前記ガスケットの開口部内壁に設けられ、前記インレットコネクタが前記インレットに圧接することにより前記インレットコネクタの内周部側面と密嵌するガスケット第2シール部と、を備えていることを特徴とする請求項1に記載の医療機器。 - 前記ガスケット第2シール部は、前記ガスケットの開口部内壁に対向して複数設けられていることを特徴とする請求項2に記載の医療機器。
- 防水等級(IPX)が1以上であることを特徴とする請求項1~3いずれか1項に記載の医療機器。
- 静電気放電試験に基づいて静電気が放電された後であっても静電放電耐性を備えることを特徴とする請求項1~4いずれか1項に記載の医療機器。
- 前記静電放電耐性が±15kV以上の気中静電放電耐性であることを特徴とする請求項5に記載の医療機器。
- 前記装置本体と別体に形成されたプローブをさらに備え、生体刺激用信号波を生成し、その生体刺激用信号波でコイルに発生させた患部刺激用の磁界を生体の患部に照射して患部および患部周辺の細胞および神経を刺激することで患部の疼痛を治療することを特徴とする請求項1~6いずれか1項に記載の医療機器。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2022-023633 | 2022-02-18 | ||
JP2022023633 | 2022-02-18 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
WO2023157718A1 true WO2023157718A1 (ja) | 2023-08-24 |
Family
ID=87578610
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
PCT/JP2023/003981 WO2023157718A1 (ja) | 2022-02-18 | 2023-02-07 | 医療機器 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
WO (1) | WO2023157718A1 (ja) |
Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH11333002A (ja) * | 1998-05-28 | 1999-12-07 | Nec Corp | 生体刺激装置 |
JP2009531156A (ja) * | 2006-03-29 | 2009-09-03 | カソリック ヘルスケア ウエスト | 患者の心周期による迷走神経刺激の同期化 |
JP2016515869A (ja) * | 2013-03-15 | 2016-06-02 | エムキネティクス,インコーポレイテッド | 手のひら及び足底の表面上での経皮的な刺激のための方法及び装置 |
-
2023
- 2023-02-07 WO PCT/JP2023/003981 patent/WO2023157718A1/ja unknown
Patent Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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JPH11333002A (ja) * | 1998-05-28 | 1999-12-07 | Nec Corp | 生体刺激装置 |
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Legal Events
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---|---|---|---|
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