WO2023041058A1 - 封堵器以及封堵器的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种封堵器以及封堵器的制备方法。封堵器包括至少一封堵盘；封堵盘包括支撑骨架，支撑骨架包括相互连接的第一支撑件和第二支撑件，第一支撑件包括可降解材料或者非可降解材料，第二支撑件的材质至少部分为可降解材料；第二支撑件设置于绕封堵盘的轴线的至少一环形区域内，所述支撑骨架形变的过程中，所述第一支撑件用于对所述第二支撑件进行牵拉。即在封堵盘中采用可降解材料替换了传统封堵盘中的部分金属材料，减少了并发症的发生。封堵盘在装载以及释放的过程中，第一支撑件牵拉第二支撑件，使封堵器表现出良好的回弹性。

Description

封堵器以及封堵器的制备方法

本申请要求于2021年09月16日提交中国专利局、申请号为2021110881674、申请名称为“封堵器以及封堵器的制备方法”的中国专利申请的优先权，其全部内容通过引用结合在本申请中。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种封堵器以及封堵器的制备方法。

背景技术

卵圆孔未闭是常见的先天性心脏病中的一种。目前已有多种类型的心脏间隔缺损封堵器装置用于治疗先天性心脏病，这些封堵器装置通过导管和导丝经股静脉或股动脉送到患者心脏的病变位置，从而达到治愈的目的。

现在临床使用的卵圆孔未闭封堵器常见的有无阻流膜的金属骨架封堵器或者具有阻流膜的金属骨架封堵器。阻流膜的材料可以采用聚酯膜、聚四氟乙烯膜、PET膜。金属骨架采用钴基合金、镍钛合金等材料。这类封堵器一般是由密网型金属骨架和阻流膜组成，从而导致封堵器金属含量偏高，加大了金属离子在人体释放的风险。

发明内容

本发明的目的在于提供一种释放于人体中的封堵器以及该封堵器的制备方法，以解决现有技术中的问题。

为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：一种封堵器，包括至少一封堵盘；所述封堵盘包括支撑骨架，所述支撑骨架包括相互连接的第一支撑件和第二支撑件，所述第一支撑件包括可降解材料或者非可降解材料，所述第二支撑件的材质至少部分为可降解材料；所述第二支撑件设置于绕所述封堵盘的轴线的至少一环形区域内，所述支撑骨架形变的过程中，所述第一支撑件用于对所述第二支撑件进行牵拉。

由上述技术方案可知，本发明至少具有如下优点和积极效果：

本发明的封堵器中，至少一封堵盘包括第一支撑件和第二支撑件。第二支撑件的材质至少部分为可降解材料，且沿封堵盘的周向，第二支撑件覆盖的区域为绕封堵盘的轴线的至少一环形区域，即在封堵盘中采用可降解材料替换了传统封堵盘中的部分金属材料，可降解材料降解后不会留在体内，减少了并发症的发生。在第二支撑件中的可降解材料为非金属材料的情况下，减少了封堵器中金属的含量，减少了金属离子的释放。

另外，封堵盘中可降解材料设置于绕封堵盘的轴线的至少一环形区域内，第一支撑件包括可降解材料或非可降解材料，封堵盘在装载以及释放的过程中，第一支撑件在径向及/或周向上牵拉包括可降解材料的第二支撑件，使封堵器在压缩与扩张的过程中表现出良好的回弹性，弥补了可降解材料应用于封堵器领域中呈现出的在机械性能方面的缺陷。

附图说明

图1是本发明封堵器第一实施例的结构示意图。

图2是图1中封堵器的封堵盘的结构示意图。

图3是本发明封堵器第二实施例中封堵盘的结构示意图。

图4是本发明封堵器第三实施例中封堵盘的结构示意图。

图5是本发明封堵器第四实施例的结构示意图。

图6是本发明封堵器第四实施例中封堵盘的结构示意图。

图7是图6中第一支撑杆的结构示意图。

图8是本发明封堵器第四实施例中封堵盘其中一变更方式的结构示意图。

图9是本发明封堵器第四实施例中封堵盘另一变更方式的结构示意图。

图10是本发明封堵器第四实施例中封堵盘又一变更方式的结构示意图。

图11是本发明封堵器第四实施例中封堵盘又一变更方式的结构示意图。

图12是本发明中第一杆体的结构示意图。

图13是本发明中第一杆体与第一杆体穿插后的结构示意图。

图14是本发明中第二杆体的结构示意图。

图15是本发明中第二杆体与第二杆体粘接后的结构示意图。

图16是本发明中第二杆体与第一杆体穿插后的结构示意图。

图17是图16中的交叉点处粘接后的结构示意图。

图18是本发明中编织第一支撑件的模具的结构示意图。

图19是图18中模具的俯视图。

图20是图18中模具的绕线槽的结构示意图。

图21是第一支撑杆由中心孔穿出的结构示意图。

图22是本发明封堵器第五实施例中封堵盘的结构示意图。

图23是图21中第一支撑杆的结构示意图。

图24是本发明封堵器第五实施例中封堵盘其中一变更方式的结构示意图。

图25是本发明封堵器第六实施例中封堵盘的结构示意图。

图26是本发明封堵器第六实施例中封堵盘其中一变更方式的结构示意图。

图27是本发明封堵器第七实施例中封堵盘的结构示意图。

图28是本发明封堵器第七实施例中封堵盘其中一变更方式的结构示意图。

图29是本发明封堵器第八实施例中封堵盘的结构示意图。

图30是本发明封堵器第九实施例中封堵盘的结构示意图。

图31是本发明封堵器第十实施例中封堵盘的结构示意图。

图32是本发明封堵器第十一实施例中封堵盘的结构示意图。

图33是本发明封堵器第十一实施例中封堵盘其中一变更方式的结构示意图。

图34是本发明封堵器第十二实施例中封堵盘的结构示意图。

图35是本发明封堵器第十三实施例中封堵盘的结构示意图。

图36是本发明封堵器第十三实施例中封堵盘其中一变更方式的结构示意图。

附图标记说明如下：

800、封堵器；10a、封堵盘；50a、连接件；1a、支撑骨架；11a、固定环；12a、第一支撑杆；121a、径向段；122a、周向段；13a、第二支撑杆；2a、阻流膜；

1b、支撑骨架；11b、固定环；12b、第一支撑杆；121b、径向段；122b、周向段；13b、第二支撑杆；14b、支撑圈；

1c、支撑骨架；11c、固定环；12c、第一支撑杆；121c、径向段；122c、周向段；123c、外周杆；1231c、弧形部；13c、第二支撑杆；

900、封堵器；10d、封堵盘；50d、连接件；1d、支撑骨架；11d、固定环；12d、第一支撑杆；121d、径向段；122d、周向段；1221d、弧形部；13d、第二支撑杆；2d、阻流膜；15d、第一杆体；151d、金属丝；16d、第二杆体；

1e、支撑骨架；11e、固定环；12e、第一支撑杆；1211e、左径向段；1212e、右径向段；122e、周向段；1221e、弧形部；13e、第二支撑杆；

1f、支撑骨架；11f、固定环；12f、第一支撑杆；13f、第二支撑杆；

1g、支撑骨架；11g、固定环；12g、第一支撑杆；13g、第二支撑杆；131g、径向段；132g、周向段；

1h、支撑骨架；11h、固定环；12h、第一支撑杆；13h、第二支撑杆；14h、支撑圈；

1i、支撑骨架；11i、固定环；12i、第一支撑杆；13i、第二支撑杆；

1j、支撑骨架；11j、固定环；12j、第一支撑杆；121j、径向段；122j、周向段；13j、第二支撑杆；

1k、支撑骨架；11k、固定环；12k、第一支撑杆；121k、径向段；122k、周向段；13k、第二支撑杆；

1m、支撑骨架；11m、固定环；12m、第一支撑杆；13m、第二支撑杆；14m、连接杆；

1n、支撑骨架；11n、固定环；12n、第一支撑杆；13n、第二支撑杆；

3、模具；31、底座；311、中心孔；312、下定位孔；313、下安装孔；314、绕线槽；3141、绕线区段；315、指示槽；32、固定件；321、上定位孔。

具体实施方式

体现本发明特征与优点的典型实施方式将在以下的说明中详细叙述。应理解的是本发明能够在不同的实施方式上具有各种的变化，其皆不脱离本发明的范围，且其中的说明及图示在本质上是当作说明之用，而非用以限制本发明。

本发明提供一种封堵器，用于封堵脉管系统中的缺损。其中，缺损包括但不限于卵圆孔、动脉导管、房间隔缺损、室间隔缺损等。本申请中以缺损为卵圆孔为例进行说明封堵系统用于治疗卵圆孔未闭的优势。可以理解的是，缺损还可以是上述提到的其他缺损。

本申请中的封堵器在现有技术中不可降解骨架的基础上，采用了可降解材料替代传统封堵盘中的部分金属材料，可降解材料降解后不会留在体内，减少了并发症的发生。在第二支撑件中的可降解材料为非金属材料的情况下，减少了封堵器中金属的含量，减少了金属离子的释放。

以下通过具体实施例进行介绍。

封堵器第一实施例

封堵器包括至少一封堵盘。参阅图1，本实施例中的封堵器800包括两封堵盘10a以及连接两封堵盘10a的连接件50a。其他实施例中，封堵器800还可以省略设置其中一个封堵盘10a，即仅仅包括成型的单一封堵盘10a，或者封堵塞。具体可以依据实际需要而选择。

本实施例中的两封堵盘10a用于覆盖卵圆孔的不同开口，即卵圆孔位于左心房以及右心房中的两侧开口。

本实施例中，两封堵盘10a的结构相似，请参阅图2，图2中所示的封堵盘10a为图1中两封堵盘10a中的一个。可以理解的是，图2中所示封堵盘10a的具体结构在原理与功能上不矛盾的情况下均可适用于两封堵盘10a中的另一个。在变更实施方式中，两封堵盘10a可以采用不用的具体技术方案，比如两封堵盘10a的大小以及设置阻流膜2a位置可以有区别。

如图2所示，各封堵盘10a均包括支撑骨架1a和覆盖于支撑骨架1a上的阻流膜2a。

阻流膜2a的材质可以为可降解材料，也可以为不可降解材料。阻流膜2a通过缝合、粘接、静电纺丝、浸渍或喷涂的方式覆盖支撑骨架1a，而成型得到封堵盘10a。

具体在本实施例中，支撑骨架1a为单层盘结构，即在轴向上只有一层支撑结构，比如支撑网。其他实施例中，支撑骨架1a还可以是双层盘结构，即在远侧和近侧均形成网状结构。

支撑骨架1a包括相互连接的第一支撑件和第二支撑件。第一支撑件的材质为可降解材料或不可降解材料，即第一支撑件的材料可以包括可降解材料及/或不可降解材料。第二支撑件的材质至少部分为可降解材料。其中，第二支撑件设置于绕封堵盘10a的轴线的至少一环形区域内。图2中，环形区域指由支撑骨架1a的几何中心延伸至虚线圆的区域。

需要说明的是，本申请中的可降解材料，是指在植入人体后，能够逐渐被降解、侵蚀并被人体代谢的高分子材料，例如聚乳酸(PLA)、聚乙交酯(PGA)、聚对二氧环己酮(PDO)、聚己内酯(PCL)、聚葡萄糖酸(polyglyconate)、聚羟丁酸(polyhydroxybu tyrate)、聚酸酐(polyanhydride)、聚磷酸酯(polyphosphoester)中的一种或至少两种的共聚或共混物。在一些实施方式中，本申请中的可降解材料，可以是可降解金属材料，例如镁合金、铁合金或锌合金。

非可降解材料，包括例如形状记忆合金材料(镍钛合金、不锈钢等)，以及非金属材料(聚乙烯、聚四氟乙烯、聚酰胺、聚烯烃、硅胶等材料中的至少一种)。

两封堵盘10a中，至少一封堵盘10a的支撑骨架1a采用上述结构。即，可以是两个封堵盘10a的支撑骨架1a均采用上述结构，也可以是其中一支撑骨架1a采用上述结构，另一支撑骨架1a采用相关技术中的结构。具体可以依据实际需要而选择。

本申请中的封堵器800的支撑骨架1a中加入可降解材料，减少了传统封堵盘中金属材料用量，可降解材料降解后不会留在体内，减少了并发症的发生。在第二支撑件中的可降解材料为非金属材料的情况下，减少了封堵器中金属的含量，减少了金属离子的释放。另外，封堵盘10a中可降解材料设置于绕封堵盘10a的轴线的至少一环形区域内，第一支撑件包括可降解材料或非可降解材料，封堵盘10a在装载以及释放的过程中，第一支撑件在径向及/或周向上牵拉包括可降解材料的第二支撑件，使封堵器800在压缩与扩张的过程中表现出良好的回弹性，弥补了可降解材料应用于封堵器800领域中呈现出的在机械性能方面的缺陷。

并且，封堵盘10a中的支撑骨架1a使用了包括可降解材料的第二支撑件，植入后第二支撑件会逐渐被组织内皮细胞分解吸收，在一些实施方式中第二支撑件最终会完全变为水和二氧化碳，被人体吸收。第二支撑件降解后，有利于在封堵盘10a的支撑骨架1a上扩大网孔的面积，减小对人体的刺激。

特别是在本实施方式中，封堵器800植入人体后，两封堵盘10a在轴向上被隔膜间隔开，两个封堵盘10a均在对应位置设置第二支撑件的情况下，第二支撑件中的可降解材料完全降解后，可以考虑在该对应位置的隔膜上穿刺形成造口，以便后续介入手术从右心房进入左心房，减小了二次介入手术的难度。

在一变形实施方式中，沿封堵器800的轴向，支撑骨架1a包括多层支撑结构。例如，每个封堵盘10a为双层盘结构，且各层支撑结构中均包括有第二支撑件，且多层支撑结构中的第二支撑件对应设置。

在一变形实施方式中，封堵器800包括沿轴向间隔设置的两封堵盘10a；两封堵盘10a均包括有第二支撑件，且两封堵盘10a的第二支撑件对应设置。

以下详细介绍本实施例中的支撑骨架1a。

具体地，支撑骨架1a的几何中心位于环形区域中，第一支撑件至少用于形成支撑骨架1a的周缘。本实施例中，继续参阅图2，环形区域是指由几何中心延伸至虚线的区域。

第一支撑件包括多个沿支撑骨架1a的周向设置的多个第一支撑杆12a。在本实施例中，第一支撑杆12a的数量为5个。其他实施例中，第一支撑杆12a的数量还可以为6个、8个或其他数量，具体可以依据实际需要而设置。

进一步地，5个第一支撑杆12a沿支撑骨架1a的周向均匀设置，即沿支撑骨架1a的轴向对称设置。

第一支撑杆12a包括径向段121a和周向段122a。其中，径向段121a大致沿支撑骨架1a的径向延伸，周向段122a大致沿支撑骨架1a的周向延伸。

具体在本实施方式中，第一支撑杆12a包括一个径向段121a和一个周向段122a。径向段121a的一端位于支撑骨架1a的几何中心，另一端远离支撑骨架1a的几何中心并与周向段122a连接。即周向段122a的其中一端与径向段121a的一端连接，径向段121a远离周向段122a的一端位于支撑骨架1a的几何中心。

本实施例中，径向段121a呈弧形，且任意相邻的两径向段121a中，其中一径向段121a的凸面与另一径向段121a的凹面相对设置。其他实施例中，径向段121a还可以呈直线形。

周向段122a呈弧形。各周向段122a的凹面均朝向支撑骨架1a的几何中心。多个第一支撑杆12a的周向段122a沿支撑骨架1a的周向依次设置而构成支撑骨架1a的周缘。

在本实施方式中，第一支撑件的材质为金属材料，即第一支撑杆12a的材质为金属材料。其中，金属材料可以为不可降解金属材料，例如钴基合金、镍钛合金，不锈钢等。金属材料也可以为可降解金属材料，例如镁合金、铁合金或锌合金。本实施方式中，第二支撑件中的全部材料为可降解材料，具体为可降解的非金属材料。在其他实施方式中，不限定第二支撑件的可降解材料种类，在一些实施方式中，第二支撑件中的部分材料为可降解材料，另外其他部分为非可降解材料。

在其他实施方式中，第一支撑件的材料不限于包括金属材料，第二支撑件中包括的可降解材料不限于可降解的非金属材料，第一支撑件的回弹性能优于第二支撑件即可，使得封堵盘10a在装载以及释放的过程中，第一支撑件能够在径向及/或周向上牵拉包括可降解材料的第二支撑件，从而封堵器800在压缩与扩张的过程中表现出良好的回弹性，弥补了可降解材料应用于封堵器800领域中呈现出的在机械性能方面的缺陷。

在一些实施方式中，回弹性能优劣通过待测材料制成的盘面在自然状态下以及从输送装置释放出来后的直径差来衡量，直径差越小，回弹性能越好，直径差越大，则回弹性能越差。自然状态，是指盘面在未受到外力作用下的状态，比如盘面未收到输送装置的束缚，以及并未释放至生物体内而受到挤压的状态。因此，回弹性能通过以下方式进行测试，在自然状态下，测量待测材料制成的盘面的直径D1，待测材料制成的盘面从输送装置远端释放出来后测量其直径D2，D1与D2之间的差距在预设范围内均认为待测材料的回弹性能能够满足需求。在一些实施方式中，预设范围为±3mm的偏差，在一些实施方式中，预设范围为±1.5mm的偏差，预设范围也可以采用±1mm的偏差，当然预设范围还可以根据需要采用其他数据范围的偏差，在此不做赘述。

第一支撑杆12a可通过上述各种金属丝编织而成型，也可以通过切割整根金属杆/管而成型。

第二支撑件包括沿支撑骨架1a的周向间隔设置的多个第二支撑杆13a，多个第二支撑杆13a的内端结合于支撑骨架1a的几何中心，外端向外延伸并与对应的第一支撑杆12a连接。

多个第二支撑杆13a与多个第一支撑杆12a一一对应设置。即，第二支撑杆13a的数量也为5个。

其中，第二支撑杆13a的外端与周向段122a远离径向段121a的一端连接。即，环形区域由支撑骨架1a的几何中心延伸至第二支撑杆13a的外端。即在本实施例中，周向段122a远离其所属第一支撑杆12a中的径向段121a的一端与一第二支撑杆13a的外端连接。

本实施例中，第二支撑杆13a呈直线型。对应设置的第一支撑杆12a和第二支撑杆13a围合形成一支撑环中，且在同一支撑环中，第一支撑杆12a的径向段121a的凹面朝向第二支撑杆13a。其他实施例中，在同一支撑环中，第一支撑杆12a的径向段121a的凸面朝向第二支撑杆13a。在变更实施方式中，第二支撑杆13a还可以呈弧形。其中，第二支撑杆13a的凹面可以与对应的第一支撑杆12a的径向段121a的凹面或凸面相对设置，还可以是第二支撑杆13a的凸面与对应的第一支撑杆12a的径向段121a的凹面或凸面相对设置。第二支撑杆13a还可以呈Y形或者其他形状，具体可以依据实际情况而设置。

本实施例中，第一支撑杆12a与对应的第二支撑杆13a共同围合形成封闭区域。在本实施方式中，且沿支撑骨架1a的周向，多个封闭区域在封堵盘10a的几何中心位置附近有重叠设置的关系。在一些实施方式中，沿支撑骨架1a的周向，多个封闭区域间隔设置。即多个支撑环间隔设置。

本实施方式中，第二支撑件的材质为可降解材料，即各第二支撑杆13a的材质均为可降解材料。

其中，第二支撑杆13a与第一支撑杆12a粘接，即第二支撑杆13a的外端与其所属的第一支撑杆12a中的周向段122a远离径向段121a的一端粘接。具体通过有机溶剂实现粘接。其中，有机溶剂为二氯甲烷、三氯甲烷、氯仿、DMF、乙醇和丙酮等中的一种或几种按任意比例的混合物。

进一步地，支撑骨架1a还包括位于几何中心的用于收束支撑骨架1a端部的固定环11a。

固定环11a呈环状，用于与第一支撑件和第二支撑件连接。其中，第一支撑件与固定环11a之间可以焊接连接，第二支撑件与固定环11a之间相互粘接。

第二支撑件与固定环11a之间的粘接可参考第二支撑杆13a与第一支撑杆12a的粘接，在此不再赘述。

本实施例中，封堵器800的支撑骨架1a包括第一支撑件和第二支撑件，其中第二支撑件的材质至少部分为可降解材料。相对于相关技术中的封堵器800，本实施例中的支撑骨架1a采用了部分的可降解材料，进而减少了传统封堵盘中金属材料的含量，可降解材料降解后不会留在体内，减少了并发症的发生。在第二支撑件中的可降解材料为非金属材料的情况下，减少了封堵器中金属的含量，减少了金属离子的释放。支撑骨架1a中，封堵盘10a中可降解材料设置于绕封堵盘10a的轴线的至少一环形区域内，第一支撑件包括可降解材料或非可降解材料，封堵盘10a在装载以及释放的过程中，第一支撑件在径向及/或周向上牵拉包括可降解材料的第二支撑件，使封堵器800在压缩与扩张的过程中表现出良好的回弹性，弥补了可降解材料应用于封堵器800领域中呈现出的在机械性能方面的缺陷。，第二支撑件中的可降解材料降解后，支撑骨架1a上网孔变大，有利于在支撑骨架1a上较大的网孔上穿刺形成造口，以便后续介入手术从右心房进入左心房，减小了二次介入手术的难度。

封堵器第二实施例

请参阅图3所示的结构，本实施例与封堵器第一实施例的区别在于：第一支撑件还包括支撑圈14b。支撑圈14b形成支撑骨架1b的周缘。

支撑圈14b连接于多个第一支撑杆12b的外周。具体地，第一支撑杆12b包括径向段121b和周向段 122b，支撑圈14b与多个周向段122b相连接。

支撑圈14b的材质与第一支撑杆12b的材质相同，均为金属材料。

支撑圈14b与第一支撑杆12b连接时，可通过焊接、穿插及/或缠绕打结等方式。具体地，在一些实施方式中，第一支撑杆12b由整根金属管直接切割成型得到时，支撑圈14b的内周与周向段122b的外周焊接连接。

在变更实施方式中，至少一第一支撑杆12b包括多根金属编织丝时，多根金属编织丝之间形成缝隙，支撑圈14b穿插于该第一支撑杆12b的周向段122b的缝隙中，并在两者的交叉处焊接，以提高连接强度。

同一支撑骨架1b中的多个第一支撑杆12b可以是均包括多根金属编织丝，也可以是即均由整根金属管切割而成，还可以是两者混合搭配。

本实施例中封堵器的固定环11b等其他特征可参照第一实施例，不再详述。

封堵器第三实施例

请参阅图4所示的结构，本实施例与封堵器第一实施例的区别在于：第一支撑件还包括至少一个外周杆123c，且外周杆123c与多个周向段122c共同形成支撑骨架1c的周缘。

外周杆123c与相邻的第一支撑杆12c共同围合形成一封闭区域，第二支撑杆13c位于封闭区域内。

具体在本实施例中，第一支撑杆12c的数量为两个，外周杆123c的数量为两个。

第一支撑杆12c围成环状，具体地，第一支撑杆12c包括两径向段121c和一周向段122c，其中两径向段121c均呈弧形，且两径向段121c的凹面相对设置。周向段122c的两端分别连接两径向段121c。周向段122c呈弧形，且周向段122c的凹面朝向支撑骨架1c的几何中心。两径向段121c与周向段122c共同围合形成一呈椭圆形的形状。

两第一支撑杆12c沿支撑骨架1c的周向间隔设置。外周杆123c连接于两第一支撑杆12c的周向段122c之间。本实施例中，外周杆123c数量为两个，两外周杆123c与两周向段122c共同形成支撑骨架1c的周缘。

外周杆123c连接在同一支撑环上的径向段121c与周向段122c之间，外周杆123c与相邻的两第一支撑杆12c的径向段121c共同围合形成封闭区域。

第二支撑杆13c设置于上述封闭区域内。本实施例中，各封闭区域内的第二支撑杆13c的数量为两个。

第二支撑杆13c的内端位于几何中心，第二支撑杆13c的外端与对应的外周杆123c连接。

具体地，第二支撑杆13c呈弧形，且位于同一封闭区域内的第二支撑杆13c的凹面相对设置。

较优地，各外周杆123c包括沿支撑骨架1c的周向依次设置的两弧形部1231c，两弧形部1231c的两端均向封堵器的几何中心凹陷，两端之间的部分向远离几何中心的方向凸出，即弧形部1231c的凹面朝向几何中心。两弧形部1231c的连接处形成连接点。且连接点连接两第二支撑杆13c的外端。与连接点连接的两个第二支撑杆13c的凹面相对设置。

进一步地，在各第一支撑杆12c的径向段121c与周向段122c所围合形成的封闭区域内，还设置有两个第二支撑杆13c，且两第二支撑杆13c的凸面相对设置，两第二支撑杆13c的外端分别连接周向段122c的两端。

在本实施方式中，第一支撑杆12c的径向段121c的远端，外周杆123c的端部，以及第二支撑杆13c的外端连接于一点，在变更实施方式中，外周杆123c以及第二支撑杆13c在第一支撑杆12c上的连接点不重合。

在其他变形实施方式中，第二支撑杆13c的数量还可以为其他数，均可以依据实际需要而设置。

本实施例中封堵器的固定环11c等其他特征可参照第一实施例，不再详述。

封堵器第四实施例

参阅图5，图中示出了本实施例中封堵器900的结构示意图。本实施例中的封堵器900包括两封堵盘10d以及连接两封堵盘10d的连接件50d。本实施例与封堵器900第一实施例的区别在于封堵盘10d的结构不一样。具体地，本实施例中的支撑骨架1d的其中一第一支撑杆12d的径向段121d与相邻的另一第一支撑杆12d能够围合形成封闭区域，第二支撑杆13d设置于封闭区域内。

结合图6和图7，支撑骨架1d的第一支撑杆12d包括一径向段121d和一周向段122d。其中，径向段121d大致沿支撑骨架1d的径向延伸，周向段122d大致沿支撑骨架1d的周向延伸。

周向段122d的一端与同一第一支撑杆12d上的径向段121d连接，周向段122d的另外一端与相邻的一第一支撑杆12d上的径向段121d连接，从而围成一封闭区域。具体地，径向段121d呈弧形。且任意相邻两第一支撑杆12d中，其中一径向段121d的凹面与另一径向段121d的凸面相对设置。

周向段122d呈弧形，且周向段122d的凹面朝向支撑骨架1d的几何中心。多个第一支撑杆12d的周向段122d共同形成支撑骨架1d的周缘。

任意相邻的两第一支撑杆12d中，其中一第一支撑杆12d的径向段121d与另一第一支撑杆12d共同围合形成一封闭区域。

具体地，其中一第一支撑杆12d的径向段121d的一端位于几何中心，另一端可以与另一第一支撑杆12d的径向段121d连接，也可以与另一第一支撑杆12d的周向段122d连接，还可以与另一第一支撑杆12d 的径向段121d和周向段122d同时连接，比如本实施方式中，第一支撑杆12d的径向段121d的另一端连接在另一第一支撑杆12d的径向段121d和周向段122d之间。

第二支撑件包括多个第二支撑杆13d。各第二支撑杆13d设置于封闭区域内。

第二支撑杆13d具有内端和外端，内端位于支撑骨架1d的几何中心，外端远离支撑骨架1d的几何中心并与第一支撑杆12d的周向段122d连接。

即，第二支撑件设置于封堵盘10d的中心区域，且该中心区域呈环形。具体地，中心区域是指以支撑骨架1d的几何中心为原点，向支撑骨架1d的外周延伸，但并不包括支撑骨架1d的周缘在内的环形区域。具体地，在图6中，环形区域指由支撑骨架1d的几何中心延伸至虚线圆的区域。

具体地，第二支撑杆13d呈弧形。其中，第二支撑件的多个第二支撑杆13d可以有多种设置方式。例如，参阅图6，多个第二支撑杆13d沿支撑骨架1d的周向间隔设置，且相邻的第二支撑杆13d中，其中一第二支撑杆13d的凸面与相邻第二支撑杆13d的凹面相对设置。

较优地，各第一支撑杆12d的周向段122d包括沿支撑骨架1d的周向依次设置的两弧形部1221d，两弧形部1221d的连接处形成连接点。相邻两第一支撑杆12d的弧形部1221d之间的连接处也形成连接点。

多个第二支撑杆13d与第一支撑件的连接点的数量一一对应设置，即多个第二支撑杆13d的外端分别与第一支撑件的连接点连接。具体在本实施例中，第一支撑杆12d的数量为三个，各第一支撑杆12d中具有三个连接点，任意相邻两第一支撑杆12d之间具有一个连接点，即连接点的数量为六个，第二支撑杆13d的数量为六个。也就是说，周向段122d的每个连接点均与一个第二支撑杆13d的外端连接，即周向段122d远离径向段121d的一端。

同时，周向段122d远离其所属的第一支撑杆12d中径向段121d的一端，连接一第二支撑杆13d的外端以及相邻第一支撑杆12d的径向段121d。

第二支撑杆13d的两端分别连接于所述连接点以及固定环11d，部分第二支撑杆13d在两端之间的位置，与第一支撑杆12d的径向段121d相互固定连接，该固定连接的方式，可以为上述穿插及/或粘接的方式。

在变更实施例中，参阅图8，多个第二支撑杆13d中，包括有成对设置的第二支撑杆13d。成对的第二支撑杆13d中的凹面相对设置，且成对的第二支撑杆13d的外端与同一连接点连接，该连接点为同一第一支撑杆12d中的两弧形部1221d之间的连接点。

在另一变更实施例中，参阅图9，多个第二支撑杆13d中，包括有成对设置的第二支撑杆13d。成对的第二支撑杆13d中的凹面相对设置，且两第二支撑杆13d的中部(两端之间)相互交叉并连接，两第二支撑杆13d之间相互连接的方式为相互粘接，两第二支撑杆13d的外端分别连接相邻的不同连接点。

在又一变更实施方式中，参阅图10，其与图9的实施方式的区别在于，各第一支撑杆12d中两弧形部1221d的连接点处均连接有两个第二支撑杆13d，且该两个第二支撑杆13d的凹面相对设置，从而在不同的方向牵拉连接点，有利于提高连接点的受力均匀性，减小连接点的变形程度，便于保持阻流膜2d与支撑骨架1d之间的可靠连接，避免了阻流膜2d的破损。本实施方式中增加的第二支撑杆13d的长度不做限定，该第二支撑杆13d的一端可以连接于固定件，该第二支撑杆13d的长度也可以较短，即连接在连接点，以及一径向段121d之间。图10相对于图9所示的支撑骨架，增加设置的第二支撑杆13d的两端之间部分的至少一点，与对应径向段121d相互连接，该连接方式可以为本申请中所述的穿插及/或粘接。

在其他实施例中，第二支撑杆13d还可以呈直杆形、Y形或其他形状，具体可以依据实际需要而设置。

参阅图11，图中示出了图10的变更实施方式，即相交叉的两第二支撑杆13d采用一体成型的方式成型为类似Y型的第二支撑杆13d。

在图6、图8、图9、图10以及图11的各实施方式中，支撑骨架1d包括第一支撑杆12d与第一支撑杆12d之间的连接、第二支撑杆13d与第二支撑杆13d之间的连接以及第一支撑杆12d与第二支撑杆13d之间的连接。以下具体介绍第一支撑杆12d的材质、第二支撑杆13d的材质，以及上述各部件连接方式。

在第一支撑杆12d与第一支撑杆12d之间的连接的位置相互编织连接，本实施方式中，编织的具体纺丝为相互穿插，在其他实施方式中，第一支撑杆12d与第一支撑杆12d之间的相互编织的方式可以是相互缠绕，或者是第一支撑杆12d中的金属丝与第一支撑杆12d中的金属丝采用穿插以外的其他编织方式而相互编织于一体。具体地，如图12-图13所示，第一支撑件包括两个相互连接的第一杆体15d，其中一第一杆体15d包括多根金属丝151d，多根金属丝151d之间形成缝隙，另一第一杆体15d穿插于其中一第一杆体15d的缝隙。图12中示出了第一杆体15d的结构。本实施例中，各第一杆体15d中金属丝151d的数量为2～10根，以偶数为佳。

参阅图13，图中示出了一第一杆体15d穿插于另一第一杆体15d的缝隙中。第一杆体15d可以是第一支撑件中的全部杆体。在变更实施方式中，比如图3所示的实施方式中，第一杆体15d可以是第一支撑件中的第一支撑杆12d与/或支撑圈，在图4所示的实施方式中，第一杆体15d可以是第一支撑杆12d与/或外周杆。本实施方式中，第一杆体15d具体是指第一支撑杆12d。优选地，任意在固定件以外的位置相连接的两第一支撑杆12d，均通过其中一第一支撑杆12d穿插于另一第一支撑杆12d的缝隙中实现连接。

需要说明的是，图13用于说明第一杆体15d之间的相互穿插关系，两第一杆体15d的延伸方向为示例，本申请中各个实施方式中的相互穿插的第一杆体15d的延伸方向可以与图13中的延伸方向不同。

第二支撑杆13d与第二支撑杆13d之间的连接通过相互粘接固定。如图14-图15所示，第二支撑件包 括相互粘接的两第二杆体16d。图14示出了其中一第二杆体16d的结构，图15示出了相互粘接的两第二杆体16d。

第二杆体16d的材质为可降解材料。可降解材料为聚乳酸(PLA)、聚乙交酯(PGA)、聚对二氧环己酮(PDO)、聚己内酯(PCL)、聚葡萄糖酸(polyglyconate)、聚羟丁酸(polyhydroxybu tyrate)、聚酸酐(polyanhydride)、聚磷酸酯(polyphosphoester)中的一种或至少两种的共聚或共混物。具体地，第二杆体16d与第二杆体16d之间通过有机溶剂实现粘接。其中，有机溶剂为二氯甲烷、三氯甲烷、氯仿、DMF、乙醇和丙酮等中的一种或几种按任意比例的混合物。

粘接的具体方法为：在两第二杆体16d预连接的位置涂覆有机溶剂，使两第二杆体16d的在连接的位置至少部分溶解成溶液状态并融合成一体，有机溶剂挥发后两第二杆体16d的交叉点处连接于一体，如图15所示。

本实施方式中，第二杆体16d具体是指第二支撑杆13d。优选地，任意相邻的两第二支撑杆13d中，均通过粘接实现连接。

其他实施例中，第二支撑件中相互连接的第二杆体16d还可以采用一体成型制作。比如在一些实施方式中，第二杆体16d可以通过在片材上切割得到，从而一次成型得到多根第二支撑杆13d相互连接的图案，进而省略第二杆体16d之间相互粘接的步骤。

第二支撑件与第一支撑件连接时，第二支撑杆13d穿插于第一支撑杆12d的缝隙中。

具体地，至少一第二杆体16d穿插于第一杆体15d中。参阅图16，示出了一第二支撑杆13d穿插于一第一支撑杆12d的缝隙中的结构示意图。本实施例中，各第二支撑杆13d均穿插于对应的第一支撑杆12d的缝隙中。其他实施例中，能够供第二支撑杆13d穿插的第一支撑杆12d的数量可以依据实际需要而设置。

较优地，第二杆体16d穿插于第一杆体15d的连接处还相互粘接。即，各第二支撑杆13d穿插于对应的第一支撑杆12d的连接处还相互粘接。

第一支撑杆12d与第二支撑杆13d之间也通过有机溶剂粘接。

粘接的具体方法为：在穿插后的交叉处涂覆有机溶剂。第二支撑杆13d在有机溶剂的作用下溶解成液体，待有机溶剂挥发后，附着在第一支撑杆12d上，第二支撑杆13d的可降解材料完全填充在第一支撑杆12d的交叉点处，使第二支撑杆13d与第一支撑杆12d紧密的结合并固定，如图17所示。

在变更实施方式中，第二支撑件与第一支撑件之间直接相互粘接。即第二支撑杆13d与第一支撑杆12d之间不穿插，直接粘接。

粘接的具体方法为：在第二支撑杆13d与第一支撑杆12d需要连接的位置涂覆有机溶剂，使第二支撑杆13d的在连接处至少部分溶解成溶液状态，有机溶剂挥发后第二支撑杆13d与连接处的第一支撑杆12d完全融合成一体。

进一步地，支撑骨架1d还包括位于几何中心的用于收束支撑骨架1d端部的固定环11d。固定环11d呈环状，用于与第一支撑件和第二支撑件连接。其中，第一支撑件与固定环11d之间可以焊接连接，第二支撑件与固定环11d之间相互粘接。

第二支撑件与固定环11d之间的粘接可参考第二支撑件与第一支撑件的粘接，在此不再赘述。

在其他实施例中，固定环11d可以只与第一支撑件连接，也可以只与第二支撑件连接。

本实施例中的支撑骨架1d，第二支撑件即可降解支撑杆设置于中心区域，并与固定环11d连接，以便于封堵器900在装载与释放的过程中，第一支撑件带动第二支撑件，即金属支撑杆回弹至热定型后的预设形状的过程中牵拉可降解支撑杆，使得封堵盘10d表现出良好的回弹性。

且位于中心区域的第二支撑件的外周还连接有第一支撑件，第二支撑件与第一支撑件的端部均集中固定于固定件，使得第二支撑件在径向上的两端均受到第一支撑件的牵拉，更容易被第一支撑件带动回弹，因此中心区域设置第二支撑件，封堵器900装载与释放更加舒畅，利于实现封堵。

具体地，封堵器900的制备方法如下：

S1、采用金属材料制备得到第一支撑件。

在一示例性的实施方式中，步骤S1包括以下具体步骤：

S11、将多股金属丝151d绕丝。

具体地，将多股金属丝151d的其中一端固定，另外一端固定在转动机构中。示例性地，将多根金属丝151d一端整齐的固定于手电钻。多股金属丝151d在转动机构的带动下旋转，实现多股丝绕丝。

本实施例中，绕丝时间为3-200s。

S12、热定型。

具体地，将步骤S11绕丝后的多股金属丝151d进行热定型。热定型条件为温度250-600℃，时间0.5-5min。

S13、依次重复上述步骤S11和步骤S12多次，得到金属支撑杆。

其中，重复步骤S11和步骤S12的次数为2-10次。

选取其中绕制均匀的部分作为金属支撑杆，如图12所示。

S14、将步骤S13中的金属支撑杆依据预设尺寸切割得到第一支撑杆12d，接着在模具上对第一支撑杆12d进行编织而成型得到第一支撑杆12d的预设形状，进而成型得到第一支撑件。

示例性地，本实施例提供一用于编织第一支撑件的模具。参阅图18和图19，该模具包括一个底座与 多个固定件。底座用于承载固定件。本实施中，底座呈圆柱状。其他实施例中，底座还可以呈长方体或其他形状。

其中，模具的具体尺寸可以为：模具的直径D1为10-100mm、直径D2为8-100mm以及高L为1-100mm。模具的尺寸可以依据实际需要而设置。

底座包括底面与顶面。在顶面上设置有中心孔311、下定位孔312、下安装孔313、绕线槽314以及指示槽315。

中心孔311贯穿底座的顶面与底面，并位于底座的几何中心，用于穿插多个第一支撑杆12d和多个第二支撑杆13d的端部。

绕线槽314包括多个绕线区段。参阅图20，将绕线槽314中的一个绕线区段用虚线表示，以清楚地表示出一个绕线区段的形状。每个绕线区段呈开环的环形槽，例如开环的圆环槽或椭圆环形槽等。各第一支撑杆12d用于容置在对应绕线区段中，在绕线区段的引导下，每个第一支撑杆12d按照预设的路线进行编织。

本实施方式中，绕线槽314包括3个绕线区段，对应本实施例中的三个第一支撑杆12d，三个第一支撑杆12d按照绕线区段编织。

下定位孔312设置于绕线区段的相互交叉位置处，以及每个环形的绕线区段的周向末端。下定位孔312用于插设不锈钢棒，不锈钢棒插入定位孔中以对支撑杆定位，位于交叉位置处的下定位孔312用于对准上定位孔。

本实施方式中，指示槽315呈环形，环设于绕线区段相互交叉位置的四周，用于指示需要固定件按压的区域。在其他实施方式中，可以采用其他的指示图案。

固定件可拆卸地设置于底座上。示例性的，固定件上设置有上安装孔，底座上设置有具有内螺纹的下安装孔313，上安装孔用于与下安装孔313对准，螺栓穿过上安装孔与下安装孔313中的内螺纹相互结合。

固定件呈条状，其包括自由端与固定端。上安装孔设置在固定端，一般情况下，螺栓不需要拧紧，使得自由端能够围绕固定端在周向上旋转，以将金属支撑杆按压固定在底座上。自由端还设置有上定位孔，用于插入不锈钢棒。上定位孔与定位孔对应。

本实施例中的模具编织第一支撑件的方法如下：

拆卸下全部或者部分固定件，或者将妨碍编织第一支撑件的部分固定件的自由端旋转至远离对应绕线槽314的一侧，以便于编织。

将选取好的一第一支撑杆12d的两端部靠近，并均由底座的底面的中心孔311穿出，如图21所示。第一支撑杆12d凸伸出顶面一侧的部分顺着一个绕线区段的方向编入绕线槽314内，即一第一支撑杆12d围成2个环形的部分边缘，多余的第一支撑杆12d部分从底面一侧拉出。

其中，第一支撑杆12d与第一支撑杆12d之间通过相互穿插实现连接。

S2、采用可降解材料制备得到第二支撑件。

在一示例性的实施方式中，步骤S2包括以下步骤：

S21、以可降解材料为原料制备得到可降解支撑杆。

S22、依据预设尺寸切割得到第二支撑杆13d。

可以理解的是，在变更实施方式中，直接制作Y形的可降解支撑杆，或者对应三个可降解支撑杆形状的异形可降解支撑杆。

S3、将第一支撑件和第二支撑件按照预设形状相互连接，并使第二支撑件设置于绕预设形状的轴线的至少一环形区域内，得到封堵器900的支撑骨架1d。

第二支撑件也采用步骤S1中编织第一支撑件的模具进行编织，具体方法如下：

将第二支撑杆13d顺着一第一支撑杆12d围成的多于一个的环形边缘内部的绕线槽314布置，如图20所示，各第一支撑杆12d内侧对应可选择性布置一根、两根或三根第二支撑杆13d。具体可参阅图20中虚线所表示的一绕线区段围成区域中的三个凹槽，该三个凹槽的其中一端位于中心孔311处，另一端与虚线表示的绕线区段(即第一支撑杆12d编织位置)连接，该三个凹槽中用于根据设计至少沿其中一个凹槽布置第二支撑杆13d。

第二支撑件与第一支撑件可以同时编织，也可以是第一支撑件编织结束后，再编织第二支撑件。

具体地，通过粘接实现第一支撑件和第二支撑件的相互连接。具体可参阅前文，在此不一一赘述。

本实施例中，封堵器900的支撑骨架1d包括第一支撑件和第二支撑件，其中第二支撑件的材质为可降解材料。相对于相关技术中的封堵器900，本实施例中的支撑骨架1d采用了部分的可降解材料，进而减少了金属的含量，减少了金属离子的释放。且可降解材料降解后不会留在体内，减少了并发症的发生。支撑骨架1d中，金属支撑杆与可降解支撑杆的编织使封堵器900进出鞘表现出良好的回弹性。支撑骨架1d上第一支撑杆12d从几何中心延伸至周缘，周向一圈包括3根第一支撑杆12d，其他的杆体均由可降解材料制成，未完全降解时的网孔明显比现有的编织形式的封堵器900具有更大的网孔，结构更简单，封堵盘10d降解后，能够形成更大网孔，便于后续介入手术穿刺。

封堵器第五实施例

本实施例与封堵器第四实施例的区别在于：本实施例中的每个第一支撑杆12e的周向段122e的两端均 设有径向段。

结合图9和图22，图22示出了以图9为基础对第一支撑件进行改进的结构示意图。

具体地，本实施例中的两径向段分别为左径向段1211e和右径向段1212e，且第一支撑杆12e的右径向段1212e与相邻的第一支撑杆12e的左径向段1211e相贴合延伸。两个径向段相互贴合延伸，用于降低封堵盘的编织难度，若要去掉并行的两个径向段中的一个，需要将该径向段修剪掉，必要的情况下，要在不同第一支撑杆12e的径向段与周向段122e的连接点位置进行焊接或粘胶处理。两个径向段贴合并行延伸，还有利于提高封堵盘的机械强度以及贴壁性。

参阅图23，每个第一支撑杆12e中，周向段122e与两径向段即左径向段1211e以及右径向段1212e共同围合形成一封闭区域，第二支撑杆13e设置于封闭区域内。

任意相邻的两第一支撑杆12e中，其中一第一支撑杆12e的左径向段1211e或右径向段1212e伸入另一第一支撑杆12e的封闭区域内。也就是说，其中一第一支撑杆12e所围合形成的封闭区域内包括有一相邻的第一支撑杆的左径向段1211e、相邻的另一第一支撑杆12e的右径向段1212e以及第二支撑杆13e。

具体地，其中一第一支撑杆12e的左径向段1211e或右径向段1212e与另一第一支撑杆12e穿插，从而伸入另一第一支撑杆12e的封闭区域内。在变更实施方式中，相邻两个径向段相互穿插后并未相互相互贴合，向个径向段的两端分别固定在一起，两端之间的部分间隔设置。

同样的，周向段122e包括沿支撑骨架1e的周向依次设置的两弧形部1221e，弧形部1221e的端部相对于弧形部1221e的其他部分向几何中心靠近，两弧形部1221e的端部连接在一起并形成连接点。即周向段122e的中部区域具有一连接点，连接点连接一第二支撑杆13e。

参阅图24，其与图22的实施方式的区别在于，各第一支撑杆12e中两弧形部1221e的连接点处均连接有两个第二支撑杆13e，且该两个第二支撑杆13e的凹面相对设置。

即在同一第一支撑杆12e的封闭区域内，包括有三个第二支撑杆13e，分别为左侧第二支撑杆13e、中间第二支撑杆13e和右侧第二支撑杆13e，右侧第二支撑杆13e即靠近由径向段的第二支撑杆13e。相对于图22，增加了右侧第二支撑杆13e，且右侧第二支撑杆13e与中间支撑杆的凹面相对，从而在不同的方向牵拉连接点，有利于提高连接点的受力均匀性，减小连接点的变形程度，便于保持阻流膜与支撑骨架1e之间的可靠连接，避免了阻流膜的破损。

进一步地，在其中一第一支撑杆12e所围合形成的封闭区域内，靠近右径向段1212e的第二支撑杆13e的外端连接周向段122e，内端连接另一第一支撑杆12e的左径向段1211e的中部区域。

相较于封堵器第四实施例，在封堵盘的中心区域，第一支撑杆12e即金属支撑杆的比例增加，提高了支撑骨架1e的机械强度以及回弹性能，便于封堵盘释放后回弹至热定型后的预设形状，并且没有明显减小降解后的网孔大小，对后期再进行心房间隔穿刺的影响较小。

本实施例中封堵器的固定环11e等其他特征可参照第四实施例，不再详述。

封堵器第六实施例

请参阅图25所示的结构，本实施例与封堵器第四实施例的区别在于：第一支撑件位于支撑骨架1f的周缘区域。

其中，周缘区域是指包括支撑骨架1f的周缘在内，但不包括支撑骨架1f的几何中心的一环形区域。图25中，以虚线圆为界限，向远离几何中心方向延伸的区域即周缘区域。

具体地，第二支撑件包括多个沿支撑骨架1f的周向间隔设置的多个第二支撑杆13f，各第二支撑杆13f的内端位于支撑骨架1f的几何中心，外端远离支撑骨架1f的几何中心。其中，第二支撑件的多个第二支撑杆13f由几何中心向周缘辐射。在一示例性的实施例中，多个第二支撑件排列呈伞状。

本实施例中，第二支撑杆13f呈弧形，且任意相邻两第二支撑杆13f中，其中一第二支撑杆13f的凸面与另一第二支撑杆13f的凹面相对设置。

第一支撑件包括沿支撑骨架1f的周向依次连接的多个第一支撑杆12f，各第一支撑杆12f的两端分别连接相邻两第二支撑杆13f的外端。多个第一支撑杆12f形成支撑骨架1f的周缘。

具体在本实施例中，第一支撑杆12f呈弧形，且第一支撑杆12f的凹面朝向几何中心。相邻两第一支撑杆12f的端部连接，构成连接点。

各第二支撑杆13f的外端均分别连接一连接点。

具体在本实施例中，第二支撑杆13f与第一支撑杆12f的数量相同。各第二支撑杆13f的外端连接于相邻两第一支撑杆12f的连接处。

本实施例中，金属材质的第一支撑件设置于周缘区域，具有可降解材料的第二支撑件由几何中心延伸至第一支撑件处的中心区域处，第二支撑件中的可降解材料降解后即中心区域均降解后，支撑骨架1f上网孔较大，有利于在支撑骨架1f上较大的网孔上穿刺形成造口，以便后续介入手术从右心房进入左心房，减小了二次介入手术的难度。

在变更实施方式中，参阅图26，至少一第一支撑杆12f的其中一端连接一对第二支撑杆13f，一对第二支撑杆13f呈弧形，且一对第二支撑杆13f的凹面相对设置，从而在不同的方向牵拉连接点，有利于提高连接点的受力均匀性，减小连接点的变形程度，便于保持阻流膜与支撑骨架1f之间的可靠连接，避免了阻流膜的破损。

本实施例中封堵器的固定环11f其他特征可参照第四实施例，不再详述。

封堵器第七实施例

请参阅图27所示的结构，本实施例与封堵器第四实施例的区别在于：第二支撑杆13g所处的环形区域由支撑骨架1g的几何中心延伸至周缘，且第二支撑件形成支撑骨架1g的周缘，第一支撑件设置于环形区域内。

具体地，第二支撑件包括多个沿支撑骨架1g的周向设置的多个第二支撑杆13g。各第二支撑杆13g均包括相互连接的径向段131g和周向段132g，周向段132g沿着封堵盘的周缘延伸，径向段131g远离周向段132g的一端位于支撑骨架1g的几何中心。

多个第二支撑杆13g的周向段132g沿支撑骨架1g的周向依次设置而构成支撑骨架1g的周缘。

各第二支撑杆13g与相邻第二支撑杆13g围合形成一封闭区域。具体地，第二支撑杆13g的径向段131g与相邻的第二支撑杆13g共同围合形成封闭区域，进一步地，如图27所示，相邻的第二支撑杆13g共用同一径向段131g，第二支撑杆13g围成扇形。

第一支撑件包括多个沿支撑骨架1g的周向设置的至少一第一支撑杆12g，各第一支撑杆12g均位于第二支撑杆13g围成的封闭区域内。

在一示例性地实施例中，各封闭区域内设置一第一支撑杆12g，且该第一支撑杆12g的一端位于支撑骨架1g的几何中心，另一端向远离几何中心的区域延伸，本实施方式中，第一支撑杆12g的另一端与对应的周向段132g连接。优选地，第一支撑杆12g与周向段132g延伸方向的中心连接。因此，在第二支撑件中的可降解材料降解后，支撑骨架1g剩余沿周向间隔设置的多个第一支撑杆12g，使得支撑骨架1g并未形成完整的网孔，有利于在第一支撑杆12g之间的位置穿刺形成造口，以便后续介入手术从右心房进入左心房，减小了二次介入手术的难度。

在一变更实施例中，各封闭区域内设置的第一支撑杆12g的数量至少两个。其中一支撑杆沿径向延伸，即一端位于支撑骨架1g的几何中心，一端延伸至周向段132g。另一支撑杆的两端分别连接周向段132g和径向段131g。

具体如图28所示，各封闭区域内设置有三个第一支撑杆12g。其中一支撑杆沿径向延伸，定义其为第一径向支撑杆。另两个第一支撑杆12g定义为第一侧向支撑杆，两第一侧向支撑杆分列于第一径向支撑杆的两侧。如图28所示，优选而非必须地，第一径向支撑杆以及两第一侧向支撑杆的其中一端相互连接，并与周向段132g连接。

两第一侧向支撑杆远离周向段132g的一端分别与径向段131g连接。两第一侧向支撑杆对应的径向段131g分列于周向段132g的两端。即两第一侧向支撑杆的另一端延伸至与对应的第二支撑杆13g的周向段132g连接的径向段131g。

相较于图27中的实施方式，图28中各封闭区域内的第一支撑杆12g的数量增多，进而提高了机械性能，并使封堵器进出鞘表现出良好的回弹性。

进一步地，两第一侧向支撑杆关于第一径向支撑杆对称设置。

本实施例中封堵器的固定环11g等其他特征可参照第四实施例，不再详述。

封堵器第八实施例

请参阅图29所示的结构，本实施例与封堵器第七实施例的区别在于：第一支撑杆12h的其中一端连接位于支撑骨架1h的几何中心，第一支撑杆12h的另一端端与第二支撑杆13h的周向段之间沿径向具有间隔。

且第一支撑杆12h与第二支撑杆13h的径向段沿支撑骨架1h的周向间隔设置。

进一步地，第一支撑件还包括支撑圈14h。支撑圈14h连接多个第一支撑杆12h远离几何中心的端部。支撑圈14h与第二支撑杆13h的周向段之间沿支撑骨架1h的径向具有间隔。

本实施例中，支撑圈14h的设置使支撑骨架1h中的金属材质增加，进而提高了机械性能，并使封堵器进出鞘表现出良好的回弹性。通过支撑圈14h对第一支撑杆12h远离几何中心的端部的约束，有利于封堵器的装鞘。且在第二支撑件中的可降解材料降解后，由于支撑圈14h对第一支撑杆12h远离几何中心的端部的约束，减小了封堵器对组织的刺激。

在变更实施方式中，支撑圈14h可以省略设置，即第一支撑件中不设置支撑圈14h，第一支撑杆12h的远离几何中心的一端悬空，或者固定于封堵盘上的阻流膜。在变更实施方式中，第一支撑杆12h的一端连接径向段，另一端连接另一第二支撑杆13h的径向段。且第一支撑杆12h与对应的径向段之间的夹角可以依据具体而设置。

本实施例中封堵器的固定环11h等其他特征可参照第七实施例，不再详述。

封堵器第九实施例

请参阅图30所示的结构，本实施例与封堵器第七实施例的区别在于：封闭区域内的第一支撑杆12i的数量以及设置方式。

本实施例中，封闭区域内具有成对设置的第一支撑杆12i。其中，封闭区域同样由其中一第二支撑杆 13i的径向段与相邻的第二支撑杆13i共同围合形成。

各第一支撑杆12i的一端位于支撑骨架1i的几何中心，另一端与对应第二支撑杆13i的周向段连接。

成对设置的第一支撑杆12i中，位于几何中心的端部沿支撑骨架1i的周向间隔设置，远离几何中心的端部相连。在其他实施例中，也可以是远离几何中心的端部沿支撑骨架1i的周向间隔设置，位于几何中心的端部相连。

具体在本实施例中，各封闭区域内设置有两个成对设置的第一支撑杆12i。其他实施例中，各封闭区域内第二支撑杆13i的对数可以依据实际而设置。

本实施例中封堵器的固定环11i等其他特征可参照第七实施例，不再详述。

封堵器第十实施例

在图31中，封堵盘俯视图中增加了两个虚线标注的圆圈，将封堵盘分成3个区域，分别为中心区域、边缘区域和中间区域。中心区域指靠近几何中心的虚线圆至几何中心所在的区域，即包括支撑骨架1j的几何中心在内的一部分区域；边缘区域是指包括支撑骨架1j的周缘在内的一部分区域，具体指远离几何中心的虚线圆至支撑骨架1j周缘的区域；中间区域是指中心区域和边缘区域之间的区域，在图31中具体为两虚线圆之间的区域。

请参阅31所示的结构，本实施例与封堵器第四实施例的区别在于：第二支撑件设置于中心区域和边缘区域之间的环形区域。本实施方式中的环形区域即中间区域。

第一支撑件至少用于形成支撑骨架1j的周缘，并且至少与支撑骨架1j的几何中心连接。具体地，第一支撑件设置于中心区域和边缘区域。

第一支撑件包括沿支撑骨架1j的周向设置的多个第一支撑杆12j。第一支撑杆12j包括径向段121j和周向段122j。径向段121j的一端位于支撑骨架1j的几何中心，另一端远离支撑骨架1j的几何中心。

多个第一支撑杆12j的周向段122j依次设置形成支撑骨架1j的周缘。

本实施例中的第一支撑杆12j的径向段121j和周向段122j相互间隔开，并通过第二支撑件而连接。

具体地，第二支撑件包括多个第二支撑杆13j，每个第二支撑杆13j连接对应的第一支撑杆12j的径向段121j和周向段122j。

本实施例中，第一支撑杆12j的数量为六个，即径向段121j和周向段122j均为六个。第二支撑杆13j的数量为十二个，即一第一支撑杆12j对应两第二支撑杆13j。具体地，在一第一支撑杆12j和对应的两第二支撑杆13j中，第一支撑杆12j的径向段121j远离几何中心的一端同时连接上述两个第二支撑杆13j，两第二支撑杆13j远离径向段121j的一端向不同方向延伸，分别连接对应第一支撑杆12j的周向段122j的两端。

第二支撑杆13j可呈直线形，也可以呈弧形。具体形状可依据实际而设置。

本实施例中封堵器的固定环11j等其他特征可参照第四实施例，不再详述。

封堵器第十一实施例

请参阅图32所示的结构，本实施例与封堵器第十实施例的区别在于：第一支撑件由支撑骨架1k的中心延伸至周缘。即支撑骨架1k的中心区域、中间区域和边缘区域均设置有第一支撑件。

第一支撑件包括沿支撑骨架1k的周向设置的多个第一支撑杆12k。各第一支撑杆12k包括径向段121k和周向段122k，径向段121k的一端位于支撑骨架1k的几何中心，另一端远离支撑骨架1k的几何中心。多个第一支撑杆12k的周向段122k依次设置形成支撑骨架1k的周缘。

第一支撑件围成多个环状结构，具体地，第一支撑杆12k的径向段121k与相邻的第一支撑杆12k共同围合形成一环状结构，即封闭区域。进一步地，多个第一支撑杆12k在周向上环绕排布，相邻第一支撑杆12k在共用径向段121k。

第二支撑件包括多个第二支撑杆13k。各第二支撑杆13k位于封闭区域内。本实施例中，每个封闭区域内设置有一第二支撑杆13k。其他实施例中，每个封闭区域内可以设置有沿支撑骨架1k的径向设置的多个第二支撑杆13k，或者每个封闭区域内可以设置有沿支撑骨架1k的径向以及周向设置的多个第二支撑杆13k。

如图32所示，在封闭区域内的第二支撑杆13k的两端分别连接径向段121k。且沿支撑骨架1k的径向，第二支撑杆13k与支撑骨架1k的几何中心之间具有间隔，与支撑骨架1k的周缘之间具有间隔。即，第二支撑件位于支撑骨架1k的几何中心与周缘之间。

进一步地，各第二支撑杆13k呈弧形，且凹面朝向支撑骨架1k的几何中心。多个第二支撑杆13k沿支撑骨架1k的周向依次设置而形成一环状结构。

在变更实施方式中，如图33所示，各第二支撑杆13k呈直杆形。且每个封闭区域内可以设置有沿支撑骨架1k的径向间隔设置的多个第二支撑杆13k。可以理解的是，第二支撑杆13k还可以呈弧形，波浪形等形状。

本实施例中封堵器的固定环11k等其他特征可参照第四实施例，不再详述。

封堵器第十二实施例

请参阅图34所示的结构，本实施例与封堵器第十一实施例的区别在于：第一支撑件还包括连接杆14m。

本实施例中，各封闭区域内均设有一连接杆14m，即各连接杆14m对应设置于封闭区域内。连接杆14m的一端连接封堵盘的几何中心，另一端连接至少一第二支撑杆13m。具体地，沿支撑骨架1m的周向，连接杆14m的两侧均可以连接第二支撑杆13m。

本实施例中，连接杆14m的两侧均连接有第二支撑杆13m。且每侧连接有两个第二支撑杆13m。在同一封闭区域内，连接杆14m与第二支撑杆13m连接呈鱼骨状。

各第二支撑杆13m的其中一端连接连接杆14m。即第二支撑杆13m的一端连接连接杆14m，另一端连接该封闭区域周向段，在变更实施方式中，第二支撑杆13m的另一端连接径向段。

连接杆14m的数量可以依据实际需要而设置，例如一个、两个或其他数量。本实施例中，连接杆14m呈直线形。其他实施例中，连接杆14m还可以呈弧形、Y字形、椭圆形或其他形状。

本实施例中封堵器的固定环11m等其他特征可参照第十实施例，不再详述。

封堵器第十三实施例

请参阅图35所示的结构，本实施例与封堵器第四实施例的区别在于：环形区域设置于支撑骨架1n的周缘，第二支撑件用于形成支撑骨架1n的周缘，第一支撑件至少设置于几何中心与环形区域之间。

其中，中心区域是指包括支撑骨架1n的几何中心在内的一部分区域，边缘区域是指包括支撑骨架1n的周缘在内的一部分区域。

在图35中，中心区域指靠近几何中心的虚线圆至几何中心所在的区域，边缘区域指两虚线圆之间的区域。

具体地，第一支撑件位于中心区域，第二支撑件位于边缘区域。

第一支撑件包括多个沿支撑骨架1n的周向间隔设置的多个第一支撑杆12n。各第一支撑杆12n的一端位于支撑骨架1n的几何中心，另一端远离支撑骨架1n的几何中心并向周缘发散。

具体在本实施例中，第一支撑杆12n呈弧形，且任意相邻两第一支撑杆12n中，其中一第一支撑杆12n的凸面与另一第一支撑杆12n的凹面相对设置。

第二支撑件包括沿支撑骨架1n的周缘依次设置的多个第二支撑杆13n。各第二支撑杆13n的两端分别连接两第一支撑杆12n远离几何中心的端部。具体地，由其中一第一支撑杆12n远离几何中心的端部开始，沿支撑骨架1n的周向延伸至相邻的第一支撑杆12n远离几何中心的端部结束，为一第二支撑杆13n。

具体地，第二支撑杆13n呈弧形，第二支撑杆13n的两端向封堵盘的几何中心延伸，两端之间的部分向远离几何中心的方向延伸，即第二支撑杆13n的凹面朝向支撑骨架1n的几何中心。

本实施例中的第二支撑件中的可降解材料降解后，支撑骨架1n上第一支撑件并未形成完整的网孔，有利于在第一支撑件中的相邻第一支撑杆12n之间穿刺形成造口，以便后续介入手术从右心房进入左心房，减小了二次介入手术的难度。

在一变更实施方式中，参阅图36，相对于图35中的实施方式，所有的第一支撑杆12n成对的设置，每一对成对设置的第一支撑杆12n的凹面相对设置，且成对设置的第一支撑杆12n的一端固定于固定件，成对设置的第一支撑杆12n的远离几何中心的端部均与同一第二支撑杆13n的端部连接，成对设置的第一支撑杆12n的两端之间的部分相互间隔设置，成对设置的第一支撑杆12n围成“树叶”形，或“花瓣”形。相较于图35中的实施方式，在封堵器的中心区域，第一支撑杆12n即金属支撑杆的数量增加，提高了支撑骨架1n的机械强度以及回弹性能，便于封堵盘释放后回弹至热定型后的预设形状。

图36所示的变更的实施方式中，成对设置的第一支撑杆12n的数量还可以依据实际需要而设置，例如成对设置的第一支撑杆12n为一对、两对或其他数量。

本实施例中封堵器的固定环11n等其他特征可参照第四实施例，不再详述。

上述各实施例中，封堵器中第一支撑件和第二支撑件的位置可以相互交换。

对于具有两个封堵盘的同一个封堵器而言，其两封堵盘可以分别采用不同实施例中的封堵盘，也可以采用同一实施例中的封堵盘。

由上述技术方案可知，本发明至少具有如下优点和积极效果：

本发明的封堵器中，至少一封堵盘包括第一支撑件和第二支撑件。第二支撑件的材质至少部分为可降解材料，且沿封堵盘的周向，第二支撑件覆盖的区域为绕封堵盘的轴线的至少一环形区域，即在封堵盘中采用可降解材料替换了传统封堵盘中的部分金属材料，可降解材料降解后不会留在体内，减少了并发症的发生。在第二支撑件中的可降解材料为非金属材料的情况下，减少了封堵器中金属的含量，减少了金属离子的释放。

另外，封堵盘中可降解材料设置于绕封堵盘的轴线的至少一环形区域内，第一支撑件包括可降解材料或非可降解材料，封堵盘在装载以及释放的过程中，第一支撑件在径向及/或周向上牵拉包括可降解材料的第二支撑件，使封堵器在压缩与扩张的过程中表现出良好的回弹性，弥补了可降解材料应用于封堵器领域中呈现出的在机械性能方面的缺陷。需要说明的是，以上各个实施方式中的具体技术方案，可以相互适用。

虽然已参照几个典型实施方式描述了本发明，但应当理解，所用的术语是说明和示例性、而非限制性的术语。由于本发明能够以多种形式具体实施而不脱离发明的精神或实质，所以应当理解，上述实施方式 不限于任何前述的细节，而应在随附权利要求所限定的精神和范围内广泛地解释，因此落入权利要求或其等效范围内的全部变化和改型都应为随附权利要求所涵盖。

Claims (41)

1. 一种封堵器，其特征在于，包括至少一封堵盘；所述封堵盘包括支撑骨架，所述支撑骨架包括相互连接的第一支撑件和第二支撑件，所述第一支撑件包括可降解材料或者非可降解材料，，所述第二支撑件的材质至少部分为可降解材料；所述第二支撑件设置于绕所述封堵盘的轴线的至少一环形区域内，所述支撑骨架形变的过程中，所述第一支撑件用于对所述第二支撑件进行牵拉。
2. 根据权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述支撑骨架的几何中心位于所述环形区域中，所述第一支撑件至少用于形成所述支撑骨架的周缘。
3. 根据权利要求2所述的封堵器，其特征在于，所述第一支撑件包括多个沿所述支撑骨架的周向设置的多个第一支撑杆，所述第一支撑杆包括径向段和周向段，所述周向段的至少一端与所述径向段的一端连接，所述径向段远离所述周向段的一端位于所述支撑骨架的几何中心，多个所述第一支撑杆的周向段沿所述支撑骨架的周向依次设置而构成所述支撑骨架的周缘；

   所述第二支撑件包括沿所述支撑骨架的周向间隔设置的多个第二支撑杆，所述多个第二支撑杆的内端结合于所述支撑骨架的几何中心，外端向外延伸并与对应的第一支撑杆连接。
4. 根据权利要求3所述的封堵器，其特征在于，其中一所述第一支撑杆的径向段与相邻所述第一支撑杆围合形成一封闭区域，所述第二支撑杆设置于所述封闭区域内。
5. 根据权利要求3所述的封堵器，其特征在于，每个所述第一支撑杆的所述周向段的两端均设有所述径向段，两所述径向段分别为左径向段和右径向段，且所述第一支撑杆的所述右径向段与相邻的第一支撑杆的左径向段相贴合延伸；

   每个所述第一支撑杆中，所述周向段与两所述径向段共同围合形成一封闭区域，所述第二支撑杆设置于所述封闭区域内。
6. 根据权利要求5所述的封堵器，其特征在于，任意相邻的两所述第一支撑杆中，其中一所述第一支撑杆的左径向段或右径向段伸入另一所述第一支撑杆的封闭区域内。
7. 根据权利要求3所述的封堵器，其特征在于，所述周向段的中部区域具有一连接点，所述连接点连接至少一所述第二支撑杆。
8. 根据权利要求7所述的封堵器，其特征在于，所述周向段包括沿所述支撑骨架的周向依次设置的两弧形部，两所述弧形部的连接处形成所述连接点。
9. 根据权利要求3所述的封堵器，其特征在于，至少一所述周向段远离其所属第一支撑杆中的径向段的一端与至少一所述第二支撑杆的外端连接。
10. 根据权利要求3所述的封堵器，其特征在于，至少一所述周向段远离其所属第一支撑杆中的径向段的一端与至少一所述第二支撑杆的外端以及另一相邻的所述第一支撑杆的所述径向段连接。
11. 根据权利要求3所述的封堵器，其特征在于，所述第一支撑件还包括设置于所述支撑骨架周缘的至少一个外周杆；所述外周杆与多个所述周向段共同形成所述支撑骨架的周缘；

    所述外周杆与相邻的所述第一支撑杆共同围合形成一封闭区域，所述第二支撑杆位于所述封闭区域内，所述第二支撑杆的外端与对应的所述外周杆连接。
12. 根据权利要求2所述的封堵器，其特征在于，所述第二支撑件包括多个沿所述支撑骨架的周向间隔设置的多个第二支撑杆，各所述第二支撑杆的内端位于所述支撑骨架的几何中心，外端远离所述支撑骨架的几何中心；

    所述第一支撑件包括沿所述支撑骨架的周向依次连接的多个第一支撑杆，各所述第一支撑杆的两端分别连接相邻两所述第二支撑杆的外端。
13. 根据权利要求12所述的封堵器，其特征在于，所述第二支撑杆呈弧形，且任意相邻两所述第二支撑杆中，其中一所述第二支撑杆的凸面与另一所述第二支撑杆的凹面相对设置。
14. 根据权利要求12所述的封堵器，其特征在于，至少一第一支撑杆的第一端连接一对第二支撑杆，所述一对第二支撑杆呈弧形，且所述一对第二支撑杆的凹面相对设置。
15. 根据权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述环形区域由所述支撑骨架的几何中心延伸至周缘，且所述第二支撑件形成所述支撑骨架的周缘，所述第一支撑件设置于所述环形区域内。
16. 根据权利要求15所述的封堵器，其特征在于，所述第二支撑件包括多个沿所述支撑骨架的周向设置的多个第二支撑杆，各所述第二支撑杆均包括相互连接的径向段和周向段，所述径向段远离所述周向段的一端位于所述支撑骨架的几何中心，多个所述第二支撑杆的周向段沿所述支撑骨架的周向依次设置而构成所述支撑骨架的周缘，各第二支撑杆与相邻第二支撑杆围合形成一封闭区域；

    所述第一支撑件包括多个沿所述支撑骨架的周向设置的多个第一支撑杆，所述多个第一支撑杆均位于所述封闭区域内。
17. 根据权利要求16所述的封堵器，其特征在于，

    所述第一支撑杆的一端与对应的所述第二支撑杆的周向段连接，另一端延伸至所述支撑骨架的几何中心及/或与所述对应的第二支撑杆的周向段连接的径向段。
18. 根据权利要求16所述的封堵器，其特征在于，所述第一支撑杆的第一端连接位于所述支撑骨架的 几何中心或所述径向段，所述第一支撑杆的第二端与所述周向段之间沿径向具有间隔。
19. 根据权利要求18所述的封堵器，其特征在于，所述第一支撑件还包括支撑圈，所述支撑圈连接多个所述第一支撑杆的第二端。
20. 根据权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述环形区域设置于所述支撑骨架的几何中心和周缘之间，所述第一支撑件至少设置于所述支撑骨架的几何中心以及周缘。
21. 根据权利要求20所述的封堵器，其特征在于，所述第一支撑件包括沿所述支撑骨架的周向设置的多个第一支撑杆，所述第一支撑杆包括径向段和周向段，所述径向段的一端位于所述支撑骨架的几何中心，多个所述第一支撑杆的周向段依次设置形成所述支撑骨架的周缘；

    所述第二支撑件包括多个第二支撑杆，每个所述第二支撑杆连接对应的所述径向段和所述周向段。
22. 根据权利要求20所述的封堵器，其特征在于，所述第一支撑件包括沿所述支撑骨架的周向设置的多个第一支撑杆，所述第一支撑杆包括径向段和周向段，所述径向段的一端位于所述支撑骨架的几何中心，多个所述第一支撑杆的周向段依次连接形成所述支撑骨架的周缘，所述第一支撑杆和与之相邻的另一第一支撑杆的所述径向段形成一封闭区域；

    所述第二支撑件包括多个第二支撑杆；

    各所述封闭区域内包括至少一所述第二支撑杆，所述第二支撑杆的至少一端连接所述径向段或所述周向段。
23. 根据权利要求22所述的封堵器，其特征在于，所述第一支撑件还包括至少一个连接杆，各所述连接杆对应设置于所述封闭区域内；

    所述第二支撑杆的其中一端连接所述连接杆。
24. 根据权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述环形区域设置于所述支撑骨架的周缘，所述第二支撑件用于形成所述支撑骨架的周缘，所述第一支撑件至少设置于所述支撑骨架的几何中心至所述环形区域之间。
25. 根据权利要求24所述的封堵器，其特征在于，所述第一支撑件包括多个沿所述支撑骨架的周向间隔设置的多个第一支撑杆，各所述第一支撑杆的第一端位于所述支撑骨架的几何中心，第二端远离所述支撑骨架的几何中心；

    所述第二支撑件包括沿所述支撑骨架的周缘依次设置的多个第二支撑杆，各所述第二支撑杆的两端分别连接对应的所述第一支撑杆的第二端。
26. 根据权利要求25所述的封堵器，其特征在于，所述第一支撑杆呈弧形，且任意相邻两所述第一支撑杆中，其中一所述第一支撑杆的凸面与另一所述第一支撑杆的凹面相对设置。
27. 根据权利要求25所述的封堵器，其特征在于，至少一第二支撑杆的第一端连接一对第一支撑杆，所述一对第一支撑杆呈弧形，且所述一对第一支撑杆的凹面相对设置。
28. 根据权利要求1-27任意一项所述的封堵器，其特征在于，所述第一支撑件包括两个相互编织的第一杆体。
29. 根据权利要求28所述的封堵器，其特征在于，其中一第一杆体包括多根金属丝，其中多根金属丝之间形成缝隙，另一所述第一杆体穿插于所述其中一第一杆体的缝隙。
30. 根据权利要求1-27任意一项所述的封堵器，其特征在于，所述第一支撑件包括至少一第一杆体，所述第一杆体包括多根金属丝，其中多根金属丝之间形成缝隙，所述第二支撑件包括至少一第二杆体，所述第二杆体穿插于所述第一杆体的缝隙中。
31. 根据权利要求30所述的封堵器，其特征在于，在所述第二杆体穿插于所述第一杆体的连接处，所述第一杆体与所述第二杆体相互粘接。
32. 根据权利要求1-29任意一项所述的封堵器，其特征在于，所述第二支撑件与所述第一支撑件之间相互粘接。
33. 根据权利要求1-29任意一项所述的封堵器，其特征在于，所述第二支撑件包括相互粘接的两个第二杆体。
34. 根据权利要求1-29任意一项所述的封堵器，其特征在于，所述封堵器还包括位于几何中心的用于收束所述支撑骨架端部的固定环，所述固定环用于与所述第一支撑件和/或所述第二支撑件连接。
35. 根据权利要求1-29任意一项所述的封堵器，其特征在于，沿所述封堵器的轴向，所述支撑骨架包括多层支撑结构，每层支撑结构中均包括有所述第二支撑件，且多层所述支撑结构中的第二支撑件对应设置。
36. 根据权利要求1-29任意一项所述的封堵器，其特征在于，所述封堵器包括沿轴向间隔设置的两封堵盘；两所述封堵盘均包括有所述第二支撑件，且两所述封堵盘的第二支撑件对应设置。
37. 根据权利要求1-29任意一项所述的封堵器，其特征在于，所述第一支撑件的材质为可降解金属材料。
38. 根据权利要求1-29任意一项所述的封堵器，其特征在于，所述第一支撑件的回弹性能优于所述第二支撑件。
39. 根据权利要求38所述的封堵器，其特征在于，所述第一支撑件的至少部分由形状记忆合金材料制成。
40. 一种封堵器的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

    采用金属材料制备得到第一支撑件；

    采用可降解材料制备得到第二支撑件；

    将所述第一支撑件和所述第二支撑件按照预设形状相互连接，并使所述第二支撑件设置于绕所述预设形状的轴线的至少一环形区域内，得到所述封堵器的支撑骨架。
41. 根据权利要求40所述的封堵器的制备方法，其特征在于，与所述第二支撑件相连的结构和所述第二支撑件之间相互粘接。

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