WO2023125226A1 - 穿刺系统及其控制手柄 - Google Patents

Abstract

一种穿刺系统（800）及其控制手柄（3，4，5，6，7）。控制手柄（3，4，5，6，7）包括外壳（41，51，61，71）和控制机构（44，540，640）。外壳（41，51，61，71）内具有容置空间（410）；控制机构（44，540，640）包括设置于外壳（41，51，61，71）上的操作件（441，541，641，741）和设置于容置空间（410）内的控制开关（440），如此通过对操作件（441，541，641，741）的操作，能够使控制开关（440）在导通状态和断开状态之间切换，在导通状态下，电极头（1）与外部能源之间形成电路导通；在断开状态下，电极头（1）与外部能源之间形成电路断开，从而施术者能够通过对操作件（441，541，641，741）的操作即实现电路的通断，非常便捷，便于提升穿刺成功几率。

Description

穿刺系统及其控制手柄

本申请要求于2021年12月31日提交中国专利局、申请号为2021116832506、申请名称为“穿刺系统及其控制手柄”的中国专利申请的优先权，其全部内容通过引用结合在本申请中。

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种穿刺系统及其控制手柄。

背景技术

心衰患者通常会表现为左房压力升高，进而导致肺淤血，使患者的生活质量严重受到影响。依据左心室射血分数(LVEF)，心衰可分为射血分数降低的心衰(HFrEF)和射血分数保留的心衰(HFpEF)。研究结果表明，很多可改善HFrEF预后和存活率的药物(ARB，ACEI)对HFpEF无相似疗效，使得该类患者症状难以得到改善。

通过心房分流术在心房间建立分流通道，使右心系统的容量代偿性来缓解左心系统(特别是左心房)的压力载荷，可直接改善患者的血流动力学状况，降低左心房平均压力和肺毛细血管楔压，对改善HFrEF和HFpEF心衰患者的症状和预后具有较高的临床意义。主要方式包括传统的房间隔穿刺加球囊扩张和在心房间植入器械建立分流通道。

但是，目前的穿刺过程中，在需要控制穿刺功率输出的通断时，需要通过助手进行踩踏脚踏开关来控制，其弊端在于，助手需在施术者下达指令后方可踩下开关，这过程需要一定的时间，在这时间段内，心脏的搏动可能导致穿刺电极偏移目标位置，对病人造成极大的潜在危险，具有一定的局限性。

发明内容

本申请的目的在于提供一种能够手操作的控制手柄以及具有该控制手柄的穿刺系统，以解决现有技术中的问题。

为解决上述技术问题，本申请采用如下技术方案：

控制手柄，包括：

外壳，所述外壳内设置有容置空间；

控制机构，所述控制机构包括：

操作件，设置于所述外壳上；

控制开关，设置于所述容置空间内，所述控制开关用于与电极头和外部能源电性连接；

所述操作件用于触发所述控制开关处于导通状态或断开状态；在所述导通状态下，所述电极头与所述外部能源之间形成电路导通；在所述断开状态下，所述电极头与所述外部能源之间形成电路断开。

在一些实施例中，

所述控制开关包括：

第一连接件和第二连接件，所述第一连接件和所述第二连接件均位于所述容置空间内，且所述第一连接件和所述第二连接件之间具有间隔；

第一线缆和第二线缆，所述第一线缆的远端与所述第一连接件电性连接，所述第二线缆的远端与所述第二连接件电性连接，所述第一线缆的近端和所述第二线缆的近端均与所述外部能源电性连接；

在所述操作件抵压所述第一连接件和/或所述第二连接件时，所述第一连接件和所述第二连接件能够接 触，且所述第一连接件和所述第二连接件接触时实现所述控制开关处于所述导通状态。

在一些实施例中，所述操作件包括用于抵压所述第一连接件和/或所述第二连接件的抵压部；在所述抵压部抵压所述第一连接件和/或所述第二连接件时，所述第一连接件和所述第二连接件能够接触，且所述第一连接件和所述第二连接件接触时实现所述控制开关处于导通状态；

所述操作件相对所述外壳活动设置，所述操作件能够在外力作用下驱动所述抵压部抵压所述第一连接件和/或所述第二连接件；或者，

所述操作件相对所述外壳固定设置，所述控制机构还包括设置于所述操作件上的感应件和与所述感应件电性连接的驱动件；所述感应件用于响应在所述操作件上输入的预设触控操作而产生触控信号，所述驱动件用于根据所述触控信号驱动所述抵压部抵压所述第一连接件和/或所述第二连接件。

在一些实施例中，所述第一连接件和/或所述第二连接件包括与所述抵压部对应设置的触发部，所述抵压部用于抵压所述触发部，以使得所述第一连接件的触发部与所述第二连接件接触；或者，使得所述第二连接件的触发部与所述第一连接件接触；或者，使得所述第一连接件的触发部与所述第二连接件的触发部接触。

在一些实施例中，所述触发部具有弹性，所述触发部能够在外力作用下发生形变，以及在外力撤销时恢复形变的驱动下复位；和/或，所述控制机构还包括复位件，所述复位件设置在所述第一连接件和所述第二连接件之间，所述复位件用于提供所述触发部复位所需的动力。

在一些实施例中，所述控制机构还包括弹性件，以提供所述操作件远离所述第一连接件所需的动力。

在一些实施例中，所述控制机构还包括导电件，所述导电件远端伸出所述外壳并用于与电极头电性连接，所述导电件近端与所述控制开关或所述外部能源电性连接。

在一些实施例中，所述导电件的近端通过所述第一连接件或所述第二连接件与述控制开关或所述外部能源电性连接；或者，所述导电件的近端通过所述第一线缆或所述第二线缆与述控制开关或所述外部能源电性连接；或者，所述导电件的近端直接与所述外部能源电性连接。

在一些实施例中，所述导电件配置为导电丝，所述导电丝的远端与所述电极头固定连接；或者，所述导电件配置为导电管；其中，所述导电管与所述电极头一体成型；或者，所述导电管套接于电极头外；或者，所述电极头与所述导电管的远端面固定连接。

在一些实施例中，所述操作件相对所述外壳沿所述外壳的径向移动。

在一些实施例中，所述第一连接件包括连接片和与所述连接片间隔设置的第一引脚；所述第二连接件包括基座和第二引脚，所述基座对应所述第一连接件设置，并位于所述连接片背离所述操作件的一侧，所述第一引脚和所述第二引脚间隔地设置在所述基座上，所述第一引脚与所述第一线缆电性连接，所述第二引脚与所述第二线缆的远端电性连接，所述基座上设置有两个触点，所述两个触点分别与所述第一引脚和所述第二引脚电性连接，且间隔设置，其中，所述触发部包括所述连接片；所述操作件能够在外力作用下驱动所述连接片与两个所述触点接触，以实现所述控制开关处于导通状态。

在一些实施例中，所述控制机构还包括固定件，所述固定件与所述第一连接件和所述第二连接件绝缘设置，所述基座通过所述固定件设置于所述容置空间内；所述固定件包括固定座以及支撑所述固定座的多个支腿，多个所述支腿间隔固定于所述外壳内，所述固定座上具有容置所述基座的凹槽，且所述固定座上开设有供所述第一引脚和所述第二引脚通过的通孔，所述通孔与多个所述支腿间隔设置，所述第一引脚和所述第二引脚均伸出所述固定座。

在一些实施例中，所述触发部包括具有弹性的自由部，所述自由部设置在所述第一连接件上，且所述自由部的自由端能够在所述容置空间内移动；所述第二连接件位于所述第一连接件远离所述操作件的一侧；所述自由部能够在外力作用下驱动所述自由部的自由端朝向所述第二连接件移动且与所述第二连接件接触，以实现所述控制开关处于导通状态。

在一些实施例中，所述第一连接件的中部开设有一导通孔以形成所述自由部；其中，所述自由部沿所述外壳的轴向延伸。

在一些实施例中，所述控制机构还包括位于所述容置空间内的固定件，所述固定件与所述第一连接件和所述第二连接件绝缘设置；所述固定件的轴线沿所述外壳的轴线延伸；所述固定件具有一贯穿轴线两端的穿孔以及开口朝向近端的容纳槽，所述第一连接件穿设于所述穿孔内，所述第二连接件设置于所述容纳槽内；所述容纳槽的远端延伸至所述自由部对应处并与所述穿孔相通，而使所述自由部能够与所述第二连接件接触。

在一些实施例中，所述第一连接件包括簧片以及与所述簧片电性连接的导电片，所述导电片的两端固定于所述簧片上，所述簧片与所述第一线缆电性连接，所述簧片上开设有一通孔，所述导电片对应所述通孔设置，并位于所述簧片与所述操作件之间，其中，所述触发部包括所述导电片；所述第二连接件对应所述通孔处设置，并与所述第二线缆电性连接；所述第二连接件位于所述簧片远离所述操作件的一侧；所述操作件能够在外力作用下驱动所述导电片中部发生形变而与所述第二连接件接触，以实现所述控制开关处于导通状态。

在一些实施例中，所述导电片呈弧形，所述导电片朝向所述操作件向外突出，所述导电片沿所述外壳的轴向延伸；所述第二连接件设置有用于与所述导电片电性连接的凸伸部，所述凸伸部沿所述外壳的周向延伸。

在一些实施例中，所述控制机构还包括位于所述容置空间内的固定件，所述固定件与所述第一连接件和所述第二连接件绝缘设置；

所述固定件沿轴向延伸，且所述固定件内部中空，以形成容置所述第一连接件和所述第二连接件的收容空间，所述固定件顶部具有开孔，以供所述操作件的抵压部抵压所述导电片接触而实现与所述第二连接件接触。

在一些实施例中，所述固定件的近端开设有一过孔；所述簧片的远端与所述固定件之间通过一固定轴连接，所述簧片的近端穿过所述过孔；所述第二连接件的近端穿过所述过孔。

在一些实施例中，所述操作件相对所述外壳沿所述外壳的轴向移动。

在一些实施例中，所述第一连接件上具有一朝向所述操作件凸伸的第一凸起，所述第一连接件的近端与所述第一线缆电性连接，所述第一连接件的远端与所述导电件电性连接；所述第二连接件设置有与所述第一凸起对应的第二凸起，所述第二连接件的近端与所述第二线缆电性连接，其中，所述触发部包括所述第一凸起和所述第二凸起；所述第一凸起设置于所述操作件的移动路径上，在所述操作件移动至所述第一凸起时，所述操作件的抵压部抵压所述第一凸起，以使所述第一凸起发生形变而与所述第二凸起接触，以实现所述控制开关处于导通状态。

在一些实施例中，所述第二连接件呈筒状；且所述第二连接件开设有供所述操作件移动的开孔；所述第一连接件的两端分别套设有装配件，所述第二连接件套设于所述装配件的外周，使所述第一连接件位于所述第二连接件的内腔内，且所述第一连接件通过所述装配件与所述第二连接件绝缘设置。

在一些实施例中，所述控制手柄包括供液机构；所述供液机构包括设置于所述外壳中部的供液管路，所述供液管路伸入所述容置空间内，并向所述外壳的远端延伸，所述供液管路的外周与所述外壳的内壁之间具有间隔而供所述第一线缆和所述第二线缆通过；所述第一连接件和所述第二连接件均位于所述供液管路的远端，并与所述供液管路之间具有间隔，且所述供液管路的远端用于与伸入所述容置空间的套管的近端连通。

在一些实施例中，所述控制手柄包括供液机构；所述供液机构包括设置于所述外壳中部的供液管路，所述供液管路伸入所述容置空间内，并延伸至所述外壳的近端，所述供液管路上对应所述操作件处开设有一供所述操作件通过的开口；所述操作件与所述供液管路过盈配合；所述第一连接件和所述第二连接件位 于所述供液管路内，所述操作件的部分位于所述供液管路内。

在一些实施例中，所述第二连接件与所述供液管路卡接；或者，用于固定所述第一连接件和所述第二连接件的固定件与所述供液管路卡接。

在一些实施例中，所述控制机构还包括一绝缘防水的保护膜，所述保护膜包覆于所述第一连接件以及所述第二连接件操作件的外周。

本申请还提供一种穿刺系统，包括电极头、套接所述电极头的套管以及如上所述的控制手柄，所述控制手柄的远端与所述套管的近端固定连接。

由上述技术方案可知，本申请至少具有如下优点和积极效果：

本申请提供的控制手柄，基于在外壳上设置控制机构，控制机构包括操作件和控制开关，如此通过对操作件的操作，能够使控制开关在导通状态和断开状态之间切换，在导通状态下，电极头与外部能源之间形成电路导通；在断开状态下，电极头与外部能源之间形成电路断开，因此施术者能够通过对操作件的操作即实现电路的通断，进而实现消融穿刺。相比现有的消融穿刺装置通断的开关一般需由助手进行踩踏脚踏开关来控制，其弊端在于，助手需在施术者下达指令后方可踩下开关，这过程需要一定的时间，在这时间段内，心脏的搏动可能导致穿刺电极偏移目标位置，对病人造成极大的潜在危险。而在手柄上加上控制机构，施术者可在对准位置后，直接立即操作控制机构，非常便捷，便于提升穿刺成功几率。

附图说明

图1是本申请穿刺系统其中一实施例的结构示意图。

图2是本申请中控制手柄第一实施例的结构示意图。

图3是本申请中控制手柄第一实施例与部分套管的内部结构示意图。

图4是本申请中控制手柄第一实施例与部分套管的剖视图。

图5是本申请中控制手柄第一实施例中的内部剖视图。

图6是本申请中控制手柄第一实施例中另一方向的内部剖视图。

图7是本申请中控制手柄第一实施例中的电路原理图。

图8是本申请中控制手柄第二实施例的结构示意图。

图9是本申请中控制手柄第二实施例与部分套管的内部结构示意图，其中，能量接头未示出。

图10是本申请中控制手柄第二实施例的部分剖视图。

图11是本申请中控制手柄第二实施例中的第一连接件、第二连接件以及固定件的结构示意图。

图12是本申请中控制手柄第三实施例的结构示意图。

图13是本申请中控制手柄第三实施例与部分套管的内部结构示意图，其中，能量接头未示出。

图14是本申请中控制手柄第三实施例的部分剖视图。

图15是本申请中控制手柄第三实施例中的第一连接件、第二连接件以及固定件分解后的结构示意图。

图16是本申请中控制手柄第三实施例中的操作件、第一连接件以及第二连接件其中一方向的结构示意图。

图17是本申请中控制手柄第三实施例中的操作件、第一连接件以及第二连接件另一方向的结构示意图。

图18是本申请中控制手柄第四实施例的结构示意图。

图19是本申请中控制手柄第四实施例与部分套管的内部结构示意图，其中，能量接头未示出。

图20是本申请中控制手柄第四实施例的部分剖视图。

图21是本申请中控制手柄第四实施例中的操作件、第一连接件以及第二连接件分解后的结构示意图。

附图标记说明如下：

800、穿刺系统；

1、电极头；2、套管；21、内管；22、外管；3、控制手柄；

4、控制手柄；41、外壳；410、容置空间；411、上盖；412、下壳；42、能量接头；43、供液机构；431、供液管路；432、阀门；44、控制机构；440、控制开关；441、操作件；442、导电件；443、第一线缆；444、第二线缆；445、第一连接件；4451、连接片；4452、第一引脚；446、第二连接件；4461、基座；4463、触点；4464、凹槽；4465、通孔；4466、通道；4462、第二引脚；447、固定件；4471、固定座；4472、支腿；448、抵压部；449、触发部；46、前胶套；

91、第一座；92、第二座；

5、控制手柄；51、外壳；52、能量接头；53、供液机构；531、供液管路；532、阀门；540、控制机构；541、操作件；542、导电件；543、第一线缆；544、第二线缆；545、第一连接件；5451、远端连接部；5452、中部；5453、近端连接部；5454、自由部；5450、导通孔；546、第二连接件；5461、远端连接杆；5462、接触部；5463、近端连接杆；547、固定件；5471、穿孔；5472、容纳槽；548、弹性件；

6、控制手柄；61、外壳；62、能量接头；63、供液机构；631、供液管路；632、阀门；640、控制机构；641、操作件；642、导电件；643、第一线缆；644、第二线缆；645、第一连接件；6450、通孔；6451、簧片；6452、导电片；646、第二连接件；6461、凸伸部；6462、弯折部；647、固定件；6470、收容空间；6471、开孔；6472、过孔；648、挡块；649、固定轴；

7、控制手柄；71、外壳；711、开口；72、能量接头；73、供液机构；731、供液管路；732、阀门；741、操作件；742、导电件；743、第一线缆；744、第二线缆；745、第一连接件；7451、第一凸起；746、第二连接件；7461、第二凸起；7462、开孔；747、装配件。

具体实施方式

体现本申请特征与优点的典型实施方式将在以下的说明中详细叙述。应理解的是本申请能够在不同的实施方式上具有各种的变化，其皆不脱离本申请的范围，且其中的说明及图示在本质上是当作说明之用，而非用以限制本申请。

在本申请的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个所述特征。在本申请的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

需要说明的是：本申请的穿刺系统及其控制手柄包括但不限于适用于房间隔穿刺，还可以适用于其他需穿刺的组织。在本文中，将以穿刺系统用于房间隔为例进行描述和说明。

本申请提供一种穿刺系统，主要用于房间隔穿刺等穿刺操作。本申请在描述方位时，以穿刺系统的操作者为参照，靠近操作者的一端为近端，相反的一端则为远端。

图1所示为本申请其中一实施例提供的穿刺系统的结构示意图。

参阅图1，穿刺系统800包括电极头1、套管2以及控制手柄3。

套管2包括内管21和套接在内管21外周的外管22。

外管22主要起支撑作用。外管22的材质包括但不限于聚醚醚酮(PEEK)、聚醚嵌段聚酰胺(PEBAX) 和尼龙(PA)中的至少一种。

内管21的远端伸出外管22，便于在穿刺时调整方向。内管21的远端套设于电极头1的外周，用于连接电极头1。内管21的材质包括但不限于聚醚嵌段聚酰胺(PEBAX)和尼龙(PA)中的至少一种，使内管21具有较好的延展性。

电极头1设置于套管2的远端，具体与内管21套接。示例性地，电极头1与内管21的远端通过热熔而熔接。

电极头1的远端为实心的无创伤尖端，近端为中空管，中空管内设有显影块填塞至尖端附近，以便于在手术中追踪电极头1的位置。电极头1的材质为导电金属材料。

电极头1的外周与内管21的内壁之间具有间隙而形成用于输送流体的流体通道，以在术中向体内注入肝素、造影剂等手术所需物。示例性地，电极头1的外周的两侧可呈对称扁平状，以便于造影剂均匀分布，减少手术的风险。电极头1的外周的两侧还可以做成双向内凹结构，形成一个允许大量液体通过的流体通道，可迅速通过更多的造影剂，使手术更加高效。电极头1还可以呈四棱柱，各角部尽量适应内管21的形状，便于固定内管21与电极头1的连接。电极头1还可呈半圆柱形，进而使流体通道的口径较大。

在其他实施例中，套管2也可以包括外附绝缘材料的导电管。导电管与电极头1可以一体成型；或者，导电管可以套接于电极头1外；或者，电极头1可以与导电管的远端面固定连接。

在其他实施例中，穿刺系统可以包括但不限于适用于穿刺针或穿刺导丝等穿刺结构。

控制手柄3设置于套管2的近端，其能够用于控制电路的通断，以方便施术者的操作。

以下通过各实施例具体介绍控制手柄。

第一实施例

请一并参阅图1至图5，在本申请第一实施例中，控制手柄4包括外壳41和设置在外壳41上的控制机构44。外壳41内设置有容置空间410。控制机构44包括控制开关440和操作件441。操作件441设置于外壳41上。控制开关440设置于容置空间410内。控制开关440用于与电极头1和外部能源电性连接。操作件441用于触发控制开关440处于导通状态或断开状态；在导通状态下，电极头1与外部能源之间形成电路导通。在断开状态下，电极头1与外部能源之间形成电路断开。

本申请提供的控制手柄4，基于在外壳41上设置控制机构44，控制机构44包括控制开关440和操作件441，如此通过对操作件441的操作，能够使控制开关440能够在导通状态和断开状态之间切换，在导通状态下，电极头1与外部能源之间形成电路导通，从而实现外部能源向电极头1输送能源，以进行消融穿刺或标测；在断开状态下，电极头1与外部能源之间形成电路断开，从而外部能源能够停止向电极头1输送能源，因此施术者能够通过对操作件441的操作即实现电路的通断，进而实现消融穿刺。相比现有的消融穿刺装置通断的开关一般需由助手进行踩踏脚踏开关来控制，其弊端在于，助手需在施术者下达指令后方可踩下开关，这过程需要一定的时间，在这时间段内，心脏的搏动可能导致穿刺电极偏移目标位置，对病人造成极大的潜在危险。而在手柄上加上控制机构，施术者可在对准位置后，直接立即操作控制机构，非常便捷，便于提升穿刺成功几率。

示例性地，在本实施例中，外壳41内部中空而具有容置空间410。具体地，外壳41包括上盖411和下壳412。上盖411和下壳412共同围设形成容置空间410。上盖411和下壳412可以通过但不局限于卡接、焊接、粘接、螺钉锁固等方式相互配合固定而固定在一起。本实施例中，上盖411和下壳412之间卡接连接。为了更清楚地描述，本申请在描述方位时，以外壳41的轴线水平延伸为参照，朝向地面的方向为下，背向地面的方向为上。其中，在图3中，由上盖411指向下壳412的方向为上，由下壳412指向上盖411的方向为下。

进一步地，外壳41的远端设有前胶套46。前胶套46与外壳41之间通过胶水粘接，且前胶套46套设 于套管2的外周，以降低内管、外管以及其他结构在术中弯折的风险，保证安全。

在一些实施例中，控制手柄4还包括能量接头42。外部能源通过能量接头42与电极头1电性连接，从而实现外部能源向电极头1输送能源，以对待测组织进行穿刺或标测。具体地，能量接头42设置于外壳41的近端，用于与外部能源电连接。其中，外部能源用于产生射频等消融能源。外部能源可以是，但不局限于射频发生器、脉冲发生器中一者或它们之间的组合，或其他能实现消融的能源，此处不做限定。

在一些实施例中，控制手柄4还包括供液机构43。供液机构43与外壳41的中部连接，并与伸入至容置空间410内的套管2连通。供液机构43包括供液管路431和阀门432。在本实施例中，供液机构43通过供液管路431与套管2连通，并通过阀门432的作用，以能够在术中注射液体而排尽套管2内的空气，并使流体进入流体通道进而进入体内。在其他实施例中，也可以没有供液机构43。

供液管路431的其中一端即远端与外壳41连接。具体地，外壳41上设置有开孔，该开孔与容置空间410相通，供液管路431设置于该开孔处，并伸入至容置空间410内而与套管2密封连接，以使供液管路431与流体通道相通。在本实施例中，供液管路431在容置空间内朝远端延伸，从而缩短了流体的输送距离及减小流体的流动阻力，进而提升了流体的输送效率。在一些实施例中，供液管路431在容置空间内还可以部分朝远端延伸，部分沿近端延伸。

具体地，在本实施例中，供液管路431在容置空间410内的远端与外壳41的远端具有间隔，套管2的近端伸入容置空间410内并与供液管路431连通，而实现供液管路431与流体通道的相通。套管2的近端与供液管路431粘接。

阀门432设置于供液管路431的近端。本实施例中，阀门432为三通阀，包括第一接口、第二接口和第三接口。第一接口与供液管路431连通，进而实现与套管2以及流水通道连通，第二接口用于通过一管路与注射器连接，第三接口通过负压管路与负压器连接。在其它一些实施例中，阀门432也可以为单通阀、二通阀或其它多通阀。需要说明的是，阀门432可以根据穿刺手术的需求来设计阀门432的接口数量，本申请不做具体限定，在一些实施例中，阀门432可以设置在供液设备上，即阀门432可以不设置在供液管路431上。例如，阀门432通过TPU软管与供液管路431连接。

请一并参阅图1和图6，控制开关440包括第一线缆443、第二线缆444、第一连接件445和第二连接件446。第一连接件445和第二连接件446均位于容置空间410内，且第一连接件445和第二连接件446之间具有间隔。第一线缆443的远端与第一连接件445电性连接，第二线缆444的远端与第二连接件446电性连接，第一线缆443的近端和第二线缆444的近端均与外部能源电性连接。在操作件441抵压第一连接件445和/或第二连接件446时，第一连接件445和第二连接件446能够接触，且第一连接件445和第二连接件446接触时实现控制开关440处于导通状态。在第一连接件445和/或第二连接件446处于释压状态(即抵压部448与第一连接件445和/或第二连接件446的脱离抵压)时，第一连接件445和第二连接件446能够相互隔离设置，从而实现控制开关440处于断开状态。

在一些实施例中，操作件441相对外壳41活动设置。操作件441包括用于抵压第一连接件445和/或第二连接件446的抵压部448。操作件441能够在外力作用下驱动抵压部448抵压第一连接件445和/或第二连接件446。操作件441能够在外力作用下移动，使控制开关440实现电路导通，进而实现电极头1与外部能源的导通，即通过外力对操作件441的作用而控制电极头1与能量接头42之间的电性通断，进而控制穿刺系统与外部能源之间的电性通断，使施术者通过手即可操作，非常方便。

在其它一些实施例中，操作件441相对外壳41固定设置。具体地，控制机构44还包括设置于操作件441上的感应件和与感应件电性连接的驱动件。感应件用于响应在操作件441上输入的预设触控操作而产生触控信号，驱动件用于根据触控信号驱动抵压部448抵压第一连接件445和/或第二连接件446，从而更智能化地控制电极头1与外部能源之间的电路通断。可以理解地，感应件与操作件441可以一体成型；或者，可以相互独立设置。感应件可以为但不局限于压力传感器、指纹传感器、距离传感器、光耦传感器等 等。

示例性地，在本实施例中，操作件441相对外壳41沿外壳41的径向移动，即操作件441能够在外力作用下在容置空间410内移动，使第一连接件445和第二连接件446接触而实现电路导通。具体地，操作件441沿外壳41的径向方向上下移动，即在施术者操作操作件441时，用手按压或松开该操作件441，即可实现电路通断。

操作件441相对外壳41外露，从而方便用户操控操作件441。示例性地，在本实施例中，操作件441的至少部分结构伸出至外壳41外。具体地，外壳41的上盖411上开设有一开口，操作件441部分结构位于容置空间410内，其余部分结构通过该开口伸出容置空间410外。在其它实施例中，操作件441还可以全部位于容置空间410内。例如，操作件441的外周略低于或齐平于外壳41的外周，能够较好的避免误操作而按压操作件441。

在一些实施例中，外壳41对应操作件441的位置处还可以设置一保护盖，以保护操作件441。该保护盖与外壳41连接，并能够相对于操作件441开合。在保护盖关闭时，操作件441位于保护盖与外壳41共同围合形成的保护空间内，无法对操作件441进行操作，避免了误操作。在保护盖打开时，可以对操作件441进行操作。

可选地，保护盖与外壳41转动连接。例如，保护盖可以但不局限于与开口的侧壁之间铰链连接或者通过转轴转动连接而实现开合。保护盖与外壳41还可以通过卡扣、螺接等方式可拆卸连接在一起，本申请不作具体限定。

控制机构44还包括导电件442，导电件442远端伸出外壳41并用于与电极头1电性连接，导电件442近端与控制开关440或外部能源电性连接。其中，导电件442的近端可以通过第一连接件445或第二连接件446与述控制开关440或外部能源电性连接；或者，导电件442的近端可以通过第一线缆443或第二线缆444与述控制开关440或外部能源电性连接；或者，导电件442的近端可以直接与外部能源电性连接。示例性地，在本实施例中，导电件442设置于控制开关440和能量接头42之间。具体地，导电件442的远端与能量接头42电性连接，导电件442的近端与第一连接件445连接。可选地，导电件442位于套管2和供液管路431内。

示例性地，在本实施例中，导电件442配置为导电丝。导电丝的远端与电极头1固定连接。导电丝可以包括多个导电段。可以理解地，为了使本领域技术人员更好地理解导电件442，导电件442以导电丝为例进行详细说明。需要说明的是，导电件442为导电丝仅用于进行说明，本申请不做具体限定，例如，导电件442的产品类型也可以根据实际需要进行设定。例如，在其它一些实施例中，导电件442配置为导电管。其中，导电管与电极头1可以一体成型；或者，导电管可以套接于电极头1外；或者，电极头1可以与导电管的远端面固定连接。

需要说明的是，导电件442用于与第一连接件445以及电极头1电性连接的端部的其余部分的外周均包覆有绝缘材料。即导电件442的两端端部用于电性连接，其余部分均包覆有绝缘材料。

本实施例中，第一线缆443和第二线缆444的数量分别为一根。需要说明的是，第一线缆443和第二线缆444的数量仅仅用于进行说明，第一线缆443和第二线缆444的数量可以依据实际而设置。例如，在一些实施例中，第一线缆443和第二线缆444的数量还可以为多根。

第一连接件445和第二连接件446均位于容置空间410内，且两者之间具有间隔。本实施例中，第一连接件445和第二连接件446均位于供液管路431的远端，并与供液管路431之间具有间隔。即套管2沿外壳41的轴向由远端至近端穿过第一连接件445和第二连接件446所在的位置，并继续向近端延伸，而与供液管路431连通。也就是说，第一连接件445以及第二连接件446与穿刺系统的流体通道在外壳41的容置空间410内互不干涉。

可选地，在一些实施例中，第一连接件445和/或第二连接件446包括与抵压部448对应设置的触发部 449。抵压部448用于抵压触发部449，以使得第一连接件445的触发部449与第二连接件446接触。在另一些实施例中，抵压部448用于抵压触发部449，以使得第二连接件446的触发部449与第一连接件445接触。在其它一些实施例中，抵压部448用于抵压触发部449，以使得第一连接件445的触发部449与第二连接件446的触发部449接触。

具体地，请参阅图6，第一连接件445包括连接片4451和与连接片4451间隔设置的第一引脚4452。第二连接件446包括基座4461和第二引脚4462。基座4461对应第一连接件445设置，并位于连接片4451背离操作件441的一侧。第一引脚4452和第二引脚4462间隔地设置在基座4461上，第一引脚4452与第一线缆443的远端电性连接，第二引脚4462与第二线缆444的远端电性连接，基座4461上设置有两个触点4463，两个触点4463分别与第一引脚4452和第二引脚4462电性连接，且间隔设置。其中，触发部449即为连接片4451。操作件441能够在外力作用下驱动连接片4451与两个触点4463接触，以实现控制开关440处于导通状态。具体地，在本实施例中，基座4461包括间隔设置的第一触点和第二触点，第一触点与第一引脚4452电性连接，第二触点与第二引脚4462电性连接。

可选地，在一些实施例中，连接片4451具有弹性，以确保连接片4451发生形变后与触点4463充分接触，以确保在连接片4451受压时，连接片4451与两个触点4463之间能够形成良好的电接触。在其它一些实施例中，连接片4451可以是刚性的。在本实施例中，操作件441的抵压部448与连接片4451连接。可选地，抵压部448固定连接于连接片4451的中部，从而确保连接片4451的两端受力均衡，进而提升连接片4451与两个触点4463之间连接的稳定性和可靠性。在一些实施例中，抵压部448还可以固定连接于连接片4451除中部的其它位置，本申请不做具体限定。操作件441在外作用力下抵压连接片4451时，连接片4451朝向基座4461运动，连接片4451的两端分别抵接基座4461的触点4463。

在一些实施例中，连接片4451包括与操作件441连接的连接片本体和设置在连接片本体在壳体41的长度方向的两端的延伸部。延伸部的延伸方向平行于触点4463所在平面，以确保连接片4451与两个触点4463之间的接触面积，提高电接触的可靠性和稳定性。

连接片4451配置为片状结构，从而简化连接片441的结构，减轻重量，节省空间。

示例性地，本实施例中，连接片4451的外形呈弧形。具体地，连接片4451朝操作件441弯曲，即连接片4451的凸面朝向操作件441。连接片4451沿外壳41的轴向弯曲延伸。在一些实施例中，连接片4451的外形还可以呈其它形状，例如连接片4451呈中间凸起两边平整，例如Ω型、“几”字形等，本申请不作具体限定。

触点4463在基座4461上朝向连接片4451向外凸伸。第一引脚4452与第一线缆443电性连接，第二引脚4462与第二线缆444电性连接。在连接片4451与两个触点4463接触时，第一引脚4452和第二引脚4462电性连接，控制开关440处于导通状态；在连接片4451与两个触点4463隔离时，第一引脚4452和第二引脚4462断开连接，控制开关440处于断开状态。本实施例中，导电件442的近端与第一线缆443电性连接，进而与第一引脚4452电性连接，实现导电件442与第一连接件445的电性连接。

当操作件441受压(例如向操作件441施加外作用力)后，连接片4451向靠近基座4461的方向移动，直至与触点4463接触，实现第一连接件445与第二连接件446之间的电性连接，进而实现电极头1与能量接头42之间的电路导通；当操作件441释压后(例如撤销作用于操作件441上的外作用力)，连接片4451向远离基座4461的方向移动，直至与触点4463间隔设置，从而通过控制连接片4451与触点4463的相对位置便能够实现控制开关440处于导通状态或断开状态，结构简单、操作方便。

在一些实施例中，触发部449具有弹性，触发部449能够在外力作用下发生形变，以及在外力撤销时恢复形变的驱动下复位。在另一些实施例中，控制机构44还包括复位件，复位件设置在第一连接件445和第二连接件446之间，复位件用于提供触发部449复位所需的动力。在其它一些实施例中，控制机构44还包括弹性件，以提供操作件441远离第一连接件445所需的动力。如此，确保在触发部449受压时能够 带动第一连接件445与第二连接件446彼此靠近并接触，以使得控制开关440处于导通状态，以及在触发部449释压时能够带动第一连接件445与第二连接件446彼此远离并隔离设置，以使得控制开关440处于断开状态，从而方便操作件441的快速复位，实现对外部能源输出的能源的精准控制，提高手术或标测的准确性。

在一些实施例中，控制机构44还包括固定件447。固定件447与第一连接件445和第二连接件446绝缘设置，基座4461通过固定件447设置于容置空间410内。固定件447包括固定座4471和支撑固定座4471的多个支腿4472。多个支腿4472间隔固定于外壳41内，固定座4471上具有容置基座4461的凹槽4464，且固定座4471上开设有供第一引脚4452和第二引脚4462通过的通孔4465，通孔与多个支腿4472间隔设置，第一引脚4452和第二引脚4462均伸出固定座4471。

在一些实施例中，固定座4471还开设有供套管2通过的通道4466。具体地，固定座4471朝向基座4461的表面设置有凹槽4464，固定座4471背离基座4461的表面上开设有通道4466。示例性地，在本实施例中，通孔4465的轴线沿外壳41的径向延伸。在一些实施例中，通孔4465的轴线与外壳41的径向呈预设夹角设置，本申请不作具体限定。

通过固定件447将第二连接件446固定于外壳41的容置空间410内，连接片4451能够靠近或远离第二连接件446的电路板，而接触实现电性连接或非接触而断开电性连接。

控制机构的电路为按下操作件441，电路导通，传输信号至工作电路，使工作电路导通，进而使外部能源输出的射频能量输送至电极头1，实现穿刺。具体地，请一并参阅图1、图6和图7，控制机构44的电路原理如下：

第一线缆443和第二线缆444通过能量接头42与外部能源连接线的两个插头相连。通过上述方式，无论能量通过哪个插头，都可以保证能量到达电极头1。具体地，第一线缆443对应第一座91，第二线缆444对应第二座92。假设能量由第一座91进入，此时，第一线缆443与第一座91之间以及第二线缆444与第二座92之间的连接均为正接，此时能量沿着第一线缆443经第一线缆443与导电件442的焊接点，并触发工作电路。当反接时，即第二线缆444与第一座91相连接，此时，能量走向为第二线缆444至第一线缆443与导电件442的焊接点至导电件442，并触发工作电路。

电极头接触人体，第一线缆443和第二线缆444通过射频能量接头42与射频能量连接线的两个插头相连，通过这种方式，无论射频能量通过哪个插头，都可以保证触发工作电路，进而使射频能量输送至电极头，实现穿刺。

需要说明的是：按下操作件后，第一线缆443与第二线缆444形成控制回路，设备接收第一控制信号，并使设备产生第二控制信号，第二控制信号触发工作电路，控制能量输送到电极头1。

本实施例中的控制手柄4上通过控制机构的设置，使施术者能够通过对操作件441的按压或释放即实现电路的通断，非常方便。另外，在术中亦可踩下脚踏开关实现电路连通。

第二实施例

请一并参阅图1、图8、图9和图10，在本申请第二实施例中，控制手柄5与第一实施例中的控制手柄4的区别在于：第一连接件645和第二连接件646的具体结构。

供液管路531延伸至外壳51的远端，第一连接件545和第二连接件546均位于供液管路531内。在其他实施例中，第一连接件545和第二连接件546也可位于供液管路531外，或没有供液机构53。

具体地，供液管路531在外壳51内向远端延伸。其中，供液管路531的近端以及供液机构53的阀门532均与第一实施例相同，具体结构可以参看第一实施例的详细描述，在此不再赘述。

供液管路531位于外壳51内的部分还向近端延伸，且在外壳51的近端处，还设有一尾端封堵。该尾端封堵堵住供液管路531。

供液管路531上对应操作件541处开设有一供操作件541通过的开口，且操作件541与供液管路531的开口过盈配合。

第一连接件545呈片状，并沿外壳51的轴向延伸。第一连接件545具有一自由部5454，该自由部5454对应开口设置。

触发部449包括具有弹性的自由部5454。自由部5454设置在第一连接件545上，且自由部5454的自由端能够在容置空间410内移动。第二连接件546位于第一连接件545远离操作件541的一侧。自由部5454能够在外力作用下驱动自由部5454的自由端朝向第二连接件546移动且与第二连接件546接触，以实现控制开关440处于导通状态。

具体地，参阅图11，第一连接件545包括由远端至近端依次设置的远端连接部5451、中部5452以及近端连接部5453。其中，远端连接部5451和近端连接部5453的宽度均小于中部5452的宽度。本实施例中，远端连接部5451和近端连接部5453均呈细长形。

第一连接件545的中部5452开设有一导通孔5450，以形成自由部5454；其中，自由部5454沿外壳41的轴向延伸。示例性地，在本实施例中，导通孔5450为弧形孔，该弧形孔的凹面所对应的部分形成自由部5454，即该弧形孔内所环设的部分形成自由部5454。本实施例中，导通孔5450具体为U形孔，使自由部5454呈长条形。自由部5454对应弧形孔的凹面构成自由端，自由端能够沿外壳51的径向移动。在一些实施例中，导通孔5450还可以为但不局限于L形孔，C形孔等。

请再次参阅图8至图11，第一连接件545的远端与导电件542的近端电性连接，第一连接件545的近端与第一线缆543电性连接。本实施例中，第一连接件545的远端与导电件542的近端焊接连接，第一连接件545的近端与第一线缆543焊接连接。具体地，远端连接部5451的远端与导电件542电性连接，近端连接部5453的近端与第一线缆543电性连接。

示例性地，在本实施例中，第二连接件546与第一连接件545间隔设置，即第二连接件546也沿外壳51的轴向延伸。可选地，第二连接件546与第一连接件545平行间隔设置，从而节省空间。在一些实施例中，第二连接件546的延伸方向也可以不同于第一连接件545的延伸方向。具体地，第二连接件546包括由远端至近端依次设置的远端连接杆5461、接触部5462和近端连接杆5463，接触部5462对应自由部5454设置。其中，接触部5462的外形呈圆形。远端连接杆5461和近端连接杆5463呈杆状。在一些实施例中，接触部5462的外形还可以呈但不局限于椭圆形、方形、多边形或不规则图形等，本申请不作具体限定。

第二连接件546的近端与第二线缆544电性连接。本实施例中，第二连接件546的近端与第二线缆544焊接连接。具体地，近端连接杆5463的近端与第二线缆544电性连接。

控制机构540还包括一绝缘防水的保护膜(图未示)。保护膜包覆于第一连接件545以及第二连接件546的外周。具体地，保护膜将第一连接件545和第二连接件546包覆而将第一连接件545和第二连接件546与供液管路531内所输送的流体隔绝。

保护膜上设有三个连接孔，分别供导电件542、第一线缆543以及第二线缆544伸入保护膜内与第一连接件545、第二连接件546电性连接。导电件542、第一线缆543以及第二线缆544与保护膜在连接孔处采用密封连接。控制机构540还包括固定件547，以支撑固定第一连接件545和第二连接件546。固定件447与第一连接件445和第二连接件446绝缘设置。

固定件547的轴线沿外壳51的轴向延伸。本实施例中，固定件547大致呈长方体，其靠近操作件541的外周呈弧形，与供液管路531的内周适应。

在其中一些实施例中，固定件547与供液管路531固定连接。具体地，固定件547的外周间隔设有两凸条，凸条沿轴向延伸。供液管路531的内周壁上设有两卡槽，两凸条与两卡槽一一对应卡接，而使固定件547固定于供液管路531内。

固定件547具有一贯穿轴线两端的穿孔5471以及开口朝向近端的容纳槽5472。其中，第一连接件545 穿设于穿孔5471内，即第一连接件545的两端均伸出固定件547。第二连接件546设置于容纳槽5472内，即第二连接件546的远端位于固定件547内，近端伸出固定件547。

在第一连接件545的自由部5454对应处，穿孔5471与容纳槽5472相通，而使自由部5454能够与第二连接件546的接触部5462接触。

按压操作件541，操作件541沿径向移动，带动自由部5454向接触部5462靠近，并直至自由部5454与接触部5462接触，实现电路导通。

控制机构540还包括弹性件548，以提供操作件541远离第一连接件545所需的动力。示例性地，在本实施例中，弹性件548的数量为两个。两个弹性件548沿外壳51的周向间隔设置。需要说明的是，弹性件548的数量仅仅用于进行说明，本申请不做具体限定，弹性件548的数量可以根据实际情况来设定，例如弹性件548的数量还可以为1个、3个或多于3个。在本实施例中，各弹性件548的两端分别与操作件541和供液管路531的开口处的外壁抵接。其中，供液管路531在开口处的外壁上具有两下钩环，两弹性件548分别与两下钩环一一对应连接。操作件541上朝向供液管路531的表面上内设有两上挂钩，两弹性件548分别与两上钩环一一对应连接。其他实施例中，还可以在固定件547或供液管路531对应操作件541处设置两导向柱，使两弹性件548一一对应套设于导向柱上。弹性件548可以配置为但不局限于弹簧或弹片等弹性结构。

本实施例中的操作件541，通过操作件541沿径向的移动而带动第一连接件545的自由部5454沿径向移动并与第二连接件546的接触部5462接触，进而实现电路导通。

本实施例中控制手柄5的能量接头52等其他特征均可参照第一实施例，不再详述。

第三实施例

请一并参阅图1、图12、图13和图14，在本申请第三实施例中，控制手柄6与第二实施例中的控制手柄5的区别在于：第一连接件645和第二连接件646的具体结构。

其中，供液机构63的供液管路631和阀门632，以及能量接头62均与第二实施例相同，可参照第二实施例的描述，在此不一一赘述。在其他实施例中，第一连接件645和第二连接件646也可位于供液管路631外，或没有供液机构63。

请参阅图15，第一连接件645包括簧片6451以及导电片6452。簧片6451与导电片6452电性连接。导电片6452的两端固定于簧片6451上，簧片6451与第一线缆643电性连接。

具体地，簧片6451的近端与第一线缆643电性连接，簧片6451的远端与导电件642电性连接。在本实施例中，簧片6451的近端与第一线缆643焊接连接，簧片6451的远端与导电件642焊接连接。在其它一些实施例中，簧片6451还可以通过安装结构、或通过卡接方式与第一线缆643及导电件642连接。

簧片6451上开设有一通孔6450，通孔6450对应操作件641设置。

导电片6452对应通孔6450设置，并位于簧片6451与操作件641之间。在本实施例中，导电片6452即为触发部。导电片6452的远端固定于簧片6451的远端，且导电片6452与簧片6451电性连接。具体地，导电片6452的远端与簧片6451的远端焊接连接，而实现机械连接和电性连接。

在一些实施例中，导电片6452呈弧形。导电片6452的凸面朝向操作件641。导电片6452的周向沿外壳61的轴向延伸。

第二连接件646对应通孔6450处设置，并与第二线缆444电性连接；第二连接件446位于簧片6451远离操作件441的一侧。具体地，第二连接件646延伸至外壳61的近端与第二线缆446电性连接。本实施例中，第二连接件646沿外壳61的轴向延伸。

第二连接件646设置有用于与导电片6452电性连接的凸伸部6461，凸伸部6461沿外壳61的周向延伸。本实施例中，第二连接件646在远端设置有朝向导电片6452的凸伸部6461。凸伸部6461呈弧形，凸 伸部6461的凸面朝向导电片6452的凹面。

操作件641能够在外力作用下驱动导电片6452中部发生形变而与第二连接件646接触，以实现控制开关440处于导通状态。操作件641能够在外力撤销时，使导电片6452中部恢复形变而与第二连接件646隔离设置，以实现控制开关440处于断开状态。具体地，操作件641在外力作用下带动导电片6452靠近第二连接件646，并与第二连接件646接触而实现电路导通。示例性地，在本实施例中，操作件641沿外壳41的径向移动时，使导电片6452与凸伸部6461的凸面接触。

进一步地，控制机构640还包括固定件647。固定件647固定于供液管路631内，并沿外壳61的轴向延伸。

继续参阅图15，固定件647内部中空，以形成容置第一连接件645和第二连接件646的收容空间6470。固定件647的顶部开设有与收容空间6470相连通的开孔6471，以供操作件641与导电片6452接触。

在本实施例中，固定件647与供液管路631之间连接方式可参照第二实施例，即通过凸条与卡槽之间的卡接。进一步地，供液管路与固定件647之间还设有挡块648。该挡块648设置于固定件647的凸条的近端，且挡块648与供液管路的卡槽过盈配合，进而止挡固定件647向近端的移动。

结合图16和图17，簧片6451的远端和近端均与固定件647连接。在本实施例中，簧片的远端与固定件447之间通过一固定轴649连接。具体地，固定件647的远端的两侧均开设有固定孔，簧片6451的远端的两侧均设有安装板，安装板上均开设有安装孔，簧片6451位于固定件647的收容空间6470内，固定轴649同时穿设于固定孔与安装孔内，实现固定件647与簧片6451远端的连接。在一些实施例中，固定轴649可以与簧片6451一体成型，即固定轴649弹性地凸设于簧片6451上。在其它一些实施例中，簧片6451与固定件647之间还可以通过卡扣、螺丝等安装结构连接在一起。

固定件647的近端端部开设有过孔6472，第一连接件645的近端及第二连接件646的近端穿过过孔6472。具体地，第一连接件645的近端通过过孔6472伸出固定件647。即，簧片6451的远端通过固定轴649与固定件647连接，近端放置于过孔6472内，实现固定件647与簧片6451的连接。

第二连接件646的近端具有一弯折部6462。弯折部6462向靠近簧片6451的方向弯折，使簧片6451和第二连接件646的近端端部位于同一径向高度。且第二连接件646的近端通过过孔6472而伸出固定件647的近端，即第二连接件646的近端通过放置于过孔6472内，实现固定件647与第二连接件646的连接。

导电片6452通过固定件647上的开孔6471而能够与操作件641接触，进而随操作件641的移动而移动。

在第三实施例中，控制手柄6的其他特征均可参照第二实施例，此处不再详述。

第四实施例

请一并参阅图1、图18、图19和图20，在本申请第四实施例中，控制手柄7与第二实施例中控制手柄5的区别在于：第一连接件745和第二连接件746的具体结构，以及操作件741的移动方向。

其中，供液机构73的供液管路731和阀门732，以及能量接头72均与第二实施例相同，可参照第二实施例的描述，在此不一一赘述。在其他实施例中，第一连接件745和第二连接件746也可位于供液管路731外，或没有供液机构73。

本实施例中，操作件741沿外壳71的轴向移动。具体地，外壳71沿轴向开设有供操作件741滑动的开口711。外壳71的上盖上的开口711沿轴向延伸，而使操作件741能够沿轴向移动。

参阅图21，在其中一些实施例中，操作件741靠近第一连接件745的表面呈弧形，且该弧形的周向沿外壳71的轴向延伸，使得操作件741沿轴向移动较顺畅。

第一连接件745呈片状，并沿外壳71的轴向延伸。第一连接件745的近端与第一线缆743电性连接，第一连接件745的远端与导电丝742电性连接。

第一连接件745上具有一朝向操作件741凸伸的第一凸起7451。具体地，第一凸起7451呈弧形，其凸面朝向操作件741，且第一凸起7451沿外壳71的轴向延伸。

第二连接件746的近端与第二线缆744电性连接。

第二连接件746设置有与第一凸起7451对应的第二凸起7461。第二凸起7461位于第二连接件746朝向第一连接件745的一侧，即第二凸起7461和操作件741分列于第一凸起7451的两侧。第二凸起7461沿外壳71的周向方向延伸。触发部包括第一凸起7451和第二凸起7461。第一凸起7451设置于操作件741的移动路径上，在操作件741移动至第一凸起7451时，操作件741的抵压部抵压第一凸起7451，以使第一凸起7451发生形变而与第二凸起7461接触，以实现控制开关440处于导通状态。在操作件741移动至远离第一凸起7451的位置时，操作件741的抵压部脱离与第一凸起7451抵压，以使第一凸起7451恢复形变而与第二凸起7461隔离设置，以实现控制开关440处于断开状态。

第二连接件746呈筒状。第二连接件746与供液管路731卡接。示例性地，供液管路731的外周设有两凸条，凸条沿轴向延伸，供应管路的内壁开设有两卡槽，两凸条与两卡槽一一对应卡接。

第二连接件746开设有供操作件441移动的开孔7462。开孔7462与第二连接件746的内腔相连通。具体地，第二连接件746朝向操作件741的周壁上开设有开孔7462，以供操作件741移动。第一凸起7451对应该开孔7462设置，即第一凸起7451设置于操作件741的移动路径上，在操作件741移动至第一凸起7451时，使第一凸起7451移动至与第二凸起7461接触，实现电路导通。

第一连接件745的两端分别套设有装配件747，第二连接件746套设于装配件747的外周，使第一连接件745位于第二连接件746的内腔内，且第一连接件745通过装配件747与第二连接件746绝缘设置。装配件747由绝缘材料制成；或者，装配件747的表面设置有绝缘层；或者，装配件747对应第一连接件745和第二连接件746的位置处设置有绝缘结构。各装配件747套设于第一连接件745的端部，并位于第二连接件746内。

本实施例中，操作件741位于自然状态时，操作件741位于第一凸起7451的近端。在需要控制电路导通时，推动操作件741，使其由近端向远端移动，逐渐靠近第一凸起7451，在到达第一凸起7451时，使第一凸起7451向靠近第二凸起7461的方向移动，进而使第一凸起7451与第二凸起7461接触，实现电路导通。在需要断开电路时，推动操作件741向近端移动。在其他实施例中，也可以是操作件741位于自然状态时，操作件741位于第一凸起7451的远端。

本实施例中控制手柄7的其他特征均可参照第二实施例，不再详述。

在上述控制手柄的实施例中，第二实施例、第三实施例以及第四实施例，也可将第一连接件、第二连接件直接或间接通过固定件固定于外壳的容置空间内，并位于供液管路在外壳内部分的近端。上述固定件可呈管状，也可以依据实际需要而呈其他形状。

此时，导电件在供液管路内延伸，且导电件的远端与电极头电性连接，近端伸出供液管路位于外壳内部分的近端，而与第一连接件电性连接。

在一些实施例中，可通过操作件的内部结构，实现按动操作件一次即可使第一连接件与第二连接件持续导通，再次按动操作件可使第一连接件与第二连接件分离。

由上述技术方案可知，本申请至少具有如下优点和积极效果：

本申请的控制手柄包括外壳和控制机构，控制机构包括操作件以及控制开关，通过对操作件的操作，使控制开关实现电路导通，进而实现电极头与外部能源的导通。即施术者能够通过对操作件的操作即实现电路的通断，进而实现消融穿刺。相比现有的消融穿刺装置通断的开关一般需由助手进行踩踏脚踏开关来控制，其弊端在于，助手需在施术者下达指令后方可踩下开关，这过程需要一定的时间，在这时间段内，心脏的搏动可能导致穿刺电极偏移目标位置，对病人造成极大的潜在危险。而在手柄上加上控制机构，施术者可在对准位置后，直接立即操作控制机构，非常便捷，便于提升穿刺成功几率。

需要说明的是，以上各个实施方式中的具体技术方案，可以相互适用。

虽然已参照几个典型实施方式描述了本申请，但应当理解，所用的术语是说明和示例性、而非限制性的术语。由于本申请能够以多种形式具体实施而不脱离申请的精神或实质，所以应当理解，上述实施方式不限于任何前述的细节，而应在随附权利要求所限定的精神和范围内广泛地解释，因此落入权利要求或其等效范围内的全部变化和改型都应为随附权利要求所涵盖。

Claims (27)

1. 一种控制手柄，其特征在于，包括：

   外壳，所述外壳内设置有容置空间；

   控制机构，所述控制机构包括：

   操作件，设置于所述外壳上；

   控制开关，设置于所述容置空间内，所述控制开关用于与电极头和外部能源电性连接；

   所述操作件用于触发所述控制开关处于导通状态或断开状态；在所述导通状态下，所述电极头与所述外部能源之间形成电路导通；在所述断开状态下，所述电极头与所述外部能源之间形成电路断开。
2. 根据权利要求1所述的控制手柄，其特征在于，所述控制开关包括：

   第一连接件和第二连接件，所述第一连接件和所述第二连接件均位于所述容置空间内，且所述第一连接件和所述第二连接件之间具有间隔；

   第一线缆和第二线缆，所述第一线缆的远端与所述第一连接件电性连接，所述第二线缆的远端与所述第二连接件电性连接，所述第一线缆的近端和所述第二线缆的近端均与所述外部能源电性连接；

   在所述操作件抵压所述第一连接件和/或所述第二连接件时，所述第一连接件和所述第二连接件能够接触，且所述第一连接件和所述第二连接件接触时实现所述控制开关处于导通状态。
3. 根据权利要求2所述的控制手柄，其特征在于，所述操作件包括用于抵压所述第一连接件和/或所述第二连接件的抵压部；在所述抵压部抵压所述第一连接件和/或所述第二连接件时，所述第一连接件和所述第二连接件能够接触，且所述第一连接件和所述第二连接件接触时实现所述控制开关处于导通状态；

   所述操作件相对所述外壳活动设置，所述操作件能够在外力作用下驱动所述抵压部抵压所述第一连接件和/或所述第二连接件；或者，

   所述操作件相对所述外壳固定设置，所述控制机构还包括设置于所述操作件上的感应件和与所述感应件电性连接的驱动件；所述感应件用于响应在所述操作件上输入的预设触控操作而产生触控信号，所述驱动件用于根据所述触控信号驱动所述抵压部抵压所述第一连接件和/或所述第二连接件。
4. 根据权利要求3所述的控制手柄，其特征在于，所述第一连接件和/或所述第二连接件包括与所述抵压部对应设置的触发部，所述抵压部用于抵压所述触发部，以使得所述第一连接件的触发部与所述第二连接件接触；或者，使得所述第二连接件的触发部与所述第一连接件接触；或者，使得所述第一连接件的触发部与所述第二连接件的触发部接触。
5. 根据权利要求4所述的控制手柄，其特征在于，所述触发部具有弹性，所述触发部能够在外力作用下发生形变，以及在外力撤销时恢复形变的驱动下复位；和/或，

   所述控制机构还包括复位件，所述复位件设置在所述第一连接件和所述第二连接件之间，所述复位件用于提供所述触发部复位所需的动力。
6. 根据权利要求2-5任意一项所述的控制手柄，其特征在于，所述控制机构还包括弹性件，以提供所述操作件远离所述第一连接件所需的动力。
7. 根据权利要求4所述的控制手柄，其特征在于，所述控制机构还包括导电件，所述导电件远端伸出所述外壳并用于与电极头电性连接，所述导电件近端与所述控制开关或所述外部能源电性连接。
8. 根据权利要求7所述的控制手柄，其特征在于，所述导电件的近端与所述第一连接件或所述第二连接件电性连接；或者，所述导电件的近端与所述第一线缆或所述第二线缆电性连接；或者，所述导电件的近端与所述外部能源电性连接。
9. 根据权利要求7所述的控制手柄，其特征在于，所述导电件配置为导电丝，所述导电丝的远端与所述电极头固定连接；或者，

   所述导电件配置为导电管；其中，所述导电管与所述电极头一体成型；或者，所述导电管套接于电极头外；或者，

   所述电极头与所述导电管的远端面固定连接。
10. 根据权利要求4所述的控制手柄，其特征在于，所述操作件相对所述外壳沿所述外壳的径向移动。
11. 根据权利要求10所述的控制手柄，其特征在于，所述第一连接件包括连接片和与所述连接片间隔设置的第一引脚；

    所述第二连接件包括基座和第二引脚，所述基座对应所述第一连接件设置，并位于所述连接片背离所述操作件的一侧，所述第一引脚和所述第二引脚间隔地设置在所述基座上，所述第一引脚与所述第一线缆的远端电性连接，所述第二引脚与所述第二线缆的远端电性连接，所述基座上设置有两个触点，两个所述触点分别与所述第一引脚和所述第二引脚电性连接，且间隔设置，其中，所述触发部包括所述连接片；

    所述操作件能够在外力作用下驱动所述连接片与两个所述触点接触，以实现所述控制开关处于导通状态。
12. 根据权利要求11所述的控制手柄，其特征在于，所述控制机构还包括固定件，所述固定件与所述第一连接件和所述第二连接件绝缘设置，所述基座通过所述固定件设置于所述容置空间内；所述固定件包括固定座以及支撑所述固定座的多个支腿，多个所述支腿间隔固定于所述外壳内，所述固定座上具有容置所述基座的凹槽，且所述固定座上开设有供所述第一引脚和所述第二引脚通过的通孔，所述通孔与多个所述支腿间隔设置，所述第一引脚和所述第二引脚均伸出所述固定座。
13. 根据权利要求10所述的控制手柄，其特征在于，所述触发部包括具有弹性的自由部，所述自由部设置在所述第一连接件上，且所述自由部的自由端能够在所述容置空间内移动；

    所述第二连接件位于所述第一连接件远离所述操作件的一侧；

    所述自由部能够在外力作用下驱动所述自由部的自由端朝向所述第二连接件移动且与所述第二连接件接触，以实现所述控制开关处于导通状态。
14. 根据权利要求13所述的控制手柄，其特征在于，所述第一连接件的中部开设有一导通孔以形成所述自由部；其中，所述自由部沿所述外壳的轴向延伸。
15. 根据权利要求13所述的控制手柄，其特征在于，所述控制机构还包括位于所述容置空间内的固定件，所述固定件与所述第一连接件和所述第二连接件绝缘设置；

    所述固定件的轴线沿所述外壳的轴线延伸；所述固定件具有一贯穿轴线两端的穿孔以及开口朝向近端的容纳槽，所述第一连接件穿设于所述穿孔内，所述第二连接件设置于所述容纳槽内；

    所述容纳槽的远端延伸至所述自由部对应处并与所述穿孔相通，而使所述自由部能够与所述第二连接件接触。
16. 根据权利要求10所述的控制手柄，其特征在于，所述第一连接件包括簧片以及与所述簧片电性连接的导电片，所述导电片的两端固定于所述簧片上，所述簧片与所述第一线缆电性连接，所述簧片上开设有一通孔，所述导电片对应所述通孔设置，并位于所述簧片与所述操作件之间，其中，所述触发部包括所述导电片；

    所述第二连接件对应所述通孔处设置，并与所述第二线缆电性连接；所述第二连接件位于所述簧片远离所述操作件的一侧；

    所述操作件能够在外力作用下驱动所述导电片中部发生形变而与所述第二连接件接触，以实现所述控制开关处于导通状态。
17. 根据权利要求16所述的控制手柄，其特征在于，所述导电片呈弧形，所述导电片朝向所述操作件向外突出，所述导电片沿所述外壳的轴向延伸；

    所述第二连接件设置有用于与所述导电片电性连接的凸伸部，所述凸伸部沿所述外壳的周向延伸。
18. 根据权利要求17所述的控制手柄，其特征在于，所述控制机构还包括位于所述容置空间内的固定件，所述固定件与所述第一连接件和所述第二连接件绝缘设置；

    所述固定件沿轴向延伸，且所述固定件内部中空，以形成容置所述第一连接件和所述第二连接件的收容空间，所述固定件顶部具有开孔，以供所述操作件的抵压部抵压所述导电片接触而实现与所述第二连接件接触。
19. 根据权利要求18所述的控制手柄，其特征在于，所述固定件的近端开设有一过孔；所述簧片的远端与所述固定件之间通过一固定轴连接，所述簧片的近端穿过所述过孔；

    所述第二连接件的近端穿过所述过孔。
20. 根据权利要求4所述的控制手柄，其特征在于，所述操作件相对所述外壳沿所述外壳的轴向移动。
21. 根据权利要求20所述的控制手柄，其特征在于，所述第一连接件上具有一朝向所述操作件凸伸的第一凸起，所述第一连接件的近端与所述第一线缆电性连接，所述第一连接件的远端与所述导电件电性连接；

    所述第二连接件设置有与所述第一凸起对应的第二凸起，所述第二连接件的近端与所述第二线缆电性连接，其中，所述触发部包括所述第一凸起和所述第二凸起；

    所述第一凸起设置于所述操作件的移动路径上，在所述操作件移动至所述第一凸起时，所述操作件的抵压部抵压所述第一凸起，以使所述第一凸起发生形变而与所述第二凸起接触，以实现所述控制开关处于导通状态。
22. 根据权利要求21所述的控制手柄，其特征在于，所述第二连接件呈筒状；且所述第二连接件开设有供所述操作件移动的开孔；

    所述第一连接件的两端分别套设有装配件，所述第二连接件套设于所述装配件的外周，使所述第一连接件位于所述第二连接件的内腔内，且所述第一连接件通过所述装配件与所述第二连接件绝缘设置。
23. 根据权利要求2所述的控制手柄，其特征在于，所述控制手柄包括供液机构；所述供液机构包括设置于所述外壳中部的供液管路，所述供液管路伸入所述容置空间内，并向所述外壳的远端延伸，所述供液管路的外周与所述外壳的内壁之间具有间隔而供所述第一线缆和所述第二线缆通过；

    所述第一连接件和所述第二连接件均位于所述供液管路的远端，并与所述供液管路之间具有间隔，且所述供液管路的远端用于与伸入所述容置空间的套管的近端连通。
24. 根据权利要求2所述的控制手柄，其特征在于，所述控制手柄包括供液机构；所述供液机构包括设置于所述外壳中部的供液管路，所述供液管路伸入所述容置空间内，并延伸至所述外壳的近端，所述供液管路上对应所述操作件处开设有一供所述操作件通过的开口；所述操作件与所述供液管路过盈配合；

    所述第一连接件和所述第二连接件位于所述供液管路内，所述操作件的部分位于所述供液管路内。
25. 根据权利要求24所述的控制手柄，其特征在于，所述第二连接件与所述供液管路卡接；或者，用于固定所述第一连接件和所述第二连接件的固定件与所述供液管路卡接。
26. 根据权利要求24所述的控制手柄，其特征在于，所述控制机构还包括一绝缘防水的保护膜，所述保护膜包覆于所述第一连接件以及所述第二连接件操作件的外周。
27. 一种穿刺系统，其特征在于，包括电极头、套接所述电极头的套管以及如权利要求1～26任意一项所述的控制手柄，所述控制手柄的远端与所述套管的近端固定连接。

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