WO2023157718A1

WO2023157718A1 - 医療機器

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Publication number: WO2023157718A1
Application number: PCT/JP2023/003981
Authority: WO
Inventors: 仁小笠原; 元章村上
Original assignee: ニプロ株式会社
Priority date: 2022-02-18
Filing date: 2023-02-07
Publication date: 2023-08-24

Abstract

防滴性（ＩＰＸ）、静電気放電・サージ（ＥＳＤ）対策及び電磁気妨害感受（ＥＭＳ）対策に優れ、患部の疼痛等を治療するために必要な治療効果を得ることができる医療機器を提供することを目的としている。インレットコネクタが接続されるためのインレットを有する装置本体を備えた医療機器であって、前記インレットに設けられたインレット開口部と前記装置本体に設けられたインレットコネクタ接続用ケーシング開口部との間に介在し、前記インレットコネクタの形状に前記インレットが追従できるように形成されたガスケットを有していることを特徴とする。

Description

医療機器

　本発明は、医療機器に関する。特に、本発明は、医療用に特徴的な防滴対策、静電気放電・サージ（ＥＳＤ）対策及び電磁気妨害感受（ＥＭＳ）対策に優れ、生体刺激用信号波を生成しその信号波でコイルに発生させた磁界を生体の患部に照射して患部の細胞を刺激することで患部の疼痛を治療する医療機器に関する。

　生体の患部に磁界を照射して患部の細胞を刺激することで患部の疼痛を治療する装置としては従来、例えば特許文献１記載のものが知られており、この治療装置は、高周波コイルと低周波コイルとをそれぞれ螺旋状あるいはループ状にして発信回路および電池と一緒に筐体内に収容することで、携帯可能に構成されている。

　そしてこの治療装置は、発信回路から出力する一定周波数の高周波信号および低周波信号によってそれら高周波コイルおよび低周波コイルでそれぞれ磁界を発生させ、その筐体を生体の患部にあてがうことで磁界を患部に照射して患部の細胞を刺激し、その刺激で患部の細胞内における神経栄養因子群の産生を促進させ、当該細胞の修復、成長、分化、増殖を促して患部の疼痛を治療する。

　また、特許文献２には、電磁誘導治療のためのシステムなどであって、１つ以上の人間工学的または身体の輪郭に合致したプローブが含まれ、そのプローブは、コイルに近接して位置付けられた標的神経、筋肉、または他の身体組織に集束される電磁場または磁場を発生させるように構成される、１つ以上の導電性コイルを含み、１つ以上のセンサは、刺激を検出し、前記印加された電磁誘導治療の有効性に関するフィードバックを提供するために利用され、制御器は、コイルを通る電流を変動させ、センサまたは患者によって提供されるフィードバックに基づいて標的神経、筋肉、または他の身体組織に集束される磁場を調節するように、調節可能なものが開示されている。

国際公開第２００８／０５６４１４号特表２０１３－５０８１１９号公報

　しかしながら、特許文献１に記載の装置では、高周波出力用コイルと低周波出力用コイルとを発信回路および電池と一緒に筐体内に収容しているので、それらのコイルで発生した磁界を患部に照射するためには筐体を患部にあてがう必要があり、筐体が嵩張って邪魔になったり衣類に引掛って患部から脱落したりするという不都合があった。

　そして、特許文献１に記載の装置は、インレットを備えているものではなく、高周波出力用コイル、低周波出力用コイル、発信回路および電池が収容された筐体内の防滴性（ＩＰＸ）等を考慮したものとなっていない。

　特許文献２に記載のセンサは、電磁治療によって刺激された神経の電気伝導を検出するものであり、電極キャリアが患者の皮膚の上に置かれている間に患者の皮膚から放出される水分や汗を通気孔から適切に外部に排出することを可能としているものである。しかしながら、特許文献２に記載されたセンサはインレットを備えたものではなく、その防滴性（ＩＰＸ）、人体と磁気治療器が接触することによりする静電気放電の影響については何ら検討されていない。

　ところで、医療機器に必要とされる性能として防滴性がある。医療機器の中でも特に、磁気治療器は、人体に接触されて使用される。このため、磁気治療器の内部には水、湿気が侵入する可能性がある。防滴性を備えていない磁気治療器は、その内部に水が浸入して絶縁性が劣化するため、地絡や漏電事故を招く。特に、インレットを備えた磁気治療器は、インレットコネクタ等を接続するための開口部を有しているため、その開口部から水、湿気を吸収し易い。すなわち、インレットを備えた磁気治療器等の医療機器は、その内部に水分が侵入することを防止することができ、磁気治療の長期間の使用に耐え得る防滴性（ＩＰＸ）を必要とする。

　一方、人体と磁気治療器等の医療機器が接触することにより静電気が発生し、その放電が発生する現象が生じる。この現象（静電気放電・サージ（ＥＳＤ; Electro-Static Discharge））により発生する電圧は、数千ボルトの高電圧であり、かかる高電圧パルスが磁気治療器の内部に侵入し、当該磁気治療器等の医療機器が内蔵するＩＣ回路の誤作動や破壊を引き起こす。このように磁気治療器の内部に静電気が侵入することを防止するためには、静電気放電・サージ（ＥＳＤ）の抑制及び除去をすることが必要となる。さらに、磁気治療器は、電磁気妨害を受けやすい。磁気治療器等の医療機器が電磁気妨害を感受することによる干渉は、その性能に悪影響を及ぼす。

　すなわち、医療機器は、静電気放電・サージ（ＥＳＤ）の抑制及び除去をするための静電気放電（ＥＳＤ）・サージ（ＥＳＤ）対策及び電磁気妨害感受（ＥＭＳ；Electromagnetic Susceptibility）対策を必要とする。静電気放電・サージ（ＥＳＤ）対策及び電磁気妨害感受（ＥＭＳ）対策は、人体が医療機器と接触するすべての部材、箇所に必要となる。具体的に静電気放電・サージ（ＥＳＤ）対策及び電磁気妨害感受（ＥＭＳ）対策が必要な部材及び箇所としては、ＵＳＢの出力端子、ＬＡＮ等のユーザーがインレットコネクタを抜き差しする箇所、磁気治療器の操作ボタン等が挙げられる。このため、磁気治療器等の医療機器が満たすべき静電気放電・サージ（ＥＳＤ）対策及び電磁気妨害感受（ＥＭＳ）対策の規格が設定されている。

　本発明は、このような技術的事情に鑑みなされたものであって、防滴性（ＩＰＸ）、静電気放電・サージ（ＥＳＤ）対策及び電磁気妨害感受（ＥＭＳ）対策に優れ、患部の疼痛等を治療するために必要な治療効果を得ることができる医療機器を提供することを目的としている。

　上記課題を解決するため、本発明の医療機器は、インレットコネクタが接続されるためのインレットを有する装置本体を備えた医療機器であって、前記インレットに設けられたインレット開口部と前記装置本体に設けられたインレットコネクタ接続用ケーシング開口部との間に介在し、前記インレットコネクタの形状に前記インレットが追従できるように形成されたガスケットを有していることを特徴とする。

　また、本発明の医療機器は、（ａ）前記ガスケットは、前記インレットコネクタが前記インレットに圧接することにより前記インレットコネクタの外周部端面と密嵌するガスケット第１シール部と、前記ガスケットの開口部内壁に設けられ、前記インレットコネクタが前記インレットに圧接することにより前記インレットコネクタの内周部側面と密嵌するガスケット第２シール部と、を備えていること、（ｂ）前記ガスケット第２シール部は、前記ガスケットの開口部内壁に対向して複数設けられていること、（ｃ）防水等級（ＩＰＸ）が１以上であること、（ｄ）静電気放電試験に基づいて静電気が放電された後であっても静電放電耐性を備えること、（ｅ）前記静電放電耐性が±１５ｋＶ以上の気中静電放電耐性であること、（ｆ）前記装置本体と別体に形成されたプローブをさらに備え、生体刺激用信号波を生成し、その生体刺激用信号波でコイルに発生させた患部刺激用の磁界を生体の患部に照射して患部および患部周辺の細胞および神経を刺激することで患部の疼痛を治療すること等がより好ましい解決手段となるものと考えられる。

　本発明によれば、防滴性（ＩＰＸ）、静電気放電・サージ（ＥＳＤ）対策及び電磁気妨害感受（ＥＭＳ）対策に優れたインレットを備えた医療機器が提供される。すなわち、本発明の医療機器によれば、インレットコネクタの形状にインレットが追従できるガスケットにより、医療機器の装置本体内部に水分が侵入してその絶縁性能が劣化することなく、地絡や漏電事故に繋がることもない。

　しかも、本発明の医療機器は、インレットコネクタの形状にインレットが追従できるガスケットによりインレット部分の密閉性が確保されており、装置本体内部の駆動部に粉塵が付着することないため、医療機器の動作不良を引き起こすこともない。つまり、本発明の医療機器は、その防滴性（ＩＰＸ）、静電気放電・サージ（ＥＳＤ）対策及び電磁気妨害感受（ＥＭＳ）対策に優れる。

この発明の一実施形態の磁気治療装置の全体的な外観を示す斜視図である。上記実施形態の磁気治療装置が備えている装置本体の外観を示す正面図である。上記実施形態の磁気治療装置が備えているインレット及びガスケットとインレットに接続されるインレットコネクタとの関係を示す拡大断面図である。上記実施形態の磁気治療装置が備えているガスケットの構造を示す概略図である。図４（ａ）は正面斜視図であり、図４（ｂ）は背面斜視図であり、図４（ｃ）はＡ－Ａ断面図である。上記実施形態の磁気治療装置が備えているインレットにインレットコネクタが接続される前後の状態を示した概略図である。図５（ａ）はインレットにインレットコネクタが接続される前の状態を示した概略図であり、図５（ｂ）はインレットにインレットコネクタが接続された後の状態を示した概略図である。

　以下、本実施形態に係る医療機器について図面に基づき詳細に説明する。各図面は模式的なものであり、現実のものとは異なる場合がある。また、以下の実施形態は、本発明の技術的思想を具体化するための装置を例示するものであり、それらの構成を下記のものに限定するものでない。すなわち、本発明の技術的思想は、特許請求の範囲に記載された技術的範囲内において、種々の変更を加えることができる。

　図１はこの発明の一実施形態に係る医療機器の一例である磁気治療装置１００の全体的な外観を示す斜視図である。ここで、医療機器とは、その製造及び販売が医薬品医療機器法で規制されている機器であり、例えば、磁気治療器、血糖値測定器、家庭用電位治療器、家庭用マッサージ器、電子血圧計等が挙げられる。本実施形態では、その一例として、インレットコネクタが接続されるためのインレットを有する装置本体を備えた医療機器である磁気治療器について説明する。図１に示されるように、本実施形態に係る磁気治療装置１００は、装置本体１０１と、プローブ１０２と、装置本体１０１にプローブ１０２を接続する通信ケーブル１０３と、装置本体１０１に着脱可能に差し込み装着される図示しない電源ケーブルとを備えている。

　本実施形態の磁気治療装置１００は、生体刺激用信号波を生成し、その生体刺激用信号波でコイルに発生させた磁界を生体の患部に照射して患部の細胞を刺激することにより患部の疼痛を治療する防滴性（ＩＰＸ）、静電気放電・サージ（ＥＳＤ）対策及び電磁気妨害感受（ＥＭＳ）対策に優れた磁気治療装置である。磁気治療装置１００が備えている装置本体１０１は、例えば、第１周波数の生体刺激用信号波を生成して出力する信号波出力部を有する。装置本体１０１は、樹脂製のケーシング１０４とそのケーシング１０４内に斜め上向きに収容されてケーシング１０４の前面の開口部１０４ａから露出するタッチ入力式（静電容量式）のディスプレイ１０５とを備える。ケーシング１０４の後部下側の突出部１０４ｂの内部には、磁気治療装置１００を作動させるために必要な動力源を供給するためのバッテリ１０６が設置されている。なお、バッテリ１０６の仕様は、適宜設定することができる。

　磁気治療装置１００は、信号波出力部に通信ケーブル１０３で接続されて、その信号波出力部から出力される第１周波数の生体刺激用信号波が供給される第１コイルを有する前記装置本体１０１と別体に形成されたプローブ１０２を備えている。プローブ１０２は、本実施形態の磁気治療装置１００を使用する際に生体の患部にあてがうことで磁界を発生し、患部に磁界を照射して患部の疼痛を治療するための部材である。磁気治療装置１００は、少なくとも１つのプローブ１０２を備えていればよく、必要に応じて、プローブ１０２の個数を増やしてもよい。なお、通信ケーブル１０３は、装置本体１０１及びプローブ１０２と一体に構成されていてもよいし、装置本体１０１及びプローブ１０２と脱着可能（インレット）に構成されていてもよいし、分離されて構成されていてもよい。

　本実施形態の磁気治療装置１００は、装置本体１０１とは別体のプローブ１０２を設けている。このため、プローブ１０２のみを生体の患部にあてがうことにより、例えば、第１コイルで発生した磁界を患部に照射することができる。ここで、プローブ１０２は、信号波発生部及び電源部を収容していない。このため、プローブ１０２は、装置本体１０１よりもコンパクトに設計することができる。その結果、磁気治療装置１００の使用時において、プローブ１０２は、嵩張ることがなく、衣類に引っ掛かることがなく、患部から脱落することがない。

　図２は、本実施形態に係る磁気治療装置の装置本体の外観を示す正面図である。図２に示されるように、装置本体１０１のケーシング１０４の前面の開口部１０４ａの下側の左右にはアラーム停止ボタン１０７と電源スイッチボタン１０８が設けられている。アラーム停止ボタン１０７と電源スイッチボタン１０８のさらに下側には、通信ケーブル１０３のプラグ用のソケット１０９が、装置本体１０１への３つのプローブ１０２の接続を可能にするために横並びに３個設けられている。なお、ソケット１０９の個数は、プローブ１０２が設置される個数によって適宜設定することができる。

　図３は、本実施形態の磁気治療装置が備えているインレット及びガスケットと、当該インレットに外部より接続されるインレットコネクタとの関係を示す拡大断面図である。本実施形態に係る磁気治療装置１００のケーシング１０４の後部下側の突出部１０４ｂのケーシング１０４には装置本体１０１の外部からインレットコネクタ１１０を接続するためのインレットコネクタ接続用ケーシング開口部１０４ｃが設けられている。装置本体１０１の外部から接続されるインレットコネクタ１１０は、インレットコネクタ外周部１１１とインレットコネクタ内周部１１２からなる。インレットコネクタ１１０は、インレットコネクタ接続用ケーシング開口部１０４ｃに向かって挿入されることにより、突出部１０４ｂに内蔵されているインレット１２０に接続される。

　突出部１０４ｂの内部には、装置本体１０１の外部からインレットコネクタ１１０が接続されるためのインレット１２０が設けられている。さらに、突出部１０４ｂの内部には、インレットコネクタ１１０の形状にインレット１２０が追従できるように設計されたガスケット１４０が設けられている。ガスケット１４０は、インレットコネクタ１１０がインレット１２０に圧接することによりインレットコネクタ段差部端面１１５と密嵌するガスケット第１シール部１４４と、ガスケット開口部１４１の内壁に設けられておりインレットコネクタ１１０がインレット１２０に圧接することによりインレットコネクタ内周部１１２と密嵌するガスケット第２シール部１４７とを備えていることを特徴とする。

　ガスケット１４０は、インレット１２０に設けられたインレット開口部１２１と装置本体１０１に設けられたインレットコネクタ接続用ケーシング開口部１０４ｃとの間に介在して設けられている。装置本体１０１の外部からインレットコネクタ１１０がインレット１２０に接続されると、装置本体１０１の外部からインレット１２０の内部に向かって、インレットコネクタ１１０、突出部１０４ｂのケーシング１０４、ガスケット１４０、内部基板１３０及びインレット１２０の順番でこれらの部材が嵌合され、インレット１２０とインレットコネクタ１１０との間に形成される空間の密閉状態が維持される。このように本実施形態の磁気治療装置１００は、インレットコネクタ１１０の形状にインレット１２０が追従できるように設計されたガスケット１４０を突出部１０４ｂの内部に備えているので、インレット１２０とインレットコネクタ１１０の密閉性を確保することができる。その結果、本実施形態の磁気治療装置は、十分な防滴構造を採ることができ、静電気放電・サージ（ＥＳＤ）対策及び電磁気妨害感受（ＥＭＳ）対策に優れたものとなる。

　装置本体１０１の外部から接続されるインレットコネクタ１１０は、インレットコネクタ外周部１１１とインレットコネクタ内周部１１２からなる。インレットコネクタ内周部１１２のインレットコネクタ内周部端面１１３は、インレット１２０の開口部の形状と一致するようにインレットコネクタ外周部１１１の端面１１４よりも小さくなるように設計されている。このため、インレットコネクタ外周部１１１の大きさとインレットコネクタ内周部１１２の大きさが異なることにより、インレットコネクタ外周部１１１とインレットコネクタ内周部１１２との接続箇所にはインレットコネクタ段差部端面１１５が形成されている。

　なお、インレットコネクタ内周部１１２のインレットコネクタ内周部端面１１３の形状は、通常のインレットコネクタ１１０がインレット１２０と接続するインレット開口部１２１の形状である。インレットコネクタ内周部１１２のインレットコネクタ内周部端面１１３の形状は、インレットコネクタ外周部１１１の端面１１４よりも小さくなるように設計されていればよく、略矩形、略台形、略円形、略楕円形等のいずれかの形状であってもよい。インレットコネクタ外周部１１１の端面１１４の形状は、インレットコネクタ内周部１１２のインレットコネクタ内周部端面１１３の形状と同一であっても異なっていてもよく、略矩形、略台形、略円形、略楕円形等のいずれかの形状であってもよい。

　インレット１２０は、インレット開口部１２１と当該インレット開口部１２１の外縁にインレットフランジ１２２を有している。インレットフランジ１２２には、内部基板１３０を取り付けるための固着具用孔１２３が形成されている。なお、インレット１２０の内部には、インレットコネクタ１１０とインレット１２０とを電気的に接続するために用いられるインレット電気端子１２４が設置されている。

　内部基板１３０は、インレットコネクタ１１０のインレットコネクタ内周部１１２を貫通させるための内部基板開口部１３１をその内部に有している。内部基板開口部１３１の形状は、インレットコネクタ内周部１１２のインレットコネクタ内周部端面１１３と一致する。内部基板１３０は、当該内部基板に形成されている貫通孔を介して、固着具用螺子１３２によってインレットフランジ１２２に取り付けられる。その結果、内部基板１３０は、インレット１２０と隙間を形成することなく密嵌して、インレット１２０に固定される。

　ガスケット１４０は、内部基板１３０の表面に取り付けられる。ガスケット１４０は、インレットコネクタ１１０のインレットコネクタ内周部１１２を貫通させるためのガスケット開口部１４１をその内部に有している。ガスケット１４０の外縁には、ガスケット外縁部１４２が設けられている。ガスケット外縁部１４２の背面には、内部基板１３０の表面に突出している固着具用螺子１３２を受け入れるための固着具用螺子収納部１４３が形成されている。固着具用螺子１３２は、内部基板１３０に対して、突出部１０４ｂのケーシング１０４の方向に突出し、凸形形状を有している。固着具用螺子１３２は、固着具用螺子収納部１４３に嵌合する。その結果、ガスケット１４０は、内部基板１３０に隙間を形成することなく嵌合され、内部基板１３０に固定される。

　図４は、本実施形態の磁気治療装置が備えているガスケットの構造を示す概略図である。図４（ａ）は正面斜視図であり、図４（ｂ）は背面斜視図である。図４（ｃ）はＡ－Ａ断面図である。図４（ａ）及び図４（ｂ）に示されるように、ガスケット１４０は、突出部１０４ｂのケーシング１０４方向に突出するガスケット第１シール部１４４、ガスケット正面凸部１４５を有している。ガスケット第１シール部１４４及びガスケット正面凸部１４５は、略矩形の枠形状からなり、その内部にガスケット開口部１４１を形成している。すなわち、ガスケット１４０は、内部基板１３０から突出部１０４ｂのケーシング１０４方向にガスケット外縁部１４２、ガスケット第１シール部１４４、ガスケット正面凸部１４５の順に形成された部材を有している。ガスケット第１シール部１４４は、突出部１０４ｂのケーシング１０４方向に突出して形成されている。ガスケット正面凸部１４５の外枠形状は、インレットコネクタ１１０が貫通してインレットコネクタ１１０がするためのインレットコネクタ接続用ケーシング開口部１０４ｃの形状と一致する。このため、ガスケット正面凸部１４５をインレットコネクタ接続用ケーシング開口部１０４ｃに嵌合することができる。ガスケット正面凸部１４５がインレットコネクタ接続用ケーシング開口部１０４ｃに嵌め込まれることにより、突出部１０４ｂのケーシング１０４は、隙間を形成することなく密嵌して、ガスケット１４０に固定される。

　ガスケット１４０は、インレット１２０から突出部１０４ｂのケーシング１０４方向に向かって、ガスケット外縁部１４２、ガスケット第１シール部１４４、ガスケット正面凸部１４５の順に形成された部材を有しており、その内部にガスケット開口部１４１を有している。ガスケット開口部１４１には、インレット１１０のインレットコネクタ外周部１１１を貫通させるためのガスケット第１開口部１４１ａと、インレットコネクタ内周部１１２を貫通させるためのガスケット第２開口部１４１ｂとが形成されている。すなわち、ガスケット開口部１４１は、ガスケット第１開口部１４１ａとガスケット第２開口部１４１ｂの二重構造により構成されている。

　つまり、ガスケット開口部１４１は、インレットコネクタ１１０が有する異なる端面に対応したインレットコネクタ外周部１１１及びインレットコネクタ内周部１１２を貫通させるための２つの開口部を有している。ガスケット第１開口部１４１ａとガスケット第２開口部１４１ｂとは、ガスケット開口部１４１の内壁に設けられたガスケット開口部仕切り用部材１４６によって分けられる。ガスケット開口部仕切り用部材１４６は、インレットコネクタ内周部１１２のインレットコネクタ内周部端面１１３と同一形状の開口部を有することによって、ガスケット第２開口部１４１ｂを形成している。

　図４（ｃ）はガスケットのＡ－Ａ断面図である。図４（ｃ）に示されるように、ガスケット１４０は、ガスケット第１シール部１４４とガスケット第２シール部１４７を有する。ガスケット第１シール部１４４は、枠形形状であり、ガスケット開口部１４１の周方向の全体に亘って形成されている。さらに、ガスケット第１シール部１４４の断面は、ケーシング突出部１０４ｂのケーシング方向に突出した形状を有している。ガスケット第１シール部１４４は、インレットコネクタ段差部端面１１５と圧接する。インレットコネクタ外周部１１１がガスケット第１開口部１４１ａを通過してインレット１２０の方向に圧入されると、インレットコネクタ段差部端面１１５は、ガスケット第１シール部１４４と隙間を形成することなく密嵌する。その結果、インレットコネクタ外周部１１１とガスケット外縁部１４２との間に形成される隙間は、ガスケット第１シール部１４４によって、完全に密閉される。

　すなわち、本実施形態の磁気治療器１００の装置本体１０１は、ガスケット開口部１４１の周方向の全体に亘って、ガスケット第１シール部１４４を備えているので、インレットコネクタ外周部１１１とガスケット外縁部１４２との間に形成される隙間をシールすることができる。なお、インレットコネクタ段差部端面１１５は、ガスケット開口部１４１の内部に設けられているガスケット開口部仕切り用部材１４６に押し付けられ固定される。

　このように、本実施形態の磁気治療器１００を構成する装置本体１０１は、ガスケット１４０にガスケット第１シール部１４４を設けることによって、インレットコネクタ外周部１１１とガスケット外縁部１４２との間であって、ガスケット１４０の周方向に形成される隙間から水、湿気により水分が侵入すること効果的に防止することができる。つまり、本実施形態の磁気治療器１００は、ガスケット第１シール部１４４によって、ガスケット１４０の周方向に形成される隙間を完全にシールすることによって、その隙間に水分が侵入すること効果的に防止することができる。

　その結果、本実施形態の磁気治療器１００は、防滴性に優れる。ここで、防滴性は、滴下する水に対する保護を規定する。ここで、防滴性は「ＩＰ（International Protection）コード」と呼ばれ、国際電気標準会議（International Electro-technical Commission）で定められている評価基準である防水等級（ＩＰＸ）により評価される。防水等級（ＩＰＸ）は、磁気治療器等の精密機械器具の密機器の水や固形物に対する保護性能を表している。

　防水等級（ＩＰＸ）は、０～８までの９段階に分けられる。それぞれに定められた保護内容とテスト方法は以下のようになっている。なお、テストで用いられる水は常温の水道水を用い、テスト後に磁気治療器として正常動作することを確認する。防水等級（ＩＰＸ）１は、滴下する水に対する保護を規定している。滴水試験装置で１（ｍｍ／ｍｉｎ）の水の鉛直滴下を１０分間実施し、磁気治療器への浸水がないことを確認することができる防水性である。防水等級（ＩＰＸ）２は、１５°傾斜した時落下する水に対する保護を規定している。滴水試験装置で３（ｍｍ／ｍｉｎ）の水の滴下を磁気治療器に対して１５°傾けて実施すし、各方向から２．５分間ずつ、計１０分間の散水試験を行った後、磁気治療器への浸水がないことを確認することができる防水性である。

　防水等級（ＩＰＸ）３は、噴霧水に対する保護を規定している。具体的には、オシレーティングチューブまたは散水ノズルを用いた散水装置で、各散水口あたり０．０７（Ｌ／ｍｉｎ）の水量をもって、鉛直方向から両側６０°までの角度で１０分間散水を行い、磁気治療器への浸水がないことを確認することができる防水性である。防水等級（ＩＰＸ）４は、飛沫に対する保護を規定している。上記の散水装置を用い、各散水口あたり０．０７（Ｌ／ｍｉｎ）の水量をもって、あらゆる角度からの散水を行い、最低５分間の散水で磁気治療器への浸水がないことを確認することができる防水性である。防水等級（ＩＰＸ）５は、噴流水に対する保護を規定している。φ６．３（ｍｍ）の放水ノズルから放出される１２．５（Ｌ／ｍｉｎ）の水流を、あらゆる方向から、外皮表面積１ｍ^２あたり１分間、延べ３分間以上の散水を行い、磁気治療器への浸水がないことを確認することができる防水性である。防水等級（ＩＰＸ）６は、波浪に対する保護を規定している。φ１２．５（ｍｍ）の放水ノズルから放出される１００（Ｌ／ｍｉｎ）の水流を、あらゆる方向から、外皮表面積１ｍ^２あたり１分間、延べ３分間以上の散水を行い、磁気治療器への浸水がないことを確認することができる防水性である。防水等級（ＩＰＸ）７は、水中への浸漬に対する保護を規定している。水深１ｍの水槽に磁気治療器を３０分間水没させた後、磁気治療器への浸水がないことを確認することができる防水性である。防水等級（ＩＰＸ）８は、水没に対する保護を規定している。水深１ｍの水槽に磁気治療器を３０分間超水没させた後、磁気治療器への浸水がないことを確認することができる防水性である。なお、防水等級（ＩＰＸ８）の磁気治療器は、完全密閉構造が原則となる。本実施形態の磁気治療器１００は、ガスケット第１シール部１４４によって、ガスケット１４０の周方向に形成される隙間を完全にシールすることができるので、少なくとも防水等級（ＩＰＸ）１以上の防滴性を備える。さらに、本実施形態の磁気治療器１００は、ガスケット第１シール部１４４の形態及び材質を変更させて、ガスケット１４０の周方向に形成される隙間をより完全にシールすることによって、防水等級（ＩＰＸ）２～８の防滴性を備える。なお、本実施形態の磁気治療器１００は、防水性能のみならず湿度に対する保護を兼ね備える。

　さらに、ガスケット１４０は、ガスケット第２シール部１４７を有する。インレットコネクタ内周部１１２がガスケット第２開口部１４１ｂを通過してインレット１２０の方向に圧入されると、インレットコネクタ内周部１１２のインレットコネクタ内周部側面１１６は、ガスケット第２シール部１４７と隙間を形成することなく密嵌する。その結果、インレットコネクタ内周部１１２のインレットコネクタ内周部側面１１６とガスケット開口部１４１との間に形成される隙間は、ガスケット第２シール部１４７によって、完全に密閉される。

　ここで、ガスケット第２シール部１４７の形状は、インレットコネクタ内周部１１２のインレットコネクタ内周部側面１１６方向に突出して形成されている形状であれば特に制限されない。ガスケット第２シール部１４７は、ガスケット開口部１４１の内壁に対向して複数設けられていてもよい。すなわち、ガスケット第２シール部１４７が設置される位置及びその個数は、インレットコネクタ内周部１１２のインレットコネクタ内周部端面１１３の形状に合わせて適宜設定することができる。例えば、インレットコネクタ内周部１１２のインレットコネクタ内周部端面１１３が略台形形状である場合には、台形形状の対向する上下、左右のそれぞれの位置に設置して、全体で４個のガスケット第２シール部１４７を設けてもよい。なお、ガスケット１４０の材質は、加工性、撥水性及び静電気放電（ＥＳＤ）対策性能に優れた材料であれば特に制限されない。ガスケット１４０としては、例えば、天然ゴム、ニトリルゴム（ＮＢＲ）、ブチルゴム、シリコンゴム、フッ素ゴム、ＥＰＤＭ、フッ素ゴム、ＰＴＦＥ（四フッ化エチレン樹脂、テフロン（登録商標）樹脂）、ポリエーテルエーテルケトン、ポリフェニレンサルファイド、ポリオキシメチレン等を挙げることができる。

　図５は、本実施形態の磁気治療装置が備えているインレットにインレットコネクタが接続される前後の状態を示した概略図である。図５（ａ）はインレットにインレットコネクタが接続される前の状態を示した断面図である。図５（ａ）に示されるように、インレット１２０は、その内部にインレットコネクタ１１０を接続状態で保持するためのインレットコネクタ収納部１２６を有している。箱型形状を有するインレットコネクタ収納部１２６は、インレット開口部１２１と対向し、インレットコネクタ収納部１２６の最も奥に位置するインレット底壁１２７と外周縁を繋ぐインレット側壁１２８を備えている。インレットコネクタ収納部１２６には、パワー線、アース線、信号線等の各インレット電気端子１２４、１２５が設けられている。これらの電気端子が装置本体１０１とインレットコネクタ１１０との電気的接触箇所となる。インレット１２０には、インレット開口部１２１及び内部基板１３０を介してガスケット１４０が取り付けられている。ガスケット１４０は、ガスケット第１シール部１４４とガスケット第２シール部１４７を備えている。

　図５（ｂ）はインレット１２０にインレットコネクタ１１０が接続された後の状態を示した断面図である。図５（ｂ）に示されるように、インレットコネクタ１１０がインレットコネクタ収納部１２６に挿入されると、インレットコネクタ内周部１１２はインレット側壁１２８と嵌合する。さらに、インレットコネクタ内周部１１２のインレットコネクタ内周部端面１１３がインレット底壁１２７と嵌合することにより、インレットコネクト１１０とインレット１２０は電気的接続状態を保持する。インレットコネクタ外周部１１１の端面１１４は、ガスケット第１シール部１４４と密嵌して、インレット１２０の周方向をシールする。インレットコネクタ内周部１１２の側面は、ガスケット第２シール部１４７と密嵌して、インレット１２０の端面方向をシールする。

　すなわち、本実施形態の磁気治療器１００の装置本体１０１は、ガスケット開口部１４１の内部にガスケット第２シール部１４７を備えているので、インレット１２０の端面方向をシールすることができる。すなわち、本実施形態の磁気治療器１００を構成する装置本体１０１は、ガスケット開口部１４１の内部にガスケット第２開口部１４７を設けることによって、インレットコネクタ内周部１１２のインレットコネクタ内周部側面１１６とガスケット開口部１４１との間であって、インレット１２０方向に形成される隙間を完全に端面方向にシールして、効果的に静電気放電・サージ（ＥＳＤ）対策及び電磁気妨害感受（ＥＭＳ）対策を採ることができる。ここで、本実施形態の磁気治療器１００の装置本体１０１は、インレット１２０の端面方向がシールされているので、静電気放電試験（ＥＳＤ試験）に基づいて静電気が放電された後であっても静電放電耐性を備える。静電気放電試験（ＥＳＤ試験）は、医療機器等の磁気治療器が静電気によるストレスを受けた場合の破壊耐量を評価する試験である。静電気放電試験（ＥＳＤ試験）は、静電気の発生モデルにより、例えば、人体モデル法（ＨＢＭ法）、マシンモデル法（ＭＭ法）、デバイス帯電モデル法（ＣＤＭ法）等に大別される。人体モデル法（ＨＢＭ法）は、磁気治療器１００に対して人体から静電気が放電された場合を模擬した試験であり、コンデンサー容量１００ｐＦ、電気抵抗を１．５ＫΩに設定した静電気放電試験（ＥＳＤ試験）である。また、マシンモデル法（ＭＭ法）は、磁気治療器１００に対して機械から静電気が放電された場合を模擬した試験であり、コンデンサー容量２００ｐＦ、電気抵抗を０Ωに設定した静電気放電試験（ＥＳＤ試験）である。さらに、帯電モデル法（ＣＤＭ法）は、磁気治療器１００自身が帯電して静電気が放電された場合を模擬した試験であり、１回の印加した場合の静電気放電試験（ＥＳＤ試験）である。本実施形態の磁気治療器１００は、ガスケット開口部１４１の内部にガスケット第２シール部１４７を備えているので、これらの静電気放電試験（ＥＳＤ試験）に対しても十分な静電放電耐性を備える。特に、本実施形態の磁気治療器１００の装置本体１０１は、±１５ｋＶ以上の気中静電放電耐性を備える。医療機器を使用する際に実際に発生する静電気放電は、空気中のギャップを介した気中放電である。ここで、気中放電は、医療機器を使用する際の温度、湿度、人体が医療機器に接近する際の接近速度、人が身に付けている金属物の形状、放電対象の形状等の影響により放電が安定しないものとなっている。このため、±１５ｋＶ以上の気中静電放電耐性を備える医療機器は、±８ｋＶ程度の接触放電に対しても十分な静電放電耐性を備える。

　このように、本実施形態の磁気治療器１００の装置本体１０１は、ガスケット１４０にガスケット第１シール部１４４及びガスケット第２シール部１４７を備えているので、防滴性（ＩＰＸ）、静電気放電・サージ（ＥＳＤ）対策及び電磁気妨害感受（ＥＭＳ）対策に優れたものとなる。このように、本実施形態の磁気治療器１００は、インレット１２０に設けられたインレット開口部１２１と装置本体１０１に設けられたインレットコネクタ接続用ケーシング開口部１０４ｃとの間に介在し、インレットコネクタ１１０の形状にインレット１２０が追従できるように形成されたガスケット１４０を備えているので、インレットの内部を完全にシールすることができる。その結果、本実施形態の磁気治療器１００は、防滴性（ＩＰＸ）、静電気放電・サージ（ＥＳＤ）対策及び電磁気妨害感受（ＥＭＳ）対策に優れる。

　以上、図示の実施形態に基づいて説明したが、この発明の医療機器は上述の実施形態に限定されるものでなく特許請求の範囲の記載範囲内で適宜変更することができる。すなわち、本実施形態に係る医療機器の一例である磁気治療器１００が備えている装置本体１０１において、信号波出力部が第１周波数の生体刺激用信号波と第２周波数の信号波を発生するように適宜変更してもよい。

　例えば、本実施形態の磁気治療器１００が備えている装置本体１０１は、第１周波数の生体刺激用信号波を生成して出力する信号波出力部と有していてもよく、信号波出力部に通信ケーブルで接続されて、その信号波出力部から出力される第１周波数の生体刺激用信号波が供給される第１コイルを有していてもよい。さらに、本実施形態の磁気治療器１００が備えている装置本体１０１において、信号波出力部から出力される第１周波数の生体刺激用信号波の周波数の変動は、２５０ＭＨｚを中心周波数とした所定範囲内であってもよい。また、本実施形態の磁気治療器１００が備えている装置本体１０１において、信号波出力部が第２周波数の生体刺激用信号波を生成して出力し、その信号波出力部から出力される第２周波数の生体刺激用信号波が供給される第２コイルを有していてもよい。

　第１周波数の生体刺激用信号波を、２５０ＭＨｚを中心とする生体刺激用高周波信号波に設定することにより、当該高周波信号波から発生する高周波交番磁界が発生する。発生した高周波交番磁界は、損傷した感覚細胞を活性化させて神経栄養因子を誘導する作用が高いので、患部の神経障害を軽減させる効果を高めることが期待できる。また、第２周波数の生体刺激用信号波を、１ＫＨｚ以上３ＫＨｚ以下の生体刺激用低周波信号波に設定することにより、当該低周波信号波から発生する低周波交番磁界が発生する。発生した低周波交番磁界は、特に、感覚神経を伝って脊髄後角から脳へ到達し易いことから、より高い鎮痛効果やリラックス効果等の神経障害軽減効果をもたらすことが期待できる。

　かくしてこの発明の医療機器によれば、インレットコネクタの形状にインレットが追従できるガスケットによりインレット部分の密閉性が確保されており、防滴性（ＩＰＸ）、静電気放電・サージ（ＥＳＤ）対策及び電磁気妨害感受（ＥＭＳ）対策に優れた磁気治療装置が提供される。このため、この発明の磁気治療装置は、その防滴性（ＩＰＸ）、静電気放電・サージ（ＥＳＤ）対策及び電磁気妨害感受（ＥＭＳ）対策に優れると同時に高周波信号の出力を高め患部の疼痛を治療するために必要な治療効果を得ることができるので産業上有用である。

　以上、実施形態を参照して本願発明を説明したが、本願発明は上記実施形態に限定されるものではない。本願発明の構成や詳細には、本願発明の技術的範囲で当業者が理解し得る様々な変更をすることができる。

１００　　磁気治療装置
１０１　　装置本体
１０２　　プローブ
１０３　　通信ケーブル
１０４　　ケーシング
１０４ａ　ケーシング開口部
１０４ｂ　ケーシング突出部
１０４ｃ　インレットコネクタ接続用ケーシング開口部
１０５　　ディスプレイ
１０６　　バッテリ
１０７　　アラーム停止ボタン
１０８　　電源スイッチボタン
１０９　　プラグ用のソケット
１１０　　インレットコネクタ
１１１　　インレットコネクタ外周部
１１２　　インレットコネクタ内周部
１１３　　インレットコネクタ内周部端面
１１４　　インレットコネクタ外周部端面
１１５　　インレットコネクタ段差部端面
１１６　　インレットコネクタ内周部側面
１２０　　インレット
１２１　　インレット開口部
１２２　　インレットフランジ
１２３　　固着具用孔
１２４　　インレット電気端子
１２５　　インレット電気端子
１２６　　インレットコネクタ収納部
１２７　　インレット底壁
１２８　　インレット側壁
１３０　　内部基板
１３１　　内部基板開口部
１３２　　固着具用螺子
１４０　　ガスケット
１４１　　ガスケット開口部
１４１ａ　ガスケット第１開口部
１４１ｂ　ガスケット第２開口部
１４２　　ガスケット外縁部
１４３　　固着具用螺子収納部
１４４　　ガスケット第１シール部
１４５　　ガスケット正面凸部
１４６　　ガスケット開口部仕切り用部材
１４７　　ガスケット第２シール部

Claims

　インレットコネクタが接続されるためのインレットを有する装置本体を備えた医療機器であって、
　前記インレットに設けられたインレット開口部と前記装置本体に設けられたインレットコネクタ接続用ケーシング開口部との間に介在し、前記インレットコネクタの形状に前記インレットが追従できるように形成されたガスケットを有していることを特徴とする医療機器。
　前記ガスケットは、前記インレットコネクタが前記インレットに圧接することにより前記インレットコネクタの外周部端面と密嵌するガスケット第１シール部と、
　前記ガスケットの開口部内壁に設けられ、前記インレットコネクタが前記インレットに圧接することにより前記インレットコネクタの内周部側面と密嵌するガスケット第２シール部と、を備えていることを特徴とする請求項１に記載の医療機器。
　前記ガスケット第２シール部は、前記ガスケットの開口部内壁に対向して複数設けられていることを特徴とする請求項２に記載の医療機器。
　防水等級（ＩＰＸ）が１以上であることを特徴とする請求項１～３いずれか１項に記載の医療機器。
　静電気放電試験に基づいて静電気が放電された後であっても静電放電耐性を備えることを特徴とする請求項１～４いずれか１項に記載の医療機器。
　前記静電放電耐性が±１５ｋＶ以上の気中静電放電耐性であることを特徴とする請求項５に記載の医療機器。
　前記装置本体と別体に形成されたプローブをさらに備え、生体刺激用信号波を生成し、その生体刺激用信号波でコイルに発生させた患部刺激用の磁界を生体の患部に照射して患部および患部周辺の細胞および神経を刺激することで患部の疼痛を治療することを特徴とする請求項１～６いずれか１項に記載の医療機器。