WO2023089687A1 - カテーテルワイヤ固定具及びこれを用いた医療用具 - Google Patents

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塚本隆二
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塚本隆二
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires

Definitions

  • the present invention relates to a catheter wire fixture and a medical device using the same.
  • Coronary arteries are capillaries that branch off from arteries leading to the heart and ride like crowns on the surface of the heart.
  • the coronary arteries surround the heart and divide into right and left coronary arteries.
  • “Balloon angioplasty” which is the basis of coronary intervention treatment, is a treatment in which a catheter with a balloon at its tip is used to dilate blood vessels as described in 1 to 6 below.
  • a first guide wire is inserted from the root of the thigh or the like using a needle for puncture so that its tip is positioned at the entrance of the coronary artery (the starting point of the branch).
  • 2 Advance the guiding catheter along the first guidewire until its tip is positioned at the tip of the first guidewire, ie, the entrance to the coronary artery.
  • 3 Pull out the first guide wire.
  • 4 A second guide wire (PTCA guide wire) thinner than the first guide wire is passed through the guiding catheter to reach the coronary artery stenosis or occlusion site beyond the tip of the guiding catheter. .
  • a balloon catheter (PTCA balloon catheter; see, for example, Patent Document 1 below), which is thinner than the guiding catheter and provided with a balloon at its tip, is advanced along the second guide wire, and its tip is the stenosis of the coronary artery. be located at the site or site of obstruction.
  • 6 Inflate the balloon to dilate the coronary artery stenosis or blockage.
  • the present invention provides a catheter wire fixture and a medical device using the same that enables easy operation of a catheter and a guide wire in general vascular treatment such as coronary intervention treatment. Intended to provide tools.
  • a catheter wire fixture provided closer to the proximal end than a Y-shaped connector having a hole through which a catheter and a guide wire can be inserted and removed, an annular portion having a hole through which the catheter and the guidewire can be inserted and removed; It is characterized by comprising a grasping mechanism formed at the distal end of the annular portion and having a grasping portion capable of inserting and grasping the catheter and the guide wire inserted into the annular portion.
  • a cylindrical member having a hole into which a portion of the holding mechanism in the extending direction including the tip of the gripping mechanism can be inserted and removed in a natural state, and a diameter-reduced portion formed at the tip of the hole to reduce the diameter of the hole; a cap that can press the gripping mechanism from the proximal side by being attached to the cylindrical member from the proximal side; By pressing the gripping mechanism from the base end side with the cap, the gripping portion is deformed along the diameter-reduced portion to grip the catheter and the guidewire.
  • It is characterized in that it has a hole formed at the distal end of the cylindrical member and into which the catheter and the guide wire can be inserted and removed, and a fitting portion that can be fitted and removed at the proximal end of the Y-shaped connector.
  • the catheter wire fixture According to the medical device in the second aspect of the present invention, the catheter wire fixture;
  • the Y-shaped connector is provided.
  • Said Y-connector is characterized in that it comprises at least one valve in the main branch.
  • FIG. 1 is a schematic diagram of a medical device according to Example 1 of the present invention
  • FIG. 1 is a perspective view illustrating a catheter wire fixture in Example 1 of the present invention
  • FIG. Fig. 2 is a perspective view (different angle) for explaining the catheter wire fixture in Example 1 of the present invention
  • 1 is a schematic side view of a gripping mechanism in Example 1 of the present invention
  • FIG. FIG. 5 is a view taken along the line AA in FIG. 4
  • FIG. 4 is a cross-sectional view showing a state in which the gripping portion is inserted into the cylindrical member and the cap is screwed together in Embodiment 1 of the present invention
  • It is the schematic which shows the modification of the holding part in Example 1 of this invention.
  • FIG. 1 is a perspective view illustrating a catheter wire fixture in Example 1 of the present invention
  • FIG. Fig. 2 is a perspective view (different angle) for explaining the catheter wire fixture in Example 1 of the present invention
  • 1 is a schematic side view of a grip
  • FIG. 8 is a view taken along line CC of FIG. 7; It is a schematic sectional drawing which shows the modification of the diameter reduction part in Example 1 of this invention.
  • FIG. 4 is a schematic diagram of a Y-shaped connector according to Example 2 of the present invention.
  • FIG. 1 is a schematic diagram of a medical device according to the present embodiment, partially illustrated in cross section.
  • the medical device according to the present embodiment comprises a catheter wire fixture 1 and a Y-shaped connector 2 to which a catheter C and a guide wire W can be inserted and removed, as shown in FIG. Also, the catheter wire fixture 1 is fixed to the proximal end of the Y-shaped connector 2 .
  • a Y-shaped connector 2 is generally used for inserting the already-described catheter and guide wire, and has a basic structure in which a hemostasis valve is provided on a cylindrical main branch.
  • the Y-shaped connector 2 is mainly composed of a cylindrical main shaft portion 21a, a main body 21 having a branch portion 21b connected to the main shaft portion 21a at an angle, and a main shaft portion 21a disposed on the distal end side of the main shaft portion 21a.
  • a rotator 22, a Y tube cover 23, an opener 24, and a hemostatic valve 26 arranged on the proximal end side of the main shaft portion 21a.
  • the main shaft portion 21a of the main body 21 is formed so as to penetrate from the proximal end to the distal end, and has a hole 32 into which the catheter C and the guide wire W can be inserted and removed.
  • a valve receiving portion 25 is formed on the proximal end side of the main shaft portion 21a. The valve receiving portion 25 communicates with the hole 32 and has an outer diameter larger than that of the outer peripheral surface of the main shaft portion 21 a and an inner diameter larger than that of the peripheral surface of the hole 32 .
  • the branch portion 21b of the main body 21 is formed so as to penetrate from the base end to the tip end, and has a hole 33 communicating with the hole 32.
  • One end 21ba of the branch portion 21b on the side of the main shaft portion 21a It is arranged so as to be connected to a position between the valve receiving portion 25 and the tip, and the other end 21bb is formed so as to be connectable to a liquid agent injector (not shown) or the like.
  • the rotator 22 is connected to the tip side of the main shaft portion 21a in a state in which the main shaft portion 21a is rotatable about its axis, and a hole 22a communicating with the hole 32 is formed in the center in the radial direction.
  • the hole 22a is formed through the rotator 22 from its proximal end to its distal end.
  • the distal end of the rotator 22 is connected to the proximal end of the already-described guiding catheter (not shown).
  • the Y tube cover 23 has a cylindrical small diameter portion 23a and a large diameter portion 23b formed in a substantially bowl shape on the tip side of the small diameter portion 23a, and a hole 23aa is formed in the small diameter portion 23a.
  • the hole 23aa communicates with the valve receiving portion 25 by penetrating from the proximal end of the small diameter portion 23a to the inner surface 23ba on the proximal end side of the large diameter portion 23b.
  • a valve receiving portion 25 is fitted to an inner peripheral surface 23bb of the large diameter portion 23b (in contact with the inner surface 23ba in the axial direction). is fixed.
  • the opener 24 is a cylindrical member having a hole 24a penetrating from the base end to the tip end, and has a disk-shaped portion 24b at the base end, the outer wall of which has an enlarged diameter in a substantially disk shape. Further, the distal end side is inserted into the hole 23aa from the proximal end side of the Y tube lid 23, and is movable in the axial direction. As shown in FIGS. 2 and 3, the plate-like portion 24b of the opener 24 is formed with two holes 24ba into which locking protrusions 12b (to be described later) can be inserted and locked.
  • the hemostatic valve 26 is a flexible elastic body (for example, silicon rubber) provided with a slit 26 a (I-shaped, cross-shaped, etc.) at a radially central position, and is fitted to the inner peripheral surface of the valve receiving portion 25 . ing.
  • a slit 26 a I-shaped, cross-shaped, etc.
  • the position in the axial direction where the hemostatic valve 26 is fitted is within the moving range of the opener 24 on the distal end side.
  • the state shown in FIG. 1 is the case where the opener 24 is at the most proximal side, and at this time, the proximal end surface of the hemostatic valve 26 and the distal end surface of the opener 24 are brought into contact with each other.
  • the rotator 22, the main shaft portion 21a of the main body 21, the Y tube lid 23, and the opener 24 form a main branch 28 having a series of holes 22a, 32, 23aa. Further, the branch portion 21b of the main body 21 constitutes a sub-branch 29 having a hole 33 for liquid injection. Furthermore, the hemostasis valve 26 is arranged inside the main branch 28 .
  • the Y-shaped connector 2 configured as described above operates roughly as follows.
  • the hemostasis valve 26 installed inside the main branch 28 allows passage of the catheter C or guide wire W passed through this inside in a wrapped state in the slit.
  • the hemostasis valve 26 is arranged within the movement range of the opener 24 in the axial direction, and when the opener 24 moves toward the distal end side, the hemostatic valve 26 is deformed so as to widen the slit 26a to wrap around the catheter C or the guide wire W. You can get out of the state.
  • FIG. 2 and 3 are perspective views for explaining the catheter wire fixture 1
  • FIG. 4 is a schematic side view of a grip portion
  • FIG. 5 is a view taken along the line AA in FIG.
  • the catheter wire fixture 1 includes a cylindrical member 11 having a hole 11a penetrating from the proximal end to the distal end, a fitting portion 12 formed at the distal end of the cylindrical member 11, a cylindrical member 11, and a grasping mechanism 14 which can be inserted into and removed from the inside of the cylindrical member 11a and which can insert and remove the catheter C or the guide wire W and grasp it.
  • the cylindrical member 11 has a hole 11a into which the grasping mechanism 14 can be inserted and removed, and a screw thread is formed on the outer peripheral surface 11b.
  • the fitting portion 12 is a substantially disk-shaped member formed at the distal end of the cylindrical member 11, and is removably attachable to the proximal end of the Y-shaped connector.
  • the fitting portion 12 is formed with a hole 12a having a diameter that allows insertion and removal of the catheter C and the guide wire W coaxially with the hole 11a.
  • locking projections 12b are formed at symmetrical positions about the hole 12a (here, it is assumed that there are two locking projections 12b).
  • the number of holes 24ba may be 4 or more (even number), provided that the corresponding number of holes 24ba are formed at corresponding positions. ).
  • the locking projections 12b can be inserted and locked into the holes 24ba.
  • the catheter wire fixture 1 can be fixed to and removed from the Y-shaped connector 2 by a simple operation.
  • the cap 13 has a cylindrical small-diameter portion 13a and a large-diameter portion 13b formed in a substantially bowl shape on the distal end side of the small-diameter portion 13a. It is formed.
  • the hole 13aa is formed so as to penetrate through a base end side inner wall surface 13ba on the base end side of the large diameter portion 23b.
  • the hole 13aa has a smaller diameter than the hole 11a of the cylindrical member 11, and has a diameter that allows insertion and removal of the catheter C and the guide wire W, although the gripping mechanism 14 cannot be inserted.
  • a screw groove is formed on the inner peripheral surface 13bb of the large diameter portion 13b so that it can be screwed onto the outer peripheral surface 11b of the cylindrical member 11 .
  • the hole 11a penetrates the large diameter portion 13b at its axial position.
  • the grasping mechanism 14 has an annular portion 14a formed with a hole 14aa through which the catheter C and the guide wire W can be inserted and removed.
  • the material forming the grasping mechanism 14 can be changed in various ways, such as metal and resin, but if it is made of resin, the risk of damaging the catheter C and the guide wire W can be reduced.
  • the gripping mechanism 14 has its proximal end fixed at a symmetrical position about the hole 14aa in the edge portion 14aa at the distal end of the annular portion 14a, and the gap G between them becomes narrower toward the distal end. It has two plate-like members 14b and 14c (holding portions) formed as follows.
  • the gap G in the natural state has a size that allows the catheter C and the guide wire W to be inserted and removed.
  • the two plate-like members 14b and 14c are deformed radially inward, and the gap G is reduced.
  • the gripping mechanism 14 can be inserted into and removed from the hole 11 a of the cylindrical member 11 , but has a size that cannot be inserted into the hole 12 a of the fitting portion 12 .
  • a diameter-reduced portion 11c is formed at the tip of the hole 11a of the cylindrical member 11 so that the diameter of the hole 11a is reduced.
  • the reduced-diameter portion 11c may be, for example, two inclined surfaces facing each other so as to reduce the diameter toward the tip.
  • the hole 11a of the cylindrical member 11 allows the tip of the grasping mechanism 14 in its natural state, i.e., part of the extending direction including the grasping portion, to be inserted and removed, and the grasping mechanism 14 in the inserted state to be pressed from the base end side. Then, as shown in FIG. 6, the two plate-like members 14b and 14c are deformed so that the gap G is narrowed along the diameter-reduced portion 11c. The catheter C and the guide wire W are inserted between the two plate-like members 14b and 14c and can be grasped by the two plate-like members 14b and 14c.
  • the gripping mechanism 14 can be pressed from the proximal side.
  • the proximal end side inner wall surface 13ba of the cap 13 comes into contact with the proximal end of the gripping mechanism 14, and when the cap 13 is further rotated, the proximal end The side inner wall surface 13ba presses the proximal end of the grasping mechanism 14 toward the distal side.
  • the two plate-like members 14b and 14c are deformed along the reduced-diameter portion 11c so that the gap G is reduced.
  • the length by which the cap 13 presses the gripping mechanism 14 from the proximal side changes,
  • the size of the gap G changes as the two plate members 14b and 14c deform along the reduced diameter portion 11c.
  • the grasping portions are two plate-like members 14b and 14c.
  • the shape is not particularly limited as long as the gap is variable so as to be able to insert and hold the .
  • the grip may consist of four radially arranged members 14d, 14e, 14f, and 14g.
  • the shape of the reduced-diameter portion 11c is a shape corresponding to the gripping portion, that is, a shape in which the gap changes as the gripping portion moves in the axial direction (for example, the cylindrical member 11 in FIG. 9 is viewed cross-section, etc.).
  • the outer peripheral surface 13bc of the large-diameter portion 13b of the cap 13 is provided with a blade portion 13bd that extends in the axial direction and protrudes radially outward.
  • a plurality of blade portions 13bd are provided at predetermined intervals in the circumferential direction with respect to the outer peripheral surface. This improves the operability when the cap 13 is manually turned by the operator.
  • a first guide wire and a guiding catheter (not shown) are inserted, and the first guide wire is pulled out.
  • the inserted guiding catheter is connected to the Y-shaped connector 2 at its proximal end.
  • a guide wire W (second guide wire) is passed through the catheter wire fixture 1 and the Y-shaped connector 2 from the proximal side, through the guiding catheter, and the tip reaches the target site.
  • a catheter C (PTCA balloon catheter or microcatheter) is passed through the catheter wire fixture 1 and the Y-shaped connector 2 from the proximal side and advanced along the guide wire W so that its tip is positioned at the target site.
  • the cap 13 of the catheter wire fixture 1 is closed to reduce the gap G, thereby removing the guide wire W or catheter C.
  • the position of the guide wire W or catheter C is adjusted by grasping C and rotating the catheter wire fixture 1 in that state.
  • the catheter C and the guide wire W can be held by the catheter wire fixture 1, so that the catheter C and the guide wire W can be rotated by rotating the catheter wire fixture 1.
  • the positions of the distal ends of C and the guide wire W are displaced from the target site, the positions can be adjusted without reinsertion, and the operation can be facilitated.
  • an inserter an instrument used for inserting a guide wire W, conventionally used by being connected to the proximal end of the hole 28 of the Y-shaped connector 2 is attached to the catheter wire fixture 1.
  • Using the proximal end also allows the guide wire W to be inserted from the proximal end of the catheter wire fixture 1 .
  • the catheter C can be inserted and removed without removing the catheter wire fixing device 1 .
  • the catheter wire fixture 1 can also be used by connecting it to the entrance portion (hub) of the microcatheter and the over-the-wire.
  • Example 2 In this embodiment, the shape of the Y-shaped connector 2 explained in the first embodiment is partially changed to form a Y-shaped connector 3 .
  • the following description will focus on the portions that are different from those of the first embodiment, and the description of the same portions will be omitted as much as possible.
  • FIG. 10 is a schematic diagram of the Y-shaped connector 3 according to this embodiment, partially showing a cross section (the catheter wire fixture 1 is not shown). As shown in FIG. 10, in the Y-shaped connector 3, the shape of the large diameter portion 41 of the Y tube lid 23 is different from the shape of the large diameter portion 23b in the first embodiment.
  • the large-diameter portion 23b in the first embodiment has an outer diameter that increases toward the distal end, but the large-diameter portion 41 in the present embodiment has a constant outer diameter at any position in the axial direction. do.
  • the present embodiment can be designed more compactly than the first embodiment.
  • the present invention is suitable as a medical device.

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Abstract

【課題】冠動脈インターベンション治療等の一般的な血管治療において、カテーテル及びガイドワイヤの操作を容易にすることを可能とする、カテーテルワイヤ固定具及びこれを用いた医療用具を提供する。 【解決手段】カテーテルＣ及びガイドワイヤＷを挿脱可能な孔を有するＹ字コネクタ２よりも、基端側に設けられるカテーテルワイヤ固定具１であって、カテーテルＣ及びガイドワイヤＷを挿脱可能な孔を有する円環部１４と、円環部１４の先端に形成され、円環部１４に挿入されたカテーテルＣ及びガイドワイヤＷを挿入及び把持することが可能な把持部（板状部材１４ｂ，１４ｃ）とを有する把持機構１４を備えるものとする。

Description

カテーテルワイヤ固定具及びこれを用いた医療用具
　本発明は、カテーテルワイヤ固定具及びこれを用いた医療用具に関するものである。
冠動脈は、心臓に繋がっている動脈から枝分かれし、心臓の表面に冠のように乗っている毛細血管である。冠動脈は心臓を取り囲むようにして走行しており、右冠動脈と左冠動脈に分かれている。
冠動脈インターベンション治療の基本である「バルーン血管形成術」は、先端にバルーンが設けられたカテーテルを用いて、下記１～６のようにして血管を拡張する治療である。
１：腿の付け根などから穿刺用の針を用いて第１のガイドワイヤを挿入し、その先端が冠動脈の入口（枝分かれの起点部分）に位置するようにする。
２：ガイディングカテーテルを第１のガイドワイヤに沿って進行させ、その先端が第１のガイドワイヤの先端すなわち冠動脈の入口に位置するまで挿入する。
３：第１のガイドワイヤを抜く。
４：第１のガイドワイヤよりも細い第２のガイドワイヤ（ＰＴＣＡガイドワイヤ）を、ガイディングカテーテル内に通し、ガイディングカテーテルの先端のさらに先にある、冠動脈の狭窄部位あるいは閉塞部位まで到達させる。
５：ガイディングカテーテルよりも細く、先端にバルーンが設けられた、バルーンカテーテル（ＰＴＣＡバルーンカテーテル。例えば下記特許文献１参照）を、第２のガイドワイヤに沿って進行させ、その先端が冠動脈の狭窄部位あるいは閉塞部位に位置するようにする。
６：バルーンを膨らませることで冠動脈の狭窄部位あるいは閉塞部位を拡張する。
再表２００９／０５４５０９号公報
上記「バルーン血管形成術」では、ワイヤーが狭窄部の通過に成功しワイヤーに沿ってバルーンカテーテル等も通過に成功後（又は不成功の場合も）、別の種類又は別サイズのカテーテルに交換の必要が発生した場合、固定具（従来のトルカー）を一旦ワイヤーから固定具を抜いてから、別種類又は別サイズのカテーテルを入れる手間があった。
本発明は、上記技術的課題に鑑み、冠動脈インターベンション治療等の一般的な血管治療において、カテーテル及びガイドワイヤの操作を容易にすることを可能とする、カテーテルワイヤ固定具及びこれを用いた医療用具を提供することを目的とする。
本発明の第１の観点におけるカテーテルワイヤ固定具によれば、
カテーテル及びガイドワイヤを挿脱可能な孔を有するＹ字コネクタよりも、基端側に設けられるカテーテルワイヤ固定具であって、
前記カテーテル及び前記ガイドワイヤを挿脱可能な孔を有する円環部と、
前記円環部の先端に形成され、前記円環部に挿入された前記カテーテル及び前記ガイドワイヤを挿入及び把持することが可能な把持部とを有する
把持機構を備える
ことを特徴とする。
好ましくは、
自然状態において前記把持機構の先端を含む延伸方向一部を挿脱可能な孔を有し、当該孔の先端には当該孔が縮径する縮径部が形成される円筒状部材と、
前記円筒状部材に対し基端側から取り付けることで、前記把持機構を基端側から押圧可能なキャップとを備え、
前記キャップにより前記把持機構を基端側から押圧することで、前記把持部は、前記縮径部に沿って変形し、前記カテーテル及び前記ガイドワイヤを把持する
ことを特徴とする。
好ましくは、
前記円筒状部材の先端に形成され、前記カテーテル及び前記ガイドワイヤを挿脱可能な孔を有し、前記Ｙ字コネクタの基端に嵌脱可能な嵌合部を備える
ことを特徴とする。
本発明の第２の観点における医療用具によれば、
前記カテーテルワイヤ固定具と、
前記Ｙ字コネクタとを備える
ことを特徴とする。
本発明の第３の観点における医療用具によれば、
前記Ｙ字コネクタは、メインブランチに少なくとも１つの弁を備える
ことを特徴とする。
　本発明に係るカテーテルワイヤ固定具及びこれを用いた医療用具によれば、カテーテル及びガイドワイヤの操作を容易にすることが可能となる。
本発明の実施例１に係る医療用具の概略図である。 本発明の実施例１におけるカテーテルワイヤ固定具を説明する斜視図である。 本発明の実施例１におけるカテーテルワイヤ固定具を説明する斜視図（別角度）である。 本発明の実施例１における把持機構の概略的側面図である。 図４のＡ－Ａ矢視図である。 本発明の実施例１において円筒状部材に把持部を挿入し、キャップを螺合した状態を示す断面図である。 本発明の実施例１における把持部の変形例を示す概略図である。 図７のＣ－Ｃ矢視図である。 本発明の実施例１における縮径部の変形例を示す概略的断面図である。 本発明の実施例２に係るＹ字コネクタの概略図である。
以下、本発明に係るカテーテルワイヤ固定具及びこれを用いた医療用具について、実施例にて図面を用いて説明する。なお、実施例中の「先」「後」「先端」「基端」は、カテーテル及びガイドワイヤの（人体への）挿入方向を基準としており、カテーテルＣはバルーンカテーテル（あるいはマイクロカテーテル、血栓吸引カテーテル、検査カテーテル（血管内超音波カテーテル）など）を、ガイドワイヤＷは上述の第２のガイドワイヤをそれぞれ想定している。
［実施例１］
図１は、本実施例に係る医療用具の概略図であり、部分的に断面を図示している。
本実施例に係る医療用具は、図１に示すように、カテーテルＣ及びガイドワイヤＷを挿脱可能なカテーテルワイヤ固定具１及びＹ字コネクタ２を備えている。また、カテーテルワイヤ固定具１はＹ字コネクタ２の基端に固定される。
以下では、まずＹ字コネクタ２について説明する。
一般的にＹ字コネクタとは、既に説明したカテーテル及びガイドワイヤの挿入に際して用いられるものであり、基本構造として、円筒状のメインブランチに止血弁が設けられているものである。
図１に示すようにＹ字コネクタ２は、主たる構成として、円筒状の主軸部２１ａ、主軸部２１ａに対し傾斜して接続する分岐部２１ｂを有する本体２１、主軸部２１ａの先端側に配置されるロテーター２２、主軸部２１ａの基端側に配置されるＹ管用蓋２３、オープナー２４、及び、止血弁２６を有する。
本体２１の主軸部２１ａは、基端から先端を貫通するようにして形成され、カテーテルＣ及びガイドワイヤＷを挿脱可能な孔３２を備えている。主軸部２１ａの基端側には弁受入部２５が形成されている。弁受入部２５は、孔３２と連通し、主軸部２１ａの外周面よりも外径が拡大するとともに、孔３２の周面よりも内径が拡大するものである。
本体２１の分岐部２１ｂは、基端から先端を貫通するようにして形成され、孔３２に通ずる孔３３を有しており、分岐部２１ｂの主軸部２１ａ側の一端２１ｂａは、主軸部２１ａにおける弁受入部２５と先端との間の位置に接続するようにして配置され、他端２１ｂｂは液剤注入器（図示略）等と接続可能に形成されている。
ロテーター２２は、主軸部２１ａの軸心回りの回転を可能とした状態で主軸部２１ａの先端側に接続されており、また、孔３２に連通する孔２２ａが径方向中央に形成されている。孔２２ａは、ロテーター２２の基端から先端を貫通するようにして形成されている。なお、ロテーター２２の先端には、既に説明したガイディングカテーテル（図示略）の基端が接続される。
Ｙ管用蓋２３は、円筒形状の小径部２３ａ、及び、小径部２３ａの先端側に略椀型形状に形成される大径部２３ｂを備え、小径部２３ａには孔２３ａａが形成される。孔２３ａａは、小径部２３ａの基端から大径部２３ｂの基端側の内面２３ｂａまでを貫通するようにして弁受入部２５に連通する。
また、大径部２３ｂの内周面２３ｂｂには、弁受入部２５が（軸心方向において内面２３ｂａに当接するようにして）嵌合しており、これにより主軸部２１ａとＹ管用蓋２３とが固定されている。
オープナー２４は、基端から先端まで貫通する孔２４ａを有する筒状の部材であり、基端には外壁が略円盤状に拡径された盤状部２４ｂを備えている。また、先端側はＹ管用蓋２３の基端側から孔２３ａａに挿入されており、軸心方向に移動可能になっている。なお、図２，３に示すように、オープナー２４の盤状部２４ｂには、後述する係止用突起部１２ｂが挿入及び係止可能な穴部２４ｂａが２箇所形成されている。
止血弁２６は、径方向略中央位置にスリット２６ａ（Ｉ字や十字等）が設けられた可撓性を有する弾性体（例えばシリコンゴム）であり、弁受入部２５の内周面に嵌め込まれている。
また止血弁２６が嵌め込まれている軸方向における位置は、オープナー２４の先端側の移動範囲内である。図１に示す状態は、オープナー２４が最も基端側にある場合であり、このとき、止血弁２６の基端面とオープナー２４の先端面とが接するようにする。
ロテーター２２、本体２１の主軸部２１ａ、Ｙ管用蓋２３、及び、オープナー２４は、一連の孔２２ａ，３２，２３ａａを有するメインブランチ２８を構成している。また、本体２１の分岐部２１ｂは、液剤注入用の孔３３を有するサブブランチ２９を構成している。さらに、止血弁２６は、メインブランチ２８の内部に配置されたものとなっている。
上述した構成のＹ字コネクタ２は、大まかには次のように動作する。
メインブランチ２８の内部に設置された止血弁２６は、この内部に通されるカテーテルＣ又はガイドワイヤＷの通過をスリットにおいて包み込み状態で許容する。
また、止血弁２６は、オープナー２４の軸方向における移動範囲内に配置されており、オープナー２４の先端側への移動によってスリット２６ａが広げられるようにして変形し、カテーテルＣ又はガイドワイヤＷを包み込み状態から脱させることができる。
次に、カテーテルワイヤ固定具１について説明する。
図２，３はカテーテルワイヤ固定具１を説明する斜視図であり、図４は把持部の概略的側面図であり、図５は図４のＡ－Ａ矢視図である。
図２～５に示すように、カテーテルワイヤ固定具１は、基端から先端まで貫通する孔１１ａを有する円筒状部材１１、円筒状部材１１の先端に形成される嵌合部１２、円筒状部材１１の外周面に螺合可能なキャップ１３、及び、円筒状部材１１ａの内部に挿脱可能であり、カテーテルＣ又はガイドワイヤＷを挿脱可能かつ把持可能な把持機構１４を備えている。
円筒状部材１１は、孔１１ａに把持機構１４を挿脱可能であるとともに、外周面１１ｂに螺子山が形成されている。
嵌合部１２は、円筒状部材１１の先端に形成された略円盤状部材であり、Ｙ字コネクタの基端に嵌脱可能であるものである。
また、嵌合部１２は、孔１１ａと同軸上に、カテーテルＣ及びガイドワイヤＷを挿脱可能な径である孔１２ａが形成されている。また、図１にも示すように、孔１２ａを中心とした対称位置に、それぞれ係止用突起部１２ｂが形成されている（ここでは係止用突起部１２ｂが２個である状態を想定しているが、本実施例はこれに限定するものではなく、例えば４個以上（ただし偶数個）であっても良い。ただし、穴部２４ｂａもそれに対応した個数が対応した位置に形成されるものとする）。
係止用突起部１２ｂは、それぞれ穴部２４ｂａに挿入及び係止可能である。これにより、カテーテルワイヤ固定具１はＹ字コネクタ２に対し簡単な操作で固定及び取り外しが可能なる。
キャップ１３は、円筒形状の小径部１３ａ、及び、小径部１３ａの先端側に略椀型形状に形成される大径部１３ｂを備え、小径部１３ａには基端から先端まで貫通する孔１３ａａが形成される。孔１３ａａは、大径部２３ｂの基端側の基端側内壁面１３ｂａを貫通するようにして形成されている。孔１３ａａは、円筒状部材１１の孔１１ａよりも小径となっており、把持機構１４は挿入できないがカテーテルＣ及びガイドワイヤＷが挿脱可能な径となっている。
大径部１３ｂの内周面１３ｂｂには螺子溝が形成されており、円筒状部材１１の外周面１１ｂに螺合可能となっている。なお、既に説明したが、大径部１３ｂの軸心位置において孔１１ａが貫通している。
把持機構１４は、図４，５にも示すように、カテーテルＣ及びガイドワイヤＷを挿脱可能な孔１４ａａが形成される円環部１４ａを備えている。なお、把持機構１４を形成する材質については、金属や樹脂等、種々の変更が可能であるが、樹脂とした場合にはカテーテルＣ及びガイドワイヤＷを損傷するリスクを低減することができる。
また把持機構１４は、円環部１４ａの先端の縁部１４ａａのうち、孔１４ａａを中心とした対称位置に、それぞれ基端が固定され、先端に向かうにつれて互いの隙間であるギャップＧが狭くなるように形成される、２枚の板状部材１４ｂ，１４ｃ（把持部）を有する。自然状態におけるギャップＧは、カテーテルＣ及びガイドワイヤＷが挿脱可能な大きさとなっている。
２枚の板状部材１４ｂ，１４ｃ（把持部）は、径方向外側から内側へ向けて外力が加わると、径方向内側に変形し、ギャップＧが縮まる。
そして、把持機構１４は、円筒状部材１１の孔１１ａに挿脱可能となっている一方で、嵌合部１２の孔１２ａには挿入できないサイズとなっている。
図６の断面図にも示すように、円筒状部材１１の孔１１ａの先端には孔１１ａが縮径する縮径部１１ｃが形成される。縮径部１１ｃは、例えば先端に向かって縮径するように対向する２枚の傾斜面であってもよい。
円筒状部材１１の孔１１ａは、自然状態において把持機構１４の先端、すなわち把持部を含む延伸方向一部を挿脱可能であり、挿入された状態の把持機構１４を基端側から押圧することで、図６に示すように、縮径部１１ｃに沿ってギャップＧが縮まるように２枚の板状部材１４ｂ，１４ｃが変形し、これにより、（円環部１４ａに挿入された状態の）カテーテルＣ及びガイドワイヤＷを、２枚の板状部材１４ｂ，１４ｃの間に挿入し、２枚の板状部材１４ｂ，１４ｃにて把持することを可能とする。
そして、キャップ１３は、円筒状部材１１に対し基端側から取り付けることで、この把持機構１４を基端側から押圧することができる。
すなわち、キャップ１３を円筒状部材１１に螺合させていく際、まず、キャップ１３の基端側内壁面１３ｂａが把持機構１４の基端に当接し、さらにキャップ１３を回していくと、基端側内壁面１３ｂａが把持機構１４の基端を先端側方向に向けて押圧することになる。これにより、２枚の板状部材１４ｂ，１４ｃが、縮径部１１ｃに沿ってギャップＧが縮まるようにして変形する。
換言すれば、キャップ１３と円筒状部材１１との螺合状態（どの程度キャップ１３を回して挿入しているか）によって、キャップ１３が把持機構１４を基端側から押圧する長さが変化し、２枚の板状部材１４ｂ，１４ｃが縮径部１１ｃに沿って変形することでギャップＧの大きさが変化していく。
カテーテルＣ及びガイドワイヤＷを、円環部１４ａ及び２枚の板状部材１４ｂ，１４ｃの間に挿入した状態で、このようにギャップＧを変化させることで、２枚の板状部材１４ｂ，１４ｃにてカテーテルＣ及びガイドワイヤＷを把持することができる。
なお上述では、把持部が２枚の板状部材１４ｂ，１４ｃであるものとして説明したが、本実施例はこれに限定するものではなく、円環部１４に挿入されたカテーテルＣ及びガイドワイヤＷを挿入及び把持可能にギャップが可変であれば、特に形状を限定しない。
例えば、図７，８に示すように、把持部を、放射状に配置された４つの部材１４ｄ，１４ｅ，１４ｆ，１４ｇから成るものとしてもよい。そして、縮径部１１ｃの形状は把持部に対応した形状、すなわち、把持部の軸方向の移動によりギャップが変化する形状であるものとする（例えば図９の円筒状部材１１を基端側から見た断面図等）。
さらに、キャップ１３の大径部１３ｂの外周面１３ｂｃには、軸心方向に延伸するとともに径方向外側に突起する羽根部１３ｂｄが設けられている。羽根部１３ｂｄは、外周面に対し周方向に所定間隔で複数設けられている。これにより、キャップ１３を作業者の手によって回す際の操作性が向上する。
以上が、本実施例に係る医療用具の構成についての説明である。以下では、本実施例に係る医療用具を用いたバルーン血管形成術について簡単に説明する。
まず、第１のガイドワイヤ及びガイディングカテーテル（図示略）を挿入し、第１のガイドワイヤを抜く。これについては従来と同様である。なお、挿入されたガイディングカテーテルはＹ字コネクタ２に基端が接続された状態とする。
次に、ガイドワイヤＷ（第２のガイドワイヤ）を、カテーテルワイヤ固定具１そしてＹ字コネクタ２に対して基端側から通過させ、ガイディングカテーテル内を通し、先端を対象部位までに到達させる。
カテーテルＣ（ＰＴＣＡバルーンカテーテルあるいはマイクロカテーテル）を、カテーテルワイヤ固定具１そしてＹ字コネクタ２に対して基端側から通過させ、ガイドワイヤＷに沿って進行させ、その先端が対象部位に位置するようにする。
ガイドワイヤＷあるいはカテーテルＣの挿入時に、先端が対象部位からずれた位置となってしまった場合には、カテーテルワイヤ固定具１のキャップ１３を閉めてギャップＧが縮まることで、ガイドワイヤＷあるいはカテーテルＣを把持し、その状態においてカテーテルワイヤ固定具１を回転させることで、ガイドワイヤＷあるいはカテーテルＣの位置を調整する。
これにより本実施例では、カテーテルワイヤ固定具１によって、カテーテルＣ及びガイドワイヤＷを把持することができるため、カテーテルワイヤ固定具１を回すことでカテーテルＣ及びガイドワイヤＷを回すことができ、カテーテルＣ及びガイドワイヤＷの先端の位置が対象部位からずれた場合に、挿入し直さずに位置調整を行うことができ、操作を容易にすることができる。
また本実施例では、インサーター（ガイドワイヤＷを挿入する際に用いる器具であり、従来はＹ字コネクタ２の孔２８の基端に接続させて使用される）を、カテーテルワイヤ固定具１の基端にて使用することによっても、ガイドワイヤＷをカテーテルワイヤ固定具１の基端から挿入することができる。さらに、本実施例では、カテーテルワイヤ固定具１を抜かずにカテーテルＣを挿脱することができる。
また本実施例では、ワイヤーを変更する際、カテーテルワイヤ固定具１を抜かずにカテーテルに接続してよく、主流のカテーテルに直接接続することができる。
さらに本実施例では、カテーテルワイヤ固定具１をマイクロカテーテル及びオーバーザワイヤーの入口部（ハブ）にも接続して使うことができる。
［実施例２］
本実施例は、実施例１で説明したＹ字コネクタ２の形状を一部変更し、Ｙ字コネクタ３としたものである。以下では、実施例１と異なる部分を中心に説明し、同一部分については極力説明を省略する。
図１０は、本実施例に係るＹ字コネクタ３の概略図であり、部分的に断面を図示している（カテーテルワイヤ固定具１は図示していない）。
図１０に示すように、Ｙ字コネクタ３は、Ｙ管用蓋２３の大径部４１の形状が、実施例１における大径部２３ｂの形状と異なる。
実施例１における大径部２３ｂは、先端方向に向かうにつれて外径が拡大しているが、本実施例における大径部４１は、外径が軸方向のいずれの位置においても一定であるものとする。
これにより本実施例では、実施例１に比べてコンパクトな設計とすることができる。
　本発明は、医療用具として好適である。
１　カテーテルワイヤ固定具
２，３　Ｙ字コネクタ
１１　円筒状部材
１２　嵌合部
１３　キャップ
１４　把持機構
１８　円環状部材
２１　本体
２２　ロテーター
２３　Ｙ管用蓋
２４　オープナー
２５　弁受入部
２６　止血弁
Ｃ　カテーテル
Ｗ　ガイドワイヤ

Claims (5)

  1. カテーテル及びガイドワイヤを挿脱可能な孔を有するＹ字コネクタよりも、基端側に設けられるカテーテルワイヤ固定具であって、
    前記カテーテル及び前記ガイドワイヤを挿脱可能な孔を有する円環部と、
    前記円環部の先端に形成され、前記円環部に挿入された前記カテーテル及び前記ガイドワイヤを挿入及び把持することが可能な把持部とを有する
    把持機構を備える
    ことを特徴とするカテーテルワイヤ固定具。
  2. 自然状態において前記把持機構の先端を含む延伸方向一部を挿脱可能な孔を有し、当該孔の先端には当該孔が縮径する縮径部が形成される円筒状部材と、
    前記円筒状部材に対し基端側から取り付けることで、前記把持機構を基端側から押圧可能なキャップとを備え、
    前記キャップにより前記把持機構を基端側から押圧することで、前記把持部は、前記縮径部に沿って変形し、前記カテーテル及び前記ガイドワイヤを把持する
    ことを特徴とする請求項１に記載のカテーテルワイヤ固定具。
  3. 前記円筒状部材の先端に形成され、前記カテーテル及び前記ガイドワイヤを挿脱可能な孔を有し、前記Ｙ字コネクタの基端に嵌脱可能な嵌合部を備える
    ことを特徴とする請求項２に記載のカテーテルワイヤ固定具。
  4. 請求項１から３のいずれか１項に記載のカテーテルワイヤ固定具と、
    前記Ｙ字コネクタとを備える
    ことを特徴とする医療用具。
  5. 前記Ｙ字コネクタは、メインブランチに少なくとも１つの弁を備える
    ことを特徴とする請求項４に記載の医療用具。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0727598U (ja) * 1991-04-12 1995-05-23 勇一 古川 カテーテル導入用ガイドワイヤーの方向変換操作装置
JP2021078576A (ja) * 2019-11-15 2021-05-27 塚本 隆二 カテーテルワイヤ固定具及びこれを用いた医療用具

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