WO2023144901A1 - 透析液の調整方法 - Google Patents

透析液の調整方法 Download PDF

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dialysate
liquid
allowable range
electrical resistance
difference
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衛 島田
俊成 高橋
啓輔 大村
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ニプロ株式会社
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes

Definitions

  • the present disclosure relates to a method for adjusting dialysate used for hemodialysis.
  • a dialysate is prepared using liquid A containing a predetermined electrolyte and liquid B containing bicarbonate. Since the dialysate may change in composition over time, it is prepared, for example, immediately before performing hemodialysis.
  • an appropriate composition for example, as shown in Patent Document 1
  • a standard reagent kit prepared in advance with the correct composition is used, and the kit and the dialysate are compared to obtain the necessary The composition of the dialysate is adjusted accordingly.
  • an object of the present disclosure is to adjust the dialysate using a relatively simple method when adjusting the dialysate used for hemodialysis.
  • one aspect of the present disclosure is a method for adjusting a dialysate prepared from a liquid A containing an electrolyte and a liquid B containing a bicarbonate and introduced into a dialysis machine, wherein the dialysis Using a liquid standard solution, whether the pH value of the dialysate and the standard solution is within a first allowable range, and whether the difference in electrical resistance between the dialysate and the standard solution is within a second allowable range. It has a dialysate determination step of determining whether the dialysate is within.
  • the dialysate determination step by determining whether the pH values of the dialysate and the standard solution are within the first allowable range, the pH values of the dialysate and the standard solution are at appropriate values. It can be determined whether there is, and if necessary, the pH value of the dialysate can be adjusted.
  • the dialysate determination step it is possible to determine whether the electrical resistance of the dialysate is appropriate by determining whether the difference in electrical resistance between the dialysate and the standard fluid is within the second allowable range.
  • the electrical resistance of the dialysate is correlated with the electrolyte concentration of the dialysate
  • adjusting the electrical resistance of the dialysate allows the electrolyte concentration in the entire dialysate to be set to an appropriate value. This makes it easy to set the concentration of each electrolyte in the dialysate to an appropriate value without individually measuring the concentration of each electrolyte in the dialysate.
  • the determination is made based on the difference in electrical resistance, so it is not necessary to use a very strict measurement value. For this reason, for example, a relatively simple measuring device can be used, and strict adjustment of the measuring device is not required. Therefore, the dialysate can be adjusted by a relatively simple method.
  • the first allowable range may range from 7.50 to 8.00.
  • the second allowable range may be a range of electrical conductivity values of 13.40 mS/cm or more and 14.20 mS/cm or less at 25°C.
  • the dialysate determination step if it is determined that the pH value is not within the first permissible range or the difference in electrical resistance is not within the second permissible range, the standard liquid that is the standard liquid of the liquid B a liquid B determination step of determining whether or not a difference in electrical resistance between the liquid B and the standard liquid B is within a third allowable range using the liquid B; When it is determined that the difference is not within the third allowable range, the B liquid used for preparing the dialysate is kept until the difference in electrical resistance determined in the B liquid determination step falls within the third allowable range. and a B liquid concentration adjusting step of adjusting the concentration of
  • the liquid B determination step is performed. , it is possible to identify whether or not the B fluid is the cause of the improper pH value or electrical resistance of the dialysate. Further, when it is determined in the liquid B determination step that the difference in electrical resistance is not within the third allowable range, in the liquid B concentration adjustment step, the concentration of the liquid B is adjusted using the liquid B and the standard liquid B, The pH value and electrical resistance of the dialysate can be easily set to appropriate values.
  • the third allowable range may be a range of electrical conductivity values of 4.80 mS/cm or more and 5.20 mS/cm or less at 25°C.
  • a re-determination step of re-determining whether or not the pH value is within the range If it is determined that it is not, it is used to prepare the dialysate until the pH value determined in the re-determination step is within the fourth allowable range and the difference in electrical resistance is within the fifth allowable range.
  • a liquid concentration adjustment step of adjusting the concentration of the A liquid may be further included.
  • the pH value and electrical resistance of the dialysate can be checked again in the re-determination step, so the dialysate can be adjusted more reliably. Further, by the A liquid concentration adjustment step, it is possible to identify whether or not the A liquid is the cause of the inappropriate pH value or electrical resistance of the dialysate. Further, when it is determined in the A liquid determination step that the difference in electrical resistance is not within the fifth allowable range, in the A liquid concentration adjustment step, the concentration of the A liquid is adjusted using the A liquid and the standard A liquid, The pH value and electrical resistance of the dialysate can be easily set to appropriate values.
  • the liquid B determination step determines whether the difference in electrical resistance is within the third allowable range, whether the pH values of the dialysate and the standard solution are within the fourth allowable range; a re-determination step of re-determining whether the difference in electrical resistance between the dialysate and the standard solution is within the fifth allowable range; and in the re-determination step, the pH value is within the fourth allowable range. or, if it is determined that the electrical resistance difference is not within the fifth allowable range, the pH value determined in the redetermining step is within the fourth allowable range and the electrical resistance difference is A solution concentration adjustment step of adjusting the concentration of the A solution used to prepare the dialysate until the concentration falls within the fifth allowable range.
  • the fourth allowable range may range from 7.50 to 8.00.
  • the fifth allowable range may be a range of electrical conductivity values of 13.40 mS/cm or more and 14.20 mS/cm or less at 25°C.
  • RO water may be used for the concentration adjustment.
  • the electrolyte may contain at least one of sodium ion, potassium ion, calcium ion, and magnesium ion.
  • the dialysate when adjusting the dialysate used for hemodialysis, the dialysate can be adjusted by a relatively simple method.
  • FIG. 1 is a schematic diagram of a dialysate adjusting device according to an embodiment
  • FIG. FIG. 4 is a schematic diagram of the adjustment device during the B-liquid determination step and the B-liquid adjustment step
  • FIG. 10 is a schematic diagram of the adjustment device during the re-determination step and the A-liquid adjustment step
  • FIG. 1 is a schematic diagram of a dialysate adjusting device 1 according to an embodiment.
  • FIG. 2 is a schematic diagram of the dialysate adjusting device 1 during the B-fluid determination step and the B-fluid adjustment step.
  • FIG. 3 is a schematic diagram of the dialysate adjusting device 1 during the redetermining step and the A liquid adjusting step.
  • the dialysate preparation device 1 shown in FIGS. 1-3 adjusts the dialysate used for hemodialysis to have the desired composition and properties as needed.
  • the dialyzer also serves as the dialysate adjusting device 1 .
  • the dialysis machine further comprises a dialyzer for removing solutes such as uremic toxins from the patient's blood.
  • the dialysate adjusting device 1 may be a separate device from the dialyzer.
  • the dialysate of this embodiment is prepared from liquid A containing electrolytes and liquid B containing bicarbonate and introduced into the dialyzer.
  • the dialysate is prepared just before performing dialysis because the composition may change over time.
  • the dialysate adjuster uses the dialysate adjuster 1 to adjust the dialysate based on the pH and electrical resistance of the prepared dialysate.
  • the electrolyte of the present embodiment contains at least one of sodium ions, potassium ions, calcium ions, and magnesium ions, but is not limited thereto.
  • Patent Document 1 for each composition of the A liquid and the B liquid.
  • Dilution water (RO water as an example), A solution, and B solution are individually introduced and mixed into the dialysate adjusting device 1 to prepare a dialysate.
  • the dialysate adjusting device 1 as an example, after the B liquid is mixed with the dilution water and diluted, the A liquid is mixed with the mixed liquid to prepare the dialysate.
  • the A solution and the B solution are internally sealed in containers and stored at a predetermined temperature until immediately before they are introduced into the dialysate adjusting device 1 .
  • the dialysate adjusting device 1 includes, for example, a dilution water supply section 2, a B liquid supply section 3, a first measuring meter 4, an A liquid supplying section 5, a second measuring meter 6, and a pH meter 7.
  • the dialysate adjusting device 1 includes a first pump P1 that adjusts the flow rate of diluting water from the dilution water supply unit 2 into the dialysate adjustment device 1, and a B liquid supply unit 3 that supplies B A second pump P2 for adjusting the flow rate of the liquid, and a third pump P3 for adjusting the flow rate of the A liquid from the A liquid supply unit 5 to the dialysate adjusting device 1 are provided.
  • the drive of each of the pumps P1-P3 is individually controlled manually or automatically.
  • the first measuring meter 4 measures the electrical conductivity of the mixture of the dilution water and the B liquid.
  • the second measuring meter 6 measures the electrical conductivity of the mixture of dilution water, B liquid, and A liquid (prepared dialysate).
  • Each of the meters 4, 6 includes, by way of example, one or more conductivity sensors.
  • the measurement results of the measuring meters 4 and 6 are output to an analysis device (not shown) such as a PC that is wirelessly or wiredly connected to the dialysate adjusting device 1 in this embodiment.
  • the pH meter 7 measures the pH of the mixture of dilution water and B liquid, or the mixture of dilution water, B liquid, and A liquid (prepared dialysate).
  • the pH meter 7 may be, for example, a handy-type simple measuring instrument that performs measurement by a known BTB method, PR method, glass electrode method, antimony electrode method, hydrogen electrode method, or the like. Also, the pH meter 7 may be separate from the dialysate adjusting device 1 .
  • the pumps P1 to P3 are driven to mix the B solution and the dilution water in the dialysate adjuster 1 to generate a mixed solution. Further, in the dialysate adjusting device 1, this liquid mixture is mixed with liquid A to prepare a dialysate. The produced dialysate is discharged outside the dialysate adjusting device 1 .
  • the concentration of the A solution in the dialysate is changed, for example, by adjusting the flow rate of at least one of the A solution and the dilution water in the dialysate adjusting device 1 . Further, the concentration of liquid B in the dialysate is changed, for example, by adjusting the flow rate of either the liquid B or the water for dilution in the dialysate adjusting device 1 .
  • This method is a method for adjusting a dialysate prepared from liquids A and B and introduced into a dialyzer, wherein a standard solution of the dialysate is used, and the pH value of the dialysate and the standard solution is the first. It has a dialysate determination step of determining whether it is within the allowable range and whether the difference in electrical resistance between the dialysate and the standard liquid is within the second allowable range.
  • the coordinator first drives the pump P1 to circulate the dilution water supplied from the dilution water supply unit 2 into the dialysate adjusting device 1 at a predetermined flow rate. Further, the pump P2 is driven to circulate the B liquid supplied from the B liquid supply unit 3 in the dialysate adjusting device 1 at a predetermined flow rate. Thereby, the adjuster generates a mixed solution in which the B solution and the dilution water are mixed in the dialysate adjuster 1 .
  • the coordinator measures the electrical conductivity of this mixed liquid with the first measuring meter 4 and confirms that the measured value is within the proper range.
  • the adjuster drives the pump P3 to circulate the A liquid supplied from the A liquid supply unit 5 into the dialysate adjusting device 1 at a predetermined flow rate. As a result, the liquid mixture is mixed with the liquid A to prepare a dialysate.
  • the adjuster measures the electrical conductivity of the dialysate using the second meter 6 .
  • the coordinator prepares the dialysate standard solution.
  • This standard solution is set to the adjustment target composition, pH value, and electrical conductivity of the dialysate.
  • the adjuster determines whether the pH values of the dialysate and the standard solution are within the first allowable range, and whether the difference in electrical resistance between the dialysate and the standard solution is within the second allowable range. judge. Thereby, the dialysate determination step is performed.
  • each of the first allowable range and the second allowable range can be appropriately set according to, for example, the composition and characteristics of the dialysate.
  • the first allowable range is from 7.50 to 8.00.
  • the second allowable range is a range of electrical conductivity values at 25° C. of 13.40 mS/cm or more and 14.20 mS/cm or less.
  • the adjuster determines that the pH values of the dialysate and the standard solution are within the first allowable range, and that the difference in electrical resistance between the dialysate and the standard solution is within the second allowable range. If so, the adjustment of the dialysate ends.
  • the adjuster determines in the dialysate determination step that the pH value is not within the first allowable range or the electrical resistance difference is not within the second allowable range, the following operations are performed. That is, as shown in FIG. 2, the dilution water supply unit 12 is used instead of the liquid A supply unit 5, and the pump P3 is driven to circulate the dilution water from the dilution water supply unit 12 into the dialysate adjusting device 1. As a result, the liquid A is once removed from the circulation path in the dialysate adjusting device 1 . The adjuster drives the pumps P 1 to P 3 to circulate the mixed solution of the B solution and the dilution water in the dialysate adjuster 1 .
  • the coordinator prepares standard B, which is the standard solution for liquid B.
  • This standard B liquid is a liquid set to the composition, pH value, and electric conductivity that are the adjustment targets of the B liquid.
  • the adjuster uses the standard B solution to determine whether the difference in electrical resistance between the B solution (mixed solution in this case) flowing through the dialysate adjusting device 1 and the standard B solution is within the third allowable range. do.
  • the B liquid determination step is performed.
  • the third allowable range can be appropriately set according to, for example, the composition and characteristics of the B liquid.
  • the third allowable range is a range of electrical conductivity values of 4.80 mS/cm or more and 5.20 mS/cm or less at 25°C.
  • the dialysate is added until the electrical resistance difference determined in the B solution determination step is within the third allowable range.
  • the concentration of liquid B (mixed liquid) used for the production of is adjusted. As shown in FIG. 2, this concentration adjustment of liquid B can be performed by adjusting at least one of the pump P2 and the first measuring instrument 4, for example. As a result, the B liquid concentration adjustment step is performed.
  • the coordinator performs the following operations. That is, as shown in FIG. 3, the A liquid supply unit 5 is used again instead of the dilution water supply unit 12, the pump P3 is driven, and the A liquid from the A liquid supply unit 5 is circulated in the dialysate adjusting device 1. . As a result, the liquid A is again circulated through the flow path in the dialysate adjusting device 1 .
  • the adjuster drives the pumps P1 to P3 to circulate the dialysate prepared from the dilution water, the B solution, and the A solution in the dialysate adjuster 1 .
  • each of the fourth allowable range and the fifth allowable range can be appropriately set according to, for example, the composition and characteristics of the dialysate.
  • the fourth allowable range is 7.50 or more and 8.00 or less.
  • the fifth allowable range is a range of electrical conductivity values of 13.40 mS/cm or more and 14.20 mS/cm or less at 25°C.
  • the adjuster determines that the pH values of the dialysate and the standard solution are within the fourth allowable range, and that the difference in electrical resistance between the dialysate and the standard solution is within the fifth allowable range. If so, the adjustment of the dialysate is finished.
  • the pH value determined in the re-determination step is The concentration of liquid A used to prepare dialysate is adjusted until the difference in electrical resistance is within the fourth allowable range and the difference in electrical resistance is within the fifth allowable range.
  • this concentration adjustment of liquid A can be performed by adjusting at least one of the pump P3 and the second measuring instrument 6, for example. As a result, the liquid A concentration adjustment step is performed.
  • the adjuster determines in the liquid B determination step that the difference in electrical resistance is within the third allowable range, the re-determination step and the liquid A concentration adjustment step are performed. After finishing the step of adjusting the concentration of liquid A, the adjuster finishes adjusting the dialysate.
  • the dialysate adjustment method of the present embodiment is a dialysate adjustment method that is prepared from the electrolyte-containing liquid A and the bicarbonate-containing liquid B and is introduced into the dialysis machine, wherein the dialysate using the standard solution, whether the pH value of the dialysate and the standard solution is within the first allowable range, and whether the difference in electrical resistance between the dialysate and the standard solution is within the second allowable range It has a dialysate determination step of determining whether or not.
  • the dialysate determination step by determining whether the pH values of the dialysate and the standard solution are within the first allowable range, the pH values of the dialysate and the standard solution are at appropriate values. It can be determined whether there is, and if necessary, the pH value of the dialysate can be adjusted.
  • the dialysate determination step it is possible to determine whether the electrical resistance of the dialysate is appropriate by determining whether the difference in electrical resistance between the dialysate and the standard fluid is within the second allowable range.
  • the electrical resistance of the dialysate is correlated with the electrolyte concentration of the dialysate
  • adjusting the electrical resistance of the dialysate allows the electrolyte concentration in the entire dialysate to be set to an appropriate value. This makes it easy to set the concentration of each electrolyte in the dialysate to an appropriate value without individually measuring the concentration of each electrolyte in the dialysate.
  • the dialysate determination step the determination is made based on the difference in electrical resistance, so it is not necessary to use a very strict measurement value. For this reason, devices such as an ion concentration measuring device and a blood gas measuring device are unnecessary, a relatively simple measuring device can be used, and strict adjustment of the measuring device is not required. Therefore, the dialysate can be adjusted by a relatively simple method.
  • the first allowable range is 7.50 or more and 8.00 or less.
  • the second allowable range is defined as a range of electric conductivity values at 25° C. of 13.40 mS/cm or more and 14.20 mS/cm or less. Thereby, the first and second allowable ranges can be set to appropriate values.
  • the dialysate determination step it is determined that the pH value is not within the first allowable range or the difference in electrical resistance is not within the second allowable range.
  • a B-liquid determination step of determining whether or not the difference in electrical resistance between the B-liquid and the standard B-liquid is within a third allowable range using the standard B-liquid which is the standard liquid of the B-liquid; In the step, if it is determined that the difference in electrical resistance is not within the third allowable range, the liquid B used to prepare the dialysate is kept until the difference in electrical resistance determined in the liquid B determination step falls within the third allowable range. and a B liquid concentration adjusting step of adjusting the concentration of
  • the liquid B determination step is performed. , it is possible to identify whether or not the B fluid is the cause of the improper pH value or electrical resistance of the dialysate. Further, when it is determined in the liquid B determination step that the difference in electrical resistance is not within the third allowable range, in the liquid B concentration adjustment step, the concentration of the liquid B is adjusted using the liquid B and the standard liquid B, The pH value and electrical resistance of the dialysate can be easily set to appropriate values.
  • the third allowable range is a range of electrical conductivity values of 4.80 mS/cm or more and 5.20 mS/cm or less at 25°C. Thereby, the third allowable range can be set to an appropriate value.
  • the dialysate adjusting method of the present embodiment determines whether the pH values of the dialysate and the standard solution are within the fourth allowable range after the step of adjusting the concentration of the dialysate and the standard solution.
  • the pH value and electrical resistance of the dialysate can be checked again in the re-determination step, so the dialysate can be adjusted more reliably. Further, by the A liquid concentration adjustment step, it is possible to identify whether or not the A liquid is the cause of the inappropriate pH value or electrical resistance of the dialysate. Further, when it is determined in the A liquid determination step that the difference in electrical resistance is not within the fifth allowable range, in the A liquid concentration adjustment step, the concentration of the A liquid is adjusted using the A liquid and the standard A liquid, The pH value and electrical resistance of the dialysate can be easily set to appropriate values.
  • the fourth allowable range is 7.50 or more and 8.00 or less.
  • the fifth permissible range is a range of electrical conductivity values of 13.40 mS/cm or more and 14.20 mS/cm or less at 25°C.
  • the fourth and fifth permissible ranges can be set to appropriate values in the same manner as the first and second permissible ranges.
  • RO water is used for concentration adjustment. This makes it possible to use high-purity dilution water for more accurate adjustment.
  • each configuration, combination thereof, etc. in each embodiment is an example, and addition, omission, replacement, and other changes of configuration can be made as appropriate without departing from the gist of the present disclosure.
  • This disclosure is not limited by the embodiments, but only by the claims.
  • each aspect disclosed in this specification may be combined with any other feature disclosed in this specification.
  • At least one of the second, third, and fifth allowable ranges may be a numerical range that can indicate a difference in electrical resistance, and may be, for example, a numerical range of electrical conductivity.
  • Dialysate adjusting device (dialysis machine)

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Abstract

透析液の調整方法は、電解質を含むＡ液と重炭酸塩を含むＢ液とにより作製されて透析装置内に導入される透析液の調整方法であって、透析液の標準液を用い、透析液と標準液とのｐＨ値が第１許容範囲内であるか否か、及び、透析液と標準液との電気抵抗の差が第２許容範囲内であるか否か、を判定する透析液判定ステップを有する。

Description

透析液の調整方法
　本開示は、血液透析に用いられる透析液の調整方法に関する。
　血液透析を行う場合、例えば、所定の電解質を含むＡ液と、重炭酸塩を含むＢ液とを用いて透析液が作製される。透析液は、経時的に組成が変化することがあるため、例えば、血液透析を行う直前に作製される。このとき、透析液を適正な組成で作製するため、例えば特許文献１に示されるように、予め正しい組成に作製された標準試薬キットを用い、当該キットと透析液とを比較することで、必要に応じて透析液の組成が調整される。
特開２０１９－３７６３３号公報
　しかしながら、透析液の組成を調整する場合、例えば、透析液に含まれる各電解質の濃度を測定するため、イオン濃度測定装置や血液ガス測定装置等が必要であり、設備が大掛かりになる。また、これらの装置は大型であるため、運搬や移動が困難である。また、適切な測定値を得るために装置の設定が必要である。よって、透析液の組成を調整するための作業負担が増大する。
　そこで本開示は、血液透析に用いられる透析液を調整する場合において、比較的簡便な方法により透析液の調整を行えるようにすることを目的とする。
　上記課題を解決するため、本開示の一態様は、電解質を含むＡ液と重炭酸塩を含むＢ液とにより作製されて透析装置内に導入される透析液の調整方法であって、前記透析液の標準液を用い、前記透析液と前記標準液とのｐＨ値が第１許容範囲内であるか否か、及び、前記透析液と前記標準液との電気抵抗の差が第２許容範囲内であるか否か、を判定する透析液判定ステップを有する。
　上記方法によれば、透析液判定ステップにおいて、透析液と標準液とのｐＨ値が第１許容範囲内であるか否かを判定することで、透析液と標準液とのｐＨが適正値であるか否かを判定できると共に、必要に応じて、透析液のｐＨ値を調整できる。
　また透析液判定ステップにおいて、透析液と標準液との電気抵抗の差が第２許容範囲内であるか否かを判定することで、透析液の電気抵抗が適正であるか否かを判定できる。ここで、透析液の電気抵抗は透析液の電解質濃度と相関があるため、透析液の電気抵抗を調整することで、透析液全体での電解質濃度を適切な値に設定できる。これにより、透析液中の各電解質の濃度を個別に測定しなくても、透析液の各電解質の濃度を適正値に設定し易くできる。また透析液判定ステップでは、電気抵抗の差に基づいて判定を行うため、それほど厳密な測定値を用いなくてもよい。このため、例えば、比較的簡便な測定装置を利用可能であると共に、測定装置の厳密な調整が不要である。従って、比較的簡便な方法により、透析液の調整を行うことができる。
　前記第１許容範囲は、７．５０以上８．００以下の範囲であってもよい。また前記第２許容範囲は、電気伝導率値が２５℃で１３．４０ｍＳ／ｃｍ以上１４．２０ｍＳ／ｃｍ以下の範囲であってもよい。
　前記透析液判定ステップにおいて、前記ｐＨ値が前記第１許容範囲内ではなく、又は、前記電気抵抗の差が前記第２許容範囲内ではないと判定した場合、前記Ｂ液の標準液である標準Ｂ液を用い、前記Ｂ液と前記標準Ｂ液との電気抵抗の差が第３許容範囲内であるか否かを判定するＢ液判定ステップと、前記Ｂ液判定ステップにおいて、前記電気抵抗の差が前記第３許容範囲内ではないと判定した場合、前記Ｂ液判定ステップにおいて判定した前記電気抵抗の差が前記第３許容範囲内となるまで、前記透析液の作製に用いられる前記Ｂ液を濃度調整するＢ液濃度調整ステップと、を更に有していてもよい。
　上記方法によれば、透析液判定ステップにおいて、ｐＨ値が第１許容範囲内ではなく、又は、電気抵抗の差が第２許容範囲内ではないと判定した場合、Ｂ液判定ステップを行うことで、透析液のｐＨ値又は電気抵抗が適正でない原因がＢ液にあるか否かを特定できる。またＢ液判定ステップにおいて、電気抵抗の差が第３許容範囲内ではないと判定した場合、Ｂ液濃度調整ステップにおいて、Ｂ液と標準Ｂ液とを用いてＢ液を濃度調整することにより、透析液のｐＨ値及び電気抵抗を適正な値に設定し易くできる。
　前記第３許容範囲は、電気伝導率値が２５℃で４．８０ｍＳ／ｃｍ以上５．２０ｍＳ／ｃｍ以下の範囲であってもよい。
　前記Ｂ液濃度調整ステップ後に、前記透析液と前記標準液とのｐＨ値が第４許容範囲内であるか否か、及び、前記透析液と前記標準液との電気抵抗の差が第５許容範囲内であるか否かを再び判定する再判定ステップと、前記再判定ステップにおいて、前記ｐＨ値が前記第４許容範囲内ではなく、又は、前記電気抵抗の差が前記第５許容範囲内ではないと判定した場合、前記再判定ステップにおいて判定した前記ｐＨ値が前記第４許容範囲内であり且つ前記電気抵抗の差が前記第５許容範囲内となるまで、前記透析液の作製に用いられる前記Ａ液を濃度調整するＡ液濃度調整ステップと、を更に有していてもよい。
　上記方法によれば、再判定ステップにおいて、透析液のｐＨ値及び電気抵抗を再度確認できるため、透析液の調整を一層確実に行える。またＡ液濃度調整ステップにより、透析液のｐＨ値又は電気抵抗が適正でない原因がＡ液にあるか否かを特定できる。またＡ液判定ステップにおいて、電気抵抗の差が第５許容範囲内ではないと判定した場合、Ａ液濃度調整ステップにおいて、Ａ液と標準Ａ液とを用いてＡ液を濃度調整することにより、透析液のｐＨ値及び電気抵抗を適正な値に設定し易くできる。
　前記Ｂ液判定ステップにおいて、前記電気抵抗の差が前記第３許容範囲内であると判定した場合、前記透析液と前記標準液とのｐＨ値が第４許容範囲内であるか否か、及び、前記透析液と前記標準液との電気抵抗の差が第５許容範囲内であるか否かを再び判定する再判定ステップと、前記再判定ステップにおいて、前記ｐＨ値が前記第４許容範囲内ではなく、又は、前記電気抵抗の差が前記第５許容範囲内ではないと判定した場合、前記再判定ステップにおいて判定した前記ｐＨ値が前記第４許容範囲内であり且つ前記電気抵抗の差が前記第５許容範囲内となるまで、前記透析液の作製に用いられる前記Ａ液を濃度調整するＡ液濃度調整ステップと、を更に有してもよい。
　前記第４許容範囲は、７．５０以上８．００以下の範囲であってもよい。また前記第５許容範囲は、電気伝導率値が２５℃で１３．４０ｍＳ／ｃｍ以上１４．２０ｍＳ／ｃｍ以下の範囲であってもよい。また前記濃度調整には、ＲＯ水を用いてもよい。また前記電解質は、ナトリウムイオン、カリウムイオン、カルシウムイオン、マグネシウムイオンの少なくともいずれかを含有していてもよい。
　本開示の各態様によれば、血液透析に用いられる透析液を調整する場合において、比較的簡便な方法により透析液の調整を行うことができる。
実施形態に係る透析液調整装置の概要図である。 Ｂ液判定ステップ時及びＢ液調整ステップ時の調整装置の概要図である。 再判定ステップ時及びＡ液調整ステップ時の調整装置の概要図である。
　以下、図面を参照しながら実施形態を説明する。
（透析液調整装置）
　図１は、実施形態に係る透析液調整装置１の概要図である。図２は、Ｂ液判定ステップ時及びＢ液調整ステップ時の透析液調整装置１の概要図である。図３は、再判定ステップ時及びＡ液調整ステップ時の透析液調整装置１の概要図である。図１～３に示される透析液調整装置１は、血液透析に用いられる透析液を、必要に応じて目的の組成及び特性を有するように調整する。本実施形態では、透析装置が透析液調整装置１を兼ねている。この透析装置は、透析液調整装置１の他、患者の血液から尿毒素等の溶質を除去するダイアライザを更に備える。なお、透析液調整装置１は透析装置とは別個の装置でもよい。
　本実施形態の透析液は、電解質を含むＡ液と、重炭酸塩を含むＢ液とにより作製されて透析装置内に導入される。透析液は、経時的に組成が変化することがあるため、透析を行う直前に作製される。透析液の調整を行う場合、透析液の調整者は、透析液調整装置１を用い、作製された透析液のｐＨ及び電気抵抗に基づいて透析液の調整を行う。本実施形態の電解質は、ナトリウムイオン、カリウムイオン、カルシウムイオン、マグネシウムイオンの少なくともいずれかを含有しているが、これに限定されない。Ａ液及びＢ液の各組成については、例えば特許文献１を参照できる。
　透析液調整装置１には、希釈用水（一例としてＲＯ水）、Ａ液、及びＢ液が個別に導入されて混合され、透析液が作製される。透析液調整装置１では、一例として、Ｂ液が希釈用水と混合されて希釈された後、この混合液にＡ液が混合されて透析液が作製される。Ａ液及びＢ液は、透析液調整装置１に導入される直前まで容器に内部封止されて所定温度で保管されている。
　透析液調整装置１は、一例として、希釈用水供給部２、Ｂ液供給部３、第１測定計４、Ａ液供給部５、第２測定計６、及びｐＨ計７を備える。また透析液調整装置１は、希釈用水供給部２から透析液調整装置１内に希釈用水を流通させる流量を調節する第１ポンプＰ１と、Ｂ液供給部３から透析液調整装置１内にＢ液を流通させる流量を調節する第２ポンプＰ２と、Ａ液供給部５から透析液調整装置１内にＡ液を流通させる流量を調節する第３ポンプＰ３とを備える。ポンプＰ１～Ｐ３の各々の駆動は、手動又は自動により個別に制御される。
　第１測定計４は、希釈用水及びＢ液の混合液の電気伝導率を測定する。第２測定計６は、希釈用水、Ｂ液、及びＡ液の混合液（作製された透析液）の電気伝導率を測定する。測定計４、６の各々は、一例として、１以上の導電率センサを含む。測定計４、６の測定結果は、本実施形態では透析液調整装置１に無線又は有線により接続されたＰＣ等の解析装置（不図示）に出力される。
　ｐＨ計７は、希釈用水及びＢ液の混合液、又は、希釈用水、Ｂ液、及びＡ液の混合液（作製された透析液）のｐＨを測定する。ｐＨ計７は、例えば公知のＢＴＢ法、ＰＲ法、ガラス電極法、アンチモン電極法、水素電極法等により測定するハンディ型の簡易測定機器であってもよい。またｐＨ計７は、透析液調整装置１とは別個のものであってもよい。
　透析液調整装置１の駆動時には、ポンプＰ１～Ｐ３を駆動させることで、透析液調整装置１内で、Ｂ液と希釈用水とが混合されて混合液が生成する。また透析液調整装置１内で、この混合液に対してＡ液が混合され、透析液が作製される。作製された透析液は、透析液調整装置１外に排出される。透析液中のＡ液濃度は、一例として、透析液調整装置１内のＡ液及び希釈用水の少なくともいずれかの流量を調節することで変更される。また透析液中のＢ液濃度は、一例として、透析液調整装置１内のＢ液及び希釈用水のいずれかの流量を調節することで変更される。
（透析液の調整方法）
　以下、本実施形態の透析液の調整方法を説明する。この方法は、Ａ液とＢ液とにより作製されて透析装置内に導入される透析液の調整方法であって、透析液の標準液を用い、透析液と標準液とのｐＨ値が第１許容範囲内であるか否か、及び、透析液と標準液との電気抵抗の差が第２許容範囲内であるか否か、を判定する透析液判定ステップを有する。
　具体的に調整者は、まずポンプＰ１を駆動し、希釈用水供給部２から供給される希釈用水を透析液調整装置１内に所定流量で流通させる。またポンプＰ２を駆動し、Ｂ液供給部３から供給されるＢ液を透析液調整装置１内に所定流量で流通させる。これにより調整者は、透析液調整装置１内で、Ｂ液と希釈用水とが混合された混合液を生成する。
　次に調整者は、第１測定計４により、この混合液の電気伝導率を測定し、測定値が適正範囲にあることを確認する。その後、調整者は、ポンプＰ３を駆動し、Ａ液供給部５から供給されるＡ液を透析液調整装置１内に所定流量で流通させる。これにより、混合液にＡ液を混合し、透析液を作製する。調整者は、第２測定計６により、透析液の電気伝導率を測定する。
　また調整者は、透析液の標準液を用意する。この標準液は、透析液の調整目標とする組成、ｐＨ値、及び電気伝導率に設定されている。調整者は、透析液と標準液とのｐＨ値が第１許容範囲内であるか否か、及び、透析液と標準液との電気抵抗の差が第２許容範囲内であるか否かを判定する。これにより透析液判定ステップが行われる。ここで第１許容範囲及び第２許容範囲の各々は、例えば、透析液の組成や特性に合わせて適宜設定可能である。一例として、第１許容範囲は、７．５０以上８．００以下の範囲である。また第２許容範囲は、電気伝導率値が２５℃で１３．４０ｍＳ／ｃｍ以上１４．２０ｍＳ／ｃｍ以下の範囲である。
　透析液判定ステップにおいて、調整者は、透析液と標準液とのｐＨ値が第１許容範囲内であり、且つ、透析液と標準液との電気抵抗の差が第２許容範囲内であると判定した場合、透析液の調整を終了する。
　他方で調整者は、透析液判定ステップにおいて、ｐＨ値が第１許容範囲内ではなく、又は、電気抵抗の差が第２許容範囲内ではないと判定した場合、以下の操作を行う。即ち図２に示すように、Ａ液供給部５の代わりに希釈用水供給部１２を用い、ポンプＰ３を駆動し、希釈用水供給部１２からの希釈用水を透析液調整装置１内に流通させる。これにより、透析液調整装置１内の流通経路からＡ液を一旦排除する。調整者は、ポンプＰ１～Ｐ３を駆動し、透析液調整装置１内にＢ液と希釈用水とが混合された混合液を流通させる。
　また調整者は、Ｂ液の標準液である標準Ｂを用意する。この標準Ｂ液は、Ｂ液の調整目標とする組成、ｐＨ値、及び電気伝導率に設定された液である。調整者は、標準Ｂ液を用い、透析液調整装置１内を流通するＢ液（ここでは混合液）と標準Ｂ液との電気抵抗の差が第３許容範囲内であるか否かを判定する。これにより、Ｂ液判定ステップが行われる。ここで第３許容範囲は、例えばＢ液の組成や特性に合わせて適宜設定可能である。一例として、第３許容範囲は、電気伝導率値が２５℃で４．８０ｍＳ／ｃｍ以上５．２０ｍＳ／ｃｍ以下の範囲である。
　Ｂ液判定ステップにおいて、調整者は、電気抵抗の差が第３許容範囲内ではないと判定した場合、Ｂ液判定ステップにおいて判定した電気抵抗の差が第３許容範囲内となるまで、透析液の作製に用いられるＢ液（混合液）を濃度調整する。図２に示すように、このＢ液の濃度調整は、例えば、ポンプＰ２又は第１測定計４の少なくともいずれかを調整することで行える。これにより、Ｂ液濃度調整ステップが行われる。
　次に調整者は、以下の操作を行う。即ち図３に示すように、希釈用水供給部１２の代わりにＡ液供給部５を再び用い、ポンプＰ３を駆動し、Ａ液供給部５からのＡ液を透析液調整装置１内に流通させる。これにより、透析液調整装置１内の流通経路にＡ液を再び流通させる。調整者は、ポンプＰ１～Ｐ３を駆動し、透析液調整装置１内に、希釈用水、Ｂ液、及びＡ液により作製された透析液を流通させる。
　次に調整者は、Ｂ液濃度調整ステップ後に、透析液と標準液とのｐＨ値が第４許容範囲内であるか否か、及び、透析液と標準液との電気抵抗の差が第５許容範囲内であるか否かを再び判定する。これにより再判定ステップが行われる。ここで第４許容範囲及び第５許容範囲の各々は、例えば、透析液の組成や特性に合わせて適宜設定可能である。一例として、第４許容範囲は、７．５０以上８．００以下の範囲である。また第５許容範囲は、電気伝導率値が２５℃で１３．４０ｍＳ／ｃｍ以上１４．２０ｍＳ／ｃｍ以下の範囲である。
　調整者は、再判定ステップにおいて、透析液と標準液とのｐＨ値が第４許容範囲内であり、且つ、透析液と標準液との電気抵抗の差が第５許容範囲内であると判定した場合、透析液の調整を終了する。
　他方で調整者は、再判定ステップにおいて、ｐＨ値が第４許容範囲内ではなく、又は、電気抵抗の差が第５許容範囲内ではないと判定した場合、再判定ステップにおいて判定したｐＨ値が第４許容範囲内であり且つ電気抵抗の差が第５許容範囲内となるまで、透析液の作製に用いられるＡ液を濃度調整する。図３に示すように、このＡ液の濃度調整は、例えば、ポンプＰ３又は第２測定計６の少なくともいずれかを調整することで行える。これにより、Ａ液濃度調整ステップが行われる。
　ここで本実施形態では、調整者は、Ｂ液判定ステップにおいて、電気抵抗の差が第３許容範囲内であると判定した場合も、再判定ステップとＡ液濃度調整ステップとを行う。調整者は、Ａ液濃度調整ステップを終えた後、透析液の調整を終了する。
　このように本実施形態の透析液の調整方法は、電解質を含むＡ液と重炭酸塩を含むＢ液とにより作製されて透析装置内に導入される透析液の調整方法であって、透析液の標準液を用い、透析液と標準液とのｐＨ値が第１許容範囲内であるか否か、及び、透析液と標準液との電気抵抗の差が第２許容範囲内であるか否か、を判定する透析液判定ステップを有する。
　上記方法によれば、透析液判定ステップにおいて、透析液と標準液とのｐＨ値が第１許容範囲内であるか否かを判定することで、透析液と標準液とのｐＨが適正値であるか否かを判定できると共に、必要に応じて、透析液のｐＨ値を調整できる。
　また透析液判定ステップにおいて、透析液と標準液との電気抵抗の差が第２許容範囲内であるか否かを判定することで、透析液の電気抵抗が適正であるか否かを判定できる。ここで、透析液の電気抵抗は透析液の電解質濃度と相関があるため、透析液の電気抵抗を調整することで、透析液全体での電解質濃度を適切な値に設定できる。これにより、透析液中の各電解質の濃度を個別に測定しなくても、透析液の各電解質の濃度を適正値に設定し易くできる。また透析液判定ステップでは、電気抵抗の差に基づいて判定を行うため、それほど厳密な測定値を用いなくてもよい。このため、例えばイオン濃度測定装置や血液ガス測定装置等の装置が不要であり、比較的簡便な測定装置を利用可能であると共に、測定装置の厳密な調整が不要である。従って、比較的簡便な方法により、透析液の調整を行うことができる。
　また一例として、第１許容範囲は、７．５０以上８．００以下の範囲とする。また第２許容範囲は、電気伝導率値が２５℃で１３．４０ｍＳ／ｃｍ以上１４．２０ｍＳ／ｃｍ以下の範囲とする。これにより、第１及び第２許容範囲を適正な値に設定できる。
　また、本実施形態の透析液の調整方法は、一例として、透析液判定ステップにおいて、ｐＨ値が第１許容範囲内ではなく、又は、電気抵抗の差が第２許容範囲内ではないと判定した場合、Ｂ液の標準液である標準Ｂ液を用い、Ｂ液と標準Ｂ液との電気抵抗の差が第３許容範囲内であるか否かを判定するＢ液判定ステップと、Ｂ液判定ステップにおいて、電気抵抗の差が第３許容範囲内ではないと判定した場合、Ｂ液判定ステップにおいて判定した電気抵抗の差が第３許容範囲内となるまで、透析液の作製に用いられるＢ液を濃度調整するＢ液濃度調整ステップとを更に有する。
　上記方法によれば、透析液判定ステップにおいて、ｐＨ値が第１許容範囲内ではなく、又は、電気抵抗の差が第２許容範囲内ではないと判定した場合、Ｂ液判定ステップを行うことで、透析液のｐＨ値又は電気抵抗が適正でない原因がＢ液にあるか否かを特定できる。またＢ液判定ステップにおいて、電気抵抗の差が第３許容範囲内ではないと判定した場合、Ｂ液濃度調整ステップにおいて、Ｂ液と標準Ｂ液とを用いてＢ液を濃度調整することにより、透析液のｐＨ値及び電気抵抗を適正な値に設定し易くできる。
　また一例として、第３許容範囲は、電気伝導率値が２５℃で４．８０ｍＳ／ｃｍ以上５．２０ｍＳ／ｃｍ以下の範囲である。これにより、第３許容範囲を適正な値に設定できる。
　また本実施形態の透析液の調整方法は、Ｂ液濃度調整ステップ後に、透析液と標準液とのｐＨ値が第４許容範囲内であるか否か、及び、透析液と標準液との電気抵抗の差が第５許容範囲内であるか否かを再び判定する再判定ステップと、再判定ステップにおいて、ｐＨ値が第４許容範囲内ではなく、又は、電気抵抗の差が第５許容範囲内ではないと判定した場合、再判定ステップにおいて判定したｐＨ値が第４許容範囲内であり且つ電気抵抗の差が第５許容範囲内となるまで、透析液の作製に用いられるＡ液を濃度調整するＡ液濃度調整ステップと、を更に有する。
　上記方法によれば、再判定ステップにおいて、透析液のｐＨ値及び電気抵抗を再度確認できるため、透析液の調整を一層確実に行える。またＡ液濃度調整ステップにより、透析液のｐＨ値又は電気抵抗が適正でない原因がＡ液にあるか否かを特定できる。またＡ液判定ステップにおいて、電気抵抗の差が第５許容範囲内ではないと判定した場合、Ａ液濃度調整ステップにおいて、Ａ液と標準Ａ液とを用いてＡ液を濃度調整することにより、透析液のｐＨ値及び電気抵抗を適正な値に設定し易くできる。
　また一例として、第４許容範囲は、７．５０以上８．００以下の範囲である。また第５許容範囲は、電気伝導率値が２５℃で１３．４０ｍＳ／ｃｍ以上１４．２０ｍＳ／ｃｍ以下の範囲である。これにより、第１及び第２許容範囲と同様に、第４及び第５許容範囲を適正な値に設定できる。また濃度調整には、ＲＯ水を用いる。これにより、高純度の希釈水を利用でき、より正確に調整できる。
　各実施形態における各構成及びそれらの組み合わせ等は、一例であって、本開示の趣旨から逸脱しない範囲内で、適宜、構成の付加、省略、置換、及びその他の変更が可能である。本開示は、実施形態によって限定されることはなく、特許請求の範囲によってのみ限定される。また、本明細書に開示された各々の態様は、本明細書に開示された他のいかなる特徴とも組み合わせることができる。第２、３、５許容範囲の少なくともいずれかは、電気抵抗の差を示せる数値範囲であればよく、例えば電気伝導度の数値範囲であってもよい。
　１　　透析液調整装置（透析装置）

Claims (11)

  1. 　電解質を含むＡ液と重炭酸塩を含むＢ液とにより作製されて透析装置内に導入される透析液の調整方法であって、
    　前記透析液の標準液を用い、前記透析液と前記標準液とのｐＨ値が第１許容範囲内であるか否か、及び、前記透析液と前記標準液との電気抵抗の差が第２許容範囲内であるか否か、を判定する透析液判定ステップを有する、透析液の調整方法。
  2. 　前記第１許容範囲は、７．５０以上８．００以下の範囲である、請求項１に記載の透析液の調整方法。
  3. 　前記第２許容範囲は、電気伝導率値が２５℃で１３．４０ｍＳ／ｃｍ以上１４．２０ｍＳ／ｃｍ以下の範囲である、請求項１又は２に記載の透析液の調整方法。
  4. 　前記透析液判定ステップにおいて、前記ｐＨ値が前記第１許容範囲内ではなく、又は、前記電気抵抗の差が前記第２許容範囲内ではないと判定した場合、前記Ｂ液の標準液である標準Ｂ液を用い、前記Ｂ液と前記標準Ｂ液との電気抵抗の差が第３許容範囲内であるか否かを判定するＢ液判定ステップと、
    　前記Ｂ液判定ステップにおいて、前記電気抵抗の差が前記第３許容範囲内ではないと判定した場合、前記Ｂ液判定ステップにおいて判定した前記電気抵抗の差が前記第３許容範囲内となるまで、前記透析液の作製に用いられる前記Ｂ液を濃度調整するＢ液濃度調整ステップと、を更に有する、請求項１～３のいずれか１項に記載の透析液の調整方法。
  5. 　前記第３許容範囲は、電気伝導率値が２５℃で４．８０ｍＳ／ｃｍ以上５．２０ｍＳ／ｃｍ以下の範囲である、請求項４に記載の透析液の調整方法。
  6. 　前記Ｂ液濃度調整ステップ後に、前記透析液と前記標準液とのｐＨ値が第４許容範囲内であるか否か、及び、前記透析液と前記標準液との電気抵抗の差が第５許容範囲内であるか否かを再び判定する再判定ステップと、
    　前記再判定ステップにおいて、前記ｐＨ値が前記第４許容範囲内ではなく、又は、前記電気抵抗の差が前記第５許容範囲内ではないと判定した場合、前記再判定ステップにおいて判定した前記ｐＨ値が前記第４許容範囲内であり且つ前記電気抵抗の差が前記第５許容範囲内となるまで、前記透析液の作製に用いられる前記Ａ液を濃度調整するＡ液濃度調整ステップと、を更に有する、請求項４又は５に記載の透析液の調整方法。
  7. 　前記Ｂ液判定ステップにおいて、前記電気抵抗の差が前記第３許容範囲内であると判定した場合、前記透析液と前記標準液とのｐＨ値が第４許容範囲内であるか否か、及び、前記透析液と前記標準液との電気抵抗の差が第５許容範囲内であるか否かを再び判定する再判定ステップと、
    　前記再判定ステップにおいて、前記ｐＨ値が前記第４許容範囲内ではなく、又は、前記電気抵抗の差が前記第５許容範囲内ではないと判定した場合、前記再判定ステップにおいて判定した前記ｐＨ値が前記第４許容範囲内であり且つ前記電気抵抗の差が前記第５許容範囲内となるまで、前記透析液の作製に用いられる前記Ａ液を濃度調整するＡ液濃度調整ステップと、を更に有する、請求項４～６のいずれか１項に記載の透析液の調整方法。
  8. 　前記第４許容範囲は、７．５０以上８．００以下の範囲である、請求項６又は７に記載の透析液の調整方法。
  9. 　前記第５許容範囲は、電気伝導率値が２５℃で１３．４０ｍＳ／ｃｍ以上１４．２０ｍＳ／ｃｍ以下の範囲である、請求項６～８のいずれか１項に記載の透析液の調整方法。
  10. 　前記濃度調整には、ＲＯ水を用いる、請求項４～９のいずれか１項に記載の透析液の調整方法。
  11. 　前記電解質は、ナトリウムイオン、カリウムイオン、カルシウムイオン、マグネシウムイオンの少なくともいずれかを含有する、請求項１～１０のいずれか１項に記載の透析液の調整方法。
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