WO2023085234A1 - 採取キット及び採取方法 - Google Patents

Abstract

採取キット（１０）は、流入チューブ（１２）の下流に接続された採取バッグ（１４）を有し、採取バッグ（１４）は、所定量の採取対象物を収容する収容室（１４２）と、収容室（１４２）を横切る位置の採取バッグ（１４）に形成され、折り曲げた際に収容室（１４２）を複数の領域に区画する折目（１５２）を形成する折目構造（１５）と、収容室を破断可能に封止する封止部材（２０、２２）と、を備える。

Description

採取キット及び採取方法

　本発明は、血液製剤を検査用に採取する採取キット及び採取方法に関する。

　血液製剤には、赤血球製剤、血漿製剤、血小板製剤、及び全血製剤がある。血液製剤は、患者が必要とする成分を含む製剤が輸血に利用される。血液製剤は、医療用バッグに収容された状態で保管及び輸送が行われる。血液製剤は、安全性を担保するために、少量の試料を採取して培養検査を行う場合がある。培養検査は、試料を培養ボトルに採取し、その培養ボトルを細菌の増殖に好適な環境に置くことで、病原体の有無を検出する。

　血液製剤の中でも、血小板製剤の検査は以下の手順で行われる。血小板製剤を収容する医療用バッグ（以下、血小板バッグと呼ぶ。）に、小容量の採取バッグが接続される。その後、血小板バッグの血小板製剤の一部は、採取バッグに移送される。次に、採取バッグは、血小板バッグから切り離される。

　次に、採取バッグは、クリーンベンチに運ばれる。クリーンベンチにおいて、採取バッグの血小板製剤は、血液培養ボトルに注入される。注入に先立って、サンプル採取管から延びるチューブに採取バッグのチューブが接続される。サンプル採取管の目盛を目安にして、規定量の血小板製剤が、採取バッグからサンプル採取管に移送される。

　その後、作業者は、サンプル採取管の目盛を目視しつつ、サンプル採取管のバルブを操作して、サンプル採取管から血液培養ボトルに規定量の血小板製剤を移送する。培養検査は、嫌気培養と好気培養とを行う。そのため血小板製剤は、嫌気培養に用いる培養ボトルと、好気培養に用いる培養ボトルとに分注される。その後、培養ボトルは、培養装置にセットされ、所定期間、培養検査に供される。

　例えば、米国特許第８７７７９２１号明細書は、医療用バッグから試料を採取するための採取器具を開示する。

　血小板製剤のさらなる安全性向上を図る観点から、血小板製剤の全数に対する培養検査が検討されている。そのため、血小板製剤の培養検査の作業効率の向上が求められる。

　しかし、従来の検査手順は、上記のように血小板バッグから培養ボトルに血小板製剤を分注するまでの工程で、採取バッグ及びサンプル採取管の脱着作業が必要となる。脱着作業には、チューブ同士を無菌的に溶着又は切断する無菌接合装置が用いられる。無菌接合装置を用いた複数回の脱着作業は、多くの手間と待ち時間を要する。また、従来の検査手順では、チューブの溶着又は切断の際にチューブの内部に血小板製剤が残留する。そのため、従来の検査手順は、貴重な血小板製剤の無駄が多いという問題がある。また、サンプル採取管から培養ボトルへの血小板製剤の分注は、作業者の液面の目視と手作業によって行われるため、採取量のバラツキが生じやすい。

　本発明は、上記した課題を解決することを目的とする。

　以下の開示の一観点は、採取対象物を収容した医療用バッグが接続される流入チューブと、前記流入チューブの下流に接続され、２枚の可撓性シートを重ね合わせて溶着して形成された収容室を有し、前記収容室に所定量の前記採取対象物を収容する採取バッグと、前記収容室を横切る位置の前記採取バッグに形成され、前記採取バッグを折り曲げることで前記収容室を複数の領域に区画する折目を形成する折目構造と、上流が前記領域にそれぞれ接続され、下流に培養容器が接続される接続部を有する複数の流出チューブと、前記流出チューブと前記収容室との連通を開通可能に阻止する封止部材と、を備えた、採取キットにある。

　また、別の一観点は、上記観点の採取キットを用いた採取方法であって、前記流入チューブに前記医療用バッグを接続する工程と、前記流入チューブを通じて前記採取バッグの前記収容室に前記採取対象物を導入する工程と、前記流入チューブから前記医療用バッグを分離する工程と、前記採取バッグを前記折目構造に沿って屈曲させて前記収容室を複数の前記領域に区画する工程と、前記封止部材を開通させて前記流出チューブにそれぞれ接続された前記培養容器に前記採取対象物を注入する工程と、を有する採取方法にある。

　上記観点の採取キット及び採取方法は、血小板製剤を培養容器に採取する際の作業効率を向上させる。また、上記観点の採取キット及び採取方法は、採取バッグに採取した血小板製剤の全部を培養検査に用いるため、血小板製剤の無駄を抑制できる。さらに、上記観点の採取キット及び採取方法は、計量誤差を抑制できる。

図１は、第１実施形態に係る採取キットの平面図である。 図２は、図１のＩＩ－ＩＩ線に沿った断面図である。 図３は、図１の採取キットの採取バッグに血小板バッグの血小板製剤を注入する工程の説明図である。 図４は、図１の採取キットに培養ボトルを接続する工程を示す説明図である。 図５Ａは、図１の採取キットを折目構造に沿って折り曲げる工程を示す説明図であり、図５Ｂは図５ＡのＶＢ－ＶＢ線に沿って採取バッグの折目構造を横切る方向に切断した断面図である。 図６は、第２実施形態に係る採取キットの平面図である。 図７は、第３実施形態に係る採取キットの封止部材の拡大説明図である。 図８Ａは、図７の採取バッグを折目構造に沿って折り曲げた際の、封止ボール付近の拡大断面図であり、図８Ｂは図７の採取バッグの折り曲げによる封止ボールの移動を示す説明図である。 図９は、第４実施形態に係る採取キットの平面図である。 図１０は、図９の採取キットの採取バッグに血小板バッグから血小板製剤を注入する工程を示す説明図である。 図１１Ａは、第５実施形態に係る採取キットの採取バッグの平面図であり、図１１Ｂは第５実施形態の変形例に係る採取バッグの平面図である。 図１２は、第６実施形態に係る採取キットの斜視図である。 図１３Ａは、図１２の採取キットの採取バッグの平面図であり、図１３Ｂは図１２の採取キットの枠部材の斜視図である。 図１４Ａは、図１２の採取キットに血小板製剤を採取する工程を示す説明図であり、図１４Ｂは、採取キットの血小板製剤を培養ボトルに導入する工程を示す説明図である。 図１５Ａは、第６実施形態の変形例に係る採取バッグの平面図であり、図１５Ｂは図１５Ａの採取バッグに血小板製剤を採取する際の血小板製剤の流れを示す説明図である。

（第１実施形態）
　図１に示す本実施形態に係る採取キット１０は、例えば、血液製剤を製造する血液センター等の事業所において、製剤の安全性を確認するための培養試験に用いられる。培養試験は、嫌気性菌の培養及び好気性菌の培養の試験を行う。したがって、培養試験には、嫌気培養のための第１培養ボトル９０（図４参照）と、好気培養のための第２培養ボトル９２との２本のボトルが用いられる。採取キット１０は、液体状の試料を採取し、所定量ずつ２本の培養ボトル９０、９２に分注するために使用される。

　特に限定されるものではないが、本実施形態では血液製剤として血小板製剤を使用する例について説明する。図１に示すように採取キット１０は、流入チューブ１２と、採取バッグ１４と、第１流出チューブ１６と、第２流出チューブ１８と、第１封止部材２０と、第２封止部材２２と、第１接続部２４と、第２接続部２６とを備える。

　流入チューブ１２は、例えば、塩化ビニル樹脂等の熱可塑性樹脂よりなる半透明の医療用チューブである。流入チューブ１２は、例えば無菌接合装置やチューブシーラー等によって、内部を外気に曝すことなく他の医療用チューブとの接続又は分離が可能である。流入チューブ１２は、上流側の第１端部１２１と下流側の第２端部１２２とを有する。第１端部１２１は、初期状態において溶着されて封止されている。第２端部１２２は、採取バッグ１４のチューブ接続部１４５に接続されている。流入チューブ１２は、チューブ接続部１４５を介して採取バッグ１４の収容室１４２と流体的に接続される。

　採取バッグ１４は、厚さ方向に重ね合わされた２枚の矩形状の可撓性シート１４３を有する。２枚の可撓性シート１４３は、複数の溶着部において互いに溶着されて接合されている。可撓性シート１４３の溶着部は、周壁部１４４と、３つのチューブ接続部１４５と、仕切壁１４６とを有する。周壁部１４４は、収容室１４２の周囲を囲むように略矩形状に形成された溶着部である。周壁部１４４は、収容室１４２の周囲を液密及び気密に封止する。

　チューブ接続部１４５は、流入チューブ１２との接続部分と、第１流出チューブ１６との接続部分と、第２流出チューブ１８との接続部分にそれぞれ形成される。流入チューブ１２のチューブ接続部１４５は、採取バッグ１４の上端であって、幅方向の中央に配置される。第１流出チューブ１６のチューブ接続部１４５は、採取バッグ１４の下端であって、幅方向の中央から図１の右側に僅かに離れた部位に配置される。第２流出チューブ１８のチューブ接続部１４５は、採取バッグ１４の下端であって、幅方向の中央から図１の左側に僅かに離れた部位に配置される。各々のチューブ接続部１４５は、内部に収容室１４２に流体的に繋がる接続流路１４１を有する。

　採取バッグ１４は、さらに折目構造１５を有する。折目構造１５は、仕切壁１４６と、分配流路１５０と、ヒンジ溝１５１と、を有する。分配流路１５０は、仕切壁１４６の延長線上に設けられた流路である。

　仕切壁１４６は、収容室１４２の幅方向の中央に配置される。仕切壁１４６は、採取バッグ１４の折目構造１５の一部を構成する。仕切壁１４６は、周壁部１４４の下端から上方に直線状に延び出る。図２に示すように仕切壁１４６は、２枚の可撓性シート１４３が溶着された構成を有する。そのため、仕切壁１４６は、収容室１４２を幅方向の中央部で第１収容室１４８と第２収容室１４９とに仕切る。

　図１に示すように、仕切壁１４６の上端部は、周壁部１４４の上端から離間する。仕切壁１４６の上端と流入チューブ１２のチューブ接続部１４５との間には、分配流路１５０が形成される。分配流路１５０は、第１収容室１４８及び第２収容室１４９に連通する。分配流路１５０は、流入チューブ１２を通じて収容室１４２に流入する液体状の試料を第１収容室１４８と第２収容室１４９とに分配する。分配流路１５０は、折目構造１５を折り曲げた際に閉塞して、第１収容室１４８と第２収容室１４９とを液密に区画する。

　ヒンジ溝１５１は、図２に示すように、少なくとも一方の可撓性シート１４３に形成される。ヒンジ溝１５１は、断面が例えばＶ字形状を有する。図１に示すように、ヒンジ溝１５１は、採取バッグ１４の幅方向の中央に配置される。ヒンジ溝１５１は、採取バッグ１４の下端から上端に向けて延びる。ヒンジ溝１５１は、仕切壁１４６の幅方向の中央に沿って延びる。ヒンジ溝１５１の上端は仕切壁１４６の上端と重なる。ヒンジ溝１５１は線状に延びる可撓性シート１４３の肉薄部分である。そのため、ヒンジ溝１５１は、採取バッグ１４を折り曲げた際に折目１５２（図５Ａ参照）を形成する。

　第１封止部材２０及び第２封止部材２２は、収容室１４２の内部に配置される。第１封止部材２０は、第１収容室１４８に配置され、第２封止部材２２は第２収容室１４９に配置される。第１封止部材２０及び第２封止部材２２は、収容する１４２の下端部に、仕切壁１４６に隣接して配置される。第１封止部材２０は、厚さ方向に重なった一対の可撓性シート１４３を弱い接着力で容易に剥離可能に接合した部分である。第１封止部材２０の接合力は、収容室１４２の圧迫により発生する圧力で容易に剥離する程度に設定される。

　第１封止部材２０は、第１流出チューブ１６のチューブ接続部１４５と第１収容室１４８との間の流路を塞ぐように配置されている。第１封止部材２０は、初期状態において、第１流出チューブ１６と第１収容室１４８との流体的な接続を阻止する。第１収容室１４８を使用者が圧迫する等の操作によって第１封止部材２０が剥離すると、第１封止部材２０は、第１収容室１４８と第１流出チューブ１６との間の液体の流通を許容する。

　第２封止部材２２も第１封止部材２０と同様に構成され、収容室１４２の圧迫等の操作によって容易に剥離可能である。第２封止部材２２が剥離すると、第２封止部材２２は、第２収容室１４９と第２流出チューブ１８との間の流体の流通を許容する。

　なお、第１封止部材２０及び第２封止部材２２は、上記の構造に限定されるものではなく、例えば特開２０１１－１１０１６９号公報に記載された構造としてもよい。この構造も、収容室１４２の圧迫により容易に開封可能な第１封止部材２０及び第２封止部材２２を構成できる。

　第１流出チューブ１６は、第１封止部材２０を介して第１収容室１４８と流体的に繋がる。第１流出チューブ１６は、流入チューブ１２と同様の医療用チューブを使用できる。第１流出チューブ１６の下流側の端部には、第１接続部２４が接続されている。第１接続部２４は、図４に示すように、第１培養ボトル９０に接続するために用いられる。第１接続部２４は、針管２８と針ハブ３０と、キャップ３２（図１参照）とを有する。針ハブ３０には、第１流出チューブ１６が接続される。針管２８は、第１培養ボトル９０の栓体を貫通することで、第１培養ボトル９０への液体状の試料の注入を可能とする。図１に示すように、初期状態においてキャップ３２は、針管２８を覆う。

　第２流出チューブ１８は、第２封止部材２２を介して第２収容室１４９と流体的に繋がる。第２流出チューブ１８は、第１流出チューブ１６と同様に構成される。第２流出チューブ１８の下流側の端部には、第２接続部２６が接続されている。図４に示すように、第２接続部２６は、第２培養ボトル９２への液体の試料の注入を可能とする。第２接続部２６は、針管２８、針ハブ３０及びキャップ３２（図１参照）を有する。第２接続部２６は、第１接続部２４と同様に構成される。

　本実施形態の採取キット１０は以上のように構成され、以下その作用について血小板製剤の採取方法とともに説明する。

　本実施形態では、採取キット１０を用いて血小板製剤を２本の培養ボトル９０、９２に分注する採取方法について説明する。まず、作業者は、採取キット１０に血小板バッグ９４を接合する。血小板バッグ９４は、図３に示すように、血小板製剤を収容した医療用バッグである。血小板バッグ９４は、接続用のチューブ９６を有している。チューブ９６は、流入チューブ１２に接合される。チューブ９６は、流入チューブ１２に、無菌接合装置を用いて外気と接することなく接合される。

　次に、作業者は、採取バッグ１４に血小板製剤を注入する。この工程では、図３に示すように、採取キット１０及び血小板バッグ９４は、血小板バッグ９４が上となり、採取バッグ１４が下となる向きに配置される。採取キット１０の第１封止部材２０及び第２封止部材２２は閉塞した状態に維持される。

　血小板製剤は、重力によって血小板バッグ９４から流出し、流入チューブ１２を介して採取バッグ１４に流入する。採取バッグ１４に流入した血小板製剤は、分配流路１５０を通じて第１収容室１４８と第２収容室１４９に同量ずつ分配される。血小板製剤の採取バッグ１４への注入は、収容室１４２が気泡を残さずに血小板製剤で完全に満たされるまで行われる。血小板製剤の液面が採取バッグ１４の上端に到達したタイミングで、使用者は流入チューブ１２を閉塞させる。これにより、血小板製剤の注入が停止する。

　その結果、採取バッグ１４の収容室１４２は、所定量の血小板製剤を収容する。収容室１４２は、例えば１６ｍｌの血小板製剤を収容する。この場合には、第１収容室１４８は８ｍｌの血小板製剤を収容し、第２収容室１４９は８ｍｌの血小板製剤を収容する。

　その後、使用者は、チューブシーラー(高周波シーラー)等を使用して、流入チューブ１２から血小板バッグ９４を分離する。チューブシーラーは、流入チューブ１２を血小板バッグ９４のチューブ９６から分離させると同時に、流入チューブ１２の第１端部１２１を溶着により封止する。流入チューブ１２とチューブ９６との分離は、内部の流路を外気に曝露することなく行われる。

　取り外された血小板バッグ９４は、培養検査が完了するまで保管された後、利用に供される。また、血小板製剤を充填した採取キット１０は、クリーンベンチに搬入される。

　次に、使用者は、クリーンベンチ内で、採取キット１０の第１接続部２４に、第１培養ボトル９０を接続し、採取キット１０の第２接続部２６に第２培養ボトル９２を接続する。使用者は、図４に示すように、第１接続部２４及び第２接続部２６からキャップ３２をそれぞれ取り外して、各々の針管２８を露出させる。その後、使用者は、第１接続部２４の針管２８を第１培養ボトル９０の栓体を貫通させることで、第１接続部２４に第１培養ボトル９０を接続する。同様にして、使用者は第２接続部２６に第２培養ボトル９２を接続する。

　次に、図５Ａに示すように、使用者は、採取バッグ１４をヒンジ溝１５１に沿って折り曲げる。採取バッグ１４は、ヒンジ溝１５１の部分が肉薄に形成されているため、ヒンジ溝１５１を基点にして幅方向の中央で屈曲する。採取バッグ１４の折目１５２はヒンジ溝１５１の延長線上に延びる。その結果、図５Ｂに示すように、分配流路１５０は、折目１５２によって閉塞される。分配流路１５０が閉塞すると、採取バッグ１４の収容室１４２は、第１収容室１４８と第２収容室１４９との間の流体の移動ができなくなる。第１収容室１４８と第２収容室１４９とは、折目１５２によって分離される。

　その後、使用者は第１収容室１４８と第２収容室１４９とを折り重ねて把持する。使用者は、さらに採取バッグ１４を厚さ方向に圧迫する荷重を付与する。この操作は、第１収容室１４８と第２収容室１４９の内圧を上昇させることで、第１封止部材２０及び第２封止部材２２を開通させる。

　第１封止部材２０が開通すると、第１収容室１４８は、第１流出チューブ１６を介して第１培養ボトル９０に流体的に接続される。第１収容室１４８に収容された血小板製剤は、第１培養ボトル９０の負圧によって吸引されることで、第１培養ボトル９０に注入される。その結果、第１培養ボトル９０には、所定量（例えば、８ｍｌ）の血小板製剤が注入される。

　同様に、第２封止部材２２の開通により、第２収容室１４９の血小板製剤は、第２培養ボトル９２に注入される。第２培養ボトル９２には、所定量（例えば、８ｍｌ）の血小板製剤が注入される。

　その後、使用者は、第１接続部２４を第１培養ボトル９０から取り外し、第２接続部２６を第２培養ボトル９２から取り外す。以上の工程により、血小板製剤の採取が完了する。

　以上のように、本実施形態の採取キット１０は、チューブ同士の接合及び分離回数を最小限に抑えることができるため、作業効率に優れる。また、血小板製剤を目盛り線に合わせて目分量で測り採る作業が不要となるため、作業が容易になるとともに、計量誤差を減らすことができる。また、採取キット１０は、採取バッグ１４を折り曲げて圧迫するという使用者の一連の操作で収容室１４２から第１培養ボトル９０及び第２培養ボトル９２に血小板製剤を注入できる。そのため、採取キット１０は、煩雑なクランプ操作を不要とし、作業効率を向上させる。

（第２実施形態）
　図６に示す本実施形態の採取キット４０は、採取バッグ４４、第１封止部材４２及び第２封止部材４６の構成において、図１及び図２を参照しつつ説明した採取キット１０と異なる。なお、採取キット４０の構成において、採取キット１０と同様の構成には同一符号を付してその詳細な説明は省略する。

　本実施形態の採取バッグ４４は、第１封止部材２０及び第２封止部材２２を有さない。採取キット４０は、第１封止部材２０及び第２封止部材２２に代えて、第１封止部材４２及び第２封止部材４６を有する。

　第１封止部材４２は、第１流出チューブ１６とチューブ接続部１４５との間に接続されている。第１封止部材４２は、その上流端部が第１流出チューブ１６に代えチューブ接続部１４５に接続されている。第１封止部材４２は、下流端部に第１流出チューブ１６が接続されている。第１封止部材４２は、可撓性を有する樹脂材料によって形成されている。第１封止部材４２は、筒状の形状を有し、内部に第１流出チューブ１６に流体的に接続可能な流路が形成されている。第１封止部材４２の流路には破断可能な隔壁部材が配置されている。隔壁部材は、第１封止部材４２の流路を上流側と下流側とを液密及び気密に隔てる。第１封止部材４２は、可撓性を有しており、指で折り曲げることで湾曲させることができる。隔壁部材は、第１封止部材４２を湾曲させると破断して流路の上流側と下流側とを開通させる。第１封止部材４２が開通すると、第１封止部材４２は第１流出チューブ１６と第１収容室１４８とを流体的に接続する。

　第２封止部材４６は、第１封止部材４２と同様の部材である。第２封止部材４６は、第２流出チューブ１８と第２収容室１４９との間に接続されている。第２封止部材４６が開通すると、第２封止部材４６は第２流出チューブ１８と第２収容室１４９とを流体的に接続する。

　本実施形態の採取キット４０を用いた採取方法は、第１封止部材４２及び第２封止部材４６の開通操作が異なる以外は、図３～図５Ｂを参照しつつ説明した採取方法と同様である。

　以上のような本実施形態の第１封止部材４２及び第２封止部材４６は、価格の安い部品を使用できる。そのため、本実施形態の採取キット４０は、製造コストを抑制できる。

（第３実施形態）
　図７に示す本実施形態の採取キット５０は、封止部材５５の構成において、図１及び図２を参照しつつ説明した採取キット１０と異なる。なお、採取キット５０の構成において、採取キット１０と同様の構成には同一符号を付してその詳細な説明は省略する。

　採取キット５０の採取バッグ５４は、第１収容室１４８及び第２収容室１４９を封止する封止部材５５を有する。封止部材５５は、封止ボール５２と、突起５７、５８とを有する。封止ボール５２は、チューブ接続部１４５の接続流路１４１の内径と同一又は僅かに大きな直径を有する球状の形状を有する。封止ボール５２は、接続流路１４１の内部に嵌まり込んで、接続流路１４１を液密及び気密に封止する。

　仕切壁１４６からは、幅方向に突起５７、５８が突出する。一方の突起５７は、第１収容室１４８に向けて突出する。この突起５７は、第１収容室１４８を封止する封止ボール５２に向かう部分に、滑らかに湾曲する曲面５６を有する。この曲面５６は、封止ボール５２の第１収容室１４８に向けた移動を案内する。また、他方の突起５８は、第２収容室１４９に向けて突出する。この突起５８は、第２収容室１４９を封止する封止ボール５２に向かう部分に、滑らかに湾曲する曲面５６を有する。曲面５６は、封止ボール５２の第２収容室１４９に向けた移動を案内する。

　図８Ａに示すように、採取キット５０は、ヒンジ溝１５１で折り曲げると、折目１５２の外側の可撓性シート１４３に対して引っ張られる力が作用する。このため、折目１５２に隣接して配置された２つの封止ボール５２には、図の白抜き矢印に示すように封止ボール５２を可撓性シート１４３の厚さ方向へ圧迫する応力Ｆが加わる。この応力Ｆによって、図８Ｂに示すように、封止ボール５２は、接続流路１４１を離脱する。封止ボール５２は、突起５７、５８の曲面５６に案内されつつ、ヒンジ溝１５１から離れる方向に変位する。これにより、接続流路１４１が開通する。

　以上のように、本実施形態の採取キット５０は、採取バッグ５４を折り曲げる動作と同時に封止部材５５を開通させることができるため、取り扱いがさらに容易になる。

（第４実施形態）
　図９に示す本実施形態の採取キット６０は、採取バッグ６４において、図１を参照しつつ説明した採取キット１０と異なる。採取キット６０において、採取キット１０の構成と同様の構成については同一符号を付してその詳細な説明を省略する。

　採取バッグ６４は、導入流路６２と、排気弁６６と、フック６８と周縁溶着部６９とをさらに有する。採取バッグ６４において、流入チューブ１２が接続されるチューブ接続部１４５は、収容室１４２から幅方向にずれた位置に配置されている。導入流路６２は、流入チューブ１２のチューブ接続部１４５と収容室１４２とを接続する流路である。導入流路６２は、一対の可撓性シート１４３の間に形成された流路であり、可撓性シート１４３の溶着部の間に形成される流路である。導入流路６２は、一端がチューブ接続部１４５に接続する。導入流路６２は、収容室１４２を幅方向の側部に迂回するようにして、採取バッグ６４の下端に向けて延びる。導入流路６２は、下端付近でＪ字状に屈曲し、屈曲した先の端部が第１収容室１４８の下端の角部付近に接続する。導入流路６２の下端は開口部６３において、第１収容室１４８に連通する。

　排気弁６６は、空気の流出を許容する一方で、液体の流出を阻止するバルブである。排気弁６６は、第２収容室１４９の上端の角部付近に配置される。すなわち、排気弁６６は、収容室１４２の中心６５を挟んで開口部６３と反対側に配置される。また、排気弁６６に隣接する可撓性シート１４３の角部には、フック６８が形成されている。フック６８は、ヒンジ溝１５１に沿って採取バッグ６４を折り曲げた際に、流入チューブ１２を引っ掛けて保持する。

　周縁溶着部６９は、一対の可撓性シート１４３の周縁部に沿って延びる。周縁溶着部６９において、一対の可撓性シート１４３は互いに溶着されている。周縁溶着部６９は、フック６８の縁にも形成されており、フック６８の強度を高めている。

　図１０に示すように、採取バッグ６４への血小板製剤の注入作業は、排気弁６６が収容室１４２の上端となり、導入流路６２の開口部６３が収容室１４２の底となるように採取バッグ６４を傾けて行われる。採取バッグ６４には、流入チューブ１２を介して血小板製剤が移送される。血小板製剤は、開口部６３を通じて収容室１４２の底から収容室１４２に流入する。血小板製剤の液面は、収容室１４２の底の開口部６３から徐々に上昇する。このようにして血小板製剤は、採取バッグ６４に収容される。

　収容室１４２に残留する空気は、排気弁６６から排出される。排気弁６６は、液体に接すると閉塞するフィルタを備える。排気弁６６は、収容室１４２が血小板製剤で完全に満たされると、血小板製剤に接して閉塞する。排気弁６６の閉塞により、収容室１４２への血小板製剤の流入が停止する。

　以上のように、本実施形態の採取キット６０によれば、採取バッグ６４に血小板製剤を採取する際に、採取バッグ６４のエアを排気弁６６から排出できる。これにより、採取バッグ６４及び流入チューブ１２の流体の流れが１方向のみとなるため、血小板製剤の移送をスムーズに行うことができる。

（第５実施形態）
　図１１Ａに示す第５実施形態に係る採取キット７０の採取バッグ７４は、一対の可撓性シート１４３を接合する溶着部の形状において図９の採取キット６０の採取バッグ６４と異なる。なお、本実施形態では、採取キット７０の採取バッグ７４のみを図示して説明する。採取バッグ７４以外の構成は図９の採取キット６０と同様であるのでその説明は省略する。

　図１１Ａに示すように、採取キット７０の採取バッグ７４は、複数の膨出規制溶着部７２を有する。膨出規制溶着部７２は、周壁部１４４又は仕切壁１４６から一体的に繋がって延び出た線状の溶着部として形成される。膨出規制溶着部７２は、一対の可撓性シート１４３を溶着して接合することにより、収容室１４２の膨出を規制する。

　膨出規制溶着部７２は、第１収容室１４８及び第２収容室１４９にそれぞれ複数本設けられている。膨出規制溶着部７２は、第１収容室１４８及び第２収容室１４９の膨出を規制することで、第１収容室１４８及び第２収容室１４９との間の膨出量の違いによって生じる容積の偏りを抑制する。

　したがって、本実施形態の採取キット７０によれば、第１収容室１４８及び第２収容室１４９の計量誤差をさらに抑制することができる。

　なお、本実施形態の採取キット７０は図１１Ｂに示す変形例に係る採取バッグ８４を備えてもよい。この採取バッグ８４において、膨出規制溶着部８２は、孤立した島状のドットパターンとして配置される。本変形例の採取バッグ８４も採取バッグ７４と同様の効果を奏する。

（第６実施形態）
　図１２に示すように、本実施形態の採取キット８０は、採取バッグ８０１と、枠部材８０２とを備える。採取バッグ８０１は、可撓性を有するシート状の部材である。採取バッグ８０１は、厚さ方向に隣接して配置された枠部材８０２によって平坦な形状に保持される。採取バッグ８０１は、２枚の可撓性シート１４３を重ね合わせて、接続部及び収容室８０３以外の部分を接合した構造を有する。

　図１３Ａに示すように、採取バッグ８０１は、平面視で矩形状を有する。採取バッグ８０１は、線状流路８０８（収容室８０３）と、第１接続流路８０４（チューブ接続部）と、第２接続流路８０５と、第３接続流路８０６と、第４接続流路８０７とを有する。第１接続流路８０４及び第４接続流路８０７は、矩形状の採取バッグ８０１の上辺８１３に配置される。第２接続流路８０５及び第３接続流路８０６は上辺８１３と反対側の底辺８１４に配置される。採取バッグ８０１は、上辺８１３を上に配置し、底辺８１４を下に配置して使用されるため、以下の説明において上辺８１３が位置する方向を上、上方又は上側と呼び、底辺８１４が位置する方向を下、下方又は下側と呼ぶ。

　線状流路８０８は、採取バッグ８０１の２枚の可撓性シート１４３が離間した間隙を有する。本実施形態の収容室８０３は、線状流路８０８によって構成される。線状流路８０８は、一定の流路断面積を有する線状の流路であり、一端から他端の間で分岐しない１本の流路として延在する。線状流路８０８は、その内部に２本の培養ボトル９０、９２に採取する量の液体試料を収容できる。線状流路８０８の一端は、第１接続流路８０４に接続され、線状流路８０８の他端は、第４接続流路８０７に接続される。線状流路８０８は、一端と他端との間に、２つの蛇行パターン８０９、８１０を有する。一方の蛇行パターン８０９は、第１収容室１４８に含まれ、他方の蛇行パターン８１０は、第２収容室１４９に含まれる。

　第１収容室１４８は、第１培養ボトル９０に採取する液体試料を収容する領域である。第１収容室１４８は、第１接続流路８０４の下側に隣接して配置される。第１収容室１４８は、蛇行パターン８０９と中間流路８１１とを有する。蛇行パターン８０９は、第１接続流路８０４に接続され、上流から下流に向けて幅方向に蛇行しつつ下に向かって延びる。蛇行パターン８０９の下側の端部には、中間流路８１１が接続されている。中間流路８１１は、採取バッグ８０１の上側に向けて延びる。中間流路８１１は、上部にて第１収容室１４８と第２収容室１４９との境界を越えて、第２収容室１４９に接続される。

　第２収容室１４９は、蛇行パターン８１０と第４接続流路８０７とを有する。蛇行パターン８１０は、中間流路８１１に接続され、上流から下流に向けて幅方向に蛇行しつつ下に向けて延びる。蛇行パターン８１０の下側の端部には、第４接続流路８０７が接続される。第４接続流路８０７は、第２側辺８１６の近傍に沿って上方に向けて延びる。

　第１接続流路８０４は、幅方向の第１側辺８１５の近傍に位置する。第１側辺８１５は、上辺８１３及び底辺８１４に垂直な方向に延びる側辺である。第１接続流路８０４には、流入チューブ１２の第２端部１２２が接続される。第４接続流路８０７は、第１側辺８１５と幅方向の反対側の第２側辺８１６の近傍に位置する。第４接続流路８０７には、排気弁６６Ａが接続される。排気弁６６Ａは、その内部に、気体の通過を許容し液体の通過を阻止するフィルタを有する。排気弁６６Ａは、線状流路８０８に液体試料を導入する際に線状流路８０８の内部の気体を排出することで、線状流路８０８への液体試料の導入を円滑にする。

　第２接続流路８０５は、蛇行パターン８０９の底部に接続される。第２接続流路８０５は、底辺８１４の中央から僅かに第１側辺８１５側に離れた位置に配置される。第２接続流路８０５は、第１封止部材４２を介して第１接続部２４Ａが接続される。第１接続部２４Ａは、第１培養ボトル９０の首部を収容して第１培養ボトル９０と第１収容室１４８とを接続する。

　第３接続流路８０６は、蛇行パターン８１０の底部に接続される。第３接続流路８０６は、第２側辺８１６の近傍に位置する。第３接続流路８０６は、採取バッグ８０１を幅方向の中央で折り曲げたときに、第２接続流路８０５と干渉しない位置に配置される。第３接続流路８０６には、第２封止部材４６を介して第２接続部２６Ａが接続される。第２接続部２６Ａは、第１接続部２４Ａと同様の部材であり、第２培養ボトル９２と第２収容室１４９とを接続する。

　図１３Ｂに示すように、枠部材８０２は、採取バッグ８０１を支持する支持板８２０と、支持板８２０の周縁部に配置され支持板８２０から厚さ方向に突出した枠体８２３とを有する。支持板８２０の支持面８２１と枠体８２３の内周面８２４とは、採取バッグ８０１を収容する収容凹部８２９を形成する。収容凹部８２９は、採取バッグ８０１を収容可能な矩形状を有する。支持板８２０は、幅方向の中央に、上下方向に延びるヒンジ部８３０を有する。ヒンジ部８３０は、上下方向に延びる断面Ｖ字状の溝８３１を有する。ヒンジ部８３０を構成する溝８３１は、支持面８２１側とその反対側の裏面８２２側とに形成されている。ヒンジ部８３０は、肉薄となっており、枠部材８０２は、ヒンジ部８３０にて支持面８２１を内側に向けて折り曲げることができる。ヒンジ部８３０は、本実施形態の採取キット８０の折目構造１５に含まれる。

　なお、枠部材８０２のヒンジ部８３０は、上記と逆方向に折り曲げることも可能である。すなわち、枠部材８０２は、支持面８２１が外側に向くように折り曲げることも可能である。この場合には、裏面８２２が内側に折り畳まれる。

　枠体８２３は、上部に流入チューブ１２及び排気弁６６Ａのチューブを保持する保持溝８２５、８２８を有する。また、枠体８２３は、下部に２つの封止部材４２、４６を保持する保持溝８２６、８２７を有する。枠体８２３は、保持溝８２５～８２８によって、採取バッグ８０１を支持板８２０に沿わせ保持する。また、保持溝８２５～８２８は、採取バッグ８０１を支持面８２１の面内方向に位置決めする。枠体８２３は、採取バッグ８０１の中間流路８１１の閉塞位置８１２が枠部材８０２のヒンジ部８３０と重なるように位置決めする。

　枠体８２３は、さらに、上部、下部及び両側部に、ロック機構８３２を有する。ロック機構８３２は、図１４Ｂに示すように、枠部材８０２を折り畳むと互いに係合し、枠部材８０２を折り畳んだ状態に保持する。

　本実施形態の採取キット８０は、以下のようにして使用される。まず、図１４Ａに示すように、流入チューブ１２に血小板バッグ９４が接続される。その後、血小板バッグ９４の液体試料（血小板製剤）が採取バッグ８０１に導入される。液体試料は、線状流路８０８の第１接続流路８０４から第４接続流路８０７に向けて流動しながら採取バッグ８０１に導入される。蛇行パターン８０９、８１０では、上方から下方に向けて流れることで、液体試料がスムーズに充填される。線状流路８０８の内部の気体（空気）は、液体試料によって押し出されるようにして第４接続流路８０７（排気弁６６Ａ）から排出される。

　本実施形態の採取バッグ８０１は、線状流路８０８の周囲が接合されているため、流路断面積の変動が少なく、採取量のバラツキが抑制される。また、採取バッグ８０１は、枠部材８０２によって一定の形状に保持されるため、外力による形状変化の影響を抑制できるため、採取量のバラツキをさらに効果的に抑制できる。

　線状流路８０８が液体試料で満たされた後、血小板バッグ９４が流入チューブ１２から切り離される。その後、図１４Ｂに示すように、枠部材８０２がヒンジ部８３０で半分に折り畳まれる。その際に、採取バッグ８０１に折目１５２が生じる。採取バッグ８０１の折目１５２は、上下方向に延び、中間流路８１１を閉塞位置８１２（図１３Ａ参照）で閉塞する。これにより、線状流路８０８によって構成される収容室８０３が、第１収容室１４８（第１領域）と第２収容室１４９（第２領域）とに区画される。折り畳まれた枠部材８０２は、ロック機構８３２によって折り畳まれた状態に保持される。

　なお、枠部材８０２の折り曲げ方向は、図１４Ｂに示す向きと逆方向であってもよい。この場合には枠部材８０２の支持面８２１が外側を向くように、折り畳まれる。支持面８２１の外側に配置された採取バッグ８０１は、外側に露出するとともに、ヒンジ部８３０の外側で鋭角に折れ曲がった折目１５２を形成する。その結果、枠部材８０２の支持面８２１を外向きに折り曲げた場合にも、採取バッグ８０１が、折目１５２によって、第１収容室１４８と第２収容室１４９とに区画される。

　その後、図１４Ｂに示すように、第１接続部２４Ａに培養ボトル９０が接続され、第２接続部２６Ａに第２培養ボトル９２が接続される。そして、第１封止部材４２及び第２封止部材４６を開通させることで、培養ボトル９０、９２に所定量の液体試料が採取される。

　以上の採取キット８０は、線状流路８０８により計量誤差を抑制しつつ、簡単な操作で血小板製剤を培養ボトル９０、９２に採取できる。

（第６実施形態の変形例）
　図１５Ａに示すように、本変形例は、採取バッグ８０１Ａの線状流路８０８Ａのパターンが、採取バッグ８０１（図１２参照）と異なる。なお、本変形例の採取バッグ８０１Ａにおいて、採取バッグ８０１と同様の構成には同一符号を付してその詳細な説明は省略する。また、枠部材８０２も同様であるため、枠部材８０２の図示及び説明は省略する。

　図示のように、本変形例の採取バッグ８０１Ａは、第１接続流路８０４Ａが第１側辺８１５に沿って下方に向けて延在する。第１接続流路８０４Ａは、底辺８１４の近傍で、蛇行パターン８０９Ａの下端部に接続される。蛇行パターン８０９Ａは、下流側が蛇行しつつ上方に向けて延びる。蛇行パターン８０９Ａの上端は、中間流路８１１Ａの一端に接続される。中間流路８１１Ａは、折目形成位置を超えた部分で、下方に向けて屈曲し、下方に向けて延在する。中間流路８１１Ａの他端は、底辺８１４の近傍で、蛇行パターン８１０Ａの下端部に接続される。

　蛇行パターン８１０Ａは、幅方向に蛇行しつつ下流側が上方に向けて延びる。蛇行パターン８１０Ａの上端には、第４接続流路８０７を介して排気弁６６Ａが接続される。

　第２接続流路８０５は、第１接続流路８０４Ａの下端と接続される。また、第３接続流路８０６は、中間流路８１１Ａの下端と接続される。第２接続流路８０５には、第１接続部２４Ａが接続され、第３接続流路８０６には第２接続部２６Ａが接続される。

　本変形例の採取バッグ８０１Ａは、以下のように作用する。図１５Ｂに示すように、採取バッグ８０１Ａには、第１接続流路８０４Ａを通じて血小板製剤が流入する。そして、蛇行パターン８０９Ａは、図の矢印に示すように、下側から液面が徐々に上昇するようにして血小板製剤で満たされる。蛇行パターン８０９Ａが血小板製剤で満たされると、血小板製剤は中間流路８１１Ａを通じて蛇行パターン８１０Ａの下端に導入される。そして、図の矢印に示すように、蛇行パターン８１０Ａは、下側から液面が徐々に上昇するようにして、血小板製剤で満たされる。

　上述のように、本変形例の採取バッグ８０１Ａでは、蛇行パターン８０９Ａ、８１０Ａに対する血小板製剤の導入が下側から行われる。このため、血小板製剤によって押し出される空気の流動方向が上方となり、浮力に逆らうことなく流動する。そのため、蛇行パターン８０９Ａ、８１０Ａの内部の気泡の残留が抑制され、血小板製剤への気泡の混入をさらに効果的に抑制できる。

　上記の開示は、以下のようにまとめられる。

　上記の実施形態に係る採取キット（１０、４０、５０、６０、７０、８０）は、採取対象物を収容した医療用バッグが接続される流入チューブ（１２）と、前記流入チューブの下流に接続され、２枚の可撓性シート（１４３）を重ね合わせて溶着して形成された収容室（１４２、８０３）を有し、前記収容室に所定量の前記採取対象物を収容する採取バッグ（１４、４４、５４、６４、７４、８４、８０１、８０１Ａ）と、前記収容室を横切る位置の前記採取バッグに形成され、前記採取バッグを折り曲げることで前記収容室を複数の領域に区画する折目（１５２）を形成する折目構造（１５）と、上流が前記領域にそれぞれ接続され、下流に培養容器（培養ボトル９０、９２）が接続される接続部（２４、２４Ａ、２６、２６Ａ）を有する複数の流出チューブ（１６、１８）と、前記流出チューブと前記収容室との連通を開通可能に阻止する封止部材（２０、２２、４２、４６、５５）と、を備える。

　上記の採取キットは、最小限の無菌接合工程で、複数の培養容器に血小板製剤を注入することができる。また、収容室の容積により、所定量の血小板製剤を計り採ることができるため、採取キットは、目分量による計量誤差を防ぐことができ、かつ計量操作を不要として使用者の作業負担を軽減する。また、採取バッグを折り曲げることで、血小板製剤を複数に小分けすることができるため、採取キットは、簡素な構造で済む。

　上記の採取キットにおいて、前記折目構造は、前記可撓性シートを肉薄にしたヒンジ溝（１５１）を有してもよい。この採取キットは、簡素な構成で折目構造を実現できる。

　上記の採取キットにおいて、前記折目構造は、前記ヒンジ溝に沿って前記収容室の途中まで延び、区画される前記領域の間の流路を狭める仕切壁（１４６）を有してもよい。仕切壁は、収容室を途中まで予め仕切る。この仕切壁は、折り曲げる直前に、区画される領域の間の血小板製剤の流動量を減らすことができる。その結果、採取キットは、区画される領域の間で血小板製剤の収容量のバラツキを抑制し、計量誤差を減らすことができる。

　上記の採取キットにおいて、前記折目構造は、前記収容室を同容量の２つの前記領域に区画する位置に配置されてもよい。この採取キットは、２つの培養容器に同じ量の血小板製剤を注入できる。

　上記の採取キットにおいて、前記採取バッグは、前記可撓性シートの厚さ方向の膨出を抑制する膨出規制溶着部（７２、８２）を有してもよい。この採取キットは、収容室の過度な膨出による収容量のバラツキを防止することで、計量誤差を抑制できる。

　上記の採取キットにおいて、前記採取バッグは、前記収容室の周囲の前記可撓性シートの間に形成され、一端に前記収容室に開口する開口部（６３）を有し、他端に前記流入チューブが接続される導入流路（６２）を有し、前記採取バッグは、前記収容室の中心（６５）を挟んで前記開口部と反対側の部位に前記収容室のエアを排出する排気弁（６６）を有してもよい。この採取キットは、採取バッグに血小板製剤を注入する工程での流体（空気を含む）の流れが１方向のみとなるため、血小板製剤の注入をスムーズに実施できる。

　上記の採取キットにおいて、前記採取バッグは、前記排気弁の近傍に前記流入チューブを保持するフック（６８）を有してもよい。この採取キットは、フックを使用することにより、採取バッグを折り曲げた際に、流入チューブを収まりよく保持でき、取り扱い性が向上する。

　上記の採取キットにおいて、前記封止部材は、前記折目構造の近傍に配置され、前記封止部材は、前記収容室と前記流出チューブとの接続流路（１４１）に嵌め込まれて封止する封止ボール（５２）と、前記封止ボールに隣接して配置され、前記封止ボールの離脱方向を規定するガイド部（曲面５６）とを備え、前記封止部材は、前記採取バッグを前記折目構造に沿って折り曲げると前記封止ボールが前記ガイド部に沿って前記接続流路から離脱して前記収容室と前記流出チューブとを連通させてもよい。この採取キットは、採取バッグを折目構造に沿って折り曲げる操作と同時に、封止部材の開通を行えるので、操作性に優れる。

　上記の採取キットにおいて、前記医療用バッグの前記収容室は、一端が前記流入チューブに接続され、細長く延びた線状流路（８０８、８０８Ａ）により構成され、前記折目構造は、前記線状流路の閉塞位置（８１２）を閉塞することで、前記収容室を複数の前記領域に仕切ってもよい。この採取キットは、収容室が線状流路で構成されることにより、収容室の容積変化を抑制して採取量のバラツキを抑制できる。

　上記の採取キットにおいて、前記線状流路は、一定の流路断面積を有するとともに、一方の前記培養容器の前記採取対象物を収容する第１領域と、他方の培養容器の前記採取対象物を収容する第２領域と、を有し、前記第１領域及び前記第２領域の各々は、前記線状流路によって構成されてもよい。この採取キットは、線状流路の長さで採取量を決定できるため、採取量に応じた長さで採取量の変化に対応できる。

　上記の採取キットにおいて、前記線状流路は、他端が前記線状流路のエアを排出する排気弁（６６Ａ）に接続されてもよい。この構成によれば、線状流路の一端から液体試料を流し込むことで、線状流路の内部の気体が押し出されるように排出されるため、線状流路に気体を残すことなく円滑に線状流路に液体試料を充填できる。

　上記の採取キットにおいて、前記第１領域及び前記第２領域の各々において、前記線状流路は蛇行してもよい。この採取キットは、線状流路の断面積を増加させることなく、所望の採取量を確保できる。線状流路の断面積が抑制されるため、線状流路の容積変化を防ぐことができ、採取量のバラツキが抑制される。

　上記の採取キットにおいて、前記医療用バッグの厚さ方向に隣接して配置され、前記医療用バッグを支持する支持板（８２０）と、前記支持板の周縁部に配置され前記流入チューブを保持する枠体（８２３）と、を有する枠部材（８０２）をさらに備え、前記枠部材は、前記第１領域と前記第２領域の境界に沿って前記支持板を屈曲させるヒンジ部（８３０）を備えてもよい。この採取キットは、採取バッグを一定形状に保つことができるため、採取量のバラツキを抑制できる。また、採取キットは、ヒンジ部を折り曲げることで、収容室を正確な位置で第１領域と第２領域とに仕切ることができ、操作性に優れる。

　上記の採取キットを用いた採取方法は、前記流入チューブに前記医療用バッグを接続する工程と、前記流入チューブを通じて前記採取バッグの前記収容室に前記採取対象物を導入する工程と、前記流入チューブから前記医療用バッグを分離する工程と、前記採取バッグを前記折目構造に沿って屈曲させて前記収容室を複数の前記領域に区画する工程と、前記封止部材を開通させて前記流出チューブにそれぞれ接続された前記培養容器に前記採取対象物を注入する工程と、を有してもよい。

　上記の採取方法は、作業効率を向上させる。また、上記の採取方法は、採取バッグに採取した血小板製剤の全量を検査に用いることができるため血小板製剤の無駄を減らすことができる。さらに、上記の採取方法は、計量誤差を抑制できる。

　なお、本発明は、上記した開示に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得る。

Claims (14)

1. 　採取対象物を収容した医療用バッグが接続される流入チューブと、
   　前記流入チューブの下流に接続され、２枚の可撓性シートを重ね合わせて溶着して形成された収容室を有し、前記収容室に所定量の前記採取対象物を収容する採取バッグと、
   　前記収容室を横切る位置の前記採取バッグに形成され、前記採取バッグを折り曲げることで前記収容室を複数の領域に区画する折目を形成する折目構造と、
   　上流が前記領域にそれぞれ接続され、下流に培養容器が接続される接続部を有する複数の流出チューブと、
   　前記流出チューブと前記収容室との連通を開通可能に阻止する封止部材と、
   　を備えた、採取キット。
2. 　請求項１記載の採取キットであって、前記折目構造は、前記可撓性シートを肉薄にしたヒンジ溝を有する、採取キット。
3. 　請求項２記載の採取キットであって、前記折目構造は、前記ヒンジ溝に沿って前記収容室の途中まで延び、区画される前記領域の間の流路を狭める仕切壁を有する、採取キット。
4. 　請求項１～３のいずれか１項に記載の採取キットであって、前記折目構造は、前記収容室を同容量の２つの前記領域に区画する位置に配置される、採取キット。
5. 　請求項１～４のいずれか１項に記載の採取キットであって、前記採取バッグは、前記可撓性シートの厚さ方向の膨出を抑制する膨出規制溶着部を有する、採取キット。
6. 　請求項１～５のいずれか１項に記載の採取キットであって、前記採取バッグは、前記収容室の周囲の前記可撓性シートの間に形成され、一端に前記収容室に開口する開口部を有し、他端に前記流入チューブが接続される導入流路を有し、
   　前記採取バッグは、前記収容室の中心を挟んで前記開口部と反対側の部位に前記収容室のエアを排出する排気弁を有する、採取キット。
7. 　請求項６記載の採取キットであって、前記採取バッグは、前記排気弁の近傍に前記流入チューブを保持するフックを有する、採取キット。
8. 　請求項１～７のいずれか１項に記載の採取キットであって、
   　前記封止部材は、前記折目構造の近傍に配置され、
   　前記封止部材は、前記収容室と前記流出チューブとの接続流路に嵌め込まれて封止する封止ボールと、前記封止ボールに隣接して配置され、前記封止ボールの離脱方向を規定するガイド部とを備え、
   　前記封止部材は、前記採取バッグを前記折目構造に沿って折り曲げると前記封止ボールが前記ガイド部に沿って前記接続流路から離脱して前記収容室と前記流出チューブとを連通させる、
   　採取キット。
9. 　請求項１記載の採取キットであって、前記医療用バッグの前記収容室は、一端が前記流入チューブに接続され、細長く延びた線状流路により構成され、前記折目構造は、前記線状流路の閉塞位置を閉塞することで、前記収容室を複数の前記領域に仕切る、採取キット。
10. 　請求項９記載の採取キットであって、前記線状流路は、一定の流路断面積を有するとともに、一方の前記培養容器の前記採取対象物を収容する第１領域と、他方の前記培養容器の前記採取対象物を収容する第２領域と、を有し、
    　前記第１領域及び前記第２領域の各々は、前記線状流路によって構成される、採取キット。
11. 　請求項１０記載の採取キットであって、前記線状流路は、他端が前記線状流路のエアを排出する排気弁に接続される、採取キット。
12. 　請求項１０又は１１記載の採取キットであって、
    　前記第１領域及び前記第２領域の各々において、前記線状流路は蛇行している、採取キット。
13. 　請求項１０～１２のいずれか１項に記載の採取キットであって、
    　前記医療用バッグの厚さ方向に隣接して配置され、前記医療用バッグを支持する支持板と、前記支持板の周縁部に配置され前記流入チューブを保持する枠体と、を有する枠部材をさらに備え、
    　前記枠部材は、前記第１領域と前記第２領域の境界に沿って前記支持板を屈曲させるヒンジ部を備える、採取キット。
14. 　請求項１～１３のいずれか１項に記載の採取キットを用いた採取方法であって、
    　前記流入チューブに前記医療用バッグを接続する工程と、
    　前記流入チューブを通じて前記採取バッグの前記収容室に前記採取対象物を導入する工程と、
    　前記流入チューブから前記医療用バッグを分離する工程と、
    　前記採取バッグを前記折目構造に沿って屈曲させて前記収容室を複数の前記領域に区画する工程と、
    　前記封止部材を開通させて前記流出チューブにそれぞれ接続された前記培養容器に前記採取対象物を注入する工程と、
    　を有する採取方法。

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